Предуктал ® мв (Preductal ® mr)
Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые; на изломе – белого цвета.
| 1 таб. | |
| триметазидина дигидрохлорид | 35 мг |
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат – 80.9 мг, повидон – 8.7 мг, гипромеллоза – 74 мг, магния стеарат – 1 мг, кремния диоксид коллоидный – 0.4 мг, макрогол-6000 – 0.1317 мг.
Состав пленочной оболочки: премикс №5361 сухой (титана диоксид – 0.6908 мг, краситель железа оксид красный – 0.0103 мг, глицерол – 0.2191 мг, гипромеллоза – 3.6414 мг, магния стеарат – 0.2191 мг, макрогол-6000 – 0.0876 мг).
30 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата «Предуктал ® мв»
Фармакологическое действие
Предуктал ® МВ предотвращает снижение внутриклеточного содержания АТФ путем сохранения энергетического метаболизма клеток в состоянии гипоксии. Таким образом, препарат обеспечивает нормальное функционирование мембранных ионных каналов, трансмембранный перенос ионов калия и натрия и сохранение клеточного гомеостаза.
Триметазидин замедляет окисление жирных кислот за счет селективного ингибирования длинноцепочечной 3-кетоацетил-КоА-тиолазы, что приводит к повышению окисления глюкозы и восстановлению сопряжения между гликолизом и окислительным декарбоксилированием и обусловливает защиту миокарда от ишемии. Переключение окисления жирных кислот на окисление глюкозы лежит в основе антиангинального действия триметазидина.
Экспериментально подтверждено, что триметазидин обладает следующими свойствами:
— поддерживает энергетический метаболизм сердца и нейросенсорных органов во время ишемии;
— уменьшает величину внутриклеточного ацидоза и степень изменений в трансмембранном ионном потоке, возникающем при ишемии;
— понижает уровень миграции и инфильтрации полинуклеарных нейтрофилов в ишемических и реперфузионных тканях сердца;
— уменьшает размер повреждения миокарда;
— не оказывает прямого воздействия на показатели гемодинамики.
У пациентов, страдающих стенокардией, триметазидин:
— увеличивает коронарный резерв, тем самым замедляя развитие ишемии, вызванной физической нагрузкой, начиная с 15-го дня терапии;
— ограничивает резкие колебания АД, вызванные физической нагрузкой, без каких-либо значительных изменений ЧСС;
— значительно снижает частоту приступов стенокардии и потребность в приеме нитроглицерина короткого действия;
— улучшает сократительную функцию левого желудочка у больных с ишемической дисфункцией.
В клинических исследованиях продолжительностью 2 мес было показано, что добавление препарата Предуктал ® МВ в дозе 35 мг к терапии атенололом в дозе 50 мг через 12 ч приводило к значимому замедлению наступления ишемической депрессии сегмента ST при проведении нагрузочных тестов.
Показания
— длительная терапия ИБС: профилактика приступов стабильной стенокардии в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии.
Режим дозирования
Предуктал ® МВ назначают по 1 таб. 2 раза/сут во время приема пищи утром и вечером. Продолжительность терапии устанавливается индивидуально.
Таблетки принимаю внутрь целиком, не разжевывая и запивая водой.
Побочное действие
Нежелательные реакции, определенные как нежелательные явления, по крайней мере имеющие возможное отношение к лечению триметазидином, приведены в следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100,
Со стороны пищеварительной системы: часто – боли в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота; неуточненной частоты – запор.
Со стороны ЦНС: часто – головокружение, головная боль; неуточненной частоты – симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, повышение тонуса), неустойчивость в позе Ромберга и “шаткость” походки, синдром “беспокойных ног”, другие связанные с ними двигательные нарушения, обычно обратимые после отмены препарата, нарушения сна (бессонница, сонливость).
Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: часто – кожная сыпь, зуд, крапивница; неуточненной частоты – острый генерализованный экзантематозный пустулез, отек Квинке.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – ощущение сердцебиения, экстрасистолия, тахикардия, выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия, которая может сопровождаться общей слабостью, головокружением или потерей равновесия, особенно при одновременном приеме гипотензивных препаратов, “приливы” крови к коже лица.
Со стороны кроветворной системы: неуточненной частоты – агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: неуточненной частоты – гепатит.
Общие нарушения: часто – астения.
Противопоказания
— выраженная почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин);
— болезнь Паркинсона, симптомы паркинсонизма, тремор, синдром “беспокойных ног” и другие, связанные с ними двигательные нарушения;
— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
Из-за отсутствия достаточного количества клинических данных не рекомендуется назначать препарат детям и подросткам в возрасте до 18 лет.
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью (клинические данные ограничены), пациентам с умеренной почечной недостаточностью.
Беременность и лактация
Данные о применении препарата Предуктал ® MB у беременных отсутствуют.
Исследования на животных не выявили наличие прямой или непрямой репродуктивной токсичности.
Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния триметазидина на репродуктивную функцию у крыс обоего пола.
В качестве меры предосторожности, не рекомендуется применять препарат Предуктал ® MB во время беременности.
Данные о выделении триметазидина или его метаболитов в грудное молоко отсутствуют. Риск для новорожденного/ребенка не может быть исключен. Не следует применять препарат Предуктал ® MB во время грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Из-за отсутствия соответствующих клинических данных назначение препарата Предуктал ® МВ не рекомендуется пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Из-за отсутствия соответствующих клинических данных назначение препарата Предуктал ® МВ не рекомендуется пациентам с почечной недостаточностью с КК менее 15 мл/мин.
Особые указания
Следует иметь в виду, что Предуктал ® МВ не предназначен для купирования приступов стенокардии или инфаркта миокарда на догоспитальном этапе или в первые дни госпитализации.
В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение (лекарственную терапию или проведение реваскуляризации).
Предуктал ® MB может вызывать или ухудшать симптомы паркинсонизма (тремор, акинезию, повышение тонуса), поэтому следует проводить регулярное наблюдение пациентов, особенно пожилого возраста. В сомнительных случаях пациенты должны быть направлены к неврологу для соответствующего обследования.
При появлении двигательных нарушений, таких как симптомы паркинсонизма, синдром “беспокойных ног”, тремор, неустойчивость в позе Ромберга и “шаткость” походки, Предуктал ® MB следует окончательно отменить.
Такие случаи редки и симптомы обычно проходят после прекращения терапии: у большинства пациентов – в течение 4 месяцев после отмены препарата. Если симптомы паркинсонизма сохраняются более 4 месяцев после отмены препарата, следует проконсультироваться у невролога.
Могут отмечаться случаи падения, связанные с неустойчивостью в позе Ромберга и “шаткостью” походки или выраженным снижением АД, особенно, у пациентов, принимающих гипотензивные препараты.
