Омез д: инструкция по применению, для чего назначают препарат, как его принимать

Инструкция по применению Омез Д капсулы 10мг+10мг

Действующие вещества: омепразол – 10 мг (в виде пеллет, покрытых кишечнорастворимой оболочкой (117,65мг), домперидон – 10 мг. Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза (Авицел рН 102), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, карбоксиметилкрахмал натрия натрия лаурилсульфат, тальк. Состав пеллет омепразола, покрытых кишечнорастворимой оболочкой (8,5% м/м): действующее вещество: омепразол 10 мг; сахароза, натрия гидрофосфат, натрия лаурилсульфат, лактоза, кальция карбонат, гипромеллоза, пропиленгликоль, метакриловая кислота, полисорбат-80, диэтилфталат, натрия гидроксид, цетиловый спирт, крахмал.

Группа

Производители

Показания к применению Омез Д капсулы 10мг+10мг

Диспепсия, ассоциирующаяся с замедленным опорожнением желудка, желудочно- пищеводным рефлюксом, эзофагитом (чувство переполнения в эпигастрии, ощущение вздутия живота, боль в верхней части живота; отрыжка, метеоризм; тошнота, рвота; изжога с забросом или без заброса желудочного содержимого в полость рта). Для облегчения симптомов тошноты, рвоты, диспепсии, изжоги, в том числе связанных с гастритом, язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки или гастроэзофагеальной болезнью.

Способ применения и дозировка Омез Д капсулы 10мг+10мг

Внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды, по 1 капсуле 2 раза в сутки, за 15-20 минут до еды. Препарат рекомендуется принимать регулярно в определенное время. Рекомендуется принимать в минимальной эффективной дозе. У пациентов с печеночной недостаточностью легкой степени тяжести коррекции дозы не требуется. Препарат противопоказан пациентам с печеночной недостаточностью средней и тяжелой степени тяжести.

Противопоказания Омез Д капсулы 10мг+10мг

Гиперчувствительность к домперидону, омепразолу, замещенным бензимидазолам или другим компонентам, входящим в состав препарата; дефицит лактазы, сахаразы/изомальтазы, непереносимость лактозы, фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; желудочно-кишечное кровотечение; механическая кишечная непроходимость, перфорация желудка или кишечника, пролактин-секретирующая опухоль гипофиза (пролактинома); детский возраст до 12 лет с массой тела менее 35 кг; печеночная недостаточность средней и тяжелой степени тяжести; беременность, период грудного вскармливания; одновременное применение лекарственных препаратов, увеличивающих интервал QТ и ингибиторов изофермента СYР34А; одновременное применение с эрлотинибом, позаконазолом, нелфинавиром, атазанавиром, флуконазолом, вориконазолом, кларитромицином, амиодароном, телитромицином; кетоконазолом, эритромицином; выраженные электролитные нарушения или заболевания сердца, такие как хроническая сердечная недостаточность. С осторожностью – почечная недостаточность; наличие «тревожных симптомов: значительное снижение массы тела, повторяющаяся рвота, рвота с примесью крови, нарушение глотания, изменение цвета кала (дегтеобразный стул), и другие; дефицит витамина В12 (цианокобаламина); остеопороз; одновременное применение с клопидогрелом, варфарином, итраконазолом, дигоксином, цилостазолом, диазепамом, препаратами зверобоя продырявленного. Применение при беременности и в период грудного вскармливания: Применение препарата в период беременности и грудного вскармливания противопоказано.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика. Домперидон. Увеличивает продолжительность перистальтических сокращений антрального отдела желудка и двенадцатиперстной кишки, ускоряет опорожнение желудка в случае замедления этого процесса, повышает тонус нижнего пищеводного сфинктера, устраняет развитие тошноты и рвоты. Стимулирует выделение пролактина из гипофиза. Противорвотное действие, возможно, обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам дофамина в триггерной зоне головного мозга. Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию. Домперидон плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, благодаря чему применение домперидона редко сопровождается развитием экстрапирамидных побочных эффектов, особенно у взрослых. Омепразол. Ингибирует фермент Н+/К+-АТФ-азу («протонный насос») в париетальных клетках желудка и тем самым блокирует заключительную стадию синтеза соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. После однократного приема препарата внутрь действие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 часов, максимум эффекта достигается через 2 часа. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3-5 суток. Вследствие снижения секреции соляной кислоты повышается концентрация хромогранина А. Фармакодинамическое обоснование комбинации. Омепразол подавляет секрецию соляной кислоты, домперидон увеличивает тонус нижнего пищеводного сфинктера и ускоряет опорожнение желудка, тем самым уменьшаются активность агрессивных факторов желудочного сока и заброс желудочного содержимого в пищевод. Фармакокинетика. Домперидон. Всасывание: После приема внутрь домперидон быстро всасывается. Обладает низкой биодоступностью (около 15%). Пониженная кислотность желудочного содержимого уменьшает абсорбцию домперидона. Максимальная концентрация в плазме достигается через 1 ч. Распределение: Домперидон широко распределяется в различных тканях, в тканях мозга его концентрация невелика. Связь с белками плазмы составляет 91-93%. Метаболизм: Подвергается интенсивному метаболизму в стенке кишечника и печени. Выведение: Выводится через кишечник (66%) и почками (33%), в неизмененном виде выводится, соответственно, 10% и 1% от величины дозы. Период полувыведения составляет 7- 9 ч, при выраженной почечной недостаточности он удлиняется. Омепразол. Всасывание и распределение: Омепразол быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), максимальная концентрация в плазме достигается через 0,5-1 час. Биодоступность составляет 30-40 %. Связывание с белками плазмы – около 90 %. Метаболизм и выведение: Омепразол практически полностью метаболизируется в печени. Является ингибитором изофермента СYР2С19. Период полувыведения – 0,5 -1 час. Выводится почками (70-80 %) и с желчью (20-30%). При хронической почечной недостаточности выведение снижается пропорционально снижению клиренса креатинина. У пожилых пациентов выведение уменьшается, биодоступность возрастает. При печеночной недостаточности биодоступность – 100 %, период полувыведения – 3 часа.

