Эссенциале форте Н – инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы

Эссенциале форте Н, 90 шт., 300 мг, капсулы

Твердые желатиновые непрозрачные капсулы №1 коричневого цвета, содержащие маслянистую пастообразную массу желтовато-коричневого цвета.

Фармакодинамика

Эссенциальные фосфолипиды являются основными элементами структуры оболочки клеток и клеточных органелл. При болезнях печени всегда имеется повреждение оболочек печеночных клеток и их органелл, которое приводит к нарушениям активности связанных с ними ферментов и систем рецепторов, ухудшению функциональной активности печеночных клеток и снижению способности к регенерации.

Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эссенциале ® форте Н, соответствуют по своей химической структуре эндогенным фосфолипидам, но превосходят эндогенные фосфолипиды по активности за счет более высокого содержания в них ПНЖК (эссенциальных жирных кислот). Встраивание этих высокоэнергетических молекул в поврежденные участки клеточных мембран гепатоцитов восстанавливает целостность печеночных клеток, способствует их регенерации. Цис-двойные связи из ПНЖК предотвращают параллельное расположение углеводородных цепей в фосфолипидах клеточных оболочек, фосфолипидная структура клеточных оболочек гепатоцитов «разрыхляется», что обусловливает повышение их текучести и эластичности, улучшает обмен веществ.

Образующиеся функциональные блоки повышают активность фиксированных на мембранах ферментов и способствуют нормальному физиологическому пути протекания важнейших метаболических процессов.

Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эссенциале ® форте Н, регулируют метаболизм липопротеинов, перенося нейтральные жиры и холестерин к местам окисления, главным образом это происходит за счет повышения способности ЛПВП связываться с холестерином.

Таким образом, оказывается нормализующее действие на метаболизм липидов и белков; на дезинтоксикационную функцию печени; на восстановление и сохранение клеточной структуры печени и фосфолипидозависимых ферментных систем, что в конечном итоге препятствует формированию соединительной ткани в печени и способствует естественному восстановлению клеток печени.

При экскреции фосфолипидов в желчь происходит снижение литогенного индекса и стабилизация желчи.

Фармакокинетика

Более 90% принятых внутрь фосфолипидов всасывается в тонком кишечнике. Большая часть их расщепляется фосфолипазой А до 1-ацил-лизофосфатидилхолина, 50% которого немедленно подвергается обратному ацетилированию в полиненасыщенный фосфатидилхолин еще в ходе процесса всасывания в слизистой оболочке кишечника. Этот полиненасыщенный фосфатидилхолин с током лимфы попадает в кровь и оттуда, главным образом в связанном с ЛПВП виде, поступает в печень.

Исследования фармакокинетики у людей проводились с помощью дилинолеил-фосфатидилхолина с радиоактивной меткой ( 3 Н и 14 С). Холиновая часть была мечена 3 Н, а остаток линолевой кислоты имел в качестве метки 14 С.

Cmax 3 Н достигается через 6–24 ч после введения и составляет 19,9% от назначенной дозы. T1/2 холинового компонента составляет 66 ч.

Cmax 14 С достигается через 4–12 ч после введения и составляет до 27,9% от назначенной дозы. T1/2 этого компонента составляет 32 ч.

В кале обнаруживается 2% от введенной дозы 3 Н и 4,5% от введенной дозы 14 С, в моче — 6% от 3 Н и лишь минимальное количество 14 С.

Оба изотопа более чем на 90% всасываются в кишечнике.

Показания

хронические гепатиты; цирроз печени; жировая дистрофия печени различной этиологии; токсические поражения печени; алкогольный гепатит; нарушения функции печени при других соматических заболеваниях;

профилактика рецидивов образования желчных камней;

псориаз (в качестве средства вспомогательной терапии);

Противопоказания

известная повышенная чувствительность к фосфатидилхолину или другим вспомогательным ингредиентам препарата;

детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточной доказательной базы).

Способ применения и дозы

Внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды (примерно 1 стакан).

Для подростков старше 12 лет и массой тела более 43 кг, а также для взрослых Эссенциале ® форте Н рекомендуется принимать по 2 капс. 3 раза в день во время еды.

Как правило, продолжительность применения не ограничена.

Побочные действия

Эссенциале ® форте Н обычно хорошо переносится больными.

Со стороны ЖКТ: в некоторых случаях прием Эссенциале ® форте Н может вызвать желудочный дискомфорт, мягкий стул или диарею.

Аллергические реакции: в очень редких случаях — возможны кожные аллергические реакции (сыпь, экзантема, крапивница, зуд).

Форма выпуска

Капсулы, 300 мг. По 10, 12 или 15 капс. в блистере из ПВХ и алюминиевой фольги, ПВХ/ПТФХЭ и алюминиевой фольги или ПВХ/ПЭ/ПВДХ и алюминиевой фольги.

1) По 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15 или 18 бл. по 10 капс. в картонной пачке.

2) По 5 или 6 бл. по 10 капс. в картонную пачку. По 3 картонные пачки в картонной коробке.

3) По 3 бл. по 10 капс. в картонной пачке. По 6 картонных пачек в картонной коробке.

READ
Температура у ребенка без симптомов — возможные причины и лечение

4) По 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 или 15 бл. по 12 капс. в картонной пачке.

Эссенциале форте Н

Эссенциале форте Н

Фото препарата

  • Латинское название: Essentiale Forte N
  • Код АТХ: A05C
  • Действующее вещество: Фосфолипиды (Phospholipides)
  • Производитель: А. Наттерманн энд Сие. ГмбХ (Германия)

Состав

В состав Эссенциале форте Н входят 300 мг действующего вещества фосфолипидов из соевых бобов, содержащих 80% фосфатидилхолинов (эссенциальные фосфолипиды, EPL), а также вспомогательные вещества: твердый жир, этилванилин, масла (соевых бобов и гидрированное касторовое), 96% этанол, α-токоферол, 4-метоксиацетофенон.

Состав капсулы: очищенная вода, желатин, добавка Е171 (Ti диоксид), красители (желтый, черный и красный оксиды железа), Na лаурилсульфат.

Форма выпуска

Капсулы 300 мг (№1), упаковка №30 и №100.

Капсулы желатиновые, непрозрачные, коричневого цвета, заполнены желтовато-коричневой маслянистой пастообразной субстанцией.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Эссенциальные фосфолипиды (ЭФ), являясь основными структурными компонентами клеточных мембран гепатоцитов и их органелл, принимают активное участие в дифференциации и делении клеток, а также их регенерации.

Содержащаяся в препарате субстанция — это высокоочищенная фракция фосфатидилхолина, в которой определяющим компонентом является дилинолеоилфосфатидилхолин.

По своей химической структуре ЭФ напоминают эндогенные фосфолипиды, однако за счет содержания в них ПНЖК (в особенности линолевой кислоты) превосходят их по функциональным свойствам.

Функциональное значение EPL основано на их амфифильности, благодаря которой они могут регулировать проницаемость мембран.

Они улучшают функцию клеточных оболочек и, в частности, процесс биологического окисления и реакции ионного обмена; влияют на процесс окислительного фосфорилирования в энергетическом обмене (катаболизме) клеток и повышают активность связанных с мембранами митохондрий ферментов.

