Мукосат ® (Mucosat ® )
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Владелец товарного знака:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Мукосат ®
Раствор для в/м и внутрисуставного введения прозрачный, бесцветный или со слегка желтоватым оттенком, с запахом спирта бензилового.
| 1 мл | |
| хондроитина сульфат* | 100 мг |
* (натриевая соль) в пересчете на сухое вещество.
Вспомогательные вещества: бензиловый спирт – 9 мг, вода д/и – до 1 мл.
1 мл – ампулы стеклянные (5) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
1 мл – ампулы стеклянные (5) – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
1 мл – ампулы стеклянные (5) – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.
2 мл – ампулы стеклянные (5) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
2 мл – ампулы стеклянные (5) – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
2 мл – ампулы стеклянные (5) – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.
1 мл – ампулы стеклянные (5) – пачки картонные с вкладышем.
1 мл – ампулы стеклянные (10) – пачки картонные с вкладышем.
2 мл – ампулы стеклянные (5) – пачки картонные с вкладышем.
2 мл – ампулы стеклянные (10) – пачки картонные с вкладышем.
Фармакологическое действие
Средство, влияющее на фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани, является высокомолекулярным мукополисахаридом. Оказывает хондростимулирующее, регенерирующее, противовоспалительное и анальгезирующее действие. Хондроитина сульфат участвует в построении основного вещества хрящевой и костной ткани. Обладает хондропротекторными свойствами, усиливает обменные процессы в гиалиновом и волокнистом хрящах, субхондральной кости; ингибирует ферменты, вызывающие деградацию (разрушение) суставного хряща; стимулирует выработку хондроцитами протеогликанов. Способствует снижению выброса в синовиальную жидкость медиаторов воспаления и болевых факторов, подавляет секрецию лейкотриенов и простагландинов. Замедляет резорбцию костной ткани и снижает потери кальция, ускоряет процессы восстановления костной ткани. Хондроитина сульфат замедляет прогрессирование остеоартроза и остеохондроза. Способствует восстановлению суставной сумки и хрящевых поверхностей суставов, препятствует коллапсу соединительной ткани, нормализует продукцию суставной жидкости.
Обладая структурной схожестью с гепарином, потенциально может препятствовать образованию фибриновых тромбов в синовиальном и субхондральном микроциркуляторном русле.
Фармакокинетика
После в/м введения хондроитина сульфат натрия легко всасывается. Уже через 30 мин после инъекции он обнаруживается в крови в значительных концентрациях. C max хондроитина сульфат натрия в плазме достигается через 1 ч, затем постепенно снижается в течение 2 сут. Хондроитина сульфат натрия накапливается, главным образом, в хрящевой ткани, образующей суставы. Синовиальная оболочка не является препятствием для проникновения средства в полость сустава. Через 15 мин после в/м инъекции хондроитина сульфат натрия обнаруживается в синовиальной жидкости, затем проникает в суставной хрящ, где его C max достигается через 48 ч.
При внутрисуставном введении наблюдается удерживание хондроитина сульфата в тканях сустава и его постепенный выход в кровоток. После однократного внутрисуставного введения в дозе 200 мг C max достигается через 1-2 ч и составляет 52.5-86.9 нг/мл, T 1/2 составляет 2.5 ч.
Показания активных веществ препарата Мукосат ®
Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника (остеоартроз периферических суставов, межпозвонковый остеоартроз и остеохондроз), для ускорения формирования костной мозоли при переломах.
Открыть список кодов МКБ-10
| Код МКБ-10 | Показание |
| M15 | Полиартроз |
| M19.9 | Артроз неуточненный |
| M42 | Остеохондроз позвоночника |
| M47 | Спондилез |
| T14.2 | Перелом в неуточненной области тела |
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
В/м назначают в дозе 100 мг через день. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 200 мг, начиная с четвертой инъекции. Курс лечения – 25-30 инъекций. При необходимости возможно проведение повторных курсов лечения через 6 месяцев.
Для внутрисуставного введения разовая доза составляет 200 мг. Частота и длительность применения – по специальной схеме.
Побочное действие
Аллергические реакции: нечасто – кожный зуд, эритема, крапивница, дерматит, ангионевротический отек.
Со стороны пищеварительной системы: часто – диарея, боли в животе, тошнота; частота неизвестна – рвота.
Местные реакции: боль и геморрагии в месте инъекции.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к хондроитина сульфату, склонность к кровоточивости, тромбофлебиты; беременность, период грудного вскармливания; детский и подростковый возраст до 18 лет; наличие активных воспалительных и инфекционных процессов в суставе, наличие активного заболевания кожи и кожной инфекции в области предполагаемой инъекции.
Одновременное применение с антикоагулянтами прямого действия.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение у детей
Применение у пожилых пациентов
Специальные указания по применению у пациентов пожилого возраста отсутствуют.
Особые указания
Лекарственное взаимодействие
Возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, что требует более частого контроля показателей свертывания крови при совместном применении.
Мукосат-белмед раствор : инструкция по применению
Прозрачный бесцветный или со слегка желтоватым оттенком раствор, с запахом спирта бензилового.
