Ортофен, 20 шт., 25 мг, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
Лактозы моногидрат — 58,4 мг, сахароза — 6,2 мг, крахмал картофельный — 4,6 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный, пласдон К-17) — 4,8 мг, кальция стеарат — 1,0 мг.
Вспомогательные вещества оболочки:
Ацетилфталилцеллюлоза — 3,051 мг, титана диоксид — 0,657 мг, масло касторовое — 0,576 мг, вазелиновое масло — 0,616 мг, тропеолин О — 0,100 мг.
Описание лекарственной формы
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, оранжево-желтого или оранжевого цвета, круглой, двояковыпуклой формы. На поперечном разрезе видны два слоя.
Фармакологическое действие
Диклофенак обладает противовоспалительным, обезболивающим, антиагрегантным и жаропонижающим действием. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов в очаге воспаления. При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие диклофенака способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, что улучшает функциональное состояние сустава. При травмах, в послеоперационном периоде диклофенак уменьшает болевые ощущения и воспалительный отек.
Фармакокинетика
Абсорбция — быстрая и полная, пища замедляет скорость абсорбции на 1–4 часа и снижает максимальную концентрацию на 40%. После перорального приема 25 мг максимальная концентрация (Сmax) — 1,0 мкг/мл достигается через 2–3 ч. Концентрация в плазме находится в линейной зависимости от величины вводимой дозы.
Изменения фармакокинетики диклофенака на фоне многократного введения не отмечается, не кумулирует.
Биодоступность — 50%. Связь с белками плазмы — более 99% (большая часть связывается с альбуминами). Проникает в синовиальную жидкость; максимальная концентрация в синовиальной жидкости наблюдается на 2–4 ч. позже, чем в плазме. Период полувыведения из синовиальной жидкости 3–6 ч (концентрация активного вещества в синовиальной жидкости через 4–6 ч после введения препарата выше, чем в плазме, и остается выше еще в течение 12 ч). Взаимосвязь концентрации препарата в синовиальной жидкости с клинической эффективностью препарата не выяснена.
Метаболизм: 50% активного вещества подвергается метаболизму во время «первого прохождения» через печень. Метаболизм происходит в результате многократного или однократного гидроксилирования и конъюгирования с глюкуроновой кислотой. В метаболизме препарата принимает участие ферментная система Р450 CYP2C9. Фармакологическая активность метаболитов ниже, чем диклофенака.
Системный клиренс составляет 350 мл/мин, объем распределения — 550 мл/кг. Период полувыведения из плазмы — 2 ч. 65% введенной дозы выводится в виде метаболитов почками; менее 1% выводится в неизменном виде, остальная часть дозы выводится в виде метаболитов с желчью.
У больных с выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) увеличивается выведение метаболитов с желчью, при этом увеличения их концентрации в крови не наблюдается.
У больных с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени фармакокинетические параметры диклофенака не изменяются.
Диклофенак проникает в грудное молоко.
Показания
Заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, псориатический, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилоартрит; подагрический артрит, ревматическое поражение мягких тканей, остеоартроз периферических суставов и позвоночника, в том числе с радикулярным синдромом, тендовагинит, бурсит).
Болевой синдром слабой или умеренной выраженности: невралгия, миалгия, люмбоишиалгия, посттравматический болевой синдром, сопровождающийся воспалением, послеоперационная боль, головная боль, мигрень, альгодисменорея, аднексит, проктит, зубная боль.
В составе комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний уха, горла, носа с выраженным болевым синдромом (фарингит, тонзиллит, отит).
Противопоказания
Гиперчувствительность (в т.ч. к др. НПВП), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения), кровотечения из желудочно-кишечного тракта, бронхиальная астма, крапивница или острый ринит, спровоцированные приемом ацетил-салициловой кислоты или др. НПВП; тяжелая почечная/печеночная и сердечная недостаточность; нарушения кроветворения, нарушения гемостаза (в т.ч. гемофилия); наследственная непереносимость галактозы, нарушение всасывания глюкозы-галактозы, тяжелая недостаточность лактозы; беременность, детский возраст (до 6 лет), период лактации.
С осторожностью
Анемия, бронхиальная астма, застойная сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, отечный синдром, печеночная или почечная недостаточность, алкоголизм, воспалительные заболевания кишечника, эрозивно-язвенные заболевания желудочно-кишечного тракта вне обострения, сахарный диабет, состояние после обширных хирургических вмешательств, индуцируемая порфирия, пожилой возраст, дивертикулит, системные заболевания соединительной ткани, одновременный прием глюкокортикостероидов, антикоагулянтов, антиагрегантов, селективных ингибиторов обратного захвата серотонина.
Способ применения и дозы
Внутрь, не разжевывая, во время и после еды, запивая небольшим количеством воды. Взрослым и подросткам с 15 лет — по 25–50 мг 2–3 раза в сутки. При достижении оптимального терапевтического эффекта дозу постепенно уменьшают и переходят на поддерживающее лечение в дозе 50 мг/сут. Максимальная суточная доза — 150 мг. Для детей (старше 6 лет) суточная доза до 2 мг/кг массы тела, разделенная на 2–3 приема. При ювенильном ревматоидном артрите суточная доза может быть увеличена до 3 мг/кг массы тела.
