Экзодерил ® (Exoderil ® )
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено, расфасовано и упаковано:
Выпускающий контроль качества:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Экзодерил ®
Раствор для наружного применения прозрачный, бесцветный или слегка желтого цвета, с запахом этанола.
| 1 мл | |
| нафтифина гидрохлорид | 10 мг |
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль – 50 мг, этанол – 400 мг, вода очищенная – 475 мг.
10 мл – флаконы темного стекла c пробкой-капельницей с пластмассовой навинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия или с полиэтилен/полипропиленовой крышкой-капельницей (1) – пачки картонные.
20 мл – флаконы темного стекла c пробкой-капельницей с пластмассовой навинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия или с полиэтилен/полипропиленовой крышкой-капельницей (1) – пачки картонные.
30 мл – флаконы темного стекла c пробкой-капельницей с пластмассовой навинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия или с полиэтилен/полипропиленовой крышкой-капельницей (1) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противогрибковое средство для наружного применения, относится к аллиламинам. Механизм действия связан с ингибированием сквален-2,3-эпоксидазы, что приводит к снижению образования эргостерола, входящего в состав клеточной стенки гриба.
Активен в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum , плесневых грибов ( Aspergillus spp .), дрожжевых грибов ( Candida spp., Pityrosporum ) и других грибов (например, Sporothrix schenckii ).
В отношении дерматофитов и аспергилл нафтифин действует фунгицидно.
В отношении дрожжевых грибов нафтифин проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма.
Обладает антибактериальной активностью в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, которые могут вызвать вторичные бактериальные инфекции.
Обладает противовоспалительным действием, которое способствует быстрому исчезновению симптомов воспаления, особенно зуда.
Фармакокинетика
При наружном применении нафтифин хорошо проникает в кожу, создавая устойчивые противогрибковые концентрации в различных ее слоях. Системной абсорбции подвергается менее 6% нафтифина. Частично подвергается метаболизму. Выводится почками и через кишечник.
Показания активных веществ препарата Экзодерил ®
Онихомикозы, отрубевидный лишай, эпидермофитии крупных кожных складок и стоп, рубромикоз, трихофития, микроспория, кандидозы кожи, микозы со вторичной бактериальной инфекцией.
Открыть список кодов МКБ-10
| Код МКБ-10 | Показание |
| B35.1 | Микоз ногтей |
| B35.2 | Микоз кистей |
| B35.3 | Микоз стоп |
| B35.4 | Микоз туловища |
| B35.6 | Эпидермофития паховая |
| B35.8 | Другие дерматофитии |
| B36.0 | Разноцветный лишай |
| B37.2 | Кандидоз кожи и ногтей |
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют наружно. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и применяемой лекарственной формы.
Побочное действие
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к нафтифину; беременность, период грудного вскармливания (безопасность и эффективность применения не установлены); нанесение на раневую поверхность.
С осторожностью: детский возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) противопоказано. Безопасность и эффективность нафтифина у данной категории пациентов не изучена.
Экзодерил
Фото препарата
- Латинское название: Exoderil
- Код АТХ: D01AE22
- Действующее вещество: Нафтифин (Naftifine)
- Производитель: Merck KGaA & Co. (Австрия), Globopharm pharmazeutische Productions und Handelsgesellschaft mbH (Австрия)
Состав
Крем Экзодерил содержит в своем составе нафтифина гидрохлорид в концентрации 10 мг/г, а также натрия гидроксид, спирты (бензиловый, цетиловый и стеариловый), сорбитана стеарат, цетилпальмитат, полисорбат 60, изопропилмиристат, очищенную воду.
В состав раствора активно действующее вещество входит в концентрации 10 мг/мл. Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этанол и очищенная вода.
Форма выпуска
- Раствор Экзодерил (Exoderil) 1%. Флакончики темного стекла 10 и 20 мл, картонная пачка 1.
- Крем (мазь) Экзодерил (Exoderil) 1%. Алюминиевые тубы 15 и 30 г, картонная пачка 1.
Фармакологическое действие
Антимикотическое, фунгистатическое, фунгицидное.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Нафтифин — это топический антимикотик, который относится к классу аллиламинов. Механизм его действия связан со способностью подавлять активность фермента сквален-2,3-эпоксидазы, и таким образом тормозить биосинтез эргостерола, который входит в состав клеточной оболочки гриба.
Активность препарата проявляется в отношении:
- дерматофитов (микроспорум, эпидермофитон, трихофитон);
- дрожжевых грибов (Pityrosporum, Candida spp.)
- плесеней (Aspergillus spp.)
- других грибов (например Sporothrix schenckii).
В отношении аспергилл и дерматофитов нафтифин действует фунгицидно, в отношении дрожжевых грибов — в зависимости от штамма микроорганизма может проявлять как фунгицидную, так и фунгистатическую активность.
Обладает антибактериальной активностью в отношении Грам (+) и Грам (-) бактерий, способных стать причиной вторичной инфекции, а также противовоспалительным действием (что позволяет быстро устранить симптомы воспаления, в особенности — зуд).