Состав
активное вещество: хондроитина сульфат натрия − 100,0 мг или 200,0 мг;
вспомогательные вещества: спирт бензиловый, вода для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства.
Код АТС: М01АХ25.
Фармакологическое действие
Лекарственное средство оказывает противовоспалительное, анальгезирующее действие. Подавляет активность энзимов, вызывающих деградацию суставного хряща. Противовоспалительный и анальгезирующий эффекты достигаются благодаря снижению выброса в синовиальную жидкость медиаторов воспаления и болевых факторов через синовиоциты и макрофаги синовиальной оболочки, а также вследствие подавления секреции лейкотриена В4 и простагландина Е2.
Применение лекарственного средства препятствует сжатию хрящевой ткани, выполняет роль смазки суставных поверхностей, нормализует продукцию суставной жидкости, улучшает подвижность суставов, способствует уменьшению интенсивности боли.
Показания к применению
Облегчение симптомов (от легкой до умеренной боли), с постепенным развитием эффекта, при адекватно диагностированном остеоартрите коленного, тазобедренного суставов, остеохондрозе позвоночника.
Способ применения и дозы
Лекарственное средство предназначено для внутримышечного введения. Не вводить внутривенно.
Взрослые и пожилые пациенты. Лекарственное средство вводят внутримышечно по 1 мл через день. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 2 мл, начиная с четвертой инъекции. Курс лечения – 25-35 инъекций. Повторные курсы − через 6 месяцев.
Применение у детей. Не применяют у детей.
Побочное действие
Со стороны кожи и подкожной жировой клетчатки: имеются сообщения о случаях эритемы, крапивницы, экземы, макулопапулезной сыпи, сопровождающейся или не сопровождающейся зудом и/или отеком.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: сообщалось о редких случаях тошноты, рвоты.
Со стороны иммунной системы: сообщалось об очень редких случаях ангионевротического отека.
Отмечают случаи кровотечения в месте инъекции.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Это также относится к любым побочным эффектам, которые не указаны в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении М3 РБ», сайт rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Противопоказания
Гиперчувствительность к любому из компонентов лекарственного средства, склонность к кровоточивости, тромбофлебиты, беременность, лактация (на время лечения кормление грудью следует прекратить). Детский возраст до 15 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью: при нарушениях свертываемости крови, сахарном диабете, у лиц с повышенной массой тела, у больных, получающих диету с низким содержанием соли, детский возраст до 18 лет, при нарушении функции почек, у женщин, планирующих беременность.
Передозировка
Лекарственное средство не проявляет токсичности даже при значительной передозировке. Симптомы: аллергические реакции, геморрагии в месте инъекции.
При случайной острой передозировке − симптоматическое лечение. Все мероприятия проводятся на фоне отмены лекарственного средства Мукосат-Белмед.
Меры предосторожности
При аллергических реакциях или геморрагиях лечение следует прекратить.
Для достижения стабильного клинического эффекта необходимо не менее 25 инъекций лекарственного средства Мукосат-Белмед, однако эффект сохраняется длительно в течение многих месяцев после окончания курса лечения.
1 мл раствора содержит 9 мг спирта бензилового, который может вызвать отравление и псевдоанафилактические реакции у грудных детей и детей в возрасте до 3 лет.
Применение во время беременности и в период лактации
Противопоказано применение препарата во время беременности и в период лактации.
Мукосат (250 мг)
состав капсулы: желатин, глицерин, натрия лаурилсульфат, вода очищенная, титана диоксид (Е 171).
Описание
Твердые желатиновые капсулы размером № 0, белого цвета.
Содержимое капсул – смесь порошка и гранул от белого с желтоватым оттенком до светло-желтого с сероватым оттенком цвета, без запаха, гигроскопичная. Допускается наличие уплотнений капсульной массы в виде столбика или таблетки, которые при надавливании стеклянной палочкой рассыпаются.
Фармакотерапевтическая группа
Противовоспалительные и противоревматические препараты. Нестероидные противовоспалительные препараты. Нестероидные противовоспалительные препараты другие. Хондроитина сульфат
Код АТХ M01AX25
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь максимальная концентрация препарата в плазме крови (Cmax) достигается через 3-4 ч, в синовиальной жидкости через 4-5 ч. Биодоступность составляет около 13%. Препарат выводится из организма в основном почками в течение 24 часов.
Хондроитина сульфат – основной компонент протеогликанов, составляющих вместе с коллагеновыми волокнами хрящевой матрикс. Обладает хондропротекторными свойствами; подавляет активность энзимов, вызывающих деградацию суставного хряща; стимулирует выработку хондроцитами протеогликанов; усиливает метаболические процессы в хряще и субхондральной кости; оказывает влияние на фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани, стимулирует ее регенерацию, участвует в построении основного вещества костной и хрящевой ткани. Хондроитина сульфат обладает противовоспалительными и анальгезирующими свойствами, способствует снижению выброса в синовиальную жидкость медиаторов воспаления и болевых факторов через синовиоциты и макрофаги синовиальной оболочки, подавляет секрецию лейкотриена B4 и простагландина E2. Препарат способствует восстановлению суставной сумки хрящевых поверхностей суставов, препятствует дегенерации соединительной ткани, выполняет роль смазки суставных поверхностей; нормализует продукцию суставной жидкости, улучшает подвижность суставов.