Следует с осторожностью назначать Предуктал ® MB пациентам, у которых возможно повышение его экспозиции:
— при умеренной почечной недостаточности;
— у пожилых пациентов старше 75 лет.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В ходе клинических исследований не было выявлено влияния препарата Предуктал ® MB на показатели гемодинамики, однако в период пострегистрационного применения наблюдались случаи головокружения и сонливости, что может повлиять на способность к управлению автотранспортом и выполнение работ, требующих повышенной скорости физической и психической реакций.
Передозировка
Имеется ограниченная информация о передозировке триметазидина.
В случае передозировки проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Предуктал ® МВ не описано.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту врача.
Условия и сроки хранения
Специальных условий хранения не требуется. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности – 3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Предуктал МВ : инструкция по применению
Что такое Предуктал МВ и в каких случаях он применяется
Этот препарат применяется у взрослых пациентов для лечения стенокардии (боль в груди, вызванная ишемической болезнью сердца) в комбинации с другими препаратами.
В каких случаях не следует принимать препарат
– если у вас аллергия на триметазидин или на любой другой из компонентов ПРЕДУКТАЛА МВ (см. раздел Состав),
– если у вас болезнь Паркинсона: заболевание мозга, приводящее к двигательным нарушениям (дрожание, скованное положение тела, замедление движений и шарканье, нарушение походки),
– если у вас тяжелое заболевание почек.
Предупреждения и меры предосторожности при приеме
Посоветуйтесь с врачом или фармацевтом прежде, чем принимать Предуктал МВ.
Это лекарство не предназначено для купирования приступов стенокардии, а также в качестве начального лечения при нестабильной стенокардии. Данный препарат не применяют для лечения инфаркта миокарда.
В случае приступа стенокардии проинформируйте об этом своего врача. Вам могут быть назначены обследования, а лечение возможно будет откорректировано.
Если вы в чем-то сомневаетесь, вы должны обратиться к вашему доктору или фармацевту за советом.
Это лекарственное средство может вызвать или ухудшить симптомы, такие как дрожание, скованное положение тела, нарушение походки, замедление движений и шарканье, особенно у пожилых пациентов, что должно быть отслежено и о чем необходимо сообщить доктору, который может произвести переоценку лечения.
Также могут наблюдаться падения, которые могут быть следствием снижения давления или потери равновесия (см. описание возможных побочных действий).
Дети и подростки
Предуктал МВ не рекомендуется принимать детям до 18 лет.
Прием других препаратов
Взаимодействия с другими медицинскими препаратами отмечено не было.
Всегда сообщайте своему врачу или фармацевту, какие препараты вы принимаете, недавно принимали, или могли принять.
Прием Предуктал МВ с пищей и напитками
Предуктал МВ может приниматься с пищей и напитками.
Беременность и грудное вскармливание
Предпочтительно не принимать данный препарат во время беременности. Если за время приема препарата обнаружится, что вы беременны, необходимо проконсультироваться с доктором, так как только он может судить о необходимости продолжения вашего лечения.
Ввиду отсутствия данных о выделении препарата в грудное молоко, грудное вскармливание не рекомендуется во время лечения Предукталом МВ.
Советуйтесь с врачом или фармацевтом, перед тем как начинать прием любого медицинского препарата.
Если вы беременны или кормите грудью, или думаете, что беременны или можете забеременеть, посоветуйтесь с доктором, перед тем как принимать этот препарат.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
При приеме данного препарата у вас могут возникнуть головокружение и сонливость, которые могут повлиять на вашу способность управлять механизмами.
Как принимать препарат
При приеме ПРЕДУКТАЛА МВ всегда строго соблюдайте указания врача. Если вы сомневаетесь в правильности приема препарата, вы должны посоветоваться с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза по одной таблетке два раза в день утром и вечером во время еды. Если у вас проблемы с почками или ваш возраст превышает 75 лет, ваш врач может корректировать рекомендуемую дозу.
ПРЕДУКТАЛ MB предназначен для приема внутрь. Таблетку глотают, запивая стаканом воды, во время еды.
Если Вы приняли больше Предуктала МВ, чем вам рекомендовано
Если вы приняли слишком много таблеток, сообщите об этом своему врачу или фармацевту немедленно.
Если Вы забыли принять Предуктал МВ
Если вы забыли принять ПРЕДУКТАЛ МВ, примите следующую дозу в обычное время. Не удваивайте последующую дозу, взамен забытой дозы.
Если Вы прекращаете прием Предуктала МВ
Ваш врач скажет, как долго необходимо продолжать лечение. Вам необходимо посоветоваться с врачом перед тем, как прекращать прием этого препарата.
Если у вас возникли вопросы по использованию данного лекарственного средства, спросите у врача или фармацевта.
Возможное побочное действие
Как и все лекарственные препараты, ПРЕДУКТАЛ МВ, может вызвать побочные эффекты, однако они возникают не у каждого пациента.
Частота возможного возникновения побочных эффектов определяется по следующей
системе:
– очень распространенные (наступают более чем у 1 пациента из 10);
– распространенные (наступают у 1-10 пациентов из 100)
– нераспространенные (наступают 1-10 пациентов из 1000);
– редкие (наступают 1-10 пациентов из 10000);
– очень редкие (наступают менее чем у 1 пациента из 10000)
– неизвестной частоты (невозможно оценить из имеющихся данных).
Распространенные
Головокружение, головная боль, боли в животе, диарея, диспепсия, ощущение недомогания, рвота, сыпь, зуд, крапивница и ощущение слабости.
Редкие
Быстрое или нерегулярное сердцебиение (также называемое трепетание), дополнительные сердечные удары, ускорение сердцебиения, падение кровяного давления при вставании, которое может быть вызвано головокружением, легкое головокружение или обморок, недомогание (общее ощущение нездоровья), головокружения, падения, приливы крови к лицу.
Неизвестной частоты
Экстрапирамидные симптомы (необычные движения, включая дрожание и тряску рук и пальцев, волнообразные движения в теле, шаркающая походка и жесткость рук и ног) обычно обратимые после прекращения лечения.
Расстройства сна (трудности с засыпанием, сонливость), запоры, серьезная генерализованная красная кожная сыпь с образованием пузырей, опухание лица, губ, рта, языка или горла, что может вызвать затруднения глотания или дыхания, ощущение вращения окружающих предметов (вертиго).
Серьезное снижение количества лейкоцитов в крови, которое делает наступление инфекции более вероятным, снижение тромбоцитов, что повышает риск кровотечения и синяков.
Болезни печени (тошнота, рвота, потеря аппетита, общее чувство болезни, жар, зуд, пожелтение кожи и глаз, светлоокрашенный кал, темноокрашенная моча).
Если вы отметили нежелательные эффекты, сообщите об этом своему врачу. В том числе и об эффектах, не перечисленных в этом листке-вкладыше.
О хранении
Держать вне досягаемости и вне видимости детей.
Хранить при температуре не выше 30°С.
Не принимать ПРЕДУКТАЛ МВ по истечении срока годности, указанного на картонной пачке. При указании срока годности имеется в виду последний день указанного месяца.
Данное лекарственное средство не требует специальных условий хранения.
