Фенистил гель: инструкция по применению для взрослых и детей

Фенистил гель : инструкция по применению

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия эдетат, карбомер 974Р, натрия гидроксид, пропиленгликоль, вода очищенная.

Лекарственная форма

Однородный гель от бесцветного до слегка желтоватого цвета, прозрачный или слегка опалесцирующий.

Название и местонахождение производителя

Новартис Консьюмер Хелс СА / Novartis Consumer Health SА.

Рут де Летра, 1260 Нион, Швейцария / Route de l’Etraz, 1260 Nyon, Switzerland.

Фармакологическая группа

Антигистаминные средства для местного применения. Код АТС D04А А13.

Диметиндена малеат – производное фениндену. Является антагонистом гистамина на уровне Н 1рецепторов. Оказывает противоаллергическое и противозудное действие. Благодаря активному веществу – диметиндена малеата, что входит в состав Фенистил геля, при нанесении на кожу уменьшается зуд и раздражение, сопровождающие кожные аллергические реакции. Препарат также местноанестезирующие свойства и охлаждает кожу при нанесении.

При местном применении геля благодаря его специально разработанной основе активное вещество быстро проникает в кожу и начинает действовать уже через несколько минут. Максимальный эффект достигается через 1-4 часа. Системная биодоступность активного вещества составляет 10%.

Показания

Кожный зуд, например при укусах насекомых, необширна солнечная эритема, неосложненные небольшие ожоги кожи и аллергические раздражения небольших участков кожи.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Надлежащие меры безопасности при применении

Препарат содержит бензалкония хлорид и пропиленгликоль, которые могут вызвать раздражение кожи.

Препарат нельзя применять при наличии известной аллергии на укусы насекомых. В таком случае следует применять препараты системного действия.

Следует избегать применения Фенистил Гель при поражении больших участков кожи, особенно детям или подросткам.

Во время лечения следует избегать длительного воздействия солнца на пораженные участки кожи.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В исследованиях на животных было показано, что применение препарата в период беременности не вызывает ни тератогенного, ни любого другого нежелательного эффекта на развитие эмбриона (плода). В период беременности, а также в период кормления грудью Фенистил Гель не следует применять на больших участках кожи, особенно на поврежденной или воспаленной коже.

Кормящим грудью, не следует наносить гель на соски молочных желез.

В исследованиях на животных не наблюдалось никакого влияния на способность к оплодотворению.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Детям до 2 лет препарат можно применять только по назначению врача. Младенцам и детям младшего возраста не следует применять препарат на обширных участках кожи, особенно на поврежденной или воспаленной коже.

Способ применения и дозы

Детям до 2 лет препарат можно применять только по назначению врача. Младенцам и детям младшего возраста не следует применять препарат на обширных участках кожи, особенно на поврежденной или воспаленной коже. Взрослым и детям старше 2 лет гель следует наносить на пораженные участки кожи 2-4 раза в сутки и слегка втирать. В случае очень сильного зуда или распространенных поражений кожи рекомендуется вместе с местными аппликациями геля применять пероральные формы препарата.

Передозировка

На данный момент не было сообщений о случаях передозировки препаратом.

При случайном проглатывании большого количества Фенистил геля следует немедленно обратиться к врачу.

Могут наблюдаться некоторые симптомы, характерные для передозировки Н 1 -антигистаминнимы средствами для системного применения: угнетение центральной нервной системы, сонливость (преимущественно у взрослых), стимуляция ЦНС, антихолинергические эффекты (особенно у детей), сопровождающиеся возбуждением, атаксией, галлюцинациями, тонико-клоническими судорогами, мидриазом, сухостью во рту, гиперемией лица, нарушением мочеиспускания, лихорадкой, также возможна артериальная гипотензия.

Специфического антидота не существует. При передозировке необходимо принимать обычные степени неотложной помощи, включающих прием активированного угля, солесодержащих слабительных средств, поддержку дыхания и кровообращения. Следует избегать употребления стимуляторов, возможно использование сосудосуживающих средств для нормализации артериального давления.

Побочные эффекты

Наиболее частыми побочными эффектами являются незначительные и кратковременные реакции на коже в месте нанесения. Препарат содержит бензалкония хлорид и пропиленгликоль, которые могут вызвать раздражение кожи.

Возможные побочные эффекты

Со стороны кожи и соединительных тканей

Частота неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных): сухость кожи, ощущение жжения кожи, аллергические реакции, включая кожные высыпания, зуд и отек, аллергический дерматит, крапивница *.

Фенистил : инструкция по применению

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия эдетат, карбомер 974 Р, пропиленгликоль, гидроксид натрия, очищенная вода.

Описание

Гомогенный гель, прозрачный или слабо опалесцирующий, от бесцветного до бледно-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для устранения зуда, включая антигистаминные, анестезирующие средства и т.д. Антигистаминные средства для наружного применения. Код АТХ: D04AA13

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Фенистил® гель эффективен против зуда различного генеза, быстро облегчает зуд и уменьшает раздражение. Действие обусловлено тем, что, являясь антагонистом гистаминовых Н1-рецепторов, диметинден обладает высоким сродством к рецепторам Н1 и уменьшает проницаемость капилляров, которая связана с реакцией гиперчувствительности немедленного типа. При местном применении диментинден малеат оказывает местное анестезирующее действие. Гелевая основа препарата облегчает проникновение активного компонента в кожу.

