Октолипен инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие

Октолипен таблетки – инструкция по применению

Действующее вещество; тиоктовая кислота (ct-липоевая кислота) – 600,0 мг. Вспомогательные вещества:

ядро: гипролоза низкозамещенная (гидроксипропилцеллюлоза низкозамстенная) -108.880 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 28,040 мг. кроскармеллоза (кроскармеллоза натрия) – 24,030 мг, кремния диоксид коллоидный – 20,025 мг, магния стеарат – 20,025 мг;

оболочка: Опадрай желтый (OPADRY 03F220017 Yellow) – 28,000 мг [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) – 15.800 мг, макрогол-6000 (полиэтиленгликоль 6000) -4.701 мг, титана диоксид – 5,270 мг, тальк – 2.019 мг, хинолинового желтого алюминиевый лак (Е 104) – 0,162 мг, краситель железа оксид желтый (Е 172) – 0,048 мг].

Описание:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-желтого до желтого цвета, овальные, двояковыпуклые с риской с одной стороны. На изломе от светло-желтого до желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX: А16АХ01

Фармакологические свойства

Тиоктовая (а-липоевая кислота) кислота содержится в человеческом организме, где она выполняет функцию кофермента в реакциях окислительного фосфорилирования пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Тиоктовая кислота является эндогенным антиоксидантом. Тиоктовая кислота способствует защите клетки от токсического действия свободных радикалов, возникающих в процессах обмена веществ, обезвреживает экзогенные токсичные соединения. Тиоктовая кислота повышает концентрацию эндогенного антиоксиданта глютатиона, что приводит к уменьшению выраженности симптомов полинейропатии. Препарат оказывает гепатопротекторное. гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие; улучшает трофику нейронов. Результатом синергического действия тиоктовой кислоты и инсулина является повышение утилизации глюкозы. Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта, прием одновременно с пищей может снизить абсорбцию препарата. Прием препарата, согласно рекомендациям, за 30 минут до еды позволяет избежать нежелательного взаимодействия с пищей, так как всасывание тиоктовой кислоты на момент приема пищи уже завершено. Максимальная концентрация тиоктовой кислоты в плазме крови достигается через 30 минут после приема препарата и составляет 4 мкг/мл. Тиоктовая кислота обладает эффектом «первого прохождения» через печень. Абсолютная биодоступность тиоктовой кислоты составляет 20 %. Основные пути метаболизма -окисление и конъюгация. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90 %). Период полувыведения (Т1/2) – 25 мин.

Показания к применению

Диабетическая полинейропатия, алкогольная полинейропатия.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте или другим компонентам препарата. Беременность и период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата).

Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата во время беременности противопоказано в связи с отсутствием достаточного клинического опыта применения тиоктовой кислоты при беременности. Исследования репродуктивной токсичности не выявили рисков в отношении фертильности, влияния на развитие плода и каких-либо эмбриотоксических свойств препарата.

Применение препарата Октолипен в период грудного вскармливания противопоказано ввиду отсутствия данных о проникновении тиоктовой кислоты в грудное молоко.

Способ применения и дозы

Рекомендуемая доза – 1 таблетка (600 мг) 1 раз в день. Препарат применяют внутрь, натощак, за 30 минут до завтрака, не разжевывая, запивая водой.

В отдельных (тяжелых) случаях лечение начинают с назначения препарата Октолипен раствор для внутривенного введения в течение 2-4-х недель, затем переводят на лечение пероральной формой препарата Октолипен® (ступенчатая терапия). Вид и длительность курса терапии определяется врачом.

READ
Солкосерил: инструкция по применению, способы применения, отзывы

Побочное действие

Частота развития побочных эффектов определена следующим образом:

Очень часто: > 1/10;

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – тошнота; очень редко – рвота, боль в

области желудка и кишечника, диарея, изменение вкусовых ощущений.

Аллергические реакции: очень редко – кожная сыпь, крапивница, зуд, анафилактический

Со стороны нервной системы и органов чувств: часто – головокружение.

Общего характера: очень редко – из-за улучшения утилизации глюкозы может снизиться уровень глюкозы в крови и могут появиться симптомы гипогликемии (спутанность сознания, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения).