Фармакокинетика
После нанесения на кожу/ноготь хорошо проникает в их различные слои и создает в них устойчивые противогрибковые концентрации. Аналогичный эффект отмечается при использовании препарата Системной абсорбции при наружном применении нафтифина подвергается не более 6% вещества.
Всосавшееся количество частично метаболизируется и выводится с мочой и содержимым кишечника. T1/2 — 2-3 дня.
Показания к применению
Препарат предназначен для лечения микозов кожи и кожных складок (в том числе между пальцами стоп и кистей), ногтей, отрубевидного лишая, кожного кандидоза, дерматомикозов (как с сопутствующим зудом, так и без него).
Раствор Экзодерил эффективен при лечении грибковых поражений в зонах роста волос, а также микозов кожи на участках с гиперкератозом.
Противопоказания
Основное противопоказание к применению Экзодерила — непереносимость любого из входящих с состав крема или раствора компонента (активного или вспомогательного).
Кроме того, препарат запрещено наносить на раневые поверхности.
Побочные действия
В отдельных случаях лечение грибка ногтей и кожи препаратом Экзодерил может сопровождаться повышением сухости кожного покрова, гиперемией и жжением.
Побочные явления носят обратимый характер и не требуют прекращения лечения.
Инструкция по применению Экзодерила (Способ и дозировка)
Крем Экзодерил, инструкция по применению
При локализации грибкового процесса на коже, мазь на пораженный участок рекомендуется наносить 1 р./день, захватывая соседние с ним участки здоровой кожи (приблизительно по 1 см по краям зоны поражения).
Перед применением крема пораженный участок должен быть тщательно очищен и высушен.
Длительность лечения при дерматомикозах обычно составляет от 2 до 4 недель, но при необходимости его можно продлить и до 8 недель, при кандидозах — 4 недели.
От грибка ногтей крем применяют 2 р./день. В рекомендациях относительно того, как пользоваться препаратом при онихомикозе, указывается, что перед первым нанесением средства следует при помощи пилки для ногтей или ножниц максимально удалить пораженную часть ногтя. Лечение длительное — до полугода.
Раствор Экзодерил: инструкция по применению
При микозах кожи капли Экзодерил применяют 1 р./день, при онихомикозах — 2р./день. Пораженный участок кожи должен быть тщательно вымыт и просушен, пораженный участок ногтя — максимально удален при помощи пилки для ногтей или ножниц (для облечения процедуры по рекомендации врача допускается использовать специальные смягчающие средства).
Длительность терапии при дерматомикозах — до 4-8 недель, при грибковых поражениях ногтей — до полугода.
При отомикозе лечение должно длиться не менее 14 дней. Лечение проводят путем закладывания в ухо смоченных в растворе турунд. Продолжительность воздействия — 5-8 минут. Повторять процедуру необходимо 1-2 р./день.
Дополнительно
Для предотвращения рецидива Экзодерил (и крем, и раствор) следует продолжать использовать еще в течение минимум 2 недель после того, как будут устранены клинические симптомы заболевания.
Передозировка
Сообщений о случаях передозировки нет.
Взаимодействие
Взаимодействие с другими ЛС не отмечено.
Условия продажи
Условия хранения
Препарат (в любой лекарственной форме) должен храниться при температуре ниже 30°C.
Срок годности
Особые указания
Капли и крем не предназначены для применения в офтальмологии, в связи с чем следует избегать их попадания в глаза.
Лекарство не оказывает отрицательного влияния на способность управлять транспортным средством/механизмами.
Что лучше — крем или раствор?
Особенностью препарата Экзодерил является то, что кроме антимикотического эффекта, он обладает также и антибактериальной активностью: средство воздействует на патогенные микроорганизмы, нередко сочетающиеся с грибковыми поражениями.
Раствор хорошо проникает в ноготь, равномерно при этом распределяясь в нем и способствуя уничтожению грибка, снимая воспаление и устраняя зуд.
При некоторых заболеваниях (в частности, при микозах стоп, когда одновременно поражаются и ногтевая пластина, и кожа) обе лекарственные формы нередко используют в комбинации: утром обрабатывают раствором ноготь, а вечером на кожу наносят крем.
В тяжелых случаях в дополнение к топической терапии могут быть назначены антимикотики системного действия (таблетки, раствор для инфузий, порошок для приготовления оральной суспензии).
Аналоги Экзодерила
Аналоги Экзодерила в каплях: Микодерил (синоним), Ламизил Уно, Лоцерил, Нитрофунгин, Нихлофен, Октицил, Саледез, ЭмСи Пил.
Аналоги дешевле Экзодерила
Дешевые аналоги Экзодерила — это препараты отечественного производства. В состав аналогов, выпускаемых российскими компаниям, может входить то же действующее вещество, но при этом их цена будет более низкой в сравнении с зарубежными средствами.
Первый и единственный заменитель Экзодерила в России — это препарат Микодерил. Однопроцентный раствор Микодерил можно приобрести от 380 руб., крем — от 290 руб..
Цена российских аналогов с близким механизмом действия — от 60 руб..
Что лучше: Лоцерил или Экзодерил?