В физиологических условиях фосфолипиды синтезируются организмом в количествах, удовлетворяющих нормальные потребности клеток печени. Однако при заболеваниях органа функция ферментных систем, а также структура и функция клеточных оболочек нарушаются.

В особенности выражены эти процессы в митохондриях. Это связано с тем, что митохондрии, в которых протекают важнейшие обменные процессы, примерно на треть состоят из фосфолипидов.

Дефицит фосфолипидов является причиной нарушения жирового обмена, что в свою очередь приводит к развитию жирового гепатоза печени.

Содержащиеся в препарате EPL благодаря своим фармакологическим свойствам способствуют устранению перечисленных нарушений, реактивации ферментных систем и мембранного аппарата клеток, усиливают способность печени разрушать и обезвреживать токсические вещества и таким образом улучшают ее функцию.

Фармакокинетика

Фосфолипиды всасываются преимущественно (около 90% принятой дозы) в тонком отделе кишечника. Под воздействием фосфолипазы-А основная их часть расщепляется до 1-ацил-лизофосфатидилхолина, более половины которого немедленно (еще при всасывании в слизистую кишечника) реацетилируется в полиненасыщенный фосфатидилхолин (ПФХ).

С током лимфы ПФХ попадает в системный кровоток, а оттуда, в основном в связанном с ЛПВП состоянии, в печень.

Холиновая часть EPL при проведении исследований фармакокинетики препарата с помощью дилинолеоилфосфатидилхолина отмечалась как 3H, остаток линолевой кислоты — как 14С.

ТСмах 3H — 6-24 часа (19,9% от назначенной дозы), Т1/2 3H — 66 часов.

ТСмах 14С — 4-12 часов (до 27,9% от назначенной дозы), Т1/2 14С — 32 часа.

В каловых массах обнаруживается около 2% 3H и около 4,5% 14С, в моче содержится 6% принятой дозы 3H, 14С обнаруживается в минимальных концентрациях.

Показания к применению

Показания к применению Эссенциале форте Н:

    (разных форм и этиологии), жировой гепатоз, цирроз печени и интоксикация, дисфункция органа на фоне других соматических заболеваний;
  • токсикоз/гестоз беременных; ;
  • радиационный синдром.

Можно ли принимать для профилактики таблетки (капсулы) Эссенциале?

Применение препарата в профилактических целях показано при угрозе рецидива желчнокаменной болезни. Кроме того, назначение гепатопротекторов нередко имеет смысл на фоне лечения антибиотиками.

Противопоказания

Основное противопоказание — известная гиперчувствительность к фосфатидилхолину или вспомогательным компонентам капсул.

Побочные действия

Больные в подавляющем большинстве случаев хорошо переносят препарат, однако иногда прием капсул может вызывать размягчение стула (или диарею), а также дискомфорт в животе.

Очень редко (реже, чем в одном из 10 тысяч случаев) побочные действия проявляются в виде кожных аллергических реакций: зуда, сыпи, крапивницы, экзантемы.

Инструкция по применению Эссенциале форте Н

Следуя инструкции на Эссенциале форте Н, капсулы принимают целыми, запивая большим количеством жидкости (примерно 200 мл).

Пациентам старше 12 лет (при условии, что их вес не менее 43 кг) лекарство назначают в дозе 1,8 г/сут. Таблетки (капсулы) пьют 3 раза в день (по 2 на каждый прием), во время еды.

Длительность курса лечения Эссенциале форте Н не ограничена.

READ
Мукалтин: инструкция по применению детям от 3 лет в таблетках, расчет дозировки

Как принимать Эссенциале форте для профилактики?

Препарат больше предназначен для лечения существующих заболеваний, а не для их предупреждения, в тех же случаях, когда Эссенциале назначают для профилактики повторного образования желчных камней, схема лечения стандартная — 2 капсулы 3 раза в сутки.

Передозировка

Сообщений о случаях передозировки Эссенциале нет.

Взаимодействие

Лекарственное и иные формы взаимодействий не описаны.

Условия продажи

Условия хранения

Капсулы должны храниться при температуре ниже 21 °C.

Срок годности

Чем можно заменить Эссенциале форте Н?

В качестве заменителя Эссенциале могут использоваться его структурные аналоги, а также препараты, которые имеют аналогичный механизм действия. Замена капсул другим лекарственным средством возможна с одобрения врача.

Структурные аналоги Эссенциале форте Н:

Другие дешевые аналоги препарата:

Эссенциале форте и Эссенциале форте Н — в чем разница?

Эссенциале форте и Эссенциале форте Н — это название одной и той же лекарственной формы препарата.

    (в ампулах);
  • Эссенциале форте Н (в капсулах).

Иногда капсулы ошибочно называют “таблетки Эссенциале”.

Другие распространенные заблуждения заключаются в том, что допускается введение Эссенциале форте в/в (лекарственная форма, в названии которой имеется слово “форте”, предназначена исключительно для приема внутрь); существует разновидность препарата, выпускаемая под названием Эссенциале форте М.

Что лучше: Резалют или Эссенциале форте?

В состав капсул Резалют Про входит липоид PPL 600, в котором содержатся фосфолипиды бобов сои (300 мг/капс.), глицерола моно/диалконат, α-токоферол, очищенное соевое масло, триглицериды средней цепи.

Экстракт фосфолипидов сои на 76% состоит фосфоглицеридов и фосфатидилхолина, при этом ПНЖК представлены главным образом линолевой кислотой.

Учитывая, что состав капсул Эссенциале и Резалют Про практически идентичен, эти препараты могут использоваться как взаимозаменяемые.

Что лучше: Эссенциале форте или Эссливер форте?

Эссенциале форте и Эссливер форте — это препараты одной группы, то есть существенной разницы между показаниями к их применению нет.

Главными отличиями препарата Эссливер форте от аналога являются более низкая концентрация фосфатидилхолина в нем и наличие в составе капсул комплекса витаминов группы В (при этом последние содержатся в лекарстве в достаточно высоких дозах).

Таким образом, при одних и тех же показаниях кратность и длительность применения этих лекарственных средств будет разной. Важное значение имеет тот факт, что длительное лечение капсулами Эссливер форте может стать причиной гипервитаминоза В, реакций гиперчувствительности и развития жирового гепатоза.

В капсулах Эссенциале доза фосфатидилхолина существенно более высокая, однако другие активные компоненты, которые потенциально способны спровоцировать побочные эффекты, отсутствуют. Несомненным преимуществом препарата является также и то, что продолжительность его применения не ограничена.

Что лучше: Эссенциале форте или Фосфоглив?

Препарат Фосфоглив выпускается в форме капсул и лиофилизата для приготовления инъекционного раствора. Активно действующая субстанция в нем представлена двумя компонентами: глицирризиновой кислотой и фосфолипидами, основным из которых является фосфатидилхолин (его содержание в фосфолипидной фракции от 73 до 79%).

Капсулы 2 типов: с низкой и высокой концентрация активных веществ. В первых фосфолипидов содержится 65 мг, а глицирризиновой кислоты — 35 мг. Во вторых, соответственно, 300 и 65 мг. В состав порошка для приготовления раствора фосфолипиды входят в концентрации 500 мг/фл., а глицират — в концентрации 200 мг/фл.