Передозировка

В случае приема тиоктовой (а-липоевой) кислоты в дозах 10-40 г могут отмечаться серьезные признаки интоксикации (генерализованные судороги; выраженные нарушения кислотно-щелочного баланса, ведущие к лактоацидозу; гипергликемия, вплоть до гипогликемической комы; тяжелые нарушения свертываемости крови, приводящие иногда к фатальному исходу). При подозрении на существенную передозировку препарата (дозы, равнозначные более 10 таблеткам для взрослого или более 50 мг на кг массы тела для ребенка) необходима немедленная госпитализация.

Лечение: специфического антидота нет. Лечение симптоматическое, при необходимости -противосудорожная терапия, меры по поддержанию функций жизненно-важных органов.

Взаимодействие

При одновременном назначении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина. Тиоктовая кислота связывает металлы, поэтому ее не следует назначать одновременно с препаратами, содержащими металлы (например, препараты железа, магния, кальция). Согласно рекомендуемому способу применения, таблетки препарата Октолипен’ принимают за 30 минут до завтрака, тогда как препараты, содержащие металлы, следует принимать в обед или вечером. По этой же причине в период лечения рекомендуется употребление молочных продуктов только во второй половине дня.

При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться, поэтому рекомендуется регулярный контроль уровня глюкозы в крови, особенно в начале терапии тиоктовой кислотой. В отдельных случаях допустимо уменьшение дозы гипогликемических препаратов во избежание развития симптомов гипогликемии. Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.

Особые указания

Пациентам, принимающим препарат Октолипен®, следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков, так как употребление алкоголя является фактором риска развития полинейропатии и может снизить эффективность лечения. Лечение диабетической полинейропатии должно проводиться на фоне поддержания оптимальной концентрации глюкозы в крови.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами специально не изучалось. Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или импортной ПВХ/ПВДХ. или ПВХ/Полиэтилен/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.

3, 6, 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускается по рецепту.

READ
Средство от изжоги недорогое: 6 эффективных препаратов

Наименование и адрес предприятия-производителя/организация, принимающая претензии:

При производстве на ОАО “Фармстандарт-Томскхимфарм”, Россия:

634009, Россия, г. Томск, проспект Ленина, д. 211,

тел./факс: (3822) 40-28-56,

При производстве на ОАО “Фармстандарт-Лексредства”, Россия:

305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1 а/18,

тел./факс: (4712) 34-03-13.

Октолипен таблетки – цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Октолипен таблетки в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Октолипен® (600 мг)

Оболочка – Опадрай желтый (OPADRY 03F220017 Yellow) содержащий: [Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), макрогол-6000 (полиэтиленгликоль 6000), титана диоксид (Е 171), тальк, хинолинового желтого алюминиевый лак (Е 104), краситель железа оксид желтый (Е 172)].

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-желтого до желтого цвета, овальные, двояковыпуклые с риской с одной стороны. На изломе от светло-желтого до желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие препараты для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и нарушения обмена веществ. Различные прочие препараты для лечения заболеваний ЖКТ и обмена веществ. Тиоктовая кислота.

Код АТХ А16АХ01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро и полно всасывается в желудочно-кишечном тракте, прием одновременно с пищей снижает абсорбцию препарата. Биодоступность – 30-60 % вследствие эффекта “первого прохождения” через печень. Время достижения максимальной концентрации в плазме (TCmax) – 25-60 мин. Метаболизируется в печени путем окисления боковой цепи и конъюгирования. Объем распределения – 450 мл/кг. Общий плазменный клиренс – 10-15 мл/мин. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90%). Период полувыведения (Т1/2) – 25 мин.

Фармакодинамика

Тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота) в организме является коферментом митохондриальных мультиферментных комплексов, участвующим в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Является эндогенным антиоксидантом: связывает свободные радикалы, восстанавливает внутриклеточный уровень глутатиона, повышает активность супероксиддисмутазы. Улучшает трофику нейронов и аксональную проводимость. По характеру биохимического действия тиоктовая кислота сходна с витаминами группы В.

Играет важную роль в энергетическом обмене. Участвует в регулировании липидного и углеводного обменов, стимулирует обмен холестерина. Способствует снижению концентрации глюкозы в крови, увеличению содержания гликогена в печени, снижению инсулинорезистентности.

Обладает липотропным эффектом, улучшает функцию печени. Оказывает дезинтоксикационное действие при отравлении солями тяжелых металлов и при других интоксикациях.

Показания к применению

– диабетическая полинейропатия и алкогольная полинейропатия.

Способ применения и дозы

Внутрь, натощак, за 30 мин до приема пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости, по 1 таблетке (600 мг) 1 раз в день.

