Флуоксетин: инструкция по применению таблеток и капсул

Флуоксетин : инструкция по применению

Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный сахар; тальк кальция стеарат желатин; опадрай ИИ white, содержащий титана диоксид (Е 171), тальк, полиэтиленгликоль, поливиниловый спирт сеписперс сухой желтый R.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакологическая группа

Показания

Большие депрессивные эпизоды / расстройства.

Нервная булимия: в составе комплексной психотерапии для уменьшения неконтролируемого еды и с целью очищения кишечника.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к флуоксетина или к любым другим компонентам препарата.

Тяжелая печеночная и почечная недостаточность, эпилепсия, судорожные состояния в анамнезе, суицидальные мысли, глаукома, атония мочевого пузыря, доброкачественная гиперплазия предстательной железы.

Одновременное применение с ингибиторами МАО. Промежуток между окончанием терапии ингибиторами МАО и началом лечения флуоксетином должен составлять как минимум 14 дней. Промежуток между окончанием лечения флуоксетином и началом лечения ингибиторами МАО должно быть не менее 5 недель.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь независимо от времени приема пищи.

Большие депрессивные эпизоды / расстройства.

Начинать терапию флуоксетином необходимо с 20 мг в сутки в один утренний прием, такая доза достаточна для достижения антидепрессивного эффекта. При клинической необходимости через 3-4 недели от начала терапии доза может быть увеличена до 20 мг 2 раза в сутки; хотя увеличение дозы может усилить побочные эффекты, для некоторых пациентов с недостаточным ответом на лечение дозой в 20 мг можно постепенно увеличить дозу до 60 мг в сутки. Дозу увеличивают индивидуально и с осторожностью, терапию следует начинать с минимальной эффективной дозы.

Пациентов с депрессивными расстройствами следует лечить в течение достаточного времени, в течение не менее 6 месяцев, чтобы убедиться в отсутствии симптомов заболевания.

Рекомендуемая доза составляет 20 мг в сутки. Хотя увеличение дозы может усилить побочные эффекты, для некоторых пациентов с недостаточным ответом на лечение в течение 2 недель доза в 20 мг можно постепенно увеличить дозу до 60 мг в сутки.

Если в течение 10 недель лечения отсутствует клинический эффект, терапию флуоксетином следует пересмотреть. Если было получено положительный терапевтический эффект от лечения, следует продолжить терапию флуоксетином индивидуально подобранной дозе препарата. Дозу увеличивают индивидуально и с осторожностью, терапия должна проводиться минимальной поддерживающей дозой. Периодически следует просматривать потребность больного в лечении препаратом.

Пролонгированное фармакотерапия (более 24 недель) пациентов с навязчиво-маниакальными расстройствами не изучалась.

Для взрослых и пациентов пожилого возраста доза составляет 20 мг в сутки. Пролонгированное фармакотерапия (свыше 3 месяцев) пациентов с булимией не изучали.

от какой суммы долга отрезают газ

Рекомендуемая доза составляет 20 мг в сутки, которая при необходимости может быть увеличена. Максимальная суточная доза – 80 мг. Дозы более 80 мг в сутки не изучали. При необходимости применения разовой дозы менее 20 мг необходимо применять другую форму препарата в соответствующей дозировке.

Флуоксетин может быть назначен 1-2 раза в сутки независимо от времени приема пищи.

После прекращения приема препарата активная субстанция циркулирует в организме еще 2 недели, что следует учитывать при назначении других препаратов или прекращении лечения.

Поддерживающая терапия. Как и в других антидепрессантов, для выявления полного эффекта флуоксетина может потребоваться 3-4 недели.

Доза препарата для больных с почечной или печеночной недостаточностью, у больных пожилого возраста с сопутствующими заболеваниями, а также для больных, принимающих другие препараты, должна быть снижена.

Пациенты пожилого возраста дозу повышают с осторожностью. Обычно суточная доза не превышает 40 мг.

Максимальная суточная доза составляет 60 мг.

Уменьшенную дозу или интермиттирующий прием препарата (например каждую вторую сутки) можно рекомендовать пациентам с печеночными расстройствами или при одновременном применении лекарствами, которые могут взаимодействовать с флуоксетином.

Следует избегать внезапного прекращения терапии флуоксетином. Для отмены препарата следует постепенно уменьшать дозу в течение 1-2 недель во избежание синдрома отмены. Если появляются симптомы ухудшения состояния при снижении дозы или прекращения лечения препаратом, следует вернуться к лечению предыдущей эффективной терапевтической дозой препарата. Через некоторое время врач может продолжить постепенное снижение дозы.

Побочные реакции

Общие нарушения: реакции гиперчувствительности (зуд, сыпь, крапивница, анафилактоидные реакции, васкулит, сывороточная болезнь, ангионевротический отек), озноб, повышенная потливость, ощущение холода или жара, серотониновый синдром, нейролептический синдром, фотосенсибилизация, мультиформная эритема, которая может прогрессировать синдрому Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анорексия.

Со стороны пищеварительного тракта: диарея, снижение аппетита, тошнота, рвота, диспепсия, дисфагия, боль в пищеводе, изменение вкуса, сухость во рту, нарушение функции печени, дискинезия; случаи идиосинкратический гепатита.

Со стороны нервной системы: головная боль, бруксизм, нарушение сна (патологические сновидения, ночные бред, бессонница), слабость, головокружение, утомляемость (сонливость, гиперсомния), эйфория, нарушение координации движений (подергивание, атаксия, тремор, миоклонус, буккоглосальний синдром) , эпилептические припадки, психомоторное возбуждение / акатизия, нарушения памяти и внимания, галлюцинации, маниакальные реакции (гипомания, мания), спутанность сознания, ажитация, тревожность и ассоциированные синдромы (нервозность), дисфемия, нарушение концентрации и процессов м слення (деперсонализация), панические атаки, серотониновый синдром, суицидальные мысли и попытки (эти симптомы могут быть обусловлены основным заболеванием). О случаях суицидальных мыслей и суицидальных попыток сообщалось во время терапии флуоксетином или сразу после прекращения лечения.

Со стороны иммунной системы: анафилактоидные реакции, сывороточная болезнь, анафилактический шок, ангионевротический отек.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, зуд, крапивница, мультиформная эритема, пурпура, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, алопеция, экхимозы.

Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи, частое мочеиспускание, поллакиурия, дизурия.

Со стороны репродуктивной системы: сексуальные расстройства, снижение либидо, включая потерю либидо, эректильная дисфункция, нарушение или отсутствие эякуляции, аноргазмия, приапизм, галакторея.

READ

Подготовка к УЗИ брюшной полости и поче: диета и правила

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, вазодилатация, сердцебиение, приливы.

Со стороны органа зрения: затуманивание зрения, мидриаз, фотосенсибилизация ,.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия.

Со стороны крови: тромбоцитопения, геморрагические проявления, гинекологические кровотечения, желудочно-кишечные кровотечения, другие подкожные или слизистые кровоизлияния, носовое кровотечение.

Метаболические нарушения: редко сообщалось о случаях гипонатриемии (включая уровень натрия ниже 110 ммоль / л), что исчезает при прекращении приема флуоксетина. Некоторые случаи возможны при недостаточной секреции АДГ. Большинство таких сообщений касалась пациентов старшего возраста и пациентов, принимавших диуретики или другие препараты.

Со стороны дыхательной системы: фарингит, одышка, зевота. Изредка сообщалось о воспалительных процессах или различные гистопатологические изменения и / или фиброз.

Синдром отмены или прекращения лечения флуоксетином: прекращения лечения флуоксетином приводит к синдрому отмены. Головокружение, расстройства чувствительности (включая парестезии), расстройства сна (включая бессонницу и тяжелые сновидения), астения, ажитация или возбуждения, тошнота и / или рвота, тремор и головная боль.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, судороги, аритмии, сердечные приступы, расстройства дыхания, возбуждение центральной нервной системы, кома, гипомания.

Лечение: провоцирование рвоты или промывание желудка, прием активированного угля, сорбентов, симптоматическая и поддерживающая терапия. Специфического антидота не существует. Форсированный диурез или диализ малоэффективны при передозировке препарата.

Рекомендуется проводить мониторинг сердечной и дыхательной деятельности.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат применяют детям.

Особенности применения

Имеются сообщения о возникновении мидриаза, кожных высыпаний, анафилактических реакций и прогрессирующих системных нарушений с вовлечением в патологический процесс кожи, легких, печени, почек у пациентов, принимающих флуоксетин. При появлении кожных высыпаний или других аллергических реакций, этиология которых не может быть определена, прием флуоксетина следует отменить. Как и в случае применения других антидепрессантов, флуоксетин следует с осторожностью назначать больным, у которых в анамнезе эпилептические припадки.

