Эманера
Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ): — лечение эрозивного рефлюкс-эзофагита; — длительное поддерживающее лечение после заживления эрозивного рефлюкс-эзофагита с целью профилактики рецидивов; — симптоматическое лечение ГЭРБ. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки – в составе комбинированной антибактериальной терапии с целью эрадикации Helicobacter pylori: — язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, ассоциированная с Helicobacter pylori; — профилактика рецидивов пептической язвы, ассоциированной с Helicobacter pylori. Пациенты, длительно принимающие НПВС: — с целью заживления язвы желудка, связанной с приемом НПВС; — профилактика язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, связанной с приемом НПВС у пациентов, относящихся к группе риска. Длительная профилактика рецидивов повторных кровотечений из пептических язв (после в/в введения лекарственных средств, понижающих секрецию желудочных желез); Синдром Золлингера-Эллисона и другие состояния, характеризующиеся повышенной желудочной секрецией,
| Производитель | KRKA (КРКА), Словения |
| Действующее вещество | эзомепразол |
| Категория | Препараты при заболеваниях желудка и кишечника |
| Болезни | Язвенная болезнь ЖКТ |
Эманера цены в аптеках Стоимось Эманера может зависеть от населенного пункта
Ютека
Планета здоровья
Аптека оптовых цен “REDapteka”
eApteka.ru
Трика
Интернет-аптека “МедТорг”
Фармэконом
Интернет-аптека Больше чем меньше
Аптека Больше чем меньше
Покупайте Эманера недорого в аптеках вашего города
Ищите в какой аптеке купить недорого Эманера? Просмотрите наш список аптек в которых Эманера в наличии. Вы также можете найти лекарства по таким критериям, как бесплатная доставка лекарств или быстрая доставка лекарств, перейдя на сайт аптеки и выбрав наиболее подходящие для вас условия покупки.
Вам нужно больше результатов поиска? Просто перейдите по ссылке Показать все предложения, где вы сможете найти Эманера в аптеке поблизости или указать свой город. Найти то, что вы ищете, очень просто и не займёт много времени. Чтобы получить больше информации, читайте реальные отзывы о Эманера, оставленные пользователями, — это поможет принять решение о покупке, но прежде всего необходимо проконсультироваться с врачом и крайне важно ознакомиться с инструкцией по применению Эманера. На нашем сайте Поиска Лекарств есть множество отзывов на лекарства различной ценовой категории, которые помогут найти вам аналоги Эманера вне зависимости от вашего бюджета.
Скидки на Эманера в аптеках могут предоставляться по дисконтным картам или согласно проводимых акций в различных аптеках, поэтому о деталях покупки уточняйте непосредственно в аптеках или следите за обновлением цен на Эманера на сайте Поиска Лекарств. Мы регулярно обновляем цены на лекарства и у нас всегда актуальная информация.
Эманера (Emanera ® )
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Эманера
Капсулы кишечнорастворимые светло-розового цвета, размер №3; содержимое капсул – пеллеты от белого до почти белого цвета.
| 1 капс. | |
| эзомепразол магния | 20.645 мг, |
| что соответствует содержанию эзомепразола | 20 мг |
Вспомогательные вещества: сахарная крупка* – 35.58 мг, повидон К30 – 7.5 мг, натрия лаурилсульфат – 0.9 мг.
Состав оболочки пеллет: опадрай II белый 85F28751 (поливиниловый спирт – 9.376 мг, титана диоксид (E171) – 5.86 мг, макрогол 3000 – 4.735 мг, тальк – 3.469 мг) – 23.44 мг, магния гидроксикарбонат (магния карбонат тяжелый) – 3 мг, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) дисперсия 30%** – 127.49 мг, тальк – 11.925 мг, макрогол 6000 – 3.825 мг, титана диоксид (Е171) – 3.825 мг, полисорбат 80 – 1.72 мг.
Желатиновая капсула – 48 мг.
Состав пустых желатиновых капсул: корпус – краситель железа оксид красный (E172) – 0.014 мг, титана диоксид (E171) – 0.406 мг, желатин*** – 28.38 мг; крышечка – краситель железа оксид красный (E172) – 0.01 мг, титана диоксид (E171) – 0.271 мг, желатин*** – 18.92 мг.
7 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
7 шт. – блистеры (4) – пачки картонные.
* сахарная крупка содержит сахарозу и патоку крахмальную.
** дисперсия Eudragit L30D содержит помимо метакриловой кислоты, этилакрилата сополимера и воды, также натрия лаурилсульфат (0.7% из расчета на твердое вещество в дисперсии) и полисорбат 80 (2.3% из расчета на твердое вещество в дисперсии) в качестве эмульгаторов.
*** содержит в среднем 14.5% воды (потеря в массе при высушивании).
Фармакологическое действие
Ингибитор H + -K + -АТФ-азы, правовращающий изомер омепразола. Снижает секрецию соляной кислоты в желудке путем специфического ингибирования протонного насоса в париетальных клетках. Являясь слабым основанием и переходя в активную форму в кислой среде секреторных канальцев париетальных клеток слизистой оболочки желудка, активируется и ингибирует протоновый насос – фермент H + -K + -АТФ-азу. Ингибирует как базальную, так и стимулированную секрецию хлороводородной (соляной) кислоты. Действие наступает через 1 ч после перорального приема 20 мг или 40 мг. При ежедневном применении в течение 5 дней в дозе 20 мг 1 раз/сут, средняя максимальная концентрация хлороводородной кислоты после стимуляции пентагастрином снижается на 90%.
Фармакокинетика
После приема внутрь эзомепразол быстро абсорбируется. C max в плазме крови достигается через 1-2 ч. Абсолютная биодоступность эзомепразола после однократного приема дозы 40 мг составляет 64% и возрастает до 89 % на фоне ежедневного приема 1 раз/сут. Для дозы 20 мг эзомепразола эти показатели составляют 50% и 68%, соответственно. Связывание с белками плазмы – 97%.
Эзомепразол подвергается метаболизму с участием системы цитохрома Р450. Основная часть метаболизируется при участии специфического полиморфного изофермента CYP2C19, при этом образуются гидроксилированные и десметилированные метаболиты эзомепразола. Метаболизм оставшейся части осуществляется изоферментом CYP3A4; при этом образуется сульфопроизводное эзомепразола, являющееся основным метаболитом, определяемым в плазме.
Общий клиренс составляет примерно 17 л/ч после однократного приема эзомепразола и 9 л/ч – после многократного приема.T 1/2 – 1.3 ч при систематическом приеме в режиме дозирования 1 раз/сут. AUC возрастает на фоне многократного приема (нелинейная зависимость дозы и AUC при систематическом приеме, что является следствием снижения метаболизма при первом прохождении через печень, а также снижения системного клиренса, вызванного ингибированием фермента CYP2C19 эзомепразолом и/или его сульфосодержащим метаболитом). Не кумулирует. Выводится до 80% дозы в виде метаболитов почками (менее 1% – в неизмененном виде), остальное количество – с желчью.
При ежедневном в/в введении 1 раз/сут эзомепразол полностью выводится из плазмы крови в перерыве между введениями, тенденции к кумуляции эзомепразола не отмечается. При повторном в/в введении эзомепразола в дозе 40 мг средняя C max в плазме крови составляет приблизительно 13.6 мкмоль/л. Несколько меньше увеличивается общая экспозиция (приблизительно на 30%) при в/в введении эзомепразола по сравнению с пероральным приемом.
При в/в введении эзомепразола в дозах 40 мг, 80 мг и 120 мг в течение 30 мин с последующим в/в введением в дозе 4 мг/ч или 8 мг/ч в течение 23.5 ч была показана линейная зависимость AUC от вводимой дозы.
Показания активных веществ препарата Эманера
Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь: эрозивный рефлюкс-эзофагит (лечение), профилактика рецидивов у пациентов с излеченным эзофагитом, симптоматическое лечение ГЭРБ.