READ
Спорт во время беременности. Чем заняться во время беременности — беременность и спорт

Побочное действие Омез Д капсулы 10мг+10мг

Частота побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, 1/1000, 1/10000, 1 года), могут умеренно повышать риск переломов бедра, костей запястья и позвонков, особенно у пациентов пожилого возраста или при наличии других факторов риска. У пациентов, получавших омепразол на протяжении, как минимум, трех месяцев была зарегистрирована тяжелая гипомагниемия, проявляющаяся такими симптомами как: утомляемость, бред, судороги, головокружение и желудочковая аритмия. У большинства пациентов гипомагниемия купировалась после отмены ингибиторов протонного насоса и введением препаратов магния. У пациентов, которым планируется длительная терапия или назначен омепразол с дигоксином или другими препаратами, способными вызвать гипомагниемию (например, диуретики), следует оценить содержание магния до начала терапии и периодически контролировать его во время лечения. Омепразол, как и все лекарственные средства, снижающие кислотность, может приводить к снижению всасывания витамина В12 (цианокобаламина). Об этом необходимо помнить в отношении пациентов со сниженным запасом витамина В12 в организме или с факторами риска нарушения всасывания витамина В12 при длительной терапии. У пациентов, принимающих препараты, понижающие секрецию желез желудка, в течение длительного времени, чаще отмечается образование железистых кист в желудке, которые проходят самостоятельно на фоне продолжения терапии. Эти явления обусловлены физиологическими изменениями в результате ингибирования секреции соляной кислоты. Снижение секреции соляной кислоты в желудке под действием ингибиторов протонной помпы или других кислото-ингибирующих агентов, приводит к повышению роста нормальной микрофлоры кишечника, что в свою очередь может приводить к незначительному увеличению риска развития кишечных инфекций, вызванных бактериями рода Salmonella spp., и Campylobacter spp., а так же, вероятно, бактерией Clostridium difficile у госпитализированных пациентов. Домперидон может вызывать удлинение интервала QТ и возникновение желудочковой тахикардии по типу «пируэт». Данные нежелательные реакции были отмечены в основном у пациентов с факторами риска, с выраженными электролитными нарушениями или одновременно принимающими препараты, увеличивающие интервал QТ. В ходе некоторых исследований было показано, что применение домперидона может привести к увеличению желудочковой аритмии или внезапной коронарной смерти (в особенности у пациентов старше 60 лет и у пациентов, принимающих препарат в суточных дозах более 30 мг, а также у пациентов, принимающих одновременно препараты, увеличивающие интервал QТ или ингибиторы СYРЗА4). Не рекомендуется применять препараты домперидона для профилактики тошноты и рвоты после наркоза. Применение препаратов домперидона и других препаратов, способных вызвать удлинение интервала QТ, противопоказано у пациентов, у которых отмечается удлинение интервалов сердечной проводимости, особенно интервала QТ, у пациентов с выраженными электролитными нарушениями (гипо- и гиперкалиемия, гипомагнезиемия) или у пациентов с заболеваниями сердца, такими как хроническая сердечная недостаточность. Было показано, что наличие у пациента электролитных нарушений (гипо- и гиперкалиемии, гипомагнезиемии) и брадикардии может увеличить риск развития аритмии. Следует прекратить прием препарата при возникновении любых симптомов, которые могут быть ассоциированы с нарушением ритма сердца. Препараты домперидона усиливают действие нейролептиков при одновременном применении с ними. При одновременном применении препаратов домперидона с агонистами дофаминергических рецепторов (бромокриптин, леводопа) отмечается угнетение нежелательных периферических эффектов последних, таких как нарушение пищеварения, тошноты и рвоты, не влияя при этом на их центральные эффекты. Препарат рекомендуется принимать в минимальной эффективной дозе. Влияние на способность к вождению автотранспортными средствами и механизмами: Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций в связи риском развития побочных реакций, которые могут влиять на указанные способности.

READ
Повышены лейкоциты в моче у ребенка: причины увеличенного содержания

Омез® Д (Omez D)

Капсулы: твердые, желатиновые, размер №2, со светло-фиолетовой крышкой и белым корпусом, с надписью «Omez D» и логотипом «DR.REDDY?S» на оболочке капсулы, содержащей белые или почти белые пеллеты, белые или почти белые частицы порошка.

Фармакодинамика

Домперидон. Увеличивает продолжительность перистальтических сокращений антрального отдела желудка и двенадцатиперстной кишки, ускоряет опорожнение желудка в случае замедления этого процесса, повышает тонус нижнего пищеводного сфинктера, предупреждает развитие тошноты и рвоты. Стимулирует выделение пролактина из гипофиза. Противорвотное действие, возможно, обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам дофамина в триггерной зоне головного мозга. Домперидон не оказывает действие на желудочную секрецию. Плохо проникает через ГЭБ , благодаря чему применение домперидона редко сопровождается развитием экстрапирамидных побочных эффектов, особенно у взрослых.

Омепразол. Ингибирует фермент Н+-К+-АТФазу (протонный насос) в париетальных клетках желудка и тем самым блокирует заключительную стадию синтеза соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. После однократного приема препарата внутрь действие омепразола наступает в течение 1-го ч и продолжается в течение 24 ч, максимум эффекта достигается через 2 ч. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3–5 сут.

Фармакодинамическое обоснование комбинации. Омепразол подавляет секрецию соляной кислоты, домперидон увеличивает тонус нижнего пищеводного сфинктера и ускоряет опорожнение желудка, тем самым уменьшается активность агрессивных факторов желудочного сока и заброс желудочного содержимого в пищевод.

Фармакокинетика

Всасывание. После приема внутрь домперидон быстро всасывается. Обладает низкой биодоступностью (около 15%). Пониженная кислотность желудочного содержимого уменьшает абсорбцию домперидона. Tmax в плазме — 1 ч.

Распределение. Домперидон широко распределяется в различных тканях, в тканях мозга его концентрация невелика. Связывание с белками плазмы составляет 91–93%.

Метаболизм. Подвергается интенсивному метаболизму в стенке кишечника и печени.

Выведение. Выводится через кишечник (66%) и почками (33%), в неизмененном виде выводится соответственно 10 и 1% от величины дозы. T1/2 составляет 7–9 ч, при выраженной почечной недостаточности — удлиняется.

Омепразол быстро абсорбируется из ЖКТ , Tmax в плазме — 0,5–1 ч. Биодоступность составляет 30–40%. Связывание с белками плазмы — около 90%. Омепразол практически полностью метаболизируется в печени. Является ингибитором ферментной системы CYP2C19. T1/2 — 0,5–1 ч. Выводится почками (70–80%) и с желчью (20–30%). При хронической почечной недостаточности выведение снижается пропорционально снижению клиренса креатинина. У пожилых пациентов выведение уменьшается, биодоступность возрастает. При печеночной недостаточности биодоступность — 100%, T1/2 — 3 ч.

Показания

Лечение диспепсии и желудочно-пищеводного рефлюкса, плохо поддающихся монотерапии ингибиторами протонного насоса или антагонистами Н2-рецепторов.

