Инструкция по применению Эликвис таблетки 2,5мг
Действующее вещество: апиксабан – 2,5мг. Вспомогательные вещества: лактоза – 50,25мг, целлюлоза микрокристаллическая – 41мг, кроскармеллоза натрия – 4мг, натрия лаурилсульфат – 1мг, магния стеарат – 1,25мг; Пленочная оболочка: Опадрай II Желтый – 4мг (гипромеллоза 15 cps, лактоза моногидрат, титана диоксид, триацетин, краситель железа оксид желтый).
Группа
Производители
Бристол-Майерс Сквибб Мэнюфэкчуринг/Пфайзер Мэнюфэкчуринг(Пуэрто-Рико), Пфайзер Айрлэнд/Пфайзер Мэнюфэкчуринг(Ирландия), Бристол-Майерс Сквибб Мэнюфэкчуринг/Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л.(Пуэрто-Рико)
Показания к применению Эликвис таблетки 2,5мг
Профилактика венозной тромбоэмболии у пациентов после планового эндопротезирования тазобедренного или коленного сустава.
Способ применения и дозировка Эликвис таблетки 2,5мг
Внутрь по 1 таблетке (2,5 мг) 2 раза в сутки не зависимо от приема пищи (первый прием через 12 -24 ч после оперативного вмешательства). У пациентов, перенесших эндопротезирование тазобедренного сустава, рекомендуемая длительность терапии составляет от 32 до 38 дней, коленного сустава – от 10 до 14 дней. В случае пропуска приема препарат следует принять как можно скорее, а в дальнейшем продолжить прием 2 раза в сутки в соответствии с исходной схемой. Применение у пациентов с нарушением функции почек. У больных с нарушением функции почек легкой, средней или тяжелой степени со снижением КК до 15 мл/мин коррекции дозы препарата не требуется. Данные по применению препарата у пациентов, имеющих КК 45 мкмоль/л), однако было обнаружено слабое подавление активности изофермента CYP2C19 (IC50 > 20 мкмоль/л) апиксабаном в концентрации, значительно превышающей Cmax препарата в плазме крови при его клиническом применении. Апиксабан не является индуктором изоферментов CYP1A2, CYP2B6, CYP3A4/5 в концентрациях до 20 мкмоль/л. В связи с этим ожидается, что при совместном применении он не будет оказывать влияния на клиренс препаратов, метаболизирующихся этими изоферментами. Кроме того, апиксабан не ингибирует в значимой степени активность Р-гликопротеина. В исследованиях у здоровых добровольцев апиксабан не изменял в значимой степени фармакокинетику дигоксина, напроксена или атенолола.
Особые указания
С осторожностью: апиксабан должен применяться с осторожностью при выполнении спинальной, эпидуральной анестезии или пункций, а также у пациентов, получающих системную терапию мощными ингибиторами изофермента CYP3A4 и Р-гликопротеина, такими как азоловые противогрибковые средства (в частности кетоконазол, итраконазол, вориконазол и позаконазол), ингибиторы протеазы ВИЧ (например, ритонавир). Также следует соблюдать осторожность при применении апиксабана с мощными индукторами изофермента CYP3A4 и Р-гликопротеина (в частности, рифампицином, фенитоином, карбамазепином, фенобарбиталом или препаратами зверобоя продырявленного). Риск развития кровотечений. Препарат рекомендуется применять с осторожностью при состояниях, характеризующихся повышенным риском кровотечений: врожденными или приобретенными нарушениями свертываемости крови; обострениях язвенной болезни ЖКТ; бактериальном эндокардите; тромбоцитопении; тромбоцитопатиях; геморрагическом инсульте в анамнезе; недавно перенесенном оперативном вмешательстве на головном или спинном мозге, а также на органах зрения; при тяжелой неконтролируемой артериальной гипертензии. Кроме того, следует соблюдать осторожность при одновременном применении апиксабана с НПВП (в т.ч. с ацетилсалициловой кислотой), в связи с тем, что данные препараты увеличивают риск развития кровотечений. Оперативные вмешательства, связанные с переломом шейки бедра. В рамках клинических исследований препарат не использовался у пациентов, перенесших неотложные оперативные вмешательства по поводу перелома шейки бедра, поэтому его эффективность и безопасность у данной категории пациентов не изучалась. Применение при беременности и грудного вскармливания. Имеются лишь ограниченные сведения о применении препарата Эликвис в период беременности. Применение апиксабана при беременности не рекомендуется. Нет сведений о выведении апиксабана или его метаболитов с грудным молоком у человека. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить. Как и при применении других антикоагулянтов, необходимо тщательное наблюдение за пациентами, принимающими препарат, на предмет развития кровотечений. При развитии тяжелых кровотечений прием препарата следует отменить. При развитии геморрагических осложнений необходимо отменить лечение препаратом и выполнить обследование на предмет выявления источника кровотечения. При необходимости назначают соответствующее лечение, в частности, хирургическую остановку кровотечения или трансфузию свежезамороженной плазмы крови. Выполнение спинальной, эпидуральной анестезии или пункций у пациентов, получающих препарат. При выполнении спинальной или эпидуральной анестезии либо диагностической пункции данных областей у пациентов, получающих антитромботические средства с целью профилактики тромбоэмболии, имеется риск развития эпидуральных или спинальных гематом, которые, в свою очередь, могут являться причиной стойких или необратимых параличей. Данный риск может еще более возрастать при использовании установленного эпидурального катетера в послеоперационном периоде или при параллельном применении других лекарственных средств, влияющих на гемостаз. Установленные эпидуральные или субарахноидальные катетеры должны быть удалены как минимум за 5 ч до введения первой дозы препарата. Аналогичное повышение риска может отмечаться при выполнении травматичных или многократных пункций эпидурального или субарахноидального пространств. Необходим частый мониторинг пациентов на предмет развития проявлений нарушений функции нервной системы (в частности, онемения или слабости нижних конечностей, нарушения функции кишечника или мочевого пузыря). При развитии таких нарушений необходимо выполнение экстренного обследования и лечения. Перед выполнением вмешательств на эпидуральных или субарахноидальных пространствах у пациентов, получающих антикоагулянты, в т.ч. с целью профилактики тромбозов, необходима оценка соотношения потенциальной пользы и рисков. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управление механизмами. Препарат не оказывает существенного влияния на способность к управлению автомобилем и работе с механизмами.
