Форлакс®
*состав ароматизатора: апельсиновое и грейпфрутовое масла, концентрированный апельсиновый сок, цитраль, ацетальдегид, линалол, этилбутират, альфа-терпинеол, октанал, бета-гамма-гексенол, мальтодекстрин, гуммиарабик, сорбитол (Е420), бутилгидроксианизол (Е320), серы диоксид (Е220)
Описание
Порошок белого цвета, с запахом апельсина и грейпфрута, легко растворимый в воде
Фармакотерапевтическая группа
Слабительные. Осмотические слабительные. Макрогол
Код ATХ A06AD15
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Фармакокинетические данные подтверждают отсутствие кишечной абсорбции и метаболизма Макрогола 4000 при пероральном применении. Слабительное действие наступает через 24-48 часов после приема препарата.
Фармакодинамика
Препарат относится к группе осмотических слабительных средств. Высокомолекулярное соединение Макрогол 4000 представляет собой длинные линейные полимеры, которые посредством водородных связей удерживают молекулы воды. За счет этого после перорального приема Форлакс® увеличивается объем кишечного содержимого. Не абсорбированная жидкость, которая находится в просвете кишечника, поддерживает слабительное действие раствора.
Показания к применению
– для симптоматического лечения запоров у взрослых и детей старше 8 лет
Способ применения и дозы
По 1 – 2 пакетика (10 – 20 г) в сутки, с предпочтительным приемом в виде разовой дозы утром. В дальнейшем суточная доза должна быть скорректирована в зависимости от клинического ответа и может варьироваться от одного пакетика через день (особенно у детей) до двух пакетиков в день.
Способ применения: содержимое каждого пакетика необходимо растворить в стакане воды непосредственно перед применением.
Продолжительность лечения определяют индивидуально по согласованию с врачом. У детей продолжительность лечения не должна превышать 3 месяцев из-за отсутствия клинических данных при приеме дольше 3 месяцев.
Побочные действия
Побочные эффекты классифицируются по категориям в соответствии с частотой их развития: очень часто ( 1/10); часто (от 1/100 до 1/10); нечасто (от 1/1000 до 1/100); редко (от 1/10000 до 1/1000); очень редко ( 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Побочные эффекты, перечисленные ниже, отмечались во время клинических испытаний (включая 600 взрослых пациентов) и в период постмаркетингового применения. Обычно побочные эффекты были незначительными и преходящими, и, в основном, отмечались со стороны желудочно-кишечного тракта.
Классы по системам и органам
Нарушения метаболизма и расстройства питания
Электролитные расстройства (гипонатриемия, гипокалиемия) и/или обезвоживание, особенно у пожилых пациентов
Расстройства со стороны иммунной системы
Гиперчувствительность (анафилактический шок, ангионевротический отек (Квинке), крапивница, сыпь, зуд, эритема)
Побочные эффекты, перечисленные ниже, отмечались во время клинических испытаний с участием 147 детей возрастом от 6 месяцев до 15 лет и в период постмаркетингового применения. Как и у взрослых, побочные эффекты в основном были незначительными и преходящими и, в основном, отмечались со стороны желудочно-кишечного тракта.
Классы по системам и органам
Расстройства со стороны иммунной системы
Гиперчувствительность (анафилактический шок, ангионевротический отек (Квинке), крапивница, сыпь, зуд)
* Диарея может вызывать раздражение в перианальной области
Противопоказания
– повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата
– тяжелые воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона), или токсический мегаколон
– перфорация пищеварительного тракта или риск развития перфорации пищеварительного тракта
– кишечная непроходимость (илеус) или подозрение на кишечную непроходимость, или симптоматический стеноз
– боли в животе неясной этиологии
– детский возраст до 8 лет
Лекарственные взаимодействия
Особые указания
Медикаментозное лечение запоров является дополнительной мерой к здоровому образу жизни и диете, в т.ч. увеличению потребления жидкости и продуктов, содержащих пищевые волокна (клетчатку), а также увеличению физической активности и восстановлению рефлекса кишечника.
До начала лечения препаратом Форлакс® должно быть исключено органическое расстройство.
Действие Форлакса® проявляется через 24 – 48 часов после приема.
Форлакс® содержит макрогол (полиэтиленгликоль). Сообщалось о реакциях гиперчувствительности (анафилактический шок, ангионевротический отек (Квинке), крапивница, сыпь, зуд, эритема) при приеме препаратов, содержащих макрогол (полиэтиленгликоль).
Форлакс® содержит диоксид серы, который редко может стать причиной серьезных реакций гиперчувствительности и бронхоспазма.
Форлакс® нельзя применять пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы.
В случае появления диареи препарат необходимо применять с осторожностью у пациентов, предрасположенных к расстройству водно-электролитного баланса (например: пожилые люди, пациенты с нарушениями функции печени или почек, либо пациенты, получающие диуретики), у таких пациентов необходимо проводить контроль уровня электролитов.
Отмечались случаи аспирации при введении большого объема полиэтиленгликоля и электролитов через назогастральный зонд. Дети с неврологическими нарушениями, имеющие оромоторную дисфункцию, особенно подвержены риску аспирации.