Противопоказания

механическая непроходимость ЖКТ;

перфорация желудка или кишечника;

пролактинсекретирующая опухоль гипофиза (пролактинома);

С осторожностью: почечная и/или печеночная недостаточность; беременность.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: преходящие спазмы кишечника.

Со стороны нервной системы: экстрапирамидные расстройства (у детей и лиц с повышенной проницаемостью ГЭБ).

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница.

Прочие: гиперпролактинемия (галакторея, гинекомастия).

Со стороны органов пищеварения: диарея или запор, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, сухость во рту, нарушения вкуса, стоматит, транзиторное повышение активности печеночных ферментов в плазме; у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени — гепатит (в т.ч. с желтухой), нарушение функции печени.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, возбуждение, сонливость, бессонница, парестезии, депрессия, галлюцинации; у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями, больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени — энцефалопатия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость, миалгия, артралгия.

READ
Черемуха обыкновенная – помощь в выздоровлении мгновенная[Лекарственные травы]

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения; в отдельных случаях — агранулоцитоз, панцитопения.

Со стороны кожных покровов: зуд, кожная сыпь; в отдельных случаях — фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, алопеция.

Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, интерстициальный нефрит, анафилактический шок, лихорадка.

Прочие: нарушение зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, гинекомастия; редко — образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции соляной кислоты, носит доброкачественный, обратимый характер).

Взаимодействие

Циметидин, натрия гидрокарбонат, другие антацидные и противосекреторные препараты снижают биодоступность домперидона.

Антихолинергические средства нейтрализуют действие домперидона.

Повышают концентрацию домперидона в плазме: противогрибковые средства азолового ряда, антибиотики из группы макролидов, ингибиторы ВИЧ-протеазы, нефазодон.

Может снижать абсорбцию эфиров, ампициллина, солей железа, итраконазола и кетоконазола (омепразол повышает рН желудка). Являясь ингибитором цитохрома P450, может повышать концентрацию и снижать выведение диазепама, антикоагулянтов непрямого действия, фенитоина (ЛС, которые метаболизируются в печени посредством цитохрома CYP2C19), что в некоторых случаях может потребовать уменьшения их доз. Усиливает ингибирующее действие на систему кроветворения других ЛС.

Способ применения и дозы

Внутрь, запивая небольшим количеством воды, по 1 капс. 2 раза в сутки, за 15–20 мин до еды.

Передозировка

Симптомы: сонливость, дезориентация и экстрапирамидные реакции.

Лечение: прием активированного угля; при возникновении экстрапирамидных реакций — антихолинергические, противопаркинсонические, антигистаминные средства.

Симптомы: нарушение зрения, сонливость, возбуждение, спутанность сознания, головная боль, повышение потоотделения, сухость во рту, тошнота, аритмия.

Лечение: симптоматическое. Специфического антидота не существует. Гемодиализ недостаточно эффективен.

Особые указания

Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса в ЖКТ , т.к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.

Форма выпуска

Капсулы. По 10 капс. в стрипах из алюминиевой фольги. По 3 стрипа помещают в картонную пачку.

Производитель

Торрент Фармасьютикалс Лтд. Индия.

Представительство в России: 117418, Москва, ул. Новочеремушкинская, 61.

Тел.: (495) 232-04-30/31; факс: (495) 232-94-09.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Омез Д – инструкция по применению

Химическое название
Домперидон:
5-хлоро-1-[1-[3-(2-оксо-2,3-дигидро-1Н-бензимидазол-1-ил)пропил]пиперидин-4-ил]-1,3-дигидро-2Н-бензимидазол-2-один
Омепразол: 5-Метокси-2-[[(4-метокси-3,5-диметил-2-пиридил)метил] сульфинил]-1Н-бензимидазол

Лекарственная форма:

Состав
Каждая твердая желатиновая капсула содержит:

Активные вещества: домперидон 10 мг, омепразол 10 мг (в виде пеллет, покрытых кишечнорастворимой оболочкой (8,5% в/в)*; вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат, коллоидного кремния диоксид, натрия карбоксиметилкрахмал, натрия лаурилсульфат, тальк.

*Состав пеллет омепразола (8,5% в/в): активное вещество: омепразол 10 мг; вспомогательные вещества: маннитол, сахароза, натрия гидрофосфат, натрия лаурилсульфат, лактоза, кальция карбонат, гипромеллоза, пропиленгликоль, метакриловая кислота, полисорбат (Твин-80), диэтилфталат, натрия гидроксид, цетиловый спирт, крахмал. **Состав пустой твердой желатиновой капсулы: индигокармин, кармозин, титана диоксид, метилпарагидроксибензоат (метилпарабен), пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен), натрия лаурилсульфат, желатин, вода.

Фармакотерапевтическая группа:

рефлюкс-эзофагита средство лечения (протонового насоса ингибитор+дофаминовых рецепторов блокатор центральный). Код АТХ: А02ВХ

Описание
Твердая желатиновая капсула № 2 со светло-фиолетовой крышкой и белым корпусом с надписью “Omez D” и логотипом “DR.REDDY’S” на оболочке капсулы, содержащей белые или почти белые пеллеты, белые или почти белые частицы и порошок.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Домперидон
Увеличивает продолжительность перистальтических сокращений антрального отдела желудка и двенадцатиперстной кишки, ускоряет опорожнение желудка в случае замедления этого процесса, повышает тонус нижнего пищеводного сфинктера, устраняет развитие тошноты и рвоты. Стимулирует выделение пролактина из гипофиза. Противорвотное действие, возможно, обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам дофамина в триггерной зоне головного мозга. Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию. Домперидон плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, благодаря чему применение домперидона редко сопровождается развитием экстрапирамидных побочных эффектов, особенно у взрослых.

Омепразол
Ингибирует фермент Н+ К+ АТФ-азу («протонный насос») в париетальных клетках желудка и тем самым блокирует заключительную стадию синтеза соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. После однократного приема препарата внутрь действие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 часов, максимум эффекта достигается через 2 часа. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3 – 5 суток.

READ
Укроп при цистите: народные рецепты и противопоказания

Фармакодинамическое обоснование комбинации

Омепразол подавляет секрецию соляной кислоты, домперидон увеличивает тонус нижнего пищеводного сфинктера и ускоряет опорожнение желудка, тем самым уменьшаются активность агрессивных факторов желудочного сока и заброс желудочного содержимого в пищевод.

Домперидон
Всасывание
После приема внутрь домперидон быстро всасывается. Обладает низкой биодоступностью (около 15%). Пониженная кислотность желудочного содержимого уменьшает абсорбцию домперидона. Максимальная концентрация в плазме достигается через 1 ч.
Распределение
Домперидон широко распределяется в различных тканях, в тканях мозга его концентрация невелика. Связь с белками плазмы составляет 91-93%.