Фармакокинетика

При местном применении препарат начинает действовать через несколько минут. Максимальный эффект достигается через 1-4 часа. Системная биодоступность при местном применении составляет около 10% от принятой дозы.

Доклинические данные

Доклинические исследования с использованием диметиндена на предмет фармакологической безопасности, токсичности при повторном применении и генотоксичности не выявили специфических рисков при применении препарата человеком. При исследованиях препарата, проводимых на крысах и кроликах, тератогенные эффекты обнаружены не были. У крыс воздействия на фертильность либо на перинатальное и послеродовое развитие потомства после перорального введения 15 мг/кг и 25 мг/кг не наблюдалось.

Показания к применению

Для облегчения зуда при укусах насекомых и заболеваниях кожи небольшой площади: необширные солнечные ожоги легкой степени, локализованные аллергические заболевания кожи.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 2 лет гель наносят на пораженный участок кожи 2-4 раза в день тонким слоем и осторожно растирают.

У детей в возрасте до 2-х лет лекарственное средство может применяться только после консультации врача.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту, входящему в состав препарата. Препарат не следует применять для терапии при заранее известной аллергии на укусы насекомых (в данных целях используются доступные для системного применения лекарственные формы).

Применение в период беременности и грудного вскармливания

Беременность

В исследованиях на животных не было обнаружено тератогенного эффекта, а также не было продемонстрировано прямое или косвенное влияние диметиндена на протекание беременности, или на развитие плода, или постнатальное развитие. Клинические исследования с участием беременных женщин не проводились. В период беременности следует проявлять осторожность и Фенистил® гель не следует применять на обширных участках кожи, особенно при наличии воспаления или повреждения кожи.

Грудное вскармливание

Следует соблюдать те же меры предосторожности, что и во время беременности. В период грудного вскармливания также не следует наносить препарат на соски молочных желез.

Побочное действие

Информация о нежелательных реакциях представлена в соответствии с системно-органными классами и частотой встречаемости по следующим категориям: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но

Передозировка

При случайном попадании большого количества геля Фенистил® внутрь могут отмечаться следующие симптомы, характерные для передозировки H1- антигистаминными средствами для системного применения: угнетение центральной нервной системы с сонливостью (преимущественно у взрослых), стимуляция центральной нервной системы и антихолинергическое действие (особенно у детей), сопровождающееся возбуждением, атаксией, галлюцинациями, тонико-клоническими судорогами, мидриазом, сухостью во рту, гиперемией лица, нарушением мочеиспускания, повышением температуры тела. Возможно развитие артериальной гипотензии.

Специфический антидот неизвестен. Следует предпринять общепринятые меры по оказанию экстренной медицинской помощи, такие как прием активированного угля, солевых слабительных, а также меры, направленные на стабилизацию дыхательной и кровеносной систем. Не следует применять стимулирующие средства, для нормализации артериального давления следует использовать вазопрессорные средства.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Исследования взаимодействия не проводились.

Меры предосторожности

У детей в возрасте до 2 лет препарат следует применять только по назначению врача. Следует избегать применения на больших участках кожи, особенно у младенцев и детей младшего возраста. После применения геля Фенистил® следует избегать воздействия солнечных лучей на область нанесения геля.

Пропиленгликоль: может вызывать локализованное раздражение кожи.

Бензалкония хлорид: является раздражающим веществом и может вызывать кожные реакции.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Лекарственное средство не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Упаковка

По 30 г в алюминиевой тубе, закрытой колпачком из полиэтилена. Тубу вместе с инструкцией по применению упаковывают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Новартис Консьюмер Хеле СА, Швейцария.

Рю де Летраз 2, 1260 Нион, Швейцария.

При возникновении нежелательных явлений при приеме препарата, пожалуйста, сообщите об этом по электронной почте: (для Азербайджана, Грузии, Узбекистана, Таджикистана, Туркменистана) и (для Армении, Беларуси, Кыргызстана и Монголии). Сообщения о жалобах на качество препарата принимаются по электронной почте .

Фенистил ® (Fenistil ® ) инструкция по применению

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2019 года.

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственные формы

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Фенистил ®

Гель для наружного применения гомогенный, бесцветный, прозрачный или слабо опалесцирующий, практически без запаха.

100 г
диметиндена малеат	100 мг

Вспомогательные вещества: динатрия эдетат – 50 мг, карбомер – около 900 мг, натрия гидроксид (раствор 30%) – около 1 г, бензалкония хлорид – 5 мг, пропиленгликоль – 15 г, вода очищенная – около 82.9 г.

30 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.
50 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.
100 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.

Эмульсия для наружного применения беловатого цвета, гомогенная, полужидкая, с легким запахом бензилового спирта.

1 г
диметиндена малеат	1 мг

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид – 0.1 мг, бензиловый спирт – 5 мг, бутилгидрокситолуол – 0.2 мг, динатрия эдетат – 0.5 мг, кокоил каприлокапрат – 25 мг, парафин жидкий – 25 мг, цетостеаромакрогол – 20 мг, карбомер – около 4 мг, натрия гидроксида раствор 30% м/м – около 4 мг, пропиленгликоль – 150 мг, вода – около 765.2 мг.

