Феварин: инструкция по применению антидепрессанта, эффективность и принцип действия

Феварин: инструкция по применению антидепрессанта, эффективность и принцип действия

в блистере 15 или 20 шт.; в пачке картонной 1, 2, 3 или 4 блистера.

Описание лекарственной формы

Таблетки 50 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого цвета; на одной стороне таблетки — риска и маркировка «291» с обеих сторон от риски, на другой — «S» над значком 7.

Таблетки 100 мг: овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого цвета; на одной стороне таблетки — риска и маркировка «313» с обеих сторон от риски, на другой — «S» над значком 7.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие – антидепрессивное.

Фармакодинамика

Избирательно ингибирует обратный захват серотонина нейронами головного мозга и характеризуется минимальным влиянием на норадренергическую передачу. Феварин ® обладает невыраженной способностью связываться с альфа- и бета-адренергическими, гистаминергическими, м-холинергическими, дофаминергическими или серотонинергическими рецепторами.

Фармакокинетика

При приеме внутрь полностью всасывается из ЖКТ . C_max достигается через 3–8 ч, равновесная концентрация — через 10–14 дней. Абсолютная биодоступность составляет 53% после первичного метаболизма в печени. Одновременный прием Феварина ® с пищей не влияет на фармакокинетику.

Связывание с белками плазмы крови — примерно 80%. Объем распределения — 25 л/кг.

Метаболизм Феварина ® происходит главным образом в печени. Хотя изофермент 2D6 цитохрома P450 является основным в метаболизме флувоксамина, концентрация препарата в плазме крови у лиц со сниженной функцией этого изофермента не намного выше, чем у лиц с нормальным метаболизмом. Средний T_1/2 из плазмы крови, составляющий для однократной дозы 13–15 ч, несколько увеличивается при многократном приеме (17–22 ч), а равновесная концентрация в плазме крови, как правило, достигается через 10–14 дней.

Феварин ® подвергается биотрансформации в печени (главным образом путем окислительного деметилирования) по меньшей мере до 9 метаболитов, которые выводятся через почки. 2 главных метаболита обладают незначительной фармакологической активностью. Прочие метаболиты, вероятно, фармакологически неактивны. Флувоксамин значительно ингибирует цитохром P450 1A2, умеренно ингибирует цитохромы P450 2C и P450 3A4, незначительно — цитохром P450 2D6.

Фармакокинетика флувоксамина одинакова у здоровых людей, пожилых и пациентов с почечной недостаточностью. Метаболизм снижен у пациентов с заболеваниями печени.

Установившиеся концентрации флувоксамина в плазме у детей в возрасте 6–11 лет — вдвое выше, чем у подростков (12–17 лет). Концентрации препарата в плазме крови подростков сходны с таковыми у взрослых.

Показания препарата Феварин ®

депрессии различного генеза;

Противопоказания

гиперчувствительность к флувоксамина малеату или к одному из наполнителей, входящих в состав препарата;

одновременный прием тизанидина и ингибиторов МАО .

Лечение флувоксамином может быть начато через 2 нед после прекращения приема необратимого ингибитора МАО или на следующий день после приема обратимого ингибитора МАО . Промежуток времени между прекращением приема флувоксамина и началом терапии любым ингибитором МАО должен составлять, как минимум, неделю.

печеночная и почечная недостаточность;

судороги в анамнезе, эпилепсия;

пациенты со склонностью к кровотечениям (тромбоцитопения);

Не рекомендуется применять для лечения депрессии у детей (отсутствует клинический опыт).

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные небольшого числа наблюдений не выявили неблагоприятного воздействия флувоксамина на беременность. Потенциальный риск неизвестен. Во время беременности следует соблюдать осторожность. Были описаны отдельные случаи синдрома отмены у новорожденных после использования флувоксамина во время беременности.

Феварин ® проникает в небольших количествах в грудное молоко. В связи с этим его нельзя применять в период грудного вскармливания.

Побочные действия

Наиболее часто наблюдаемым симптомом, связанным с применением Феварина ® , является тошнота, иногда сопровождающаяся рвотой. Это побочное явление, как правило, исчезает в первые 2 нед лечения.

Некоторые побочные эффекты, наблюдавшиеся при проведении клинических испытаний, зачастую были связаны с симптомами депрессии, а не с проводимым лечением Феварином ® .

Общие: часто (1–10%) — астения, головная боль, недомогание.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто (1–10%) — сердцебиение, тахикардия; иногда (менее 1%) — постуральная гипотензия.

Со стороны ЖКТ : часто (1–10%) — боль в животе, анорексия, запор, диарея, сухость во рту, диспепсия; редко (менее 0,1%) — нарушение функции печени (повышение уровня печеночных трансаминаз).

Со стороны ЦНС : часто (1–10%) — нервозность, тревога, ажитация, головокружение, бессонница или сонливость, тремор; иногда (менее 1%) — атаксия, спутанность сознания, экстрапирамидные нарушения, галлюцинации; редко (менее 0,1%) — судороги, маниакальный синдром.

Со стороны кожи: часто (1–10%) — потливость; иногда (менее 1%) — кожные реакции гиперчувствительности (сыпь, зуд, ангионевротический отек); редко (менее 0,1%) — фотосенсибилизация.

Со стороны скелетно-мышечной системы: иногда (менее 1%) — артралгия, миалгия.

Со стороны половой системы: иногда (менее 1%) — замедленная эякуляция; редко (менее 0,1%) — галакторея.

Прочие: редко (менее 0,1%) — изменение массы тела; серотонинергический синдром, состояние, подобное нейролептическому злокачественному синдрому, гипонатриемия и синдром недостаточной секреции антидиуретического гормона; очень редко — парестезии, аноргазмия и извращение вкуса.

При прекращении приема флувоксамина возможно развитие симптомов отмены — головокружение, парестезии, головная боль, тошнота, тревога (большинство симптомов выражены слабо и купируются самостоятельно). При отмене препарата рекомендуется постепенное снижение дозы.

Геморрагические проявления — экхимозы, пурпура, желудочно-кишечные кровотечения.

Взаимодействие

Феварин ® нельзя применять в сочетании с ингибиторами МАО .

Флувоксамин — мощный ингибитор цитохрома P450 1A2, и в меньшей степени — P450 2C и P450 3A4. Препараты, которые в значительной мере метаболизируются этими изоферментами, медленнее выводятся и могут иметь более высокие концентрации в плазме крови в случае одновременного назначения с флувоксамином. Это особенно важно для препаратов, которые характеризуются малой широтой терапевтического действия. Пациенты нуждаются в тщательном наблюдении, при необходимости рекомендуется корректировка доз.

Флувоксамин имеет минимальный ингибирующий эффект на цитохром P450 2D6 и, вероятно, не влияет на неокислительный метаболизм и почечную экскрецию.

Цитохром P450 1A2. При одновременном применении Феварина ® наблюдалось повышение ранее стабильных уровней трициклических антидепрессантов (кломипрамин, имипрамин, амитриптилин) и нейролептиков (клозапин, оланзапин), которые в значительной степени метаболизируются цитохромами P450 1A2. В связи с этим может быть рекомендовано снижение дозы этих препаратов.

Пациенты, одновременно принимающие флувоксамин и препараты, характеризующиеся малой широтой терапевтического действия, метаболизирующиеся цитохромом P450 1A2 (такие как такрин, теофиллин, метадон, мексилетин) должны находиться под тщательным наблюдением. При необходимости следует откорректировать дозировки этих препаратов.

При применении в комбинации с варфарином наблюдалось значимое повышение концентраций варфарина в плазме крови и удлинение ПВ .

Сообщалось о единичных случаях кардиотоксичности при одновременном применении флувоксамина с тиоридазином.

В исследованиях, посвященных изучению взаимодействий Феварина ® , отмечалось повышение концентраций пропранолола после введения Феварина ® . В связи с этим можно рекомендовать снижение дозы пропранолола в случае дополнительного назначения Феварина ® .

Во время приема флувоксамина уровень кофеина в плазме может повышаться. Поэтому при потреблении больших количеств напитков, содержащих кофеин и при развитии таких неблагоприятных эффектов кофеина, как тремор, сердцебиение, тошнота, беспокойство, бессонница, необходимо снизить потребление кофеина на период приема флувоксамина.

При одновременном приеме флувоксамина и ропинирола может повышаться концентрация последнего в плазме, таким образом увеличивая риск развития его передозировки. В таких случаях рекомендуется контролировать дозировку ропинирола или снизить ее на время лечения флувоксамином.

Цитохром P450 2C. Пациенты, одновременно принимающие флувоксамин и препараты, характеризующиеся малой широтой терапевтического действия и подвергающиеся метаболизму цитохромом P450 2C (фенитоин), должны находиться под тщательным наблюдением, рекомендуется корректировка дозировок этих препаратов.

Цитохром P450 3A4. Терфенадин, астемизол, цизаприд — см. «Меры предосторожности».

Пациенты, одновременно принимающие флувоксамин и препараты, характеризующиеся малой широтой терапевтического действия и подвергающиеся метаболизму цитохромом P450 3A4 (такие как карбамазепин, циклоспорин), должны находиться под тщательным наблюдением, рекомендуется корректировка дозировок этих препаратов.

При одновременном назначении с флувоксамином таких бензодиазепинов, подвергающихся окислительному метаболизму, как триазолам, мидазолам, алпразолам и диазепам, возможно повышение их концентрации в плазме. Дозировку этих бензодиазепинов следует уменьшить на время приема флувоксамина.