Форлакс® не содержит значимого количества сахара и полиола, поэтому он может назначаться больным сахарным диабетом, а также пациентам, соблюдающим диету с исключением галактозы.
Бутилгидроксианизол (Е320) может вызывать местные кожные реакции (контактные дерматиты), раздражение глаз и слизистых оболочек.
Беременность и период лактации
Исследования на животных не указывают на прямые или косвенные вредные последствия в отношении репродуктивной токсичности.
Имеется ограниченное количество данных (менее 300 завершившихся беременностей) с применением Форлакса у беременных женщин.
Не ожидается никаких побочных эффектов во время беременности, так как системное воздействие Форлакса незначительно. Форлакс® может применяться во время беременности.
Данные о выведении Форлакса с грудным молоком отсутствуют. Не ожидается воздействие на новорожденного/младенца, получающего грудное вскармливание, так как системное воздействие макрогола 4000 на женщин, осуществляющих грудное вскармливание, пренебрежительно мало. Форлакс® можно использовать во время кормления грудью.
Не проводилось исследования фертильности с Форлаксом. Тем не менее, поскольку макрогол 4000 существенно не абсорбируется, влияние на фертильность не ожидается.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Передозировка
Симптомы: диарея, боль в животе, рвота, обезвоживание.
Лечение: уменьшение дозы или отмена препарата, коррекция водно-электролитного баланса
Форма выпуска и упаковка
По 10,167 г препарата помещают в пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом.
По 20 пакетиков вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Нельзя применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке
Условия отпуска из аптек
Производитель
Бофур Ипсен Индастри
28100 Дрё, Франция
Владелец регистрационного удостоверения
Ипсен Фарма, Франция
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):
ФОРЛАКС 10,0 N20 ПАК ПОР
Форма выпуска Порошок для приготовления раствора для приема внутрь 10 г -в пакетике, 20 пакетиков в упаковке.
Лекарственная форма
Порошок белого или почти белого цвета с запахом апельсина и грейпфрута, легко растворимый в воде, с образованием белого полупрозрачного раствора.
Состав
* Апельсина масло, грейпфрута масло, апельсина сок концентрированный, цитраль, уксусный альдегид, линалол, этил бутират, альфа терпинеол, октаналь, цис-3-гексенол, мальтодекстрин, акации камедь, сорбитол (Е420), серы диоксид (Е220), бутилгидроксианизол (Е320).
Фармакотерапевтическая группа
Фармакодинамика
Большая молекулярная масса макрогола 4000 обусловлена длинными линейными полимерами, которые удерживают молекулы воды посредством водородных связей.
Объем неабсорбированной жидкости, находящейся в просвете кишечника, поддерживает слабительное действие раствора.
Фармакокинетика
Фармакокинетические данные подтверждают, что макрогол 4000 не подвергается ни желудочно-кишечной резорбции, ни биотрасформации при пероральном приеме.
Показания
Противопоказания
Способ применения и дозы
Назначают 1-2 пакета/ (предпочтительно на 1 прием утром). Продолжительность лечения определяют индивидуально. При временных запорах (в т.ч. связанных с оперативным вмешательством или путешествием) рекомендуют кратковременное применение препарата. Содержимое каждого пакета необходимо растворить в 250 мл воды. Препарат следует принимать до или во время еды.
Медикаментозное лечение запоров целесообразно поддерживать диетой, богатой растительной клетчаткой, и адекватной физической активностью.
Так как системное воздействие препарата Форлакс® является незначительным, отрицательного воздействия на организм матери и плода не ожидается. Форлакс® можно принимать во время беременности.
Системное воздействие макрогола 4000 на организм кормящих женщин является незначительным, поэтому отрицательного воздействия на организм новорожденного/младенца не ожидается. Форлакс® можно принимать во время лактации.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: при приеме препарата в высоких дозах возможно развитие диареи, которая самопроизвольно прекращается через 1-2 сут после отмены препарата; после этого можно возобновить прием Форлакса в более низких дозах; возможны боли в животе (особенно у пациентов с функциональными расстройствами кишечника).
Передозировка
возможна диарея, которая прекращается при уменьшении дозы препарата или его отмене; интенсивная диарея или рвота могут вызвать нарушение водно-электролитного баланса, что потребует его коррекции; имеются сообщения о появлении воспаления и раздражения перианальной области и недержания кала в случаях
Лекарственное взаимодействие
Не описаны. Возможно замедление абсорбции лекарственных средств, принимаемых одновременно с Форлаксом. Поэтому рекомендуется назначать Форлакс® спустя, по меньшей мере, 2 ч после назначения других препаратов.
Особые условия
Форлакс® не содержит большого количества сахара или полиола, поэтому препарат можно назначать больным сахарным диабетом, а также пациентам, из рациона которых исключена галактоза.
Имеются сообщения о случаях аспирации при введении больших объемов полиэтиленгликоля с электролитами через назогастральный зонд. Дети, страдающие неврологическими расстройствами с нарушением глотания, особенно подвержены риску аспирации.