Условия хранения
Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.
ЭЛИКВИС 0,005 N20 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ
– Профилактика венозной тромбоэмболии у пациентов после планового эндопротезирования тазобедренного или коленного сустава. – Профилактика инсульта и системной тромбоэмболии у взрослых пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий, имеющих один или несколько факторов риска (таких как инсульт или транзиторная ишемическая атака в анамнезе, возраст 75 лет и старше, артериальная гипертензия, сахарный диабет, сопровождающаяся симптомами хроническая сердечная недостаточность (функциональный класс II и выше по классификации NYHA)). Исключение составляют пациенты с тяжелым и умеренно выраженным митральным стенозом или искусственными клапанами сердца. – Лечение тромбоза глубоких вен (ТГВ), тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА), а также профилактика рецидивов ТГВ и ТЭЛА
Аналоги
Информация о товаре
Характеристики
Лекарственная форма
Овальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой, розового цвета с гравировкой “894” на одной стороне и “5” на другой стороне.
Состав
Лактоза безводная 100,50 мг, целлюлоза микрокристаллическая 82,00 мг, кроскармеллоза натрия 8,00 мг, натрия лаурилсульфат 2,00 мг, магния стеарат 2,50 мг.
Опадрай II Розовый 8,0 мг (гипромеллоза 15 cps 2,96 мг, лактозы моногидрат 2,48 мг, титана диоксид 1,87 мг, триацетин 0,64 мг, краситель железа оксид красный 0,046 мг).
Фармакотерапевтическая группа
Фармакодинамика
Апиксабан представляет собой мощный прямой ингибитор FXa. обратимо и селективно блокирующий активный центр фермента. Препарат предназначен для перорального применения.
Для реализации ангитромботической активности апиксабана не требуется наличия антитромбина III. Апиксабан ингибирует свободный и связанный FXa. а также активность протромбиназы. Апиксабан не оказывает непосредственного прямого влияния на агрегацию тромбоцитов, но опосредованно ингибирует агрегацию тромбоцитов, индуцированную тромбином. За счет ингибирования активности FXa апиксабан предотвращает образование тромбина и тромбов. В результате подавления FXa изменяются значения показателей системы свертывания крови: удлиняется протромбиновое время, активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ) и происходит увеличение международного нормализованного отношения (МНО). Изменения этих показателей при применении препарата в терапевтической дозе незначительны и в большой степени вариабельны. Поэтому использование их с целью оценки фармакодинамической активности апиксабана не рекомендуется. В тесте генерации тромбина апиксабан снижал эндогенный тромбиновый потенциал – показатель образования тромбина в плазме крови человека.
Ингибирование апиксабаном активности FXa доказано с помощью хромогенного гесга с использованием гепарина Rotachrom. Изменение анти-FXa активности прямо пропорционально повышению концентрации апиксабана в плазме крови, при этом максимальные значения активности наблюдаются при достижении максимальной концентрации апиксабана в плазме крови.
Линейная зависимость между концентрацией и анти-FXa активностью апиксабана регистрируется в широком диапазоне терапевтических доз препарата. Изменения анти-FXa активности при изменении дозы и концентрации апиксабана более выражены и менее вариабельны, чем показатели свертывания крови.
В таблице 1 показаны предполагаемые равновесные концентрации и анти-FXa активность при применении препарата апиксабан по каждому из показаний.
У пациентов, получающих апиксабан после планового эндопротезирования тазобедренного или коленного сустава, отношение максимального и минимального уровня анти-FXa активности в интервале между приемом доз препарата не превышает 1,6.
У пациентов, получающих апиксабан по поводу профилактики инсульта и системной тромбоэмболии при неклапанной фибрилляции предсердий, данное отношение составляет менее 1,7, а у пациентов, получающих апиксабан по поводу лечения тромбоза глубоких вен и профилактики рецидивов тромбозов глубоких вен – менее 2,2.
Эликвис: инструкция по применению, цена, отзывы
Медикамент предназначен для предупреждения развития и лечения тромбозов, тромбоэмболий, после хирургического вмешательства по протезированию суставов ног. Лечение назначается по результатам лабораторно-диагностического обследования.
Противопоказания, побочные реакции и показания к терапии Эликвисом
Медикаментозное средство назначается пациентам:
с тромбозом венозных сосудов и тромбоэмболией легочных артерий;
для профилактики закупорки вен тромбами при гипертонии, сахарном диабете, инсульте или сердечной недостаточности;
для предупреждения тромбозов после замены суставов в нижних конечностях.
при кровотечениях, аллергиях на его компонентный состав;
печеночных патологиях с высоким риском разрешения кровеносных сосудов;
дисфункции почек, периоде вынашивания или грудного вскармливания.
Лекарство не используется для лечения несовершеннолетних пациентов. Повышенная осторожность требуется во время проведения эпидуральной анестезии, спинальной пункции, совместном приеме с Аориконазолом, Кетоконазолом, Итраконазолом. Вероятность возникновения спонтанных кровотечений связана с врожденными нарушениями скорости свертывания крови, геморрагическим инсультом, тромбоцитопенией, обострениями язвы, применением НВПС.