Глюкуронизация. Флувоксамин не оказывает влияния на концентрацию дигоксина в плазме.

Почечная экскреция. Флувоксамин не оказывает влияния на концентрацию атенолола в плазме.

Фармакодинамические реакции. В случае комбинированного приема флувоксамина с серотонинергическими препаратами (триптанс, ингибиторы обратного захвата серотонина), трамадолом, могут усиливаться серотонинергические эффекты флувоксамина (см. «Меры предосторожности»).

Флувоксамин применяется с препаратами лития для лечения тяжелых больных, плохо отвечающих на фармакотерапию. Литий и, возможно, триптофан усиливают серотонинергические эффекты Феварина ® и поэтому лечение такой комбинацией должно проводиться с осторожностью.

При одновременном приеме пероральных антикоагулянтов и флувоксамина может увеличиться риск развития геморрагий. Такие пациенты должны находиться под наблюдением врача.

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывая и запивая небольшим количеством воды.

Депрессии. Рекомендуемая стартовая доза составляет 50 или 100 мг (однократно, вечером). Рекомендуется постепенное повышение стартовой дозы до уровня эффективной. Эффективная суточная доза, составляющая обычно 100 мг, подбирается индивидуально, в зависимости от реакции пациента на лечение. Суточная доза может достигать 300 мг. Суточные дозы свыше 150 мг следует распределять на несколько приемов. В соответствии с официальными рекомендациями ВОЗ , лечение антидепрессантами следует продолжать, по крайней мере, в течение 6 мес ремиссии после депрессивного эпизода. Для профилактики рецидивов депрессии рекомендуется принимать по 100 мг Феварина ® 1 раз в день.

Обсессивно-компульсивные расстройства. Рекомендуется начинать с дозы 50 мг Феварина ® в день в течение 3–4 дней. Эффективная суточная доза составляет, как правило, от 100 до 300 мг. Дозы следует повышать постепенно до достижения эффективной суточной дозы, которая не должна превышать 300 мг у взрослых. Дозы до 150 мг можно принимать в виде разовых, желательно вечером. Суточные дозы свыше 150 мг рекомендуется распределять на 2 или 3 приема.

Дозы для детей старше 8 лет и подростков: начальная — 25 мг/ сут на 1 прием, поддерживающая — 50–200 мг/ сут . Суточная доза не должна превышать 200 мг. Суточные дозы свыше 100 мг рекомендуется распределять на 2 или 3 приема.

При хорошем ответе на препарат лечение может быть продолжено в индивидуально подобранной суточной дозе. Если улучшение не будет достигнуто через 10 нед лечения, флувоксамин следует отменить. До сих пор не было организовано системных исследований, которые могли бы ответить на вопрос о том, как долго может проводиться лечение флувоксамином, однако обсессивно-компульсивные расстройства носят хронический характер, и поэтому можно считать целесообразным продление лечения Феварином ® сверх 10 нед у больных, хорошо ответивших на этот препарат. Подбор минимальной эффективной поддерживающей дозы должен осуществляться с осторожностью в индивидуальном порядке. Некоторые клиницисты рекомендуют проведение сопутствующей психотерапии у больных, хорошо ответивших на фармакотерапию.

Лечение больных, страдающих печеночной или почечной недостаточностью, следует начинать с наименьших доз под строгим врачебным контролем.

Из-за отсутствия клинического опыта Феварин ® не рекомендуется применять для лечения депрессий у детей.

Передозировка

Симптомы: наиболее характерные — желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота и диарея), сонливость и головокружение. Кроме того, имеются сообщения о сердечно-сосудистых нарушениях (тахикардия, брадикардия, артериальная гипотензия), нарушениях функции печени, судорогах и даже коме. До настоящего времени поступило свыше 300 сообщений о случаях преднамеренной передозировки Феварина ® . Наивысшая зарегистрированная доза Феварина ® , полученная одним больным, составила 12 г; этот больной был излечен в результате симптоматической терапии. Более серьезные осложнения наблюдались в случаях преднамеренной передозировки Феварина ® на фоне сопутствующей фармакотерапии.

Лечение: промывание желудка, которое должно проводиться как можно раньше после приема препарата, а также симптоматическая терапия. Кроме того, рекомендуется многократный прием активированного угля. Усиленный диурез или диализ представляются неоправданными. Специфического антидота не существует.

Меры предосторожности

Во время лечения препаратом не рекомендуется употребление алкоголя.

У больных, страдающих депрессией, существует, как правило, высокая вероятность попытки суицида, которая может сохраняться до достижения достаточной ремиссии. Такие пациенты должны находиться под наблюдением.

Лечение больных, страдающих печеночной или почечной недостаточностью, следует начинать с минимально эффективных доз Феварина ® под строгим врачебным контролем. В редких случаях лечение Феварином ® может приводить к повышению уровня печеночных трансаминаз, чаще всего сопровождающемуся соответствующими клиническими симптомами. В этих случаях Феварин ® должен быть отменен.

Может быть нарушен контроль за уровнем глюкозы в крови, особенно на ранних стадиях лечения. Может потребоваться корректировка дозировки антидиабетических препаратов.

Необходимо проявлять осторожность при назначении препарата больным с судорогами в анамнезе. Следует избегать назначения Феварина ® больным с нестабильной эпилепсией, а пациенты со стабильной эпилепсией должны находиться под строгим врачебным контролем. Лечение Феварином ® должно быть прекращено в случае развития эпилептических припадков или увеличения их частоты.

Описаны редкие случаи развития серотонинергического синдрома или состояния, подобного злокачественному нейролептическому синдрому, которые могут быть связаны с приемом флувоксамина, в комбинации с другими серотонинергическими антидепрессантами и нейролептическими средствами. Поскольку эти синдромы могут привести к потенциально опасным для жизни состояниям, проявляющимся гипертермией, ригидностью мышц, миоклонусом, лабильностью автономной нервной системы с возможными быстрыми изменениями жизненно важных параметров, изменениями ментального статуса, включая повышенную раздражительность, ажитацию, спутанность сознания, делириозные расстройства и кому, — лечение флувоксамином должно быть прекращено. При необходимости следует начать соответствующее лечение.

Как и при применении других избирательных ингибиторов обратного захвата серотонина, в редких случаях на фоне приема флувоксамина возможно появление гипонатриемии, которая подвергается обратному развитию после отмены препарата. Некоторые случаи были вызваны синдромом недостаточной секреции антидиуретического гормона. В основном эти случаи наблюдались у пожилых пациентов.

Имеются сообщения о таких внутрикожных кровоизлияниях, как экхимоз и пурпура, а также о геморрагических проявлениях (например желудочно-кишечное кровотечение), наблюдавшихся при применении избирательных ингибиторов обратного захвата серотонина. Необходимо проявлять осторожность при назначении этих ЛС у пожилых пациентов и пациентов, одновременно получающих препараты, действующие на тромбоцитарную функцию (атипичные антипсихотические средства и фенотиазины, многие трициклические антидепрессанты, аспирин, НПВС ) или препараты, увеличивающие риск развития кровотечений, а также у пациентов с кровотечениями в анамнезе и склонных к кровотечениям (например у пациентов с тромбоцитопенией).

При комбинированной терапии с флувоксамином концентрация терфенадина, астемизола или цизаприда в плазме крови может нарастать, увеличивая риск удлинения интервала QT . Поэтому флувоксамин не следует назначать с этими препаратами.

Данные, полученные при лечении больных пожилого возраста и более молодых больных, свидетельствуют об отсутствии клинически значимых различий между обычно применявшимися у них суточными дозами. Тем не менее, повышение доз препарата у пожилых больных должно всегда проводиться медленнее и с бóльшей осторожностью. Феварин ® может приводить к незначительному снижению ЧСС (на 2–6 ударов в минуту).

Из-за отсутствия клинического опыта Феварин ® не рекомендуется применять для лечения депрессий у детей.

Феварин ® , назначавшийся здоровым добровольцам в дозах до 150 мг не влиял или оказывал незначительное влияние на способность к вождению автомобиля или управлению машинами. В то же время имеются сообщения о сонливости, отмечавшейся во время лечения препаратом. В связи с этим рекомендуется соблюдать осторожность до окончательного определения индивидуального ответа на препарат.

Условия хранения препарата Феварин ®

В сухом, защищенном от прямого солнечного света месте, при температуре не выше 20 °C.

Эффективность Феварина (флувоксамина) в лечении вегетативных нарушений, коморбидных невротических состояний

Лечение вегетативных нарушений , коморбидных дезадаптивных состояний является актуальной проблемой современной психиатрии. Настоящая работа была предпринята с целью изучить эффективность Феварина (производитель “Solvay Pharma”) – препарата из группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина в терапии вегетативных нарушений, коморбидных дезадаптивных состояний. 20 пациентов с расстройствами адаптации и коморбидными вегетативными нарушениями получали терапию Феварином. Результаты лечения подтверждались психологическими методами – шкалой Гамильтона, опросником Тейлора, опросником для выявления признаков вегетативных изменений. Результаты исследования статистически достоверно показывают эффективность Феварина (флувоксамина) при лечении вегетативных расстройств, представленных в клинической картине дезадаптивных состояний.

вегетативная дисфункция, расстройства адаптации, антидепрессанты группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, Феварин.

