Ницерголин таблетки, уколы: инструкция по применению, цена, отзывы

Купить Ницерголин лиофилизат для инъекций 4мг 5мл №5 в аптеках

Цена действует только при заказе на сайте Цены на сайте отличаются от цен в аптеках и действуют только при оформлении заказа на сайте или в мобильном приложении. При получении заказа в аптеке добавить товары по ценам сайта будет невозможно, только отдельной покупкой по цене аптеки. Цены на сайте не являются публичной офертой.

Код товара: 3598

Самовывоз, бесплатно . Бронь действует в течение 24 часов

Инструкция по применению
Ницерголин лиоф. д/ин. 4мг 5мл №5

Лекарственные формы
лиофилизат для инъекций 4мг

Синонимы
Ницерголин-Ферейн
Сермион

Группа
Средства, улучшающие мозговое кровообращение

Международное непатентованное название
Ницерголин

Состав
Активное вещество – ницерголин.

Производители
Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко (Россия)

Фармакологическое действие
Альфа-адренолитическое, сосудорасширяющее, улучшающее мозговое кровообращение. Оказывает как альфа-адреноблокирующее действие, так и миотропное спазмолитическое действие на резистивные сосуды, повышает их проницаемость для глюкозы. Блокирует сосудосуживающие реакции мозговых сосудов, вызванные серотонином. Ингибирует агрегацию тромбоцитов. Улучшает мозговой, легочный и почечный кровоток, нормализует кровоснабжение конечностей при спастических артериопатиях. У больных с артериальной гипертензией может вызвать постепенное умеренное снижение давления. Быстро и почти полностью всасывается. Максимальная концентрация определяется через 1-1,5 часа. Почками выводится 70-80% препарата и метаболитов в течение 70-100 часов после приема. С калом выводится 20%. Период полувыведения препарата – 2,5 часа.

Побочное действие
Головная боль, головокружение, сонливость, ощущение усталости, бессонница, возбуждение, беспокойство, обморок; ортостатическая гипотензия, приступ стенокардии, уменьшение вязкости крови, похолодание конечностей; тошнота, рвота, понижение аппетита, диарея, абдоминальные боли, увеличение кислотности желудочного сока; нарушение эякуляции; потливость; зуд и гиперемия лица и верхней половины туловища, эритема, крапивница; боль в конечностях, жар.

Показания к применению
Нарушения мозгового кровообращения (в т.ч. при атеросклерозе сосудов головного мозга, инсульте, ишемии головного мозга, последствиях тромбоза и тромбоэмболии сосудов головного мозга, посттравматической энцефалопатии, психоорганическом синдроме); мигрень; сосудистые расстройства периферической системы кровообращения (артериопатия конечностей, болезнь Рейно), деменция, вертиго, облитерирующий эндартериит, диабетическая ретино- и ангиопатия, дистрофические заболевания роговицы, сосудистые нарушения в сетчатой и сосудистой оболочках глаза, ишемическая нейропатия зрительного нерва, вестибулярные и лабиринтные нарушения сосудистого генеза; гипертрофия предстательной железы, нарушения мочеиспускания, связанные с нейрогенным мочевым пузырем.

Противопоказания
Повышенная чувствительность, артериальная гипотензия, выраженный атеросклероз периферических сосудов, органические поражения сердца, недавно перенесенный инфаркт миокарда, стенокардия напряжения, брадикардия, острое кровотечение, беременность, лактация.

Передозировка
В случае передозировки наблюдается понижение артериального давления.

Взаимодействие
Усиливает эффекты гипотензивных средств, анксиолитиков и антипсихотических средств. Антациды и холестирамин замедляют всасывание. Следует избегать совместного применения с препаратами, возбуждающими ЦНС, альфа- и бета-адреномиметиками.

READ
Плоскостопие. Симптомы у взрослых, степени, виды, как определить, лечение

Особые указания
При стойкой брадикардии прием препарата возможен только при тщательном врачебном контроле. При одновременном применении с антикоагулянтами и антиагрегантами необходим контроль за параметрами свертываемости крови. С осторожностью применяют с гипотензивными препаратами. После парентерального введения для предупреждения ортостатического эффекта или при возникновении выраженной гипотензии рекомендуется принять горизонтальное положение на 10-15 мин. Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания. На время лечения необходимо воздержаться от употребления алкоголя.

