Полидекса с фенилэфрином (Polydexa with phenylephrine ® )
Комбинированный препарат для местного применения в отоларингологии.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие – антибактериальное местное, широкого спектра, противовоспалительное местное, глюкокортикоидное (местное), альфа-адреномиметическое, сосудосуживающее, антиконгестивное.
Фармакодинамика
Обладает противовоспалительным (дексаметазон) и антибактериальным (антибиотики неомицин и полимиксин В) действием на слизистую оболочку носа.
Дексаметазон хорошо всасывается при местном применении, его абсорбция возрастает при воспалении слизистой оболочки. При сочетании указанных антибиотиков расширяется спектр антибактериального действия на большинство грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, вызывающих инфекционно-воспалительные заболевания носовой полости и придаточных пазух.
Показания
Воспалительные и инфекционные заболевания носовой полости, глотки, придаточных пазух носа:
острый и хронический ринит;
острый и хронический ринофарингит;
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
подозрение на закрытоугольную глаукому;
одновременное применение ингибиторов МАО;
заболевания почек, сопровождающиеся альбуминурией;
период грудного вскармливания;
детский возраст (до 2,5 года).
С осторожностью: артериальная гипертензия; ишемическая болезнь сердца; гипертиреоидизм.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан для применения в период беременности и грудного вскармливания.
Побочные действия
Возможны местные аллергические реакции.
В случае проявления необычных реакций следует посоветоваться с врачом о целесообразности дальнейшего применения препарата.
Взаимодействие
Лекарственное взаимодействие обусловлено содержанием фенилэфрина.
Фенилэфрин при системной абсорбции снижает гипотензивный эффект диуретиков и гипотензивных ЛС (в т.ч. метилдопа, гуанетидин). Если нельзя избежать подобной комбинации, то необходимо наблюдение врача.
Другие клинически значимые взаимодействия препарата с другими ЛС не выявлены.
Способ применения и дозы
Взрослые: по одному впрыскиванию в каждую ноздрю 3–5 раз в сутки.
Дети от 2,5 до 18 лет: по одному впрыскиванию в каждую ноздрю 3 раза в сутки.
Длительность лечения 5–10 дней.
Передозировка
В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.
Особые указания
Следует избегать попадания препарата в глаза. При случайном попадании препарата в глаза и на другие слизистые оболочки необходимо незамедлительное промывание большим количеством воды.
При применении флакон следует держать в вертикальном положении распылителем вверх.
Не применять для промывания придаточных пазух носа.
Препарат содержит компоненты, которые могут дать положительный результат при допинг-контроле (следует учитывать при назначении спортсменам).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять автомобилем и другими транспортными средствами.
Форма выпуска
Спрей назальный. В ПЭ светонепроницаемых флаконах с распыляющим наконечником с ПЭ навинчиваемой крышкой, 15 мл. 1 фл. в картонной пачке.
Производитель
Софартекс 21, рю дю Прессо, 28500 Вернуйе, Франция.
Владелец регистрационного удостоверения: Лаборатории Бушара-Рекордати. 70, авеню дю Женераль де Голль, иммебль «Ле Вильсон», 92800 Пюто, Франция.
Организация, принимающая претензии. ООО «Русфик», Россия. 123610, Москва, Краснопресненская наб., 12.
Тел.: (495) 225-80-01; факс: (495) 258-20-07.
e-mail: info@rusfic.com
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Заказ в аптеках
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.
Отзывы
Оставьте свой комментарий
Официальный сайт компании РЛС ® . Главная энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента российского интернета. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.
Полидекса с фенилэфрином
вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, лития хлорид, кислоты лимонной моногидрат, лития гидроксид, макрогол 4000, полисорбат 80, вода очищенная.
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероиды в комбинации с противомикробными препаратами. Дексаметазон в комбинации с противомикробными препаратами
Код АТС S02CA06
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
В связи с низкой системной абсорбцией препарата при местном применении данные по фармакокинетике не представлены
Фармакодинамика
Комбинированный противовоспалительный препарат для местного применения в отоларингологии.
Неомицин и полимиксин В оказывают антибактериальное действие. При сочетании указанных антибиотиков расширяется спектр антибактериального действия на большинство грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, вызывающих инфекционно-воспалительные заболевания носовой полости и придаточных пазух.
Полимиксина В сульфат оказывает бактерицидное действие на грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы. Наиболее ценной особенностью антибиотика является его эффективность в отношении синегнойной палочки. Не действует на кокковые аэробные (стафило-, стрепто-, пневмо-, гоно- и менингококки) и анаэробные микроорганизмы, а также на большинство штаммов Proteus, на возбудители туберкулеза, дифтерии, на клостридии и грибы.
Неомицин воздействует как на грамположительные, так и на грамотрицательные микроорганизмы (стафилококки, Proteus, Enterobacter, Klebsiella, Shigella, Haemophilus influenzae, Salmonella, Campilobacter, Cornebacterium, Listeria monocytogenes, Escherichia coli и др.). Резистентен в отношении микоплазмы, синегнойной палочки, стрептококков, анаэробных микроорганизмов.
Дексаметазон является глюкокортикостероидом, при местном применении оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и антиэксудативное действие.
