Нормазе – инструкция по применению
Состав
В 100 мл препарата содержится:
активное вещество: лактулоза раствор (в пересчете на лактулозу) -66,7 г
вспомогательные вещества: кислота лимонная, вода очищенная, ароматизатор сливочный (№ 7 бис).
Состав ароматизатора: пропиленгликоль, дигидрокумарин, ванилин.
Описание
Прозрачная, бесцветная или светло-желтого с коричневатым оттенком цвета сиропообразная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа:
КодАТХ: A06AD11
Фармакологическое действие
Оказывает гиперосмотическое, гипоаммониемическое, слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей кальция.
Под влиянием препарата происходит изменение флоры толстого кишечника (увеличение количества лактобацилл), что приводит к повышению кислотности в просвете толстого кишечника и стимулирует его перистальтику. Наряду с этим увеличивается объем и происходит размягчение каловых масс. В результате препарат оказывает слабительный эффект, не влияя при этом непосредственно на слизистую оболочку и гладкую мускулатуру толстого кишечника. Под действием препарата происходит миграция аммиака из крови в кишечник, уменьшение образования азотосодержащих токсических веществ в его проксимальном отделе и, соответственно, всасывание их в систему полой вены. Действие наступает через 24-48 часов после приема (отсроченность обусловлена прохождением препарата через желудочно-кишечный тракт).
Обладает способностью ингибировать рост сальмонелл в толстом кишечнике. Не уменьшает абсорбцию витаминов и не вызывает привыкания.
Фармакокинетика.
Абсорбция – низкая, выводится через кишечник в неизмененном виде (выведение почками – 3 %).
Показания к применению
Хронический запор; регулирование стула при геморрое, необходимости хирургической операции на толстой кишке и в области анального отверстия, в послеоперационном периоде; печеночная прекома и кома, печеночная энцефалопатия, гипераммониемия; дисбактериоз, сальмонеллез (за исключением генерализованных форм).
Противопоказания
Гиперчувствительность, непереносимость галактозы или фруктозы, галактоземия, непроходимость кишечника, ректальные кровотечения, коло-, илеостома, подозрение на аппендицит.
С осторожностью
сахарный диабет
Беременность и лактация
Необходимо соотнести пользу от применения у матери и риск для плода или ребенка.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды. При запорах: взрослые – в первые 3 дня по 15 – 40 мл в сутки, затем – по 10 -25 мл. Дети старше 6 лет – в первые 3 дня по 15 мл в сутки, затем – по 10 мл; 1-6 лет – по 5-10 мл в сутки, до 1 года – 5 мл в сутки. Продолжительность лечения от 4 недель до 3-4 месяцев.
При печеночной коме, прекоме, энцефалопатии и гипераммониемии: начальная доза составляет 30-60 мл 3 раза в сутки. Затем дозу подбирают так, чтобы мягкий стул был 2-3 раза в сутки. Лечение может продолжаться до 3-х месяцев и больше.
При дисбактериозе и сальмонеллезе: взрослые – по 15-30 мл 3-5 раз в сутки, дети старше 8 лет – 45 мл в сутки, от 5 до 8 лет – 25 мл в сутки, от 1 до 5 лет – 15 мл в сутки, до 1 года 5-15 мл в сутки. Продолжительность лечения 10-12 дней, повторные курсы 3 раза с недельными перерывами.
В послеоперационном периоде: взрослые – по 10-30 мл 3 раза в сутки, дети старше 1 года по 5-10 мл 2-3 раза в сутки, до 1 года – по 5 мл 2 раза в сутки. Препарат назначают через 18-24 часа после операции в течение 3-5 дней.
Побочное действие
Судороги, метеоризм, тошнота, диарея, головная боль, головокружение, аритмии, -миалгия, повышенная утомляемость,-елабость. При длительном лечении-нарушение водно-электролитного обмена.
Взаимодействие
Антибиотики и антациды снижают эффект. Изменяет рН-зависимое высвобождение кишечнорастворимых лекарственных средств. Не рекомендуется принимать лактулозу в течение 2 часов после приема других лекарственных средств.
Особые указания
При длительном применении препарата (более 6 месяцев) следует регулярно контролировать концентрацию калия, хлора и углекислого газа в плазме крови. При гастрокардиальном синдроме следует постепенно увеличивать дозы, чтобы избежать метеоризма.