Не следует спускать лекарства в сточные воды или в канализацию. Спросите у фармацевта, как избавиться от лекарств, прием которых закончен. Эти меры направлены на защиту окружающей среды.
Состав
Действующее вещество триметазидина гидрохлорид. Каждая таблетка содержит 35 мг триметазидина дигидрохлорида.
Другие ингредиенты:
Ядро таблетки: кальция гидрофосфат дигидрат; гипромеллоза 4000; повидон; диоксид кремния коллоидный безводный, магния стеарат.
Пленочное покрытие: титана диоксид (Е 171), глицерол, гипромеллоза, макрогол 6000, красный оксид железа (Е 172), магния стеарат.
Как выглядит препарат и содержимое упаковки
Таблетка, покрытая пленочной оболочкой, с модифицированным высвобождением. Двояковыпуклые круглые таблетки, розового цвета, покрытые пленочной оболочкой. 60 таблеток в коробке.
Фасовка:
Коробка содержит 60 таблеток (ПВХ/алюминий):
2 блистера по 30 таблеток, покрытых пленочной оболочкой смодифицированным высвобождением вместе с листком-вкладышем помещены в картонную коробку.
Условия отпуска
Медицинский препарат для отпуска по рецепту врача.
Держатель разрешения на маркетинг и изготовители
Держатель разрешения на маркетинг
Les Laboratoires Servier (Ле Лаборатуар Сервье)
50, rue Carnot
92284 Suresnes cedex France – Франция
Изготовители
Les Laboratoires Servier Industrie
(Ле Лаборатуар Сервье Индустри)
905, route de Saran
45520 Gidy
Франция
По любым вопросам о данном лекарственном средстве, пожалуйста, обращайтесь в местное представительство Держателя разрешения на маркетинг.
Беларусь
Ул.Мясникова, 70, офис 303
220030 Минск, Республика Беларусь
Тел.:+375 173 06 54 55
Инструкция по применению ПРЕДУКТАЛ ® MR (PREDUCTAL MR)
Код ATX: Сердечно-сосудистая система (C) > Препараты для лечения заболеваний сердца (C01) > Другие препараты для лечения заболеваний сердца (C01E) > Прочие препараты для лечения заболеваний сердца (C01EB) > Trimetazidine (C01EB15)
Форма выпуска, состав и упаковка
таб. с модифицир. высвобождением, покр. пленочной оболочкой, 35 мг: 60 шт.
Рег. №: 5825/02/07/12/17/18 от 15.05.2018 – Срок действия рег. уд. не ограничен
Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой , розового цвета, круглые, двояковыпуклые.
| 1 таб. | |
| триметазидина дигидрохлорид | 35 мг |
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, гипромеллоза 4000, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
Состав пленочной оболочки: титана диоксид (E171), глицерол, гипромеллоза, макрогол 6000, железа оксид красный (Е172), магния стеарат.
30 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
Описание лекарственного препарата ПРЕДУКТАЛ ® MR основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2018 году. Дата обновления: 16.02.2017 г.
Фармакологическое действие
Антиангинальный препарат, улучшающий метаболизм миокарда в условиях ишемии. За счет сохранения энергетического метаболизма в клетках, подверженных гипоксии или ишемии, триметазидин предотвращает уменьшение уровня внутриклеточной АТФ, тем самым, обеспечивая надлежащее функционирование ионных насосов и трансмембранного Na + -K + -потока при сохранении клеточного гомеостаза.
Триметазидин ингибирует β-окисление жирных кислот за счет ингибирования длинной цепочки 3-кетоациловой КоА-тиолазы (3-КАТ), которая увеличивает окисление глюкозы. В ишемических клетках потребность в энергии удовлетворяется путем окисления глюкозы, которое требует меньшего потребления кислорода, чем в процессе β-окисления. Усиление окисления глюкозы оптимизирует процессы клеточной энергии, и посредством этого поддерживает надлежащий энергетический метаболизм во время ишемии.
У пациентов с ИБС триметазидин действует как метаболическое средство, сохраняющее внутриклеточный уровень высокоэнергетических фосфатов в кардиомиоцитах. Противоишемический эффект не сопровождается влиянием на гемодинамику.
Клиническая эффективность и безопасность
В клинических исследованиях показана эффективность и безопасность триметазидина у пациентов со стенокардией, как при монотерапии, так и в комбинации при недостаточной эффективности других антиангинальных препаратов.
- общая длительность нагрузочных тестов составила +20.1 с, р=0.023, общая выполненная нагрузка +0.54 МЕТ, р=0.001, время до развития депрессии сегмента ST на 1 мм +33.4 с, р=0.003, время до наступления приступа стенокардии +33.9 с, р
В рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании с участием 223 пациентов (Sellier) добавление триметазидина в дозе 35 мг (1 таб. с модифицированным высвобождением) 2 раза/сут к 50 мг атенолола (1 раз/сут) в течение 8 недель значительно увеличило время до развития депрессии сегмента ST на 1 мм (+34.4 с, р=0.03) во время проведения нагрузочных тестов в подгруппе пациентов (n=173), по сравнению с плацебо, через 12 ч после приема препарата. Значимая разница была также доказана и для времени наступления приступов стенокардии (р=0.049). Не было значимой разницы между группами для других вторичных конечных точек (общая длительность нагрузочных тестов, общая переносимая нагрузка и клинические конечные точки).
В трехмесячном рандомизированном двойном слепом исследовании с участием 1962 пациентов (исследование Vasco) триметазидин в двух дозах (70 мг/сут и 140 мг/сут), назначенный помимо атенолола 50 мг/сут, был изучен в сравнении с плацебо. В общей популяции, включая пациентов с наличием или отсутствием клинических симптомов, не наблюдалось преимуществ триметазидина по эргометрическим (общая длительность нагрузочных тестов, время до возникновения депрессии сегмента ST на 1 мм, время до появления приступа стенокардии) и клиническим конечным точкам. Однако в ретроспективном анализе в подгруппе пациентов с клиническими симптомами (n=1574) триметазидин (140 мг) значительно улучшил общее время нагрузочного теста (+23.8 с versus +13.1 с плацебо; р=0.001) и время до появления приступа стенокардии (+46.3 с versus +32.5 с плацебо; р=0.005).
Фармакокинетика
После приема препарата внутрь триметазидин быстро абсорбируется. С max достигается через 5 ч. В течение 24 ч концентрация в плазме остается на уровне, превышающем или равным 75% концентрации, определяемой через 11 ч. Прием пищи не влияет на фармакокинетические свойства препарата.
С ss достигается через 60 ч. V d составляет 4.8 л/кг, что предполагает хорошую диффузию в ткани.
Связывание с белками плазмы низкое (16%).
Выводится из организма в основном с мочой в неизмененном виде. Средний T 1/2 триметазидина составляет 7 ч у молодых здоровых добровольцев.
Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с КК и в меньшей степени с печеночным клиренсом, который уменьшается с возрастом.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Средний T 1/2 триметазидина у пациентов старше 65 лет – около 12 ч.