Условия хранения
Список Б. В сухом, защищенном от света месте.

Ницерголин (Nicergoline)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Ницерголин

Таблетки, покрытые оболочкой 1 таб.
ницерголин10 мг

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Альфа-адреноблокатор. Улучшает мозговое кровообращение, активирует метаболизм мозга. Уменьшает сопротивление сосудов мозга, увеличивает артериальный кровоток и потребление кислорода и глюкозы тканями мозга. Уменьшает сопротивление легочных сосудов. Повышает скорость кровотока в сосудах верхних и нижних конечностей, особенно при нарушении кровообращения. Уменьшает агрегацию тромбоцитов и улучшает гемореологические показатели. У пациентов с артериальной гипертензией может вызывать постепенное снижение АД.

Фармакокинетика

После приема внутрь ницерголин быстро и практически полностью (90-100%) абсорбируется из ЖКТ. C max ницерголина в плазме крови достигается через 1-1.5 ч.

Метаболизируется путем гидролиза, диметилирования и глюкуронизации. Известны 3 метаболита ницерголина, основным из которых является 6-метил-8β-оксиметил-10α-метоксиэрголин.

70-80% ницерголина и его метаболитов выводится почками в течение 70-100 ч после приема внутрь. 20% ницерголина выводится с калом.

T 1/2 ницерголина у здоровых добровольцев составляет 2.5 ч, основного метаболита – 12-17 ч.

Показания активных веществ препарата Ницерголин

Острая и хроническая недостаточность мозгового кровообращения (в т.ч. атеросклероз сосудов мозга, динамические нарушения мозгового кровообращения, тромбозы и эмболии сосудов головного мозга), мигрень, облитерирующие заболевания сосудов конечностей, болезнь Рейно, артериальная гипертензия и гипертонический криз (в качестве вспомогательного средства).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
G43 Мигрень
G45 Преходящие транзиторные церебральные ишемические приступы [атаки] и родственные синдромы
I10 Эссенциальная [первичная] гипертензия
I63 Инфаркт мозга
I67.2 Церебральный атеросклероз
I69 Последствия цереброваскулярных болезней
I73.0 Синдром Рейно
I73.1 Облитерирующий тромбангиит [болезнь Бергера]
I73.8 Другие уточненные болезни периферических сосудов
I73.9 Болезнь периферических сосудов неуточненная (в т.ч. перемежающаяся хромота, спазм артерий)
READ
Этиология и лечение тромбоза синусов головного мозга, его патогенез и причины появления

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Устанавливают индивидуально. Внутрь – по 5-10 мг 3 раза/сут, курс лечения – 2-3 мес и более.

В/м – по 2-4 мг 2 раза/сут. Разовая доза при в/в капельном введении составляет 4-8 мг, при в/а – 4 мг.

В некоторых случаях в начале лечения вводят в/м или в/в, затем – внутрь в качестве поддерживающей терапии.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия и головокружение (особенно после в/м или в/в введения), обмороки, покраснение кожи лица.

Со стороны ЦНС: нарушения сна, возбуждение, сонливость, бессонница, беспокойство, усиление потоотделения.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, повышение кислотности желудочного сока, боли в животе, снижение аппетита.

Аллергические реакции: эритема, крапивница.

Противопоказания к применению

Острое кровотечение, недавно перенесенный инфаркт миокарда, артериальная гипотензия, выраженная брадикардия, одновременный прием альфа- и бета-адреноблокаторов, беременность, лактация, повышенная чувствительность к ницерголину.

Применение при беременности и кормлении грудью

Ницерголин противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции почек

Пациентам с почечной недостаточностью при уровне сывороточного креатинина более 2 мг/дл требуется коррекция режима дозирования.

Применение у пожилых пациентов

Пациентам пожилого возраста при уровне сывороточного креатинина более 2 мг/дл требуется коррекция режима дозирования.

Особые указания

Пациентам с почечной недостаточностью и больным пожилого возраста при уровне сывороточного креатинина более 2 мг/дл требуется коррекция режима дозирования.

