Флоксал: инструкция к препарату, способы применения, отзывы

Staphylococcus aureus (MSSA)
Bacillus spp
Грамотрицательные аэробы
Acinetobacter baumannii
Acinetobacter Iwoffii
Enterobacter cloacae
Escherichia coli
Haemophilus influenzae
Haemophilus parainfluenzae
Klebsiella oxytoca
Klebsiella pneumoniae
Moraxella catarrhalis
Proteus mirabilis
Serratia marcescens

Виды, для которых приобретенная резистентность проблематична для использования (резистентность > 10 %)
Грамположительные аэробы
Corynebacterium spp.
Enterococcus faecalis
Staphylococcus aureus (MRSA)
Staphylococcus epidermidis
Streptococcus pneumoniae
Грамотрицательные аэробы
Pseudomonas aeruginosa
Stenotrophomonas maltophilia

Виды, устойчивые к препарату
Enterococcus spp

Фармакокинетика
Эксперименты на животных показали, что после местного применения офлоксацин может быть обнаружен в роговице, конъюнктиве, глазной мышце, склере, радужной оболочке, реснитчатом теле и передней камере глаза. Повторное применение также индуцирует терапевтические концентрации в стекловидном теле.
Применение Флоксал пять раз с 5-минутными интервалами вызывает концентрацию офлоксацина в водянистой жидкости человека 1.2-1.7 pg/ml через 60-120 минут. Это значение уменьшается до 0.8 pg/ml через три часа. В зависимости от частоты применения, концентрация активного вещества в водянистой жидкости уменьшается до нуля через 5-6 часов. Основываясь на результатах исследований на животных, можно предположить, что остальные ткани глаза содержат более высокие концентрации препарата, чем водянистая жидкость. Так как офлоксацин может присоединиться к меланированным тканям, следует ожидать замедленное выведение вещества из этих тканей. Системно адсорбированный офлоксацин демонстрирует период полувыведения из плазмы от 3.5 до 6.7 часов.
Доклинические данные по безопасности
При местном применении офлоксацина токсикологические эффекты не были выявлены. Локальная устойчивость Флоксала была хорошей или очень хорошей даже после частого применения с короткими интервалами и в течение длительного использования. Многочисленные тесты in vitro и in vivo, проведенные для стимулирования мутаций генов и хромосом, показали отрицательные результаты. Исследования на животных для оценки канцерогенного потенциала не проводились. Свидетельств катарактогенного или кокатарактогенного эффекта выявлено не было.
Офлоксацин не снижает плодовитость, не влияет на перинатальное и послеродовое развитие и не является тератогенным. После системного применения офлоксацина были обнаружены дегенеративные изменения суставного хряща у лабораторных животных. Повреждение суставного хряща зависело от дозы и возраста. (Чем моложе были животные, тем более явным было повреждение).
Вспомогательные вещества
Бензалкония хлорид, натрия хлорид, кислота хлористоводородная и раствора натрия гидроксида (для создания необходимого значения pH), вода для инъекций.

Несовместимость
Не описана.

Показания к применению

Инфекции переднего отдела глаза, вызванные чувствительными к офлоксацину микроорганизмами: хронический конъюнктивит, кератит, язва роговицы и хламидиоз.

Флоксал (0,3 %, 3 г)

вспомогательные вещества: парафин жидкий, ланолин, вазелин белый.

Описание

Мазь светло-желтого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний глаз. Противомикробные препараты. Противомикробные препараты другие. Офлоксацин.

Код АТХ S01AX11

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После местного применения офлоксацин определяется в роговой оболочке, конъюнктиве, глазных мышцах, склере, радужной оболочке, цилиарном теле и в передней камере глаза. Многократное применение также приводит к достижению терапевтических концентраций офлоксацина в стекловидном теле. В тканях глаза создается более высокая концентрация лекарственного средства, чем в водянистой влаге глаза.

После однократного применения полоски мази длиной приблизительно 1 см (примерно эквивалентно 0.12 мг офлоксацина) максимальные концентрации

офлоксацина в конъюнктиве и в склере достигаются через 5 минут, после чего концентрация офлоксацина медленно снижается. Концентрация офлоксацина в водянистой влаге глаза и роговице достигают максимальных значений через 1 ч.

Фармакодинамика

Офлоксацин является фторхинолоном, обладающим бактерицидным действием. Механизм действия связан с блокадой фермента ДНК-гиразы.

Умеренно чувствительны к офлоксацину: Corynebacterium spp., Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus epidermidis, Pseudomonas aeruginosa, Stenotrophomonas maltophilia.

К препарату нечувствительны: Enteroccocus spp.