У пациентов пожилого возраста возможно увеличение экспозиции триметазидина, т.к. с возрастом функция почек ухудшается. Было проведено специальное исследование у популяции пациентов пожилого возраста (старше 75 лет) с применением триметазидина в дозе 2 таб. с модифицированным высвобождением (по 35 мг) в 2 приема в сутки. Анализ результатов фармакокинетических исследований, проведенный в популяции, показал в среднем двукратное увеличение экспозиции в плазме у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК 60 мл/мин. Каких-либо особенностей, касающихся безопасности препаратов у пациентов пожилого возраста по сравнению с общей популяцией не обнаружено.
Экспозиция триметазидина в среднем была увеличена в 2.4 раза у пациентов с умеренной почечной недостаточностью (КК 30-60 мл/мин), и в среднем в 4 раза – у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК
Фармакокинетика триметазидина у детей и подростков в возрасте до 18 лет не изучалась.
Показания к применению
- для симптоматического лечения взрослых пациентов со стабильной стенокардией в качестве дополнительной терапии при недостаточном терапевтическом эффекте или непереносимости антиангинальной терапии первой линии.
Режим дозирования
Предуктал ® MR принимают внутрь по 35 мг (1 таб.) 2 раза/сут во время еды, утром и вечером. Через 3 месяца терапии следует провести оценку эффективности лечения. При отсутствии терапевтического ответа прием препарата следует прекратить.
У пациентов с умеренным нарушением функции почек (КК 30-60 мл/мин) рекомендуемая доза составляет 35 мг (1 таб.) утром во время завтрака.
У пациентов пожилого возраста возможно повышение экспозиции триметазидина из-за возрастного ухудшения функции почек. В таких случаях при умеренном нарушении функции почек (КК 30-60 мл/мин) рекомендуемая доза составляет 35 мг (1 таб.) утром во время завтрака. Подбор дозы у пациентов пожилого возраста следует проводить с осторожностью.
Безопасность и эффективность препарата Предуктал ® MR у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлена.
Побочные действия
- очень часто (≥1/10), часто (≥1/100,
- очень редко (
| Система органов | Частота | Побочные эффекты |
| Со стороны нервной системы | Часто | Головокружение, головная боль |
| Частота неизвестна | Симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, повышенный мышечный тонус), нестабильности походки, синдром беспокойных ног, другие относящиеся к паркинсонизму двигательные нарушения, обычно обратимые после прекращения лечения. Расстройства сна (бессонница, сонливость). | |
| Со стороны сердечно-сосудистой системы | Редко | Трепетание, экстрасистолы, тахикардия, артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия, которая может быть ассоциирована с недомоганием, головокружением или падением, особенно у пациентов, принимающих антигипертензивное лечение, покраснение. |
| Со стороны пищеварительной системы | Часто | Боли в животе, диарея, диспепсия, тошнота и рвота |
| Частота неизвестна | Запор, гепатит | |
| Со стороны кожи и подкожных тканей | Часто | Сыпь, зуд, крапивница. |
| Частота неизвестна | Острое генерализованное экзантемное пустулезное высыпание, ангионевротический отек | |
| Общие реакции | Часто | Астения |
| Со стороны системы кроветворения | Частота неизвестна | Агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура |
Противопоказания к применению
- болезнь Паркинсона, симптомы паркинсонизма (в т.ч. тремор, синдром беспокойных ног);
- тяжелое нарушение функции почек (КК
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Нет данных о применении триметазидина беременными женщинами. Исследования на животных не выявили прямого или косвенного отрицательного влияния на репродуктивную систему. В целях безопасности следует избегать применения препарата Предуктал ® MR при беременности.
Неизвестно, выделяется ли триметазидин с грудным молоком. Нельзя исключить риск для новорожденных и детей грудного возраста, поэтому не следует применять триметазидин в период грудного вскармливания.
В исследованиях репродуктивной токсичности у самок и самцов крыс не выявлено какого-либо повреждающего эффекта.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение препарата при тяжелом нарушении функции почек (КК
С осторожностью следует принимать препарат при умеренном нарушении функции почек.
Применение у пожилых пациентов
Применение у детей
Безопасность и эффективность препарата Предуктал ® MR у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлена.
Особые указания
Триметазидин не предназначен для купирования приступов стенокардии, он также не показан в качестве начального лечения при нестабильной стенокардии или инфаркте миокарда. Препарат не следует принимать перед госпитализацией и в первые дни госпитализации.
При приступе стенокардии следует провести обследование коронарных сосудов и скорректировать лечение (медикаментозная терапия и, возможно, реваскуляризация).
Триметазидин может вызвать или ухудшить течение симптомов паркинсонизма (тремор, акинезия, повышение мышечного тонуса), поэтому следует регулярно контролировать состояние пациентов, особенно пожилых. При подозрении на неврологические нарушения необходимо направить пациента к неврологу для соответствующего обследования. Развитие двигательных нарушений, таких как симптомы паркинсонизма, синдром беспокойных ног, тремор, неустойчивая ходьба может привести к окончательному решению об отмене триметазидина.
Частота развития двигательных нарушений низкая и, как правило, носит обратимый характер, разрешается при прекращении приема триметазидина. В большинстве случаев после прекращения приема триметазидина пациенты в течение 4 месяцев выздоравливали. Если симптомы паркинсонизма сохраняются более 4 месяцев после отмены препарата, необходима консультация невролога.
При неустойчивой ходьбе или низком мышечном тонусе, особенно при применении антигипертензивной терапии, пациент может упасть.
- при умеренном нарушении функции почек;
- пациентам пожилого возраста старше 75 лет.
Результаты доклинических исследований по безопасности
Исследования хронической токсичности, изученной при введении препарата внутрь собакам (5-40 мг/кг 1 раз/сут) и крысам (5-200 мг/кг 1 раз/сут), показали хороший профиль безопасности.
У мышей и кроликов ни эмбриофетотоксического эффекта, ни тератогенности обнаружено не было. Общее исследование влияния препарата на репродуктивность и эмбриогенез в трех поколениях крыс не показало каких-либо аномалий.
Потенциал генотоксичности тщательно оценивали в исследованиях in vitro, включая оценку мутагенного и кластогенного потенциала в одном исследовании in vivo. Все тесты были отрицательными.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В клинических исследованиях не наблюдалось гемодинамических эффектов триметазидина. Однако при постмаркетинговом применении сообщалось о случаях головокружения и сонливости, которые могут повлиять на способность к управлению автотранспортом и работе с механизмами.
Предуктал МВ
ИБС, стенокардия, ишемическая КМП (в составе комплексной терапии), хориоретинальные сосудистые нарушения, головокружение сосудистого происхождения, головокружение при болезни Меньера, шум в ушах.
Возможные аналоги (заменители)
Действующее вещество, группа
Лекарственная форма
Таблетки покрытые оболочкой, таблетки пролонгированного действия покрытые оболочкой, таблетки с модифицированным высвобождением покрытые оболочкой
Противопоказания
Гиперчувствительность, беременность, период лактации.
