Омез: инструкция по применению, для чего он нужен, аналоги

Омез капсулы : инструкция по применению

вспомогательные вещества: маннит (E 421), кросповидон, полоксамер, гидроксипропилметилцеллюлоза, меглюмин, повидон, метакрилатный сополимер (тип С), триэтилцитрат, магния стеарат.

Лекарственная форма

Основные физико-химические свойства: от почти белого до светло-желтого эллиптической и / или сферической формы пеллеты в твердой непрозрачной желатиновой капсуле размером «3» с крышечкой цвета лаванды и телом желтого цвета с надписью черного цвета “OMEZ 10” на крышечке и теле капсулы .

Фармакологическая группа

Средства для лечения язвенной болезни и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Ингибиторы протонной помпы.

Код АТХ А02В С01.

Фармакологические свойства

Механизм действия. Омепразол, рацемическая смесь двух энантиомеров, снижает секрецию желудочного сока благодаря целевому механизма действия. Это специфический ингибитор желудочной протонной помпы в париетальных клетках. Он быстро действует и вызывает контроль над оборотным угнетением секреции желудочного сока при дозировке 1 раз в сутки.

Омепразол – это слабое основание, которая концентрируется и превращается в активную форму в кислой среде внутриклеточных канальцев в париетальных клетках, где она подавляет фермент Н + К +АТФ-азу – кислотный насос. Такое влияние на конечную стадию процесса образования кислоты желудочного сока зависит от дозы и обеспечивает высокоэффективное угнетение как базальной, так и стимулированной секреции кислоты независимо от природы стимула.

Фармакодинамические эффекты. Все фармакодинамические эффекты, наблюдаемые можно объяснить влиянием омепразола на секрецию кислоты.

Влияние на секрецию желудочного сока.

Пероральное дозирования 20 мг омепразола 1 раз в день вызывает быстрое и эффективное угнетение дневной и ночной секреции желудочного сока, максимальный эффект достигается в течение 4 дней лечения. У пациентов с язвой двенадцатиперстной кишки среднее снижение кислотности желудка примерно на 80% происходит в течение 24 часов после приема 20 мг омепразола, среднее снижение пикового выброса кислоты после стимуляции пентагастрина составляет около 70% через 24 часа после приема омепразола.

Пероральное дозирования 20 мг омепразола поддерживает у пациентов с язвой двенадцатиперстной кишки внутрижелудочный рН ≥3 течение среднего времени 17 часов с 24-часового периода. Вследствие пониженной секреции кислоты и внутрижелудочной кислотности, в зависимости от дозы, омепразол снижает / нормализует кислотную экспозицию пищевода у пациентов с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью. Подавление секреции кислоты ассоциируется с площадью кривой «концентрация в плазме – время» (AUC) омепразола, а не с действительной концентрацией в плазме в предоставленное время.

Во время лечения препаратом не наблюдалось ни тахифилаксии.

Влияние на H. pylori.

Язвенная болезнь ассоциируется с H. pylori, включая язву двенадцатиперстной кишки и язву желудка. H. pylori рассматривается как главный решающий фактор в развитии гастрита. H. pylori вместе с кислотой желудочного сока являются главными факторами в развитии язвенной язвенной болезни. H. pylori является основным фактором в развитии атрофического гастрита, который ассоциируется с повышенным риском развития рака желудка.

Снижение рН при применении омепразола и противомикробных средств связано с быстрым ослаблением симптомов, с высоким процентом заживления любых поражений слизистой оболочки и с долговременной ремиссией язвенной язвенной болезни.

Другие эффекты связаны с угнетением кислоты.

В течение длительного лечения сообщалось о чем повышенную частоту появления в желудке грандулярних кист. Эти изменения являются физиологическим следствием имеющегося подавление секреции кислоты, кисты являются доброкачественными и, как оказывается, обратными.

Снижение кислотности в желудке с помощью любых средств, включая ингибиторы протонной помпы, увеличивает количество бактерий в желудке, которые в норме присутствуют в желудочно-кишечном тракте. Лечение препаратами, снижающими кислотность, может привести к несколько повышенного риска желудочно-кишечных инфекций, например, вызванных Salmonella и Campylobacter .

Применение в педиатрии.

В неконтролируемом исследовании с участием детей (в возрасте от 1 до 16 лет) с тяжелым эрозивным эзофагитом, омепразол в дозе 0,7-1,4 мг / кг улучшил уровень эзофагита в 90% случаев и значительно уменьшил симптомы рефлюкса. В слепом исследовании без сравнительного препарата детей от 0 до 24 месяцев с поставленным диагнозом гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь лечили дозами 0,5 мг / кг, 1,0 мг / кг и 1,5 мг / кг омепразола. Частота появления эпизодов рвоты / срыгивания уменьшилась на 50% после 8 недель лечения независимо от дозы.

Эрадикация бактерии H. pylori у детей.

В рандомизированном двойном слепом клиническом исследовании (исследование Héliot) был сделан вывод, что омепразол в комбинации с двумя антибиотиками (амоксициллином и кларитромицином) был безопасным и эффективным в лечении инфекции, вызванной H. pylori у детей в возрасте от 4 лет и с гастритом: скорость уничтожения H. pylori : 74,2% (23/31 пациент) в группе приема омепразол + амоксициллин + кларитромицин по сравнению с 9,4% (3/32 пациента) в группе приема амоксициллин + кларитромицин. Однако не было ни одного доказательства клинической пользы, которая была продемонстрирована по диспепсических симптомов. Это исследование не охватывает информации о детях в возрасте до 4 лет.

Абсорбция. Абсорбция омепразола является быстрой, с пиковыми уровнями в плазме крови через 1-2 часа после приема. Абсорбция омепразола происходит в тонкой кишке и обычно завершается за 3-6 часов. Сопутствующий прием пищи не имеет никакого влияния на биодоступность. Системная доступность (биодоступность) омепразола с однократной пероральной дозы омепразола составляет примерно 40%. После повторного введения 1 раз в сутки биодоступность увеличивается примерно до 60%.

Распределение. Объем распределения у здоровых людей составляет примерно 0,3 л / кг. Связывание омепразола с белками плазмы крови составляет 97%.

Метаболизм. Омепразол полностью метаболизируется системой цитохрома Р450. Большая часть метаболизма омепразола зависит от CYP2C19, который экспрессируется, ответственного за образование гидроксиомепразол, основного метаболита в плазме крови. Часть оставшейся зависит от другой специфической изоформы, CYP3A4, ответственной за образование сульфона омепразола. В результате высокой родства омепразола и CYP2C19 существует потенциал для конкурентного подавления и метаболических взаимосвязей между лекарственными средствами с другими субстратами для CYP2C19. Однако из-за низкой родство с CYP3A4 омепразол не имеет никакого потенциала для подавления метаболизма других субстратов CYP3A4. Кроме того, омепразол не имеет угнетающего влияния на основные ферменты CYP.

Примерно 3% белокожей популяции и 15-20% азиатских популяций Функциональные фермента CYP2C19. В таких лиц метаболизм омепразола, вероятно, главным образом катализируется CYP3A4. После повторного введения 1 раз в сутки 20 мг омепразола средняя AUC была в 5-10 раз больше в медленных метаболизаторов, чем у лиц, имеющих функциональный фермент CYP2C19 (быстрые метаболизаторы). Максимальная концентрация в плазме крови были также выше у 3-5 раз. Эти наблюдения не имеют никакого применения к дозирования омепразола.

Вывод. Конечный период полувыведения омепразола из плазмы крови составляет обычно меньше 1:00 как после однократного, так и после многократного приема дозы 1 раз в сутки. Омепразол полностью выводится из плазмы крови между дозами без тенденции к накоплению при введении 1 раз в сутки. Примерно 80% пероральной дозы омепразола выводится в виде метаболитов с мочой, а остальные – с калом, главным образом исходя из секреции желчи.

