Холина альфосцерат от А до Я
В этой статье ВИТГИД расскажет о полезных свойствах и применении холина альфосцерата. Также мы поделимся нюансами выбора и списком препаратов в разных формах, которые можно купить в аптеке.
Общая информация
Рецепт на латинском языке выглядит так – choline alfoscerate. Это международное непатентованное наименование, МНН. Торговые названия и производители различны. Холина альфосцерат дозировкой 400мг относится к числу нейрометаболических стимуляторов, способных активизировать деятельность клеток головного мозга. Обладает свойствами:
- улучшает интеллектуальные функции;
- повышает устойчивость к агрессивным воздействиям;
- стимулирует активность нервной системы;
- снижает уровень депрессии;
- уменьшает астенические проявления;
- снимает излишнее возбуждение, раздражительность.
Похожими свойствами обладают и другие ноотропы, отличающиеся по фармакологическому составу.
Форма выпуска, дозировка
Препараты выпускаются под разными торговыми названиями, все содержат холина альфосцерат – Церетон, Глиатилин, Холитилин, Церепро, Ноохолин, Глеацер. Но дозировка одинакова, независимо от производителя.
Капсулы
Препараты, содержащие холина альфосцерат, выпускаются в желатиновых капсулах, каждая из которых находится в специальной контурной ячейке. Блистеры с таблетками упакованы в картонные пачки. В каждую укладывается инструкция по применению.
- Италфармако (Италия);
- Верофарм, Сотекс, Деко, Канонфарма – Россия.
Раствор для инъекций
Раствор, содержащий холина альфосцерат, выпускается в ампулах для внутривенных и внутримышечных инъекций. Ампулы находятся в специальных треях с ячейками, которые упаковываются в картонные коробки.
- Италфармако (Италия);
- Верофарм, Сотекс, Деко ЭкоФармПлюс – Россия;
- Ромфарм Компани (Румыния).
Раствор для приема внутрь
Для приема внутрь выпускается Глиатилин, содержащий холина альфосцерат. Раствор находится во флаконах по 7 миллилитров. Общая упаковка картонная.
| Производители | Мифарм С.п.А. (Италия |
| Дозировка | 600 миллиграмм в 7 мл |
| Объем упаковки | 10 флаконов |
| Цена | от 685 рублей |
Аналогов или похожих на Gliatilin средств для приема внутрь нет.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Холина альфосцерат дозировкой 400мг относится к группе холиномиметиков – веществ, усиливающих производство ацетилхолина, отвечающего за нейромышечную передачу нервных импульсов. Увеличивает синтез фосфатидилхолина, молекул клеточных мембран. Воздействует на организм следующим образом:
- предотвращает повреждения, возникающие из-за биохимических реакций, защищает клетки мозга;
- усиливает обмен веществ в ЦНС;
- улучшает процесс мозгового кровообращения;
- стимулирует нейронную сеть, называемую ретикулярной формацией, отвечающую за активацию коры мозга и контролирующую рефлекторную часть спинного мозга;
- стимулирует рецепторные окончания, улучшает пластичность мембран.
Фармакокинетика
Холина альфосцерат дозировкой 400мг после попадания в организм распадается на два вещества – холин и глицерофосфат. Усваивается на уровне 88 процентов. Распределяется по органам, наибольшая концентрация отмечается в головном мозге. 85% средства выводится посредством легких, остальные 15% через мочевую систему и кишечник.
Показания к применению
Холина альфосцерат, выпускающийся в дозе 400мг, сопровождается инструкцией, в которой указаны случаи, при которых актуально использование средства:
- острый период ЧМТ, сопровождающийся симптомами повреждения на уровне ствола;
- старческая псевдомеланхолия – возрастная атрофия различных отделов головного мозга с распадом функций, синонимами являются болезнь Альцгеймера, маразм, заболевание Пика;
- старческие психозы, проявляющиеся повышенной раздражительность, мнительностью, нарушением поведения;
- последствия недостаточности мозгового кровообращения с поражением когнитивных функций – внимания, памяти, логического мышления;
- снижение мозговой активности после многочисленных инфарктов.