После в/м или в/в введения ницерголина пациенту необходимо находиться в горизонтальном положении в течение нескольких минут.

При длительной терапии пациентов следует обследовать не реже, чем 1 раз в 6 мес, с целью возможного снижения дозы или отмены ницерголина.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антигипертензивными средствами усиливается антигипертензивное действие.

При одновременном применении усиливается действие непрямых антикоагулянтов и антиагрегантов.

Ницерголин : инструкция по применению

Таблетки круглые покрытые оболочкой оранжевого цвета – дозировкой 5 мг, белого цвета – дозировкой 10 мг, желтого цвета – дозировкой 30 мг, двояковыпуклые. На поперечном разрезе у таблеток дозировкой 5 мг и 30 мг видны два слоя.

Состав

Одна таблетка (дозировкой 5 мг или 10 мг) содержит: действующего вещества – ницерголина – 5 мг или 10 мг; вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат дигидрат, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, опадрай II (в т.ч. гипромеллоза, лактозы моногидрат, макрогол 4000, окрашивающий пигмент оранжевого цвета (содержит титана диоксид Е 171, алюминиевый лак на основе желтого солнечный закат Е 110, железа оксид желтый Е 172, алюминиевый лак на основе индигокармина Е 132, или окрашивающий пигмент белого цвета (содержит титана диоксид Е 171));
одна таблетка (дозировкой 30 мг) содержит: действующего вещества – ницерголина – 30 мг; вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат дигидрат, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, опадрай II (в т.ч. спирт поливиниловый, частично гидролизованный; макрогол 3350; тальк; окрашивающий пигмент желтого цвета (содержит титана диоксид Е 171, алюминиевый лак на основе желтого хинолинового Е 104, железа оксид желтый Е 172)).

