Эспумизан инструкция к препарату, способы применения, противопоказания

Эспумизан L – инструкция по применению

Вспомогательные вещества : гипролоза (МЗ=3,0), сорбиновая кислота, натрия цикламат, натрия сахаринат, ароматизатор банановый № 516060, вода очищенная.

Описание:

Слегка вязкая эмульсия молочно-белого цвета с запахом банана.

Фармакотерапевтическая группа:

Код АТХ : A02DA

Фармакологические свойства:

Препарат, уменьшающий газообразование в кишечнике. Активный компонент симетикон – поверхностно–активное вещество , снижает поверхностное натяжение находящихся в желудочно- кишечном тракте газовых пузырьков, которые при этом распадаются. Применение Эспумизана ® L для подготовки и проведения диагностических исследований предупреждает возникновение дефектов изображения, вызываемых пузырьками газа. Симетикон не абсорбируется из ЖКТ. Выводится из организма в неизменном виде.

Показания к применению:

– симптомы метеоризма: вздутие живота, чувство распирания и переполнения в подложеч -ной области, усиленное газообразование (в т.ч. в послеоперационном периоде, а также у новорожденных и грудных детей;

– подготовка к диагностическим исследованиям органов брюшной полости и малого таза (УЗИ, рентгенография и др.), в т.ч. в качестве добавки к суспензиям контрастных средств для получения изображения методом двойного контрастирования.

– отравления тензидами (в т.ч. поверхностно-активными веществами, входящими в состав моющих средств ) в качестве пеногасителя.

Способ применения и дозы:

Для дозирования капель флакон необходимо держать вертикально отверстием вниз.

Перед употреблением флакон с эмульсией необходимо взбалтывать.

Детям от 14 лет и взрослым: по 2 мл (50 капель) Эспумизана ® L 3 –5 раз в сутки.

Детем в возрасте от 6 до 14 лет: по 1 –2 мл (25-50 капель) Эспумизана ® L 3 – 5 раз в сутки.

Детям в возрасте от 1 года до 6 лет: по 1 мл (25 капель) Эспумизана ® L 3 -5 раз в сутки.

Детям грудного возраста: 1 мл (25 капель) препарата добавляют в бутылочку с детским питанием или с помощью маленькой ложечки дают до или после кормления грудью.

Препарат принимают внутрь во время приема пищи или после еды, при необходимости также перед сном.

Продолжительность применения зависит от выраженности симптомов. В случае необходимости Эспумизан ® L можно принимать в течение длительного времени.

Для подготовки к рентгенографии и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости :

Назначают по 2 мл (50 капель) Эспумизана ® L 3 раза в сутки за день до исследования и 2 мл (50 капель) Эспумизана ® L утром в день исследования.

Для получения двойного контрастного изображения добавляют 4-8 мл (100-200 капель) эмульсии на 1 литр контрастной взвеси.

При отравлениях моющими средствами препарат назначают взрослым по 10-20 мл (1/3 – 2/3 содержимого флакона), детям – по 2,5 -10 мл(65 капель-1/3 содержимого флакона) Эспумизана® L 40 в зависимости от тяжести отравления.

READ
Оксолиновая мазь от папиллом: инструкция по применению, советы врача

Побочное действие:

Побочные действия связанные с применением препарата не наблюдались.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, кишечная непроходимость.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Клинически значимого взаимодействия препарата Эспумизан ® L с другими лекарственными препаратами не установлено.

Особые указания:

Эспумизан ® L можно принимать также после операций.

Эмульсия не содержит сахара и может применяться у больных сахарным диабетом.

Форма выпуска:

Эмульсия для приема внутрь, 40 мг/мл. По 30 мл во флаконы темного стекла с пробкой- капельницей, завинчивающейся крышкой и мерным колпачком. По 1 флакону в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата.

Условия хранения :

Хранить при температуре не выше 30 о С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

После вскрытия флакона препарат использовать в течение 4 недель.

Не использовать после истечения срока годности препарата!