Противопоказания
Холина альфосцерат дозировкой 400мг имеет противопоказания:
- непереносимость компонентов препарата;
- детям до 18 лет;
- период вынашивания ребенка и грудного кормления;
- сбой мозгового кровообращения в результате разрыва сосуда и возникшего в результате кровоизлияния, синоним – геморрагический инсульт.
Способ применения, дозировка
Капсулы
Холина альфосцерат дозой 400мг принимается три раза в день по одной таблетке. Курс терапии составляет полгода. Капсулу запивают большим количеством воды.
Раствор для инъекций
При тяжелых мозговых нарушениях лекарственное средство назначают для проведения внутривенных инфузий. Суточная дозировка 1000 миллиграмм, одна ампула. Разводится в 50 миллилитрах 0,9% хлорида натрия. Скорость исполнения инфузии стандартная для взрослых – 60 капель в минуту. Допускается внутримышечное введение лекарства. Препарат ставится глубоко в мышцу, медленно, один раз в день, 4 мл. Стандартный срок курса лечения – десять дней, может быть продлен лечащим врачом.
Раствор для приема внутрь
Глиатилин, содержащий холина альфосцерат, принимается внутрь по 400 миллиграмм трижды в день. Запивается чистой водой. Курс терапии может продолжаться от трех до шести месяцев, по назначению лечащего врача.
Особые указания
В инструкции указаны особые указания при приеме холина альфосцерат в дозировке 400 мг:
- при лечении ЧМТ назначают прием лекарства два раза в день, с утра принимается 800 мг, в обед 400, срок терапии обычный;
- при приеме внутрь раствора глиатилина может появляться тошнота, в таких случаях снижают количество лекарства.
Побочные действия
Холина альфосцерат, выпускающийся дозировкой 400мг, может вызывать следующие побочные проявления:
- расстройства функционирования желудка и кишечника – тошнота, жидкий стул, боли в области эпигастрия;
- неврологические расстройства – нарушения сна, головные боли и головокружения, усиление тревожности;
- воспаление и сухость слизистых рта и горла;
- усиление диуреза;
- боль в местах внутримышечного введения.
Аллергические реакции встречаются редко, проявляются в виде крапивницы.
Лекарственное взаимодействие
Нет информации об отрицательных реакциях во время использования препарата с другими лекарственными средствами.
Передозировка
Использование холина альфосцерата, выпускаемого в дозировке 400мг, в больших дозах может вызвать следующие симптомы:
- тошнота;
- болевой синдром в области головы;
- повышенное возбуждение.
Для снятия симптоматики требуется уменьшение используемой дозы.
Сроки и условия хранения
Препарат хранится в местах, укрытых от детей и влияния солнечных лучей. Температура не выше 25 градусов по Цельсию.
Срок годности составляет два или три года с момента изготовления, в зависимости от производителя. По истечении этого срока лекарство употреблять нельзя.
Условия отпуска из аптек
Лекарственное средство можно купить только по рецепту врача.
Отзывы
Отзывы пациентов, имеющих опыт применения, разнообразны. Отмечают усиление мозговой активности. Покупатели, использовавшие Церетон, содержащий холина альфосцерат, высказывали удовлетворение его низкой стоимостью. Обращалось внимание на то, что побочные проявления встречаются редко, лекарство хорошо переносится.
В качестве недостатков указывали на длительный курс терапии. Отмечалось неудобство применения флаконов для приема внутрь. Их сложно делить на приемы – в одном флаконе содержится 600 мг, а на прием необходимо 400.
Если у вас есть опыт применения препарата, делитесь своими отзывами:
Цена, где купить
Цена на холина альфосцерат различается в зависимости от производителя, объема выпускаемого продукта. Стоимость зависит от места приобретения. В стационарных аптеках она выше из-за дополнительных расходов на содержание торговых залов и заработной платы провизорам. В интернет-аптеках стоимость ниже. Цены отличаются в разных регионах России – на западе ниже, на востоке выше.
-
, содержащий холина альфосцерат, в капсулах – от 419 до 809 рублей. , капсулы – от 349 до 909 рублей. , капсулы – от 471 до 786 руб. , содержащий холина альфосцерат, в ампулах – 217-499 рублей. , ампулы – 212 – 279 руб.
- Глеацер, ампулы – 279-450 руб. , раствор для приема внутрь – от 685 рублей.