Показания к применению
дегенеративные заболевания суставов и позвоночника: остеоартрозы, артропатии, межпозвонковый остеохондроз
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь, запивая небольшим количеством воды. Взрослым назначают по 750 мг (3 капсулы по 0,25 г) 2 раза в день в течение первых 3 недель, далее — по 500 мг (2 капсулы по 0,25 г) 2 раза в день.
Продолжительность курса лечения — 4—5 недель; при различных формах пародонтопатии — не менее 3 месяцев.
Клинический эффект при приеме препарата наступает медленно, однако сохраняется длительно в течение нескольких месяцев после окончания курса лечения.
Для предупреждения обострений показаны повторные курсы лечения. Повторный курс — через 6 месяцев.
Побочные действия
кожные высыпания, зуд, крапивница, кровоподтеки, аллергические реакции
тошнота, боль в животе, диарея, метеоризм
головная боль, нарушения сна
Противопоказания
повышенная индивидуальная чувствительность к любому из компонентов препарата
склонность к кровоточивости, тромбофлебит
беременность и период лактации (на время лечения кормление грудью следует прекратить)
выраженное нарушение функции почек
детский возраст до 18 лет.
Лекарственные взаимодействия
При совместном применении с нестероидными противовоспалительными средствами и глюкокортикоидами позволяет снизить их дозу.
Возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков (в таких случаях необходим более частый контроль показателей свертываемости крови).
Особые указания
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автомобилем и потенциально опасными механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и машинным оборудованием.
Передозировка
Препарат не проявляет токсичности даже при значительной передозировке.
Симптомы: аллергические реакции, усиление побочных явлений.
Лечение: симптоматическое лечение. Все мероприятия проводятся на фоне отмены препарата.
Форма выпуска и упаковка
По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке. По две или три контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в пачке из картона.
Упаковка для стационаров: по 150 контурных ячейковых упаковок с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках в коробке из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше + 25oC.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Производитель/упаковщик
РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь
Юридический адрес и адрес для принятия претензий:
220007, г. Минск, ул. Фабрициуса, 30,
т./ф.: (+375 17) 220 37 16,
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
РУП «Белмедпрепараты», Республики Беларусь
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан
Мукосат
Фото препарата
- Латинское название: Mucosat
- Код АТХ: M01AX25
- Действующее вещество: Хондроитина сульфат (Chondroitini sulfas)
- Производитель: ОАО «Синтез» (Россия), РУП “Белмедпрепараты”
Состав
В состав препарата Мукосат входит хондроитин (в форме сульфата), а также дополнительные вещества: спирт бензиловый, вода для инъекций. Одна капсула или таблетка лекарственного средства содержит 250 мг хондроитина сульфат.
Форма выпуска
Выпускается в виде таблеток, капсул и раствора для введения внутримышечно. Раствор содержится в ампулах из стекла по 1 или 2 мл. В контурную ячейковую упаковку помещается по пять ампул. В картонной пачке содержится одна или две упаковки с ампулами. Раствор – это бесцветная, прозрачная жидкость, которая имеет запах бензилового спирта. Может иметь немного желтоватый оттенок.
Фармакологическое действие
Лекарственное средство оказывает противовоспалительное, хондропротективное воздействие.
Хондроитина сульфат натрия (активное вещество) – это высокомолекулярный полисахарид, замедляющий резорбцию костных тканей и уменьшающий потерю ионов кальция. Благодаря воздействию хондроитина активизируется процесс восстановления хрящевой ткани. Улучшаются обменные процессы фосфора и кальция в хрящевой ткани, приостанавливаются дегенеративные процессы хрящевой и соединительной ткани.
Хондроитин эффективно подавляет активность ферментов, способствующих поражению хряща, и способствует синтезу гликозаминогликанов. Как следствие, активизируется регенерация сумки сустава и поверхности хряща и улучшается продукция внутрисуставной жидкости.
Хондропротектор Мукосат увеличивает подвижность суставов, уменьшает боль, снимает воспаление. Хондроитин также препятствует появлению фибриновых тромбов.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Уже спустя две-три недели отмечается положительное влияние препарат на состояние больного. Эффект, который производят уколы Мукосата, сохраняется на протяжении 3-6 месяцев после завершения лечения.
После введения внутримышечно Хондроитин всасывается очень быстро, достигая высокой концентрации в крови уже через полчаса. Максимальная концентрация препарата отмечается спустя один час после его введения. Она постепенно уменьшается на протяжении двух суток.
Накопление хондроитина отмечается в основном в хрящевой ткани, он легко приникает сквозь синовиальную оболочку. По прошествии 15 минут после введения активное вещество попадает в синовиальную жидкость, а уже оттуда попадает в суставной хрящ. Наибольшее содержание в суставном хряще вещества отмечается на протяжении двух суток.
