Эспумизан L – инструкция по применению
Вспомогательные вещества : гипролоза (МЗ=3,0), сорбиновая кислота, натрия цикламат, натрия сахаринат, ароматизатор банановый № 516060, вода очищенная.
Описание:
Слегка вязкая эмульсия молочно-белого цвета с запахом банана.
Фармакотерапевтическая группа:
Код АТХ : A02DA
Фармакологические свойства:
Препарат, уменьшающий газообразование в кишечнике. Активный компонент симетикон – поверхностно–активное вещество , снижает поверхностное натяжение находящихся в желудочно- кишечном тракте газовых пузырьков, которые при этом распадаются. Применение Эспумизана ® L для подготовки и проведения диагностических исследований предупреждает возникновение дефектов изображения, вызываемых пузырьками газа. Симетикон не абсорбируется из ЖКТ. Выводится из организма в неизменном виде.
Показания к применению:
– симптомы метеоризма: вздутие живота, чувство распирания и переполнения в подложеч -ной области, усиленное газообразование (в т.ч. в послеоперационном периоде, а также у новорожденных и грудных детей;
– подготовка к диагностическим исследованиям органов брюшной полости и малого таза (УЗИ, рентгенография и др.), в т.ч. в качестве добавки к суспензиям контрастных средств для получения изображения методом двойного контрастирования.
– отравления тензидами (в т.ч. поверхностно-активными веществами, входящими в состав моющих средств ) в качестве пеногасителя.
Способ применения и дозы:
Для дозирования капель флакон необходимо держать вертикально отверстием вниз.
Перед употреблением флакон с эмульсией необходимо взбалтывать.
Детям от 14 лет и взрослым: по 2 мл (50 капель) Эспумизана ® L 3 –5 раз в сутки.
Детем в возрасте от 6 до 14 лет: по 1 –2 мл (25-50 капель) Эспумизана ® L 3 – 5 раз в сутки.
Детям в возрасте от 1 года до 6 лет: по 1 мл (25 капель) Эспумизана ® L 3 -5 раз в сутки.
Детям грудного возраста: 1 мл (25 капель) препарата добавляют в бутылочку с детским питанием или с помощью маленькой ложечки дают до или после кормления грудью.
Препарат принимают внутрь во время приема пищи или после еды, при необходимости также перед сном.
Продолжительность применения зависит от выраженности симптомов. В случае необходимости Эспумизан ® L можно принимать в течение длительного времени.
Для подготовки к рентгенографии и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости :
Назначают по 2 мл (50 капель) Эспумизана ® L 3 раза в сутки за день до исследования и 2 мл (50 капель) Эспумизана ® L утром в день исследования.
Для получения двойного контрастного изображения добавляют 4-8 мл (100-200 капель) эмульсии на 1 литр контрастной взвеси.
При отравлениях моющими средствами препарат назначают взрослым по 10-20 мл (1/3 – 2/3 содержимого флакона), детям – по 2,5 -10 мл(65 капель-1/3 содержимого флакона) Эспумизана® L 40 в зависимости от тяжести отравления.
Побочное действие:
Побочные действия связанные с применением препарата не наблюдались.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, кишечная непроходимость.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Клинически значимого взаимодействия препарата Эспумизан ® L с другими лекарственными препаратами не установлено.
Особые указания:
Эспумизан ® L можно принимать также после операций.
Эмульсия не содержит сахара и может применяться у больных сахарным диабетом.
Форма выпуска:
Эмульсия для приема внутрь, 40 мг/мл. По 30 мл во флаконы темного стекла с пробкой- капельницей, завинчивающейся крышкой и мерным колпачком. По 1 флакону в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата.
Условия хранения :
Хранить при температуре не выше 30 о С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
После вскрытия флакона препарат использовать в течение 4 недель.
Не использовать после истечения срока годности препарата!
