Фезам таблетки: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Фезам, 60 шт., 400 мг+25 мг, капсулы

в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 6 упаковок.

Описание лекарственной формы

Капсулы: твердые, цилиндрические, желатиновые капсулы белого цвета, №0.

Содержание капсул: кристаллический порошок, от белого до бледно-кремового цвета.

Фармакодинамика

Пирацетам активирует метаболические процессы в головном мозге посредством усиления энергетического и белкового обмена, ускорения утилизации глюкозы клетками и повышения их устойчивости к гипоксии; улучшает межнейронную передачу в ЦНС, улучшает регионарный кровоток в ишемизированной зоне.

Циннаризин — селективный блокатор медленных кальциевых каналов, ингибирует поступление в клетки ионов кальция и уменьшает их содержание в депо плазмолеммы, снижает тонус гладкой мускулатуры артериол, уменьшает их реакцию на биогенные сосудосуживающие вещества (эпинефрин, норэпинефрин, допамин, ангиотензин, вазопрессин). Обладает сосудорасширяющим эффектом (особенно в отношении сосудов головного мозга), усиливая антигипоксическое действие пирацетама и не оказывая существенного влияния на АД. Проявляет умеренную антигистаминную активность, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата, понижает тонус симпатической нервной системы. Повышает эластичность мембран эритроцитов, их способность к деформации, снижает вязкость крови.

Фармакокинетика

Препарат быстро и полностью всасывается в ЖКТ. C_max пирацетама в плазме создается через 2–6 ч, C_max в ликворе — через 2–8 ч. Биодоступность составляет 100%. С белками плазмы не связывается. Проникает во все органы и ткани, проходит плацентарный барьер. Избирательно накапливается в коре головного мозга, в основном в лобных, теменных и затылочных долях, мозжечке и базальных ганглиях. Не метаболизируется. Через 30 ч более 95% выводится почками. C_max циннаризина в плазме создается через 1–4 ч. С белками плазмы связывается на 91%. Активно и полностью метаболизируется. T_1/2 составляет 4 ч. 1/3 метаболитов выводится с мочой, 2/3 — с фекалиями.

Показания

Недостаточность мозгового кровообращения (атеросклероз сосудов мозга, восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, черепно-мозговых травм, энцефалопатии различного генеза).

Другие заболевания ЦНС, сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций (нарушения памяти, внимания, настроения).

Психоорганический синдром с преобладанием признаков астении и адинамии, астенический синдром.

Лабиринтопатии, синдром Меньера.

Отставание интеллектуального развития у детей.

Профилактика мигрени и кинетозов.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость, тяжелые нарушения функции печени и/или почек, паркинсонизм, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 5 лет.

С осторожностью — болезнь Паркинсона.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

образец отчет по определению сервитута земельного участка

Способ применения и дозы

Внутрь. Обычная доза взрослым — 1–2 капс. 3 раза в день в течение 1–3 мес в зависимости от тяжести заболевания. Курс лечения — 2–3 раза в год. Детям (старше 5 лет) — по 1–2 капс. 1–2 раза в день. Не применять более 3 мес.

Побочные действия

Диспепсия, головная боль, нарушения сна. Редко — аллергические реакции в виде кожной сыпи.

Взаимодействие

При одновременном приеме возможно усиление седативного действия средств, угнетающих деятельность ЦНС, а также алкоголя, ноотропных и гипотензивных средств. Сосудорасширяющие средства усиливают действие препарата. Улучшает переносимость антипсихотических ЛС и трициклических антидепрессантов.

Особые указания

Циннаризин может вызвать положительную реакцию при проведении допинг-теста у спортсменов.

Возможно изменение результатов определения радиоактивного йода (красители в оболочке капсулы содержат йод).

Фезам® (Phezam ® )

Капсулы: твердые, цилиндрические, желатиновые, белого цвета, №0.

READ

Простудное заболевание фарингит и рецепты лечения народными средствами

Содержимое капсул: порошкообразная смесь, от белого до почти белого цвета, допускается наличие конгломератов, которые при надавливании стеклянной палочкой легко превращаются в порошок.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Комбинированное ЛС с выраженным антигипоксическим, ноотропным и сосудорасширяющим эффектом. Компоненты взаимно потенцируют снижение сопротивления сосудов мозга и способствуют повышению в них кровотока.

Пирацетам активирует метаболические процессы в головном мозге посредством усиления энергетического и белкового обмена, ускорения утилизации глюкозы клетками и повышения их устойчивости к гипоксии; улучшает межнейронную передачу в ЦНС , улучшает регионарный кровоток в ишемизированной зоне.