При одновременном применении флуоксетин и электросудорожной терапии возможно развитие продолжительных эпилептических припадков.

Препарат содержит лактозу, поэтому не следует его применять пациентам с такими редкими наследственными нарушениями, как непереносимость галактозы, врожденная недостаточность лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Флуоксетин, как и другие антидепрессанты, может вызывать манию или гипоманию.

Флуоксетин активно метаболизируется в печени и выводится почками. Низкие дозы, как альтернативные суточные дозы, рекомендуется пациентам с нарушением печени. При приеме 20 мг в сутки в течение 2 месяцев у пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина

Рекомендуется с осторожностью применять пациентам с заболеваниями сердца.

У пациентов, принимающих флуоксетин, может отмечаться снижение массы тела.

При применении флуоксетина отмечались случаи развития гипонатриемии (в отдельных случаях уровень натрия в крови был менее 110 ммоль / л). В основном такие случаи наблюдались у пожилых пациентов и у больных, получавших диуретики, вследствие уменьшения ОЦК. У больных сахарным диабетом во время лечения флуоксетином отмечалась гипогликемия, а после отмены препарата – гипергликемия. В начале и по окончании лечения флуоксетином может потребоваться коррекция доз инсулина и / или противодиабетических препаратов для приема внутрь.

Суицид / суицидальные мысли или клиническое ухудшение. Депрессия связана с ростом риска суицидальных мыслей, попытки суицида. Риск существует до тех пор, пока не наступает определенная ремиссия. Улучшение может не наступать в течение нескольких или более недель лечения, пациентов следует внимательно наблюдать до тех пор, пока не наступит улучшение. Общий клинический опыт показывает, что риск суицида может расти на ранних стадиях выздоровления.

Необходимо постоянно наблюдать за пациентами с большими депрессивными расстройствами и другими психическими заболеваниями.

Мета-анализ плацебо-контролируемых исследований применения антидепрессивным препаратов взрослым пациентам с психическими расстройствами показывает рост риска суицидального поведения у пациентов в возрасте до 25 лет, принимающих антидепрессанты, по сравнению с плацебо.

Следует внимательно наблюдать за пациентами, особенно с высоким риском, в начале лечения или при изменении дозы.

При появлении клинического ухудшения, суицидальных попыток или изменении поведения следует принять соответствующие меры.

Акатизия / психомоторная дисфория. Применение флуоксетина связано с развитием акатизии, которая субъективно характеризуется необходимостью двигаться, часто с невозможностью стоять или сидеть. Это отмечается особенно в первые недели лечения. Пациентам, у которых развились такие симптомы, не рекомендуется увеличивать дозу.

Симптомы отмены. Часто возникают симптомы отмены, если лечение внезапно прекращается. Во время клинических исследований побочные реакции при прекращении приема препарата возникали примерно у 60% пациентов, причем, как у пациентов, принимавших флуоксетин, так и у пациентов, принимавших плацебо. Риск развития симптомов отмены зависит от многих факторов, включая продолжительность, дозу при лечении и уровень снижения дозы. Следует проводить титрование уменьшение дозы в течение 1 или 2 недель по мере необходимости пациента.

Геморрагии. Сообщалось о возникновении подкожных кровоизлияний, таких как экхимозы или пурпура. Экхимозы возникают редко при лечении флуоксетином. Другие геморрагические проявления (гинекологические кровотечения, желудочно-кишечные кровотечения и другие кожные или слизистые кровоизлияния) также наблюдались редко. С осторожностью следует применять препарат пациентам, которые одновременно принимают пероральные антикоагулянты и препараты, влияющие на функцию тромбоцитов (атипичные антипсихотические средства, такие как клозапин, фенотиазин, большинство трициклических антидепрессантов, ацетилсалициловая кислота, нестероидные противовоспалительные средства), или другие препараты, которые могут увеличить риск кровотечения, пациентам с кровотечением в анамнезе.

Суицидальные мысли и враждебность (преимущественно агрессия, оппозиционная поведение и гнев) чаще отмечали у детей в возрасте от 8 до 18 лет флуоксетин может применяться этой возрастной категории исключительно для лечения депрессий средней и тяжелой степени и не должен применяться при других показаниях. Если, исходя из клинической необходимости, все же принимается решение о лечении, следует проводить мониторинг состояния пациента о наличии у него суицидальных мыслей. Только в отдельных случаях можно назначать длительное лечение, учитывая безопасность применения препарата, учитывая влияние на рост, половое созревание и когнитивные, эмоциональные и поведенческие проявления. В 19-недельном клиническом исследовании отмечалось снижение роста и массы тела у детей, лечившихся флуоксетином. НЕ оценивалось, влияет препарат на достижение нормального роста взрослого человека. Нельзя исключить задержку роста в пубертатном периоде. Следует проводить мониторинг пубертатного развития (рост, масса тела и стадийность развития) во время лечения и после лечения. Если отмечаются любые отклонения, следует обязательно обратиться к врачу. В исследованиях применения препарата у детей часто сообщалось о мании и гипоманию. Поэтому следует наблюдать за состоянием пациентов относительно появления мании / гипомании. Всегда следует оценивать польза / риск как для детей, так и для взрослых.

READ

Опоясывающий лишай у детей : лечение, симптомы ,фото

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Во время лечения флуоксетином следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с механизмами.

Флуоксетин капсулы – Алси фарма – инструкция по применению

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) 30,8 мг/61,6 мг, целлюлоза микрокристаллическая 16,1 мг/32,2 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) 0,15 мг/0,30 мг, магния стеарат 0,6 мг/1,2 мг, тальк 1,15 мг/2,30 мг;

состав капсулы с дозировкой 20 мг: желатин 36,44 мг, титана диоксид 1,52 мг, краситель азорубин 0,03 мг, краситель пунцовый (Понсо 4R) 0,01 мг, краситель синий .патентованный 0,05 мг и краситель бриллиантовый черный 0,06 мг.

Описание

Твердые желатиновые капсулы. Для дозировки 10 мг: с корпусом белого цвета и крышечкой голубого цвета; для дозировки 20 мг: с корпусом белого цвета и крышечкой синего цвета. Содержимое капсул – порошок белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Фармакодинамика. Избирательно блокирует обратный нейрональный захват серотонина (5НТ) в синапсах нейронов центральной нервной системы. Ингибирование обратного захвата серотонина приводит к повышению концентрации этого нейромедиатора в синаптической щели усиливает и пролонгирует его действие на постсинаптические рецепторные участки. Повышая серотонинергическую передачу по механизму отрицательной мембранной связи флуоксетин ингибирует обмен нейромедиатора. При длительном применении флуоксетин угнетает активность 5-НТ1-рецепторов. Слабо влияет на обратный захват норадреналина и дофамина. Не оказывает прямого действия на серотониновые м-холинергические Н1-гистаминовые и альфа-адренорецепторы. В отличие от большинства антидепрессантов не вызывает снижения активности постсинаптических бета-адренорецепторов.

Эффективен при эндогенных депрессиях и обсессивно-компульсивных расстройствах. Оказывает анорексигенное действие может вызывать потерю массы тела. Не вызывает ортостатической гипотензии седативного эффекта некардиотоксичен. Стойкий клинический эффект наступает через 1 – 2 недели лечения.

Фармакокинетика:

При приеме внутрь препарат хорошо всасывается из желудочно- кишечного тракта (до 95 % принятой дозы) применение с пищей незначительно тормозит всасывание флуоксетина. Максимальные концентрации в плазме крови достигаются через 6-8 часов. Биодоступность флуоксетина после приема внутрь составляет более 60 %. Препарат хорошо накапливается в тканях легко проникает через гематоэнцефалический барьер связывание с белками плазмы крови составляет более 90 %. Метаболизируется в печени путем деметилирования до активного метаболита норфлуоксетина и ряда не идентифицированных метаболитов. Выводится почками в виде метаболитов (80 %) и кишечником (15 %) преимущественно в виде глюкуронидов. Период полувыведения флуоксетина после достижения равновесной концентрации в плазме крови составляет около 4-6 суток. Период полувыведения активного метаболита норфлуоксетина при однократном приеме и после достижения равновесной концентрации в плазме крови составляет от 4 до 16 суток. У больных с недостаточностью печени период полувыведения флуоксетина и норфлуоксетина удлиняется

Показания:

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к препарату.
Одновременный приём с ингибиторами моноаминооксидазы МАО (и в течение 14 дней после их отмены)
Одновременный прием тиоридазина (и в течение 5 недель после отмены флуоксетина) пимозида.
Беременность.
Период грудного вскармливания.
Тяжёлые нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 10 мл/мин).
Печеночная недостаточность.
Дефицит лактазы непереносимость лактозы глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Возраст до 18 лет.