Фенилэфрина гидрохлорид является симпатомиметиком, стимулирует постсинаптические α-адренорецепторы и обладает сосудосуживающим свойством. Как вазоконстриктор уменьшает отек и гиперемию слизистых оболочек носа и околоносовых пазух, выраженность экссудативных проявлений, восстанавливает свободное дыхание.
Показания к применению
Воспалительные и инфекционные заболевания носовой полости, придаточных пазух носа:
– острый и хронический ринит
Способ применения и дозы
Взрослым: по одному впрыскиванию в каждую ноздрю 3-5 раз в сутки.
Детям старше 12 лет: по одному впрыскиванию в каждую ноздрю 3 раза в сутки.
Продолжительность лечения 5-10 дней.
Держите флакон вертикально, запрокиньте голову назад и нажмите для впрыскивания.
Побочные действия
– синдром назальной сухости
– кожные проявления аллергической реакции
Общие реакции: при длительном применении или в больших дозах:
– головная боль, бессонница
– увеличение артериального давления, учащенное сердцебиение
– дрожь, бледность кожи
– местная или системная гиперчувствительность и сенсибилизация к антибиотикам, входящим в состав препарата, вызванная систематическим применением этих антибиотиков.
Противопоказания
– повышенная чувствительность к компонентам препарата, особенно к парабенам или аминогликозидам
подозрение на закрытоугольную глаукому
подозрение на задержку мочеиспускания, связанную с уретропростатическими нарушениями
назальная локализация таких инфекций, как опоясывающий лишай, ветряная оспа, герпес
беременность и период лактации
– детский возраст до 12 лет.
Лекарственные взаимодействия
Лекарственные взаимодействия, обусловленные содержанием фенилэфрина
Нерекомендуемые сочетания препаратов:
Бромокриптин – повышает риск вазоконстрикции и/или гипертензивного кризиса.
Гуанетидин и препараты группы гуанетидина – повышают гипертензивный эффект фенилэфрина, из-за снижения симпатического тонуса, возможен длительный мидриаз.
Неселективные ИМАО – могут вызвать гипертензивный криз (подавление аминов метаболизма).
Сочетания препаратов, требующие предостережения при одновременном применении:
Селективные ИМАО (толоксатон и моклобемид) – данные о лекарственном взаимодействии отсутствуют, однако, по аналогии с неселективными ИМАО, врачу следует быть осторожным и назначать препарат, содержащий фенилэфрин только в тех случаях, когда для лечения требуется препарат только этой группы, а пациент должен строго соблюдать установленную дозировку.
Лекарственные взаимодействия обусловленные содержанием дексаметазона
Нерекомендуемые сочетания препаратов:
Препараты, вызывающие пируэтную желудочковую тахикардию (астемизол, бепридил, эритромицин IV, халофантрин, пентамидин, спарфлоксацин, сультоприд, терфенадин, винкамин) увеличивают риск развития гипокалиемии.
Сочетания препаратов, требующие предостережения при одновременном применении:
Ацетилсалициловая кислота и другие салицилаты – уменьшают салицилемию во время кортикостероидного лечения и усиливают риск салициловокислой передозировки после его отмены, с связи с увеличением выделения салицилатов из организма кортикостероидами. Необходимо подобрать соответствующие дозы салицилатов при одновременном применении и после завершения лечения кортикостероидами.
Аминоглутетимид – снижает эффективность дексаметазона в связи с увеличением его печёночного метаболизма. Необходимо подобрать правильную дозировку дексаметазона.
Антиаритмичные препараты, вызывающие пируэтную желудочковую тахикардию (амиодарон, бретилий, дизопирамид, В-хинин, дериваты, соталол). Для предотвращения гипокалиемии необходимо контролировать QT интервал. При пируэтной желудочковой тахикардии не рекомендуется применение антиаритмичных препаратов.
Пероральные антикоагулянты – усиливают риск кровоизлияния, присущий кортикостероидной терапии (дигестивная мукоза, васкулярная слабость) в больших дозах или при длительном лечении (более 10 дней). При оправданном сочетании препаратов необходим постоянный контроль показателей крови на 8 день, затем каждые 15 дней за время кортикостероидной терапии и после ее прекращения.
Другие гипокалиемические средства (диуретики, слабительные средства, амфотерицин В IV) – увеличивают риск гипокалиемии. Необходимо контролировать уровень калия в крови.
Производные наперстянки – гипокалиемия усиливает токсическое действие производных наперстянки. Необходимо контролировать уровень калия в крови.
Гепарин при парентеральном применении – увеличивает риск кровоизлияния, присущего кортикостероидной терапии (дигестивная мукоза, васкулярная слабость) в больших дозах или при длительном лечении, превышающем 10 дней. Сочетание препаратов должно быть оправданным и урегулированным.
Ферментативные индукторы (карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, примидон, рифабутин, рифампицин) – снижают уровень плазмы крови и эффективность кортикостероидов из-за увеличения печёночного метаболизма. Последствия особенно сильно отражаются на больных аддисонизмом и при трансплантате. Необходим клинический и биологический контроль, регулирование кортикостероидной дозировки при одновременном применении препаратов и после отмены ферментативного индуктора.