С одной стороны, присутствие одновременно 2 компонентов способствует усилению действия препарата, с другой же — создает дополнительные риски и ограничения в применении.

Так, лечение препаратами глицирризиновой кислоты в высоких дозах или более 6 недель подряд способно стать причиной интоксикации организма и развития серьезных побочных эффектов.

Для детей

Из-за отсутствия достаточной доказательной базы в педиатрии препарат рекомендуется применять у пациентов старше 12 лет.

Совместимость с алкоголем

В период лечения Эссенциале форте алкоголь противопоказан.

Эссенциале форте при беременности

При беременности применение препарата при наличии показаний возможно на любом сроке. Компоненты капсул безопасны как для будущей матери, так и для ребенка.

Отзывы об Эссенциале форте Н

Отзывы врачей и пациентов в 9 из 10 случаев очень хорошие. Эссенциале содержит фосфолипиды высокой степени очистки, которые способствуют восстановлению поврежденных гепатоцитов и нормализуют обмен белков и липидов.

Фармакологические свойства препарата позволяют успешно применять его у разных категорий пациентов (в том числе при беременности), а также при широком спектре заболеваний.

Эффективность и безопасность Эссенциале подтверждена клиническими исследованиями, тогда как для большинства генерических препаратов подобные исследования не проводились.

Выгодно отличает препарат от аналогов и то, что — это также доказано в ходе ряда исследований — в капсулах Эссенциале продукты пероксидации содержатся в значительно меньших количествах, чем в препаратах других производителей (например, в капсулах Эссливер форте или Фосфоглив).

READ
Ципромед глазные капли: инструкция по применению и для чего они нужны, цена, отзывы, аналоги

Сколько стоит Эссенциале форте Н?

Цена Эссенциале форте Н варьируется в зависимости от количества капсул в упаковке. Так, стоимость 90 капсул в российских аптеках — около 1400 рублей, а упаковку с 30 капсулами можно купить примерно за 600 рублей.

Эссенциале® форте Н (Essentiale ® forte N)

Твердые желатиновые непрозрачные капсулы №1 коричневого цвета, содержащие маслянистую пастообразную массу желтовато-коричневого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Эссенциальные фосфолипиды являются основными элементами структуры оболочки клеток и клеточных органелл. При болезнях печени всегда имеется повреждение оболочек печеночных клеток и их органелл, которое приводит к нарушениям активности связанных с ними ферментов и систем рецепторов, ухудшению функциональной активности печеночных клеток и снижению способности к регенерации.

Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эссенциале ® форте Н, соответствуют по своей химической структуре эндогенным фосфолипидам, но превосходят эндогенные фосфолипиды по активности за счет более высокого содержания в них ПНЖК (эссенциальных). Встраивание этих высокоэнергетических молекул в поврежденные участки клеточных мембран гепатоцитов восстанавливает целостность печеночных клеток, способствует их регенерации. Цис-двойные связи ПНЖК предотвращают параллельное расположение углеводородных цепей в фосфолипидах клеточных оболочек, фосфолипидная структура клеточных оболочек гепатоцитов «разрыхляется», что обусловливает повышение их текучести и эластичности, улучшает обмен веществ. Образующиеся функциональные блоки повышают активность фиксированных на мембранах ферментов и способствуют нормальному физиологическому пути протекания важнейших метаболических процессов.

Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эссенциале ® форте Н, регулируют метаболизм липопротеинов, перенося нейтральные жиры и Хс к местам окисления, главным образом это происходит за счет повышения способности ЛПВП связываться с Хс.

Таким образом, оказывается нормализующее действие на метаболизм липидов и белков; дезинтоксикационную функцию печени; на восстановление и сохранение клеточной структуры печени и фосфолипидозависимых ферментных систем, что в итоге препятствует формированию соединительной ткани в печени и способствует естественному восстановлению клеток печени.

При экскреции фосфолипидов в желчь происходит снижение литогенного индекса и стабилизация желчи.

У больных с неалкогольной жировой болезнью печени применение эссенциальных фосфолипидов в контролируемых рандомизированных клинических исследованиях приводило к достоверному снижению степени стеатоза. В клинических и наблюдательных исследованиях на фоне применения Эссенциале ® форте Н у больных с хроническими заболеваниями печени наблюдалось облегчение общего состояния и симптомов, таких как повышенная утомляемость/слабость, снижение аппетита, боль или дискомфорт в животе, чувство быстрого насыщения, чувство переполнения или тяжести после еды, вздутие, тошнота. Значимое улучшение симптомов отмечалось в исследованиях уже через 4 нед (30 дней) терапии.

Применение эссенциальных фосфолипидов в контролируемых и наблюдательных исследованиях у больных с псориазом приводило к регрессу псориатических высыпаний, снижению индекса распространенности и тяжести псориаза (PASI). Добавление эссенциальных фосфолипидов к ПУВА-терапии позволяло быстрее добиться ремиссии при снижении общей дозы УФ-облучения.

Фармакокинетика

Более 90% принятых внутрь фосфолипидов всасывается в тонком кишечнике. Большая часть их расщепляется фосфолипазой А до 1-ацил-лизофосфатидилхолина, 50% которого немедленно подвергается обратному ацетилированию в полиненасыщенный фосфатидилхолин еще в ходе процесса всасывания в слизистой оболочке кишечника. Этот полиненасыщенный фосфатидилхолин с током лимфы попадает в кровь и оттуда, главным образом в связанном с ЛПВП виде, поступает в печень.

Исследования фармакокинетики у людей проводились с помощью дилинолеилфосфатидилхолина с радиоактивной меткой ( 3 Н и 14 С). Холиновая часть была мечена 3 Н, а остаток линолевой кислоты имел в качестве метки 14 С.

Cmax 3 Н достигается через 6–24 ч после введения и составляет 19,9% от назначенной дозы. T1/2 холинового компонента составляет 66 ч.

Cmax 14 С достигается через 4–12 ч после введения и составляет до 27,9% от назначенной дозы. T1/2 этого компонента составляет 32 ч.

В кале обнаруживается 2% от введенной дозы 3 Н и 4,5% от введенной дозы 14 С, в моче — 6% от 3 Н и лишь минимальное количество 14 С.

Оба изотопа более чем на 90% всасываются в кишечнике.

Показания

хронические гепатиты; цирроз печени; жировая дистрофия печени различной этиологии; токсические поражения печени; алкогольный гепатит; нарушения функции печени при других соматических заболеваниях;

профилактика рецидивов образования желчных камней;

псориаз (в качестве средства вспомогательной терапии);

Противопоказания

повышенная чувствительность к фосфатидилхолину, сое, соевым бобам или другим ингредиентам препарата;

детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточной доказательной базы).

READ
Особенности 6 методов лечения ангины в домашних условиях

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Применение препарата Эссенциале ® форте Н при беременности не рекомендуется без наблюдения у врача. Отсутствует достаточное количество исследований.

Период грудного вскармливания

На сегодняшний день не выявлено каких-либо рисков при применении в период грудного вскармливания продуктов, содержащих сою. Тем не менее в связи с отсутствием соответствующих исследований с участием женщин в период грудного вскармливания, применение препарата Эссенциале ® форте Н в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Побочные действия

Эссенциале ® форте Н обычно хорошо переносится пациентами.

Со стороны ЖКТ: частота неизвестна — желудочный дискомфорт, мягкий стул или диарея.

Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — аллергические реакции (сыпь, экзантема, крапивница), зуд.

Взаимодействие

Взаимодействие препарата Эссенциале ® форте Н с антикоагулянтами не может быть исключено. Необходимо скорректировать дозу антикоагулянтов при совместном применении с препаратом Эссенциале ® форте Н.

Эссенциале ® форте Н (Essentiale ® forte N) инструкция по применению

Эссенциале форте н инструкция по применению Эссенциале форте н инструкция по применению Эссенциале форте н инструкция по применению

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2022 года.

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено и расфасовано:

Упаковка и выпускающий контроль качества:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Эссенциале ® форте Н

Капсулы твердые желатиновые непрозрачные, №1, коричневого цвета, содержащие маслянистую пастообразную массу желтовато-коричневого цвета.

1 капс.
фосфолипиды из соевых бобов, содержащие 80% фосфатидилхолинов (синонимы – EPL, эссенциальные фосфолипиды)300 мг

Вспомогательные вещества: жир твердый – 57.000 мг, соевых бобов масло – 36.000 мг, касторовое масло гидрированное – 1.600 мг, этанол 96% – 8.100 мг, этилванилин – 1.500 мг, 4-метоксиацетофенон – 0.800 мг, α-токоферол – 0.750 мг.

Состав капсулы: желатин – 67.945 мг, вода очищенная – 11.495 мг, титана диоксид (Е171) – 0.830 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) – 2.075 мг, краситель железа оксид черный (Е172) – 0.332 мг, краситель железа оксид красный (Е172) – 0.198 мг, натрия лаурилсульфат – 0.125 мг.

10 шт. – блистеры из ПВХ и алюминиевой фольги, ПВХ/ПТФХЭ и алюминиевой фольги или ПВХ/ПЭ/ПВДХ и алюминиевой фольги (3, 9, 18) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры из ПВХ и алюминиевой фольги, ПВХ/ПТФХЭ и алюминиевой фольги или ПВХ/ПЭ/ПВДХ и алюминиевой фольги (9) – пачки картонные (2) – коробки картонные.

Фармакологическое действие

Эссенциальные фосфолипиды являются основными элементами структуры оболочки клеток и клеточных органелл. При болезнях печени всегда имеется повреждение оболочек печеночных клеток и их органелл, которое приводит к нарушениям активности связанных с ними ферментов и систем рецепторов, ухудшению функциональной активности печеночных клеток и снижению способности к регенерации.

Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эссенциале ® форте Н, соответствуют по своей химической структуре эндогенным фосфолипидам, но превосходят эндогенные фосфолипиды по активности за счет более высокого содержания в них полиненасыщенных (эссенциальных) жирных кислот. Встраивание этих высокоэнергетических молекул в поврежденные участки клеточных мембран гепатоцитов восстанавливает целостность печеночных клеток, способствует их регенерации. Цис-двойные связи их полиненасыщенных жирных кислот предотвращают параллельное расположение углеводородных цепей в фосфолипидах клеточных оболочек, фосфолипидная структура клеточных оболочек гепатоцитов “разрыхляется”, что обусловливает повышение их текучести и эластичности, улучшает обмен веществ. Образующиеся функциональные блоки повышают активность фиксированных на мембранах ферментов и способствуют нормальному, физиологическому пути протекания важнейших метаболических процессов.

Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эссенциале ® форте Н, регулируют метаболизм липопротеинов, перенося нейтральные жиры и холестерин к местам окисления, это происходит главным образом за счет повышения способности ЛПВП связываться с холестерином.

Таким образом, препарат оказывает нормализующее действие на метаболизм липидов и белков, дезинтоксикационную функцию печени, на восстановление и сохранение клеточной структуры печени и фосфолипидозависимых ферментных систем, что в конечном итоге препятствует формированию соединительной ткани в печени и способствует естественному восстановлению клеток печени.

При экскреции фосфолипидов в желчь происходит снижение литогенного индекса и стабилизация желчи.

У больных с неалкогольной жировой болезнью печени применение эссенциальных фосфолипидов в контролируемых рандомизированных клинических исследованиях приводило к достоверному снижению степени стеатоза.

В клинических и наблюдательных исследованиях на фоне применения Эссенциале ® Форте Н у больных с хроническими заболеваниями печени наблюдалось облегчение общего состояния и симптомов, таких как повышенная утомляемость/слабость, снижение аппетита, боль или дискомфорт в животе, чувство быстрого насыщения, чувство переполнения или тяжести после еды, вздутие, тошнота. Значимое улучшение симптомов отмечалось в исследованиях уже через 4 недели (30 дней) терапии.

READ
Молочница при кормлении грудью: самые верные способы борьбы с болезнью

Применение эссенциальных фосфолипидов в контролируемых и наблюдательных исследованиях у больных с псориазом приводило к регрессу псориатических высыпаний, снижению индекса распространенности и тяжести псориаза (PASI). Добавление эссенциальных фосфолипидов к ПУВА-терапии позволяло быстрее добиться ремиссии при снижении общей дозы ультрафиолетового облучения.

Фармакокинетика

Более 90% принятых внутрь фосфолипидов всасывается в тонком кишечнике. Большая часть их расщепляется фосфолипазой А до 1-ацил-лизофосфатидилхолина, 50% которого немедленно подвергается обратному ацетилированию в полиненасыщенный фосфатидилхолин еще в ходе процесса всасывания в слизистой оболочке кишечника. Этот полиненасыщенный фосфатидилхолин с током лимфы попадает в кровь и оттуда, главным образом, в связанном с ЛПВП виде поступает в печень.

Исследования фармакокинетики у людей проводились с помощью дилинолеоил фосфатидилхолина с радиоактивной меткой ( 3 H и 14 C). Холиновая часть была мечена 3 H, а остаток линолевой кислоты имел в качестве метки 14 C.

C max 3 Н достигается через 6-24 ч после введения и составляет 19.9% от назначенной дозы. T 1/2 холинового компонента составляет 66 ч.

C max 14 C достигается через 4-12 ч после введения и составляет до 27.9% от назначенной дозы. T 1/2 этого компонента составляет 32 ч.

В кале обнаруживается 2% от введенной дозы 3 Н и 4.5% от введенной дозы 14 C, в моче – 6% от 3 Н и лишь минимальное количество 14 C.

