Фенибут : инструкция по применению
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, натрия карбоксиметилкрахмал, кальция стеарат.
Лекарственная форма
Основные физико-химические свойства: круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, с фаской и насечкой с одной стороны.
Фармакологическая группа
Психостимулирующие и ноотропные средства.
Код АТХ N06В Х22.
Фармакологические свойства
Фенибут является фенильном производным γ-аминоолийнои кислоты и фенилэтиламина. Доминирующим является его антигипоксическое и антиамнестическое действие. Снимает напряжение, тревожность, страх, улучшает сон удлиняет и усиливает действие снотворных, наркотических, нейролептических и противосудорожных средств. Фенибут – ноотропное средство, облегчающее ГАМК (гамма-аминомасляная кислота) опосредованный передачу нервных импульсов в центральную нервную систему (прямое действие на ГАМК-ергические рецепторы), вызывает также транквилизирующее, психостимулирующими, антиагрегантное и антиоксидантное действие. Улучшает функциональное состояние мозга за счет нормализации метаболизма тканей и влияния на мозговое кровообращение (увеличивает объемную и линейную скорость мозгового кровотока, уменьшает сопротивление мозговых сосудов, улучшает микроциркуляцию). Не влияет на холинорецепторы и адренорецепторы. Удлиняет латентный период и укорачивает продолжительность и выраженность нистагма. Уменьшает проявления астении и вазовегетативные симптомы (в т. Ч. Головная боль, ощущение тяжести в голове, нарушения сна, раздражительность, эмоциональную лабильность), повышает умственную работоспособность. Улучшает психологические показатели (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций). У больных с астенией с первых дней терапии улучшает субъективное самочувствие, повышает интерес и инициативу (мотивация деятельности) без седативного эффекта и возбуждения. После тяжелых черепно-мозговых травм улучшает течение биоэнергетических процессов в головном мозге. У людей пожилого возраста не вызывает угнетение центральной нервной системы, мышечно-расслабляющие последствия, как правило, отсутствуют. Улучшает микроциркуляцию в тканях глаза, уменьшает угнетающее действие этанола на центральную нервную систему.
Препарат малотоксичен, не вызывает аллергической реакции, а также тератогенных, эмбриотоксического и канцерогенных эффектов. Адсорбция препарата высокая, он хорошо проникает во все ткани организма, через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) в ткани мозга проникает около 0,1% введенной дозы препарата (у людей молодого и пожилого возраста значительно большей степени). Равномерно распределяется в почках и печени. Метаболизируется в печени – 80-95%, метаболиты фармакологически неактивны. Не кумулирует. Через 3:00 начинает выделяться почками, при этом концентрация в тканях мозга не снижается, и его обнаруживают в мозге еще в течение 6:00. Примерно 5% выводится почками в неизмененном виде, частично с желчью.
Показания
- Снижение интеллектуальной и эмоциональной активности, нарушение памяти, снижение концентрации внимания;
- астенический и тревожно-неврологическое состояние, беспокойство, тревога, страх;
- бессонница, ночное беспокойство у людей пожилого возраста;
- профилактика стрессовых состояний, возникающих перед хирургическими вмешательствами и болезненными диагностическими исследованиями;
- применяют в сочетании с дезинтоксикационными средствами для лечения алкогольных пределириозных и делириозных состояний;
- применяют в комплексной терапии алкоголизма для купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств при абстинентном синдроме
- болезнь Меньера, головокружения, связанные с дисфункцией вестибулярного аппарата;
- показано для профилактики укачивания при кинетозах;
- заикание, энурез, тики у детей в возрасте от 8 лет.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату, беременность, кормление грудью, острая почечная недостаточность.
Особые меры безопасности
Следует с осторожностью применять препарат больным с патологией пищеварительного тракта за раздражающего действия фенибут. Этим больным следует применять меньшие дозы. При длительном применении контролируют морфологический состав крови. Необходимо также контролировать показатели функции печени.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
С целью взаимного потенцирования фенибут можно комбинировать с другими психотропными средствами, уменьшая дозы фенибута и объединяемых с ним препаратов. Удлиняет и усиливает действие снотворных, наркотических, нейролептических и противосудорожных препаратов, алкоголя.
Есть данные об усилении под влиянием фенибут действия противопаркинсонических средств.
Фенибут (Phenybut)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Фенибут
Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.
| 1 таб. | |
| аминофенилмасляной кислоты гидрохлорид | 250 мг |
Вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный) – 181.4 мг, крахмал картофельный – 63.6 мг, кальция стеарат – 5 мг.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Ноотропное средство, представляет собой гамма-амино-бета-фенилмасляной кислоты гидрохлорид. Облегчает GABA-опосредованную передачу нервных импульсов в ЦНС (прямое воздействие на GABA-рецепторы), оказывает также транквилизирующее, психостимулирующее, антиагрегантное и антиоксидантное действие.
Улучшает функциональное состояние мозга за счет нормализации метаболизма тканей и влияния на мозговое кровообращение (увеличивает объемную и линейную скорость мозгового кровотока, уменьшает тонус сосудов мозга, улучшает микроциркуляцию, оказывает антиагрегантное действие). Способствует снижению или исчезновению чувства тревоги, напряженности, беспокойства и страха, нормализует сон, оказывает некоторое противосудорожное действие.
Не влияет на холино- и адренорецепторы.
Удлиняет латентный период и укорачивает продолжительность и выраженность нистагма.
Уменьшает проявления астении и вазовегетативные симптомы (в т.ч. головную боль, ощущение тяжести в голове, нарушения сна, раздражительность, эмоциональную лабильность), повышает умственную работоспособность.
Улучшает психологические показатели (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций).
При курсовом приеме повышает физическую и умственную работоспособность, улучшает память, нормализует сон; улучшает состояние больных с двигательными и речевыми нарушениями. У больных астенией с первых дней терапии улучшается самочувствие; повышает интерес и инициативу (мотивация деятельности) без седативного действия и возбуждения. При применении после тяжелых ЧМТ увеличивает количество митохондрий в перифокальных областях и улучшает течение биоэнергетических процессов в головном мозге.