Расстройства адаптации выделены в самостоятельную рубрику МКБ-10 – F43.2 и относятся к кластеру F4 – “Невротические, связанные со стрессом и соматоформные расстройства”, трактуются как состояния субъективного дистресса и эмоционального расстройства, обычно препятствующие социальному функционированию и продуктивности и возникающие в период адаптации к значительному изменению в жизни или стрессовому жизненному событию (включая наличие или возможность серьезной физической болезни). Стрессовый фактор может влиять на интегральность социальной сети больного, более широкую систему социальной поддержки и социальных ценностей. Стрессор может затрагивать индивидуума или также его микросоциальное окружение. Дополнительно отмечаются расстройства поведения (например, агрессивное или диссоциальное поведение). Ни один из симптомов не является столь существенным или преобладающим, чтобы свидетельствовать о более специфическом диагнозе. Таким образом, расстройства адаптации характеризуются полиморфизмом клинических проявлений – наличием комплекса аффективных (тревога, депрессия), соматоформных (вегетативные), поведенческих и обсессивных нарушений на фоне астении различной степени выраженности. Среди симптомов и синдромов расстройств адаптации особое место занимают вегетативные нарушения, отражающиеся в разнообразных жалобах подавляющего большинства пациентов, которым доставляют страдания.

Множество авторов указывают в своих работах на коморбидность соматовегетативного симптомокомплекса тревожных и депрессивных расстройств, в том числе описаны вегетовисцеральные расстройства при невротических состояниях с тревожно-фобическими проявлениями.

Тревога включает комплекс физиологических и психических изменений, возникающих в ожидании возможной опасности (реальной или воображаемой) и имеющих целью подготовить организм к реакции борьбы или бегства. К ним относятся усиление активности адренергических структур, в том числе повышение тонуса симпатической нервной системы, уровня сахара в крови, мышечного тонуса, артериального давления, учащение пульса, расширение зрачков, увеличение секреции кортизола, характерные изменения внимания, мышления и т.д. В руководстве H.I. Kaplan приводится перечень соматических симптомов, сопутствующих тревожному расстройству: дрожь во всем теле, головная боль, расстройства дыхания (нехватка воздуха, удушье, гипервентиляция), тахикардия, боль или дискомфорт за грудиной, потливость, похолодание конечностей, диарея, сухость во рту, учащенное мочеиспускание, нарушения сна, снижение либидо, тошнота и другие желудочно-кишечные расстройства, ощущение жара или холода во всем теле.

Основные проявления панического расстройства – повторные приступы выраженной тревоги (паники) с доминирующими симптомами: внезапно возникающим сердцебиением, болью в груди, ощущением нехватки воздуха, головокружением, ощущением нереальности происходящего (дереализацией, деперсонализацией). В большинстве своем пациенты ощущают страх смерти, утрату самоконтроля. Приступ паники сопровождается следующей вегетативной симптоматикой: усиленное и ускоренное сердцебиение, потливость, дрожь во всем теле, сухость во рту, затрудненное дыхание, ощущение дискомфорта или боли в области груди, тошнота или дискомфорт в животе.

При рассмотрении депрессивных расстройств значительный интерес представляет соматизированная (маскированная) депрессия, все диагностические критерии которой можно объединить в три основные группы (по В.Ф. Десятникову и Т.Т. Сорокиной, 1981). Для дифференциальной диагностики депрессии и соматических расстройств используются критерии нарушения психосоматических корреляций, предложенные А.Б. Смулевичем (2000):

А. Несоответствие проявлений соматовегетативных расстройств тяжести и характеру соматического заболевания.

Б. 1. Несоответствие динамики соматовегетативного расстройства характеру клинического течения соматического заболевания.

2. Изменчивость соматовегетативных проявлений, не присущая динамике соматического заболевания.

Астенический синдром характеризуется повышенной утомляемостью, снижением способности к длительному физическому и умственному напряжению или ее утратой, раздражительной слабостью, выраженной истощаемостью, лабильностью настроения, слезливостью, метеочувствительностью, головной болью, сопровождающейся головокружением, нарушениями сна, парестезиями, вегетативными проявлениями.

Вегетативные расстройства как проявления диэнцефально-вегетативной лабильности занимают облигатное значительное место в клинической картине невротических состояний. Вегетативные расстройства при нарушениях адаптации представлены как перманентными, так и пароксизмальными расстройствами. Как правило, они полисистемны и проявляются:

в кардиоваскулярной системе – кардиоритмическим, кардиалгическим, кардиосенестопатическим синдромами, а также артериальной гипертензией, гипотензией и амфотонией;

в системе терморегуляции – неинфекционным субфебрилитетом и/или эпизодами фебрильной температуры и диффузным гипергидрозом;

В клинической практике указанные нарушения могут периодически наблюдаться изолированно в течение какого-то относительно продолжительного периода времени. В таком случае их относят к разряду перманентных вегетативных расстройств. Пароксизмальные нарушения четко ограничены во времени и возникают, как правило, одновременно в нескольких висцерально-вегетативных системах.

Нарушения в сердечно-сосудистой системе наиболее часто наблюдаются при невротических расстройствах. Наиболее грозными в диагностическом плане являются боли в области сердца, а наличие сопутствующих изменений сегмента ST на ЭКГ еще более обостряет диагностическую ситуацию. Невротические кардиалгии от ишемических болей в сердце отличаются постепенным началом и окончанием, неопределенной длительностью, локализацией боли в левой подсосковой области или левой лопатке, возникновением чаще в период отдыха, а не при физической работе, повышением чувствительности при пальпации мягких тканей в области левой половины грудной клетки. Боль в сердце носит в большинстве случаев ноющий или колющий характер. Как правило, возникает в период покоя или после эмоциональных нагрузок. Характерным для кардиалгий является сочетание с затруднениями дыхания. Кардиоритмические нарушения при расстройствах адаптации чаще проявляются тахикардией, аритмией и реже брадикардией. Гемодинамические сдвиги клинически представлены синдромами артериальной гипертензии и гипотензии, лабильным АД. Гипотонические сдвиги наблюдаются преимущественно при астенических и депрессивных неврозах, артериальная гипертензия и лабильность артериального давления – при системных неврозах. Для всех невротических состояний характерен гиперкинетический сдвиг гемодинамики, связанный с увеличением частоты сердечных сокращений и ударного объема крови при некотором снижении общего периферического сопротивления, причем повышение артериального давления зависит от диссоциации между степенью снижения периферического сопротивления и увеличением сердечного выброса.

Наиболее частым и типичным для психогенных дыхательных расстройств является синдром нарушения ритма дыхания, или диспноэ, – чувство затруднения или неспособности дышать, основанное на перцепции реального или фантазируемого повреждения вентиляции (по определению E. Heim, 1972). Больные утрачивают ощущение полноценности вдоха, для преодоления чего делаются более глубокие вдохи, учащается дыхание и тем самым вызывается искусственная гипервентиляция.

Соматические симптомы, возникшие в результате гипервентиляции, являются центром фиксации тревоги и предъявляются пациентами в виде жалоб на ощущение нехватки воздуха, удушья, затрудненного дыхания. Характерно возникновение дыхательных расстройств в период покоя и их сочетание с ощущением сдавления, стягивания грудной клетки, болью в области сердца.

Материалы и методы исследования

Материалом для исследования послужило наблюдение за 20 пациентами (мужчины) с диагностированным расстройством адаптации с выраженными вегетативными нарушениями, находившимися на лечении в психиатрическом отделении центрального военно-морского госпиталя г. Севастополя в 2007 году. Возраст пациентов – от 18 до 20 лет. Все испытуемые получали монотерапию Феварином (флувоксамином) в дозе 100 мг/сут.

Основным методом исследования был клинико-психопатологический с применением психологических методов – госпитальной шкалы тревоги и депрессии (HАDS), личностной шкалы проявлений тревоги J. Teylor (в адаптации Т.А. Немчина), опросника для выявления признаков вегетативных изменений (А.М. Вейн, 1998). Исследования проводились трехкратно: при поступлении в отделение, через 7 и 14 дней от начала терапии.

По результатам клинико-психопатологического анализа у 20 испытуемых диагностировано расстройство адаптации по типу смешанного расстройства эмоций и поведения. Выделены преимущественно синдромы, наиболее четко представленные в клинической картине данного расстройства: тревожно-депрессивный, астенический, вегетативной дисфункции.

Редукция вышеперечисленной симптоматики на фоне приема Феварина (флувоксамина) отмечалась постепенно на протяжении 2 недель приема препарата. Субъективное улучшение состояния отмечали 15 из 20 пациентов на 3-4-й день приема – стабилизация фона настроения, критичное отношение к суициду как к недопустимому варианту разрешения стрессирующей ситуации. Наиболее выраженный эффект отмечался по отношению к депрессивной симптоматике – клинически значимая смена состояния, находящая подтверждение в изменении характера жалоб пациентов, достоверном снижении показателей депрессии, верифицированная дополнительной психологической методикой дифференциальной диагностики депрессивных состояний Зунге в адаптации Т.И. Балашовой. Редукция тревоги происходила постепенно, так, клинически значимый анксиолитический эффект наблюдался к 5-7-му дню терапии, значительная редукция тревоги – к 10-14-му дню терапии (с подтверждением результатами шкалы проявлений тревоги J. Teylor). Отмечена корреляция редукции симптомов вегетативной дисфункции с редукцией тревоги у пациентов. Диссомния диагностирована у всех пациентов при поступлении в отделение, к 6-му дню терапии Феварином 24 % пациентов не предъявляли жалоб на нарушения сна, при активном выяснении жаловались на поверхностный сон. По результатам исследований нарушения сна, проведенных на базе 540-го ЦВМГ с использованием электроэнцефалографии с целью верификации, подтверждена необходимость более дифференцированного подхода к оценке нарушений сна у пациентов с невротическими состояниями, характеризующимися полиморфизмом клинической картины. Для аффективных расстройств характерны поведенческие признаки нарушения сна (продолжительность латентного сна, ночные пробуждения, терминальные инсомнии), что находит отражение в характерном паттерне ЭЭГ-показателей (снижение дельта-сна, изменение NREM-фазы, распределение REM-сна в течение 1-й и 2-й половины ночи). В отличие от здоровых у пациентов с превалирующим тревожным компонентом в клинической картине увеличена отдача REM-сна. На фоне приема Феварина редукция нарушений сна наиболее выражена ко второй неделе приема препарата, отмечается корреляция с редукцией тревожной симптоматики и вегетативных нарушений.

