Фосфо-сода – официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

Фосфо-сода, 2 шт., 45 мл, раствор для приема внутрь

В 45 мл препарата (1 флакон) содержится 5,0 г натрия.

Очищенная вода, глицерол, сахарин натрий, натрия бензоат (Е211), ароматизатор имбиря и лимона.

* Состав ароматизатора имбиря и лимона: масло имбиря, спирт, масло лимона, частично стабилизированное масло лимона, лимонная кислота, вода.

Описание лекарственной формы

Прозрачный бесцветный раствор с имбирно-лимонным запахом.

Фармакодинамика

Препарат Фосфо-сода – солевое слабительное, действие которого основано на увеличении с помощью осмотических процессов задержки воды в просвете тонкого кишечника. Накопление жидкости в подвздошной кишке приводит к усилению перистальтики и последующему очищению кишечника.

Фармакокинетика

Препарат обладает только местным, локальным действием, поэтому подобные исследования не считаются необходимыми. Фосфат натрия плохо всасывается в желудочно-кишечном тракте, однако небольшая абсорбция ионов натрия и фосфатов имеет место и зависит от дозы препарата.

Показания

– подготовка к эндоскопическому или рентгенологическому исследованию толстой кишки;

– подготовка к оперативному вмешательству на толстой кишке.

Противопоказания

Применение препарата Фосфо-сода противопоказано при наличии следующих заболеваний/состояний/факторов риска или подозрения на них:

– частичная или полная непроходимость кишечника;

– первичный гиперпаратиреоз, связанный с гиперкальциемией;

– нарушения целостности кишечника;

– мегаколон (врожденный или приобретенный);

– острые воспалительные заболевания кишечника;

– хроническая сердечная недостаточность;

– одновременный прием с другими слабительными средствами, содержащими натрия фосфат;

– тошнота, рвота, боли в брюшной полости;

– гиперчувствительность к действующим веществам или любому из вспомогательных веществ;

– детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

– общее ослабленное состояние или пожилой возраст;

– острый инфаркт миокарда;

– изменение уровня солей в организме (электролитный дисбаланс) или риск их развития, например, в случае дегидратации (обезвоживания);

– прием препаратов, способных привести к дегидратации (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами», «Особые указания»);

– нарушение моторно-эвакуаторной функции желудочно-кишечного тракта по гипокинетическому типу;

– колостома или илеостома;

– любой тип операции или хирургического вмешательства на желудке или кишечнике;

– диета с низким содержанием натрия (поваренной соли).

Применение при беременности и кормлении грудью

В виду отсутствия клинических данных относительно способности вызывать неправильное формирование плода или токсически влиять на него, данный препарат не следует принимать во время беременности.

Период грудного вскармливания

Так как натрия фосфат может проникать в грудное молоко, необходимо отказаться от грудного вскармливания сразу же после приема первой дозы препарата и в течение последующих 24 часов после приема последней дозы.

Способ применения и дозы

Препарат применяется только у взрослых пациентов (старше 18 лет).

Начать прием препарата Фосфо-сода следует в день, предшествующий назначенной процедуре.

Если процедура назначена на время до полудня, необходимо следовать инструкции для утреннего назначения. Если процедура назначена на время после полудня, необходимо следовать инструкции для дневного назначения.

День перед процедурой

7:00 Вместо завтрака выпить, по крайней мере, один стакан (или более) “легкой жидкости” или воды.

Понятие “легкая жидкость” включает воду, освобожденные от твердых частиц супы, фруктовые соки без мякоти, чай и кофе, прозрачные газированные и негазированные безалкогольные напитки.

Первая доза препарата: принимается непосредственно после завтрака. Для этого необходимо растворить содержимое одного флакона (45 мл) в половине стакана (120 мл) холодной воды. Выпить раствор и запить одним (или более) стаканом (240 мл) холодной воды.

Для того, чтобы восполнить потери жидкости в ходе дефекации необходимо пить как можно больше “легких жидкостей” или воды.

13:00 Вместо обеда следует выпить, по крайней мере, три стакана (720 мл) “легкой жидкости” или воды, при желании можно выпить больший объем жидкости.

19:00 Вместо ужина выпить, по крайней мере, один стакан “легкой жидкости” или воды. При желании можно выпить больший объем жидкости.

Вторая доза препарата: принимается непосредственно после ужина. Растворить содержимое второго флакона (45 мл) в половине стакана (120 мл) холодной воды.

Выпить раствор и запить одним стаканом (240 мл) холодной воды. При желании можно выпить больший объем жидкости.

При необходимости можно пить “легкие жидкости” и воду вплоть до полуночи.

Питье большого количества “легкой жидкости” или воды помогает добиться чистоты кишечника перед процедурой.

День перед процедурой

13:00 Во время обеда можно легко перекусить. После обеда нельзя употреблять никакой твердой пищи.

19:00 Вместо ужина выпить один стакан “легкой жидкости” или воды. При желании можно выпить больший объем жидкости.

Первая доза препарата: принимается непосредственно после ужина. Растворить содержимое одного флакона (45 мл) в половине стакана (120 мл) холодной воды.

READ
Фолликулостимулирующий гормон повышен - что это значит, причины высокого ФСГ, диагностика и лечение – клиника

Выпить раствор и запить одним стаканом (240 мл) холодной воды. При желании можно выпить больший объем жидкости.

Для того, чтобы восполнить потери жидкости в ходе дефекации необходимо пить как можно больше “легкой жидкости” или воды

В течение вечера необходимо выпить, по крайней мере, три стакана “легкой жидкости” или воды.

7:00 Вместо завтрака выпить один стакан “легкой жидкости” или воды. При желании можно выпить больший объем жидкости.

Вторая доза препарата: принимается непосредственно после завтрака. Растворить содержимое второго флакона (45 мл) в половине стакана (120 мл) холодной воды.

Выпить раствор и запить одним стаканом (240 мл) холодной воды.

Для того, чтобы восполнить потери жидкости в ходе дефекации необходимо пить как можно больше. Питье большого количества “легкой жидкости” или воды также помогает добиться чистоты кишечника перед процедурой.

Воду и “легкие жидкости” можно употреблять до 8:00.

Обычно данный препарат вызывает стул в течение от получаса до 6 часов.

Для того, чтобы восполнить потери жидкости в ходе подготовки к процедуре, пациентам следует порекомендовать пить как можно больше жидкости после этого.

Коррекции дозы препарата у пожилых пациентов не требуется.

Побочные действия

Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко – реакции повышенной чувствительности.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: нечасто – дегидратация; очень редко – гиперфосфатемия, гипокальциемия, гипокалиемия, гипернатриемия, метаболический ацидоз, тетания.

Нарушения со стороны нервной системы: очень часто – головокружение; часто – головная боль; очень редко – потеря сознания, парестезии.

Нарушения со стороны сердца: очень редко – инфаркт миокарда, аритмия.