Инструкция по применению Ортофен таблетки 25мг
Воспалительные заболевания суставов (ревматоидный артрит, ревматизм, анкилозирующий спондилит, хронический подагрический артрит), дегенеративные заболевания (деформирующий остеоартроз, остеохондроз), люмбаго, ишиас, невралгия, миалгия, заболевания внесуставных тканей (тендовагинит, бурсит, ревматическое поражение мягких тканей), посттравматические болевые синдромы, сопровождающиеся воспалением, послеоперационные боли, острый приступ подагры, первичная дисменорея, аднексит, приступы мигрени, почечная и печеночная колика, инфекции ЛОР-органов, остаточные явления пневмонии. Местно – травмы сухожилий, связок, мышц и суставов, локализованные формы ревматизма мягких тканей. В офтальмологии – неинфекционный конъюнктивит, посттравматическое воспаление после проникающих и непроникающих ранений глазного яблока, болевой синдром при применении эксимерного лазера, при проведении операции удаления и инплантации хрусталика (до- и послеоперационная профилактика миоза, цистоидного отека зрительного нерва).
Способ применения и дозировка Ортофен таблетки 25мг
Внутрь, взрослым по 0,025 – 0,05 г 2-3 раза в день (иногда до 4-6 раз в сутки). По достижении лечебного эффекта дают по 0,025 г 3 раза в день. Курс лечения продолжается обычно 5-6 недель. Таблетки проглатывают, не разжевывая, во время еды или непосредственно после еды. Детям назначают в таблетках по 0,015 г.
Противопоказания Ортофен таблетки 25мг
Гиперчувствительность, нарушение кроветворения, язва желудка и двенадцатиперстной кишки, “аспириновая” бронхиальная астма, детский возраст (до 6 лет), последний триместр беременности.
Фармакологическое действие
Нестероидное противовоспалительное средство. Ингибирует биосинтез простагландинов. Простагландины играют основную роль в развитии основных симптомов воспаления (отёк, температура, боль). При ревматических заболеваниях противовоспалительные и анальгезирующие свойства вызывают ослабление таких симптомов, как боль в состоянии покоя и при движении, утренняя ригидность, припухлость суставов. Оказывает выраженное анальгезирующее действие при умеренной и сильной боли неревматического характера. При воспалительных процессах, возникающих после операций и травм, быстро облегчает как спонтанную боль, так и боль при движении, уменьшает воспалительный отек на месте раны. При первичной дисменорее ослабляет боль и уменьшает кровотечение. Подавляет агрегацию тромбоцитов. При длительном применении оказывает десенсибилизирующее действие. В офтальмологии – устраняет миоз, снижает вероятность развития цистоидного макулярного отека во время операций по поводу катаракты. Абсорбция – быстрая и полная, пища замедляет скорость абсорбции. Максимальная концентрация в плазме достигается через 1-2 ч. В результате замедленного высвобождения активного вещества максимальная концентрация диклофенака пролонгированного действия в плазме крови ниже той, которая образуется при введении препарата короткого действия. При внутримышечном введении максимальная концентрация в плазме достигается через 10-20 минут, при ректальном – через 30 минут. Биодоступность – 50%. Связь с белками плазмы крови – свыше 99%. При местном применении действующее вещество частично всасывается через кожу. При закапывании в глаз время натупления максимальной концентрации в роговице и конъюнктиве – 30 минут, проникает в переднюю камеру глаза, в системное кровообращение в терапевтически значимых концентрациях не проникает. Не кумулирует. Выводится в виде метаболитов через почки и с желчью.
Побочное действие Ортофен таблетки 25мг
Со стороны ЖКТ: гастралгия, тошнота, рвота, диарея, спазмы желудка, диспепсия, метеоризм, анорексия. Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, усталость. Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия. В месте в/м введения – жжение. При использовании свечей – местное раздражение. Со стороны кожи: высыпания на коже, крапивница, зуд, жжение. При длительном применении и/или нанесении на обширные поверхности – системные побочные эффекты вследствие резорбтивного действия. Сразу после закапывания в глаза – проходящее чувство жжения и/или нечеткость зрения.
Передозировка
При приеме внутрь: Симптомы: головокружение, головные боли, гипервентиляция, помутнение сознания, у детей – миоклонические судороги, расстройства ЖКТ, функций печени и почек. Лечение: симптоматическая терапия.
Взаимодействие Ортофен таблетки 25мг
Повышает концентрацию в крови лития, дигоксина, непрямых антикоагулянтов, оральных противодиабетических препаратов (возможна как гипо- так и гипергликемия), хинолоновых производных. Увеличивает токсичность метотрексата, циклоспорина, вероятность развития побочных эффектов глюкокортикоидов (желудочно-кишечные кровотечения), риск гиперкалиемии на фоне калийсберегающих диуретиков, уменьшает эффект диуретиков. Концентрация в плазме снижается при применении ацетилсалициловой кислоты.