Показания к применению Мукосата
Показания к применению лекарства следующие: препарат назначается в процессе терапии дегенеративно-дистрофических болезней позвоночника и суставов. В частности, он применяется при лечении первичного артроза, остеоартроза, поражающего крупные суставы, межпозвонкового остеоартроза. Также инъекции и таблетки назначаются при пародонтопатии, переломах. Он оказывает положительное воздействие в послеоперационном периоде для тех, кто перенес операции на суставах.
Лекарственное средство иногда используется в процессе лечения заболеваний зубов и десен.
Противопоказания
Нельзя принимать этот препарат, если наблюдаются следующие заболевания или состояния:
- индивидуальная непереносимость или высокая чувствительность к ЛС;
- повышенная склонность к кровоточивости и тромбофлебитам;
- беременность и кормление.
Побочные действия
Во время лечения средствами Мукосат и Мукосат Нео могут развиваться аллергические реакции. На месте, где была проведена инъекция, может появиться геморрагия. При появлении побочных эффектов не требуется отмена лекарства.
Инструкция на Мукосат (Способ и дозировка)
Препарат принимается внутримышечно и перорально. Внутрь в первые три недели лечения лекарство назначают два раза в сутки в дозировке по 0,75 г. Дальше препарат принимают по 0,5 г в день.
Инструкция по применению Мукосат Белмед перорально для детей следующая. Таблетки или капсулы детям до года назначаются в дозе 0,25 г, детям 1-5 лет — по 0,5 г, детям от пяти лет назначаются по 0,5-0,75 г. Лекарство в капсулах нужно запивать большим количеством воды.
Уколы Мукосатом проводятся внутримышечно, назначаются через день по 0,1 г. После четвертой инъекции доза увеличивается до 0,2 г. Всего курс лечения препаратом в ампулах включает 25-35 инъекций. Если есть такая необходимость, повторный курс терапии проводится через полгода.
Передозировка
Нет данных о передозировке лекарственного средства. Если максимальная доза препарата в сутки будет превышена, у пациента могут развиваться более выраженные побочные эффекты.
Взаимодействие
Если больной проходит курс лечения Мукосатом, ему следует очень осторожно назначать одновременный прием антикоагулянтов прямого действия. Кроме того, при одновременном приеме препарат усиливает воздействие антиагрегантов, непрямых антикоагулянтов, фибринолитиков.
Условия продажи
В аптеках средство реализуется по рецепту врача.
Условия хранения
Препарат нужно хранить в темном месте, оптимальная температура его хранения — от 0 до +20° С. Следует беречь от доступа детей.
Срок годности
Средство может сохраняться 3 года.
Особые указания
Следует учитывать, что при лечении Мукосата появление клинического эффекта отмечается не сразу, однако оно сохраняется в течение нескольких месяцев. Если возникают выраженные побочные эффекты, в частности, геморрагии, аллергические реакции, лечение не следует продолжать.
Нежелательно допускать попадание средства на открытые раны и слизистые оболочки.
Мукосат Neo
Основные действующие вещества препарата — натриевая соль хондроитина сульфата А и С (средняя молекулярная масса 11 000 Да). Хондроитина сульфат — высокомолекулярный мукополисахарид, являющийся основным компонентом протеогликанов, которые вместе с коллагеновыми волокнами образовывают хрящевой матрикс.
Препарат тормозит процесс дегенерации и стимулирует регенерацию хрящевой ткани, обладает хондропротекторным, противовоспалительным, анальгезирующим действием. Замещает хондроитин сульфат суставного хряща, катаболизированного патологическим процессом. Подавляет активность энзимов, которые вызывают деградацию суставного хряща: ингибирует металлопротеиназу, а именно — лейкоцитарную эластазу. Снижает активность гиалуронидазы. Частично блокирует выброс свободных кислородных радикалов; способствует блокированию хемотаксиса, антигенных детерминант. Стимулирует синтез хондроцитами протеогликанов. Влияет на фосфорно–кальциевый обмен в хрящевой ткани. Позволяет восстановить механическую и эластичную целостность хрящевого матрикса. Противовоспалительный и анальгезирующий эффекты достигаются благодаря снижению выброса в синовиальную жидкость медиаторов воспаления и болевых факторов через синовиоциты и макрофаги синовиальной оболочки, а также вследствие угнетения секреции лейкотриена В и простагландина Е.
Применение препарата способствует восстановлению суставной сумки и хрящевых поверхностей суставов, предотвращает сжатие соединительной ткани, выполняет роль смазки суставных поверхностей, нормализует продукцию суставной жидкости, улучшает подвижность суставов, способствует снижению интенсивности боли, улучшает качество жизни.
Мукосат Neo замедляет резорбцию костной ткани и снижает потерю кальция, ускоряет процессы восстановления костной ткани.
После в/м введения хондроитин сульфат проникает в синовиальную жидкость. Cmax в синовиальной жидкости достигается через 4–5 ч после инъекции. Выводится из организма в течение 24 ч. Элиминируется преимущественно почками.