Показания к применению

Инфекции переднего сегмента глаза, вызванные чувствительными к офлоксацину патогенными микроорганизмами:

– язва роговицы и хламидийные инфекции глаз

Способ применения и дозы

Только для местного применения!

1 см (0,12 мг) полоски мази закладывается за нижнее веко больного глаза 2-3 раза в день. Курс лечения: до 2 недель. В случае хламидийной инфекции – 5-6 раз в день в течение 4 недель. При одновременном применении более одного препарата мазь следует использовать последней.

Для введения мази следует осторожно оттянуть нижнее веко вниз и, слегка нажав на тюбик, ввести в конъюнктивальный мешок полоску мази длиной 1 см (0,12 мг). Затем закрыть веко и подвигать глазным яблоком для равномерного

Побочные действия

легкое ощущение жжения и дискомфорта в глазах

ощущение инородного тела в глазах

покраснение, зуд и сухость конъюнктивы

отек век, отек лица

– отложения на роговице (особенно в случае уже существующих поражений роговицы)

– системные реакции гиперчувствительности

Противопоказания

– повышенная чувствительность к офлоксацину и вспомогательным компонентам препарата

– хронический небактериальный конъюнктивит

– беременность, период лактации

Лекарственные взаимодействия

При использовании препарата вместе с другими глазными каплями/мазями препараты следует применять с интервалом, по крайней мере, 15 мин. В любом случае препарат следует применять в последнюю очередь.

Особые указания

Препарат использовать с осторожностью у лиц с гиперчувствительностью к другим хинолонам.

Не следует вводить офлоксацин субконъюнктивально или в переднюю камеру глаза. Не следует носить контактные линзы в период применения глазной мази Флоксал. Ланолин может вызывать локализованные кожные реакции (например, контактный дерматит). Следует носить солнцезащитные очки (из-за возможного развития светобоязни) и избегать длительного воздействия солнечного света. С осторожностью применять у больных с эпителиальными дефектами роговицы, так как имеется риск развития перфорации роговицы (особенно при одновременном применении со стероидными и нестероидными противовоспалительными средствами).

Применение у детей

Дозировка для детей такая же, поскольку глазная мазь Флоксал явялется препаратом для местного применения.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

После применения мази временно ухудшается острота зрения, что необходимо учитывать при вождении автомобиля и работе с механизмами.

Передозировка

Форма выпуска и упаковка

По 3 г мази помещают в полимерную тубу.

1 тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25˚ С, в защищенном от света месте

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

После вскрытия тубы препарат следует использовать в течение 6 недель.

Не используйте препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Др. Герхард Манн, Химико-фармацевтическое предприятие ГмбХ

Брюнсбуттелер Дамм 165-173,

13581 Берлин, Германия

Владелец регистрационного удостоверения

OOO «Валеант», Россия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

Представительство OOO «Валеант» в РК

Казахстан, 050059, г. Алматы, проспект Аль-Фараби, д. 17, Бизнес-Центр «Нурлы-Тау» Блок 4Б, офис 1104

Флоксал

Капли глазные Флоксал – антибактериальное средство широкого спектра действия для применения в офтальмологии местно.

Состав и форма выпуска

Капли глазные Флоксал 0,3% – раствор стерильный, прозрачный, содержит:

• Активнодействующее вещество: офлоксацин – 3 мг;

• Вспомогательные компоненты: хлорид бензалкония, натрия хлорид, кислота хлористо-водородная, натрия гидроксид, вода.

Упаковка. Флаконы пластиковые по 5мл. Пачка картонная, инструкция.

Фармакологическое действие

Офлоксацин – препарат антибиотиков группы фторхинолонов широкого действия. Его бактерицидные свойства обусловлены возможностью блокады гиразы (фермента ДНК) в бактериальных клетках. Активен к большинству грамотрицательных бактерий: Esherichia coli, Legionella pneumophila, Proteus spp, Salmonella spp., Klebsiella spp., Shigella spp., Enterobacter spp, Mycoplasma spp, Citrobacter spp, Yersinia spp, Serratia spp, Morganella morganii, Haemopilus influenzae , Providencia spp, Neisseria menigitidis, Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia spp, Acinetobacter spp. Эффективен в отношении грамположительных микробов: Staphylococcus spp., а также Streptococcus spp.

К офлоксацину умеренную чувствительность имеют Pseudomonas spp., Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis.

Офлоксацин воздействует на микроорганизмы, способные продуцировать бета – лактамазы.

Анаэробные бактерии (исключая В. Urealiticus) к препарату индифферентны.

Показания к применению

• Воспалительные процессы переднего отдела глаза, вызваемые бактериальной микрофлорой, чувствительной к офлоксацину (блефарит, ячмень, дакриоцистит, язва роговицы, кератит, конъюнктивит, хламидийная инфекция).