Особые указания
С целью быстрого достижения желаемого эффекта оральные формы диклофенака принимают за 30 минут до еды. После снятия контактных линз, закапывание производится через 5 минут. Препараты для местного применения наносят только на неповрежденные участки кожи. При длительном лечении необходимо периодическое исследование формулы крови и функции печени, анализ кала на скрытую кровь. В первые 6 месяцев беременности должен применяться по строгим показаниям и в наименьшей дозировке. Из-за снижения скорости реакции не рекомендуется вождение автотранспорта и работа с механизмами. Ограничения к применению. Нарушение функции печени и почек, сердечная недостаточность, порфирия, работа, требующая повышенного внимания, беременность, кормление грудью (следует отказаться от грудного вскармливания).
Условия хранения
Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.
Ортофен: для уменьшения болей, жара и воспалений
Недорогой, но эффективный Ортофен быстро улучшает физическое самочувствие при различных патологиях, снимая болезненные симптомы. Применять его необходимо с осторожностью, так как медикамент имеет много побочных эффектов.
Состав и лекарственные формы
Ортофен содержит одно активное вещество — диклофенак, обладающее выраженным болеутоляющим, противовоспалительным и умеренным жаропонижающим действием. Препарат имеет несколько форм выпуска для системного и местного применения:
таблетки: белого цвета, плоскоцилиндрические, с дозировкой 25 мг, вспомогательные компоненты: повидон, крахмал, стеарат магния и другие;
гель: прозрачная, слегка вязкая жидкость с содержанием 5% диклофенака, пакуется во флаконы объемом 100 мл, содержит воду, этиловый спирт, пропиленгликоль и другие связующие соединения;
мазь Ортофен: 20-процентный препарат в виде однородной вязкой массы, выпускается в тубах объемом 30 и 50 мл;
инъекционный раствор на водной основе: жидкость в ампулах объемом 3 мл с содержанием 25 мг. диклофенака в 1 мл.
Как действует Ортофен
Механизм действия всех форм препарата определяется содержащемся в них нестероидным противовоспалительным активным компонентом. Инъекционный раствор и таблетки обладают системным эффектом, снимают признаки лихорадки и острый болевой синдром. Диклофенак неизбирательно угнетает активность болевых и воспалительных простагландинов, обладает антиагрегантным свойством — увеличивает текучесть крови. После введения внутримышечно или приема внутрь лекарство распределяется во всех жидкостях и тканях организма. В трансформации и фильтрации метаболитов препарата принимают участие печень и почки.
Средства местного применения: мазь и гель Ортофен обладают умеренными анальгезирующими свойствами, применяются для уменьшения болей в мышцах и суставах. Часть лекарственного средства всасывается внутрь через кожные покровы. При длительном использовании возможно накопление активного вещества в крови и воздействие его на ткани внутренних органов.
Показания к применению Ортофена
Препарат назначают при умеренном и сильном болевом синдроме различного происхождения, который сопровождает травмы, дегенеративные процессы, воспалительные патологии. Основная сфера применения: заболевания суставов и мышечной системы:
артриты, деформирующий артроз, спондилоартроз;
тендениты, растяжения и разрывы связок;
боли невралгического характера;
люмбаго, ишиас, бурсит.
Ортофен помогает устранять болезненность при интенсивно протекающих инфекционных патологиях, заболеваниях внутренних органов и центральной нервной системы. В том числе:
при мигрени, головной боли напряжения;
при гинекологических патологиях;
при почечных коликах;
при ушибах, вывихах.
Жаропонижающий эффект Ортофена выражен слабее, чем анальгезирующий и противовоспалительный, поэтому при высокой температуре рекомендуется применять другие виды НПВС.
Противопоказания и побочные эффекты
Препарат неприменим при высокой чувствительности к салицилатам, воспалительных и эрозивных поражениях слизистой пищеварительного тракта, тяжелых заболеваниях печени, мочевыводящих путей. К числу противопоказаний относятся также:
склонность к внутренним кровотечениям, сниженная свертываемость крови;
беременность на всех сроках;
период грудного вскармливания.
Ортофен запрещен также для лечения детей младше 6 лет. Обширный список противопоказаний объясняется высокой токсичностью. На фоне его применения возможны различные нежелательные реакции:
ухудшение аппетита, изменение вкуса, боли в эпигастрии, брюшной полости, обострение гастрита и патологий ЖКТ, диарея;
воспаление почек, нарушение диуреза;
головокружения, астенический синдром, бессонница;
С осторожностью Ортофен следует применять при заболеваниях сердца и сосудов, бронхиальной астме, сахарном диабете. Возможные признаки передозировки лекарства: резкая головная боль, рвота, нарушение координации движений, ухудшение слуха и зрения.
Применение: инструкция
Ортофен в таблетках принимают одной или несколькими дозами в сутки:
по 1 таблетке однократно и до 3–4 раз в день, после употребления пищи либо одновременно с ней, максимальное количество средства — 150 мг;
при сильном болевом синдроме со второго дня терапии рекомендуется снижать количество таблеток до 2–3 штук, чтобы избежать нежелательных последствий для организма;
более 5 дней подряд таблетки принимать не рекомендуется.
Уколы Ортофен показаны внутримышечно. Их вводят однократно, в дозе не более 75 мг. активного вещества. После однократной инъекции следует продолжать терапию, принимая препарат в таблетках.
