Полижинакс : инструкция по применению
На 1 капсулу
Действующие вещества:
Неомицина сульфат……………….35 000 МЕ
Полимиксина В сульфат………… 35 000 МЕ
Нистатин …………………………100 000 МЕ
Вспомогательные вещества:
Тефоз 63®…………………….125,0 мг
Соевое масло гидрогенизированное………..…30,0 мг
Диметикон 1000…………до 2500,0 мг
Состав оболочки капсулы:
желатин……………..381,2 мг
глицерол……………..191,5 мг
диметикон 1000………86,9 мг
Описание
Мягкие капсулы от светло-желтого до бежевого цвета, овальной формы, содержащие полужидкую однородную массу. Содержимое капсул может иметь цвет от желтого до коричневого.
Фармакотерапевтическая группа
Антибиотик комбинированный (антибиотики: аминогликозид+полиен+циклический полипептид)
Код АТХ: G01AА51
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Оказывает антибактериальное, бактерицидное и противогрибковое действие. Неомицин и полимиксин В активны в отношении многих грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов; Streptococcus spp. и анаэробные бактерии нечувствительны к этим антибиотикам. Нистатин оказывает фунгицидное действие в отношении грибов рода Candida.
Улучшает трофические процессы в слизистой влагалища.
Фармакокинетика
Равномерно распределяется по слизистой влагалища, оказывая местное бактерицидное и фунгицидное действие. Практически не всасывается с поверхности слизистой влагалища.
Показания для применения
Лечение
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами: неспецифические, грибковые, смешанные вагиниты, вульвовагиниты и цервиковагиниты.
Профилактика
– Предоперационная профилактика инфекционных осложнений при гинекологических вмешательствах;
– до и после диатермокоагуляции шейки матки;
– перед внутриматочными диагностическими процедурами;
– перед родами.
Противопоказания для применения
Беременность и грудное вскармливание
Применение в период беременности во II и III триместрах возможно только по назначению врача в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Период лактации является противопоказанием; при необходимости использования препарата в данный период, кормление грудью прекращают.
Способ применения и дозы
Для вагинального применения.
Лежа на спине, капсулу вводят глубоко во влагалище вечером перед сном.
Курс лечения 12 дней. Профилактический курс 6 дней.
В случае пропуска в приеме одной или нескольких капсул возобновите прием препарата в обычной дозе.
Побочные действия
Аллергические реакции, жжение, зуд, раздражение во влагалище. Аллергическая контактная экзема. При длительном применении возможно системное проявление побочных действий аминогликозидов.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не рекомендуется использовать в сочетании со спермицидами, т.к. возможно снижение активности препарата.
Особые указания
Перед применением препарата необходимо предварительное взятие мазка и проведение бактериологического анализа.
Сроки применения препарата должны быть ограничены с целью предупреждения формирования устойчивости к нему отдельных возбудителей заболеваний и риска реинфекции.
Во время лечения не рекомендуется использовать колпачки и презервативы из латекса.
Не следует прерывать курс лечения во время менструации.
Передозировка
Влияние на способность управлять транспортными средствами
Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.
Форма выпуска
Капсулы вагинальные.
По 6 капсул в ПВХ/ПВДХ алюминиевые блистеры.
По 1 или 2 блистера с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения
Срок годности
Условия отпуска из аптек
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
Лаборатория Иннотек Интернасиональ
22, авеню Аристид Бриан, 94110 Аркей, Франция
Места производства готовой лекарственной формы:
Каталент Франс Бeйнхейм СА, 74 рю Принсипаль 67930 Бейнхейм, Франция
Свисс Капс АГ, Хузенштрассе 35, 9533 Кирхберг, Швейцария
Производитель (первичная и вторичная упаковка, выпускающий контроль качества):
Иннотера Шузи
Рю Рене Шантеро, Шузи-сюр-Сис ,Валуар-сюр-Сис, 41150, Франция
Претензии потребителей направлять по адресу:
ООО «ИННОТЕК»
127051, г. Москва, ул. Петровка, д. 20/1
тел.: (495) 775-41-12, факс: (495) 287-87-68
e-mail: innotech@innotech.ru
Сайт: innotech.ru
Полижинакс
Фото препарата
- Латинское название: Polygynax
- Код АТХ: G01AA51
- Действующее вещество: Неомицин + Нистатин + Полимиксин B (Neomycin + Nystatin + Polymyxin B)
- Производитель: Каталент Франс Бейнхейм С.А. (Франция), Свисс Капс (Швейцария)
Состав
Капсула препарата включает 100000 МЕ нистатина, 35000 МЕ сульфата неомицина, 35000 МЕ сульфата полимиксина В.
Дополнительные вещества: 30 мг гидрогенизированного соевого масла, 125 мг тефоза 63, до 2500 мг диметикона 1000.
Состав оболочки: 191,5 мг глицерола, 381,2 мг желатина, 86,9 мг диметикона 1000.
Форма выпуска
Лечебное средство Полижинакс производится в форме вагинальных капсул (свечей), по 6 или 12 штук в блистере, помещенных в картонную пачку.
Фармакологическое действие
Местное антибактериальное и противогрибковое.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Полижинакс является местным комбинированным лечебным средством, обладающим противогрибковой и антибактериальной эффективностью и применяющимся в гинекологии. Капсулы препарата характеризуются бактерицидной активностью в отношении различных микроорганизмов.