Условия отпуска из аптек:

Название фирмы и адрес:

Berlin –Chemie AG Берлин-Хеми АГ

Glienicker Weg , 125, Глиникер Вег, 125

12489 Berlin,Germany 12489, Берлин, Германия

Адрес Московского Представительства фирмы :

123317 Москва, Пресненская набережная, д. 10, БЦ “Башня на Набережной”, Блок Б

Эспумизан L – цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Эспумизан L в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Эспумизан® (капсулы)

Почти круглые однородные мягкие желатиновые капсулы желтого цвета со швом и гладкой поверхностью; содержимое капсулы – вязкая бесцветная жидкость и может быть слегка мутной. Диаметр капсул – около 5 мм.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения функциональных расстройств кишечника. Другие препараты для лечения функциональных расстройств кишечника. Силиконы.

Код АТС A03AX13

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Симетикон не всасывается после приема внутрь и после прохождения через желудочно-кишечный тракт вновь выводится в неизмененном виде.

Фармакодинамика

В препарате Эспумизан® капсулы в качестве действующего вещества содержится симетикон — стабильный поверхностно-активный полидиметилсилоксан. Он изменяет поверхностное натяжение пузырьков газа, находящихся в пищевой кашице и в слизи пищеварительного тракта, в результате чего они распадаются. Высвобождающиеся при этом газы могут затем всасываться стенкой кишки, а также выводиться под действием перистальтики кишечника.

Действие симетикона носит чисто физический характер, в химических реакциях он не участвует и инертен в фармакологическом и физиологическом отношениях.

READ
Окомистин - инструкция, показания, состав, способ применения антисептических глазных капель

Показания к применению

– для симптоматического лечения жалоб со стороны желудочно-кишечного тракта, вызываемых повышенным скоплением газов (при вздутии живота, метеоризме)

– в качестве вспомогательного средства для диагностических исследований в области брюшной полости (рентгенологическое и ультразвуковое исследования).

Способ применения и дозы

При жалобах со стороны желудочно-кишечного тракта (вызываемых, например, метеоризмом, повышенным скоплением газов):

Возраст

Дозировка

Частота приема

2 капсулы(≤ 80 мг симетикона)

от 3 до 4 раз в сутки

Эспумизан® капсулы можно также принимать после операций.

Эспумизан® капсулы принимают во время или после еды, а также, если необходимо, перед сном.

Продолжительность терапевтического применения зависит от динамики жалоб.

При необходимости Эспумизан® капсулы можно принимать в течение более длительного периода времени.

Примечание: При повторном появлении и/или более продолжительных жалобах со стороны желудочно-кишечного тракта следует провести клиническое обследование.

В качестве вспомогательного средства для диагностических исследований в области брюшной полости (рентгенологическое и ультразвуковое исследования):

За сутки до проведения исследования

Утром в день проведения исследования

2 капсулы 3 раза в сутки

(≤ общая доза 240 мг симетикона)

(≤ 80 мг симетикона)

Побочные действия

– аллергические реакции на краситель желто-оранжевый S (E 110)

– реакции повышенной чувствительности, в том числе и замедленного типа на метилпарагидроксибензоат (E 218)

Противопоказания

– повышенная чувствительность к действующему веществу симетикону, красителю желто-оранжевому S (E 110), метилпарагидроксибензоату (E 218) или любым другим компонентам Эспумизана® капсул

– детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

До настоящего времени случаи неизвестны.

Особые указания

Жалобы, обусловленные повышенным газообразованием, могут являться признаком более серьезных проблем со стороны желудочно-кишечного тракта.

Симптомы могут проявляться следующим образом:

чувство давления или переполнения;

урчание в животе;

В случае появления и/или длительного присутствия подобных жалоб Вам необходимо обратиться к врачу. Врач, проведя обследование, определит, имеется ли основное заболевание, требующее другого лечения.

Применение в период беременности и лактации

Благодаря механизму действия симетикона и его низкой всасываемости из желудочно-кишечного тракта, отрицательного действия после приема Эспумизана® капсул в ходе беременности и в период лактации не ожидается.

Клинических данных по применению Эспумизана® капсул у беременных и кормящих женщин нет.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.

Поскольку в химическом и физиологическом отношении симетикон полностью инертен, то интоксикация практически исключена. Эспумизан® капсулы переносится бессимптомно также в больших количествах.

READ
Ринофарингит у детей: симптомы и лечение острого и хронического ринофарингита

Форма выпуска и упаковка

По 25 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1, 2 или 4 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать после истечения срока хранения!