Условия отпуска из аптек:
Название фирмы и адрес:
Berlin –Chemie AG Берлин-Хеми АГ
Glienicker Weg , 125, Глиникер Вег, 125
12489 Berlin,Germany 12489, Берлин, Германия
Адрес Московского Представительства фирмы :
123317 Москва, Пресненская набережная, д. 10, БЦ “Башня на Набережной”, Блок Б
Эспумизан L – цена, наличие в аптеках
Указана цена, по которой можно купить Эспумизан L в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
Эспумизан® (капсулы)
Почти круглые однородные мягкие желатиновые капсулы желтого цвета со швом и гладкой поверхностью; содержимое капсулы – вязкая бесцветная жидкость и может быть слегка мутной. Диаметр капсул – около 5 мм.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения функциональных расстройств кишечника. Другие препараты для лечения функциональных расстройств кишечника. Силиконы.
Код АТС A03AX13
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Симетикон не всасывается после приема внутрь и после прохождения через желудочно-кишечный тракт вновь выводится в неизмененном виде.
Фармакодинамика
В препарате Эспумизан® капсулы в качестве действующего вещества содержится симетикон — стабильный поверхностно-активный полидиметилсилоксан. Он изменяет поверхностное натяжение пузырьков газа, находящихся в пищевой кашице и в слизи пищеварительного тракта, в результате чего они распадаются. Высвобождающиеся при этом газы могут затем всасываться стенкой кишки, а также выводиться под действием перистальтики кишечника.
Действие симетикона носит чисто физический характер, в химических реакциях он не участвует и инертен в фармакологическом и физиологическом отношениях.
Показания к применению
– для симптоматического лечения жалоб со стороны желудочно-кишечного тракта, вызываемых повышенным скоплением газов (при вздутии живота, метеоризме)
– в качестве вспомогательного средства для диагностических исследований в области брюшной полости (рентгенологическое и ультразвуковое исследования).
Способ применения и дозы
При жалобах со стороны желудочно-кишечного тракта (вызываемых, например, метеоризмом, повышенным скоплением газов):
Возраст
Дозировка
Частота приема
2 капсулы(≤ 80 мг симетикона)
от 3 до 4 раз в сутки
Эспумизан® капсулы можно также принимать после операций.
Эспумизан® капсулы принимают во время или после еды, а также, если необходимо, перед сном.
Продолжительность терапевтического применения зависит от динамики жалоб.
При необходимости Эспумизан® капсулы можно принимать в течение более длительного периода времени.
Примечание: При повторном появлении и/или более продолжительных жалобах со стороны желудочно-кишечного тракта следует провести клиническое обследование.
В качестве вспомогательного средства для диагностических исследований в области брюшной полости (рентгенологическое и ультразвуковое исследования):
За сутки до проведения исследования
Утром в день проведения исследования
2 капсулы 3 раза в сутки
(≤ общая доза 240 мг симетикона)
(≤ 80 мг симетикона)
Побочные действия
– аллергические реакции на краситель желто-оранжевый S (E 110)
– реакции повышенной чувствительности, в том числе и замедленного типа на метилпарагидроксибензоат (E 218)
Противопоказания
– повышенная чувствительность к действующему веществу симетикону, красителю желто-оранжевому S (E 110), метилпарагидроксибензоату (E 218) или любым другим компонентам Эспумизана® капсул
– детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
До настоящего времени случаи неизвестны.
Особые указания
Жалобы, обусловленные повышенным газообразованием, могут являться признаком более серьезных проблем со стороны желудочно-кишечного тракта.
Симптомы могут проявляться следующим образом:
чувство давления или переполнения;
урчание в животе;
В случае появления и/или длительного присутствия подобных жалоб Вам необходимо обратиться к врачу. Врач, проведя обследование, определит, имеется ли основное заболевание, требующее другого лечения.
Применение в период беременности и лактации
Благодаря механизму действия симетикона и его низкой всасываемости из желудочно-кишечного тракта, отрицательного действия после приема Эспумизана® капсул в ходе беременности и в период лактации не ожидается.
Клинических данных по применению Эспумизана® капсул у беременных и кормящих женщин нет.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами
Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось.
Поскольку в химическом и физиологическом отношении симетикон полностью инертен, то интоксикация практически исключена. Эспумизан® капсулы переносится бессимптомно также в больших количествах.
Форма выпуска и упаковка
По 25 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1, 2 или 4 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не использовать после истечения срока хранения!