READ
Сопли ручьем у ребенка как лечить: что делать, как лечить

Фармакотерапевтическая группа

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Ницерголин – производное эрголина, обладающее альфа-1-адреноблокирующим действием при парентеральном применении. После приема внутрь ницерголин быстро и экстенсивно метаболизируется с образованием ряда метаболитов, которые также оказывают влияние на различных уровнях центральной нервной системы (ЦНС).
После перорального приема ницерголин оказывает различное нейрофармакологическое действие, поскольку он не только стимулирует захват и последующую утилизацию глюкозы тканью мозга, усиливает биосинтез протеинов и нуклеиновых кислот, но и влияет на различные системы нейромедиаторов.
Ницерголин улучшает функционирование холинергических систем головного мозга у пожилых животных. В исследованиях in vivo было показано, что постоянный прием лекарственного средства устраняет развивающееся с возрастом снижение уровня ацетилхолина (в коре головного мозга и в полосатом теле), а также уменьшение высвобождения ацетилхолина (в гиппокампе) in vivo. После продолжительного перорального приема ницерголина происходит усиление активности холинацетилтрансферазы и повышение плотности мускариновых рецепторов. Кроме того, как в экспериментах in vitro, так и in vivo, ницерголин значительно снижает активность ацетилхолинэстеразы. В данных экспериментах отмечалась параллельная динамика нейрохимических изменений и стойких улучшений поведенческих реакций.
Ницерголин также стимулирует активность и транслокацию через клеточную мембрану Сазависимых изоформ протеинкиназы С. Данные энзимы принимают участие в механизме секреции растворимого амилоидного предшественника протеина, что приводит к увеличению его высвобождения и снижению продукции патологического бета-амилоида, что было продемонстрировано на культуре человеческой нейробластомы.
За счет антиоксидантного эффекта и активации ферментов детоксикации ницерголин защищает нервные клетки от гибели, обусловленной окисли-тельным стрессом и апоптозом в экспериментальных моделях in vivo и in vitro. Ницерголин ослабляет развивающееся с возрастом снижение содержания NO-синтазы (nNOS) мРНК в нейронах, что способствует улучшению когнитивной функции.
Ницерголин оказывает нормализующее действие на электроэнцефалограмме (ЭЭГ) пожилых пациентов и взрослых людей после гипоксии, что проявляется в увеличении ɑ- и β-активности и снижении δ- и θ-активности. У пациентов с легкими и умеренно выраженными проявлениями деменции раз-личного генеза (сенильной деменции альцгеймеровского типа и мультиинфарктной деменции) при длительном применении ницерголина (в течение 2–6 месяцев) были отмечены положительные изменения в параметрах потенциалов, связанных с событиями, и вызываемой реакции, таким образом ницерголин оказывает широкое модулирующее действие на клеточные и молекулярные механизмы, задействованные в патофизиологии деменции.
Фармакокинетика
Всасывание. После приема внутрь ницерголин быстро и практически полностью абсорбируется. Пик сывороточной радиоактивности после применения низких доз (4-5 мг) радиоактивно меченного ницерголина у здоровых добровольцев наблюдался через 1,5 часа. Однако при пероральном приеме терапевтических доз (30 мг) Н3-меченного ницерголина здоровыми добровольцами пик сывороточной радиоактивности в сыворотке крови наблюдался через 3 часа, а период полувыведения лекарственного средства составлял при-мерно 15 часов. Абсолютная биодоступность ницерголина после перорального приема составляет приблизительно 5 %, что обусловлено высоким печеночным клиренсом и пресистемным метаболизмом.
После перорального приема здоровыми добровольцами ницерголина в терапевтических дозах значения AUC в радиоактивной сыворотке составляли 81 % и 6 % для основных метаболитов MDL (6-метил-8β-гидроксиметил-10ɑ-метоксиэрголин) и MMDL (1,6-диметил-8β-гидроксиметил-10ɑ-метоксиэрголин), соответственно. Максимальные концентрации MDL и MMDL в плазме крови достигались приблизительно через 1 час и 4 часа после приема лекарственного средства, при этом период полувыведения составлял 13 часов и 14 часов, соответственно.
Распределение. Лекарственное средство быстро и обширно распределяется в тканях, что отражается в короткой фазе распределения сывороточной радиоактивности. Объем распределения ницерголина достаточно большой (> 105 л), что, вероятно, отражает метаболизм лекарственного средства в крови и его проникновение в клетки крови и/или тканей. Ницерголин экстенсивно связывается с протеинами плазмы крови, проявляя большую степень сродства к ɑ-кислотному гликопротеину, чем к альбумину сыворотки крови.
Метаболизм. Ницерголин активно метаболизируется перед выведением. Основной путь метаболизма – гидролиз эфирных связей с образованием метаболита MMDL. Следующая биотрансформация путем деметилирования при-водит к образованию метаболита MDL. Процесс деметилирования происходит с участием каталитического изофермента CYP2D6. У людей, главным об-разом, образуется метаболит MDL, который составляет 50 % общей дозы и 74 % радиоактивности, определяемой в моче. У пациентов с тяжелым нарушением функции почек наблюдается значительное снижение секреции MDL с мочой.
Вторичный путь метаболизма: путем (1-DN) деметилирования образуется 1-диметилницерголин, который, посредством гидролиза эфирных связей, метаболизируется до MDL.
Выведение. Выведение с мочой является основным путем экскреции, поскольку 80 % общей дозы ницерголина, меченного радиоактивным изотопом, определяется в моче и лишь 10-20 % – в кале.
Линейность дозы
В исследованиях на здоровых добровольцах было установлено, что при пероральном приеме ницерголина в дозах 30-60 мг, фармакокинетика ницерголина носит линейный характер.

READ
Мутная моча у ребенка: 7 патологических причин, особенности диагностики

Показания к применению

– симптоматическое лечение лёгкой до умеренно тяжелой деменции для коррекции когнитивных и поведенческих расстройств.

Ницерголин

Ницерголин лиофилизат ампулы 4 мг 5 шт с растворителем 5 мл 5 шт

Альфа-адреноблокатор. Улучшает мозговое кровообращение, активирует метаболизм мозга. Уменьшает сопротивление сосудов мозга, увеличивает артериальный кровоток и потребление кислорода и глюкозы тканями мозга. Уменьшает сопротивление легочных сосудов. Повышает скорость кровотока в сосудах верхних и нижних конечностей, особенно при нарушении кровообращения. Уменьшает агрегацию тромбоцитов и улучшает гемореологические показатели. У пациентов с артериальной гипертензией может вызывать постепенное снижение АД.

