Немозол суспензия – инструкция по применению
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия (целлюлоза микрокристаллическая – 84 %. кармеллоза натрия 11 %. вода – 5 %) – 25,00 мг, кармеллоза натрия – 45,00 мг, глицерол – 750,00 мг, бензойная кислота – 10,00 мг, калия гидроксид – 10,50 мг, сорбиновая кислота – 10,00 мг, полисорбат – 80 – 5,00 мг, сорбитол – 2750,00 мг, ароматизатор фруктовый – 0,01 мл, ароматизатор “мороженое” – 0,0025 мл, вода очищенная – до 5 мл.
Описание
Суспензия от белого до почти белого цвета с характерным фруктовым запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Антигельминтное и противопротозойное средство
Код АТХ
Фармакодинамика:
Немозол® является противогельминтным препаратом фармакологические свойства которого обусловлены действием активного вещества – албендазола. Албендазол относится к группе карбаматбензимидазолов. Механизм действия албендазола – его способность нарушать активность микротубулярной системы клеток кишечного канала гельминтов вызывая при этом повреждение тубулинового белка. Следствием этого являются биохимические нарушения в клетке – угнетение транспорта глюкозы и фумаратредуктозы которое лежит в основе подавления клеточного деления на стадии метафазы и с которым связано угнетение яйцекладки и развития личинок гельминтов.
Албендазол блокирует передвижение секреторных гранул и других органелл в мышечных клетках круглых червей обуславливая их гибель.
Албендазол эффективен в отношении большинства кишечных нематод а также ларвальных (личиночных стадий) цестод а также лямблий. Албендазол как противопаразитарный препарат обладает достаточно широким спектром действия.
Фармакокинетика:
Всасывание. После приема внутрь препарат плохо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте в неизмененном виде не определяется в плазме крови. Биодоступность при приеме внутрь низкая. Прием жирной пищи повышает всасывание и максимальную концентрацию в 5 раз.
Метаболизм. Албендазол быстро превращается в печени в первичный метаболит албендазола сульфоксид который также обладает антигельминтной активностью.
Распределение. Максимальная концентрация в плазме крови албендазола сульфоксида достигается через 2-5 часов после приема. На 70 % метаболит связан с белками плазмы и полностью распространяется по организму: обнаруживается в моче желчи печени в стенке и жидкости цист гельминтов спинномозговой жидкости.
Выведение. Албендазола сульфоксид в печени превращается в албендазола сульфон (вторичный метаболит) и другие окисленные продукты. Период полувыведения албендазола сульфоксида – 8-12 часов. Выводится через почки в виде различных метаболитов. Выведение через почки албендазола и албендазола сульфоксида незначительное. У пациентов нарушением функции почек клиренс не меняется.
У пациентов с поражением печени – биодоступность повышается максимальная концентрация албендазола сульфоксида в плазме крови увеличивается в 2 раза а период полувыведения удлиняется.
Албендазол индуцирует цитохром CYP1A2 в клетках печени человека ускоряет метаболизм многих лекарственных препаратов.
Показания:
аскаридоз возбудитель – круглый гельминт Ascaris lumbricoidesl;
трихоцефалез (власоглав) возбудитель – круглый гельминт Trichocephalus trichiurus;
энтеробиоз (острицы) возбудитель – круглый гельминт Enterobius vermicularis;
анкилостомидозы (кривоголовки) возбудители – Ancylostoma duodenalc и Necator americanus;
трихинеллез возбудители – Trichinella spiralis;
токсокароз возбудитель – Toxocara canis;
лямблиоз возбудитель – Giardia intestinalis;
строгилоидоз (кишечная угрица) возбудитель – круглый гельминт Strongiloides strcoralis а также смешанные инвазии.
Нейроцистицеркоз возбудитель – Cysticercus cellulosus (личиночная стадия свиного цепня);
гидатидозный эхинококкоз печени легких брюшины возбудитель – Echinococcus granulosus (личиночная стадия собачьего ленточного червя);
в качестве вспомогательного средства при хирургическом лечении альвеолярного эхинококкоза возбудитель – Echinococcus multilocularis.
Противопоказания:
– Повышенная чувствительность к албендазолу другим компонентам препарата и другим производным бензимидазола;
– патология сетчатки глаза:
– детский возраст до 1 года;
– беременность и период грудного вскармливания
С осторожностью:
Албендазол с осторожностью применяют при нарушениях функции печени (необходимо до и во время лечения регулярно контролировать функцию печени) угнетении костномозгового кроветворения циррозе печени.
Беременность и лактация:
Албендазол противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:
Внутрь во время или после приема пищи. Специальной подготовки и диеты не требуется.
Препарат предназначен для применения у взрослых и детей в возрасте от 1 года.
Дозу препарата устанавливают индивидуально в зависимости от вида инвазии и массы тела пациента. Необходимость в снижении дозы с 400 мг до 200 мг может возникнуть в том случае если масса тела ребенка составляет менее 10 кг. однако каких-либо оснований для уменьшения дозы у детей в целом нет.
Максимальная суточная доза – 800 мг.
У детей следует по возможности избегать применения высоких доз албендазола в течение длительного времени.
Для точности и удобства дозирования рекомендуется использовать шприц.
При нематодозах (а т.ч. аскаридозе трихоцефалезе некаторозе)
Стандартная доза при лечении инвазии круглыми червями для взрослых и детей с массой тела 60 кг и более – 400 мг (20 мл суспензии) в сутки однократно;
для взрослых и детей с массой тела менее 60 кг -15 мг/кг массы тела однократно;
для детей в возрасте от 1 года до 2 лет следует применять дозу 200 мг (10 мл суспензии).
При энтеробиозе взрослые и дети старше 2 лет принимают по 400 мг (20 мл суспензии) однократно; для детей в возрасте от 1 года до 2 лет следует применять дозу 200 мг (10 мл суспензии) однократно.
При необходимости через 14 дней повторяют курс лечения в той же дозе и в том же режиме.
При стронгилоидозе. анкилостомидозе взрослые и дети старше 2 лет принимают по 400 мг (20 мл суспензии) однократно в течение 3 дней. Для детей от I года до 2 лет доза составляет 200 мг (10 мл суспензии). Через неделю рекомендуется провести повторный цикл лечения в тех же дозах.
При трихинеллезе препарат принимают по 400 мг (20 мл суспензии) 2 раза в день в течение 10 -14 дней. При тяжелой инвазии и органных поражениях (миокардит пневмонит менингоэнцефалит) принимаются также глюкокортикостероидные и симптоматические средства.
При токсокарозе взрослые и дети старше 14 лет с массой тела 60 кг и более: принимают по 400 мг (20 мл суспензии) 2 раза в сутки в течение 10 дней; взрослые пациенты с массой тела менее 60 кг 200 мг (10 мл суспензии) 2 раза в сутки в течение 10 дней; дети 2-14 лет: принимают по 10 мг/кг 2 раза в сутки в течение 10 дней. Требуется проведение повторных курсов лечения с интервалом в 2 недели/месяц. В процессе лечения необходим контроль периферической крови (один раз в 5-7 дней) и аминотрансфераз в эти же сроки.
При лямблиозе: 400 мг I раз в сутки в течение 3 дней. Детям с массой тела менее 10 кг 200 мг 1 раз в сутки однократно в течение 5 дней.
При смешанных инвазиях препарат принимают по 400 мг 2 раза в сутки в течение 3 дней. При необходимости курс лечения можно повторить через 1 месяц.