В составе комбинированной терапии: эрадикация Helicobacter pylori, язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, ассоциированная с Helicobacter pylori, профилактика рецидива пептических язв у пациентов с язвенной болезнью, ассоциированной с Helicobacter pylori.
Длительная кислотоподавляющая терапия у пациентов, перенесших кровотечение из пептической язвы (после в/в применения препаратов, понижающих секрецию желез желудка, для профилактики рецидива).
Для заживления язвы желудка, связанной с приемом НПВС.
Профилактика язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, связанной с приемом НПВС у пациентов, относящихся к группе риска.
Синдром Золлингера-Эллисона или другие состояния, характеризующиеся патологической гиперсекрецией желез желудка, в т.ч. идиопатическая гиперсекреция.
Для профилактики рецидива кровотечения из пептической язвы после эндоскопического гемостаза (для в/в введения).
У детей (в возрасте от 1 года до 18 лет) в качестве альтернативы пероральной терапии при невозможности ее проведения – при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни у пациентов с эрозивным рефлюкс-эзофагитом и/или выраженными симптомами рефлюксной болезни (для в/в введения).
Открыть список кодов МКБ-10
| Код МКБ-10 | Показание |
| B98.0 | Helicobacter pylori как причина болезней, классифицированных в других рубриках |
| E16.4 | Нарушение секреции гастрина (гипергастринэмия, синдром Золлингера-Эллисона) |
| E16.8 | Другие уточненные нарушения внутренней секреции поджелудочной железы |
| K21.0 | Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитом |
| K21.9 | Гастроэзофагеальный рефлюкс без эзофагита |
| K25 | Язва желудка |
| K26 | Язва двенадцатиперстной кишки |
| K27 | Пептическая язва |
| Y45 | Аналгезирующие, жаропонижающие и противовоспалительные средства |
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют внутрь и в/в. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, схемы лечения, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.
Побочное действие
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – дерматит, зуд, сыпь, крапивница; редко – алопеция, фотосенсибилизация; очень редко – многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны костно-мышечной системы: редко – артралгия, миалгия; очень редко – мышечная слабость.
Со стороны нервной системы: часто – головная боль; нечасто – головокружение, парестезия, сонливость, дезориентация; редко – нарушение вкуса.
Со стороны психики: нечасто – бессонница; редко – депрессия, возбуждение, замешательство; очень редко – галлюцинации, агрессивное поведение.
Со стороны пищеварительной системы: часто – боль в животе, запор, диарея, метеоризм, тошнота, рвота; нечасто – сухость во рту; редко – стоматит, кандидоз ЖКТ; очень редко – микроскопический колит (подтвержденный гистологически).
Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто – повышение активности печеночных ферментов; редко – гепатит; очень редко – печеночная недостаточность, энцефалопатия у пациентов с заболеваниями печени.
Со стороны половой системы: очень редко – гинекомастия.
Со стороны системы кроветворения: редко – лейкопения, тромбоцитопения; очень редко – агранулоцитоз, панцитопения.
Со стороны иммунной системы: редко – реакции гиперчувствительности (в т.ч. лихорадка, ангионевротический отек, анафилактические реакции/анафилактический шок).
Со стороны дыхательной системы: редко – бронхоспазм.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко – интерстициальный нефрит.
Со стороны органа зрения: редко – нечеткость зрения.
Со стороны обмена веществ: нечасто – периферические отеки; редко – гипонатриемия; очень редко – гипомагниемия; гипокальциемия вследствие тяжелой гипомагниемии, гипокалиемия вследствие гипомагниемии.
Общие реакции: редко – общее недомогание, потливость.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к эзомепромазолу; детский возраст до 12 лет и детский возраст старше 12 лет по другим показаниям, кроме гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (для приема внутрь); детский возраст до 1 года и детский возраст до 18 лет по другим показаниям, кроме гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (для в/в введения); период грудного вскармливания.
Противопоказано совместное применение эзомепразола с атазанавиром и нелфинавиром.
Тяжелая почечная недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности возможно в тех случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает возможный риск для плода. Противопоказан к применению в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять при тяжелой печеночной недостаточности. Может потребоваться коррекция дозы.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять при тяжелой почечной недостаточности. Может потребоваться коррекция дозы.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 12 лет и детей старше 12 лет по другим показаниям, кроме гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (для приема внутрь); у детей в возрасте до 1 года и детей в возрасте до 18 лет по другим показаниям, кроме гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (для в/в введения).
Применение у пожилых пациентов
При применении ингибиторов протонного насоса, особенно при их использовании в больших дозах и в течение продолжительного периода (>1 года), повышается риск возникновения переломов шейки бедра, костей запястья и позвонков, особенно у пожилых пациентов.
Особые указания
При наличии таких симптомов как значительная спонтанная потеря массы тела, частая рвота, дисфагия, рвота с кровью или мелена, а также при наличии (или подозрении) язвы желудка следует исключить возможность злокачественного новообразования, поскольку лечение эзомепразолом может привести к сглаживанию симптоматики и, таким образом, задержать постановку правильного диагноза.
При длительной терапии следует регулярно контролировать состояние пациента.
Во время лечения ингибиторами протонного насоса уровень гастрина в плазме повышается в результате сниженной внутрижелудочной секреции хлористоводородной кислоты. У пациентов, принимающих ингибиторы протонного насоса в течение длительного времени, чаще отмечается образование железистых кист в желудке. Эти явления обусловлены физиологическими изменениями в результате ингибирования секреции хлористоводородной кислоты.
Эзомепразол, как и все лекарственные препараты, снижающие кислотность, может привести к снижению всасывания витамина В 12 в связи с гипо- или ахлоргидрией. Это следует учитывать у пациентов с факторами риска снижения абсорбции витамина В 12 при долгосрочной терапии.
При применении ингибиторов протонного насоса, особенно при их использовании в больших дозах и в течение продолжительного периода (>1 года), повышается риск возникновения переломов шейки бедра, костей запястья и позвонков (особенно у пожилых пациентов).
Эзомепразол способен вызвать повышение уровня хромогранина А, что может искажать результаты обследований при нейроэндокринных опухолях. Лечение эзомепразолом следует временно приостановить, как минимум за 5 дней до определения хромогранина А.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период применения эзомепразола пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Полагают, что при одновременном применении возможно повышение концентраций в плазме крови и усиление эффектов имипрамина, кломипрамина, циталопрама.
Полагают, что при одновременном применении возможно уменьшение концентраций в плазме крови и клинической эффективности итраконазола и кетоконазола.
При одновременном применении с кларитромицином описан случай значительного увеличения AUC эзомепразола вследствие угнетения его метаболизма под влиянием кларитромицина.
При одновременном применении возможно повышение концентраций в плазме крови диазепама и фенитоина, что, по-видимому, не имеет клинического значения.
Снижение секреции соляной кислоты в желудке на фоне лечения эзомепразолом и другими ингибиторами протонной помпы может привести к снижению или повышению абсорбции препаратов, всасывание которых зависит от кислотности среды.
При одновременном применении омепразола и саквинавира было отмечено повышение концентрации саквинавира в плазме крови.
При одновременном применении эзомепразола и такролимуса было отмечено повышение концентрации такролимуса в плазме крови.
У некоторых пациентов отмечали повышение концентрации метотрексата на фоне совместного применения с ингибиторами протонной помпы. При применении высоких доз метотрексата следует рассмотреть возможность временной отмены эзомепразола.
Исследования по оценке краткосрочного совместного применения эзомепразола и напроксена или рофекоксиба не выявили клинически значимого фармакокинетического взаимодействия.
Имеются данные, что совместное применение эзомепразола с кларитромицином, который ингибирует изофермент CYP3A4, приводит к увеличению значения AUC эзомепразола в 2 раза. Совместное применение эзомепразола и комбинированного ингибитора изоферментов CYP3A4 и CYP2C19, например, вориконазола, может приводить к более чем 2-кратному увеличению значения AUC для эзомепразола.