• Профилактика бактериального инфицирования после перенесенных травм и хирургических вмешательств на глазах.

Способ применения и дозы

Раствор для глаз Флоксал рекомендуют закапывать по капле препарата в конъюнктивальный мешок пострадавшего глаза до 4 раз ежесуточно. Применять капли можно не более двух недель.

Необходимо делать пятиминутный перерыв между внесениями, если Флоксал назначен в комплексе с прочими средствами для глаз.

При одновременном применении двух и более офтальмологических препаратов одновременно, мазь применяют последней.

Противопоказания

Побочные эффекты

Проявления аллергии, включая преходящую гиперемию конъюнктивы, дискомфорт в глазах, чувство жжения, зуд и сухость, слезотечение, светобоязнь, редко – головокружение.

Передозировка

Лекарственные взаимодействия

Особые указания

В процессе лечения любой из лекарственных форм препарата Флоксал необходимо носить солнцезащитные очки и избегать длительного пребывания на солнце, чтобы предотвратить развитие светобоязни. Перед применением препарата, обязательно снимать контактные линзы.

Использование мази Флоксал может приводить к временному снижению остроты зрения, что обязательно учитывать при необходимости садиться за руль автомобиля или работать со сложными механизмами.

Хранят препарат в затемненном месте, при комнатной температуре. Не дают детям. Вскрытая туба или флакон должны быть использованы в течение 6 недель. Срок годности – 3 года.

Цена препарата Флоксал

Стоимость препарата “Флоксал” в аптеках Москвы начинается от 180 руб.

Аналоги Флоксала

Азидроп

Гаразон

Левомицетин

Ципромед

Воспалительные заболевания глаз – одна из частых причин, вызывающих снижение зрения. Чтобы избежать осложнений, при появлении первых симптомов дискомфорта и раздражения глаз необходимо обратиться к врачу.

Обратившись в “Московскую Глазную Клинику”, Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.

Клиника работает семь дней в неделю без выходных, с 9 до 21 ч. Записаться на прием и задать специалистам все интересующие Вас вопросы можно по телефонам 8 (800) 777-38-81 и 8 (499) 322-36-36 или онлайн, воспользовавшись соответствующей формой на сайте.

Флоксал : инструкция по применению

Вспомогательные вещества: ланолин, парафин белый мягкий, парафин жидкий.

Лекарственная форма

Фармакологическая группа

Средства, применяемые в офтальмологии. Противомикробные средства. Офлоксацин.

Показания

Инфекции переднего сегмента глаза, вызванные чувствительными к офлоксацину патогенными микроорганизмами: хронический конъюнктивит, кератит, язва роговицы и хламидийные инфекции.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, другим хинолонам.

Способ применения и дозы

Дозу препарата и продолжительность лечения всегда определяет врач в зависимости от тяжести заболевания и возраста пациента.

Если не назначено другое, взрослым, детям, в том числе новорожденным, вводят в конъюнктивальный мешок пораженного глаза полоску мази длиной 1 см (эквивалентно 0,12 мг офлоксацина) 3 раза в сутки (при хламидийной инфекции – 5 раз в сутки).

Лечение Флоксалом®, мазью глазной, не должно превышать 2 недель.

Указания по применению

Осторожно оттянуть нижнее веко вниз и, слегка нажав на тюбик, ввести в конъюнктивальный мешок необходимое количество мази. Затем закрыть веко и, осторожно нажимая на глазное яблоко в разные стороны, чтобы равномерно распределить препарат.

Побочные реакции

Сразу после введения препарата может возникнуть нечеткость зрения в течение нескольких минут.

Серьезные реакции после системного применения офлоксацина – редкие, большинство симптомов обратно. Несмотря на то, что незначительное количество офлоксацина абсорбируется в системный кровоток при местном применении, нельзя исключать возможность возникновения побочных эффектов, о которых сообщалось.

Со стороны иммунной системы . Иногда: покраснение конъюнктивы и / или легкое жжение в глазу. В большинстве случаев эти симптомы непродолжительны. В очень редких случаях (

Со стороны нервной системы : в единичных случаях – головокружение.

Со стороны органов зрения. Часто дискомфорт в глазах, раздражение глаза;

Иногда: кератит, конъюнктивит, затуманивание зрения, фотофобия, отек глаз, покраснение глаза, ощущение инородного тела, усиленное слезотечение, сухость глаз, боль в глазах, зуд, отек век. В редких случаях (от 1/10 000 до 1/1 000) могут возникать отложения на роговице, особенно при наличии в анамнезе заболеваний роговицы.