Как применять: дозировка и курс лечения
Внутрь, по 20 мг 2-3 раза в день (40-60 мг/сут), во время еды.
Фармакологическое действие
Оказывает антиангинальное, коронародилатирующее, антигипоксическое и гипотензивное действие.
Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усиление аэробного гликолиза и блокада окисления жирных кислот).
Поддерживает сократимость миокарда, предотвращает внутриклеточное истощение АТФ и фосфокреатинина. В условиях ацидоза нормализует функционирование ионных каналов мембран, препятствует накоплению Ca2+ и Na+ в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточную концентрацию K+.
Уменьшает внутриклеточный ацидоз и концентрацию фосфатов, обусловленных ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход КФК из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.
При стенокардии сокращает частоту приступов (уменьшается потребление нитратов), через 2 нед лечения повышается толерантность к физической нагрузке, снижаются перепады АД. Улучшает слух и результаты вестибулярных проб у пациентов с патологией ЛОР-органов, уменьшает головокружение и шум в ушах. При сосудистой патологии глаз восстанавливает функциональную активность сетчатки.
Побочные действия
Аллергические реакции (кожный зуд), редко – слабые диспепсические явления (тошнота, рвота, гастралгия).
Особые указания
Особые указания при лечении Предукталом МВ отсутствуют.
Взаимодействие
Лекарственного взаимодействия при применении Предуктала МВ совместно с другими препаратами не выявлено.
Наличие препарата Предуктал МВ *
Препарат отсутствует в представленных аптеках, в наличии имеются аналоги (заменители), применение которых должно быть обязательно лично согласовано с лечащим врачом:
Вопросы, ответы, отзывы по препарату Предуктал МВ
Привет. У меня вопрос по кардио-фармакологии в особой ситуации. И может быть вы сталкивались с таким в практике.
ФОН: 40 лет, 1 метр 80. Пью след лекарства: магний цитрат б6, мексидол, клонозепам (который поручили совместно и затем заменить на мексозалам и карбамазепин, но я пока этого не сделал), витамин Д, левотироксин 25 мг (снизил – большая доза давала ощущения в сердце, ТТГ в норме было месяц назад). Атеросклероза нет. ЭХО-ЭГ до события наруший не выявило (может узист не грамотный, чтото упустил). Из сердечных и сосудистых проблем (не совем полных, на МРТ нет денег) у меня ангиодистония, гидроцеф наружная умеренная, низкая норма (с недавных пор) в ПозвАртерии 4 (25), остехондроз везде, и “спазм средней мозговой артерии” (не мнеее 8 лет), на правой руке часто давление меньше. А также по ночам (по большей части) преходящяя АВ блокада 2 степени по Мобитцу 1 (холтер новый), еще гипотериоз.
ПРОБЛЕМА:
Невролог выписал мне (у меня нечто связанное одновременно вроде как с дисфункцией надсегментарной вегетативной системой и неким сильным нарушением метаболизма, похудел за неделю на 20 кг и проч.) никотиновую кислоту 2 мл уколы 10 шт. Вещь замечательная, и начал с 1 мл, но при повышении до 2 мл,и при попытке снижения до 1,5 мл, начался не типичный побочный эфффект (из сотен отзывов в интернете негативных – такое только у одного человека в еще более худшей форме) – боли в сердце стенокардического типа (почему так подумал – потому что снимаются нитроглицерином).
Уже дней 5 не колю Ник. кислоту, а боли не проходят. Я порылся в старых мед бумагах своих, и нашел, что некогда мне выписывали Предуктал МВ 35 мг 2 р в сутки 1 мес(повторить через 3), а также Пентоксифилин 400 мг 14 дн, ибо много лет число назад были жалобы на такого рода боли и кардиолог, кто делал Холтер 24 часа – выписал это (но кажется я так и не пропил их, не помню). И на 3 день болей я решил попробовать Предуктал. Который вдруг снял на 70% мой основной невро-симптом с которым я ходил к неврологу (не мог находится с открытыми глазами более часа, затем надо было отдыхать час – иначе адрено-криз и тахикардия, не мог широко искуственно улыбаться, судороги лица сразу), и никак не думал что подобное сердечное лекарство вдруг мне так сильно поможет. Наверное это как-то связано с метаболизмом, с проблемой энергии в клетках, .
СУТЬ ВОПРОСА:
Все же как я понимаю из описания (если не прав – поправьте), Предуктал не решает окончательно суть проблемы (хотя я в шоке что в целом не мозговое лекарств вдруг помогло не в том, о чем пишут в статьях), это как бы такой костыль, для тех, у кого проблема с кровообращением, он переключает энергопотребление с жирных кислот на аэробную утилизацию глюкозы с уменьшением ацидоза (не знаю есть ли в мозгу жирные кислоты, но мне то помог). Значит мне по любому нужны еще какие-то хорошие усилители кровообращения, микроциркуляции как минимум, чтобы клетки нервной системы получали глюкозу (если конечно дело не в ацидозе), иначе я до конца не смогу выздороветь, тем более не знаю можно ли пить предуктал всю жизнь, да и голова кружится все время, может и от него.
И тут сразу ряд вопросов, как по выписанным средствам (связанного с сердцем или сосудами), так и в целом:
ГЛАВНЫЙ ВОПРОС, с точки зрения специалиста по кардиологии:
после истории с Никотиновой кислотой, которая так ударила по сердцу, мне можно пить Пентоксифилин (коммерч. название Трентал), и с каких доз пытаться начинать? Или считаете лучше и безопасней иные средства для микроциркуляции и вообще сосудорасширяющие? Ведь я правильо понимаю что они мне очень нужны, Предуктал лишь часть решения. Тут написано что якобы Кавинтон лучше Пентоксифилина (но есть у меня сомнения, см ниже).
– один невролг мне прописал Биломаг Форте (пока не купил еще) – “комплексный гомеопатический препарат, который содержит экстракт Гингко билобы, лецитин, магний и витамин В6.”, пить ли его для этой же цели? Статьи в интернете утверждают что “синдрома обркадывания нет” у него, не знаю правда ли это? Вроде как пишут что действуют хорошо на венозный отток (у меня диагностировали такое не один раз в разных частях тела, от глаза до всего на свете).
– другой неврлог прописал Кавинтон Форте (купил), пить ли мне его. Статьи в интернете утверждают что “синдрома обркадывания нет” у него, не знаю правда ли это? Тут противоположное сказано про Кавинтон и Билобу – Ginkgo biloba for cognitive impairment and dementia Cochrane Systematic Review – Intervention Version published: 21 January 2009
– другой кардиолог по имени Осама выписал мне Acard (Acid acetilsalicic) ) 75 mg 1 таб, почему то решив что у меня артериальная гипертензия 3 степени (на самом деле у меня давление 110/70, пулсь 75-85), пить ли мне его?
– в принципе будут ли мне полезны антикоауглянты и антиагреганты, какие считаете лучшими? Клопидогрел?