Нарушения со стороны сосудов: очень редко – снижение артериального давления.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто – диарея, боль в животе, вздутие живота, тошнота; часто – рвота, отклонения в ходе визуального исследования при колоноскопии (При эндоскопическом исследовании на слизистой сигмовидной и прямой кишки могут наблюдаться единичные или множественные афтоподобные образования. Эти аномалии не являются клинически значимыми и спонтанно исчезают без лечения.).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко – аллергический дерматит.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: очень редко – спазм мышц.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: редко – нефрокальциноз; очень редко – острая почечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень часто – озноб, астения, боль в груди.

Передозировка

Описаны случаи смерти, к которым приводили гиперфосфатемия с сопутствующими гипокальциемией, гипернатриемией и ацидозом, после применения препарата Фосфо-сода в очень больших дозах у детей и пациентов с запорами.

У пациентов с передозировкой наблюдались следующие клинические проявления: дегидратация, гипотензия, тахикардия, брадикардия, тахипноэ, остановка сердца, шок, дыхательная недостаточность, одышка, судороги, паралитическая кишечная непроходимость, тревожность, боль.

При передозировке возможно повышение уровня натрия и фосфатов в сыворотке крови, а также уровня кальция и калия. В этих случаях возможно развитие гипернатриемии, гиперфосфатемии, гипокальциемии, гипокалиемии и ацидоза.

В то же время имеются случаи полного восстановления после передозировки данным препаратом, когда случайно его давали детям или применяли у пациентов с запорами (один из последних получил 6-кратную дозу средства).

Для разрешения токсических эффектов приема чрезмерной дозы обычно проводится регидратация. При необходимости возможно внутривенное введение 10 % кальция глюконата.

Взаимодействие

Использовать с осторожностью у пациентов, принимающих блокаторы «медленных» кальциевых каналов, диуретики, средства на основе лития и другие лекарства, способные влиять на концентрацию электролитов в плазме крови, поскольку есть вероятность развития гиперфосфатемии, гипокальциемии, гипокалиемии, обезвоживания на фоне гипернатриемии, ацидоза.

В период приема препарата Фосфо-сода может задерживаться или даже полностью прекращаться всасывание лекарств в желудочно-кишечном тракте. Действие регулярно принимаемых препаратов (напр., пероральных контрацептивов, противоэпилептических средств, противодиабетических, антибиотиков) может быть снижено или вообще отсутствовать.

Особые указания

Препарат не применяется в качестве средства для лечения запоров.

У пожилых пациентов при применении препарата Фосфо-сода в редких случаях развивались тяжелые и потенциально летальные случаи электролитного дисбаланса. Перед началом применения препарата Фосфо-сода в этой категории пациентов высокого риска необходимо тщательно оценить соотношение риска и пользы.

При назначении препарата Фосфо-сода любому пациенту необходимо уделять особое внимание известным противопоказаниям и важности адекватной гидратации, кроме того, у пациентов группы высокого риска (см. разделы «Противопоказания», «С осторожностью») важно измерение исходного уровня концентрации электролитов и уровня концентрации электролитов после применения препарата Фосфо-сода.

Данный препарат обычно действует в интервале от получаса до 6 часов после его приема. Если в течение 6 часов после приема препарата Фосфо-сода у пациента не было ни одного акта дефекации, необходимо попросить пациента, чтобы он/она прекратил(-а) прием этого препарата и немедленно связался(-ась) с врачом, поскольку возможно развитие дегидратации.

READ
Феварин: инструкция по применению антидепрессанта, эффективность и принцип действия

Пациентов следует предупредить о том, что у них должен развиться частый жидкий стул. Их следует попросить пить как можно больше жидкости для того, чтобы избежать дегидратации. Неадекватное потребление жидкости при использовании любого эффективного слабительного может привести к избыточной потери жидкости с возможным развитием дегидратации и гиповолемии. Дегидратация и гиповолемия под действием слабительного средства может усилиться при недостаточном пероральном поступлении жидкости, тошноте, рвоте, ухудшении аппетита или при применении диуретиков, ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (иАПФ), блокаторов ангиотензиновых рецепторов (БАР) и нестероидных противовоспалительных средств (НПВС); в такой ситуации возможно развитие острой почечной недостаточности. При применении слабительных средств, включая производные фосфата натрия и полиэтиленгликоль (ПЭГ)-3350, зарегистрированы редкие случаи острой почечной недостаточности.

Пациентов с состояниями, способствующими развитию дегидратации, либо получающих препараты, способные снизить скорость клубочковой фильтрации, необходимо обследовать на предмет статуса гидратации до начала подготовки кишечника с использованием слабительных средств и предпринять надлежащие меры.

В редких случаях у пациентов, принимавших фосфат натрия для очищения кишечника, зарегистрирован нефрокальциноз с острой почечной недостаточностью и отложением кристаллов фосфата кальция в почечных канальцах. Нефрокальциноз – это серьезное нежелательное явление, способное вызвать необратимое ухудшение функции почек с необходимостью проведения диализа в течение длительного периода времени. Большинство случаев нефрокальциноза развивалось у пожилых женщин, получающих антигипертензивные препараты или другие лекарственные средства (например, диуретики или НПВС), способные вызвать дегидратацию.

При назначении препарата Фосфо-сода необходимо соблюдать рекомендации, при этом особое внимание необходимо уделять известным противопоказаниям и адекватному восполнению потерянной жидкости.

Пациенты из группы риска

Следует соблюдать осторожность при применении препарата Фосфо-сода у пациентов с повышенным риском нарушения функции почек, имеющимся электролитным дисбалансом или повышенным риском его развития (например, дегидратация, задержка пищи в желудке, колит, неспособность перорального приема достаточного количества жидкости, артериальная гипертензия или иные состояния, при которых пациенты получают препараты, способные привести к дегидратации ( см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»), артериальной гипотензией с клиническими проявлениями или связанной с гиповолемией; заболеваниями сердца, острым инфарктом миокарда, нестабильной стенокардией, а также ослабленным пациентам и пациентам пожилого возраста. Пациентам из группы риска следует проверить исходную концентрацию ионов натрия, калия, кальция, хлоридов, бикарбонатов, фосфатов, азота мочевины плазмы крови и креатинина, а также следует проверить концентрацию этих показателей после применения препарата.

Существует риск повышения уровня натрия и фосфатов в сыворотке крови, а также снижение уровня кальция и калия; таким образом, возможно развитие гипернатриемии, гиперфосфатемии, гипокальциемии, гипокалиемии и ацидоза.

Редко может наблюдаться удлинение QT-интервала на электрокардиограмме как результат электролитного дисбаланса по типу гипокальциемии или гипокалиемии.

Эти изменения не являются клинически значимыми.

Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с расстройствами, сопровождающимися снижением перистальтики, после хирургических вмешательств на органах желудочно-кишечного тракта, либо с другими медицинскими состояниями, способствующими замедлению перистальтики. Данный препарат следует использовать с осторожностью у пациентов с колостомой или илеостомой, а также соблюдающих бессолевую диету, поскольку возможно развитие электролитного дисбаланса, дегидратации или нарушение кислотного баланса.

В ходе эндоскопии на слизистой сигмовидной и прямой кишки наблюдались единичные или множественные афтоподобные изменения. Это были либо лимфоидные фолликулы, либо дискретные образования воспалительного характера, либо изменения эпителия, вызванные проведенной подготовкой. Эти аномалии не являются клинически значимыми и спонтанно исчезают без лечения.