Центральное действие активных ингредиентов данного лекарственного средства из группы антибиотиков – полимиксина В и неомицина – направлено на подавление активности многих бактериальных микроорганизмов, как грамположительных, так и грамотрицательных. Не проявляют чувствительности к эффектам этих препаратов анаэробные бактерии и стрептококки.
Третий противобактериальный активный ингредиент капсул нистатин – отличается своим фунгицидным действием по отношению к грибным штаммам рода Candida, в связи с чем наблюдается высокая эффективность препарата Полижинакс при молочнице. Препарат благотворно влияет на трофические процессы, происходящие в слизистой влагалищной оболочке, и обладает довольно обширным спектром действия, начиная от молочницы и заканчивая прочими грибковыми поражениями влагалища.
При интравагинальном применении все три действующих вещества капсул равномерно распределяются по всей слизистой поверхности влагалища, где и проявляются их местные фунгицидные и бактерицидные эффекты. Всасывание активных ингредиентов препарата из влагалищной слизистой в системный кровоток практически равно нулю.
Показания к применению
Применяется в качестве лечебного средства для терапии инфекционно-воспалительных болезненных состояний, вызванных чувствительными к активным ингредиентам препарата микроорганизмами. Полижинакс назначают при:
Также, лекарство применяется с целью профилактики возможных инфекционных осложнений. Капсулы препарата показаны к применению:
- перед началом родовой деятельности;
- накануне гинекологических хирургических вмешательств;
- перед проведением внутриматочных диагностических процедур;
- до и после выполнения диатермокоагуляции маточной шейки.
Противопоказания
Применение Полижинакса абсолютно противопоказано в случае наблюдающейся у пациентки персональной гиперчувствительности к ингредиентам капсул, а также женщинам в I триместре беременности и кормящим грудью матерям.
Побочные действия
При проведении местного лечения с использованием капсул Полижинакс изредка наблюдали: аллергические проявления, раздражение во влагалище, а также зуд и жжение влагалищных слизистых оболочек. В отдельных случаях отмечалось формирование аллергической контактной экземы. При продолжительной терапии допускают возможность системного проявления негативных побочных эффектов, характерных для аминогликозидов.
В случае выявления любого из вышеуказанных побочных негативных эффектов или их усугубления, а также при обнаружении прочих отрицательных явлений, не описанных в инструкции, пациентка обязана сообщить об этом своему врачу-гинекологу.
Инструкция по применению Полижинакса (Способ и дозировка)
Использовать вагинальные свечи Полижинакс инструкция по применению рекомендует исключительно местно – интравагинально (вовнутрь влагалища). Оптимальный способ применения препарата осуществляется в положении пациентки – лежа на спине, с как можно более глубоким введением капсулы во влагалище. В 24 часа показано использование 1-ой капсулы, предпочтительно в вечерние часы (перед сном).
Профилактический терапевтический курс, как правило, ограничивается 6-ю днями. Курс лечения обычно занимает 12 суток.
В случае необходимости пропуска каждодневного введения капсул на протяжении одного или нескольких дней возобновление терапии не требует увеличения рекомендуемых дозировок, а продолжается в обычной суточной дозе (1 капсула).
Передозировка
Случаи передозировки при использовании лечебного средства Полижинакс до настоящего времени не описаны. Теоретически, при чрезмерном применении капсул допускается возможность появления присущих препарату побочных эффектов или усугубления уже наблюдаемых негативных явлений.
Взаимодействие
Полижинакс не рекомендуют использовать параллельно со спермицидами по причине возможного снижения эффективности активных ингредиентов препарата.
Условия продажи
Лечебное средство Полижинакс относится к рецептурным препаратам.
Условия хранения
Максимально возможная температура, при которой следует хранить капсулы препарата — 25°С.
Срок годности
С момента производства капсул – 2 года.
Особые указания
Перед назначением терапии с использованием капсул Полижинакс необходимо направить пациентку на процедуру взятия мазка со слизистой влагалища с дальнейшим проведением бактериологического анализа, с целью определения возбудителя заболевания и его чувствительности к эффектам активных ингредиентов препарата.
Продолжительность проведения лечения следует ограничить временем необходимым для полного выздоровления (не использовать препарат дольше необходимого срока). Данная рекомендация предназначена для предупреждения возможного возникновения устойчивости к лекарственному средству патологических микроорганизмов и снижения риска реинфекции.
На всем этапе проведения терапии пациентке не рекомендуют пользоваться латексными барьерными средствами контрацепции (презервативы, колпачки).
Женщине, проходящей лечение капсулами Полижинакс, не следует прерывать терапевтический курс во время месячных.
Лечащий врач должен предупредить пациентку о необходимости донесения до него всей информации в отношении первого проявления или усугубления каких-либо побочных эффектов, описанных в инструкции, или обнаружения прочих негативных явлений, наблюдаемых в процессе проведения лечения.
Эффекты капсул не оказывают на организм пациентки такого отрицательного воздействия, которое могло бы помешать ей в работе с механизмами или в управлении транспортными средствами.
