Панкреатин
** — в случае уменьшения или увеличения активности ферментов, количество субстанции-пеллет пропорционально уменьшается или увеличивается.
Под ЕД активности понимают Единицы активности Европейской фармакопеи.
Описание
Твёрдые желатиновые капсулы № 2 прозрачный корпус с коричневой крышкой (для дозировки 10000 ЕД) и № 0е1 прозрачный корпус с темно-оранжевой крышкой (для дозировки 25000 ЕД). Содержимое капсул — пеллеты цилиндрической или неправильной формы от светло-коричневого до коричневого цвета. Допускается наличие характерного запаха и неоднородность цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Ферментный препарат, улучшающий процессы переваривания пищи у взрослых и детей, и тем самым значительно уменьшающий симптомы ферментной недостаточности поджелудочной железы, включая боль в области живота, метеоризм, изменение частоты и консистенции стула.
Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата, облегчают расщепление белков, жиров, углеводов, что приводит к их полному всасыванию в тонкой кишке.
Панкреатин 10000 ЕД или 25000 ЕД содержит панкреатин в форме пеллет, покрытых кишечнорастворимой (кислотоустойчивой) оболочкой, в желатиновых капсулах. Капсулы быстро растворяются в желудке, высвобождая сотни пеллет. Данный принцип разработан с целью одновременного пассажа (поступления) пеллет с пищей из желудка в кишечник и тщательного перемешивания пеллет с кишечным содержимым, и, в конечном счёте, лучшего распределения ферментов после их высвобождения внутри содержимого кишечника.
Когда пеллеты достигают тонкой кишки, кишечнорастворимая оболочка быстро разрушается (при pH > 5,5), происходит высвобождение ферментов с амилолитической, липолитической и протеолитической активностью, что приводит к расщеплению жиров, углеводов и белков.
Полученные в результате расщепления вещества затем либо всасываются напрямую, либо подвергаются дальнейшему расщеплению кишечными ферментами.
Фармакокинетика
В исследованиях на животных было продемонстрировано отсутствие всасывания нерасщеплённых ферментов, вследствие чего классические фармакокинетические исследования не проводились. Препаратам, содержащим ферменты поджелудочной железы, не требуется всасывания для проявления своих эффектов. Наоборот, терапевтическая активность указанных препаратов в полной мере реализуется в просвете желудочно- кишечного тракта. По своей химической структуре они являются белками и, в связи с этим, при прохождении через желудочно-кишечный тракт ферментные препараты расщепляются до тех пор, пока не произойдёт всасывание в виде пептидов и аминокислот.
Показания
Заместительная терапия экзокринной (ферментной) недостаточности поджелудочной железы у детей и взрослых, обусловленной снижением ферментной активности поджелудочной железы вследствие нарушения продукции, регуляции секреции, доставки панкреатических ферментов или повышенного их разрушения в просвете кишечника, что вызвано разнообразными заболеваниями желудочно-кишечного тракта, и наиболее часто встречающейся при:
- муковисцидозе;
- хроническом панкреатите;
- после операции на поджелудочной железе;
- после гастрэктомии;
- раке поджелудочной железы;
- частичной резекции желудка (например, Бильрот Ⅱ);
- обструкции протоков поджелудочной железы или общего желчного протока (например, вследствие новообразования);
- синдроме Швахмана-Даймонда;
- состоянии после приступа острого панкреатита и возобновлении питания.
Для препарата Панкреатин, капсулы кишечнорастворимые, 10000 ЕД — с целью улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случаях погрешностей в питании (употребление жирной пищи, переедание, нерегулярное питание и т.д.).
Для препарата Панкреатин, капсулы кишечнорастворимые, 25000 ЕД — во избежание осложнений применять только после консультации с врачом.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ в составе препарата.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Клинических данных о применении лекарственных препаратов, содержащих ферменты поджелудочной железы, у беременных нет. В ходе исследований на животных не выявлено абсорбции ферментов поджелудочной железы свиного происхождения, поэтому токсического воздействия на репродуктивную функцию и развитие плода не предполагается.
Применять препарат Панкреатин у беременных следует с осторожностью, в случае если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Период грудного вскармливания
Исходя из исследований на животных, во время которых не выявлено систематического негативного влияния ферментов поджелудочной железы, не ожидается какого-либо негативного действия препарата на ребёнка, находящегося на грудном вскармливании.
В период грудного вскармливания можно принимать ферменты поджелудочной железы.
При необходимости приёма во время беременности или грудного вскармливания препарат следует принимать в дозах, достаточных для поддержания адекватного нутритивного статуса.
Способ применения и дозы
Дозу препарата подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты.
Капсулы следует принимать во время или сразу после каждого приёма пищи (в том числе лёгкой закуски), проглатывать целиком, не разламывать и не разжёвывать, запивая достаточным количеством жидкости.
При затруднённом глотании (например, у маленьких детей или пациентов пожилого возраста) капсулы осторожно вскрывают, а пеллеты добавляют к мягкой пище, не требующей пережёвывания и имеющей кислый вкус (pH 1/10): боль в области живота.
Часто (>1/100, 1/1 000, В качестве меры предосторожности, при появлении необычных симптомов или изменений в брюшной полости необходимо медицинское обследование для исключения фиброзирующей колонопатии, особенно у пациентов, которые принимают препарат в дозе более 10000 липазных единиц/кг в сутки.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Применение препарата Панкреатин 10000 ЕД или 25000 ЕД не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к управлению транспортными средствами и/или другими механизмами.
Форма выпуска
Капсулы кишечнорастворимые, 10000 ЕД или 25000 ЕД.
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной или плёнки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 или 100 капсул в банки полимерные из полиэтилена высокой плотности с навинчиваемыми крышками с силикагелевой вставкой.
По 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 или 100 капсул в банки полимерные из полиэтилентерефгалага с силикагелевым вкладышем, укупоренные индукционной мембраной и навинчиваемыми крышками.
Каждую банку, по 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Креон 10000 : инструкция по применению
Действующее вещество: панкреатин.
Креон® 10000: 1 капсула содержит: 150 мг панкреатина, что соответствует ферментативной активности липазы 10000 ед. ЕФ, амилазы 8000 ед. ЕФ и протеазы 600 ед. ЕФ;
вспомогательные вещества: ядро гранул – макрогол 4000, оболочка гранул – гипромеллозы фталат, цетиловый спирт, триэтилцитрат, диметикон 1000; твердая желатиновая капсула – желатин, краситель железа оксид красный (Е 172), краситель железа оксид желтый (Е 172), краситель железа оксид черный (Е 172), титана диоксид (Е 171), натрия лаурилсульфат.
Креон® 25000: 1 капсула содержит: 300 мг панкреатина, что соответствует ферментативной активности липазы 25000 ед. ЕФ, амилазы 18000 ед. ЕФ и протеазы 1000 ед. ЕФ;
вспомогательные вещества: ядро гранул – макрогол 4000, оболочка гранул – гипромеллозы фталат, цетиловый спирт, триэтилцитрат, диметикон 1000, твердая желатиновая капсула – желатин, краситель железа оксид красный (Е 172), краситель железа оксид желтый (Е 172), титана диоксид (Е 171), натрия лаурилсульфат.
Креон® 40000: 1 капсула содержит: 400 мг панкреатина, что соответствует ферментативной активности липазы 40000 ед. ЕФ, амилазы 25000 ед. ЕФ и протеазы 1600 ед. ЕФ;
вспомогательные вещества: ядро гранул – макрогол 4000, оболочка гранул – гипромеллозы фталат, цетиловый спирт, триэтилцитрат, диметикон 1000, твердая желатиновая капсула – желатин, краситель железа оксид красный (Е172), краситель железа оксид желтый (Е172), краситель железа оксид черный (Е172), титана диоксид (Е 171), натрия лаурилсульфат.
Описание
Креон® 10000: двухцветные твердые желатиновые капсулы размером 2, с коричневой непрозрачной крышечкой и бесцветным прозрачным корпусом, заполненные светло-коричневыми кишечнорастворимыми гранулами (минимикросферами™);
Креон® 25000: двухцветные твердые желатиновые капсулы размером 0, с оранжевокоричневой непрозрачной крышечкой и бесцветным прозрачным корпусом, заполненные светло-коричневыми кишечнорастворимыми гранулами (минимикросферами™);
Креон® 40000: двухцветные твердые желатиновые капсулы размером 00, с коричневой непрозрачной крышечкой и бесцветным прозрачным корпусом, заполненные светло-коричневыми кишечнорастворимыми гранулами (минимикросферами™).