Одна доза объемом 45 мл препарата Фосфо-сода содержит 5 г натрия. Таким образом, необходимо учитывать возможность потенциального вреда здоровью пациентов, которые находятся на диете с низким содержанием натрия (бессолевая диета).

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.

Форма выпуска

Раствор для приема внутрь 45 мл.

По 45 мл во флаконе из полиэтилена с полипропиленовыми закручивающимися крышками с алюминиевой полоской отрыва.

По 2 флакона с инструкцией по применению в картонную пачку.

По 50 или 100 флаконов с инструкцией по применению в картонную коробку (для стационаров).

Фосфо-Сода (Phospho-Soda) инструкция по применению

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Фосфо-Сода

Раствор для приема внутрь прозрачный, бесцветный, с имбирно-лимонным запахом.

1 мл 1 фл.
натрия гидрофосфата додекагидрат240 мг10.8 г
натрия дигидрофосфата дигидрат542 мг24.4 г

Вспомогательные вещества: глицерол 99%, натрия сахарин, натрия бензоат (E211), ароматизатор имбиря и лимона (масло имбиря, спирт, масло лимона, частично стабилизированное масло лимона, лимонная кислота, вода), вода очищенная.

READ
Регидрон: инструкция по применению для детей, аналоги, рецепты приготовления

45 мл – флаконы полиэтиленовые (2) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Слабительный препарат с осмотическими свойствами.

Механизм действия препарата основан на увеличении с помощью осмотических процессов задержки воды в просвете тонкого кишечника. Накопление жидкости в подвздошной кишке приводит к усилению перистальтики и последующему очищению кишечника.

Фармакокинетика

Препарат обладает только местным действием, поэтому фармакокинетические исследования не считаются необходимыми. Фосфат натрия плохо всасывается из ЖКТ, однако небольшая абсорбция ионов натрия и фосфатов имеет место и является дозозависимой.

Показания препарата Фосфо-Сода

  • подготовка к эндоскопическому или рентгенологическому исследованию толстой кишки;
  • подготовка к оперативному вмешательству на толстой кишке.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
Z51.4 Подготовительные процедуры для последующего лечения или обследования, не классифицированные в других рубриках

Режим дозирования

Препарат применяют у взрослых и подростков в возрасте старше 15 лет. Коррекции дозы для пациентов пожилого возраста не требуется.

Начинать прием Флит Фосфо-соды следует в день, предшествующий назначенной эндоскопической или рентгенологической процедуре. Если процедура назначена на время до полудня, рекомендуется следовать инструкции для утреннего назначения. Если процедура назначена на время после полудня, рекомендуется следовать инструкции для дневного назначения.

День перед процедурой

В 7 ч утра вместо завтрака впить не менее 1 стакана “легкой жидкости” (в т.ч. освобожденные от твердых частиц супы, фруктовые соки без мякоти, чай и кофе, прозрачные газированные и негазированные безалкогольные напитки) или воды.

Первую дозу препарата следует принять непосредственно после завтрака. В половине стакана (120 мл) холодной воды следует растворить содержимое 1 флакона (45 мл). Готовый раствор выпить и запить одним (или более) стаканом (240 мл) холодной воды.

В 13 ч вместо обеда следует выпить не менее 3 стаканов (720 мл) “легкой жидкости” или воды.

В 19 ч вместо ужина выпить не менее 1 стакана “легкой жидкости” или воды.

Вторую дозу препарата следует принять непосредственно после ужина. В половине стакана (120 мл) холодной воды следует растворить содержимое второго флакона (45 мл). Готовый раствор выпить и запить одним (или более) стаканом (240 мл) холодной воды.

При желании можно выпивать больший объем жидкости. “Легкие жидкости” и воду можно пить вплоть до полуночи.

День перед процедурой

В 13 ч во время обеда можно легко перекусить. После обеда нельзя употреблять никакой твердой пищи.

В 19 ч вместо ужина следует выпить 1 стакан “легкой жидкости” или воды. При желании можно выпить больший объем жидкости.

Первую дозу препарата следует принять непосредственно после ужина. В половине стакана (120 мл) холодной воды следует растворить содержимое второго флакона (45 мл). Готовый раствор выпить и запить одним (или более) стаканом (240 мл) холодной воды. При желании можно выпить больший объем жидкости.

В течение вечера необходимо выпить не менее 3 стаканов “легкой жидкости” или воды.

В 7 ч утра вместо завтрака следует выпить 1 стакан “легкой жидкости” или воды. При желании можно выпить больший объем жидкости.

Вторую дозу препарата следует принять непосредственно после завтрака. В половине стакана (120 мл) холодной воды следует растворить содержимое второго флакона (45 мл). Готовый раствор выпить и запить одним (или более) стаканом (240 мл) холодной воды.

Воду и “легкие жидкости” можно употреблять до 8ч.

Обычно данный препарат вызывает стул в течение от получаса до 6 ч.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в животе, вздутие живота, диарея; очень редко – при эндоскопии на слизистой сигмовидной и прямой кишки могут наблюдаться единичные или множественные афтоподобные образования (клинически незначимы, спонтанно исчезают без лечения).

Со стороны ЦНС: астения, слабость, головная боль, головокружение.

Со стороны обмена веществ: у отдельных пациентов из групп риска – обезвоживание организма и/или дисбаланс электролитов (в т.ч. гиперфосфатемия, гипокальциемия, гипокалиемия, гипернатриемия, ацидоз).

Прочие: аллергические реакции.

Противопоказания к применению

Не следует применять препарат у пациентов со следующими заболеваниями, состояниями или подозрениями на них:

  • частичная или полная непроходимость кишечника;
  • нарушение целостности кишечника;
  • мегаколон (врожденный или приобретенный);
  • острые воспалительные заболевания кишечника;
  • сердечная недостаточность;
  • почечная недостаточность;
  • наличие тошноты, рвоты, болей в брюшной полости;
  • детский и подростковый возраст до 15 лет;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не следует применять Флит Фосфо-соду при беременности, поскольку недостаточно надежных сведений о способности препарата токсически влиять на плод и/или вызывать неправильное его формирование.

Поскольку натрия фосфат выделяется с грудным молоком, следует отказаться от грудного вскармливания сразу же после приема первой дозы препарата и в течение последующих 24 ч после приема последней дозы.

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

Препарат не следует применять в качестве средства для лечения запоров.

С осторожностью следует использовать препарат у пациентов пожилого возраста, ослабленных, со сниженной функцией почек, заболеваниями сердца, колостомой, находящимся на диете с низким содержанием соли, поскольку есть вероятность развития гиперфосфатемии, гипокальциемии, гипокалиемии, обезвоживания на фоне гипернатриемии, ацидоза.

Следует предупредить пациента о возможном частом жидком стуле.

Очень редко при эндоскопии на слизистой сигмовидной и прямой кишки наблюдались единичные или множественные афтоподобные изменения: лимфоидные фолликулы, дискретные образования воспалительного характера, либо изменения, вызванные проведенной подготовкой. Эти аномалии не являются клинически значимыми и спонтанно исчезают без лечения.