При нейроцистицеркозе и гидатидозном эхинококкозе пациентам с массой тела 60 кг и более принимать 400 мг (20 мл суспензии) 2 раза в сутки с массой тела менее 60 кг – из расчета 15 мг /кг массы тела в день в 2 приема; максимальная суточная доза 800 мг. Курс лечения при нейроцистицеркозе 28-30 дней (за 2 дня до приема препарата и в первую неделю приема принимают глюкокортикостероидные препараты) при эхинококкозе – 3 цикла по 28 дней с 14 дневным перерывом между циклами.
Перед применением препарата необходим клинический анализ крови и биохимическое исследование крови. Лечение проводится при нормальных лабораторных показателях. В процессе лечения каждые 5-7 дней проводится исследование крови и аминотрансфераз.
При снижении лейкоцитов ниже 3.0×10 9 и 2-х кратного повышения активности аминотрансфераз необходимо приостановить лечение до нормализации показателей.
Терапию препаратом можно возобновлять после того как лабораторные показатели вернутся до того уровня который был до начала проведения терапии тем не менее во время терапии лабораторные исследования следует проводить регулярно.
Назначение гепатопротекторов в ходе лечения и в случаях токсических проявлений малоэффективно необходима отмена препарата.
Лечение албендазолом альвеолярного эхинококкоза является дополнительным средством.
Дозы и режим назначения препарата такие же как при гидатидозном эхинококкозе. Продолжительность и курс лечения определяется состоянием пациента и переносимостью препарата.
Побочные эффекты:
Со стороны пищеварительной системы: нарушение функции печени с изменением функциональных печеночных тестов (слабое или умеренное повышение активности “печеночных” трансаминаз) гепатит острая печеночная недостаточность боли в эпигастрии анорексия запор диарея и сухость во рту тошнота рвота.
Со стороны системы кроветворения: угнетение костномозгового кроветворения (лейкопения гранулоцитопения агранулоцитоз тромбоцитопения панцитопения апластическая анемия подавление деятельности костного мозга нейтропения).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления.
Со стороны центральной перепои системы головная боль и головокружение менингеальные симптомы повышение внутричерепного давления.
Со стороны мочевыделительной системы: изменение показателей функции почек (острая почечная недостаточность).
Со стороны кожных покровов: зуд кожная сыпь мультиморфная эритема синдром Стивенса-Джонсона.
Аллергические реакции: ангионевротический отек реакции гиперчувствительности немедленного типа.
Прочие: гипертермия алопеция.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или появились любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции необходимо сообщить об этом врачу.
Передозировка:
Симптомы: усиление дозозависимых побочных эффектов.
Лечение: промывание желудка применение активированного угля симптоматическая терапия.
Взаимодействие:
Одновременное применение албендазола с празиквантелом дексаметазоном и циметидином может увеличить концентрацию албендазола сульфоксида в крови. Одновременное применение с карбамазепином фенитоином фенобарбиталом и женьшенем обыкновенным может привести к снижению концентрации препарата албендазол в кишечнике.
Особые указания:
Рекомендуется проводить одновременное лечение всех членов семьи.
Рекомендуется мониторинг клеточного состава крови; при возникновении лейкопении приостанавливают терапию препаратом.
При нейроцистицеркозе с поражением глаз перед началом лечения необходимо исследование сетчатки в связи с риском усугубления ее патологии.
У женщин детородного возраста перед началом лечения проводят тест на беременность. Во время терапии и в течении 1 месяца после се окончания необходима надежная контрацепция.
Следует помнить что перед применением албендазола. как и любого другого противогельминтного препарата следует тщательно убирать помещение вымыть детские игрушки ежедневно (утром и вечером) проведение гигиенических процедур смена нижнего белья. Во время лечения и несколько дней после приема препарата целесообразна более частая смена постельного белья или его проглаживание горячим утюгом.
Одновременное применение албендазола и теофиллина может привести к увеличению риска токсического действия теофиллина (тошнота рвота учащенное сердцебиение судорожные припадки). Хотя единичные дозы албендазола не ингибируют метаболизм теофиллина. албендазол все-таки индуцирует цитохром Р4501А в гепатоцитах. В связи с этим рекомендуется контролировать плазменные концентрации теофиллина во время лечения албендазолом.
Пациентам следует избегать употребления продуктов е грейпфрутом во время приема албендазола гак как могут возрасти плазменные концентрации албендазола. что увеличивает риск развития неблагоприятных побочных реакций.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Необходимо избегать управления транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций так как препарат может вызывать головокружение и другие побочные эффекты которые могут влиять на указанные способности.
Форма выпуска/дозировка:
Суспензия для приема внутрь.
Упаковка:
По 20 мл препарата в пластиковом флаконе с алюминиевым навинчивающимся колпачком с прокладкой из ПВХ и с кольцом первого вскрытия.
По одному флакону вместе е инструкцией но применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения:
Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре ниже 25° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска
Производитель
Ипка Лабораториз Лимитед, P.O. Sejavta, District Ratlam 457 002, Madhya Pradesh, India, Индия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Ипка Лабораториз Лимитед
Немозол суспензия – цена, наличие в аптеках
Указана цена, по которой можно купить Немозол суспензия в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
Немозол (100 мг/5 мл) (Albendazole)
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилцеллюлоза, глицерин, кислота бензойная, калия гидроксид, кислота сорбиновая, полисорбат-80, сорбитола раствор 70% не кристаллизованный, натрия кармеллоза высушенная, калия гидроксида 5% раствор для коррекции значения рН от 4.5 до 5.5, ароматизатор эссенция фруктовая смешанная ID25676, ароматизатор эссенция со вкусом мороженого отличного FB2867, вода очищенная.
Описание
Однородная суспензия белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Антигельминтные препараты. Бензимидазола производные. Албендазол
Код АТХ Р02СА03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После перорального приема альбендазол плохо адсорбируется из желудочно- кишечного тракта (меньше 5%), в неизмененном виде не определяется в плазме, биодоступность – низкая.
Системное фармакологическое действие увеличивается, если доза принимается с жирной пищей, которая повышает всасывание и максимальную концентрацию в плазме (Сmax) в 5 раз. Связывание с белками плазмы -70%, проникает в значительных количествах в желчь, печень, спиномозговую жидкость, мочу, стенку и жидкости цист гельминтов. Метаболизируется в печени с образованием первичного метаболита альбендазола сульфоксида, обладающего антигельминтной активностью. Время достижения Сmax альбендазола сульфоксида составляет 2-5 ч. Альбендазола сульфоксид метаболизируется в альбендазола сульфон (вторичный метаболит) и другие окисленные продукты.
После приема разовой дозы 400 мг (20 мл суспензии) фармакологически активный метаболит- сульфоксид альбендазола достигает плазменных концентраций от 1,6 до 6,0 мкмоль/л. Период полувыведения альбендазола составляет 8,5 ч. Выводится с желчью через кишечник в виде альбендазола сулфоксида и лишь незначительная часть его количества выводится с мочой.
При поражении печени биодоступность повышается, при этом Сmax альбендазола сульфоксида увеличивается в 2 раза, а период полувыведения удлиняется. Индуцирует цитохром Р450 1A2 в клетках печени человека.
Фармакодинамика
Немозол – противопротозойный и антигельминтный препарат широкого спектра действия, производное бензимидазола карбамата.
Немозол нарушает процессы транспорта глюкозы, подавляет полимеризацию бета-тубулина, вызывает расстройство функции микротубулярного аппарата в организме гельминта, что приводит к его гибели и выведению из организма человека.
Препарат активен против кишечных паразитов, вызывающих кожный синдром Larva Migrans (синдром блуждающих личинок)
– Nematodae (круглые черви): Ascaris lumbricoides (аскарида), Trichocephalus trichiuris (власоглав), Enterobius vermicularis (острица), Ancylostoma duodenale (анкилостома), Necator americanus, Strongyloides stercoralis, Trichinella spiralis;
– Cestoidea (ленточные черви): Hymenolepsis nana (карликовый цепень), Taenia solium (свиной цепень), Taenia saginata (бычий цепень);
– Trematodae (сосальщики): Opisthorchius viverrini, Clonorchis sinensis;
– Pretosae (простейшие): Giardia lamblia (кишечная или дуоденальная).