Циннаризин — селективный блокатор медленных кальциевых каналов и антагонист гистаминовых Н₁-рецепторов, ингибирует поступление в клетки ионов кальция и уменьшает их содержание в депо плазмолеммы, снижает тонус гладкой мускулатуры артериол, уменьшает их реакцию на биогенные сосудосуживающие вещества (катехоламины, ангиотензин и вазопрессин). Обладает сосудорасширяющим эффектом (особенно в отношении сосудов головного мозга, усиливая антигипоксическое действие пирацетама), не оказывая существенного влияния на АД . Проявляет умеренную антигистаминную активность, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата, понижает тонус симпатической нервной системы. Повышает эластичность мембран эритроцитов, их способность к деформации, снижает вязкость крови.

Фармакокинетика

Препарат быстро и полностью всасывается в ЖКТ .

C_max пирацетама в плазме создается через 2–6 ч. Он свободно проникает через ГЭБ , C_max в ликворе — через 2–8 ч. Биодоступность составляет 100%. С белками плазмы не связывается. Кажущийся V_d пирацетама составляет около 0,6 л/кг. Проникает во все органы и ткани, проходит плацентарный барьер. Избирательно накапливается в коре головного мозга, в основном в лобных, теменных и затылочных долях, мозжечке и базальных ганглиях. Не метаболизируется. T_1/2 из плазмы крови составляет 4–5 ч, из спинномозговой жидкости — 8,5 ч. 80–100% пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем почечной фильтрации. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин. T_1/2 удлиняется при почечной недостаточности. Фармакокинетика пирацетама не изменяется у пациентов с печеночной недостаточностью. Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.

После перорального приема абсорбция циннаризина медленная. C_max циннаризина в плазме создается через 1–4 ч. С белками плазмы связывается на 91%. Активно и полностью метаболизируется изоферментом CYP2D6 посредством дезалкилирования. T_1/2 составляет 4 ч. 1/3 метаболитов выводится почками, 2/3 — через кишечник.

Показания

недостаточность мозгового кровообращения (атеросклероз сосудов мозга, восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, черепно-мозговых травм, энцефалопатии различного генеза);

заболевания ЦНС , сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций (нарушение памяти, внимания, настроения);

состояния после перенесенной черепно-мозговой травмы;

психоорганический синдром с преобладанием признаков астении и адинамии;

астенический синдром психогенного генеза;

лабиринтопатии (головокружение, шум в ушах, тошнота, рвота, нистагм);

профилактика мигрени и кинетозов;

низкая обучаемость у детей с психоорганическим синдромом (в составе комплексной терапии).

Противопоказания

гиперчувствительность к пирацетаму, циннаризину или какому-либо из вспомогательных веществ, включенных в состав препарата;

психомоторное возбуждение на момент назначения препарата;

пациенты с редкими наследственными заболеваниями: непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (содержит лактозы моногидрат);

детский возраст до 5 лет.

С осторожностью: болезнь Паркинсона; состояния, связанные с повышением ВГД; нарушения функции печени и/или почек, нарушение гемостаза, тяжелое кровотечение.

Применение при беременности и кормлении грудью

Несмотря на отсутствие данных о наличии тератогенного действия пирацетама и циннаризина, применение препарата при беременности не рекомендуется. Назначение препарата Фезам ® беременным показано только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

READ

Прогестерон: инструкция по применению, таблетки и инъекции, цена

Пирацетам выделяется с грудным молоком, поэтому во время его приема рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Аллергические реакции: в очень редких случаях — реакции гиперчувствительности (аллергические реакции в виде кожной сыпи, дерматита, зуда, отека, фоточувствительности).

Со стороны ЖКТ: в отдельных случаях возможны усиленное слюноотделение, тошнота, рвота, диарея, боли в животе.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: гиперкинезия, нервозность, сонливость, депрессия; в единичных случаях — головокружение, головные боли, атаксия, нарушение равновесия, бессонница, замешательство, возбуждение, тревога, галлюцинации.

Прочие: повышение сексуальной активности. При длительной терапии у пожилых пациентов возможно появление тремора.

Взаимодействие

При одновременном приеме ЛС, угнетающих ЦНС , трициклических антидепрессантов и алкоголя усиливаются седативные эффекты. Препарат потенцирует действие ноотропных и антигипертензивных средств.