При лечении Эликсвисом возникают:
анемические состояния, приступы тошноты;
спонтанные кровотечения – во время хирургического вмешательства;
падение показателей артериального давления;
точечные кровоизлияния в ткани органов зрения, мышцы;
кровотечения из носовых ходов, десен, прямой кишки;
частицы крови в моче.
Появление побочных реакций требует срочной консультации лечащего врача и изменения схемы терапии.
Способы применения и дозировки из инструкции к Эликвису
Дозировка таблеток для перорального приема зависит от клинических проявлений текущего заболевания:
плановое протезирование – по 2,5 мг дважды в день, через 12 часов после завершения операции, продолжительность процедур равна 38 суткам – при вмешательстве в тазобедренный сустав и 14 дням – при лечении коленного сочленения;
фибрилляция предсердий – по 5 мг дважды в сутки, для пациентов старше 80 лет и весящих меньше 60 кг – по 2,5 мг два раза в день;
терапия ТЭЛА и ТГВ – по 10 мг утром и вечером, в течение первой недели, затем – по 5 мг, для профилактики – по 2,5 мг дважды в день, на протяжении полугода.
При случайной передозировки препаратом возможны спонтанные кровотечения. Прием 50 мг Эликвиса в день не вызывает нежелательных последствий даже при недельном курсе. Антидота на медикамент нет, симптоматическое лечение заключается в промывании желудка и употреблении активированного угля (1 таблетка на 10 кг массы тела).
Особенности взаимодействия
Реакция на совмещение с отдельными медикаментами зависит от их целевого назначения:
Кетоконазол – провоцирует повышение максимального концентрации вещества в 1,6 раз, но не требует дополнительной коррекции дозировки;
Аналогичный эффект наблюдается при одновременном назначении с Дилтиаземом, Напроксеном, Амиодароном, Хинидином, Верапамилом;
Рифампицин – вызывает уменьшение концентрации активных компонентов на 42%, подобный результат регистрируется при использовании Фенитоина, Карбамазепина, Фенобарбитала, во время терапии ТВГ, ТЭЛА данные медикаменты не применяются;
Эноксапарин, Апиксабан – увеличивается действие на FXa.
Сочетание с Аспирином, Клопидогрелом не провоцирует увеличение времени кровотечения, система свертываемости крови функционирует в стандартном режиме. Тройная комбинация нежелательна для процедур при остром коронарном синдроме, фибрилляции предсердий и сопутствующих патологических процессах. Совмещение может стать причиной кровотечений.
Лечение Эликвисом противопоказано вместе:
с Гепарином и его производными;
антагонистами витамина К.
Медикамент не совмещается с тромболитическими лекарствами из-за повышенного риска возникновения кровотечений.
Аналоги, отзывы, цена Эликвиса
Лекарственное средство продается в аптеках по рецепту, хранится при температуре до 30 градусов в течение трех лет. При возникновении нестандартных реакций организма на терапию или отсутствии препарата в продаже, Эликсвис заменяется:
К дешевым аналогам относится Варфарин и Дабигатран.
Отзывы на медицинских форумах говорят о положительном отношении пациентов к лекарству. В отдельных случаях встречаются побочные реакции на терапию, проявляющиеся неприятными ощущениями в эпигастральной области. В редких случаях регистрируется кровотечение.
Лекарственный препарат продается в аптечных сетях при предъявлении рецепта. Таблетки, содержащие 5 мг активного ингредиента, стоят около 2,4 тысячи рублей.
Эликвис помогает лечить и предупреждать формирование тромбов в кровеносных сосудах. Нарушение рекомендованной схемы терапии становится причиной повреждений вен и артерий, возникновения спонтанных кровотечений разной степени тяжести. При появлении клинических признаков побочных реакций пациент должен посетить консультацию участкового врача, пройти лабораторно-диагностическое обследование. Специалист изменит подход к лечению, заменит Эликвис на более подходящий медикамент.
Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.
Авторизуйтесьчтобы оставлять комментарии
Возрастные ограничения 18+
© 2022. Интернет-аптека AptStore. Все права защищены
Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности ЛО-77-02-011246 от 17.11.2020 Скачать.
Эликвис
Лекарственный препарат Эликвис, выпускаемый американским производителем, является медицинским средством, предназначенным для снижения процессов свертывания крови и образования волокнистых сгустков в кровеносных сосудах. Действующий компонент медикамента апиксабан имеет направленное подавляющее воздействие на фактор свертывания крови X. Препарат не воздействует прямо на слипание кровяных сгустков, тем не менее косвенно подавляет их активность. Посредством ингибирования фактора свертывания крови X, апиксабан замедляет процессы формирования ферментов, стимулирующих свертывание крови, что в свою очередь позволяет предотвратить формирование кровяных сгустков. Медикамент увеличивает активированное частичное тромбопластиновое время, за счет чего растет и показатель международного нормализованного отношения. Однако стоит учитывать, что указанные показатели не могут являться критерием эффективности препарата, ввиду того, что их значение может варьироваться в зависимости от индивидуальных особенностей пациента.
Биодоступность Эликвиса равняется примерно пятидесяти процентам. Всасывание осуществляется из пищеварительной системы. Своего максимального содержания в организме больного медикаментозное средство достигает в промежутке времени от трех до четырех часов. При этом прием пищи не оказывает никакого влияния на биодоступность лекарства.
Элиминация апиксабана осуществляется главным образом через кишечник. Примерно четверть объема выводится почками.