Фармакокинетика

После приема внутрь ницерголин быстро и практически полностью (90-100%) абсорбируется из ЖКТ. Cmax ницерголина в плазме крови достигается через 1-1.5 ч.; Метаболизируется путем гидролиза, диметилирования и глюкуронизации. Известны 3 метаболита ницерголина, основным из которых является 6-метил-8β-оксиметил-10-метоксиэрголин.; 70-80% ницерголина и его метаболитов выводится почками в течение 70-100 ч после приема внутрь. 20% ницерголина выводится с калом.; T1/2 ницерголина у здоровых добровольцев составляет 2.5 ч, основного метаболита – 12-17 ч.

Показания

Острая и хроническая недостаточность мозгового кровообращения (в т.ч. атеросклероз сосудов мозга, динамические нарушения мозгового кровообращения, тромбозы и эмболии сосудов головного мозга), мигрень, облитерирующие заболевания сосудов конечностей, болезнь Рейно, артериальная гипертензия и гипертонический криз (в качестве вспомогательного средства).

Противопоказания

Острое кровотечение, недавно перенесенный инфаркт миокарда, артериальная гипотензия, выраженная брадикардия, одновременный прием альфа- и бета-адреноблокаторов, беременность, лактация, повышенная чувствительность к ницерголину.

Применение при беременности и кормлении грудью

Ницерголин противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Способ применения и дозы

Устанавливают индивидуально. Внутрь – по 5-10 мг 3 раза/сут, курс лечения – 2-3 мес и более.; В/м – по 2-4 мг 2 раза/сут. Разовая доза при в/в капельном введении составляет 4-8 мг, при в/а – 4 мг.; В некоторых случаях в начале лечения вводят в/м или в/в, затем – внутрь в качестве поддерживающей терапии.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия и головокружение (особенно после в/м или в/в введения), обмороки, покраснение кожи лица.; Со стороны ЦНС: нарушения сна, возбуждение, сонливость, бессонница, беспокойство, усиление потоотделения.; Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, повышение кислотности желудочного сока, боли в животе, снижение аппетита.; Аллергические реакции: эритема, крапивница.

READ
Таблетки от остеохондроза: медикаментозное лечение заболевания, самые эффективные лекарства

Передозировка

Симптомы: преходящее выраженное снижение артериального давления. ;Лечение: специального лечения обычно не требуется, достаточно уложить пациента в горизонтальное положение на несколько минут, в исключительных случаях при резком нарушении кровоснабжения головного мозга и сердца рекомендуется введение симпатомиметических средств под постоянным контролем артериального давления.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении с антигипертензивными средствами усиливается антигипертензивное действие.; При одновременном применении усиливается действие непрямых антикоагулянтов и антиагрегантов.

Особые указания

Пациентам с почечной недостаточностью и больным пожилого возраста при уровне сывороточного креатинина более 2 мг/дл требуется коррекция режима дозирования.; После в/м или в/в введения ницерголина пациенту необходимо находиться в горизонтальном положении в течение нескольких минут.; При длительной терапии пациентов следует обследовать не реже, чем 1 раз в 6 мес, с целью возможного снижения дозы или отмены ницерголина.

Ницерголин

Ницерголин — производное эрголина, улучшает метаболические и гемодинамические процессы в головном мозге, снижает агрегацию тромбоцитов и улучшает гемореологические показатели крови, повышает скорость кровотока в верхних и нижних конечностях, проявляет альфа1-адреноблокирующее действие. У больных с артериальной гипертензией может вызывать постепенное умеренное снижение давления.

Фармакокинетика

Основные продукты метаболизма ницерголина:1,6-диметил-8ß-гидроксиметил-10α-метоксиэрголин (MMDL, продукт гидролиза) и 6-метил-8ß-гидроксиметил-10α-метоксиэрголин (MDL, продукт деметилирования под действием изофермента CYP2D6). Ницерголин активно (> 90 %) связывается с белками плазмы, причём степень его сродства к альфа1-кислому гликопротеину больше, чем к сывороточному альбумину. Показано, что ницерголин и его метаболиты могут распределятся в клетках крови. Фармакокинетика ницерго лина носит линейный характер и не меняется в зависимости от возраста пациента. Ницерголин выводится в форме метаболитов, в основном, через почки (примерно 80 % от общей дозы), и в небольшом количестве (10 — 20 %) — через кишечник. У больных с тяжёлой почечной недостаточностью наблюдалось значительное снижение степени выведения продуктов метаболизма с мочой по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек.