Лоцерил — это противогрибковый лак для ногтей, действующим веществом которого является аморолфин.
Аморолфин применяется при грибковых поражениях ногтя, вызванных Epidermophyton, Trichophyton, Mycrosporum, Coccidoides, Cryptococcus, Wangiella, Pityrosporum, Candida, Hendersonula, Histoplasma, Sporothrix, Alternaria, Cladosporium, Fonseceae, Scopulariopsis.
Фунгицидная и антибактериальная активность Экзодерила обусловлена свойствами содержащегося в нем синтетического антимикотика нафтифина.
Поскольку препараты отличаются по составу, судить что эффективнее — Экзодерил или Лоцерил — не совсем корректно.
Лоцерил используется для лечения грибка ногтей, его аналог может использоваться как для лечения грибка ногтей, так и для лечения дерматомикозов. При этом раствор лучше, чем лак, проникает в пластину ногтя и действует одинаково вне зависимости от того, нарушена структура ногтя или нет.
Недостатками лаков для ногтей являются их неспособность проникать в каналы пластинки ногтя, а также в рыхлые и раскрошенные ногтевые пластины.
Отзывы позволяют сделать вывод, что Экзодерил достаточно эффективен при инфекциях, вызванных наиболее распространенными на сегодняшний день грибками, однако в отношении некоторых организмов, с которыми с легкостью справляется его аналог, он бессилен.
Таким образом, выбор в пользу того или иного средства необходимо делать с учетом диагноза, возбудителя и степени поражения.
Микозан или Экзодерил — что лучше?
Препарат Микозан — это набор для удаления грибкового поражения с ногтя. Средство выпускается в форме сыворотки и комплектуется одноразовыми пилочками для ногтей и кисточкой-аппликатором, которая облегчает нанесение лекарства на пораженный ноготь.
Активное вещество Микозана — фильтрат фермента ржи. При нанесении на ноготь препарат оказывает местное противогрибковое действие, повышая при этом плотность ногтевой пластины, снижая ее пористость и создавая неблагоприятные для роста патогенных грибков условия.
Специалисты чаще рекомендуют использовать Микозан для профилактики, тем не менее, пациенты, использовавшие этот препарат для лечения, отзываются о нем, как о действующем и реально помогающем средстве, когда речь идет об онихомикозе.
Если область поражения не ограничивается ногтем, тогда для обработки прилегающих участков кожи целесообразнее использовать Экзодерил.
Для детей
Опыт клинического применения у детей отсутствует, в связи с чем не рекомендуется назначать капли/крем данной категории пациентов.
Применение при беременности
При условии использования препарата в соответствии с приведенными в инструкции рекомендациями его влияние на плод/новорожденного маловероятно.
Результаты исследований тератогенности являются свидетельством того, что риск любого эмбриотоксического действия отсутствует.
При беременности и в период грудного вскармливания лекарство может применяться только после тщательной оценки врачом соотношения ожидаемый эффект терапии/риск.
Кормящим женщинам следует избегать попадания раствора/крема на кожу и в пищеварительный тракт ребенка.
Отзывы об Экзодериле
Отзывы о креме Экзодерил, как и и отзывы о растворе Экзодерил, на форумах можно встретить разные: кому-то этот препарат помогает вернуть здоровье ногтей и кожи, кто-то же, напротив, даже по прошествии 2-3 месяцев применения средства никаких улучшений не замечает.
Специалисты же говорят, что избавиться от грибка ногтей/кожи можно только в том случае, когда лечение проводится правильно.
Поскольку при грибковых поражениях стоп, патологический процесс примерно в половине случаев распространяется и на ногти, целесообразным считается сочетать мазь и капли: так, раствор при грибке ногтей применяют утром, на ночь же кожу и пораженные ногтевые пластины обрабатывают кремом.
Любые наружные средства (капли, крем или лак) от грибка ногтей следует применять регулярно и длительным курсом.
При этом очень важно (особенно в период лечения) правильно ухаживать за ногтями/кожей (например, раз в неделю устраивать для ногтей ванночки с содой и хозяйственным мылом), не забывать о личной гигиене и необходимости дезинфицировать все соприкасающиеся с грибком поверхности.
При тяжелых формах грибковой инфекции топические антимикотические средства (Экзодерил или его аналоги) для достижения положительного эффекта сочетают с препаратами системного действия.
Сколько стоит Экзодерил?
Стоимость препарата в Украине
Цена Экзодерила в Киеве — от 117 грн. Мазь в тубах по 15 г можно купить в среднем за 130 грн. Цена Экзодерила 10 мл в Украине — от 150 грн, лекарство в флаконах 20 мл в Днепропетровске, Харькове, Одессе или в Запорожье стоит 305-310 грн.
Стоимость препарата в России
Купить Экзодерил в Москве можно по цене от 425 руб.: цена крема Экзодерил 15 г — 425-530 руб., 30 г — 770-830 руб.; цена раствора Экзодерил 10 мл — 510-710 руб., капли в флаконах 20 мл стоят 860-1020 руб..