– витамины B1 B6 B9 B12 Е С и Магний не могут вредить сердцу?
– оротовая и янтарная кислота , а также рутин не могут вредить сердцу?
– не может ли мне быть вреден рибоксин?
– существуют ли какие-то надежные средства для укрепления сосудов и артерий и нужны ли мне? если да – какие считаете лучшими?
– нужно ли мне пробовать – фезам, винкамин, винконат, циннаризин, нимодипин, ницерголин, cермион, инстенон, флунаризин, карнитин, фосфатидилсерин, натрия оксибат, учитывая все расклады, и особенно низкую норму кровотока в ПА?
– нужны ли мне и не вредны ли сердцу холинергические препараты (блокируют ацетилхолин)? цитиколин, цераксон, рекогнан, глиатилин.
– нужны ли мне и не вредны ли сердцу ингибитеры холинэстеразы?
– могут ли отрицательно влиять на сердце что либо из этого (я буду искать что усилит Предуктал): цитофлавин, актовегин, церебролизин, пирацетам, мексидол, вазобрал? Могла ли ситуация с Никот. кислотой случится изза того что принимаю Мексидол? А также могут ли ухудшить сердце цитофлавин, милдронат, тиотриазолин, ранолазин? какие по вашему мнению антигипоксанты мне не будут вредны по сердцу?
– можно ли мне пить антиоксиданты в доп. к Предукталу (что выбрат – а-липоевая кислота, b5, “b15”, что еще?), не повредят ли они сердцу в моей ситуации (хочу отказаться от мексидола, вдруг от него сердце заболело вкупе с ник кислотой, да и не уверен что он работает.)? если не повредят – какие считаете лучшими?
– не противопказан ли мне пока витамин К МК-7 (лежит без дела, побаиваюсь, не делает ли чего с кровью чего мне нельзя)
– Ницерголин может быть мне опасен? вдруг у меня “стенокардия напряжения”?
– пептидные, фосфолипидные и ноотропные средства не оказывают на сердце никакого вообще действия отрицательного, “это о другом”?
– не вредно ли мне будет купить пачку протеина спортивного для сердца, если ацидоз пройдет (при нем вроде белка минимум можно)?
– может быть купить банку “все аминокислоты” (особенно гистидина, триптофана и тирозина) – такое не может быть вредно для сердца?
При всем этом дигидропиридиновые антагонисты кальция мне нельзя назначать без бета-адреноблокаторов, а те мне нельзя изза АФ-Блокады.
Здравствуйте.
На комплекс Ваших вопросов нельзя правильно ответить без подробного изучения текущего состояния пациента и истории болезни. Многие из названных Вами препаратов не могут быть назначены заочно, их рекомендации могут восприниматься как назначения. Вы можете обсудить вопросы лично с Вашими лечащими врачами – неврологом, кардиологом и эндокринологом, имеющими профессиональный доступ к Вашей медицинской документации, закономерно составляющей охраняемую законом тайну.
Назначение этого консультационного раздела четко обозначено в его заголовке: “Консультационный раздел “Общемедицинские вопросы” предназначен для того, чтобы сориентировать Вас – к каким специалистам необходимо обратиться для обследования и лечения, а также какие меры рационально принять в случае несложных проблем со здоровьем”.
Описанную Вами ситуацию невозможно назвать несложными проблемами со здоровьем. Требуемые врачи-специалисты названы. К сожалению, больше ничем помочь в данном случае не можем.
Добрый день. Маме 86 лет, сделали ЭКГ, повышенное АД и постоянные головные боли со снижением слуха. Терапевт выписал ей: Предуктал МВ 35мг, Бетасерк 24, Бисопралол 2,5мг, Кардио Магнил 75 и Энап 2,5мг. Совместимы ли эти все препараты и можно ли их принимать все вместе. Спасибо.
Здравствуйте.
По личному обоснованному назначению лечащего врача эти препараты можно применять одновременно, постоянно контролируя артериальное давление. Но лечащий врач обязан дать точные и полностью понятные указания по времени приема в течение дня и применяемым дозам, это зависит от состояния конкретного пациента.
Добрый вечер.У меня такая глупая ситуация – не знаю как мне быть.
У меня сидячая работа в офисе.Спортом никаким и никогда я не занималась. От дома до работы и обратно всегда езжу на автобусе. И вот наконец-таки решилась в наступившем году заняться укреплением здоровья – хотя бы для начала заняться обычной ходьбой. Решила по пятницам после работы один квартал до дома проходить небыстрым шагом. Когда я была в пути – т.е. шла – у меня не было никаких проблем с самочувствием. Но вот когда добиралась домой – то есть уже в состоянии покоя – неожиданно начиналось плохое самочувствие, а именно – ощутимое тикающее сердцебиение и еще ощущение недостатка воздуха (даже приходилось дышать дополнительно ртом). И эти названные симптомы наряду с усталостью – мучали меня все последующие выходные. И вместо того, что бы делать свои обычные домашние дела , приходилось отлеживаться на диване. Такие мои пешие прогулки по пятницам я совершила уже четыре раза – и каждый раз после них все выходные только уходили на то, что бы прийти в себя (никаких лекарств я не принимала) к рабочему понедельнику. Я несколько раз замеряла давление – оно не повышалось (где-то 114 на 70) , а вот пульс значительно учащался до 85-96 уд.мин. Вобщем, и смешно и грустно за свои подвиги одновременно. Мои особенности здоровья – я худощавая, гипотоник, синусов.тахикардия и незначительный ПМК,узкая грудная клетка (по флюрографии) никаких видимых отеков вроде как нет, и я не курю. И вот мой вопрос. Это нормально или нет – если не во время, а только после (в покое) даже незначительной моей физической нагрузки – меня так долго мучает сердцебиение и даже одышка? Причина этого может быть – только в моей не тренированности или стоит еще проверить работу сердца? Или мне и дальше терпеть такое плохое состояние – после ходьбы пока нормально не “расхожусь”? Или мне (если есть врачебные показания,конечно) как спортсменам – применять , например, Милдронат или Предуктал МВ (об этом прочитала на в инете). Спасибо.
Здравствуйте.
Ситуация эта не глупая, а тревожная. Это ненормально. Не стоит ни смеяться, ни грустить, Вы ни в чем не виноваты. Вам необходимо лично пройти обследование у врачей – кардиолога и невролога, возможно, по результатам, понадобится консультация и других специалистов. Препараты будут назначены этими врачами, по результатам обследования. Также они дадут Вам дальнейшие указания по физическим нагрузкам и диете.
ВРАЧ ВЫПИСАЛ ТАБЛЕТКИ АЛЛОПУРИНОЛ 100, ИНДАП 2,5, КОНКОР КОР 2,5, ПРЕДУКТАЛ МВ, ТРОМБО АСС.
КАКИЕ ТАБЛЕТКИ МОЖНО СОВМЕСТИТЬ?