Условия отпуска из аптек

Производитель

Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп) Глиникер Вег 125 12489 Берлин, Германия

Владелец регистрационного удостоверения

Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп) Глиникер Вег 125 12489 Берлин, Германия

Упаковщик

Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп) Глиникер Вег 125 12489 Берлин, Германия

Адрес организации, принимающей на территории республики Казахстан, претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

Эспумизан инструкция к препарату, способы применения, противопоказания

Лекарственная форма : капсулы

В одной капсуле содержится:

Действующее вещество: симетикон – 40,0 мг

Вспомогательные вещества: желатин – 22,47 мг, глицерол 85 % – 9,67 мг, метилпарагидроксибензоат – 0,28 мг, краситель хинолиновый желтый, Е 104 – 0,10 мг, краситель солнечный закат желтый, Е 110 – 0,0024 мг.

Круглые или почти круглые, мягкие, желтые капсулы из желатина со швом и гладкой поверхностью.

Содержимое капсулы: бесцветная, вязкая, полупрозрачная жидкость.

Форма выпуска

По 25 капсул в блистер из ПВХ/фольга алюминиевая.

По 1, 2 или 4 блистера в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Фармакотерапевтическая группа: ветрогонное средство.

Код АТХ : A03АХ13

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Эспумизан  – препарат, уменьшающий количество газов в кишечнике. Действующее вещество – симетикон обладает поверхностной активностью свойствами и способностью снижать поверхностное натяжение на границе сред жидкость/газ. При этом происходит слияние пузырьков газа и разрушение пены, вследствие чего высвободившийся газ получает возможность всасываться и выводиться естественным путем под воздействием перистальтики кишечника. Применение препарата Эспумизан  для подготовки к проведению диагностических исседований предупреждает возникновение дефектов изображения, вызываемых пузырьками газа.

Фармакокинентика

Симетикон химически инертен, после перорального приема не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и действует только в его просвете. Не влияет на ферменты и микроорганизмы, присутствующие в ЖКТ. Выводится в неизменном виде.

Показания к применению

  • избыточное образование и скопление газов в ЖКТ (метеоризм, синдром Ремхельда, аэрография, повышенное газообразование в послеоперационном периоде);
  • подготовка к диагностическим процедурам органов брюшной полости и малого таза (ультразвуковые, рентгенологические исследования и др.);
  • симптомы избыточного газообразования, вызванного функциональной диспепсией;
  • острые отравления моющими средствами, содержащими пенообразующие вещества (в качестве пеногасителя).
READ
Скраб от чёрных точек в домашних условиях: эффективные рецепты

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • кишечная непроходимость;
  • детский возраст до 6 лет.

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат Эспумизан  можно применять во время еременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

При жалобах, связанных с избыточным газообразованием:

Взрослым и детям старше 6 лет по 2 капсулы 3 – 5 раз в сутки, можно с небольшим количеством жидкости, после каждого приема пищи и при необходимости перед сном. Продолжительность курса лечения зависит от наличия симптомов повышенного газообразования. При необходимости препарат Эспумизан  можно применять в течение длительного периода времени.

Подготовка к диагностическим исследованиям: по 2 капсулы 3 раза в сутки за день до исследования, и утром в день исследования 2 капсулы, не запивая водой.

В качестве пеногасителя при отравлениях моющими средствами, содержащими пенообразующие вещества: разовая доза для взрослых составляет 10- 20 капсул, для детей старше 6 лет: 3 – 10 капсул в один прием; дозирование зависит от тяжести интоксикации.

Побочное действие

Побочных эффектов при приеме препарата Эспумизан  не наблюдалось.

Возможно развитие аллергических реакций на компоненты препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Клинически значимого взаимодействия препарата Эспумизан  с другими лекарственными препаратами не установлено.

Передозировка

Передозировка препарата Эспумизан  маловероятна из-за химической и физиологической инертности препарата.

Особые указания

У людей с повышенной чувствительностью к компонентам препарата (метилпарагидроксибензоат и краситель хинолиновый желтый) возможно возникновение реакций гиперчувствительности немедленного типа, а также реакций гиперчувствительности замедленного типа. При возникновении любых аллергических реакций прием препарата следует немедленно прекратить и обраться к врачу.