С осторожностью:

Суицидальный риск: при депрессиях существует вероятность суицидальных попыток которые могут сохраняться до наступления стойкой ремиссии. Отдельные случаи суицидальных мыслей и суицидального поведения описаны на фоне терапии или вскоре после ее окончания подобно действию других препаратов близкого фармакологического действия (антидепрессантов). Необходимо тщательное наблюдение за пациентами относящимися к группе риска. Врачам следует убедить пациентов незамедлительно сообщать о любых мыслях и чувствах причиняющих беспокойство.

Эпилептические припадки: флоуксетин следует с осторожностью назначать больным у которых отмечались эпилептические припадки.

Гипонатриемия: отмечались случаи гипонатриемии. В основном подобные случаи отмечались у больных пожилого возраста и у больных принимавших диуретики вследствие уменьшения объема циркулирующей крови.

Сахарный диабет: гликемический контроль у больных диабетом вовремя лечения флуоксетином показывал гипогликемию после отмены препарата развивалась гипергликемия. В начале или после лечения флуоксетином может потребоваться корректировка доз инсулина и/или гипогликемических препаратов для приема внутрь. Почечная/печеночная недостаточность: флуоксетин подвергается метаболизму в печени и выводится почками и через желудочно-кишечный тракт. Пациентами с выраженными нарушениями функции печени рекомендуется назначать более низкие дозы флуоксетина либо назначать препарат через день. При приеме флуоксетина в дозе 20 мг/сут на протяжении двух месяцев не было выявлено отличий концентрации флуоксетина и

норфлуоксетина в плазме крови здоровых лиц имеющих нормальную функцию почек и пациентов с выраженными нарушениями функции почек (клиренс креатинина 10 мл/мин) нуждающимися в гемодиализе.

READ

Ренитек: инструкция по применению , дозировка, цены

Способ применения и дозы:

Начальная доза составляет 20 мг 1 раз в сутки в первой половине дня независимо от приёма пищи. При необходимости доза может быть увеличена до 40-60 мг/сут разделённых на 2-3 приёма (на 20 мг/сут еженедельно). Максимальная суточная доза – 80 мг в 2 – 3 приема.

Клинический эффект развивается через 1 – 2 недели после начала лечения у некоторых пациентов он может достигаться позже.

Не существует данных об изменении доз в зависимости от возраста. Начинать лечение пациентов пожилого возраста следует с дозы 20 мг/сут.

Назначать флуоксетин пациентам с нарушениями функции печени или почек рекомендуется с применение низких доз и удлинение интервала между приёмами (см. раздел “С осторожностью”).

Побочные эффекты:

При применении флуоксетина как и в случаях применения препаратов группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина отмечаются следующие нежелательные явления.

Часто (> 1 % –

Нечасто (> 01 % –

Очень часто (> 10 %): бессонница (включая раннее утреннее пробуждение начальную и среднюю бессонницу).

Часто (> 1 % –

Нечасто (> 01 % –

Часто (> 1% –

Указанные побочные эффекты чаще возникают в начале терапии флуоксетином или при повышении дозы препарата.

Передозировка:

Симптомы: психомоторное возбуждение судорожные припадки сонливость нарушения сердечного ритма тахикардия тошнота рвота.

Другие серьезные симптомы передозировки флуоксетина (как при изолированном приеме флуоксетина так и при одновременном приеме с другими препаратами) включали кому делирий удлинение интервала QT и желудочковую тахиаритмию в том числе мерцание – трепетание желудочков и остановку сердца снижение артериального давления обморок манию пирексию ступор и состояние подобное злокачественному нейролептическому синдрому

Лечение: специфические антагонисты к флуоксетину не найдены. Проводится симптоматическая терапия промывание желудка с назначением активированного угля при судорогах – диазепам поддержание дыхания сердечной деятельности температуры тела.

Взаимодействие:

Флуоксетин и его основной метаболит норфлуоксетин имеют длительные периоды полувыведения что необходимо учитывать при сочетании флуоксетина с другими препаратами а также при его замене на другой антидепрессант.

Нельзя применять препарат одновременно с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) в том числе антидепрессантами – ингибиторами МАО; фуразолидоном прокарбазином селегшином а также триптофаном (предшественник серотонина) так как возможно развитие серотонинергического синдрома проявляющегося в спутанности сознания гипоманиакальном состоянии психомоторном возбуждении судорогах дизартрии гипертонических кризах ознобе треморе тошноте рвоте диарее.

После применения ингибиторов МАО назначение флуоксетина допускается не ранее 14 дней. Не следует применять ингибиторы МАО ранее чем через 5 недель после отмены флуоксетина.

Одновременный прием лекарственных препаратов метаболизируемых с участием изофермента CYP2D6 (карбамазепин диазепам пропафенон) с флуоксетином следует осуществлять с применением минимальных терапевтических доз. Флуоксетин блокирует метаболизм трициклических и тетрациклических аитидепрессивных средств тразодона метопролола терфенадина что приводит к увеличению их концентрации в сыворотке крови усиливая их действие и увеличивая частоту осложнений.

У пациентов стабильно принимавших поддерживающие дозы фенитоина концентрации фенитоина в плазме существенно увеличились и появились симптомы фенитоиновой интоксикации (нистагм диплопия атаксия и угнетение ЦНС) после начала сопутствующего лечения флуоксетином.

Сочетанное применение флуоксетина и солей лития требует тщательного контроля за концентрацией лития в крови т.к. возможно её повышение.

При одновременном применении с препаратами обладающими высокой степенью связывания с белками особенно с антикоагулянтами и дигитоксином возможно повышение концентрации в плазме свободных (несвязанных) лекарственных средств и увеличение риска развития неблагоприятных эффектов.

Особые указания:

Требуется тщательное наблюдение за больными с суицидальными наклонностями особенно в начале лечения. Наиболее высок риск суицида у больных ранее принимавших другие антидепрессанты и пациентов у которых на фоне лечения флуоксетином отмечается чрезмерное утомление гиперсомния или двигательное беспокойство. До наступления значительного улучшения в лечении такие больные должны находиться под наблюдением врача.

У детей подростков и молодых людей (младше 24 лет) с депрессией другими психическими нарушениями антидепрессанты по сравнению с плацебо повышают риск возникновения суицидальных мыслей и суицидального поведения. Поэтому при назначении флуоксетина или любых др. антидепрессантов у детей подростков и молодых людей (младше 24 лет) следует соотнести риск суицида и пользу от их применения. В краткосрочных исследованиях у людей старше 24 лет риск суицида не повышался а у людей старше 65 лет несколько снижался. Любое депрессивное расстройство само по себе увеличивает риск суицида. Поэтому во время лечения антидепрессантами за всеми пациентами должно быть установлено наблюдение с целью раннего выявления нарушений или изменений поведения а также суицидальных наклонностей.

На фоне проведения электросудорожной терапии возможно развитие продолжительных эпилептических припадков.

Интервал между окончанием терапии ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) и началом лечения флуоксетином должен составлять как минимум 14 дней; между окончанием лечения флуоксетином и началом терапии ингибиторами МАО – не менее 5 недель.

После отмены препарата его терапевтическая концентрация в сыворотке крови может сохраняться в течение нескольких недель.

У больных с сахарным диабетом возможно развитие гипогликемии во время терапии флуоксетином и гипергликемии после его отмены. В начале или после лечения флуоксетином может потребоваться корректировка доз инсулина и/или гипогликемических препаратов для приема внутрь.

При лечении больных с дефицитом массы тела следует учитывать анорексигенные эффекты (возможна прогрессирующая потеря массы тела).

Во время приема флуоксетина следует воздержаться от приема алкоголя так как препарат усиливает действие алкоголя.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Приём флуоксетина может негативно сказываться на выполнении работы требующей высокой скорости психических и физических реакций (управление механическими транспортными средствами механизмами работа на высоте и т.п.).