Эссенциале Форте Н : инструкция по применению

Эссенциале Форте Н

Одна капсула Эссенциале® форте Н содержит:
Активный ингредиент: “Эссенциальные” фосфолипиды – субстанция EPL® (диглицеридные эфиры холинфосфорной кислоты природного происхождения, экстракт из бобов сои, с высоким содержанием ненасыщенных жирных кислот, преимущественно линолевой кислоты (около 70 %), линоленовой и олеиновой кислот) 300 мг.
Вспомогательные вещества: твердый жир, соевое масло рафинированное, α-токоферол, касторовое масло гидрогенизированное, этанол 96%, этилванилин, 4-метоксиацетофенон, желатин, вода очищенная, титана диоксид Е 171, железа оксид желтый Е172, железа оксид черный Е172, железа оксид красный Е172, натрия лаурилсульфат.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Гепатопротекторные эффекты были зарегистрированы в многочисленных экспериментальных моделях с острыми поражениями печени (например, такие как повреждения, вызванные этанолом, четыреххлористым углеродом, парацетамолом и галактозамином). Также отмечено ингибирование фиброза и стеатоза при исследованиях на хронических моделях. Отмечены ускоренное восстановление и стабилизация мембран, ингибирование процессов перекисного окисления липидов и синтез коллагена. Специальных исследований фармакодинамики у человека не проводилось.
Повреждение мембран печеночных клеток и их органелл может иметь место при всех болезнях печени, что может приводить к нарушению активности мембран-связанных ферментов и рецепторных систем, нарушению метаболической функции клеток и снижению регенерации печени.
Химическая структура фосфолипидов, входящих в состав препарата Эссенциале® форте Н, соответствует таковой для эндогенных фосфолипидов, но они превосходят последние благодаря высокому содержанию в них полиненасыщенных (эссенциальных) жирных кислот. Включение этих высокоэнергетических молекул главным образом во фракции мембран печеночных клеток способствует регенерации поврежденной печеночной ткани. Поскольку цис-двойные связи их полиеновых кислот предупреждают параллельное расположение углеводородных цепочек мембран фосфолипидов, то плотность расположения фосфолипидных структур ослабляется, что увеличивает скорость обмена веществ. Образуются функциональные единицы с мембран-связанными ферментами, которые могут усиливать свою активность и обеспечивать протекание основных метаболических процессов физиологическим путем. Фосфолипиды вмешиваются в нарушенный обмен липидов путем регуляции метаболизма липопротеинов таким образом, что нейтральные жиры и холестерин переходят в транспортируемые формы, в основном за счет увеличения холестерин-связывающей способности ЛПВП, и, таким образом, могут быть подвержены окислению. В процессе экскреции фосфолипидов через билиарную систему литогенный индекс снижается и происходит стабилизация желчи.
Фармакокинетика
Исследования фармакокинетики на животных с использованием радиоактивно меченных фосфолипидов показали, что более 90 % из них абсорбировались в тонком кишечнике. Большинство из принятых фосфолипидов расщепляется фосфолипазой А до 1-ацил-лизофосфатидилхолина, 50% которого реацилируется еще в процессе абсорбции в слизистой кишечника непосредственно в полиненасыщенный фосфатидилхолин. Этот полиненасыщенный фосфатидилхолин проникает в кровь через лимфатические пути и оттуда – главным образом в связанном состоянии с ЛПВП – он поступает, в частности, в печень.
Исследования фармакокинетики у людей проводились с использованием дилинолеилфосфатидилхолина с радиоактивной меткой ( 3 Н и 14 С). Холиновая часть была мечена 3 Н, а остаток линоленовой кислоты имел в качестве метки 14 С. Максимальная концентрация 3 Н в крови достигалась через 6-24 часа после приема и составляла 19,9 % от принятой дозы. Период полувыведения холинового компонента составил 66 часов.
Максимальная концентрация 14 С достигалась через 4-12 часов после приема и составляла 27,9 % от принятой дозы. Период полувыведения данного компонента составил 32 часа. С фекалиями экскретировалось 2% 3 Н и 4,5% 14 С от принятой дозы, с мочой – 6 % 3 Н и лишь минимальное количество 14 С. Оба изотопа более чем на 90 % связывались в кишечнике.
Доклинические данные по безопасности
Для фосфолипидов из соевых бобов исследований на токсичность после повторного применения не проводилось. Токсикологические исследования фосфатидилхолина (компонент фосфолипидов из соевых бобов) проводились на собаках (в течение 6 недель) и на крысах (в течение 48 недель) путем перорального введения. NOAEL (максимально недействующая концентрация вещества) в исследованиях на собаках составил 1000 мг/кг массы тела, в исследованиях на крысах – 3750 мг/кг массы тела, что в обоих случаях приблизительно в 20 раз превышает эквивалентную дозу для человека.
При проведении исследований на крысах, пероральное введение дозы фосфолипидов из бобов до достижения концентрации 3750 мг/кг массы тела (что приблизительно в 17 раз превышает эквивалентную дозу для человека) не оказало влияния на фертильность.
При проведении исследований на крысах и кроликах, пероральное введение дозы фосфолипидов до достижения концентрации 1000 мг/кг массы тела и 500 мг/кг массы соответственно (что приблизительно в 4,5 раза превышает эквивалентную дозу для человека) не вызвало тератогенных эффектов.
Однако поскольку проведенные исследования не являются полными и не соответствуют современным требованиям, окончательная оценка результатов, связанных с эмбриотоксичностью, не может быть сделана. В эксперименте на животных фосфатидилхолин (ингредиент фосфолипидов из соевых бобов) в терапевтических дозах не проявлял тератогенных и эмбриотоксических эффектов. Самый низкий тератогенно-эмбриотоксический эффект был выявлен после перорального введения суточной дозы, составляющей более 1 000 мг/кг массы тела у крыс и более 500 мг/кг массы тела у кроликов (что приблизительно в 5,6 раз превышает эквивалентную дозу для человека).
В ранее проведенных исследованиях in vitro мутагенных свойств фосфолипидов выявлено не было. Оценка канцерогенности не проводилась.

READ
Полисорб: инструкция по применению детям до года с дозировками порошка

Показания к применению

Эссенциале форте Н – это препарат из сырья растительного происхождения, используемый для лечения заболеваний печени.
Эссенциале форте Н применяется у пациентов с хроническим гепатитом или различными алиментарно-токсическими поражениями печени, вызванными вредными для печени веществами и/или неправильным питанием, для уменьшения таких симптомов, как потеря аппетита и/или ощущение тяжести в правом подреберье.

Противопоказания

Эссенциале форте Н противопоказан пациентам с известной повышенной чувствительностью к фосфатидилхолину, соевым бобам, арахису и/или к любому компоненту препарата.

Особые указания и меры предосторожности

В редких случаях данный препарат может стать причиной тяжелых аллергических реакций, так как содержит соевое масло.
Применение препарата детьми в возрасте до 12 лет не рекомендуется в связи с отсутствием достаточного количества исследований.
Прием данного препарата не заменяет необходимость избегать повреждающего влияния некоторых веществ на печень (например, алкоголя).
Поддерживающее лечение «эссенциальными» фосфолипидами обосновано только в том случае, если при лечении наблюдается улучшение признаков состояния пациента. Если симптомы ухудшаются или появляются другие неясные симптомы, пациенту необходимо проконсультироваться с врачом.

Побочное действие

Характеристика частот нежелательных реакций по системно-органным классам: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, но < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100), редко (≥ 1/10000, но < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы:
Частота неизвестна: аллергические реакции, в том числе тяжелые анафилактические реакции и отек Квинке.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки:
Частота неизвестна: экзантема, сыпь, крапивница, зуд.
Желудочно-кишечные нарушения:
Частота неизвестна: расстройства желудка, мягкие каловые массы, диарея.
Сообщение о нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза – риск» лекарственного препарата.