Условия отпуска из аптек
Производитель
Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп) Глиникер Вег 125 12489 Берлин, Германия
Владелец регистрационного удостоверения
Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп) Глиникер Вег 125 12489 Берлин, Германия
Упаковщик
Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп) Глиникер Вег 125 12489 Берлин, Германия
Адрес организации, принимающей на территории республики Казахстан, претензии от потребителей по качеству продукции (товара):
Эспумизан инструкция к препарату, способы применения, противопоказания
Лекарственная форма : капсулы
В одной капсуле содержится:
Действующее вещество: симетикон – 40,0 мг
Вспомогательные вещества: желатин – 22,47 мг, глицерол 85 % – 9,67 мг, метилпарагидроксибензоат – 0,28 мг, краситель хинолиновый желтый, Е 104 – 0,10 мг, краситель солнечный закат желтый, Е 110 – 0,0024 мг.
Круглые или почти круглые, мягкие, желтые капсулы из желатина со швом и гладкой поверхностью.
Содержимое капсулы: бесцветная, вязкая, полупрозрачная жидкость.
Форма выпуска
По 25 капсул в блистер из ПВХ/фольга алюминиевая.
По 1, 2 или 4 блистера в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Фармакотерапевтическая группа: ветрогонное средство.
Код АТХ : A03АХ13
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Эспумизан – препарат, уменьшающий количество газов в кишечнике. Действующее вещество – симетикон обладает поверхностной активностью свойствами и способностью снижать поверхностное натяжение на границе сред жидкость/газ. При этом происходит слияние пузырьков газа и разрушение пены, вследствие чего высвободившийся газ получает возможность всасываться и выводиться естественным путем под воздействием перистальтики кишечника. Применение препарата Эспумизан для подготовки к проведению диагностических исседований предупреждает возникновение дефектов изображения, вызываемых пузырьками газа.
Фармакокинентика
Симетикон химически инертен, после перорального приема не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и действует только в его просвете. Не влияет на ферменты и микроорганизмы, присутствующие в ЖКТ. Выводится в неизменном виде.
Показания к применению
- избыточное образование и скопление газов в ЖКТ (метеоризм, синдром Ремхельда, аэрография, повышенное газообразование в послеоперационном периоде);
- подготовка к диагностическим процедурам органов брюшной полости и малого таза (ультразвуковые, рентгенологические исследования и др.);
- симптомы избыточного газообразования, вызванного функциональной диспепсией;
- острые отравления моющими средствами, содержащими пенообразующие вещества (в качестве пеногасителя).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- кишечная непроходимость;
- детский возраст до 6 лет.
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат Эспумизан можно применять во время еременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
При жалобах, связанных с избыточным газообразованием:
Взрослым и детям старше 6 лет по 2 капсулы 3 – 5 раз в сутки, можно с небольшим количеством жидкости, после каждого приема пищи и при необходимости перед сном. Продолжительность курса лечения зависит от наличия симптомов повышенного газообразования. При необходимости препарат Эспумизан можно применять в течение длительного периода времени.
Подготовка к диагностическим исследованиям: по 2 капсулы 3 раза в сутки за день до исследования, и утром в день исследования 2 капсулы, не запивая водой.
В качестве пеногасителя при отравлениях моющими средствами, содержащими пенообразующие вещества: разовая доза для взрослых составляет 10- 20 капсул, для детей старше 6 лет: 3 – 10 капсул в один прием; дозирование зависит от тяжести интоксикации.
Побочное действие
Побочных эффектов при приеме препарата Эспумизан не наблюдалось.
Возможно развитие аллергических реакций на компоненты препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Клинически значимого взаимодействия препарата Эспумизан с другими лекарственными препаратами не установлено.
Передозировка
Передозировка препарата Эспумизан маловероятна из-за химической и физиологической инертности препарата.
Особые указания
У людей с повышенной чувствительностью к компонентам препарата (метилпарагидроксибензоат и краситель хинолиновый желтый) возможно возникновение реакций гиперчувствительности немедленного типа, а также реакций гиперчувствительности замедленного типа. При возникновении любых аллергических реакций прием препарата следует немедленно прекратить и обраться к врачу.