Влияние на способность к управлению автотранспорта и работу с механизмами

Препарат Эспумизан  не оказывает влияния на быстроту психомоторных реакций и способность к восприятию или оценки ситуации.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 0С

Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

Каталент Германия Эбербах ГмбХ,

Гаммельсбахер Штрассе 2

Регистрационный номер : П N013460/01 от 13.04.12

Препараты

Дексалгин ® 25

Эффективный анальгетик, который относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), обладающих обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действиями.
Острую боль нужно побеждать!

Бромгексин 8 Берлин-Хеми

Надежный защитник в борьбе с кашлем
Когда кашляешь – прими Бромгексин Берлин-Хеми!

READ
Питание при панкреатите: заболевании поджелудочной железы

Фастум ® гель

Противовоспалительное средство

Фастум ® гель. Жизнь без боли – наша цель!

© 2020 ООО “БЕРЛИН-ХЕМИ/А.МЕНАРИНИ”

123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10. Тел.: (495) 785-0100. Факс: (495) 785 0101

Имеются противопоказания необходимо ознакомиться с инструкцией по применению

Эспумизан ® капсулы

Вспомогательные вещества: желатин – 22,47 мг, глицерол 85 % – 9,67 мг, метилпарагидроксибензоат – 0,28 мг, краситель хинолиновый желтый, Е 104 – 0,10 мг, краситель солнечный закат желтый, Е 110 – 0,0024 мг.

Описание

Круглые или почти круглые, мягкие, желтые капсулы из желатина со швом и гладкой поверхностью.

Содержимое капсулы: бесцветная, вязкая, полупрозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа: ветрогонное средство

Код АТХ: A03АХ13

Фармакологическое действие:

Фармакодинамика

Эспумизан ® – препарат, уменьшающий количество газов в кишечнике. Действующее вещество – симетикон обладает поверхностной активностью свойствами и способностью снижать поверхностное натяжение на границе сред жидкость/газ. При этом происходит слияние пузырьков газа и разрушение пены, вследствие чего высвободившийся газ получает возможность всасываться и выводиться естественным путем под воздействием перистальтики кишечника. Применение препарата Эспумизан ® для подготовки к проведению диагностических исседований предупреждает возникновение дефектов изображения, вызываемых пузырьками газа.

Фармакокинентика

Симетикон химически инертен, после перорального приема не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и действует только в его просвете. Не влияет на ферменты и микроорганизмы, присутствующие в ЖКТ. Выводится в неизменном виде.

Показания к применению

– избыточное образование и скопление газов в ЖКТ (метеоризм, синдром Ремхельда, аэрография, повышенное газообразование в послеоперационном периоде);

– подготовка к диагностическим процедурам органов брюшной полости и малого таза (ультразвуковые, рентгенологические исследования и др.);

– симптомы избыточного газообразования, вызванного функциональной диспепсией;

– острые отравления моющими средствами, содержащими пенообразующие вещества (в качестве пеногасителя).

Противопоказания

– повышенная чувствительность к компонентам препарата;

– детский возраст до 6 лет.

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат Эспумизан ® можно применять во время беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

При жалобах, связанных с избыточным газообразованием:

Взрослым и детям старше 6 лет по 2 капсулы 3 – 5 раз в сутки, можно с небольшим количеством жидкости, после каждого приема пищи и при необходимости перед сном. Продолжительность курса лечения зависит от наличия симптомов повышенного газообразования. При необходимости препарат Эспумизан ® можно применять в течение длительного периода времени.

READ
Скрининг второго триместра: сроки проведения и нормы показателей

Подготовка к диагностическим исследованиям: по 2 капсулы 3 раза в сутки за день до исследования, и утром в день исследования 2 капсулы, не запивая водой.

В качестве пеногасителя при отравлениях моющими средствами, содержащими пенообразующие вещества: разовая доза для взрослых составляет 10- 20 капсул, для детей старше 6 лет: 3 – 10 капсул в один прием; дозирование зависит от тяжести интоксикации.

Побочное действие

Побочных эффектов при приеме препарата Эспумизан ® не наблюдалось.

Возможно развитие аллергических реакций на компоненты препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Клинически значимого взаимодействия препарата Эспумизан ® с другими лекарственными препаратами не установлено.

Передозировка

Передозировка препарата Эспумизан ® маловероятна из-за химической и физиологической инертности препарата.