При повторном дозировании увеличивается AUC омепразола. Это увеличение зависит от дозы и приводит к нелинейного взаимосвязи между дозой и AUC после повторного дозирования. Такая зависимость от времени и от дозы связана со снижением предсистемного метаболизма и системного клиренса, возможно, вызванного подавлением фермента CYP2C19 омепразолом и / или его метаболиты (например, сульфон).

Не было выявлено, что метаболит имеет какое-либо влияние на секрецию желудочного сока.

Особые популяции. Нарушение функции печени. У пациентов с нарушением функции печени изменяется метаболизм омепразола, приводя к увеличению AUC. Омепразол не продемонстрировал ни тенденции к аккумуляции при дозировке один раз в день.

Нарушение функции почек. Фармакокинетика омепразола, включая системную биодоступность и скорость выведения, не меняется у пациентов со сниженной функцией почек.

Пациенты пожилого возраста. Скорость метаболизма омепразола несколько снижена у пациентов пожилого возраста (75-79 лет).

Дети. Во время лечения рекомендованными дозами в возрасте от 1 года были получены концентрации в плазме крови, подобные концентраций у взрослых. У детей в возрасте до 6 месяцев клиренс омепразола является низким из-за низкой способность превращать омепразол.

Омез: инструкция по применению, для чего он нужен, аналоги

Фото препарата

• Латинское название: Omez
• Код АТХ: A02BC01
• Действующее вещество: Омепразол (Omeprazole)
• Производитель: Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), Софаримекс Индустрия Кимика э Фармасуэтика (Португалия)

Состав

В состав капсул входит 20 мг действующего вещества омепразола и дополнительные компоненты: двуосновный фосфат натрия, сахароза, лаурилсульфат натрия, очищенная вода.

Препарат также выпускается в виде лиофилизированного порошка, который используется для приготовления раствора. В него также входит 40 мг действующего вещества омепразола и вспомогательный компонент безводный карбонат натрия.

Форма выпуска

Существуют следующие формы выпуска препарата: капсулы, капсулы кишечнорастворимые и лиофилизат для приготовления раствора для инфузий.

Капсулы из желатина твердые, корпус капсулы – прозрачный, крышка имеет розовый цвет. Надпись «OMEZ» есть на обеих частях капсулы. Капсулу наполняют белые гранулы. В упаковке вмещается 10 или 30 капсул.

Также выпускается в виде лиофилизированного порошка, из которого готовится раствор для инфузий (Омез в/в). Флакон вмещает 40 мг препарата.

Фармакологическое действие

Как свидетельствует аннотация, это лекарство является противоязвенным препаратом, который относится к группе ингибиторов протонной помпы. Активное вещество омепразол, которое вмещают капсулы, ингибирует секрецию соляной кислоты, оказывая специфическое воздействие на фермент натрий-калиевую аденозинтрифосфатазу клеток желудка. Как следствие, под его воздействием блокируется последняя стадия синтеза соляной кислоты. В итоге, вне зависимости от типа раздражителя, снижается уровень базальной и стимулированной секреции.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Применение лекарства внутренне приводит к быстрому развитию эффекта: он проявляется в течение 1 часа. Далее таблетки Омез действуют 24 часа.

После того, как прием лекарства прекращается, секреторная активность экзокринных желез желудка восстанавливается примерно через 3-5 суток. Для омепразола характерно быстрое всасывание из кишечника. Так как активное вещество в препарате содержится в гранулах, устойчивых к кислоте, они растворяются только в кишечнике. В плазме наивысшая концентрация отмечается спустя 30-60 минут. Уровень биодоступности омепразола — 40%. Связь препарата с белками плазмы — 90%. Метаболизируется в печени.
Выводится через почки.

При введении внутривенно отмечается дозозависимое ингибирование секреции желудка. Время полувыведения омепразола после введения внутривенно равняется примерно 40 минутам.

Показания к применению Омеза

Показания к применению Омеза следующие:

; ;
• эрадикация Helicobacter pylori;
• язвенные процессы, которые связаны с лечением нестероидными противовоспалительными препаратами;
• язва, связанная со стрессом;
• пептические рецидивирующие язвы желудочной или дуоденальной локализации;
• синдром Золлингера-Эллисона; ; ;
• системный мастоцитоз.

Если нет возможности приема препарата внутрь, но есть показания к применению, средство может вводиться внутривенно.

Противопоказания на Омез

Существуют следующие противопоказания:

• повышенная чувствительность;
• беременность и кормление;
• детский возраст.

Осторожно капсулы следует принимать людям с почечной и печеночной недостаточностью. Способ применения препарата и дозировку в таком случае определять должен только специалист.

Побочные действия Омеза

В основном побочные действия при лечении данным ЛС проявляются редко. Возможны следующие побочные эффекты:

• Пищеварительная система: боль в животе, тошнота, метеоризм, нарушения вкуса, повышенная активность ферментов печени.
• Органы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.
• Нервная система: головная боль, головокружение, депрессия.
• Опорно-двигательный аппарат: миастения, артралгия, миалгия.
• Кожные покровы: сыпь, зуд кожи, фотосенсибилизация.
• Аллергические проявления: крапивница, лихорадка, бронхоспазм.
• Кроме того, в редких случаях могут наблюдаться нарушения зрения, недомогание, сильное потоотделение.

Инструкция по применению Омеза (Способ и дозировка)

Пациент должен глотать капсулы, не открывая и не разжевывая. Когда пить таблетки Омез? Утром, перед едой.

Если при пептической язве и рефлюкс-эзофагите назначаются таблетки Омез, инструкция по применению предусматривает, что лекарство применяется в дозе 20 мг в сутки, утром, на голодный желудок. Препарат следует принимать 14 дней. Если пептическая язва на протяжении периода лечения так и не зарубцевалась, лечение может продолжаться еще две недели. Как правило, при приеме средства рубцевание пептической язвы двенадцатиперстной кишки происходит через 4 недели.

Лечение синдрома Золлингера-Эллисона предусматривает прием в сутки 60 мг препарат. О том, как пить — до или после еды, в инструкции также есть указание: препарат принимают перед едой. Поддерживающие дозы далее назначает врач.

При гастрите лечение длится от 1 до 2 недель. Лечение гастрита направленно на устранение симптомов раздраженного желудка. В этом случае назначается по 1 капсуле в день. Дополнительно о том, как принимать Омез при гастрите, расскажет лечащий врач после установления диагноза.

При панкреатите назначается в составе комплексного лечения. Предполагается, что такое лечение помогает избавить пациента от изжоги, уменьшить боль и нагрузку на поджелудочную железу. Длительность лечения зависит от выраженности симптомов. Изначально в сутки назначается по две капсулы, далее практикуется поддерживающая терапия – по 1 капсуле в сутки. При изжоге не следует применять без предварительного одобрения такого лечения врачом.

Введение внутривенно, в зависимости от заболевания, проводится в дозе от 40 мг 80 мг в сутки. Если доза составляет от 60 мг, ее можно разделить на два введения. После снятия острых симптомов практикуется переход на пероральный прием средства. Приготовленный раствор годен в течение суток.

Передозировка

Передозировка препарата не приводит к угрожающим жизни симптомам. В таком случае может проявиться нечеткость зрения, сухость во рту, сонливость, головные боли, тахикардия. Применяется симптоматическая терапия. Гемодиализ не является достаточно эффективным.

Взаимодействие

Омепразол увеличивает концентрацию и снижает активность выведения Диазепама, антикоагулянтов непрямого действия, фенитоина.

При совместном применении перорально омепразола и Кларитромицина увеличивается концентрация этих веществ в плазме крови.

Условия продажи

В аптеке Омез можно приобрести по рецепту врача.

Условия хранения

Хранить средство нужно в сухом и темном месте, при температуре воздуха, не превышающей 25 °С.

Срок годности

Срок хранения капсул — 3 года.

Особые указания

Возможен прием капсул одновременно с пищей, от чего лекарство не теряет своей эффективности.

Перед тем, как начать принимать капсулы или вводить Омез внутривенно, следует исключить злокачественные процессы, так как терапия может маскировать симптомы, тем самым, осложняя диагностику.