Один из самых доступных – Церетон, имеющий в составе холина альфосцерат. Указанная стоимость варьируется в зависимости от места приобретения и количества таблеток и ампул в упаковке.
Ноотропы успешно используются в стационарах при лечении мозговых патологий. Лекарства легко переносятся, вызывают минимальное количество побочных эффектов. Самостоятельный прием недопустим, только по назначению врача.
В видео можно посмотреть мнение врача об одном из применяемых средств, Глиатилине:
Холина альфосцерат : инструкция по применению
Каждая ампула (4 мл раствора) содержит: действующего вещества: холина альфосцерата – 1000 мг; вспомогательное вещество – вода для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие средства, применяемые для лечения заболеваний нервной системы. Прочие парасимпатомиметические средства.
Код ATX: N07AX02.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Холина альфосцерат является транспортной формой холина и предшественником фосфатидилхолина, имеет потенциальную способность предотвращать и корректировать биохимические повреждения, как один из факторов патогенеза психоорганического инволюционого синдрома, характеризующегося снижением холинергической передачи и повреждением фосфолипидного состава оболочек нервных клеток.
Химическая структура холина альфосцерата (содержащего 40,5 % холина) и связанные с ней физико-химические свойства молекулы обеспечивают проникновение части холина через гематоэнцефалический барьер и высвобождение активного вещества – холина в тканях головного мозга.
Результаты доклинических и клинических исследований подтверждают положительное влияние холина альфосцерата на функции памяти и познавательные способности, а также на показатели эмоционального состояния и поведения, ухудшение которых было вызвано развитием инволюционной патологии мозга.
Фармакокинетика
Фармакокинетические характеристики радиоактивно меченого лекарственного средства были сходны у разных видов животных (крысы, собаки, обезьяны) и заключались в следующем: всасывание из желудочно-кишечного тракта полностью и быстро; быстро накапливается и распределяется в различных органах и тканях, включая головной мозг; почечная экскреция составляет около 10 % введенной дозы за 96 часов; концентрация лекарственного средства выше в головном мозге в сравнении с холином, меченным тритием.
Показания к применению
– дегенеративные и инволюционные психоорганические синдромы и последствия цереброваскулярной недостаточности, такие как первичные и вторичные когнитивные нарушения, характеризующиеся нарушениями памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации, инициативности и снижением способности к концентрации внимания;
– нарушения поведения и аффективной сферы в старческом возрасте: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства, беременность, лактация, детский возраст до 18 лет.
Способ применения и дозы
Обычная дозировка составляет 1000 мг (4 мл) в сутки внутримышечно или внутривенно (капельно, медленно).
При внутривенном введении содержимое ампулы разводят в 50 мл физиологического раствора.
При необходимости дозировка может быть увеличена по рекомендации лечащего врача. Длительность курса лечения определяется врачом с учетом заболевания, переносимости лекарственного средства и достигнутого эффекта.
Дети: опыт применения у детей отсутствует.
Побочное действие
Возможно появление тошноты, очень редко возможны боль в животе и кратковременная спутанность сознания, аллергические реакции.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Меры предосторожности
При появлении тошноты (вследствие вторичной допаминергической активации) необходимо снизить дозу лекарственного средства.
Применение при беременности и кормлении грудью
Влияние на способность управлять транспортными средствами или заниматься другими видами деятельности
Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или занятиях другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и/или быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: тошнота.
При передозировке показана симптоматическая терапия. Эффективность диализа не установлена.
Упаковка
По 4 мл в ампулы из стекла вместимостью 5 мл.
10 ампул вместе с листком-вкладышем помещают в коробку из картона (№10).
5 ампул вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона с картонным вкладышем для фиксации ампул (№5).
10 ампул вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона с одним или двумя картонными вкладышами для фиксации ампул (№10).
Холина Альфосцерат (Choline Alfoscerate)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Холина Альфосцерат
Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный или слегка окрашенный.
| 1 мл | |
| холина альфосцерат | 250 мг |
Вспомогательные вещества: вода д/и до 1 мл.