Лечение запоров с помощью лекарственных препаратов рекомендовано только как вспомогательное средство к здоровому образу жизни и диете, например:
– адекватная физическая активность, которая способствует восстановлению моторики пищеварительного тракта.
В случае развития диареи с особой осторожностью следует относиться к пациентам, предрасположенным к нарушению водно-электролитного баланса (например, у пожилых пациентов, у пациентов с нарушением функции печени или почек, или пациентов, принимающих диуретики) и необходимо проводить электролитный контроль.
Форлакс® не содержит значительных количеств углеводов и/или полиолов (сахарных спиртов) и может применяться у больных сахарным диабетом или у пациентов, из рациона которых исключена галактоза.
Были зарегистрированы очень редкие случаи гиперчувствительности (включающие сыпь, крапивницу, отек) при приеме препаратов, содержащих макрогол (полиэтиленгликоль). В исключительных случаях наблюдался анафилактический шок.
Из-за присутствия сорбитола, пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат.
Из-за присутствия серы диоксида в редких случаях возможно возникновение серьезных аллергических реакций и бронхоспазма.
Сообщалось о случаях аспирации, когда большой объем макрогола и электролитов вводился с помощью назогастрального зонда.
Форлакс : инструкция по применению
В каждом пакете содержится:
Активное вещество:
Макрогол 4000 10,00 г
Вспомогательные компоненты:
Сахарин натрия (Е954) 0,017 г
Апельсиново-грейпфрутовый ароматизатор* 0,15 г
* В составе апельсиново-грейпфрутового ароматизатора содержатся апельсиновые и грейпфрутовые масла, концентрированный апельсиновый сок, цитраль, ацетальдегид, линалол, этилбутират, альфа терпинеол, октанол, бета гамма гексенол, мальтодекстрин, гуммиарабик, БГА (бутилгидроксианизол, Е320), а также:
Сорбитол (Е420) 1,8 мг
Диоксид серы (Е220) 0,24*10 -2 мг
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Осмотически действующие слабительные средства
Код АТС: A06AD15
Высокомолекулярные (4000) макроголы представляют собой длинные линейные полимеры, которые удерживают молекулы воды при помощи водородных связей. При пероральном приеме они увеличивают объем содержащейся в кишечнике жидкости.
Слабительные свойства раствора объясняются объемом неабсорбируемой жидкости, находящейся в кишечнике.
Фармакокинетические характеристики
Фармакокинетические данные подтверждают отсутствие кишечной абсорбции и биотрансформации макрогола 4000 после перорального приема.
Показания к применению
Симптоматическое лечение запоров у взрослых и у детей старше 8 лет.
Прежде чем приступить к лечению, необходимо исключить органическую причину расстройства. Лечение запора у детей не должно быть длительным и превышать 3 месяцев, сочетаться с соблюдением общегигиенических мер и диетотерапией до полного восстановления транзита. При сохранении симптоматики, несмотря на проводимые гигиенические и диетические меры, необходимо выявлять и лечить соответствующую причину запора.
Противопоказания
• выраженное воспалительное заболевание кишечника (такие заболевания как неспецифический язвенный колит, болезнь Крона) или токсический мегаколон.
• перфорация кишечника или риск перфорации,
• кишечная непроходимость или подозрение на кишечную непроходимость, симптоматический стеноз
• болевой абдоминальный синдром неустановленной этиологии,
• гиперчувствительность к активной субстанции или к любому из вспомогательных компонентов.
Способ применения и дозы
Пероральный прием.
Содержимое каждого пакетика необходимо растворить в стакане воды непосредственно перед приемом.
Способ применения
Суточная доза составляет 1-2 пакетика (10-20 г), рекомендуется принимать в один прием утром.
Суточная доза может изменяться в соответствии с клиническим эффектом и колебаться от одного пакетика (особенно у детей) до 2 пакетиков в день.
Действие Форлакса проявляется в течение 24-48 часов после приема.
В случае если прием лекарственного средства был пропущен, необходимо принять препарат в обычной дозе, не следует удваивать дозу для компенсации пропущенной.
Применение у детей
Продолжительность лечения у детей не должна превышать 3 месяцев, учитывая недостаточное количество клинических данных о приеме препарата более длительный период.
Улучшение пассажа по кишечнику под действием проводимого лечения следует поддерживать общегигиеническими мерами и диетотерапией.
Способ применения
Содержимое каждого пакетика необходимо растворить в стакане воды непосредственно перед приемом.
Меры предосторожности
Предупреждение
Медикаментозное лечение запоров следует рассматривать только как дополнение к следующим общегигиеническим мерам и диетотерапии:
• дополнительное употребление пищи, богатой растительными волокнами и достаточного количества жидкости;
• физически активный образ жизни и восстановление рефлексов дефекации.
До начала лечения должно быть исключено органическое расстройство. Данный лекарственный препарат содержит макрогол (полиэтиленгликоль). Имеются сообщения о случаях гиперчувствительности (анафилактический шок, отек Квинке, крапивница, сыпь, зуд, эритема) к лекарственным препаратам, содержащим макрогол (полиэтиленгликоль).