Показания Мукосат Neo
дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника (первичный артроз, межпозвонковый остеохондроз, остеоартроз), остеопороз, пародонтопатии, переломы (для ускорения образования костной мозоли), а также с целью лечения последствий хирургических вмешательств на суставах.
Применение Мукосат Neo
препарат вводят взрослым в/м по 1 мл через день. В случае хорошей переносимости дозу повышают до 2 мл, начиная с 4–й инъекции. Курс лечения — 25–35 инъекций. Повторные курсы — через 6 мес.
Противопоказания
повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, склонность к кровотечениям, тромбофлебиты, почечная недостаточность, период беременности и кормления грудью.
Побочные эффекты
при применении препарата у лиц с повышенной чувствительностью к препарату возможны нарушения:
со стороны иммунной системы: аллергические реакции, анафилактический шок, ангионевротический отек;
со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, зуд, эритема, крапивница, дерматит, алопеция. В месте инъекций возможны покраснения и зуд;
со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, диспептические явления;
другие: нарушения со стороны органов зрения, кератопатия, головокружение, периферические отеки.
Особые указания
для достижения стабильного клинического эффекта необходимо не менее 25 инъекций препарата. Эффект сохраняется в течение многих месяцев после окончания лечения. Для предупреждения обострений применяют повторные курсы лечения. Рекомендуется повышение дозы под контролем врача для пациентов с избыточной массой тела, язвой желудка или двенадцатиперстной кишки, при одновременном приеме диуретиков, а также в начале лечения при необходимости быстрого клинического ответа.
При аллергических реакциях или геморрагиях лечение необходимо прекратить.
Применение в период беременности или кормление грудью. Не применять во время беременности и кормления грудью.
Дети. Опыт применения препарата у детей отсутствует.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Во время применения препарата нет ограничений относительно управления транспортными средствами и сложными механизмами.
Взаимодействия
при одновременном применении с ГКС и НПВП хондроитин сульфат может снижать потребность в их применении, а также в обезболивающих средствах. Оказывает синергическое действие при одновременном применении с глюкозамином и другими хондропротекторами. Эффективность лечения повышается при обогащении диеты витаминами А, С и солями марганца, магния, меди, цинка и селена.
При одновременном приеме с ацетилсалициловой кислотой или другими антикоагулянтами или антиагрегантами рекомендовано проводить контроль свертываемости крови.
Передозировка
на сегодня о явлениях передозировки при применении препарата Мукосат Neo не сообщалось. Вместе с тем, предполагается, что при превышении суточной дозы возможное увеличение выраженности проявлений побочного действия препарата. Лечение симптоматичное.
Условия хранения
при температуре не выше 20 °C.
Актуальная информация
Мукосат neo — монокомпонентный препарат, который широко применяется в лечении воспалительных и невоспалительных заболеваний опорно-двигательного аппарата, а также в качестве вспомогательного лекарственного средства, позволяющего ускорить реабилитацию после травм.
Состав
Препарат Мукосат neo является инъекционной формой хондроитина сульфата, выпускается в ампулах объемом 2 мл с готовым раствором для внутримышечного и/или локального введения с содержанием действующего вещества 200 мг на 1 ампулу. В качестве растворителей используются вода для инъекций и бензиловый спирт (инструкция МЗ Украины).
Фармакодинамика и фармакокинетика
Хондроитина сульфат является высокомолекулярным мукополисахаридом, который играет роль структурообразующего компонента различных видов соединительной ткани, особенно много его содержится в хрящевой ткани. Он регулирует процесс фосфорно-кальциевого обмена, тормозит резорбцию костной ткани (таким образом ограничивая развитие остеопороза в постменопаузальный период), снижает скорость дегенеративных процессов в хрящевой ткани (стимулирует образование протеогликанов, стабилизирует метаболизм гиалина, способствует ресинтезу хрящевого матрикса) и выполняет роль смазки для суставных поверхностей, стимулируя синтез синовиальной жидкости. За счет угнетения активности протеолитических ферментов (металлопротеиназа, лейкоцитарная эластаза, гиалуронидаза) хондроитина сульфат оказывает противовоспалительное действие на ткани (Henrotin Y., 2014).
После внутримышечного введения действующее вещество препарата Мукосат neo быстро попадает в системный кровоток и секретируется в синовиальную жидкость. Пиковая концентрация экзогенного хондроитина сульфата в синовиальной жидкости достигается в период 4–5 ч после введения и далее метаболиты выводятся преимущественно почками в течение 24 ч.
Мукосат neo показан для комплексной или монотерапии различных дегенеративно-дистрофических заболеваний опорно-двигательного аппарата.