При неврогенных поражениях сердца и желудка нормализует процессы пероксидации липидов. У людей пожилого возраста не вызывает загруженности и чрезмерной вялости, расслабляющее последействие чаще всего отсутствует. Улучшает микроциркуляцию в тканях глаза, уменьшает угнетающее влияние этанола на ЦНС. Малотоксичен.
Фармакокинетика
Абсорбция высокая, хорошо проникает во все ткани организма и через ГЭБ (в ткани мозга проникает около 0.1% введенной дозы препарата, причем у лиц молодого и пожилого возраста в значительно большей степени). Равномерно распределяется в печени и почках. Метаболизируется в печени – 80-95%, метаболиты фармакологически неактивны. Не кумулирует. Через 3 ч начинает выделяться почками, при этом концентрация в ткани мозга не снижается и его обнаруживают в мозге еще в течение 6 ч. Около 5% выводится почками в неизмененном виде, частично – с желчью.
Показания активных веществ препарата Фенибут
Астенические и тревожно-невротические состояния, тревожность, страх, невроз навязчивых состояний, психопатия. Заикание и тики у детей, энурез. Задержка мочи на фоне миелодисплазий. Бессонница и кошмарные сновидения у лиц пожилого возраста. Профилактика тревожных состояний, возникающих перед хирургическими вмешательствами и болезненными диагностическими исследованиями (премедикация).
Болезнь Меньера, головокружения, связанные с дисфункциями вестибулярного анализатора различного генеза (в т.ч. при отогенном лабиринтите, сосудистых и травматических нарушениях); профилактика укачиваний при кинетозах.
Первичная открытоугольная глаукома (в составе комбинированной терапии).
В качестве вспомогательной терапии при лечении алкоголизма (для купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств при абстинентном синдроме).
Лечение пределириозных и делириозных состояний при алкоголизме (в комбинации с общепринятыми дезинтоксикационными средствами).
Открыть список кодов МКБ-10
| Код МКБ-10 | Показание |
| F10.2 | Хронический алкоголизм |
| F10.3 | Абстинентное состояние |
| F10.4 | Абстинентное состояние с делирием |
| F40 | Фобические тревожные расстройства (в т.ч. агорафобия, социальные фобии) |
| F41.0 | Паническое расстройство [эпизодическая пароксизмальная тревожность] |
| F41.1 | Генерализованное тревожное расстройство |
| F41.2 | Смешанное тревожное и депрессивное расстройство |
| F42 | Обсессивно-компульсивное расстройство |
| F48.0 | Неврастения |
| F51.0 | Бессонница неорганической этиологии |
| F51.5 | Кошмары |
| F60.9 | Расстройство личности неуточненное |
| F95 | Тики |
| F98.0 | Энурез неорганической природы |
| F98.5 | Заикание [запинание] |
| H40.1 | Первичная открытоугольная глаукома |
| H81.0 | Болезнь Меньера |
| H81.1 | Доброкачественное пароксизмальное головокружение |
| H81.3 | Другие периферические головокружения |
| H93.0 | Дегенеративные и сосудистые болезни уха |
| R33 | Задержка мочи |
| T75.3 | Укачивание при движении |
| Z51.4 | Подготовительные процедуры для последующего лечения или обследования, не классифицированные в других рубриках |
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь, независимо от приема пищи. Доза, кратность приема и длительность лечения зависят от показаний, возраста пациента, переносимости. Разовая доза для взрослых варьирует от 20 мг до 750 мг, для детей – от 20 мг до 250 мг.
Побочное действие
Со стороны ЦНС: усиление раздражительности, возбуждение, тревожность, головокружение, головная боль, сонливость.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота (при первых приемах).
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
С осторожностью применять при беременности, в период лактации.
Применение при нарушениях функции печени
Особые указания
C осторожностью применять при эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, печеночной недостаточности.
При длительном применении необходимо контролировать показатели функции печени и картину периферической крови.
Малоэффективен при выраженных явлениях укачивания (в т.ч. неукротимая рвота, головокружение).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Удлиняет и усиливает действие снотворных, наркотических анальгетиков, противоэпилептических, антипсихотических и противопаркинсонических средств.
Фенибут-ЛекТ – инструкция по применению
лактозы моногидрат (сахар молочный) – 160 мг, крахмал картофельный – 70 мг, повидон КЗ 0 – 15 мг, кальция стеарат – 5 мг.
Описание
Таблетки белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, круглые, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Активное вещество аминомасляной кислоты гидрохлорид (фенибут) является производным гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК) и бета-фенилэтиламина.
Ноотропное средство облегчает гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК) опосредованную передачу нервных импульсов в центральной нервной системе (ЦНС) (прямое воздействие на ГАМК – рецепторы) оказывает также транквилизирующее и психостимулирующее действие. Улучшает функциональное состояние мозга за счет нормализации метаболизма тканей и влияния на мозговое кровообращение (увеличивает объемную и линейную скорость мозгового кровотока уменьшает тонус сосудов мозга улучшает микроциркуляцию). Способствует снижению или исчезновению чувства тревоги напряженности беспокойства и страха нормализует сон. Не влияет на холино- и адренорецепторы. Удлиняет латентный период и укорачивает продолжительность и выраженность нистагма. Уменьшает проявления астении и вазовегетативные симптомы (в т.ч. головную боль ощущение тяжести в голове нарушения сна раздражительность эмоциональную лабильность). Улучшает психологические показатели (внимание память скорость и точность сенсорно-моторных реакций). При курсовом приеме повышает физическую и умственную работоспособность улучшает состояние больных с двигательными и речевыми нарушениями. У больных астенией с первых дней терапии улучшается самочувствие; повышает интерес и инициативу (мотивация деятельности) без седации или возбуждения.