READ

Причины возникновения хронического пиелонефрита, классификация и способы лечения болезни

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

По 10 капсул в упаковку ячейковую контурную. 1 2 3 4 или 5 упаковок ячейковых контурных вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Условия отпуска

Производитель

ЗАО “АЛСИ Фарма”, 610044, Кировская область, Киров, ул. Луганская, д.53 в, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Флуоксетин капсулы – Алси фарма – цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Флуоксетин капсулы – Алси фарма в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Флуоксетин

Фото препарата

Латинское название: Fluoxetine
Код АТХ: N06AB03
Действующее вещество: Флуоксетин (Fluoxetine)
Производитель: Медисорб АО, ЗиО-Здоровье, Производство Медикаментов, Озон ООО, АЛСИ Фарма ЗАО, Биоком ЗАО, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), Г.Л.Фарма ГмбХ (Австрия), Опытный завод ГНЦЛС ООО (Украина)

Состав

Капсулы Флуоксетин содержат в своем составе 10 мг или 20 мг действующего вещества флуоксетина гидрохлорида, а также вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат, желатин, кукурузный крахмал, стеарат кальция, повидон, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния карбонат легкий, тропеолин 0, добавка Е171 (титана диоксид), минеральное масло, сахар, желтый воск.

Форма выпуска

Выпускается в форме капсул по 10 мг или 20 мг.

Фармакологическое действие

Препарат оказывает анорексигенное действие, устраняет депрессию и снимает чувство угнетенности.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активное вещество препарата флуоксетина гидрохлорид — представляет собой труднорастворимый в воде кристаллический порошок белого (или почти белого) цвета.

Флуоксетин — это избирательно подавляющее обратный нейрональный захват серотонина (ОНЗС) средство. Препарат относится к фармакотерапевтической группе антидепрессантов.

Фармакодинамика

Лекарство предназначено для приема внутрь. Механизм его действия связан со способностью избирательно (селективно) и обратимо тормозить ОНЗС.

Антидепрессант Флуоксетин незначительно влияет на захват допамина и норадреналина и слабо действует на ацетилхолиновые рецепторы и рецепторы гистамина Н1-типа.

Наряду с антидепрессивным оказывает также стимулирующий эффект. После приема капсул у пациента снижается чувство страха, тревожности и психической напряженности, повышается настроение, устраняются симптомы дисфории.

Средство не вызывает ортостатическую гипотензию, не обладает седативным эффектом, не кардиотоксично.

На достижение стойкого клинического эффекта при регулярном применении препарата уходит от 3 до 4-х недель.

Средство хорошо всасывается в пищеварительном канале. Биодоступность — 60% (при пероральном приеме). ТСмах — от 6 до 8 часов. Связывание с плазменными белками (включая альфа (α)-1-гликопротеид и альбумин) — 94,5%. T½ — 48-72 часа.

В метаболизме вещества участвует печень. В результате его биотрансформации образуются ряд неустановленных метаболитов, а также норфлуоксетин, избирательность и активность действия которого равноценны таковым для флуоксетина.

Фармакологически неактивные продукты метаболизма элиминируются почками.

Благодаря тому, что вещество выводится из организма достаточно медленно, необходимая для поддержания терапевтического эффекта плазменная концентрация сохраняется в течение нескольких недель.

Показания к применению

депрессия (в особенности, сопровождающаяся страхами), в том числе при неэффективности других антидепрессантов; (ОКР);
булимический невроз;
кинорексия (для уменьшения неконтролируемой тяги к еде средство используется в составе комплексной психотерапии).

Противопоказания

Препарат не назначают при:

известной гиперчувствительности к его активному веществу или любому из вспомогательных компонентов; ;
судорожных состояниях в анамнезе;
тяжелой недостаточности печени и/или почек;
суицидальных наклонностях;
атонии мочевого пузыря; ; ;
одновременном применении с ингибиторами МАО.

После применения ингибиторов МАО Флуоксетин может применяться не ранее, чем через 14 дней. Ингибиторы МАО после окончания курса лечения Флуоксетином назначают не раньше, чем через 5 недель.

Побочные действия Флуоксетина

Общие нарушения, возникающие на фоне применения препарата, могут проявляться в форме гипергидроза, озноба, жара или ощущения холода, фоточувствительности, нейролептического синдрома, алопеции, лимфаденопатии, анорексии, мультиформной эритемы, которая может прогрессировать до злокачественной экссудативной или перерасти в синдром Лайелла.

У некоторых пациентов отмечаются симптомы серотониновой интоксикации, в том числе:

Со стороны пищеварительной системы органов возможны: диарея, тошнота, снижение аппетита, рвота, дисфагия, диспепсия, изменение вкуса, боль в пищеводе, сухость во рту, дискинезия, дисфункция печени. В единичных случаях может развиться идиосинкразический гепатит.

Реакции ЦНС на прием таблеток проявляются в виде: бруксизма, головной боли, слабости, нарушений сна (ночной бред, патологические сновидения, бессонница), головокружения, утомляемости (гиперсомния, сонливость); нарушений внимания, процессов и концентрации мышления, памяти; тревожности и ассоциированного с ней психовегетативного синдрома, дисфемии, панических атак, суицидальных мыслей и/или попыток лишить себя жизни.

Реакции со стороны урогенитального тракта: дизурия, задержка мочи, поллакиурия и никтурия, протеинурия и альбуминурия, полиурия, олигурия, ИМП, почечная недостаточность, цистит, снижение либидо (до полной его потери), эректильная дисфункция, увеличение молочных желез и их болезненность, расстройства эякуляции, аноргазмия, приапизм, импотенция, метроррагия и меноррагия, болезненные менструации.

Не исключается вероятность развития:

Прекращение лечения препаратом может спровоцировать синдром отмены, основными признаками которого являются: расстройства чувствительности, головокружения, расстройства сна, астения, тошнота и/или рвота, ажитация, головная боль, тремор.

Отзывы о побочных действиях свидетельствуют о том, что препарат при бесконтрольном приеме вызывает привыкание. В некоторых случаях зависимость настолько сильна, что человеку требуется помощь специалиста для ее лечения.

Другие побочные реакции, о которых пациенты упоминают в отзывах, — это сильная сонливость, тремор, судороги, снижение аппетита, тошнота. Тем не менее, есть люди, у которых на фоне лечение любые нежелательные эффекты отсутствовали вовсе.

Инструкция по применению Флуоксетина (Способ и дозировка)

Капсулы принимают внутрь. Приема пищи на усвоение препарата не влияет.

READ

Третья неделя беременности - 13 симптомов "интересного" положения

Для купирования депрессивной симптоматики лекарство следует пить 1 раз в день, в утренние часы, в дозе 20 мг. При клинической необходимости через 3-4 недели после начала терапии кратность приемов увеличивают до 2 р./сут. (капсулы принимают утром и вечером).

Пациентам, с недостаточным ответом на лечение в дозировке 20 мг/сут., в некоторых случаях суточную дозу постепенно повышают до 60-80 мг. В этом случае делить ее нужно на 3-4 приема. Высшая доза для людей пожилого и старческого возраста — 60 мг/сут.

Дозировка при булимическом неврозе — 60 мг/сут. (капсулы принимают 3 р./сут. по одной), при ОКР — в зависимости от выраженности клинических симптомов — от 20 до 60 мг/сут.

Необходимо учитывать, что повышение дозы может повысить выраженность побочных эффектов.

Поддерживающая доза — 20 мг/сут.

Когда начинает действовать препарат?

Существенное улучшение состояния обычно отмечается примерно после 2-х недель систематического приема лекарства.

Как долго следует принимать Флуоксетин?

На устранение депрессивной симптоматики уходит от полугода.

При навязчивых маниакальных расстройствах (НМР) препарат больному дают в течение 10 недель. Дальнейшие рекомендации зависят от результатов лечения. Если клинический эффект отсутствует, схему лечения Флуоксетином пересматривают.

При наличии положительной динамики терапию продолжают с применением индивидуально подобранной минимальной поддерживающей дозы. Периодически следует пересматривать потребность пациента в дальнейшем лечении.

Длительное — более 24 недель у пациентов с НМР и более 3 месяцев у пациентов с нервной булимией — не изучалось.

Общие рекомендации

После завершения лечения Флуоксетином активная субстанция циркулирует в организме еще в течение 2-х недель, что следует учитывать, при прекращении лечении или назначении других лекарственных средств.

Пациентам с недостаточностью функции печени или почек, пожилым людям с сопутствующими заболеваниями, а также пациентам, принимающим другие лекарства, назначают половинную дозу препарата. В некоторых случаях больного целесообразно перевести на интермиттирующий прием.

Не рекомендуется резко прекращать терапию Флуоксетином. Препарат отменяют, постепенно снижая дозу в течение 1-2 недель. Это позволяет избежать развития синдрома отмены.

Если после снижения дозы/отмены препарата, состояние больного ухудшается, необходимо вернуться к лечению предыдущей эффективной терапевтической дозой. Постепенное снижение дозы возобновляют после появления положительной динамики.

Передозировка

Передозировка Флуоксетином сопровождается тошнотой/рвотой, судорогами, гипоманией, беспокойством, возбуждением, большими эпилептическими припадками.