Немозол активен против тканевых паразитов, Echinococcus granulosus и Echinococcus multilocularis вызывающих кистозный и альвеолярный эхинококкозы Немозол эффективен при лечении нейроцистициркоза, вызванного личиночной инвазией Taenia solium, гепатиколеза, вызванного Capilaria philippinensis и гнатостомоза, вызванного инвазией Gnathostoma spinigerum. Большинство препаратов, применяемых для лечения аскаридоза, эффективно только в отношении кишечной стадии этого гельминтоза. Немозол эффективен в отношении всех стадий развития аскариды, трихинеллы. Эффективность составляет 95–100%.
Показания к применению
-кишечные нематодозы: аскаридоз, энтеробиоз, трихоцефалёз, анкилостомидоз, стронгилоидоз
– тканевые нематодозы: трихинеллез, токсокароз
– тканевые цестодозы: тениоз, цистицеркоз (в т.ч. нейроцистициркоз), гименолипидоз, эхинококкоз (кистозный, альвеококкоз)
Способ применения и дозы
Суспензию принимают внутрь, во время или после приема пищи, можно запивать водой. Применение слабительных препаратов и специальная диета не требуются. Рекомендуется проводить одновременное лечение всех членов семьи. Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от вида гельминта и массы тела больного.
Лечение кишечных нематодозов
Аскаридоз, трихоцефалез (власоглав)
Немозол назначают взрослым и детям старше 12 лет в дозе 400 мг (20 мл суспензии) в сутки однократно или в 2 приема после еды, детям 6 -12 лет – 200 мг (10 мл суспензии) однократно, при необходимости повторяют через 3 недели. Специальной подготовки и диеты не требуется.
Достаточно назначения препарата в дозе 400 мг (20 мл суспензии) взрослым и детям старше 12 лет, детям старше 6 лет до 12 лет 5 мг/кг массы тела однократно. Ни подготовки, ни диеты не требуется. Через 14 дней следует повторить курс лечения в той же дозе и в том же режиме.
Стронгилоидоз (кишечная угрица)
Препарат назначают взрослым и детям старше 12 лет 400 мг (20 мл суспензии), детям старше 6 лет до 12 лет в дозе 10 мг/кг массы тела однократно в течение 3 дней. Через неделю рекомендуется провести повторный цикл лечения в тех же дозах.
Дозы препарата те же, что и при лечении стронгилоидоза. При однодневном лечении эффективность составляет 85%, а при удлинении курса до 2–3 дней она повышается.
Лечение тканевых нематодозов
Стандартных схем лечения трихинеллеза не существует. Лечение проводится индивидуально с учетом сроков инвазии, клинических ее проявлений, а также тяжести состояния больного. Немозол назначают детям старше 6 лет до 12 лет в дозе 10 мг/кг массы тела в сутки, взрослым и детям старше 12 лет (при весе более 60 кг) средняя дозировка 800 мг (40 мл суспензии) в сутки в 2 приема после еды в течение 7 – 10 дней. При тяжелой инвазии и органных поражениях (миокардит, пневмонит, менингоэнцефалит) назначаются также глюкокортикостероиды и симптоматические средства. Эффективность
лечения оценивается по клиническим, лабораторным и инструментальным показателям (нормализация температуры, прекращение мышечных болей, исчезновение отеков, нормализация электрокардиограммы, исчезновение физикальных и рентгенологических признаков поражения легких, регрессия неврологической симптоматики, снижение эозинофилии крови и др.).
Немозол назначают детям старше 6 лет до 12 лет в дозе 10 мг/кг массы тела в сутки, взрослым и детям старше 12 лет (при весе более 60 кг) средняя дозировка 800 мг (40 мл суспензии) в сутки в 2 приема после еды в течение 10 дней. Как правило, требуется проведение повторных курсов лечения с интервалом в 2 недели – месяц. Побочные реакции редки, проявляются легкими диспетическими расстройствами. Крайне редко наблюдается повышение уровня аминотрансфераз.
Лечение тканевых цестодозов
Лечение эхинококкоза обычно оперативное. Химиотерапия проводится в случаях разрыва кист и обсеменении организма, в послеоперационном периоде, когда есть опасность обсеменения при нарушении целостности кисты во время операции, а также в случаях множественных поражений кистами небольших размеров (не более 3–5 см). Противорецидивное лечение рекомендуется после операции, когда нельзя исключить наличие других локализаций паразита небольших размеров. Крупные кисты лечить нецелесообразно из-за неэффективности и возможности получения осложнений за счет нарушения целостности кисты под влиянием препарата.
Перед назначением препарата необходим клинический анализ крови, биохимическое исследование крови (печеночно-почечный комплекс). Лечение проводится при нормальных лабораторных показателях.
Немозол назначают в дозе взрослым и детям старше 12 лет (при весе более 60 кг) по 400 мг (20 мл суспензии) 2 раза в день, детям 6 – 12 лет 10 мг/кг/сут массы тела в 2 – 3 приема после еды. Продолжительность курса лечения – 4 недели.
В процессе лечения каждые 5–7 дней осуществляется исследование крови и аминотрансфераз. При снижении лейкоцитов ниже 3,0х109/л и 5–6 кратного повышения уровня аминотрансфераз необходимо приостановить лечение до нормализации или значительного улучшения показателей. В случаях прогрессирующей лейкопении и гиперферментемии требуется отмена препарата. Назначение гепатопротекторов в ходе лечения и в случаях токсических проявлений малоэффективно, необходима отмена препарата. Лечение эхинококкоза многокурсовое. Немозол назначают курсами с интервалом в 2 недели–1 месяц. Продолжительность лечения клинически выраженных форм инвазии (наличие кист) – 12-18 месяцев.
Эффективность лечения оценивают при инструментальном контроле и контроле за динамикой титра специфических антител. При правильно определенных показаниях к назначению препарата и соблюдении дозировки и режима курсового лечения наблюдается выздоровление.
Лечение альвеолярного эхинококкоза оперативное. Химиотерапия является дополнительным средством. Дозы Немозола и режим его назначения такой же, как и при кистозном эхинококкозе. Продолжительность курсового лечения определяется состоянием больного и переносимостью препарата. Полного излечения при применении только Немозола не наступает.
Немозол назначают взрослым и детям старше 12 лет (при весе более 60 кг) по 400 мг (20 мл суспензии) 3 раза в день, детям 6 – 12 лет в дозе 15 мг/кг массы тела в 3 приема после еды. Продолжительность курса 28–30 дней. За 2 дня до приема препарата и в первую неделю (иногда по показаниям более продолжительно) приема препарата назначают глюкокортикостероиды (40–50 мг преднизолона). Перед лечением, в процессе приема препарата и по окончании проводят тот же контроль, что и при лечении эхинококкозов. Контроль эффективности лечения цистицеркоза мозга осуществляют по клиническим параметрам и результатам рентгеновской компьютерной томографии головного мозга и ядерно-магнитного резонанса. При эффективном лечении наблюдается исчезновение и/или кальцификация очагов. Нередко требуется проведение повторных курсов лечения. Следует помнить, что даже в случаях хорошего эффекта лечения полного регресса клинической симптоматики может не наступить из-за сформировавшихся стойких структурных изменений мозговой ткани.