Особые указания

У людей с повышенной чувствительностью к компонентам препарата (метилпарагидроксибензоат и краситель хинолиновый желтый) возможно возникновение реакций гиперчувствительности немедленного типа, а также реакций гиперчувствительности замедленного типа. При возникновении любых аллергических реакций прием препарата следует немедленно прекратить и обраться к врачу.

Влияние на способность к управлению автотранспорта и работу с механизмами

Препарат Эспумизан ® не оказывает влияния на быстроту психомоторных реакций и способность к восприятию или оценки ситуации.

Форма выпуска

По 25 капсул в блистер из ПВХ/алюминиевая фольга.

По 1, 2 или 4 блистера в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Эспумизан : инструкция по применению

Что представляет собой препарат и для чего он применяется

В препарате Эспумизан® содержится действующее вещество симетикон, который является средством, устраняющим нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта и вспомогательным средством для диагностических исследований. Действующее вещество – симетикон – приводит к распаду пузырьков газа, находящихся в пищевой кашице и в слизи пищеварительного тракта. Высвобождающиеся при этом газы могут затем всасываться стенкой кишки и выводиться под действием перистальтики кишечника.
Область применения
– Для симптоматического лечения при наличии жалоб со стороны желудочно-кишечного тракта, вызываемых повышенным газообразованием, например вздутием живота (метеоризмом) или повышенным скоплением газов, чувством переполнения.
– Для подготовки к проведению диагностических исследований в области брюшной полости, таких, как, например, рентгенография и сонография (УЗИ).
Препарат Эспумизан® применяется для лечения детей старше 6 лет, подростков и взрослых.
Жалобы, обусловленные повышенным газообразованием, могут являться признаком функциональных расстройств со стороны желудочно-кишечного тракта и могут проявляться в виде чувства давления или переполнения, преждевременного чувства сытости, отрыжки, урчания в животе, вздутия живота.
Сообщите лечащему врачу, если Вы не чувствуете себя лучше или чувствуете ухудшение.

READ
Тиотриазолин: инструкция по применению и для чего он нужен, цена, отзывы, аналоги

Не принимайте препарат в случаях

– Если у Вас имеется кишечная непроходимость и другие обструктивные нарушения желудочно-кишечного тракта.
– Если у Вас имеется аллергия на симетикон, желтый «солнечный закат» FCF (Е 110), метилпарагидроксибензоат (Е 218) или на любой другой компонент данного препарата (перечислены в разделе Состав).

Предупреждения и меры предосторожности

Перед приемом препарата Эспумизан® проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки.
При возникновении или длительном характере жалоб со стороны брюшной полости, Вам следует обратиться к врачу. Он сможет установить причину жалоб и наличие возможного заболевания, требующего лечения.

Прием препарата и других лекарственных препаратов

Беременность и период кормления грудью

В связи с механизмом действия симетикона и незначительностью всасывания из желудочно-кишечного тракта в организм, негативных воздействий, вызванных применением препарата Эспумизан® в ходе беременности и в период кормления грудью, можно не опасаться.
Клинических данных по применению препарата Эспумизан® у беременных не имеется.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов

Препарат Эспумизан® не влияет или оказывает незначительное воздействие на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов.

Как принимать

Данный препарат следует принимать строго по инструкции, изложенной в данном листке-вкладыше, или в соответствии с предписаниями врача или работника аптеки. Если Вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки.
Дозировка
Рекомендованная доза:
Для лечения при наличии жалоб со стороны желудочно-кишечного тракта, вызываемых повышенным газообразованием, например, вздутием живота (метеоризмом) или повышенным скоплением газов, чувством переполнения:

Возраст Дозировка Частота приема
Дети от 6 лет, подростки и взрослые 2 капсулы
(соответствует 80 мг симетикона)
От 3 до 4 раз в сутки

Для подготовки к проведению диагностических исследований в области брюшной полости, таких, как, например, рентгенография и сонография (УЗИ):

За сутки до проведения исследования Утром в день проведения исследования
2 капсулы 3 раза в сутки
(соответствует общей дозе 240 мг симетикона)
2 капсулы
(соответствует 80 мг симетикона)