Фармакотерапевтическая группа
Препараты, способствующие пищеварению, включая ферментные препараты. Полиферментные препараты (липаза + протеаза и т.д.).
Код ATX: А09АА02.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Креон® содержит панкреатин свиного происхождения (произведен из ткани поджелудочной железы свиней), в форме покрытых кишечнорастворимой оболочкой (стойкой к кислой среде) минимикросфер, в желатиновых капсулах.
Порошок поджелудочной железы содержит ферменты поджелудочной железы, такие как липаза, альфа-амилаза, трипсин, химотрипсин и другие ферменты. В дополнение, порошок поджелудочной железы содержит дополнительные компоненты без ферментативной активности. Не абсорбировавшиеся вещества расщепляются пищеварительными соками или бактериями. Определена пищеварительная доступность активности ферментов и галенической формы. Основными являются ферментативная активность липазы, также, как и содержание трипсина, тогда как амилолитическая активность является значимой только при лечении муковисцидоза, так как даже при хроническом панкреатите распад полисахаридов в пище не затрагивается.
Трипсин активируется автокаталетически из трипсиногена или энтерокиназой тонкого кишечника и расщепляет пептиды на составляющие, действуя как эндопептидаза, расщепляя пептидные связи, представленные лизином и аргинином. Основываясь на последних исследованиях, предполагается, что секреция поджелудочной железы ингибируется активным трипсином в верхних отделах тонкой кишки по типу отрицательной обратной связи. Анальгетическое действие препаратов порошка поджелудочной железы, описанное в нескольких исследованиях, также приписывается данному эффекту. Альфа-амилаза очень быстро расщепляет глюкозосодержащие полисахариды, действуя как эндоамилаза, поэтому ее активности хватает даже в случае значительного снижения секреторной активности поджелудочной железы вследствие болезни.
Панкреалипаза высвобождает жирные кислоты из молекулы триацилглицерида в положениях 1 и 3. В результате, образуются свободные жирные кислоты и 2-моноглицериды. С помощью желчных кислот образовавшиеся продукты быстро всасываются в основном в верхней части тонкого кишечника.
Галеническая форма Креона обусловливает оптимальную реализацию ферментативной активности порошка поджелудочной железы для переваривания пищи. Кишечнорастворимые минимикросферы, которые содержат смесь всех ферментов поджелудочной железы, помещены в легкорастворимые твердые желатиновые капсулы. Капсулы, в зависимости от pH, растворяются в желудке в течение 2-3 минут и высвобождают многочисленные минимикросферы. Такой принцип многочисленности был разработан, чтобы обеспечить хорошее перемешивание минимикросфер с химусом, таким образом, чтобы минимикросферы попали из желудка в двенадцатиперстную кишку вместе с химусом, и ферменты равномерно распределились после их высвобождения. Как только минимикросферы достигают тонкого кишечника, их оболочка быстро растворяется (при pH > 5.5) и высвобождаются ферменты. Расщепление химуса может, таким образом, начаться, как и при физиологическом процессе пищеварения. Продукты пищеварения могут, как всасываться напрямую, так и гидролизоваться в дальнейшем кишечными пищеварительными ферментами.
Благодаря лекарственной форме галенов препарат Креон не теряет активности ферментов в концентрированной кислоте желудочного сока. Высвобождение ферментов является рН-зависимым.
Клиническая эффективность
Всего было проведено 30 исследований эффективности Креона у пациентов с экзокринной недостаточностью поджелудочной железы. Десять из них были плацебо-контролируемые исследования с участием пациентов с муковисцидозом, хроническим панкреатитом или после хирургических вмешательств.
Во всех рандомизированных плацебо-контролируемых исследованиях эффективности, заранее определенной первичной целью было доказательство превосходства Креона над плацебо по первичному показателю эффективности – коэффициенту всасывания жиров (КВЖ).
Коэффициент всасывания жиров отражает процент жиров, который абсорбировался в организме с учетом потребления жиров с пищей и выведения жиров с калом. В плацебо-контролируемых исследованиях внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы, среднее значение КВЖ (%) было выше при лечении Креоном (83.0%), чем при использовании плацебо (62.6%). Во всех исследованиях независимо от их дизайна, среднее значение КВЖ (%) к концу периода лечения Креоном было сходно со средними значениями коэффициента всасывания жиров при применении Креона в плацебо-контролируемых исследованиях.
Во всех проведенных исследованиях, независимо от этиологии заболевания, наблюдалось улучшение характерной симптоматики (таких как частота и консистенция стула, метеоризм).
Дети
Эффективность препарата Креон® у больных муковисцидозом была продемонстрирована у 288 пациентов в возрасте от новорожденных до подростков. Во всех исследованиях средний показатель КВЖ у детей к концу лечения препаратом Креон® превышал 80% вне зависимости от возраста.
Фармакокинетика
Исследования на животных не выявили признаков всасывания ферментов в неизмененном виде, и поэтому классические фармакокинетические исследования не проводились. Ферменты для выполнения их функций не должны быть абсорбированы. Наоборот, их полное терапевтическое действие проявляется в просвете кишки. Ферменты, являясь белками по своему составу, расщепляются путем аутолиза или протеолиза при пассаже по кишечнику и абсорбируются в виде пептидов и аминокислот.
Показания к медицинскому применению
Нарушения экзокринной функции поджелудочной железы, сопровождающиеся нарушением пищеварения. При муковисцидозе для компенсации недостаточной экзокринной функции поджелудочной железы.
Способ применения и дозировка
Дозы препарата подбирают индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты. Для подбора адекватной индивидуальной дозы, существуют три дозировки препарата – Креон® 10000, Креон® 25000, Креон® 40000.
Препарат рекомендуется принимать во время или сразу после еды.
Капсулы следует глотать целыми, не разламывая и не разжевывая, и запивая достаточным количеством жидкости, или употребить с легкой закуской.
Если капсулу нельзя проглотить целой (дети и лица пожилого возраста), ее можно раскрыть и добавить гранулы к мягкой пище, не требующей пережевывания и имеющей кислый вкус (pH <5.5), или принимают с жидкостью, также имеющей кислый вкус (pH <5.5). Например, минимикросферы можно добавлять к яблочному пюре, йогурту или фруктовому соку (яблочному, апельсиновому или ананасовому) с pH менее 5.5. Такую смесь следует принимать немедленно и не хранить.
Размельчение или разжевывание минимикросфер, а также смешивание их с пищей или жидкостью с pH более 5.5, может разрушить их защитную кишечнорастворимую оболочку. Это может привести к раннему высвобождению ферментов в полости рта, снижению эффективности и раздражению слизистых оболочек. Необходимо убедиться, что во рту не осталось минимикросфер.
Во время лечения препаратами Креон® 10000, Креон® 25000, Креон® 40000 очень важно употребление достаточного количества жидкости, особенно в период ее повышенной потери. Дефицит жидкости может вызвать запор.
Дозирование для взрослых и детей при муковисцидозе
Основываясь на рекомендациях Согласительной конференции по муковисцидозу (МВ), исследованиях “случай-контроль” Ассоциации МВ США и исследованиях “случай-контроль” в Великобритании, можно предложить следующие общие рекомендации для заместительной терапии ферментами поджелудочной железы:
– начальная доза для детей до 4-х лет составляет 1000 ед. липазы на килограмм массы тела во время каждого приема пищи и для детей от 4-х лет – 500 ед. липазы на килограмм массы тела во время каждого приема пищи;
– дозу следует подбирать индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания, контроля стеатореи и поддержания надлежащего нутритивного статуса только под наблюдением врача;
– из-за возможности возникновения фиброзирующей колонопатии, в случае приема больших доз ферментов поджелудочной железы, для большинства пациентов не рекомендуется употреблять более 10000 ед. липазы/кг/сутки или 4000 ед. липазы на грамм потребленного жира.
Дозировка при других видах экзокринной недостаточности поджелудочной железы
Дозу следует подбирать индивидуально, в зависимости от степени нарушения пищеварения и жирового состава пищи.
Обычная начальная доза составляет от 10000 до 25000 ед. липазы во время каждого основного приема пищи. Доза для приема во время основных приемов пищи может быть от 25000 до 80000 ед. липазы, а во время приема легкой закуски должна составлять половину индивидуальной дозы.