Остеоартроз — большая группа разнородных заболеваний, которые объединены похожими биологическими причинами, морфологическими изменениями и клиническим исходом. В основе патологических процессов лежит нарушение баланса между деградацией и синтезом хрящевой ткани в суставном хряще и субхондральной части прилежащих костей. Наблюдается уменьшение количества межтканевого матрикса, который преимущественно обеспечивает устойчивость хряща к механическим нагрузкам (как к статической, так и динамической). Хондроциты временно компенсаторно увеличивают синтез глюкозаминогликанов вместо типичного для хрящевой ткани фибриллярного коллагена. Ситуация усугубляется тем, что принимаемые при лечении артритов глюкокортикоиды угнетают активность хондроцитов. Из-за этого нарушаются биомеханические свойства хряща, образуются глубокие эрозии, а в местах наибольшего давления вследствие отсутствия амортизации наблюдаются участки отшлифовывания кости. В дальнейшем в субхондральных отделах отмечаются участки остеосклероза, дегенерация, которая чередуется с участками разрастания костной ткани. А в более глубоких отделах эпифиза наблюдается остеопороз. По краям сустава отмечаются костно-хрящевые разрастания (остеофиты), которые деформируют сустав и ограничивают его подвижность (Трисветова Е.Л., 2000). В тяжелых случаях также наблюдается некроз и фрагментация хряща с образованием инородных тел в суставной полости («суставная мышь»). Но заболевание может считаться условно обратимым, если вовремя (на этапе начала разрушения хряща) вмешаться в патологический процесс и назначить Мукосат neo длительными курсами. Поэтому препарат рекомендован некоторыми клиническими протоколами для лечения остеоартроза тазобедренного и коленного сустава (Henrotin Y., 2014).
Остеохондроз по своим механизмам развития аналогичен остеоартрозу, однако есть некоторые особенности. За счет нарушения баланса между синтезом и разрушением межклеточного матрикса наблюдается ссыхание межпозвоночных дисков, их уплощение, что приводит к снижению внутридискового давления, растяжению фиброзного кольца и деформации отдельных его сегментов. Таким образом, нарушаются основные биомеханические функции диска — амортизация и обеспечение подвижности позвоночного столба. При этом динамическая функция позвоночника нарушается больше, чем статическая. Кроме непосредственного повреждения межпозвоночного диска в патологический процесс включаются еще и субхондральные отделы прилежащих позвонков (Hildebrandt A.,1933). Помимо болевых ощущений и ограничения подвижности, остеохондроз также является предпосылкой для образования грыж межпозвоночных дисков. Нарушение структуры диска способствует образованию мобильной протрузии пульпозного ядра. После разрыва фиброзного кольца пульпозное ядро выходит за его пределы с формированием секвестрированной грыжи, которая сдавливает нервные окончания, вызывая крайне выраженный болевой синдром. Также деформированный межпозвоночный диск может разрывать заднюю продольную связку и выйти в просвет спинномозгового канала. Сдавление спинного мозга приводит к серьезным нарушениям иннервации частей тела, которые расположены дистальнее. Назначение Мукосата neo актуально на любой стадии патологического процесса, однако по аналогии с остеоартрозом при остеохондрозе препарат наиболее эффективен на этапе начальных изменений в хрящевой ткани.
Остеопороз — наиболее распространенная патология костной ткани у женщин старшего возраста, связанная с нарушением минерализации. Патогенетический субстрат заболевания связан с нарушением ремоделирования костной ткани остеобластами. В период менопаузы резко снижается уровень эстрогена в крови. А деятельность остеобластов регулируется именно эстрогенами (в частности эстрадиолом) путем воздействия на специфические ядерные рецепторы. Также на фоне снижения уровня эстрогена наблюдается снижение выброса кальцитонина и резкое повышение чувствительности костной ткани к резорбтивному действию паратгормона (Свешников А.А., 2013). При этом в балансе остеогенеза и остеорезорбции отмечается резкое относительное смещение в сторону последней за счет лизосомальных протеиназ и щелочной фосфатазы. Именно на это звено патогенеза и влияет Мукосат neo. Ранним проявлением остеопороза является остеопения, которая протекает бессимптомно и обычно выявляется случайно при рентгенологическом обследовании по другому поводу. Если не вмешаться в процесс на этом этапе, то в дальнейшем больного ждут патологические переломы либо крайне медленное заживление травматических переломов.
Пародонтопатии — группа патологических процессов, которые происходят в альвеолярных отростках верхней и нижней челюстей и приводят к множеству стоматологических проблем вплоть до потери зубов. Изначально воспалительный процесс возникает в десне, однако быстро распространяется на подлежащую костную и волокнистую соединительную ткань. Изначально резорбтивные изменения альвеол наблюдаются в участках, на которые при жевании приходится наибольшее давление (особенно этому способствует неправильный прикус). В дальнейшем при резорбции костной ткани изменяется угол наклона зубов, происходит деформация альвеол с изменением направления вектора нагрузки. Связочный аппарат зуба состоит из пучков коллагеновых волокон. При дегенерации соединительной ткани наблюдается растяжение и разрыхление этих пучков, в результате чего формируются дентальные карманы и нарушается фиксация зуба в альвеоле. Изменения в альвеолярном отростке приводят не только к потере зуба, но иногда могут обусловливать невозможность адекватного протезирования — имплант не удается качественно зафиксировать. Поэтому в пародонтологии Мукосат neo необходимо включать в комплексную терапию на всех этапах патологического процесса.