Возможно проведение ступенчатой терапии: пероральный прием таблеток начинают после 2-4 недельного курса парентерального введения тиоктовой кислоты. Максимальный курс приема таблеток – 3 месяца. В некоторых случаях прием препарата предполагает более длительное применение, сроки которого определяются врачом.

Побочные действия

– изменение или нарушение вкусовых ощущений

– тошнота, рвота, боль в животе, диарея

– снижение концентрации глюкозы в крови (из-за улучшения усвоения глюкозы)

– возможно развитие гипогликемии, симптомы которой включают головокружение, повышенное потоотделение, головную боль, нарушение зрения

аллергические реакции, такие как кожная сыпь, крапивница, зуд

Противопоказания

– гиперчувствительность (к тиоктовой кислоте и компонентам препарата)

READ
Пайпель-биопсия эндометрия, что это такое, на какой день цикла делают

– беременность и период лактации

– детский возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Усиливает противовоспалительное действие глюкокортикостероидов.

Снижает эффективность цисплатина.

Усиливает действие инсулина и пероральных гипогликемических лекарственных средств (необходима коррекция их дозы, а также регулярный контроль уровня глюкозы в крови во избежание гипогликемии).

Одновременный прием препарата Октолипен® и препаратов железа, магния и кальция не рекомендуется (из-за образования комплекса с металлами, интервал между приемами должен составлять не менее 2 часов).

Этанол и его метаболиты ослабляют терапевтическую активность тиоктовой кислоты.

Особые указания

В период лечения (особенно на начальной стадии) необходим регулярный контроль концентрации глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом. В отдельных случаях может возникнуть необходимость уменьшения дозы инсулина или перорального гипогликемического средства во избежание развития гипогликемии. Пациентам, принимающим препарат Октолипен®, следует воздерживаться от употребления алкоголя.

Одновременный прием пищи может препятствовать абсорбции лекарственного препарата.

При приеме препарата Октолипен® употребление молочных продуктов не рекомендуется (из-за содержания в них кальция). Интервал между приемами должен составлять не менее 2 часов.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и потенциально опасными механизмами, хотя особых предупреждений не требуется.

Передозировка

Симптомы: головная боль, тошнота, рвота.

В тяжелых случаях (при приеме тиоктовой кислоты в дозе 10-40 г или более 10 таблеток по 600 мг для взрослых, или в дозе >50 мг/кг массы тела у детей): психомоторное возбуждение или помутнение сознания, генерализованные судороги, выраженные нарушения кислотно-щелочного равновесия с лактоацидозом, гипогликемия (вплоть до развития комы), острый некроз скелетных мышц, гемолиз, ДВС-синдром, подавление деятельности костного мозга, полиорганная недостаточность.

Лечение: При подозрении на существенную передозировку препарата рекомендуется немедленная госпитализация и применение мер в соответствии с общими принципами, принятыми при случайном отравлении (вызов рвоты, промывание желудка, прием активированного угля и т.д.). Лечение генерализованных судорог, лактоацидоза и других угрожающих жизни последствий интоксикации должно проводиться в соответствии с принципами современной интенсивной терапии и должно быть симптоматическим. Специфического антидота нет. Гемодиализ, гемоперфузия или методы фильтрации с принудительным выведением тиоктовой кислоты из организма не эффективны.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

3 или 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке!

Условия отпуска из аптек

Производитель

Россия, 634009, г. Томск, пр. Ленина, д. 211,

Тел./факс (3822) 40-28-56, www.pharmstd.ru

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», Россия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

«Октолипен» от чего помогает, инструкция по применению, где купить

«Октолипен» от чего помогает, инструкция по применению, где купить

Многие болезни печени связаны с интоксикацией на фоне неправильного питания, злоупотребления алкоголем, а также с вирусными инфекциями. Для лечения гепатита А, цирроза и других патологий используются разные препараты, в том числе «Октолипен». Средство принимают в виде таблеток, капсул или с помощью капельницы.

READ
Самые эффективные противоаллергенные препараты для детей

Таблетки «Октолипен» описание

Препарат можно купить в форме капсул, а также удобных таблеток. В их состав входит действующий компонент органическая тиоктовая кислота (ее также называют альфа-липоевой). Вспомогательные компоненты – стеарат магния, желатин, краситель и другие. Другая форма выпуска – раствор для проведения инфузий.