Длительность приема препарата Креон® зависит от течения болезни и определяется врачом.
Побочное действие
В клинических исследованиях более 900 пациентов принимали Креон®.
Наиболее часто сообщаемыми побочными реакциями были расстройства пищеварительного тракта, преимущественно легкой и средней степени тяжести.
Следующие побочные реакции наблюдались в течение клинических исследований, с указанной ниже частотой:
| Системы органов | Очень часто, ≥ 1/10 | Часто, ≥ 1/100 до | Нечасто, ≥ 1/1000 до | Частота неизвестна |
| Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта | боль в животе* | тошнота, рвота, запор, вздутие живота, диарея* | стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия) | |
| Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей | сыпь | зуд, крапивница | ||
| Нарушения со стороны иммунной системы | гиперчувствительность (анафилактические реакции) |
* – Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта связаны, главным образом, с основным заболеванием. Частота возникновения таких нежелательных реакций, как боль в области живота и диарея, была ниже или схожей с таковой при применении плацебо.
Стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия) наблюдались у пациентов с муковисцидозом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина (см. раздел «Меры предосторожности при медицинском применении»). Аллергические реакции, которые наблюдались, главным образом, но не исключительно, ограничивались кожей и были обнаружены как побочные реакции при пострегистрационном применении. Поскольку сообщения об этих реакциях были спонтанными и получены из популяции неопределенного размера, точную частоту этих реакций оценить невозможно.
Дети
Специфические нежелательные реакции у детей не установлены. Частота, тип и тяжесть побочных реакций у детей с муковисцидозом были сходны с таковыми у взрослых.
Противопоказания
Капсулы Креона не должны приниматься в случае доказанной гиперчувствительности к свинине (аллергия на свинину) или к любому другому компоненту капсул.
Меры предосторожности при медицинском применении
У больных муковисцидозом, которые принимали высокие дозы панкреатина, отмечали сужения илеоцекального отдела кишечника и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия). В качестве предупредительной меры рекомендуется, в случае появления необычных абдоминальных симптомов или изменения характера симптомов основного заболевания, исключить возможность поражения толстой кишки, особенно если пациент принимает более 10000 ед. липазы/кг/сут.
Передозировка
Во время приема чрезвычайно высоких доз других препаратов панкреатина наблюдалась гиперурикемия и гиперурикозурия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Применение при беременности или в период грудного вскармливания
Данные клинических исследований по применению Креона у беременных отсутствуют. Данные доклинических исследований на животных по изучению влияния препарата на течение беременности, эмбриональное развитие, роды и постнатальное развитие являются недостаточными. Потенциальный риск для человека неизвестен. Поэтому Креон не следует принимать во время беременности или в период грудного вскармливания.
Влияние на способность управлять автотранспортом и механизмами
Влияние препарата Креон® на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами отсутствует или является пренебрежимо малым.
Условия хранения
Флаконы из полиэтилена высокой плотности: хранить при температуре не выше 25°С, в плотно закрытой оригинальной упаковке.
Блистеры из алюминиевой фольги: хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Срок годности после первого вскрытия флакона – 6 месяцев.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Упаковка
По 20 капсул во флаконах из полиэтилена высокой плотности белого цвета, с навинчивающейся крышкой из полипропилена с контролем первого вскрытия. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку.
По 10 капсул в блистер алюминий/алюминий. По 2 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку.
Владелец регистрационного удостоверения
Эбботт Лабораториз ГмбХ,
Фройндаллее 9А,
30173 Ганновер, Германия.
Производитель
Эбботт Лабораториз ГмбХ,
Юстус-вон-Либиг-Штрассе 33,
31535, Нойштадт, Германия.
Претензии по качеству лекарственного препарата направлять по адресу:
Представительство АО «Abbott Laboratories S.A.» (Швейцарская Конфедерация), Республика Беларусь,
220073 Минск, 1-ый Загородный пер., д. 20, офис 1503, тел./факс: тел.: +375 17 202 23 61, факс: +375 17 256 79 20, e-mail: pv.belarus@abbott.com.
Также сообщить в Абботт о нежелательном явлении при применении препарата или о жалобе на качество можно по телефону +380 44 498 6080 (круглосуточно).
Панкреатин 10000 – инструкция по применению
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 101,600 2 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 52,000 мг, кросповидон – 18,000 мг, магния стеарат – 1,867 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 1,533 мг
Состав оболочки: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) – 12,200 мг, тальк – 6,780 мг, титана диоксид – 5,050 мг, гипромеллоза – 4,800 мг, триэтилцитрат – 3,900 мг, полисорбат 80 (твин 80) – 0,690 мг, кармеллоза натрия -(натрия карбоксиметилцеллюлоза) – 0,440 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) – 0,210 мг, симетикона эмульсия 30% (сухая масса) – 0,163 мг, краситель азорубин (кармуазин) – 0,022 мг
1 Количество может варьироваться в зависимости от липолитической активности исходной субстанции. Допустимо использование субстанции с липолитической активностью от 80 ЕД/мг до 44 ЕД/мг.
2 Количество может варьироваться в зависимости от липолитической активности исходной субстанции – от 101,600 мг до 0,000 мг.
3 В состав эмульсии входят симетикон (30%), эмульгаторы (5-10%), консерванты (0,5-1,0%), вода очищенная (60-65%).
Описание
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой от светло-розового до темно-розового цвета, допускается наличие характерного запаха. Допускается шероховатость поверхности. На поперечном разрезе ядро светло-бежевого цвета с вкраплениями от почти белого до светло-коричневого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительное ферментное средство
Код АТХ
Фармакодинамика:
Панкреатин представляет собой порошок из поджелудочных желез свиней.
Панкреатические ферменты входящие в состав панкреатина оказывают протеолитическое амилолитическое и липолитическое действие и способствуют расщеплению белков жиров и углеводов улучшают функциональное состояние желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) таким образом нормализуя процессы пищеварения.
Фармакокинетика:
Таблетки препарата Панкреатин 10 000 покрыты кислотоустойчивой оболочкой которая устойчива к воздействию соляной кислоты желудка и тем самым защищает содержащиеся в препарате панкреатические ферменты от инактивации. Растворение кишечнорастворимой оболочки и высвобождение ферментов происходит при нейтральном или слабощелочном значениях pH. Панкреатические ферменты не абсорбируются из ЖКТ.
Показания:
– Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (хронический панкреатит муковисцидоз и другие);
– хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка кишечника печени желчного пузыря;
– состояния после резекции или облучения органов ЖКТ сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи метеоризмом диареей (в составе комбинированной терапии);
– для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании;
– подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости;
– расстройства ЖКТ функционального характера (при острых кишечных инфекциях синдроме раздраженного кишечника и других).
Противопоказания:
– Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
– острый панкреатит или хронический панкреатит в стадии обострения. Тем не менее возможно применение в фазе затухающего обострения при расширении диеты если имеются признаки нарушения пищеварения;
– наследственная непереносимость галактозы дефицит лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
– детский возраст до 3-х лет (для данной лекарственной формы).
Беременность и лактация:
Безопасность применения панкреатина при беременности и в период грудного вскармливания изучена недостаточно. Применение возможно в случаях когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Способ применения и дозы:
Доза препарата Панкреатин 10 000 устанавливается индивидуально в зависимости от заболевания и выраженности симптомов.
Если нет других указаний взрослым следует принимать по 2-4 таблетки препарата Панкреатин 10 000 во время еды. Препарат принимают внутрь не разламывая и не разжевывая таблетку (эффективность препарата Панкреатин 10 000 может снижаться при разжевывании и панкреатические ферменты при высвобождении могут раздражать слизистую оболочку полости рта) запивая достаточным количеством жидкости (например стаканом воды).
Суточную дозу панкреатических ферментов соответствующую 15000-20000 ЕД липазы/кг массы тела превышать не рекомендуется.
Увеличение дозы следует осуществлять только под контролем врача ориентируясь при этом на симптоматику (например уменьшение стеатореи и боли в животе). Продолжительность лечения определяется врачом и может варьироваться от нескольких дней (при нарушении пищеварения из-за погрешности в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
У детей дозировка определяется врачом.
Доза для детей и взрослых при муковисцидозе
У пациентов с муковисцидозом дозу следует подбирать с учетом тяжести симптомов заболевания результатов контроля стеатореи и поддержания адекватного нутритивного статуса (смотри раздел “Особые указания”).