Инсулин, метформин, гипогликемические сульфамиды – увеличивают гликемию, иногда в сопровождении с кетозом. Необходим постоянный контроль показателей крови и мочи, особенно в начале лечения, а также подбор оптимальной дозировки противодиабетического препарата во время кортикостероидного лечения и после его отмены.
Изониазид – снижает концентрацию изониазида в плазме крови из-за увеличения печеночного метаболизма изониазида и уменьшения метаболизма глюкокортикостероидов. Необходим клинический и биологический контроль за состоянием пациента.
Местные желудочно-кишечные средства: магнезий, алюминий и кальциевые соли, оксиды и гидроксиды (описано для преднизолона, дексаметазона) способствуют уменьшению дигистивной абсорбции глюкокортикостероидов.
Сочетания препаратов, принятых в особое внимание:
Антигипертензивные средства: одновременное применение способствует снижению антигипертензивного действия.
Ослабленные живые вакцины: повышает риск развития системного заболевания, возможен летальный исход. Этот риск возрастает у пациентов с ослабленным основным заболеванием иммунитетом. В этом случае необходимо использовать неактивные вакцины, если таковые существует (полиомиелит).
Празиквантел: возможно уменьшение концентрации празиквантела в плазме крови.
Особые указания
Не применять для промывания придаточных пазух носа.
Не применять у больных с почечной недостаточностью.
Наличие кортикостероида не предотвращает местные аллергические реакции, но может изменить их клиническое выражение.
При присутствии соответствующих общих клинических симптомов должен быть рассмотрен систематический курс лечения.
С осторожностью применять препарат у пациентов с артериальной гипертензией, ИБС, гипертиреозом.
Вниманию спортсменов: препарат содержит дексаметазон, который может дать положительный результат при проведении допинг-контроля.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Передозировка
В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.
Форма выпуска и упаковка
По 15 мл препарата в светонепроницаемом белом флаконе из полиэтилена низкой плотности, с наконечником из белого полиэтилена низкой плотности, прозрачной бесцветной трубкой из полиэтилена низкой плотности и завинчивающейся крышкой из полиэтилена низкой плотности. На флакон наклеивают этикетку из бумаги этикеточной.
Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку картонную.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Производитель
21 рю дю Прессо, 28500 Вернуйе, Франция
Владелец регистрационного удостоверения
68 рю Маржолен, 92300 Леваллуа-Перре, Франция
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:
Представительство ТОО «FIC MEDICAL» (ФИК МЕДИКАЛЬ) в Республике Казахстан, ул. Толе би 69, офис 33, 050000, г. Алматы, Республика Казахстан
Инструкция по применению Полидекса с фенилэфрином спрей назальный 15мл
Состав Полидекса с фенилэфрином спрей назальный 15мл
Состав (на 100 мл): Действующие вещества: Неомицина сульфат -1г, соответствует 650 000 ЕД; Полимиксина В сульфат -1 000 000 ЕД; Дексаметазона метасульфобензоат натрия -0,025 г; Фенилэфрина гидрохлорид -0,250 г. Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат -0,100 г; лития хлорид -0,340г; лимонной кислоты моногидрат -0,280 г; лития гидроксид -0,100г; макрогол 4000 -5,000г; полисорбат 80 -0,200г; очищенная вода до 100 мл.
Группа
Производители
Показания к применению Полидекса с фенилэфрином спрей назальный 15мл
Воспалительные и инфекционные заболевания носовой полости, глотки, придаточных пазух носа: острый и хронический ринит; острый и хронический ринофарингит; синуситы.
Способ применения и дозировка Полидекса с фенилэфрином спрей назальный 15мл
Взрослым: по одному впрыскиванию в каждую ноздрю 3-5 раз в сутки. Детям в возрасте от 2,5 до 18 пет: по одному впрыскиванию в каждую ноздрю 3 раза в сутки. Длительность лечения 5-10 дней. Следует избегать попадания препарата в глаза. При случайном попадании препарата в глаза и на другие слизистые оболочки следует незамедлительно – промыть большим количеством воды.
Противопоказания Полидекса с фенилэфрином спрей назальный 15мл
Подозрение на закрытоугольную глаукому. Одновременное применение ингибиторов моноаминооксидазы. Вирусные заболевания. Заболевания почек, сопровождающиеся альбуминурией, почечная недостаточность. Беременность. Период грудного вскармливания. Детский возраст (до 2, 5 лет). Повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью применяют препарат у пациентов с артериальной гипертензией, ИБС, гипертиреоидизмом.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат для местного применения в отоларингологии. Обладает противовоспалительным действием дексаметазона на слизистую оболочку носа, антибактериальным действием антибиотиков неомицина и полимиксина В. Дексаметазон хорошо всасывается при местном применении, его абсорбция возрастает при воспалении слизистой оболочки. В сочетании указанных антибиотиков расширяется спектр антибактериального действия на большинство грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, вызывающих инфекционно-воспалйтельные заболевания носовой полости и придаточных пазух.
Побочное действие Полидекса с фенилэфрином спрей назальный 15мл
Возможны местные аллергические реакции. В случае проявления необычных реакций следует посоветоваться с врачом о целесообразности дальнейшего применения препарата.