4 мл – ампулы (3) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
4 мл – ампулы (5) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
4 мл – ампулы (3) – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
4 мл – ампулы (5) – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
4 мл – ампулы (10) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Холиномиметик. Является предшественником ацетилхолина. Оказывает влияние преимущественно на холинергические рецепторы в ЦНС. Глицерофосфат, который образуется при расщеплении холина альфосцерата, является предшественником фосфолипидов (фосфатидилхолина) мембраны нейрона. Облегчает передачу нервных импульсов в холинергических нейронах, улучшает пластичность нейрональных мембран и функцию рецепторов.
Фармакокинетика
После приема внутрь в среднем абсорбируется около 88% дозы холина альфосцерата, отмечается быстрое распределение в органах и тканях. Проникает через ГЭБ. Накапливается преимущественно в головном мозге (концентрация в головном мозге достигает 45% от таковой в плазме), легких и печени. 85% выводится легкими в виде диоксида углерода, остальное количество (15%) выводится через почки и через кишечник.
Показания активных веществ препарата Холина Альфосцерат
Нарушения мозгового кровообращения по ишемическому типу (острый и восстановительный период) и геморрагическому типу (восстановительный период); психоорганический синдром на фоне инволюционных и дегенеративных процессов головного мозга; последствия цереброваскулярной недостаточности или первичные и вторичные когнитивные нарушения у пожилых, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением концентрации внимания; нарушение поведения и аффективной сферы в старческом возрасте – эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса; старческая псевдомеланхолия; мультиинфарктная деменция.
Открыть список кодов МКБ-10
| Код МКБ-10 | Показание |
| F01 | Сосудистая деменция |
| F03 | Деменция неуточненная |
| F07 | Расстройства личности и поведения, обусловленные болезнью, повреждением или дисфункцией головного мозга |
| G93.4 | Энцефалопатия неуточненная |
| I61 | Внутримозговое кровоизлияние (нарушение мозгового кровообращения по геморрагическому типу) |
| I63 | Инфаркт мозга |
| I69 | Последствия цереброваскулярных болезней |
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют внутрь, в/м или в/в. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, клинической картины и особенностей течения заболевания, переносимости холина альфосцерата.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боль в животе.
Со стороны нервной системы: кратковременная спутанность сознания.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к холина альфосцерату; беременность, период грудного вскармливания; детский и подростковый возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Особые указания
Тошнота может являться следствием допаминергической активации. При возникновении тошноты дозу холина альфосцерата следует уменьшить.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период применения холина альфосцерата пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Холина альфосцерат
Лекарственная форма – раствор для внутривенного и внутримышечного введения: прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость [по 4 мл в ампулах: по 3 или 5 ампул в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1 или 2 упаковки; по 5 ампул в формах из картона (треях) с ячейками для ампул, в картонной пачке 1 или 2 трея; по 10 ампул в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1 упаковка].
Состав 1 мл раствора:
- активное вещество: холина альфосцерата полигидрат (в пересчете на холина альфосцерат) – 250 мг;
- вспомогательный компонент: вода для инъекций.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Холина альфосцерат является предшественником фосфатидилхолина и носителем холина. Обладает потенциальной способностью корректировать и предотвращать биохимические повреждения, имеющие особое значение среди патогенетических факторов психоорганического инволюционного синдрома, а именно снижать холинергическую передачу и изменять поврежденный фосфолипидный состав оболочек нервных клеток.
В химической формуле холина альфосцерата содержится 40,5% холина. Она обладает свойством метаболической защиты и обеспечивает высвобождение холина в тканях головного мозга.
Препарат участвует в синтезе фосфатидилхолина и ацетилхолина в нейрональных мембранах, усиливает метаболические процессы и улучшает кровоток в центральной нервной системе, активирует ретикулярную формацию. Увеличивает линейную скорость кровотока на стороне травматического поражения мозга. Нормализует пространственно-временные характеристики спонтанной биоэлектрической активности мозга. Способствует регрессу неврологических симптомов, восстанавливает сознание.
Препарат положительно влияет на познавательные способности и функции памяти, показатели поведения и эмоционального состояния, которые могут быть снижены вследствие инволюционной патологии головного мозга.