Сосудорасширяющие средства усиливают действие препарата.

Улучшает переносимость антипсихотических ЛС и трициклических антидепрессантов. Возможно усиление действия пероральных антикоагулянтов.

Фезам : инструкция по применению

Действующие вещества в одной капсуле: пирацетам 400 мг и циннаризин 25 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Состав капсулы: титана диоксид (Е 171), желатин.

Описание

– Твердые, цилиндрические желатиновые капсулы; цвет белый.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТС N06BX. Прочие психостимулирующие и ноотропные средства.

Фармакологические свойства

Лекарственное средство Фезам содержит пирацетам и циннаризин. Пирацетам является ноотропным средством, способствует улучшению когнитивных функций, способствует улучшению микроциркуляции.

Циннаризин угнетает сокращение клеток гладкой мускулатуры сосудов, способствует улучшению микроциркуляции, угнетает стимуляцию вестибулярной системы.

Показания к применению

симптоматическое лечение расстройства памяти, интеллектуальных нарушений при отсутствии диагноза деменции (симптоматическое лечение хронического психоорганического синдрома);

симптоматическое лечение лабиринтных и вестибулярных нарушений сосудистого генеза, синдром Меньера.

Информация, необходимая для правильного применения лекарственного средства

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость пирацетама или производных пирролидона, а также других компонентов лекарственного средства;

психомоторное возбуждение на момент назначения лекарственного средства;

острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт);

терминальная стадия хронической почечной недостаточности (при клиренсе креатинина менее 20 мл/мин);

беременность, период кормления грудью.

Меры предосторожности

В случаях назначения лекарственного средства пациентам с нарушением функции почек необходимо корректировать дозу (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Этот препарат следует с особой осторожностью применять у пациентов с печеночной недостаточностью. У больных с нарушением функции печени необходимо следить за значениями печеночных ферментов.

Во время лечения следует избегать употребления алкоголя.

С осторожностью следует применять при состояниях, связанных с повышением внутриглазного давления.

Пациентам с болезнью Паркинсона назначение циннаризина возможно только, если терапевтические преимущества перевешивают возможный риск обострения этого заболевания.

Как и другие антигистаминные лекарственные средства, циннаризин может вызвать раздражение в эпигастрии, применение лекарственного средства после еды может уменьшить явления раздражения желудка.

Циннаризин может вызывать сонливость, особенно в самом начале лечения, поэтому следует воздерживаться от одновременного употребления алкоголя или депрессантов ЦНС.

Следует избегать назначения циннаризина при порфирии.

Поскольку в состав Фезама входит циннаризин, препарат может вызывать положительную реакцию у спортсменов при проведении допинг-теста.

READ

Народные средства от паразитов в организме человека – методы лечения и рецепты

Вследствие антигистаминной активности циннаризина лекарственное средство может повлиять на результаты кожных аллергических проб, проводимых в течение 4 дней после приема Фезама.

В связи с влиянием пирацетама на агрегацию тромбоцитов, следует соблюдать осторожность при назначении лекарственного средства пациентам с нарушениями гемостаза, хирургическим вмешательством (в том числе стоматологическим), факторами риска развития кровотечений (например, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки), перенесенным ранее геморрагическим инсультом или внутримозговым кровоизлиянием, приеме антикоагулянтов или антиагрегантов, в том числе низких доз ацетилсалициловой кислоты.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Пожалуйста, проинформируйте Вашего врача или фармацевта, если Вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства, даже если они не были Вам прописаны.

При одновременном применении пирацетама с гормонами щитовидной железы отмечены сообщения о спутанности сознания, раздражительности и нарушении сна.

Согласно результатам исследования пациентов с рецидивирующим венозным тромбозом пирацетам в дозе 9,6 г/сутки повышает эффективность непрямых антикоагулянтов.

Прием пирацетама в дозе 20г/сутки в течение 4 недель не изменял максимальную концентрацию в сыворотке противоэпилептических лекарственных средств (карбамазепина, фенитоина, фенобарбитала, вальпроата) у пациентов с эпилепсией, получавших пирацетам в стабильной дозе.

Одновременный прием алкоголя, депрессантов ЦНС, трициклических антидепрессантов может усиливать седативные эффекты этих средств или циннаризина.

Из-за антигистаминного эффекта циннаризин может маскировать положительную реакцию при проведении кожной пробы, поэтому его применение следует прекратить за 4 дня до ее проведения.