Форма выпуска Сироп 667 мг/мл по 200 мл препарата во флакон темного стекла III гидролитического класса, закрытый навинчиваемой алюминиевой крышкой с прокладкой из пенополиэтилена. Флакон вместе с полиэтиленовым мерным стаканчиком и инструкцией по применению упакован в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре от 15 до 25 °С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
Л. Молтени и К. дей Фрателли Алитти Сочиета да Езерчицио С.п.А., Италия
Штрада стратале 67, лок. Гранатиери, 50018, Скадиччи, Флоренция
Фирма, уполномоченная изготовителем на принятие претензий от покупателей:
“Д-р Редди’с Лабораторис ЛТД”, 115035, Москва, Овчинниковская набережная, д. 20, стр. 1
Нормазе® (Normase)
Жидкость: прозрачная, бесцветная или светло-желтого с коричневатым оттенком цвета, сиропообразная, с характерным сладким запахом.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Оказывает гиперосмотическое, гипоаммониемическое, слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей кальция.
Под влиянием препарата происходит изменение флоры толстого кишечника (увеличение количества лактобацилл), что приводит к повышению кислотности в просвете толстого кишечника и стимулирует его перистальтику. Наряду с этим увеличивается объем и происходит размягчение каловых масс. В результате препарат оказывает слабительный эффект, не влияя при этом непосредственно на слизистую оболочку и гладкую мускулатуру толстого кишечника. Под действием препарата происходит миграция аммиака из крови в кишечник, уменьшение образования азотосодержащих токсических веществ в его проксимальном отделе и, соответственно, всасывания их в систему полой вены. Действие наступает через 24–48 ч после приема (отсроченность обусловлена прохождением препарата через ЖКТ).
Обладает способностью ингибировать рост сальмонелл в толстом кишечнике. Не уменьшает абсорбцию витаминов и не вызывает привыкания.
Фармакокинетика
Абсорбция — низкая, выводится через кишечник в неизмененном виде (выведение почками — 3%).
Показания
регулирование стула при геморрое, необходимости хирургической операции на толстой кишке и в области анального отверстия, в послеоперационном периоде;
печеночная прекома и кома, печеночная энцефалопатия, гипераммониемия;
дисбактериоз, сальмонеллез (за исключением генерализованных форм);
синдром гнилостной диспепсии у детей раннего возраста в результате пищевых отравлений.
Противопоказания
непереносимость галактозы или фруктозы;
ректальные кровотечения, коло-, илеостома;
подозрение на аппендицит.
С осторожностью: cахарный диабет.
Побочные действия
Метеоризм, тошнота, диарея; при длительном лечении из-за диареи — нарушение водно-электролитного обмена: головная боль, головокружение, аритмии, миалгия, повышенная утомляемость, слабость.
Взаимодействие
Антибиотики и антациды снижают эффект. Изменяет pН-зависимое высвобождение кишечнорастворимых ЛС. Не рекомендуется принимать лактулозу в течение 2 ч после приема других ЛС.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды.
При запорах: взрослым — в первые 3 дня по 15–40 мл/сут, затем — по 10–25 мл/сут; детям старше 6 лет — в первые 3 дня по 15 мл/сут, затем — по 10 мл/сут; 1–6 лет — по 5–10 мл/сут; до 1 года — 5 мл/сут. Продолжительность лечения — от 4 нед до 3–4 мес.
При печеночной коме, прекоме, энцефалопатии и гипераммониемии: начальная доза составляет 30–60 мл 3 раза в сутки. Затем дозу подбирают так, чтобы мягкий стул был 2–3 раза в сутки. Лечение может продолжаться до 3 мес и более.
В послеоперационном периоде: взрослым — по 10–30 мл 3 раза в сутки; детям старше 1 года — по 5–10 мл 2–3 раза в сутки; до 1 года — по 5 мл 2 раза в сутки. Препарат назначают через 18–24 ч после операции в течение 3–5 дней.
Особые указания
При длительном применении препарата (более 6 мес) следует регулярно контролировать уровень калия, хлора и углекислого газа в плазме крови.
При гастрокардиальном синдроме следует постепенно увеличивать дозы, чтобы избежать метеоризма.
Форма выпуска
Сироп, 667 мг/мл. Во флаконах темного стекла III гидролитического класса, закрытых навинчиваемыми алюминиевыми крышками с прокладками из пенополиэтилена по 200 мл. 1 фл. с ПЭ мерным стаканчиком в картонной пачке.
Производитель
Л. Молтени и К. дей Фрателли Алитти Сочиета ди Езерчицио С.п.А. Италия, Штрада стратале, 67, лок. Гранатиери, 50018, Скадиччи, Флоренция.
Фирма, уполномоченная производителем на принятие претензий от потребителей: «Д-р Редди’c Лабораторис Лтд.». 115035, Москва, Овчинниковская наб., 20, стр. 1.
Тел.: (495) 795-39-39, 783-29-01; факс: (495) 795-39-08.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
При температуре 15–25 °C Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Заказ в аптеках
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.