Аналоги Полижинакса
Аналоги свечей (капсул) Полижинакса представлены лекарственными средствами разных групп и с различными активными ингредиентами, используемыми для местного интравагинального применения (суппозитории, капсулы, крема, таблетки), обладающими одинаковыми показаниями и сходными лечебными эффектами. К таким препаратам относят:
Цена аналогов Полижинакса разнится в широких пределах и зависит от производителя, от используемой в производстве лекарственной формы (вагинальные таблетки, пессарии, капсулы, свечи и пр.), от количества лечебных единиц в упаковке, от активных ингредиентов и многого другого. Например, суппозитории Синтомицин №10 можно приобрести за 70-100 рублей, капсулы Клиндамицин №16 – за 140-170 рублей, таблетки Тержинан №6 – за 400-500 рублей, свечи Пимафуцин №6 – за 450-550 рублей.
Что лучше – Полижинакс или Тержинан?
Хотя оба этих лечебных препарата и используются в гинекологии для терапии подобных бактериальных и грибковых поражений, но имеют ряд существенных отличий, как по составу активных антибактериальных ингредиентов (неомицин, нистатин, полимиксин — для первого и неомицин, нистатин, тернидазол и преднизолон — для второго), так и по лекарственной форме (вагинальные капсулы — для первого и вагинальные таблетки — для второго).
Способ введения препаратов практически идентичен, профиль безопасности находится примерно на одном уровне, а спектр действия в отношении грибов и бактерий, чувствительных к неомицину приблизительно одинаков и в обоих случаях довольно широк. Тем не менее, капсулы Полижинакса лучше справляются с микроорганизмами резистентными к воздействию неомицина, а таблетки Тержинан эффективней в борьбе с гарднереллами и трихомонадами, а также в профилактике постоперационных осложнений.
Наилучшим критерием выбора между этими препаратами-аналогами служит доподлинное установление патологического возбудителя, наблюдаемого у пациентки болезненного состояния, а также опыт врача, назначающего антибактериальную и/или противогрибковую терапию.
Детям
Для использования в педиатрии компания «Laboratoire Innotech International» производит специальную лекарственную форму данного препарата — Полижинакс Вирго.
С алкоголем
Врачи, активно применяющие в своей практике данное лекарственное средство, так и не пришли к единому мнению о его совместимости с алкоголем. Одни из них убеждены, что комбинация любых антибактериальных препаратов с приемом алкогольных напитков в лучшем случае нивелирует эффекты лечения, а в худшем может привести к формированию различных негативных осложнений. Другие, опираясь на фактическое отсутствие активных ингредиентов препарата в системном кровотоке, не видят в таком сочетании никакого отрицательного влияния алкоголя на проводимую терапию.
Стоит заметить, что и те и другие сходятся во мнении о неблагоприятном воздействии алкоголя на человеческий организм в принципе и не рекомендуют принимать подобные напитки при любых патологических состояниях, в особенности в больших количествах.
Полижинакс при беременности и лактации
Несмотря на то, что официальная инструкция к препарату не рекомендует применять свечи Полижинакс при беременности в 1-м триместре и с особой осторожностью допускает их назначение во 2-ом триместре и 3-м триместре, некоторые врачи все же практикуют терапию с использованием данных вагинальных капсул, ссылаясь на практически нулевое содержание активных ингредиентов лекарственного средства в системном кровотоке.
Отзывы при беременности пациенток, когда-либо проходивших лечение этим препаратом на поздних сроках, в основном носят положительный характер и говорят об эффективности Полижинакса в отношении различных инфекций влагалища и безопасности его применения для плода.
Однако, в сети Интернет можно встретить и абсолютно негативные мнения женщин, которые использовали подобные местные препараты во время беременности и впоследствии столкнулись с нарушениями развития собственного ребенка. Эти женщины приписывают возникновение наблюдаемых патологий у младенца именно воздействию таких лекарственных препаратов и предостерегают будущих мам от их применения.
Также до сих пор остается открытым вопрос о возможности назначения капсул Полижинакс при грудном вскармливании, так как доподлинно не выяснено проникновение активных ингредиентов препарата в молоко кормящей матери и их возможное воздействие на грудничка. По этой причине врачи рекомендуют кормящим женщинам воздержаться от применения Полижинакса и аналогичных ему лекарственных средств или прекратить кормление грудью.
Отзывы о Полижинаксе
Отзывы на форумах, оставляемые женщинами, когда-либо использующими данный препарат, в случае его назначения против чувствительных к его активным ингредиентам патогенных микроорганизмов, практически все положительного характера. В гинекологии препарат Полижинакс, при его применении строго по показаниям, зарекомендовал себя с наилучшей стороны и характеризуется врачами как качественное, быстродействующее и безвредное лечебное средство.
Несколько другую картину профиля безопасности этого препарата можно наблюдать, отслеживая отзывы о свечах Полижинакс при беременности, где мнения, как врачей, так и пациенток о целесообразности их применения зачастую противоположные и неоднозначные. В случае необходимости лечения бактериальных или грибковых вагинальных инфекций во время беременности следует подойти к этому вопросу с особой осторожностью и ответственностью.
Цена Полижинакса, где купить
Цена свечей Полижинакс зависит от их количества в упаковке (6 или 12 штук) и ценовой политики торгующей данным препаратом аптечной сети. Средняя цена 6 свечей в России составляет 300 рублей, а стоимость 12 капсул варьируется в пределах 550 рублей.