8 мл – флаконы стеклянные (1) с шариковым аппликатором – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Блокатор гистаминовых H 1 -рецепторов. Оказывает противоаллергическое и противозудное действие. Снижает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями. При нанесении на кожу уменьшает зуд и раздражение, вызванные кожно-аллергическими реакциями.

Препарат обладает также выраженным местноанестезирующим действием.

Блокирует действие кининов, оказывает слабое антихолинергическое действие.

При наружном применении благодаря гелевой основе действие с легким охлаждающим эффектом начинается через несколько минут и достигает максимума через 1-4 ч.

Фармакокинетика

При наружном применении хорошо проникает в кожу. Системная биодоступность активного вещества составляет 10%.

Показания препарата Фенистил ®

Кожный зуд различного происхождения (кроме связанного с холестазом) при:

• зудящих дерматозах;
• экземе;
• крапивнице;
• укусах насекомых.

Солнечные ожоги, бытовые и производственные ожоги (легкой степени).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
L20.8	Другие атопические дерматиты (нейродермит, экзема)
L23	Аллергический контактный дерматит
L24	Простой раздражительный [irritant] контактный дерматит
L28.0	Простой хронический лишай (ограниченный нейродермит)
L29	Зуд
L30.0	Монетовидная экзема
L50	Крапивница
L55	Солнечный ожог
T14.0	Поверхностная травма неуточненной области тела (в т.ч. ссадина, кровоподтек, ушиб, гематома, укус неядовитого насекомого)
T30	Термические и химические ожоги неуточненной локализации

Режим дозирования

Применяют наружно. Препарат следует наносить на пораженные участки кожи 2-4 раза/сут. В случаях сильного зуда или распространенных поражений кожи рекомендуется одновременное применение пероральных форм.

Побочное действие

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – сухость кожи, чувство жжения кожи.

Аллергические реакции: очень редко (пострегистрационные данные) – аллергический дерматит, включая кожную сыпь, зуд.

Если любые из указанных выше побочных эффектов усугубляются, или появились любые другие побочные эффекты, пациент должен сообщить об этом врачу.

Противопоказания к применению

• закрытоугольная глаукома;
• гиперплазия предстательной железы;
• детский возраст до 1 мес (особенно недоношенные);
• повышенная чувствительность к диметиндену и другим компонентам, входящим в состав препарата.

С осторожностью следует назначать Фенистил ® в I триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Фенистил ® в I триместре беременности возможно только после консультации врача.

Во II и III триместрах беременности и в период лактации препарат не следует применять на обширных участках кожи, особенно при наличии явлений воспаления и кровоточивости.

Кормящим матерям не следует наносить препарат на соски молочных желез.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 1 мес (особенно у недоношенных).

У младенцев и детей младшего возраста не следует применять препарат на обширных участках кожи, особенно при наличии явлений воспаления или кровоточивости.

Особые указания

При выраженном зуде или при поражении обширных участков кожи препарат можно применять только после консультации врача.

При применении препарата Фенистил ® на обширных участках кожи следует избегать воздействия солнечных лучей.

Если в период применения препарата Фенистил ® выраженность симптомов заболевания не уменьшается или усиливается, необходима консультация врача.

Препарат неэффективен при зуде, связанном с холестазом.

Препарат содержит пропиленгликоль и бензалкония хлорид. Эмульсия также содержит бутилгидрокситолуол. Перечисленные вспомогательные вещества могут вызвать местные аллергические реакции (контактный дерматит). Бутилгидрокситолуол также может вызвать раздражение глаз и слизистых оболочек.

Использование в педиатрии

У детей в возрасте от 1 месяца до 2 лет препарат следует применять только после консультации врача.

У младенцев и детей младшего возраста не следует применять препарат на обширных участках кожи, особенно при наличии явлений воспаления или кровоточивости.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами механизмами

Передозировка

Симптомы: при случайном проглатывании большого количества препарата могут возникать симптомы, характерные для блокаторов гистаминовых H 1 -рецепторов – угнетение ЦНС и сонливость (в основном у взрослых), стимуляция ЦНС и м-холиноблокирующие эффекты (особенно у детей), в т.ч. возбуждение, атаксия, тахикардия, галлюцинации, тонические или клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, приливы крови к лицу, задержка мочи, лихорадка. За этим может последовать снижение АД.

Лечение: специфический антидот неизвестен. Следует назначить активированный уголь, солевое слабительное; провести мероприятия по поддержанию функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем. Для лечения артериальной гипотензии можно применять сосудосуживающие средства.

При случайной передозировке пациент должен обратиться к врачу.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Фенистил ® не описано.

Условия хранения препарата Фенистил ®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, гель при температуре не выше 25°C, эмульсию – не выше 30°С.

Фенистил

Фото препарата

• Латинское название: Fenistil
• Код АТХ: D04AA13
• Действующее вещество: Диметинден (Dimetindene)
• Производитель: Novartis Consumer Health (Швейцария)

Состав

В состав геля также входит диметиндена малеат в качестве активного компонента, а также дополнительные составляющие: карбомер, динатрия эдетат, 30% натрия гидроксид, пропиленгликоль, бензалкония хлорид, вода.