Состав и форма выпуска
- действующее вещество апиксабан;
- вспомогательные вещества в виде микрокристаллической целлюлозы, натриевой соли, стеарата магния, кроскармеллоза, titanium dioxide, β-D-galactopyranosyl-(1→4)-D-glucose, sodium lauryl sulfate.
- пленочная оболочка, состоящая из метоксипропил целлюлозы, моногидрата лактозы, 1,2,3-три ацетокси пропана, пищевой краситель Е172, opadry II yellow, titanium dioxide.
Производитель осуществляет выпуск медикаментозного средства в виде таблеток разной дозировки. Таблетки с дозировкой действующего компонента 2,5 миллиграммов имеют круглую форму с выпуклостями с обеих сторон. Цвет таблеток – желтый. Их первичной упаковкой являются поливинилхлоридные блистерные упаковки, в которых помещаются 10 таблеток. Блистерные пластины в количестве одной, двух или шести штук вместе с инструкцией по применению упаковываются в картонные пачки.
Таблетки с дозировкой действующего компонента в 5 миллиграммов имеют овальную форму с выпуклостями с обеих сторон. Цвет таблеток – розовый. Их первичной упаковкой являются также поливинилхлоридные блистерные упаковки, в которых помещаются десять таблеток. Блистерные пластины в количестве двух, шести или десяти штук вместе с инструкцией упаковываются в картонные пачки.
Показания к применению
- для использования в качестве профилактического мероприятия тромбоза глубоких вен пациентами, перенесшими операции по имплантации отдельных суставов;
- для использования в качестве профилактического мероприятия по отношению к заболеваниям, связанным с нарушениями кровообращения в мозге и закупорками кровеносных сосудов сгустками, пациентами, страдающими мерцательной аритмией, повышением кровеносного давления, сахарным диабетом, нарушениями в работе сердечно-сосудистой системы в острой фазе, а также лицами старше семидесяти пяти лет;
- тромболитическая терапия глубоких вен, arteria pulmonalis, а также для профилактики указанных заболеваний.
Побочные эффекты
Побочные эффекты после использования препарата Эликвис могут возникать со стороны различных систем организма. Ниже они представлены в зависимости от частоты возникновения.
При употреблении таблеток в качестве профилактического мероприятия тромбоза глубоких вен пациентами, перенесшими операции по имплантации отдельных суставов, могут возникать следующие реакции побочного характера.
- понижение уровня гемоглобина в крови;
- эпидермальные, уретральные и вагинальные кровоизлияния;
- чувство подташнивания с возможным возникновением рвоты.
- понижение уровня тромбоцитов в крови;
- кровотечения в роговице глаза;
- понижение кровеносного давления;
- кровотечение из носа;
- кровотечение из гортани;
- кровотечение в пищеварительной системе;
- воспаление десен, сопровождающееся кровоточивостью;
- кровотечение из прямой кишки;
- увеличение аминотрансферазы;
- увеличение активности щелочной фосфатазы;
- увеличение содержания билирубина;
- разрыв мышечных волокон;
- повышение содержания крови в моче выше физиологической нормы;
- кровоизлияния в результате хирургических вмешательств.
При употреблении таблеток в качестве профилактического мероприятия по отношению к заболеваниям, связанным с нарушениями кровообращения в мозге и закупорками кровеносных сосудов сгустками, пациентами, страдающими мерцательной аритмией, могут возникать следующие реакции побочного характера.
- кровотечение в роговице глаза;
- кровотечение из носа;
- кровотечение в пищеварительной системе;
- кровотечение из прямой кишки;
- воспаление десен, сопровождающееся кровоточивостью;
- повышение содержания крови в моче выше физиологической нормы.
- реакции аллергического характера;
- отек лица;
- кровоизлияние в черепную коробку;
- кровоизлияние в полость между паутинной и мягкой мозговыми оболочками; спинальные эпидуральные гематомы;
- кровотечение в легких;
- кровотечение из прямой кишки;
- кровотечение из гортани;
- кровотечение в забрюшинном пространстве;
- эпидермальные, уретральные и вагинальные кровоизлияния;
- кровоизлияния в результате хирургических вмешательств.
При употреблении таблеток в качестве тромболитической терапии глубоких вен, arteria pulmonalis могут возникать следующие реакции побочного характера.
- скопление крови в результате разрывов сосудов после полученных травм органов и тканей ;
- кровотечение из носа;
- воспаление десен, сопровождающееся кровоточивостью;
- повышение содержания крови в моче выше физиологической нормы;
- обильное маточное кровотечение.
- понижение уровня гемоглобина в результате кровопотери;
- возникновение спонтанных рецидивирующих кровотечений;
- спонтанное субарахноидальное кровоизлияние;
- кровоизлияние в черепную коробку;
- кровоизлияние в паренхиму головного мозга;
- кровотечение в роговице глаза;
- острая кровопотеря;
- кровохарканье;
- кровотечение в легких;
- кровотечение из прямой кишки;
- кровотечение в пищеварительной системе;
- кровотечение из гортани;
- разрывы слизистой пищевода, сопровождающиеся кровотечением;
- кровоподтеки;
- эпидермальное кровотечение;
- кровотечения в мочеполовой системе;
- реакции аллергического характера;
- травма почки;
- скопление крови между внешней поверхностью твердой мозговой оболочки и черепом;
- ложная аневризма;
- кровотечение вследствие черепно-мозговой травмы.