В случае одновременного приема других лекарственных средств необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение Фезама и прием пищи и напитков

Нет данных о необходимости соблюдения особого режима питания или ограничения определенных видов пищевых продуктов или напитков при лечении этим препаратом. Во время лечения следует избегать употребления алкоголя.

Особые указания для некоторых групп пациентов

Перед приемом каких-либо лекарственных средств, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом или фармацевтом.

Применение у детей

Применение лекарственного средства у детей до 18 лет не рекомендовано.

Применение во время беременности и кормления грудью

Лекарственное средство противопоказано для назначения беременным женщинам и женщинам, кормящим грудью.

Влияние на способность управления автомобилем и работу с техникой

Во время приема лекарственного средства рекомендовано воздержаться от управления транспортным средством и работы с потенциально опасными механизмами.

Информация о вспомогательных веществах

Фезам капсулы содержат лактозу в качестве вспомогательного вещества. Пациенты с редкими наследственными проблемами, такими как непереносимость галактозы, лактазный дефицит Лаппа или глюкозо-галактозная мальабсорбция не должны принимать это лекарство.

Информация о правильном применении

Способ применения и дозы

Всегда принимайте Фезам согласно инструкции Вашего лечащего врача.

Взрослым препарат назначают по 1-2 капсулы 3 раза в сутки в течение 1-3 месяцев в зависимости от тяжести заболевания.

Длительность курса лечения определяется врачом с учетом особенностей заболевания, достигнутого эффекта и переносимости лекарственного средства.

Поскольку пирацетам выводится из организма почками, при назначении лекарственного средства пациентам с почечной недостаточностью и пациентам пожилого возраста дозу следует корректировать в зависимости от величины клиренса креатинина (КК).

Пациентам с почечной недостаточностью требуется коррекция дозы лекарственного средства в соответствии со следующей схемой:

Передозировка

Если Вы приняли более высокую дозу, чем Вам назначено, немедленно обратитесь за помощью к врачу!

READ

Операция коронарное шунтирование сосудов сердца: что это, статистика смертности, послеоперационный период

Симптомы, изменение сознания от сонливости к ступору и коме, рвота, экстрапирамидные симптомы, артериальная гипотензия, судороги, диспепсические явления в виде диареи с кровью и болью в области живота.

Лечение: специфического антидота нет. В течение первого часа после приема внутрь может быть назначен активированный уголь. Лечение симптоматическое.

Если Вы пропустили прием Фезама

Желательно не пропускать прием препарата. Если это произошло, Вам следует принять капсулу немедленно, однако, если подошло время следующего приема, пропущенную дозу принимать не следует.

Если у Вас возникли какие-либо дополнительные вопросы, связанные с применением этого препарата, пожалуйста, обратитесь к Вашему врачу или фармацевту.

Побочное действие

Как любой лекарственный препарат, Фезам может вызвать побочные реакции, хотя они проявляются не у всех.

Побочные реакции приведены по классам систем органов согласно медицинскому словарю регуляторной деятельности MedDRA с использованием определений частоты MedDRA: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100,

Условия хранения

При температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

Препарат нельзя применять после истечения срока годности, указанного на упаковке!

Фезам ® (Phezam ® ) инструкция по применению

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2019 года.

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Активные вещества

циннаризин (cinnarizine) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
пирацетам (piracetam) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Фезам ®

Капсулы твердые желатиновые, размер №0, цилиндрические, белого цвета; содержимое капсул – порошкообразная смесь от белого до почти белого цвета, допускается наличие конгломератов, которые при надавливании стеклянной палочкой легко превращаются в порошок.

1 капс.
пирацетам	400 мг
циннаризин	25 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 55 мг, кремния диоксид коллоидный – 15 мг, магния стеарат – 5 мг.

Состав оболочки капсулы: титана диоксид – 2%, желатин – 98%.

10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (6) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный лекарственный препарат с выраженным антигипоксическим, ноотропным и сосудорасширяющим эффектом. Компоненты взаимно потенцируют снижение сопротивления сосудов мозга и способствуют повышению в них кровотока.

Пирацетам активирует метаболические процессы в головном мозге посредством усиления энергетического и белкового обмена, ускорения утилизации глюкозы клетками и повышения их устойчивости к гипоксии; улучшает межнейрональную передачу в ЦНС, улучшает регионарный кровоток в ишемизированной зоне.