Имеются сообщения о том, что при местном нанесении очень редко возникали такие реакции, как токсический эпидермальный некроз, синдром Стивенса – Джонсона. Причинно-следственная связь с Флоксалом ® , мазью глазной, в отношении таких проявлений не установлен.

Со стороны органов пищеварительного тракта : редко – тошнота.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки : редко – отек лица, периорбитальный отек.

Серьезные, иногда летальные, реакции гиперчувствительности, иногда после введения первой дозы, наблюдались при системном применении хинолонов.

Препарат содержит ланолин, что может привести контактный дерматит.

Передозировка

О случаях передозировки сообщений до сих пор не было.

Лечение симптоматическое, необходимо сразу промыть глаз (глаза) водой.

Применение в период беременности или кормления грудью

Несмотря на отсутствие подтверждений каких-либо эмбриотоксических воздействий, Флоксал®, мазь глазную, не следует применять в период беременности и кормления грудью.

Флоксал ® , мазь глазную, можно назначать новорожденным и детям.

Особенности применения

Если развилась аллергическая реакция на препарат, необходимо прекратить.

Перед первым введением препарата желательно провести микробиологическое исследование мазков, взятых из конъюнктивального мешка, для определения чувствительности штаммов бактерий к препарату.

При длительном применении возможно формирование бактериальной резистентности и образования нечувствительных к антибактериального средства микроорганизмов. В случае усиления симптомов или отсутствии клинического улучшения необходимо прекратить лечение и применить альтернативную терапию.

Во время лечения не следует пользоваться твердыми контактными линзами. Поэтому рекомендуется снять жесткие линзы перед применением лекарственного средства и одеть их вновь не раньше чем через 20 минут после введения препарата.

Во время лечения Флоксалом ® , мазью глазной, не следует пользоваться мягкими контактными линзами.

Применять Флоксал ® , мазь глазную вместе с другими глазными каплями / глазными мазями следует не менее чем через 15 мин после применения другого препарата. В любом случае глазную мазь следует применять последней.

При системном применении фторхинолонов с осторожностью следует применять препарат больным с риском удлинения интервала QT, а именно: с врожденным синдромом удлинения интервала QT, при одновременном применении лекарственных средств, которые удлиняют интервал QT (например, антиаритмические препараты класса IA ​​и III, трициклические антидепрессанты, макролиды , антипсихотические средства), с некорригированной электролитным балансом (например, гипокалиемия, гипомагниемия), пожилым пациентам, пациентам с сердечными заболеваниями (например, сердечная недостаточны во, инфаркт миокарда, брадикардия).

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

После введения в конъюнктивальный мешок глаза препарат может привести к потере четкости зрения на несколько минут. К восстановлению четкости зрения пациентам следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Неизвестна. Исследования лекарственного взаимодействия, проведенные при системном применении офлоксацина, показали, что клиренс метаболитов кофеина и теофиллина незначительно зависит от офлоксацина.

Фармакологические свойства

Фармакологические. Офлоксацин, производная хинолонов кислоты, является фторхинолоном (ингибитор гиразы), антибиотик, оказывает бактерицидное действие.

Испытания гентамицин проводились с использованием серии разведений. Были определены следующие минимальные ингибирующие концентрации для чувствительных и резистентных бактерий:

Пороговые значения EUCAST (Европейского комитета по тестированию чувствительности к антимикробным препаратам):

* В большей степени определены на основе фармакокинетики сыворотки крови

спектр действия офлоксацина включает облигатные анаэробы, факультативные анаэробы, аэробы и другие микроорганизмы, такие как Chlamydia.

Распространенность приобретенной резистентности в отношении отдельных видов может варьировать в зависимости от места и с течением времени. Поэтому главным для назначения адекватного лечения тяжелых инфекций является получение локальной информации о резистентности.

Микробиологическое определения вида патогенов и их чувствительности к офлоксацину обязательно должно проводиться в случаях тяжелых инфекций или если лечение не дало терапевтического эффекта. Перекрестная резистентность офлоксацина в других фторхинолонов возможна.

Информация, приведенная ниже, взята из исследования резистентности, проведенного с использованием 1391 изолята из исследуемых глаз (в основном внешние смывы) с 31 центра Германии.

Это исследование дает репрезентативные данные по аэробных, вызывающих глазные инфекции в Германии. Можно предположить, что частота распространения бактерий, способных вызвать офтальмологические заболевания, в других странах не будет идентичной, однако будет похожей, а потому бактерии, указанные ниже, являются наиболее частыми причинами возникновения бактериальных инфекций внешней части глаза.

Данные по резистентности касаются системного применения. При местном применении в глаз достигались значительно выше концентрации антибиотика, поэтому клиническая эффективность наблюдается даже с патогенами, которые были определены как устойчивые в лабораторных исследованиях. Такой эффект наблюдается, например, с Enterococcus species.