Лекарственный препарат содержит диоксид серы, который в редких случаях может стать причиной тяжелых реакций гиперчувствительности и бронхоспазма.
Препарат не следует принимать пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы.
В случае возникновения диареи, необходимо обратить особое внимание на пациентов, склонных к нарушениям водно-электролитного баланса (т.е. пожилых, пациентов с нарушением функции печени и почек или пациентов, принимающих диуретики), необходим контроль уровня электролитов крови.
Сообщалось о случаях аспирации при введении больших объемов полиэтиленгликоля и электролитов через назогастральный зонд. Особенно подвержены риску аспирации дети с неврологическими расстройствами и дисфункцией ротовой полости.
Предосторожности при применении
Форлакс не содержит сахара или полиола и может быть назначен больным сахарным диабетом или больным, которые находятся на безгалактозной диете.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не применимо.
Если Вы принимаете или недавно принимали любые другие лекарственные средства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Применение в период беременности и кормления грудью
Беременность
Если Вы беременны или кормите грудью, прежде чем принимать препарат, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Исследования на животных не выявили прямого или косвенного вредного воздействия на репродуктивную токсичность. Имеется ограниченное количество данных (менее 300 исходов беременности) по применению Форлакса у беременных женщин.
Так как системное воздействие на организм у препарата ФОРЛАКС крайне незначительно, побочных эффектов при его применении у беременных не ожидается. ФОРЛАКС может применяться во время беременности.
Кормление грудью
Нет данных о выделении макрогола 4000 в грудное молоко. Принимая во внимание очень слабую абсорбцию макрогола 4000, какого-либо влияния препарата на детей, находящихся на грудном вскармливании, не ожидается.
Форлакс может применяться в период кормления грудью.
Фертильность
Исследования по изучению воздействия Форлакса на фертильную функцию не проводились. Однако, учитывая незначительную абсорбцию макрогола 4000, препарат не оказывает влияния на фертильность.
Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с движущимися механизмами
Побочное действие
Побочные реакции перечислены по категориям и частоте возникновения:
очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 Взрослые:
Побочные эффекты, представленные ниже, выявлены во время проведения клинических испытаний (включавших почти 600 пациентов) и в период пострегистрационного наблюдения. Как правило, выявленные побочные реакции были незначительными, носили временный характер и в основном были связаны с системой пищеварения:
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: боли в области живота, вздутие живота, диарея, тошнота
Нечасто: рвота, неотложные позывы к дефекации, недержание кала
Нарушения со стороны иммунной системы
Не определено: реакции гиперчувствительности (анафилактический шок, отек Квинке, крапивница, сыпь, зуд, эритема)
Метаболические расстройства
Не определено: нарушения электролитного баланса (гипонатриемия, гипокалиемия) и/или дегидратация, особенно у пожилых пациентов.
Дети
Побочные эффекты, представленные ниже, выявлены во время проведения клинических испытаний, включавших 147 детей в возрасте от 6 месяцев до 15 лет и в период пострегистрационного наблюдения. Как и у взрослых, в детской популяции побочные эффекты были незначительными, имели временный характер и были связаны с системой пищеварения:
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: боли в области живота, диарея*
Нечасто: рвота, вздутие живота, тошнота
Нарушения со стороны иммунной системы
Не определено: реакции гиперчувствительности (анафилактический шок, отек Квинке, крапивница, сыпь, зуд)
* Диарея может стать причиной болезненности перианальной зоны.
В случае возникновения каких-либо необычных реакций обязательно сообщите об этом лечащему врачу.
Передозировка
Передозировка может вызвать диарею, боль в животе и рвоту. Диарея, вызванная передозировкой лекарственного средства, проходит при временном прекращении лечения или при уменьшении дозировки.
Чрезмерная потеря жидкости при диарее или рвоте может потребовать коррекции электролитного баланса.
Упаковка
По 10 г порошка в пакете (крафт-бумага/алюминиевая фольга/полиэтилен).
20 пакетиков в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.
Форлакс ® (Forlax ® ) инструкция по применению
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Форлакс ®
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь белого или почти белого цвета, с запахом апельсина и грейпфрута; легко растворимый в воде с образованием белого полупрозрачного раствора.
| 1 пак. | |
| макрогол 4000 | 10 г |
Вспомогательные вещества: ароматизатор апельсиново-грейпфрутовый (масло апельсина, масло грейпфрута, сок апельсина концентрированный, цитраль, уксусный альдегид, линалол, этилбутират, α-терпинеол, октаналь, цис-3-гексенол, мальтодекстрин, акации камедь, сорбитол (E420), серы диоксид (E220), бутилгидроксианизол (E320)) – 0.15 г, натрия сахаринат – 0.017 г.
10.167 мг – пакеты бумажные ламинированные (10) – пачки картонные.