Действующее вещество улучшает обменные процессы в нервных клетках, защищает ткани печени, стабилизирует уровень глюкозы в крови, снижает содержание холестерина. Также альфа-липоевая кислота улучшает проводимость аксонов, что хорошо сказывается на нейронах.

Содержимое капсул и таблеток быстро усваивается, особенно если прием ведется отдельно от пищи. Пиковая концентрация действующего вещества в кровотоке достигается за 30-60 минут.

Препарат можно хранить при комнатных условиях – температура до 25 градусов. Место должно быть темным (без доступа прямых лучей) и сухим. Также следует исключить доступ детей. Общий срок годности составляет 2 года со дня производства.

Показания и противопоказания

Основными показанием к приему капсул является полинейропатия. Причем она может быть связана с диабетом и с алкоголизмом. В обоих случаях средство помогает достаточно эффективно.

Раствор используют в таких случаях:

отравление организма, в том числе из-за употребления опасных грибов (бледная поганка);

гепатит хронического течения;

проблемы с липидным обменом;

жировые отложения на печени, дистрофия.

В некоторых ситуациях прием препарата исключается:

все стадии беременности;

период грудного вскармливания;

дети до 17 лет включительно;

повышенная индивидуальная чувствительность.

Побочные эффекты и передозировка

Побочные эффекты наблюдаются в основном со стороны органов пищеварительной системы:

Возможны и аллергические реакции, редко – анафилактический шок. У некоторых пациентов проявляются симптомы гипогликемии, в том числе:

отсутствие концентрации внимания;

проблемы с речью;

головокружения и другие.

Из-за нарушения установленной дозы появляются аналогичные последствия – рвота, тошнотные ощущения, боли в голове. Прием препарата прекращают, показано симптоматическое лечение.

Инструкция по применению «Октолипен»

Капсулы либо таблетки принимают по 1 шт. с утра за 20-30 минут до завтрака. Их нужно запивать водой, причем измельчать или разжевывать не стоит. Оптимальная суточная дозировка составляет 600 мг, что соответствует 2 капсулам либо 1 таблетке. При этом окончательное решение о дозировке принимает врач.

В отдельных случаях на протяжении первого месяца лечения принимают не таблетки, а инфузии. Дозировка будет такой же, в пересчете на количество действующего вещества в 1 ампле.

Инструкция по приготовлению раствора:

Взять 1 или 2 ампулы, в зависимости от нужного количества.

Развести в растворе хлорида натрия 0,9% (его берут в количестве от 50 до 250 мл).

Поставить внутривенную капельницу.

Суточная дозировка составляет от 300 до 600 мг в пересчете на действующее вещество.

Ампулы извлекают из упаковки только перед началом процедуры. В остальное время их хранят в темном месте. Солнечный свет неблагоприятно влияют на раствор – это нужно учитывать при применении. Приготовленную жидкость необходимо использовать в тот же день, максимум через 6 ч.

Лекарственное взаимодействие

Поскольку «Октолипен» усиоивает лечебный эффект таблеток, которые принимают при диабете. Таким пациентам рекомендуется следить за уровнем глюкозы, при необходимости изменяя концентрацию препарата.

READ
Очищение сосудов головного мозга и всего организма – лучшие способы

Если использовать средство вместе с молочными продуктами, следует выдерживать интервал не менее 30 минут. При применении препаратов, содержащих кальций, магний или железа их прием с «Октолипеном» лучше разносить по времени как можно дальше (например, одни с утра – другие вечвером).

Также следует учесть, что «Октолипен» уменьшает лечебный эффект глюкокортикостероидов. Во время терапии показано полное воздержание от алкоголя.

Где купить «Октолипен»: цена, аналоги, отзывы

Купить таблетки или раствор можно только при наличии рецепта. Средняя цена в аптеках составляет 350-400 рублей за упаковку 30 капсул или 450 рублей за 10 ампул с раствором объемом 10 мл каждая.

Октолипен

Октолипен

Фото препарата

  • Латинское название: Octolipen
  • Код АТХ: A16AX01
  • Действующее вещество: Тиоктовая кислота (Thioctic acid)
  • Производитель: Фармстандарт-Лексредства, Фармстандарт-Томскхимфарм, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия)

Состав

Вспомогательные компоненты в капсулах и таблетках: кальция гидрофосфата дигидрат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, желатин медицинский, хинолиновый желтый Е 104, титана диоксид Е 171, краситель солнечный закат желтый Е 110.