Холина альфосцерат стимулирует дозозависимое выделение ацетилхолина в физиологических условиях. Участвует в синтезе мембранного фосфолипида (фосфатидилхолина), благодаря чему улучшает функцию рецепторов, пластичность нейрональных мембран и синаптическую передачу.
Не обладает мутагенным и тератогенным действием, не оказывает негативного влияния на репродуктивный цикл.
Фармакокинетика
В исследованиях на разных видах животных (собаках, крысах, обезьянах) было установлено, что фармакокинетические характеристики радиоактивного меченого препарата сходны.
Холина альфосцерат быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Быстро накапливается и распределяется в различных тканях и органах, включая головной мозг, где концентрация выше по сравнению с холином, меченным тритием. Легко проникает через гематоэнцефалический барьер.
Выводится препарат преимущественно легкими (85%) в виде диоксида углерода, а также почками и через кишечник (15%).
Показания к применению
- психоорганический синдром на фоне дегенеративных и инволюционных процессов в головном мозге;
- старческая псевдомеланхолия;
- нарушение поведения и аффективной сферы в старческом возрасте: снижение интереса, повышенная раздражительность, эмоциональная лабильность;
- последствия цереброваскулярной недостаточности, первичные и вторичные когнитивные нарушения у пожилых людей: нарушение памяти, дезориентация, спутанность сознания, снижение концентрации внимания, инициативности и мотивации;
- черепно-мозговая травма с преимущественно стволовым уровнем поражения (острый период);
- мультиинфарктная деменция.
Противопоказания
- острая стадия геморрагического инсульта;
- возраст до 18 лет;
- период беременности и кормления грудью;
- повышенная чувствительность к любому компоненту препарата или лекарственным средствам со схожей химической структурой.
Инструкция по применению Холина альфосцерата: способ и дозировка
Холина альфосцерат вводят медленно внутримышечно или капельно внутривенно.
Рекомендуемая суточная доза составляет 1000 мг.
При внутривенном применении содержимое одной ампулы разводят в 50 мл раствора натрия хлорида 0,9%. Вводят препарат со скоростью 60–80 капель в минуту.
Терапию обычно проводят в течение 10 дней. При необходимости врач может увеличить дозу и/или продлить лечение, если это обосновано клинической картиной и особенностями течения заболевания, с учетом возраста пациента и переносимости препарата.
После стабилизации состояния пациента переводят на пероральные лекарственные формы холина.
Побочные действия
- со стороны нервной системы: сонливость или бессонница, головная боль, головокружение, тревога, агрессивность, нервозность;
- со стороны пищеварительной системы: фарингит, сухость слизистой оболочки полости рта, диарея или запор;
- со стороны кожных покровов: кожные высыпания, крапивница;
- прочие: боль в месте введения препарата, учащение мочеиспускания.
Передозировка
При передозировке может усиливаться выраженность дозозависимых побочных эффектов.
Лечение симптоматическое. Эффективность диализа не установлена.
Особые указания
Во время терапии возможна тошнота, однако она может являться следствием допаминергической активации.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами
В период лечения следует соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и выполнении работ, требующих повышенного внимания, скорости психических и моторных реакций.
Применение при беременности и лактации
Согласно инструкции, Холина альфосцерат противопоказан беременным и кормящим грудью женщинам.
Применение в детском возрасте
Препарат не применяется для лечения пациентов в возрасте до 18 лет.
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействия Холина альфосцерат с другими лекарственными средствами, которые имели бы клиническое значение, не установлены.
Аналоги
Аналогами Холина альфосцерат являются Глеацер, Глиатилин, Делецит, Холитилин, Церепро, Ноохолин Ромфарм, Церетон.
Сроки и условия хранения
Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре до 25 °С. Не допускать замораживания.
Срок годности – 3 года.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту.
Отзывы о Холина альфосцерате
Согласно отзывам, Холина альфосцерат – эффективное ноотропное средство, которое часто применяется в тяжелых случаях. Препарат переносится хорошо, побочные эффекты вызывает редко, однако полный курс лечения обходится относительно дорого.
Цена на Холина альфосцерат в аптеках
Цена на Холина альфосцерат варьирует от 215 до 680 руб. в зависимости от количества ампул в упаковке, производителя препарата и аптечной сети, где он продается.
Холина альфосцерат (Choline alfoscerate)
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.