Передозировка
Взаимодействие Полидекса с фенилэфрином спрей назальный 15мл
Лекарственное взаимодействие обусловлено содержанием фенилэфрина. Фенилэфрин снижает гипотензивный эффект диуретиков и гипотензивных ЛС (в том числе метилдопы, мекамиламина, гуанадрела, гуанетидина). Если нельзя избежать подобной комбинации, то необходимо наблюдение врача. Клинически значимых взаимодействий препарата с другими лекарственными средствами не выявлено.
Особые указания
При употреблении флакон следует держать в вертикальном положении распылителем вверх. Не применять для промывания придаточных пазух носа. Вниманию спортсменов: препарат содержит компоненты, которые могут дать положительный результат при допинг-контроле. Беременность и период грудного вскармливания: противопоказан для применения в период беременности и грудного вскармливания. Влияние на способность управлять автомобилем и другими транспортными средствами: нет данных об отрицательном влияние препарата на способность управлять автомобилем и другими транспортными средствами.
Условия хранения
Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.
• Способ применения и дозировка, состав, побочное действие и взаимодействие Полидекса с фенилэфрином спрей назальный 15мл
Полидекса: инструкция по применению
Полидекса представляет собой комплексное средство для назального и ушного применения. Обладает антибактериальным, противовоспалительным и сосудосуживающим действием. Используется в лечении носоглотки, придаточных пазух, слухового прохода у взрослых и детей.
Состав и форма выпуска
Отпускается лекарственный препарат в следующих формах:
Капли – применяются в борьбе с умными патологиями. Это жидкая основа, фасуется в стеклянный флакон по 10 мл и вторичную бумажную упаковку. В комплект для удобства входит пипетка.
Спрей – это жидкость без цвета и запаха, полностью прозрачная. Предназначена для закапывания в нос. Реализуется во флаконе объемом 15 мл. В наборе идет распылитель. В одной картонной пачке 1 флакон и прилагается инструкция по применению.
В качестве активного вещества у капель выступают: сульфат неомицина, полимиксидина сульфат, натрия дексаметазон метилсульфобензоат.
Действующие компоненты спрея те же самые и дополнительно входит фенилэфрина гидрохлорид.
Вспомогательные соединения Полидекса: кислота лимонная чистая вода, лития хлорид, макрогол, метилпарабен, полисорбат, тиомерсал.
Фармакологическое действие
Лекарство является комбинированным. Фармакологическая активность препарата, вне зависимости от формы, заключается в противовоспалительном, противомикробном и сосудосуживающем действии. Полидекса оказывает терапевтический эффект в отношении стафилококка, клебсиеллы и некоторых других патогенных возбудителей.
В процессе лечения отмечается снижение воспаления, боли, борьба с болезнетворными агентами. Также улучшается носовые дыхание и снижаются выделения из носа.
Показания Полидекса
Ушной препарат применяется в следующих случаях:
Экзема слухового прохода на фоне инфекций.
Воспалительное поражение среднего уха, если отсутствуют аномалии барабанной перепонки.
В качестве назального введения, лекарственное средство показано для терапии:
Ринит в острой и хронической форме.
Поражение придаточных пазух (синусит, гайморит, фронтит).
Лечение и профилактика заболеваний носоглотки и носовых пазух после оперативного вмешательства.
Противопоказания
Общими противопоказаниями к использованию препарата являются:
Индивидуальная непереносимость активных и вспомогательных веществ.
Поражение барабанной перепонки на фоне различных травм и инфекций.
Время вынашивания ребенка и грудного вскармливания.
Дети младше 2 лет.
Вирусные патологии – герпес и ветряная оспа.
Серьезные заболевания почек, задержка мочи и альбуминурия.
Тахикардия вследствие применения фармакологических средств.
С особой осторожностью необходимо использовать препарат при гипертонии, ишемическом состоянии и наличии симптомов гипертиреоза.
Побочные явления
Как правило, после приема ушных капель Полидекса редко возникают побочные эффекты. Единственное состояние, которое может спровоцировать препарат – это аллергические реакции. Наблюдаются кожные высыпания, зуд, редко гиперемия и крапивница.
Спрей для носа включает в составе большее количество действующих веществ, поэтому оказывает широкий перечень побочных явлений, это:
Повышение уровня давления.
Бледность или покраснение кожного покрова.
Симптомы аллергии – зуд, сыпь, крапивница.
Инструкция по применению Полидекса
Капли в уши удобно применять для лечения различных состояний у взрослых и детей. Длительность курса и терапевтическая доза зависит от диагноза и выраженности клинических признаков.
Как правило, в уши закапывают по 1-2 капли дважды в день. При осложненных состояниях допустимо повышать дозировка до 5 капель. Перед использованием средства, его необходимо немного согреть.
Продолжительность курса лечения составляет не более 10 суток.
Назальный спрей Полидекса имеет похожую схему применения, что и ушные капли. Аэрофлот перед распылением следует взболтнуть и держа флакон вертикально, орошать носовую полость.
Доза спрея 1 нажатие в каждый проход до 3 раз в день. В зависимости от возраста и характера болезни, терапевтическая дозировка может быть увеличена до 5 раз в сутки.
Курс лечения спреем 5-10 дней.