Взрослым и детям старше 12 лет при весе более 60 кг по 400 мг (20 мл суспензии) 1 раз в сутки в течение 3 суток, или при весе менее 60 кг, включая детей от 6 до 12 лет, из расчета 10-15 мг/кг 1 раз/сут в течение 5-7 дней.
Максимальная суточная доза – 800 мг (40 мл суспензии) больным с массой тела 60 кг и более, менее 60 кг – 15 мг/кг.
Побочные действия
– аллергические реакции: сыпь, зуд, крапивница, эритема, в том числе синдром Стивенса – Джонсона
– головная боль, головокружение
– тошнота, рвота, боль в животе, диарея, запор
– повышение уровня печеночных энзимов, гепатит
– лейкопения, панцитопения, агранулоцитоз, тромбопения
– повышение артериального давления
– нарушения функции почек
– апластическая анемия, подавления костного мозга, нейтропения
Противопоказания
– гиперчувствительность к албендазолу и другим компонентам лекарственного средства
– патология сетчатки глаза
– беременность и период лактации
– детский возраст до 6 лет
Лекарственные взаимодействия
Циметидин, празиквантел и дексаметазон увеличивают плазменные уровни албендазола.
Особые указания
Чтобы избежать приема Немозола в течение ранней беременности, женщины детородного возраста должны проводить лечение в первую неделю после менструации или после отрицательного теста на беременность. Следует принимать меры контрацепции во время лечения и в течении одного месяца после завершения приема препарата при системном гельминтозе.
Возможно слабое или умеренное повышение уровня печеночных энзимов, которые нормализуются после прекращения приема Немозола. Определение показателей функции печени должно проводится перед началом каждого цикла лечения и каждые две недели в течение лечения. Если показатели трансаминаз увеличиваются в два раза и больше, Немозол нужно отменить. Лечение повторяют, когда показатели функции печени нормализуются.
Немозол может вызвать обратимое умеренное понижение общего количества лейкоцитов. Анализы крови должны выполняться в начале и каждые две недели в течение каждого 28-дневного цикла. При развитии лейкопении препарат следует отменить. В процессе коротких курсов лечения необходим контроль периферической крови (один раз в 5–7 дней) и аминотрансфераз в эти же сроки.
При необходимости пациенты с нейроцистициркозом, должны получать комплексную терапию, включающую стероиды и антиконвульсанты. При заболеваниях глаз перед началом лечения необходимо исследование сетчатки глаза. При глазном цистицеркозе противопаразитарное лечение противопоказано из-за возможности тяжелых осложнений (отслойка сетчатки) и развития слепоты.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Передозировка
Случаи не описаны.
Форма выпуска и упаковка
По 20 мл препарата помещают в пластмассовые флаконы вместимостью с винтовой горловиной, укупоренные навинчиваемой алюминиевой крышкой с прокладкой. На крышку надевают дозирующий поливинилхлоридный колпачок.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 250 С . Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Производитель
«Ipca laboratories Limited», Индия
48, Кандивили Инд. Эстейт, Мумбай 400067, Индия
Владелец регистрационного удостоверения
Ipca Laboratories Limited, Индия
Адрес организации, принимающей претензии на территории Республики Казахстан от потребителей по качеству продукции
Немозол
Фото препарата
- Латинское название: Nemozole
- Код АТХ: P02CA03
- Действующее вещество: Албендазол (Albendazole)
- Производитель: Ipca Laboratories (Индия)
Состав
Таблетки Немозол в п/о содержат 0.4 г албендазола, кукурузный крахмал, повидон-30, очищенный тальк, лаурилсульфат натрия, желатин, кремния диоксид (в коллоидной форме), натрия крахмала гликолят, метил- и пропилпарабен, магния стеарат. Состав п/о: диоксид титана, гидроксипропилметилцеллюлоза, пропиленгликоль; метиленхлорид и изопропанол (испаряются при высушивании).
Жевательные таблетки Немозол содержат 0,4 г албендазола, кукурузный крахмал, повидон-30, очищенный тальк, лаурилсульфат натрия, кремния диоксид (в коллоидной форме), желатин, лимонную кислоту, метил- и пропилпарабен, натрия крахмала гликолят, аспартам, магния стеарат, ароматизаторы (ананасовый/мятный).
В состав суспензии Немозол албендазол входит в концентрации 20 мг/мл. Вспомогательные компоненты: МКЦ, карбоксиметилцеллюлоза натрия, раствор сорбитола, бензойная и сорбиновая кислоты, глицерин (глицерол), калия гидрохлорид, полисорбат-80, ароматизаторы (эссенции мороженого/смешанный фруктовый аромат), очищенная вода.
Форма выпуска
- таблетки 0.4 г (жевательные и в п/о);
- оральная суспензия 100 мг/5 мл.
Таблетки расфасовываются в контурные ячейковые упаковки по одной, в каждой пачке по одной упаковке. Суспензия выпускается в флаконах 20 мл.
Фармакологическое действие
Противопаразитарное, антигельминтное.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Содержащийся в Немозоле албендазол (Albendazole) — это обладающее обширным спектром действия противопаразитарное средство.
Основной механизм действия вещества связан с его способностью подавлять полимеризацию белка бета-тубулина.
Это приводит к тому, что в клетках кишечного тракта гельминтов нарушается активность цитоплазматической микротубулярной системы; изменяется течение биохимических процессов в организмах паразитов; в мышечных клетках нематод блокируется передвижение секреторных гранул и прочих органелл.
Результатом такого воздействия является гибель паразитов.
Наиболее эффективен в отношении личинок ленточных червей (свиного цепня и эхинококка), а также в отношении круглых червей Strongyloides stercolatis (угрица кишечная).
Фармакокинетика
Из пищеварительного тракта вещество абсорбируется плохо, в плазме в неизмененном виде не обнаруживается. Характеризуется низкой биодоступностью (примерно 30%).
Повышению абсорбции и величины Cmax (в 5 раз) способствует прием препарата одновременно с жирной пищей.
Вещество быстро подвергается биотрансформации в печени. Первичным метаболитом (М1) является албендазола сульфоксид, который также обладает антигельминтной активностью.
ТCmax М1 варьирует в пределах от 2 до 5 часов. В связанном с белками плазмы состоянии находится около 70% албендазола сульфоксида. Вещество практически полностью распределяется по организму; определяется в печени, желчи, моче, в кистозной жидкости и стенке кисты, цереброспинальной жидкости.
В печени М1 превращается в албендазола сульфон (М2) и другие окисленные продукты. T1/2 М1 — от 8 до 12 часов. Экскретируется почками в виде различных продуктов метаболизма.
При нарушении функции почек выведение албендазола и М1 не меняется.
При нарушенной функции печени повышаются биодоступность вещества и Cmax М1 (в 2 раза), а также удлиняется T1/2.
Албендазол способствует повышению активности микросомальных ферментов системы CYP; ускоряет метаболизм многих ЛС.
Показания к применению
Препарат применяют для лечения:
Также препарат целесообразно использовать как дополнение к основному лечению при хирургических вмешательствах по удалению эхинококковых кист.
Противопоказания
Применение Немозола противопоказано при поражениях сетчатки, гиперчувствительности к любому из компонентов таблеток/суспензии, в период беременности.
- нарушения гемопоэза;
- дисфункция печени (до и во время лечения необходим регулярный контроль функционального состояния органа);
- лактация.
Побочные действия
Побочные действия препарата могут проявляться в виде:
- нарушений функции печени, при которых отмечается повышение (слабое/умеренно выраженное)
- активности трансаминаз;
- тошноты/рвоты;
- болей в области живота;
- угнетения костномозгового кроветворения (агранулоцитоз, лейкопения, панцитопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения);
- головокружения;
- головной боли;
- клинических признаков раздражения оболочек мозга (менингеальных симптомов). (обратимой);
- кожной сыпи;
- зуда;
- гипертермии;
- повышения АД;
- реакций гиперчувствительности;
- острой почечной недостаточности.