Взаимодействие с другими препаратами

Нельзя исключить взаимодейс твия лекарственного средства Эссенциале® фортеН с антикоагулянтами. Возможно, потребуется корректировка дозы антикоагулянта.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Широкое применение соевых бобов в качестве пищевых продуктов не выявило каких-либо рисков при беременности и в период грудного вскармливания.
В связи с отсутствием достаточного количества исследований, не рекомендуется применять данный лекарственный препарат без наблюдения врача во время беременности.
В связи с отсутствием данных о проникновении фосфолипидов из соевых бобов и их метаболитов в грудное молоко, не рекомендуется применять лекарственный препарат в период грудного вскармливания.
Фертильность
В ходе доклинических исследований на животных влияния препарата на мужскую или женскую фертильность выявлено не было.

READ
Причины появления и особенности лечения папиллом под мышками

Способ применения и дозировка

Стандартная схема дозирования для детей с 12 лет и взрослых: разовая доза составляет 2 капсулы, общая суточная доза составляет 2 капсулы 3 раза в день. Временных ограничений по применению препарата нет. Рекомендованная длительность лечения составляет 3 месяца.
Лечащий врач может рекомендовать иную дозировку и длительность лечения, в зависимости от состояния больного и течения болезни.
Принимать капсулы во время приема пищи, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

Передозировка

До настоящего времени не было сообщений о реакциях, связанных с передозировкой, или симптомах интоксикации при использовании препарата Эссенциале® форте Н.
Применение дозы, превышающей рекомендованную, может привести к возникновению побочных эффектов с большей интенсивностью.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Препарат Эссенциале® форте Н не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Лучшие аналоги Эссенциале форте

При проблемах с печенью врачи нередко назначают в качестве дополнительного компонента лечения препарат Эссенциале. Он помогает поддержать работу органа, насыщая ее полезными фосфолипидами. Но стоит он достаточно дорого, и пациенты ищут лучшие аналоги

Лучшие аналоги Эссенциале форте

Печень – самая большая железа организма, выполняющая одновременно сразу несколько функций. Она отвечает за пищеварение, обменные процессы, детоксикацию продуктов метаболизма и лекарств, помогает в кровообращении, синтезе белков, утилизации липидов и углеводов, борьбе с инфекциями и формировании иммунитета. Если печень повреждается, ей нужна помощь и поддержка, в этом случае врачи назначают гепатопротекторы. Самым известными распространенным препаратом в этой группе считается Эссенциале в разных его формах. Но зачастую препарат достаточно дорогой, особенно при необходимости курсового приема, поэтому пациенты часто ищут адекватные по цене и лучшие аналоги Эссенциале форте.

Препарат Эссенциале импортного производства, он имеет формы выпуска Эссенциале Н (раствор по 5 мл для инъекционного введения) и форма Эссенциале форте Н – это капсулы для приема внутрь.

Препарат продается в аптечной сети без рецепта (для капсул), инъекционный раствор отпускается по рецепту, но его должен рекомендовать к приему врач.

Основным действующим веществом препарата являются эссенциальные фосфолипиды с высокой концентрацией фосфатидилхолина. Фосфолипиды – это компоненты клеточных оболочек и внутриклеточных структур. На фоне поражений печени страдают гепатоциты (печеночные клетки), что приводят к нарушениям активности метаболизма внутри органа, работы ферментов и рецепторов, способности печени к обновлению. Фосфолипиды в Эссенциале форте аналогичны натуральным, пополняют запас этих веществ в клетках, восстанавливают поврежденные мембраны, стимулируют регенерацию печени, стимулируют обменные процессы. Препарат помогает в регуляции жирового обмена (включая холестерин) и метаболизма углеводов, а также белкового синтеза. Он помогает улучшить работу печени, ее детоксикационные функции, тормозит образование жировых капель в клетках и соединительной ткани, нормализует состав желчи и ее выделение.

Препарат хорошо всасывается в кишечнике, поступает в печень и где активно вступает в метаболические процессы и восстановление мембраны клеток. Эссенциале в капсулах или инъекциях показан при лечении и профилактике:

  • хронических гепатитов имеющих любую этиологию;
  • развития фиброзных процессов в печени;
  • жирового гепатоза (оно же – ожирение печени);
  • поражений печени различными ядами, токсинами, лекарствами или алкоголем;
  • токсикозов при беременности и поражений печени;
  • проблем с печенью при различных соматических заболеваниях;
  • желчнокаменной болезни;
  • псориатических проявлений на коже и в суставах (как часть комплексного лечения);
  • радиационных и лучевых поражений.

Среди противопоказаний к приему препарата указана повышенная чувствительность к компонентам, соевым продуктам, возраст до 12 лет.

Препарат применяют внутрь, если это капсулы, не разжевывая и запивая большим объемом воды. Инъекционные формы назначаются врачом со строгим подбором дозировок. Длительность лечения определяет специалист.Препарат хорошо переносится, побочные эффекты бывают редко, обычно это легкие пищеварительные расстройства, сыпь на коже. Важно корректировать дозы лекарства при приеме с антикоагулянтами. Допустим прием у беременных и кормящих под контролем врача.

Аналоги Эссенциале можно разделить на две группы:

  • идентичные по составу: Фосфонциале, Фосфоглив, Эссенциальные фосфолипиды, Эссливер;
  • аналогичные по действию: Гепафор, Гептор, Карсил.

Как выбрать аналог Эссенциале форте

При замене препарата на аналоги стоит предварительно проконсультироваться с врачом и определить, какие из них подойдут больше всего. Рекомендовано выбирать препараты, которые имеют аналогичный состав, их действие будет наиболее приближено к таковому у Эссенциале форте. Кроме того, стоит обратить внимание на дозировки и формы выпуска, они также должны совпадать, чтобы курс лечения и количество принимаемого лекарства совпадали.

READ
Синдром истощения яичников: причины, диагностика, симптомы и лечение

При замене на аналоги по действию, нужно обсудить с врачом длительность курса и конкретный тип принимаемого лекарства, оценить возможные противопоказания и показания, побочные эффекты. Есть ряд препаратов, обладающих сходными эффектами и составом, которыми можно заменить Эссенциале.

Рейтинг топ-5 по версии КП

Среди всех препаратов аналогов Эссенциале, стоит выделить несколько, наиболее подходящих как адекватная замена данному лекарству.

1. Фосфоглив

Препарат отечественного производства, выпускается в форме капсул (продаются без рецепта) и лиофилизата для приготовления растворов (по рецепту врача). Есть формы Фосфоглив и Фосфоглив форте, они отличаются объемами действующего вещества в одной капсуле.

Основные действующие компоненты – эссенциальные фосфолипиды в комбинации с натрия глицирризинатом. Препарат обладает гептопротекторными и противовирусными, иммуностимулирующими эффектами. Помогает стабилизировать мембраны клеток печени, защищая их от вредных внешних влияний. Помогает в нормализации обменных процессов, восстанавливает обезвреживающую функцию печени, тормозит развитие цирроза и жировой дистрофии. Обладает противовоспалительными эффектами, помогает в подавлении активности вирусов, стимулирует синтез интерферонов. Повышает активность кортикостероидов, противовоспалительных и антигистаминных препаратов.

Показания к применению:

  • острые либо хронические формы гепатитов;
  • жировые гепатозы;
  • поражения печени токсического, лекарственного либо алкогольного генеза;
  • фиброзы печени или цирротические изменения;
  • экзема, псориаз, нейродермиты в составе комплексной терапии;
  • отравления.

Среди противопоказаний стоит выделить период детства до 12 лет, беременность и последующее кормление грудью, аллергию на компоненты препарата.