Препарат рекомендовано использовать при переломах костей для ускорения формирования костной мозоли, особенно для крупных костей. Если в мелких костях заживление происходит преимущественно по механизму первичного натяжения, а источником формирования клеточных элементов является периост и эндост, то в крупных костях в зоне перелома сначала формируется хрящевая ткань по типу «ложного сустава», которая в дальнейшем окостеневает. Однако поскольку в обоих случаях во второй и третьей фазах заживления важную роль играет соединительная ткань (Струков В.И., 2013), то Мукосат neo может быть использован для ускорения реабилитации.
Препарат также хорошо подходит для назначения после операций на суставах. Он способствует скорейшей регенерации суставных хрящей, синовиальной оболочки и нормализации состава и количества синовиальной жидкости.
Существуют также отдельные исследования (Onishi H., 2019), которые указывают на возможность применения препаратов, содержащих хондроитина сульфат, в комплексном лечении поражений толстой кишки (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона).
Противопоказания
Учитывая сходство действия хондроитина сульфата и гепарина, не рекомендуется использовать препарат при тромбофлебитах и различных коагулопатиях, особенно при повышенной кровоточивости. Преимущественное выведение метаболитов препарата через почки обусловливает отказ от препарата у больных с острой или хронической почечной недостаточностью. Препарат не используется у пациентов до 18 лет. Также препарат не рекомендовано применять во время беременности, а при необходимости его применения в период лактации ее необходимо прекратить.
Способ применения и дозы
Препарат хорошо переносится при внутримышечном введении. Лечение обычно начинают с дозы 1 мл с частотой введения через день. При необходимости дозу можно удвоить и оставить такую же частоту введения. Длительность курса лечения подбирается индивидуально в зависимости от тяжести состояния. Однако нужно учитывать, что регенерация хрящевой и костной ткани происходит медленно, поэтому обычно курс лечения составляет от 25 до 35 инъекций. Если есть потребность в длительном лечении, то подобные курсы следует повторять с интервалом в 6 мес.
Особенности применения
Обычно препарат переносится очень хорошо и зарекомендовал себя как безопасный. Однако не исключены реакции индивидуальной непереносимости, которые могут принимать как локальные формы (дерматиты, эритема, крапивница), так и генерализованные (ангионевротический отек, анафилактические реакции, периферические отеки). Также могут отмечаться диспептические явления (например тошнота, позывы на рвоту, боль в животе, повышенное газообразование) или транзиторные повреждения органа зрения (кератопатии, расстройства зрения).
В доступных источниках литературы нет сведений об эффектах от передозировки хондроитина сульфата. В случае ошибочного введения слишком высокой дозы следует обратиться к врачу для коррекции лечения.
Учитывая умеренное противовоспалительное действие, Мукосат neo имеет свойство потенциировать эффекты как стероидных, так и нестероидных противовоспалительных препаратов, а также уменьшать потребность в анальгетиках. Также при сочетанном применении с антикоагулянтами или антиагрегантами (например ацетилсалициловая кислота) необходимо корригировать дозу под контролем анализа крови. Проявляет синергизм в действии на хрящевую ткань в сочетании с глюкозамином и прочими хондропротекторами.
Рекомендуется строго контролировать связь дозы с эффектом у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, с избыточной массой тела, а также при приеме мочегонных препаратов, поскольку может потребоваться как повышение, так и снижение разовой дозы и/или изменение длительности курса лечения.
Мукосат
Лекарственный препарат инструкция к которому прилагается производителем в обязательном порядке – Мукосат представляет собой разновидность хондропротекторов, используемых при заболеваниях костей и суставов. Средство относится к группе полисахаридов, отличающихся высокомолекулярной структурой. Препарат уменьшает объемы воспаления, способствует возобновлению роста хрящевой ткани, препятствует вымыванию кальция. При регулярном употреблении лекарство успешно справляется с симптомами дегенерации соединительных тканей и хрящей. Основные действующие вещества – хондроитины, обладают способностью останавливать выработку ферментов, способствующих потере хрящевой ткани. Суставная сумка восстанавливается, повышается продуцирование жидкой смазки, вырабатываемой внутри суставов.
Прием Мукосата согласно представленной инструкции по применению производится в виде внутримышечных инъекций или в таблетированной форме. Начального терапевтического эффекта удается достичь спустя 14 суток после назначения курса лечения. Достигнутый эффект сохраняется и после отмены препарата Мукосат. При разовом введении активный компонент обеспечивает свое действие на ткани хряща на протяжении 48 часов.
Состав и форма выпуска
Состав Мукосата согласно приложенной инструкции включат один базовый компонент – сульфат хондроитина. В таблетированной форме содержится 250 мг этого хондропротектора. Раствор для инъекций выпускается в стеклянных ампулах объемом 1 мл, 2 мл, жидкость внутри прозрачная, почти бесцветная, с легким оттенком желтизны.
Показания к применению
Мукосат предназначается для лечения заболеваний костей и суставов различной этиологии. Средство подходит для терапии дистрофических и дегенеративных состояний позвоночника. Доказана целесообразность использования Мукосата в случаях выявления артроза, при остеоартрозах, направленных на поражение крупных суставов. При лечении переломов костей, выявленных случаях пародонтопатии препарат используют как поддерживающее средство, ускоряющее регенерационные процессы в тканях. В отдельных случаях назначение лекарства производится при лечении болезней десен и поражений зубной ткани, сопряженных с нарушениями кальциево-фосфорного обмена.