Дата последнего изменения
Состав
Действующее вещество:
Холина альфосцерата 25% раствор — 250,0 мг;
(в пересчете на безводный холина альфосцерат)
(ООО «БИОН» НД фирмы)
Описание лекарственной формы
Прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакокинетика
Абсорбция при приеме внутрь — 88%; легко проникает через гематоэнцефалический барьер, накапливается преимущественно в мозге (концентрация в мозге достигает 45% уровня в крови), легких и печени; 85% выводится легкими в виде диоксида углерода, остальное количество (15%) выводится почками и через кишечник.
Не влияет на репродуктивный цикл, не обладает тератогенным и мутагенным действием.
Фармакодинамика
Холина альфосцерат является холиномиметиком центрального действия с преимущественным влиянием на центральную нервную систему.
В состав препарата входит 40,5% холина, высвобождающегося из соединения в головном мозге; холин участвует в биосинтезе ацетилхолина (одного из основных медиаторов нервного возбуждения). Альфосцерат биотрансформируется до глицерофосфата, который является предшественником фосфолипидов.
Ацетилхолин положительно воздействует на передачу нервного импульса, а глицерофосфат участвует в синтезе фосфатидилхолина (мембранного фосфолипида), в результате улучшается эластичность мембран и функция рецепторов.
Холина альфосцерат усиливает метаболические процессы и активирует структуры ретикулярной формации головного мозга.
Оказывает профилактическое и корректирующее действие на факторы инволюционного психоорганического синдрома, также как изменение фосфолипидного состава мембран нейронов и снижение холинэргической активности. Фармакодинамические исследования показали, что холина альфосцерат действует на: синаптическую, в том числе холинэргическую передачу нервного импульса (нейротрансмиссию); пластичность нейронной мембраны; функцию рецепторов.
Показания
– Нарушения мозгового кровообращения по ишемическому типу (острый и восстановительный периоды) и геморрагическому типу (восстановительный период).
– Психоорганический синдром на фоне инволюционных и дегенеративных процессов головного мозга.
– Последствия цереброваскулярной недостаточности или первичные и вторичные когнитивные нарушения у пожилых, характеризующиеся нарушением памяти, спутанности сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением концентрации внимания.
– Нарушение поведения и аффективной сферы в старческом возрасте: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса; старческая псевдомеланхолия.
Противопоказания
– Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
– Период грудного вскармливания.
– Дети до 18 лет (в связи с отсутствием данных).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата во время беременности и грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы
Внутривенно (капельно) или внутримышечно (медленно) в дозе 1000 мг/сутки.
При внутривенном введении содержимое одной ампулы (4 мл) разводят в 50 мл 0,9% раствора натрия хлорида, скорость инфузии 60–80 капель в минуту.
Продолжительно лечения обычно составляет 10 дней. При необходимости лечение можно продолжить по назначению врача в зависимости от клинической картины и особенностей течения заболевания, возраста и переносимости препарата.
После стабилизации состояния пациентов возможно продолжение лечения пероральными лекарственными формами препарата.
Дозы могут быть увеличены по усмотрению лечащего врача.
Передозировка
Возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.
Симптоматическая терапия. Эффективность диализа не установлена.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: тошнота (которая главным образом является следствием вторичной допаминергической активации), боль в животе.
Со стороны нервной системы: кратковременная спутанность сознания (в этом случае необходимо уменьшить дозу препарата).
Особые указания
Тошнота может являться следствием допаминергической активации.
Эффективность и безопасность у детей до 18 лет не установлена.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Взаимодействие
Клинически значимое взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не установлено.
Форма выпуска
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 250 мг/мл.
По 4 мл препарата в ампулы, вместимостью 5 мл, из нейтрального стекла 1‑го гидролитического класса или нейтрального стекла марки НС‑3.
По 5 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона с вкладышем из бумаги пачечной или гофрированной ленты, или со специальными гнездами и наклеивают этикетку-бандероль. Допускается текст этикетки-бандероли наносить непосредственно на пачку.
По 3, 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона й наклеивают этикетку-бандероль. Допускается текст этикетки-бандероли наносить непосредственно на пачку.