Гель и мазь применяют наружно, обрабатывая поверхность кожи в области повреждения или воспаления сустава. Средство в количестве 2–3 г. наносят на чистые покровы, втирая до полного впитывания лекарства. При необходимости укутывают часть тела в тепло. Рекомендуется применять мазь Ортофен на ночь или в состоянии покоя. В сутки без последствий для здоровья разрешено использовать до 8 г. препарата местного действия.
Важно: используя одновременно системную и наружную форму медикамента требуется учитывать общее его количество, обсуждая его с врачом.
При использовании уколов и таблеток требуется отказаться от других НПВС, тщательно выверять дозировку антикоагулянтов, глюкокортикоидов, так как они увеличивают токсичность Ортофена.
Аналоги и стоимость
Сходным терапевтическим действием обладают медикаменты Раптен, Диклофенак, Кетанов, Зеродол, Диклоберл, Кеторолак, Панопсен, Наклофен.
Купить Ортофен в аптеках можно по невысоким ценам. Стоимость упаковки таблеток и инъекционных ампул не превышает 70 рублей. Мазь обойдется в 60–130 рублей.
Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.
Ортофен
Фото препарата
- Латинское название: Ortophenum
- Код АТХ: M01AB05
- Действующее вещество: Диклофенак
- Производитель: ВЕРТЕКС (Россия), Татхимпрепараты (Россия), Биохимик (Россия)
Состав
В состав геля входит действующее вещество диклофенак натрия в количестве 5 г на 100 г тюбика. Дополнительными элементами средства являются: гиэтеллоза, пропиленгликоль, очищенная вода и этанол.
В составе 1 таблетки содержится 25 мг диклофенака натрия.
На 1 г мази приходится 20 мг активно-действующего вещества.
В 1 мл раствора содержится 25 мг активного вещества.
Форма выпуска
Выпускается в виде геля, мази, таблеток и раствора для внутримышечного применения.
Фармакологическое действие
Нестероидный, противовоспалительный препарат.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Активное вещество – диклофенак. Лекарственное средство обладает жаропонижающим, обезболивающим и противовоспалительным эффектами. Основной компонент медикамента является производным фенилуксусной кислоты. Основной механизм воздействия направлен на неселективное угнетение циклооксигеназ-1,2, уменьшение концентрации простагландинов в воспалительном очаге, нарушение процесса метаболизма арахидоновой кислоты. Лекарственное средство обладает дополнительно антиагрегантной активностью.
Показания к применению Ортофена
От чего таблетки и мазь помогают? Рассмотрим показания к применению данного медикамента.
Препарат назначают при лечении заболеваний опорно-двигательного аппарата дегенеративного и воспалительного генеза: болезнь Персонейджа-Тернера (невралгическая амиотрофия), болезнь Бехтерева (анкилозирующий спондилоартрит), хронический ювенильный артрит, ревматизм, артрит при болезни Рейтера, псориатический артрит, ревматоидный артрит, остеоартроз.
Лекарственное средство эффективно для купирования болевого синдрома после оперативных вмешательств, травм, при онкологической патологии, невралгии, ишиасе, бурсите, миалгии, радикулите, артралгии, зубной боли, мигрени, головной боли, тендините, оссалгии, люмбаго.
Медикамент применяется при аднексите, воспалительных заболеваниях органов малого таза, при альгодисменорее, отите, фарингите, тонзиллите и других заболеваниях ЛОР-органов.
Препарат назначают для купирования лихорадочного синдрома, который сопровождает течение многих инфекционных и «простудных» заболеваний.
Противопоказания
Ортофен не применяется при «аспириновой» астме, при непереносимости диклофенака, при разнообразных нарушениях системы свертывания крови, при нарушении кроветворения, при «аспириновой» триаде (рецидивирующий полипоз носа, околоносовых пазух сочетается с бронхиальной астмой и непереносимостью ацетилсалициловой кислоты, медикаментов пиразолонового ряда), при вынашивании беременности, эрозивно-язвенных поражениях в пищеварительном тракте, при гемофилии, грудном кормлении, анемии, лейкопении, склонности к кровотечениям, удлинении периода кровотечений, детям до достижения 6 летнего возраста.
При отечности, алкоголизме, почечной и печеночной недостаточности, артериальной гипертонии, эрозивно-язвенных поражениях пищеварительной системы, при декомпенсированной форме хронической сердечной недостаточности, при анемии, бронхиальной астме, сахарном диабете, в послеоперационном периоде, при острых индуцируемых печеночных порфириях и пациентам пожилого возраста Ортофен назначают с осторожностью.
Побочные действия
Желудочно-кишечный тракт: пептические язвы, метеоризм, запоры, диспепсические расстройства, диарейный синдром, спазмы, абдоминальная боль, повышение ферментов печени, желудочно-кишечные кровотечения, перфорации, сухость во рту, афтозный стоматит, поражение пищевода, появление крови в кале, мелена, желтуха, гепаторенальный синдром, гепатит, цирроз печени, гепатонекроз, колит, панкреатит, извращение вкусового восприятия.
Нервная система: тревожность, головная боль, слабость во всем теле, диплопия, депрессия, сонливость, нарушения сна, судороги, асептический менингит.
Органы чувств: скотома, возможно необратимое снижение слухового восприятия, нечеткость зрительного восприятия, нарушения вкуса.
Кожные покровы: зуд, сыпь, экзема, крапивница, алопеция, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона, токсический дерматит, фотосенсибилизация.