Из перечисленных производителем побочных действий при применении препарата у всех пациентов отмечалось незначительное повышение уровня тревоги на протяжении первой недели приема, достигшее пика к 3-4-му дню, редукция наступала на 10-12-й день приема, при этом к 7-му дню терапии уже клинически достоверно отмечалось снижение уровня тревоги в среднем на 29 % от исходного. Также в начале терапии 7 из 20 пациентов (35 %) предъявляли жалобы на тошноту, при этом дополнительной коррекции не проводилось. По мнению автора статьи, множественные, недостаточно вербализованные и недифференцированные соматические жалобы в большей степени являются клиническими проявлениями невротического расстройства (т.е. в первую очередь вегетативной дисфункции) и не связаны с побочным действием самого препарата.

Как указывалось выше, дезадаптивные состояния (расстройства адаптации) интересны и сложны для клинициста полиморфизмом клинических психопатологических проявлений, вследствие чего для коррекции данного состояния требуется препарат, обладающий достаточной эффективностью по отношению и к аффективным расстройствам (депрессии, тревоге), которые преобладают в клинике расстройств адаптации, и к коморбидным вегетативным нарушениям, нарушениям поведения (аутоагрессивному поведению). Рекомендации по лечению дезадаптивных состояний содержат большой перечень групп лекарственных препаратов: нейролептики, транквилизаторы, антидепрессанты, анксиолитики, вегетостабилизирующие препараты. Но необходимость в приеме большого количества таблеток, наличие побочных эффектов (сонливость, заторможенность, сексуальная дисфункция и т.д.) с неблагоприятным профилем переносимости, недостаточно быстрое наступление ожидаемого эффекта, длительность приема снижают комплайентность пациента, укрепляют его уверенность в неизлечимости, дают возможность дополнительной обсессивно-фобической фиксации. Наиболее соответствуют требованиям к идеальному для лечения подобных состояний препарату антидепрессанты группы селективных ингибиторов обратного захвата (re-uptake) серотонина (СИОЗС), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина и норадреналина. Разнонаправленная эффективность по отношению к психопатологической симптоматике позволяет использовать их при сложном спектре реагирования – дезадаптивных состояниях.

Феварин (флувоксамина малеат, “Solvay Pharma”) – антидепрессант с механизмом действия, обусловленным селективным ингибированием обратного захвата серотонина нейронами головного мозга, является селективным антагонистом основных метаболитов триптофана – нейрокинуренинов (L-кинуренин, 3-оксикинуренин), которые обладают возбуждающим, анксиогенным, нейротоксичным, проконвульсивным эффектами. Наряду с доказанным снижением суицидального риска и антидепрессивным эффектом Феварин также обладает выраженным анксиолитическим, вегетостабилизирующим эффектом, а в целом отмечается более быстрое наступление разнонаправленного клинического эффекта (на протяжении первой недели от начала лечения). Благоприятный профиль безопасности, отсутствие гепатотоксичного, кардиотоксичного действия, отсутствие дизурических расстройств при кратковременном и долговременном приеме, меньшая вероятность проявления побочных действий (прежде всего за счет чистоты рецепторной селективности практически отсутствует влияние на адренергические, гистаминергические, мускариновые, холинергические и дофаминергические рецепторы) при наличии широкого спектра клинических возможностей дают все основания считать Феварин препаратом первого выбора при лечении дезадаптивных состояний с коморбидными вегетативными расстройствами.

Литература
1. Международная классификация болезней (10-й пересмотр, МКБ-10). Классификация психических и поведенческих расстройств. Клинические описания и указания по диагностике. – СПб.: Адис, 1994. – С. 118-123.
2. Смулевич А.Б. Депрессии в общемедицинской практике. – М., 2000. – С. 11-14.
3. Вейн А.М., Дюкова Г.М., Воробьева О.В., Данилов А.Б. Панические атаки. – СПб., 1997. – С. 304.
4. Невротичні, соматоформні розлади та стрес / Під ред. Л.М. Юр’євої. – Дніпропетровськ, 2005. – С. 68.
5. Сыропятов О.Г., Дзеружинская Н.А., Яновский Т.С., Брюханов А.В. Расстройства сна и их лечение. – К.: ВЕАП-ИЦКПиП, 2004. – С. 12-13.
6. Тихонов М.Е., Брюханов А.В., Криворучко О.Н. Роль электроэнцефалографического исследования в диагностике расстройств психической деятельности и нейрофизиологическая оценка эффективности лечения психотропными препаратами // Материалы III Международной научно-практической конференции. – Севастополь, 2005. – С. 221-223.
7. Лапин И.П. Нейрокинуренины: стресс, тревога, депрессия, алкоголизм, эпилепсия // Международный медицинский журнал. – 2001. – № 3. – С. 7-10.
8. Каплан Г.И., Седок Б.Дж. Клиническая психиатрия: Пер. с англ.: В 2 т. – М.: Медицина, 1994. – Т. 1. – С. 672; Т. 2. – С. 528.
9. Zohar J. Primary care psychiatry. – 2004. – № 4, Vol. 9. – C. 115-119.

Феварин

Фото препарата

• Латинское название: Fevarin
• Код АТХ: N06AB08
• Действующее вещество: Флувоксамин (Fluvoxamine)
• Производитель: ABBOTT BIOLOGICALS (Нидерланды)

Состав

Одна таблетка Феварина содержит: флувоксамина малеата — 100 или 50 мг.

Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал — 80 или 40 мг; маннитол — 303 или 152 мг; прежелатинизированный крахмал — 12 или 6 мг; фумарат стеарила натрия — 3,5 или 1,8 мг; коллоидный диоксид кремния— 1,5 или 0,8 мг.

Состав оболочки: макрогол 6000 — 2 или 1,5 мг; гипромеллоза — 5,6 или 4,1 мг; тальк — 0,4 или 0,3 мг; диоксид титана — 2,1 или 1,5 мг.

В препарате отсутствует лактоза и сахар.

Форма выпуска

Таблетки вне зависимости от дозировки выпускаются в блистерах по 15 и 20 штук, в картонной пачке 4, 3, 2 или 1 такой блистер.

Фармакологическое действие

Препарат обладает антидепрессивным действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Препарат селективно угнетает обратный захват серотонина клетками мозга и оказывает минимальное воздействие на норадренергическую передачу. Обладает слабой способностью взаимодействовать с гистаминергическими, холинергическими, альфа- и бета-адренергическими, м-дофаминергическими и серотонинергическими рецепторами.

Фармакокинетика

При пероральном приеме полностью адсорбируется из кишечника. Максимальная концентрация наблюдается через 4–8 часов после приема, равновесная концентрация достигается через две недели. Биодоступность – 53% после начального метаболизма в печени. Пища не влияет на фармакодинамику Феварина.

Примерно 80% молекул действующего вещества связываются с белками крови.

Период полувыведения из крови для однократной дозы составляет 13–15 часов, при многократном приеме – 17–22 часа.

Метаболизм Феварина локализован в печени. Препарат претерпевает биотрансформацию путем окислительного деметилирования. Метаболиты выводятся почками. Фармакологической активностью обладают только 2 метаболита из 9.

Фармакокинетика одинакова вне зависимости от возраста и наличия почечной недостаточности. Метаболизм может тормозится у лиц с болезнями печени.

Показания к применению Феварина

Показания к применению Феварина сводятся к необходимости профилактики и терапии депрессий, лечение обсессивно-компульсивной симптоматики.

Противопоказания

Запрещено назначать Феварин одновременно с ингибиторами МАО, тизанидином или рамелтеоном. К лечению препаратом можно приступать только через 14 дней после отмены необратимых ингибиторов МАО, и на следующие сутки после прекращения приема обратных ингибиторов МАО.

Терапию ингибиторами МАО начинают через 1 неделю после отмены Феварина.

Препарат противопоказан лицам с гиперчувствительностью к малеату флувоксамина или к любым другим компонентам лекарственного средства, с тяжелыми заболеваниями печени и детям младше восьми лет.

Побочные действия

• Со стороны системы кроветворения: кровотечение (желудочно-кишечное, гинекологическое, экхимозы).
• Со стороны эндокринной системы: дисбаланс выработки антидиуретического гормона, гиперпролактинемия.
• Со стороны питания и метаболизма: анорексия, гипонатриемия, изменение массы тела.
• Со стороны психики: галлюцинации, мании,суицидальные мысли и поведение.
• Со стороны нервной системы: возбуждение, тревога, нервозность, бессонница, сонливость, головная боль, тремор, атаксия, конвульсии, серотониновый синдром, парестезии.
• Со стороны зрения: мидриаз, глаукома.
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, гипотензия.
• Со стороны системы пищеварения: запор, боли в животе, диарея, тошнота, диспепсия, нарушение работы печени.
• Со стороны кожи: потливость, сыпь, зуд, отек Квинке, фотосенсибилизация.
• Со стороны костно-мышечной системы: боли в мышцах и суставах, переломы.
• Со стороны мочеполовой системы: разнообразные расстройства мочеиспускания (задержка мочи, недержание, энурез и другие), поздняя эякуляция, галакторея, аноргазмия,менструальные расстройства.
• Общие нарушения: астения,общая слабость, синдром отмены.