Лекарственные препараты, индуцирующие изоферменты CYP2C19 и CYP3A4, такие как рифампицин и препараты зверобоя продырявленного, при совместном применении с эзомепразолом могут приводить к снижению концентрации эзомепразола в плазме крови за счет ускорения его метаболизма.
Эманера
Эзомепразол является S-изомером омепразола и подавляет секрецию соляной кислоты в желудке за счет специфического и направленного механизма действия.Специфически ингибирует протонный насос париетальных клеток. Оба изомера омепразола, R- и S-, обладают сходной фармакодинамической активностью.
Показания
Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ):лечение эрозивного рефлюкс-эзофагита;длительное поддерживающее лечение после заживления эрозивного рефлюкс-эзофагита с целью профилактики рецидивов;симптоматическое лечение ГЭРБ.Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.В составе комбинированной антибактериальной терапии с целью эрадикации Helicobacter pylori:язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, ассоциированная с Helicobacter pylori,профилактика рецидивов пептической язвы, ассоциированной с Helicobacter pylori.Пациенты, длительно принимающие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП):заживление язвы желудка, связанной с приемом НПВП;профилактика язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, связанной с приемом НПВП у пациентов, относящихся к группе риска.Длительная профилактика рецидивов повторных кровотечений из пептических язв (после внутривенного применения лекарственных средств, понижающих секрецию желудочных желез);Синдром Золлингера-Эллисона и другие состояния, характеризующиеся повышенной желудочной секрецией, в том числе идиопатическая гиперсекреция.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к эзомепразолу, замещенным бензимидазолам или компонентам препарата Эманера;одновременный прием с атазанавиром и нелфинавиром;наследственная непереносимость фруктозы;синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции или дефицит сахаразы-изомальтазы;детский возраст до 12 лет (отсутствуют данные об эффективности и безопасности) и старше 12 лет – по другим показаниям, кроме гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ).С осторожностью: тяжелая почечная недостаточность (опыт применения ограничен).
Меры предосторожности
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Эманера при беременности возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода, т.к. недостаточно данных о применении эзомепразола у беременных женщин.В эпидемиологических исследованиях во время применения рацемической смеси омепразола не выявлено фетотоксических эффектов или нарушений развития плода.В исследованиях с эзомепразолом у животных не выявлено прямое или опосредованное отрицательное воздействие на развитие эмбриона или плода; также не выявлено прямое или опосредованное отрицательное влияние на течение беременности, родов и постнатальный период новорожденного.В настоящее время неизвестно, выделяется ли эзомепразол с грудным молоком, поэтому не следует применять препарат Эманера в период кормления грудью.
Способ применения и дозы
Внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.Для пациентов с затрудненным глотанием содержимое капсул высыпать в половину стакана негазированной воды, размешать и выпить сразу или в течение 30 мин. Затем снова наполнить стакан водой наполовину, ополоснуть стенки стакана и выпить.Не следует смешивать препарат с другими жидкостями, т.к. это может привести к растворению защитной оболочки пеллет. Пеллеты не следует разжевывать или раздавливать.Пациентам, которые не могут самостоятельно глотать, содержимое капсул следует растворить в негазированной воде и ввести эзомепразол через назогастральный зонд. Необходимо проверить соответствие шприца для введения препарата и зонда. Указания по подготовке и введению препарата через назогастральный зонд приведены в подразделе Введение препарата через назогастральный зонд.Взрослые и подростки старше 12 летГЭРБ:эрозивный рефлюксный эзофагит (лечение) – 40 мг 1 раз в сутки в течение 4 нед. Если после 1-го курса терапии заживление эзофагита не наступает или сохраняются симптомы, рекомендуется дополнительный 4-недельный курс лечения эзомепразолом.длительное поддерживающее лечение после заживления эрозивного рефлюкс-эзофагита для предотвращения рецидива – 20 мг 1 раз в сутки.симптоматическое лечение ГЭРБ – 20 мг 1 раз в сутки (пациентам без эзофагита). Если после 4нед терапии не удалось добиться контроля симптомов, необходимо провести повторное обследование пациента. После устранения симптомов можно продолжить прием препарата Эманера по требованию, т.е. принимать по 20 мг препарата 1 раз в сутки при возникновении симптомов. Пациентам, принимающим НПВС, относящимся к группе риска развития язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, не рекомендуется лечение в режиме по требованию.Взрослые пациентыЯзвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.В составе комбинированной антибактериальной терапии с целью эрадикации Helicobacter pyloriязвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, ассоциированная с Helicobacter pylori и профилактика рецидивов пептической язвы, ассоциированной с Helicobacter pylori. В состав комбинированной эрадикационной терапии Helicobacter pylori входят Эманера – в дозе 20 мг, амоксициллин – в дозе 1 г и кларитромицин – в дозе 500 мг. Все препараты принимаются 2 раза в сутки 7–14 дней.Пациенты, длительно принимающие НПВС:заживление язвы желудка, связанной с приемом НПВС, – 20 или 40 мг 1 раз в сутки в течение 4–8 нед;профилактика язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, связанной с приемом НПВС у пациентов, относящихся к группе риска – препарат Эманера 20 или 40 мг 1 в сутки.Длительная профилактика рецидивов повторных кровотечений из пептических язв (после в/вприменения ЛС, понижающих секрецию желудочных желез) – препарат Эманера 40 мг 1 раз в сутки в течение 4 нед после начатой в/в профилактики повторных кровотечений.Синдром Золлингера-Эллисона и другие состояния, характеризующиеся повышенной желудочной секрецией, в т.ч. идиопатическая гиперсекреция – начальная доза препарата Эманера 40 мг 2 раза в сутки. Дозу препарата и длительность лечения подбирают индивидуально в зависимости от клинической картины заболевания. Заболевание у большинства пациентов контролируется приемом препарата в дозе от 80 до 160 мг/сут. При необходимости применения препарата Эманера свыше 80 мг/сут, суточная доза делится на 2 приема.Нарушение функции почекПациентам с нарушением функции почек изменение дозы не требуется. Опыт применения эзомепразола у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью ограничен; в связи с этим, при назначении препарата таким пациентам следует соблюдать осторожность.Нарушение функции печениПациентам с легкими или умеренными нарушениями функции печени изменение дозы не требуется. При тяжелой печеночной недостаточности максимальная суточная доза не должна превышать 20 мг.Пациенты пожилого возрастаПациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.Введение препарата через назогастральный зондПри назначении препарата через назогастральный зонд необходимо:Открыть капсулу и высыпать ее содержимое в специальный шприц. Добавить в шприц 25 мл питьевой воды и набрать примерно 5 мл воздуха. Для некоторых зондов может потребоваться разведение препарата в 50 мл питьевой воды для того, чтобы предотвратить засорение зонда пеллетами, содержащимися в капсуле.После добавления воды сразу же встряхнуть шприц до получения суспензии.Убедиться, что наконечник не засорился (немного надавив на поршень, держа шприц в положении наконечником вверх).Ввести наконечник шприца в зонд, продолжая удерживать его направленным вверх.Встряхнуть шприц и перевернуть его наконечником вниз. Немедленно ввести 5–10 мл растворенного препарата в зонд. После введения раствора вернуть шприц в прежнее положение и встряхнуть (шприц должен удерживаться наконечником вверх, чтобы избежать засорения наконечника).Вновь опустить шприц наконечником вниз и ввести еще 5–10 мл раствора в зонд. Повторить процедуру, пока шприц не будет пуст.В случае наличия остатка части препарата в виде осадка в шприце: наполнить шприц 25 мл воды и 5 мл воздуха и повторить процедуры, описанные в пунктах 5 и 6. Для некоторых зондов для этой цели может понадобиться 50 мл питьевой воды.