Показания

Острые и хронические церебральные метаболические и сосудистые нарушения (вследствие атеросклероза; артериальной гипертензии, тромбоза или эмболии сосудов головного мозга, в том числе транзиторная ишемическая атака, сосудистая деменция и головная боль, вызванная вазоспазмом).

READ
ХФПН при беременности. Что это такое, к чему приводит, последствия, как определить, чем опасно

Острые и хронические периферические метаболические и сосудистые нарушения (органические и функциональные артериопатии конечностей, болезнь. Рейно, синдромы, обусловленные нарушением периферического кровотока).

В качестве дополнительного средства при лечении гипертонических кризов.

Противопоказания

Недавно перенесенный инфаркт миокарда, кровотечение, выраженная брадикардия, ортостатическая гипотензия, повышенная чувствительность к ницерголину или другим компонентам препарата, непереносимость галактозы, дефицит лактозы или глюкозо-галактозная мальабсорбция, беременность, грудное вскармливание, детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных).

С осторожностью

Гиперурикемия или подагра в анамнезе в сочетании с лекарственными средствами, которые нарушают метаболизм или выведение мочевой кислоты!

Способ применения и дозы

Внутримышечно, предварительно растворив в прилагаемом растворе натрия хлорида 0,9 %, по 2-4 мг 2 раза в сутки.

Доза и длительность терапии зависят от характера заболевания.

Больным с нарушением функции почек (сывороточный креатинин > 2 мг/дл), рекомендуется применять в более низких терапевтических дозах.

Побочное действие

Выраженное снижение артериального давления, головокружение, диспептические расстройства (тошнота, диарея, боли в животе), ощущение жара, аллергические реакции, сонливость или бессонница. Возможно повышение концентрации мочевой кислоты в крови, причём этот эффект не зависит от дозы и длительности терапии.

Передозировка

Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов, за исключением аллергических реакций.

Лечение: симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Усиливает действие гипотензивных лекарственных средств. Ницерголин метаболизируется под действием цитохрома CYP2D6; поэтому нельзя исключить возможность его взаимодействия, с препаратами, которые метаболизируются при участии этого же фермента.

Особые указания

После введения Ницерголина больным рекомендуется находиться в горизонтальном положении в течение нескольких минут после инъекции, особенно в начале лечения, из-за возможной ортостатической гипотензии.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Несмотря на то, что ницерголин улучшает реакцию и концентрацию внимания, его воздействие на способность управлять автомобилем и пользоваться сложной техникой специально не изучалось. В любом случае, в период лечения следует воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 4 мг.

READ
Эритроциты в моче у ребенка: причины, норма, повышенные

Препарат, с содержанием активного вещества 4 мг, помещают в ампулы из нейтрального стекла.

По 5 мл натрия хлорида растворителядля приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9 % в ампулы из нейтрального стекла.

На ампулы может быть нанесена точка или кольцо излома.

5 ампул с препаратом и 5 ампул с растворителем помещают в контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной.

Одну контурную ячейковую упаковку с препаратом и одну контурную ячейковую упаковку с растворителем вместе со скарификатором ампульным керамическим или ампульным, абразивным и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

При использовании ампул с точкой или кольцом излома скарификатор не вкладывают.

Хранение

Хранить в защищённом от света месте при температуре от 2 до 10 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Ницерголин лиофилизат – Эллара – инструкция по применению

Лактозы моногидрат – 30,0 мг, винная кислота – 1,04 мг.

На 1 мл растворителя:

Натрия хлорид – 9,0 мг;

Вода для инъекций – до 1,0 мл.

Описание

Пористая масса или порошок белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Ницерголин – производное эрголина α-адреноблокатор.

Ницерголин имеет высокое сродство к α1-адренергических рецепторам и умеренной аффинностью α2-адренергическим рецепторам.