Иногда существуют обстоятельства, когда необходимо избежать проглатывания целой капсулы, для чего ЛС применяется следующим способом: капсула вскрывается, а ее содержимое смешивается с мягким пюре из яблок (1 столовая ложка). Другими способами принимать содержимое капсулы нельзя.

Омез — основные аналоги, заменители препарата и их отличия

Омез — ингибитор протонной помпы, основным эффектом которого является снижение концентрации соляной кислоты в желудочном соке, иногда необходимо правильно подобрать заменитель средству. В данной статье будут описаны характеристики данного препарата и его аналогов.

Описание препарата Омез

Действующим веществом препарата является омепразол. Лекарственное средство выпускается в виде капсул и порошка-лиофизилата, который используется для приготовления инфузионного раствора. Омез относится к препаратам, которые используются для лечения пептической язвы и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Фармакотерапевтическая группа — ингибиторы протоновой помпы.

Действующий компонент представляет собой смесь из двух энантиомеров, способствующих снижению секреции кислотности желудочного сока за счет целевого действия препарата. В париетальных клетках желудка находится протонный насос, его ингибирование способствует контролю над угнетением секреции кислоты желудочного сока.

Омепразол — слабое основание, которое способно концентрироваться и превращаться в активную форму в кислой среде внутриклеточных канальцев, расположенных в париетальных клетках. Его основной функцией является угнетение фермента Н + К + -АТФазы, представляющую собой кислотный насос.

При пероральном использовании 20 мг омепразола у пациентов, страдающих от язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, удается поддерживать рН желудочного сока на уровне ≥3 на протяжении 17-24 часов.

Вследствие снижения секреции кислоты и уменьшения показателей внутрижелудочной кислотности, в зависимости от используемой дозы, омепразол эффективно снижает и/или нормализует кислотную экспозицию пищевода у пациентов, страдающих гастроэзофагеальной реффлюксной болезнью.

Использование Омеза целесообразно при:

• лечении и в качестве средства для профилактики рецидивов язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в том числе связанных с использованием нестероидных противовоспалительных препаратов);
• эрадикация Helicobacter pylori у пациентов с пептической язвой в комплексе с антибиотикотерапией;
• лечении гастроэзофагеальной рефлюксной болезни и рефлюкс-эзофагита;
• лечении синдрома Золлингера-Эллисона.

Как выбрать заменитель?

Заменитель любому препарату должен выбираться с учетом:

• действующего вещества;
• фармакотерапевтической группы;
• фармакодинамики;
• побочных действий и противопоказаний;
• лекарственного взаимодействия.

Не последним фактором является цена на лекарства. Ниже будут приведены основные аналоги препарата Омез с описанием их характеристик.

Дешевые аналоги Омеза

Препарат является ингибитором протонного насоса. Действующее вещество концентрируется в париетальных клетках, расположенных во внутренней оболочке желудка. Омепразол Штада активируется в кислой среде и оказывает влияние на последнюю стадию продукции соляной кислоты. Препарат выпускается в виде капсул, в которых содержится 20 мг омепразола.

Препарат выпускается в виде капсул для перорального употребления. Его основными эффектами являются подавление секреции соляной кислоты, устранение раздражения со слизистой оболочки желудка, ускорение процессов репарации на участках, пораженных эрозиями и язвами.

Действующее вещество — омепразол. Препарат используется для лечения пептических язв желудка и двенадцатиперстной кишки, эрадикации Helicobacter pylori.

Активный компонент препарата — пантапразол натрия сесквигидрат. Нольпаза выпускается в виде желто-коричневых овальных таблеток, которые покрыты кишечнорастворимой оболочкой, и лиофилизата для приготовления инфузионного раствора. Дозировка Нольпазы, выпускаемой в виде таблеток, — 20 и 40 мг.

Препарат относится к ингибиторам протонной помпы и способствует снижению выработки соляной кислоты.

Активным компонентом является рабепразол натрия. Препарат способствует снижению выработки HCl и заживлению участков, пораженных эрозиями или язвами.

Что лучше выбрать, Омез или Омепразол

Омез является препаратом-дженериком, в котором омепразол является основным веществом. Согласно рандомизированным исследованиям содержание активного компонента в оригинальном препарате и его аналогах может значительно отличаться.

К примеру, в дженерики добавляется большее количество вспомогательных компонентов: сахарозы, титана диоксида, натрия гидрофосфата и т.д. Поэтому их максимальная концентрация в плазме крови наблюдается через больший отрезок времени, а выведение всех компонентов происходит быстрее. Главным преимуществом таких препаратов является их низкая стоимость в сравнении с оригинальными лекарственными средствами.

Однако использование аналогов Омепрозола в клинической практике доказывает их эффективность. И оригинальное лекарственное средство, и его аналог достаточно быстро проникают в слизистую оболочку желудка, после этого адсорбируются в кровяное русло и достигают максимальной концентрации в плазме на протяжении часа.

• Омез — не оригинальный препарат, а аналог. Его главным отличием является чуть более медленное повышение концентрации действующего вещества в плазме крови и ускоренное выведение из организма.
• Главным достоинством препарата является его бюджетная стоимость.

Эти представители ингибиторов протонной помпы могут использоваться не только для лечения заболеваний ЖКТ, но и для защиты его стенок при длительном приеме нестероидных противовоспалительных препаратов. Дело в том, что последние оказывают раздражающее действие на стенки желудка, что может приводить к образованию эрозий и язв.

Что лучше купить, Нольпазу или Омез

Если сравнивать эти два препарата, то:

1. Омез способствует более активному снижению кислотности желудочного сока, а Нольпаза оказывает более мягкое действие, не оказывая параллельное влияние на слизистую оболочку желудка.
2. При длительном применении Омеза повышается вероятность возникновения побочных эффектов в виде тошноты, головокружения и сухости во рту.
3. Омез является препаратом быстрого действия, а Нольпаза применяется систематически для восстановления функций ЖКТ.
4. Цена на Нольпазу выше, нежели на Омез.

Что лучше по качеству, Ранитидин или Омез

На данный момент в клинической практике при необходимости снижения кислотности желудка используется Омез. Его высокая эффективность, удобство использования, небольшая цена и низкая частота возникновения побочных эффектов делают его лидером даже среди препаратов с аналогичными эффектами.

Показания к использованию Ранитидина ограничены. Зачастую он является препаратом резерва для его применения в комплексе с другими лекарственными средствами для контроля ночной симптоматики. Также его назначают при повторном неэффективном использовании ИПП, наличии индивидуальной непереносимости Омеза и противопоказаниям к его использованию.

Главное помнить, что перед самостоятельным назначением какого-либо препарата необходимо проконсультироваться у специалиста. Ведь лишь полное обследование и анализ анамнеза заболевания поможет вам использовать правильное медикаментозное лечение.

Что лучше, Париет или Омез

Основным веществом Омеза является омепразол. В одной капсуле содержится 20 мг этого компонента. Препарат выпускается в виде твердых капсул с желатиновой оболочкой (прозрачные, бесцветные). Производством Омеза занимается индийская фирма.

Активным компонентом Паритета является натриевая соль рабепразола. Препарат выпускается в дозировке 10 и 20 мг. Таблетки продается в алюминиевых блистерах по 7 и 14 штук. Производителем лекарственного средства является японская фармацевтическая компания.

Несмотря на отличия в составе препаратов, они оказывают одинаковое терапевтическое действие, за счет схожего механизма действия, который заключается в ингибировании протонного насоса.

При использовании этих лекарственных средств происходит снижение активности Н+/К+-АТФазы на мембранах обкладочных клеток, расположенных в желудке. За счет блокады транспортировки ионов происходит приостановление последней стадии выделения HCl. Этот эффект препарата напрямую зависит от его дозировки. Он может способствовать блокаде вызывающейся различными раздражающими факторами и базальной секреции.