Влияние на способность к управлению автотранспорта и работу с механизмами
Препарат Эспумизан не оказывает влияния на быстроту психомоторных реакций и способность к восприятию или оценки ситуации.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 0С
Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Производитель
Каталент Германия Эбербах ГмбХ,
Гаммельсбахер Штрассе 2
Регистрационный номер : П N013460/01 от 13.04.12
Препараты
Дексалгин ® 25
Эффективный анальгетик, который относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), обладающих обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действиями.
Острую боль нужно побеждать!
Бромгексин 8 Берлин-Хеми
Надежный защитник в борьбе с кашлем
Когда кашляешь – прими Бромгексин Берлин-Хеми!
Фастум ® гель
Противовоспалительное средство
Фастум ® гель. Жизнь без боли – наша цель!
© 2020 ООО “БЕРЛИН-ХЕМИ/А.МЕНАРИНИ”
123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10. Тел.: (495) 785-0100. Факс: (495) 785 0101
Имеются противопоказания необходимо ознакомиться с инструкцией по применению
Эспумизан ® капсулы
Вспомогательные вещества: желатин – 22,47 мг, глицерол 85 % – 9,67 мг, метилпарагидроксибензоат – 0,28 мг, краситель хинолиновый желтый, Е 104 – 0,10 мг, краситель солнечный закат желтый, Е 110 – 0,0024 мг.
Описание
Круглые или почти круглые, мягкие, желтые капсулы из желатина со швом и гладкой поверхностью.
Содержимое капсулы: бесцветная, вязкая, полупрозрачная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа: ветрогонное средство
Код АТХ: A03АХ13
Фармакологическое действие:
Фармакодинамика
Эспумизан ® – препарат, уменьшающий количество газов в кишечнике. Действующее вещество – симетикон обладает поверхностной активностью свойствами и способностью снижать поверхностное натяжение на границе сред жидкость/газ. При этом происходит слияние пузырьков газа и разрушение пены, вследствие чего высвободившийся газ получает возможность всасываться и выводиться естественным путем под воздействием перистальтики кишечника. Применение препарата Эспумизан ® для подготовки к проведению диагностических исседований предупреждает возникновение дефектов изображения, вызываемых пузырьками газа.
Фармакокинентика
Симетикон химически инертен, после перорального приема не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и действует только в его просвете. Не влияет на ферменты и микроорганизмы, присутствующие в ЖКТ. Выводится в неизменном виде.
Показания к применению
– избыточное образование и скопление газов в ЖКТ (метеоризм, синдром Ремхельда, аэрография, повышенное газообразование в послеоперационном периоде);
– подготовка к диагностическим процедурам органов брюшной полости и малого таза (ультразвуковые, рентгенологические исследования и др.);
– симптомы избыточного газообразования, вызванного функциональной диспепсией;
– острые отравления моющими средствами, содержащими пенообразующие вещества (в качестве пеногасителя).
Противопоказания
– повышенная чувствительность к компонентам препарата;
– детский возраст до 6 лет.
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат Эспумизан ® можно применять во время беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
При жалобах, связанных с избыточным газообразованием:
Взрослым и детям старше 6 лет по 2 капсулы 3 – 5 раз в сутки, можно с небольшим количеством жидкости, после каждого приема пищи и при необходимости перед сном. Продолжительность курса лечения зависит от наличия симптомов повышенного газообразования. При необходимости препарат Эспумизан ® можно применять в течение длительного периода времени.
Подготовка к диагностическим исследованиям: по 2 капсулы 3 раза в сутки за день до исследования, и утром в день исследования 2 капсулы, не запивая водой.
В качестве пеногасителя при отравлениях моющими средствами, содержащими пенообразующие вещества: разовая доза для взрослых составляет 10- 20 капсул, для детей старше 6 лет: 3 – 10 капсул в один прием; дозирование зависит от тяжести интоксикации.
Побочное действие
Побочных эффектов при приеме препарата Эспумизан ® не наблюдалось.
Возможно развитие аллергических реакций на компоненты препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Клинически значимого взаимодействия препарата Эспумизан ® с другими лекарственными препаратами не установлено.
Передозировка
Передозировка препарата Эспумизан ® маловероятна из-за химической и физиологической инертности препарата.