Противопоказания
- гиперчувствительность к отдельным компонентам, присутствующим в составе медикамента;
- риск возникновения кровоизлияний;
- проблемы со свертываемостью крови;
- язва желудка в острой форме;
- воспаление эндокарда;
- нарушения функции тромбоцитов;
- повышенный уровень кровеносного давления в хронической фазе;
- перенесенные хирургические операции на глазах;
- нарушение в работе печени в острой форме;
- нарушение в работе почек в острой форме;
- прием медикаментозных средств, препятствующих активной свертываемости крови;
- период беременности в связи с отсутствием объективных клинических сведений;
- период грудного кормления в связи с отсутствием объективных клинических сведений;
- детский возраст до восемнадцати лет в связи с отсутствием объективных клинических сведений;
- лактазная недостаточность.
Беременность и лактация
В настоящее время имеется ограниченное количество сведений относительно воздействия Эликвиса на течение беременности, в связи с этим употреблять его беременным женщинам не рекомендуется. В ходе предклинических испытаний было выявлено, что у животных действующий компонент медикамента выделяется с грудным молоком в высокой концентрации. Поэтому его употребление в период лактации не рекомендуется.
Негативное воздействие на детородность не установлено.
Применение: способ и особенности
Лекарственное средство Эликвис применяется перорально. Схема терапии, а также дозировка варьируется в зависимости от вида заболевания.
После операций по имплантации суставов, среди которых articulatio coxae, articulatio genus, употребление медикаментозного средства следует осуществлять в дозировке 2,5 миллиграмма по одной таблетке дважды в течение двадцати четырех часов. Продолжительность лечения после хирургического вмешательства на коленный сустав составляет до двух недель, на тазобедренный – до пяти недель.
Пациентам, страдающим мерцательной аритмией, Эликвис назначается в дозировке пять миллиграммов. Прием следует осуществлять по одной таблетке дважды в течение двадцати четырех часов. Дозировка подлежит коррекции для больных старше восьмидесяти лет, а также имеющих массу телу меньше шестидесяти килограмм.
Тромболитическая терапия глубоких вен, arteria pulmonalis сопровождается употреблением таблеток Эликвис в дозировке пять миллиграммов. Первую неделю медикамент следует применять по две таблетке дважды в течение двадцати четырех часов. По окончании недельного курса доза понижается до принятия одной таблетки дважды в течение двадцати четырех часов.
Препарат также может приниматься для предотвращения повторного возникновения ТГВ и ТЭЛА. В этом случае назначается дозировка 2,5 миллиграмма. Прием следует осуществлять дважды в течение двадцати четырех часов не менее полугода.
Совместимость с алкоголем
Не рекомендуется употреблять спиртосодержащие напитки во время терапевтического курса Эликвисом.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Совместное употребление с клексаном усиливает фармакологическое действие, как апиксабана, так и действующего вещества клексана.
Не взаимодействует с ацетилсалициловой кислотой.
Не рекомендуется совместное использование с препаратами прямо или косвенно влияющими на кровотечение.
При одновременном приеме с антитромбоцитарными препаратами отмечались повышенные риски возникновения кровоизлияний.
Передозировка
Передозировка Эликвисом может проявиться обильными кровотечениями. При ее возникновении следует принять активированный уголь согласно установленной производителем дозировки. Проведенные испытания показали, что активированный уголь снижает содержание апибаксана в крови наполовину.
Особые указания
Эликвис не рекомендован к использованию пациентами, страдающими заболеваниями печени, ведущими к нарушению свертываемости крови.
При необходимости применять антитромбоцитарные препараты с апибаксаном следует рассмотреть потенциальные риски и ожидаемую пользу.
Прохождение терапевтического курса данным медикаментозным средством должно сопровождаться строгим наблюдением компетентного специалиста.
При возникновении обильных кровотечений употребление лекарства следует отменить и провести соответствующую поддерживающую терапию.
Внезапная отмена приема препарата Эликвис может привести к появлению сгустков в кровеносных сосудах.
Не оказывает влияния на управление транспортными средствами, а также на занятие деятельностью, требующей повышенного внимания.
Аналоги
Эликвис имеет следующие схожие по спектру действия аналоговые средства: Варфарин, Прадакса, Ксарелто.
Международная классификация болезней (МКБ-10)
- легочная эмболия (I26);
- инсульт, не уточненный как кровоизлияние или инфаркт (I64);
- эмболия или тромбоз других вен (I82).
Условия продажи
В аптечных пунктах Эликвис реализуется в соответствии с предписаниями лечащего врача.
Правила хранения, срок годности
Согласно инструкции медикаментозное средство следует хранить в закрытом от солнечных лучей месте при температуре менее двадцати пяти градусов по Цельсию не более трех лет.
Отзывы о лекарственном средстве
В настоящее время возникновение заболеваний, связанных с образованием тромбов в сосудах, является большой проблемой современной медицины. Согласно статистике десятая часть пациентов подвергается повторному возникновению указанных болезней. Зачастую именно для предотвращения рецидивов происходит назначение Эликвиса. Препарат хорошо показал себя в постмаркетинговых исследованиях. Со стороны пациентов отмечается меньшее проявление побочных эффектов по сравнению с медикаментами похожего спектра действия и удобство в употреблении.
Эликвис: когда применяют?
Нарушения свертываемости крови – распространенная причина тромбообразования. Проблема «густой крови» обусловливается наследственным фактором, патологическими процессами в системе кроветворения, малоподвижным образом жизни, иррациональным питанием и рядом других факторов. Сегодня риск тромбозов связывают еще и с новой коронавирусной инфекцией COVID-19. Чтобы избежать последствий, вызванных нарушениями реологических свойств крови, врачи могут назначить специальные препараты – антикоагулянты. Одним из классических представителей этой категории лекарств является «Эликвис».
Указана минимально возможная цена на товар в городе.
Цены на товар в разных аптеках отличаются.
От чего помогает «Эликвис»?