Побочные действия
Со стороны нервной системы: часто – головная боль; нечасто – бессонница, головокружение, парестезии, сонливость; редко – депрессия, возбуждение, замешательство; очень редко – галлюцинации, агрессивное поведение.Со стороны дыхательной системы: редко – бронхоспазм.Со стороны пищеварительной системы: часто – боль в животе, запор, диарея, метеоризм, тошнота, рвота; нечасто – сухость слизистой оболочки полости рта, повышение активности печеночных ферментов; редко – стоматит, кандидоз ЖКТ, гепатит (с желтухой или без); очень редко – печеночная недостаточность, печеночная энцефалопатия у пациентов с заболеваниями печени в анамнезе.Со стороны мочевыделительной системы: очень редко – интерстициальный нефрит.Со стороны репродуктивной системы: очень редко – гинекомастия.Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко – артралгия, миалгия; очень редко – мышечная слабость.Со стороны кожных покровов: нечасто – дерматит, кожная сыпь, кожный зуд, крапивница; редко – алопеция, фотосенсибилизация; очень редко – мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.Со стороны органов кроветворения: редко – лейкопения, тромбоцитопения; очень редко – агранулоцитоз, панцитопения.Со стороны органов чувств: нечасто – нечеткость зрения; редко – изменение вкуса.Аллергические реакции: редко – реакции гиперчувствительности (например лихорадка, ангионевротический отек, анафилактическая реакция/анафилактический шок).Лабораторные данные: редко – гипонатриемия.Прочие: нечасто – периферические отеки; редко – потливость; очень редко – слабость (недомогание).
Передозировка
До настоящего времени случаи передозировки препарата Эманера не описаны. Прием внутрь эзомепразола в дозе 280 мг сопровождался общей слабостью и симптомами со стороны ЖКТ. Однократный прием внутрь 80 мг эзомепразола не сопровождался какими-либо симптомами. Специфический антидот не существует. Эзомепразол активно связывается с белками плазмы крови, поэтому гемодиализ малоэффективен.Лечение: в случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию.
Взаимодействие с другими препаратами
Влияние эзомепразола на фармакокинетику других препаратовЛекарственные препараты, всасывание которых зависит от уровня рН. Снижение секреции соляной кислоты в желудке на фоне лечения эзомепразолом и другими ингибиторами протонного насоса может привести к изменению абсорбции препаратов, всасывание которых зависит от кислотности среды. Подобно антацидам и другим препаратам, снижающим кислотность желудочного сока, применение эзомепразола может приводить к снижению всасывания кетоконазола, итраконазола и эрлотиниба, и повышению всасывания таких препаратов, как дигоксин.Одновременный прием омепразола в дозе 20 мг 1 раз в сутки и дигоксина повышает биодоступность дигоксина на 10% (биодоступность дигоксина повышалась на величину до 30% у 2 из 10 пациентов).Известно о взаимодействии омепразола с некоторыми антиретровирусными препаратами. Механизм и клиническое значение этих взаимодействий не всегда известны. Снижение кислотности желудочного сока на фоне терапии омепразолом может влиять на всасывание антиретровирусных препаратов. Также возможно взаимодействие на уровне изофермента CYP2C19. На фоне терапии омепразолом отмечается снижение концентрации в сыворотке крови некоторых антиретровирусных препаратов (атазанавир и нелфинавир). Поэтому одновременное применение не рекомендуется. Одновременное применение омепразола (40 мг один раз в сутки) с атазанавиром 300 мг/ритонавиром 100 мг) у здоровых добровольцев сопровождается выраженным уменьшением экспозиции атазанавира (AUC, Cmax и Cmin в плазме крови снизились примерно на 75%). Увеличение дозы атазанавира до 400 мг не компенсировало воздействия омепразола на биодоступность атазанавира.При одновременном применении омепразола с саквинавиром повышается концентрация саквинавира в сыворотке крови.Учитывая сходные фармакокинетические и фармакодинамические свойства омепразола и эзомепразола, одновременное применение эзомепразола с антиретровирусными препаратами, такими как атазанавир и нелфинавир, не рекомендуется.Лекарственные препараты, метаболизирующиеся CYP2C19. Эзомепразол ингибирует CYP2C19, основной изофермент метаболизма эзомепразола. Таким образом, при одновременном применении эзомепразола с препаратами, в метаболизме которых участвует изофермент CYP2C19, такими как диазепам, циталопрам, имипрамин, кломипрамин, фенитоин и т.д., может увеличиться концентрация этих препаратов в плазме крови и, соответственно, потребоваться уменьшение их дозы.Это особенно необходимо учитывать при назначении препарата Эманера в режиме по необходимости. Так, при одновременном применении с 30 мг эзомепразола снижается клиренс диазепама (субстрат изофермента CYP2C19) на 45%.Одновременное применение эзомепразола в дозе 40 мг приводит к повышению концентрации фенитоина в плазме крови у пациентов с эпилепсией на 13%.Рекомендуется контролировать концентрации фенитоина в плазме крови в начале терапии эзомепразолом и при его отмене.При применении омепразола в дозе 40 мг увеличивается Cmax и AUC вориконазола (субстрат изофермента CYP2C19) на 15 и 41%, соответственно.Время коагуляции при одновременном длительном приеме варфарина и эзомепразола в дозе 40 мг остается в допустимых пределах. Однако сообщалось о нескольких случаях клинически значимого повышения индекса МНО. Рекомендуется контролировать МНО в начале и по окончании одновременного применения эзомепразола и варфарина или других производных кумарина.Применение омепразола в дозе 40 мг приводило к увеличению Cmax и AUC цилостазола на 18 и 26 % соответственно; для одного из активных метаболитов цилостазола увеличение составило 29 и 69% соответственно.Одновременное применение эзомепразола в дозе 40 мг с цизапридом приводит к повышению значений фармакокинетических параметров цизаприда у здоровых добровольцев: AUC – на 32% и T1/2 – на 31%, однако Cmax при этом значительно не изменяется. Незначительное удлинение интервала QT на ЭКГ, которое наблюдается при монотерапии цизапридом, не увеличивалось при добавлении эзомепразола.У некоторых пациентов отмечали повышение концентрации метотрексата в сыворотке крови на фоне одновременного применения с ингибиторами протонного насоса. При применении высоких доз метотрексата следует рассмотреть возможность временной отмены эзомепразола.Эзомепразол не вызывает клинически значимых изменений фармакокинетики амоксициллина и хинидина.Одновременное непродолжительное применение эзомепразола и напроксена или рофекоксиба не выявило клинически значимого фармакокинетического взаимодействия.В клиническом исследовании изучали взаимодействие при применении клопидогрела (300 мг – нагрузочная доза, затем – 75 мг/сут) с омепразолом (80 мг) одномоментно, в одно и то же время в течение 5 дней. Активность тиолового метаболита (активного метаболита) клопидогрела была снижена на 46% (1-й день терапии) и 42% (5-й день терапии), при приеме клопидогрела и омепразола в одно время. При приеме клопидогрела и омепразола в одно время среднее подавление агрегации тромбоцитов (IPA) было уменьшено на 47% (в течение 24 ч терапии) и 30% (5-й день терапии).По результатам другого исследования: омепразол при применении с клопидогрелом не одномоментно, в разное время, не оказывает ингибирующего действия на изофермент CYP2C19. В исследованиях были зарегистрированы противоречивые данные клинических проявлений взаимодействия с клопидогрелом по основным сердечно-сосудистым событиям.При одновременном применении с такролимусом возможно увеличение сывороточных концентраций такролимуса.Влияние лекарственных препаратов на фармакокинетику эзомепразолаВ метаболизме эзомепразола принимают участие изоферменты CYP2C19 и CYP3А4. При одновременном применении эзомепразола с кларитромицином (500 мг 2 раза в день) (ингибитор изофермента CYP3А4), увеличивается значение AUC эзомепразола в 2 раза.Одновременное применение эзомепразола и комбинированного ингибитора изоферментов CYP2C19 и CYP3А4, например вориконазола может сопровождаться увеличением AUC эзомепразола более чем в 2 раза. Обычно в таких ситуациях не требуется изменения дозы эзомепразола. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени или при необходимости длительной терапии следует решить вопрос о снижении дозы эзомепразола.Лекарственные препараты, индуцирующие изоферменты CYP2C19 и CYP3А4, такие как рифампицин и препараты зверобоя продырявленного, при одновременном применении с эзомепразолом могут приводить к снижению концентрации эзомепразола в плазме крови за счет ускорения метаболизма эзомепразола.
