Фенистил капли: свойства, дозировка и взаимодействие с другими препаратами

Фенистил (капли)

Информация на данной странице может быть чувствительной к времени и не должна использоваться как справочная информация после даты, указанной в этом документе. Внимательно изучите Медицинское предостережение и Условия использования сайта Tabletki.info.

Это перевод официальной инструкции лекарственного средства «Фенистил». Информация предназначена только для медицинских специалистов.

Состав

действующее вещество: диметиндена малеат;

1 мл содержит диметиндена малеата 1 мг.

Вспомогательные вещества: натрия фосфат, додекагидрат; п ропиленгликоль; кислота Е 210; динатрию эдетат; кислота лимонная моногидрат, сахарин натрия вода очищенная.

Лекарственная форма

Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор, бесцветный или слегка коричневато-желтого цвета.

Фармакологическая группа

Антигистаминные средства для системного применения.

Код АТХ R06А B03.

Фармакологические свойства

Диметиндена малеат является антагонистом гистамина на уровне Н1-рецепторов. В низких концентрациях оказывает стимулирующее действие на гистаминметилтрансферазу, что приводит к инактивации гистамина. Он обнаруживает высокое сродство с Н1-рецепторами и является стабилизатором тучных клеток. На Н2-рецепторы диметиндена малеат не влияет. Также он местноанестезирующие свойства.

Диметиндена малеат является антагонистом брадикинина, серотонина и ацетилхолина. Он существует в виде рацемической смеси с R – (-) – Диметинден, который имеет более выраженную Н1-антигистаминных активность.

Диметиндена малеат значительно снижает гиперпроникнисть капилляров, связанная с реакциями гиперчувствительности немедленного типа.

В сочетании с антагонистами гистаминовых Н2 рецепторов подавляет практически все виды действия гистамина на систему кровообращения.

Исследования показали, что влияние одной дозы 4 мг диметиндена в виде капель на кожные реакции определяется до 24 часов после введения препарата.

Системная биодоступность диметиндена в форме капель составляет примерно 70%. После приема капель максимальная концентрация диметиндена в плазме крови достигается в течение 2:00.

При концентрациях от 0,09 до 2 мкг / мл связок ния диметиндена с белками плазмы крови составляет приблизительно 90%. Метаболические реакции диметиндена включают гидроксилирование и метоксилирования.

Период полувыведения диметиндена составляет почти 6:00. Диметинден и его метаболиты выводятся печенью и почками.

При проведении доклинических исследований не выявлено риска при применении препарата в рекомендуемых дозах. Диметиндена малеат не выявил мутагенных и кластогенных свойств.

Клинические характеристики

Показания

Симптоматическое лечение аллергических заболеваний: крапивницы, сезонного (сенная лихорадка) и круглогодичного аллергического ринита, аллергии на лекарственные средства и продукты питания.

С Вербиж различного происхождения, кроме связанного с холестазом. Зуд при заболеваниях с кожными высыпаниями, такими как ветряная оспа. Укусы насекомых.

Вспомогательное средство при экземе и других зудящих дерматозах аллергического генеза.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к диметиндена малеата или к любому другому компоненту препарата. Стеноз двенадцатиперстной кишки / привратника.

Противопоказан детям в возрасте до 1 месяца, особенно недоношенным.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении препаратов, угнетающих ЦНС, например опиоидных анальгетиков, противосудорожных, антидепрессантов (трициклических антидепрессантов и ингибиторов МАО), антигистаминных средств, противорвотных средств, антипсихотиков, анксиолитиков, снотворных средств, скополамина и этилового спирта, возможно усиление угнетения ЦНС, может привести к нежелательным последствиям или даже к угрозе жизни.

Трициклические антидепрессанты и антихолинергические препараты, например бронхолитики, желудочно-кишечные спазмолитики, мидриатикы, урологические антимускаринови средства могут вызвать дополнительный антимускариновий эффект при приеме вместе с антигистаминными средствами, за счет чего повышается риск ухудшения глаукомы и задержки мочеиспускания.

С целью минимизации риска угнетения ЦНС или возможного потенцирования совместное назначение прокарбазин и антигистаминных следует проводить с осторожностью.

Особенности применения

Как и с другими антигистаминными препаратами, следует соблюдать осторожность при применении Фенистила больным глаукомой, пациентам с контрактурой шейки мочевого пузыря и / или нарушением мочеиспускания, в т.ч. при гипертрофии предстательной железы, а также с хроническими обструктивными заболеваниями легких.

Как и все антагонисты H1-рецепторов и частично H2-рецепторов, этот препарат следует с осторожностью применять пациентам с эпилепсией. Антигистаминные препараты могут вызвать возбуждение у маленьких детей.

READ
Престанс - 11 отзывов, цена от 166 руб., инструкция по применению

Следует с осторожностью применять препарат пациентам пожилого возраста, у которых риск побочных реакций, в частности возбуждения и повышенной утомляемости, повышен. Избегайте ошибочного применения лекарственного средства у пациентов пожилого возраста. Нельзя превышать рекомендуемых доз и длительности применения без рекомендации врача.

С осторожностью назначать препарат в форме капель детям до 1 года седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ. У детей младшего возраста антигистаминные препараты могут вызвать возбуждение.

Фенистил, капли оральные можно применять детям в возрасте от 1 месяца до 1 года только по рекомендации врача и при наличии четких показаний для лечения антигистаминными средствами. Нельзя превышать рекомендуемую дозу.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность. Клинические данные по применению препарата беременным женщинам отсутствуют. Применение препарата в период беременности во время исследований на животных не вызывало вредного влияния (как прямого, так и косвенного) на ход беременности, развитие плода, а также на дальнейшее развитие потомства. Однако в период беременности не рекомендуется применять препарат, кроме случаев, когда польза от применения превышает потенциальный риск для плода. В таком случае применение препарата возможно только по назначению врача.