Купить Полижинакс в Украине, например, в Харькове, можно за столько же, сколько он стоит в Киеве или других регионах. В этом случае средняя стоимость 6 капсул препарата составляет 250 гривен, а 12 свечей – 300 гривен.
- Интернет-аптеки России Россия
- Интернет-аптеки Украины Украина
- Интернет-аптеки Казахстана Казахстан
ЗдравСити
Полижинакс Вирго капсулы для интравагинал. введения эмульсия 6шт Каталент Франс Бейнхейм С.А./Иннотера Шузи
Полижинакс (Polygynax)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Активные вещества
- нистатин (nystatin) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
- полимиксин B (polymyxin B) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
- неомицин (neomycin) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Полижинакс
Капсулы вагинальные мягкие, от бледно-желтого до бежевого цвета, овальные; содержимое капсул – полужидкая однородная масса от желтого до коричневого цвета.
| 1 капс. | |
| неомицина сульфат | 35 000 МЕ |
| полимиксина B сульфат | 35 000 МЕ |
| нистатин | 100 000 МЕ |
Вспомогательные вещества: Тефоз 63 ® – 125 мг, масло соевое гидрогенизированное – 30 мг, диметикон 1000 – до 2500 мг.
Состав оболочки капсулы: желатин – 381.2 мг, глицерол – 191.5 мг, диметикон 1000 – 86.9 мг.
6 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
6 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство. Оказывает антибактериальное, бактерицидное и противогрибковое действие.
Оказывает бактерицидное действие на грамположительные (Staphylococus aureus, коринебактерии и др.) и грамотрицательные микроорганизмы (Enterococus faccium, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Hemophilus influenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, Pseudomonas aeruginosa, Ureaplasma urealyticum).
Обладает фунгицидным действием на патогенные грибы, особенно дрожжеподобные рода Candida albicans, Cryptococcus, Hystoplasma. Улучшает трофические процессы в слизистой.
Фармакокинетика
Равномерно распределяется по слизистой оболочке, оказывая местно бактерицидное и фунгицидное действие; практически не всасывается с поверхности слизистой оболочки.
Показания активных веществ препарата Полижинакс
Цервицит; вагинит (бактериального, грибкового или смешанного генеза); предоперационная профилактика инфекционных осложнений при гинекологических вмешательствах, перед родами, при установке контрацептивной спирали, при внутриуретральных исследованиях.
Открыть список кодов МКБ-10
| Код МКБ-10 | Показание |
| B37.3 | Кандидоз вульвы и вагины |
| N72 | Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит) |
| N76 | Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы |
| N77.1 | Вагинит, вульвит и вульвовагинит при инфекционных и паразитарных болезнях, классифицированных в других рубриках |
| Z29.2 | Другой вид профилактической химиотерапии (введение антибиотиков с профилактической целью) |
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Побочное действие
Местные реакции: жжение, зуд, раздражение, контактная экзема.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность; I триместр беременности; период лактации.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан в I триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Применяется во II-III триместрах беременности только, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Особые указания
Перед применением препарата необходимо предварительное взятие мазка и проведение бактериологического анализа.
Лекарственное взаимодействие
Не рекомендуется применять препараты с данной комбинацией одновременно со спермицидами, т.к. возможно снижение активности компонентов.
Полижинакс
Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний. Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний (исключая комбинации с кортикостероидами).Антибактериальные препараты. Нистатин в комбинации с другими препаратами
Код АТХ G 01АА51
Фармакологическое действие
Фармакокинетика.
Равномерно распределяется по слизистой влагалища, оказывая местное бактерицидное и фунгицидное действие. Практически не всасывается с поверхности слизистой влагалища.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Оказывает антибактериальное, бактерицидное и противогрибковое действие.
Неомицина сульфат – аминогликозидный антибиотик, оказывает бактерицидное действие путем блокирования функции бактериальных рибосом у широкого спектра грамположительных (Corynebacterium, Listeria monocytogenes, Staphylococcus meti–S) и грамотрицательных микроорганизмов: Acinetobacter (essentially Acinetobacter baumanii), Branhamella catarrhalis, Campylobacter,Citrobacter freundii, Citrobacter koseri, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenza, Klebsiella, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Salmonella, Serratia, Shigella, Yersinia.
Полимиксин В сульфат – антибиотик полипептидной природы, действующий бактерицидно относительно преимущественно грамотрицательной флоры, особенно Pseudomonas aeruginosa; чувствительными являются также штаммы
Acinetobacter, Aeromonas, Alcaligenes, Citrobacter freundii, Citrobacter Koseri, Enterobacter, Escherichia coli, Klebsiella, Moraxella, Salmonella, Shigella, Stenotrophomonas maltophilia. Полимиксин В нарушает осмотическую резистентность мембран бактерий, является также активным в отношении возбудителей, находящихся в стадии покоя.
К неомицину и полимиксину В нечувствительны Streptococcus spp. и анаэробные бактерии.
Нистатин – полиеновый антибиотик, действующий фунгицидно или фунгистатически путем связывания эргостерола цитоплазматической мембраны грибов. Проявляет активность особенно в отношении дрожжеподобные рода Candida albicans, Cryptococcus, Hystoplasma.