Нормазе: состав, принципе действия
Нормазе — средство, мягко разрешающее проблемы запоров без болей и спазмов. Состав препарата безопасен даже для детей. Прием Нормазе не оказывает негативного влияния на микрофлору кишечника.
Состав препарата
Действие Нормазе объясняется наличием в составе основного компонента — лактулозы. Она является синтетическим дисахаридом, получаемым искусственным путем. Лактулоза не встречается в природе в натуральном виде. Тонкий кишечник не умеет ее перерабатывать, поэтому его агрессивная среда не оказывает никакого влияния на молекулы лактулозы. Она в неизменном виде попадает в толстый кишечник и там оказывает свое слабительное действие.
Дополнительными компонентами препарата выступают:
В 100 мл препарата содержится около 66 г лактулозы. Флаконы Нормазе продаются объемом по 200 мл.
Принцип действия Нормазе
В связи с тем, что в организме человека нет ферментов, способных переварить лактулозу, вещество не всасывается в кровь и в неизменном виде попадает в просвет толстого кишечника. Здесь сироп становится прекрасной питательной средой для размножения бифидобактерий и кисломолочных бактерий. Они совместно превращают лактулозу в три вида кислот: молочную, муравьиную и уксусную. Эти три производных имеют выраженный осмотический эффект, то есть способны накапливать жидкость в кишечнике, которая создает определенное давление на его стенки.
Подобным эффектом обладает натуральная клетчатка, поэтому у людей, включающих в свой ежедневный рацион овощи, фрукты и зелень не бывает запоров. Нормазе накапливает соли в просвете кишечника. А соль “притягивает” жидкость. Вода движется туда, где есть более концентрированный солевой раствор. Увеличивая объемы жидкости в толстом кишечнике, Нормазе способствует росту объема каловых масс, которые давят на его стенки, запуская перистальтику. Благодаря этому простому механизму обеспечивается слабительный эффект.
После приема разовой дозы средства должно пройти от 1 до 2 суток, прежде чем проявится действие вещества. Именно столько времени требуется лактулозе, чтобы попасть из тонкого кишечника в толстый и создать давление на его стенки.
Показания к использованию Нормазе
Поскольку Нормазе является слабительным средством, его назначают при запорах. Средство ввиду своей безопасности может применяться для нормализации стула у детей дошкольного возраста и даже грудничков.
Запором называют отсутствие опорожнения кишечника более трех суток подряд. Если речь идет о взрослом человеке, то запорами чаще всего страдают беременные женщины и пожилые люди. У будущих мам проблема запоров встречается часто из-за того, что плод и растущая матка сдавливают кишечник, ограничивая кровоснабжение и перистальтику. Нормазе делает каловые массы мягкими, что избавляет женщину от болей при их передвижении к выходу и помогает мягко очистить организм от продуктов жизнедеятельности.
Пожилые люди страдают запорами из-за того, что кишечник в определенном возрасте уже не справляется со своими функциями, его мускулатура утрачивает свою силу, из-за чего кал застаивается в организме. Если он не выходит в течение трех суток, это может грозить интоксикацией.
Груднички, в частности дети в возрасте от 6 месяцев, сталкиваются с запорами. Виной всему, как правило, становится неправильный прикорм. Если грудничку дают кашу, во время приготовления которой были нарушены все пропорции, или когда кашу дают более одного раза в сутки, у ребенка может возникнуть запор, не связанный с дисфункцией кишечника или слабой его перистальтикой. Такой запор возникает потому что комочки кала формируются слишком плотные, и их объем, как правило, превышает диаметр анального кольца младенца. В этом случае сироп Нормазе также будет спасением.
Важно помнить, что прежде чем купить Нормазе грудничку, нужно оценить его состояние. Когда ребенок весел, хорошо спит, ест, достаточно пьет, не капризничает без явного повода, но при этом не было стула два-три дня — это не запор. Груднички могут опорожнять свой кишечник раз в три дня, если все, что съедается ими, практически полностью усваивается. Поэтому при отсутствии жалоб со стороны ребенка давать слабительное не следует.
Нормазе: инструкция по применению
Когда запор наблюдается у грудничка первого года жизни с реальными жалобами ребенка на свое состояние (плач, поджимание ножек, пронзительный и частый крик), дают 5 мл препарата в сутки единовременно. Можно добавить средство в молочную смесь или напиток, если ребенок еще не умеет есть из ложки.
При лечении запоров у детей от 6 до 12 лет, используют разово 15 мл. При необходимости можно использовать средство в течение 3 дней подряд, постепенно снижая разовую дозу до 10 мл.
Взрослым дают по 15-40 мл единовременно один раз в сутки. На следующий день дозу снижают до 10-25 мл.