Доза не должна превышать 10000 ЕД липазы/кг массы тела в сутки.
У детей режим дозирования и продолжительность лечения устанавливает врач в зависимости от степени выраженности пищеварительных нарушений и состава диеты из расчета 1000 ЕД липазы/кг массы тела ребенка на каждый прием пищи для детей младше 4-х лет и 500 ЕД липазы/кг массы тела ребенка на каждый прием пищи для детей старше 4-х лет.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются или появляются новые симптомы необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям тому способу применения и в тех дозах которые указаны в инструкции.
Побочные эффекты:
Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редко: аллергические реакции немедленного типа (такие как кожная сыпь крапивница чихание слезотечение бронхоспазм диспноэ) гиперчувствительность ЖКТ.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень редко: диарея абдоминальный дискомфорт боль в животе тошнота рвота; образование стриктур в илеоцекальном и восходящем отделах ободочной кишки у пациентов с муковисцидозом при применении высоких доз панкреатина.
Нарушения со стороны мочеполовой системы
Частота неизвестна: гиперурикозурия (смотри раздел “Особые указания”).
Если у Вас отмечаются побочные эффекты указанные в инструкции или они усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции сообщите об этом врачу.
Передозировка:
Симптомы : гиперурикозурия гиперурикемия (особенно у больных муковисцидозом принимающих высокие дозы ферментных препаратов).
Лечение : симптоматическая терапия отмена препарата.
Взаимодействие:
Возможно снижение всасывания фолиевой кислоты при одновременном применении с препаратами панкреатина.
Эффект гипогликемических средств для приема внутрь (таких как акарбоза миглитол) может снижаться при одновременном применении с препаратами пищеварительных ферментов содержащих ферменты расщепляющие углеводы (например амилазу).
Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Панкреатин 10 000 проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания:
При остром панкреатите или обострении хронического панкреатита (на стадии затухания обострения) в период восстановительного диетического питания целесообразно принимать препарат Панкреатин 10 000 на фоне имеющей место и/или остающейся в дальнейшем экзокринной недостаточности поджелудочной железы.
У пациентов с муковисцидозом особенно при приеме высоких доз панкреатина может наблюдаться гиперурикозурия поэтому у этой группы пациентов необходимо контролировать концентрацию мочевой кислоты в моче.
У вышеуказанной группы пациентов описаны стриктуры в илеоцекальном и восходящем отделах ободочной кишки.
В качестве меры предосторожности при появлении непривычного дискомфорта в животе или изменения характера жалоб особенно при приеме более 10000 ЕД липазы/кг массы тела в сутки необходимо медицинское обследование.
Препарат Панкреатин 10 000 содержит активные ферменты которые при высвобождении в ротовой полости например при разжевывании могут повредить слизистую оболочку полости рта (вплоть до образования язв). Поэтому таблетку необходимо проглатывать целиком.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Препарат Панкреатин 10 000 не влияет на способность к управлению транспортными средствами и другими механизмами.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки кишечнорастворимые покрытые пленочной оболочкой 10000 ЕД.
Упаковка:
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
2 6 8 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
Производитель
АО “Производственная фармацевтическая компания Обновление” (АО “ПФК Обновление”), г. Новосибирск, ул. Станционная, д.80, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
АО “ПФК Обновление”
Панкреатин 10000 – цена, наличие в аптеках
Указана цена, по которой можно купить Панкреатин 10000 в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
Как принимать «Креон 10000» взрослым
«Креон 10000» представляет собой лекарство на основе панкреатина – энзима поджелудочной железы. Препарат представляет собой твердые капсулы, которые растворяются в кишечнике. Каждая из них содержит 150 мг активного вещества. Внешне лекарство представляет собой прозрачную желатиновую капсулу с крышечкой коричневого цвета, заполненную мелкими гранулами такого же оттенка. В их составе – специально обработанный свиной панкреатин в виде миниатюрных микросфер, покрытых устойчивой к воздействию кислот оболочкой.
Лекарство продается без рецепта в упаковках по 20, 50 или 100 штук. Срок годности средства составляет два года, но после вскрытия флакона его содержимое можно хранить в течение трех месяцев. Креон 10000 рекомендуется хранить в плотно закрытой упаковке при комнатной температуре.
Препарат рекомендуется применять взрослым и детям для устранения признаков энзимной недостаточности.
Панкреатический сок и его ферменты
Поджелудочная железа (ПЖ) вырабатывает панкреатический сок, который, в отличие от желудочного, имеет ярко выраженную щелочную реакцию. Панкреатический сок содержит амилазу, липазу и протеазу, другие энзимные соединения. Эти вещества участвуют в расщеплении белков, жиров и углеводов, помогают пище усваиваться. Ферменты вырабатываются железой в форме проферментов, а их активация, то есть превращение в активные энзимы, происходит в просвете кишечника. Это необходимо, чтобы избежать повреждения клеток ПЖ.
При нормальной работе железы панкреатический сок начинает вырабатываться спустя некоторое время после приема пищи. Если человек голоден, поджелудочная не выделяет секрет. Во время еды активизируется желудочное пищеварение, выделяется желудочный сок. Это дает сигнал поджелудочной железе начать свою работу. Ее жидкость попадает в 12-перстную кишку, где происходит активация проферментов и запускается процесс пищеварения. Выработка панкреатического сока естественным образом снижается через 9-10 часов после еды. При следующем приеме пищи этот процесс снова активизируется.
Выделению панкреатического сока способствует употребление кислых блюд и напитков, небольшие порции алкоголя. В слизистой 12-перстной кишки вырабатываются особые гормоны, которые также участвуют в регуляции отделения панкреатического сока. Снижение или увеличение его выработки может быть вызвано поступлением в организм определенных лекарств, изменениями в работе нервной системы.
При болезнях поджелудочной или ее частичном удалении из-за патологии у пациента развивается дефицит ферментов и гормонов, которые вырабатываются органом. В этом случае нормализовать состояние помогает заместительная терапия, которая включает препараты инсулина и ферментные средства.
Действие
Патологическое состояние недостаточности ферментов при заболеваниях поджелудочной железы и органов ЖКТ негативно сказывается на пищеварительной функции, препятствует нормальному расщеплению белков, жиров и углеводов, усвоению питательных веществ организмом. Внешне это проявляется признаками пищеварительной дисфункции. В их числе:
- боли;
- подташнивание, позывы к рвоте;
- повышенное газообразование;
- нарушение дефекации.
При попадании в желудок капсулы «Креона 10000» быстро растворяются. Минимикросферы высвобождаются и вместе с пищей поступают в кишечник, где начинают лечебную активность. В тонкой кишке происходит растворение устойчивой к кислотам оболочки. Это высвобождает панкреатические ферменты, которые необходимы для расщепления питательных веществ, поступивших с пищей. Далее они всасываются в кишечнике или расщепляются энзимами кишечника.
По своей структуре действующее вещество препарата «Креон 10000» имеет белковую природу. Для проявления терапевтической активности оно не нуждается во всасывании в кишечнике. Препарат работает, когда проходит через просвет ЖКТ. В организме панкреатин, как и другие белки, расщепляется до аминокислот и пептидов.
Показания к приему Креона 10000 у взрослых
Поджелудочная железа обладает гормональной и экзокринной функциями. Гормональная функция заключается в выработке инсулина, который необходим для усвоения глюкозы клетками. Экзокринная функция характеризуется выработкой и выделением панкреатических энзимов. Они обладают ферментной активностью, участвуют в расщеплении белковых, жировых и углеводных соединений.
При многих заболеваниях происходит снижение секреции панкреатина или его повышенное разрушение в просвете кишечника. Это приводит к симптомам ферментной недостаточности. С таким явлением сталкиваются пациенты при следующих заболеваниях:
- хронический панкреатит и его осложнения; ;
- нарушения в работе поджелудочной на фоне хронического холецистита, обструкции желчных протоков;
- опухолевые заболевания железы;
- хирургическое удаление части органа;
- гастрэктомия.
С ферментной недостаточностью могут сталкиваться пациенты без патологии поджелудочной железы в случае неправильной организации питания. Секреция ферментов ухудшается при переедании, обилии тяжелой жирной пищи в рационе, больших промежутках между приемами пищи.