Метаболизм
Подвергается интенсивному метаболизму в стенке кишечника и печени.

Выведение
Выводится через кишечник (66%) и почками (33%), в неизмененном виде выводится, соответственно, 10% и 1% от величины дозы. Период полувыведения составляет 7-9 ч, при выраженной почечной недостаточности он удлиняется.

Омепразол
Омепразол быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация в плазме достигается через 0,5-1 час. Биодоступность составляет 30-40 %. Связь с белками плазмы – около 90 %. Омепразол практически полностью метаболизируется в печени. Является ингибитором ферментной системы CYP2C19. Период полувыведения -0,5-1 час. Выводится почками (70-80 %) и с желчью (20-30%). При хронической почечной недостаточности выведение снижается пропорционально снижению клиренса креатинина. У пожилых пациентов выведение уменьшается, биодоступность возрастает. При печеночной недостаточности биодоступность – 100 %, период полувыведения – 3 часа.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Назначение комбинации домперидона и омепразола показано при лечении диспепсии и желудочно-пищеводного рефлюкса, плохо поддающихся монотерапии ингибиторами «протонового насоса» или антагонистами H2-рецепторов.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Гиперчувствительность, желудочно-кишечное кровотечение, механическая непроходимость, перфорация желудка или кишечника, пролактин-секретирующая опухоль гипофиза (пролактинома), период лактации, детский возраст.

С осторожностью – почечная и/или печеночная недостаточность, беременность.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Внутрь, запивая небольшим количеством воды, по 1 капсуле 2 раза в сутки, за 15-20 минут до еды.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Домперидон
Со стороны пищеварительной системы: преходящие спазмы кишечника.
Со стороны нервной системы:
экстрапирамидные расстройства (у детей и лиц с повышенной проницаемостью гематоэнцефалического барьера).
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница.
Прочие: гиперпролактинемия (галакторея, гинекомастия).

Омепразол
Со стороны органов пищеварения: диарея или запор, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, сухость во рту, нарушения вкуса, стоматит, транзиторное повышение активности « печеночных» ферментов в плазме; у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени – гепатит (в т. ч. с желтухой), нарушение функции печени.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, возбуждение, сонливость, бессонница, парестезии, депрессия, галлюцинации; у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями, больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени – энцефалопатия.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость, миалгия, артралгия. Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения; в отдельных случаях – агранулоцитоз, панцитопения.
Со стороны кожных покровов: зуд, кожная сыпь; в отдельных случаях -фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, алопеция. Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, интерстициальный нефрит, анафилактический шок, лихорадка.
Прочие: нарушение зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, гинекомастия; редко-образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции соляной кислоты, носит доброкачественный, обратимый характер).

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Домперидон
Симптомы: сонливость, дезориентация и экстрапирамидные реакции. Лечение: прием активированного угля, при возникновении экстрапирамидных реакций-антихолинергические, противопаркинсонические, антигистаминные средства.

Омепразол
Симптомы: нарушение зрения, сонливость, возбуждение, спутанность сознания, головная боль, повышение потоотделения, сухость во рту, тошнота, аритмия.
Специфического антидота не существует. Лечение симптоматическое. Гемодиализ -недостаточно эффективен.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ с другими лекарственными средствами

Домперидон
Циметидин, натрия гидрокарбонат, другие антацидные и противосекреторные препараты снижают биодоступность домперидона.
Антихолинергические средства нейтрализуют действие домперидона.
Повышают концентрацию домперидона в плазме: противогрибковые средства азолового ряда, антибиотики из группы макролидов, ингибиторы ВИЧ-протеазы, нефазодон.

Омепразол
Может снижать абсорбцию эфиров ампициллина, солей железа, итраконазола и кетоконазола (омепразол повышает рН желудка). Являясь ингибитором цитохрома Р450, может повышать концентрацию и снижать выведение диазепама, антикоагулянтов непрямого действия, фенитоина (лекарственные средства, которые метаболизируются в печени посредством цитохрома CYP2C19), что в некоторых случаях может потребовать уменьшения доз этих лекарственных средств. Усиливает ингибирующее действие на систему кроветворения других лекарственных средств.

READ
Удаление мочевого пузыря у мужчин: последствия и можно ли жить после операции

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса, т. к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.

ФОРМА ВЫПУСКА

Капсулы. 10 капсул в стрип из алюминиевой фольги. 3 стрипа и инструкция по применению в картонную пачку.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 о С. Хранить в недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ
2 года. Не применять по истечении срока, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
ТОРРЕНТ ФАРМАСЬЮТИКАЛС ЛТД., Индия
Представительство в России:
г. Москва 117418
ул. Новочеремушкинская, д. 61

Омез Д – цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Омез Д в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Омез ® Д (Omez ® D) инструкция по применению

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Омез ® Д

Капсулы с модифицированным высвобождением твердые желатиновые, размер №2, со светло-фиолетовой крышечкой и белым корпусом с маркировкой “Omez D” и ” ” на оболочке капсулы; содержимое капсул – белые или почти белые пеллеты, белые или почти белые частицы и порошок.

1 капс.
омепразол (в виде пеллет, покрытых кишечнорастворимой оболочкой*)10 мг (117.65 мг)
домперидон10 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (авицел pH), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, карбоксиметилкрахмал натрия, натрия лаурилсульфат, тальк.

* Состав пеллет омепразола, покрытых кишечнорастворимой оболочкой (8.5% м/м): действующее вещество: омепразол – 10 мг; вспомогательные вещества: маннитол, сахароза, натрия гидрофосфат, натрия лаурилсульфат, лактоза, кальция карбонат, гипромеллоза, пропиленгликоль, метакриловая кислота, полисорбат 80, диэтилфталат, натрия гидроксид, цетиловый спирт, крахмал.

Состав пустой твердой желатиновой капсулы: крышечка: желатин, вода, натрия лаурилсульфат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, краситель азорубин (E122), краситель индигокармин (E132), краситель титана диоксид (E171); корпус: желатин, вода, натрия лаурилсульфат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, краситель титана диоксид (E171).

10 шт. – стрипы из алюминиевой фольги (3) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, содержит домперидон – блокатор допаминовых рецепторов центрального действия и омепразол – ингибитор протонового насоса.