Особые указания
При появлении тревожных симптомов (например таких как значительная спонтанная потеря массы тела, повторная рвота, дисфагия, рвота с примесью крови или мелена), а также при подозрении или выявлении язвы желудка необходимо исключить злокачественное новообразование, поскольку применение препарата Эманера может уменьшить выраженность симптомов и отсрочить постановку диагноза.Пациенты, длительно (особенно более года) принимающие препарат Эманера должны находиться под регулярным медицинским наблюдением.Пациенты, принимающие препарат по требованию должны быть информированы о необходимости обращения к врачу при изменении характера симптомов.Учитывая колебания концентрации эзомепразола в плазме крови при применении препарата в режиме по требованию, следует учитывать взаимодействия с другими лекарственными препаратами (см. «Взаимодействие»).При применении эзомепразола с целью эрадикации Helicobacter pylori следует учитывать возможное взаимодействие между компонентами тройной терапии. Кларитромицин является мощным ингибитором CYP3A4, поэтому следует учитывать противопоказания и лекарственное взаимодействие кларитромицина при назначении тройной терапии пациентам, одновременно принимающим препараты, метаболизирующиеся CYP3A4, такие как цизаприд.Препарат Эманера содержит сахарозу, поэтому его применение противопоказано пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции или дефицитом сахаразы-изомальтазы.Влияние на способность управлять автотранспортом и другими сложными механизмами. Препарат Эманера не влияет на управление транспортными средствами и работу с другими техническими устройствами, требующую повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Эманера (капс. 20мг №28)
Состав 1 касула содержит: эзомепразол магния 20.645 мг. Вспомогательные вещества: сахарная крупка* – 35.58 мг, повидон К30 – 7.5 мг, натрия лаурилсульфат – 0.9 мг. Состав оболочки пеллет: опадрай II белый 85F28751 (поливиниловый спирт – 9.376 мг, титана диоксид (E171) – 5.86 мг, макрогол 3000 – 4.735 мг, тальк – 3.469 мг) – 23.44 мг, магния гидроксикарбонат (магния карбонат тяжелый) – 3 мг, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) дисперсия 30%** – 127.49 мг, тальк – 11.925 мг, макрогол 6000 – 3.825 мг, титана диоксид (Е171) – 3.825 мг, полисорбат 80 – 1.72 мг. Желатиновая капсула – 48 мг. Состав пустых желатиновых капсул: корпус – краситель железа оксид красный (E172) – 0.014 мг, титана диоксид (E171) – 0.406 мг, желатин*** – 28.38 мг; крышечка – краситель железа оксид красный (E172) – 0.01 мг, титана диоксид (E171) – 0.271 мг, желатин*** – 18.92 мг. * сахарная крупка содержит сахарозу и патоку крахмальную. ** дисперсия Eudragit L30D содержит помимо метакриловой кислоты, этилакрилата сополимера и воды, также натрия лаурилсульфат (0.7% из расчета на твердое вещество в дисперсии) и полисорбат 80 (2.3% из расчета на твердое вещество в дисперсии) в качестве эмульгаторов. *** содержит в среднем 14.5% воды (потеря в массе при высушивании). Капсулы кишечнорастворимые светло-розового цвета, размер №3. Содержимое капсул – пеллеты от белого до почти белого цвета. Фармакологическое действие Ингибитор H+-K+-АТФ-азы, правовращающий изомер омепразола. Снижает секрецию соляной кислоты в желудке путем специфического ингибирования протонного насоса в париетальных клетках. Являясь слабым основанием и переходя в активную форму в кислой среде секреторных канальцев париетальных клеток слизистой оболочки желудка, активируется и ингибирует протоновый насос – фермент H+-K+-АТФ-азу. Ингибирует как базальную, так и стимулированную секрецию хлороводородной (соляной) кислоты. Действие наступает через 1 ч после перорального приема 20 мг или 40 мг. При ежедневном применении в течение 5 дней в дозе 20 мг 1 раз/сут, средняя максимальная концентрация хлороводородной кислоты после стимуляции пентагастрином снижается на 90%. Показания к применению Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь: эрозивный рефлюкс-эзофагит (лечение), профилактика рецидивов у пациентов с излеченным эзофагитом, симптоматическое лечение ГЭРБ. В составе комбинированной терапии: эрадикация Helicobacter pylori, язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, ассоциированная с Helicobacter pylori, профилактика рецидива пептических язв у пациентов с язвенной болезнью, ассоциированной с Helicobacter pylori. Способ применения Принимают внутрь. Доза составляет 20-40 мг 1 раз/сут. Длительность приема зависит от показаний, схемы лечения, эффективности. При тяжелой печеночной недостаточности максимальная доза – 20 мг/сут. Взаимодействие Полагают, что при одновременном применении возможно повышение концентраций в плазме крови и усиление эффектов имипрамина, кломипрамина, циталопрама. Полагают, что при одновременном применении возможно уменьшение концентраций в плазме крови и клинической эффективности итраконазола и кетоконазола. При одновременном применении с кларитромицином описан случай значительного увеличения AUC эзомепразола вследствие угнетения его метаболизма под влиянием кларитромицина. При одновременном применении возможно повышение концентраций в плазме крови диазепама и фенитоина, что, по-видимому, не имеет клинического значения. Побочное действие Часто: головная боль, боли в животе, диарея, метеоризм, тошнота, рвота, запор. Редко: дерматит, зуд, крапивница, головокружение, сухость во рту. Противопоказания Период лактации, повышенная чувствительность к эзомепромазолу. Применение при беременности и кормлении грудью Данные о безопасности применения эзомепразола при беременности отсутствуют. Применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает возможный риск для плода. В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено какого-либо прямого или косвенного отрицательного воздействия на развитие эмбриона или плода. Введение рацемического вещества также не оказывало какого-либо отрицательного воздействия на животных при беременности, в период родов, а также в период постнатального развития. Противопоказан в период лактации. Передозировка Случаев передозировки не зарегистрировано. Если принять 280 мг, возникнет слабость, нарушения в работе желудочно-кишечного тракта. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен. Если передозировка все-таки произошла, следует произвести симптоматическую терапию. Особые указания При наличии таких симптомов как значительная спонтанная потеря массы тела, частая рвота, дисфагия, рвота с кровью или мелена, а также при наличии (или подозрении) язвы желудка следует исключить возможность злокачественного новообразования, поскольку лечение эзомепразолом может привести к сглаживанию симптоматики и, таким образом, задержать постановку правильного диагноза. При длительной терапии следует регулярно контролировать состояние пациента. Во время лечения ингибиторами протонного насоса уровень гастрина в плазме повышается в результате сниженной внутрижелудочной секреции хлористоводородной кислоты. У пациентов, принимающих ингибиторы протонного насоса в течение длительного времени, чаще отмечается образование железистых кист в желудке. Эти явления обусловлены физиологическими изменениями в результате ингибирования секреции хлористоводородной кислоты.