Циннаризин – селективный блокатор медленных кальциевых каналов и антагонист гистаминовых Н 1 -рецепторов. Установлено, что циннаризин ингибирует поступление в клетки ионов кальция и уменьшает их содержание в депо плазмолеммы, снижает тонус гладкой мускулатуры артериол, уменьшает их реакцию на биогенные сосудосуживающие вещества (катехоламины, ангиотензин и вазопрессин). Обладает сосудорасширяющим эффектом (особенно в отношении сосудов головного мозга, усиливая антигипоксическое действие пирацетама), не оказывая существенного влияния на АД. Проявляет умеренную антигистаминную активность, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата, понижает тонус симпатической нервной системы. Повышает эластичность мембран эритроцитов, их способность к деформации, снижает вязкость крови.

Фармакокинетика

Быстро и полностью всасывается из ЖКТ. C max пирацетама в плазме достигается через 2-6 ч, максимальная концентрация в ликворе – через 2-8 ч. Биодоступность составляет 100%.

READ

Судороги у ребенка: причины, последствия приступов у новорожденных и малышей старше

С белками плазмы не связывается. Кажущийся V d пирацетама составляет около 0.6 л/кг. Распределяется во всех органах и тканях, свободно проникает через ГЭБ. Избирательно накапливается в коре головного мозга, в основном, в лобных, теменных и затылочных долях, мозжечке и базальных ганглиях.

Проникает через плацентарный барьер.

Метаболизм и выведение

Т 1/2 из плазмы крови составляет 4-5 ч, из спинномозговой жидкости – 8.5 ч. 80-100% пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем почечной фильтрации. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Т 1/2 удлиняется при почечной недостаточности. Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.

Фармакокинетика пирацетама не изменяется у пациентов с печеночной недостаточностью.

Всасывание и распределение

После приема внутрь абсорбция медленная. C max циннаризина в плазме достигается через 1-4 ч. С белками плазмы связывается на 91%.

Метаболизм и выведение

Активно и полностью метаболизируется изоферментами печени CYP2D6 посредством дезалкилирования.

Т 1/2 составляет 4 ч. 1/3 метаболитов выводится почками, 2/3 – через кишечник.

Показания препарата Фезам ®

недостаточность мозгового кровообращения (атеросклероз сосудов мозга, восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, черепно-мозговых травм, энцефалопатии различного генеза);
интоксикации;
заболевания ЦНС, сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций (нарушения памяти, внимания, настроения);
состояния после перенесенной черепно-мозговой травмы;
психоорганический синдром с преобладанием признаков астении и адинамии;
астенический синдром психогенного генеза;
лабиринтопатии (головокружение, шум в ушах, тошнота, рвота, нистагм);
синдром Меньера;
профилактика мигрени и кинетозов;
в составе комплексной терапии низкой обучаемости у детей с психоорганическим синдромом.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
F07	Расстройства личности и поведения, обусловленные болезнью, повреждением или дисфункцией головного мозга
F48.0	Неврастения
F79	Умственная отсталость неуточненная
F81	Специфические расстройства развития учебных навыков
G43	Мигрень
G92	Токсическая энцефалопатия
G93.4	Энцефалопатия неуточненная
H81.0	Болезнь Меньера
H83.2	Лабиринтная дисфункция
H83.8	Другие уточненные болезни внутреннего уха
I63	Инфаркт мозга
I67.2	Церебральный атеросклероз
I67.4	Гипертензивная энцефалопатия
I69	Последствия цереброваскулярных болезней
R53	Недомогание и утомляемость
S06	Внутричерепная травма
T75.3	Укачивание при движении
T90	Последствия травм головы

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь.

Рекомендуемая доза для взрослых составляет 1-2 капс. 3 раза/сут в течение 1-3 месяцев в зависимости от тяжести заболевания. Курс лечения – 2-3 раза в год.

Детям старше 5 лет назначают по 1-2 капс. 1-2 раза/сут. Курс лечения – 1.5-3 месяца.

Побочное действие

Аллергические реакции: в очень редких случаях – реакции гиперчувствительности в виде кожной сыпи, дерматита, зуда, отека, фоточувствительности.

Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях возможны усиленное слюноотделение, тошнота, рвота, диарея, боли в животе.

Со стороны нервной системы: гиперкинезия, нервозность, сонливость, депрессия; в единичных случаях – головокружение, головные боли, атаксия, нарушение равновесия, бессонница, замешательство, возбуждение, тревога, галлюцинации.

Прочие: повышение сексуальной активности.

При длительной терапии у пожилых пациентов возможно появление тремора.