Мочеполовая система: протеинурия, нефротический синдром, задержка жидкости в организме, азотемия, папиллярный некроз, острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, олигурия. Органы кроветворения: редко отмечается развитие анемии, эозинофилии, лейкопении, тромбоцитопенической пурпуры, агранулоцитоза.
Дыхательная система: отек гортани, кашель, развитие бронхоспазма. Сердечно-сосудистая система: застойная сердечная недостаточность, повышение уровня кровяного давления.
Аллергические ответы: отечность языка и губ, анафилактический шок, анафилактоидные реакции.
Инструкция по применению Ортофена (Способ и дозировка)
Таблетки Ортофен, инструкция по применению
Таблетки не разжевывают, принимают после еды, внутрь.
Дозировка для взрослых составляет 25-50 мг 2-3 раза в день. Количество лекарственного средство постепенно снижают при достижении требуемого терапевтического результата, после чего переходят на прием поддерживающей дозы 50 мг/день.
При лечении ревматоидного ювенильного артрита суточное количество препарата может быть увеличено до 3 мг/кг.
Уколы Ортофен, инструкция по применению
Допустимо однократное внутримышечное введение лекарственного средства с целью купирования обострений хронических заболеваний, в последующем переходят на прием пероральных форм. Внутримышечно лекарство колется в дозе 75 мг.
Мазь Ортофен, инструкция по применению
Наносят около 3 г мази на больное место тонким слоем. Максимально в сутки следует применять наружно 8 г средства.
Передозировка
Проявляется миоклоническими судорогами, болями в эпигастрии, нарушениями в работе печени и почек, кровотечениями, помутнением сознания, гипервентиляцией легочной системы, головными болями и головокружениями.
Требуется промывание желудка, экстренное назначение энтеросорбентов, проведение посиндромной терапии. Форсированный диурез и гемодиализ не доказали свою эффективность, не применяются.
Взаимодействие
Ортофен способен повышать уровень циклоспорина, дигоксина, препаратов лития, метотрексата в крови. Лекарственный препарат снижает выраженность действия диуретических средств, повышает вероятность развития кровотечений при приеме алтеплазы, урокиназы, стрептокиназы, антиагрегантных и антикоагулянтных средств. Отмечается снижение эффективности снотворных и гипотензивных препаратов.
Медикамент увеличивает нефротоксичность циклоспорина, усиливает токсическое влияние метотрексата, повышает выраженность побочных эффектов глюкокортикостероидов и других медикаментов группы НПВС. Не рекомендуется назначать одновременно с парацетамолом.
Лекарственный препарат снижает эффективность гипогликемических средств. Вальпроевая кислота, цефотетан, цефамандол, пликамицин, цефоперазон повышают вероятность развития гипопротромбинемии.
Препараты зверобоя, кортикотропин, этанол и колхицин значительно повышают риск желудочно-кишечных кровотечений.
Медикаменты, которые по механизму действия вызывают блокирование канальцевой секреции, способны повышать уровень основного вещества в крови, что повышает токсичность и эффективность препарата Ортофен.
Условия продажи
Условия хранения
В недоступном для детей месте при температуре не более 25 градусов по Цельсию.
Срок годности
Не более 2-х лет.
Особые указания
Ортофен можно принимать за полчаса до еды для достижения более быстрого терапевтического эффекта. В других случаях препарат рекомендуется принимать до, во время, либо после приема пищи. Таблетированные лекарственные формы не разжевывают, запивают необходимым количеством жидкости.
Важное место в поддержании почечного кровотока занимают простагландины, что требует от врача особого отношения к пациентам с патологией почечной и сердечной систем, а также лицам, принимающим диуретические препараты, при сниженном объеме циркулирующей крови. Длительная терапия требует периодического контроля над работой печени, состоянием периферической крови, рекомендуется проводить регулярный анализ кала на скрытую кровь.
Ортофен оказывает воздействие на течение определенных двигательных и психических реакций, поэтому рекомендуется воздержаться от вождения автотранспорта и выполнения сложных работ на период лечения диклофенаком.
Ортофен
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит: активное вещество: пижмы цветков экстракт сухой (Танацехол экстракт сухой с содержанием суммы флавоноидов и фенолкарбоновых кислот в пересчете на лютеолин и абсолютно сухое вещество 50%) 0,05 г, вспомогательные вещества: сахар молочный (лактоза) – 0,0378 г; крахмал картофельный – 0,02 г; кремния диоксид коллоидный (аэросил А380) – 0,0011 г; кальция стеарат (кальций стеариновокислый) – 0,0011 г, оболочка: сахар (сахароза) или сахар-рафинад, или сахар-песок – 0,082318 г; повидон низкомолекулярный (ПВП низкомолекулярный медицинский 12600±2700) – 0,000533 г; магния гидроксикарбоната пентагидрат (магния карбонат основной) – 0,014666 г; желатин – 0,000333 г; титана диоксид (двуокись титана) – 0,001 г; кремния диоксид коллоидный (аэросил А380) – 0,001 г; воск пчелиный – 0,000133 г; тропеолин 0 – 0,000017 г
Фармакологический эффект
Активный компонент диклофенак – нестероидный противовоспалительный препарат, обладающий выраженными анальгезирующими и противовоспалительными свойствами. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2 типа, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов, являющихся основным звеном в развитии воспаления. Ортофен используется для устранения болевого синдрома и уменьшения отечности, связанной с воспалительным процессом.