Увеличивает продолжительность перистальтических сокращений антрального отдела желудка и двенадцатиперстной кишки, ускоряет опорожнение желудка в случае замедления этого процесса, повышает тонус нижнего пищеводного сфинктера, устраняет развитие тошноты и рвоты. Стимулирует выделение пролактина из гипофиза. Противорвотное действие, возможно, обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к допаминовым рецепторам в триггерной зоне головного мозга. Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию. Домперидон плохо проникает через ГЭБ, благодаря этому применение домперидона редко сопровождается развитием экстрапирамидных побочных эффектов, особенно у взрослых.

Ингибирует фермент Н + -К + -АТФ-азу (протоновый насос) в париетальных клетках желудка и тем самым блокирует заключительную стадию секреции соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. После однократного приема препарата внутрь действие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 ч, максимальный эффект достигается через 2 ч. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3-5 сут.

Фармакодинамическое обоснование комбинации

Омепразол подавляет секрецию соляной кислоты, домперидон увеличивает тонус нижнего пищеводного сфинктера и ускоряет опорожнение желудка, тем самым уменьшаются активность агрессивных факторов желудочного сока и заброс желудочного содержимого в пищевод.

Фармакокинетика

После приема внутрь домперидон быстро всасывается из ЖКТ. Обладает низкой биодоступностью – около 15%. Пониженная кислотность желудочного содержимого уменьшает абсорбцию домперидона. C max в плазме достигается через 1 ч.

Домперидон широко распределяется в различных тканях, в тканях мозга его концентрация невелика. Связывание с белками плазмы составляет 91-93%.

Подвергается интенсивному метаболизму в стенке кишечника и печени.

T 1/2 составляет 7-9 ч, при выраженной почечной недостаточности он удлиняется.

Выводится через кишечник (66%) и почками (33%), в неизмененном виде выводится соответственно 10% и 1% от величины дозы.

READ
Синдром Шегрена: причины, симптомы, лечение и профилактика

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При выраженной почечной недостаточности T 1/2 удлиняется.

Омепразол быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, C max в плазме достигается через 0.5-1 ч. Биодоступность составляет 30-40%.

Связывание с белками плазмы – около 90%.

Омепразол практически полностью метаболизируется в печени. Является ингибитором ферментной системы CYP2C19.

T 1/2 – 0.5-1 ч. Выводится почками (70-80%) и с желчью (20-30%).

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При хронической почечной недостаточности выведение снижается пропорционально снижению КК.

У пациентов пожилого возраста выведение уменьшается, биодоступность возрастает.

При печеночной недостаточности биодоступность составляет 100%, T 1/2 – 3 ч.

Омез Д

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, натрия крахмал гликолят, натрия лаурилсульфат, тальк.

Состав желатиновой капсулы

корпус: титана диоксид (Е171), желатин

крышечка: кармоизин (Е122),титана диоксид (Е171),индигокармин (Е132), желатин

Описание

Твердые желатиновые капсулы с корпусом белого цвета, с крышечкой светло-фиолетового цвета, с надписью на корпусе «Омез Д» и логотипом фирмы (DRL).

Содержимое капсул – сферические пеллеты от белого или почти белого цвета. Длина 19.3 ± 0.6 мм.

Фармакотерапевтическая группа

Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагеального рефлюкса.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При пероральном приеме омепразол быстро всасывается в тонкой кишке. Системная биодоступность омепразола – 50 – 55% (эффект первого прохождения через печень). При приеме пищи всасывание омепразола снижается.

Объем распределения малый – 0,3 л/кг, что соответствует объему внеклеточной воды. У лиц пожилого возраста и у пациентов с нарушением функции печени объем распределения несколько снижен. Связывание с белками плазмы крови – приблизительно 95%.

Конечный период полувыведения из плазмы крови составляет приблизительно 40 минут, плазматический клиренс – 0,3 – 0,6 л/мин.

Омепразол полностью метаболизируется в печени системой цитохром P450. Основная часть его метаболизма зависит от специфической изоформы CYP2C 19 (S-мефенитоин гидроксилазы), ответственной за формирование гидроксиомепразола, главного метаболита в плазме. 80% от пероральной дозы выводится в виде метаболита с мочой, остальная часть – с калом.

При нарушении функции почек скорость элиминации метаболитов снижается пропорционально степени нарушения функции почек.

У пациентов с нарушенной функцией печени клиренс омепразола снижается, период полувыведения достигает 3 часов. Биодоступность превышает 90%. Ни омепразол, ни его метаболиты не накапливаются в организме.

Домперидон быстро и почти полностью (93%) абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация препарата (Сmax) в плазме крови достигается через 30 – 60 минут. Низкая абсолютная биодоступность домперидона при приеме внутрь (приблизительно 15%) обусловлена экстенсивным первичным метаболизмом в стенке кишечника и печени. Пониженная кислотность желудочного содержимого уменьшает абсорбцию домперидона. Одновременный прием пищи значительно снижает биодоступность препарата.

При приеме внутрь домперидон не кумулирует и не индуцирует собственный метаболизм. После приема внутрь домперидона в течение 2 недель в дозе 30мг/сутки Сmax в плазме крови через 90 минут после последнего приема равна 21 нг/мл. Кажущийся объем распределения домперидона – 440 л или 5,7 л/кг. Примерно на 93% связывается с белками плазмы.

Период полувыведения из плазмы крови составляет 7 – 9 часов. Домперидон метаболизируется в печени путем гидроксилирования и N-дезалкилирования.

Выведение с мочой и калом составляет 31% и 66% от принятой дозы соответственно. Выводится в неизмененном виде с калом и с мочой (1%).

Фармакодинамика

Омепразол является антисекреторным препаратом, известным как ингибитор протонной помпы, относится к бензимидазольным производным, ингибирующим фермент Н+К+АТФ-азу (протонную помпу) в париетальных клетках желудка. Блокируя протонный насос, омепразол вмешивается в процесс кислотообразования на уровне конечного этапа синтеза соляной кислоты в желудке. Омепразол подавляет секрецию соляной кислоты в ответ на все известные стимулы.

Домперидон блокирует периферические допаминовые рецепторы, расположенные в стенках желудка и двенадцатиперстной кишки. Домперидон относится к группе прокинетиков или пропульсантов. Домперидон повышает тонус нижнего пищеводного сфинктера (НПС) с одновременным расслаблением сфинктера привратника, способствует снижению внутрижелудочного давления, облегчая опорожнение желудка и предотвращая гастроэзофагеальный рефлюкс. Препарат увеличивает продолжительность перистальтических сокращений антрального отдела желудка и двенадцатиперстной кишки, ускоряет опорожнение желудка в случае замедления эвакуации его содержимого, не влияет на желудочную секрецию. Противорвотное действие обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам допамина в триггерной зоне хеморецепторов. Домперидон практически не проникает через гематоэнцефалический барьер. Домперидон стимулирует выделение пролактина из гипофиза.