Средства системного действия (таблетки, раствор и т.д.) под торговой маркой Экзодерил не выпускаются. Лечить грибок ногтей можно, используя обе лекарственные формы препарата по схеме: вечером крем, утром — раствор.
Экзодерил: особенности приема лекарства
Экзодерил – эффективный противогрибковый лекарственный препарат.
Форма выпуска и состав
Медикамент выпускается в двух формах:
Активным компонентом выступает нафтифина гидрохлорид.
Вспомогательные элементы в составе крема: цетиловый спирт, натрия гидроксид.
Дополнительные ингредиенты в составе раствора: этанол, вода.
Как действует препарат
Препарат в форме крема используется наружно. Лекарство достаточно активно по отношению к различным патогенным микроорганизмам. Также средство обладает противобактериальным эффектом против микроорганизмов, которые провоцируют появление микробной инфекции, оказывает противовоспалительное воздействие. После использования крема пропадают признаки воспаления и присущий зуд.
Когда необходимо использовать
Медикамент прописывают при наличии микозов кожного покрова и складок кожи, для лечения ногтевой пластины.
Лекарство в виде раствора отлично справляется с грибковыми заражениями в местах роста волос.
Как применять раствор Экзодерил
При микозе кожного покрова раствор допустимо использовать раз в сутки. При онихомикозах разрешено применять до 2 раз на день. Пораженное место необходимо хорошо промыть и полностью высушить.
Курс лечения при дерматомикозах может продолжаться от 1 до 2 месяцев, при грибке ногтей – до 6 месяцев. Для лечения отомикоза может потребоваться не менее 2 недель.
Как использовать крем Экзодерил
При обнаружении грибка на кожном покрове, мазь можно использовать на проблемном участке раз в сутки. Помимо пораженного участка обрабатывать нужно соседнюю часть здоровой кожи.
Перед нанесением нужно хорошо очистить участок и дать ему полностью высохнуть. Продолжительность терапевтического курса в среднем составляет 15-28 дней в зависимости от проблемы и тяжести состояния.
При грибке ногтей крем можно наносить 2 раза в сутки. Перед использованием нужно ножничками и пилкой убрать пораженную часть ногтевой пластины.
На лечение может понадобиться много времени – 4-6 месяцев.
Противопоказания и побочные реакции
От использования Экзодерила стоит отказаться в следующих случаях:
наличие индивидуальной непереносимости составных компонентов;
период грудного вскармливания;
С большой осторожностью нужно принимать детям.
В некоторых случаях при лечении грибка кожи и ногтей может отмечаться чрезмерная сухость кожи, чувство жжения. Нежелательные реакции имеют обратимый характер, поэтому нет необходимости в отмене лечения.
Случаев передозировки на сегодняшний день не установлено.
Можно ли принимать Экзодерил при беременности
Женщины в положении могут принимать препарат после консультации со специалистом. Если следовать инструкции и установленной схеме лечения, то вероятность нанести вред развивающемуся плоду практически нулевая.
В период вынашивания ребенка и кормления грудью медикамент используется только после тщательного взвешивания возможной пользы и угрозы.
При грудном вскармливании стоит не допускать попадания препарат на кожный покров и в желудок ребенка.
Что лучше: раствор или крем Экзодерил
Характерной чертой лекарственного препарата является то, что помимо антимикотического действия ему присущ противобактериальный эффект. Медикамент оказывает воздействие на вредоносные микроорганизмы.
Раствор способен глубоко проникать в ногтевую пластину, равномерно по ней распространяясь, убивая грибковую инфекцию, убирая воспалительные процессы и характерный зуд.
При некоторых состояниях препарат может использоваться сразу в двух формах. Например, при микозе стоп, когда сразу поражается кожный покров и ноготь, с утра проблемные участки можно протирать раствором, а вечером смазывать кремом.
При запущенных случаях может дополнительно прописываться антимиотик системного воздействия в любой форме.
Что лучше: Экзодерил или Лоцерил
Лоцерил представляет собой лак для ногтей, который оказывает антигрибковое воздействие. Активным компонентом выступает аморолфин. Это вещество используется при грибке ногтей, вызванного в результате влияния различных вредоносных микроорганизмов.
Так как оба медикамента имеют различные компоненты в своем составе, не совсем уместно сравнивать их эффективность.
Лоцерил прописывают при грибковом поражении ногтевой пластины. Раствор по сравнению с лаком способен намного глубже проникать в ноготь и оказывает одинаковое воздействие, независимости от степени пораженности ногтя. Лаки же в свою очередь не могут проникать каналы ногтевой пластины.
Аналоги
К числу проверенных аналогов мази можно отнести: Атифин, Мозойл, Тебикур. Аналогами капель являются: Лоцерил, Октицил.
К дешевым аналогам относятся препараты российского производства. В их составе присутствует тот же активный компонент, но стоимость по сравнению с зарубежными медикаментами будет значительно ниже. Лекарство Микодерил, являющееся основным отечественным аналогом, в зависимости от формы будет стоить 300-400 рублей.
Особые указания
Препарат можно приобрести в любой аптеке без врачебного рецепта. Срок хранения – 5 лет. держать нужно в сухом месте подальше от детей при комнатной температуре.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами не выявлено.