Как принимать «Креон»
Дозировка Креона 10000 у взрослых определяется состоянием здоровья пациента и степенью проявления ферментной недостаточности. Желатиновые капсулы с панкреатином принимают во время еды или сразу же после нее. Это касается не только полноценного приема пищи, но и перекусов.
Капсулы необходимо глотать целиком, запивая достаточным количеством воды. Если лекарство принимает человек пожилого возраста, лежачий больной, у которого затруднено глотание, можно вскрыть оболочку и смешать содержимое капсул с мягкой пищей. Здесь необходимо соблюсти некоторые правила:
- Пища не должна быть горячей.
- Можно использовать продукты с кислым вкусом. Для смешивания подходит кефир или йогурт, фруктовый сок с кислинкой, фруктовое или овощное пюре.
- После размешивания минимикросфер содержимое необходимо сразу принять внутрь. Смешанные с едой ферменты нельзя хранить, в том числе и в холодильнике.
- Нежелательно разжевывать минимикросферы во время приема. Разжевывание приводит к разрушению защитной оболочки гранул и высвобождению активных компонентов во вру. Это снижает эффективность лекарственного средства, может приводить к раздражению слизистых ротовой полости.
- При приеме ферментных препаратов следует контролировать питьевой режим. При недостатке жидкости прием «Креона 10000» может вызвать запоры.
Дозировка
Заместительная терапия ферментными препаратами требует врачебного контроля. Врач обращает внимание на причину ферментной недостаточности, возраст и массу тела пациента. Дозировка «Креона 10000» измеряется в липазных единицах. Например, в начале лечения при муковисцидозе взрослым пациентам требуется 500 единиц липазы на килограмм веса во время приема пищи. В дальнейшем дозировка не должна быть больше 10000 ед./кг массы тела в день при наличии регулярного контроля стеатореи.
Поскольку больные муковисцидозом получают увеличенные дозировки препарата, необходим постоянный контроль за состоянием кишечника в связи с риском развития фиброзирующей колонопатии. В медицинской практике имеются случаи, когда на фоне регулярного приема больших доз панкреатина у человека развивались стриктуры отдельных участков кишечника. При таком состоянии просвет кишки сужается, что затрудняет прохождение пищи. Во избежание осложнений пациентам с муковисцидозом важно регулярно проходить медицинское обследование и принимать своевременные меры при признаках кишечной непроходимости.
Что касается других заболеваний, которые сопровождаются снижением выработки панкреатина, то здесь нужно учитывать не только тяжесть болезни, но и особенности рациона пациента. Как правило, для взрослых дозировка варьируется от 25000 до 80000 единиц за один прием пищи. Эти дозировки подходят для полноценного приема пищи, а при перекусах достаточно принять половину дозы. Потребность в липазе повышается, если в рационе много жирных блюд.
Если у пациента отсутствуют болезни ЖКТ, а ферментная недостаточность вызвана неправильным рационом, требуется от 10000 до 20000 единиц панкреатина на один прием пищи. Важно помнить, что назначение и дозировку препарата следует согласовывать с лечащим врачом.
Побочные эффекты и противопоказания
«Креон 10000» не имеет противопоказаний за исключением случаев повышенной чувствительности к компонентам средства. Что касается побочных эффектов, то нежелательные реакции чаще всего возникают со стороны органов пищеварительной системы. Некоторые пациенты сталкиваются со следующими проявлениями:
- тошнота и рвота;
- боль в животе;
- нарушение стула (диарея или запор);
- стриктуры (сужение просвета) кишечника (при продолжительном лечении высокими дозами);
- метеоризм.
Прием «Креона 10000» у взрослых может приводить к появлению сыпи и зуда, покраснению кожи. Частота аллергических реакций невысокая.
Как правило, при правильно выбранной дозировке и соблюдении пациентом правил приема препарат переносится хорошо.
Признаки передозировки
При избыточном приеме лекарства развивается гиперурикозурия – избыточное накопление в организме солей мочевой кислоты, которые откладываются в виде кристаллов. Они способствуют формированию мочекаменной болезни, могут привести к воспалению суставов и развитию подагры.
себя зудом, потливостью, слабостью, нарушением дефекации. При таких симптомах необходимо обратиться к лечащему врачу для отмены препарата или коррекции дозы.
Как применять «Креон 10000» в период гестации и лактации
На данный момент отсутствуют результаты клинических испытаний по лечению беременных женщин препаратами на основе энзимов ПЖ. Тестирование данных лекарств на животных подтвердило их безопасность для плода и ребенка, который находится на грудном вскармливании.
В то же время специалисты советуют избегать самостоятельного бесконтрольного применения ферментных средств беременными и кормящими женщинами. Назначение должно проводиться врачом с учетом физиологического состояния пациентки и особенностей ее здоровья. Предполагаемая польза от приема препарата для матери должна превышать потенциальный риск для плода или новорожденного.
Панкреатин
Фото препарата
- Латинское название: Pancreatin
- Код АТХ: A09AA02
- Действующее вещество: Панкреатин (Pancreatin)
- Производитель: АВВА РУС АО, Биосинтез ОАО, Биосинтез ПАО, Фармпроект АО, Велфарм ООО, Авексима Сибирь ООО (Россия), Сычуань Байосин Фармасьютикал, Хубей Максфарм Индастриз (Китай), Нордмарк Арцнаймиттель (Германия), Тергормон, ЭйБиСи Фармацойтичи С.п.А (Италия), Сандоз (Австрия)
Состав Панкреатина
В состав таблеток, драже и капсул в качестве активного вещества входит панкреатин с минимальной липолитической энзимной активностью от 4,3 тыс. ЕД Ph Eur. Минимальная ферментная активность амилазы — от 3,5 тыс. ЕД Ph Eur. Протеолитическая активность — от 200 ЕД Ph Eur.
В качестве вспомогательных компонентов при изготовлении различных лекарственных форм препарата используются: натрия хлорид, кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, коллидон Сl, магния стеарат, полиакрилат 30%, пропиленгликоль, тальк, титана диоксид, карбоксиметилкрахмал натрия, крахмал 1500, повидон 8000, красители.
Форма выпуска
Препарат выпускается в форме гастрорезистентных таблеток, драже и капсул.
Фармакологическое действие
Панкреатин принадлежит к фармакологической группе ферментов и антиферментов и представляет собой полиферментное лекарственное средство, действие которого направлено на восполнение в организме дефицита ферментов поджелудочной железы и облегчение переваривания поступающей в организм белковой, жирной и содержащей углеводы пищи. Как следствие — последние более быстро и более полно всасываются в тонком отделе кишечного тракта.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Панкреатин представляет собой ферментное лекарственное средство, в состав которого входят панкреатические ферменты: протеаза, трипсин, химотрипсин, липаза, амилаза.
Вещество стимулирует секрецию собственных ферментов поджелудочной железы и пищеварительного тракта (в частности, желудка и тонкого отдела кишечника), а также секрецию желчи, нормализует функциональное состояние пищеварительного тракта, улучшает процессы пищеварения и усвоение жирной, тяжелой или непривычной для человека пищи.
Капсулы, драже и таблетки панкреатина покрывают специальной оболочкой, которая защищает их от растворения до того, как они попадут в щелочную среду тонкого отдела кишечника. То есть оболочка не дает активному веществу разлагаться под действием соляной кислоты и pH пищеварительного сока в желудке.
Максимальная активность панкреатических ферментов отмечается спустя приблизительно полчаса после приема внутрь капсул, драже или таблеток Панкреатин.
Действие препарата представляет собой совокупное действие отдельных его компонентов. По этой причине определение фармакокинетических параметров, как и обнаружение метаболитов активного вещества, образующихся в процессе его биотрансформации в организме, представляет собой достаточно сложную задачу.
Компоненты могут быть отслежены только при помощи специальных маркеров или биологических исследований.
Эффективность препаратов панкреатина обусловливается формой выпуска (обычные таблетки, таблетки микро размера или минимикросферы) и особенностей клинической ситуации: так, в случае хронического панкреатита в фазе обострения лучший эффект достигается при применении таблетированных лекарственных форм, для коррекции внешнесекреторной недостаточности ПЖЖ целесообразным считается использовать микротаблетированные формы препаратов.