READ
Понятие хронического периодонтита: причины возникновения, формы и симптомы, особенности лечения

Рациональная фармакодинамика комбинированного препарата

При гастроэзофагеальном рефлюке (ГЭРБ) снижается тонус нижнего пищеводного сфинктера (НПС), увеличивается время опорожнения желудка, происходит раздражение слизистой оболочки пищевода за счет выброса кислоты и пепсина.

Домперидон за счет действия на Д2 рецепторы, повышает тонус НПС с одновременным расслаблением сфинктера привратника, способствует снижению внутрижелудочного давления, облегчая опорожнение желудка и предотвращая гастроэзофагеальный рефлюкс. Омепразол подавляет секрецию соляной кислоты.

Показания к применению

– рефлюкс-эзофагит умеренной и выраженной степени тяжести.

Способ применения и дозы

Взрослым назначают по 1 капсуле 2 раза в день до еды. Продолжительность лечения – 4 недели.

Побочные действия

– гиперпролактинемия (галакторея, гинекомастия), увеличение молочных желез, снижение либидо

– сонливость, дистония, головная боль, парестезия, головокружение, бессонница, слабость, депрессия, галлюцинации, чувство тревоги

– высыпания, крапивница, зуд

– сухость во рту, диарея, боли в животе, запор, тошнота/ рвота, метеоризм, кандидоз, нарушения функции печени

– подагрические, миалгические симптомы

По данным спонтанных сообщений о нежелательных явлениях

анафилактические реакции, включая анафилактический шок

экстрапирамидные нарушения, судороги

удлинение интервала QT, внезапная сердечная смерть*, серьезные желудочковые аритмии*

отек Квинке, крапивница

повышение уровня пролактина в плазме, отклонения лабораторных показателей функции печени

*В некоторых эпидемиологических исследованиях было показано, что применение домперидона может быть связано с повышением риска развития серьезных желудочковых аритмий или внезапной смерти. Риск возникновения данных явлений более вероятен у пациентов старше 60 лет и у пациентов, принимающих препарат в суточной дозе более 30 мг. Рекомендовано применение домперидона в наименьшей эффективной дозе у взрослых.

Противопоказания

– повышенная чувствительность к компонентам препарата

– пролактин-секретирующая опухоль гипофиза (пролактинома)

одновременный прием пероральных форм кетоконазола, эритромицина или других сильных ингибиторов изофермента CYP3A4, вызывающих удлинение интервала QT, таких, как флуконазол, вориконазол, кларитромицин, амиодарон и телитромицин (см. раздел «Лекарственные взаимодействия»)

желудочно-кишечные кровотечения, механическая непроходимость или перфорация отделов ЖКТ (т.е. когда стимуляция двигательной функции желудка может представлять опасность)

– нарушения функции печени средней и тяжелой степени

– беременность и период лактации

– детский и подростковый возраст до 18 лет

нарушения функции почек

Лекарственные взаимодействия

Антихолинэргические препараты могут снижать эффективность омез Д. Омез Д нельзя применять одновременно с антацидами и антисекреторными препаратами, поскольку они снижают его биодоступность.

При одновременном приеме с бромкриптином может снижаться гипопролактинемический эффект.

При одновременном приеме с ингибиторами цитохрома Р450 (противогрибковые препараты азолового ряда, антибиотики группы макролидов, ингибиторы протеаз ВИЧ, нефазадон) уровень омез Д в плазме крови повышается.

При одновременном приеме с диазепамом, фенитоином, варфарином омез Д снижает выведение этих препаратов.

Препарат усиливает действие дифенина, замедляет выделение бензодиазепиновых транквилизаторов (сибазона).

При одновременном приеме 10 мг домперидона 4 раза в сутки и 200 мг кетоконазола 2 раза в сутки отмечалось удлинение интервала QT в среднем на 9,8 мс в течение всего периода наблюдения, в отдельные моменты изменения варьировали от 1,2 до 17,5 мс. При одновременном приеме 10 мг домперидона 4 раза в сутки и 500 мг эритромицина 3 раза в сутки отмечалось удлинение интервала QT в среднем на 9,9 мс в течение всего периода наблюдения, в отдельные моменты изменения варьировали от 1,6 до 14,3 мс. В каждом из этих исследований Cmax и AUC домперидона были увеличены примерно в три раза (см. раздел «Противопоказания»).

В настоящее время неизвестно, какой вклад в изменение интервала QT вносят повышенные концентрации домперидона в плазме.

В этих исследованиях монотерапия домперидоном (10 мг четыре раза в сутки) привела к удлинению интервала QT на 1,6 мс (исследование кетоконазола) и на 2,5 мс (исследование эритромицина), тогда как монотерапия кетоконазолом (200 мг два раза в сутки) и монотерапия эритромицином (500 мг три раза в сутки) привели к удлинению интервала QT на 3,8 и 4,9 мс соответственно в течение всего периода наблюдения.

READ
Сульфацетамид – инструкция по применению капель глазных, цена, отзывы

В другом исследовании с применением многократных доз у здоровых добровольцев, не было обнаружено значимого удлинения интервала QT во время стационарной монотерапии домперидоном (40 мг четыре раза в сутки, общая суточная доза 160 мг, что в 2 раза превышает рекомендуемую максимальную суточную дозу). При этом концентрации домперидона в плазме были сходны с таковыми в исследованиях взаимодействия домперидона с другими препаратами.

Особые указания

У больных с феохромоцитомой могут наблюдаться гипертонические кризы. При применении домперидона возможно повышение уровня пролактина в сыворотке крови и развитие галактореи у женщин и гинекомастии у мужчин.

У больных с тяжелым нарушением функции почек период полувыведения домперидона из плазмы крови увеличивается с 7,4 часов до 20,8 часов. При длительном приеме препарата больным с почечной недостаточностью частоту приема снизить до 1 – 2 раз в сутки.

Перед началом лечения и после окончания лечения обязательно проведение гастроэндоскопического контроля для исключения злокачественного новообразования, так как лечение омезом Д может замаскировать симптоматику и отсрочить правильную диагностику.

Эффекты в отношении сердечно-сосудистой системы

В некоторых эпидемиологических исследованиях было показано, что применение домперидона может быть связано с повышением риска серьезных желудочковых аритмий или внезапной смерти (см. раздел «Побочные действия»). Риск может быть более вероятен у пациентов старше 60 лет и у пациентов, принимающих препарат в суточных дозах более 30 мг. Рекомендовано применение домперидона в наименьшей эффективной дозе у взрослых и детей.