Вспомогательные компоненты в концентрате для приготовления раствора для инфузий: этилендиамин, вода для инъекций, динатрия эдетат.

Форма выпуска

Октолипен выпускается в капсулах и таблетках, покрытых пленочной оболочках. Еще одна форма выпуска — концентрат для приготовления раствора для инфузий.

Фармакологическое действие

Нейропротекторное, гипогликемическое, гипохолестеринемическое, гепатопротекторное и гиполипидемическое средство.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Основное действующее вещество препарата является эндогенным антиоксидантом.

Тиоктовая кислота уменьшает уровень концентрации глюкозы в крови, способствует преодолению инсулинорезистентности, а также повышает содержание гликогена в печени. Близка по характеру действия к витаминам группы В. Принимает участие в липидном и углеводном обмене, улучшает работу печени, активизирует обмен холестерина.

Кроме того, тиоктовая кислота действует как гепатопротекторное, гипохолестеринемическое, гиполипидемическое и гипогликемическое средство. Она улучшает трофику нейронов, снижает проявление алкогольной и диабетической полинейропатии, активизирует аксональную проводимость.

Концентрат для приготовления раствора при внутреннем введении достигает максимальной концентрации — 25-38 мкг/мл. Объем распределения — примерно 450 мл/кг.

Капсулы и таблетки при приеме внутрь всасываются за короткое время. Если употреблять во время еды, абсорбция уменьшается. Биодоступность составляет 30-60%. Максимальная концентрация в крови достигается за 25-60 минут.

Не зависимо от лекарственной формы препарат перерабатывается в печени посредством конъюгирования и окисления боковой цепи. Выводится через почки примерно на 80-90%. Время полувыведения – 20-50 минут.

Показания к применению Октолипена

Показания к применению Октолипена в виде капсул по 300 и 600 мг:

Показания к применению Октолипена в виде раствора для инфузий по 12 и 25 мг:

  • жировая дистрофия печени;
  • хронический гепатит; ; ; ; ;
  • отравление бледной поганкой.

Противопоказания

Противопоказания к употреблению препарата следующие:

  • повышенная чувствительность к составляющим лекарственного средства; ;
  • период лактации;
  • детский возраст.

Побочные действия

При применении данного лекарственного средства могут быть следующие побочные эффекты:

Октолипен, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Для тех, кому назначили капсулы или таблетки Октолипен, инструкция по применению предусматривает прием утром натощак за полчаса до еды суточной дозы. Одновременное употребление пищи снижает эффективность препарата. Разжевывать и измельчать таблетки и капсулы также не рекомендуется.

READ
Симптомы и лечение кольпита

Дневная доза, которую предусматривает инструкция по применению Октолипена – 600 мг (1 таблетка или 2 капсулы). Однако продолжительность курса и окончательную дозировку определяет врач.

Для повышения эффективности лекарственного средства в некоторых случаях первые 2-4 недели назначают использование концентрата для приготовления инфузий, после этого в стандартных дозах применяют капсулы или таблетки.

Для приготовления раствора используются 1-2 ампулы, которые разводят в 50-250 мл 0,9% раствора натрия хлорида. После приготовления его вводят внутривенно капельно. Стандартная доза – 300-600 мг в сутки.

Препарат чувствителен к свету, поэтому ампулы следует доставать только непосредственно перед применением. В это время также желательно защищать флакон от попадания солнечных лучей. Приготовленный раствор нужно хранить в хорошо защищенном от света месте и не дольше 6 часов после приготовления.

Передозировка

Из-за передозировки лекарства может возникнуть головная боль, рвота и тошнота. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие

Препарат стимулирует гипогликемическое действие инсулина и противодиабетических средств, которые принимаются перорально. Именно поэтому при сочетании этих лекарственных средств нужно постоянно следить за содержанием глюкозы в плазме крови и корректировать дозировку противодиабетических лекарств при необходимости.

Кроме того, следует соблюдать получасовой интервал между приемом Октолипена и молочных продуктов, а также препаратов с железом, кальцием и магнием. Желательно в таком случае принимать Октолипен в утреннее время, а средства с железом, магнием и кальцием – вечером. Кроме того, данное лекарство уменьшает действие Цисплатина при одновременном употреблении.

Эффективность самого Октолипена снижает этиловый спирт. Так что во время курса данного препарата рекомендуется воздержаться от употребления алкоголя.

Тиоктовая кислота также активизирует противовоспалительные свойства глюкокортикостероидных средств.