Основным отличием Париета является его основа. Действующий компонент — рабепразол является пролекарством и активируется сразу же после попадания в кислую среду, действуя на секреторные канальцы, которые располагаются в обкладочных клетках желудка. В этом месте происходит его трансформация в активный метаболит сульфенамид, основным эффектом которого является блокирование протонной помпы в мембранах клетки и образование комплексного соединения с помощью дисульфидного мостика.

Главное преимущество Париета в сравнении с Омезом — возможность использования меньшей дозировки препарата, так как рабепразол меньше подвержен метаболизму в печени. Это способствует лучшей переносимости препарата и меньшему риску развития побочных реакций, возникновению непереносимости или нежелательных эффектов.

Помимо этого биодоступность Париета не зависит от употребления пищи. Максимальная концентрация действующего вещества в плазме крови при использовании Париента наблюдается через один час, а при использовании Омеза — через два.

При исследовании продолжительности действия Париет и Омеза было доказано, что при прекращении использования рабепразола восстановление секреции соляной кислоты происходит на протяжении 5-7 дней, а при отмене омепразола продукция соляной кислоты возобновляется через 3-4 дня. Из этого можно сделать вывод, что у Париета происходит плавное уменьшение терапевтического эффекта.

Если сравнивать ценовую доступность лекарственных средств, то Омез обладает существенным преимуществом. Стоимость Париента примерно в 5-10 раз выше (разбежность в цене определяется количеством таблеток в блистере и их дозировкой). Такая большая разница в стоимости зависит от страны-производителя, себестоимости синтеза действующего вещества и разрекламированностью бренда.

Вся информация представлена для ознакомления. При необходимости получения более подробных данных обращайтесь за помощью к специалисту.

ОМЕЗ®10 мг
препарат от изжоги

*Премия «Товар Года» присуждается наиболее популярным товарам массового спроса на основе независимых данных ритейл-аудита Nielsen – глобальной компании-измерителя.

Регистрационный номер: ЛП-000328
Торговое наименование: ОМЕЗ®
Международное непатентованное название препарата: омепразол
Лекарственная форма: капсулы кишечнорастворимые

Один раз в день от изжоги

20 мг (2 капсулы) в сутки помогают избавить от изжоги на 24 часа в отличие от антацидных препаратов,
которые приносят кратковременное облегчение* на несколько часов.

10 мг. Вспомогательные вещества: маннитол 59 мг, кросповидон 4,5 мг, полоксамер (407) 1,25 мг, гипромеллоза (1828) 2 мг, меглумин 0,75 мг. Покрытие: повидон (К-30) 6,7 мг. Кишечнорастворимое покрытие: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] (метакриловой кислоты сополимер [тип С]) 18 мг, триэтилцитрат 1,8 мг, магния стеарат 1 мг. Состав капсул желатиновых твердых размер № 3: Корпус: краситель железа оксид желтый (Е172), титана диоксид (Е171), натрия лаурилсульфат, вода, желатин. Крышечка: краситель бриллиантовый голубой (Е133), краситель солнечный закат желтый (Е110), краситель красный очаровательный (Е129), краситель флоксин В (краситель красный D&C RED # 28), титана диоксид (Е171), натрия лаурилсульфат, вода, желатин. Надпись черного цвета на капсулах: чернила S-1-8114: шеллак (20% этерифицированный) в этаноле, краситель железа оксид черный (Е172), н-бутанол, пропиленгликоль (Е1520), краситель индигокармин (Е132), краситель красный очаровательный (Е129), краситель хинолиновый желтый (Е104), краситель бриллиантовый голубой (Е133); чернила S-1-8115: шеллак (20% этерифицированный) в этаноле, краситель железа оксид черный (Е172), этанол, метанол, краситель индигокармин (Е132), краситель красный очаровательный (Е129), краситель хинолиновый желтый (Е104), краситель бриллиантовый голубой (Е133).

Твердые желатиновые непрозрачные капсулы размером № «3», с желтым корпусом, светло-фиолетовой крышечкой и маркировкой черного цвета «OMEZ 10» на крышечке и корпусе капсулы. Содержимое капсулы гранулы от почти белого до светло-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:

желез желудка секрецию понижающее средство протонного насоса ингибитор.

Омепразол является рацемической смесью двух энантиомеров, снижает секрецию соляной кислоты за счет специфического ингибирования протонной помпы париетальных клеток желудка. При однократном применении быстро действует и оказывает обратимое угнетение секреции соляной кислоты. Механизм действия Омепразол является слабым основанием, переходит в активную форму в кислой среде канальцев клеток пристеночного слоя слизистой оболочки желудка, где активируется и ингибирует Н+/К+-АТФ-азу протонной помпы. Оказывает дозозависимое действие на последний этап синтеза соляной кислоты, угнетает как базальную, так и стимулированную секрецию независимо от стимулирующего фактора. Влияние на секрецию соляной кислоты в желудке После перорального применения омепразола 1 раз в сутки происходит быстрое и эффективное снижение дневной и ночной секреции соляной кислоты, которое достигает максимума в течение 4 дней лечения. У пациентов с язвенной болезнью 12-перстной кишки применение 20 мг омепразола вызывает устойчивое снижение 24-часовой желудочной кислотности не менее чем на 80%. При этом снижение средней максимальной концентрации соляной кислоты после стимуляции пентагастрином на 70% достигается в течение 24 часов. Ежедневный пероральный прием 20 мг омепразола у пациентов с язвенной болезнью 12-перстной кишки поддерживает значение кислотности на уровне рН ≥ 3 в среднем в течение 17 часов. Степень угнетения секреции соляной кислоты пропорциональна площади под фармакокинетической кривой “концентрация-время” (AUC) омепразола и не пропорциональна действительной концентрации препарата в крови в данный момент времени. Во время лечения омепразолом тахифилаксия не отмечалась.

Фармакокинетика Всасывание Омепразол быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация в плазме достигается через 1-2 ч. Абсорбируется в тонкой кишке, обычно в течение 3-6 часов. Биодоступность после однократного приема внутрь составляет приблизительно 40%, после постоянного приема один раз в сутки биодоступность увеличивается до 60%. Одновременный прием пищи не влияет на биодоступность омепразола. Распределение Связь омепразола с белками плазмы крови составляет около 95%, объем распределения равен 0,3 л/кг. Метаболизм Часть омепразола подвергается пресистемному печеночному метаболизму с участием изоферментов CYP2С19 и CYP3А4 с образованием неактивных метаболитов сульфона, сульфида и гидроксиомепразола. Омепразол, не включенный париетальными клетками в процесс образования активных метаболитов, полностью метаболизируется в печени также с участием изоферментов CYP2С19 и CYP3А4. Общий плазменный клиренс составляет 0,3-0,6 л/мин. Экскреция Период полувыведения составляет около 40 минут (30-90 минут). Около 80% выводится в виде метаболитов почками, остальная часть – через кишечник. Особые группы пациентов У пожилых пациентов (75-79 лет) отмечено незначительное снижение метаболизма омепразола. У пациентов с нарушением функции почек коррекция дозы не требуется. Метаболизм омепразола у пациентов с нарушением функции печени замедляется, что приводит к увеличению его биодоступности.

Симптомы гастроэзофагеального рефлюкса, такие как изжога, кислая отрыжка.

Повышенная чувствительность к омепразолу, замещенным бензимидазолам или другим компонентам препарата. Одновременное применение c препаратами нелфинавира, атазанавира, эрлотиниба, позаконазола. Дети до 18 лет.

С осторожностью При наличии таких симптомов, как значительное спонтанное снижение массы тела, повторяющаяся рвота, рвота с примесью крови, нарушение глотания, изменение цвета кала (дегтеобразный стул), а также при наличии язвы желудка (или при подозрении на ее наличие) до начала лечения следует исключить злокачественное новообразование, поскольку лечение может привести к маскировке симптомов и задержать постановку правильного диагноза.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Результаты эпидемиологических исследований свидетельствуют об отсутствии клинически значимого негативного влияния омепразола на беременность и состояние здоровья плода или новорожденного. Омепразол проникает в материнское молоко, однако при применении препарата в терапевтических дозах негативного влияния на ребенка не ожидается.