Полидекса для детей
Лекарственное средство широко применяется для лечения различных заболеваний уха и носа у детей. Единственное противопоказание к использованию – это возраст младше 2 лет. В остальных случаях прием препарата возможен, капли и спрей удобно использовать. Доза и длительность курса прописаны в инструкции.
Особые указания
Крайне не рекомендуется использовать лекарственное средство в любой форме более 10 дней и наличии поражения барабанной перепонки.
После вскрытия флакона, его необходимо герметично закрывать и проводить процедуру лечения только чистыми руками, поскольку повышается вероятность заражения препарата патогенными организмами.
Полидекса не оказывает никакого отрицательного действия на концентрацию внимания, поэтому во время курса терапии не запрещается лично водить автомобиль.
Срок годности и условия хранения
Препарат следует хранить в сухом и темном месте при оптимальной температуре не выше 25°С. Стоит беречь средство от прямых солнечных лучей, маленьких детей и домашних животных.
Срок годности с момента изготовления лекарства составляет 3 года. По истечении этого времени использовать медикамент нельзя.
Цена препарата
Стоимость лекарственного средства зависит от формы выпуска. Капли в среднем стоят 200-250 рублей, назальный спрей около 300-350 рублей.
Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.
Полидекса с фенилефрином капли – инструкция по применению
Состав на 100 мл
Действующие вещества:
Неомицина сульфат. 1г, что соответствует 650 000 ME
Полимиксина В сульфат. 1 000 000 ME
Дексаметазон натрий метасульфобензоат. 0,025 г
Фенилэфрина гидрохлорид. 0,250 г
Вспомогательные вещества: метилпарабен, лития хлорид, лимонная кислота, лития гидроксид, макроголь 400, полисорбат 80, очищенная вода q.s. до 100 мл
Описание: прозрачная бесцветная жидкость
Фармакотерапевтическая группа:
Код АТХ: [S02CA06]
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Комбинированный противовоспалительный препарат для местного применения в отоларингологии. Обладает противовоспалительным действием дексаметазона на слизистую оболочу носа, антибактериальным действием антибиотиков неомицина и полимиксина В. При сочетании указанных антибиотиков расширяется спектр антибактериального действия на большинство грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, вызывающих инфекционно-воспалительные заболевания носовой полости и придаточных пазух.
ПОКАЗАНИЯ
Воспалительные и инфекционные заболевания носовой полости, глотки, придаточных пазух носа:
– острый и хронический ринит;
– острый и хронический ринофарингит;
– синуситы.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
– подозрение на закрытоугольную глаукому;
– одновременное применение ингибиторов моноаминооксидазы;
– вирусные заболевания;
– заболевания почек, сопровождающиеся альбуминурией;
– беременность;
– период грудного вскармливания;
– детский возраст (до 2, 5 лет);
– повышенная чувствительность к компонентам препарата.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Взрослым: по одному впрыскиванию в каждую ноздрю 3-5 раз в сутки.
Детям в возрасте от 2,5 до 15 лет: по одному впрыскиванию в каждую ноздрю 3 раза в сутки.
Длительность лечения 5-10 дней.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Аллергические реакции, редко – кожные проявления.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.
БЕРЕМЕННОСТЬ И ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ
Противопоказан в период беременности и грудного вскармливания.
ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
Лекарственное взаимодействие обусловлено содержанием фенилэфрина. При одновременном применении гуанетидин и препараты этой группы усиливают гипертензивный эффект фенилэфрина и, благодаря снижению симпатического тонуса гуанетидином, возможен длительный мидриаз, если нельзя избежать подобной комбинации, то необходимо наблюдение врача.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Не применять для промывания придаточных пазух носа.
Не применять у больных с почечной недостаточностью.
С осторожностью применяют препарат у пациентов с артериальной гипертензией, ИБС, гипертиреоидизмом.
Вниманию спортсменов: препарат содержит компоненты, которые могут дать положительный эффект при допинг-контроле.
ФОРМА ВЫПУСКА
Спрей назальный: светонепроницаемый полиэтиленовый флакон емкостью 15 мл с распыляющим наконечником в картонной коробке.
СРОК ГОДНОСТИ
3 года
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Список Б.
При температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Отпуск по рецепту врача.
Производитель:
«Лаборатории «БУШАРА-РЕКОРДАТИ»
68, рю Маржолен – 92300
Леваллуа-Перре Франция
Представительство в Москве:
Краснопресненская наб., д. 12,
ЦМТ, «Международная-2».
Полидекса с фенилефрином капли – цена, наличие в аптеках
Указана цена, по которой можно купить Полидекса с фенилефрином капли в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
Полидекса с фенилэфрином : инструкция по применению
На 100 мл
Действующие вещества:
Неомицина сульфат 650 000 ЕД
Полимиксина В сульфат 1 000 000 ЕД
Дексаметазона метасульфобензоат натрия 0,025 г
Фенилэфрина гидрохлорид 0,250 г
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (Е218), лития хлорид, лимонной кислоты моногидрат (ЕЗЗО), лития гидроксид, макрогол 4000 (Е1521), полисорбат 80 (Е433), очищенная вода q.s. до 100 мл.
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Деконгестанты и другие средства для наружного применения в ринологии. Дексаметазон в комбинации.