- тромбоэмболии после эндопротезирования суставов
- инсульт
- тромбоз глубоких вен
- тромбоэмболия легочной артерии
Периодический прием препарата актуален для пациентов из группы риска, у которых наблюдаются такие проблемы:
- ишемические инсульты в анамнезе;
- артериальная гипертензия;
- хроническая сердечная недостаточность;
- перенесенные транзиторные ишемические атаки;
- сахарный диабет;
- пожилой возраст (старше 70-75 лет).
Препарат выпускается в форме таблеток для приема внутрь, покрытых оболочкой. Продолжительность курса, дозировки и кратность приема определяются строго индивидуально, в зависимости от показаний. Следует учитывать, что у «Эликвиса» достаточно внушительный список противопоказаний, поэтому самолечение данным препаратом опасно.
Противопоказания к приему «Эликвиса»
- болезни печени с нарушениями свертываемости крови,
- недавнее обострение язвенной болезни желудка или 12перстной кишки,
- злокачественные новообразования,
- повреждение или недавняя операция на головном или спинном мозге, глазах,
- недавно перенесенный геморрагический инсульт,
- аневризмы,
- варикозное расширение вен пищевода.
- перехода с терапии или на терапию Эликвисом,
- применения гепарина в дозировках для обеспечения проходимости катетеров.
Кроме того, препарат противопоказан пациентам с нарушением функции почек, непереносимости компонентов препарата.
«Эликвис» не назначают детям и подросткам младше 18 лет, беременным и кормящим женщинам — отсутствуют данные о применении препарата у этих групп.
Поможет ли «Эликвис» при коронавирусе?
Коронавирусная инфекция COVID-19 не является прямым показанием к приему «Эликвиса», но врач может назначить препарат для профилактики тромбообразования, ассоциированного с болезнью. Поскольку COVID-19 сопровождается повышением свертывания крови, препарат защитит от осложнений. Обычно его назначают в профилактических дозах, но для больных с тяжелой формой коронавируса возможно применение повышенных лечебных доз.
Ввиду отсутствия полноценной доказательной базы, прием антикоагулянтов (включая «Эликвис») при COVID-19 должен обсуждаться индивидуально.
Побочные действия при длительном применении «Эликвиса»
Как и в случае с другими антикоагулянтами прямого действия, продолжительное использование «Эликвиса» чревато повышением риска кровотечений и кровоизлияний. Он может проявляться в формировании видимых кровоподтеков и гематом.
- тромбоцитопения;
- различные формы анемии;
- носовые кровотечения;
- желудочно-кишечные кровотечения;
- тошнота и рвота;
- повышение концентрации билирубина в крови;
- развитие интенсивных кровотечений при закрытых травмах и хирургических вмешательствах;
- аллергические реакции;
- анафилактический шок.
Препарат следует принимать под контролем врача, обязательно сообщая ему о любых изменениях самочувствия. Самолечение «Эликвисом» опасно для здоровья из-за тяжелых осложнений.
Кроме того, возможны побочные эффекты при сочетании «Эликвиса» с другими лекарствами. Поэтому назначить средство может только доктор, знакомый с клиническим анамнезом. В российских аптеках лекарство отпускается по рецепту.
«Эликвис» – это препарат, который помогает предотвратить тромбообразование и связанные с ним патологии у пациентов из группы риска. Он доступен, не требует постоянного мониторинга показателей крови и нормально переносится пациентами. Обратитесь к врачу за расчетом точной дозировки и длительности приема, актуальной в вашем случае.
Эликвис
– Профилактика венозной тромбоэмболии у пациентов после планового эндопротезирования тазобедренного или коленного сустава.
– Профилактика инсульта и системной тромбоэмболии у взрослых пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий, имеющих один или несколько факторов риска (таких, как инсульт или транзиторная ишемическая атака в анамнезе, возраст 75 лет и старше, артериальная гипертензия, сахарный диабет, сопровождающаяся симптомами хроническая сердечная недостаточность (функциональный класс II и выше по классификации NYHA)). Исключение составляют пациенты с тяжелым и умеренно выраженным митральным стенозом или с искусственными клапанами сердца.
– Лечение тромбоза глубоких вен (ТГВ), тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА), а также профилактика рецидивов ТГВ и ТЭЛА.
Возможные аналоги (заменители)
Действующее вещество, группа
Лекарственная форма
Таблетки покрытые пленочной оболочкой
Противопоказания
– Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
– Клинически значимое кровотечение.
– Состояния, характеризующиеся повышенным риском кровотечений: врожденные или приобретенные нарушения свертываемости крови; обострения язвенной болезни желудочно-кишечного тракта; бактериальный эндокардит; тромбоцитопении; тромбоцитопатии; геморрагический инсульт в анамнезе; недавно перенесенное оперативное вмешательство на головном или спинном мозге, а также на органе зрения; тяжелая неконтролируемая артериальная гипертензия.
– Тяжелые нарушения функции печени, заболевания печени, сопровождающиеся нарушениями в системе свертывания крови и клинически значимым риском развития кровотечений.
– Нарушение функции почек с клиренсом креатинина менее 15 мл/мин, а также применение у пациентов, находящихся на диализе.
– Возраст до 18 лет (данные о применении препарата отсутствуют).
– Беременность (данные о применении препарата отсутствуют).
– Период грудного вскармливания (данные о применении препарата отсутствуют).
– Одновременное применение с препаратами, действие которых может быть связано с развитием серьезных кровотечений: любые антикоагулянтные препараты, нефракционированные гепарины, низкомолекулярные гепарины (эноксапарин, далтепарин), производные гепарина (фондапаринукс), пероральные антикоагулянты (варфарин, ривароксабан, дабигатран), за исключением тех ситуаций, когда пациент переводится на терапию или с терапии апиксабаном или если нефракционированный гепарин назначается в дозах, необходимых для поддержания проходимости центрального венозного или артериального катетера.