Показания к применению
– местное лечение вагинита, вызванного чувствительными микроорганизмами и неспецифического вагинита
– профилактика инфекционных осложнений при гинекологических
вмешательствах (перед абортом, до и после диатермокоагуляции шейки матки, перед внутриматочными диагностическими процедурами, перед родами)
Способ применения и дозы
Взрослым. Только для вагинального применения.
Одну капсулу ввести глубоко во влагалище вечером перед сном. Курс лечения 12 дней. При профилактике инфекционных осложнений курс лечения составляет 6 дней.
В случае пропуска в приеме одной или нескольких доз возобновите прием препарата в обычной дозе
Во избежание передачи заболевания, необходимо использовать отдельные средства личной гигиены (мочалки, полотенца и тому подобное), носить белье из натурального хлопка.
Во время лечения не пользоваться гигиеническими тампонами, не использовать контрацептивные колпачки и презервативы из латекса и спермициды.
Для предотвращения повторного заражения необходимо также одновременное лечение полового партнера.
Побочные действия
– зуд, жжение, аллергическая контактная экзема
– системное проявление побочных действий аминогликозидов ( при длительном применении)
Противопоказания
– повышенная чувствительность к неомицину, другим компонентам препарата или антибиотикам из группы аминогликозидов
– первый триместр беременности
– использование диафрагмы или презервативов из латекса
– повышенная чувствительность на арахис или сою
– использование в сочетании со спермицидами
Лекарственные взаимодействия
Не рекомендуется использовать в сочетании с барьерными средствами контрацепции, т.к. возможно снижение активности спермицидов и риск разрыва презерватива.
Особые указания
Сроки применения препарата должны быть ограничены с целью предупреждения формирования устойчивости к нему отдельных возбудителей заболеваний и риска реинфекции.
Не следует прерывать курс лечения во время менструации.
Этот лекарственный препарат содержит соевое масло и может вызвать аллергические реакции (крапивница, анафилактический шок).
Учитывая возможные побочные эффекты препарат не применяется в 1 триместре беременности, во 2-3 триместре применяется после консультации с врачом с учетом соотношения риск/польза. Если во время лечения Вы обнаружите, что беременны, обратитесь к врачу, т.к. только он сможет принять решение о необходимости продолжить лечение. Ввиду недостатка данных о попадании препарата в молоко матери, он не должен быть использован во время кормления грудью. При необходимости использования препарата в данный период, кормление грудью не обходимо прекратить.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Передозировка
Форма выпуска и упаковка
По 6 вагинальных капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1 или 2 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25° С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Производитель
Свисс Кепс АГ, г. Кирхберд, Швейцария
Производитель – упаковщик
Иннотера Шузи, г. Шузи-Сюр-Сис, Франция
Владелец регистрационного удостоверения
Лаборатория Иннотек Интернасиональ, Франция.
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии (предложения) от потребителей по качеству продукции и ответственный за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
Представительство «Лаборатории Иннотек Интернасиональ С.А.С. в РК»
050059, Республика Казахстан, г. Алматы, пр. Аль-Фараби, 17, бизнес-центр «Нурлы Тау», блок 4 Б, офис 606, тел./факс: +7-727-311-09-71, +7-727-311-09-72, электронная почта: innotech@innotech.kz
Полижинакс
Медикамент изготавливается в свечах, предназначается для борьбы с грибковой и вирусной инфекцией. Полижинакс подавляет активность патогенной микрофлоры, используется в гинекологической практике.
Особенности состава и действия Полижинакса
Инструкция указывает, что в каждой свече медикамента содержится:
сульфат неомицина и полимиксина В;
гидрогенизированное масло из сои;
Препарат выпускается в суппозиториях, в каждой упаковке находится по 6-12 свечек. Медикаментозное средство используется в гинекологии для решения проблемы грибковых и бактериальных инфекционных заболеваний. Активные компоненты Полижинакса равномерно распределяются по слизистой оболочке влагалища, практически не всасываются и не попадают в системный кровоток.
Показания и противопоказания к лечению Полижинаксом
Препарат предназначен для борьбы с инфекционно-воспалительными заболеваниями, вызванными отдельными патогенными микроорганизмами, чувствительными к активным компонентам лекарства. Свечи Полижинакса прописывают пациенткам:
с неспецифическим и грибковым типом вагинитов;
смешанными формами воспаления слизистой влагалища.
Препарат может использоваться для предупреждения развития инфекционных осложнений. Полижинас назначается:
хирургическими операциями гинекологического плана;
диагностикой – внутриматочные исследования;
перед и после выполнения диатермокоагуляции в области шейки матки.
Лекарство противопоказано беременным в первом триместре, кормящим матерям. Капсулы не назначаются пациентам с индивидуальной непереносимостью компонентного состава.
Побочные реакции
Инструкция обращает внимание, что при проведении местных терапевтических процедур у женщин иногда возникали:
раздражение на слизистых оболочках вагины;
ощущение жжения и зуда.
В исключительных случаях регистрировалось образование контактной экземы аллергической этиологии. Длительное лечение может провоцировать формирование побочных эффектов, возникающих при терапии аминогликозидами.
При появлении любых нестандартных реакций необходимо посетить консультацию гинеколога и подробно описать симптомы. При выраженной непереносимости препарата врач произведет изменение терапевтической схемы с подбором более подходящих вагинальных свечей.