10.167 мг – пакеты бумажные ламинированные (20) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Осмотический слабительный препарат. Большая молекулярная масса макрогола 4000 обусловлена длинными линейными полимерами, которые удерживают молекулы воды посредством водородных связей. Благодаря этому после перорального приема препарата увеличивается объем кишечного содержимого. Объем неабсорбированной жидкости, которая находится в просвете кишечника, поддерживает слабительное действие раствора.
Слабительное действие Форлакса наступает через 24-48 ч после приема.
Фармакокинетика
Фармакокинетические данные подтверждают, что при приеме внутрь макрогол 4000 не подвергается ни желудочно-кишечной абсорбции, ни биотрансформации.
Показания препарата Форлакс ®
- симптоматическое лечение запоров у взрослых и детей в возрасте 8 лет и старше.
Открыть список кодов МКБ-10
| Код МКБ-10 | Показание |
| K59.0 | Запор |
Режим дозирования
Принимают внутрь, предпочтительно по 1-2 пакета 1 раз/сут утром или по 1 пакету 2 раза/сут – утром и вечером.
Ежедневную дозу корректируют в соответствии с клиническим эффектом.
Содержимое каждого пакета следует растворить в стакане воды непосредственно перед приемом.
Рекомендуемый курс лечения для взрослых и детей в возрасте 8 лет и старше – 3 месяца. У детей лечение не должно превышать 3 месяца в связи с недостаточностью клинических данных.
После восстановления нормальной работы кишечника пациент должен поддерживать эффект: вести активный образ жизни и включать в рацион продукты, богатые растительной клетчаткой.
Если симптомы запора сохраняются более 3 месяцев, необходимо провести повторное расширенное диагностическое обследование.
Побочное действие
Побочные эффекты, которые наблюдались при проведении клинических исследований с участием 600 пациентов, имели транзиторный характер.
Дополнительная информация, полученная при постмаркетинговых наблюдениях
Со стороны пищеварительной системы: частота неизвестна – диарея, приводящая к нарушению электролитного баланса (гипонатриемия, гипокалиемия) и/или обезвоживанию, особенно у взрослых.
Побочные эффекты, которые наблюдались при проведении клинических исследований с участием 147 детей в возрасте от 6 месяцев до 15 лет, были минимальны и носили преходящий характер.
Аллергические реакции: частота не может быть оценена на основе имеющихся данных – реакции повышенной чувствительности.
Противопоказания к применению
- серьезные воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона);
- токсический мегаколон в сочетании с симптоматическим стенозом;
- прободение или угроза прободения ЖКТ;
- кишечная непроходимость или подозрение на кишечную непроходимость;
- боли в животе неясной этиологии;
- детский возраст до 8 лет;
- повышенная чувствительность к макроголу (полиэтиленгликолю) или другим компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Системное воздействие препарата Форлакс ® является незначительным, поэтому отрицательного воздействия на организм матери и плода не ожидается. Форлакс ® можно принимать при беременности.
Системное воздействие макрогола 4000 на организм кормящих женщин является незначительным, поэтому отрицательного воздействия на организм новорожденного/младенца не ожидается. Форлакс ® можно применять в период лактации (грудного вскармливания).
В экспериментальных исследованиях на животных показано, что макрогол 4000 не обладает тератогенным эффектом.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 8 лет.
Особые указания
До начала терапии следует исключить органические заболевания ЖКТ.
Лечение запоров с помощью лекарственных препаратов рекомендовано только как дополнение к здоровому образу жизни и диете, например: увеличение потребления жидкости и клетчатки; адекватная физическая активность, которая способствует восстановлению моторики ЖКТ.
В случае развития диареи с особой осторожностью следует относиться к пациентам, предрасположенным к нарушениям водно-электролитного баланса (например, у пациентов пожилого возраста, у пациентов с нарушением функции печени или почек, или пациентов, принимающих диуретики); в таких случаях необходимо контролировать содержание электролитов.
Имеются сообщения о случаях аспирации при введении больших объемов полиэтиленгликоля с электролитами через назогастральный зонд. Дети, страдающие неврологическими расстройствами с нарушением глотания, подвержены риску аспирации.
Были зарегистрированы очень редкие случаи повышенной чувствительности (включающие сыпь, крапивницу, отек) при приеме препаратов, содержащих макрогол (полиэтиленгликоль). В исключительных случаях наблюдался анафилактический шок.
Форлакс ® содержит сорбитол, поэтому препарат не следует применять у пациентов с врожденной непереносимостью фруктозы.
Форлакс ® содержит серы диоксид, поэтому в редких случаях возможно возникновение серьезных аллергических реакций и бронхоспазма.
Форлакс ® не содержит большого количества углеводов или полиолов (сахарных спиртов), поэтому препарат можно назначать больным сахарным диабетом, а также пациентам, из рациона которых исключена галактоза.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не влияет на способность к управлению автотранспортом и работе с механизмами.
Передозировка
Симптомы: диарея, которая прекращается при уменьшении дозы препарата или прекращении лечения.
Лечение: избыточная потеря жидкости при диарее или рвоте может потребовать коррекции электролитных нарушений.
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействие препарата Форлакс ® с другими лекарственными средствами не описано.