Применение у детей
Препарат Эспумизан® не рекомендуется применять у детей младше 6 лет и младенцев. В продаже имеются другие лекарственные формы.
Способ применения
Принимайте препарат Эспумизан® во время или после еды, а также, если необходимо, перед отходом ко сну.
Примечание: Можно принимать препарат Эспумизан® также после операций.
Принимайте капсулы препарата Эспумизан® до устранения жалоб. При необходимости препарат Эспумизан® можно принимать в течение длительного времени. Прочитайте также раздел «Предостережения и меры предосторожности».
Сообщите своему врачу или работнику аптеки, если Вам кажется, что эффект от лечения препаратом Эспумизан® слишком сильный или слишком слабый.
Если Вы приняли большее количество препарата Эспумизан®, чем следовало
Отравление при передозировке препарата Эспумизан® практически исключено. Даже большие количества препарата Эспумизан® переносятся без возникновения проблем.
Действующее вещество препарата Эспумизан®, симетикон, разрушает пену в желудочно-кишечном тракте чисто физическим путем. При прохождении через кишечник симетикон не всасывается в организм и не подвергается химическим или биологическим превращениям.
Если Вы забыли принять препарат Эспумизан®
Пропущенную дозу можно принимать в любое время.
Если у Вас появились дальнейшие вопросы по использованию продукта, задайте их врачу или работнику аптеки.

READ
Шишка на большом пальце руки: на фаланге, на сгибе, под кожей, фото

Возможные побочные действия

До настоящего момента не отмечено никаких побочных действий, связанных с приемом препарата Эспумизан®.
Желтый «солнечный закат» (Е 110) может вызывать аллергические реакции. Метилпарагидроксибензоат (Е 218) может вызывать реакции повышенной чувствительности, в том числе и замедленного действия.
Сообщение о побочных действиях
При появлении каких-либо побочных действий обратитесь к своему врачу или работнику аптеки. Это касается также любых возможных побочных действий, которые не описаны в данном листке-вкладыше. Сообщая о побочных действиях, Вы можете помочь собрать больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

Как хранить

Хранить в недоступном для детей месте.
Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на блистере или складной картонной коробочке после слов «Годен до». Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Хранить препарат следует при температуре не выше 30°С.
При утилизации препарата следует избегать его попадания в сточные воды или бытовой мусор. По поводу утилизации препарата, который Вам больше не нужен, проконсультируйтесь с работником аптеки. Эти меры способствуют защите окружающей среды.

Состав

Действующим веществом является симетикон.
В одной мягкой капсуле препарата Эспумизан® содержится 40 мг симетикона [Ph.Eur].
Прочими компонентами являются:
Метилпарагидроксибензоат (МГБ) [Ph.Eur]; желатин [Ph.Eur]; глицерин, 85%-й [Ph.Eur]; желтый «солнечный закат» FCF, 85%-й, Е 110 [Регламент (ЕС) 231/2012]; хинолиновый желтый, 70%-й, Е 104 [Регламент (ЕС) 231/2012]

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Препарат представляет собой почти круглые, мягкие, однородные по внешнему виду, желтые желатиновые капсулы номинального диаметра 5 мм, имеющие шов и гладкую поверхность. Содержимое капсулы представляет собой вязкую, бесцветную жидкость и может быть слегка мутным.
Препарат Эспумизан® выпускается в упаковках по:
25 мягких капсул
50 мягких капсул
100 мягких капсул.
В продаже могут находиться упаковки не всех размеров.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель
Владелец регистрационного удостоверения
БЕРЛИН-ХЕМИ АГ
Глиникер Вег 125
12489 Берлин
Германия
Производитель:
Каталент Германия Эбербах ГмбХ
Гаммельсбахерштрассе 2
69412 Эбербах
Германия

Эспумизан® : инструкция по применению

Одна капсула содержит
активное вещество – симетикона (состоящего из полидиметилсилоксана (ПДМС) и кремния диоксида) 40 мг
вспомогательные вещества
оболочка капсулы: метилпарагидроксибензоат, желатин, глицерин 85%, «Cолнечный закат желтый» FCF 85% (E110), хинолиновый желтый, 70% (Е104)

READ
Таблетки и народные средства для лечения воспаления мочевого пузыря

Описание

Почти сферические мягкие желатиновые капсулы желтого цвета со швом и гладкой поверхностью, диаметром около 5 мм.
Содержимое – вязкая бесцветная жидкость, может быть слегка мутной.