Код ATX: R01AD53.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Комбинированный противовоспалительный препарат для местного применения в отоларингологии. Обладает противовоспалительным действием дексаметазона на слизистую оболочку носа, антибактериальным действием антибиотиков неомицина и полимиксина В. При сочетании указанных антибиотиков расширяется спектр антибактериального действия на большинство грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, вызывающих инфекционно-воспалительные заболевания носовой полости и придаточных пазух.
Полимиксин В
Чувствительные микроорганизмы:
• грамотрицательные: Acinetobacter, Aeromonas, Alcaligenes, Citrobacter freundii, Citrobacter koseri, Enterobacter, Escherichia coli, Klebsiella, Moraxella, Pseudomonas aeruginosa*, Salmonella, Shigella, Stenotrophomonas maltophilia;
Устойчивые микроорганизмы:
• грамположительные: Cocci and bacilli;
• грамотрицательные: Branhamella catarrhalis, Brucella, Burkholderia cepacia, Burkholderia pseudomallei, Campylobacter, Chryseobacterium meningosepticum, Legionella, Morganella, Neisseria, Proteus, Providencia, Serratia, Vibrio cholerae El Tor;
• анаэробные: Cocci and bacilli;
• другие: Mycobacteria.
* Клиническая эффективность была продемонстрирована для восприимчивых штаммов по утвержденным клиническим показаниям в сочетании с неомицином.
Примечание: Данный спектр соответствует системному применению антибиотиков, принадлежащих к семейству полипептидов. Концентрация, создаваемая локально при местном применении, выше, чем в системном кровотоке. Данные о кинетике препарата после местного применения, физико-химических условиях, способных повлиять на эффективность антибиотиков, стабильности препарата in situ, ограничены.
Неомицин
Чувствительные микроорганизмы:
• грамположительные: Corynebacterium, Listeria monocytogenes, MSSA*;
• грамотрицательные: Acinetobacter (в частности Acinetobacter baumanii), Branhamella catarrhalis, Campylobacter, Citrobacter freundii, Citrobacter koseri, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Salmonella, Serratia, Shigella, Yersinia;
Частично чувствительные микроорганизмы:
• грамотрицательные: Pasteurella;
Нечувствительные микроорганизмы:
• грамположительные: Enterococci, Nocardia aster oides, MRSA**, Streptococcus;
• грамотрицательные: Alcaligenes denitrificans, Burkholderia, Flavobacterium sp., Providencia stuartii, Pseudomonas aeruginosa, Stenotrophomonas maltophilia;
• анаэробные: облигантные анаэробные микроорганизмы;
• другие: Chlamydia, Mycoplasma, Rickettsiae.
* Клиническая эффективность была продемонстрирована для восприимчивых штаммов по утвержденным клиническим показаниям в сочетании с полимиксином В.
** Уровень резистентности к метициллину составляет около 30-50% всех стафилококков в целом и является наиболее распространенным в условиях стационара.
Примечание: Данный спектр соответствует системному применению антибиотиков, принадлежащих к семейству аминогликозидов. Концентрация, создаваемая локально при местном применении, выше, чем в системном кровотоке. Данные о кинетике препарата после местного применения, физико-химических условиях, способных повлиять на эффективность антибиотиков, стабильности препарата in situ, ограничены.
Фармакокинетика
При нанесении на неповрежденную слизистую оболочку абсорбция препарата в системный кровоток практически отсутствует.
Показания к применению
Воспалительные и инфекционные заболевания носовой полости, глотки, придаточных пазух носа:
• острый и хронический ринит;
• острый и хронический ринофарингит;
• синуситы.
Противопоказания
• подозрения на закрытоугольную глаукому;
• одновременное применение ингибиторов моноаминооксидазы;
• вирусные заболевания;
• заболевания почек, сопровождающиеся альбуминурией;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• детский возраст (до 2,5 лет);
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Способ применения и дозы
Взрослым: по одному впрыскиванию в каждую ноздрю 3-5 раз в сутки.
Детям в возрасте от 2,5 до 18 лет: по одному впрыскиванию в каждую ноздрю 3 раза в сутки.
Длительность лечения: 5-10 дней.
Побочные эффекты
Аллергические реакции, редко – кожные проявления, бронхоспазм, головные боли.
В случае проявления необычных реакций следует посоветоваться с врачом о целесообразности дальнейшего применения препарата.
Полидекса с фенилэфрином : инструкция по применению
Вспомогательные вещества:метилпарагидроксибензоат (Е 218), лития хлорид, кислота лимонная, лития гидроксид, макрогол 4000, полисорбат 80, вода очищенная.
Лекарственная форма
Спрей назальный, раствор.
Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость.
Фармакологическая группа
Средства, применяемые при заболеваниях полости носа. Дексаметазон, комбинации.
Код ATХ R01A D53.
Фармакологические свойства
Терапевтический эффект препарата обусловлен противовоспалительным действием дексаметазона на слизистую оболочку носа, сосудосуживающим действием фенилэфрина и противомикробным действием неомицина и полимиксина В. При сочетании указанных антибиотиков расширяется спектр антимикробного действия в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, вызывающих инфекционно-воспалительные заболевания носовой полости и придаточных пазух носа . Вследствие сосудосуживающего действия фенилэфрина уменьшается ощущение заложенности носа.