Редко может наблюдаться удлинение интервала QT на ЭКГ как результат электролитного дисбаланса по типу гипокальциемии или гипокалиемии.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Передозировка

Описаны случаи летального исхода вследствие гиперфосфатемии с сопутствующей гипокальциемией, гипернатриемией и ацидозом, после применения препарата в высоких дозах у детей и пациентов с запорами.

В то же время имеются случаи полного восстановления после случайной передозировки препарата у детей или пациентов с запорами (один из них получил 6-кратную дозу средства).

Лекарственное взаимодействие

Следует с осторожностью применять препарат у пациентов, принимающих блокаторы кальциевх каналов, диуретики, средства на основе лития и другие лекарства, способные влиять на уровень электролитов, поскольку существует вероятность развития гиперфосфатемии, гипокальциемии, гипокалиемии, обезвоживания на фоне гипернатриемии, ацидоза.

В период приема препарата Флит Фосфо-сода возможна задержка или прекращение всасывания лекарств в ЖКТ. Действие регулярно принимаемых препаратов (в т.ч. антибиотиков, пероральных контрацептивов, противоэпилептических и гипогликемических средств) может быть снижено или вообще отсутствовать.

Флит фосфо-сода

Фосфо-сода раствор для приема внутрь 45 мл 2 шт

В 1 мл содержится натрия гидрофосфата додекагидрат 240 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат 542 мг. Вспомогательные вещества: глицерол 99%, натрия сахарин, натрия бензоат (E211), ароматизатор имбиря и лимона (масло имбиря, спирт, масло лимона, частично стабилизированное масло лимона, лимонная кислота, вода), вода очищенная

Фармакологический эффект

Слабительное средство Фосфо-Сода путем осмотического воздействия усиливает задержку и вызывает накопление жидкости в тонком кишечнике, что способствует усилению перистальтики и опорожнению кишечника

Фармакокинетика

Препарат обладает только местным действием, поэтому фармакокинетические исследования не считаются необходимыми. Фосфат натрия плохо всасывается из ЖКТ, однако небольшая абсорбция ионов натрия и фосфатов имеет место и является дозозависимой

Показания

Подготовка к эндоскопическому или рентгенологическому исследованию толстой кишки;— подготовка к оперативному вмешательству на толстой кишке

Противопоказания

Не следует применять препарат у пациентов со следующими заболеваниями, состояниями или подозрениями на них:— частичная или полная непроходимость кишечника;— нарушение целостности кишечника;— мегаколон (врожденный или приобретенный);— острые воспалительные заболевания кишечника;— сердечная недостаточность;— почечная недостаточность;— наличие тошноты, рвоты, болей в брюшной полости;— детский и подростковый возраст до 15 лет;— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Меры предосторожности

Препарат не следует применять в качестве средства для лечения запоров. С осторожностью следует использовать препарат в следующих случаях, поскольку есть вероятность развития гиперфосфатемии, гипокальциемии, гипокалиемии, обезвоживания на фоне гипернатриемии, ацидоза: • Пациенты пожилого возраста. • Ослабленные пациенты. • При сниженной функции почек. • Заболевания сердца. • Колостома. • Пациенты, находящиеся на диете с низким содержанием соли. Следует предупредить пациента о возможном частом жидком стуле. Очень редко при эндоскопии на слизистой сигмовидной и прямой кишки наблюдались единичные или множественные афтоподобные изменения: лимфоидные фолликулы, дискретные образования воспалительного характера, либо изменения, вызванные проведенной подготовкой. Эти аномалии не являются клинически значимыми и спонтанно исчезают без лечения. Редко может наблюдаться удлинение интервала QT на ЭКГ как результат электролитного дисбаланса по типу гипокальциемии или гипокалиемии. Применение при нарушениях функции почекПротивопоказано применение препарата при почечной недостаточности. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиПрепарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Применение при беременности и кормлении грудью

Не следует применять Флит Фосфо-соду при беременности, поскольку недостаточно надежных сведений о способности препарата токсически влиять на плод и/или вызывать неправильное его формирование.Поскольку натрия фосфат выделяется с грудным молоком, следует отказаться от грудного вскармливания сразу же после приема первой дозы препарата и в течение последующих 24 ч после приема последней дозы

Способ применения и дозы

Препарат применяют у взрослых и подростков в возрасте старше 15 лет. Коррекции дозы для пациентов пожилого возраста не требуется.Начинать прием Фосфо-соды следует в день, предшествующий назначенной эндоскопической или рентгенологической процедуре. Если процедура назначена на время до полудня, рекомендуется следовать инструкции для утреннего назначения. Если процедура назначена на время после полудня, рекомендуется следовать инструкции для дневного назначения.Утреннее назначениеДень перед процедуройВ 7 ч утра вместо завтрака впить не менее 1 стакана легкой жидкости (в т.ч. освобожденные от твердых частиц супы, фруктовые соки без мякоти, чай и кофе, прозрачные газированные и негазированные безалкогольные напитки) или воды.Первую дозу препарата следует принять непосредственно после завтрака. В половине стакана (120 мл) холодной воды следует растворить содержимое 1 флакона (45 мл). Готовый раствор выпить и запить одним (или более) стаканом (240 мл) холодной воды.В 13 ч вместо обеда следует выпить не менее 3 стаканов (720 мл) легкой жидкости или воды.В 19 ч вместо ужина выпить не менее 1 стакана легкой жидкости или воды.Вторую дозу препарата следует принять непосредственно после ужина. В половине стакана (120 мл) холодной воды следует растворить содержимое второго флакона (45 мл). Готовый раствор выпить и запить одним (или более) стаканом (240 мл) холодной воды.При желании можно выпивать больший объем жидкости. Легкие жидкости и воду можно пить вплоть до полуночи.Дневное назначениеДень перед процедуройВ 13 ч во время обеда можно легко перекусить. После обеда нельзя употреблять никакой твердой пищи.В 19 ч вместо ужина следует выпить 1 стакан легкой жидкости или воды. При желании можно выпить больший объем жидкости.Первую дозу препарата следует принять непосредственно после ужина. В половине стакана (120 мл) холодной воды следует растворить содержимое второго флакона (45 мл). Готовый раствор выпить и запить одним (или более) стаканом (240 мл) холодной воды. При желании можно выпить больший объем жидкости.В течение вечера необходимо выпить не менее 3 стаканов легкой жидкости или воды.День процедурыВ 7 ч утра вместо завтрака следует выпить 1 стакан легкой жидкости или воды. При желании можно выпить больший объем жидкости.Вторую дозу препарата следует принять непосредственно после завтрака. В половине стакана (120 мл) холодной воды следует растворить содержимое второго флакона (45 мл). Готовый раствор выпить и запить одним (или более) стаканом (240 мл) холодной воды. Воду и легкие жидкости можно употреблять до 8ч.Обычно данный препарат вызывает стул в течение от получаса до 6 ч.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в животе, вздутие живота, диарея; очень редко – при эндоскопии на слизистой сигмовидной и прямой кишки могут наблюдаться единичные или множественные афтоподобные образования (клинически незначимы, спонтанно исчезают без лечения).Со стороны ЦНС: астения, слабость, головная боль, головокружение.Со стороны обмена веществ: у отдельных пациентов из групп риска – обезвоживание организма и/или дисбаланс электролитов (в т.ч. гиперфосфатемия, гипокальциемия, гипокалиемия, гипернатриемия, ацидоз).Прочие: аллергические реакции

Передозировка

Описаны случаи летального исхода вследствие гиперфосфатемии с сопутствующей гипокальциемией, гипернатриемией и ацидозом, после применения препарата в высоких дозах у детей и пациентов с запорами.В то же время имеются случаи полного восстановления после случайной передозировки препарата у детей или пациентов с запорами (один из них получил 6-кратную дозу средства).