Во всех случаях сироп принимают после еды, один раз в сутки, не превышая рекомендованный объем. Длительность непрерывного использования как правило не превышает 3 дней.
Нормазе: отзывы
Пациенты, использующие Нормазе в качестве слабительного средства, отмечают его мягкое и деликатное действие. Отсутствуют спастические боли в области живота, организм очищается легко, без дискомфорта. Если не превышать указанную дозировку, проблем с опорожнением кишечника не возникнет.
Исключениями могут быть ситуации, когда у пациента присутствует непереносимость галактозы и фруктозы. В этом случае прием сиропа вызовет метеоризм, рези в животе и другие неприятные симптомы.
Тем не менее, врачи рекомендуют прибегать к помощи лактулозы в безвыходной ситуации. Для нормальной работы кишечника крайне важно соблюдать режим питания и включать в свой ежедневный рацион овощи, фрукты, укроп. Не стоит питаться на ходу фаст-фудом. Кроме того, важно сохранять двигательную активность и пить достаточно жидкости. Тогда не будет проблем со стулом и не придется прибегать к помощи слабительных средств.
Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.
Нормазе : инструкция по применению
вспомогательные вещества: кислота лимонная, ароматизатор (№ 7 бис), вода очищенная.
Описание
Прозрачная бесцветная или бледно коричневато-желтого цвета сиропообразная жидкость со сладким вкусом и кремовым запахом
Фармакотерапевтическая группа
Слабительные. Осмотические слабительные. Лактулоза
Код АТХ А06АD11
Фармакологические свойства
При приеме внутрь лактулоза не абсорбируется. В неизмененном виде лактулоза достигает толстого кишечника, где расщепляется кишечной флорой.
Фармакодинамика
Лактулоза (b-галактозил-фруктоза) – представляет собой синтетический дисахарид, который, благодаря отсутствию специфического фермента в тонком кишечнике, достигает толстого кишечника в неизмененном виде. Здесь лактулоза расщепляется сахаролитическими бактериями (Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus bifidus), увеличивая их рост и подавляя протеолитическую флору. Разложение происходит вплоть до низкомолекулярных органических кислот (в основном, молочной кислоты), с последующим снижением рН в толстой кишке.
Как результат, наблюдается следующее действие лактулозы:
– лактулоза снижает pH толстой кишки и, как следствие, провоцирует превращение аммиака, который может абсорбироваться слизистой оболочкой кишечника, в ион аммония, который не может быть абсорбирован;
– лактулоза подавляет протеолитическую флору и предотвращает образование аммиака и других токсических веществ, получаемых при катаболизме протеина;
– органические анионы, образующиеся при разложении лактулозы, поскольку они не могут быть абсорбированы кишечником, увеличивают содержание воды в толстой кишке посредством осмоса. В фекальной массе увеличивается содержание воды, и, как результат, улучшается очищение кишечника.
Оказывает гиперосмотическое, гипоаммониемическое, слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей кальция.
Оказывая слабительный эффект, препарат не влияет при этом непосредственно на слизистую оболочку и гладкую мускулатуру толстого кишечника. Действие наступает через 24 – 48 часов после приема (отсроченность обусловлена прохождением препарата через желудочно-кишечный тракт).
Обладает способностью ингибировать рост сальмонелл в толстом кишечнике. Не уменьшает абсорбцию витаминов и не вызывает привыкания.
Показания к применению
– для кратковременного лечения запора
Способ применения и дозы
Для приема внутрь.
Начальная дозировка обычно составляет 20 мл в сутки, затем по 10 мл в сутки в качестве поддерживающей дозы. Для некоторых пациентов более высокая начальная доза (30-40 мл), в случае необходимости, постепенно снижается до обычной поддерживающей дозы. Для чувствительных пациентов желательно начинать прием с самых низких доз.
От 5 до 15 мл в сутки, в зависимости от массы тела.
0.5 – 1 мл/кг массы тела в сутки.
Вышеуказанные количества можно принимать один раз в сутки, желательно утром после ночного голодания, или вечером перед ужином.
Принимать с достаточным количеством воды (полный стакан воды). Употребление большого количества жидкости способствует эффективности действия лекарственного средства.
Правильно подобранная доза должна быть, как минимум, достаточна для продуцирования легкого испражнения стула мягкой консистенции.
Желательно вначале использовать минимальные рекомендуемые дозы. В случае необходимости доза может быть увеличена, но не должна превышать максимальную указанную дозу.
Слабительные средства следует использовать как можно реже, и не больше семи дней. Более длительный срок использования требует назначения врача после тщательной оценки каждого индивидуального случая.