У людей пожилого возраста не вызывает угнетение центральной нервной системы мышечно-расслабляющее последействие чаще всего отсутствует. Уменьшает угнетающее влияние этанола на центральную нервную систему (ЦНС). Малотоксичен.
Фармакокинетика:
Абсорбция высокая хорошо проникает во все ткани организма и через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) (в ткани мозга проникает около 01% введенной дозы препарата причем у лиц молодого и пожилого возраста в значительно большей степени). Равномерно распределяется в печени и почках. Метаболизируется в печени – 80-95% метаболиты фармакологически не активны. Не кумулирует. Через 3 ч начинает выводиться почками при этом концентрация в ткани мозга не снижается и его обнаруживают в мозге еще в течение 6 ч. Около 5% выводится почками в неизмененном виде частично – с желчью.
Показания:
– Астенические и тревожно-невротические состояния тревожность страх невроз навязчивых состояний психопатия;
– заикание и тики у детей энурез;
– бессонница и кошмарные сновидения у лиц пожилого возраста;
– болезнь Меньера головокружения связанные с дисфункциями вестибулярного анализатора различного генеза (в т.ч. при отогенном лабиринтите сосудистых и травматических нарушениях); профилактика укачиваний при кинетозах;
– в составе комплексной терапии при лечении алкогольного абстинентного синдрома.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к активному веществу и вспомогательным веществам препарата острая почечная недостаточность беременность грудное вскармливание детский возраст до 3 лет.
Пациенты с редкими наследственными заболеваниями такими как непереносимость лактозы или глюкозо-галактозной мальабсорбции не должны принимать препарат (в связи с наличием в составе лактозы).
С осторожностью:
Пациентам с эрозивно-язвенными заболеваниями желудочно-кишечного тракта из-за раздражающего действия препарата рекомендуется назначать его меньших дозах.
Беременность и лактация:
Способ применения и дозы:
Принимать внутрь после еды запивая водой.
Таблетки можно делить на две части. Дозировка половины таблетки – 125 мг. Астенические и тревожно-невротические состояния:
Взрослые: по 250-500 мг 3 раза в день. Максимальная однократная доза – 750 мг для пациентов старше 60 лет – 500 мг. Курс лечения – 2-3 недели. При необходимости курс лечения можно продлить до 4-6 недель. Дети: от 3 до 8 лет – 125 мг до 3 раз в день; от 8 до 14 лет – по 250 мг 3 раза в день; дети старше 14 лет – дозы для взрослых.
Заикание тики и энурез у детей: от 3 до 8 лет – 125 мг до 3 раз в день; от 8 до 14 лет – по 250 мг 3 раза в день; дети старше 14 лет – дозы для взрослых.
Бессонница и ночная тревога у пожилых: по 250-500 мг 3 раза в день.
Болезнь Меньера головокружения связанные с дисфункцией вестибулярного анализатора различного генеза: в период обострения назначают по 750 мг 3 раза в день в течение 5-7 дней при снижении выраженности вестибулярных расстройств – по 250-500 мг 3 раза в день в течение 5-7 дней затем – по 250 мг 1 раз в день на протяжении 5 дней. При относительно легком течении заболеваний – по 250 мг 2 раза в день в течение 5-7 дней затем по 250 мг один раз в день в течение 7-10 дней.
Для лечения головокружения при дисфункциях вестибулярного анализатора сосудистого и травматического генеза: назначают по 250 мг 3 раза в сутки на протяжении 12 дней.
Профилактика укачивания при кинетозах: по 250-500 мг однократно за 1 час до предполагаемого путешествия или при появлениях первых симптомов укачивания. Противоукачивающее действие усиливается при увеличении дозы препарата. Препарат малоэффективен при выраженных явлениях укачивания (“неукротимая” рвота и другие).
В составе комплексной терапии при алкогольном абстинентном синдроме для купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств: в начале лечения днем по 250-500 мг 3 раза в день и на ночь 750 мг с постепенным снижением суточной дозы до обычной для взрослых.
Побочные эффекты:
Аминофенилмасляной кислоты гидрохлорид (фенибут) как и другие лекарственные препараты может вызывать побочные действия которые проявляются не у всех пациентов. Обычно аминофенилмасляной кислоты гидрохлорид (фенибут) хорошо переносится.
Нарушения со стороны нервной системы: частота неизвестна – сонливость и усиление симптомов (в начале лечения) головокружение головная боль;
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна – тошнота (в начале лечения);
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей; редко – аллергические реакции (кожная сыпь зуд);
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна – гепатотоксичность (при длительном применении высоких доз).
Если какие-либо из указанных в инструкции по применению нежелательных реакций усугубляются или Вы заметили другие нежелательные реакции не указанные в инструкции сообщите об этом врачу.
Передозировка:
Симптомы: сонливость тошнота рвота снижение артериального давления нарушение функции почек.
При длительном применении возможно развитие гепатотоксического действия в том числе развития жировой дистрофии печени (прием более 7 г) эозинофилии.
Лечение: промывание желудка симптоматическая терапия поддержание жизненно важных функций. Специфического антидота нет.
В случае передозировки необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.
Взаимодействие:
В целях взаимного потенцирования аминофенилмасляной кислоты гидрохлорид (фенибут) можно комбинировать с другими психотропными препаратами уменьшая дозы аминофенилмасляной кислоты гидрохлорида (фенибут) и сочетаемых лекарственных средств.
Удлиняет и усиливает действие снотворных наркотических анальгетиков противосудорожных нейролептических и противопаркинсонических средств.
Особые указания:
При длительном применении (более 2-3 недель) необходимо контролировать показатели функции печени и картину крови. Малоэффективен при выраженных явлениях укачивания (в т.ч. неукротимая рвота головокружение).