Инструкция по применению Немозола (Способ и дозировка)
Суспензия Немозол, инструкция по применению
Лекарство принимают внутрь во время еды. Для повышения биодоступности албендазола его следует принимать с жирной пищей.
Немозол для детей 12-24 месяцев при аскаридозе, анкилостомозе, трихинеллезе, энтеробиозе, некаторозе показан одноразовый прием 1 десертной ложки суспензии (10 мл).
Рекомендации относительно того, как принимать детям старше двухлетнего возраста лекарство, следующие:
- при аскаридозе, анкилостомозе,трихинеллезе, энтеробиозе, некаторозе — ребенку однократно дают 20 мл препарата (принимать Немозол от глистов рекомендуется одновременно всем проживающим вместе лицам).
- При тениозе и стронгилоидозе суспензию для детей дают 1 р./день по 20 мл на протяжении 3-х дней.
- При токсокарозе показан прием 20 мл суспензии 1 р./день на протяжении 10 дней.
- Приполигельминтозах, вызванных заражением организма Clonorchis sinensis (двуусткой китайской) и Opisthorchis viverrini (сосальщиком Виверры), пациентам рекомендуется в течение 3-х дней дважды в день давать по 20 мл суспензии.
Лечение лямблиоза у детей в возрасте от 2 до 12 лет проводят с применением дозы 20 мл/сут. (лекарство принимают за один прием). Курс длится 5 дней.
Взрослым пациентам Немозол при лямблиозе, аскаридозе, анкилостомозе, стронгилоидозе, трихинеллезе, энтеробиозе, некаторозе, токсокарозе, тениозе и полигельминтозах назначают принимать по аналогичной схеме.
При цистном/альвеолярном эхинококкозе, а также при нейроцистицеркозе пациентам, вес которых более 60 кг, препарат дают дважды в день по 20 мл. Для пациентов, вес которых меньше 60 кг, рекомендованная суточная доза албендазола — 15 мг/кг, разделенные на 2 приема. Высшая доза — 800 мг/сут..
Курс лечения при цистном эхинококкозе рассчитан на 28 дней.Через 14 дней лечение можно повторить. При необходимости допускается проведение 3-х курсов.
При альвеолярном эхинококкозе пациенту назначают применения Немозола в течение 3 курсов по 28 дней с 14-тидневными интервалами между курсами.
При нейроцистицеркозе лечение длится от 1 недели до 30 дней. Повторный курс возможен по прошествии 14 дней.
При ползучей сыпи суспензию принимают по 20 мл 1 р./день в течение 1-3 дней.
Таблетки Немозол, инструкция по применению
Таблетки принимают внутрь вместе с пищей (желательно жирной пищей, поскольку это позволяет повысить биодоступность албендазола).
Для детей старше трехлетнего возраста, подростков и взрослых в инструкции приведены следующие рекомендации относительно того как принимать препарат:
- при аскаридозе, анкилостомозе, трихинеллезе, энтеробиозе, некаторозе — 1 таб./сут. одноразово.
- При тениозе и стронгилоидозе таблетки дают по одной 1 р./день на протяжении 3-х дней.
- При токсокарозе таблетки принимают по одной 1 р./день на протяжении 10 дней.
- При смешанных гельминтозах, вызванных заражением организма Clonorchis sinensis (двуусткой китайской) и Opisthorchis viverrini (сосальщиком Виверры), пациентам рекомендуется в течение 3-х дней дважды в день принимать по одной таблетке.
Для лечения лямблиоза у взрослых и детей старше 3-х лет пациенту дают по 1 таблетке Немозола в сутки на протяжении 5 дней.
При цистном/альвеолярном эхинококкозе, а также при нейроцистицеркозе пациентам, вес которых более 60 кг, препарат дают дважды в день по 1 таблетке. Для пациентов, вес которых меньше 60 кг, рекомендованная суточная доза албендазола — 15 мг/кг, разделенные на 2 приема. Высшая доза — 800 мг/сут..
Курс лечения при цистном эхинококкозе рассчитан на 28 дней.Через 14 дней лечение можно повторить. При необходимости допускается проведение 3-х курсов.
При альвеолярном эхинококкозе пациенту назначают применения Немозола в течение 3 курсов по 28 дней с 14-тидневными интервалами между курсами.
При нейроцистицеркозе лечение длится от 1 недели до 30 дней. Повторный курс возможен по прошествии 14 дней.
При ползучей сыпи таблетки принимают по одной в день в течение 1-3 дней.
Следует помнить, что таблетки от глистов рекомендуется пить одновременно всем проживающим вместе лицам.
Как быстро действует Немозол?
Отзывы о Немозоле для детей и взрослых свидетельствуют о том, что паразиты после приема препарата выходят обычно в течение недели. Через 3 недели после проведения лечения рекомендуется сделать повторный анализ кала.
Передозировка
При передозировке больному показаны промывание желудка, прием энтеросорбента (активированного угля) и — если в этом есть необходимость — симптоматическое лечение.
Взаимодействие
Концентрация активного метаболита албендазола увеличивается при одновременном применении препарата с Циметидином и Дексаметазоном.
Условия продажи
Условия хранения
Независимо от формы выпуска препарат должен храниться при температуре до 25ºС в защищенном от влаги и света месте.
Срок годности
Особые указания
В период лечения препаратом необходимо отслеживать изменения клеточного состава крови (уровень лейкоцитов проверяют до начала лечения и затем каждые 2 недели цикла) и активности ферментов печени.
Если в результате применения Немозола у пациента возникла лейкопения, лечение должно быть приостановлено. Продолжать курс можно лишь в том случае если степень снижения концентрации нейтрофилов и лейкоцитов незначительна, а лейкопения не прогрессирует.
Если показатели активности печеночных ферментов превышают верхнюю границу нормы более чем вдвое, применение Немозола прекращают до их полной нормализации.
При нейроцистицеркозе препарат назначают в комбинации с противосудорожными средствами и ГКС. Пероральные и парентеральные формы ГКС на первой неделе применения Немозола используются для профилактики приступа гипертензии.
Немозол® (Nemozole)
Порошок от белого до желтоватого цвета, легко растворяется в безводной муравьиной кислоте и очень слабо растворяется в эфире и хлористом метилене, практически не растворяется в спирте и воде. Молекулярная масса 265,34 Да.
Фармакология
Синтетическое антигельминтное средство из класса бензимидазолов для перорального применения.
Механизм действия
Албендазол связывается с колхицинчувствительным участком бета-тубулина, ингибируя его полимеризацию в микротрубочки. Уменьшение микротрубочек в кишечных клетках паразитов снижает их абсорбционную функцию, особенно поглощение глюкозы взрослыми и личиночными формами паразитов, а также истощает запасы гликогена. Недостаток глюкозы приводит к недостаточной выработке АТФ и в конечном итоге к гибели паразита.
Механизм резистентности. Паразитарная резистентность к албендазолу вызывается изменениями аминокислот, которые приводят к изменениям белка бета-тубулина. Это вызывает снижение связывания албендазола с бета-тубулином. По указанным показаниям албендазол проявляет активность в отношении личиночных форм следующих организмов: Echinococcus granulosus и Taenia solium.