Обычно чувствительные виды

Грамположительные аэробы Bacillus spp., Staphylococcus aureus (чувствительные к метициллину),

Грамотрицательные аэробы Acinetobacter baumannii, Acinetobacter lwoffi, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis, Serratia marcescens.

Виды, вследствие приобретенной резистентности могут быть нечувствительными при применении препарата

Грамположительные аэробы Corynebacterium spp., Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus(резистентные к метициллину) 1 , Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae 2 , стрептококки (кроме Streptococcus pneumoniae ) 2 . Грамотрицательные аэробы Pseudomonas aeruginosa, Stenotrophomonas maltophilia.

Виды, имеющие естественную резистентность к препарату

Грамположительные аэробы Enterococcus spp.

1 Уровень резистентности превышает 50% по меньшей мере в одном регионе.

2 Естественная чувствительность большинства отдельных видов лежит в средних пределах. Однако в слезной жидкости, после одного закапывания достигается концентрация не менее 4 мг / л в течение 4:00, что достаточно, чтобы убить 100% микроорганизмов.

Эффективность зависит от соотношения максимальной концентрации препарата в тканях (C max) и МПК (MIC) для возбудителя.

Эксперименты на животных показали, что после местного применения офлоксацин может быть обнаружен в роговице, конъюнктиве, глазном мышце, склере, радужной оболочке, цилиарных теле и в передней камере глаза. Многократное применение также приводит к терапевтических концентраций в стекловидном теле.

После разового применения полоски мази длиной примерно 1 см (что эквивалентно 0,12 мг офлоксацина) максимальные концентрации офлоксацина в конъюнктиве (9,72 мкг / г) и склере (1,61 мкг / г) достигаются через 5 мин. Затем концентрация медленно уменьшается. Концентрации во внутриглазной жидкости и роговице достигали максимума через час (0,69 мкг / г и 4,87 мкг / г соответственно).

Инструкция по применению ФЛОКСАЛ (FLOXAL)

Код ATX: Препараты для лечения заболеваний органов чувств (S) > Препараты для лечения заболеваний глаз (S01) > Противомикробные препараты (S01A) > Прочие противомикробные препараты (S01AX) > Ofloxacin (S01AX11)

Форма выпуска, состав и упаковка

мазь глазная 3 мг/г: туба 3 г
Рег. №: 8944/04/05/09/14/15/17 от 18.12.2014 – Действующее

Вспомогательные вещества: парафин жидкий, жир шерстяной, вазелин белый.

3 г – тубы (1) – пачки картонные.

капли глазные 3 мг/мл: фл. 5 мл с капельницей
Рег. №: 6787/04/05/09/14/15 от 18.12.2014 – Действующее

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия хлорид, хлористоводородная кислота и раствор натрия гидроксид (для создания необходимого значения pH), вода д/и

5 мл – флаконы пластмассовые (1) с капельницей – пачки картонные.

Описание лекарственного препарата ФЛОКСАЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2019 году. Дата обновления: 02.11.2018 г.

Фармакологическое действие

Офлоксацин – дериват хинолоновой кислоты, является фторзамещенным хинолоном (ингибитором гиразы) с бактерицидным действием.

• ofloxacin (чувствительность 2 мг/л).

Спектр активности офлоксацина включает облигатные анаэробы, факультативные анаэробы, аэробы и другие патогенные микроорганизмы, такие как Chlamydia. При местном применении офлоксацина возможна частичная адсорбция, однако это не приводит к каким-либо клиническим или патологическим изменениям.

Распространение приобретенной резистентности отдельных видов может изменяться географически и с течением времени. Поэтому информация о резистентности по каждому конкретному случаю очень важна для того, чтобы своевременно реагировать на серьезные инфекции. Если, вследствие локальной резистентности, использование офлоксацина ставится под сомнение, по крайней мере, для некоторых типов инфекций, должны быть проведены соответствующие исследования.

Желательно микробиологическое исследование, включая идентификацию патогенного микроорганизма и его восприимчивость к офлоксацину, особенно при наличии серьезных инфекций или терапевтической ошибки.

Информация, приведенная ниже, получена от 35 немецких центров и основана на исследованиях резистентности, включающих 1470 отдельных случаев. Упомянутые здесь аэробные бактерии дают наглядную картину патогенных микроорганизмов, которые можно и нужно рассматривать как источник глазных инфекций в Германии. Можно предположить, что количество видов бактерий, вызывающих офтальмологические инфекции в других странах, если не идентично, то подобно. Поэтому упомянутые ниже патогенные микроорганизмы являются наиболее частыми возбудителями бактериальных инфекций внешнего глаза и в этих странах. Данные резистентности основаны на вышеупомянутых контрольных точках, которые относятся к системному применению. При местном применении в глаз достигается гораздо более высокая концентрация антибиотика. Поэтому клиническая эффективность заметна даже в отношении тех патогенных микроорганизмов, которые рассматриваются в лабораторных условиях как устойчивые.