Особенности терапии
Аннотация уточняет, что Полижинакс предназначен для интравагинального ведения. Пациента должна занять наиболее удобное лечащее положение и ввести капсулу максимально глубоко во влагалище. Суточная дозировка равна одной свече, препарат применяется перед сном.
Терапевтические процедуры проходят за 12 дней, профилактическая обработка – за 6 суток. При случайном пропуске приема капсулы дозы не увеличиваются, лечение продолжается в стандартном режиме, по одному суппозиторию.
В аннотации не указаны зарегистрированные случаи передозировки. Существует вероятность, что при превышении рекомендуемого объема Полижинакса может наблюдаться появление вышеуказанных побочных эффектов или ухудшение общего состояния с усилением симптоматики протекающего заболевания.
Нюансы взаимодействия и указания к приему
Во избежание снижения эффективности препарата, его не рекомендовано одновременно использовать со спермицидами.
Перед началом лечебных процедур пациентка должна пойти лабораторно-диагностическое обследование с забором мазка и проведением бактериологического анализа. Исследование позволит выявить возбудителя патологии, определить его чувствительность к главным ингредиентам капсул.
Лечение проводится до исчезновения симптоматики, запрещается применение препарата дольше рекомендованных врачом или инструкцией сроков. При игнорировании проблемы может развиться устойчивость микрофлоры влагалища к лекарству. При манипуляциях нельзя пользоваться средствами контрацепции барьерного типа, изготовленными из латекса – специальными колпачками или презервативами.
При менструации терапевтические процедуры не прерываются. Полижинакс не оказывает влияние на скорость реакций и координацию движений, при лечении можно управлять автомобилем или работать со сложными движущимися механизмами.
Аналоги
Возникновение нестандартных реакций на медикамент требует замены капсул на более подходящие. Врач может порекомендовать применение кремов, таблеток или суппозиториев со схожими терапевтическими эффектами. Список основных аналогов Полижинакса представлен:
Полижинакс (Polygynax)
Мягкие капсулы от светло-желтого до бежевого цвета, овальной формы, содержащие полужидкую однородную массу. Содержимое капсул может иметь цвет от желтого до коричневого.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Оказывает антибактериальное, бактерицидное и противогрибковое действие.
Неомицин и полимиксин В активны в отношении многих грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов. Streptococcus spp. и анаэробные бактерии нечувствительны к этим антибиотикам.
Нистатин оказывает фунгицидное действие в отношении грибов рода Candida.
Улучшает трофические процессы в слизистой влагалища.
Фармакокинетика
Равномерно распределяется по слизистой влагалища, оказывая местное бактерицидное и фунгицидное действие. Практически не всасывается с поверхности слизистой влагалища.
Показания
лечение неспецифических, грибковых, смешанных вагинитов, вульвовагинитов и цервиковагинитов;
предоперационная профилактика инфекционных осложнений при гинекологических вмешательствах; до и после диатермокоагуляции шейки матки; перед внутриматочными диагностическими процедурами; перед родами.
Противопоказания
повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;
I триместр беременности.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение в период беременности (во II и III триместрах) возможно только по назначению врача в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода;
Период лактации является противопоказанием; при необходимости использования препарата в данный период кормление грудью прекращают.
Побочные действия
Аллергические реакции, жжение, зуд, раздражение во влагалище. Аллергическая контактная экзема. При длительном применении возможно системное проявление побочных действий аминогликозидов.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
Не рекомендуется использовать в сочетании со спермицидами, т.к. возможно снижение активности препарата.
Способ применения и дозы
Интравагинально. Лежа на спине, 1 капс. вводят глубоко во влагалище вечером перед сном. Курс лечения — 12 дней. Профилактический курс — 6 дней.
В случае пропуска в приеме 1 или нескольких капсул прием препарата следует возобновить в обычной дозе.
Передозировка
Особые указания
Перед применением препарата необходимо предварительное взятие мазка и проведение бактериологического анализа.
Сроки применения препарата должны быть ограничены с целью предупреждения формирования устойчивости к нему отдельных возбудителей заболеваний и риска реинфекции.
Во время лечения не рекомендуется использовать колпачки и презервативы из латекса.
Не следует прерывать курс лечения во время менструации.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами. Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.
Форма выпуска
Капсулы вагинальные. По 6 капс. в ПВХ/ПВДХ алюминиевые блистеры. По 1 или 2 бл. в картонной пачке.
Производитель
Иннотера Шузи. Рю Рене Шантеро, Л’Исль Вер, 41150, Шузи-Сюр-Сис, Франция.
Владелец регистрационного удостоверения: Лаборатория Иннотек Интернасиональ. 22, авеню Аристид Бриан, 94110 Аркей, Франция.
Российское представительство АО «Лаборатория Иннотек Интернасиональ» (Франция): 127051, Москва, ул. Петровка, 20/1.
Тел.: (495) 775-41-12; факс: (495) 287-87-68.
е-mail: innotech@innotech.ru
www.innotech.ru
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Заказ в аптеках
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.
Отзывы
Оставьте свой комментарий
Официальный сайт компании РЛС ® . Главная энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента российского интернета. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.