Противопоказания к применению

тяжелая почечная недостаточность (КК
тяжелая печеночная недостаточность;
геморрагический инсульт;
психомоторное возбуждение на момент назначения препарата;
хорея Гентингтона;
детский возраст до 5 лет;
беременность;
период лактации;
редкие наследственные заболевания (непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозы моногидрат));
повышенная чувствительность к пирацетаму, циннаризину или к какому-либо из вспомогательных веществ, включенных в состав препарата.

С осторожностью: болезнь Паркинсона; состояния, связанные с повышением внутриглазного давления; нарушения функции печени и/или почек, нарушение гемостаза, тяжелое кровотечение.

Применение при беременности и кормлении грудью

Несмотря на отсутствие данных о наличии тератогенного действия пирацетама и циннаризина, применение препарата при беременности не рекомендуется. Назначение препарата Фезам ® беременным показано только в том случае, если предполагаемая польза для матери, превышает потенциальный риск для плода.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано применение препарата при тяжелой печеночной недостаточности.

С осторожностью следует назначать препарат при нарушении функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано применение препарата при тяжелой почечной недостаточности (КК

С осторожностью следует назначать препарат при нарушении функции почек.

Применение у детей

Противопоказано применение препарата у детей в возрасте до 5 лет.

Особые указания

Препарат следует с осторожностью назначать лицам с заболеваниями печени и/или почек. В случаях легкой и умеренной почечной недостаточности (особенно, если КК менее 60 мл/мин) следует снизить терапевтическую дозу или увеличить интервалы между приемами. У лиц с нарушением функции печени необходим контроль содержания печеночных ферментов.

Следует избегать употребления алкоголя во время лечения.

Препарат может стать причиной ложноположительной реакции при контроле допинговых средств у спортсменов.

Препарат усиливает активность гормонов щитовидной железы и может вызвать тремор и беспокойство.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с машинами и оборудованием, поскольку в начале лечения циннаризин может вызвать сонливость.

Передозировка

Фезам ® очень хорошо переносится пациентами, в случае передозировки не наблюдается серьезных побочных эффектов, требующих отмены препарата.

В случае передозировки у детей доминируют симптомы возбуждения: бессонница, беспокойство, эйфория, раздражительность, тремор и в редких случаях ночные кошмары, галлюцинации и судороги.

Лечение: симптоматическая терапия, которая может включать гемодиализ. Следует провести промывание желудка, вызвать рвоту. Специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном приеме лекарственных средств, угнетающих ЦНС, трициклических антидепрессантов и алкоголя усиливается седативный эффект.

Препарат потенцирует действие ноотропных и антигипертензивных средств.

Сосудорасширяющие средства усиливают действие препарата.

Улучшает переносимость антипсихотических лекарственных средств и трициклических антидепрессантов.

Возможно усиление действия пероральных антикоагулянтов.

Условия хранения препарата Фезам ®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Фезам – препарат, улучшающий мозговое кровообращение

Препарат фезам относится к группе психостимуляторов и ноотропных средств. Он стимулирует когнитивные функции, положительно влияет на интеллект, улучшает мозговое кровообращение. Лекарственное средство широко применяется при лечении многих патологий и на практике доказана его высокая эффективность.

Состав и форма средства

Фезам – это комбинированный препарат, который производится таблетированной форме. Действующие вещества в составе средства:

400 мг пирацетама.

25 мг циннаризина.

Фезам таблетки выпускаются в виде твердых желатиновых капсул цилиндрической формы. Их содержимое – белый порошок. В нем могут находиться конгломераты, которые при нажатии также приобретают порошкообразный вид.

При производстве лекарственного средства используются также другие ингредиенты. Все они указаны в инструкции по применению.

Фезам: действие препарата

Фезам, инструкция по применению на этом акцентирует внимание, оказывает выраженное антигипоксическое, ноотропное и сосудорасширяющее действие.

Действующий компонент в составе средства пирацетам является ноотропным веществом. Оно активизирует кровообращение и обменные процессы в головном мозге. Это позволяет улучшить память, повысить порог интеллектуальной усталости и способность к обучаемости. Кроме этого пирацетам обеспечивает защиту мозга при кислородном голодании, что минимизирует риски повреждений и гибели леток головного мозга на фоне гипоксии.

Другой действующий компонент циннаризин оказывает сосудорасширяющее воздействие и уменьшает вязкость крови. Это позволяет улучшить питание тканей. Вещество обладает умеренной антигистаминной активностью, понижает тонус симпатической нервной системы и стимуляцию вестибулярного аппарата.