В каплях Фенистил содержится активный компонент диметиндена малеат и ряд неактивных веществ: моногидрат лимонной кислоты, натрия гидрофосфата додекагидрат, бензойная кислота, динатрия эдетат, пропиленгликоль, натрия сахаринат, вода.

В состав эмульсии входит диметиндена малеат, а также дополнительные компоненты: хлорид бензалкония, бензиловый спирт, динатрия эдетат, бутилгидрокситолуол, кокоил каприлокапрат, цетостеаромакрогол, жидкий парафин, 30% раствор натрия гидроксида, пропиленгликоль, карбомер, вода.

Форма выпуска

В аптеках можно приобрести несколько разных форм этого лекарственного средства:

• Капли Фенистил для перорального приема – прозрачные, жидкие, без цвета и запаха. Содержится во флаконах по 20 мл, оснащенных капельницей.
• Гель Фенистил, применяемый наружно, имеет гомогенную консистенцию, он без цвета, без запаха, прозрачный либо слабо опалесцирующий. Может содержаться в тубах из алюминия по 30 г или 50 г.
• Эмульсия Фенистил для применения наружно имеет гомогенную полужидкую консистенцию, белый цвет, обладает несильным запахом бензилового спирта. Содержится во флаконах объемом 8 мл. Флакон напоминает роликовый карандаш.
• Производятся также таблетки Фенистил (капсулы), которые выпускают под названием Фенистил 24.

Фармакологическое действие

Аннотация свидетельствует, что Фенистил является препаратом – блокатором гистаминовых H1-рецепторов. Активный компонент лекарства – конкурентный антагонист гистамина. Действует как противозудное и противоаллергическое средство. Его применение способствует уменьшению повышенной проницаемости капилляров, вследствие которой у человека проявляются аллергические реакции, поэтому Фенистил широко применяют от аллергии. Также отмечается слабое м-холиноблокирующее и антибрадикининовое влияние лекарства. Если Фенистил в каплях применяется в дневное время, может отмечаться несильное седативное действие.

Эмульсия и мазь Фенистил при нанесении на кожные покровы снижают выраженность зуда и раздражения, спровоцированных аллергическими реакциями, оказывают местноанестезирующее влияние. Эмульсия увлажняет, охлаждает и смягчает кожные покровы.

Фармакокинетика и фармакодинамика

При приеме перорально активное вещество быстро и почти полностью всасывается. Наибольшая концентрация в крови отмечается спустя 2 часа после приема. Уровень биодоступности – примерно 70%. Вещество хорошо проникает в ткани организма.

Процесс метаболизма происходит в печени посредством гидроксилирования и метоксилирования.

Время полувыведения – 6 часов. Выведение происходит с мочой и желчью. Выводится примерно 90% метаболита и 10% вещества в неизмененном виде.

Если лекарство применяется наружно, оно хорошо проникает сквозь кожные покровы, степень системной биодоступности – 10%. Действие начинается через несколько минут после нанесения наружных средств на кожу.

Показания к применению

Перорально препарат принимают при таких болезнях и состояниях:

• проявления аллергического характера – сенная лихорадка, крапивница, аллергический ринит, который проявляется круглый год, аллергия на продукты питания и лекарства, ангионевротический отек;
• зуд кожи разного происхождения – при дерматозах, экземе, атопическом дерматите, кори, краснухе, укусах насекомых, а также при ветрянке (применяется также гель при ветрянке у детей);
• с целью профилактики проявления аллергиипри проведении гипосенсибилизирующего лечения.

Гель и эмульсия применяется при таких заболеваниях:

• при зуде кожи разнообразного происхождения (используется мазь от укусов насекомых, при экземе, при крапивнице, дерматозах и др.), кроме тех, что связаны с холестазом;
• при ожогах – солнечных бытовых и др.

Тем не менее, несмотря на то, что в настоящее время идет активная реклама геля, применять средство нужно только по показаниям и по рекомендации врача.

Противопоказания

Применять любые формы Фенистила противопоказано в следующих случаях:

• при бронхиальной астме;
• при закрытоугольной глаукоме;
• при гиперплазии простаты;
• в возрасте ребенка до 1 месяца;
• в первые три месяца беременности, при лактации;
• при высокой чувствительности к составляющим средства.

Осторожно нужно принимать препарат людям с хроническими обструктивными болезнями легких. Перед тем, как принимать любую форму средства в таком случае, стоит проконсультироваться с врачом.

Побочные действия

В процессе применения препарата Фенистил возможно развитие следующих побочных эффектов:

• нервная система: проявления сонливости (как правило, это происходит в первые дни лечения), возбуждение, головокружение, головные боли;
• система пищеварения: ощущение сухости во рту, тошнота;
• дыхательная система: сухость в глотке, нарушения внешнего дыхания;
• другие проявления: отеки, сыпь на коже, спазм мышц.