Полижинакс
Товары из категории – Лекарства от гинекологических заболеваний
Orion Pharma [Орион Фарма]
Московский эндокринный завод
Медицинское предприятие Симург
Инструкция по применению
Описание препарата
Согласно описанию инструкции по применению Полижинакса, это средство с антибактериальным и противогрибковым эффектом для использования в гинекологической практике. Он входит в группу комбинированных антибиотиков, включая в свой состав сразу три действующих вещества. Средство выпускается французской фармацевтической компанией «Иннотек Интернасиональ». Цена Полижинакса составляет: за 12 вагинальных капсул для взрослых 630 рублей, за 6 капсул с интравагинальной эмульсией – 450 рублей. Также существуют аналоги данного препарата – Лактонорм, Гексикон и др.
Форма выпуска, состав и упаковка
Обе лекарственных формы препарата имеют вид капсул желтого цвета с жидким внутренним содержимым. Их состав: • капсулы – по 35 тысяч МЕ неомицина сульфата и полимиксина В сульфата, 100 тысяч МЕ нистатина на одну штуку. Вспомогательные вещества: диметикон, желатин, глицерол. • Полижинакс – те же концентрации активных компонентов. Вспомогательные вещества: вода, глицерол, желатин.
Фармакологическое действие
Эффект от препарата обусловлен комбинированным воздействием всех трех действующих веществ. Два антибактериальных средства обеспечивают гибель патогенных микробов, а противогрибковый компонент предотвращает развитие или способствует устранению возбудителей микозов – патогенных дрожжевых грибов. Неомицин – антибиотик из группы аминоглакозидов. Он блокирует функции бактериальных рибосом, что приводит к нарушению образования белка. Поскольку белок является основной структурной единицей любого живого организма, бактерия теряет способность к росту и размножению. В высоких дозах неомицин вызывает гибель микроорганизмов. Препарат активен в отношении следующих видов бактерий: • коринебактерий; • стафилококков; • микобактерий; • энтерококков; • кишечной палочки; • энтеробактерий; • протеев; • клебсиелл. В настоящее время антибиотик используется только местно, поскольку при системном применении часто приводит к нарушению нормального функционирования почек и слухового анализатора. Полимиксин В – антибиотик из группы полипептидов. Вещество «цепляется» за клеточную оболочку микроорганизмов, что приводит к повышению ее проницаемости. Как следствие – бактерия перестает контролировать поток ионов и воды через свою капсулу и «взрывается» из-за поступления большого объема жидкости. Проявляет бактерицидную активность в отношении грамотрицательной микрофлоры: псевдомонад, кишечной палочки, шигелл, клебсиелл, энтеробактерий, сальмонелл, бордетелл. Вещество нарушает нормальное функционирование мембран патогенных микроорганизмов как на стадии роста, так и в условиях покоя. Как и неомицин, на сегодняшний день используется только местно, поскольку способен оказывать токсическое воздействие на почки и центральную нервную систему. Нистатин – антибиотик полиенового ряда. В отличии от других компонентов Полижинакса, нистатин обладает противогрибковой, а не антибактериальной активностью. Он проявляет фунгистатическое действие (подавляет размножение и рост грибов) за счет связывания эргостерола, основного структурного компонента цитоплазматической мембраны грибка. Нистатин, подобно полимиксину В, нарушает процессы входа и выхода молекул воды и электролитов. В итоге это приводит к лизису («взрыву») грибковой клетки из-за избытка поступающей жидкости. Средство проявляет активность в отношении грибов рода кандида, гистоплазм, криптококков, аспергиллиев, бластомицетов. Резистентность ко всем действующим веществам развивается медленно. В первую очередь это обусловлено тем, что патогенные бактерии не успевают адаптироваться к воздействию сразу двух антибиотиков, вследствие чего достаточно быстро гибнут. Активные компоненты не нарушают деятельность нормальной микрофлоры – лактобактерий. Фармакокинетика (путь, который проходит лекарственное средство после попадания в организм) средств не изучалась. Также препарат улучшает обменные процессы в слизистой оболочке влагалища. Это способствует не только улучшению местных защитных реакций, но и более быстрому процессу выздоровления.
Показания
Показания, при которых применяется Полижинакс: • вагинит — поражение слизистой оболочки влагалища; • вульвовагинит — поражение входа во влагалище и самого влагалища патогенной микрофлорой; • цервиковагинит — воспалительные процессы инфекционного характера во влагалище и шейке матки; • в качестве подготовительных процедур перед проведением хирургическим вмешательств или процедур диагностического характера; • перед родами через естественные родовые пути — в случае инфицирования канала шейки матки, влагалища, наружных половых органов. Препарат используется как при острых, так и при хронических инфекционных заболеваниях женский половых путей. При этом, он может применяться не только в случае бактериальной, но и грибковой инфекции или их комбинаций. Наличие противогрибкового антибиотика в составе лекарственного средства позволяет предотвращать развитие молочницы, как осложнения антибактериальной терапии. Препарат не будет эффективен при гонорее, сифилисе, трихомониазе и других венерических инфекциях или заболеваниях, передающихся половым путем.
Противопоказания
Полижинакс в Москве и на всей территории России продается в любых аптеках, где имеется в наличии. Противопоказания свечей: • непереносимость любых компонентов препарата; • аллергия на сою или арахис (содержит соевое масло).