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
В период лечения необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности требующих повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Упаковка:
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1 2 3 5 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
Производитель
Открытое акционерное общество “Тюменский химико-фармацевтический завод” (ОАО “ТХФЗ”), 625005, г. Тюмень, ул. Береговая, д. 24, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Фенибут-ЛекТ – цена, наличие в аптеках
Указана цена, по которой можно купить Фенибут-ЛекТ в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
Инструкция на Фенибут
Устраняет напряженность, беспокойство и страх, улучшает сон. Удлиняет латентный период и укорачивает продолжительность и выраженность нистагма, оказывает антиэпилептическое действие.
Уменьшает проявления астении и вазовегетативные симптомы, в т.ч. головную боль, чувство тяжести в голове, нарушение сна, раздражительность, эмоциональную лабильность, повышает умственную работоспособность. Улучшает психологические показатели: внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций.
У пациентов с первых дней терапии улучшается самочувствие, повышается интерес и инициатива, мотивация деятельности. При применении Фенибута после тяжелых черепно-мозговых травм увеличивается количество митохондрий в перифокальных областях и улучшается течение биоэнергетических процессов в головном мозге.
Фенибут оказывает также антиоксидантное действие.
При применении у лиц пожилого возраста Фенибут не вызывает загруженности и чрезмерной вялости.
Нормализует процессы пероксидации липидов. Не влияет на холино- и адренорецепторы.
Фенибут: Показания
– астенические и тревожно-невротические состояния, сопровождающиеся беспокойством, страхом, тревогой; – невроз навязчивых состояний; – психопатия; – заикание, энурез, тики (у детей); – бессонница, ночное беспокойство (у пожилых людей); – профилактика стрессовых состояний (в т.ч. перед операциями и болезненными диагностическими исследованиями); – абстиненция (в составе комбинированной терапии); – алкогольный делирий (в составе комбинированной терапии); – болезнь Меньера; – головокружения, связанные с нарушениями вестибулярного аппарата различного генеза (в т.ч. инфекционного, травматического и сосудистого); – профилактика кинетозов.
Способ применения и дозы
Фенибут применяют внутрь до еды, курсом 4-6 нед.
Взрослым препарат назначают в средней дозе 250-500 мг 3 раза/сут; при необходимости дозу увеличивают до 2.5 г/сут. Максимальная разовая доза – 750 мг, для лиц старше 60 лет – 500 мг.
Детям от 2 до 8 лет – по 50-100 мг 3 раза/сут, максимальная разовая доза – 150 мг; детям 8-14 лет – по 250 мг 3 раза/сут, максимальная разовая доза – 300 мг. Для купирования алкогольного абстинентного синдрома в первые дни терапии препарат назначают по 250-500 мг 3 раза в течение дня и 750 мг на ночь, с постепенным снижением суточной дозы до обычной для взрослых.
При отогенном лабиринтите и болезни Меньера в период обострения – по 750 мг 3-4 раза/сут в течение 5-7 дней, при снижении выраженности вестибулярных расстройств – по 250-500 мг 3 раза/сут в течение 5-7 дней и затем по 250 мг 1 раз/сут в течение 5 дней. При легком течении заболеваний – по 250 мг 2 раза/сут в течение 5-7 дней, с последующим снижением дозы до 250 мг 1 раз/сут в течение 7-10 дней.
Для лечения головокружения при нарушениях вестибулярного аппарата сосудистого и травматического генеза – по 250 мг 3 раза/сут в течение 12 дней.
Для профилактики кинетозов – 250-500 мг однократно за 1 ч до предполагаемого путешествия (эффект имеет дозозависимый характер).
Фенибут: Противопоказания
– индивидуальная непереносимость; – детский возраст до 2 лет; – беременность, лактация.
Фенибут: Побочные действия
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд. Со стороны ЦНС: усиление раздражительности, возбуждение, тревожность, головокружение, головная боль, сонливость. Со стороны пищеварительной системы: тошнота (при первых приемах).
Передозировка
Симптомы: рвота, артериальная гипотензия, сонливость, тошнота, почечная недостаточность. При длительном применении Фенибута в суточной дозе 7-14 г возможно развитие гепатотоксического действия (в т.ч. жировой дистрофии печени), эозинофилии. Лечение: промывание желудка, симптоматическая и поддерживающая терапия.
Взаимодействие
При совместном применении Фенибут удлиняет и усиливает действие снотворных, нейролептиков, противосудорожных препаратов, опиоидных анальгетиков.
Особые указания
С осторожностью назначают препарат при эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ.
При длительном применении необходимо контролировать показатели функции печени и картину периферической крови.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания.
Фенибут (250 мг)
вспомогательные вещества: лактозы могогидрат, крахмал картофельный, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский), кальция стеарат.
Описание
Таблетки белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.
Фармакотерапевтическая группа
Психоаналептики. Психостимуляторы и ноотропы. Психостимуляторы и ноотропы другие. Фенибут
Код АТХ N 06ВХ22
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Абсорбция высокая, препарат хорошо проникает во все ткани организма и через гематоэнцефалический барьер (в ткани мозга проникает около 0,1 % введенной дозы препарата, причем у лиц молодого и пожилого возраста в значительно большей степени). Равномерно распределяется в печени и почках. Метаболизируется в печени – 80-95 %, метаболиты фармакологически неактивны. Не кумулирует. Через 3 ч начинает выводиться почками, при этом концентрация в ткани мозга не снижается, и его обнаруживают в мозге еще в течение 6 ч. Около 5 % выводится почками в неизмененном виде, частично выводится с желчью.
Фармакодинамика
Ноотропное средство, облегчает ГАМК (γ-аминомасляная кислота) – опосредованную передачу нервных импульсов в центральной нервной системе (прямое воздействие на ГАМК-ергические рецепторы). Транквилизирующее действие сочетается с активирующим эффектом. Также обладает антиагрегантным, антиоксидантным и некоторым противосудорожным действием.