Медикамент в любой форме не предназначен для использования в офтальмологической практике, поэтому нельзя допускать, чтобы он попадал в глаза.
После приема не отмечается влияния на способность управлять транспортом и различными механизмами.
Сколько стоит Экзодерил
Лекарство можно приобрести в любой аптеке. Его средняя стоимость – 450-500 рублей.
Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.
Экзодерил® (Exoderil ® )
Крем для наружного применения: белый, однородный или слегка зернистый, блестящий, со слабым характерным запахом.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Нафтифин — противогрибковое средство для наружного применения, относящееся к классу аллиламинов. Механизм действия связан с ингибированием сквален-2,3-эпоксидазы, что приводит к снижению образования эргостерола, входящего в состав клеточной стенки гриба. Активен в отношении дерматофитов, таких как трихофитон, эпидермофитон и микроспорум, плесеней (Aspergillus spp.), дрожжевых грибов (Candida spp., Pityrosporum) и других грибов (например Sporothrix schenckii).
В отношении дерматофитов и аспергилл нафтифин действует фунгицидно. В отношении дрожжевых грибов препарат проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма. Обладает антибактериальной активностью в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, которые могут вызвать вторичные бактериальные инфекции. Обладает противовоспалительным действием, которое способствует быстрому исчезновению симптомов воспаления, особенно зуда.
Фармакокинетика
При наружном применении хорошо проникает в различные слои кожи, создавая устойчивые противогрибковые концентрации в различных ее слоях. После нанесения на кожу системной абсорбции подвергается менее 6 % нафтифина. Всосавшееся количество частично подвергается метаболизму и выводится почками и через кишечник.
T1/2 препарата составляет 2–3 дня.
Показания
грибковые инфекции кожи и кожных складок (tinea corporis, tinea inquinalis);
межпальцевые микозы (tinea manum, tinea pedum);
грибковые инфекции ногтей (онихомикозы);
дерматомикозы (с сопутствующим зудом или без него).
Противопоказания
гиперчувствительность к нафтифину, бензиловому спирту или другим компонентам препаратов;
беременность, период лактации (безопасность и эффективность применения не определены);
С осторожностью: детский возраст (опыт клинического применения ограничен).
Побочные действия
В отдельных случаях могут наблюдаться местные реакции: сухость кожи, гиперемия и жжение. Побочные эффекты носят обратимый характер и не требуют отмены лечения.
Взаимодействие
Не отмечено взаимодействие с другими лекарственными препаратами.
Способ применения и дозы
При поражении кожи Экзодерил ® наносят 1 раз в день на пораженную поверхность кожи и соседние с ней участки (приблизительно 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения) после их тщательной очистки и высушивания. Длительность терапии при дерматомикозах — 2–4 нед (при необходимости — до 8 нед), при кандидозах — 4 нед.
При поражении ногтей Экзодерил ® наносят 2 раза в день на пораженный ноготь. Перед первым применением препарата максимально удаляют пораженную часть ногтя ножницами или пилкой для ногтей. Длительность терапии при онихомикозах — до 6 мес.
Для предотвращения рецидива лечение следует продолжить в течение минимум 2 нед после исчезновения клинических симптомов.
Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось.
Особые указания
Меры предосторожности при применении. Препарат Экзодерил ® не предназначен для применения в офтальмологии. Не следует допускать попадания препарата в глаза.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами. Экзодерил ® не оказывает отрицательного влияния на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Крем для наружного применения, 1%. По 15 или 30 г крема в алюминиевой тубе. По 1 тубе в картонной пачке.
Производитель
Сандоз ГмбХ, Биохемиштрассе 10, А-6250, Кундль, Австрия.
Произведено: Мерк КГаА и Ко, Австрия.
Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»: 125315, Москва, Ленинградский пр-т, 72, корп. 3.
Экзодерил® (раствор для местного применения)
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этанол, вода очищенная.
Описание
Прозрачная, от бесцветного до слегка желтоватого цвета жидкость с запахом этанола.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие противогрибковые препараты для наружного применения. Нафтифин
Код АТХ D01AE22
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Экзодерил® раствор всасывается в кожу через роговой слой (трансдермальный путь) и хорошо проникает во все слои ногтя, длительно присутствуя в различных слоях кожи и в ногтевых пластинах в антимикотических концентрациях. Исследования показали, что после однократного местного применения раствора Экзодерил®, концентрация в ногтевой пластине превышала в 3-5 раз минимальную ингибирующую концентрацию для трихофитов в течение 2 дней.
Препарат не поступает в системный кровоток.
Фармакодинамика
Экзодерил® раствор является противогрибковым аллиламиновым препаратом, предназначенным для наружного применения. Его активным ингредиентом является нафтифин.
Нафтифин обладает активностью в отношении дрожжевых грибков (вид Candida, Pityriasis versicolor), плесневых грибков (вид Aspergillus) и других грибков (например, Sporothrix Schenckii).
В отношении дерматофитов и грибка Aspergillus нафтифин действует фунгицидно в условиях in vitro. В отношении дрожжевых грибков препарат проявляет фунгицидную и фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма.