Капсулы обычно принимают утром, предпочтительно за 30 минут до еды, глотать целиком, запивая половиной стакана воды. Рекомендуемая доза препарата ОМЕЗ® составляет 20 мг (2 капсулы) один раз в сутки.

Терапевтический эффект может достигаться при суточной дозе 10 мг, поэтому не исключается индивидуальный подбор дозы. Максимальная суточная доза препарата, принимаемого без рецепта для всех категорий пациентов, не должна превышать 20 мг. Всегда должна использоваться наименьшая эффективная доза. Максимальный курс лечения без консультации врача – 14 дней. Интервал между 14-дневными курсами лечения должен составлять не менее 4 месяцев. Если в течение 2 недель не наблюдается облегчения симптомов или они усугубляются, необходимо обратиться к лечащему врачу.
Особые группы пациентов Возможность применения препарата ОМЕЗ® в особых случаях оценивается врачом. Нарушение функции почек: коррекция дозы не требуется. Нарушение функции печени: при печеночной недостаточности назначают по 10-20 мг (максимальная суточная доза 20 мг). Пожилой возраст: несмотря на то, что скорость метаболизма омепразола у лиц пожилого возраста снижается, коррекция дозы при применении препарата в суточной дозе 20 мг и менее не требуется. Пациенты с затруднением глотания: Пациенты могут открыть капсулу и проглотить ее содержимое, запив его половиной стакана воды или, смешав содержимое капсулы с фруктовым соком, пюре, негазированной водой, выпить полученную взвесь сразу (или в течение 30 минут), предварительно тщательно размешав. Чтобы быть уверенным в приеме полной дозы, следует снова налить в использованную емкость половину стакана воды, взболтать и выпить.

Наиболее частыми побочными эффектами (1-10% пациентов) являются головная боль, боль в животе, запор, диарея, метеоризм и тошнота/рвота. Следующие нежелательные лекарственные реакции были зарегистрированы в ходе клинических и постмаркетинговых исследований омепразола. Ни одна из этих реакций не была признана дозозависимой. Нежелательные реакции приведенные ниже классифицированы в соответствии с частотой возникновения. Частота возникновения нежелательных реакций определена в соответствии со следующей классификацией: очень частые (≥ 1/10), частые (≥ 1/100 до < 1/10), нечастые (≥ 1/1000 до < 1/100), редкие (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редкие (< 10000), частота неизвестна (не может быть оценена, руководствуясь доступными данными).

Омез – препарат для лечения серьезных желудочных патологий

Для уменьшения продуцирования соляной кислоты железами желудка используется препарат омез. При его применении удается достичь быстрого положительного эффекта при терапии гастрита, язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки, а также многих других патологий.

Омез и омепразол – идентичные лекарства с одним и тем же действующим веществом. Они имеют одинаковые показания и вызывают, при нарушении противопоказаний, похожие побочные реакции организма. Основное отличие препаратов – разные вспомогательные ингредиенты.

Действующий компонент в лекарстве омез – омепразол. Препарат производят в двух формах: капсулах и порошке. Когда говорят «омез таблетки», то подразумевают прозрачные капсулы, наполненные белыми гранулами. Для оболочки может использоваться покрытие из гипромеллозы, кишечнорастворимая оболочка или желатин.

Лечебный раствор для внутреннего потребления готовят, используя Омез порошок Инста. Дополнительный ингредиент в нем – безводный карбонат натрия. Из лиофилизированного порошка в флаконах готовят раствор для инфузий.

Эффекты при приеме

Капсулы глотают, запивая водой. Активное вещество омезапрозол после приема препарата быстро всасывается в кровь после попадания в желудок. Максимальное количество его в крови обнаруживается приблизительно через час. При разовом использовании биодоступность составляет до 40%, при постоянном приеме показатель возрастает до 60%.

Важно понимать, омез для чего назначают, чтобы исключить негативные последствия от его неправильного использования. Действующее средство, попадая в организм, обеспечивает быстрое ингибирование секреции соляной кислоты. При этом омез лекарство, инструкция на это указывает, наиболее эффективно начинает работать через 4 дня.

Кроме этого препарат омез обладает бактерицидными свойствами, что позволяет успешно бороться с бактериями Helicobacter pylori. Эти вредоносные микроорганизмы провоцируют развитие гастрита и увеличивают риски развития язвенной болезни. При комплексном лечении патологий органа пищеварения в сочетании с антибактериальными препаратами омез, инструкция на этом акцентирует внимание, позволяет быстро устранить неприятные симптомы. Кроме того при приеме средства гарантируется заживление слизистой оболочки и длительная ремиссия язвенной болезни, что уменьшает вероятность возникновение осложнений в виде кровотечений.

Другие эффекты, связанные со снижением выработки соляной кислоты:

При длительном приеме средства возможно образование доброкачественных железистых кист в желудке, которые со временем рассасываются.

Увеличивается вероятность кишечных инфекций, которые могут спровоцировать различные вредоносные бактерии.

Показания

Препарат омез, инструкция по применению это подчеркивает, подходит для лечения взрослых и детей. Но при этом его прием обязательно должен назначать доктор на основании результатов обследования.

Взрослым лекарственное средство, чаще всего, назначается для лечения и профилактики язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки. Также имеет омез показания к применению другие, это:

Гастроэзофагеальный рефлюксный синдром, характеризующийся воспалением нижних стенок пищевода.

Различные патологии, которые провоцируют повышенное продуцирование соляной кислоты железами желудка.

Панкреатит, при котором развиваются воспалительные процессы в поджелудочной железе,

Назначают препарат взрослым при приеме нестероидных противовоспалительных средств. Они часто приводят к возникновению повреждений на слизистых оболочках.

Важно знать, омез от чего используется при лечении детей. Допускается назначать лекарство по достижению ребенком 2 лет, если масса его тела больше 20 кг. Средство используется для лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. По достижению 4 лет разрешается препаратом проводить лечение язвенной болезни, спровоцированной бактерией Helicobacter pylori.

Противопоказания и возможные реакции

Необходимо не только знать, омез для чего применяется, но и учитывать при назначении все имеющиеся противопоказания. Запрещено проводить лечение любых патологий средством при повышенной чувствительности к действующему веществу – омепразолу, а также к другим компонентам, которые содержатся в составе препарата. С осторожностью назначают лекарство при почечной и печеночной недостаточности.

Не используют лекарственное средство для терапии различных заболеваний в возрасте младше 16 лет. Исключение составляет только гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, а также подтверждение инфицирования бактерией Helicobacter pylori.

Если принимать лекарственное средство в соответствии с инструкцией по применению и придерживаться рекомендаций доктора, то омез побочные эффекты имеет незначительные. Иногда может наблюдаться легкое подташнивание, усиления метеоризма, нарушение вкусового восприятия. Такие симптомы не требуют прекращения приема препарата и в короткое время исчезают самостоятельно.

При более тяжелых и ярко выраженных побочных реакциях от применения средства следует отказаться. Это:

Сильные головные боли и головокружение.

Сыпь и раздражение на кожных проблемах.

Возникновение проблем с суставами.

Проблемы с органами кроветворения.

В редких случаях нарушения может нарушаться функция зрения, ухудшаться общее состояние. При таких побочных реакциях необходимо заменить препарат другим лекарственным средством.

Нужно обязательно знать, как принимать омез при лечении различных патологий. Основные рекомендации по поводу того, как пить омез при различных патологиях дает только доктор на основании результатов диагностики и индивидуальных особенностей организма.

Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Омез® (Omez)

Твердые желатиновые непрозрачные капсулы размером №3, с желтым корпусом, светло-фиолетовой крышечкой и маркировкой черного цвета «OMEZ 10» на крышечке и корпусе капсулы.

Содержимое капсулы — гранулы от почти белого до светло-желтого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Омепразол является рацемической смесью двух энантиомеров, снижает секрецию соляной кислоты за счет специфического ингибирования протонной помпы париетальных клеток желудка. При однократном применении быстро действует и вызывает обратимое угнетение секреции соляной кислоты.