Фармакокинетика
Албендазол плохо всасывается из ЖКТ из-за его низкой растворимости в воде. Концентрация албендазола в плазме крови незначительная или не определяется, поскольку до попадания в системный кровоток он быстро превращается в первичный метаболит — албендазола сульфоксид, которому приписывают системную антигельминтную активность. Пероральная биодоступность, по-видимому, увеличивается при одновременном применении албендазола с жирной пищей (расчетное содержание жира 40 г), о чем свидетельствует более высокая (в среднем до 5 раз) концентрация албендазола сульфоксида в плазме крови по сравнению с состоянием натощак. Cmax албендазола сульфоксида в плазме крови у 6 пациентов с эхинококкозом после перорального приема (доза 400 мг) с жирной пищей достигалась через 2–5 ч и составляла в среднем 1310 нг/мл (диапазон 460–1580 нг/мл). Концентрация албендазола сульфоксида в плазме крови увеличивались пропорционально дозе в диапазоне терапевтических доз после приема пищи с высоким содержанием жира (43,1 грамма). Средний кажущийся конечный T1/2 албендазола сульфоксида варьировал от 8 до 12 ч у 25 здоровых добровольцев, а также у 14 пациентов с эхинококкозом и 8 — с нейроцистицеркозом.
После 4 нед приема албендазола (200 мг 3 раза в день) концентрация албендазола сульфоксида в плазме крови у 12 пациентов была примерно на 20% ниже, чем наблюдаемая в течение первой половины периода лечения, что позволяет предположить, что албендазол может индуцировать собственный метаболизм.
Распределение
Албендазола сульфоксид на 70% связывается с белками плазмы крови и широко распределяется в организме, обнаруживаясь в моче, желчи, печени, стенке кисты, жидкости кисты и спинномозговой жидкости. Концентрация его в плазме крови была в 3–10 и 2–4 раза выше, чем одновременно определяемая в жидкости кисты и спинномозговой жидкости соответственно.
Метаболизм и экскреция
Албендазол быстро превращается в печени в основной метаболит, албендазола сульфоксид, который далее метаболизируется до сульфона албендазола и других первичных окислительных метаболитов, обнаруженных в моче человека. После перорального приема албендазол в моче человека не обнаруживался. Выведение с мочой албендазола сульфоксида является второстепенным путем выведения, при этом в моче определяется менее 1% дозы. Выведение с желчью, по-видимому, составляет часть элиминации, о чем свидетельствуют концентрации албендазола сульфоксида в желчных путях, аналогичные тем, которые достигаются в плазме крови.
Особые группы пациентов
Дети. После однократного применения 200–300 мг (приблизительно 10 мг/кг) албендазола у трех педиатрических пациентов с эхинококкозом (от 6 до 13 лет) натощак и у двух детей вместе с пищей фармакокинетика албендазола сульфоксида была одинаковой.
Пожилой возраст. Хотя в исследованиях не изучалось влияние возраста на фармакокинетику албендазола сульфоксида, данные, полученные от 26 пациентов с эхинококковой кистой (до 79 лет) позволяют предположить, что фармакокинетика аналогична таковой у молодых здоровых субъектов.
Канцерогенность, мутагенность, влияние на фертильность
Долгосрочные исследования канцерогенности проводились на мышах и крысах. Не выявлено доказательств увеличения опухолевых заболеваний у мышей или крыс при дозах до 400 или 20 мг/кг/сут соответственно (2 и 0,2 от МРДЧ в расчете на площадь поверхности тела).
Албендазол не проявлял генотоксичность в тестах Эймса, на хромосомные аберрации в клетках яичника китайского хомячка и в микроядерном тесте на мышах in vivo . В тесте трансформации клеток BALB/3T3 in vitro албендазол проявлял слабую активность при метаболической активации, в то время как активность не была обнаружена в отсутствие метаболической активации.
Албендазол не оказывал отрицательного воздействия на фертильность самцов или самок крыс при пероральном введении в дозе 30 мг/кг/сут (0,32 МРДЧ в расчете на площадь поверхности тела).
Показания к применению
Паренхиматозный нейроцистицеркоз, вызванный активными поражениями личиночными формами свиного цепня Taenia solium; кистозный эхинококкоз печени, легких и брюшины, вызванный личиночной формой собачьего цепня Echinococcus granulosus.
Немозол (Nemozole) инструкция по применению
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.
| 1 таб. | |
| албендазол | 200 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат, повидон-30, метилпарабен, пропилпарабен, желатин, тальк очищенный, натрия крахмала гликолат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, тальк очищенный, натрия лаурилсульфат, полиэтиленгликоль-400; метанол, метиленхлорид (испаряются во время высушивания).
2 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.
| 1 таб. | |
| албендазол | 400 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат, повидон-30, метилпарабен, пропилпарабен, желатин, тальк очищенный, натрия крахмала гликолат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, пропиленгликоль; изопропанол, метиленхлорид (испаряются во время высушивания).
1 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
Таблетки жевательные от белого до почти белого цвета, овальные, капсуловидные, двояковыпуклые, с риской на одной стороне.
| 1 таб. | |
| албендазол | 400 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат, повидон-30, метилпарабен, пропилпарабен, лимонная кислота, желатин, тальк очищенный, натрия крахмала гликолат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, аспартам, ароматизатор ананасовый, аромат мятный.
1 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
Суспензия для приема внутрь белого цвета.
| 5 мл | |
| албендазол | 100 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилцеллюлоза, глицерин (глицерол), бензойная кислота, калия гидрохлорид, сорбиновая кислота, полисорбат-80, раствор сорбитола, эссенция смешанный фруктовый аромат, эссенция мороженого, вода очищенная.
20 мл – флаконы пластиковые (1) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противогельминтный препарат. Основной механизм действия связан с ингибирующим эффектом на полимеризацию бета-тубулина, которая ведет к деструкции цитоплазматических микроканальцев клеток кишечного тракта гельминтов; изменяет течение биохимических процессов (подавляет утилизацию глюкозы), блокирует передвижение секреторных гранул и других органелл в мышечных клетках круглых червей, обусловливая их гибель. Наиболее активен в отношении личиночных форм цестод – Echinococcus granulosus и Taenia solium, нематод – Strongyloides stercolatis.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После приема внутрь плохо абсорбируется из ЖКТ, в неизмененном виде не определяется в плазме крови. Биодоступность при приеме внутрь низкая, около 30%. Прием одновременно с жирной пищей повышает абсорбцию и величину C max в плазме крови в 5 раз.
Метаболизм и выведение
Албендазол быстро биотрансформируется в печени в первичный метаболит — албендазола сульфоксид, также обладающий антигельминтной активностью. C max албендазола сульфоксида в плазме крови достигается в интервале от 2 до 5 ч, связывание с белками плазмы – 70%. Албендазола сульфоксид практически полностью распределяется по организму; обнаруживается в моче, желчи, печени, в стенке кисты и кистозной жидкости, спинномозговой жидкости.
Албендазола сульфоксид в печени превращается в албендазола сульфон (вторичный метаболит) и другие окисленные продукты. T 1/2 албендазола сульфоксида – 8-12 ч. Выводится в виде различных метаболитов с мочой.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Выведение албендазола и его основного метаболита не меняется при нарушении функции почек.
У пациентов с нарушениями функции печени биодоступность повышается, C max албендазола сульфоксида в плазме крови увеличивается в 2 раза, T 1/2 удлиняется. Албендазол является индуктором микросомальных ферментов системы цитохрома Р450; ускоряет метаболизм многих лекарственных препаратов.
Инструкция по применению Немозол таблетки жевательные 400мг
Активное вещество: албендазол – 400,00 мг. Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный- 78,85 мг, натрия лаурилсульфат – 5,00 мг, повидон – 5,00 мг, метилпарагидроксибензоат – 0,36 мг, пропилпарагидроксибензоат – 0,04 мг, лимонная кислота -7,00 мг, желатин – 5,52 мг, тальк – 10,00 мг, карбоксиметил- крахмал натрия – 5,00 мг, кремния диоксид коллоидный – 3,00 мг, магния стеарат – 4,52 мг, аспартам – 8,00 мг, ароматизатор ананасовый – 7,48 мг, ароматизатор мятный – 0,48 мг.