Взаимодействие с другими препаратами

Следует с осторожностью применять препарат у пациентов, принимающих блокаторы кальциевых каналов, диуретики, средства на основе лития и другие лекарства, способные влиять на уровень электролитов, поскольку существует вероятность развития гиперфосфатемии, гипокальциемии, гипокалиемии, обезвоживания на фоне гипернатриемии, ацидоза.В период приема препарата Фосфо-сода возможна задержка или прекращение всасывания лекарств в ЖКТ. Действие регулярно принимаемых препаратов (в т.ч. антибиотиков, пероральных контрацептивов, противоэпилептических и гипогликемических средств) может быть снижено или вообще отсутствовать.

Особые указания

Препарат не следует применять в качестве средства для лечения запоров. С осторожностью следует использовать препарат у пациентов пожилого возраста, ослабленных, со сниженной функцией почек, заболеваниями сердца, колостомой, находящимся на диете с низким содержанием соли, поскольку есть вероятность развития гиперфосфатемии, гипокальциемии, гипокалиемии, обезвоживания на фоне гипернатриемии, ацидоза.Следует предупредить пациента о возможном частом жидком стуле.Очень редко при эндоскопии на слизистой сигмовидной и прямой кишки наблюдались единичные или множественные афтоподобные изменения: лимфоидные фолликулы, дискретные образования воспалительного характера, либо изменения, вызванные проведенной подготовкой. Эти аномалии не являются клинически значимыми и спонтанно исчезают без лечения.Редко может наблюдаться удлинение интервала QT на ЭКГ как результат электролитного дисбаланса по типу гипокальциемии или гипокалиемии.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиПрепарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

ФОСФО-СОДА 45МЛ N2 Р-Р Д/ПРИЕМА ВНУТРЬ ФЛАК

Купить ФОСФО-СОДА 45МЛ N2 Р-Р Д/ПРИЕМА ВНУТРЬ ФЛАК цена

Форма выпуска Раствор для приема внутрь по 45 мл – во флаконе из полиэтилена. По 2 флакона с инструкцией по применению в картонную пачку.

Лекарственная форма

Состав

Состав ароматизатора имбиря и лимона: масло имбиря, спирт, масло лимона, частично стабилизированное масло лимона, лимонная кислота, вода.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика

Фосфо-сода – солевое слабительное, действие которого основано на увеличении с помощью осмотических процессов задержки воды в просвете тонкого кишечника. Накопление жидкости в подвздошной кишке приводит к усилению перистальтики и последующему очищению кишечника.

Фармакокинетика

Препарат обладает только местным, локальным действием, поэтому подобные исследования не считаются необходимыми. Фосфат натрия плохо всасывается в желудочно-кишечном тракте, однако небольшая абсорбция ионов натрия и фосфатов имеет место и зависит от дозы препарата.

Показания

Противопоказания

Применение препарата Фосфо-сода противопоказано при наличии следующих заболеваний/состояний/факторов риска или подозрения на них:

– изменение уровня солей в организме (электролитный дисбаланс) или риск их развития, например, в случае дегидратации (обезвоживания);

– прием препаратов, способных привести к дегидратации (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами», «Особые указания»);

В виду отсутствия клинических данных относительно способности вызывать неправильное формирование плода или токсически влиять на него, данный препарат не следует принимать во время беременности.

Так как натрия фосфат может проникать в грудное молоко, необходимо отказаться от грудного вскармливания сразу же после приема первой дозы препарата и в течение последующих 24 часов после приема последней дозы.

Способ применения и дозы

Если процедура назначена на время до полудня, необходимо следовать инструкции для утреннего назначения. Если процедура назначена на время после полудня, необходимо следовать инструкции для дневного назначения.

Понятие “легкая жидкость” включает воду, освобожденные от твердых частиц супы, фруктовые соки без мякоти, чай и кофе, прозрачные газированные и негазированные безалкогольные напитки.

Первая доза препарата: принимается непосредственно после завтрака. Для этого необходимо растворить содержимое одного флакона (45 мл) в половине стакана (120 мл) холодной воды. Выпить раствор и запить одним (или более) стаканом (240 мл) холодной воды.

Для того, чтобы восполнить потери жидкости в ходе дефекации необходимо пить как можно больше “легких жидкостей” или воды.

13:00 Вместо обеда следует выпить, по крайней мере, три стакана (720 мл) “легкой жидкости” или воды, при желании можно выпить больший объем жидкости.

19:00 Вместо ужина выпить, по крайней мере, один стакан “легкой жидкости” или воды. При желании можно выпить больший объем жидкости.

Вторая доза препарата: принимается непосредственно после ужина. Растворить содержимое второго флакона (45 мл) в половине стакана (120 мл) холодной воды.

Выпить раствор и запить одним стаканом (240 мл) холодной воды. При желании можно выпить больший объем жидкости.

Питье большого количества “легкой жидкости” или воды помогает добиться чистоты кишечника перед процедурой.

19:00 Вместо ужина выпить один стакан “легкой жидкости” или воды. При желании можно выпить больший объем жидкости.

Первая доза препарата: принимается непосредственно после ужина. Растворить содержимое одного флакона (45 мл) в половине стакана (120 мл) холодной воды.

Выпить раствор и запить одним стаканом (240 мл) холодной воды. При желании можно выпить больший объем жидкости.

Для того, чтобы восполнить потери жидкости в ходе дефекации необходимо пить как можно больше “легкой жидкости” или воды .

7:00 Вместо завтрака выпить один стакан “легкой жидкости” или воды. При желании можно выпить больший объем жидкости.

Вторая доза препарата: принимается непосредственно после завтрака. Растворить содержимое второго флакона (45 мл) в половине стакана (120 мл) холодной воды.

Для того, чтобы восполнить потери жидкости в ходе дефекации необходимо пить как можно больше. Питье большого количества “легкой жидкости” или воды также помогает добиться чистоты кишечника перед процедурой.

Для того, чтобы восполнить потери жидкости в ходе подготовки к процедуре, пациентам следует порекомендовать пить как можно больше жидкости после этого.

Побочные действия

Побочные эффекты перечислены согласно классификации MedDRA в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой развития: очень часто (больше или равно1/10), часто (больше или равно1/100,

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: нечасто – дегидратация; очень редко -гиперфосфатемия, гипокальциемия, гипокалиемия, гипернатриемия, метаболический ацидоз, тетания.

Нарушения со стороны нервной системы: очень часто – головокружение; часто – головная боль; очень редко – потеря сознания, парестезии.