Применение домперидона и прочих препаратов, приводящих к удлинению интервала QT, требует соблюдения осторожности у пациентов с имеющимися нарушениями проводимости, в частности, удлинением интервала QT, и у пациентов с выраженными нарушениями электролитного баланса или сопутствующими заболеваниями сердечно-сосудистой системы, такими как застойная сердечная недостаточность.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Поскольку у больных при назначении омез Д развиваются побочные явления со стороны центральной нервной системы (сонливость, головокружение, галлюцинации, чувство тревоги), рекомендуется избегать выполнения работ, требующих повышенного внимания и быстрой реакции.

Передозировка и лечение

Симптомы: сонливость, дезориентация, экстрапирамидные расстройства. Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 10 капсул помещают в контурную безъячейковую упаковку из фольги алюминиевой печатной лакированной

По 3 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 250С.

Хранить в местах, недоступных для детей!

Срок хранения

По истечении срока годности препарат не применять.

Условия отпуска из аптек

Производитель

«Торрент Фармасьютикалс Лтд»,

Индрад -382 721, Район Мехсана, Индия

Владелец регистрационного удостоверения

Д-р Редди’с Лабораторис Лимитед

7-1-27,Амиирпет, г.Хайдерабад-500072., А.П, Индия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

Представительство компании «Д-р Редди’с Лабораторис Лимитед» в Республике Казахстан:

Омез Д

Капсулы Омез Д

Омез Д – комбинированное лекарственное средство, угнетающее секрецию соляной кислоты, высокоэффективное в лечении и профилактике гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ) и нестероидной гастропатии, быстро устраняющее клиническую симптоматику.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Омеза Д – капсулы: размер №2, твердые желатиновые, с нанесенной надпись Omez D и фирменным знаком DR.REDDY’S, корпус белого цвета, крышечка – светло-фиолетового; наполнитель капсул: пеллеты, частицы и порошок от белого до почти белого цвета (по 10 шт. в стрипах, в пачке картонной 3 стрипа).

Состав на 1 капсулу:

  • активные компоненты: домперидон – 10 мг; омепразол (в пеллетах, покрытых кишечнорастворимой оболочкой) – 10 мг;
  • вспомогательные компоненты: магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, натрия лаурилсульфат, натрия карбоксиметилкрахмал, тальк;
  • вспомогательные вещества пеллет в кишечнорастворимой оболочке: сахароза, маннитол, натрия лаурилсульфат, натрия гидрофосфат, кальция карбонат, лактоза, гипромеллоза, метакриловая кислота, пропиленгликоль, полисорбат (Твин-80), натрия гидроксид, диэтилфталат, цетиловый спирт, крахмал;
  • желатиновая капсула: желатин, индигокармин, титана диоксид, метилпарабен, пропилпарабен, кармозин, натрия лаурилсульфат, вода.
READ
Принципы питания и какие травы очищают сосуды, 5 наиболее эффективных рецептов

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Омез Д: комбинированный лекарственный препарат, содержащий центральный блокатор допаминовых рецепторов – домперидон, и ингибитор протоновой помпы – омепразол. Такая комбинация активных компонентов обусловлена их фармакодинамическим взаимодействием, при котором омепразол угнетает секрецию соляной кислоты, а домперидон повышает тонус нижнего пищеводного сфинктера, ускоряя тем самым опорожнение желудка. При этом снижается активность агрессивного действия желудочного сока и уменьшается заброс в пищевод содержимого желудка.

Домперидон повышает в антральном отделе желудка и 12-перстной кишки продолжительность перистальтических сокращений, ускоряет опорожнение желудка при замедлении этого процесса и усиливает тонус нижнего пищеводного сфинктера, ингибируя развитие тошноты/рвоты. Он также стимулирует выделение из гипофиза пролактина, а противорвотное действие вещества, возможно, базируется на сочетании периферического (гастрокинетического) эффекта и антагонизма к допаминовым D2-рецепторам в триггерной зоне рвотного центра головного мозга. На желудочную секрецию домперидон не действует. Через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) проникает плохо, благодаря чему экстрапирамидные побочные эффекты развиваются редко, особенно у взрослых пациентов.

Омепразол ингибирует в париетальных клетках желудка водородно-калиевую аденозинтрифосфатазу (фермент Н+/К+-АТФазу, являющийся протонной помпой/протонным насосом), блокируя тем самым финальную стадию секреции соляной кислоты. Такое действие вещества обуславливает снижение базальной и стимулированной секреции, вне зависимости от природы стимулятора. Вследствие однократного перорального приема Омеза Д омепразол начинает действовать в течение первого часа, достигая максимума спустя 2 часа и сохраняя эффективность на протяжении 24 часов. Секреторная активность после прекращения терапии восстанавливается полностью через 3–5 суток.

Фармакокинетика

Фармакокинетические показатели домперидона:

  • всасывание: вещество после приема внутрь всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) быстро; биодоступность невысокая, около 15%, при пониженной кислотности желудочного содержимого абсорбция уменьшается. Максимальной концентрации (Cmax) в плазме достигает спустя 1 час;
  • распределение: в различных тканях распределяется широко, концентрация в тканях мозга – незначительна; с белками плазмы связывается 91–93%;
  • метаболизм: интенсивно метаболизируется в стенках кишечника и печени;
  • выведение: период полувыведения (T1/2) составляет от 7 до 9 часов, у пациентов с выраженной почечной недостаточностью он удлиняется. Домперидон экскретируется через кишечник (до 66%) и почками (до 33%), при этом в неизмененном виде от величины дозы выводится соответственно 10% и 1%.

Фармакокинетические показатели омепразола:

  • всасывание: абсорбция из ЖКТ – быстрая; Cmax в плазме достигается спустя 0,5–1 час; биодоступность составляет 30–40%; нарушение функции печени на биодоступность не влияет, а у пациентов пожилого возраста она возрастает;
  • распределение: около 90% вещества связывается с белками плазмы;
  • метаболизм: омепразол метаболизируется в печени практически полностью; представляет собой ингибитор ферментной системы CYP2C19;
  • выведение: T1/2 составляет от 0,5 до 1 часа, выводится почками (до 70–80%) и с желчью (до 20–30%); при печеночной недостаточности T1/2 увеличивается до 3 часов, а в случае хронической почечной недостаточности этот показатель снижается пропорционально уменьшению клиренса креатинина (КК); в пожилом возрасте выведение уменьшается.

Показания к применению

Согласно инструкции, Омез Д рекомендуют принимать для лечения гастроэзофагеального рефлюкса и диспепсии, плохо поддающихся монотерапии антагонистами гистаминовых Н2-рецепторов либо ингибиторами протоновой помпы.