Препарат быстро и практически полностью абсорбируется в ЖКТ. Максимальная концентрация активных компонентов в крови достигается приблизительно через час.

Что лечит препарат

Фезам, инструкция по применению это подтверждает, показан для лечения различных расстройства интеллектуально-познавательной сферы. Оно улучшает память, и процесс мышление, способствует развитию внимания. При его приеме удается снизить эмоциональные негативные реакции, такие как раздражительность и апатию.

Препарат доказал свою эффективность при терапии патологий, спровоцированных нарушениями мозгового кровообращения. Фезам назначают после:

Улучшить состояние пациентов при использовании фезама удается при психоорганических нарушениях. В эту группу входит ряд заболеваний, характеризующихся:

Ухудшением интеллектуальных способностей.

Ослаблением памяти, что вызывает трудности с запоминанием новой информации и активизацией ранее усвоенной.

Эмоциональной нестабильностью, которая выражается резкой сменой настроения.

Другие показания для применения лекарства:

Энцефолопатия, которая связана с нарушением метаболизма в клетках головного мозга.

Болезнь Меньера, симптомами которой являются головокружения и прогрессирующим снижением слуха.

Астенический синдром, характерной особенностью которого является повышенная утомляемость, в значительной степени ухудшающая качество жизни.

Артериальная гипертензия, вызванная повышением артериального давления.

Фезам используют и в профилактических целях. При его приеме снижаются риски развития приступа мигрени. Кроме этого удается не допустить различных неприятных реакций организма на ускорение и не весомость: головокружения и укачивания.

Фезам: противопоказания

Противопоказанием к приему препарата является гиперчувствительность к активным веществам и другим компонентам, которые входят в состав препарата. Их перечень указан в инструкции по применению.

Не назначают лечение медикаментозным средством детям до достижения 5 лет. Запрещается применять препарат при диагностировании серьезных нарушений в функционировании печени и почек

Противопоказано лечение препаратом в период беременности и лактации, поскольку исследования, которые подтверждают отсутствие негативного влияния препарата на плод и новорожденного ребенка не проводились.

Запрещен фезам при геморрагический инсульте, болезни Паркинсона и хорее Гентингтона. В момент приема препарата важно исключить психомоторное возбуждение. С осторожностью проводят терапию лекарством при наличии нарушений свертываемости крови.

Негативные эффекты

Негативные реакции при приеме фезама могут наблюдаться со стороны разных систем человеческого организма. Но наиболее часто фиксируются негативные нервно-психические эффекты, в частности:

Могут возникнуть в процессе лечения средством сбои в работе ЖКТ, которые спровоцируют комплекс явлений диспепсии. Имеется вероятность возникновения аллергических реакций: отеков, крапивницы, зуда кожных покровов и пр.

Передозировка вызывает боли в животе. Необходимо при ее подтверждении выполнить промывание желудка. Специфического антидота не существуют, но стабилизировать состояние можно с помощью гемодиализа. Также показана симптоматическая терапия.

Правила применения и особые указания

Таблетки принимают 3 раза в сутки по 1-2 штуки. Длительность курса до 3 месяцев. В качестве поддерживающей терапии рекомендуется принимать фезам 2-3 раза в год.

При сдаче анализов на допинг спортсменам необходимо отказаться от препарат за 2 – 3 дня до тестирования. Это связано с тем, что циннаризин в составе препарата может давать положительные пробы.

Поскольку фезам может вызвать сонливость, при его использовании следует соблюдать осторожность при работе с различными механизмами и при вождении автомобиля. Также следует отказаться от алкоголя, поскольку в этом случае может быть спровоцирована гибель клеток головного мозга.

Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Фезам

1 капсула содержит: действующие вещества – пирацетам 400 0 мг циннаризин 25 0 мг вспомогательные вещества – лактозы моногидрат 55 0 мг кремния диоксид коллоидный 15 0 мг магния стеарат 5 0 мг. Оболочка капсулы содержит титана диоксид 2 % желатин 98 %.