Инструкция по применению Фенистила (Способ и дозировка)

Капли Фенистил, инструкция по применению

Инструкция на капли Фенистил для детей и взрослых предусматривает, что капли принимают перорально

Капли детям после 12 лет и взрослым людям назначают в суточной дозе 3-6 мг, то есть 60-120 кап. Эту дозу необходимо разделить на три раза, средство в каплях принимать в равных дозах. Тем людям, которые имеют склонность к повышенной сонливости, рекомендуется пить 20 кап. в первой половине дня и 40 кап. перед сном.

Для грудничков от 1 мес. до 1 года назначают по 3-10 кап. трижды в день. Детские капли пациентам от 1 года до 3 лет нужно пить по 10-15 капель трижды в день. Пациенты от 3 до 12 лет получают по 15-20 кап. трижды в день. Аналогично применяется средство Фенистил Нью.

При необходимости можно добавлять средство в бутылочку со смесью для детей.

Гель Фенистил, инструкция по применению

Применяется только наружно. Гель наносят на участки кожи, пораженные болезнью, от 2 до 4 раз в сутки. Если пациент страдает от сильного зуда или раздражения, а также в случае распространенных поражений кожных покровов, врач может рекомендовать одновременно применять капли или другую пероральную форму препарата.

В период применения геля нужно не допускать действия ультрафиолетового излучения на те участки кожи, которые были обработаны гелем. Поэтому не рекомендуется длительное время пребывать под прямыми лучами солнца.

По такой же схеме применяется гель для детей. Допускается использование этого средства для новорожденных, но только после консультации с врачом и под его контролем.

Эмульсия Фенистил, инструкция по применению

Применяется наружно, ролик используется для нанесения на кожные покровы эмульсии от 2 до 4 раз в день, в зависимости от рекомендаций врача. Как и мазь, карандаш можно применять для детей.

Инструкция на таблетки Фенистил 24

Это средство не назначают детям до 12 лет. Как правило, пациентам показан прием капсулы один раз в день, так как продолжительность действия этого ЛС – 24 часа. Рекомендуется принимать средство в вечернее время, чтобы избежать сонливости. Глотать капсулу нужно целой, запивая водой. Лечение может продолжаться не более 25 дней.

Передозировка

При приеме препарата перорально должна четко соблюдаться указанная в инструкции дозировка, так как существует риск передозировки. В таком случае может развиваться угнетение центральной нервной системы, проявляться сонливость (у взрослых людей) стимуляция ЦНС и м-холиноблокирующие проявления (чаще у детей), в числе которых – тахикардия, возбуждение, атаксия, судороги, галлюцинации, мидриаз, сухость во рту, лихорадка, приливы крови, задержка мочи, понижение артериального давления, коллапс.

Если произошла передозировка Фенистила, больному назначают активированный уголь, также показано солевое слабительное. В процессе лечения необходимо принимать меры, чтобы поддержать функции дыхательной и сердечно-сосудистой систем.

Случаев передозировки наружных форм препарата не описано. Если препарат случайно попадает внутрь, необходимо принимать аналогичные меры. Специфический антидот отсутствует.

Взаимодействие

Под влиянием Фенистила усиливается влияние на организм снотворных препаратов и анксиолитиков.

Если одновременно с Фенистилом принимать этанол, скорость психомоторных реакций замедляется.

При одновременном приеме ингибиторов МАО усиливается антихолинергическое влияние, а также угнетающее воздействие на ЦНС.

При приеме одновременно м-холиноблокаторов и трициклических антидепрессантов возрастает риск проявления повышенного внутриглазного давления.

Условия продажи

Реализуется без рецепта.

Условия хранения

Фенистил нужно сохранять при t не более 30 °С. Нужно беречь все формы средства от детей.

Срок годности

Хранить лекарство можно 3 года.

Особые указания

Средство в виде капель не должно подвергаться действию высоких температур.

Если препарат назначается грудным детям, должна точно выдерживаться дозировка капель, средство можно добавлять в бутылочку с детским питанием сразу перед кормлением. Отмечается, что лекарство имеет приятный вкус, следовательно, по возможности ребенку можно давать неразведенные капли.

Перед тем, как давать ЛС грудному ребенку, следует проконсультироваться с врачом, узнать, как давать капли, от чего они. Применяется Фенистил детям до 1 года только при наличии показаний.

Средства Фенистил капли, Фенистил Нью могут ослаблять выраженность реакции, поэтому в период лечения следует осторожно водить транспорт и работать с опасными механизмами. При применении местно лекарство не влияет на способность к вождению автомобиля.

Следует учитывать, от чего помогает гель, и не применять Фенистил для грудничков и детей, если у них имеются воспалительные проявления или кровоточивость.

Если у пациента отмечен зуд кожи или поражены большие участки кожных покровов, можно использовать гель только после назначения врача.

Если препарат применяется на больших участках кожи, то пациенту нельзя длительное время пребывать под солнечными лучами.

Тем, кто интересуется, гель гормональный или нет, нужно учесть, что препарат не является гормональным.

Аналоги Фенистила

Существует ряд аналогов этого средства, при этом цена аналогов геля немного отличается. Так, дешевые аналоги геля Фенистил – это Виброцил, Цетрин. Существуют и другие недорогие аналоги Фенистила, которыми в некоторых случаях можно его заменить. Это противоаллергенные средства лекарства Тавегил, Лоратадин, Кларитин, Диазолин и др. Чем можно заменить гель для детей или капли для детей, обязательно следует узнавать у специалиста. При герпесе используется крем Фенистил Пенцивир.