Лекарство принимают внутрь с большим объемом воды, дозировку определяет врач. Из побочных эффектов возможны пищеварительные или кожные проявления, отеки, давление, снижение уровня калия.

2. Эссливер

Препарат индийского производства, выпускается в форме раствора и капсул для приема внутрь. Растворы отпускаются по рецепту врача, капсулы – безрецептурные препараты. Относится к группе гепатопротекторным препаратам, обладает комбинированным составом – комплекс эссенциальных фосфолипидов в комбинации с витаминами (группа В – тиамин, цианокобаламин, никотинамид, пиридоксин, рибофлавин, витамин Е). Основное действие обуславливается входящими в состав веществами. Помогает стимулировать обменные процессы, восстанавливать клетки печени, регулирует обмен жиров, нормализует свойства желчи, усиливает эффективность работы печени в условиях стрессов. Витамины усиливают эффекты от фосфолипидов.

Среди ключевых показаний можно выделить:

  • жировой гепатоз;
  • цирротические поражения печени;
  • нарушения обмена липидов;
  • токсические поражения печени (включая влияние алкоголя);
  • нагрузка лекарствами;
  • лучевые поражения гепатоцитов;
  • комплексное лечение псориаза и других кожных патологий.

Из противопоказаний у препарата выделены только аллергические реакции и повышенная чувствительность к препарату. Дозировку и длительность приема лекарства подбирает врач, исходя из ситуации. В среднем, курс длится не менее 3 месяцев.

Побочные эффекты возникают редко, обычно это пищеварительные расстройства, кожные высыпания. Препарат с осторожностью можно назначать у беременных и кормящих, у детей до 12 лет.

3. Гепафор

Препарат отечественного производства, относится к аналогам Эссенциале по эффекту (не по составу), относится к безрецептурным средствам, продается в форме капсул.

Причисляется к группе гепатопротекторных средств, в состав входят экстракт расторопши в комбинации с бифидо- и лактобактариями.

При приеме внутрь препарат помогает тормозить повреждение гепатоцитов, подавляет влияние свободных радикалов, подавляет патологические иммунные реакции и воспаление. Бифидо- и лактофлора помогают в регуляции обменных процессов, усвоении белков, липидных и углеводных соединений, витаминов и минералов. Нормализуют микробную флору кишечника, помогают в усилении детоксикации печени, выведению из организма отработанных метаболитов. Также препарат обладает желчегонным эффектом, предотвращает застой желчи и камнеобразование.

Среди показаний можно выделить:

  • комплексное лечение различных поражений печени, включая лекарственные и алкогольные;
  • лечение гепатитов любой формы, включая те, что возникают на фоне приема лекарств;
  • цирроз печени, образование фиброзных участков;
  • ожирение печени;
  • восстановление после перенесенных острых вирусных гепатитов;
  • прием алкоголя с целью профилактики патогенного влияния его на печень.

Среди противопоказаний указана только индивидуальная непереносимость, нет данных о использовании лекарства в детском возрасте, а тяже у беременных и кормящих.

Дозировку индивидуально подбирает врач, исходя из степени тяжести состояния и формы болезни. Курс длится до 30 дней. При необходимости профилактические курсы повторяют спустя 2 — 3 месяца. Препарат принимают внутрь, не разжевывая капсулу с большим объемом воды.

Из побочных эффектов отмечается послабляющий эффект, аллергия.

4. Фосфонциале

Препарат выпускается в форме Фосфонциале МОНО (это ампулы для инъекций) и в форме капсул для приема внутрь. Препарат производится в нашей стране, отпускается из аптечной сети без рецепта врача (для капсул).

READ
Питание при артрите палец на руках. Диета при ревматоидном артрите

Основными действующими веществами являются эссенциальные фосфолипиды в комбинации с силимарином (вещество из экстракта расторопши).

Обладает гепатопротекторым эффектом, применяется в лечении проблем с печенью или желчным пузырем. Действие обусловлено комплексом фосфолипидов с комбинации с активным компонентом расторопши. Помогает в нормализации обменных процессов в печени, улучшает ее функционирование, обезвреживание токсичных компонентов, помогает восстанавливать печеночные клетки, тормозит фиброзные процессы. Обладает желчегонными эффектами.

Показан к применению в комплексном лечении различных патологий:

  • гепатиты как в острой, так и хронической формы, имеющие различное происхождение;
  • жировой гепатоз печени на фоне различных заболеваний и избыточного веса;
  • цирротические процессы в печени;
  • гестозы беременных;
  • угроза печеночной комы;
  • коррекция проблем метаболизма при лучевой болезни;
  • устранение проявлений псориаза (как дополнительное лечение);
  • интоксикации различными веществами, включая алкоголь, лекарства, пищевые токсины;
  • коррекция обменных нарушений на фоне серьезных соматических патологий;
  • проблемы с липидным обменом.

Среди противопоказаний отмечена только аллергия на компоненты препарата. Дозировки зависят от вида патологии, индивидуально подбираются с врачом. Курс лечения аналогичен таковому у Эссенциале, рекомендовано пить препарат не менее 3 месяцев. На фоне отдельных патологий может достигать 12 месяцев. Можно использовать как профилактическое средство у людей, чья печень подвергается негативным воздействиям. Среди побочных реакций выделены только легкие пищеварительные расстройства.

5. Гептор

Препарат отечественного производства, выпускается в форме таблеток и лиофилизата для инъекций. Продается в аптечных пунктах без рецепта, относится к гепатопротекторам, является аналогом Эссенциале по действию (не по составу). Основное действующее вещество – адеметионин.

У препарата отмечено антидепрессивное действие, стимулирует разжижение и отток желчи, помогает в регенерации, детоксикации, защите от свободных радикалов, предотвращает фиброз и защищает нервные клетки от повреждений. Восполняет дефицит метионина в мозге и печени, участвует в метаболизме биологически активных веществ. Помогает снижать уровень билирубина и желчных кислот печени, тем самым помогая в устранении зуда кожи.

Среди показаний к приему обозначены:

  • холестатические процессы (застой желчи) при циррозе и предцирротических процессах;
  • жировой гепатоз (он же – ожирение печени);
  • хронические гепатиты любой этиологии;
  • токсическое воздействие на печень, в том числе прием лекарств и алкоголя;
  • вирусные гепатиты;
  • хронические не калькулезные холециститы (без камней);
  • воспаление желчных протоков;
  • циррозы;
  • печеночная энцефалопатия.
  • холестаз при беременности;
  • депрессивные расстройства.

Список противопоказаний по сравнению с Эссенциале больше, он включает генетические расстройства в метиониновом цикле, гомоцистиурия, возраст до 18 лет, аллергия к препарату.

Применяют внутрь или вводят растворы внутривенно, дозу подбирают индивидуально, особенно в пожилом возрасте на фоне проблем почек и сердца.

Возможны побочные эффекты со стороны пищеварения, нервной системы, костей и суставов, кожные сыпи и аллергия. Препарат очень осторожно нужно принимать совместно с антидепресантами, продуктами, содержащими триптофан. Важно помнить, что дефицит витамина В12 уменьшает эффект от препарата.

Отзывы врачей об аналогах Эссенциале форте

На наши вопросы ответила провизор, преподаватель фармакологии, главный редактор МедКорр Зорина Ольга.