Полимиксин В активен в отношении Acinetobacter, Aeromonas, Alcaligenes, Citrobacter, Enterobacter, E.coli, Klebsiella, Moraxella, P.aeruginosa, Salmonella, Shigella, S.maltophilia.
К действию Полимиксина В устойчивые кокки и бациллы, B.catarrhalis, Brucella, B.cepacia, B.pseudomallei, Campylobacter, C.meningosepticum, Legionella, Morganella, Neisseria, Proteus, Providencia, Serratia, V.cholerае El Tor, Mycobacteria.
Неомицин активен в отношении Corynebacterium, Listeria monocytogenes, Met-S Staphylococcus, Acinetobacter, B.catarrhalis, Campylobacter, Citrobacter, Enterobacter, E.coli, H.influenzae, Klebsiella, Morganella, Proteus, Providencia, Salmonella, Serratia, Shigella, Yersinia, Pasteurella .
К действию Неомицина устойчивые Enterococci, N.asteroides, Met-R Staphylococcus, Streptococcus, A.denitrificans, Burkholderia, Flavobacterium sp., P.stuartii, P.aeruginosa, S.maltophilia, Chlamidia, Mycoplasma, Rickettsiae, устойчивые анаэробы
Исследования фармакокинетики препарата не проводились в связи с низкой системной абсорбцией.
Показания
Воспалительно-инфекционные заболевания носовой полости, в том числе острый ринит, острый синусит.
Противопоказания
- Возраст до 15 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата, в частности к парабенов и аминогликозидов;
- в анамнезе инсульт или факторы риска, которые могут способствовать возникновению инсульта в связи с альфа-симпатомиметической активностью вазоконстрикторов;
- тяжелая или трудно леченная гипертензия
- тяжелая коронарная недостаточность
- подозрение закрытоугольной глаукомой;
- подозрение на задержку мочи при уретро-простатических нарушений;
- наличие инфекций назальной локализации, вызванных вирусом простого или опоясывающего герпеса, ветряной оспы;
- конвульсии в анамнезе
- одновременное применение с неселективными ингибиторами МАО из-за риска пароксизмальной гипертензии и гипертермии (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»);
- одновременное применение с другими косвенными симпатомиметиками или альфа-симпатомиметиками, независимо от пути применения, орального или назального за риска вазоконстрикции или гипертонического криза (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Ниже приведены особенности взаимодействия с лекарственными средствами, возникающие при системном распространении действующих веществ препарата.
Взаимодействие, связанное с фенилэфрина
- с неселективными ингибиторами МАО необратимого действия риск пароксизмальной гипертензии, гипертермия, которая может быть летальной. За счет длительного действия ингибиторов МАО взаимодействие возможно в течение 2 недель после отмены приема ингибиторов МАО.
- с другими косвенными симпатомиметиками и альфа-симпатомиметиками (оральные и / или назальные): риск вазоконстрикции и / или гипертонического криза.
- с алкалоидами спорыньи дофаминергическая типа и алкалоидами спорыньи вазоконстрикторного типа: риск вазоконстрикции и / или гипертонического криза;
- с селективными ингибиторами МАО и оборотной действия, включая линезолид и метиленовый синий: риск вазоконстрикции и / или гипертонического криза.
Комбинации, требующие осторожного применения:
- с летучими галогенсодержащих анестетиками: ПЕРИОПЕРАЦИОННОЙ гипертонический криз. В случае запланированного вмешательства желательно прервать лечение за несколько дней до операции.
Взаимодействие, повязанная с дексаметазоном
- с ацетилсалициловой кислотой: повышенный риск кровотечения при одновременном применении с противовоспалительным дозой ацетилсалициловой кислоты (≥ 1 г на прием или ≥ 3 г в сутки).
Комбинации, требующие осторожного применения:
- с аминоглутетимид: повышение активности дексаметазона (из-за повышения его метаболизма в печени). Необходима коррекция дозы дексаметазона;
- с лекарственными средствами, которые вызывают полиморфное желудочковой тахикардии типа «пируэт»: повышенный риск вертикулярнои аритмии, включая полиморфное желудочковой тахикардии типа «пируэт». Перед лечением оценить наличие гипокалиемии и провести определение калия сыворотки крови и электрокардиографию;
- с другими препаратами, снижающими уровень калия в крови (гипокалемични диуретики самостоятельно или в комбинации, слабительные средства, амфотерицин В внутривенно, глюкокортикоиды и тетракозактидом): повышенный риск гипокалиемии через аддитивный эффект. Гипокалиемия является фактором, способствующим возникновению нарушений сердечного ритма (особенно полиморфной желудочковой тахикардии типа «пируэт») повышает токсичность некоторых средств. Следует проводить мониторинг калия сыворотки крови и корректировать его в случае необходимости;
- с препаратами наперстянки гипокалиемия обостряет токсические эффекты препаратов наперстянки. Перед лечением оценить наличие гипокалиемии и провести определение калия сыворотки крови и электрокардиографию;
- с антиконвульсантами, индукторами синтеза ферментов: снижение в плазме концентрации и действенности кортикостероидов путем усиления их метаболизма в печени. Последствия этого особенно тяжелые (или важные) для пациентов с болезнью Аддисона, которые лечатся гидрокортизоном, и в случае трансплантации органа. Необходим мониторинг клинических и лабораторных исследований, а также коррекция дозы кортикостероидов при комбинированной терапии и после прекращения лечения индукторами синтеза ферментов
- с празиквантелом: снижение в плазме концентрации празиквантела, с последующим риском неудачного лечения, путем усиления его метаболизма в печени. Разделить во времени прием этих медикаментов с паузой минимум одну неделю.