Побочные действия
– единичные колики в животе или рези, более частые в случае тяжелого запора, метеоризм (эти симптомы, обычно протекающие в легкой форме, спонтанно исчезают в течение первых дней терапии)
– диарея (при появлении диареи, дозировку необходимо снизить или прекратить лечение)
– электролитное истощение (после длительного лечения)
– запор (при злоупотреблении приемом препарата)
– умеренная потеря веса
Противопоказания
– повышенная чувствительность к лактулозе или к любому из вспомогательных веществ
– галактоземия, синдром дефицита лактозы, синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы, непереносимость фруктозы
– острые или неизвестного происхождения боли в животе, тошнота и рвота
– непроходимость кишечника или стеноз, перфорация или риск перфорации желудочно-кишечного тракта
– острые воспалительные желудочно-кишечные заболевания
– неспецифический язвенный колит
– ректальное кровотечение неизвестного происхождения, тяжелая дегидратация
– при беременности и лактации (см. раздел «Особые указания»)
– у детей до 12 лет (см. раздел «Особые указания»)
Лекарственные взаимодействия
Возможно взаимное усиливающее действие с неомицином.
Антибиотики и антациды снижают эффект препарата.
Изменяет рН-зависимое высвобождение кишечнорастворимых лекарственных средств (возможна их инактивация в результате снижения рН толстого кишечника).
При одновременном применении с диуретиками, кортикостероидами, амфотерицином Б возможно усиление потери калия.
При одновременном применении с сердечными гликозидами возможно усиление действия гликозидов.
Не рекомендуется принимать Нормазе в течение 2 часов после приема других лекарственных средств.
Особые указания
Злоупотребление приемом слабительных средств (частое, продолжительное использование или применение больших доз) может вызвать постоянную диарею с соответствующей потерей воды, минеральных солей (калия) и других питательных факторов.
При длительном применении препарата (более 6 месяцев) следует регулярно контролировать уровень калия, хлора и углекислого газа в плазме крови.
В тяжелых случаях могут наблюдаться обезвоживание (дегидратация) или гипокалиемия. Гипокалиемия может вызвать сердечную или нейромышечную дисфункцию, в частности, в случае сопутствующего лечения сердечными гликозидами, диуретиками или кортикостероидами.
Больные, находящиеся на лечении дигиталисом, должны проконсультироваться с врачом перед началом терапии.
При гастрокардиальном синдроме следует постепенно увеличивать дозы, чтобы избежать метеоризма.
Злоупотребление слабительными средствами, в частности, стимулирующими слабительными средствами, может вызвать зависимость (и, как следствие, постоянную потребность в увеличении дозы), хронический запор и потерю нормальной функции кишечника (кишечную атонию).
Активной субстанцией препарата Нормазе является почти не абсорбируемый и не метаболизируемый сахар. В связи с наличием других сахаров, таких, как лактоза, галактоза и тагатоза, этот препарат необходимо с осторожностью назначать больным сахарным диабетом.
Лечение хронического или рецидивирующегося запора всегда требует консультации врача для диагноза, назначения препарата и наблюдения во время терапии.
Не рекомендуется принимать Нормазе в течение 2 часов после приема других лекарственных средств.
Необходимо проконсультироваться с врачом, когда необходимость в использовании слабительного средства обусловлена внезапным изменением предшествующих кишечных отправлений (частота и характеристика испражнений), устойчиво наблюдающихся больше двух недель, или когда использование слабительного средства неэффективно.
Пожилым и нездоровым людям следует проконсультироваться с врачом до начала лечения лекарственным средством.
При лечении детей слабительные средства должны применяться в исключительных случаях и под наблюдением врача.
Необходимо учитывать, что во время лечения могут возникнуть расстройства рефлекса дефекации и нарушение водно-электролитного обмена.
Беременность и лактация
Как и любое лекарственное средство, применяемое в период беременности или лактации, продукт должен использоваться только при необходимости, под непосредственным контролем врача, и только в случае, когда потенциальная выгода для матери превышает возможный риск для плода или младенца.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Передозировка
Симптомы: боли в животе, вздутие, диарея, обезвоживание и электролитный дисбаланс.
Лечение: отмена препарата или снижение дозировки, коррекция водно-электролитного баланса.
Форма выпуска и упаковка
По 200 мл препарата во флаконы из темного стекла III гидролитического класса, с завинчивающейся алюминиевой крышкой с контролем первого вскрытия и прокладкой из пенополиэтилена.
По 1 флакону вместе с полипропиленовым мерным стаканчиком, градуированным от 2.5 до 30 мл, и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в пачку картонную.
Нормазе : инструкция по применению
Вспомогательные вещества: кислота лимонная моногидрат, ароматизатор кремовый; вода очищенная.