Улучшает функциональное состояние мозга за счет нормализации его метаболизма и влияния на мозговой кровоток (увеличивает объемную и линейную скорость, уменьшает сопротивление сосудов, улучшает микроциркуляцию).
Не влияет на холино- и адренорецепторы. Удлиняет латентный период и укорачивает продолжительность и выраженность нистагма. Уменьшает вазовегетативные симптомы (в т.ч. головную боль, ощущение тяжести в голове, нарушения сна, раздражительность, эмоциональную лабильность). При курсовом приеме повышает физическую и умственную работоспособность (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций).
Уменьшает проявления астении (улучшает самочувствие, повышает интерес и инициативу (мотивация деятельности)) без седации или возбуждения.
Способствует снижению чувства тревоги, напряженности и беспокойства, нормализует сон.
У людей пожилого возраста не вызывает угнетение центральной нервной системы, мышечно-расслабляющее последействие чаще всего отсутствует.
Уменьшает угнетающее влияние этанола на центральную нервную систему.
Показания к применению
– астенические и тревожно-невротические состояния
– заикание, тики и энурез у детей
– бессонница и ночная тревога у людей пожилого возраста
– болезнь Меньера, головокружения, связанные с дисфункциями вестибулярного анализатора различного генеза; профилактика укачивания при кинетозах
– в составе комплексной терапии при лечении алкогольного абстинентного синдрома.
Способ применения и дозы
Внутрь после еды 2-3 недельными курсами.
Взрослым и детям с 14 лет назначают по 250-500 мг 3 раза в день (максимальная суточная доза 1500 мг).
Детям с 8 до 14 лет – по 250 мг 3 раза в день.
Однократная максимальная доза у взрослых и детей с 14 лет составляет 750 мг, у лиц старше 60 лет – 500 мг, с 8 до 14 лет – 250 мг.
Купирование алкогольного абстинентного синдрома в первые дни лечения: днем по 250-500 мг 3 раза в день и на ночь 750 мг, с постепенным понижением суточной дозы до обычной для взрослых.
Профилактика укачивания: 250-500 мг однократно за 1 час до предполагаемого начала качки или при появлении первых легких симптомов морской болезни. Противоукачивающее действие фенибута усиливается при увеличении дозы препарата. При наступлении выраженных проявлений морской болезни (рвота и т.д.) назначение фенибута внутрь малоэффективно даже в дозах 750-1000 мг.
Отогенный лабиринтит и болезнь Меньера в период обострения: 750 мг 3-4 раза в сутки в течение 5-7 дней, при снижении выраженности вестибулярных расстройств – по 250-500 мг 3 раза в сутки в течение 5-7 дней и затем – по 250 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней. При легком течении заболеваний – по 250 мг 2 раза в сутки в течение 5-7 дней, с последующим снижением дозы до 250 мг 1 раз в сутки в течение 7-10 дней.
Астенические состояния: внутрь, по 40-80 мг/сут, в отдельных случаях – до 200-300 мг/сут в течение 1-1,5 мес.
Депрессивные состояния позднего возраста – 2-3 раза в день по 40-200 мг/сут в течение 1,5-3 мес.
Побочные действия
– тошнота (при первых приемах)
– аллергические реакции (кожная сыпь, зуд)
Противопоказания
– гиперчувствительность к компонентам препарата
– пациенты с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не должны принимать препарат
– детский возраст до 8 лет
Лекарственные взаимодействия
Удлиняет и усиливает действие снотворных, наркотических анальгетиков, нейролептиков, противопаркинсонических и противоэпилептических средств.
Особые указания
Применять с осторожностью при эрозивно-язвенных поражениях желудочно-кишечного тракта, печеночной недостаточности.
При длительном применении необходимо контролировать показатели функции печени и периферической крови. Необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания.
Фенибут следует отменять постепенно. Схему для отмены препарата определяет лечащий врач в зависимости от состояния пациента и рекомендованных на курс лечения дозировок. Как правило, отмена Фенибута производится с постепенным снижением дозировки в течение 1 – 2 недель.
Применение в педиатрии
Детский возраст с 8 лет.
Применение во время беременности и период лактации
С осторожностью. Возможно, если польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка (необходимо проконсультироваться с врачом).
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Передозировка
Симптомы: выраженная сонливость, тошнота, рвота, жировая дистрофия печени (прием более 7000 мг), эозинофилия, снижение артериального давления, нарушение функции почек.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля и проведение симптоматической терапии.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки по 250 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.
2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Производитель
Федеральное государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод»
Россия, г. Москва, 109052, ул. Новохохловская, д. 25,
тел./факс (495) 678-00-50 / 911-42-10.
Адрес производства: Россия , 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, стр. 1, стр. 2.
Владелец регистрационного удостоверения
Федеральное государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод»
Наименование, адрес и контактные данные организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства :
ИП «Нестеренко А.Е.», Республика Казахстан, 050000, г. Алматы, ул. Муканова, д.104,
тел.: +7 7273271602, +7 7077862629, +7 7058887587, факс +7 72796659,
e – mail : pharm _ vigilance @ mail . ru ., ip _ n _ nesterenko @ list . ru .
Фенибут таблетки : инструкция по применению
Что собой представляет препарат и для чего его применяют
Фенибут обладает ноотропной активностью и анксиолитическим (транквилизирующим) действием.
Фенибут применяют при повышенной нервной возбудимости (неврастения) и нарушениях сна. У детей – для лечения заикания, тиков.
Не принимайте препарат, если
– у Вас повышенная чувствительность к фенибуту или любому иному компоненту препарата, перечисленному в разделе Состав;
– у Вас тяжелое заболевание почек;
– Вы беременны или кормите грудью.
В данной лекарственной форме фенибут не показан к применению у детей младше 8 лет.
Если что-либо из перечисленного выше относится к Вам, не принимайте данный препарат. Если Вы не уверены, проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом препарата ФЕНИБУТ необходимо проконсультироваться с врачом, если у Вас проблемы с пищеварительной системой, такие как язва желудка, или заболевания печени. Препарат может оказывать раздражающее действие на желудочно-кишечный тракт. Возможно, Вам потребуется назначение меньших доз.