Прекращение лечения флувоксамином часто вызывает развитие синдрома отмены. Отмену препарата рекомендуется производить постепенно.

Инструкция по применению Феварина (Способ и дозировка)

Согласно инструкции по применению Феварина режим дозирования устанавливается индивидуально в каждом отдельном случае. Первоначально дневная доза лекарства составляет 50-100 мг (1 или 2 таблетки в зависимости от дозировки). Препарат рекомендуется принимать на ночь. При необходимости дневная доза повышается до 150-200 мг. Максимальная дневная доза составляет 300 мг. Если дневная доза оказывается более 100 мг, то ее нужно употреблять в два или три приема.

Официальные рекомендации Всемирной Организации Здравоохранения рекомендуют продолжать лечение препаратами из группы антидепрессантов еще 6 месяцев после исчезновения симптомов депрессии.

Передозировка

• Со стороны системы пищеварения: тошнота, понос, нарушение печеночной функции.
• Со стороны нервной системы: судороги, сонливость, кома, головокружение.
• Также сообщалось о возникновении проблем с сердцем: брадикардия, тахикардия, гипотензия.

Летальные случаи из-за передозировки флувоксамина происходят чрезвычайно редко. Наибольшая зафиксированная доза при передозировке — 12 грамм. Человек, принявший эту дозу, полностью выздоровел.

Лечение. Специфического антидота не существует. При передозировке необходимо промыть желудок и назначить симптоматическое лечение. Рекомендуется использование активированного угля. Гемодиализ или форсированный диурез малоэффективны.

Взаимодействие

• При совместном приеме с ингибиторами МАО есть вероятность появления серотонинового синдрома.
• При совместном применении сАлпразоламом, бромазепамом, диазепамом концентрация этих препаратов в крови повышается, и усиливаются их негативные эффекты.
• При одновременном приеме с амитриптилином, кломипрамином, имипрамином, мапротилином, карбамазепином, тримипрамином, Клозапином, Оланзапином, пропранололом, теофиллином увеличивается их содержание в плазме крови.
• При совместном применении c Буспироном снижается его эффективность; с вальпроевой кислотой – активируются ее эффекты; с варфарином – повышаются его концентрация и риск появления кровотечений; с Галантамином – усиливаются его негативные эффекты; с галоперидолом — увеличивается содержание лития в крови.
• Использование лекарства вместе с метоклопрамидом повышает риск появления экстрапирамидных нарушений.
• При совместном применении с хинидином тормозится его метаболизм и понижается клиренс.

Условия продажи

Препарат отпускается только по рецепту.

Условия хранения

Беречь от детей. Хранить в сухом, темном месте при температуре менее 20 градусов.

Срок годности

Особые указания

Пациентам с депрессивными и иными состояниями необходимо находиться под постоянным контролем лечащего врача, пока наступит улучшение состояния.

У лиц с гипофункцией печени или почек лечение необходимо начинать с малых доз под наблюдением лечащего врача.

Следует осторожно назначать флувоксамин лицам с судорожным синдромом в анамнезе. Если у больного появились или участились судороги терапию следует прекратить.

Редко при использовании флувоксамина (и других избирательных блокаторов обратного захвата серотонина) может возникать гипонатриемия, которая исчезает после отмены препарата. Подавляющее большинство эпизодов гипонатриемии зафиксировано у пациентов пожилого возраста.

Наиболее частым негативным эффектом лечения флувоксамином является тошнота и рвота, однако они исчезают после первых двух недель терапии.

Возможно появление синдрома отмены при остановке лечения флувоксамином. Самые частые симптомы, наблюдающиеся после отмены флувоксамина: нарушение чувствительности, головокружение, нарушения сна, раздражительность, возбуждение, спутанность сознания, головная боль, эмоциональная нестабильность, диарея, тошнота, рвота, потливость, учащенное сердцебиение, тревожность. Как правило, эти явления слабо выражены и исчезают самостоятельно. Они наблюдаются в первые дни после прекращения терапии. В связи с этим советуется медленно понижать дозу употребляемого флувоксамина.

Феварин в дневной дозе 150 мг не оказывает влияния на способность управлять автомобилем. Однако в период лечения может развиваться сонливость, поэтому необходимо быть внимательными, пока не будет исследована индивидуальная реакция на лекарство.

Феварин

Товары из категории – Препараты для лечения неврологических заболеваний

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F.

Кировская фармацевтическая фабрика

Инструкция по применению

Фармакологические свойства

Лекарственный препарат Феварин представляет собой психотропное медикаментозное средство, предназначенное для лечения депрессивного состояния пациента. Данный препарат относится к группе антидепрессантов третьего поколения, что отличает его от медикаментов более ранних лет производства. К числу главных преимуществ данного вида антидепрессантов относится их более легкая переносимость организмом по сравнению, например, с трициклическими. Также следует отметить избирательное воздействие лекарства на организм, что позволяет избежать взаимодействия с рецепторами к адренэргическим, гистаминергическим, серотонинергическим веществам. Его влияние главным образом заключается в захвате выделяемого организмом серотонина и транспортировке его в кровоток. Взаимодействие с норэпинефрином и нейромедиатором дофамином является минимальным.

В ходе применения медикамента на организм не оказывается влияния стимулирующего или успокаивающего характера. Продолжительный прием лекарственного средства, как правило, не вызывает привыкания.

После приема медикамента начинается его всасывание из пищеварительной системы. Своего максимального содержания в крови он достигает в течение восьми часов. Препарат обладает средней биодоступностью, которая не увеличивается при его приеме во время еды. Метаболическая трансформация действующего вещества происходит в печени. Период полураспада составляет в среднем пятнадцать часов. Процессы всасывания, распределения, связывания, биотрансформации и выведения препарата не зависят от возраста пациента и состояние его почек и происходят одинаково. В то же время отмечается замедление процессов метаболической трансформации у пациентов, страдающих заболеваниями печени в острой форме. Продукты полураспада элиминируются почками и кишечником примерно в одинаковом соотношении.

Состав и форма выпуска

• действующее вещество fluvoxamine maleate;
• вспомогательные вещества в виде микрокристаллической целлюлозы, шестиатомного спирта маннита, кукурузного крахмала, модифицированного крахмала, sodium stearyl fumarate, silicium dioxide colloidal;
• пленочная оболочка, состоящая из метоксипропил целлюлозы, полиэтиленгликоля, талька, пищевой добавки E171.

Выпуск препарата осуществляется в виде таблеток с объемом действующего компонента в пятьдесят и сто миллиграммов.

Таблетки с объемом действующего вещества в пятьдесят миллиграммов имеют круглую форму с выпуклостями с обеих сторон. На одной из сторон нанесена гравировка с цифрами «291», на другой английская буква «S». Цвет таблеток – белый. Первичной упаковкой препарата являются поливинилхлоридные блистерные пластины, в которых помещается пятнадцать или двадцать таблеток. От одной до четырех блистерных пластин в зависимости от дозировки вместе с инструкцией по применению размещаются в картонных пачках.

Таблетки с объемом действующего вещества в сто миллиграммов имеют овальную форму с выпуклостями с обеих сторон. На одной из сторон нанесена гравировка с цифрами «313», на другой английская буква «S». Цвет таблеток – белый. Первичной упаковкой препарата являются поливинилхлоридные блистерные пластины, в которых помещается пятнадцать или двадцать таблеток. Одна, две, три или четыре блистерных пластины в зависимости от дозировки размещаются в картонных пачках, поступая в таком виде на реализацию в аптечные пункты.

Показания к применению

• при психических расстройствах различного происхождения;
• при неврозах навязчивых состояний.

Побочные действия

Побочные действия после использования препарата могут возникать со стороны различных систем организма. Ниже они представлены в зависимости от частоты возникновения.

Чувство тошноты с рвотой являются наиболее часто возникающими эффектами побочного характера по сравнению с другими. Как правило, они полностью проходят в течение первых четырнадцати дней терапевтического курса.

• головокружение, мигрень;
• упадок сил, слабость;
• общее недомогание организма;
• изменение рабочего ритма сердечной мышцы;
• внезапные понижения кровеносного давления;
• затруднение дефекации;
• частый жидкий стул;
• болевые ощущения в области живота;
• сухость во рту;
• расстройства пищеварительного тракта;
• нарушение сна;
• чувство беспокойства;
• суицидальные настроения;
• тремор конечностей;
• повышенная потливость.

• повышение активности печеночных ферментов;
• заболевания печени острой формы;
• раскоординированность движений;
• спутанность сознания;
• нарушение двигательных функций организма, вызванных повреждениями базальных ганглиев и подкорково-таламических связей;
• расстройство восприятия;
• судороги мышц;
• мания преследования;
• суставные, мышечные боли;
• самопроизвольное выделение молока из молочных желез;
• непроизвольное подавление оргастического рефлекса мужчины;
• изменение веса пациента, как в сторону увеличения, так и в сторону уменьшения;
• снижение содержания ионов натрия в крови;
• синдром неадекватной продукции вазопрессина;
• покалывание конечностей;
• отсутствие оргазма при половых сношениях;
• изменение вкусовых качеств;
• кровоизлияния в кожу;
• кровоизлияния в пищеварительном тракте;
• посторонний шум в ушах;
• расширение зрачков;
• болезненная светочувствительность;
• аллергические реакции в виде зуда, жжения, дерматита.