Лекарственная форма
Основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная или слабого коричневато-желтого цвета сиропоподобная жидкость, сладкая на вкус, с характерным ароматом (ириски).
Фармакологическая группа
Осмотические слабительные средства. Код АТХ A06A D11.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Лактулоза – синтетический дисахарид. В толстой кишке лактулоза расщепляется кишечными бактериями до низкомолекулярных органических кислот. Эти кислоты снижают рН в просвете толстой кишки и, вследствие осмотического эффекта, увеличивают объем кишечного содержимого. Это стимулирует перистальтику толстой кишки и нормализует консистенцию каловых масс. Запор корректируется, и восстанавливается физиологический ритм пищеварения.
При портосистемного энцефалопатии или печеночной (пре) коме действие препарата обусловлено угнетением роста протеолитических бактерий за счет увеличения количества ацидофильных бактерий (например, лактобацилл), трансформацией аммиака в ионизированную форму благодаря подкислению содержимого кишечника, очисткой кишечника за счет низкого рН, а также осмотического эффекта, изменением бактериального метаболизма азота путем стимуляции утилизации бактериями аммиака для синтеза бактериальных белков. В контексте вышеизложенного необходимо однако отметить, что нейропсихические проявления портосистемной энцефалопатии нельзя объяснить только гипераммониемией. Однако описанный механизм снижения уровня аммиака лактулозой может быть аналогичным и для других нитросоединений.
Лактулоза как пребиотик усиливает рост полезных для организма бактерий, таких как бифидобактерии и лактобактерии, тогда как рост потенциально патогенных бактерий, таких как клостридии и кишечная палочка, подавляется. Это может приводить к более благоприятного баланса кишечной флоры.
Фармакокинетика.
Лактулоза почти не абсорбируется после перорального приема и достигает кишечника в неизмененном виде. Эффект может быть достигнут через 48 часов после приема. Суточное выведение компонентов лактулозы с мочой составляет примерно 3%.
Показания
- Запор: Восстановление физиологического ритма опорожнения кишечника.
- Состояния, требующие облегчения дефекации (геморрой, после операций на толстом кишечнике и аноректальной зоне).
- Портосистемная печеночная энцефалопатия: лечение и профилактика печеночной комы и прекомы.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к лактулозы или к любому компоненту препарата. Галактоземия. Непереносимость лактозы. Острый боль в животе неизвестного происхождения, тошнота, рвота, желудочно-кишечная непроходимость или стенозы, ректальные кровотечения неизвестного происхождения, обезвоживания тяжелой степени.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Широкий спектр антибактериальных средств, применяемых одновременно с лактулозой могут ухудшать ее распад, эффект подкисления содержимого кишечника и общую эффективность. Возможен синергический эффект с неомицином.
Слабительные средства могут уменьшить загруженность кишечника, а, следовательно, всасывание других лекарственных средств, применяемых параллельно, осуществляется перорально.
Следует избегать одновременного приема слабительных с другими лекарственными средствами: после принятия любого препарата, рекомендуется подождать не менее двух часов, прежде чем принять слабительное.
Особенности применения
Злоупотребление слабительными (частое или длительное применение или использование в чрезмерных дозах) может привести к постоянной диареи с последующей потерей воды, минеральных солей (особенно калия) и других необходимых питательных факторов. В серьезных случаях, может произойти обезвоживание или гипокалиемия. Гипокалиемия может вызвать сердечные или нервно-мышечные дисфункции, в частности, в случае сопутствующего лечения сердечных гликозидов, диуретиков или ГКС.
Перед длительным приемом необходимо проконсультироваться с врачом.
С осторожностью применять при сахарном диабете. Для больных пожилого возраста и ослабленных больных, принимающих Нормазе более 6 месяцев, рекомендуется контролировать уровень электролитов в сыворотке крови. Детям до 12 лет следует применять Нормазе после консультации с врачом.
При гастрокардиальном синдроме следует постепенно увеличивать дозы, чтобы избежать метеоризма; обычно метеоризм исчезает самостоятельно после 2-3 дней лечения.
Не использовать при боли в животе, тошноте и рвоте. При появлении диареи лечение прекратить.
Лактулоза трудно всасывается и метаболизируется. Продукт также содержит другие сахара, такие как фруктозу, галактозу и лактозу. Таким образом, пациентам, у которых установлена непереносимость некоторых сахаров, необходимо проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать этот препарат. Также препарат может быть вредным для зубов.
Пациентам пожилого возраста или людям с другими заболеваниями перед началом лечения следует проконсультироваться с врачом.
Применение в период беременности или кормления грудью
Беременность.