Кормления грудью. Вполне вероятно, что диметиндена малеат проникает в грудное молоко. Не рекомендуется принимать препарат в период кормления грудью. В случае необходимости на период лечения кормление грудью следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

При приеме Фенистила возможно замедление скорости психомоторных реакций, возникновение сонливости, головокружения, поэтому следует воздержаться от управления автомобилем и работы с механизмами.

Способ применения и дозы

Продолжительность применения препарата без консультации врача должен составлять не более 14 суток.

Взрослым, детям старше 12 лет и пациентам пожилого возраста.

Рекомендуемая суточная доза составляет 3-6 мг, разделенная на 3 приема по 20-40 капель 3 раза в сутки. Пациентам, склонным к сонливости, рекомендуется назначать 40 капель перед сном и 20 капель утром, во время завтрака.

Для пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

Прием препарата рекомендуется после консультации с врачом, детям в возрасте от 1 месяца до 1 года можно применять только по рекомендации врача . Рекомендуемая д обязанности доза составляет 0,1 мг (то есть 2 капли) в кг массы тела в сутки, разделенная на 3 приема .

20 капель = 1 мл = 1 мг диметиндена малеата.

Фенистил, оральные капли не следует подвергать воздействию высокой температуры. В бутылочку с теплым детским питанием их следует добавлять непосредственно перед кормлением. Если ребенка кормят с ложечки, капли можно применять неразведенными, в чайной ложке. Капли имеют приятный вкус.

Не назначать детям в возрасте до 1 месяца, особенно недоношенным. С осторожностью назначать препарат в форме капель оральных детям до 1 года седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ. У детей младшего возраста антигистаминные препараты могут вызвать возбуждение.

Фенистил, капли оральные можно применять детям в возрасте от 1 месяца до 1 года только по рекомендации врача и при наличии четких показаний для лечения антигистаминными средствами. Нельзя превышать рекомендуемую дозу.

Передозировка

При передозировке Фенистила, капель оральных, как и других антигистаминных препаратов, могут возникнуть такие симптомы: угнетение центральной нервной системы (ЦНС) и сонливость (преимущественно у взрослых), стимуляция ЦНС и антимускаринови эффекты (особенно у детей и пожилых людей ), в том числе возбуждение, атаксия, тахикардия, галлюцинации, судороги, тремор, расширение зрачков, сухость во рту, покраснение лица, задержка мочи и лихорадка. Также после этого возможно развитие артериальной гипотензии, запятые и Кардиореспираторной коллапса.

При передозировке необходимо принимать меры, рекомендованных лечебным учреждением, в соответствии с симптомов, которые возникают.

READ
Подрезание уздечки под языком у детей: как и в каком возрасте делают пластику и зачем это нужно?

Побочные эффекты

Основным побочным эффектом применения препарата является сонливость, особенно в начале лечения. В очень редких случаях могут наблюдаться аллергические реакции.

Возможные побочные эффекты

Со стороны иммунной системы.

Редкие : анафилактические реакции, включая отек лица, фарингеальная отек, сыпь, мышечные спазмы и одышка.

Со стороны нервной системы.

Очень часто : повышенная утомляемость.

Часто : сонливость, нервозность.

Одиночные : головная боль, головокружение.

Со стороны пищеварительного тракта.

Редкие: желудочно-кишечные расстройства, тошнота, сухость во рту и горле.

Срок годности

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте во внешней картонной упаковке при температуре ниже 25 ° С.

Упаковка

По 20 мл во флаконе с капельницей.

Категория отпуска

Производитель

ГСК Консьюмер Хелскер С.А./ GSK Consumer Healthcare S.A.

Местонахождение производителя

Рут де Летра, 1260 Нион, Швейцария / Route de l’Etraz, 1260 Nyon, Switzerland.

Дальнейшая информация

Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Фенистил только по назначению врача.

Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.

Фенистил капли: дозировка для разных возрастов

Аллергическая реакция может проявляться по разным причинам, но в любом случае доставляет серьезнейший дискомфорт человеку, а при поражении дыхательных путей (отек Квинке, анафилактический шок) может даже стать причиной летального исхода.

Применение современных лекарственных средств способно справиться со многими симптомами аллергии. Среди наиболее часто употребляемых препаратов находится Фенистил.

Состав, свойства и форма выпуска

Фенистил обладает противозудными и противоаллергическими свойствами

Фенистил обладает противозудными и противоаллергическими свойствами

Это средство представляет собой неизбирательный блокатор гистаминов, относится к препаратам первого поколения. Фенистил капли, дозировка которого напрямую связана с возрастом пациента, применяется как симптоматическое средство, то есть он эффективно устраняет симптомы и последствия аллергии, но не воздействует на основную причину ее возникновения.

Выпускается препарат в нескольких лекарственных формах:

В основе лекарства лежит активное вещество Диметинден. Капли в 1 мл имеют 1 мг действующего вещества. Кроме этого, в них содержатся следующие дополнительные компоненты: пропиленгликоль, бензойная кислота, сахаринат натрия.

Капли расфасовываются в специальные флаконы из темного стекла, чтобы на состав не влиял солнечный свет. Емкости снабжаются капельницей в виде удобной и практичной пипетки, точно дозирующей препарат.

Фенистил способен блокировать рецепторы, чувствительные к гистамину, поэтому это вещество лишается возможности проникновения вглубь клеток.

Действие препарата заключается в прерывании цепочки в процессе аллергической реакции, в результате чего она просто лишается возможности дальнейшего распространения.