Группа
Производители
Показания к применению Немозол таблетки жевательные 400мг
Нематодозы: аскаридоз, возбудитель – круглый гельминт Ascaris lumbricoidesl; трихоцефалез (власоглав), возбудитель – круглый гельминт Trichocephalus trichiurus; энтеробиоз (острицы), возбудитель – круглый гельминт Enterobius vermicularis; анкилостомидозы (кривоголовки), возбудители – Ancylostoma duodenale и Necator americanus; трихинеллез, возбудители – Trichinella spiralis; токсокароз, возбудитель – Toxocara canis; лямблиоз, возбудитель – Giardia intestinalis; строгилоидоз (кишечная угрица), возбудитель – круглый гельминт Strongiloides strcoralis, а также смешанные инвазии. Тканевые цестодозы: нейроцистицеркоз, возбудитель – Cysticercus cellulosus (личиночная стадия свиного цепня); гидатидозный эхинококкоз печени, легких, брюшины, возбудитель – Echinococcus granulosus (личиночная стадия собачьего ленточного червя); в качестве вспомогательного средства при хирургическом лечении альвеолярного эхинококкоза, возбудитель – Echinococcus multilocularis.
Способ применения и дозировка Немозол таблетки жевательные 400мг
Внутрь, во время или после приема пищи. Таблетку следует разжевать. Специальной подготовки и диеты не требуется. Лекарственную форму выбирают индивидуально, в зависимости от удобства приема лекарственного средства и переносимости входящих в него веществ. Дозу препарата устанавливают индивидуально, в зависимости от вида инвазии и массы тела пациента. Максимальная суточная доза – 800 мг. У детей следует, по возможности, избегать применения высоких доз албендазола в течение длительного времени. При нематодозах (в т. ч. аскаридозе, трихоцефалезе, некаторозе) Стандартная доза при лечении инвазии круглыми червями для взрослых и детей с массой тела 60 кг и более – 400 мг в сутки однократно; для взрослых и детей с массой тела менее 60 кг -15 мг/кг массы тела однократно или в 2 приема. При энтеробиозе взрослые и дети старше 3 лет принимают препарат в дозе 400 мг однократно. При необходимости через 14 дней повторяют курс лечения в той же дозе и в том же режиме. При стронгипоидозе, анкилостомидозе взрослые и дети старше 3 лет принимают препарат в дозе 400 мг однократно в течение 3 дней. При необходимости через 7 дней повторяют курс лечения в тех же дозах. При трихинеллезе препарат принимают по 400 мг 2 раза в день в течение 10-14 дней. При тяжелой инвазии и органных поражениях (миокардит, пневмонит, менингоэнцефалит) принимаются также глюкокортикостероидные и симптоматические средства. При токсокарозе взрослые и дети старше 14 лет и с массой тела более 60 кг препарат принимают по 400 мг 2 раза в день в течение 10 дней, с массой тела менее 60 кг 200 мг. Требуется проведение повторных курсов лечения с интервалом в 2 недели/месяц. В процессе лечения необходим контроль периферической крови (один раз в 5-7 дней) и аминотрансфераз в эти же сроки. При лямблиозе: 400 мг 1 раз в сутки в течение 3 дней. Детям с массой тела менее 10 кг – 200 мг 1 раз в сутки однократно в течение 5 дней. При смешанных инвазиях препарат принимают по 400 мг 2 раза в сутки, в течение 3 дней. При необходимости курс лечения можно повторить через 1 месяц. При нейроцистицеркозе и гидатидозном эхинококкозе пациентам с массой тела 60 кг и более принимать 400 мг 2 раза в сутки, с массой тела менее 60 кг – из расчета 15 мг /кг массы тела в день в 2 приема; максимальная суточная доза 800 мг. Курс лечения при нейроцистицеркозе 28-30 дней (за 2 дня до приема препарата и в первую неделю приема принимают глюкокортикостероидные препараты), при эхинококкозе – 3 цикла по 28 дней с 14 дневным перерывом между циклами. Перед применением препарата необходим клинический анализ крови и биохимическое исследование крови. Лечение проводится при нормальных лабораторных показателях. В процессе лечения каждые 5-7 дней проводится исследование крови и аминотрансфераз. При снижении лейкоцитов ниже 3,0×10^9 и 2-х кратного повышения активности аминотрансфераз необходимо приостановить лечение до нормализации показателей. Терапию препаратом можно возобновлять после того, как лабораторные показатели вернутся до того уровня, который был до начала проведения терапии, тем не менее, во время терапии лабораторные исследования следует проводить регулярно. Назначение гепатопротекторов в ходе лечения и в случаях токсических проявлений малоэффективно, необходима отмена препарата. Лечение албендазолом альвеолярного эхинококкоза является дополнительным средством. Дозы и режим назначения препарата такие же, как и при гидатидозном эхинококкозе. Продолжительность и курс лечения определяется состоянием пациента и переносимостью препарата.
Противопоказания Немозол таблетки жевательные 400мг
Повышенная чувствительность к албендазолу, другим компонентам препарата и другим фоизводным бензимидазола; фенилкетонурия; патология сетчатки глаза; детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы); беременность и период грудного вскармливания
Фармакологическое действие
Фармакодинамика: албендазол является противогельминтным препаратом, фармакологические свойства которого обусловлены действием активного вещества – албендазола. Албендазол относится к группе карбаматбензимидазолов. Механизм действия албендазола – его способность нарушать активность микротубулярной системы клеток кишечного канала гельминтов, вызывая при этом повреждение тубулинового белка. Следствием этого являются биохимические нарушения в клетке – угнетение транспорта глюкозы и фумаратредуктозы, которое лежит в основе подавления клеточного деления на стадии метафазы и с которым связано угнетение яйцекладки и развития личинок гельминтов. Албендазол блокирует передвижение секреторных гранул и других органелл в мышечных клетках круглых червей, обуславливая их гибель. Албендазол эффективен в отношении большинства кишечных нематод, а также ларвальных (личиночных стадий) цестод, а также лямблий. Албендазол как противопаразитарный препарат обладает достаточно широким спектром действия. Фармакокинетика: После приема внутрь препарат плохо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, в неизмененном виде не определяется в плазме крови. Биодоступность при приеме внутрь низкая. Прием жирной пищи повышает всасывание и максимальную концентрацию в 5 раз. Метаболизм. Албендазол быстро превращается в печени в первичный метаболит – албендазола сульфоксид, который также обладает антигельминтной активностью. Распределение. Максимальная концентрация в плазме крови албендазола сульфоксида достигается через 2-5 часов после приема. На 70% метаболит связан с белками плазмы и полностью распространяется по организму: обнаруживается в моче, желчи, печени, в стенке и жидкости цист гельминтов, спинномозговой жидкости. Албендазола сульфоксид в печени превращается в албендазола сульфон (вторичный метаболит) и другие окисленные продукты. Период полувыведения албендазола сульфоксида – 8-12 часов. Выводится через почки в виде различных метаболитов. Выведение через почки албендазола и албендазола сульфоксида незначительное. У пациентов с нарушением функции почек клиренс не меняется. У пациентов с поражением печени – биодоступность повышается, максимальная концентрация албендазола сульфоксида в плазме крови увеличивается в 2 раза, а период полувыведения удлиняется. Албендазол индуцирует цитохром CYP1A2 в клетках печени человека, ускоряет метаболизм многих лекарственных препаратов.