Высокая доза препарата в комбинации с кодеином, мапротилином, темазепамом может привести к летальному исходу.

Пострадавшему от передозировки следует промыть желудок, дать энтеросорбент и при судорогах — Диазепам. Также важен мониторинг дыхательной деятельности и параметров, характеризующих функциональное состояние сердца. В дальнейшем проводят симптоматическую и поддерживающую терапию.

Перитонеальный диализ, переливание крови, гемодиализ и форсированный диурез — неэффективны.

Взаимодействие

Усиливает эффекты гипогликемических препаратов, этанола, Диазепама, Алпразолама.

Вдвое повышает плазменную концентрацию трициклических антидепрессантов, фенитоина, тразодона, мапротилина. При назначении Флуоксетина в комбинации с трициклическими антидепрессантами, дозу последних следует снизить на 50%.

Может спровоцировать повышение плазменной концентрации Li+, что в свою очередь повышает вероятность развития его токсических эффектов. В случае одновременного применения, рекомендуется держать под контролем показатели концентрации Li+ в крови.

Применение в качестве дополнения к электросудорожной терапии может стать причиной развития продолжительных эпилептических припадков.

Серотонинергические эффекты препарата усиливаются в комбинации с Триптофаном. Вероятность развития серотониновой интоксикации повышается в случае одновременного приема со средствами, подавляющими фермент МАО.

Вероятность возникновения побочных реакций и усиления угнетающего действия на ЦНС возрастает в сочетании с препаратами, которые угнетают ЦНС.

Прием с препаратами, которые характеризуются высокой степенью связывания с белками, может спровоцировать повышение плазменной концентрации несвязанных (свободных) средств, а также повышение вероятности развития нежелательных эффектов.

Условия продажи

Условия хранения

Капсулы должны храниться при температуре ниже 25 °С.

Срок годности

Особые указания

При лечении пациентов с низкой массой тела при назначении препарата следует учитывать анорексигенные эффекты.

У диабетиков во время лечения Флуоксетином может развиться гипогликемия, а после отмены препарата — гипергликемия. С учетом этого рекомендуется вносить изменения в режим дозирования инсулина и/или гипогликемических средств для перорального приема. До улучшения клинической картины пациенты с сахарным диабетом должны находиться под постоянным наблюдением врача.

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий видами деятельности, которые требуют высокой скорости психомоторных реакций и повышенного внимания.

В состав таблеток входит лактоза, поэтому их не следует принимать при галактоземии, лактазной недостаточности, синдроме нарушенного всасывания глюкозы/галактозы.

Как и другие антидепрессанты, Флуоксетин может вызывать аффективные расстройства (манию или гипоманию).

Центральным органом метаболизма препарата является печень, за выведение метаболитов отвечают почки. Пациентам с патологиями печени следует назначать низкие или альтернативные суточные дозы.

При почечной недостаточности (при Clcr менее 10 мл/мин.) после 2-х месяцев лечения с применением дозы 20 мг/сут. плазменная концентрация флуоксетина/норфлуоксетина такая же, как и у пациентов со здоровыми почками.

Депрессия связана с повышением риска суицидальных мыслей и попыток лишить себя жизни. Риск сохраняется до полной ремиссии. Клинический опыт применения препарата показывает, что риск суицида возрастает, как правило, на ранних стадиях выздоровления.

Пациенты с психическими заболеваниями и депрессивным синдромом должны находиться под постоянным наблюдением. В ходе плацебо-контролируемых исследований в группе получавших антидепрессанты пациентов было установлено , что риск суицидального поведения наиболее высок у людей моложе 25-ти лет.

Особого наблюдения также требуют пациенты, которые были переведены на более низкую/высокую дозу.

Применение Флуоксетина связано с развитием акатизии, субъективными признаками которой является постоянная потребность находиться в движении, а также невозможность сидеть или стоять. Особенно выражены эти явления в первые недели лечения. Пациентам, у которых развились подобные симптомы, препарат назначают в минимальной эффективной дозе.

READ

Пяточная шпора: симптоматика, причины, диагностика, лечение

При внезапном прекращении примерно у 60% пациентов развиваются симптомы отмены. Вероятность их появления зависит от применяемой дозы, длительности курса, а также уровня снижения дозы. Дозу рекомендуется снижать методом титрования в течение 7-14 дней.

Имеются сообщения о появлении в период лечения препаратом подкожных кровоизлияний, таких как пурпура или экхимозы. Поэтому пациентам с кровотечениями в анамнезе и пациентам, принимающим пероральные антикоагулянты, влияющие на функцию тромбоцитов и средства, повышающие вероятность кровотечений, а также , Флуоксетин назначают с учетом возможных рисков.

Флуоксетин (Fluoxetine) инструкция по применению

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Флуоксетин

Капсулы твердые желатиновые, №4, с корпусом белого цвета и голубым колпачком; содержимое капсул – гранулы белого или почти белого цвета.

1 капс.
флуоксетина гидрохлорид	11.2 мг,
что соответствует содержанию флуоксетина	10 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) – 30.8 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 16.1 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 150 мкг, магния стеарат – 600 мкг, тальк – 1.15 мг.

Состав оболочки капсулы: желатин – 36.44 мг, титана диоксид – 1.52 мг, индигокармин – 40 мкг.

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.

Капсулы твердые желатиновые, с корпусом белого цвета и крышечкой синего цвета; содержимое капсул – порошок белого или почти белого цвета.

1 капс.
флуоксетина гидрохлорид	22.4 мг,
что соответствует содержанию флуоксетина	20 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) – 61.6 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 32.2 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 300 мкг, магния стеарат – 1.2 мг, тальк – 2.3 мг.

Состав оболочки капсулы: желатин – 36.44 мг, титана диоксид – 1.52 мг, краситель азорубин – 30 мкг, краситель пунцовый [Понсо 4R] – 10 мкг, краситель синий патентованный – 50 мкг, краситель бриллиантовый черный – 60 мкг.

Фармакологическое действие

Антидепрессант группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина. Обладает тимоаналептическим и стимулирующим действием.

Избирательно блокирует обратный нейрональный захват серотонина (5НТ) в синапсах нейронов центральной нервной системы. Ингибирование обратного захвата серотонина приводит к повышению концентрации этого нейромедиатора в синаптической щели, усиливает и пролонгирует его действие на постсинаптические рецепторные участки. Повышая серотонинергическую передачу, по механизму отрицательной мембранной связи флуоксетин ингибирует обмен нейромедиатора. При длительном применении флуоксетин угнетает активность 5-НТ1-рецепторов. Слабо влияет на обратный захват норадреналина и дофамина. Не оказывает прямого действия на серотониновые, м-холинергические, Н1-гистаминовые и альфа-адренорецепторы. В отличие от большинства антидепрессантов не вызывает снижения активности постсинаптических бета-адренорецепторов.

Эффективен при эндогенных депрессиях и обсессивно-компульсивных расстройствах. Оказывает анорексигенное действие, может вызывать потерю массы тела. Не вызывает ортостатической гипотензии, седативного эффекта, некардиотоксичен. Стойкий клинический эффект наступает через 1-2 недели лечения.

Фармакокинетика

При приеме внутрь препарат хорошо всасывается из ЖКТ (до 95% принятой дозы), применение с пищей незначительно тормозит всасывание флуоксетина. C max в плазме крови достигаются через 6-8 ч. Биодоступность флуоксетина после приема внутрь составляет более 60%. Препарат хорошо накапливается в тканях, легко проникает через гематоэнцефалический барьер, связывание с белками плазмы крови составляет более 90%. Метаболизируется в печени путем деметилирования до активного метаболита норфлуоксетина и ряда не идентифицированных метаболитов. Выводится почками в виде метаболитов (80%) и кишечником (15%), преимущественно в виде глюкуронидов. T 1/2 флуоксетина после достижения равновесной концентрации в плазме крови составляет около 4-6 суток. T 1/2 активного метаболита норфлуоксетина при однократном приеме и после достижения равновесной концентрации в плазме крови составляет от 4 до 16 суток. У больных с недостаточностью печени период полувыведения флуоксетина и норфлуоксетина удлиняется.

Показания препарата Флуоксетин

депрессии различного генеза;
обсессивно-компульсивные расстройства;
булимический невроз.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
F31	Биполярное аффективное расстройство
F32	Депрессивный эпизод
F33	Рекуррентное депрессивное расстройство
F41.2	Смешанное тревожное и депрессивное расстройство
F42	Обсессивно-компульсивное расстройство
F50.2	Нервная булимия

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь, в любое время независимо от приема пищи.