При длительном приеме препарата Вам могут быть назначены анализы для контроля – показателей функции печени и картины периферической крови.
Если во время приема лекарственного средства симптомы заболевания сохраняются или происходит ухудшение состояния, необходимо обратиться к врачу.
ФЕНИБУТ содержит лактозы моногидрат. Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с лечащим врачом перед приемом данного препарата.
Другие препараты
Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать любые другие препараты. Это относится к любым растительным препаратам или препаратам, которые Вы купили без назначения врача.
Комбинированный прием препарата ФЕНИБУТ с другими психотропными средствами требует предварительной консультации врача и наблюдения в процессе лечения.
Прием препарата ФЕНИБУТ с пищей и напитками
Препарат следует принимать после еды, запивая водой.
Беременность и грудное вскармливание
Применение во время беременности и в период кормления грудью противопоказано, т.к. адекватные и хорошо контролируемые исследования по оценке безопасности применения фенибута в период беременности и/или лактации не проводились.
Нет данных о влиянии фенибута на фертильность.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
В связи с возможными нарушениями со стороны центральной нервной системы (сонливость, головокружение) во время приема лекарственного средства следует воздержаться от управления транспортными средствами или работы с механизмами.
Применение препарата
Всегда принимайте этот препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений, проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Необходимая доза препарата
Ваш лечащий врач подберет необходимую для Вас дозу препарата и определит необходимую длительность лечения.
Стандартные дозы и режим приема описаны ниже.
При повышенной нервной возбудимости (неврастения) и нарушениях сна
По 250-500 мг 3 раза в день.
Высшие разовые дозы: для взрослых – 750 мг, для лиц старше 60 лет – 500 мг.
Курс лечения – 2-3 недели. При необходимости курс можно продлить до 4-6 недель.
Применение у детей и подростков (для лечения заикания, тиков)
Детям в возрасте от 8 до 14 лет – 250 мг 3 раза в день.
Детям старше 14 лет назначают дозы для взрослых.
Прием препарата
Таблетки следует принимать после еды, запивая водой.
Если Вы забыли принять ФЕНИБУТ
Если Вы забыли принять очередную дозу препарата, примите ее сразу же, как только вспомните об этом, за исключением случаев, если уже пришло время принять следующую дозу препарата. В этом случае просто примите следующую дозу препарата. Не принимайте двойную дозу препарата для восполнения пропущенной.
Если приняли большую дозу препарата ФЕНИБУТ, чем назначено
Данных о случаях передозировки не поступало. В случае передозировки возможно развитие следующих симптомов: сонливость, тошнота, рвота, головокружение. Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.
Если у Вас возникли дополнительные вопросы по применению препарата, проконсультируйтесь с врачом.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, ФЕНИБУТ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Следующие нежелательные реакции могут возникать при приеме препарата ФЕНИБУТ:
со стороны иммунной системы: частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно) – реакции гиперчувствительности;
со стороны нервной системы: частота неизвестна – сонливость (в начале лечения), усиление раздражительности, возбуждение, тревожность, головная боль, головокружение (при приеме в дозах более 2 г в день, при снижении дозы выраженность побочного действия уменьшается);
со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна – тошнота (в начале лечения);
со стороны кожи и подкожных тканей: редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000) – аллергические реакции (кожная сыпь, зуд);
со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна – гепатотоксичность (структурно-функциональные нарушения печени; при длительном применении высоких доз).
Сообщалось о случаях развития эмоциональной неустойчивости и нарушений сна у детей после приема лекарственного средства.
Имеются данные о случаях развития толерантности к лекарственному средству.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше.
Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении МЗ РБ», rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Хранение препарата
Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Срок годности – 3 года.
Не применяйте препарат по истечении срока годности.
Не применяйте препарат, если контурная ячейковая упаковка повреждена.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от остатков препарата, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Состав
Каждая таблетка содержит: действующее вещество фенибут – 250 мг;
вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, повидон К-25, кальция стеарат, картофельный крахмал.
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Таблетки белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской* с одной стороны.
* Риска не предназначена для разделения таблетки на равные дозы.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и гибкой упаковки в рулонах на основе алюминиевой фольги для лекарственных препаратов. Одну, две, пять контурных ячейковых упаковок вместе с листком- вкладышем помещают в пачку из картона.
Фенибут
Фенибут широко применяемое в неврологической практике лекарственное средство. Его достаточно часто назначают своим пациентам невропатологи, но еще чаще — врачи общей практики. Фенибут (β-фенил-γ-аминомасляная кислота) является агонистом гамма-аминомасляной кислоты подтипа b (ГАМКb), который обладает как анксиолитической, так и ноотропной активностью. Фенибут доступен с 1960-х годов и продается без рецепта для лечения депрессии, тревоги и посттравматического стрессового расстройства во многих странах. Хотя структурно сходен с баклофеном, другим агонистом ГАМКb-рецепторов и обычно назначаемым миорелаксантом, он в 30 раз менее активен. Кроме того, по аналогии с механизмом действия габапентина, широко используемого лекарства от нейропатической боли, Фенибут может снижать активность потенциал-зависимых кальциевых ионных каналов. В обычных дозах часто легче переносится и имеет более мягкий эффект по сравнению с другими ГАМК-ергическими веществами, такими как бензодиазепины. Так как Фенибут обладает психостимулирующими, транквилизирующими, ноотропными и антиоксидантными свойствами, он кажется «палочкой-выручалочкой» в терапии многих неврологических болезней. Так ли это, насколько он эффективен, безопасен, в каких случаях может быть показан, а в каких следует соблюдать осторожность в отношении Фенибута, попробуем разобраться.