Механизм действия. Омепразол является слабым основанием, переходит в активную форму в кислой среде канальцев клеток пристеночного слоя слизистой оболочки желудка, где активируется и ингибирует Н + /К + -АТФ-азу протонной помпы. Оказывает дозозависимое действие на последний этап синтеза соляной кислоты, угнетает как базальную, так и стимулированную секрецию независимо от стимулирующего фактора.

Влияние на секрецию соляной кислоты в желудке. После перорального применения омепразола 1 раз в сутки происходит быстрое и эффективное снижение дневной и ночной секреции соляной кислоты, которое достигает максимума в течение 4 дней лечения.

У пациентов с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки применение 20 мг омепразола вызывает устойчивое снижение 24-часовой желудочной кислотности не менее чем на 80%. При этом снижение средней максимальной концентрации соляной кислоты после стимуляции пентагастрином на 70% достигается в течение 24 часов. Ежедневный пероральный прием 20 мг омепразола у пациентов с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки поддерживает значение кислотности на уровне рН ≥3 в среднем в течение 17 часов. Степень угнетения секреции соляной кислоты пропорциональна площади под фармакокинетической кривой «концентрация-время» ( AUC ) омепразола и непропорциональна действительной концентрации препарата в крови в данный момент времени. Во время лечения омепразолом тахифилаксия не отмечалась.

Фармакокинетика

Всасывание. Омепразол быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация в плазме достигается через 1–2 ч. Абсорбируется в тонкой кишке, обычно в течение 3–6 часов. Биодоступность после однократного приема внутрь составляет приблизительно 40%, после постоянного приема 1 раз в сутки биодоступность увеличивается до 60%. Одновременный прием пищи не влияет на биодоступность омепразола.

Распределение. Связь омепразола с белками плазмы крови составляет около 95%, объем распределения равен 0,3 л/кг.

Метаболизм. Часть омепразола подвергается пресистемному печеночному метаболизму с участием изоферментов CYP2С19 и CYP3А4 с образованием неактивных метаболитов сульфона, сульфида и гидроксиомепразола. Омепразол, не включенный париетальными клетками в процесс образования активных метаболитов, полностью метаболизируется в печени также с участием изоферментов CYP2С19 и CYP3А4. Общий плазменный клиренс составляет 0,3–0,6 л/мин.

Экскреция. Период полувыведения составляет около 40 минут (30–90 минут). Около 80% выводится в виде метаболитов почками, остальная часть — через кишечник.

Особые группы пациентов

Пожилой возраст. У пожилых пациентов (75–79 лет) отмечено незначительное снижение метаболизма омепразола.

Нарушение функции почек. У пациентов с нарушением функции почек коррекция дозы не требуется.

Нарушение функции печени. Метаболизм омепразола у пациентов с нарушением функции печени замедляется, что приводит к увеличению его биодоступности.

Показания

Симптомы гастроэзофагеального рефлюкса, такие как изжога, кислая отрыжка.

Противопоказания

повышенная чувствительность к омепразолу, замещенным бензимидазолам или другим компонентам препарата;

одновременное применение c препаратами нелфинавира, атазанавира, эрлотиниба, позаконазола;

С осторожностью: наличие таких симптомов, как значительное спонтанное снижение массы тела; повторяющаяся рвота; рвота с примесью крови; нарушение глотания; изменение цвета кала (дегтеобразный стул), а также язвы желудка (или при подозрении на ее наличие), до начала лечения следует исключить злокачественное новообразование, поскольку лечение может привести к маскировке симптомов и задержать постановку правильного диагноза.

Применение при беременности и кормлении грудью

Результаты эпидемиологических исследований свидетельствуют об отсутствии клинически значимого негативного влияния омепразола на беременность и состояние здоровья плода или новорожденного. Омепразол проникает в материнское молоко, однако при применении препарата в терапевтических дозах негативного влияния на ребенка не ожидается.

Побочные действия

Наиболее частыми побочными эффектами (1–10% пациентов) являются головная боль, боль в животе, запор, диарея, метеоризм и тошнота/рвота.

Следующие нежелательные лекарственные реакции были зарегистрированы в ходе клинических и постмаркетинговых исследований омепразола. Ни одна из этих реакций не была признана дозозависимой. Нежелательные реакции приведенные ниже классифицированы в соответствии с частотой возникновения. Частота возникновения нежелательных реакций определена в соответствии со следующей классификацией: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до

Со стороны крови и лимфатической системы: редко — лейкопения, тромбоцитопения; очень редко — агранулоцитоз, панцитопения.

Со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности, в т.ч. лихорадка, ангионевротический отек и анафилактическая реакция/шок.

Нарушения метаболизма и питания: редко — гипонатриемия; очень редко — гипомагниемия.

Психические нарушения: нечасто — бессонница; редко — возбуждение, спутанность сознания, депрессия; очень редко — агрессия, галлюцинации.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль; нечасто — головокружение, парестезия, сонливость; редко — нарушение вкусовых ощущений.

Со стороны органа зрения: редко — нечеткость зрения.

Со стороны органа слуха и лабиринта: нечасто — вертиго.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко — бронхоспазм.

Желудочно-кишечные нарушения: часто — боль в животе, запор, диарея, метеоризм, тошнота/рвота; редко — сухость во рту, стоматит, желудочно-кишечный кандидоз.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — повышение уровня печеночных ферментов; редко — гепатит с желтухой или без нее; очень редко — печеночная недостаточность, энцефалопатия у пациентов с фоновыми заболеваниями печени.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — дерматит, зуд, сыпь, крапивница; редко — алопеция, фотосенсибилизация; очень редко — мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: редко — артралгия, миалгия; очень редко — мышечная слабость.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: редко — интерстициальный нефрит.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: очень редко — гинекомастия.

Общие нарушения: нечасто — недомогание, периферический отек; редко — повышенное потоотделение.

Взаимодействие

Активные вещества с рН-зависимой абсорбцией. Снижение кислотности желудочного сока при применении омепразола может повышать или понижать абсорбцию фармакологически активных веществ.

Нелфинавир, атазанавир. При одновременном применении с омепразолом может наблюдаться значительное снижение плазменной концентрации атазанавира и нелфинавира.

Одновременное применение омепразола и нелфинавира противопоказано. Совместное применение омепразола (40 мг/сут) снижает экспозицию нелфинавира приблизительно на 40%, и средняя экспозиция фармакологически активного метаболита М8 снижается на 75–90%. Во взаимодействии может участвовать механизм ингибирования CYP1C19.

Одновременное применение омепразола с атазанавиром не рекомендуется. Совместное применение омепразола (40 мг/сут) и атазанавира, 300 мг/ритонавира, 100 мг здоровыми добровольцами приводило к 75% снижению экспозиции атазанавира.

Повышение дозы атазанавира до 400 мг не компенсирует влияние омепразола на экспозицию атазанавира. Применение 20 мг/сут омепразола с 400 мг атазанавира и 100 мг ритонавира здоровыми добровольцами приводило приблизительно к 30% снижению экспозиции атазанавира и сопоставимо с экспозицией при однократном приеме 300 мг атазанавира и 100 мг ритонавира.

Дигоксин. Сопутствующее лечение омепразолом (20 мг в день) и дигоксином у здоровых добровольцев повышало биодоступность дигоксина на 10%. Несмотря на то что гликозидная интоксикация на фоне приема омепразола не является частым событием, необходим усиленный мониторинг, особенно при лечении пожилых пациентов.