Фармакокинетика
При аппликации системная абсорбция составляет не более 6%. Связь с белками – 99,7%. Выводится в основном почками. При нанесении на область пораженного сустава концентрация в синовиальной жидкости выше, чем в плазме.
Показания
Болевой синдром и отечность, связанные с заболеваниями мышц и суставов (ревматоидный артрит, остеоартроз, радикулиты, люмбаго, ишиас). Ревматические заболевания мягких тканей (тендовагинит, бурсит, поражение периартикулярных тканей); мышечные боли ревматического и неревматического происхождения. Травматические повреждения мягких тканей (растяжения, перенапряжения и ушибы).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к диклофенаку, или другим компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам, бронхиальная астма, крапивница или острый ринит, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты или другим нестероидным противовоспалительным препаратам, беременность (III триместр), период лактации, детский возраст (до 6 лет), нарушение целостности кожных покровов.
Меры предосторожности
Печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, тяжелые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, нарушения свертываемости крови (в том числе гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям), пожилой возраст, беременность I и II триместр, детский возраст до 12 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат нельзя принимать в III триместре беременности. Опыта применения препарата в период лактации не имеется. Использование в I и II триместрах возможно только после консультации с врачом.
Способ применения и дозы
Наружно. Взрослым и детям старше 6 лет препарат наносят на кожу 3 раза в день и слегка втирают. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата – 2-3 г (что соответствует по объему крупной вишни). После нанесения препарата руки необходимо вымыть. После 2-х недель использования препарата следует проконсультироваться с врачом.
Побочные действия
Местные реакции: экзема, фотосенсибилизация, контактный дерматит (зуд, покраснение, отечность обрабатываемого участка кожи, папулы, везикулы, шелушение) Системные реакции: генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспастические реакции), фотосенсибилизация.
Передозировка
Крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной.
Взаимодействие с другими препаратами
Ортофен может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано.
Особые указания
Ортофен следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. После нанесения не следует накладывать окклюзионную повязку. Не следует допускать попадания препарата на глаза и слизистые оболочки. Следует избегать УФ-излучения.
Ортофен таблетки п/о 25мг N20
Препарат для лечения воспалительных и дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата.
Форма выпуска
Показания к применению
- Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата, в том числе ревматоидный, псориатический, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), остеоартроз, подагрический артрит, бурсит, тендовагинит. Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
- Болевой синдром: головная (в том числе мигрень) и зубная боль, люмбаго, ишиалгия, оссалгия, невралгия, миалгия, артралгия, радикулит, при онкологических заболеваниях, посттравматический и послеоперационный болевой синдром, сопровождающийся воспалением.
- Альгодисменорея: воспалительные процессы в малом тазу, в том числе аднексит.
- Инфекционно-воспалительные заболевания ЛОР – органов с выраженным болевым синдромом (в составе комплексной терапии): фарингит, тонзиллит, отит.
Рекомендации по применению
Для достижения быстрого желаемого терапевтического эффекта принимают за 30 мин до приема пищи. В остальных случаях принимают до, во время или после еды, в неразжеванном виде, запивая достаточным количеством воды. Взрослым и подросткам с 15 лет – по 25-50 мг 2-3 раза в сутки. При достижении оптимального терапевтического эффекта дозу постепенно уменьшают и переходят на поддерживающее лечение в дозе 50 мг в сутки. Максимальная суточная доза – 150 мг.
При ювенильном ревматоидном артрите суточная доза может быть увеличена до 3 мг/кг массы тела.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано (особенно в III триместр беременности). На период лечения кормящим матерям следует отказаться от грудного вскармливания.
Побочные действия
Аллергические кожные реакции (жжение, покраснение); при длительном применении и/или применении в больших количествах — системные побочные эффекты, характерные для НПВС.
Передозировка
Симптомы: рвота, головокружение, головная боль, одышка, помрачение сознания, у детей – миоклонические судороги, тошнота, рвота, абдоминальная боль, кровотечения, нарушение функции печени и почек.
Лечение: промывание желудка, введение активированного угля, симптоматическая терапия, направленная на устранение повышения артериального давления, нарушения функции почек, судорог, раздражение желудочно-кишечного тракта, угнетения дыхания. Форсированный диурез, гемодиализ малоэффективны.
Лекарственное взаимодействие
Повышает концентрацию в плазме дигоксина, метотрексата, препаратов лития и циклоспорина.
Снижает эффект диуретиков, на фоне калийсберегающих диуретиков усиливается риск гиперкалиемии; на фоне антикоагулянтов, тромболитических средств (алтеплаза, стрептокиназа, урокиназа) – риск кровотечений (чаще из желудочно-кишечного тракта).
Уменьшает эффекты гипотензивных и снотворных средств.
Увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов других НПВП и глюкокортикостероидных средств (кровотечения в желудочно-кишечном тракте), токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина.
Ацетилсалициловая кислота снижает концентрацию диклофенака в крови. Одновременное применение с парацетамолом повышает риск развития нефротоксических эффектов диклофенака.