– Врожденный дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Опыт применения препарата с тромболитическими агентами для купирования острого ишемического инсульта ограничен.
Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с нарушением функции печени средней и легкой степени тяжести (классы А или В по классификации Чайлд-Пью).
Препарат должен применяться с осторожностью при выполнении спинальной/эпидуральной анестезии или спинальной/эпидуральной пункции, а также у пациентов, получающих системную терапию мощными ингибиторами изофермента CYP3A4 и Р-гликопротеина, такими как азоловые противогрибковые средства (в частности, кетоконазол, итраконазол, вориконазол и позаконазол), ингибиторы протеазы ВИЧ (например, ритонавир). Также следует соблюдать осторожность при применении апиксабана с мощными индукторами изофермента CYP3A4 и Р-гликопротеина (в частности, рифампицином, фенитоином, карбамазепином, фенобарбиталом или препаратами зверобоя продырявленного).
Не рекомендуется применение препарата при заболеваниях печени, сопровождающихся нарушениями в системе свертывания крови и клинически значимым риском развития кровотечений. Необходимо прекратить применение препарата при появлении тяжелого кровотечения.
При возникновении осложнения в виде кровотечения, терапия препаратом должна быть остановлена; также необходимо установить источник кровотечения. Среди возможных вариантов остановки кровотечения могут быть рассмотрены хирургический гемостаз или трансфузия свежезамороженной плазмы, при угрожающих жизни состояниях, которые невозможно контролировать с помощью вышеперечисленных методов, можно рассмотреть возможность введения рекомбинантного фактора свертывания крови VIII, хотя опыта применения этого фактора свертывания крови у пациентов, получающих терапию апиксабаном, на данный момент нет.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении апиксабана с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) (в том числе с ацетилсалициловой кислотой) в связи с тем, что данные препараты увеличивают риск развития кровотечений.
В рамках клинических исследований препарат не использовался у пациентов, перенесших неотложные оперативные вмешательства по поводу перелома шейки бедра, таким образом, эффективность и безопасность у данной категории пациентов не изучались.
Как применять: дозировка и курс лечения
Принимают внутрь, независимо от приема пищи.
В случае пропуска приема препарат следует принять как можно скорее, а в дальнейшем продолжить прием 2 раза в сутки в соответствии с исходной схемой.
1. У пациентов после планового эндопротезирования тазобедренного или коленного сустава: 2,5 мг 2 раза в сутки (первый прием через 12-24 часа после оперативного вмешательства).
Рекомендуемая длительность терапии составляет от 32 до 38 дней, коленного сустава – от 10 до 14 дней.
2. У пациентов с фибрилляцией предсердий: 1 таблетка 5 мг 2 раза в сутки.
Дозировку 2,5 мг (таблетка 2,5 мг) применяют при наличии сочетания двух или более из следующих характеристик: возраст 80 лет и старше, масса тела 60 кг и менее или концентрация креатинина в плазме крови > 1,5 мг/дл (133 мкмоль/л).
3. Лечение тромбоза глубоких вен, тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА): по 10 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней, затем 5 мг 2 раза в сутки.
Продолжительность лечения определяется индивидуально с учетом соотношения ожидаемой пользы и риска возникновения клинически значимых кровотечений. Решение о длительности терапии должно основываться на оценке наличия и обратимости факторов, предрасполагающих к рецидиву (например, предшествующее хирургическое вмешательство, травма, период иммобилизации и т.д.), а также проявлений ТГВ и/или ТЭЛА, составляя, как минимум, 3 месяца.
4. Профилактика рецидивов тромбоза глубоких вен, тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА): по 2,5 мг два раза в сутки после как минимум 6 месяцев лечения тромбоза глубоких вен или ТЭЛА.
Применение у пациентов с нарушением функции почек
При нарушении функции почек легкой, средней или тяжелой степени со снижением клиренса креатинина до 15 мл/мин коррекции дозы апиксабана не требуется. У пациентов с нарушением функции почек тяжелой степени с клиренсом креатинина менее 15 мл/мин, а также у пациентов, находящихся на диализе, применение препарата не рекомендуется.
Применение у пациентов с нарушением функции печени
Следует соблюдать осторожность при приеме препарата пациентами с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (класса А или В по классификации Чайлд-Пью), при этом коррекции дозы не требуется. Применение препарата у больных с тяжелой печеночной недостаточностью не рекомендуется.
Применение v пожилых пациентов
Коррекции дозы препарата у пациентов пожилого возраста не требуется (исключение составляют пациенты, указанные в п. 2 – применение при фибрилляции предсердий).
Коррекции дозы в зависимости от массы тела пациента не требуется (исключение составляют пациенты, указанные в п. 2 – применение при фибрилляции предсердий).
Коррекции дозы препарата в зависимости от пола пациента не требуется.
Раса и этническое происхождение
Коррекции дозы препарата в зависимости от расы или этнического происхождения пациента не требуется.
Переход с или на терапию парентеральными антикоагулянтами
Перевод с парентеральных антикоагулянтов на препарат и наоборот можно проводить в момент следующего запланированного приема отменяемого препарата (при этом очередная доза отменяемого препарата не принимается).
Переход с или на варфарин или другие антагонисты витамина К
Перевод пациентов с терапии варфарином или другими антагонистами витамина К на терапию препаратом следует проводить при значении МНО у пациента ниже 2.0.