Виды с обычной чувствительностью (резистентность < 10%)

• Staphylococcus aureus (MSSA), Bacillus spp.

• Acinetobacter baumannii, Acinetobacter Iwoffii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis, Serratia marcescens.

Виды, для которых приобретенная резистентность ограничивает использование (резистентность > 10%)

• Corynebacterium spp., Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (MRSA), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae.

• Pseudomonas aeruginosa, Stenotrophomonas maltophilia.

Виды, устойчивые к препарату

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Эксперименты на животных показали, что после местного применения офлоксацин может быть обнаружен в роговице, конъюнктиве, глазной мышце, склере, радужной оболочке, реснитчатом теле и передней камере глаза. Повторное применение также индуцирует терапевтические концентрации в стекловидном теле.

Применение глазных капель Флоксал пять раз с 5-минутными интервалами вызывает концентрацию офлоксацина в водянистой жидкости человека 1.2-1.7 мкг/мл через 60-120 мин. Это значение уменьшается до 0.8 мкг/мл через 3 ч. В зависимости от частоты применения, концентрация активного вещества в водянистой жидкости уменьшается до нуля через 5-6 ч.

После однократного применения полоски глазной мази Флоксал длиной 1 см (эквивалентно 0.12 мг офлоксацина) C max офлоксацина в конъюнктиве (9.72 мкг/г) и склере (1.61 мкг/г) была достигнута через 5 мин. Впоследствии эти значения снижались медленно.

Концентрация активного вещества в водянистой жидкости и роговице достигла максимума через 1 ч (0.69 мкг/г и 4.87 мкг/г соответственно

Основываясь на результатах исследований на животных, можно предположить, что остальные ткани глаза содержат более высокие концентрации препарата, чем водянистая жидкость.

Т.к. офлоксацин может присоединиться к меланированным тканям, следует ожидать замедленное выведение вещества из этих тканей. При системной абсорбции T 1/2 офлоксацина из плазмы составляет от 3.5 до 6.7 ч.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания переднего отдела глаза, вызванные чувствительными к офлоксацину микроорганизмами:

Флоксал® (Floxal ® )

во флаконах полиэтиленовых по 5 мл с крышкой-капельницей; в пачке картонной 1 флакон.

в тубах по 3 г; в пачке картонной 1 туба.

Описание лекарственной формы

Капли глазные: прозрачный раствор светло-желтого цвета.

Мазь глазная: однородная мазь светло-желтого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Блокирует ДНК-гиразу бактериальной клетки. Высокоактивен в отношении большинства грамотрицательных (E.coli, Salmonella spp., Proteus spp., Morganella morganii, Shigella spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Yersinia spp., Providencia spp., Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Mycoplasma spp., Legionella pneumophila, Acinetobacter spp., Chlamydia spp.) и ряда грамположительных микроорганизмов (в т.ч. Staphylococcus spp., Streptococcus spp.). Умеренно чувствительны к препаратуEnterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Pseudomonas spp.

Офлоксацин действует на микроорганизмы, продуцирующие бета-лактамазу.

К препарату не чувствительны анаэробные бактерии (кроме B.Urealyticus).

Фармакокинетика

При местном введении достигается терапевтическая концентрация препарата в тканях глаза.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания переднего отдела глаза, вызванные чувствительными к офлоксацину микроорганизмами:

кератит и язва роговицы;

хламидийная инфекция глаз;

профилактика и лечение бактериальной инфекции после травм глаза и хирургических вмешательств.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

Побочные действия

Аллергические реакции, преходящая гиперемия конъюнктивы, чувство жжения, дискомфорт в глазах, зуд и сухость конъюнктивы, светобоязнь, слезотечение; редко — головокружение.

Взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата не описано.

Способ применения и дозы

Конъюнктивально.

Капли — закапывают по 1 капле в конъюнктивальный мешок больного глаза 2–4 раза в день. Не рекомендуется использовать препарат более 2 нед.

Мазь — полоски мази длиной 1,5 см закладывают за нижнее веко больного глаза 2–3 раза в день, в случае хламидийной инфекции — 5 раз в день. Не рекомендуется использовать препарат более 2 нед.

Возможно сочетание глазных капель и мази Флоксал ® . При одновременном применении более одного препарата мазь следует использовать последней.