Дополнительно препарат способен уменьшать проницаемость капилляров, что приводит к снижению отечности, столь часто сопровождающей аллергию.

Показания к применению

Препарат показан для устранения симптомов аллергических заболеваний

Препарат показан для устранения симптомов аллергических заболеваний

Назначается препарат в следующих случаях:

  1. При сенной лихорадке, или поллинозе.
  2. При развитии кожной реакции – крапивнице.
  3. При реакции на еду и прием некоторых медикаментов.
  4. Во время постоянного, хронического аллергического насморка.
  5. Сильный кожный зуд, вызванный различными причинами: укусы насекомых, ветряная оспа, корь, краснуха, дерматиты, экземы и другие проблемы кожи.

Профилактически капли можно использовать в составе другой антиаллергической терапии для предотвращения появления симптомов при наличии потенциальной угрозы, например, в весеннее время или при выезде на природу.

Дозировка и правила применения

Фенистил капли, дозировка которых должна быть точной, могут применяться детьми, подростками и взрослыми.

Для этого существуют четкие правила использования:

  • Младенцы с 1 по 12 месяцев жизни – 3-10 капель разово, не более 30 в течение суток.
  • Малыши с 12 до 36 месяцев – 10-15 капель разово, не более 45 капель в сутки.
  • Дети с 3 до 12 лет – 15-20 капель одномоментно, до 60 капель на протяжении суток.
  • Подростки старше 12 лет и взрослые люди – 60-120 капель, разделенных на три этапа.
READ
Нужно ли принимать фолиевую кислоту мужчинам при планировании беременности?

При приеме препарата нужно помнить, что он способен вызывать сонливость и заторможенность, поэтому его не следует использовать людям, занятым на опасном производстве, требующем повышенного внимания, или водителям автотранспорта.

Капли не терпят высокой температуры, поэтому нагревать их или добавлять в горячие продукты, например, в чай, категорически запрещено.

Чтобы уменьшить «сонный» эффект, основной прием капель лучше перенести на вечернее время, то есть перед сном принимать капель больше, а утром – меньше.

Грудным детям капли добавляют в молоко или молочную смесь. Нагревать средство нельзя. Для детей, которые уже могут сами есть с ложки, нужно наливать капли в десертную ложку, не разбавляя. Обычно проблем с приемом не бывает – капли отлично переносятся и отличаются приятным для детей вкусом.

Противопоказания и побочные эффекты

Неправильное применение может вызвать головную боль, тошноту, сухость во рту и глотке

Неправильное применение может вызвать головную боль, тошноту, сухость во рту и глотке

Препарат имеет группу противопоказаний, которые нужно обязательно соблюдать во избежание различных последствий:

  • Гиперчувствительность ко всему лекарству или к отдельным его компонентам.
  • Глаукома (закрытоугольная).
  • Бронхиальная астма.
  • Гиперплазия предстательной железы и другие проблемы, связанные с деятельностью простаты.
  • Возраст ребенка до достижения одного месяца.
  • Беременность в первом триместре.
  • Вскармливание ребенка грудью.

В тех случаях, если врач сочтет, что применение препарата окажет больше пользы, чем вреда, его могут назначить во втором и третьем триместре беременности, но под пристальным медицинским наблюдением.

С особыми предосторожностями пользоваться лекарством можно тем людям, которые страдают хроническими формами обструктивных заболеваний легких, при эпилепсии, а также детям в период от месяца до года, так как у них могут отмечаться проявления апноэ по ночам из-за выраженного седативного действия препарата.

Лекарство имеет и побочные действия:

  1. Со стороны центральной нервной системы: сонливость, вялость и усталость, головная боль, головокружение, у детей и у подверженных этому взрослых может отмечаться излишнее возбуждение.
  2. Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, боли в желудке, сухость в ротовой полости и глотке. Возможно обострение течения язвы желудка и/или двенадцатиперстной кишки.
  3. Дыхательная система может отреагировать следующим образом: чувство сдавления в груди, нарушение внешнего дыхания, приступы ночного апноэ у младенцев до года.
  4. Также побочное действие лекарства может проявиться кожными высыпаниями, отеками и спазмами мышц.

Взаимодействие с другими препаратами

Фенистил усиливает действие антидепрессантов и снотворных препаратов

Фенистил усиливает действие антидепрессантов и снотворных препаратов

Фенистил капли способным привести к передозировке при значительном превышении приема препарата. У людей разных возрастных групп она проявляется по-разному: дети реагируют повышенным возбуждением, а у взрослых отмечаются реакции сильной заторможенности центральной нервной системы, сонливость, замедленное восприятие.

При серьезной передозировке наблюдаются следующие симптомы:

  • Тахикардия.
  • Падение артериального давления.
  • Судороги.
  • Коллапс.
  • Расширенные зрачки.
  • Галлюцинации.
  • Повышение температуры.
  • Сухость во рту.
  • Приливы крови и жара к лицу и верхней части туловища.
  • Прекращает выделяться моча.

Чтобы ликвидировать последствия, нужно как можно быстрее вывести остатки активного вещества из организма больного. Для этого используют слабительное на основе специальных солей, различные сорбенты, хотя бы обычный активированный уголь. Если речь идет о ребенке или состояние больного угрожающее и не улучшается, нужно вызывать скорую помощь или обратиться в больницу за оказанием помощи.

Препарат способен активно взаимодействовать с другими лекарственными препаратами, что обязательно нужно принимать во внимание при лечении иных заболеваний.

Капли усиливают действие снотворных препаратов, что может быть опасным для людей, чей род деятельности требует повышенного внимания и сосредоточенности.