Побочное действие Немозол таблетки жевательные 400мг
Со стороны пищеварительной системы: нарушение функции печени с изменением функциональных печеночных тестов (слабое или умеренное повышение активности «печеночных» трансаминаз), гепатит, острая печеночная недостаточность, боли в эпигастрии, анорексия, запор, диарея и сухость во рту, тошнота, рвота. Со стороны системы кроветворения: угнетение костномозгового кроветворения (лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения, апластическая анемия, подавление деятельности костного мозга, нейтропения). Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления. Со стороны центральной нервной системы: головная боль и головокружение, менингеальные симптомы, повышение внутричерепного давления. Со стороны мочевыделительной системы: изменение показателей функции почек (острая почечная недостаточность). Со стороны кожных покровов: зуд, кожная сыпь, мультиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона. Аллергические реакции: ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности немедленного типа. Прочие: гипертермия, алопеция. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметши любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы: усиление дозозависимых побочных эффектов. Лечение: промывание желудка, применение активированного угля, симптоматическая терапия.
Взаимодействие Немозол таблетки жевательные 400мг
Одновременное применение албендазола с празиквантелом, дексаметазоном и циметидином может увеличить концентрацию албендазола сульфоксида в крови. Одновременное применение с карбамазепином, фенитоином, фенобарбиталом и женьшенем обыкновенным может привести к снижению концентрации препарата албендазол в кишечнике.
Особые указания
С осторожностью используют при нарушении кроветворения, нарушениях функции печени (до и во время лечения регулярно контролируют ее функции), грудном вскармливании. У женщин детородного возраста перед началом лечения проводят тест на отсутствие беременности. Во время терапии обязательна надежная контрацепция. Больные нейроцистоциркозом должны получать соответствующую терапию стероидами и противосудорожными препаратами. Оральные или внутривенные кортикостероиды применяются для предотвращения гипертензивного приступа на первой неделе антицистовой терапии. Анализы крови необходимо проводить в начале каждого 28 дневного цикла и каждые 2 недели в период терапии албендазолом. Продолжать лечение албендазолом, возможно, если понижение общего содержания лейкоцитов и нейротрофильных лейкоцитов умеренное и не прогрессирует. Рекомендуется проводить одновременное лечение всех членов семьи. Рекомендуется мониторинг клеточного состава крови; при возникновении лейкопении приостанавливают терапию препаратом. При нейроцистицеркозе с поражением глаз перед началом лечения необходимо исследование сетчатки в связи с риском усугубления ее патологии. У женщин детородного возраста перед началом лечения проводят тест на беременность. Во время терапии и в течении 1 месяца после ее окончания необходима надежная контрацепция. Следует помнить, что перед применением албендазола, как и любого другого противогельминтного препарата, следует тщательно убирать помещение, вымыть детские игрушки, ежедневно (утром и вечером) проведение гигиенических процедур, смена нижнего белья. Во время лечения и несколько дней после приема препарата целесообразна более частая смена постельного белья или его проглаживание горячим утюгом. Одновременное применение албендазола и теофиллина может привести к увеличению риска токсического действия теофиллина (тошнота, рвота, учащенное сердцебиение, судорожные припадки). Хотя единичные дозы албендазола не ингибируют метаболизм теофиллина, албендазол все-таки индуцирует цитохром Р4501А в гепатоцитах. В связи с этим рекомендуется контролировать плазменные концентрации теофиллина во время лечения албендазолом. Во время лечения, пациентам следует избегать употребления продуктов, содержащих грейпфрут, так как могут возрасти плазменные концентрации албендазола, что увеличивает риск развития неблагоприятных побочных реакций. Необходимо избегать управления транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызывать головокружение и др. побочные эффекты, которые могут влиять на указанные способности.
Условия хранения
Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.
• Способ применения и дозировка, состав, побочное действие и взаимодействие Немозол таблетки жевательные 400мг
Инструкция на Немозол
Немозол – противогельминтное средство, эффективное при моно- и полиинвазиях. Избирательно подавляет полимеризацию бета-тубулина, нарушает активность микротубулярной системы клеток кишечного канала гельминтов; подавляет утилизацию глюкозы, блокирует передвижение секреторных гранул и др. органелл в мышечных клетках круглых червей, обусловливая их гибель. Особенно эффективен в отношении личиночных форм цестод – Echinococcus granulosus и Taenia solium, нематод – Strongyloides stercolatis
Немозол: Показания
Нейроцистицеркоз, вызванный личиночной формой свиного цепня (Taenia solium). Эхинококкоз печени, легких, брюшины, вызванный личиночной формой собачьего ленточного червя (Echinococcus granulosus). Нематодозы: аскаридоз, трихоцефалез, анкилостомидоз, энтеробиоз, стронгилоидоз, описторхоз, лямблиоз, микроспоридиоз. Смешанные гельминтозы.
Способ применения и дозы
Немозол назначают внутрь, во время приема пищи или после еды, таблетки не разжевывают, запивают водой. Применение слабительных препаратов и специальная диета не требуются. Рекомендуется проводить одновременное лечение всех членов семьи.
Дозу Немозола устанавливают индивидуально, в зависимости от вида гельминта и массы тела больного. Применение Немозола у детей до 2 лет
Цистицеркоз головного мозга (нейроцистицеркоз): 15 мг/кг/сут в течение 8 суток; при необходимости повторяют.
Анкилостомидоз, энтеробиоз, аскаридоз: 200 мг однократно, при необходимости повторяют через 3 недели.
Стронгилоидоз и цестодоз: 200 мг 1 раз в сутки в течение 3 суток, при необходимости повторяют через 3 недели. Применение Немозола у детей старше 2 лет и взрослых
Нейроцистицеркоз и эхинококкоз: пациентам с массой тела 60 кг и более Немозол назначают по 400 мг 2 раза/сут, с массой тела менее 60 кг дозу устанавливают из расчета 15 мг/кг/сут, разделенные на 2 приема; максимальная суточная доза – 800 мг; курс лечения при нейроцистицеркозе – 8-30 дней; при эхинококкозе – 3 цикла по 28 дней с 14-дневным интервалом между циклами.
Аскаридоз, трихоцефалез, энтеробиоз и анкилостомидоз: 400 мг однократно, при необходимости повторяют через 3 недели.
Стронгилоидоз и цестодоз: 400 мг 1 раз в сутки в течение 3 суток, при необходимости повторяют через 3 недели.
Лямблиоз: 400 мг 1 раз в сутки в течение 3 суток или из расчета 10-15 мг/кг 1 раз/сут в течение 5-7 дней.
Токсокароз: взрослым и детям старше 14 лет с массой тела более 60 кг Немозол применяют в разовой дозе 400 мг; с массой тела менее 60 кг – 200 мг, детям младше 14 лет дозу устанавливают из расчета 10 мг/кг; кратность приема 2 раза/сут, продолжительность терапии 7-14 дней.
Немозол: Противопоказания
Гиперчувствительность, беременность, период лактации, детский возраст (до 6 лет – безопасность не определена).
C осторожностью: угнетение костномозгового кроветворения, печеночная недостаточность, цирроз печени, патология сетчатки глаза.
Немозол: Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, тошнота, рвота, повышение активности “печеночных” трансаминаз. Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, менингеальные симптомы. Со стороны органов кроветворения: лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд. Прочие:гипертермия, повышение АД, нарушение функции почек, алопеция, острая почечная недостаточность.
Особые указания
Необходимо прекращение терапии при развитии лейкопении. При нейроцистицеркозе с поражением глаз перед началом лечения необходимо исследование сетчатки глаза (риск усугубления ее патологии). Женщинам репродуктивного возраста перед началом лечения проводится тест на отсутствие беременности. Во время терапии обязательна надежная контрацепция. Пациенты, получающие высокие дозы, должны находиться под тщательным наблюдением, при постоянном контроле состояния крови и функций печени.
Загрузка...