Нарушения со стороны сосудов: очень редко – снижение артериального давления. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто – диарея, боль в животе, вздутие живота, тошнота; часто – рвота, отклонения в ходе визуального исследования при колоноскопии (При эндоскопическом исследовании на слизистой сигмовидной и прямой кишки могут наблюдаться единичные или множественные афтоподобные образования. Эти аномалии не являются клинически значимыми и спонтанно исчезают без лечения.).

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: редко – нефрокальциноз; очень редко – острая почечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность.

Передозировка

Описаны случаи смерти, к которым приводили гиперфосфатемия с сопутствующими гипокальциемией, гипернатриемией и ацидозом, после применения препарата Фосфо-сода в очень больших дозах у детей и пациентов с запорами.

У пациентов с передозировкой наблюдались следующие клинические проявления: дегидратация, гипотензия, тахикардия, брадикардия, тахипноэ, остановка сердца, шок, дыхательная недостаточность, одышка, судороги, паралитическая кишечная непроходимость, тревожность, боль.

При передозировке возможно повышение уровня натрия и фосфатов в сыворотке крови, а также уровня кальция и калия. В этих случаях возможно развитие гипернатриемии, гиперфосфатемии, гипокальциемии, гипокалиемии и ацидоза.

В то же время имеются случаи полного восстановления после передозировки данным препаратом, когда случайно его давали детям или применяли у пациентов с запорами (один из последних получил 6-кратную дозу средства).

Для разрешения токсических эффектов приёма чрезмерной дозы обычно проводится регидратация. При необходимости возможно внутривенное введение 10 % кальция глюконата.

Лекарственное взаимодействие

Использовать с осторожностью у пациентов, принимающих блокаторы «медленных» кальциевых каналов, диуретики, средства на основе лития и другие лекарства, способные влиять на концентрацию электролитов в плазме крови, поскольку есть вероятность развития гиперфосфатемии, гипокальциемии, гипокалиемии, обезвоживания на фоне гипернатриемии, ацидоза.

В период приема препарата Фосфо-сода может задерживаться или даже полностью прекращаться всасывание лекарств в желудочно-кишечном тракте. Действие регулярно принимаемых препаратов (напр., пероральных контрацептивов, противоэпилептических средств, противодиабетических, антибиотиков) может быть снижено или вообще отсутствовать.

Особые условия

У пожилых пациентов при применении препарата Фосфо-сода в редких случаях развивались тяжёлые и потенциально летальные случаи электролитного дисбаланса. Перед началом применения препарата Фосфо-сода в этой категории пациентов высокого риска необходимо тщательно оценить соотношение риска и пользы.

При назначении препарата Фосфо-сода любому пациенту необходимо уделять особое внимание известным противопоказаниям и важности адекватной гидратации, кроме того, у пациентов группы высокого риска (см. разделы «Противопоказания», «С осторожностью») важно измерение исходного уровня концентрации электролитов и уровня концентрации электролитов после применения препарата Фосфо-сода. Дегидратация (Обезвоживание)

Данный препарат обычно действует в интервале от получаса до 6 часов после его приёма. Если в течение 6 часов после приёма препарата Фосфо-сода у пациента не было ни одного акта дефекации, необходимо попросить пациента, чтобы он/она прекратил(-а) приём этого препарата и немедленно связался(-ась) с врачом, поскольку возможно развитие дегидратации.

Пациентов следует предупредить о том, что у них должен развиться частый жидкий стул. Их следует попросить пить как можно больше жидкости для того, чтобы избежать дегидратации. Неадекватное потребление жидкости при использовании любого эффективного слабительного может привести к избыточной потери жидкости с возможным развитием дегидратации и гиповолемии. Дегидратация и гиповолемия под действием слабительного средства может усилиться при недостаточном пероральном поступлении жидкости, тошноте, рвоте, ухудшении аппетита или при применении диуретиков, ингибиторов ангиогензинпревращающего фермента (иАПФ), блокаторов ангиотензиновых рецепторов (БАР) и нестероидных противовоспалительных средств (НПВС); в такой ситуации возможно развитие острой почечной недостаточности. При применении слабительных средств, включая производные фосфата натрия и полиэтиленгликоль (ПЭГ)-3350, зарегистрированы редкие случаи острой почечной недостаточности.

Пациентов с состояниями, способствующими развитию дегидратации, либо получающих препараты, способные снизить скорость клубочковой фильтрации, необходимо обследовать на предмет статуса гидратации до начала подготовки кишечника с использованием слабительных средств и предпринять надлежащие меры.

В редких случаях у пациентов, принимавших фосфат натрия для очищения кишечника, зарегистрирован нефрокальциноз с острой почечной недостаточностью и отложением кристаллов фосфата кальция в почечных канальцах. Нефрокальциноз – это серьезное нежелательное явление, способное вызвать необратимое ухудшение функции почек с необходимостью проведения диализа в течение длительного периода времени. Большинство случаев нефрокальциноза развивалось у пожилых женщин, получающих антигипертензивные препараты или другие лекарственные средства (например, диуретики или НПВС), способные вызвать дегидратацию.

При назначении препарата Фосфо-сода необходимо соблюдать рекомендации, при этом особое внимание необходимо уделять известным противопоказаниям и адекватному восполнению потерянной жидкости.

Следует соблюдать осторожность при применении препарата Фосфо-сода у пациентов с повышенным риском нарушения функции почек, имеющимся электролитным дисбалансом или повышенным риском его развития (например, дегидратация, задержка пищи в желудке, колит, неспособность перорального приёма достаточного количества жидкости, артериальная гипертензия или иные состояния, при которых пациенты получают препараты, способные привести к дегидратации ( см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»), артериальной гипотензией с клиническими проявлениями или связанной с гиповолемией; заболеваниями сердца, острым инфарктом миокарда, нестабильной стенокардией, а также ослабленным пациентам и пациентам пожилого возраста. Пациентам из группы риска следует проверить исходную концентрацию ионов натрия, калия, кальция, хлоридов, бикарбонатов, фосфатов, азота мочевины плазмы крови и креатинина, а также следует проверить концентрацию этих показателей после применения препарата.

Существует риск повышения уровня натрия и фосфатов в сыворотке крови, а также снижение уровня кальция и калия; таким образом, возможно развитие гипернатриемии, гиперфосфатемии, гипокальциемии, гипокалиемии и ацидоза.

Редко может наблюдаться удлинение QT-интервала на электрокардиограмме как результат электролитного дисбаланса по типу гипокальциемии или гипокалиемии.

Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с расстройствами, сопровождающимися снижением перистальтики, после хирургических вмешательств на органах желудочно-кишечного тракта, либо с другими медицинскими состояниями, способствующими замедлению перистальтики. Данный препарат следует использовать с осторожностью у пациентов с колостомой или илеостомой, а также соблюдающих бессолевую диету, поскольку возможно развитие электролитного дисбаланса, дегидратации или нарушение кислотного баланса.

В ходе эндоскопии на слизистой сигмовидной и прямой кишки наблюдались единичные или множественные афтоподобные изменения. Это были либо лимфоидные фолликулы, либо дискретные образования воспалительного характера, либо изменения эпителия, вызванные проведенной подготовкой. Эти аномалии не являются клинически значимыми и спонтанно исчезают без лечения.