READ
Что такое субфебрильная температура и какие причины ее вызывают у детей, подростков и взрослых людей?

Также Фенистил может сказываться на состоянии больного, принимающего лечение антидепрессантами и психотропными препаратами для снижения тревожности. Он усиливает эффект от их применения. Также не применяют это средство параллельно с анальгетиками опиоидного типа, ингибиторами МАО, другими антигистаминными препаратами, противорвотными лекарствами, скополамином и этанолом в любом виде.

Фенистил – инструкция по применению

Натрия гидрофосфата додекагидрат, лимонной кислоты моногидрат, бензойная кислота, динатрия эдетат, натрия сахаринат, пропиленгликоль, очищенная вода.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Противоаллергическое средство – Н1-гистаминовых рецепторов блокатор

Код АТХ

Фармакодинамика:

Антигистаминное противоаллергическое и противозудное средство. Блокатор Н1-гистаминовых рецепторов является конкурентным антагонистом гистамина.

Препарат снижает повышенную проницаемость капилляров связанную с аллергическими реакциями.

Оказывает также антибрадикининовое и слабое м-холиноблокирующее действие. При приеме препарата днем может отмечаться незначительный седативный эффект.

Фармакокинетика:

Быстро и достаточно полно всасывается при приеме внутрь. Биодоступность около 70 %. Антигистаминный аффект начинает проявляться через 30 минут после приема внутрь достигая максимальной выраженности в течение 5 часов. Время достижения максимальной концентрации диметиндена в плазме крови после перорального приема капель – 2 часа. Связь с белками плазмы – 90 %. Хорошо проникает в ткани. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования и метоксилирования. Период полувыведения – 6 часов. Выводится с желчью и мочой (90 % в виде метаболита и 10 % в неизмененном виде).

Показания:

Аллергические заболевания: крапивница сенная лихорадка круглогодичный аллергический ринит ангионевротический отек пищевая и лекарственная аллергия.

Кожный зуд различного происхождения (экзема зудящие дерматозы: в том числе атопический дерматит; корь краснуха ветряная оспа укусы насекомых).

Профилактика аллергических реакций во время проведения гипосенсибилизирующей терапии.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к димстиндену и другим компонентам входящим в состав препарата закрытоугольная глаукома бронхиальная астма гиперплазия предстательной железы детский возраст до 1 месяца беременность I триместр период грудного вскармливания.

С осторожностью:

При хронических обструктивных заболеваниях легких эпилепсии. У детей в возрасте от 1 месяца до 1 года поскольку седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ.

Беременность и лактация:

Применение Фенистила® в период беременности (II-III триместр) возможно под наблюдением врача только в том случае если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Применение препарата Фенистил® в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы:

Дети в возрасте от 1 месяца до 12 лет: рекомендована суточная доза из расчета 01 мг/кг массы тела что эквивалентно 2 каплям на кг массы тела. Суточную дозу необходимо разделить на 3 приема. Детям в возрасте от 1 месяца до 1 года следует принимать препарат только по назначению врача и при наличии показаний к применению блокаторов H1-гистаминовых рецепторов.

Детям старше 12 лет и взрослым: рекомендованная суточная доза составляет 3-6 мг диметиндена (60 – 120 капель) разделенная на 3 приема то есть по 20-40 капель 3 раза в день. 20 капель = 1 мл = 1 мг диметиндсна.

Для пожилых пациентов (старше 65 лет) коррекция дозы не требуется. Пациентам склонным к сонливости рекомендуется применять 40 капель перед сном и 20 капель утром.

Побочные эффекты:

Нарушения со стороны иммунной системы:

Очень редко: анафилактоидные реакции включающие отек лица отек глотки сыпь мышечные спазмы и одышку.

Нарушения со стороны нервной системы:

Очень часто: утомляемость.

Часто: сонливость нервозность.

Редко: головная боль головокружение.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Редко: желудочно-кишечные расстройства тошнота сухость во рту сухость в гортани.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции сообщите об этом врачу.

Взаимодействие:

Усиливает действие анксиолитиков снотворных средств и других препаратов угнетающих функцию ЦНС (опиоидных анальгетиков противосудорожных препаратов трициклических антидепрессантов ингибиторов МАО антигистаминных средств противорвотных средств нейролептиков скополамина этанола). Трициклические антидепрессанты и м-холиноблокаторы (бронходилататоры желудочно-кишечные спазмолитики и т.п.) увеличивают риск повышения внутриглазного давления или задержки мочи. Также необходимо избегать совместного применения антигистаминных средств и прокарбазина.

READ
Сахарный диабет – признаки заболевания и его симптоматика

Особые указания:

У детей младшего возраста в частности в возрасте до 6 лет антигистаминные препараты могут вызывать повышенную возбудимость.

Капли Фенистил® не следует подвергать воздействию высокой температуры; при назначении грудным детям их следует добавлять в бутылочку с теплым детским питанием непосредственно перед кормлением. Если ребенка уже кормят с ложки капли можно давать неразведенными. Капли имеют приятный вкус. Не превышать рекомендованной дозы. Неэффективен при зуде связанном с холестазом.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Подобно другим антигистаминным средствам препарат Фенистил® может ослаблять внимание поэтому его следует принимать с осторожностью при управлении автомобилем работе с механизмами или при других видах работ где требуется повышенное внимание.

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

По 20 мл во флакон из темного стекла снабженный капельницей-дозатором из полиэтилена низкой плотности и полипропиленовой крышкой. Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

Срок годности:

Условия отпуска

Производитель

Новартис Консьюмер Хелс С.А., Route de l`Etraz, 1260 Nyon, Switzerland, Швейцария

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Новартис Консьюмер Хелс С.А.