Показания к применению Панкреатина
В инструкции указывается, от чего Панкреатин помогает и от чего эти таблетки применять. Показаниями к применению Панкреатина являются:
- Необходимость проведения заместительной терапии пациентам, у которых диагностирована экзокринная (внешнесекреторная) недостаточность органов пищеварительной системы (в частности, толстой и тонкой кишки, печени, желудка и ПЖЖ), а также желчного пузыря. Лекарство назначают для лечения воспалительных болезней этих органов и, в частности, болезней, сопровождающихся их дистрофическими изменениями; хронического панкреатита; кистозного фиброза ПЖЖ (муковисцидоза); состояний, развивающихся после хирургического удаления части желудка (в том числе после частичной резекции по Бильрот I/II) или участка тонкого кишечника (гастрэктомии); хирургического удаления ПЖЖ; при обструкции протоков ПЖЖ и обструкции желчных протоков, вызванной облучением или развитием новообразования.
- Поздний панкреатит, развивающийся после трансплантации.
- Недостаточность экзокринной функции ПЖЖ у людей преклонного возраста.
- Нарушения функции пищеварительной системы, спровоцированные нарушением жевательной функции.
- Нарушения функции пищеварительной системы, спровоцированные длительной иммобилизацией пациента.
- Протекающие в хронической форме болезни в системе печени и желчных путей.
- Ощущение переполнения желудка и избыточное скопление газов в кишечном тракте (метеоризм) вследствие переедания или употребления жирной, непривычно тяжелой для организма пищи.
- Нормализация процессов переваривания пищи у здоровых людей, если те были спровоцированы нерегулярным питанием, перееданием, употреблением жирной пищи, недостаточно активным образом жизни, беременностью.
- Диареянеинфекционной этиологии, диспепсические расстройства, гастрокардиальный синдром.
- Подготовка пациента к УЗИ или РИ органов брюшной полости.
Как долго можно принимать таблетки Панкреатина?
Курс лечения может длиться как несколько дней (если прием препарата показан для коррекции нарушений, спровоцированных погрешностями в диете), так и несколько месяцев. Пациенты, которым показана заместительная терапия, в некоторых случаях могут принимать препарат годами.
Противопоказания
Как и прочие лекарственные средства, препараты панкреатина имеют ряд противопоказаний к назначению. Так, их не следует назначать в следующих случаях:
- пациентам с острым панкреатитом, а также пациентам с обострившимся хроническим панкреатитом;
- пациентам, имеющим в анамнезе повышенную чувствительность к препаратам, содержащим в своем составе панкреатические ферменты животных, а также при гиперчувствительности к панкреатину;
- пациентам с кишечной непроходимостью;
- пациентам, у которых диагностирован острый гепатит.
Побочные действия
Лечение препаратами панкреатина в очень редких случаях (реже, чем в одном из 10 тысяч случаев) может провоцировать побочные действия. Чаще всего это аллергические реакции, связанные с индивидуальной повышенной чувствительностью к входящим в его состав компонентам.
Длительное применение высоких доз Панкреатина может стать причиной развития гиперурикозурии — патологии, характеризующейся накоплением уратов мочевой кислоты и образованием конкрементов.
Очень редко у пациентов, у которых был диагностирован муковисцидоз, применение высоких доз Панкреатина может сопровождаться образованием сужений в илеоцекальной области (участке, образованном слепой кишкой и аппендиксом и окружающем место слияния тонкой и толстой кишки) и в начальном отделе ободочной кишки (то есть в ее восходящей части).
Также со стороны пищеварительного тракта в очень редких случаях возможны нарушения, которые проявляются в виде диареи, боли в эпигастральной области, ощущения дискомфорта в желудке, приступов тошноты, изменений в характере стула. Иногда возможно развитие непроходимости кишечного тракта, запор.
У больных муковисцидозом людей со стороны урогенитальной системы могут отмечаться нарушения, проявляющиеся повышением выделения мочевой кислоты вместе с мочой (в особенности, если Панкреатин применяется в высоких дозах).
Чтобы предупредить образование мочекислых конкрементов у пациентов из этой группы, следует постоянно контролировать концентрацию мочевой кислоты в моче.
Инструкция по применению Панкреатина (Способ и дозировка)
Как пить препараты Панкреатина?
Капсулы, драже и таблетки Панкреатин предназначены для приема внутрь. Принимают их во время основных приемов пищи, проглатывая целиком, не разжевывая и не измельчая. Запивать препарат рекомендуется большим количеством (не менее 100 мл) нещелочных жидкостей (например, чаем, соком или обычной водой).
Суточную дозу рекомендуется делить на два-три приема, которые в свою очередь соответствуют основным приемам пищи.
Дозировка препарата
Оптимальная дозировка препарата подбирается в зависимости от особенностей клинической ситуации, степени выраженности недостаточности функции ПЖЖ и возраста пациента.
Если нет других рекомендаций, а также в случае употребления жирной, непривычной или трудноперевариваемой растительной пищи, лекарство рекомендуется принимать по 1-2 таблетки.
Во всех остальных вышеуказанных случаях возникновения проблем с пищеварением доза составляет от 2 до 4 таблеток.
В случае необходимости ее разрешается повысить. Повышение дозы, обусловленное необходимостью уменьшить выраженность симптомов того или иного заболевания (например, панкреатической стеатореи или боли в эпигастральной области), производится исключительно под контролем лечащего врача.
При этом суточная доза панкреатического фермента липазы не должна превышать 15-20 тыс. ЕД Ph. Eur./кг/сут. Продолжительность курса лечения определяется индивидуально в зависимости от того, насколько выражен у пациента дефицит панкреатических ферментов в 12-типерстной кишке.
Что касается применения препаратов панкреатина в педиатрической практике, то разные производители дают разные указания относительно того, с какого возраста можно использовать их для лечения детей.
Так, например, в инструкции по применению Панкреатин Форте, в состав которого входит панкреатин с энзимной протеолитической активностью — 300 ЕД Ph Eur, активностью амилазы — 4,5 тыс. ЕД Ph Eur и липолитической активностью — 6 тыс. ЕД Ph Eur, указывается, что для лечения детей его можно применять только с 6-летнего возраста.
В инструкции по применению Панкреатин ЛекТ, в состав которого входит панкреатин с энзимной протеолитической активностью — 200 ЕД Ph Eur, активностью амилазы — 3,5 тыс. ЕД Ph Eur и липолитической активностью — 3,5 тыс. ЕД Ph Eur, указывается, что детям этот препарат назначают также с 6-летнего возраста.
Оптимальной дозой для детей старше 6-ти лет является одна таблетка в сутки, детям старше 8-ми лет рекомендуется принимать по одной-две таблетки в сутки, детям старше 10-ти лет показан прием двух таблеток в день. Рекомендованная инструкцией доза может быть скорректирована лечащим врачом.
А вот Панкреатин 8000, в состав которого входит панкреатин с энзимной протеолитической активностью — 370 ЕД Ph Eur, активностью амилазы — 5,6 тыс. ЕД Ph Eur и липолитической активностью — 8 тыс. ЕД Ph Eur, производитель не рекомендует назначать детям ввиду отсутствия опыта его применения для лечения пациентов этой возрастной категории.
Пациентам, у которых диагностирован муковисцидоз, следует назначать дозу, адекватную количеству ферментов, которое требуется для всасывания жиров с учетом качественных и количественных характеристик потребляемой пищи.
Максимально допустимой для этой группы пациентов считается доза панкреатина — 10000 ЕД Ph Eur/кг/сут. (в пересчете на липазу).
После того, как необходимый терапевтический эффект будет достигнут, дозу препарата плавно снижают, постоянно контролируя при этом ответ на лечение и клиническую картину заболевания.
Передозировка
Превышение терапевтической дозы Панкреатина сопровождается развитием состояний, сопровождающихся повышением уровня мочевой кислоты в крови и/или в моче).
Взаимодействие
На фоне длительного применения Панкреатина может снижаться всасывание фолатов и железа. Это в свою очередь провоцирует необходимость в их дополнительном поступлении в организм.
Одновременное применение препарата с антацидными средствами, в состав которых входит кальция карбонат (углекислый кальций) и/или гидроксид магния, снижает эффективность его действия.
Иные формы взаимодействия Панкреатина на сегодняшний день не установлены.
Условия продажи
Для приобретения препарата (включая в том числе таблетки с липолитической энзимной активностью Панкреатина 10000, 20000 или 25000 ЕД Ph Eur) рецепт на латинском не требуется.
Условия хранения
Хранить препарат следует в сухом прохладном месте. Температура хранения не должна быть выше 15 °С.