Эманера: описание, инструкция, цена
Наименование: Эманера Форма выпуска: капсулы кишечнорастворимые Дозировка: 20 мг; МНН: Эзомепразол Код АТХ: A02BC05 Группа: Пищеварительный тракт и обмен веществ Подгруппа: Препараты для лечения заболеваний связанных с нарушением кислотности Фармгруппа: Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагеального рефлюкса Фармподгруппа: Ингибиторы протонового насоса Состав Одна капсула содержит активное вещество – эзомепразола магния 20.645 мг и 41.290 мг (эквивалентно эзомепразолу 20 мг и 40 мг соответственно), вспомогательные вещества: сахарные гранулы(сферы), повидон К30, натрия лаурилсульфат, Opadry II White 85F28751 (спирт поливиниловый , титана диоксид (E 171), макрогол 3000 , тальк), мaгния карбонат тяжелый, метакриловаякислота – этилакрилата сополимер (1 : 1) дисперсия 30%, тальк, макрогол 6000, титана диоксид (E 171), полисорбат 80, состав оболочки капсулы: железа (III) оксидкрасный (Е 172), титана диоксид (Е 171), желатин. Описание Капсулыс корпусом и крышечкой слегка розоватого цвета. Содержимоекапсул – пеллетыбелого или почти белого цвета (для дозировки 20 мг). Капсулыс корпусом и крышечкой почти розового цвета. Содержимоекапсул – пеллетыбелого или почти белого цвета (для дозировки 40 мг). Фармакотерапевтическая группа Противоязвенные препараты и препараты длялечения гастроэзофагеального рефлюкса (GORD). Ингибиторы протонового насоса. Код АТХ A02BC05 Фармакологические свойства Фармакокинетика Эзомепразол является неустойчивым в кислойсреде и принимается перорально в виде гранул, покрытых кишечнорастворимойоболочкой. Поглощение эзомепразола происходит быстро, плазменный пик наступает через 1-2 часа после приема. Абсолютнаябиодоступность составляет 64% после разовой дозы в 40 мг и возрастает до 89% послеповторного применения разовой дозы. Для 20 мг эзомепразола, соответствующие значениясоставляют 50% и 68%, соответственно. Выраженный объем распределения в стационарномсостоянии у здоровых людей составляет приблизительно 0,221/кг массы тела. Эзомепразол связывается с белкамиплазмы на 97%. Прием пищи как задерживает, так и уменьшаетпоглощение эзомепразола, хотя это не оказывает существенного влияния на эффективностьингибирования секреции соляной кислоты. Метаболизм и выведение Эзомепразол полностью метаболизируется сучастием системы цитохрома Р450 (CYP). Основная часть метаболизируется приучастии полиморфного CYP2C19, который отвечает за образование гидрокси- идесметилметаболитов эзомепразола. Метаболизм оставшейся части зависит от другойспецифической изоформы, CYP3A4, которая отвечает за образование эзомепразол сульфона -основного метаболита в плазме крови. Параметры, приведенные ниже, отражают, восновном, характер фармакокинетики у пациентов с активным ферментом CYP2C19 (упациентов с экстенсивным метаболизмом). Общий плазменный клиренс составляетпримерно 17 л/ч после однократного приема препарата и 9 л/ч – при повторныхприемах. Период полувыведения составляет 1,3 часа при повторных приемах препаратаодин раз в сутки. При приеме эзомепразола в дозе 40 мг два раза в сутки, площадьпод кривой (AUC) увеличивается при повторном введенииэзомепразола. Это увеличение является дозозависимым и приводит к более чем дозопропорциональномуувеличению AUC после повторного введения.Эта время- и дозо- зависимостьобъясняется снижением метаболизма при через печень, атакже снижением системного клиренса эзомепразола, что, вероятно, связано сингибированием фермента CYP2C19 эзомепразолом и / или ее сульфонсодержашим метаболитом. Эзомепразол полностью выводится из плазмымежду дозами, при применении один раз всутки тенденции к кумуляции препарата не отмечается. Основные метаболиты эзомепразола не влияютна секрецию кислоты в желудке. При пероральном применении до 80% дозы препаратавыводится в виде метаболитов с мочой, другая часть – с фекалиями. В мочеобнаруживается менее 1% неизмененного эзомепразола. Особая категория пациентов Приблизительно у 2.9 + 1.5% населенияснижена активность фермента CYP2C19 (упациентов с медленным метаболизмом). У таких пациентов метаболизм эзомепразола,в основном, осуществляется с помощью CYP3A4. При повторном приеме внутрь 40 мгэзомепразола однократно в сутки средняя площадь под кривой на 100% выше, чем у пациентов с активным ферментом CYP2C19 (пациенты сбыстрым метаболизмом). Средние значения пиковых концентраций в плазме упациентов с медленным метаболизмом повышены приблизительно на 60%. Отмеченныеособенности не влияют на дозировку и способ применения эзомепразола. У пациентов пожилого возраста (71-80 лет)метаболизм эзомепразола существенно не изменяется. После разовой дозы эзомепразола в 40 мг, средняявеличина площади под кривой приблизительно на 10 % выше уженщин, чем у мужчин. После применения повторных разовых доз никаких половыхразличий не наблюдалось. Отмеченные особенности не влияют на дозировкуэзомепразола. При нарушениях функций органов У пациентов с легкими и умеренныминарушениями функции печени метаболизм эзомепразола может быть замедлен. Упациентов с тяжелыми нарушениеми функции печени скорость метаболизма снижена,что приводит к удвоению площади под кривой дляэзомепразола. Поэтому максимальная доза эзомепразола для пациентов с тяжелымнарушением функции органов составляет 20 мг и ее не следует превышать.Тенденции к кумуляции эзомепразола и его основных метаболитов при приемепрепарата один раз в сутки не отмечается. Метаболизм эзомепразола ожидается безникаких изменений у пациентов с нарушенной функцией почек, так как почки отвечают за выведение метаболитовэзомепразола, а не самого исходноговещества. У 12-18 летних пациентов общая экспозиция (AUC) и время достижения максимальной концентрации препаратав плазме крови (tmax) были сходны с взрослымипри приеме дозировок 20 мг и 40 мг эзомепразола. Фармакодинамика ЭманераR является S-изомером омепразола иснижает секрецию кислоты в желудке путём специфического нацеленного механизмадействия. Препарат представляет собой ингибитор протонового насоса в париетальных клетках. S- и R-изомерыомепразола обладают сходной фармакодинамической активностью. Эзомепразол является слабым основанием,концентрируется и переходит в активную форму в сильно-кислой среде секреторныхканальцев париетальных клеток и ингибирует фермент Н+, К+-АТФазу – кислотныйнасос и ингибирует как базальную, так истимулированную секрецию кислоты. Влияние на секрецию кислоты в желудке После перорального приёма 20 мг или 40 мг препаратаЭманераR эффект развивается в течение 1 часа. При ежедневном приёме препарата втечение 5-ти дней в дозе 20 мг один раз в сутки, средняя пиковая концентрациякислоты после стимуляции пентагастрином снижается на 90%, при измеренииконцентрации кислоты через 6-7 часов после приёма дозы на 5-й день терапии. После5 дней перорального приёма эзомепразола в дозе 20 мг и 40 мг, рН в желудкесоставил выше 4 в течение, в среднем, 13 и 17 часов, соответственно, более 24часов у пациентов с симптоматической гастро-эзофагеальной рефлюксной болезнью(ГЭРБ). После приёма эзомепразола в дозе 20 мг, рН в желудке был выше 4 у 76%пациентов в течение 8 часов, у 54% пациентов в течение 12 часов и у 24%пациентов в течение 16 часов. Соответствующие соотношения для эзомепразола в дозе40 мг составили 97%, 92% и 56%. Используя параметр AUC, в качествезаменяющего параметра для оценки концентрацииэзомепразола в плазме, была выявлена взаимосвязь между секрецией кислоты и концентрациейпрепарата. Терапевтический эффект, достигаемый врезультате ингибирования секреции кислоты Заживление рефлюкс-эзофагита препаратом ЭманераR в дозе 40 мг наступает приблизительно у 78%пациентов через 4 недели и у 93% – через 8 недель. Лечение препаратом ЭманераR в дозе 20 мг 2 раза в сутки в комбинации с соответствующимиантибиотиками в течение одной недели приводит к эрадикации Helicobacter pyloriприблизительно у 90% пациентов. При неосложнённой язве двенадцатиперстнойкишки для эффективного заживления язвы после недельного эрадикационного курсане требуется последующей монотерапии антисекреторными препаратами. Другие эффекты, связанные с ингибированиемсекреции кислоты Во время лечения антисекреторнымипрепаратами уровень гастрина в плазме повышается в результате снижения секрециикислоты. У пациентов, длительное время получавшихэзомепразол, отмечается увеличение количества энтерохромаффиноподобных клеток (ECL-клеток),вероятно, связанное с повышением уровня гастрина в плазме. Эзомепразол