Фенистил – цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Фенистил в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Фенистил нью : инструкция по применению

Бесцветный, прозрачный или светло-коричневато-желтый раствор.

Состав

Активное вещество: диметиндена малеат.

1 мл капель содержит 1 мг диметиндена малеата

Вспомогательные вещества: динатрия фосфат додекагидрат, лимонная кислота моногидрат, бензойная кислота, динатрия эдетат, натрия сахарин, пропиленгликоль, вода очищенная.

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминное средство для системного применения. Код ATX: R06AB03

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Антигистаминное, противоаллергическое и противозудное средство. Блокатор H1- гистаминовых рецепторов, является конкурентным антагонистом гистамина.

Препарат снижает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями.

Оказывает также антикининовое и слабое антихолинергическое действие. При приеме препарата днем может отмечаться незначительный седативный эффект.

Фармакокинетика

Быстро и достаточно полно всасывается при приеме внутрь. Биодоступность около 70%. Начало действия можно ожидать через 30 мин и основной эффект – в течение 5 часов. Время достижения максимальной концентрации диметиндена в плазме крови после перорального приема капель наблюдается в течение 2 ч. Связь с белками плазмы – 90%. Хорошо проникает в ткани. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования и метоксилирования. Период полувыведения -6 ч. Выводится с желчью и мочой (90% в виде метаболита и 10% в неизмененном виде).

Показания к применению

Симптоматическое лечение аллергических заболеваний: крапивница, аллергические заболевания верхних дыхательных путей, такие как сенная лихорадка и круглогодичный аллергический ринит, пищевая и лекарственная аллергия.

Зуд различного происхождения, за исключением зуда при холестазе. Зуд при заболеваниях, сопровождающихся сыпью, таких как ветряная оспа. Зуд после укусов насекомых.

В качестве вспомогательного средства при экземе и других зудящих дерматозах аллергического происхождения.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к диметиндену и другим компанентам, входящим в состав препарата. Детский возраст до 1 месяца, особенно недоношенные.

Меры предосторожности

Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с глаукомой, задержкой мочи на фоне гиперплазии предстательной железы, бронхиальной астмой, хроническими обструктивными заболеваниями легких, эпилепсией.

Также требуется осторожность при назначении капель Фенистил® НЬЮ детям в возрасте до 1 года, так как у них седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ.

READ
Обезболивающие таблетки при месячных и выбор подходящих средств

Применять препарат у детей в возрасте от 1 месяца до 1 года следует только по рекомендации врача и только в случае строгих медицинских показаний. Рекомендуемая доза не должна быть превышена.

Капли Фенистил ® НЬЮ неэффективны при зуде, связанном с холестазом.

Применение в период беременности и грудного вскармливания

Применение Фенистила® НЬЮ в период беременности возможно по рекомендации врача, только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Применение препарата в период кормления грудью не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Для приема внутрь.

Детям до 12 лет:

Для детей обычная суточная доза составляет примерно 0,1 мг/кг массы тела, т.е. 2 капли/кг массы тела. Суточная доза должна быть разделена на 3 приема.

Для детей в возрасте от 1 месяца до 12 лет дозы приведены в таблице. Кратность применения – 3 раза в день.

Детям до 1 года применять капли можно только по рекомендации врача.

Возраст Разовая доза Суточная доза
1 месяц – 1 год 3-10 капель 9-30 капель
1-3 года 10-15 капель 30-45 капель
3-12 лет 15-20 капель 45-60 капель

20 капель = 1 мл = 1 мг диметиндена малеата.

Детям старше 12 лет и взрослым:

Для взрослых и детей старше 12 лет суточная доза составляет обычно 3-6 мг (60-120 капель), разделенная на 3 приема, то есть по 20-40 капель 3 раза в день.

Особые популяции пациентов

Нет данных, подтверждающих, что требуется корректировка дозы для пожилых пациентов (старше 65 лет), пациентов с нарушениями функции печени, почек.

Способ применения

Капли можно принимать независимо от приема пищи. При применении у грудных детей их следует добавлять в бутылочку с теплым детским питанием непосредственно перед кормлением, т.к. капли Фенистил® НЬЮ не следует подвергать воздействию высокой температуры. Если ребенка уже кормят с ложки, капли можно давать неразведенными. Капли имеют приятный вкус.

Пациентам, склонным к сонливости, рекомендуется принимать 40 капель перед сном и 20 капель утром, во время завтрака.

Если Вы пропустили прием дозы, примите лекарственное средство, как только вспомните о пропущенной дозе, но не позднее, чем за 2 часа до принятия следующей дозы. Если до принятия следующей дозы осталось менее 2 часов, не принимайте пропущенную дозу, а примите следующую дозу согласно Вашему графику приема лекарственного средства. Не следует принимать двойную дозу взамен пропущенной.

Побочное действие

К наиболее частым побочным явлениям относятся усталость, сонливость, нервозность.

Редко наблюдаются такие побочные явления как возбуждение, головная боль, головокружение, желудочно-кишечные расстройства, тошнота, сухость во рту и горле.

Очень редко возможны проявления анафилактических реакций, включая отек лица, отек гортани, сыпь, мышечные спазмы и одышку.

В случае появления перечисленных побочных реакций или реакций, не упомянутых в данном листке-вкладыше, необходимо обратиться к врачу.