Аналог Эссенциале в общем смысле – это препарат, аналогичный по составу и (или) по действию. В любом случае – при приеме оригинального препарата (самого известного и дорогого) или аналога необходимый эффект (непатопротекторный, желчегонный, регенерирующий) будет достигнут.

У аналогов могут быть особенности действия (меньше по времени эффект, побочные эффекты), но основной результат будет приблизительно одинаковым у всех препаратов.

Наилучший аналог Эссенциале – это средство, полностью совпадающее по составу (как активных, так и вспомогательных веществ). Оно точно так же действует на организм, как оригинальное средство (биоэквивалентность). Но обычно в аптеке подбирают аналог не по этому признаку, а по стоимости.

Если Эссенциале нет в аптеке или он слишком дорогой для вас, то лучше посоветоваться с врачом по выбору другого средства, а не с фармацевтом. Либо для консультации нужен провизор или зав. отделом, с фармацевтами по этому поводу лучше не советоваться.

Популярные вопросы и ответы

Для профилактики заболеваний печени, в том числе при приеме большого количества препаратов (антибиотики, гормоны, противотурберкулезные средства). Для лечения имеющихся патологий печени лучше принимать то лекарство, которое назначил врач. В чем заключаются плюсы аналогов? Их нет.

Эссенциале форте

Эссенциале форте Н капсулы 300 мг 30 шт

1 капсула содержит:Активное вещество: фосфолипиды из соевых бобов, содержащие 76% (3-sn-фосфатидил) холина (синонимы – эссенциальные фосфолипиды, EPL) 300 мгВспомогательные вещества: жир твердый – 57.000 мг, соевых бобов масло – 36.000 мг, касторовое масло гидрированное – 1.600 мг, этанол 96% – 8.100 мг, этилванилин – 1.500 мг, 4-метоксиацетофенон – 0.800 мг, α-токоферол – 0.750 мг.Состав капсулы: желатин – 67.945 мг, вода очищенная – 11.495 мг, титана диоксид (Е171) – 0.830 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) – 2.075 мг, краситель железа оксид черный (Е172) – 0.332 мг, краситель железа оксид красный (Е172) – 0.198 мг, натрия лаурилсульфат – 0.125 мг.

READ
Тантум Верде: инструкция по применению спрея и для чего он нужен, цена, отзывы, аналоги

Фармакологический эффект

Эссенциальные фосфолипиды являются основными элементами структуры оболочки клеток и клеточных органелл. При болезнях печени всегда имеется повреждение оболочек печеночных клеток и их органелл, которое приводит к нарушениям активности связанных с ними ферментов и систем рецепторов, ухудшению функциональной активности печеночных клеток и снижению способности к регенерации.Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эссенциале; форте Н, соответствуют по своей химической структуре эндогенным фосфолипидам, но превосходят эндогенные фосфолипиды по активности за счет более высокого содержания в них полиненасыщенных (эссенциальных) жирных кислот. Встраивание этих высокоэнергетических молекул в поврежденные участки клеточных мембран гепатоцитов восстанавливает целостность печеночных клеток, способствует их регенерации. Цис-двойные связи их полиненасыщенных жирных кислот предотвращают параллельное расположение углеводородных цепей в фосфолипидах клеточных оболочек, фосфолипидная структура клеточных оболочек гепатоцитов разрыхляется, что обусловливает повышение их текучести и эластичности, улучшает обмен веществ. Образующиеся функциональные блоки повышают активность фиксированных на мембранах ферментов и способствуют нормальному, физиологическому пути протекания важнейших метаболических процессов.Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эссенциале; форте, регулируют метаболизм липопротеинов, перенося нейтральные жиры и холестерин к местам окисления, это происходит главным образом за счет повышения способности липопротеинов высокой плотности связываться с холестерином.Таким образом, препарат оказывает нормализующее действие на метаболизм липидов и белков, дезинтоксикационную функцию печени, на восстановление и сохранение клеточной структуры печени и фосфолипидозависимых ферментных систем, что в конечном итоге препятствует формированию соединительной ткани в печени и способствует естественному восстановлению клеток печени.При экскреции фосфолипидов в желчь происходит снижение литогенного индекса и стабилизация желчи.

Фармакокинетика

Всасывание, распределение, метаболизмБолее 90% принятых внутрь фосфолипидов всасывается в тонком кишечнике. Большая часть их расщепляется фосфолипазой А до 1-ацил-лизофосфатидилхолина, 50% которого немедленно подвергается обратному ацетилированию в полиненасыщенный фосфатидилхолин еще в ходе процесса всасывания в слизистой оболочке кишечника. Этот полиненасыщенный фосфатидилхолин с током лимфы попадает в кровь и оттуда, главным образом, в связанном с липопротенами высокой плотности виде поступает в печень.Исследования фармакокинетики у людей проводились с помощью дилинолеил фосфатидилхолина с радиоактивной меткой (3H и 14C). Холиновая часть была мечена 3H, а остаток линолевой кислоты имел в качестве метки 14C.Cmax 3Н достигается через 6-24 ч после введения и составляет 19.9% от назначенной дозы.T1/2 холинового компонента составляет 66 ч.Cmax14C достигается через 4-12 ч после введения и составляет до 27.9% от назначенной дозы. T1/2 этого компонента составляет 32 ч.Оба изотопа более чем на 90% всасываются в кишечнике.ВыведениеВ кале обнаруживается 2% от введенной дозы 3H и 4.5% от введенной дозы 14C, в моче – 6% от 3H и лишь минимальное количество 14C.

Показания

– хронические гепатиты;- цирроз печени;- жировая дистрофия печени различной этиологии;- токсические поражения печени;- алкогольный гепатит;- нарушения функции печени при других соматических заболеваниях;- токсикоз беременности;- профилактика рецидивов образования желчных камней;- псориаз (в качестве средства вспомогательной терапии);- радиационный синдром.

Противопоказания

– детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточной доказательной базы);- известная повышенная чувствительность к фосфатидилхолину или другим вспомогательным ингредиентам препарата.

Меры предосторожности

Применение при нарушениях функции печениПрименяется по показаниям.Применение у детейПротивопоказан в детском возрасте до 12 лет (отсутствие достаточной доказательной базы).

Применение при беременности и кормлении грудью

Способ применения и дозы

Внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды (примерно 1 стакан).Для подростков старше 12 лет и с массой тела более 43 кг, а также для взрослых Эссенциале; форте Н рекомендуется принимать по 2 капсулы 3 раза/сут во время еды.Как правило, продолжительность применения не ограничена.

Побочные действия

Эссенциале форте Н обычно хорошо переносится.В целях оценки частоты побочных эффектов используются следующие определения: очень часто (больше 1/10), часто (больше 1/100-меньше 1/10), нечасто (больше 1/1000-меньше 1/100), редко (больше 1/10 000-меньше 1/1000), очень редко (меньше 1/10 000), неизвестная частота (по имеющимся данным невозможно установить частоту возникновения).Со стороны пищеварительной системы: возможно – чувство дискомфорта в желудке, мягкий стул, диарея.Аллергические реакции: в очень редких случаях возможны кожные аллергичесие реакции (сыпь, экзантема, крапивница, зуд).

Ссылка на основную публикацию