Особые указания
У людей с повышенной чувствительностью к компонентам препарата (метилпарагидроксибензоат и краситель хинолиновый желтый) возможно возникновение реакций гиперчувствительности немедленного типа, а также реакций гиперчувствительности замедленного типа. При возникновении любых аллергических реакций прием препарата следует немедленно прекратить и обраться к врачу.
Влияние на способность к управлению автотранспорта и работу с механизмами
Препарат Эспумизан ® не оказывает влияния на быстроту психомоторных реакций и способность к восприятию или оценки ситуации.
Форма выпуска
По 25 капсул в блистер из ПВХ/алюминиевая фольга.
По 1, 2 или 4 блистера в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Эспумизан : инструкция по применению
Что представляет собой препарат и для чего он применяется
В препарате Эспумизан® содержится действующее вещество симетикон, который является средством, устраняющим нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта и вспомогательным средством для диагностических исследований. Действующее вещество – симетикон – приводит к распаду пузырьков газа, находящихся в пищевой кашице и в слизи пищеварительного тракта. Высвобождающиеся при этом газы могут затем всасываться стенкой кишки и выводиться под действием перистальтики кишечника.
Область применения
– Для симптоматического лечения при наличии жалоб со стороны желудочно-кишечного тракта, вызываемых повышенным газообразованием, например вздутием живота (метеоризмом) или повышенным скоплением газов, чувством переполнения.
– Для подготовки к проведению диагностических исследований в области брюшной полости, таких, как, например, рентгенография и сонография (УЗИ).
Препарат Эспумизан® применяется для лечения детей старше 6 лет, подростков и взрослых.
Жалобы, обусловленные повышенным газообразованием, могут являться признаком функциональных расстройств со стороны желудочно-кишечного тракта и могут проявляться в виде чувства давления или переполнения, преждевременного чувства сытости, отрыжки, урчания в животе, вздутия живота.
Сообщите лечащему врачу, если Вы не чувствуете себя лучше или чувствуете ухудшение.
Не принимайте препарат в случаях
– Если у Вас имеется кишечная непроходимость и другие обструктивные нарушения желудочно-кишечного тракта.
– Если у Вас имеется аллергия на симетикон, желтый «солнечный закат» FCF (Е 110), метилпарагидроксибензоат (Е 218) или на любой другой компонент данного препарата (перечислены в разделе Состав).
Предупреждения и меры предосторожности
Перед приемом препарата Эспумизан® проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки.
При возникновении или длительном характере жалоб со стороны брюшной полости, Вам следует обратиться к врачу. Он сможет установить причину жалоб и наличие возможного заболевания, требующего лечения.
Прием препарата и других лекарственных препаратов
Беременность и период кормления грудью
В связи с механизмом действия симетикона и незначительностью всасывания из желудочно-кишечного тракта в организм, негативных воздействий, вызванных применением препарата Эспумизан® в ходе беременности и в период кормления грудью, можно не опасаться.
Клинических данных по применению препарата Эспумизан® у беременных не имеется.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов
Препарат Эспумизан® не влияет или оказывает незначительное воздействие на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов.
Как принимать
Данный препарат следует принимать строго по инструкции, изложенной в данном листке-вкладыше, или в соответствии с предписаниями врача или работника аптеки. Если Вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки.
Дозировка
Рекомендованная доза:
Для лечения при наличии жалоб со стороны желудочно-кишечного тракта, вызываемых повышенным газообразованием, например, вздутием живота (метеоризмом) или повышенным скоплением газов, чувством переполнения:
Возраст | Дозировка | Частота приема |
Дети от 6 лет, подростки и взрослые | 2 капсулы (соответствует 80 мг симетикона) |
От 3 до 4 раз в сутки |
Для подготовки к проведению диагностических исследований в области брюшной полости, таких, как, например, рентгенография и сонография (УЗИ):
За сутки до проведения исследования | Утром в день проведения исследования |
2 капсулы 3 раза в сутки (соответствует общей дозе 240 мг симетикона) |
2 капсулы (соответствует 80 мг симетикона) |
Применение у детей
Препарат Эспумизан® не рекомендуется применять у детей младше 6 лет и младенцев. В продаже имеются другие лекарственные формы.