Передозировка

Симптомы: угнетение центральной нервной системы (ЦНС) и сонливость (в основном у взрослых), стимуляция ЦНС и антихолинергические эффекты (особенно у детей), в т.ч. возбуждение, атаксия, тахикардия, галлюцинации, тонико-клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, «приливы» крови к лицу, задержка мочи и лихорадка; снижение артериального давления, коллапс. Лечение: активированный уголь, солевые слабительные, лекарственные средства для поддержания деятельности сердечной и дыхательной систем. Стимуляторы не должны применяться.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами

Одновременное применение лекарственных средств, оказывающих угнетающее действие на ЦНС, может вызвать усиление их действия. Не следует применять препарат одновременно с опиоидными анальгетиками, противосудорожными средствами, антидепрессантами (трициклические антидепрессанты и ингибиторы моноаминоксидазы), противорвотными средствами, нейролептиками, анксиолитиками, снотворными средствами и алкоголем, т.к. это может усиливать угнетающее ЦНС действие.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении с прокарбазином.

READ
Поражение головного мозга: понятие субдуральной гематомы. Субдуральная гематома головного мозга: причины, симптомы, лечение, прогноз

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Как и другие антигистаминные средства Фенистил® НЬЮ может привести к снижению способности быстро реагировать. В период применения препарата следует соблюдать осторожность пациентам, деятельность которых требует повышенной концентрации внимания и быстрых реакций (вождение автомобиля, работа с механизмами).

Упаковка

По 20 мл во флакон из темного стекла, снабженный капельницей-дозатором из полиэтилена низкой плотности и полипропиленовой крышкой, снабженной системой контроля первого вскрытия.

1 флакон вместе с инструкцией по применению вложен в картонную пачку.

Срок годности

2 года. Препарат не следует использовать после истечения срока годности.

Условия хранения

При температуре ниже 25°С. Хранить флакон в собственной картонной пачке, в недоступном для детей месте.

Открытый флакон хранить не более 24 месяцев

Условия отпуска из аптек

Информация о производителе

Новартис Консьюмер Хелс, СА, Швейцария (Novartis Consumer Health SA, Switzerland).

Адрес: Рю де Летраз, п/я 1279,1260 Нион, Швейцария (Route de l’Etraz, Case postale 1279, 1260 Nyon, Switzerland).

При возникновении нежелательных явлений при приеме препарата и/или наличии претензий к качеству, пожалуйста, сообщите об этом по электронной почте (для Армении, Азербайджана, Беларуси и Грузии) и (для Кыргызстана, Узбекистана, Таджикистана, Туркменистана и Монголии).

Фенистил ® (Fenistil ® ) инструкция по применению

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2019 года.

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Фенистил ®

Капли для приема внутрь в виде прозрачной, бесцветной жидкости практически без запаха.

1 мл (20 капель)
диметиндена малеат1 мг

Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата додекагидрат – 16 мг, лимонной кислоты моногидрат – 5 мг, бензойная кислота – 1 мг, динатрия эдетат – 1 мг, натрия сахаринат – 0.5 мг, пропиленгликоль – 100 мг, вода очищенная – 888.5 мг.

20 мл – флаконы темного стекла (1) с капельницей-дозатором – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Блокатор гистаминовых H 1 -рецепторов, является конкурентным антагонистом гистамина. Оказывает противоаллергическое и противозудное действие. Снижает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями.

Оказывает также антибрадикининовое и слабое м-холиноблокирующее действие. При приеме препарата днем может отмечаться незначительный седативный эффект.

Антигистаминный эффект начинает проявляться через 30 мин после приема внутрь, достигая максимальной выраженности в течение 5 ч.

Фармакокинетика

После приема внутрь всасывается быстро и достаточно полно. C max в плазме крови достигается в течение 2 ч. Биодоступность составляет около 70%.

Связывание с белками плазмы составляет 90%. Хорошо проникает в ткани.

Метаболизируется в печени путем гидроксилирования и метоксилирования.

T 1/2 составляет 6 ч. Выводится с желчью и мочой (90% – в виде метаболита, 10% – в неизмененном виде).

Показания препарата Фенистил ®

  • аллергические заболевания (крапивница, сенная лихорадка, круглогодичный аллергический ринит, пищевая и лекарственная аллергия, ангионевротический отек);
  • кожный зуд различного происхождения (экзема, другие зудящие дерматозы /в т.ч. атопический дерматит/, зуд при кори, краснухе, ветряной оспе, укусах насекомых);
  • профилактика аллергических реакций во время проведения гипосенсибилизирующей терапии.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
J30.1 Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений
J30.3 Другие аллергические риниты (круглогодичный аллергический ринит)
L20.8 Другие атопические дерматиты (нейродермит, экзема)
L23 Аллергический контактный дерматит
L24 Простой раздражительный [irritant] контактный дерматит
L28.0 Простой хронический лишай (ограниченный нейродермит)
L29 Зуд
L30.0 Монетовидная экзема
L50 Крапивница
T14.0 Поверхностная травма неуточненной области тела (в т.ч. ссадина, кровоподтек, ушиб, гематома, укус неядовитого насекомого)
T78.1 Другие проявления патологической реакции на пищу
T78.3 Ангионевротический отек (отек Квинке)
T88.7 Патологическая реакция на лекарственное средство или медикаменты неуточненная

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь.

Детям в возрасте от 1 месяца до 12 лет рекомендуется суточная доза из расчета 100 мкг/кг массы тела, что эквивалентно 2 каплям на кг массы тела. Суточную дозу необходимо разделить на 3 приема.

У детей в возрасте от 1 месяца до 1 года препарат следует применять только по назначению врача и при наличии показаний к применению блокаторов гистаминовых H 1 -рецепторов.

Детям старше 12 лет и взрослым рекомендованная суточная доза составляет 3-6 мг (60-120 капель), разделенная на 3 приема, т.е. по 20-40 капель 3 раза/сут.

Пациентам, склонным к сонливости, рекомендуется назначать 40 капель перед сном и 20 капель утром.