Условия продажи

Отпускается в аптеках строго по рецепту врача.

Условия хранения

Хранить препарат нужно в сухом, хорошо защищенном от проникновения солнечных лучей месте, не доступном для детей. Температура хранения – 15-25 °С.

Октолипен® (концентрат для приготовления раствора для инфузий) : инструкция по применению

При внутривенном введении максимальная концентрация – 25-38 мкг/мл, площадь под кривой концентрация-время – около 5 мкг ч/мл. Объем распределения – около 450 мл/кг.

Метаболизируется в печени путем окисления боковой цепи и конъюгирования.

Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90%). Период полувыведения – 20-50 мин. Общий плазменный клиренс – 10-15 мл/мин.

Тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота) – эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы), в организме образуется при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. В качестве коэнзима митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Способствует снижению концентрации глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности. По характеру биохимического действия тиоктовая кислота близка к витаминам группы В. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени.

Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие. Улучшает трофику нейронов и аксональную проводимость, уменьшает проявления диабетической и алкогольной полинейропатии.

Показание к применению

Способ применения и дозы

Для приготовления инфузионного раствора 1-2 ампулы (300 – 600 мг) препарата разводят в 50-250 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Готовый раствор вводят внутривенно капельно. Применяют по 300-600 мг 1 раз в сутки в течение 2-4 недель. В дальнейшем переходят на пероральную терапию.

READ
Ципрофлоксацин. Инструкция по применению . Цена, аналоги

Препарат обладает светочувствительностью, поэтому ампулы следует доставать из упаковки только непосредственно перед использованием. Желательно во время проведения инфузии защищать флакон с раствором от света (можно использовать светозащитные пакеты, алюминиевую фольгу). Приготовленный раствор необходимо хранить в защищенном от света месте и использовать максимально в течение 6 часов после приготовления.

Побочные действия

– при быстром внутривенном введении могут развиться чувство прилива крови к голове и затруднение дыхания, которые проходят самостоятельно.

– тошнота, рвота, изменение или нарушение вкусовых ощущений.

– реакции на месте инъекции аллергические реакции, такие как высыпания, зуд, экзема, также системные реакции гиперчувствительности могут развиться до анафилактического шока

– развитие симптомов гипогликемии (в связи с улучшением усвоения глюкозы)

– точечные кровоизлияния в слизистые оболочки, кожу

– тромбоцитопатия, геморрагическая сыпь (пурпура), тромбофлебит

– повышение внутричерепного давления (возникновение чувства тяжести в голове)

Противопоказания

– повышенная чувствительность к компонентам препарата

– беременность и период грудного вскармливания

– детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены)

Лекарственные взаимодействия

Тиоктовая кислота (в виде раствора для инфузий) приводит к снижению эффекта цисплатина.

При одновременном применении с инсулином и/или пероральными гипогликемическими средствами наблюдается усиление гипогликемического эффекта.

Тиоктовая кислота образует с молекулами сахаров трудно растворимые комплексные соединения. Приготовленный раствор несовместим с раствором глюкозы, левулозы, раствором Рингера, а также с соединениями (в т. ч. их растворами), реагирующими с дисульфидными и SH- группами.

Препарат не следует назначать одновременно с препаратами железа, магния, калия, временной интервал между приемами этих препаратов должен быть не менее 5-и часов.

Особые указания

У больных сахарным диабетом, особенно в начале лечения, необходим частый контроль концентрации глюкозы в крови. В отдельных случаях требуется снижение дозы гипогликемических средств.

Во время лечения необходимо строго воздерживаться от употребления алкоголя, так как при воздействии алкоголя терапевтический эффект тиоктовой кислоты ослабляется.

Этанол снижает терапевтическую эффективность тиоктовой кислоты.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами в связи с возможным возникновением симптомов гипогликемии (головокружение, нарушение зрения)

Передозировка

Симптомы: головная боль, тошнота, рвота.

Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.

Форма выпуска и упаковка

По 10 мл в ампулы из светозащитного стекла. На каждую ампулу наклеивают самоклеящуюся этикетку.

По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной без фольги.

2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Октолипен капсулы 300 мг 30 шт ➤ инструкция по применению

Тиоктовая кислота (α-липоевая кислота) – эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы), в организме образуется при окислительном декарбоксилировании α-кетокислот. В качестве коэнзима митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и α-кетокислот. Способствует снижению содержания глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности. По характеру биохимического действия тиоктовая кислота близка к витаминам группы В. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени.Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие. Улучшает трофику нейронов и аксональную проводимость, уменьшает проявления диабетической и алкогольной полиневропатии.