Противопоказания

  • перфорация ЖКТ;
  • кровотечения из ЖКТ;
  • пролактинома;
  • механическая непроходимость ЖКТ;
  • грудное вскармливание (лактация);
  • детский возраст;
  • гиперчувствительность к любому из компонентов.

Относительными противопоказаниями для применения Омеза Д являются почечная/печеночная недостаточность и беременность, при которых необходимо соблюдать осторожность принимая препарат.

Инструкция по применению Омеза Д: способ и дозировка

Капсулы Омез Д принимают внутрь, за 15–20 минут до приема пищи, запивая водой в небольшом количестве.

Рекомендуемое дозирование: по 1 капсуле 2 раза в сутки.

Побочные действия

Возможные побочные реакции вследствие приема домперидона:

  • пищеварительная система: преходящие спазмы кишечника;
  • центральная нервная система (ЦНС): при повышенной проницаемости ГЭБ и у детей – экстрапирамидные расстройства;
  • реакции гиперчувствительности: крапивница, кожная сыпь;
  • прочие реакции: гиперпролактинемия (гинекомастия, галакторея).

Возможные побочные реакции вследствие приема омепразола:

  • пищеварительная система: тошнота/рвота, сухость во рту, боль в животе, диарея/запор, метеоризм, стоматит, нарушения вкуса, транзиторный рост активности печеночных ферментов в плазме; при предшествующих тяжелых заболеваниях печени – гепатит (в т. ч. с желтухой), печеночная недостаточность; редко – формирование гландулярных кист в желудке в процессе продолжительной терапии, как следствие угнетения секреции соляной кислоты (доброкачественных, обратимого характера);
  • центральная и периферическая нервная система: головокружение, головная боль, возбуждение, сонливость/бессонница, депрессия, парестезии, галлюцинации; при сопутствующих тяжелых соматических заболеваниях и данных в анамнезе о предшествующем тяжелом заболевании печени – энцефалопатия;
  • костно-мышечная система: миалгия, миастения (мышечная слабость), артралгия;
  • система кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения; в отдельных эпизодах – агранулоцитоз, панцитопения;
  • дерматологические реакции: кожная сыпь, зуд, гипергидроз; в отдельных эпизодах – многоформная экссудативная эритема, фотосенсибилизация, алопеция;
  • реакции гиперчувствительности: бронхоспазм, лихорадка, крапивница, интерстициальный нефрит, анафилактический шок, ангионевротический отек;
  • прочие реакции: периферические отеки, нарушение зрения, гинекомастия.
READ
Стоптуссин сироп: инструкция, показания и описание препарата

Передозировка

Симптомы передозировки домперидона: дезориентация, сонливость, экстрапирамидные реакции. Для терапии рекомендуется прием активированного угля, а в случае экстрапирамидных реакций применение антихолинергических, противопаркинсонических, антигистаминных средств.

Симптомы передозировки омепразола: тошнота, сухость во рту, головная боль, возбуждение, нарушение зрения, спутанность сознания, сонливость, повышение потоотделения, аритмия. Рекомендуется проведение симптоматического лечения, данных о специфическом антидоте не имеется, гемодиализ не эффективен.

Особые указания

Перед началом приема Омез Д следует исключить наличие злокачественных новообразований, поскольку терапия препаратом маскирует симптоматику, и может отсрочить постановку верного диагноза.

Применение при беременности и лактации

При беременности Омез Д следует применять с осторожностью.

В период грудного вскармливания (лактации) – прием препарата противопоказан.

Применение в детском возрасте

Омез Д не назначают детям.

При нарушениях функции почек

При почечной недостаточности Омез Д следует применять, соблюдая осторожность.

При нарушениях функции печени

При печеночной недостаточности Омез Д следует применять, соблюдая осторожность.

Лекарственное взаимодействие

Изменение эффектов, вызываемых лекарственными средствами при одновременном и/или последовательном применении с домперидоном:

  • антихолинергические средства: нейтрализуют эффект домперидона;
  • циметидин, натрия гидрокарбонат и др. антацидные и противосекреторные лекарственные средства: могут снижать биодоступность домперидона;
  • противогрибковые препараты азолового ряда, антибиотики группы макролидов, ингибиторы протеазы вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-протеазы), нефазодон: способствуют повышению плазменной концентрации домперидона.

Изменение эффектов, вызываемых лекарственными средствами при одновременном и/или последовательном применении с омепразолом:

  • эфиры ампициллина, соли железа, итраконазол и кетоконазол: повышение рН желудка вследствие приема омепразола способно уменьшать их абсорбцию;
  • диазепам, антикоагулянты непрямого действия, фенитоин (лекарственные средства, метаболизирующиеся в печени посредством цитохрома CYP2C19): ингибитор изоферментов системы цитохрома Р450 омепразол способен повышать их концентрацию и уменьшать выведение, вследствие чего иногда может потребоваться снижение доз этих препаратов;
  • другие лекарственные средства: омепразол может усиливать их ингибирующее действие на систему кроветворения.

Аналоги

Аналогами Омеза Д являются: Гастрозол, Желкизол, Зероцид, Омезол, Омепразол, Омекапс, Омефез, Омизак, Омитокс, Ортанол, Омипикс, Оцид, Лосек, Пептикум, Промез, Петипак, Ромесек, Улзол, Ультоп, Улкозол, Хелол, Хелицид, Цисагаст и др.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы об Омезе Д

В многочисленных отзывах Омез Д позиционируется как препарат выбора для терапии заболеваний, связанных с повышенной кислотностью ЖКТ. Пациенты говорят о быстром избавлении от боли после приема капсул, удачной комбинации активных веществ в составе лекарственного средства, высоком качестве и эффективности препарата. Мнения о стоимости Омеза Д диаметрально противоположны. В одних отзывах указывается, что цена приемлемая, другие пациенты считают стоимость завышенной.
Иных негативных отзывов практически нет.

Цена на Омез Д в аптеках

Ориентировочная цена на Омез Д за 30 капсул (10 мг + 10 мг) в упаковке составляет ~ 267 руб.

Об авторе

Ильин Валентин Валентинович

Диплом по специальности «Фармация», Образовательная организация дополнительного профессионального образования «Международная академия экспертизы и оценки»

Диплом по специальности «Фармацевтическая технология», ООО «Национальный центр медицинского образования» совместно с Федеральным государственным бюджетным учреждением дополнительного профессионального образования «Всероссийским учебно-научно-медицинским центром по непрерывному фармацевтическому и медицинскому образованию»

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Ссылка на основную публикацию