20 капель = 1 мл = 1 мг диметиндена.

Для пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) коррекция дозы не требуется.

Побочное действие

Со стороны иммунной системы: очень редко – анафилактоидные реакции, включающие отек лица, отек глотки, сыпь, мышечные спазмы и одышку.

Нарушения психики: редко – беспокойство.

Со стороны нервной системы: очень часто – утомляемость; часто – сонливость, нервозность; редко – головная боль, головокружение.

Со стороны пищеварительной системы: редко – желудочно-кишечные расстройства, тошнота, сухость во рту, сухость в гортани.

Если любые из указанных выше побочных эффектов усугубляются, или появились любые другие побочные эффекты, пациент должен сообщить об этом врачу.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • закрытоугольная глаукома;
  • бронхиальная астма;
  • гиперплазия предстательной железы;
  • детский возраст до 1 месяца;
  • I триместр беременности;
  • период лактации (грудного вскармливания).

С осторожностью следует назначать Фенистил ® пациентам с хроническими обструктивными заболеваниями легких, эпилепсией, детям в возрасте от 1 месяца до 1 года (т.к. у них седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ).

Применение при беременности и кормлении грудью

Фенистил ® противопоказан в I триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение препарата Фенистил ® во II и III триместрах беременности возможно под наблюдением врача, только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Применение у детей

Противопоказано: детский возраст до 1 мес (особенно недоношенные).

С осторожностью следует назначать Фенистил ® детям в возрасте до 1 года, т.к. у них седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ.

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

У детей в возрасте до 6 лет антигистаминные препараты могут вызывать повышенную возбудимость.

Капли Фенистил ® не следует подвергать воздействию высокой температуры.

При назначении грудным детям их следует добавлять в бутылочку с теплым детским питанием непосредственно перед кормлением. Если ребенка уже кормят с ложки, капли можно давать неразведенными. Капли имеют приятный вкус.

Не превышать рекомендованную дозу.

Препарат не эффективен при зуде, связанном с холестазом.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Фенистил ® может ослаблять внимание, поэтому его следует принимать с осторожностью при управлении автомобилем, работе с механизмами или при других видах работ, требующих повышенного внимания.

Передозировка

Симптомы: угнетение ЦНС и сонливость (в основном у взрослых), стимуляция ЦНС и м-холиноблокирующие эффекты (особенно у детей), в т.ч. возбуждение, атаксия, тахикардия, галлюцинации, тонические или клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, приливы крови к лицу, задержка мочи, лихорадка, снижение АД, коллапс.

Лечение: следует назначить активированный уголь, солевое слабительное; провести мероприятия по поддержанию функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем (не применять аналептики).

Лекарственное взаимодействие

Фенистил ® усиливает действие анксиолитиков, снотворных средств и других препаратов, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС (опиоидных анальгетиков, противосудорожных препаратов, трициклических антидепрессантов, ингибиторов МАО, антигистаминных средств, противорвотных средств, нейролептиков, скополамина, этанола).

Трициклические антидепрессанты и м-холиноблокаторы (в т.ч. бронходилататоры, спазмолитики) увеличивают риск повышения внутриглазного давления или задержки мочи.

Необходимо избегать совместного применения антигистаминных средств и прокарбазина.

Условия хранения препарата Фенистил ®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25°C.

Фенистил
Капли

Фенистил Капли – это противоаллергическое средство для самых маленьких, применяемое уже с одного месяца жизни для облегчения различных симптомов пищевой и лекарственной аллергии, сенной лихорадки и аллергического ринита, а также крапивницы и кожного зуда различного происхождения 3 .

Фенистил Капли подходят взрослым и детям от 1-го месяца жизни 3 , не содержат спирт 3 и обеспечивают простоту дозирования.

Способ применения:

Фенистил Капли принимают внутрь в соответствии с режимом дозирования 3 .

Детям в возрасте от 1 месяца до 1 года следует принимать препарат только по назначению врача и при наличии показаний к применению блокаторов Н1-гистаминовых рецепторов.

Механизм действия препарата Фенистил Капли

Фенистил Капли – это антигистаминное средство на основе диметиндена малеата, которое блокирует действие гистамина – вещества, которое вырабатывает организм во время аллергических реакций. Фенистил Капли помогают облегчать кожный зуд различного происхождения 4 и симптомы таких аллергических заболеваний, как крапивница, пищевая и лекарственная аллергия, аллергический ринит и сенная лихорадка 3 .

Преимущества

  • подходят для самых маленьких с 1-го месяца жизни 3
  • начинают действовать уже через 30 минут 3
  • Удобная форма применения у маленьких детей 3
  • не содержат спирта и красителей 3

Выпускаются во флаконе 20 мл

Когда применять Фенистил Капли

Фенистил Капли помогают:

  • облегчать аллергические заболевания (крапивница, сенная лихорадка, круглогодичный аллергический ринит, пищевая и лекарственная аллергия, отек Квинке);
  • облегчать кожный зуд различного происхождения 4 (экзема, атопический дерматит, зуд при кори, краснухе, ветряной оспе, укусах насекомых);
  • для профилактики аллергических реакций во время проведения гипосенсибилизирующей терапии.

Как применять Фенистил Капли

Фенистил Капли принимаются внутрь.

Дети в возрасте от 1-го месяца до 12 лет: рекомендована суточная доза из расчета 0,1 мг/кг массы тела, что эквивалентно 2 каплям на кг массы тела. Суточную дозу необходимо разделить на 3 приема. Детям в возрасте от 1-го месяца до 1 года следует принимать препарат только по назначению врача и при наличии показаний к применению блокаторов Н1-гистаминовых рецепторов.