Клопидогрел. В перекрестном клиническом исследовании длительность приема клопидогрела в нагрузочной дозе 300 мг (по 75 мг в день) и комбинации клопидогрела с омепразолом (в дозе 80 мг) составила 5 дней. Воздействие активного метаболита клопидогрела уменьшилось на 46% (в 1-й день) и 42% (на 5-й день) при совместном приеме клопидогрела и омепразола. Среднее время ингибирования агрегации тромбоцитов сократилось на 47% (24 ч) и 30% (на 5-й день) при совместном приеме клопидогрела и омепразола. В другом исследовании было показано, что прием клопидогрела и омепразола в разное время не предотвращает их взаимодействия, что, вероятно, объясняется ингибирующим влиянием омепразола на CYP2C19. По результатам наблюдательных и клинических исследований, получены противоречивые данные о клиническом влиянии этих ФКВ/ФДВ с точки зрения развития тяжелых сердечно-сосудистых событий.

Другие лекарственные средства. Абсорбция позаконазола, эрлотиниба, кетоконазола и итраконазола значительно снижается, соответственно ухудшается их клиническая эффективность. Следует избегать совместного приема омепразола с позаконазолом или эрлотинибом.

Лекарственные средства, метаболизируемые изоферментом CYP2C19. Омепразол умеренно ингибирует CYP2C19 — основной фермент метаболизма омепразола. Таким образом, метаболизм других лекарственных средств, также метаболизируемых CYP2C19, может быть снижен, а их системное воздействие увеличено. Примерами таких лекарственных средств являются R-варфарин и другие антагонисты витамина К, цилостазол, диазепам и фенитоин.

Цилостазол. В перекрестном клиническом исследовании прием здоровыми добровольцами омепразола в дозе 40 мг повышал C_max и AUC цилостазола на 18 и 26% соответственно и одного из активных метаболитов цилостазола на 29 и 69% соответственно.

Фенитоин. Мониторинг плазменной концентрации фенитоина рекомендован в течение первых двух недель после начала терапии омепразолом и в случае коррекции дозы фенитоина. Мониторинг и последующую коррекцию дозы фенитоина следует проводить до окончания лечения омепразолом.

Неизвестный механизм взаимодействия

Саквинавир. Совместный прием омепразола и саквинавира/ритонавира хорошо переносится у ВИЧ-инфицированных пациентов, а также приводит к снижению плазменной концентрации саквинавира приблизительно до 70%.

Такролимус. Совместный прием с омепразолом повышает сывороточную концентрацию такролимуса. Следует проводить усиленный мониторинг концентраций такролимуса и функции почек (клиренс креатинина) с коррекцией дозы такролимуса при необходимости.

Влияние других лекарственных средств на фармакокинетику омепразола

Ингибиторы изофермента CYP2C19 и/или CYP3A4. Учитывая метаболизм омепразола с участием изоферментов CYP2C19 и CYP3A4, лекарственные средства, способные ингибировать эти ферменты (такие как кларитромицин и вориконазол), могут повышать сывороточную концентрацию омепразола, снижая скорость его метаболизма.

Способ применения и дозы

Внутрь. Капсулы обычно принимают утром, предпочтительно за 30 минут до еды, проглатывая целиком, запивая половиной стакана воды.

Рекомендуемая доза препарата Омез ® составляет 20 мг (2 капсулы) 1 раз в сутки. Терапевтический эффект может достигаться при суточной дозе 10 мг, поэтому не исключается индивидуальный подбор дозы.

Максимальная суточная доза препарата, принимаемого без рецепта для всех категорий пациентов, не должна превышать 20 мг. Всегда должна использоваться наименьшая эффективная доза. Максимальный курс лечения без консультации врача — 14 дней. Интервал между 14-дневными курсами лечения должен составлять не менее 4 месяцев.

Если в течение 2 недель не наблюдается облегчения симптомов или они усугубляются, необходимо обратиться к лечащему врачу.

Особые группы пациентов

Возможность применения препарата Омез ® в особых случаях оценивается врачом.

Нарушение функции почек. Коррекция дозы не требуется.

Нарушение функции печени. При печеночной недостаточности назначают по 10–20 мг (максимальная суточная доза — 20 мг).

Пожилой возраст. Несмотря на то что скорость метаболизма омепразола у лиц пожилого возраста снижается, коррекция дозы при применении препарата в суточной дозе 20 мг и менее не требуется.

Пациенты с затруднением глотания. Пациенты могут открыть капсулу и проглотить ее содержимое, запив его половиной стакана воды или смешав содержимое капсулы с фруктовым соком, пюре, негазированной водой, выпить полученную взвесь сразу (или в течение 30 минут), предварительно тщательно размешав. Чтобы быть уверенным в приеме полной дозы, следует снова налить в использованную емкость половину стакана воды, взболтать и выпить.

Передозировка

Имеются сведения о случаях передозировки при применении омепразола внутрь в дозе 2400 мг.

Симптомы: тошнота, рвота, головокружение, боль в животе, диарея, головная боль, апатия, депрессия, спутанность сознания.

Лечение: симптоматическое. Гемодиализ недостаточно эффективен.

Особые указания

Если до начала лечения омепразолом присутствует один из таких симптомов, как значительное спонтанное снижение массы тела, повторяющаяся рвота, рвота с примесью крови, нарушение глотания, изменение цвета кала (дегтеобразный стул), а также при наличии язвы желудка (или при подозрении на ее наличие) до начала лечения следует исключить злокачественное новообразование, поскольку лечение может привести к маскировке симптомов и задержать постановку правильного диагноза.

Ингибиторы протонного насоса, особенно при применении препарата в высоких дозах и длительном применении (>1 года), могут умеренно повышать риск переломов бедра, костей запястья и позвонков, особенно у пожилых пациентов или при наличии других факторов риска.

У пациентов, получавших омепразол на протяжении как минимум трех месяцев, была зарегистрирована тяжелая гипомагниемия, проявляющаяся такими симптомами, как утомляемость, бред, судороги, головокружение и желудочковая аритмия. У большинства пациентов гипомагниемия купировалась после отмены ингибиторов протонного насоса и введения препаратов магния. У пациентов, которым планируется длительная терапия или назначен омепразол с дигоксином или другими препаратами, способными вызвать гипомагниемию (например, диуретики), следует оценить содержание магния до начала терапии и периодически контролировать его во время лечения.

Омепразол, как и все лекарственные средства, снижающие кислотность, может приводить к снижению всасывания витамина В₁₂ (цианокобаламин). Об этом необходимо помнить при назначении его пациентам со сниженным запасом витамина В₁₂ в организме или с факторами риска нарушения всасывания витамина В₁₂ при длительной терапии.

У пациентов, принимавших перорально в течение длительного времени препараты, понижающие секрецию желез желудка, чаще отмечалось образование железистых кист в желудке. Эти явления обусловлены физиологическими изменениями в результате ингибирования секреции соляной кислоты и подвергаются обратному развитию на фоне продолжения терапии.

Снижение секреции соляной кислоты в желудке приводит к повышению роста микрофлоры кишечника, что, в свою очередь, может приводить к незначительному повышению риска развития кишечных инфекций, вызванных бактериями рода Salmonella spp. и Campylobacter spp., а также, вероятно, Clostridium difficile.

Вследствие снижения секреции соляной кислоты повышается концентрация хромогранина А (CgA). Повышение концентрации CgA может оказывать влияние на результаты исследований для выявления нейроэндокринных опухолей, во избежание чего необходимо временно прекратить прием омепразола за 5 дней до определения концентрации CgA.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Во время применения омепразола следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Капсулы кишечнорастворимые, 10 мг. По 10 капсул в блистере из (ПВХ/АЛ/ПА) фольги/алюминиевой фольги. По 1 или 3 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Производитель

Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия/Dr. Reddy’s Laboratories Ltd., India.

Адрес места производства. Formulations Technical Operations-Unit-III, Survey №41, Bachupally Village, Bachupally Mandal, Medchal Malkajgiri District, Telangana State, India — 500 090.

Упаковщик*/выпускающий контроль качества*. ООО «МАКИЗ-ФАРМА», 109029, Москва, Автомобильный пр., 6, стр. 4, стр. 6, стр. 8.

*При упаковке препарата в России.

Сведения о рекламациях и нежелательных лекарственных реакциях направлять по адресу представительства фирмы «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.» Россия, 115035, Москва, Овчинниковская наб., 20, стр. 1.