READ
Половой псориаз : причины, симптомы, диагностика, лечение

Фармакокинетика

Всасывание и распределениеПри приеме внутрь быстро и полно всасывается, прием одновременно с пищей снижает абсорбцию. Биодоступность – 30-60% вследствие эффекта первого прохождения через печень. Время достижения Cmax – 25-60 мин.Метаболизм и выведениеМетаболизируется в печени путем окисления боковой цепи и конъюгирования. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90%). T1/2 – 20-50 мин. Общий плазменный клиренс – 10-15 мл/мин.

Показания

Противопоказания

– повышенная чувствительность к компонентам препарата;- детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены);- беременность и период грудного вскармливания.

Меры предосторожности

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата во время беременности противопоказано в связи с отсутствием достаточного клинического опыта применения тиоктовой кислоты при беременности.Исследования репродуктивной токсичности не выявили рисков в отношении фертильности, влияния на развитие плода и каких-либо эмбриотоксических свойств препарата.Применение препарата Октолипен в период лактации противопоказано ввиду отсутствия данных о проникновении тиоктовой кислоты в грудное молоко.

Способ применения и дозы

Внутрь, по 600 мг (2 капсулы) 1 раз в день. Принимать натощак, за 30 минут до первого приема пищи, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды. Длительность курса лечения определяет врач.

Побочные действия

Возможны аллергические реакции: крапивница, системные аллергические реакции (вплоть до развития анафилактического шока).Возможно развитие симптомов гипогликемии (в связи с улучшением усвоения глюкозы).При приеме внутрь возможны диспепсические явления, в том числе тошнота, рвота, изжога.

Передозировка

Симптомы: головная боль, тошнота, рвота.Лечение: проведение симптоматической терапии. Специфического антидота нет.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении с инсулином и пероральными гипогликемическими препаратами наблюдается усиление гипогликемического эффекта.После утреннего приема тиоктовой кислоты принимать препараты железа, магния, а так же употреблять молочные продукты (из-за содержащегося в них кальция) не рекомендуется, следует перенести их прием на более позднее время (после обеда или вечером).Этанол снижает терапевтическую эффективность тиоктовой кислоты.

Особые указания

У больных сахарным диабетом необходим частый контроль содержания глюкозы в крови (особенно в начале лечения). В отдельных случаях требуется снижение дозы гипогликемических средств.Во время лечения необходимо строго воздерживаться от употребления алкоголя, т.к. при воздействии этанола терапевтический эффект тиоктовой кислоты ослабляется.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиВлияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами специально не изучалось. Необходимо соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Октолипен ® (Octolipen) инструкция по применению

Октолипен инструкция по применению

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2022 года.

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Октолипен ®

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-желтого до желтого цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской с одной стороны; на изломе от светло-желтого до желтого цвета.

READ
Рожистое воспаление кожи: причина появления и лечение инфекционной болезни[Гнойничковые заболевания]

1 таб.
тиоктовая кислота (α-липоевая кислота)600 мг

Вспомогательные вещества: гипролоза низкозамещенная (гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная) – 108.88 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) – 28.04 мг, кроскармеллоза (кроскармеллоза натрия) – 24.03 мг, кремния диоксид коллоидный – 20.025 мг, магния стеарат – 20.025 мг.

Состав оболочки: Опадрай желтый (Opadry 03F220017 Yellow) – 24.8 мг [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) – 13.994 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) – 4.164 мг, титана диоксид – 4.668 мг, тальк – 1.788 мг, хинолинового желтого алюминиевый лак (Е104) – 0.143 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) – 0.043 мг].

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (6) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (10) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Тиоктовая кислота (α-липоевая кислота) содержится в человеческом организме, где она выполняет функцию кофермента в реакциях окислительного фосфорилирования пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Тиоктовая кислота является эндогенным антиоксидантом. Тиоктовая кислота способствует защите клетки от токсического действия свободных радикалов, возникающих в процессах обмена веществ, обезвреживает экзогенные токсичные соединения. Тиоктовая кислота повышает концентрацию эндогенного антиоксиданта глутатиона, что приводит к уменьшению выраженности симптомов полиневропатии.