Особые указания

Не рекомендуется во время применения препарата носить контактные линзы. Следует носить солнцезащитные очки (из-за возможного развития светобоязни) и избегать длительного воздействия яркого света.

После применения мази временно ухудшается острота зрения, что необходимо учитывать при вождении автомобиля и работе с механизмами.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года После вскрытия тубы использовать не более 6 нед

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Заказ в аптеках

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.

Отзывы

Оставьте свой комментарий

Официальный сайт компании РЛС ® . Главная энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента российского интернета. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Флоксал

Заболевания переднего отрезка глаза (блефарит, кератит, конъюнктивит) зачастую возникают вследствие ослабления организма после перенесенной острой респираторно-вирусной или аденовирусной инфекцией. Спровоцировать такое состояние также может воздействие инородного тела или травма органа зрения.

Нарушение быстро развивается в организме, ослабленном частым употреблением горячительных напитков, неправильным питанием, сниженной защитной функцией, гормональным сбоем, психическими расстройствами.

Результаты исследований показали, что чаще всего провоцирует развитие инфекции золотистый стафилококк, пневмококк, синегнойная палочка. Известны также случаи размножения колоний гонококка. Анализы определяли и других нетипичных возбудителей, к примеру, хламидий, грибов и некоторые штаммы вирусов.

Определить заболевание на начальной стадии достаточно просто. У пациентов возникает отек соединительной оболочки, чувство дискомфорта. После сна, как правило, склеиваются ресницы, появляются болезненные ощущения. Из глаз может отделяться слизь и гной. Кровеносная система глаз переполняется кровью.

Зачастую патология связана с ростом нескольких видов патогенных микроорганизмов. Поэтому врачи рекомендуют использовать противомикробные препараты широкого спектра действия. Такие средства обязательно должны проникать в роговую, наружную плотную соединительнотканную оболочку и ресничное тело.

Именно такими свойствами и обладает Флоксал. Существует две формы выпуска медикамента – мазь и капли. Клинически доказано длительное бактерицидное действие препарата, а также способность уничтожать различные виды болезнетворных микроорганизмов.

Фармакологические свойства

Флоксал рекомендован к применению, как противомикробный препарат широкого спектра действия. Медикамент разработан для местного использования в офтальмологии. Входит в категорию фторхинолонов. Имеет свойство блокировать фермент бактерии E. coli и других прокариот.

Клинические испытания подтвердили резистентность к активному веществу восемнадцати видов патогенных микроорганизмов. Активный компонент помогает снизить степень роста стафилококка и стрептококка или полностью избавиться от колоний болезнетворных микроорганизмов. Доказана умеренная чувствительность энтерококка фекального, псевдомонад и пневмококковой инфекции к составляющим ингредиентам препарата.

Местное использование офлоксациона усиливает действие препарата за счет достижения более высокой концентрации антибактериального компонента. В отличие от большинства аналогов, Флоксал воздействует на самые устойчивые патогенные микроорганизмы, даже после подтверждения резистентности лабораторными испытаниями.

Действующее вещество определяется во внутренней глазной жидкости в среднем через полтора часа после использования Флоксала. К такому выводу пришли специалисты после проведения исследований. Добровольцам наносили препарат пять раз. Интервал между использованиями составил пять минут. Максимальная концентрация действующего вещества ─ 1,7 микрограмм на миллилитр.

Через 180 минут показатель снижается до 0,8 микрограмм на миллилитр. Полное выведение препарата занимает около шести часов. Исследования показали, что действующее вещество имеет свойство связываться с тканями, содержащими меланин. Поэтому нужно учитывать, что использование Флоксала замедлит выделение высокомолекулярного пигмента.

Состав и форма выпуска

Существует несколько форма выпуска препарата. Фармакологические компании производят медикамент в виде глазных капель с 0,3% содержанием действующего вещества, а также глазной мази (0,3%).

Капли упакованы во флакон из пластика. Для удобства нанесения встроена капельница. Жидкость может иметь различный оттенок – от прозрачного до желтого. Такое изменение не свидетельствует о непригодности препарата. В комплект входит инструкция по применению, картонная упаковка и флакон.

Мазь для глаз отличается однородной консистенцией. Имеет желтоватый цвет. В тубу из алюминия входит три грамма средства. Также в набор входит картонная коробка и аннотация.

В качестве основного действующего вещества производитель использует офлоксацин. В состав входят и вспомогательные компоненты – антисептик, каустическая сода, соляная кислота, изотонический раствор для инфузий, а также очищенная вода.

Показания к применению

• воспаление слизистой оболочки глаза;
• гнойное воспаление волосяной луковицы ресницы;
• язвенный кератит;
• хроническое воспаление краев век (блефарит);
• помутнение роговой оболочки глаз;
• хламидийный конъюнктивит.