Механизм действия: нафтифин, подавляя фермент скваленэпоксидазы, ингибирует синтез эргостерола, который необходим для роста грибковой клетки, в результате чего проявляется фунгистатический эффект. Кроме того, подавление скваленэпоксидазы приводит к накоплению сквалена в мембранах грибковой клетки и повреждению ее стенки, в результате чего проявляется фунгицидный эффект.
Кроме противогрибкового действия, нафтифин обладает антибактериальной активностью в отношении ряда грамположительных и грамотрицательных патогенных микроорганизмов, которые часто встречаются в комбинации с грибковыми поражениями: золотистый стафилококк, синегнойная палочка, кишечная палочка, протей.
В клинических условиях было установлено, что нафтифин обладает противовоспалительным действием, которое способствует быстрому исчезновению симптомов воспаления, особенно зуда.
Показания к применению
– грибковые инфекции кожи и кожных складок, вызванные возбудителями Tinea corporis, Tinea inguinalis
– межпальцевые микозы кистей рук и стоп, вызванные возбудителями Tinea manum, Tinea pedum
– грибковые инфекции ногтей на руках и ногах (онихомикозы)
– кожные кандидозы, вызванные Candida
– отрубевидный лишай, вызванный возбудителем Pityriasis versicolor
– воспалительные дерматомикозы (с сопутствующим зудом или без него)
Способ применения
Необходимо наносить по 2-3 капли раствора с помощью специальной капельницы, расположенной на колпачке или с помощью ватного тампона. Раствор необходимо наносить не только на пораженные участки кожи/ногтя, но и на граничащие участки для предотвращения распространения инфекции.
Грибковые инфекции кожи
Раствор наносят 1 раз в день на пораженные участки кожи, которые перед этим должны быть очищены и тщательно высушены.
– грибковые инфекции кожи и кожных складок – до 4-х недель,
– межпальцевые микозы кистей рук и стоп – от 4-х до 8 недель,
– кожные кандидозы – 4 недели,
– отрубевидный лишай – до 2-х недель
– воспалительные дерматомикозы – 2-4 недели,
После проявления клинического эффекта, а именно исчезновения зуда и жжения, для предотвращения возвратного инфицирования лечение следует продолжать в течение не менее 2 недель.
Грибковые инфекции ногтей на руках и ногах (онихомикозы)
Раствор наносят 2 раза в день на пораженную поверхность ногтевых пластин, которые перед этим должны быть очищены, тщательно высушены и максимально обстрижены. Продолжительность лечения определяется скоростью отрастания ногтевых пластин и может составлять от 3-х до 6 месяцев, пока новый ноготь полностью не отрастет.
Экзодерил® раствор рекомендуется применять под воздухопроницаемую повязку (пластырь, бинт и т.д), но не следует применять под окклюзионную повязку.
Побочные действия
В отдельных случаях могут отмечаться признаки местного воспаления, такие как сухость кожи, покраснение и жжение. Побочные эффекты всегда носят обратимый характер и не требуют отмены лечения.
Противопоказания
– гиперчувствительность к нафтифину или пропиленгликолю
– открытая раневая поверхность
Лекарственные взаимодействия
Особые указания
Экзодерил® раствор предназначен исключительно для наружного применения. Его нельзя применять в офтальмологической практике, а также наносить на открытые раны. В последнем случае следует применять Экзодерил® в форме крема, который не содержит этанол.
Для устранения грибковой инфекции (микоза), рекомендуется придерживаться следующих мер предосторожности:
1. Грибки могут попадать на одежду и/или носки, вступающие в контакт с областью пораженной кожи/ногтя, поэтому, одежду и/или носки следует менять каждый день.2. Поддержание пораженной поверхности кожи/ногтя в сухом состоянии обеспечивает хорошую защиту от распространения грибковой инфекции. Не рекомендуется покрывать пораженный участок плотной тканью или принадлежностями, которые ограничивают или препятствуют вентиляции (к примеру, чулки, изготовленные из синтетических волокон, тесная обувь). Пораженный участок кожи/ногтя следует тщательно просушить после мытья. Также следует ежедневно менять полотенца, одежду и/или носки, соприкасающиеся с пораженной поверхностью.3. В случае грибкового заболевания стоп, не следует ходить босиком дома или в общественных местах, чтобы предотвратить повторное инфицирование или распространение патогенных возбудителей. 4. Сауны или паровые бани можно посещать только после полного избавления от грибковой инфекции.Детский возрастПрименять раствор Экзодерил® у детей до 18 лет нужно с осторожностью и только в случаях крайней необходимости.Беременность и лактацияПри условии правильного применения воздействие препарата на плод или новорожденного ребенка маловероятно. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами
Передозировка
Форма выпуска и упаковка
По 10 или 20 мл препарата помещают во флаконы темного стекла с полиэтиленовой капельницей и полиэтиленовой завинчивающейся крышкой белого цвета с контролем первого вскрытия.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 30 С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Производитель/Упаковщик
Глобофарм Фармацойтише Продуктьонс унд Хандельс ГмбХ, Австрия
Breitenfurter Strasse, 251, 1230, Wien, Austria
Владелец регистрационного удостоверения
Сандоз ГмбХ, Австрия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство АО «Сандоз Фармасьютикалс д.д.» в Республике Казахстан, г. Алматы, ул. Луганского 96
Экзодерил раствор : инструкция по применению
Фармакодинамика
Экзодерил содержит активное вещество нафтифин и предназначен для наружного применения при микозах.