Форлакс ® замедляет абсорбцию одновременно принимаемых лекарственных средств. Поэтому его рекомендуется назначать не ранее чем через 2 ч после приема других препаратов.
Условия хранения препарата Форлакс ®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C.
Форлакс – инструкция по применению, аналоги, отзывы, цена
Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!
Препарат Форлакс
Проблема запоров хорошо известна многим людям. Одни предпочитают страдать молча, другие для нормализации стула прибегают к промыванию кишечника с помощью клизм. А третьи идут наиболее верным путем – обращаются со своей проблемой к гастроэнтерологам – специалистам по проблемам желудочно-кишечного тракта.
Как правило, врач назначает серию лабораторных исследований, а затем, на основании полученных данных, выписывает медикаментозное лечение. Среди лекарственных средств, направленных на усиление моторики кишечника и нормализации процесса дефекации, Форлакс стоит на одном из первых мест. И это неудивительно, ведь это один из самых безопасных и в то же время очень эффективных препаратов при желудочно-кишечных проблемах, особенно при запорах функционального характера.
Действующее вещество Форлакса – этиленгликоль (макрогол 4000).
Особенностью Форлакса является его механизм действия. Попадая в пищеварительный тракт даже в небольшом количестве, он притягивает к себе молекулы воды и быстро увеличивается в объеме, т.е. набухает. Таким образом, пищевой комок становится объемнее, за счет чего плотнее соприкасается со стенками кишечника и, в частности, с его нервными рецепторами. Это, в свою очередь, ведет к заметному усилению перистальтики и стимуляции процесса дефекации.
Форлакс практически не всасывается в кишечнике и в неизмененном виде выводится наружу с каловыми массами. Послабляющее действие развивается в течение 24-48 часов, но за счет того, что каловые массы разжижаются водой, которая находится в просвете кишечника, дефекация проходит мягко.
Формы выпуска
Форлакс имеет лишь одну форму выпуска – порошок с ароматической добавкой (апельсин и грейпфрут), расфасованный в пакетики по 4 или по 10 г. В упаковке может быть 10 или 20 пакетиков.
Порошок быстро растворяется в воде, образуя при этом полупрозрачный раствор белого цвета.
Инструкция по применению Форлакса
Показания к применению
Основными показаниями для приема Форлакса являются запоры несистемного характера. Однако препарат может назначаться и в случае хронического запора, особенно пожилым больным, для которых другие виды слабительных средств по состоянию здоровья не подходят.
Форлакс может быть назначен при лекарственном запоре, когда препарат, вызывающий задержку стула (антидепрессанты, наркотические анальгетики, антипаркинсонические средства), не может быть отменен.
Иногда препарат назначают в послеоперационном периоде для профилактики запоров или нормализации стула. Также Форлакс используют в качестве слабительного средства при подготовке к эндоскопическим или УЗ обследованиям внутренних органов, при которых переполненный кишечник может явиться причиной недостоверного диагноза.
Учитывая, что в составе препарата нет глюкозы и сахарных спиртов, Форлакс разрешается принимать людям, имеющим в анамнезе сахарный диабет или непереносимость лактозы.
Противопоказания
- любых острых воспалительных процессах в желудочно-кишечном тракте; ; ;
- мегаколоне, сочетающимся с локальным сужением кишечника;
- перфорации (образовании отверстия) или высокой вероятности ее развития в стенке кишечника или желудка;
- подозрении на хирургическую патологию кишечной или гинекологической природы; неустановленного происхождения; ;
- гиперчувствительности к полиэтиленгликолю или к другим компонентам препарата;
- детский возраст до 8 лет;
- врожденной непереносимости фруктозы.
Побочные действия
Большая часть пациентов переносит препарат легко. Лишь изредка могут возникать неприятные ощущения в желудке или по ходу кишечника. При использовании больших доз Форлакса может развиться вздутие живота, понос, рвота. Все эти явления быстропроходящие, но требуют снижения дозировки слабительного средства.
У людей, имеющих повышенную чувствительность к основному действующему веществу Форлакса (этиленгликолю, он же макрогол 4000), крайне редко развиваются аллергические реакции – зуд, крапивница, отек Квинке.
Лечение Форлаксом
Как принимать Форлакс?
Форлакс принимают в растворенном виде. Для этого 10 г порошка разводят в 250 мл воды комнатной температуры. Если используется большее количество средства, следует придерживаться пропорции – на каждый пакетик (10 г) требуется 250 мл воды.
При контакте с водой порошок разбухает, и жидкость становится белесого цвета. Благодаря наличию ароматизатора порошок имеет приятный вкус и без труда выпивается как взрослыми, так и детьми.
Для того чтобы опорожнение кишечника произошло утром или в течение следующего дня, препарат рекомендуется принимать однократно сразу же после сна или два раза в течение дня – утром и вечером.
Дозировка Форлакса
Взрослым рекомендуется принимать 1-2 пакетика (10-20 г) в сутки, при этом дозу можно выпить за один раз или же разбить на два приема – утром и в вечернее время. Иногда врач может увеличить дозу до 3 пакетиков в сутки.