Тел: (495) 795-39-39; факс: (495) 795-39-08.

В случае упаковки на ООО «МАКИЗ-ФАРМА» сведения о рекламациях и нежелательных лекарственных реакциях направлять по адресу ООО «МАКИЗ-ФАРМА», 109029, Москва, Автомобильный пр., 6, стр. 5.

Тел.: (495) 974-70-00; факс: (495) 974-11-10.

e-mail: mail@makizpharma.ru

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Заказ в аптеках

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.

Омез, 30 шт., 20 мг, капсулы кишечнорастворимые

Капсулы, 20 мг: твердые, желатиновые, прозрачные, размер №2, с бесцветным корпусом, розовой крышечкой и маркировкой черного цвета «OMEZ» на обеих частях капсулы. Содержимое капсулы — гранулы белого или почти белого цвета.

Фармакодинамика

Специфический ингибитор протонного насоса: тормозит активность Н + /К + -АТФазы в париетальных клетках желудка, блокируя заключительную стадию секреции соляной кислоты, тем самым снижая ее продукцию.

Омепразол является пролекарством и активируется в кислой среде секреторных канальцев париетальных клеток желудка.

Воздействие является дозозависимым и обеспечивает эффективное ингибирование базальной и стимулированной секреции кислоты, независимо от природы стимулирующего фактора.

Антисекреторный эффект после приема 20 мг наступает в течение 1-го ч, максимум — через 2 ч. Ингибирование 50% максимальной секреции продолжается 24 ч. Однократный прием в сутки обеспечивает быстрое и эффективное угнетение дневной и ночной желудочной секреции, достигающее своего максимума через 4 дня лечения и исчезающее к исходу 3–4-го дня после окончания приема.

У больных с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки прием 20 мг омепразола поддерживает внутрижелудочный рН выше 3 в течение 17 ч.

Фармакокинетика

Абсорбция — высокая, T_max — 0,5–3,5 ч, биодоступность — 30–40% (при печеночной недостаточности возрастает практически до 100%). Обладая высокой липофильностью, легко проникает в париетальные клетки желудка, связь с белками плазмы — 90–95% (альбумин и кислый альфа₁-гликопротеин).

T_1/2 составляет около 0,5–1 ч (при печеночной недостаточности — 3 ч); общий клиренс плазмы — от 0,3 до 0,6 л/мин. Изменение величины T_1/2 в ходе лечения не происходит.

Практически полностью метаболизируется в печени с участием ферментной системы цитохрома P450, с образованием шести фармакологически неактивных метаболитов (в т.ч. гидроксиомепразол, сульфидные и сульфоновые производные). Значительная часть метаболизма омепразола зависит от полиморфно экспрессируемой специфической изоформы CYP2C19 (S-мефенитоин гидроксилаза), отвечающей за образование гидроксиомепразола, главного плазменного метаболита. Является ингибитором изофермента CYP2C19.

Выводится почками (70–80%) и с желчью (20–30%). При ХПН выведение снижается пропорционально снижению клиренса креатинина. У пожилых пациентов выведение уменьшается, биодоступность возрастает.

Показания

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в т.ч. профилактика рецидивов);

гиперсекреторные состояния (синдром Золлингера-Эллисона, стрессовые язвы ЖКТ, полиэндокринный аденоматоз, системный мастоцитоз);

эрадикация Helicobacter pylori у инфицированных больных с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комбинированной терапии);

профилактика аспирации кислого содержимого желудка в дыхательные пути во время общей анестезии (синдром Мендельсона).

Противопоказания

С осторожностью: почечная и/или печеночная недостаточность.

Способ применения и дозы

Внутрь, запивая небольшим количеством воды (содержимое капсулы нельзя разжевывать), за 30 мин до еды.

Обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, рефлюкс-эзофагит и НПВC-гастропатия — 20 мг 2 раза в сутки. Курс лечения при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки — 2–3 нед, при необходимости — 4–5 нед; при язвенной болезни желудка и рефлюкс-эзофагите — 4–8 нед.

Синдром Золлингера-Эллисона — доза подбирается индивидуально в зависимости от исходного уровня желудочной секреции, обычно начиная с 60 мг/сут; при необходимости дозу увеличивают до 80–120 мг/сут (в этом случае ее назначают в 2–3 приема).

Профилактика синдрома Мендельсона — 40 мг за 1 ч до операции.

Профилактика рецидивов язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки — 10–20 мг 1 раз в сутки.

Противорецидивное лечение рефлюкс-эзофагита — 20 мг/сут в течение длительного периода.

Эрадикация Helicobacter pylori — 20 мг 2 раза в сутки в течение 7–14 дней (в зависимости от применяемой схемы лечения) в сочетании с антибактериальными средствами.

У пожилых пациентов коррекция дозы не требуется.

Побочные действия

Побочные эффекты классифицируются в зависимости от частоты встречаемости случая: часто — 1–10%; иногда — 0,1–1%; редко — 0,01–0,1%; очень редко — менее 0,01%, включая отдельные сообщения.

Со стороны органов кроветворения: очень редко — лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения.

Со стороны системы пищеварения: иногда — диарея, запоры, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм; редко — повышение активности печеночных ферментов, нарушения вкуса; очень редко — сухость во рту, стоматит, у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени — гепатит (в т.ч. с желтухой), нарушение функции печени.

Со стороны нервной системы: у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями — головокружение, головная боль, возбуждение, депрессия; у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени — энцефалопатия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: очень редко — артралгия, миастения, миалгия.

Со стороны кожных покровов: редко — кожная сыпь и/или зуд; в отдельных случаях — фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, алопеция.

Аллергические реакции: часто — крапивница; очень редко — ангионевротический отек, лихорадка, бронхоспазм, интерстициальный нефрит и анафилактический шок.

Прочие: редко — гинекомастия, недомогание, нарушения зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции соляной кислоты, носит доброкачественный, обратимый характер).

Передозировка

Симптомы: спутанность сознания, нечеткость зрения, сонливость, сухость во рту, головная боль, тошнота, тахикардия, аритмия.

Лечение: симптоматическое. Гемодиализ недостаточно эффективен.

Взаимодействие

Может снижать абсорбцию эфиров ампициллина, солей железа, итраконазола и кетоконазола (омепразол повышает рН желудка).

Являясь ингибитором цитохрома Р450, может повышать концентрацию и снижать выведение диазепама, антикоагулянтов непрямого действия (варфарин), фенитоина (ЛС, которые метаболизируются в печени посредством изофермента CYP2C19), что в некоторых случаях может потребовать уменьшения доз этих ЛС.

Длительное применение омепразола в дозе 20 мг 1 раз в сутки в комбинации с кофеином, теофиллином, пироксикамом, диклофенаком, напроксеном, метопрололом, пропранололом, этанолом, циклоспорином, лидокаином, хинидином и эстрадиолом не приводило к изменению их концентрации в плазме.

Концентрации омепразола и кларитромицина в плазме крови возрастают во время совместного перорального приема этих препаратов, в то время как доказательств взаимодействия омепразола с метронидазолом и амоксициллином не выявлено.

Не отмечено взаимодействие с одновременно принимаемыми антацидами.

Особые указания

Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.

Прием одновременно с пищей не влияет на эффективность препарата.

В особых случаях, при возникновении трудностей с проглатыванием целой капсулы, содержимое капсулы, после ее осторожного вскрытия, может быть добавлено в яблочное пюре. Содержимое одной капсулы тщательно и осторожно смешивается с 1 ст.ложкой мягкого яблочного пюре. Приготовленная смесь не подлежит хранению и ее необходимо проглотить сразу после приготовления, запив стаканом воды. Содержимое капсулы нельзя жевать и разрушать любым другим способом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Воздействие омепразола на управление автомобилем и использование другого оборудования маловероятно.

Форма выпуска

Капсулы, 20 мг. В алюминиевом стрипе по 10 шт. 3 стрипа в пачке картонной.