Фунгицидное действие нафтифина основано на блокаде синтеза эргостерола (компонента мембраны) посредством подавления синтеза фермента скваленэпоксидазы.
В условиях in vitro нафтифин демонстрирует фунгицидное действие против следующих организмов: Trichophyton spp., Microsporon spp., Epidermophyton floccosum.
Нафтифин умеренно активен против дрожжевых (Candida species), плесневых (Aspergillus species) и других грибков (e.g. Sporothrix schenkii).
Он также проявляет антибактериальную активность в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, которые часто сопутствуют микозам.
При клиническом применении было отмечено противовоспалительное действие нафтифина, благодаря которому быстро исчезают признаки воспаления, особенно зуд.
Фармакокинетика
При нанесении на кожу абсорбируется только 4% дозы. Поэтому системная экспозиция очень низкая. В плазме и моче нафтифин обнаруживается в следовых количествах.
Показания к применению
Местное лечение грибковых инфекций, вызванных возбудителями, чувствительными к нафтифину:
– грибковые инфекции кожи и кожных складок (tinea manuum, tinea pedis, tinea corporis, tinea inguinalis), с сопутствующим зудом или без него;
– грибковые инфекции ногтей (оnychomycosis, tinea unguium);
– кожные кандидозы;
– отрубевидный лишай (pityriasis versicolor);
Противопоказания
Особые указания и меры предосторожности
Раствор Экзодерил не предназначен для применения в офтальмологии.
Раствор нельзя применять на открытых ранах или трещинах.
Препарат содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи.
Препарат наносят неразбавленным и не смешивают с другими препаратами для наружного применения, поскольку из-за сниженной концентрации эффективность активного вещества может быть недостаточной.
Не фототоксичен и не вызывает фотосенсибилизации.
Беременность и кормление грудью
В целях предосторожности следует избегать применения Экзодерила во время беременности и в период кормления грудью.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами
Дозы и способ применения
Экзодерил предназначен только для наружного применения на коже или ногтях.
Дозирование
Применять один раз в сутки.
Пораженную кожу и прилегающие к ней участки очищают, высушивают, затем тщательно смачивают раствором прямо из бутылки или при помощи ватного тампона.
Для лечения грибковых инфекций ногтей применяют два раза в сутки, нанося со стороны свободного края ногтя.
Перед первым применением раствора максимально удаляют пораженную часть ногтя ножницами и пилкой для ногтей.
Дети и подростки: безопасность и эффективность нафтифина у детей и подростков до 18 лет не доказана (опыт применения недостаточен)
Пациенты с почечной или печеночной недостаточностью: регулировки дозы не требуется.
Пожилые пациенты: регулировки дозы не требуется.
Длительность применения
Для предотвращения рецидива инфекции лечение продолжают еще не менее двух недель после клинического выздоровления.
Пациенты должны быть информированы о необходимых мерах гигиены для профилактики повторного заражения.
Побочное действие
Для оценки частоты побочных эффектов принята следующая классификация:
очень частые (≥1/10), частые (≥1/100
Передозировка
Острая передозировка и системная интоксикация при наружном применении нафтифина маловероятны. При случайном приеме внутрь рекомендуется соответствующее симптоматическое лечение.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия
Упаковка
Флаконы по 10 мл и 20 мл из коричневого стекла с пластиковой закручивающейся крышкой и вертикально встроенной пипеткой; 1 флакон в картонной коробке вместе с инструкцией по медицинскому применению.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30°С.
Вскрытый флакон хранить не более 28 дней при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Условия отпуска
Отпускается без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения и производитель
Сандоз ГмбХ, Биохемиштрассе 10, A-6250 Кундль, Австрия;
произведено Глобофарм фармацойтише Продуктьонс унд Хандельсгезелльшафт мбХ, Австрия.
Экзодерил : инструкция по применению
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этанол 96%, вода очищенная.
Описание
Прозрачная, от бесцветного до слегка желтоватого цвета жидкость с запахом этанола.
Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковые препараты для лечения заболеваний кожи.
Прочие противогрибковые препараты для местного применения. Нафтифин.
Код АТХ: D01AЕ22
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Экзодерил раствор всасывается в кожу через роговой слой (трансдермальный путь) и хорошо проникает во все слои ногтя, длительно присутствуя в различных слоях кожи и в ногтевых пластинах в антимикотических концентрациях. Исследования показали, что после однократного местного применения раствора Экзодерил, концентрация в ногтевой пластине превышала в 3-5 раз минимальную ингибирующую концентрацию для трихофитов в течение 2 дней.
Препарат не поступает в системный кровоток.