Уменьшает эффект гипогликемических средств.
Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота и пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии.
Циклоспорин и препараты золота повышают влияние диклофенака на синтез простагландинов в почках, что повышает нефротоксичность.
Одновременное применение с этанолом, колхицином, кортикотропином и препаратами зверобоя повышает риск развития кровотечений в желудочно-кишечном тракте.
Диклофенак усиливает действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию в плазме диклофенака, тем самым, повышая его токсичность.
Антибактериальные лекарственные средства из группы хинолона – риск развития судорог.
Условия хранения
Препарат хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности – 3 года.
Особые указания
У пациентов с печеночной недостаточностью (хронический гепатит, компенсированный цирроз печени) кинетика и метаболизм не отличаются от аналогичных процессов у пациентов с нормальной функцией печени. При проведении длительной терапии необходимо контролировать функцию печени, картину периферической крови, анализ кала на скрытую кровь.
В период лечения возможно снижение скорости психических и двигательных реакций, поэтому необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия отпуска
Действие
Фармакологическое действие – анальгезирующее, жаропонижающее, противовоспалительное.
Описание препарата ОРТОФЕН-ЗДОРОВЬЕ (ORTOPHEN-ZDOROVIE)
Код ATX: Костно-мышечная система (M) > Противовоспалительные и противоревматические препараты (M01) > Нестероидные противовоспалительные препараты (M01A) > Производные уксусной кислоты (M01AB) > Diclofenac (M01AB05)
Форма выпуска, состав и упаковка
таб., покр. кишечнорастворимой оболочкой, 25 мг: 30 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 016299 от 14.07.2010 – Действующее
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой от оранжево-розового до розово-оранжевого цвета, на поверхности таблеток допускается незначительная мраморность; на поперечном разрезе видны два слоя.
| 1 таб. | |
| диклофенак натрия | 25 мг |
Вспомогательные вещества: целлактоза, крахмал картофельный, повидон, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолат, кальция стеарат.
Состав оболочки: ойдрагит L 100 / L30 D-55 / L 100-55, коповидон, макрогол 4000, тальк, титана диоксид Е 171, краситель желтый “солнечный закат” Е 100, краситель ярко-красный 4R “Понсо 4R” Е 124.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
30 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата ОРТОФЕН-ЗДОРОВЬЕ . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 14.01.2006 г.
Фармакологическое действие
- периферическим (опосредованно, через подавление синтеза простагландинов) и центральным (за счет ингибирования синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе).
Ингибирует синтез протеогликана в хрящах.
При ревматических заболеваниях уменьшает боли в суставах в покое и при движении, а также утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений. Уменьшает посттравматические и послеоперационные боли, а также воспалительный отек.
Подавляет агрегацию тромбоцитов. При длительном применении оказывает десенсибилизирующее действие.
При местном применении в офтальмологии уменьшает отек и боль при воспалительных процессах неинфекционной этиологии.
Фармакокинетика
После приема внутрь абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи замедляет скорость всасывания, степень абсорбции при этом не меняется. Около 50% активного вещества метаболизируется при “первом прохождении” через печень. При ректальном введении абсорбция происходит медленнее. Время достижения С max в плазме после приема внутрь составляет 2-4 ч в зависимости от применяемой лекарственной формы, после ректального введения – 1 ч, в/м введения – 20 мин. Концентрация активного вещества в плазме находится в линейной зависимости от величины применяемой дозы.
Не кумулирует. Связывание с белками плазмы составляет 99.7% (преимущественно с альбумином). Проникает в синовиальную жидкость, C max достигается на 2-4 ч позже, чем в плазме.
В значительной степени метаболизируется с образованием нескольких метаболитов, среди которых два фармакологически активны, но в меньшей степени, чем диклофенак.
Системный клиренс активного вещества составляет примерно 263 мл/мин. T 1/2 из плазмы составляет 1-2 ч, из синовиальной жидкости – 3-6 ч. Приблизительно 60% дозы выводится в виде метаболитов почками, менее 1% экскретируется с мочой в неизмененном виде, остальная часть выводится в виде метаболитов с желчью.
Показания к применению
Суставной синдром (ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, подагра), дегенеративные и хронические воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (остеохондроз, остеоартроз, периартропатии), посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (растяжения, ушибы). Боли в позвоночнике, невралгии, миалгии, артралгии, болевой синдром и воспаление после операций и травм, болевой синдром при подагре, мигрень, альгодисменорея, болевой синдром при аднексите, проктите, колики (желчная и почечная), болевой синдром при инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов.
- ингибирование миоза во время операции по поводу катаракты, профилактика цистоидного макулярного отека, связанного с удалением и имплантацией хрусталика, воспалительные процессы глаза неинфекционной природы, посттравматический воспалительный процесс при проникающих и непроникающих ранениях глазного яблока.
Режим дозирования
Для приема внутрь для взрослых разовая доза составляет 25-50 мг 2-3 раза/сут. Частота приема зависит от применяемой лекарственной формы, тяжести течения заболевания и составляет 1-3 раза/сут, ректально – 1 раз/сут. Для лечения острых состояний или купирования обострения хронического процесса применяют в/м в дозе 75 мг.