Начальная доза составляет 20 мг 1 раз/сут в первой половине дня, независимо от приема пищи. При необходимости доза может быть увеличена до 40-60 мг/сут, разделенных на 2-3 приема (на 20 мг/сут еженедельно). Максимальная суточная доза – 80 мг в 2-3 приема.

Клинический эффект развивается через 1-2 недели после начала лечения, у некоторых пациентов он может достигаться позже.

Рекомендованная доза составляет 20-60 мг/сут.

Препарат применяется в суточной дозе 60 мг, разделенных на 2-3 приема.

Применение препарата пациентами различного возраста

Назначать флуоксетин пациентам с нарушениями функции печени или почек рекомендуется с применение низких доз и удлинение интервала между приемами.

Побочное действие

При применении флуоксетина как и в случаях применения препаратов группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, отмечаются следующие нежелательные явления.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто (≥ 1% – ≤10%) – трепетание предсердий, приливы жара; нечасто (≥ 0.1% – ≤1%) – гипотензия; редко (≤ 0.1%) – васкулит, вазолидация.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто (≥ 10%) – диарея, тошнота; часто (≥ 1% – ≤10%) – сухость во рту, диспепсия, рвота; нечасто (≥ 0.1% – ≤1%) – дисфагия, извращение вкуса; редко (≤ 0.1%) – боли по ходу пищевода.

Со стороны гепатобилиарной системы: редко (≤ 0.1%) – идиосинкразический гепатит.

Со стороны иммунной системы: очень редко (≤ 0.1%) – анафилактические реакции, сывороточная болезнь.

Нарушения метаболизма и питания: часто (≥ 1% – ≤10%) – анорексия (включая потерю массы) тела.

Со стороны костно-мышечной системы: нечасто (≥ 0.1% – ≤1%) – мышечные подергивания.

Со стороны ЦНС: очень часто (≥ 10%) – головная боль; часто (≥ 1% – ≤10%) – нарушение внимания, головокружение, летаргия, сонливость (в том числе гиперсонливость, седация), тремор; нечасто (≥ 0.1% – ≤1%) – психомоторное возбуждение, гиперактивность, атаксия, нарушение координации, бруксизм, дискинезия, миоклонус; редко (≤ 0.1%) – букко-глоссальный синдром, судороги, серотониновый синдром.

Психические расстройства: очень часто (≥ 10%) – бессонница (включая раннее утреннее пробуждение, начальную и среднюю бессонницу); часто (≥ 1% – ≤ 10%) – необычные сновидения (в т.ч. кошмары), нервозность, напряженность, снижение либидо (включая отсутствие либидо), эйфория, расстройство сна; нечасто (≥ 0.1% – ≤1%) – деперсонализация, гипертимия, нарушение оргазма (включая аноргазмию), нарушения мышления; редко (≤ 0.1%) – маниакальные расстройства.

Со стороны кожных покровов: часто (≥ 1% – ≤10%) – гипергидроз, кожный зуд, полиморфная кожная сыпь, крапивница; нечасто (≥ 0.1% – ≤1%) – экхимоз, склонность к появлению синяков, алопеция, холодный пот; редко (≤ 0.1%) – ангионевротический отек, реакции фоточувствительности.

Со стороны органов чувств: часто (≥ 1% – ≤10%) – нечеткость зрения; нечасто (≥ 0.1% – ≤1%) – мидриаз.

Со стороны мочеполовой системы: часто (≥ 1% – ≤10%) – учащенной мочеиспускание (включая поллакиурию), нарушение эякуляции (в т.ч. отсутствие эякуляции, дисфункциональная эякуляция, ранняя эякуляция, задержка эякуляции, ретроградная эякуляция), эректильная дисфункция, гинекологические кровотечения (в т.ч. кровотечение из шейки матки, дисфункциональное маточное кровотечение, кровотечение из половых путей, менометроррагия, меноррагия, метроррагия, полименорея, кровотечение в постменопаузе, маточное кровотечение, вагинальное кровотечение); нечасто (≥ 0.1% – ≤1%) – дизурия; редко (≤ 0.1%) – сексуальная дисфункция, приапизм.

Со стороны эндокринной системы отмечались случаи недостаточности антидиуретического гормона.

Указанные побочные эффекты чаще возникают в начале терапии флуоксетином или при повышении дозы препарата.

Противопоказания к применению

одновременный прием с ингибиторами МАО (и в течение 14 дней после их отмены);
одновременный прием тиоридазина (и в течение 5 недель после отмены флуоксетина), пимозида;
беременность;
период грудного вскармливания;
тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 10 мл/мин);
печеночная недостаточность;
дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
возраст до 18 лет;
повышенная чувствительность к препарату.

Суицидальный риск : при депрессиях существует вероятность суицидальных попыток, которые могут сохраняться до наступления стойкой ремиссии. Отдельные случаи суицидальных мыслей и суицидального поведения описаны на фоне терапии или вскоре после ее окончания, подобно действию других препаратов близкого фармакологического действия (антидепрессантов). Необходимо тщательное наблюдение за пациентами, относящимися к группе риска. Врачам следует убедить пациентов незамедлительно сообщать о любых мыслях и чувствах, причиняющих беспокойство.

Эпилептическиеприпадки : флоуксетин следует с осторожностью назначать больным, у которых отмечались эпилептические припадки.

Гипонатриемия : отмечались случаи гипонатриемии. В основном подобные случаи отмечались у больных пожилого возраста и у больных, принимавших диуретики, вследствие уменьшения объема циркулирующей крови.

Сахарный диабет : гликемический контроль у больных диабетом вовремя лечения флуоксетином показывал гипогликемию, после отмены препарата развивалась гипергликемия. В начале или после лечения флуоксетином может потребоваться корректировка доз инсулина и/или гипогликемических препаратов для приема внутрь.

Почечная/печеночная недостаточность : флуоксетин подвергается метаболизму в печени и выводится почками и через желудочно-кишечный тракт. Пациентами с выраженными нарушениями функции печени рекомендуется назначать более низкие дозы флуоксетина, либо назначать препарат через день. При приеме флуоксетина в дозе 20 мг/сут на протяжении двух месяцев не было выявлено отличий концентрации флуоксетина и норфлуоксетина в плазме крови здоровых лиц, имеющих нормальную функцию почек, и пациентов с выраженными нарушениями функции почек (клиренс креатинина 10 мл/мин), нуждающимися в гемодиализе.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

Флуоксетин подвергается метаболизму в печени и выводится почками и через ЖКТ. Пациентами с выраженными нарушениями функции печени рекомендуется назначать более низкие дозы флуоксетина, либо назначать препарат через день.

Применение при нарушениях функции почек

Флуоксетин подвергается метаболизму в печени и выводится почками и через ЖКТ. При приеме флуоксетина в дозе 20 мг/сут на протяжении двух месяцев не было выявлено отличий концентрации флуоксетина и норфлуоксетина в плазме крови здоровых лиц, имеющих нормальную функцию почек, и пациентов с выраженными нарушениями функции почек (клиренс креатинина 10 мл/мин), нуждающимися в гемодиализе.

Применение у детей

У детей и подростков с депрессией, другими психическими нарушениями антидепрессанты, по сравнению с плацебо, повышают риск возникновения суицидальных мыслей и суицидального поведения. Поэтому при назначении флуоксетина или любых др. антидепрессантов данной категории пациентов следует соотнести риск суицида и пользу от их применения.

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

Требуется тщательное наблюдение за больными с суицидальными наклонностями, особенно в начале лечения. Наиболее высок риск суицида у больных, ранее принимавших другие антидепрессанты, и пациентов, у которых на фоне лечения флуоксетином отмечается чрезмерное утомление, гиперсомния или двигательное беспокойство. До наступления значительного улучшения в лечении такие больные должны находиться под наблюдением врача.

У детей, подростков и молодых людей (младше 24 лет) с депрессией, другими психическими нарушениями антидепрессанты, по сравнению с плацебо, повышают риск возникновения суицидальных мыслей и суицидального поведения. Поэтому при назначении флуоксетина или любых др. антидепрессантов у детей, подростков и молодых людей (младше 24 лет) следует соотнести риск суицида и пользу от их применения. В краткосрочных исследованиях у людей старше 24 лет риск суицида не повышался, а у людей старше 65 лет несколько снижался. Любое депрессивное расстройство само по себе увеличивает риск суицида. Поэтому во время лечения антидепрессантами за всеми пациентами должно быть установлено наблюдение с целью раннего выявления нарушений или изменений поведения, а также суицидальных наклонностей.

На фоне проведения электросудорожной терапии возможно развитие продолжительных эпилептических припадков.