Одна доза объёмом 45 мл препарата Фосфо-сода содержит 5 г натрия. Таким образом, необходимо учитывать возможность потенциального вреда здоровью пациентов, которые находятся на диете с низким содержанием натрия (бессолевая диета).

Пациентам: Особенности подготовки к колоноскопии препаратом “Флит Фосфо-сода”

Для того, чтобы правильно использовать препарат “Флит Фосфо-сода” для одноэтапной подготовки к колоноскопии, внимательно изучите инструкцию.

Полный текст статьи:

Инструкция по применению лекарственного препарата

Регистрационный номер: ЛС-002170

Торговое название препарата: Флит Фосфо-сода (Fleet Phoshpo-soda)

Лекарственная форма: раствор для приема внутрь

Состав
г/45 мл (1 флакон) мг/мл
Активные компоненты
Натрия дигидрофосфата дигидрат 24,4 542
Натрия гидрофосфата додекагидрат 10,8 240
Вспомогательные компоненты
Очищенная вода 17,3 384,4
Глицерол 99% 0,52 12
Сахарин натрий 0,15 3,3
Натрия бензонат (Е211) 0,015 0,3445
Ароматизатор имбиря и лимона 0,058 1,3

В 45 мл препарата (1 флакон) содержится 5,0 г натрия.

Описание: Прозрачный бесцветный раствор с имбирно-лимонным запахом.

Фармакотерапевтическая группа: слабительное средство

Код АТХ: A06AD10

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

“Флит Фосфо-сода” – солевое слабительное, действие которого основано на увеличении с помощью осмотических процессов задержки воды в просвете тонкого кишечника. Накопление жидкости в подвздошной кишке приводит к усилению перистальтики и последующему очищению кишечника.

Фармакокинетика

Препарат обладает только местным, локальным действием, поэтому подобные исследования не считаются необходимыми. Фосфат натрия плохо всасывается в желудочно-кишечном тракте, однако небольшая абсорбция ионов натрия и фосфатов имеет место и зависит от дозы препарата.

Показания к применению
  • подготовка к эндоскопическому или рентгенологическому исследованию толстой кишки
  • подготовка к оперативному вмешательству на толстой кишке
Противопоказания

Не применять у пациентов со следующими заболеваниями или подозрениями на них:

  • частичная или полная непроходимость кишечника;
  • нарушения целостности кишечника;
  • мегаколон (врожденный или приобретенный);
  • острые воспалительные заболевания кишечника;
  • сердечная или почечная недостаточность.

Не применять при наличии тошноты, рвоты, болей в брюшной полости.

Не применять при наличии гиперчувствительности к действующим веществам или наполнителям.

Не применять у детей в возрасте до 15 лет.

Способ применения и дозы

Препарат назначают взрослым и подросткам старше 15 лет. Для пожилых пациентов используются дозы аналогичные для взрослых.

Начать прием “Флит Фосфо-сода” следует в день, предшествующий назначенной процедуре.

Если процедура назначена на время до полудня, необходимо следовать инструкции для утреннего назначения. Если процедура назначена на время после полудня, необходимо следовать инструкции для дневного назначения.

Утреннее назначение

День перед процедурой

  • 7:00 – Вместо завтрака выпить, по крайней мере, один стакан (или более) “легкой жидкости” или воды. Понятие “легкая жидкость” включает воду, освобожденные от твердых частиц супы, фруктовые соки без мякоти, чай и кофе, прозрачные газированные и негазированные безалкогольные напитки. Первая доза препарата: принимается непосредственно после завтрака. Для этого необходимо растворить содержимое одного флакона (45 мл) в половине стакана (120 мл) холодной воды. Выпить раствор и запить одним ( или более) стаканом (240 мл) холодной воды..
  • 13:00 – Вместо обеда следует выпить, по крайней мере, три стакана (720 мл) “легкой жидкости” или воды, при желании можно выпить больший объем жидкости.
  • 19:00 – Вместо ужина выпить, по крайней мере, один стакан “легкой жидкости” или воды. При желании можно выпить больший объем жидкости.

Вторая доза препарата принимается непосредственно после ужина. Растворить содержимое второго флакона (45 мл) в половине стакана (120 мл) холодной воды. Выпить раствор и запить одним стаканом (240 мл) холодной воды. При желании можно выпить больший объем жидкости. При необходимости можно пить “легкие жидкости” и воду вплоть до полуночи.

Дневное назначение

День перед процедурой

  • 13:00 – Во время обеда можно легко перекусить. После обеда нельзя употреблять никакой твердой пищи.
  • 19:00 – Вместо ужина выпить один стакан “легкой жидкости” или воды. При желании можно выпить больший объем жидкости. Первая доза препарата: принимается непосредственно после ужина. Растворить содержимое одного флакона (45 мл) в половине стакана (120 мл) холодной воды. Выпить раствор и запить одним стаканом (240 мл) холодной воды. При желании можно выпить больший объем жидкости.

В течение вечера необходимо выпить, по крайней мере, три стакана “легкой жидкости” или воды.

День процедуры

  • 7:00 – Вместо завтрака выпить один стакан “легкой жидкости” или воды. При желании можно выпить больший объем жидкости. Вторая доза препарата: принимается непосредственно после завтрака. Растворить содержимое второго флакона (45 мл) в половине стакана (120 мл) холодной воды. Выпить раствор и запить одним стаканом (240 мл) холодной воды. Вода и “легкие жидкости” можно употреблять до 8:00. Обычно данный препарат вызывает стул в течение от получаса до 6 часов.

Побочное действие

Наиболее общими нежелательными эффектами являются: тошнота, рвота, боли в животе, вздутие живота и диарея, астения, слабость, головная боль, головокружение, аллергические реакции.

У некоторых пациентов из групп риска могут развиться обезвоживание организма и/или дисбаланс электролитов (гиперфосфатемия, гипокальциемия, гипокалиемия. гипернатриемия. ацидоз).

Очень редко при эндоскопическом на слизистой сигмовидной и прямой кишки наблюдались единичные или множественные афто-подобные образования. Эти аномалии не являются клинически значимыми и спонтанно исчезают без лечения.

Передозировка

Описаны случаи смерти, к которым приводили гиперфосфатемия с сопутствующими гипокальциемией. гипернатриемией и ацидозом, после применения “Флит Фосфо-сода” в очень больших дозах у детей и пациентов с запорами.

В то же время имеются случаи полного восстановления после передозировки данным препаратом, когда случайно его давали детям или применяли у пациентов с запорами (один из последних получил 6-кратную дозу средства).

Беременность и лактация

Из-за недостатка надежных сведений относительно способности вызывать неправильное формирование плода или токсически влиять на него, данный препарат не следует употреблять во время беременности.

Так как натрия фосфат может проникать в грудное молоко, необходимо отказаться от грудного вскармливания сразу же после приема первой дозы препарата и в течение последующих 24 часов после приема последней дозы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Использовать с осторожностью у пациентов, принимающих блокаторы кальциевых каналов, диуретики, средства на основе лития и другие лекарства, способные влиять на уровень электролитов, поскольку есть вероятность развития гиперфосфатемии, гипокальциемии, гипокалиемии, обезвоживания на фоне гипернатриемии. ацидоза.