Детям старше 8 лет вначале назначают 10 г препарата в сутки, при отсутствии или неполной дефекации дозу увеличивают до 20 г. Большее количества порошка не следует принимать, т.к. могут развиться побочные реакции – вздутие живота, рвота, понос, боли по ходу кишечника.
Взрослые могут принимать препарат длительно, но не более 4-5 месяцев. Лечение Форлаксом детей должно быть ограничено 2-3 месяцами.
После восстановления работы кишечника препарат отменяют, а нормальную деятельность пищеварительного тракта поддерживают с помощью диеты, обогащенной сырыми овощами, фруктами и продуктами с высоким содержанием клетчатки. С этой же целью рекомендуются модификация образа жизни.
Если, несмотря на лечение препаратом, трудности с опорожнением кишечника сохраняются, рекомендуется повторно обратиться к гастроэнтерологу и пройти более углубленное обследование.
Форлакс для детей
Принципиальной разницы ни в дозировке, ни в кратности приема между взрослыми и детьми нет. Однако детям желательно не принимать препарат слишком часто, а начинать лечение всегда рекомендуется с минимальных доз, т.е. с 1 пакетика.
Также следует помнить, что детям младше 8 лет этот препарат давать не следует ввиду отсутствия клинических данных.
Форлакс при беременности и лактации
Во время беременности Форлакс назначается с большой осторожностью и при наличии для этого явных оснований. Однако данных о его негативном воздействии на плод нет. При этом препарат разрешается использовать кормящим женщинам, так как он практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта и, следовательно, не попадает в кровь и грудное молоко.
Аналоги Форлакса
У Форлакса имеется несколько аналогов (синонимов), которые имеют сходный механизм действия, и в состав которых в качестве основного вещества входит этиленгликоль.
- Лавакол;
- Макрогол;
- Осмогол;
- Транзипег;
- Реалаксан; ;
- Фортеза.
Форлакс или Дюфалак?
Дюфалак имеет те же показания что и Форлакс, однако Дюфалак еще используется в комплексном лечении печеночной энцефалопатии и печеночной прекомы в связи с тем, что он способен подавлять протеолитические и стимулировать кисломолочные бактерии.
Главное отличие Форлакса от Дюфалака заключается в том, что последний может назначаться детям, начиная с младенческого возраста, и беременным женщинам. Кроме того, в Дюфалаке содержится лактулоза, которая положительно влияет на микрофлору кишечника, в частности, угнетает рост сальмонелл и сокращает период бактерионосительства.
По принципу действия и срокам появления послабляющего эффекта препараты полностью идентичны.
Подробнее о препарате Дюфалак
Отзывы о препарате
Виктория, Воронеж:
“Я пила этот препарат после родов, т.к. были проблемы с самостоятельным стулом. Врач назначила мне Форлакс и сразу успокоила, что на ребенке он никак не скажется. 2 или 3 дня я пила по 2 пакетика в сутки, а потом перешла на 1 пакетик. Стул появлялся приблизительно через сутки, может чуть больше, но всегда мягкий. Где то через неделю все пришло в норму и в туалет я стала ходить сама, без помощи препарата. Тогда я осталась довольна действием Форлакса и теперь, если возникают подобные проблемы, принимаю только его”.
Оксана, Набережные Челны:
“Это слабительное я регулярно даю своей пожилой маме. Ей другие препараты нельзя из-за болезни Паркинсона. За все время использования не заметила никаких побочных эффектов. Для того, чтобы не навредить кишечнику каждые три месяца делаем перерыв на месяц. В это время мы пьем другой препарат, Гутталакс, но маме больше нравится, как действует Форлакс, поэтому она всегда просит его поскорее вернуть”.
Нужно сказать, что мнения врачей по поводу действия и безопасности Форлакса во многом сходятся с отзывами самих пациентов. Более того, некоторые врачи уверенно используют препарат в лечении функциональных запоров у беременных, при этом дозировку подбирают индивидуально. Также отмечена положительная динамика в лечении запоров у пожилых пациентов, которые в силу возраста и накопившихся болезней не могут вести активный образ жизни и выпивать по 1,5 и более литра жидкости в день.
Цена препарата
Оригинальный Форлакс производится французской фармацевтической компанией Бофур Ипсен Индастри. В наших аптеках его можно купить в среднем за 15-20 рублей одно саше или за 150-170 рублей упаковка из 10 пакетиков по 10 г. Упаковка N20 из саше по 4 г стоит приблизительно 240-260 рублей.
Упаковку Лавакола N15 можно купить за 170-180 рублей, а за упаковку Фортранса придется заплатить около 130-140 рублей.
Инструкция Форлакс, очищение кишечника без проблем
Запор – это заболевание, когда кишечник не в силах опорожниться более двух суток. Причинами запора может быть опухоль кишечника, его непроходимость, нарушение его двигательной функции, а также внезапная перемена обстановки, изменение жизненного ритма, некачественная пища и многое другое. И одним из самых популярных препаратов, используемых для лечения запора, является препарат Форлакс, инструкция к которому всегда написана доступным языком и позволяет достичь пациенту максимального эффекта в самые кратчайшие сроки.