показал высокую эффективность вотношении заживления язв желудка, атакже профилактики язв желудка и двенадцатиперстной кишки, у пациентов,получавших нестероидные противовоспалительные препараты (в том числе у пациентов в возрасте старше 60 лет и/или спептической язвой в анамнезе), включаяселективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2). Показания к применению – гастро-эзофагеальная рефлюксная болезнь(ГЭРБ) (лечение эрозивного рефлюкс-эзофагита,длительное поддерживающее лечение после заживления рефлюкс-эзофагитадля предотвращения рецидива, симптоматическое лече- ниегастро-эзофагеальной рефлюксной болезни – для эрадикации Helicobacter pylori в комбинации с соответствующим режимом терапии антибиотиками (лечение язвыдвенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, профилактикарецидива пептических язв, ассоциированных с Helicobacter pylori) – пациенты, которым необходимо непрерывноелечение НПВП (заживление язвыжелудка, связанной с приёмом HПBП, профилактика язвы желудка и двенадцатиперстнойкишки, связанной с приёмом НПВП у пациентов, отно- сящихсяк группе риска) – длительное лечение после внутривеннойиндуцированной профилактики рецидива кровотечения из пептической язвы – лечение синдрома Золлингера -Эллисона Способ применения и дозы Капсулы следует проглатывать целиком,запивая небольшим количеством воды. Капсулы нельзя разжевывать или дробить. Для пациентов с затруднением при глотании,капсулы можно открыть и пеллеты растворить в половине стакана негазированнойводы. Не следует использовать другие жидкости, так как защитная оболочка можетраствориться. Воду с микрогранулами выпивают сразу же или в течение 30 минут.Снова наполните стакан водой наполовину, размешайте остатки и выпейте. Неследует жевать или дробить микрогранулы. Пациентам, которые не могут глотать,капсулы можно открыть и растворить пеллеты в негазированной воде, затем ввестичерез зонд. Важно, чтобы целесообразность введения препарата с помощью шприца итрубки, была тщательно рассмотрена. Взрослым и подросткам с 12 лет Гастро-эзофагеальная рефлюксная болезнь Лечение эрозивного рефлюкс-эзофагита: 40 мгоднократно в сутки в течение 4 недель. Дополнительный 4-х недельный курслечения рекомендуется в случаях, если после первого курса, заживления эзофагитане наступает или сохраняются симптомы. Длительное поддерживающее лечение пациентовс излеченным эзофагитом для предотвращения рецидива: по 20 мг один раз в сутки. Симптоматическое лечениегастро-эзофагеальной рефлюксной болезни: 20 мг один раз в сутки пациентам без эзофагита. Если после 4-х недель лечениясимптомы не исчезают, следует провести дополнительное обследование пациента.После устранения симптомов, последующийконтроль симптомов достигается приемом препарата в дозе 20 мг один раз в сутки.Взрослым, при необходимости, можно использовать режим приема препарата в дозе 20 мг один раз в сутки. Пациентам, получающим лечениеНПВП, с риском развития язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, последующийконтроль симптомов с использованием режима , нерекомендуется. Взрослым Для эрадикации Helicobacter pylori в комбинации с соответствующим режимом терапииантибиотиками Лечение язвы двенадцатиперстной кишки,ассоциированной с Helicobacter pylori и профилактика рецидива пептических язв упациентов с Helicobacter pylori-ассоциированными язвами: 20 мг ЭманераR в комбинации с 1 г амоксициллина и 500 мг кларимитроцина, все препараты принимаются 2раза в сутки в течение 7 дней. Пациенты,которым необходимо непрерывное лечение НПВП Заживление язвы желудка, связанной сприемом НПВП: обычная доза 20 мг 1 раз в сутки. Длительность лечения составляет 4-8 недели. Профилактика язвы желудка идвенадцатиперстной кишки, связанной с приемом НПВП у пациентов с риском: 20 мг1 раз в сутки. Длительное лечение после внутривеннойиндуцированной профилактики рецидива кровотечения из пептической язвы: 40 мг 1раз в сутки в течение 4-х недель после внутривенной индуцированной профилактикирецидива кровотечения из пептической язвы. Лечение синдрома Золлингера -Эллисона : рекомендуемаяначальная доза ЭманераR составляет 40 мг два раза в сутки. Затем дозировкуследует подбирать индивидуально, продолжительность лечения определяется по клинической картинезаболевания. На основании клинических данных, состояния большинства пациентовможно контролировать приёмами доз от 80 до 160 мг эзомепразола в сутки. Придозах выше 80 мг ежедневно, дозу следует разделить и принимать два раза в сутки. Детям младше 12 лет не следует назначать Эманерав связи с отсутствием данных по безопасности. У пациентов с нарушенной функцией почек коррекциядозы не требуется. Из-за ограниченного опыта среди пациентов с тяжелой почечнойнедостаточностью, следует соблюдать осторожность при лечении таких пациентов. У пациентов с легкой и умеренной печеночнойнедостаточностью коррекция дозы не требуется. Для пациентов с тяжелойпеченочной недостаточностью, максимальнаясуточная доза не должна превышать 20 мг. У пожилых пациентов коррекция дозы нетребуется. Не употребляйте в пищу осушитель капсулы,который содержится в таре! Побочные действия Часто (?1/100, , должны быть проинструктированы о необходимости связаться со своимврачом при изменении характера симптомов. Принимая во внимание колебанияконцентрации эзомепразола в плазме крови при назначении эзомепразола в режиметерапии , следует учитывать взаимодействие препарата с другими лекарственнымисредствами. У пациентов, длительное время получавшихэзомепразол, отмечается увеличение количества энтерохромаффиноподобных (ECL)клеток, вероятно, связанное с повышением уровня гастрина в плазме; у пациентов,принимающих антисекреторные препараты в течение длительного промежутка времени,чаще отмечается образование доброкачественных железистых кист в желудке. Этиявления обусловлены физиологическими изменениями в результате выраженного ингибированиясекреции кислоты и носят обратимый характер. Снижение кислотности желудочного сока любымипутями, включая ингибиторы протонного насоса, повышает количество желудочных бактерий,обычно присутствующих в желудочно-кишечном тракте. Лечение ингибиторами протонногонасоса может привести к незначительному увеличению риска желудочно-кишечных инфекций,таких как Salmonella и Campylobacter. При назначении препарата ЭманераR для эрадикации Helicobacter pylori должнаучитываться возможность лекарственных взаимодействий для всех компонентовтройной терапии. Кларитромицин – мощный ингибитор CYP3A4, следовательно, должны рассматриваться всепротивопоказания и взаимодействия кларитромицина в случае применения упациентов, принимающих другие лекарства, метаболизирующиеся с участием CYP3A4(например, цизаприд). ЭманераR содержит сахарозу. Пациенты с наследственнойнепереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией илисахаразо-изомальтазной недостаточностью не должны принимать этот препарат. Беременность и лактация Клинические данные по воздействиюэзомепразола при беременности недостаточны. В настоящее время неизвестно, выделяется лиэзомепразол с грудным молоком. Исследования у кормящих женщин не проводились.Поэтому Эманеру не следует назначать в период грудного вскармливания. Особенности влияния лекарственного средствана способность управлять транспортным средством или потенциально опаснымимеханизмами ЭманераR не влияет на способность управлениятранспортными средствами и работу с механизмами. Передозировка Симтомы: общая слабость усиление побочныхэффектов, в том числе со стороны желудочно-кишечного тракта. Лечение: симптоматическое и поддерживающеелечение. Диализ малоэффективен. Специфические антидоты неизвестны. Форма выпуска и упаковка По 5, 7 или 10 капсул помещают в контурнуюячейковую упаковку из пленки OPA/Al/PE + DES или OPA/Al/PVC и фольги алюминиевой. По 3 контурных ячейковых упаковок (по 5капсул), по 1, 2, 4 или 8 контурных ячейковых упаковок (по 7 капсул) или по 3 и6 контурных ячейковых упаковок (по 10 капсул) вместе с инструкцией помедицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку изкартона. Условия хранения Хранить в оригинальной упаковке притемпературе не выше 30 ?С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 2 года Условия отпуска из аптек По рецепту
Цена Эманера и наличие в аптеках города
Внимание. Ниже приведена информация о возможных ценах, дозировках и возможном наличии. В данный момент цены могут отличаться, чтобы узнать актуальные цены — воспользуйтесь поиском.