Что лучше: Фенистил или Зодак?

Активный компонент препарата Зодак – цетиризин. Этот препарат производится только в виде пероральных средств. Применяется при тех же заболеваниях, что и Фенистил, провоцирует похожие побочные эффекты. Но Зодак нельзя применять детям до 1 года.

Что лучше: Псило-бальзам или Фенистил гель?

Оба препарата действуют схоже и применяются при таких же заболеваниях. Применяется, как и гель Фенистил, от укусов комаров и других насекомых. Однако Псило-бальзам не применяют для лечения детей до 2 лет – детский возраст является противопоказанием.

Фенистил для детей

Официальная инструкция на капли Фенистил для детей предусматривает, что это средство противопоказано для лечения детей до 1 года. Отзывы о каплях для детей, которые оставляют родители, свидетельствуют, что это средство эффективно избавляет от симптомов аллергии. Важно, чтобы дозировка капель для детей соблюдалась очень точно. Однако средство назначают с осторожностью, так как существует риск проявления ночного апноэ.

Гель Фенистил для детей применяют от рождения, но все же мазь для детей следует применять под контролем врача. Если родители выбирают – Зиртек или Фенистил для детей предпочесть, следует учесть, что Зиртек детям до 1 года не назначают.

Фенистил для новорожденных

Родители должны учесть, что использовать гель для новорожденных можно с первых дней жизни ребенка, а капли Фенистил для новорожденных используют, когда ребенку исполнится 1 месяц. Для грудничков препарат можно применять только по показаниям, при наличии аллергических реакций. Нужно помнить о том, что этот препарат может спровоцировать сонливость, поэтому рекомендации о том, как давать грудничку капли или как использовать гель, должен обязательно давать педиатр. О том, сколько капель давать ребенку перед прививкой, также следует спрашивать у врача.

Фенистил при беременности

Капли и гель Фенистил при беременности нельзя принимать в первые месяцы, а во втором и в третьем триместре можно применять средство только по строгим показаниям и под контролем специалиста. Гель нельзя наносить на большие участки кожных покровов.

При грудном вскармливании средство использовать не рекомендуется. Категорически запрещено наносить гель на соски.

Отзывы о Фенистиле

В большинстве отзывов пользователи пишут, что препарат очень эффективно помогает избавиться от аллергии. Часто позитивные отзывы о каплях Фенистил оставляют родители, которые использовали капли для детей или капли для новорожденных. Они отмечают, что с помощью капель легко устраняли зуд, раздражение, сыпь. Многие отзывы о геле Фенистил свидетельствуют, что гель для детей является эффективным средством при укусах насекомых, при сыпи и других проявлениях. Отзывы о геле Фенистил для новорожденных информируют о том, что мазь быстро устраняет раздражение при потертостях, покраснениях кожи. Судя по отзывам, средство для грудничков используют очень часто. Отзывы об эмульсии Фенистил встречаются реже, в них речь идет о том, что этот препарат удобно использовать, и он также является эффективным.

Иногда встречаются отрицательные мнения, в которых пользователи пишут, что препарат так и не подействовал. Как правило, подобное происходит, если симптомы появились не вследствие аллергии.

Цена Фенистила, где купить

Цена Фенистила в каплях составляет примерно 350 рублей за уп. 20 мл. Капли для детей можно купить в аптеке без рецепта.

Цена Эмульсии Фенистил – в среднем 350 рублей за 1 фл. Сколько стоит гель Фенистил, зависит от объема тубы. Гель для детей в упаковке 30 г можно купить в среднем за 330 рублей. Гель для новорожденных в уп. 50 г можно приобрести по цене от 390 рублей. Мазь можно купить в любой аптеке.

Цена таблеток Фенистил 24 в Украине составляет примерно 600 грн. за уп. 20 шт.

Цена геля Фенистила в Украине составляет от 100 грн. за тубу 30 г. Стоимость геля в Харькове составляет 90 – 110 грн. Купить гель можно без рецепта.

ФЕНИСТИЛ 0,1% 50,0 ГЕЛЬ Д/НАРУЖ ПРИМ

Кожный зуд различного происхождения (кроме связанного с холестазом), например: зудящие дерматозы, экзема, крапивница, укусы насекомых. Солнечные ожоги, бытовые и производственные ожоги (легкой степени).

НАБОР ФЕНИСТИЛ 0,1% 50,0 ГЕЛЬ Д/НАРУЖ ПРИМ + ФЕНИСТИЛ 0,001/МЛ 20МЛ КАПЛИ Д/ПРИЕМА ВНУТРЬ закажи со скидкой 15%

Аналоги

НАБОР ФЕНИСТИЛ 0,1% 50,0 ГЕЛЬ Д/НАРУЖ ПРИМ + ФЕНИСТИЛ 0,001/МЛ 20МЛ КАПЛИ Д/ПРИЕМА ВНУТРЬ закажи со скидкой 15% ФЕНИСТИЛ

НАБОР ФЕНИСТИЛ 0,1% 30,0 ГЕЛЬ Д/НАРУЖ ПРИМ + ФЕНИСТИЛ 0,001/МЛ 20МЛ КАПЛИ Д/ПРИЕМА ВНУТРЬ закажи со скидкой 15% ФЕНИСТИЛ

Информация о товаре

Характеристики

Форма выпуска Гель для наружного применения 0,1 % – 50 г в тубе. Тубу вместе с инструкцией по применению упаковывают в картонную пачку.