Комбинации, требующие внимания:
- с гипотензивными средствами: возможно ослабление гипотензивного эффекта (содержание в организме соли и воды благодаря влиянию кортикостероидов)
- с кларитромицином, эритромицином, ритонавирстимулюючим ингибитором протеазы, итраконазол, кетоконазол, нелфинавиром, позаконазол, телитромицином, вориконазолом: увеличение концентрации дексаметазона в плазме крови путем снижения его метаболизма в печени путем ингибирования ферментов, с риском кушингоидного синдрома;
- с ацетилсалициловой кислотой: повышенный риск кровотечений из антипиретическим или обезболивающим дозами ≥ 500 мг на прием или
- с нестероидными противовоспалительными средствами: повышенный риск возникновения язвенной болезни и кровотечения желудочно-кишечного тракта
- с фторохинолонамы: возможен повышенный риск тендинита или даже разрыва сухожилия (редко), в том числе у пациентов, длительно леченных кортикостероидами.
Особенности применения
Препарат не следует глотать.
Нельзя применять препарат сверх установленного срока. Не рекомендуется применение препарата в течение длительного времени из-за риска возникновения синдрома отмены и ятрогенного ринита. Повторяющиеся и / или длительные ингаляции могут вызвать системную абсорбцию действующих веществ.
Наличие ГКС в составе препарата не предотвращает местным симптомам аллергии, но может изменять их течение.
При необходимости возможно одновременное применение с антибиотиками системного действия.
Из-за наличия в составе симпатомиметика необходимо точно придерживаться рекомендуемых дозировок и продолжительности лечения, ознакомиться с противопоказаниями. При возникновении артериальной гипертензии, тахикардии, сердцебиения или нарушений ритма сердца, тошноты или любых неврологических симптомов (например, появления или обострения головной боли) необходимо прекратить применение препарата.
С осторожностью назначать пациентам с артериальной гипертензией, ишемической болезнью сердца, гипертиреозом, психозом или диабетом в связи с наличием в составе симпатомиметика.
Возможен риск передозировки при одновременном применении с другими вазоконстрикторами (см. «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Не назначать лечение в сочетании с препаратами, снижающими порог судорожной готовности, а именно – с терпеновых производных, клобутинолом, атропинвмиснимы веществами, местными анестетиками или в случае судорог в анамнезе.
Вниманию спортсменов: препарат содержит вещество (дексаметазон), что может дать положительный результат при допинг-контроле.
После вскрытия флакона и начиная с первого дня применения препарата возникает возможность микробного заражения продукта.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Не рекомендуется применять препарат женщинам в период беременности и кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не выявлено случаев влияния на скорость реакции при управлении автотранспортными средствами.
Способ применения и дозы
Взрослым назначать по 1 впрыскиванию 3-5 раз в сутки в каждый носовой ход, детям старше 15 лет – по 1 впрыскиванию 3 раза в сутки в каждый носовой ход.
Средняя продолжительность лечения – 5 дней.
Впрыска производится с помощью нажатия на флакон. При применении препарата следует держать флакон вертикально, а голову слегка наклонить вперед, чтобы впрыснуть в носовой ход раствор в виде спрея, а не струи жидкости.
Препарат не применять детям до 15 лет.
Передозировка
При длительном лечении (более установленного срока) или при применении дозы, значительно превышающей рекомендуемую, этот препарат может вызвать системное действие: гипотермию, седативный эффект, потерю сознания, кому и угнетение дыхания.
Побочные реакции
Связанные с наличием антибиотиков:
возможны системные или местные аллергические реакции (покраснение, отек) и сенсибилизация на антибиотики, входящих в состав препарата, может затруднять следующий прием или родственных антибиотиков.
Связанные с наличием фенилэфрина:
усиленное сердцебиение, тахикардия, инфаркт миокарда.
Со стороны органов зрения:
кризис закрытоугольной глаукомы.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
сухость во рту, тошнота, рвота.
Со стороны нервной системы:
геморрагический инсульт, в частности у пациентов, которые использовали средства из псевдоэфедрина гидрохлорид; этот цереброваскулярный случай произошел при лечении с превышением дозы или с неправильным применением пациенту, который должен факторы васкулярного риска; ишемический инсульт, головная боль, судороги.
беспокойство, возбуждение, отклонения в поведении, галлюцинации, бессонница.
Лихорадка, причинами которой могут быть передозировки или комбинированный прием препаратов, которые отличаются взаимодействием, или передозировки.
Со стороны мочеполовой системы:
дизурия (в случае имеющихся заболеваний уретры или простаты), задержка мочи (в частности при заболеваниях уретры или простаты).
Со стороны кожи:
потливость, сыпь, зуд, крапивница.
Со стороны сосудов:
артериальная гипертензия (гипертонический криз).
Нарушения в месте введения: сухость в носу, жидкие аллергические проявления.
Загрузка...