История создания
Фенибут был синтезирован в России в 1960-х годах на кафедре органической химии Ленинградского педагогического института им. А.И. Герцена под руководством профессора В.В. Перекалина, а затем исследован для применения при многих состояниях, таких как слабость, беспокойство, депрессия, бессонница и другие.
В соответствии с приказом № 1126 от 18 декабря 1974 г. Фенибут был добавлен в Государственный реестр лекарственных средств Министерством здравоохранения СССР. Исследования, проведенные в то время, показали, что по своему действию он был схож с седативными препаратами, но при проведении испытаний на животных продемонстрировал меньшее количество побочных эффектов. В отличие от других типичных ГАМК-ергических препаратов он не обладал противосудорожными эффектами в исследованиях судорог при введении стрихнина, коразола или при провокации судорог электрическим разрядом. До 1976 г. его эффективность изучалась у более 1000 пациентов с неврологическими, психиатрическими и хирургическими состояниями. Обычная доза составляла 300–500 мг три раза в сутки. И.П. Неумывакин (1978) упоминает, что Фенибут был доступен российским космонавтам во время полета корабля «Союз-19» в 1975 г.
Фармакохимические свойства
По химическому строению фенибут это β-фенил-γ-аминомасляной кислоты гидрохлорид. Фенибут является агонистом ГАМКb-рецепторов, обладает анксиолитической и ноотропной активностью, в основном связанной с его R-энантиомером. Также Фенибут вызывает снижение активности потенциал-зависимых кальциевых каналов аналогично габапентину (Owen D.R. et al., 2016).
После системного всасывания Фенибут быстро проникает в мозг, почки, печень и выделяется с мочой. Период полувыведения составляет чуть более 5 ч, часть препарата выделяется с мочой в неизменном виде.
Исследования и показания к применению
Фенибут имеет широкие показания к применению. Этот препарат предлагается включать в комплексную терапию сердечно-сосудистых заболеваний. Так, например, он был исследован у молодых мужчин с артериальной гипертензией. Было выявлено, что при добавлении β-фенил-γ-аминомасляной кислоты к антигипертензивной терапии улучшались циркадные ритмы АД и снижалась вариабельность ритма сердца при проведении Холтеровского мониторинга (что связано с нормализацией активности вегетативной нервной системы). Также у мужчин, получавших Фенибут, улучшались психоэмоциональные параметры, у них снижалась тревожность (Князькова И.И. и др., 2015).
В экспериментах на кроликах препарат улучшал процессы торможения, уменьшал и стабилизировал время межсигнальных реакций, повышал частоту сердечных сокращений и снижал частоту дыхания у животных в стрессовых ситуациях. Фенибут ускорял ответную реакцию на условные раздражители. Следовательно, при использовании ноотропов для нормализации и улучшения работы ЦНС следует учитывать их влияние не только на возбуждение, но и на торможение в ЦНС, а также не только на когнитивные процессы, но и на соматическое состояние (Зяблицева Е.А. и др., 2006). В экспериментах на кроликах влияние препарата на животное зависело от его индивидуально-типологических особенностей. Наиболее сильный эффект проявлялся у активных кроликов, слабее — у пассивных животных (Зяблицева Е.А. и др., 2007). Эти данные требуют дальнейшего изучения и наблюдения зависимости эффекта Фенибута от особенностей нервно-психической сферы у человека.
Распространено его применение при различного рода когнитивных дисфункциях, психологическом дискомфорте, характеризующемся гиперактивностью, синдроме дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ) у детей, энурезе, тиках и заикании.
Исследования показали уменьшение выраженности основных симптомов СДВГ и улучшение памяти и внимания (Чутко Л.С., 2018). Как показывают данные электроэнцефалографии (ЭЭГ) при приеме Фенибута у таких больных нормализуется электрическая активность мозга (Заваденко, 1997). Сообщается также, что он может быть эффективен при тревожных состояниях и панических расстройствах, в этом случае он может не только улучшить когнитивные функции, но и устранить или облегчить основные проявления тревоги (Чутко Л.С., 2015). У Фенибута не выявлено тератогенных или эмбриотоксических эффектов и даже были предложения о применении его в терапии гестозов. Так, в исследовании было показано, что препарат способен уменьшать выраженность нарушений со стороны сердечно-сосудистой системы при гестозах беременных (Филлимонов В.Г. и др., 1989).
Этот препарат также эффективен в терапии когнитивных нарушений сосудистого генеза, он зарекомендовал себя в терапии нарушений памяти, снижения интеллектуальной и эмоциональной активности, для профилактики стрессовых состояний перед ожидаемыми неприятными событиями или врачебными и диагностическими вмешательствами. Также он обладает нейропротективным действием при ишемии. В исследованиях показано, что Фенибут значительно уменьшает болевые ощущения при хронической боли в шее, смягчает эмоциональные нарушения и уменьшает нарушения когнитивных функций, возникающие в условиях дефицита сна, может способствовать улучшению физической выносливости. Фенибут может улучшить качество сна у лиц с болезнью Меньера. Также эффективным является его включение в терапию заикания; уменьшает проявления астении, характеризующейся слабостью, утомлением и беспокойством у подростков (Чутко Л.С., 2014).
В экспериментах на крысах показано, что препарат уменьшает вызываемое стрессом повреждение митохондрий сердца и головного мозга (Перфилова В.Н. и др., 2017).
Фенибут также может быть рекомендован для профилактики головной боли напряжения у детей и подростков. В проведенном исследовании было показано, что назначение препарата приводит к положительным изменениям в состоянии таких пациентов. У них были отмечены значительное уменьшение частоты приступов головной боли напряжения, уменьшение длительности и тяжести отдельных приступов. Во время терапии также отмечались повышение активности детей, улучшение у них сна и снижение уровня общей тревожности (Шипилова Е.М. и др., 2017). Была исследована эффективность препарата в терапии синдрома хронической усталости у пациентов с сопутствующей цереброваскулярной недостаточностью. Лекарство у таких больных не только уменьшило проявление астении, что оценивали с помощью MFI-20 (субъективная шкала оценки астении), но и улучшило эмоциональное состояние пациентов, их когнитивные функции. Для оценки последних в исследовании был использован тест Шульте (один из самых популярных тестов для оценки скорости переключения внимания) (Воробьева О.В. и др., 2017).