Фармакодинамика
Экзодерил раствор является противогрибковым аллиламиновым препаратом, предназначенным для наружного применения. Его активным ингредиентом является нафтифин.
Нафтифин обладает активностью в отношении дрожжевых грибков (вид Candida, Pityriasis versicolor), плесневых грибков (вид Aspergillus) и других грибков (например, Sporothrix Schenckii).
В отношении дерматофитов и грибка Aspergillus нафтифин действует фунгицидно в условиях in vitro. В отношении дрожжевых грибков препарат проявляет фунгицидную и фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма.
Механизм действия: нафтифин, подавляя фермент скваленэпоксидазы, ингибирует синтез эргостерола, который необходим для роста грибковой клетки, в результате чего проявляется фунгистатический эффект. Кроме того, подавление скваленэпоксидазы приводит к накоплению сквалена в мембранах грибковой клетки и повреждению ее стенки, в результате чего проявляется фунгицидный эффект.
Кроме противогрибкового действия, нафтифин обладает антибактериальной активностью в отношении ряда грамположительных и грамотрицательных патогенных микроорганизмов, которые часто встречаются в комбинации с грибковыми поражениями: золотистый стафилококк, синегнойная палочка, кишечная палочка, протей.
В клинических условиях было установлено, что нафтифин обладает противовоспалительным действием, которое способствует быстрому исчезновению симптомов воспаления, особенно зуда.
Показания к применению
– грибковые инфекции кожи и кожных складок
– межпальцевые микозы кистей рук и стоп
– грибковые инфекции ногтей на руках и ногах (онихомикозы)
– кожные кандидозы, вызванные Candida
– отрубевидный лишай, вызванный возбудителем Pityriasis versicolor
– воспалительные дерматомикозы (с сопутствующим зудом или без него)
Способ применения
Необходимо наносить по 2-3 капли раствора с помощью специальной капельницы, расположенной на колпачке или с помощью ватного тампона. Раствор необходимо наносить не только на пораженные участки кожи/ногтя, но и на граничащие участки для предотвращения распространения инфекции.
Грибковые инфекции кожи
Раствор наносят 1 раз в день на пораженные участки кожи, которые перед этим должны быть очищены и тщательно высушены.
– грибковые инфекции кожи и кожных складок – до 4-х недель,
– межпальцевые микозы кистей рук и стоп – от 4-х до 8 недель,
– кожные кандидозы – 4 недели,
– отрубевидный лишай – до 2-х недель
– воспалительные дерматомикозы – 2-4 недели,
После проявления клинического эффекта, а именно исчезновения зуда и жжения, для предотвращения возвратного инфицирования лечение следует продолжать в течение не менее 2 недель.
Грибковые инфекции ногтей на руках и ногах (онихомикозы)
Раствор наносят 2 раза в день на пораженную поверхность ногтевых пластин, которые перед этим должны быть очищены, тщательно высушены и максимально обстрижены. Продолжительность лечения определяется скоростью отрастания ногтевых пластин и может составлять от 3-х до 6 месяцев, пока новый ноготь полностью не отрастет.
Экзодерил ® раствор рекомендуется применять под воздухопроницаемую повязку (пластырь, бинт и т.д), но не следует применять под окклюзионную повязку.
Побочные действия
В отдельных случаях могут отмечаться признаки местного воспаления, такие как сухость кожи, покраснение и жжение. Побочные действия всегда носят обратимый характер и не требуют отмены лечения.
Противопоказания
– гиперчувствительность к нафтифину или пропиленгликолю или любым вспомогательным веществам
– открытая раневая поверхность
Лекарственные взаимодействия
Особые указания
Экзодерил раствор предназначен исключительно для наружного применения на кожу и ногти. Его нельзя применять в офтальмологической практике, а также наносить на открытые раны. В последнем случае следует применять Экзодерил в форме крема, который не содержит этанол.
Для устранения грибковой инфекции (микоза), рекомендуется придерживаться следующих мер предосторожности:
1. Грибки могут попадать на одежду и/или носки, вступающие в контакт с областью пораженной кожи/ногтя, поэтому, одежду и/или носки следует менять каждый день.
2. Поддержание пораженной поверхности кожи/ногтя в сухом состоянии обеспечивает хорошую защиту от распространения грибковой инфекции. Не рекомендуется покрывать пораженный участок плотной тканью или принадлежностями, которые ограничивают или препятствуют вентиляции (к примеру, чулки, изготовленные из синтетических волокон, тесная обувь). Пораженный участок кожи/ногтя следует тщательно просушить после мытья. Также следует ежедневно менять полотенца, одежду и/или носки, соприкасающиеся с пораженной поверхностью.
3. В случае грибкового заболевания стоп, не следует ходить босиком дома или в общественных местах, чтобы предотвратить повторное инфицирование или распространение патогенных возбудителей.
4. Сауны или паровые бани можно посещать только после полного избавления от грибковой инфекции.
Детский возраст
Применять раствор Экзодерил у детей до 18 лет нужно с осторожностью и только в случаях крайней необходимости.
Беременность и лактация
При условии правильного применения воздействие препарата на плод или новорожденного ребенка маловероятно.
Загрузка...