Препарат оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие; улучшает трофику нейронов. Результатом синергического действия тиоктовой кислоты и инсулина является повышение утилизации глюкозы.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

При приеме внутрь препарат быстро и полностью всасывается из ЖКТ, одновременный прием с пищей может снизить абсорбцию препарата. Прием препарата, согласно рекомендациям, за 30 мин до еды, позволяет избежать нежелательного взаимодействия с пищей, т.к. всасывание тиоктовой кислоты на момент приема пищи уже завершено. C max тиоктовой кислоты в плазме крови достигается через 30 мин после приема препарата и составляет 4 мкг/мл. Абсолютная биодоступность тиоктовой кислоты составляет 20%.

Метаболизм и выведение

Тиоктовая кислота обладает эффектом “первого прохождения” через печень. Основные пути метаболизма – окисление и конъюгация. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90%). T 1/2 – 25 мин.

Показания препарата Октолипен ®

  • диабетическая полиневропатия;
  • алкогольная полиневропатия.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
G62.1 Алкогольная полиневропатия
G63.2 Диабетическая полиневропатия

Режим дозирования

Рекомендуемая доза – 1 таблетка (600 мг) 1 раз/сут. Препарат применяют внутрь, натощак, за 30 мин до завтрака, не разжевывая, запивая водой.

В отдельных (тяжелых) случаях лечение начинают с назначения препарата Октолипен ® раствор для в/в введения в течение 2-4 недель, затем переводят на лечение пероральной формой препарата Октолипен ® (ступенчатая терапия).

Вид и длительность курса терапии определяются врачом.

Побочное действие

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – тошнота; очень редко – рвота, боль в области желудка и кишечника, диарея, изменение вкусовых ощущений.

Аллергические реакции: очень редко – кожная сыпь, крапивница, зуд, анафилактический шок.

Со стороны нервной системы : часто – головокружение.

Общие реакции: очень редко – из-за улучшения утилизации глюкозы может снизиться уровень глюкозы в крови и могут появиться симптомы гипогликемии (спутанность сознания, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения).

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте или другим компонентам препарата;
  • беременность (отсутствует достаточный опыт применения препарата);
  • период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата);
  • детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата во время беременности противопоказано в связи с отсутствием достаточного клинического опыта применения тиоктовой кислоты при беременности. Исследования репродуктивной токсичности не выявили рисков в отношении фертильности, влияния на развитие плода и каких-либо эмбриотоксических свойств препарата.

Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано ввиду отсутствия данных о проникновении тиоктовой кислоты в грудное молоко.

Применение у детей

Применение препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет противопоказано (эффективность и безопасность не установлены).

Особые указания

Пациентам, принимающим препарат Октолипен ® , следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков, т.к. употребление алкоголя является фактором риска развития полиневропатии и может снизить эффективность лечения.

Лечение диабетической полиневропатии должно проводиться на фоне поддержания оптимальной концентрации глюкозы в крови.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами специально не изучалось. Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: в случае приема тиоктовой (α-липоевой) кислоты в дозах 10-40 г могут отмечаться серьезные признаки интоксикации (генерализованные судороги; выраженные нарушения кислотно-щелочного баланса, ведущие к лактоацидозу; гипергликемия, вплоть до гипогликемической комы; тяжелые нарушения свертываемости крови, приводящие иногда к фатальному исходу). При подозрении на существенную передозировку препарата (дозы, равнозначные более 10 таблеткам для взрослого или более 50 мг тиоктовой кислоты на кг массы тела для ребенка) необходима немедленная госпитализация пациента.

Лечение: специфического антидота нет. Лечение симптоматическое, при необходимости – противосудорожная терапия, меры по поддержанию функций жизненно важных органов.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном назначении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина.

Тиоктовая кислота связывает металлы, поэтому ее не следует назначать одновременно с препаратами, содержащими металлы (например, препараты железа, магния, кальция). Согласно рекомендуемому способу применения, таблетки препарата Октолипен ® принимают за 30 мин до завтрака, тогда как препараты, содержащие металлы, следует принимать в обед или вечером. По этой же причине в период лечения рекомендуется употребление молочных продуктов только во второй половине дня.

При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться, поэтому рекомендуется регулярный контроль уровня глюкозы в крови, особенно в начале терапии тиоктовой кислотой.

В отдельных случаях допустимо уменьшение дозы гипогликемических препаратов во избежание развития симптомов гипогликемии.

Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.

Условия хранения препарата Октолипен ®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Ссылка на основную публикацию