При возникновении одного из вышеперечисленных симптомов рекомендуется незамедлительно обратиться к лечащему врачу для проведения соответствующей терапии.

Противопоказания

• гиперчувствительность к отдельным компонентам, присутствующим в составе медикамента;
• одновременное употребление антидепрессантов, оказывающих влияние на торможение активности моноаминоксидазы;
• детский возраст в связи с отсутствием достоверных клинических сведений.

• при нарушениях в работе печени и почек в острой форме;
• при наличии болезней, проявляющихся припадками, судорогами, потерей сознания;
• при предрасположенности пациента к кровоизлияниям;
• в период беременности;
• в пожилом возрасте.

Беременность и лактация

Достаточного количества клинически установленных данных относительно приема медикамента в период беременности и грудного кормления нет. В то же время известно, что активное вещество препарата выделяется вместе с молоком матери и может оказывать негативное воздействие на ребенка. В связи с этим рекомендуется приостановить грудное вскармливание на период использования медикамента.

В период беременности использование препарата следует осуществлять с осторожностью в случаях, когда ожидаемая польза для матери выше, чем потенциальная угроза для эмбриона.

Применение: способ и особенности

Назначение лекарственного средства Феварин осуществляется лечащим врачом индивидуально в зависимости от тяжести и течения заболевания. Как правило, в начале терапевтического курса устанавливается минимальная доза, равная пятидесяти миллиграммам в течение двадцати четырех часов. Прием таблетки рекомендуется осуществлять перед сном. При возникновении необходимости дозировка может быть увеличена. В случае назначения дозы более ста миллиграммов ее рекомендуется разделять как минимум на два раза. Максимальная доза в сутки должна быть не более трехсот миллиграммов. Согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения прием психотропных лекарств следует продолжать не менее полугода.

Совместимость с алкоголем

Употреблять спиртосодержащие напитки во время терапевтического курса препаратом запрещено. Алкоголь может снизить фармакологические свойства препарата и стать причиной проявления побочных эффектов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При совместном использовании с антидепрессантами, оказывающими влияние на торможение активности моноаминоксидазы, могут возникнуть неприятные последствия, в числе которых повышение температуры тела, замедление реакции организма на внешние раздражители, спазмы мышц рук, повышенная возбужденность, рассеянность внимания.

Запрещается применять препараты, угнетающе воздействующие на центральную нервную систему и содержащие в своем составе этанол. Указанные медикаменты при взаимодействии с флувоксамином могут оказать негативное влияние на психомоторную функцию организма.

Совместное использование с противоэпилептическими медикаментами на основе карбоксамида, замедляет метаболические процессы в печени, за счет чего увеличивается содержание карбоксамида в организме.

Передозировка

• головокружение, мигрень;
• чувство тошноты с рвотой;
• частый жидкий стул;
• нарушение ритма сердцебиения;
• понижение кровеносного давления;
• повышенное потоотделение;
• мышечные спазмы;
• возбужденное состояние;
• упадок сил, слабость.

Для устранения указанных симптомов необходимо немедленное прекращение приема медикамента, употребление активированного угля в установленных дозировках, многократное промывание желудка и проведение поддерживающей терапии.

Особые указания

Запрещается назначать Феварин совместно с антидепрессантами, оказывающими влияние на торможение активности моноаминоксидазы. После прекращения употребления последних, флувоксамин можно назначать не раньше чем через две недели.

При применении совместно с препаратами схожего спектра действия возможно развитие серотонинового синдрома, который проявляется нарушениями ритма работы сердечной мышцы, изменениями кровеносного давления, расстройством восприятия, раскоординированностью движений, тошнотой, жидким стулом, рвотой. В этом случае требуется постоянное наблюдение за пациентом лечащим врачом.

Следует соблюдать осторожность при переходе с одного антидепрессанта обратного захвата серотонина на другой. Рекомендуется делать перерыв, особенно в случае использования долгодействующих медикаментозных средств.

Ввиду того, что пациенты с психическими расстройствами относятся к суицидальной группе риска, за ними следует осуществлять постоянное медицинское наблюдение до наступления ремиссии.

Следует с осторожностью назначать препарат пациентам, страдающим от заболеваний, сопровождающихся судорогами и припадками. При необходимости рекомендуется изменить дозировку.

Аналоги

Лекарственное средство имеет следующие схожие по спектру действия аналоговые средства: Азафен, Амизол, Велкасин, Гептор, Деприм, Золофт, Эфевелон, Кломипрамин, Леривон, Мирзатен, Негрустин, Пипофезин, Цитол, Портал, Селектра, Сертралин, Торин.

Международная классификация болезней (МКБ-10)

• депрессивный эпизод (F32);
• обсессивно-конвульсивное расстройство (F42).

Условия продажи

В аптечных пунктах препарат реализуется в соответствии с предписаниями лечащего врача.

Правила хранения, срок годности

Медикаментозное средство следует хранить в закрытом от солнечных лучей месте при температуре менее двадцати пяти градусов по Цельсию не более трех лет.

Отзывы о лекарственном средстве

Отзывы о медикаменте Феварин носят неоднозначный характер. Наравне с большим количеством положительных комментариев, присутствует не меньшее количество и отзывов негативного характера. Многие пациенты отмечают, что данный препарат отлично помогает справляться с фобиями и другими психическими расстройствами. В то же время зафиксировано немало случаев, когда пациенты испытывали ряд побочных эффектов. Так, некоторые столкнулись с существенной потерей массы тела, паническими атаками, тахикардией, усугублением депрессивного состояния и другими. Препарат по-разному воздействует на разные категории граждан, поэтому осуществлять его использование следует только в соответствии с рекомендациями лечащего врача и под его контролем.

Феварин таблетки 100 мг 30 шт ➤ инструкция по применению

флувоксамина малеат 100 мг Вспомогательные вещества: маннитол – 303 мг, крахмал кукурузный – 80 мг, крахмал прежелатинизированный – 12 мг, натрия стеарилфумарат – 3.5 мг, кремния диоксид коллоидный – 1.5 мг. Состав оболочки: гипромеллоза – 5.6 мг, макрогол 6000 – 2 мг, тальк – 0.4 мг, титана диоксид (Е171) – 2.1 мг.

Фармакологический эффект

Антидепрессант. Механизм действия связан с избирательным ингибированием обратного захвата серотонина нейронами головного мозга и характеризуется минимальным влиянием на норадренергическую передачу. Флувоксамин обладает слабой способностью связываться с α- и β-адренорецепторами, гистаминовыми, м-холинорецепторами, допаминовыми и серотониновыми рецепторами.

Показания

Лечение и профилактика депрессий, лечение симптомов обсессивно-компульсивных расстройств.

Противопоказания

Выраженные нарушения функции печени, одновременное применение ингибиторов МАО, детский возраст до 8 лет, повышенная чувствительность к флувоксамину.

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД УПОТРЕБЛЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ОЗНАКОМИТЬСЯ С ИНСТРУКЦИЕЙ

Меры предосторожности

Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени. Пациентам с печеночной недостаточностью в начале лечения флувоксамин следует назначать в низких дозах под строгим контролем врача. При появлении симптомов, обусловленных повышением активности печеночных ферментов, флувоксамин следует отменить.

Применение при беременности и кормлении грудью

При необходимости применения флувоксамина при беременности следует оценить ожидаемую пользу терапии для матери и возможный риск для плода. Флувоксамин не следует применять в период лактации, т.к. данное активное вещество в небольшом количестве выделяется с грудным молоком.

Способ применения и дозы

Устанавливается индивидуально. В начале лечения суточная доза составляет 50-100 мг (рекомендуется принимать на ночь). При недостаточной эффективности суточная доза может быть увеличена до 150-200 мг. Максимальная суточная доза – 300 мг. Если суточная доза более 100 мг, то ее следует разделить на 2-3 приема.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении с ингибиторами МАО существует вероятность развития серотонинового синдрома, особенно при одновременном применении с необратимыми неселективными ингибиторами МАО. При одновременном применении повышается концентрация в плазме крови алпразолама, бромазепама, диазепама и усиливаются их побочные эффекты в связи с тем, что флувоксамин ингибирует процессы метаболизма этих бензодиазепинов. При одновременном применении повышается концентрация в плазме крови амитриптилина, кломипрамина, имипрамина, мапротилина, тримипрамина, что обусловлено, по-видимому, тем, что флувоксамин является неконкурентным ингибитором изофермента CYP1A2, при участии которого происходит процесс N-деметилирования указанных антидепрессантов. При одновременном применении c буспироном возможно уменьшение его эффективности; с вальпроевой кислотой – возможно усиление эффектов вальпроевой кислоты; с варфарином – возможно повышение концентрации варфарина в плазме крови и появление риска развития кровотечений; с галантамином – повышается вероятность усиления побочных эффектов галантамина; с галоперидолом – повышается концентрация лития в плазме крови. При одновременном применении повышается концентрация карбамазепина в плазме крови, что обусловлено ингибированием его метаболизма в печени, главным образом, за счет подавления активности изофермента CYP2D6 под влиянием флувоксамина. При одновременном применении значительно повышается концентрация клозапина в плазме крови, что у некоторых пациентов сопровождается развитием токсических эффектов клозапина.