Лекарственная форма

Состав

Вспомогательные вещества: динатрия эдетат 0,05 г, карбомер около 0,9 г, натрия гидроксида раствор 30 % около 1,0 г, бензалкония хлорид 0,005 г, пропиленгликоль 15,0 г, вода очищенная около 82,9 г.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика

Антигистаминное, противоаллергическое и противозудное средство. Блокатор H1-гистаминовых рецепторов, является конкурентным антагонистом гистамина. Препарат снижает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями. При нанесении на кожу Фенистил® гель уменьшает зуд и раздражение, вызванные кожно-аллергическими реакциями. Препарат обладает также выраженным местноанестезирующим эффектом. Оказывает также антикининовое и слабое антихолинергическое действие.

При наружном применении, благодаря гелевой основе, обладает быстрым началом действия (через несколько минут) и легким охлаждающим эффектом. Максимальный эффект – через 1 – 4 часа.

Фармакокинетика

Показания

Кожный зуд различного происхождения (кроме связанного с холестазом), например: зудящие дерматозы, экзема, крапивница, укусы насекомых.

Противопоказания

закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, детский возраст до 1 месяца, особенно недоношенные.

Применение препарата в первые три месяца беременности возможно только после консультации с врачом. Во II и III триместрах беременности, а также в период лактации Фенистил® гель не следует применять на обширных участках кожи, особенно при наличии явлений воспаления или кровоточивости. Кормящим матерям не следует наносить препарат на соски молочных желез.

Способ применения и дозы

Наружно. Гель наносят на пораженный участок кожи 2 – 4 раза в день. В случаях выраженного зуда или распространенных поражений кожи рекомендуется одновременное использование пероральных форм.

Побочные действия

Классификация частоты возникновения побочных реакций: очень часто (?1/10); часто (?1/100, < 1/10); нечасто

(? 1/1000, < 1/100); редко (?1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения и реакции с неизвестной частотой (не может быть рассчитана на основании доступных данных).

аллергический дерматит, включая кожную сыпь, зуд. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу

Передозировка

При случайном проглатывании большого количества препарата могут возникать симптомы, характерные для передозировки препаратов блокаторов H1-гистаминовых рецепторов, в том числе угнетение функций центральной нервной системы, сонливость (главным образом у взрослых), стимуляция функций центральной нервной системы, антимускариновые эффекты (особенно у детей), включая повышенную возбудимость, атаксию, галлюцинации, тонико-клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, «приливы» крови к лицу, задержку мочи и лихорадку. За этим может последовать падение артериального давления.

Специфический антидот неизвестен. Следует предпринять обычные меры неотложной помощи: при приеме внутрь – прием активированного угля, солевых слабительных; при необходимости, провести мероприятия по поддержанию функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем. Для лечения артериальной гипотензии можно применять сосудосуживающие средства.

Не превышайте рекомендованную дозу геля Фенистил®. При случайной передозировке, немедленно сообщите врачу.

Лекарственное взаимодействие

Особые условия

У детей от 1 месяца до 2 лет препарат применяется после консультации с врачом. У младенцев и детей младшего возраста не следует применять препарат на обширных участках кожи, особенно при наличии явлений воспаления или кровоточивости.

При выраженном зуде или при поражении обширных участков кожи препарат можно применять только после консультации с врачом. При применении геля Фенистил® на обширных участках кожи следует избегать воздействия солнечных лучей.

Если в период применения геля Фенистил® выраженность симптомов заболевания не уменьшается или, напротив, усиливается, необходимо обратиться к врачу. Неэффективен при зуде, связанном с холестазом. Препарат содержит пропиленгликоль и бензалкония хлорид, которые могут вызвать местные аллергические реакции.

Температура хранения

Отзывы

Уважаемые пользователи! Возможность написания отзывов на сервисе Apteka.ru на отдельные товары недоступна в целях недопущения введения пользователей сервиса Apteka.ru в заблуждение относительно их свойств, характеристик и показаний к применению. Свое мнение о товаре вы можете сообщить нам с помощью обратной связи.

Описание препарата ФЕНИСТИЛ ® (FENISTIL ® )

Код ATX: Дерматология (D) > Препараты для лечения зуда (включая антигистаминные препараты и анестетики) (D04) > Препараты для лечения зуда (включая антигистаминные препараты и анестетики) (D04A) > Антигистаминные препараты для наружного применения (D04AA) > Dimetindene (D04AA13)

Форма выпуска, состав и упаковка

Гель для наружного применения от бесцветного до бледно-желтого цвета, гомогенный, прозрачный или слабо опалесцирующий, практически без запаха.

1 г
диметинден (в форме малеата)	1 мг

Вспомогательные вещества: натрия эдетат, карбомер 974Р, натрия гидроксид, бензалкония хлорид, пропиленгликоль, вода очищенная.

30 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата ФЕНИСТИЛ ® . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 14.01.2006 г.