Способ применения
Принимайте препарат Эспумизан® во время или после еды, а также, если необходимо, перед отходом ко сну.
Примечание: Можно принимать препарат Эспумизан® также после операций.
Принимайте капсулы препарата Эспумизан® до устранения жалоб. При необходимости препарат Эспумизан® можно принимать в течение длительного времени. Прочитайте также раздел «Предостережения и меры предосторожности».
Сообщите своему врачу или работнику аптеки, если Вам кажется, что эффект от лечения препаратом Эспумизан® слишком сильный или слишком слабый.
Если Вы приняли большее количество препарата Эспумизан®, чем следовало
Отравление при передозировке препарата Эспумизан® практически исключено. Даже большие количества препарата Эспумизан® переносятся без возникновения проблем.
Действующее вещество препарата Эспумизан®, симетикон, разрушает пену в желудочно-кишечном тракте чисто физическим путем. При прохождении через кишечник симетикон не всасывается в организм и не подвергается химическим или биологическим превращениям.
Если Вы забыли принять препарат Эспумизан®
Пропущенную дозу можно принимать в любое время.
Если у Вас появились дальнейшие вопросы по использованию продукта, задайте их врачу или работнику аптеки.
Возможные побочные действия
До настоящего момента не отмечено никаких побочных действий, связанных с приемом препарата Эспумизан®.
Желтый «солнечный закат» (Е 110) может вызывать аллергические реакции. Метилпарагидроксибензоат (Е 218) может вызывать реакции повышенной чувствительности, в том числе и замедленного действия.
Сообщение о побочных действиях
При появлении каких-либо побочных действий обратитесь к своему врачу или работнику аптеки. Это касается также любых возможных побочных действий, которые не описаны в данном листке-вкладыше. Сообщая о побочных действиях, Вы можете помочь собрать больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.
Как хранить
Хранить в недоступном для детей месте.
Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на блистере или складной картонной коробочке после слов «Годен до». Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Хранить препарат следует при температуре не выше 30°С.
При утилизации препарата следует избегать его попадания в сточные воды или бытовой мусор. По поводу утилизации препарата, который Вам больше не нужен, проконсультируйтесь с работником аптеки. Эти меры способствуют защите окружающей среды.
Состав
Действующим веществом является симетикон.
В одной мягкой капсуле препарата Эспумизан® содержится 40 мг симетикона [Ph.Eur].
Прочими компонентами являются:
Метилпарагидроксибензоат (МГБ) [Ph.Eur]; желатин [Ph.Eur]; глицерин, 85%-й [Ph.Eur]; желтый «солнечный закат» FCF, 85%-й, Е 110 [Регламент (ЕС) 231/2012]; хинолиновый желтый, 70%-й, Е 104 [Регламент (ЕС) 231/2012]
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Препарат представляет собой почти круглые, мягкие, однородные по внешнему виду, желтые желатиновые капсулы номинального диаметра 5 мм, имеющие шов и гладкую поверхность. Содержимое капсулы представляет собой вязкую, бесцветную жидкость и может быть слегка мутным.
Препарат Эспумизан® выпускается в упаковках по:
25 мягких капсул
50 мягких капсул
100 мягких капсул.
В продаже могут находиться упаковки не всех размеров.
Владелец регистрационного удостоверения и производитель
Владелец регистрационного удостоверения
БЕРЛИН-ХЕМИ АГ
Глиникер Вег 125
12489 Берлин
Германия
Производитель:
Каталент Германия Эбербах ГмбХ
Гаммельсбахерштрассе 2
69412 Эбербах
Германия
Эспумизан® : инструкция по применению
Одна капсула содержит
активное вещество – симетикона (состоящего из полидиметилсилоксана (ПДМС) и кремния диоксида) 40 мг
вспомогательные вещества
оболочка капсулы: метилпарагидроксибензоат, желатин, глицерин 85%, «Cолнечный закат желтый» FCF 85% (E110), хинолиновый желтый, 70% (Е104)
Описание
Почти сферические мягкие желатиновые капсулы желтого цвета со швом и гладкой поверхностью, диаметром около 5 мм.