Дозировка
Желательно перед началом использования лекарственного средства провести тест на чувствительность бактерий и/или дрожжевых грибов к нистатину, полимиксину В и неомицину. В случае отсутствия реакции микроорганизмов на данные вещества начинать курс лечения препаратом не имеет смысла. Как принимать Полижинакс: взрослыми женщинами, ведущими половую жизнь, используются стандартные капсулы – по 1 шт. вводят во влагалище перед сном. Курс лечения длится 12 дней, профилактический курс – 6 дней. Ни в коем случае нельзя превышать продолжительность установленных сроков лечения, поскольку это может вызвать поражение мочевыделительной системы и слухового нерва. Последнее чревато полной и необратимой потерей слуха. Полижинакс используется детьми и подростками интравагинально по 1 капс. вечером. У капсулы надрезается конец, вводится во влагалище, желатиновую оболочку выбрасывают. Курсы имеют одинаковую продолжительность – по 6 суток каждый. При пропуске дня лечение возобновляется и продлевается на один день, вводить двойную доза препарата не следует. Вводить капсулы желательно перед сном. Поскольку в ночное время женщина менее активна, лекарственное средство будет оказывать положительный эффект на протяжении большего промежутка времени.
Побочные действия
При длительном использовании наиболее вероятны нежелательные реакции со стороны неомицина: • отек и зуд в области малых и больших половых губ, влагалища; • контактный дерматит – реакция кожи аллергического характера; • аллергия на соевое масло; • крапивница. Короткий срок лечения и местное использование препарат максимально снижает риск возникновения системных токсических эффектов на выделительную функцию почек и органы слуха. Теоретически, в случае длительного использования лекарства возможно формирование нежелательных реакций со стороны аминогликазида неомицина в виде: • перепады артериального давления; • анемия – уменьшение количества эритроцитов и/или гемоглобина крови; • лейкопения – снижение количества лейкоцитов в общем анализе крови; • гранулоцитопения – снижение количества гранулоцитов; • ретикулоцитопения – снижение количества юных форм эритроцитов; • тромбоцитопения – уменьшение количества тромбоцитов, что может поспособствовать ухудшению показателей свертываемости крови; • подергивание мышц; • чувство ползанья мурашек по коже, ощущение покалывания; • онемение пальцев; • эпилептические припадки – судороги скелетной мускулатуры, сопровождающиеся потерей сознания; • головная боль; • шум в ушах, ощущение закладывания; • шаткость походки; • нарушение мочеиспускания; • жажда; • увеличение уровня креатинина и мочевины в биохимическом анализе крови; • кожные высыпания; • повышение температуры тела до 39 – 40оС; • снижение уровня кальция, калия, магния, натрия; • потеря массы тела.
Передозировка
В инструкции по применению Полижинакса не описываются симптомы передозировки. По отзывам лечащих врачей, она маловероятна –компоненты не всасываются в кровь, в связи с чем риск развития выраженных побочных эффектов является минимальным.
Лекарственное взаимодействие
Не рекомендовано сочетать Полижинакс со спермицидами (вещества, угнетающие активность сперматозоидов в женских половых путях), поскольку данные контрацептивы становятся менее эффективны. Применение препарата в сочетании с барьерными методами контрацепции (мужской и женский презерватив, колпачки) повышает риск нарушения целостности последних. За счет наличия в составе нистатина, одновременный прием противогрибкового препарата клотримазола может быть менее эффективным.
Особые указания
Сроки применения средства должны быть краткими. Прочие особые указания: • при долгом применении на фоне почечной недостаточности могут усиливаться побочные эффекты; • курс терапии не прерывается во время менструации; • использовать лекарственное средство девочкам и девушкам-подросткам, не начавшим половую жизнь; • во время терапии нельзя применять внутривлагалищные тампоны; • лечение прекращается при местных аллергических реакциях; • чтобы предотвратить передачу заболевания, пациентка должна пользоваться личными средствами гигиены, носить хлопковое белье; • для предотвращения повторного инфицирования одновременно с женщиной проходить курс лечения должен ее партнер; • во время лечения можно работать с транспортом или механизмами. Препарат не влияет на скорость психомоторных реакций и концентрацию внимания.
Беременность и лактация
Согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения, на всех сроках беременности препарат запрещен. В период лактации препарат противопоказан, поскольку достоверно неизвестно, проникают ли активные компоненты лекарственного средства в грудное молоко. По данным клинических исследований, на сегодняшний день не сообщается о случаях развития пороков развития плода или явлений фетотоксичности при использовании средства во время вынашивания ребенка. Однако, имеющейся информации недостаточно для утверждения о полной безопасности лекарственного средства. В случае если инфекционное заболевание угрожает здоровью матери и/или плода, то Полижинакс может применяться несмотря на возможный риск. Российские рекомендации разрешают использовать данное лекарственное средство в период вынашивания ребенка, поскольку компоненты препарата не поступают в системный кровоток и, соответственно, не проникают через плаценту. Оптимальным видится запрет на использование данного комбинированного лекарственного средства в I триместре и на весь период лактации и его применение, в случае необходимости, во II и III триместрах беременности. Так же возможно временное прекращение грудного вскармливания с целью проведения курса лечения.
Условия и сроки хранения
Купить Полижинакс можно по рецепту в любой аптеке или интернет-магазине с доставкой. Он хранится при температуре до 25 градусов не дольше 2 лет с даты изготовления. Средство необходимо держать вдали от детей.
Загрузка...