Фармакологическое действие

Блокатор гистаминовых H 1 -рецепторов, производное алкиламина. Оказывает противоаллергическое, противозудное и незначительное антихолинергическое действие. Обладает также выраженным местноанестезирующим эффектом. Вызывает слабо выраженный седативный эффект центрального генеза.

Фармакокинетика

Быстро и достаточно полно всасывается при приеме внутрь. Биодоступность около 70%. Связывание с белками плазмы – 90%. Хорошо проникает в ткани, проходит через ГЭБ. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования и метоксилирования. Выводится с желчью и мочой (90% – в виде метаболита и 10% – в неизмененном виде).

При наружном применении диметинден быстро проникает в кожу; системная биодоступность составляет 10%.

Показания к применению

• крапивница, сенная лихорадка, вазомоторный ринит, пищевая и лекарственная аллергия, ангионевротический отек;
• как вспомогательное средство при лечении анафилактических реакций и сывороточной болезни;
• зуд при укусах насекомых, экземе, дерматозах аллергического и неаллергического генеза, при кори, краснухе, ветряной оспе. Профилактическая гипосенсибилизирующая терапия у пациентов, склонных к аллергическим реакциям.

• зудящие поражения кожи при дерматозах, крапивнице, укусах насекомых, а также при легких ожогах.

Режим дозирования

Внутрь. Для взрослых и детей старше 12 лет рекомендованная суточная доза составляет 3-6 мг, разделенная на 3 приема. Детям в возрасте от 1 месяца до 12 лет назначают в суточной дозе из расчета 0,1 мг/кг массы тела. Суточную дозу необходимо разделить на 3 приема.

Наружно. Наносят на пораженный участок кожи 2-4 раза/сут.

В случаях выраженного зуда или распространенных поражений кожи рекомендуется одновременное использование пероральных форм.

Побочные действия

• при приеме внутрь очень редко – анафилактоидные реакции, включающие отек лица, отек глотки, сыпь, мышечные спазмы и одышку.

• при приеме внутрь – утомляемость, сонливость (особенно в начале лечения), нервозность, состояние возбуждения, мышечный спазм;
• редко – головная боль, головокружение, беспокойство.

• при приеме внутрь возможны тошнота, сухость во рту или в глотке.

• при приеме внутрь – отеки;
• редко – кожная сыпь;
• в единичных случаях – нарушения со стороны дыхательной системы.

• редко – сухость и ощущение жжения в месте нанесения, кожные аллергические реакции.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к диметиндену; закрытоугольная глаукома, нарушения мочеиспускания (в т.ч. при гипертрофии предстательной железы), детский возраст до 1 месяца (особенно в случае преждевременного рождения).

• бронхиальная астма;
• I триместр беременности;
• период грудного вскармливания.

Применение при беременности и кормлении грудью

Прием внутрь. Диметинден противопоказан к применению для приема внутрь в I триместре беременности. Применение во II-III триместрах беременности возможно под наблюдением врача, только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Применение в период грудного вскармливания противопоказано.

Наружное применение. Применение в I триместре беременности возможно только после консультации с врачом. Во II и III триместрах беременности, а также в период грудного вскармливания не следует применять на обширных участках кожи, особенно при наличии явлений воспаления или кровоточивости. Кормящим матерям не следует наносить средство на соски молочных желез.

Применение у пожилых пациентов

Разрешено применение у пожилых пациентов по показаниям в рекомендуемых дозах.

Применение у детей

Прием внутрь. Противопоказан к применению у детей в ворасте до 1 месяца (особенно в случае преждевременного рождения). Удетей в возрасте от 1 месяца до 1 года следует применять средство только по назначению врача и при наличии показаний к применению блокаторов H1-гистаминовых рецепторов, при этом не следует допускать превышения рекомендуемых доз.

Наружное применение. У детей от 1 месяца до 2 лет применяют диметинден только после консультации с врачом.
У младенцев и детей младшего возраста не следует применять средство на обширных участках кожи (особенно при мокнутии и воспалении).

Особые указания

Прием внутрь. У детей в возрасте от 1 месяца до 1 года следует применять средство только по назначению врача и при наличии показаний к применению блокаторов H1-гистаминовых рецепторов, при этом не следует допускать превышения рекомендуемых доз.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения не следует заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания, быстрых психомоторных реакций.

Наружное применение. У детей от 1 месяца до 2 лет применяют диметинден только после консультации с врачом.
У младенцев и детей младшего возраста не следует применять средство на обширных участках кожи (особенно при мокнутии и воспалении). При выраженном зуде или при поражении обширных участков кожи диметинден можно применять только после консультации с врачом. При наружном применении диметиндена на обширных участках кожи следует избегать инсоляции.
Неэффективен при зуде, связанном с холестазом.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении со средствами, оказывающими угнетающее влияние на миокард, возможно усиление действия последних.

При одновременном применении с трициклическими антидепрессантами или антихолинергическими средствами увеличивается риск повышения внутриглазного давления.

Ингибиторы МАО могут вызывать усиление антихолинергического и седативного действия диметиндена.

При одновременном применении диметинден усиливает действие анксиолитиков, снотворных средств.

При одновременном употреблении этанола наблюдается замедление скорости реакций.