Для детей старше 6 лет и подростков суточная доза составляет 2 мг/кг.
Наружно применяют в дозе 2-4 г (в зависимости от площади болезненного участка) на пораженное место 3-4 раза/сут.
При применении в офтальмологии частота и длительность введения определяются индивидуально.
Максимальная суточная доза для взрослых при приеме внутрь составляет 150 мг/сут.
Побочные действия
- тошнота, рвота, анорексия, боли и неприятные ощущения в эпигастральной области, метеоризм, запор, диарея;
- в отдельных случаях – эрозивно-язвенные поражения, кровотечения и перфорации ЖКТ;
- редко – нарушение функции печени. При ректальном введении в единичных случаях отмечались воспаление толстой кишки с кровотечением, обострение язвенного колита.
- головокружение, головная боль, возбуждение, бессонница, раздражительность, чувство усталости;
- редко – парестезии, нарушения зрения (расплывчатость, диплопия), шум в ушах, расстройства сна, судороги, раздражительность, тремор, психические нарушения, депрессия.
- редко – анемия, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
- редко – нарушение функции почек;
- у предрасположенных пациентов возможны отеки.
- редко – выпадение волос.
- кожная сыпь, зуд;
- при применении в форме глазных капель – зуд, покраснение, фотосенсибилизация.
- в месте в/м введения возможно жжение, в отдельных случаях – образование инфильтрата, абсцесса, некроз жировой ткани;
- при ректальном введении возможны местное раздражение, появление слизистых выделений с примесью крови, болезненная дефекация;
- при наружном применении в редких случаях – зуд, покраснение, сыпь, жжение;
- при местном применении в офтальмологии возможны преходящее чувство жжения и/или временная нечеткость зрения сразу после закапывания.
При длительном наружном применении и/или нанесении на обширные поверхности тела возможны системные побочные эффекты вследствие резорбтивного действия диклофенака.
Противопоказания к применению
Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения, “аспириновая триада”, нарушения кроветворения неясной этиологии, повышенная чувствительность к диклофенаку и компонентам применяемой лекарственной формы, или другим НПВС.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности и в период лактации возможно в случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода или новорожденного.
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Применение у пожилых пациентов
Применение у детей
Особые указания
С особой осторожностью применяют при заболеваниях печени, почек, ЖКТ в анамнезе, диспептических явлениях, бронхиальной астме, артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, сразу после серьезных хирургических вмешательств, а также у пациентов пожилого возраста.
При указаниях в анамнезе на аллергические реакции на НПВС и сульфиты диклофенак применяют только в неотложных случаях. В процессе лечения необходим систематический контроль функции печени и почек, картины периферической крови.
Не рекомендуется ректальное применение у пациентов с заболеваниями аноректальной области или аноректальными кровотечениями в анамнезе. Наружно следует применять только на неповрежденных участках кожи.
Необходимо избегать попадания диклофенака в глаза (за исключением глазных капель) или на слизистые оболочки. Пациенты, использующие контактные линзы, должны применять глазные капли не ранее чем через 5 мин после снятия линз.
Не рекомендуется применять у детей в возрасте до 6 лет.
В период лечения лекарственными формами для системного применения не рекомендуется употребление алкоголя.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения возможно снижение скорости психомоторных реакций. При ухудшении четкости зрения после применения глазных капель не следует управлять автомобилем и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с диклофенаком антигипертензивных лекарственных средств возможно ослабление их действия.
Имеются единичные сообщения о возникновении судорог у больных, принимавших одновременно НПВС и антибактериальные препараты хинолонового ряда.
При одновременном применении с ГКС повышается риск возникновения побочных эффектов со стороны пищеварительной системы.
При одновременном применении диуретиков возможно уменьшение диуретического эффекта. При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками возможно повышение концентрации калия в крови.
При одновременном применении с другими НПВС возможно повышение риска развития побочных эффектов.
Имеются сообщения о развитии гипогликемии или гипергликемии у больных с сахарным диабетом, применявших диклофенак одновременно с гипогликемическими препаратами.
При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой возможно уменьшение концентрации диклофенака в плазме крови.
Хотя в клинических исследованиях не установлено влияния диклофенака на действие антикоагулянтов, описаны отдельные случаи возникновения кровотечений при одновременном применении диклофенака и варфарина.
При одновременном применении возможно повышение концентрации дигоксина, лития и фенитоина в плазме крови.
Всасывание диклофенака из ЖКТ уменьшается при одновременном применении с колестирамином, в меньшей степени – с колестиполом.
При одновременном применении возможно повышение концентрации метотрексата в плазме крови и усиление его токсичности.
При одновременном применении диклофенак может не оказывать влияния на биодоступность морфина, однако концентрация активного метаболита морфина может оставаться повышенной в присутствии диклофенака, что увеличивает риск развития побочных эффектов метаболита морфина, в т.ч. угнетения дыхания.
При одновременном применении с пентазоцином описан случай развития большого судорожного припадка; с рифампицином – возможно уменьшение концентрации диклофенака в плазме крови; с цефтриаксоном – повышается экскреция цефтриаксона с желчью; с циклоспорином – возможно повышение нефротоксичности циклоспорина.
Загрузка...