Увеличивает кровообращение в церебральных и периферических артериях в дозах которые не влияют на артериальное давление или частоту сердечных сокращений.

Фармакокинетика:

После приема внутрь ницерголин быстро и практически полностью абсорбируется. Основные продукты метаболизма ницерголина: 16-диметил-8β-гидроксиметил-10α-метоксиэрголин (MMDL продукт гидролиза) и 6-метил-8β-гидроксиметил-10α- метоксиэрголин (MDL продукт деметилирования под действием изофермента CYP2D6). Соотношение значений площади под кривой “концентрация – время” (AUC) для MMDL и MDL при приеме ницерголина внутрь указывает на выраженный метаболизм при “первом прохождении” через печень. Прием пищи или лекарственная форма не оказывают существенного влияния на степень и скорость всасывания ницерголина. Ницерголин активно (> 90%) связывается с белками плазмы причем степень его сродства к α1-кислому гликопротеину больше чем к сывороточному альбумину. Показано что ницерголин и его метаболиты могут распределяться в клетках крови. Фармакокинетика ницерголина при применении доз до 60 мг носит линейный характер и не меняется в зависимости от возраста пациента.

READ
Рефлюкс-эзофагит - симптомы и лечение у детей и взрослых

Ницерголин выводится в виде метаболитов в основном почками (примерно 80% от общей дозы) и в небольшом количестве (10-20%) – через кишечник. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек наблюдается значительное снижение секреции MDL с мочой. При вторичном метаболическом пути с помощью деметилирования (1-DN) образуется 1деметил-ницерголин который затем метаболизируется до MDL путем гидролиза эфирных связей.

Показания:

Противопоказания:

Гиперчувствительность к ницерголину или другим компонентам препарата острое кровотечение выраженная брадикардия нарушение ортостатической регуляции недавно перенесенный инфаркт миокарда детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных).

С осторожностью:

Гиперурикемия или подагра в анамнезе и/или сочетание с лекарственными средствами нарушающие метаболизм и выведение мочевой кислоты.

Беременность и лактация:

В период беременности применение препарата противопоказано.

На время лечения необходимо отказаться от грудного вскармливания так как ницерголин и продукты его метаболизма проникают в молоко матери.

Способ применения и дозы:

Внутримышечно: рекомендуемая доза 2-4 мг препарата 2 раза в сутки.

4 мг препарата растворяют в 2 или 4 мл натрия хлорида раствора для инъекций 09% полученный раствор имеет концентрацию соответственно 2 мг/мл и 1 мг/мл.

Внутривенно: рекомендуемая доза 4-8 мг вводят капельно при необходимости введение можно повторять несколько раз в день.

4 или 8 мг препарата растворяют в 100 мл раствора натрия хлорида 09% или раствора декстрозы 5% 10% приготовленный раствор имеет концентрацию соответственно 004 мг/мл и 008 мг/мл.

Внутриартериально: рекомендуемая доза 4 мг вводят в течение 2 минут.

4 мг препарата растворяют в 10 мл раствора натрия хлорида 09% приготовленный раствор имеет концентрацию 04 мг/мл.

Раствор препарата рекомендуется использовать сразу после приготовления.

Доза продолжительность лечения путь введения зависят от характера и тяжести заболевания. Предпочтительно начинать лечение с парентерального введения с последующим переходом на пероральный прием препарата.

При хронической почечной недостаточности (креатинин сыворотки 2 мг/дл и более) препарат рекомендуется назначать в более низких дозах.

Побочные эффекты:

Со стороны сердечно-сосудистой системы системы органов кроветворения и гемостаза: ортостатическая гипотензия приступ стенокардии уменьшение вязкости крови похолодание конечностей выраженное снижение артериального давления.

READ
Фукорцин раствор - инструкция по применению, цена, аналоги

Со стороны нервной системы и органов чувств: нарушения сна (бессонница повышенная сонливость) головокружение головная боль ощущение усталости возбуждение беспокойство обморок.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота рвота понижение аппетита диарея абдоминальные боли увеличение кислотности желудочного сока.