Особые указания

При депрессии, как правило, существует высокая вероятность попытки суицида, которая может сохраняться до достижения достаточной ремиссии. С осторожностью применяют у пациентов с указаниями в анамнезе на судороги. При развитии эпилептического припадка лечение флувоксамином следует прекратить. Пациентам с печеночной или почечной недостаточностью в начале лечения флувоксамин следует назначать в низких дозах под строгим контролем врача. При появлении симптомов, обусловленных повышением активности печеночных ферментов, флувоксамин следует отменить. У пациентов пожилого возраста дозу флувоксамина следует всегда повышать медленнее и с большей осторожностью. Имеются сообщения о развитии экхимозов и пурпуры при применении избирательных ингибиторов обратного захвата серотонина. Учитывая это, следует с осторожностью назначать такие лекарственные средства, особенно одновременно с препаратами, влияющими на функции тромбоцитов (например, с атипичными антипсихотическими средствами и фенотиазинами, многими трициклическими антидепрессантами, НПВС, включая ацетилсалициловую кислоту), а также больным с кровотечениями в анамнезе.

Феварин ®

Фармакодинамика. Исследования связывания с рецепторами показали, что флувоксамин является мощным ингибитором обратного захвата серотонина как in vitro, так и in vivo и обладает минимальным сродством к подтипам серотониновых рецепторов. Препарат обладает незначительной способностью связываться с α- и β-адренергическими, гистаминергическими, мускариновыми, холинергическими или допаминергическими рецепторами.

Фармакокинетика. Флувоксамин полностью абсорбируется после приема внутрь. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 3–8 ч после приема препарата. Средняя абсолютная биодоступность составляет 53% (вследствие эффекта первичного прохождения через печень). Одновременный прием пищи не влияет на фармакокинетику флувоксамина. In vitro 80% флувоксамина связывается с белками плазмы крови. Объем распределения у человека составляет 25 л/кг. Флувоксамин интенсивно метаболизируется в печени. Хотя іn vitro главным изоферментом, принимающим участие в метаболизме флувоксамина, является CYP 2D6, его концентрация в плазме крови у лиц со сниженной активностью CYP 2D6 не намного выше, чем у лиц с интенсивным метаболизмом.

Средний период полувыведения из плазмы крови составляет 13–15 ч после однократного приема и немного увеличивается (17–22 ч) при многоразовом приеме, при этом равновесная концентрация препарата в плазме крови достигается в течение 10–14 сут.

Флувоксамин интенсивно трансформируется в печени, главным образом посредством окислительного деметилирования, в результате чего получается по меньшей мере 9 метаболитов, которые выводятся почками. 2 основных метаболита обладают незначительной фармакологической активностью. Остальные метаболиты фармакологически неактивны. Флувоксамин является мощным ингибитором CYP 1А2 и умеренно ингибирует CYP 3А4 и оказывает лишь ограниченное ингибирующее действие на CYP 2D6.

Флувоксамину свойственна линейная фармакокинетика при приеме разовой дозы. Равновесная концентрация в плазме крови выше таковой при однократном приеме препарата и диспропорционально выше при приеме в более высоких суточных дозах.

Фармакокинетика флувоксамина идентична у здоровых взрослых добровольцев, лиц пожилого возраста и у пациентов с почечной недостаточностью. Метаболизм флувоксамина нарушается у пациентов с заболеваниями печени. Равновесные концентрации флувоксамина в плазме крови вдвое выше у детей в возрасте от 6 до 11 лет, чем у детей — 12–17 лет. Концентрация препарата в плазме крови у детей в возрасте от 12 до 17 лет такая же, как и у взрослых.

Показания Феварин

депрессия, обсессивно-компульсивные растройства.

Применение Феварин

таблетки принимают внутрь, не разжевывая и запивая водой.

Рекомендованная начальная доза препарата составляет 50 или 100 мг 1 раз в сутки. Ее следует принимать 1 раз в день перед сном. Повышать дозу следует постепенно, до достижения клинического эффекта. Эффективная доза флувоксамина обычно составляет 100 мг/сут. Максимальная суточная доза составляет 300 мг/сут. В случае назначения препарата в дозе, превышающей 150 мг/сут, ее распределяют на несколько приемов в течение суток. В соответствии с рекомендациями ВОЗ, после исчезновения у больного симптомов депрессии лечение необходимо продолжать по крайней мере еще в течение 6 мес. Рекомендованная доза препарата для предупреждения рецидива депрессии — 100 мг флувоксамина 1 раз в сутки.

Обсессивно-компульсивные состояния (взрослые и дети в возрасте 8 лет и старше)

Рекомендованная начальная доза составляет 50 мг/сут в течение 3–4 дней, после чего ее следует постепенно повышать до достижения максимально эффективной дозы, которая обычно составляет 100–300 мг/сут. Максимальная суточная доза Феварина у взрослых — 300 мг, а у детей в возрасте старше 8 лет и подростков — 200 мг. Флувоксамин в дозе до 150 мг назначают 1 раз в сутки, желательно на ночь. В случае назначения препарата в дозе, превышающей 150 мг, ее следует распределить на 2–3 приема в течение суток. По достижении терапевтического эффекта лечение можно продолжать в индивидуально подобранной дозе. Если после 10 нед лечения улучшение не наступает, целесообразность дальнейшего применения Феварина необходимо пересмотреть. Хотя системные исследования того, как долго может длиться лечение препаратом при обсессивно-компульсивных расстройствах, не проводились, принимая во внимание их хронический характер, рекомендуется продолжать лечение и через 10 нед непрерывного приема препарата при условии достижения положительного терапевтического эффекта. Подбор дозы должен быть очень тщательным для того, чтобы применять препарат в наиболее низкой эффективной дозе. Целесообразность продолжения лечения следует периодически пересматривать. Некоторые клиницисты рекомендуют сочетанное назначение поведенческой психотерапии больным, у которых в период лечения Феварином удалось достичь положительного эффекта.

Пациенты с печеночной или почечной недостаточностью должны начинать лечение с низкой дозы и находиться под тщательным наблюдением врача. Таблетки следует глотать целыми, запивая водой.

Противопоказания

гиперчувствительность к компонентам препарата. Феварин нельзя назначать одновременно с тизанидином и ингибиторами МАО. Лечение Феварином можно начинать не ранее чем через 2 нед после прекращения приема необратимых ингибиторов МАО и на следующий день после отмены обратимых ингибиторов МАО (например моклобемида). Лечение любым из препаратов группы ингибиторов МАО можно начинать не ранее чем через 1 нед после отмены Феварина.

Побочные эффекты

тошнота и рвота — наиболее частые симптомы, связанные с лечением Феварином. Выраженность этого побочного действия значительно уменьшается на протяжении первых 2 нед лечения.

Другие побочные явления, которые наблюдались во время клинических испытаний с указанной ниже частотой, часто были связаны с заболеванием и не обязательно имели отношение к лечению.

Нарушение метаболизма и питания: анорексия.

Со стороны ЦНС: ажитация, тревога, головокружение, головная боль, бессонница, нервозность, сонливость, тремор.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения/тахикардия.

Со стороны ЖКТ: боль в животе, запор, диарея, сухость во рту, диспепсия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: повышенное потоотделение.

Общие нарушения и реакции в месте введения: астения, чувство недомогания.

Психические растройства: спутанность сознания, галлюцинации.

Со стороны ЦНС: атаксия, экстрапирамидные симптомы.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: постуральная гипотензия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, зуд, ангионевротический отек.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия.

Со стороны репродуктивной системы: нарушение (задержка) эякуляции.

Психические растройства: маниакальные состояния.

Со стороны ЦНС: судороги.

Со стороны гепатобилиарной системы: нарушение функции печени.

Со стороны кожи и подкожных тканей: фотосенсибилизация.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: галакторея.

Другие побочные явления, которые наблюдались во время применения препарата

Зафиксированы случаи увеличения или уменьшения массы тела, а также, серотониновый синдром, явления, подобные злокачественному нейролептическому синдрому, гипонатриемия и синдром нарушения секреции антидиуретического гормона (см. также ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).

После прекращения лечения Феварином возможное появление реакции отмены, хотя доклинические и клинические данные не указывают на то, что это лечение вызывает зависимость. В связи с отменой препарата наблюдались такие симптомы: головокружение, парестезии, головная боль, тошнота и чувство тревоги. Обычно самостоятельно исчезают. Перед прекращением лечения желательно рассмотреть необходимость постепенного уменьшения дозы препарата.

Геморрагические проявления: экхимозы, пурпур, желудочно-кишечные кровотечения (см. также ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).

Очень редко возникали парестезии, аноргазмия и изменение вкусовых ощущений.

В каждой группе по частоте возникновения нежелательные эффекты расположены по степени снижения их серьезности.

Особые указания

у пациентов с депрессией и обсессивно-компульсивными растройствами постоянно существует склонность к самоубийству, которая может сохраняться на протяжении всего периода лечения, пока не будет достигнута выраженная ремиссия. Необходимо тщательное наблюдение этой категории больных.

У больных с нарушением функции почек или печени лечение следует начинать с приема препарата в низких дозах и под тщательным наблюдением врача. Изредка лечение Феварином сопровождалось повышением активности печеночных ферментов и соответствующими клиническими симптомами. В таких случаях лечение препаратом следует прекратить.

Может нарушаться контроль гликемии, особенно на ранних этапах лечения, что может потребовать коррекции дозы гипогликемических препаратов.