В каждую пачку вкладывают нож ампульный или скарификатор. При упаковке ампул с точкой надлома или кольцом излома нож ампульный или скарификатор не вкладывают.
Холина альфосцерат (Choline alfoscerate)
вспомогательное вещество – вода для инъекций.
Описание
Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний нервной системы другие. Парасимпатомиметики другие. Холин альфосцерат.
Код АТХ N07AX02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После приема внутрь абсорбция составляет 88%. Легко проникает через гематоэнцефалический барьер, накапливается преимущественно в головном мозге (концентрация достигает 45% от уровня в плазме крови), легких и печени.
Метаболизм и выведение
85% выводится легкими в виде диоксида углерода, остальное количество (15%) – почками и через кишечник.
Фармакодинамика
Лекарственный препарат, обладающий нейрометаболическим действием. Предшественник ацетилхолина. Влияет на нейромедиаторную активность в холинергических синапсах центральной нервной системы. Высвобождение холина из активного вещества происходит в центральной нервной системе, где в дальнейшем холин участвует в биосинтезе ацетилхолина (одного из основных медиаторов нервного возбуждения). Глицерофосфат является предшественником фосфолипидов (фосфатидилхолина) мембран нейронов.
Улучшает передачу нервных импульсов, пластические свойства мембран и функционирование нейрорецепторов.
Оказывает профилактическое и корректирующее действие на патологические процессы, сопровождающие инволюционный психоорганический синдром, такие как изменение фосфолипидного состава мембран нейронов и снижение холинергической активности.
Показания к применению
– нарушения мозгового кровообращения по ишемическому типу (острый и восстановительный период) и геморрагическому типу (восстановительный период)
– дегенеративные и инволюционные психоорганические синдромы и последствия цереброваскулярной недостаточности, такие как первичные и вторичные нарушения мнестических функций, характеризующиеся нарушениями памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации, инициативности и способности к концентрации внимания
– изменения в эмоциональной и поведенческой сфере: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса, старческая псевдомеланхолия.
Способ применения и дозы
Применяют внутримышечно или внутривенно медленно, капельно.
Внутримышечно в дозе 1 г (4 мл) в сутки, при острых состояниях внутривенно от 1 г до 3 г (4-12 мл) в сутки. При внутривенном введении содержимое одной ампулы (4 мл) разводят в 50 мл физиологического раствора, скорость инфузии 60-80 капель в минуту. Обычно продолжительность лечения составляет 10 дней. Длительность лечения определяет лечащий врач.
Побочные действия
– тошнота (как следствие допаминергической активации), запор, диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, фарингит
– головная боль, сонливость, бессонница, агрессивность, тревога, нервозность, головокружение
– боль в месте введения, учащение мочеиспускания
– аллергические реакции (редко)
Противопоказания
– повышенная чувствительность к компонентам препарата
– беременность и период лактации
– геморрагический инсульт (острая стадия)
– детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Клинически значимого взаимодействия с другими препаратами не выявлено.
Особые указания
При возникновении тошноты после приема препарата следует уменьшить дозу.
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Пациентам, у которых наблюдаются головокружение или сонливость следует воздержаться от вождения автомобиля и работы с движущимися механизмами.
Передозировка
Симптомы: тошнота, головная боль, возбуждение.
Лечение: при появлении данных симптомов рекомендуется снизить дозу препарата
Форма выпуска и упаковка
По 4 мл в ампулы вместимостью 5 мл.
По 10 ампул вместе с ножом или скарификатором для вскрытия ампул помещают в коробку из картона полиграфического или из картона марки хром-эрзац.
Коробку оклеивают этикеткой-бандеролью из бумаги для печати или бумаги офсетной или бумаги офсетной улучшенного качества.
Коробки вместе с инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в групповую упаковку.
Количество инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках должно соответствовать количеству упаковок.
По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. По 2 контурные ячейковые упаковки с ампулами вместе с ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона хром-эрзац.
По 5 или по 10 ампул вместе с ножом или скарификатором для вскрытия ампул и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
В случае использования ампул с кольцом излома или насечкой и точкой излома, вложение ножа для вскрытия ампул не предусматривается.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Производитель
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64,
Владелец регистрационного удостоверения
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов»,
Загрузка...