Ограниченное количество данных по применению беременным женщинам свидетельствует об отсутствии в лактулозы фето / неонатальной токсичности и способности вызывать мальформации.
При необходимости Нормазе можно применять в период беременности.
Период кормления грудью.
Во время кормления грудью не ожидается каких-либо эффектов у новорожденного / младенца, поскольку системное влияние лактулозы на женщину-кормилицу незначительно.
Нормазе можно применять во время кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Влияние не установлен.
Способ применения и дозы
Нормазе можно принимать как разведенным, так и разведенным. Дозу нужно подбирать, исходя из клинического эффекта.
Разовую дозу лактулозы следует проглотить сразу и не удерживать в течение любого времени во рту.
Режим приема препарата следует подбирать в соответствии с потребностями пациента.
Если пациенту препарат назначен 1 раз в сутки, дозу следует принимать в одно и то же время суток, например, во время завтрака. Во время терапии слабительными средствами рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости (1,5-2 литра, соответствует 6-8 стаканам) в сутки.
Дозирование при запорах или при состояниях, требующих облегчения дефекации.
Лактулозу можно принимать в виде разовой суточной дозы или распределив ее на два приема.
Через несколько дней начальная доза может быть скорректирована до поддерживающей дозы на основании ответа на лечение. Может потребоваться несколько дней терапии (2-3 дня) до проявления лечебного эффекта.
| возраст | Начальная доза в сутки | Поддерживающая доза в сутки |
| Взрослые и дети старше 14 лет | 15-45 мл | 15-30 мл |
| Дети 7-14 лет | 15 мл | 10-15 мл |
| Дети 1- 6 лет | 5-10 мл | 5-10 мл |
| Дети в возрасте до 1 года | до 5 мл | до 5 мл |
Дозирование при печеночной коме и прекоме (только для взрослых).
Начальная доза 3-4 раза в сутки по 30-45 мл.
Эта доза может корректироваться до достижения поддерживающей дозы, которая позволяет достичь мягкого стула от 2 до 3 раз в сутки.
Безопасность и эффективность препарата для детей (0-18 лет) с портосистемной энцефалопатией не установлены. Данные отсутствуют.
Пациенты пожилого возраста и пациенты с почечной или печеночной недостаточностью.
Поскольку системное влияние лактулозы является незначительным, особых рекомендаций относительно дозирования для этих групп пациентов нет.
Применение слабительных средств детям должно происходить в исключительных случаях и требует медицинского наблюдения.
Необходимо учитывать, что рефлекс опорожнения может нарушаться во время лечения.
Передозировка
Злоупотребление слабительными (частое или длительное применение или использование в чрезмерных дозах) может привести к постоянной диареи с последующей потерей воды, минеральных солей (особенно калия) и других необходимых питательных факторов. В серьезных случаях, может произойти обезвоживание или гипокалиемия. Гипокалиемия может вызвать сердечные или нервно-мышечные дисфункции, в частности, в случае сопутствующего лечения сердечных гликозидов, диуретиков или ГКС.
При передозировке может возникнуть слабая боль в животе, вздутие и диарея. Рекомендуемое лечение включает прекращение приема препарата или уменьшения дозы, коррекцию электролитического дисбаланса при чрезмерной потере жидкости, обусловленной диареей или рвотой. После отмены Нормазе эти симптомы исчезают.
Побочные реакции
В течение первых дней лечения может возникнуть метеоризм, который обычно проходит через несколько дней. При применении препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, может возникнуть боль в животе, колики, чаще в тяжелых случаях запор и метеоризм. Также высокие дозы могут вызвать тошноту у некоторых пациентов. В таком случае дозу следует уменьшить. Эти симптомы, как правило, исчезают после нескольких дней лечения.
Диарея может возникать особенно при использовании более высоких доз, например при лечении портальной системной энцефалопатии. Дозировка должна быть скорректирована или, лечение должно быть прекращено. Диарея может храниться после снижения дозы или отмены препарата.
Высокие дозы могут вызвать тошноту у некоторых пациентов.
При длительном приеме возможно нарушение электролитического баланса.
ЖКТ: диарея, метеоризм, боль животе или колики, тошнота и рвота.
Отклонение лабораторных показателей: электролитный дисбаланс вследствие диареи.
Ожидается, что профиль безопасности у детей является таким же, как и у взрослых.
Нормазе : инструкция по применению
В 100 мл препарата содержится:
активное вещество: лактулоза раствор (в пересчете на лактулозу) -66,7 г
вспомогательные вещества: кислота лимонная, вода очищенная, ароматизатор сливочный (№ 7 бис).
Состав ароматизатора: пропиленгликоль, дигидрокумарин, ванилин.