Международная классификация болезней (МКБ-10)
M94.9 Неуточненные поражения хрящевой ткани. M00-M25 Артропатии различной этиологии. M90 Остеопатия как сопутствующий симптом при других заболеваниях, классифицированных по МКБ. M15-M19 Артрозы различного происхождения. M85.9 Нарушения плотности костной ткани без уточнения причин. M25.9 Неуточненные заболевания суставов. M42 Остеохондроз позвоночного столба.
Побочные эффекты
Мукосат способен вызывать индивидуальные реакции, связанные с непереносимостью включенных в его состав компонентов. При инъекционном введении возможно проявление геморрагических реакций в области укола, появление папулы, зуда, устраняющего приемом антигистаминных препаратов. Отмена лечения при выявлении негативных реакций не требуется.
Противопоказания
Пожилой возраст, наличие печеночных или почечных заболеваний не являются поводом для отмены назначенного врачом лечения. Препарат назначается детям при наличии специфических показаний. Лекарственное средство Мукосат имеет ограниченный спектр использования, при выявлении случаев индивидуальной локальной непереносимости его употребление требуется отменить. По необходимости произвести подбор препарата со схожими фармакологическими характеристиками. Средство способно усиливать кровотечения, негативно влияет на состояние больных с тромбофлебитами. При болезнях вен использование полностью исключено. Ввиду отсутствия достоверных данных о наличии тератогенных рисков в отношении плода, препарат Мукосат не назначают, во избежание высокого риска развития опасных патологий.
Применение при беременности
В связи с отсутствием достоверных данных относительно возможного приема лекарства в период беременности и лактации, назначение возможно только по рекомендации лечащего врача, ознакомленного с анамнезом пациентки. При выявлении существенных рисков для плода лечение следует прервать.
Способ и особенности применения
Хондропротекторные средства не рекомендуется использовать в сочетании со спиртосодержащими и алкогольными напитками. Внутримышечное введение производится с периодичностью через один день, в объеме 0,1 г для разового употребления. С пятой инъекции и до окончания лечения вводят двойную дозу, при отсутствии признаков индивидуальной непереносимости терапии. Общая продолжительность курса лечения составляет от 25 до 35 уколов. Повторять терапию можно не ранее чем через полгода после завершения первого цикла уколов. Важным отличием лекарственного средства является наличие накопительного действия. Препарат аккумулируется в околосуставной жидкости, костной и хрящевой ткани, продолжая высвобождение по завершению приема. Сохранение достигнутых результатов возможно на срок до полугода. При пероральном приеме средство в виде таблеток вводится в организм двукратно в течение суток, в течение первого 21 дня – по 0,75 г (с разбивкой на разовые дозы). Далее объемы потребления лекарства сокращаются до 0,5 г. В детском возрасте прием возможен не только в таблетированной форме, но и в капсулах, с одновременным потреблением значительных объемов жидкости. Младенцам до года назначают не более 0,25 г в сутки, от года до пяти лет – двукратную дозировку от начальной. По достижению пятилетнего возраста ребенок получает полноценную взрослую дозировку. Продолжительность терапевтического воздействия определяется индивидуально, с учетом переносимости компонентов лекарства, наличия сопутствующих заболеваний, способных исказить картину лечения.
Взаимодействие с другими лекарствами
Лекарственное средство следует с осторожностью использовать при одновременном назначении фибринолитиков, антикоагулянтных средств непрямого действия. Препараты с хондроитином усиливают их действие, обладает схожими свойствами в отношении антиагрегантов. Врачебный контроль также необходим при совместном назначении лекарства совместно с антикоагулянтами, оказывающими прямое действие на состояние крови.
Передозировка
Препарат при контрольных испытаниях не демонстрировал случаев возможного превышения дозировки в опасных для здоровья объемах. При самостоятельном увеличении рекомендованных доз пациентами возможно усиление возникающих побочных эффектов, более интенсивное развитие аллергических реакций.
Аналоги
Мукосат основным действующим веществом которого считается сульфат хондроитина в ходе лечения можно заменить на препараты со схожим составом. Среди наиболее востребованных вариантов можно отметить Хондроксид, Хондролон, Структум. Существуют и хондропротекторы, имеющие в составе иные вещества. Алфлутоп назначают в случае, если препараты на основе хондроитина в виде сульфата вызывают у пациентов негативные индивидуальные реакции.
Условия отпуска из аптек
Лекарственное средство подлежит отпуску из аптек исключительно по предъявлению рецепта врача.
Условия хранения
Лекарство в таблетках или ампулах хранится со дня изготовления на протяжении 36 месяцев. Беречь от детей. Не замораживать. Не нагревать до температуры свыше +20 градусов Цельсия. Беречь от контакта с прямыми солнечными лучами (при употреблении лекарства внутримышечно, в виде раствора для инъекций).
Загрузка...