Детям старше 12 лет и взрослым: рекомендованная суточная доза составляет 3-6 мг диметиндена (60 – 120 капель), разделенная на 3 приема, то есть по 20-40 капель 3 раза в день.

20 капель = 1 мл = 1 мг диметиндена.

Для пожилых пациентов (старше 65 лет) коррекция дозы не требуется. Пациентам, склонным к сонливости, рекомендуется применять 40 капель перед сном и 20 капель утром.

Как действуют Фенистил Капли?

Действующее вещество препарата Фенистил Капли, диметиндена малеат, относится к первому поколению антигистаминных средств с опытом применения более 50 лет.

Фенистил Капли начинают действовать уже через 30 минут после применения 3 .

Диметиндена малеат блокирует действие гистамина – вещества, выделяемого организмом во время аллергических реакций.

Предотвращая связывание гистамина с гистаминовыми рецепторами.

он облегчает симптомы аллергии: кожную сыпь, зуд 4 , сенную лихорадку 4 и аллергический ринит 4 .

1. Что делают Фенистил Капли, и каков механизм их действия?

Фенистил Капли – противоаллергическое средство для самых маленьких, применяемое с 1-го месяца жизни и облегчающее симптомы кожного зуда, сыпи, сенной лихорадки и аллергического ринита.

2. Какие симптомы способны облегчить Фенистил Капли?

Фенистил Капли облегчают кожный зуд различного происхождения и симптомы 4 аллергических заболеваний, в том числе, отек, чихание, насморк, слезотечение.

3. Кто может применять Фенистил Капли?

Фенистил Капли подходят как для взрослых, так и для самых маленьких с 1-го месяца жизни. Капли можно применять только по назначению врача.

4. Можно ли давать Фенистил Капли маленьким детям?

Да, Фенистил капли разрешены к применению детьми с 1-го месяца жизни, однако для приема лекартсва детьми до года следует проконсультироваться с врачом. Соблюдайте медицинскую инструкцию по применению препарата и не превышайте дозу.

5. Как быстро действует Фенистил Капли?

Антигистаминный эффект Фенистил Капли начинает проявляться через 30 мин после приема внутрь, достигая максимальной выраженности в течение 5 часов.

Активное вещество Фенистил Капель – диметиндина малеат. 1 мл капель Фенистил содержит 1 мг диметиндена.

Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата додекагидрат, лимонной кислоты моногидрат, бензойная кислота, динатрия эдетат, натрия сахаринат, пропиленгликоль, очищенная вода.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к диметиндену и другим компонентам, входящим в состав препарата, закрытоугольная глаукома, бронхиальная астма, гиперплазия предстательной железы, детский возраст до 1-го месяца, беременность I триместр, период грудного вскармливания.

С осторожностью

При хронических обструктивных заболеваниях легких, эпилепсии. У детей в возрасте от 1-го месяца до 1 года, поскольку седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ.

Другие лекарства и Фенистил Капли

Усиливает действие анксиолитиков, снотворных средств и других препаратов, угнетающих функцию ЦНС (опиоидных анальгетиков, противосудорожных препаратов, трициклических антидепрессантов, ингибиторов МАО, антигистаминных средств, противорвотных средств, нейролептиков, скополамина, этанола). Трициклические антидепрессанты и м-холиноблокаторы (бронходилататоры, желудочно-кишечные спазмолитики и т.п.) увеличивают риск повышения внутриглазного давления или задержки мочи. Также необходимо избегать совместного применения антигистаминных
средств и прокарбазина.

Взаимодействие Фенистил Капель с алкоголем

Фенистил Капли могут усиливать действие алкоголя.

Не давайте Фенистил Капли детям от 1-го месяца до 1 года без назначения врача.

Не превышайте предписанную дозу.

Беременность, грудное вскармливание и репродуктивная функция

Применение Фенистил Капель в период беременности (II-III триместр) возможно под наблюдением врача, только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Применение препарата Фенистил Капли в период грудного вскармливания противопоказано.

Управление автомобилем и механизмами

Препарат Фенистил Капли может ослаблять внимание, поэтому его следует принимать с осторожностью при управлении автомобилем, работе с механизмами или при других видах работ, где требуется повышенное внимание.

Если Вы принимаете Фенистил Капли в количестве, превышающем рекомендованное

Если Вы, возможно, приняли большее количество капель Фенистил, чем это рекомендовано, необходимо немедленно обратиться за консультацией к врачу или фармацевту.

Если Вы забыли принять Фенистил Капли

Если Вы пропустили прием, используйте препарат, как только Вы о нем вспомнили, если только до следующего приема не осталось меньше 2 часов. В этом случае прием следует пропустить и вернуться к регулярному приему препарата.

Препарат Фенистил Капли может вызывать побочные эффекты.

Прекратите прием Фенистил Капель и немедленно обратитесь за медицинской помощью при наличии у Вас любых из указанных ниже симптомов, которые могут являться признаками аллергической реакции.


Нарушения со стороны иммунной системы:

  • Очень редко (могут наблюдаться меньше у 1 из 10 000 пациентов): анафилактоидные реакции, включающие отек лица, отек глотки, сыпь, мышечные спазмы и одышку.


Нарушения психики:


Нарушения со стороны нервной системы:

  • Очень часто (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 пациентов): утомляемость.
  • Часто (могут наблюдаться у ≥1/100 до
  • Редко (могут наблюдаться у ≥1/10,000 до


Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Сообщение о побочных эффектах

При проявлении каких-либо побочных эффектов проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Вы также можете сообщить о любых побочных эффектах или претензиях по адресу rus.info@gsk.com; в качестве альтернативы, Вы можете направить информацию по телефону +7(495) 777 98 50.

Ссылка на основную публикацию