Препарат показал хорошую эффективность в лечении психогенного головокружения у пациентов с гипертонической болезнью. При применении совместно с бетагистином у таких больных значительно снижалась выраженность головокружения по сравнению с пациентами, получавшими только бетагистин. Также больные отмечали уменьшение проявления беспокойства, общей слабости, утомляемости и головной боли при хорошей переносимости препарата (Дума С.Н. и др., 2016). При изучении такого симптома, как импульсивность психоэмоциональных реакций у подростков с СДВГ, было выявлено, что назначение препарата позволило добиться клинического улучшения у 63,3% пациентов (Чутко Л.С., 2016). Согласно исследованиям, у взрослых пациентов Фенибут эффективен при эпизодической головной боли напряжения, но менее эффективен при хронической головной боли напряжения, в последнем случае он может быть рекомендован в составе комплексной терапии, например с антидепрессантами (Есин О.Р. и др., 2016).
Фенибут показан для лечения не только тревоги, он также применяется в терапии алкогольной абстиненции, заикания, бессонницы.
В то же время есть сообщения о развитии у некоторых пациентов физиологической зависимости от Фенибута, проявлявшейся симптомами абстиненции при его отмене, что требует дальнейшего изучения (Brunner E. et al., 2017).
Английские ученые в 2016 г. провели анализ применения Фенибута без назначения врача. Были сделаны выводы, что препарат принимается без назначения врача в связи с его анксиолитическими свойствами, особенностью его действия является явление эйфории. В то же время имеются сообщения о лицах, принимавших Фенибут и обратившихся в отделение неотложной помощи в состоянии абстиненции или сильной седации. И хотя не было зарегистрировано ни одного смертельного случая, связанного с Фенибутом, к нему возможно развитие толерантности, а также возникновение симптомов абстиненции при отмене препарата (Owen D.R. et al., 2016).
В западных странах этот препарат продается в качестве пищевой добавки, показанной для анксиолизиса, при депрессии и с целью улучшения когнитивных функций. В США Фенибут не является одобренным FDA лекарством, его там можно купить в качестве ноотропной добавки (как БАД) через интернет-магазины. Также этот препарат не зарегистрирован в ЕС и Австралии.
В настоящее время мало исследований посвящено изучению токсичности Фенибута, а также путей избежания развития толерантности и синдрома отмены.
Обычно в качестве терапии синдрома отмены предлагается баклофен.
В тоже время сам препарат может применяться для терапии привыкания к средствам, влияющим на ГАМКb-рецепторы. Фенибут предлагают включать в комплексную терапию острой алкогольной интоксикации с целью уменьшения выраженности кардиотоксического действия алкоголя и кардиопротекции (Перфилова В.И. и др., 2006).
Противопоказания и меры предосторожности
Список противопоказаний к применению Фенибута небольшой — это беременность, период кормления грудью, острая почечная недостаточность и все случаи индивидуальных реакций гиперчувствительности на данный препарат.
Стоит помнить о возможном раздражающем действии лекарства на слизистую ЖКТ. Также рекомендуется контролировать показатели функции печени и клинический анализ крови у пациентов, длительно применяющих Фенибут.
Опасность толерантности, привыкания и синдрома отмены.
Особенно опасно в плане риска развития неблагоприятных побочных эффектов, привыкания и абстиненции сочетание приема фенибута с алкоголем.
Врачи и пациенты должны знать, что существует риск развития зависимости от препарата, прежде всего при приеме его в высоких дозах в качестве самолечения.
Развитие острой интоксикации после приема Фенибута может вызвать широкий спектр симптомов — от сильного возбуждения до летаргии. Столь разнообразный ответ может быть результатом индивидуальных особенностей метаболизма у лиц, принимавших его, и дозы препарата.
При длительном применении Фенибута может развиться синдром привыкания, а повышение дозы может привести к значительным побочным эффектам. Кроме того, резкое прекращение приема препарата может повлечь абстиненцию, которая может быть серьезной проблемой и требовать госпитализации. Физические и психологические симптомы абстиненции включают беспокойство, возбуждение, снижение аппетита, депрессию, когнитивные нарушения, усталость, головокружение, сердцебиение, бессонницу, тошноту/рвоту и тремор. Также сообщалось о психотических симптомах, таких как слуховые/зрительные галлюцинации, бред (Ahuja T. et al., 2018).
Дозировка
Препарат принимается перед едой, внутрь. Обычно дозы для пациентов в возрасте старше 14 лет составляют от 250 до 500 мг за один прием. Кратность приема — три раза в сутки. Не следует превышать разовую дозу 750 мг, а для пациентов пожилого возраста не рекомендуется принимать более 500 мг за один прием. При болезни Меньера врач может назначить более высокие дозы препарата.
Курс лечения может составлять в зависимости от состояния пациента и рекомендации врача от 2 до 6 нед. Детям в возрасте старше 8 лет Фенибут применяется в дозе 750 мг в сутки, разделенной поровну на три приема.
Выводы
Эффективность Фенибута при широком спектре патологических состояний несомненна. К данному препарату следует относиться так же, как к другим ГАМК-ергическим веществам, при его передозировке может наблюдаться значительное ухудшение состояния, а также седативный эффект, при ежедневном приеме в течение длительного времени существует риск развития зависимости с последующей абстиненцией при его отмене. В обычных дозах часто легче переносится и обладает более мягким действием по сравнению с другими ГАМК-ергическими веществами, такими как бензодиазепины. В литературе по препарату описан широкий спектр применения, но необходимо помнить, что многие терапевтические эффекты не имеют достаточных подтверждений и требуют дальнейшего изучения.
Загрузка...