Несмотря на то что в опытах на животных Феварин не вызвал судорог, в случае его назначения больным с судорожным синдромом в анамнезе необходима особая осторожность. Не следует назначать препарат пациентам с нестабильной эпилепсией, а за состоянием пациентов с контролируемой эпилепсией следует тщательно следить. В случае появления у больного судорог или повышения частоты их возникновения Феварин необходимо отменить.

Имеются отдельные сообщения о возникновении серотонинового синдрома или явлений, подобных злокачественному нейролептическому синдрому, особенно при одновременном применении Феварина с другими серотонинергическими и/или нейролептическими средствами. Поскольку эти синдромы могут вызвать угрожающие жизни состояния, при появлении таких симптомов, как гипертермия, ригидность, миоклонус, частые изменениями АД, пульса и частоты дыхания, спутанность сознания, раздражительность, ажитация с прогрессированием в делирий и кому, лечение Феварином следует прекратить и провести симптоматическую терапию.

Редко на фоне приема Феварина (как и других селективных ингибиторов обратного захвата серотонина) возникает гипонатриемия. Уровень натрия в плазме крови нормализуется после прекращения приема препарата. Иногда возникновение гипонатриемии может быть обусловлено синдромом неадекватной секреции антидиуретического гормона. Большинство случаев гипонатриемии зарегистрировано у лиц пожилого возраста.

Имеются сообщения о случаях возникновения экхимозов, пурпуры и желудочно-кишечных кровотечений в период приема селективных ингибиторов обратного захвата серотонина. С осторожностью назначают эти препараты, особенно лицам пожилого возраста, одновременно с лекарственными средствами, влияющими на функцию тромбоцитов (например атипичными нейролептиками и фенотиазинами, большинством трициклических антидепрессантов, ацетилсалициловой кислотой и другими НПВП), а также больным с наличием геморрагических состояний в анамнезе или состояний, которые обусловлены склонностью к кровотечениям (например тромбоцитопении).

При одновременном применении с флувоксамином концентрация терфенадина, астемизола или цизаприда в плазме крови может повышаться с повышением риска увеличения интервала Q–T и появления аритмий типа пируэт. Поэтому Феварин не следует назначать сочетанно с указанными лекарственными средствами.

Результаты исследования флувоксамина у больных пожилого возраста, принимавших препарат в обычной суточной дозе, свидетельствует об отсутствии клинически значимых отличий по сравнению с пациентами более молодого возраста. Однако повышать дозу препарата у больных пожилого возраста следует медленнее и осторожнее.

Феварин может незначительно снижать ЧСС (на 2–6 уд./мин).

Применение в период беременности и кормления грудью. Данные ограниченного количества случаев применения Феварина у беременных не указывают на побочные эффекты. Другие эпидемиологические данные отсутствуют.

Исследование репродуктивной функции у животных показали нарушение фертильности (в дозах, которые в 4 раза превышают максимальные рекомендованные дозы для человека), увеличение смертности в эмбриофетальный период, уменьшение массы тела плода и повышение частоты аномалий глаз у плода (складчатая сетчатка) при дозах флувоксамина, что значительно превышали максимальные рекомендованные дозы для человека. Потенциальный риск для человека не известен. Необходимо соблюдать осторожность в случае назначения препарата беременным.

Зафиксированы единичные случаи появления симптомов отмены у новорожденных после применения Феварина в конце беременности. После применения селективных ингибиторов обратного захвата серотонина на протяжении ІІІ триместра беременности у некоторых новорожденных наблюдались нарушения глотания и/или дыхание, судороги, нестабильность температуры, гипогликемия, тремор, нарушение тонуса мышц, дрожание и постоянный плач, что требует продолжительной госпитализации.

Препарат выделяется в небольшом количестве с материнским молоком, поэтому его не следует назначать в период кормления грудью.

Дети. Феварин не следует применять для лечения детей за исключением пациентов с ОКР. В клинических исследованиях среди детей, получавших антидепрессанты, по сравнению с группой плацебо чаще наблюдалась суицидальные попытки и суицидальные мысли и агрессивность (конфликтное поведение, гнев). Если на основании клинических показаний принято решение назначить терапию, необходимо тщательно следить за возможным появлением у пациента суицидальных симптомов.

Кроме того, отсутствуют данные о долгосрочной безопасности у детей в отношении роста, созревания и развития когнитивного поведения.

Препарат нельзя применять для лечения депрессии у детей из–за отсутствия достаточного опыта.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Феварин в суточной дозе 150 мг не влияет или почти не влияет на способность управлять автотранспортными средствами и работать с потенциально опасными машинами и механизмами. Однако в период лечения Феварином может возникать сонливость, что необходимо учитывать до установления индивидуальной реакции на препарат.

Взаимодействия

Феварин нельзя назначать в комбинации с ингибиторами МАО. Флувоксамин является мощным ингибитором CYP 1А2 и в меньшей мере — CYP 2С и CYP 3А4. Лекарственные средства, которые метаболизируются преимущественно с участием этих изоферментов, выводятся медленнее и могут создавать более высокие концентрации в плазме крови при одновременном применении с Феварином. Это особенно касается лекарственных средств с узким диапазоном показаний к применению. Необходим тщательный контроль состояния пациентов и при необходимости — коррекция доз препаратов.

Флувоксамин оказывает умеренное ингибирующее действие на CYP 2D6. Вероятно, он не влияет на неокислительный метаболизм и почечную экскрецию.

При применении вместе с Феварином отмечали повышение в плазме крови прежде стабильной концентрации трициклических антидепрессантов (например кломипрамина, имипрамина, амитриптилина) и нейролептиков (например клозепина, оланзапина), которые метаболизируются преимущественно посредством цитохрома Р450 1А2. Следует рассмотреть необходимость снижения дозы этих препаратов перед началом лечения Феварином.

Необходим тщательный контроль за состоянием пациентов, которые одновременно принимают флувоксамин и препараты с узким диапазоном показаний к применению, метаболизирующиеся CYP 1А2 (такие как такрин, теофиллин, метадон, мексилетин), и при необходимости коррекция их доз.

При применении вместе с Феварином концентрация варфарина в плазме крови значительно повышается и увеличивается протромбиновое время.

Имеются сообщения о частных случаях кардиотоксического эффекта комбинации флувоксамина с тиоридазином.

Может повышаться концентрация пропранолола в плазме крови при одновременном приеме с Феварином и возникать необходимость в снижении его дозы.

Уровень кофеина в плазме крови может повышаться. Поэтому пациентам, употребляющим значительное количество напитков, содержащих кофеин, при одновременном применении с Феварином рекомендуется уменьшить их количество в рационе, особенно если отмечают побочные эффекты кофеина (такие как тремор, сердцебиение, тошнота, беспокойство, бессонница).

При приеме ропинирола в комбинации с Феварином повышаются концентрация первого в плазме крови и риск его передозировки. Поэтому необходимо наблюдение пациентов и, возможно, снижение дозы ропинирола в период лечения Феварином и после его отмены.

Необходим тщательный контроль за состоянием пациентов, одновременно принимающих флувоксамин и лекарственные средства с узким диапазоном показаний к применению, метаболизирующиеся посредством CYP 2С (такие как как фенитоин), и при необходимости — коррекция их доз.

Терфенадин, астемизол, цизаприд — см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ.

Необходим тщательный контроль за состоянием пациентов, одновременно принимающих флувоксамин и лекарственные средства с узким диапазоном показаний к применению, метаболизирующиеся посредством CYP 3А4 (такие как карбамазепин, циклоспорин), и при необходимости коррекция их доз.

При одновременном приеме с Феварином может повышаться концентрация в плазме крови бензодиазепинов, метаболизирующихся посредством окисления (например триазолама, мидазолама, алпразолама и диазепама). Дозы этих препаратов при одновременном применении с Феварином следует снижать.

Флувоксамин не влияет на концентрацию дигоксина или атенолола в плазме крови.

Серотонинергические эффекты могут усиливаться при назначении Феварина в комбинации с другими серотонинергическими препаратами (включая триптаны, трамадол, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и препараты зверобоя продырявленного).

Феварин назначали в комбинации с препаратами лития пациентам с тяжелыми формами заболевания, резистентными к медикаментозному лечению. Однако литий (и, возможно, также триптофан) может усиливать серотонинергическое влияние Феварина, поэтому назначать их одновременно следует с осторожностью.

У больных, принимающих пероральные антикоагулянты и Феварин, может повышаться риск кровотечения, поэтому следует тщательно следить за состоянием таких пациентов.

В период лечения Феварином, как и другими психотропными препаратами, следует избегать употребления алкоголя.

Передозировка

наиболее часто отмечают тошноту, рвоту, диарею, сонливость и головокружение; возможны тахикардия, брадикардия, артериальная гипотензия; нарушения функции печени; судороги и коматозное состояние.

Феварин имеет достотачно широкий диапазон безопасности при передозировке. Сообщения о случаях смерти в связи с передозировкой только Феварина — единичные. Наивысшая зафиксированная доза препарата при передозировке составляла 12 г. Больной, принявший ее, полностью выздоровел. Более серьезные осложнения отмечались в случае преднамеренной передозировки флувоксамина в комбинации с другими лекарственными средствами.

Лечение симптоматическое. Специального антидота нет. В случае передозировки следует как можно скорее промыть желудок и принять активированный уголь, провести поддерживающую терапию. При необходимости назначаются осмотические слабительные средства. Эффективность форсированного диуреза или диализа сомнительна.