Интервал между окончанием терапии ингибиторами МАО и началом лечения флуоксетином должен составлять как минимум 14 дней; между окончанием лечения флуоксетином и началом терапии ингибиторами МАО – не менее 5 недель.

Во время приема флуоксетина следует воздержаться от приема алкоголя, т.к. препарат усиливает действие алкоголя.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Прием флуоксетина может негативно сказываться на выполнении работы, требующей высокой скорости психических и физических реакций (управление механическими

Передозировка

Симптомы: психомоторное возбуждение, судорожные припадки, сонливость, нарушения сердечного ритма, тахикардия, тошнота, рвота.

Другие серьезные симптомы передозировки флуоксетина (как при изолированном приеме флуоксетина, так и при одновременном приеме с другими препаратами) включали кому, делирий, удлинение интервала QT и желудочковую тахиаритмию, в том числе мерцание – трепетание желудочков и остановку сердца, снижение артериального давления, обморок, манию, пирексию, ступор и состояние, подобное злокачественному нейролептическому синдрому

Лечение: специфические антагонисты к флуоксетину не найдены. Проводится симптоматическая терапия, промывание желудка с назначением активированного угля, при судорогах – диазепам, поддержание дыхания, сердечной деятельности, температуры тела.

Лекарственное взаимодействие

Флуоксетин и его основной метаболит норфлуоксетин имеют длительные периоды полувыведения, что необходимо учитывать при сочетании флуоксетина с другими препаратами, а также при его замене на другой антидепрессант.

Нельзя применять препарат одновременно с ингибиторами МАО, в т.ч. антидепрессантами – ингибиторами МАО; фуразолидоном, прокарбазином, селегилином, а также триптофаном (предшественник серотонина), так как возможно развитие серотонинергического синдрома, проявляющегося в спутанности сознания, гипоманиакальном состоянии, психомоторном возбуждении, судорогах, дизартрии, гипертонических кризах, ознобе, треморе, тошноте, рвоте, диарее.

После применения ингибиторов МАО назначение флуоксетина допускается не ранее 14 дней. Не следует применять ингибиторы МАО ранее, чем через 5 недель после отмены флуоксетина.

Одновременный прием лекарственных препаратов, метаболизируемых с участием изофермента CYP2D6 ( карбамазепин, диазепам, пропафенон) с флуоксетином следует осуществлять с применением минимальных терапевтических доз. Флуоксетин блокирует метаболизм трициклических и тетрациклических аитидепрессивных средств тразодона, метопролола, терфенадина, что приводит к увеличению их концентрации в сыворотке крови, усиливая их действие и увеличивая частоту осложнений.

У пациентов, стабильно принимавших поддерживающие дозы фенитоина , концентрации фенитоина в плазме существенно увеличились и появились симптомы фенитоиновой интоксикации (нистагм, диплопия, атаксия и угнетение ЦНС) после начала сопутствующего лечения флуоксетином.

Сочетанное применение флуоксетина и солей лития , требует тщательного контроля за концентрацией лития в крови, т.к. возможно ее повышение.

Флуоксетин усиливает действие гипогликемических препаратов .

При одновременном применении с препаратами, обладающими высокой степенью связывания с белками, особенно с антикоагулянтами и дигитоксином , возможно повышение концентрации в плазме свободных (несвязанных) лекарственных средств и увеличение риска развития неблагоприятных эффектов.

Условия хранения препарата Флуоксетин

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.

Флуоксетин: для устранения апатии и депрессий

Лекарственное средство с транквилизирующим эффектом помогает преодолеть угнетенное состояние, повышенную тревожность и навязчивые состояния. Применяется строго по назначению врача, отпускается в аптеках при предъявлении рецепта.

Состав и лекарственная форма препарата

Медикамент содержит флуоксетина гидрохлорид — избирательно действующий нейролептик, эффективный при эмоционально подавленном состоянии. Препарат выпускается в виде таблеток для перорального приема: желтоватого цвета, с пленочной оболочкой. Содержание активного вещества в 1 шт: 20 мг. В качестве вспомогательных соединений Флуоксетин содержит крахмал, тальк, диоксид кремния, стеарат магния, сахарозу, воск. Препарат продается в упаковках по 10 или 20 таблеток, расфасованных в ячейковые пластины.

Механизм действия Флуоксетина

Лекарственное средство препятствует обратному захвату серотонина, способствуя повышению его концентрации. В результате после приема нормализуется настроение, исчезает апатия, возрастает работоспособность. На захват допамина и норадреналина Флуоксетин влияет незначительно, оказывая избирательное антидепрессивное и выраженное стимулирующее действие.

Препарат не вызывает психической и заторможенности, сонливости, не снижает скорости моторных реакций и интеллектуальных способностей. Флуоксетин способствует избавлению от дисфории, страха, нерешительности, эмоциональной неустойчивости, напряженности, рассеянности, помогает лучше концентрировать внимание. Средство обладает свойством снижать аппетит вплоть до полного его отсутствия.

Флуоксетин хорошо всасывается через слизистые, имеет высокую биодоступность, связывается с белками крови. Наличие или отсутствие пищи не влияет на скорость действия лекарства. Активное вещество метаболизируется в тканях печени. Период выведения препарата длительный — до 72 часов, в течение которых их терапевтический эффект сохраняется. Антидепрессивное действие усиливается по мере продолжения курса. Стойкие результаты наблюдаются с 3–4 недели приема и развиваются на протяжении нескольких месяцев.

Превышение рекомендуемых доз или неправильное применение препарата может привести к появлению эффекта отмены: усилению депрессии, эмоциональным перепадам.

В каких случаях необходимо принимать Флуоксетин

Препарат назначают для коррекции психического состояния и устранения симптомов депрессии. Флуоксетин эффективен при следующих нарушениях:

угрюмом, подавленном настроении;

апатии, вызванной тяжелым стрессом;

Препарат показан также в случае булимии — невротическом расстройстве пищевого поведения, проявляющееся обжорством. Улучшение настроения и снижение аппетита в результате приема помогают переключить внимание с еды на другие дела.

Противопоказания к приему Флуоксетина

Запрещено применять антидепрессант при следующих нарушениях:

судорожном синдроме или эпилепсии в анамнезе;

аденоме предстательной железы;

нарушениях внутричерепного давления;

склонности к суицидальным попыткам;

тяжелой степени недостаточности почек или печени.

Отказаться от использования Флуоксетина необходимо также при индивидуальной непереносимости одного или нескольких компонентов препарата.

Побочные эффекты

На фоне лечения препаратом могут развиваться различные реакции со стороны сосудистой, нервной и пищеварительной систем:

спазмы мышц и внутренних органов;

изменение вкуса, сухость во рту, тошнота.

У людей, склонных к гипертонии, может наблюдаться повышение артериального давления и связанные с этим негативные симптомы.

Как принимать Флуоксетин

Таблетки принимают в назначенной врачом дозе, запивая водой. С периодами употребления пищи лекарство связывать необязательно. Предпочтительнее пить Флуоксетин в утренние часы, так как он оказывает выраженное стимулирующее действие.

Схема лечения зависит от выявленных нарушений. Общие рекомендации:

по 1 таблетке один раз в день: для устранения симптомов апатии и депрессии;

по 1 таблетке 2–3 раза в сутки: для лечения булимии.

В некоторых случаях дозировка может быть увеличена до 5–6 или 8 таблеток в день. Их прием делят на 3–4 раза.

Курс лечения при остром стрессе составляет 3–4 недели. При затяжной депрессии принимать Флуоксетин необходимо не менее 3–4 месяцев, иногда — до полугода. Прекращать терапию требуется по определенной схеме, снижая дозу постепенно. Резкий отказ от препарата может вызвать рецидив негативных состояний.

Взаимодействие Флуоксетина с другими медикаментами и алкоголем

Лекарственное средство несовместимо со спиртным, может усиливать действие антидепрессантов трициклической группы, препаратов триптофана. Флуоксетин запрещено принимать одновременно с ингибиторами фермента МАО. Перерыв между курсами этих средств должен составлять не менее 14 суток.

Стоимость и аналоги Флуоксетина

Цены на препарат варьируются в зависимости от производителя. Купить упаковку из 20 таблеток можно за 60–200 рублей. Средняя стоимость — около 95 рублей.

Сходным механизмом действия обладают лекарственные антидепрессанты Флунисан, Флувал, Продеп, Прозак.

Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Флуоксетин

Селективно ингибирует обратный захват серотонина, что приводит к повышению его концентрации в синаптической щели, усилению и пролонгированию его действия на постсинаптические рецепторы. Повышая серотонинергическую передачу, по механизму отрицательной обратной связи ингибирует обмен нейромедиатора. При длительном применении понижает активность 5-НТ1-рецепторов. Блокирует также обратный захват серотонина в тромбоцитах. Слабо влияет на обратный захват норадреналина и дофамина. Не оказывает прямого действия на серотониновые, м-холинергические, Н1-гистаминовые и альфа-адренорецепторы. В отличие от большинства антидепрессантов, не вызывает понижения активности постсинаптических бета-адренорецепторов. Эффективен при эндогенных депрессиях и обсессивно-компульсивных расстройствах. Улучшает настроение, снижает напряженность, тревожность и чувство страха, устраняет дисфорию. Оказывает анорексигенное действие, может вызывать потерю массы тела. У больных сахарным диабетом может вызывать гипогликемию, при отмене флуоксетина – гипергликемию. Выраженный клинический эффект при депрессии наступает через 1–4 нед лечения, при обсессивно-компульсивных расстройствах – через 5 нед и более. Хорошо всасывается из ЖКТ. Эффект «первого прохождения» через печень слабо выражен. Капсулы и водный раствор флуоксетина равноценны по эффективности. После однократного приема в дозе 40 мг Cmax флуоксетина достигается через 4–8 ч и составляет 15–55 нг/мл, при приеме в той же дозе в течение 30 дней Cmax флуоксетина составляет 91–302 нг/мл, норфлуоксетина – 72–258 нг/мл. При концентрации до 200–1000 нг/мл флуоксетин на 94,5% связывается с белками крови, включая альбумин и альфа1-гликопротеин. Энантиомеры равноэффективны, но S-флуоксетин выводится медленнее и преобладает над R-формой при равновесной концентрации. Легко проникает через ГЭБ. В печени энантиомеры деметилируются при участии изофермента CYP2D6 цитохрома Р450 до норфлуоксетина и других неидентифицированных метаболитов, причем S-норфлуоксетин по активности равен R- и S-флуоксетину и превосходит R-норфлуоксетин. T1/2 флуоксетина составляет 1–3 сут после однократного приема и 4–6 сут при длительном введении. T1/2 норфлуоксетина – 4–16 сут в обоих случаях, что вызывает значительную кумуляцию веществ, медленное достижение их равновесного уровня в плазме и длительное присутствие в организме после отмены. У больных с циррозом печени T1/2 флуоксетина и его метаболитов удлиняется. Выводится в течение 1 нед в основном почками (80%): в неизмененном виде – 11,6%, в виде флуоксетина глюкуронида – 7,4%, норфлуоксетина – 6,8%, норфлуоксетина глюкуронида – 8,2%, более 20% – гиппуровой кислоты, 46% – других соединений; 15% выводится кишечником. При нарушении функции почек выведение флуоксетина и его метаболитов замедляется. При диализе не выводится (из-за большого объема распределения и высокой степени связывания с белками плазмы). Имеются данные об эффективности флуоксетина при нарушениях питания (нервная анорексия), алкоголизме, тревожных расстройствах, включая социофобию; диабетической нейропатии, аффективных, в т.ч. биполярных, расстройствах; дистимии, аутизме, панических атаках, предменструальном синдроме, нарколепсии, каталепсии, синдроме обструктивных апноэ во сне, клептомании, шизофрении, шизоаффективных расстройствах и др.

Показания

Депрессии (независимо от степени депрессивного расстройства слабая, умеренная, тяжелая), булимия, анорексия, алкоголизм, навязчивые состояния.

Противопоказания

Атония мочевого пузыря.Выраженное нарушение функции почек.Одновременное назначение ингибиторов мао.Глаукома.Аденома предстательной железы.Судорожный синдром различного генеза.Эпилепсия.Беременность.Лактация (грудное вскармливание).Повышенная чувствительность к препарату

Меры предосторожности

С осторожностью назначать в пожилом возрасте, при сердечно-сосудистых заболеваниях, недостаточности функции печени и/или почек. Требуется тщательное наблюдение за больными с суицидальными наклонностями, особенно в начале лечения. Наиболее велик риск суицида у больных, ранее принимавших другие антидепрессанты, и пациентов, у которых на фоне лечения флуоксетином отмечается чрезмерное утомление, гиперсомния или двигательное беспокойство. При лечении пациентов с низкой массой тела следует учитывать анорексигенные свойства флуоксетина. При проведении электросудорожной терапии на фоне приема флуоксетина возможны продолжительные эпилептические припадки. Интервал между отменой ингибиторов МАО и началом приема флуоксетина должен быть более 2 нед, а между отменой флуоксетина и приемом ингибиторов МАО – не менее 5 нед. С осторожностью применять водителям транспортных средств и людям, деятельность которых требует повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Во время лечения следует избегать приема алкоголя.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности следует назначать только в случае крайней необходимости. При использовании флуоксетина во время беременности отмечены повышение риска преждевременных родов, аномалии развития и низкая адаптация новорожденных (в т.ч. затруднение дыхания, цианоз, возбудимость).

Способ применения и дозы

При депрессиях различного генеза начальная доза Флуоксетина 20 мг 1 раз/сут в первой половине дня. При необходимости доза препарата может быть увеличена. Максимальная суточная доза – 80 мг в 2-3 приема. При булимии и для пожилых пациентов препарат назначают по 20 мг 3 раза/сут, при навязчивых состояниях – 20-60 мг/сут. Поддерживающая терапия – 20 мг/сут. Курс лечения – 3-4 нед.

Побочные действия

Со стороны ЦНС головная боль, нервозность, нарушение сна, усиление тревоги, повышеннаяутомляемость.Со стороны ЖКТ тошнота, диарея, сухость во рту, рвота, снижение аппетита.Аллергические реакции в виде кожной сыпи, ангионевротического отека, крапивницы, зуда.Прочие снижение либидо, чувство жара, гипонатриемия.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, возбуждение, беспокойство, гипомания, судороги, большие эпилептические припадки. Описано два летальных исхода от острой передозировки флуоксетина (в комбинации с мапротилином, кодеином, темазепамом). Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, сорбита, мониторирование ЭКГ, симптоматическая и поддерживающая терапия, при судорогах – диазепам. Специфического антидота нет. Форсированный диурез, перитонеальный диализ, гемодиализ, переливание крови неэффективны.

Взаимодействие с другими препаратами

Несовместим с ингибиторами МАО, другими антидепрессантами, фуразолидоном, прокарбазином, т.к. вызывает серотонинергический синдром (озноб, гипертермия, ригидность мышц, миоклонус, вегетативная лабильность, гипертонический криз, возбуждение, тремор, двигательное беспокойство, судороги, диарея, гипоманиакальное состояние, бред, кома; возможен летальный исход. При одновременном приеме с препаратами, имеющими высокую степень связывания с белками плазмы (пероральные антикоагулянты, пероральные гипогликемические средства, сердечные гликозиды и др.), возможно взаимное вытеснение из связи с белком с изменением концентрации свободной фракции в крови, риск развития побочных эффектов возрастает. Увеличивается риск кровотечений на фоне приема варфарина. Тормозит биотрансформацию лекарственных средств, метаболизирующихся с участием изофермента CYP2D6 цитохрома P450 (трициклические антидепрессанты, декстрометорфан и др.). Удлиняет Т1/2 диазепама, потенцирует эффекты алпразолама. При одновременном приеме изменяет (увеличивает или уменьшает) концентрацию лития в плазме крови, повышает содержание фенитоина (до клинических проявлений его передозировки); уровень трициклических антидепрессантов (имипрамин, дезипрамин) возрастает в 2–10 раз. Триптофан усиливает серотонинергические свойства флуоксетина (возможны ажитация, двигательное беспокойство, нарушение функции ЖКТ). Несовместим с этанолом.

Особые указания

У больных с сахарным диабетом возможно развитие гипогликемии во время терапии флуоксетином и гипергликемии после его отмены. На фоне проведения электросудорожной терапии возможно развитие продолжительных эпилептических припадков. После применения ингибиторов МАО назначение флуоксетина допускается не ранее 14 дней. Не следует применять ингибиторы МАО и/или тиоридазин ранее, чем через 5 недель после отмены флуоксетина. При развитии, на фоне приема флуоксетина, судорожных припадков препарат следует отменить. При лечении больных с дефицитом массы тела следует учитывать анорексигенные эффекты (возможна прогрессирующая потеря массы тела). После отмены препарата его терапевтическая концентрация в сыворотке крови может сохраняться в течение нескольких недель. Во время лечения флуоксетином не допускается прием алкогольных напитков. Прием флуоксетина может негативно сказываться на выполнении работы, требующей высокой скорости психических и физических реакций (управление механическими транспортными средствами, механизмами, работа на высоте и т.п.).