При переводе пациентов с терапии Эликвисом на варфарин или другие антагонисты витамина К следует продолжать терапию препаратом в течение 48 часов после приема первой дозы варфарина или других антагонистов витамина К. Через 48 часов следует проконтролировать МНО перед приемом следующей дозы препарата. Совместный прием варфарина (или другого антагониста витамина К) и Эликвиса следует продолжать до достижения MНО > 2,0. При достижении МНО > 2,0 прием апиксабана следует прекратить.
Хирургические и инвазивные процедуры
Препарат следует отменить по крайней мере за 48 часов до плановой операции или инвазивной процедуры с предполагаемым средним или высоким риском развития угрожающего жизни или клинически значимого кровотечения. Препарат следует отменить по крайней мере за 24 часа до плановой операции или инвазивной процедуры в случае, если предполагается низкий риск развития кровотечения или возможно кровотечение некритичной локализации, которое возможно легко контролировать. В случае если отложить процедуры невозможно, следует соблюдать особую осторожность, учитывая повышенный риск кровотечения. Также следует оценить соотношение рисков кровотечения и отдаления сроков операции.
При неклапанной фибрилляции предсердий обычно не требуется применение “терапии моста” в течение 24-48 часов после отмены апиксабана перед хирургическими вмешательствами.
Терапия апиксабаном после вмешательства должна быть возобновлена немедленно по достижении адекватного гемостаза.
Пациенты могут продолжать прием во время проведения кардиоверсии.
При временном перерыве в лечении препаратом (случайном или преднамеренном) возрастает риск тромбоза. Пациенты должны быть проинструктированы о необходимости избегать перерывов в лечении препаратом. При временной остановке антикоагуляционной терапии по любым причинам она должна быть возобновлена как можно скорее.
Фармакологическое действие
Препарат представляет собой мощный прямой ингибитор FXa, обратимо и селективно блокирующий активный центр фермента. Предназначен для перорального применения. Препарат не оказывает непосредственного прямого влияния на агрегацию тромбоцитов, но опосредованно ингибирует агрегацию тромбоцитов, индуцированную тромбином. За счет ингибирования активности FXa апиксабан предотвращает образование тромбина и тромбов.
В сравнении с варфарином на фоне применения апиксабана отмечается меньшее число кровотечений, включая внутричерепное кровоизлияние.
Побочные действия
Определение частоты побочных реакций: часто – >1/100 и 1/1000 и 1/10000 и 45 мкмоль/л) и в то же время слабо подавлял активность изофермента CYP2C19 (1С50 > 20 мкмоль/л) в концентрации, значительно превышающей максимальную концентрацию препарата в плазме крови при его клиническом применении. Апиксабан не является индуктором изоферментов CYP1A2, CYP2B6, CYP3A4/5 в концентрациях до 20 мкмоль/л. В связи с этим ожидается, что при совместном применении он не будет оказывать влияния на клиренс препаратов, метаболизирующихся этими изоферментами. Кроме того, апиксабан не ингибирует в значимой степени активность Р-гликопротеина.
В исследованиях у здоровых добровольцев апиксабан не изменял в значимой степени фармакокинетику дигоксина, напроксена или атенолола.
Вопросы, ответы, отзывы по препарату Эликвис
Здравствуйте , два месяца назад перенесла COVID-19, все это время принимала Эликвис 2,5 да раза в сутки , анализ показал повышение тромбоцитов -377, врач назначил дополнительно тромбовазим -800 ед в сутки и танакан – 1 таб . в сутки. Можно ли принимать танакан с этими препаратами ? Есть регулярная боль в височной части головы.
Здравствуйте.
Как правило, это нежелательное сочетание препаратов. Но его можно применять в случае личного назначения лечащим врачом, который полностью информирован обо всех применяемых Вами препаратах и состоянии свертывающей системы крови.
Здравствуйте, была операция после оскольчатого перелома мыщелка большеберцовой кости. В гипсе находилась полгода. Начала разрабатывать ногу, но нога увеличилась в 2 раза, появилась синева кожи, судороги, покалывание в ноге, под коленом появилась вена и болит. Возможно ли появления тромба если я принимала эликвис 2,5 мг два раза в сутки в течении 6 месяцев и детралекс по 1 таблетке в сутки в течении 3 месяцев с такими симптомами?
Здравствуйте.
К сожалению, возможно и образование тромбов, и другие неприятные варианты. Вам следует лично посетить хирурга.
Здравствуйте. Мне поставили диагноз “значительная легочная гипертензия”, назначили верошпирон 25 мг. Но у меня сахарный диабет инсулинозависимый и аритмия, т.е. противопоказан. Принимаю бисопролол 5 мг. Эликвис- 5 мг. Каким препаратом возможно заменить верошпирон?
Здравствуйте.
Может быть назначен и другой подходящий диуретик, но это запрещено делать заочно. Лично сообщите лечащему врачу обо всех имеющихся заболеваниях, применяемых препаратах, и выполняйте его указания.
Здравствуйте подскажите пожалуйста можно ли совместное применение таких препаратов как эгилок лориста амброксол селмевит и элеквис после перенесенной пневмании не повредит ли это.
Здравствуйте.
Видимо, Вы имели в виду Эликвис, а не элеквис.
По личному назначению лечащего врача применение указанного сочетания препаратов допустимо, особенно если выздоровление после пневмонии действительно произошло.
Добрый день!Подскажите пожалуйста:мой муж принимает по схеме лекарства утром апровель,эликвис,амиодарон,гипотиазид нужно ли пропить аспаркам.Спасибо.
Здравствуйте.
На фоне приема Гипотиазида прием Аспаркама действительно может быть весьма полезен, при условии нормальной переносимости и если лечащий врач Вашего мужа не будет против. Невозможно качественно оценить состояние пациента только на основании информации о применяемых им препаратах. Неплохо было бы оценить уровень калия и магния в крови.
Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.
Загрузка...