Содержимое – вязкая бесцветная жидкость, может быть слегка мутной.
Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения функциональных расстройств кишечника. Другие препараты для лечения функциональных расстройств кишечника. Силиконы.
Код АТХ A03AX13
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Симетикон не всасывается после приема внутрь и после прохождения через желудочно-кишечный тракт вновь выводится в неизмененном виде.
Фармакодинамика
В препарате Эспумизан® капсулы в качестве действующего вещества содержится симетикон – стабильный поверхностно-активный полидиметилсилоксан. Он изменяет поверхностное натяжение пузырьков газа, находящихся в пищевой кашице и в слизи пищеварительного тракта, в результате чего они распадаются. Высвобождающиеся при этом газы могут затем всасываться стенкой кишки, а также выводиться под действием перистальтики кишечника.
Действие симетикона носит чисто физический характер, в химических реакциях он не участвует и инертен в фармакологическом и физиологическом отношениях.
Показания к применению
– симптоматическое лечение избыточного образования и скопления газов в ЖКТ (например, вздутие живота, аэрография, повышенное газообразование в послеоперационном периоде)
– подготовка к диагностическим процедурам органов брюшной полости и малого таза (ультразвуковые, рентгенологические исследования и др.)
Способ применения и дозы
Дозировка
При жалобах со стороны желудочно-кишечного тракта, вызываемых повышенным скоплением газов (например, метеоризм, флатуленция):
Возраст | Дозировка | Частота приема |
Взрослые | 2 капсулы (≙ 80 мг симетикона) | От 3 до 4 раз в сутки |
В качестве вспомогательного средства для диагностических исследований в области брюшной полости (рентгенологическое исследование, сонография):
За сутки до проведения исследования | Утром в день проведения исследования |
2 капсулы 3 раза в сутки (≙ общая доза 240 мг симетикона) |
2 капсулы (≙ 80 мг симетикона) |
Способ применения
Эспумизан® капсулы принимают во время или после еды, а также, если необходимо, перед отходом ко сну.
Можно принимать Эспумизан® капсулы также после операций.
Продолжительность терапевтического применения зависит от динамики жалоб.
При необходимости Эспумизан® капсулы можно принимать длительное время (см. раздел «Особые указания»).
Побочные действия
До настоящего момента не отмечено никаких побочных действий, связанных с приемом Эспумизан® капсулы.
Краситель желтый «солнечный закат» (E110) может вызвать появление аллергических реакций.
Метилпарагидроксибензоат (E218) может вызвать аллергические реакции (возможно, замедленного типа).
Сообщения о возможных нежелательных реакциях
Сообщение о возможных нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата играет важную роль. Это позволяет продолжать наблюдение за соотношением пользы и риска в отношении данного лекарственного средства. Работники системы здравоохранения должны сообщать о любых возможных нежелательных реакциях через национальную систему оповещения.
Противопоказания
– повышенная чувствительность к действующему веществу симетикону, красителю желтый «солнечный закат» FCF (E110), метилпарагидроксибензоату (E218) или любым другим вспомогательным веществам, указанным в составе препарата
– детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Особые указания
При появлении новых и/или наличии постоянных жалоб со стороны желудочно-кишечного тракта пациентам необходимо обратиться к врачу для того, чтобы он смог установить причину жалоб и возможное заболевание, лежащее в их основе, при котором требуется лечение.
Применение в период беременности и лактации
Благодаря тому, что системное действие симетикона незначительно, отрицательного действия после приема Эспумизан® капсул в ходе беременности и в период лактации не ожидается. Эспумизан® капсулы можно применять во время беременности и в период лактации. Клинических данных по применению Эспумизан® капсул у беременных не имеется.
Фертильность
В доклинических исследованиях каких-либо особых рисков для человека в отношении репродуктивной токсичности не обнаружено.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами
Эспумизан® капсулы не влияет или оказывает незначительное воздействие на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов
Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось.
Поскольку в химическом и физиологическом отношении симетикон полностью инертен, то интоксикация практически исключена. Эспумизан® капсулы переносится бессимптомно также в больших количествах.
Форма выпуска и упаковка
По 25 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1, 2 или 4 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.