Флоксал может использоваться и при других показаниях ─ в качестве профилактики развития бактериальной инфекции после оперативного вмешательства или при повреждении глазного яблока.

Побочные эффекты

Использование Флоксала может спровоцировать возникновение нежелательных реакций. Чаще всего пациенты жалуются на развитие аллергии, зуд, жжение, покраснение глаз, повышенную сухость соединительной оболочки зрительного органа, обильное слезоотделение.

Также известны случаи усиления чувствительности к освещению. Зафиксированы единичные эпизоды сильного головокружения.

Противопоказания

Запрещено использовать Флоксал при гиперчувствительности к одному из компонентов препарата.

Как хранить

Для сохранения полезных свойств мази необходимо создать специальные условия. Флакон или тубу нужно держать в оригинальной картонной упаковке. Температура воздуха в помещении не должна быть выше +25 градусов. Также место должно быть защищено от повышенной влажности и прямых солнечных лучей.

Срок годности мази и капель для глаз составляет 36 месяцев. После вскрытия препарат всех форм выпуска можно использовать 1,5 месяца. Запрещено наносить офтальмологическое средство после завершения срока хранения, указанного на упаковке.

Применение при беременности

Клинические испытания на женщинах в период беременности и грудного вскармливания не проводились. Эмбриотоксическое воздействие препарата не изучено. Поэтому использовать Флоксал такой категории пациентов не рекомендуется.

Способ и особенности использования

Флоксал предназначен для местного офтальмологического применения. Продолжительность лечения, а также дозировку определяют в зависимости от переносимости медикамента, индивидуальных показателей пациента, сложности заболевания.

Стандартно взрослым пациентам и детям (всех возрастных категорий) нужно использовать капли для глаз четыре раза в течение суток. Наносить жидкое средство следует в конъюнктивальный мешок. Курс лечения составляет не более 14 дней.

Производитель рекомендует одной рукой аккуратно оттянуть нижнее веко. Из флакона в другой руке нужно выдавить каплю из капельницы. Для этого нужно осторожно надавить на флакон.

Мазь также может использоваться для лечения пациентов без ограничения по возрасту. В официальной инструкции указано, что наносить средство нужно три раза в день на пространство, находящееся между глазным яблоком и нижним и верхним веками. В течение суток процедуру нужно повторить три раза.

Пациентам с диагностированной хламидийной инфекцией наносить препарат нужно пять раз в день. В среднем, на одно использование понадобится около 0,12 миллиграмм действующего вещества. Максимально допустимая продолжительность терапии при любых показаниях – две недели.

После введения мази нужно проделать массирующие движения. Так средство равномерно распределится.

Совместимость с алкогольными напитками

На период лечения производитель рекомендует беречь глаза от воздействия ультрафиолетовых лучей и воздержаться от опасной деятельности. Навредить также может и употребление напитков, содержащих этанол.

Взаимодействие с другими лекарствами

Отсутствует информация о возможной несовместимости действующего вещества с другими препаратами всех форм выпуска. Специалисты рекомендуют соблюдать фармакологическую очередность – после использования лекарственного средства нужно подождать не менее пятнадцати минут, прежде чем нанести другой препарат. Мазь для глаз нужно использовать в последнюю очередь. На период лечения специалисты не рекомендуют использовать мягкие контактные линзы.

Аналоги

К аналогичным противомикробным препаратам с широким спектром действия относится Альбуцид, Нормакс, Офтаквикс. Содержит идентичное активное вещество следующая группа медикаментов – Офлоксин, Унифлокс, Зофлокс. Для лечения воспаления слизистой оболочки глаза может использоваться Дексаметазон, Фуциталмик, Гентамицин. Последние препараты обладают схожим терапевтическим действием с Флоксалом.

Условия продажи

Приобрести Флоксал, как гласит инструкция по применению, можно только по назначению врача.

Отзывы пациентов и врачей

По мнению медиков, Флоксал – один из самых эффективных и доступных препаратов. Офтальмологи часто используют его в своей практике для лечения следующих показаний ─ воспалительные процессы зрительного органа и его придаточного аппарата. Средство также назначают для послеоперационного восстановления. В то же время специалисты не рекомендуют использовать его самостоятельно без предварительного обследования.

Пациенты отмечают безболезненность нанесения препарата и отсутствие аллергических реакций. Приобрести средство можно практически в любой аптеке. Флоксал особенно ценят мамы маленьких детей, так как медикамент может использоваться с рождения.

После нанесения противомикробного препарата не нужно проводить дополнительные тепловые процедуры. Симптомы воспалительных заболеваний исчезают в среднем через три дня после начала использования препарата.