Состав, форма выпуска и фармакологическое действие Форлакса
Очищение кишечника. Форлакс
Форлакс – это лекарственный препарат, обладающий слабительными свойствами, используемый при лечении запора. Продается он в бумажных пакетиках, которые расфасованы по 10 или 20 штук по картонным коробочкам. Сам Форлакс выглядит, как белый порошок, принюхавшись к которому можно уловить аромат грейпфрута или апельсина.
Данный порошок перед употреблением необходимо всыпать в стакан воды и размешать, чтобы образовался белый полупрозрачный раствор. В состав одного пакетика с препаратом Форлакс, который предназначен для детей в возрасте от 8 лет, входит активное вещество макрогол 4000 в количестве 4 г, в препарате же для взрослых его количество возрастает до 10 г.
Среди добавок в Форлаксе имеется апельсиново-грейпфрутовый ароматизатор в количестве 0,15 г, куда входят уксусный альдегид, серы диоксид, этилбутират, сорбитол и цитраль, и натрия сахаринат – 0,02 г.
Высокая эффективность препарата Форлакс достигается благодаря большому количеству высокомолекулярному соединению — макрогол 4000.
Фармакологическое действие препарата обусловлено большой молекулярной массой вещества – макрогол 4000, которое с помощью водородных связей удерживает молекулы воды. Поэтому когда оно попадает внутрь человеческого организма, происходит увеличение объема содержимого в кишечнике, а жидкость, которая не абсорбировалась в просвете кишечника, лишь поддерживает слабительный эффект Форлакса. И в результате, спустя 24-48 часов после приема препарата, кишечник полностью опорожнится.
Противопоказания и предосторожность в применении Форлакса
Форлакс. Упаковка препарата
Перед применением Форлакса необходимо проконсультироваться с врачом, ведь у этого препарата есть несколько противопоказаний. Его нельзя использовать в случаях:
- Особой чувствительности или аллергии на макрогол или другие компоненты препарата
- Риска перфорации или перфорации кишки
- Полной кишечной непроходимости или подозрения на нее
- Воспаления кишечника
- Болей в животе, происхождение которых не установлено
- Прободения желудочно-кишечного тракта
Кроме того, применяя Форлакс необходимо принимать некоторые меры предосторожности, которые уберегут от нежелательных последствий. Нельзя применять его слишком долго и часто. Да и принимать данный раствор можно лишь в качестве дополнения к диете и здоровому образу жизни, которые включают в себя большее употребление жидкости и клетчатки и физическую активность.
Среди побочных эффектов от применения Форлакса выделяют диарею и рвоту, поэтому данный препарат нужно с особой осторожностью принимать пациентам, которые принимают диуретики или у которых нарушены функции почек или печени.
Таким пациентам нужно научиться контролировать в организме содержание электролитов. Если же после приема препарата возникли сильные боли в животе, поднялась температура или началось желудочное кровотечение, необходимо срочно вызвать Скорую помощь. Принимать раствор Форлакс можно лишь после консультации с лечащим врачом.
Способ применения и дозировка лекарственного препарата Форлакс
Форлакс 4 г. Для детей
Применять лекарство взрослым нужно внутрь по 1-2 пакетика в день. Лучше всего принимать его за завтраком, а затем во время ужина. При этом количество употребляемого препарата необходимо корректировать в зависимости от того, какой эффект он произвел. Для детей будет достаточно одного пакетика.
Для применения препарата, необходимо растворить пакетик Форлакса для детей, в котором содержится 4 г макрогола в 100 мл воды. Для применения Форлекса, в котором содержится 10 г макрогола, взрослыми, нужно растворить пакетик порошка в стакане воды. А выпить его нужно будет до или во время употребления пищи. При этом вкусовые ощущения пациентов не пострадают, ведь благодаря ароматизаторам, не содержащим электролитов, препарат порадует приятным апельсиново-грейпфрутовым вкусом, легко сочетающимся с обычной пищей.
Если запоры у пациентов постоянные, то рекомендуемый врачами курс применения лекарственного препарата Форлакс – 3 месяца, и никак не больше. Если спустя это время у пациентов все еще сохранится симптоматика запора, то им нужно будет обратиться к лечащему врачу и повторно пройти полное клиническое обследование, чтобы выявить скрытую причину заболевания.
Если же запоры у пациентов временные и связаны с внезапным изменением ритма жизни – послеоперационным восстановлением, путешествием или неправильным рационом питания, то врачами рекомендовано пить препарат около месяца. А точную продолжительность лечения можно будет определить после консультации с лечащим врачом. Принимать Форлакс можно только под наблюдением врача по 1-2 пакетикам в день на протяжении 3 месяцев и меньше.
Как видим, Форлакс – это один из самых эффективных препаратов, которые позволяют после трехмесячного применения полностью избавиться от запора и нормализировать работу кишечника. Главное, подходить к его применению очень внимательно и следовать инструкции и указаниям врача.
Загрузка...