В период приема “Флит Фосфо-сода” может задерживаться или даже полностью прекращаться всасывание лекарств в желудочно-кишечном тракте. Действие регулярно принимаемых препаратов (напр., оральных контрацептивов, противоэпилептических средств, противодиабетических антибиотиков) может быть снижено или вообще отсутствовать.

Особые указания (предостережения)

Препарат не применяется в качестве средства для лечения запоров.

С осторожностью следует использовать препарат пожилым и ослабленным пациентам, больным со сниженной функцией почек, заболеваниями сердца, колостомой, а также пациентам, находящимся на диете с низким содержанием соли поскольку есть вероятность развития гиперфосфатемии, гипокальциемии, гипокалиемии, обезвоживания на фоне гипернатриемии, ацидоза.

Пациента необходимо предупредить об ожидающемся частом жидком стуле.

Очень редко при эндоскопии на слизистой сигмовидной и прямой кишки наблюдались единичные или множественные афто-подобные изменения. Это были либо лимфоидные фолликулы, либо дискретные образования воспалительного характера, либо изменения эпителия, вызванные проведенной подготовкой. Эти аномалии не являются клинически значимыми и спонтанно исчезают без лечения.

Редко может наблюдаться удлинение QT-интервала на электрокардиограмме как результат электролитного дисбаланса по типу гипокальциемии или гипокалиемии.

Влияние на вождение автомобиля и работу с механизмами
Форма выпуска
  • По 45 мл во флаконе из полиэтилена с полипропиленовыми закручивающимися крышками с алюминиевой полоской отрыва.
  • По 2 флакона с инструкцией по применению в картонную пачку.
  • По 50 или 100 флаконов с инструкцией по применению в картонную коробку (для стационаров).
Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек
Производитель

Лабораторное Касен Флит С.Л. (Испания)

Адрес: Аутовиа де Логроньо, км 13,300, 50180 Утебо, Сарагоса, Испания

Организации, принимающая претензии: ООО «Русфик», Россия. 123610 г. Москва, Краснопресненская наб., д. 12.

Флит Фосфо-Сода

Флит Фосфо-Сода

Фото препарата

  • Латинское название: Sodiumphosphate
  • Код АТХ: A06AD10
  • Действующее вещество: Натрия фосфат (Sodium phosphate)
  • Производитель: Лабораториос Касен-Флит С.Л.Ю. (Испания)

Состав

В 1 мл Флит Фосфо-Соды содержится 240 мг натрия гидрофосфата додекагидрата и 542 мг натрия дигидрофосфата дигидрата.

Вспомогательные вещества: натрия бензоат, глицерол 99%, спирт, лимонная кислота, натрия сахарин, масло имбиря, масло лимона, вода.

Форма выпуска

Раствор оральный для внутреннего употребления.

Флаконы полиэтиленовые 45 мл, картонные пачки. В упаковке: 2 флакона.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Слабительное средство Флит Фосфо-Сода путем осмотического воздействия усиливает задержку и вызывает накопление жидкости в тонком кишечнике, что способствует усилению перистальтики и опорожнению кишечника.

Фармакокинетика

Показания к применению

Подготовка толстого кишечника к различного рода исследованиям (рентгенология, эндоскопия) или к оперативному вмешательству.

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.
  • Полная/частичная кишечная непроходимость.
  • Нарушение целостности и воспалительные заболевания кишечника.
  • Тошнота, боли в брюшной полости, рвота.
  • Сердечная недостаточность.
  • Выраженная почечная недостаточность.
  • Возраст до 15 лет.
  • Беременность, лактация.

Побочные действия

Редко возможны: тошнота, рвота, вздутие и боли в животе, диарея; слабость, головокружение, боли головные, аллергический дерматит. У отдельных пациентов, относящихся к группе риска – может наблюдаться дисбаланс электролитов и/или обезвоживание организма.

Инструкция на Флит Фосфо-Соду (Способ и дозировка)

Препарат Флит Фосфо-Сода начинают принимать за сутки до направления в стационар. В зависимости от времени направления в лечебное учреждение (до или после полудня) используются различные схемы приема препарата.

Утреннее назначение

Утром в 07:00 за день до назначения выпить вместо завтрака один полный стакан (250 мл) или больше любой прозрачной жидкости (чай, фруктовый сок, кофе, безалкогольные напитки) или воды. 1-ю дозу —45 мл препарата развести в ½ стакана холодной воды, выпить и запить 1 стаканом или больше холодной воды.

Во время обеда: вместо приема пищи выпить 3 или больше полных стаканов воды или прозрачной жидкости. На ужин: вместо пищи выпить 1 или больше стаканов жидкости.

После ужина развести 2-ю дозу в ½стакана. Выпить сразу и запить одним полным стаканом холодной воды. Рекомендуется употреблять до полуночи дополнительное количество жидкости. Как правило, стул вызывается в период от 30 минут до 6 часов.

Вечернее назначение

В 13:00 за день до назначения разрешается легкий обед и исключением твердой пищи. В 19:00 — вместо ужина выпить один или больше стакан жидкости или воды. Сразу после ужина развести 1-ю дозу в ½ стакане холодной воды. Выпить и запить полным стаканом или больше холодной воды. На протяжении вечера до полуночи выпить минимум 3 или больше полных стакана прозрачной или воды.

В день назначения

В 07:00 —пищу не принимать, выпить 1 полный стакан воды или больше. После завтрака приготовить 2-ю дозу — развести в половине стакана воды 45 мл препарата. Выпить и запить полным стаканом холодной воды или больше. Легкие жидкости разрешено употреблять до 8 часов. Опорожнение кишечника наступает через 0,5 –6 часов.

Инструкция на Флит Фосфо-Соду содержит указание на запрещение использовать препарат для лечения запоров (в отличие от других слабительных средств).

Передозировка

Достоверных данных нет.

Взаимодействие

Применять с осторожностью у пациентов, принимающих диуретики, блокаторы кальциевых каналов, средства на основе лития и препараты, оказывающих влияние на уровень электролитов с риском развития гипокальциемии, гиперфосфатемии, гипокалиемии, а также, обезвоживания на фоне ацидоза и гипернатриемии.

Во время приема Флит Фосфо-Сода возможно прекращение или замедление всасывания в ЖКТ лекарственных средств.

Соблюдать особую осторожность при назначении препарата Флит Фосфо-Сода совместно с диуретическими средствами, блокаторами ангиотензиновых рецепторов, а также слабительными препаратами и противовоспалительными нестероидными лекарственными средствами. За счет уменьшения абсорбции лекарственных средств в кишечнике, Флит Фосфо-Сода может снижать эффективность противоэпилептических средств, пероральных контрацептивов и гипогликемических средств, пероральных, а также и некоторых противомикробных средств.

С осторожностью использовать препарат у ослабленных пациентов пожилого возраста, а также с почечной недостаточностью, заболеваниями сердца и больных, находящихся на низко-солевой диете.

Ссылка на основную публикацию