Срок годности
Особые указания
Что такое Панкреатин и для чего он используется в медицине?
Панкреатин — это сок поджелудочной железы, участвующий в процессах расщепления белковой, жирной и содержащей углеводы пищи. Его роль в процессах пищеварения была установлена еще в 1659 году немецким физиологом, врачом, анатомом и химиком Франциском Сильвием.
Однако лишь спустя два столетия французскому физиологу Клоду Бернару удалось найти способ получения этого сока.
Изучая свойства этого вещества, он пришел к выводу, что если белки и углеводы могут расщепляться в пищеварительном тракте самостоятельно, то жиры без участия Панкреатина расщепляться не способны. Именно по этой причине при заболеваниях поджелудочной железы жирная пища в организме практически не усваивается.
Универсальное средство, улучшающее пищеварение, изначально готовили в виде экстракта ПЖЖ свиней и коров, а вот фабричные препараты стали выпускаться с 1897 года. Они представляли собой очень горький на вкус порошок под названием «панкреатинум абсолютум». Однако этот порошок оказался малоэффективным, даже если пациенты принимали его в очень высоких дозах.
Объяснялось это тем, что при прохождении через желудок ферменты ПЖЖ инактивируются в кислой среде желудка (в организме эндогенные ферменты попадают непосредственно в 12-перстную кишку).
В дальнейшем препараты панкреатина неоднократно модифицировались. Так как все средства последнего поколения характеризуются высокой устойчивостью к желудочному соку и содержат в своем составе необходимое количество ферментов, при оценке их эффективности в первую очередь делают акцент на размере отдельных лекарственных частиц.
Препарат эффективен лишь тогда, когда попадает в 12-перстную кишку одновременно с химусом (жидким или полужидким, частично переваренным комком пищи), на который и должен оказывать действие. В противном случае принимать Панкреатин бессмысленно.
В процессе переваривания пищи сквозь отверстие привратника 12-перстной кишки проходят только частички, размер которых не более 1,5-2 мм. Большие частицы задерживаются в желудке, где расщепляются под воздействием ферментов и соляной кислоты.
Таким образом, крупные таблетки для улучшения пищеварения остаются в желудке так долго, что их активное вещество дезактивируется.
Современные препараты панкреатина выпускаются в форме таблеток и сфер микро размера, а также покрытых специальной оболочкой, разрушающейся непосредственно в кишечнике, сфер минимикроразмера.
В состав покрытых таблеток панкреатина входит лактоза. Поэтому их не следует назначать пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, гиполактазией или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.
При длительном применении препаратов панкреатина рекомендуется дополнительно принимать препараты фолиевой кислоты и железа.
У пациентов с диагнозом муковисцидоз частым осложнением заболевания является непроходимость кишечника. При наличии признаков, напоминающих это патологическое состояние, следует помнить о риске появления кишечных стриктур (патологического сужения внутреннего просвета кишки).
В препарате содержатся активные панкреатические ферменты, которые могут повредить слизистую ротовой полости, в связи с чем таблетки следует глотать не разжевывая.
Пациентам, которым сложно проглотить целую капсулу, разрешается высыпать содержащиеся в ней микросферы и смешать их с жидкой пищей или жидкостями для питья.
В период лечения препаратом (в частности, больным с диагнозом панкреатит) рекомендуется скорректировать свое питание. Требования к диете при нарушениях функции ПЖЖ следующие:
Панкреатин Реневал 10000 (Pancreatin Reneval 10000)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Панкреатин Реневал 10000
Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой от светло-розового до темно-розового цвета, круглые, двояковыпуклые, допускается наличие характерного запаха; допускается шероховатость поверхности; на поперечном разрезе ядро светло-бежевого цвета с вкраплениями от почти белого до светло-коричневого цвета.
| 1 таб. | |
| панкреатин | 125 мг |
| что соответствует ферментативной активности липазы что соответствует ферментативной активности амилазы что соответствует ферментативной активности протеазы | не менее 10000 ЕД не менее 7500 ЕД не менее 375 ЕД |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 101.6 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 52 мг, кросповидон – 18 мг, магния стеарат – 1.867 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 1.533 мг.
Состав оболочки таблетки: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) – 12.2 мг, тальк – 6.78 мг, титана диоксид – 5.05 мг, гипромеллоза – 4.8 мг, триэталцитрат – 3.9 мг, полисорбат 80 (твин 80) – 0.69 мг, кроскармеллоза натрия – 0.44 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) – 0.21 мг, симетикона эмульсия 30% (сухая масса) – 0.163 мг, краситель азорубин (кармуазин) – 0.022 мг.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (6) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (8) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Ферментное средство. Содержит панкреатические ферменты – амилазу, липазу и протеазы, которые облегчают переваривание углеводов, жиров и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонкой кишке. При заболеваниях поджелудочной железы компенсирует недостаточность ее внешнесекреторной функции и способствует улучшению процесса пищеварения.
Фармакокинетика
Панкреатические ферменты не абсорбируются из ЖКТ, вследствие чего классические фармакокинетические исследования не проводились.
Показания активных веществ препарата Панкреатин Реневал 10000
Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (в т.ч. при хроническом панкреатите, муковисцидозе).
Хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря; состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии).
Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании, а также при нарушениях жевательной функции, вынужденной длительной иммобилизации, малоподвижном образе жизни.
Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.
Открыть список кодов МКБ-10
| Код МКБ-10 | Показание |
| E84 | Кистозный фиброз |
| K29 | Гастрит и дуоденит |
| K30 | Функциональная диспепсия (нарушение пищеварения) |
| K52.9 | Неинфекционный гастроэнтерит и колит неуточненный |
| K59.1 | Функциональная диарея |
| K73 | Хронический гепатит, не классифицированный в других рубриках |
| K81.1 | Хронический холецистит |
| K86.1 | Другие хронические панкреатиты |
| K86.8 | Другие уточненные болезни поджелудочной железы (атрофия, камни, цирроз, фиброз поджелудочной железы) |
| K90.3 | Панкреатическая стеаторея |
| K91.1 | Синдромы оперированного желудка |
| K91.2 | Нарушение всасывания после хирургических вмешательств, не классифицированное в других рубриках |
| K91.5 | Постхолецистэктомический синдром |
| R14 | Метеоризм и родственные состояния (в т.ч. вздутие живота, отрыжка) |
| Z51.4 | Подготовительные процедуры для последующего лечения или обследования, не классифицированные в других рубриках |
| Z72.4 | Неприемлемый пищевой рацион и вредные привычки в приеме пищи |
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь. Дозу, схему и длительность применения определяют индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.
Средняя доза для взрослых – 150 000 ЕД/сут.
Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: очень редко – диарея, абдоминальный дискомфорт, боль в животе, тошнота, рвота; образование стриктур в илеоцекальном и восходящем отделах ободочной кишки у пациентов с муковисцидозом при применении высоких доз панкреатина.
Со стороны иммунной системы: очень редко – аллергические реакции немедленного типа (кожная сыпь, крапивница, чихание, слезотечение, бронхоспазм, диспноэ), гиперчувствительность ЖКТ.
Со стороны обмена веществ: при длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии, в чрезмерно высоких дозах – повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови.
Прочие: при применении панкреатина в высоких дозах у детей возможно возникновение перианального раздражения.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к панкреатину; острый панкреатит; детский возраст – в зависимости от лекарственной формы.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период грудного вскармливания возможно применение по показаниям в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов панкреатина по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм панкреатина.
Особые указания
Не рекомендуется применение в фазе обострения хронического панкреатита. Возможно применение в фазе затухающего обострения при расширении диеты, если имеются признаки нарушения пищеварения.
При муковисцидозе доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.
При муковисцидозе не рекомендуется применение панкреатина в дозах более 10 000 ЕД/кг/сут (в пересчете на липазу) вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.
У пациентов с муковисцидозом, особенно при приеме высоких доз панкреатина, может наблюдаться гиперурикозурия, поэтому у этой группы пациентов необходимо контролировать концентрацию мочевой кислоты в моче.
В качестве меры предосторожности при появлении непривычного дискомфорта в животе или изменения характера жалоб на фоне применения панкреатина, особенно при приеме в дозах более 10000 ЕД липазы/кг/сут, необходимо медицинское обследование.