Со стороны обмена веществ: повышение концентрации мочевой кислоты в крови (выраженность не зависит от дозы и длительности терапии).

Со стороны мочеполовой системы: нарушение эякуляции.

Со стороны кожных покровов: потливость ощущение жара.

Аллергические реакции: редко – зуд и гиперемия лица и верхней половины туловища эритема крапивница.

Со стороны дыхательной системы: при длительном применении в крайне редких случаях возможно изолированное поражение плевры или сочетанное поражение плевры и легких в том числе легочная фиброзирующая интерстициальная пневмония.

Прочие: боль в конечностях жар.

Передозировка:

Симптомы: преходящее выраженное снижения артериального давления (АД).

Лечение: уложить пациента в горизонтальное положение при необходимости – симпатомиметики под контролем АД.

Взаимодействие:

Ницерголин может усиливать эффекты антигипертензивных препаратов.

Ницерголин метаболизируется системой цитохрома Р450 под действием изофермента CYP2D6 поэтому нельзя исключить возможность взаимодействия с такими препаратами как хинидин большинство антипсихотических лекарственных препаратов (в том числе клозапин рисперидон галоперидол тиоридазин).

При применении с ацетилсалициловой кислотой может удлиняться время кровотечения.

При применении с препаратами влияющими на метаболизм мочевой кислоты могут изменяться метаболизм и экскреция мочевой кислоты.

Ницерголин не рекомендуется применять одновременно с препаратами стимулирующими ЦНС (альфа- и бета-адреномиметики).

В связи с тем что ницерголин повышает эффект антикоагулянтов и антиагрегантов при их одновременном применении с ницерголином необходимо контролировать параметры свертывания крови.

Препарат может усиливать эффекты холиномиметических средств.

Ницерголин может потенцировать влияние бета – адреноблокаторов на сердце.

Особые указания:

После внутривенного введения препарата для предотвращения ортостатической гипотензии больному рекомендуется находиться в горизонтальном положении в течение 10-15 минут.

При выраженных побочных явлениях уменьшают дозу или прекращают прием препарата. Были выявлены случаи фиброза (например легких сердца клапанов сердца или забрюшинного фиброза) связанные с действием алкалоидов спорыньи на серотониновые 5-НТ-рецепторы.

При применении алкалоидов спорыньи и их производных были зарегистрированы симптомы эрготизма (в том числе тошнота рвота диарея абдоминальные боли вазоконстрикция периферических сосудов).

READ
Травы для почек: лечение и профилактика, лечебные отвары из почечных трав

Во время применения препарата следует воздерживаться от употребления алкоголя.

Перед назначением этого класса лекарственных препаратов врачам необходимо ознакомиться с признаками и симптомами передозировки препаратов спорыньи.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторной реакции.

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

По 4 мг препарата в ампулы нейтрального стекла вместимостью 5 мл.

По 4 мл растворителя в ампулы нейтрального стекла вместимостью 5 мл.

По 5 ампул с препаратом в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной (ПВХ).

По 5 ампул с растворителем в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной (ПВХ).

1 или 2 контурные ячейковые упаковки с препаратом вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона для потребительской тары.

1 контурную ячейковую упаковку с препаратом и 1 контурную ячейковую упаковку с растворителем (Натрия хлорида раствор для инъекций 09%) вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным укладывают в пачку из картона для потребительской тары.

По 10 ампул вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона для потребительской тары с гофрированным вкладышем. При упаковке ампул с точкой или кольцом излома скарификатор ампульный не вкладывают.

Упаковка для стационаров. По 50 100 контурных ячейковых упаковок с ампулами вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку из картона гофрированного.

По 25 контурных ячейковых упаковок с ампулами препарата и 25 контурных ячейковых упаковок с ампулами растворителя или по 50 контурных ячейковых упаковок с ампулами препарата и по 50 контурных ячейковых упаковок с ампулами растворителя вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку из картона гофрированного.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью “Эллара” (ООО “Эллара”), 601122, Владимирская область, Петушинский район, г. Покров, ул. Франца Штольверка, д.20, стр. 2, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Ницерголин лиофилизат – Эллара – цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Ницерголин лиофилизат – Эллара в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Ссылка на основную публикацию