Эманера
В составе комбинированной антибактериальной терапии с целью эрадикации Helicobacter pylori:
– язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, ассоциированная с Helicobacter pylori,
– профилактика рецидивов пептической язвы, ассоциированной с Helicobacter pylori.
Пациенты, длительно принимающие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП):
– заживление язвы желудка, связанной с приемом НПВП;
– профилактика язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, связанной с приемом НПВП у пациентов, относящихся к группе риска.
Длительная профилактика рецидивов повторных кровотечений из пептических язв (после внутривенного применения лекарственных средств, понижающих секрецию желудочных желез);
Синдром Золлингера-Эллисона и другие состояния, характеризующиеся повышенной желудочной секрецией, в том числе идиопатическая гиперсекреция.
Возможные аналоги (заменители)
Действующее вещество, группа
Лекарственная форма
Противопоказания
– детский возраст до 12 лет (отсутствуют данные об эффективности и безопасности);
– детский возраст старше 12 лет по другим показаниям, кроме ГЭРБ;
– наследственная непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции или дефицит сахаразы-изомальтазы;
– повышенная чувствительность к компонентам препарата;
– повышенная чувствительность к замещенным бензимидазолам.
С осторожностью: почечная недостаточность тяжелой степени (опыт применения ограничен).
Как применять: дозировка и курс лечения
Препарат принимают внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Для пациентов с затруднённым глотанием содержимое капсул можно высыпать в половину стакана негазированной воды, размешать и выпить сразу или в течение 30 мин. Затем снова наполнить стакан водой наполовину, ополоснуть стенки стакана и выпить. Не следует смешивать препарат с другими жидкостями, так как это может привести к растворению защитной оболочки пеллет. Пеллеты не следует разжёвывать или раздавливать.
Пациентам, которые не могут самостоятельно глотать, содержимое капсул следует растворить в негазированной воде и ввести эзомепразол через назогастральный зонд. Необходимо проверить соответствие шприца для введения препарата и зонда.
Взрослые и подростки старше 12 лет
Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ):
– Эрозивный рефлюксный эзофагит (лечение): 40 мг 1 раз в сутки в течение 4-х недель. Если после первого курса терапии заживление эзофагита не наступает или сохраняются симптомы, рекомендуется дополнительный 4-х недельный курс лечения препаратом.
– Длительное поддерживающее лечение после заживления эрозивного рефлюкс-эзофагита для предотвращения рецидива: 20 мг 1 раз в сутки.
– Симптоматическое лечение ГЭРБ: 20 мг 1 раз в сутки – пациентам без эзофагита. Если после 4-х недель терапии не удалось добиться контроля симптомов, необходимо провести повторное обследование пациента. После устранения симптомов можно продолжить прием препарата ‘по требованию’, т.е. принимать по 20 мг препарата 1 раз в сутки при возникновении симптомов. Пациентам, принимающим НПВП, относящимся к группе риска развития язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, не рекомендуется лечение в режиме ‘по требованию’.
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.
В составе комбинированной антибактериальной терапии с целью эрадикации Helicobacter pylori
Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, ассоциированная с Helicobacter pylori и профилактика рецидивов пептической язвы, ассоциированной с Helicobacter pylori: в состав комбинированной эрадикационной терапии Helicobacter pylori входят: 20 мг, амоксициллин 1 г и кларитромицин 500 мг. Все препараты принимаются 2 раза в сутки 7-14 дней.
Пациенты, длительно принимающие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП):
Заживление язвы желудка, связанной с приемом НПВП: 20 мг или 40 мг 1 раз в сутки в течение 4-8 недель.
Профилактика язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, связанной с приемом НПВП у пациентов, относящихся к группе риска: 20 мг или 40 мг 1 раз в сутки.
Длительная профилактика рецидивов повторных кровотечений из пептических язв (после внутривенного применения лекарственных средств, понижающих секрецию желудочных желез): 40 мг 1 раз в сутки в течение 4-х недель после начатой внутривенно профилактики повторных кровотечений.
Синдром Золлингера-Эллисона и другие состояния, характеризующиеся повышенной желудочной секрецией, в том числе идиопатическая гиперсекреция: начальная доза препарата 40 мг 2 раза в сутки. Дозу и длительность лечения подбирают индивидуально в зависимости от клинической картины заболевания.
Заболевание у большинства пациентов контролируется приемом препарата в дозе от 80 мг до 160 мг в сутки. При необходимости применения препарата свыше 80 мг в сутки, суточная доза делится на два приёма.
Пациентам с нарушением функции почек изменения дозы не требуется. Опыт применения эзомепразола у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью ограничен; в связи с этим, при назначении препарата таким пациентам следует соблюдать осторожность.
Пациентам с легкими или умеренными нарушениями функции печени изменения дозы не требуется. При тяжелой печеночной недостаточности максимальная суточная доза не должна превышать 20 мг.
Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
Фармакологическое действие
Эзомепразол является S-изомером омепразола и подавляет секрецию соляной кислоты в желудке за счёт специфического и направленного механизма действия. Специфически ингибирует протонный насос париетальных клеток. Подавляет как базальную, так и стимулированную секрецию соляной кислоты.
Эффект развивается уже в течение 1 ч после приёма внутрь 20 мг или 40 мг эзомепразола. При повторном приёме 20 мг эзомепразола 1 раз в сутки в течение 5 дней, средняя пиковая концентрация соляной кислоты после стимуляции пентагастрином снижается на 90% (на 5 день терапии через 6-7 ч после приёма препарата).
Заживление рефлюкс-эзофагита при приёме препарата в дозе 40 мг наступает примерно у 78% пациентов через 4 недели и у 93% пациентов – через 8 недель терапии. Лечение препаратом в дозе 20 мг 2 раза в сутки в течение 1 недели в комбинации с соответствующими антибиотиками приводит к успешной эрадикации Helicobacter pylori у 90% пациентов.
При неосложнённой язвенной болезни после эрадикационной терапии (продолжительностью от 7 до 10-14 дней) не требуется продолжения монотерапии антисекреторными препаратами для заживления язвы и устранения симптомов.
Снижение кислотности желудочного содержимого на фоне приема антисекреторных средств сопровождается увеличением содержания микробной флоры в желудке, присутствующей в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ) в норме. Терапия ингибиторами протонной помпы может привести к незначительному увеличению риска инфекционных заболеваний ЖКТ, например, вызванных бактериями рода Salmonella и Campylobacter spp. Препарат более эффективна в отношении заживления язв желудка у пациентов, применявших нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), в том числе селективные ингибиторы ЦОГ-2 в сравнении с ранитидином.
Отмечена высокая эффективность препарата в отношении профилактики язв желудка и двенадцатиперстной кишки у пациентов, принимающих НПВП (для пациентов старше 60 лет и/или с пептической язвой в анамнезе), в том числе селективные ингибиторы ЦОГ-2.
Побочные действия
Классификация частоты развития побочных эффектов Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):
Загрузка...