При высокой активности липазы, содержащейся в панкреатине, повышается вероятность развития запоров у детей. Повышение дозы панкреатина у этой категории пациентов следует проводить постепенно.
Нарушения со стороны пищеварительной системы могут возникать у пациентов с повышенной чувствительностью к панкреатину, или у больных с мекониевым илеусом или резекцией кишечника в анамнезе.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с антацидами, содержащими кальция карбонат и/или магния гидроксид, возможно уменьшение эффективности панкреатина.
При одновременном применении с препаратами железа возможно уменьшение абсорбции железа.
Возможно снижение всасывания фолиевой кислоты при одновременном применении с препаратами панкреатина.
Эффект гипогликемических средств для приема внутрь (таких как акарбоза, миглитол) может снижаться при одновременном применении с препаратами пищеварительных ферментов, содержащих ферменты, расщепляющие углеводы.
ПАНКРЕАТИН РЕНЕВАЛ 10 000 10000ЕД N20 ТАБЛ КИШЕЧНОРАСТВОР П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ
– Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (хронический панкреатит, муковисцидоз и другие); – хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря; – состояния после резекции или облучения органов ЖКТ, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии); – для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании; – подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости; – расстройства ЖКТ функционального характера (при острых кишечных инфекциях, синдроме раздраженного кишечника и других).
Аналоги
НАБОР 1 уп. ПАНКРЕАТИН 25ЕД N60 ТАБЛ КИШЕЧНОРАСТВОР П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ/БИОСИНТЕЗ/ + 1 уп. БРУСТЕЛЬ гель для наружного применения 5% 3
Информация о товаре
Характеристики
Форма выпуска Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 10000 ЕД – 20 шт с инструкцией по применению в уп
Лекарственная форма
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой от светло-розового до темно-розового цвета, допускается наличие характерного запаха. Допускается шероховатость поверхности. На поперечном разрезе ядро светло-бежевого цвета с вкраплениями от почти белого до светло-коричневого цвета.
Состав
Действующее вещество: Панкреатин – 125,000 мг (1), соответствующий ферментативной активности: липазы – не менее 10000 ЕД, амилазы – не менее 7500 ЕД, протеазы – не менее 375 ЕД
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 101,600 мг (2), целлюлоза микрокристаллическая – 52,000 мг, кросповидон – 18,000 мг, магния стеарат – 1,867 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 1,533 мг
Состав оболочки: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) – 12,200 мг, тальк – 6,780 мг, титана диоксид – 5,050 мг, гипромеллоза – 4,800 мг, триэтилцитрат – 3,900 мг, полисорбат 80 (твин 80) – 0,690 мг, кармеллоза натрия (натрия карбоксиметилцеллюлоза) – 0,440 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) – 0,210 мг, симетикона эмульсия 30 % (сухая масса) ( 3) – 0,163 мг, краситель азорубин (кармуазин) – 0,022 мг
(1) – Количество может варьироваться в зависимости от липолитической активности исходной субстанции. Допустимо использование субстанции с липолитической активностью от 80 ЕД/мг до 44 ЕД/мг.
(2) – Количество может варьироваться в зависимости от липолитической активности исходной субстанции – от 101,600 мг до 0,000 мг.
( 3) – В состав эмульсии входят симетикон (30 %), эмульгаторы (5-10 %), консерванты (0,5-1,0 %), вода очищенная (60-65 %).
Фармакотерапевтическая группа
Фармакодинамика
Панкреатин представляет собой порошок из поджелудочных желез свиней. Панкреатические ферменты, входящие в состав панкреатина, оказывают протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие и способствуют расщеплению белков, жиров и углеводов, улучшают функциональное состояние желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), таким образом, нормализуя процессы пищеварения.
Фармакокинетика
Таблетки препарата Панкреатин 10 000 покрыты кислотоустойчивой оболочкой, которая устойчива к воздействию соляной кислоты желудка и, тем самым, защищает содержащиеся в препарате панкреатические ферменты от инактивации. Растворение кишечнорастворимой оболочки и высвобождение ферментов происходит при нейтральном или слабощелочном значениях рН. Панкреатические ферменты не абсорбируются из ЖКТ.
Показания
– Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (хронический панкреатит, муковисцидоз и другие);
– состояния после резекции или облучения органов ЖКТ, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии);
– для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании;
– расстройства ЖКТ функционального характера (при острых кишечных инфекциях, синдроме раздраженного кишечника и других).
Противопоказания
– острый панкреатит или хронический панкреатит в стадии обострения. Тем не менее, возможно применение в фазе затухающего обострения при расширении диеты, если имеются признаки нарушения пищеварения;
– наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
Безопасность применения панкреатина при беременности и в период грудного вскармливания изучена недостаточно. Применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Способ применения и дозы
Доза препарата Панкреатин 10 000 устанавливается индивидуально в зависимости от заболевания и выраженности симптомов.
Если нет других указаний, взрослым следует принимать по 2-4 таблетки препарата Панкреатин 10 000 во время еды. Препарат принимают внутрь, не разламывая и не разжевывая таблетку (эффективность препарата Панкреатин 10 000 может снижаться при разжевывании, и панкреатические ферменты при высвобождении могут раздражать слизистую оболочку полости рта), запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды).
Суточную дозу панкреатических ферментов, соответствующую 15000-20000 ЕД липазы/кг массы тела, превышать не рекомендуется.
Увеличение дозы следует осуществлять только под контролем врача, ориентируясь при этом на симптоматику (например, уменьшение стеатореи и боли в животе).
Продолжительность лечения определяется врачом и может варьироваться от нескольких дней (при нарушении пищеварения из-за погрешности в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
У пациентов с муковисцидозом дозу следует подбирать с учетом тяжести симптомов заболевания, результатов контроля стеатореи и поддержания адекватного нутритивного статуса (смотри раздел «Особые указания»).
У детей режим дозирования и продолжительность лечения устанавливает врач в зависимости от степени выраженности пищеварительных нарушений и состава диеты из расчета 1000 ЕД липазы/кг массы тела ребенка на каждый прием пищи для детей младше 4-х лет и 500 ЕД липазы/кг массы тела ребенка на каждый прием пищи для детей старше 4-х лет.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочные действия
Возможные побочные эффекты приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота не установлена (по имеющимся данным оценить невозможно).
Очень редко: аллергические реакции немедленного типа (такие как кожная сыпь, крапивница, чихание, слезотечение, бронхоспазм, диспноэ), гиперчувствительность ЖКТ.
Очень редко: диарея, абдоминальный дискомфорт, боль в животе, тошнота, рвота; образование стриктур в илеоцекальном и восходящем отделах ободочной кишки у пациентов с муковисцидозом при применении высоких доз панкреатина.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы: гиперурикозурия, гиперурикемия (особенно у больных муковисцидозом, принимающих высокие дозы ферментных препаратов).
Лекарственное взаимодействие
Возможно снижение всасывания фолиевой кислоты при одновременном применении с препаратами панкреатина. Эффект гипогликемических средств для приема внутрь (таких как акарбоза, миглитол) может снижаться при одновременном применении с препаратами пищеварительных ферментов, содержащих ферменты, расщепляющие углеводы (например, амилазу).
Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата Панкреатин 10 000 проконсультируйтесь с врачом.
Особые условия
При остром панкреатите или обострении хронического панкреатита (на стадии затухания обострения), в период восстановительного диетического питания, целесообразно принимать препарат Панкреатин 10 000 на фоне имеющей место и/или остающейся в дальнейшем экзокринной недостаточности поджелудочной железы.
У пациентов с муковисцидозом, особенно при приеме высоких доз панкреатина, может наблюдаться гиперурикозурия, поэтому у этой группы пациентов необходимо контролировать концентрацию мочевой кислоты в моче.
У вышеуказанной группы пациентов описаны стриктуры в илеоцекальном и восходящем отделах ободочной кишки.
В качестве меры предосторожности при появлении непривычного дискомфорта в животе или изменения характера жалоб, особенно при приеме более 10000 ЕД липазы/кг массы тела в сутки, необходимо медицинское обследование.
Препарат Панкреатин 10 000 содержит активные ферменты, которые при высвобождении в ротовой полости, например при разжевывании, могут повредить слизистую оболочку полости рта (вплоть до образования язв). Поэтому таблетку необходимо проглатывать целиком.
Препарат Панкреатин 10 000 не влияет на способность к управлению транспортными средствами и другими механизмами.
Загрузка...