Описание
Прозрачная, бесцветная или светло-желтого с коричневатым оттенком цвета сиропообразная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Оказывает гиперосмотическое, гипоаммониемическое, слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей кальция.
Под влиянием препарата происходит изменение флоры толстого кишечника (увеличение количества лактобацилл), что приводит к повышению кислотности в просвете толстого кишечника и стимулирует его перистальтику. Наряду с этим увеличивается объем и происходит размягчение каловых масс. В результате препарат оказывает слабительный эффект, не влияя при этом непосредственно на слизистую оболочку и гладкую мускулатуру толстого кишечника. Под действием препарата происходит миграция аммиака из крови в кишечник, уменьшение образования азотосодержащих токсических веществ в его проксимальном отделе и, соответственно, всасывание их в систему полой вены. Действие наступает через 24-48 часов после приема (отсроченность обусловлена прохождением препарата через желудочно-кишечный тракт).
Обладает способностью ингибировать рост сальмонелл в толстом кишечнике. Не уменьшает абсорбцию витаминов и не вызывает привыкания.
Абсорбция – низкая, выводится через кишечник в неизмененном виде (выведение почками – 3 %).
Показания к применению
Хронический запор; регулирование стула при геморрое, необходимости хирургической операции на толстой кишке и в области анального отверстия, в послеоперационном периоде; печеночная прекома и кома, печеночная энцефалопатия, гипераммониемия; дисбактериоз, сальмонеллез (за исключением генерализованных форм).
Противопоказания
Гиперчувствительность, непереносимость галактозы или фруктозы, галактоземия, непроходимость кишечника, ректальные кровотечения, коло-, илеостома, подозрение на аппендицит.
С осторожностью
сахарный диабет
Беременность и лактация
Необходимо соотнести пользу от применения у матери и риск для плода или ребенка.
Способ применения и дозировка
Внутрь, после еды. При запорах: взрослые – в первые 3 дня по 15 – 40 мл в сутки, затем – по 10 -25 мл. Дети старше 6 лет – в первые 3 дня по 15 мл в сутки, затем – по 10 мл; 1-6 лет – по 5-10 мл в сутки, до 1 года – 5 мл в сутки. Продолжительность лечения от 4 недель до 3-4 месяцев.
При печеночной коме, прекоме, энцефалопатии и гипераммониемии: начальная доза составляет 30-60 мл 3 раза в сутки. Затем дозу подбирают так, чтобы мягкий стул был 2-3 раза в сутки. Лечение может продолжаться до 3-х месяцев и больше.
При дисбактериозе и сальмонеллезе: взрослые – по 15-30 мл 3-5 раз в сутки, дети старше 8 лет – 45 мл в сутки, от 5 до 8 лет – 25 мл в сутки, от 1 до 5 лет – 15 мл в сутки, до 1 года 5-15 мл в сутки. Продолжительность лечения 10-12 дней, повторные курсы 3 раза с недельными перерывами.
В послеоперационном периоде: взрослые – по 10-30 мл 3 раза в сутки, дети старше 1 года по 5-10 мл 2-3 раза в сутки, до 1 года – по 5 мл 2 раза в сутки. Препарат назначают через 18-24 часа после операции в течение 3-5 дней.
Побочное действие
Судороги, метеоризм, тошнота, диарея, головная боль, головокружение, аритмии, -миалгия, повышенная утомляемость,-елабость. При длительном лечении-нарушение водно-электролитного обмена.
Антибиотики и антациды снижают эффект. Изменяет рН-зависимое высвобождение кишечнорастворимых лекарственных средств. Не рекомендуется принимать лактулозу в течение 2 часов после приема других лекарственных средств.
Особые указания
При длительном применении препарата (более 6 месяцев) следует регулярно контролировать концентрацию калия, хлора и углекислого газа в плазме крови. При гастрокардиальном синдроме следует постепенно увеличивать дозы, чтобы избежать метеоризма.
Форма выпуска
Сироп 667 мг/мл по 200 мл препарата во флакон темного стекла III гидролитического класса, закрытый навинчиваемой алюминиевой крышкой с прокладкой из пенополиэтилена. Флакон вместе с полиэтиленовым мерным стаканчиком и инструкцией по применению упакован в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре от 15 до 25 °С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Л. Молтени и К. дей Фрателли Алитти Сочиета да Езерчицио С.п.А., Италия
Штрада стратале 67, лок. Гранатиери, 50018, Скадиччи, Флоренция
Фирма, уполномоченная изготовителем на принятие претензий от покупателей
“Д-р Редди’с Лабораторис ЛТД”, 115035, Москва, Овчинниковская набережная, д. 20, стр. 1
Загрузка...