КАКИЕ ТАБЛЕТКИ МОЖНО ПИТЬ НА ТОЩАК?
Здравствуйте.
При наличии обоснованного личного назначения лечащего врача эти препараты можно совмещать, при этом внимательно следите за артериальным давлением.
Натощак можно принимать Индап (лучше утром) и Конкор Кор (его следует принять именно натощак).
Аллопуринол лучше принимать после еды. Тромбо Асс принимать непосредственно перед едой, запивая большим количеством воды (не менее половины стакана).
Предуктал МВ следует принимать во время приема пищи.
Женщине 62 года.Щемит сердце и давление то понижается то повышается, аритмия. Врач выписал лекарства: Предуктал МВ, аккупро, карветол, кардиомагнил. Совместимы ли все эти препараты?
Здравствуйте.
При обоснованном назначении эти препараты могут применяться одновременно, но лечение лучше начинать под наблюдением врача, например в клинике, чтобы убедиться, что пациент хорошо переносит такое сочетание.
Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.
Предуктал мв
Товары из категории – Лекарства для сердца и сосудов
Novartis Pharma [Новартис Фарма]
Novartis Pharma [Новартис Фарма]
Ирбитский химико-фармацевтический завод
Инструкция по применению
Немного фактов
Ишемией считается снижение кровоснабжения определенного участка тела, произошедшее вследствие ослабления или прекращения кровяного притока по артериям. Причин, из-за которых возникает снижение кровоснабжения органов – множество. Неправильное питание, эмоциональное напряжение, вредные привычки, отсутствие физических нагрузок или перезагрузки, заболевание сахарным диабетом и многое другое. Все это может привести к потере эластичности и прочности сосудов, а также возникновению атеросклероза. Образование атеросклеротических бляшек сужает просвет и закупоривает сосуды, из-за чего снижается поток крови, текущий по артериям. Все эти факторы приводят к ишемическому заболеванию. Для лечения ишемических нарушений в организме используется много разных медицинских средств. Одним из таких средств является Предуктал мв.
Фармакологические свойства
Медицинское средство Предуктал мв можно отнести в группе дигидрохлорид триметазидин препаратов. Он обладает действием, препятствующим возникновению коронарной недостаточности и способствующим нормализации кровяного потока. Основное активное вещество лекарства – триметазидин несет ответственность за стабильность энергетических реакций в клетках при ишемической болезни и кислородном голодании, а также не дает снижаться уровню аденозинтрифосфата. Этот компонент обладает функциями, улучшающими свойства энергетического обмена нейросенсоров и клеток сердечной мышцы, нормализует работу ионов в трансмембранных потоках и кислотно-щелочной баланс в клетках, снижает количество миграционных и инфильтрационных полинуклеарных нейтрофилов в поврежденных сердечных тканях. Также уменьшает количество повреждений в сердечной мышце. При стенокардическом заболевании Предуктал увеличивает способность коронарных сосудов сердца создавать нормальный кровоток к мышце, нормализует артериальное давление и снижает частоту стенокардических приступов. Также улучшает функциональные способности работы левого желудочка. Препарат обеспечивает стабильность эффекта на протяжении двадцати четырех часов, за счет пролонгированного действия.
Состав и форма производства
Лекарственное средство выпускается в таблетированной форме, удобной для перорального применения. В составе одной таблетки содержится 35 миллиграмм активного вещества, дигидрохлорид триметазидина, а также дополнительные компоненты.
Показания к использованию
Препарат используется при снижении кровоснабжения различных участков тела. • В кардиологии: при длительном терапевтическом курсе для лечения ишемической болезни сердца, для профилактического лечения стенокардических приступов (при стабильной стенокардии). • В отоларингологии: для терапии кохлео-вестибулярных расстройств, произошедших из-за недостатка кровоснабжения. В частности шума в ушах, головокружения, слуховых патологий. • В офтальмологии: для лечения ориентальных патологий с присутствующей ишемической компонентой.
Способ использования и дозировка
Медицинское средство Предуктал мв употребляется перорально, по одной таблетке, дважды в день. Прием проводится во время еды, утром и вечером. Таблетку нельзя разжевывать ее следует проглотить целиком, запивая достаточным количеством кипяченой воды. Длительность терапевтического курса устанавливается врачом индивидуально.
Противопоказания
Противопоказаниями к использованию медицинского препарата Предуктал мв являются: – Повышенная чувствительность или индивидуальная непереносимость любого из компонентов, входящих в состав средства. – Период беременности и грудного вскармливания. – Возраст менее восемнадцати лет. – Выраженная недостаточность почек. – Наличие в анамнезе заболевания Паркинсонизмом, синдрома беспокойных ног и дрожания (тремора). С осторожностью следует назначать медицинское средство при явном выражении недостаточности печени, пациентам с заболеваниями почек и при пожилом возрасте.
Передозировка
На сегодняшний день нет наличия данных о возможности передозирования данного лекарственного средства. Однако если была принята доза, намного превышающая максимальную, то лечение производится симптоматически. Специфического антидота не существует.
Проявления симптомов побочных эффектов
Побочные действия при использовании медицинского средства могут быть следующими. Нервная система. Часто: состояние головокружения, болезненные ощущения в области головы. Редко: различные симптомы паркинсонизма: дрожание, расстройство двигательной функции, состояние мышечного гипертонуса и синдрома беспокойных ног, неустойчивость походки. Эти негативные проявления имеют обратимый характер и прекращаются после прекращения применения медицинского средства. Сердце и сосудистая система. Редко: учащенное, аномальное биение сердца, аритмические расстройства, снижение повышение артериального давления, постуральная гипотония, покраснение лицевой области. Пищеварительная система. Часто: болезненные ощущения в абдоминальной области, расстройства пищеварения, состояние тошноты, рвота. Редко: запоры. Кожные покровы. Часто: сыпные реакции, зуд, покраснения кожи. Редко: острые генерализированные экзантематозные высыпания, отек Квинке. Кроветворная и лимфатическая система. Возможно возникновение патологического уменьшения количества лейкоцитов, за счет гранулоцитов и моноцитов, при котором повышается восприимчивость организма к бактериальным и грибковым инфекциям. Снижение количества тромбоцитов в крови, в также вероятны проявления тромбоцитопенической пурпуры. Печень. Возможны проявления воспалительного процесса печени. Также возможно проявления общей слабости организма. Бессилие. Данная инструкция по применению не может описать все негативные проявления, которые могут возникнуть при использовании медицинского средства. Поэтому при любых дискомфортных ощущениях рекомендовано обращение к врачу.