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения функциональных расстройств кишечника. Другие препараты для лечения функциональных расстройств кишечника. Силиконы.
Код АТХ A03AX13

Фармакологические свойства

Фармакокинетика
Симетикон не всасывается после приема внутрь и после прохождения через желудочно-кишечный тракт вновь выводится в неизмененном виде.
Фармакодинамика
В препарате Эспумизан® капсулы в качестве действующего вещества содержится симетикон – стабильный поверхностно-активный полидиметилсилоксан. Он изменяет поверхностное натяжение пузырьков газа, находящихся в пищевой кашице и в слизи пищеварительного тракта, в результате чего они распадаются. Высвобождающиеся при этом газы могут затем всасываться стенкой кишки, а также выводиться под действием перистальтики кишечника.
Действие симетикона носит чисто физический характер, в химических реакциях он не участвует и инертен в фармакологическом и физиологическом отношениях.

Показания к применению

– симптоматическое лечение избыточного образования и скопления газов в ЖКТ (например, вздутие живота, аэрография, повышенное газообразование в послеоперационном периоде)
– подготовка к диагностическим процедурам органов брюшной полости и малого таза (ультразвуковые, рентгенологические исследования и др.)

Способ применения и дозы

Дозировка
При жалобах со стороны желудочно-кишечного тракта, вызываемых повышенным скоплением газов (например, метеоризм, флатуленция):

Возраст Дозировка Частота приема
Взрослые 2 капсулы (≙ 80 мг симетикона) От 3 до 4 раз в сутки

В качестве вспомогательного средства для диагностических исследований в области брюшной полости (рентгенологическое исследование, сонография):

За сутки до проведения исследования Утром в день проведения исследования
2 капсулы 3 раза в сутки
(≙ общая доза 240 мг симетикона)
2 капсулы
(≙ 80 мг симетикона)

Способ применения
Эспумизан® капсулы принимают во время или после еды, а также, если необходимо, перед отходом ко сну.
Можно принимать Эспумизан® капсулы также после операций.
Продолжительность терапевтического применения зависит от динамики жалоб.
При необходимости Эспумизан® капсулы можно принимать длительное время (см. раздел «Особые указания»).

Побочные действия

До настоящего момента не отмечено никаких побочных действий, связанных с приемом Эспумизан® капсулы.
Краситель желтый «солнечный закат» (E110) может вызвать появление аллергических реакций.
Метилпарагидроксибензоат (E218) может вызвать аллергические реакции (возможно, замедленного типа).
Сообщения о возможных нежелательных реакциях
Сообщение о возможных нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата играет важную роль. Это позволяет продолжать наблюдение за соотношением пользы и риска в отношении данного лекарственного средства. Работники системы здравоохранения должны сообщать о любых возможных нежелательных реакциях через национальную систему оповещения.

READ
Рыбий жир для детей: какой выбрать, польза и возможный вред

Противопоказания

– повышенная чувствительность к действующему веществу симетикону, красителю желтый «солнечный закат» FCF (E110), метилпарагидроксибензоату (E218) или любым другим вспомогательным веществам, указанным в составе препарата
– детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Особые указания

При появлении новых и/или наличии постоянных жалоб со стороны желудочно-кишечного тракта пациентам необходимо обратиться к врачу для того, чтобы он смог установить причину жалоб и возможное заболевание, лежащее в их основе, при котором требуется лечение.

Применение в период беременности и лактации

Благодаря тому, что системное действие симетикона незначительно, отрицательного действия после приема Эспумизан® капсул в ходе беременности и в период лактации не ожидается. Эспумизан® капсулы можно применять во время беременности и в период лактации. Клинических данных по применению Эспумизан® капсул у беременных не имеется.
Фертильность
В доклинических исследованиях каких-либо особых рисков для человека в отношении репродуктивной токсичности не обнаружено.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Эспумизан® капсулы не влияет или оказывает незначительное воздействие на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.
Поскольку в химическом и физиологическом отношении симетикон полностью инертен, то интоксикация практически исключена. Эспумизан® капсулы переносится бессимптомно также в больших количествах.

Форма выпуска и упаковка

По 25 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1, 2 или 4 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.

Ссылка на основную публикацию