Фармакологический эффект

Фармакодинамика Комбинированное лекарственное средство с выраженным антигипоксическим ноотропным и сосудорасширяющим эффектом. Компоненты взаимно потенцируют снижение сопротивления сосудов мозга и способствуют повышению в них кровотока. Пирацетам активирует метаболические процессы в головном мозге посредством усиления энергетического и белкового обмена ускорения утилизации глюкозы клетками и повышения их устойчивости к гипоксии улучшает межнейрональную передачу в центральной нервной системе (ЦНС) улучшает регионарный кровоток в ишемизированной зоне. Циннаризин – селективный блокатор медленных кальциевых каналов и антагонист гистаминовых Н1-рецепторов. Установлено что он ингибирует поступление в клетки ионов кальция и уменьшает их содержание в депо плазмолеммы снижает тонус гладкой мускулатуры артериол уменьшает их реакцию на биогенные сосудосуживающие вещества (катехоламины ангиотензин и вазопрессин). Обладает сосудорасширяющим эффектом (особенно в отношении сосудов головного мозга усиливая антигипоксическое действие пирацетама) не оказывая существенного влияния на артериальное давление. Проявляет умеренную антигистаминную активность уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата понижает тонус симпатической нервной системы. Повышает эластичность мембран эритроцитов их способность к деформации снижает вязкость крови. Фармакокинетика Препарат быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация пирацетама в плазме создается через 2-6 часов. Он свободно проникает через гематоэнцефалический барьер максимальная концентрация в ликворе – через 2-8 часов. Биодоступность составляет 100%. С белками плазмы не связывается. Кажущийся объем распределения пирацетама составляет около 0 6 л/кг. Проникает во все органы и ткани проходит плацентарный барьер. Избирательно накапливается в коре головного мозга в основном в лобных теменных и затылочных долях мозжечке и базальных ганглиях. Не метаболизируется. Период полувыведения (Т1/2) из плазмы крови составляет 4-5 часов из спинномозговой жидкости – 8 5 часов. 80-100% пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем почечной фильтрации. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин. Т1/2 удлиняется при почечной недостаточности. Фармакокинетика пирацетама не изменяется у пациентов с печеночной недостаточностью. Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа. После перорального приема абсорбция циннаризина медленная. Максимальная концентрация циннаризина в плазме создается через 1-4 часа. С белками плазмы связывается на 91%. Активно и полностью метаболизируется изоферментами печени CYP2D6 посредством дезалкилирования. Т1/2 составляет 4 часа. 1/3 метаболитов выводится почками 2/3 – через кишечник.

Фармакокинетика

Препарат быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация пирацетама в плазме создается через 2-6 часов. Он свободно проникает через гематоэнцефалический барьер максимальная концентрация в ликворе – через 2-8 часов. Биодоступность составляет 100%. С белками плазмы не связывается. Кажущийся объем распределения пирацетама составляет около 0 6 л/кг. Проникает во все органы и ткани проходит плацентарный барьер. Избирательно накапливается в коре головного мозга в основном в лобных теменных и затылочных долях мозжечке и базальных ганглиях. Не метаболизируется. Период полувыведения (Т1/2) из плазмы крови составляет 4-5 часов из спинномозговой жидкости – 8 5 часов. 80-100% пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем почечной фильтрации. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин. Т1/2 удлиняется при почечной недостаточности. Фармакокинетика пирацетама не изменяется у пациентов с печеночной недостаточностью. Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа. После перорального приема абсорбция циннаризина медленная. Максимальная концентрация циннаризина в плазме создается через 1-4 часа. С белками плазмы связывается на 91%. Активно и полностью метаболизируется изоферментами печени CYP2D6 посредством дезалкилирования. Т1/2 составляет 4 часа. 1/3 метаболитов выводится почками 2/3 – через кишечник.

Показания

Недостаточность мозгового кровообращения (атеросклероз сосудов мозга восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов черепномозговых травм энцефалопатии различного генеза). Интоксикации. Заболевания ЦНС сопровождающиеся снижением интеллектуальномнестических функций (нарушения памяти внимания настроения). Состояния после перенесенной черепномозговой травмы. Психоорганический синдром с преобладанием признаков астении и адинамии. Астенический синдром психогенного генеза. Лабиринтопатии – головокружение шум в ушах тошнота рвота нистагм. Синдром Меньера. Профилактика мигрени и кинетозов. В составе комплексной терапии низкой обучаемости у детей с психоорганическим синдромом.

Противопоказания

Гиперчувствительность к пирацетаму циннаризину или к какомулибо из вспомогательных веществ включенных в состав препарата Тяжелая почечная (клиренс креатинина Выгодное предложение

Фезам

Фармакологический эффект

Фармакокинетика

Показания

Противопоказания

Гиперчувствительность к пирацетаму циннаризину или к какомулибо из вспомогательных веществ включенных в состав препарата Тяжелая почечная (клиренс креатинина 397 ₽