Особенности
Не следует использовать медицинское средство Предуктал мв для предотвращения стенокардических приступов. Также он не назначается при нестабильном стенокардическом заболевании и при только что перенесенном инфаркте миокарда, в первые дни терапии. При возникновении приступа нестабильной стенокардической болезни, во время проведения терапевтического курса, необходимо провести коррекцию использования лекарственных средств и рассмотреть возможное ангиопластическое хирургическое вмешательство. Поскольку использование триметазидина может вызвать ухудшение у пациентов с болезнью Паркинсона, необходимо проводить постоянное обследование пациентов пожилого возраста, находящихся на лечении данным медицинским средством. При проявлении любых двигательных расстройств, требуется невропатологическое исследование. Негативные проявления симптомов Паркинсонизма исчезают после прекращения использования данного средства. При длительном сохранении таких эффектов, следует обратиться к невропатологу, которые определит дальнейшее лечение. Поскольку одним из возможных симптомов – изменение походки и неустойчивость, необходимо всячески предотвращать возможность падения.
Использования в период беременности и лактации
Поскольку не проводилось клинических испытаний лекарственного средства Предуктал мв во время периода вынашивания плода и не существует данных о его действии при внутриутробном развитии, не рекомендуется проводить терапевтический курс во время беременности. Также следует прекратить кормление грудью при необходимости использования данного медицинского средства.
Употребление алкоголя
Не рекомендуется употреблять напитки, содержащие алкоголь во время терапевтического курса описываемым лечебным средством. Поскольку это может спровоцировать нежелательные явления, угрожающие здоровью пациента.
Управление автомобилем
Поскольку негативными проявлениями при использовании данного медицинского средства, могут являться неустойчивость походки, головокружения, тремор, а также другие патологии опорно-двигательного аппарата, запрещается управление личным автомобилем и другими видами транспорта. Также категорически запрещено проведение работ, требующих соблюдение повышенного внимания, точности и концентрированности.
Лекарственное взаимодействие
На сегодняшний день нет данных о существовании отрицательных взаимодействий при использовании данного медицинского средства. Активное вещество назначается в комплексном лечении вместе с гепариновыми средствами; с веществами, блокирующими функции бета-адренорецепторов; препаратами, проявляющими антагонистические свойства к кальцию; средствами, содержащими ацетилсалициловую кислоту; лекарствами, снижающими уровень липидов, кальципарином и дигиталисом.
Инструкция по хранению
Требования к хранению медицинского средства Предуктал мв не требуют соблюдения температурного режима Средство необходимо сохранять в производственной упаковке в местах, недоступных детям и животным. При соблюдении инструкции хранения, срок годности составляет тридцать шесть месяцев. По истечению этого периода вещество нельзя использовать и необходимо утилизировать.
Продажа в аптечной сети
Лекарственное средство Предуктал можно приобрести в аптечной сети по рецепту врача.
Отзывы пациентов
Существует множество положительных отзывов об использовании данного медицинского средства при терапии стабильной стенокардической болезни и экстрасистолии, уже в период нескольких недель от начала курса, пациенты чувствуют значительное улучшение состояния. Однако есть и единичные сообщения о возникновении негативных побочных симптомов, которые большей частью, проявляются в первую неделю использования и потом исчезают при дальнейшем употреблении средства. Основным во всех сообщениях о препарате Предуктал мв является то, что он значительно снижает болезненные и неприятные ощущения и повышает качество жизни пациентов.
Предуктал® MR : инструкция по применению
состав оболочки: глицерол, макрогол 6000, магния стеарат, гипромеллоза, железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е171).
Описание
Таблетки чечевицеобразной формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой розового цвета
Фармакотерапевтическая группа
Прочие препараты для лечения заболеваний сердца. Прочие кардиотонические препараты. Триметазидин.
Код АТХ С01ЕВ15
Фармакологические свойства
После приема препарата внутрь триметазидин быстро и полностью абсорбируется. Максимальная концентрация (Сmax) достигается через 5 ч. Более 24 часов концентрация препарата в плазме остается на уровне, превышающем 75% концентрации, определяемой через 11 часов. Прием пищи не оказывает влияния на фармакокинетические свойства триметазидина.
Устойчивое состояние (Сss) достигается через 60 ч. Объем распределения (Vd) составляет 4,8 л/кг, что предполагает хорошую диффузию в ткани. Связывание с белками плазмы низкое, около 16% (in vitro).
Триметазидин выводится из организма в основном почками в неизмененном виде. Период полувыведения (T1/2) – около 7 ч, у пациентов старше 65 лет – около 12 ч.
Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с клиренсом креатинина, печеночный клиренс снижается с возрастом.
Предуктал® МR замедляет β-окисление жирных кислот за счет селективного ингибирования длинноцепочечной 3-кетоацетил-КоА-тиолазы, что приводит к повышению окисления глюкозы и к восстановлению сопряжения между гликолизом и окислительным декарбоксилированием и обусловливает защиту миокарда от ишемии.
У пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС), Предуктал® МR в качестве метаболического агента сдерживает уровень внутриклеточных миокардиальных высокоэнергетических фосфатов. Антиишемический эффект достигается без сопутствующих гемодинамических проявлений.
Клинический опыт продемонстрировал эффективность и безопасность Предуктал® МR при лечении стенокардии как в монотерапии, так и при неэффективности других антиангинальных препаратов.
Показания к применению
– взрослым в качестве дополнительной терапии для симптоматического лечения больных со стабильной стенокардией, которая недостаточно контролируется или при непереносимости антиангинальных препаратов первой линии
Способ применения и дозы
Предуктал®MR назначают по одной таблетке 2 раза в день, утром и вечером. Таблетки следует глотать, запивая водой, во время еды.
Разовая доза составляет 35 мг, суточная – 70 мг.
Продолжительность терапии устанавливается индивидуально. Польза от лечения должна оцениваться через 3 месяца лечения Предуктал®MR, в случае отсутствия эффекта лечение прекратить.
Пациенты с почечной недостаточностью
При умеренной почечной недостаточности (клиренс креатинина 30-60 мл/мн) рекомендуемая доза 1 таблетка 35 мг утром во время завтрака.
У пожилых пациентов, в связи с возврастным снижением функции почек, период выведения препарата удлиняется, поэтому подбирать дозу с осторожностью. Рекомендуемая доза 1 таблетка 35 мг утром во время завтрака.
Побочные действия
– головокружение, головная боль
– абдоминальная боль, диарея, диспепсия, тошнота, рвота
– сыпь, кожный зуд, крапивница
– сердцебиение, экстрасистолия, тахикардия
– артериальная гипотензия; ортостатическая гипотензия, которая может быть связана с недомоганием, головокружением или падением пациента, особенно у тех больных, которые получают антигипертензивные препараты
– симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, гипертония), неустойчивая походка, синдром беспокойных ног, другие двигательные расстройства, обычно обратимые после прекращения приема препарата
– острый генерализованный экзантематозный пустулез, ангиоэдема
– агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура
– расстройства сна (бессонница, сонливость)
Противопоказания
– повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ
– болезнь Паркинсона, симптомы паркинсонизма, тремор, синдром беспокойных ног и другие двигательные расстройства
– тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина
– детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены)
Лекарственные взаимодействия
Данных о взаимодействии с другими препаратами нет.
Особые указания
В случае развития приступа стенокардии, следует провести повторную оценку коронарного заболевания и пересмотреть назначенную терапию (медикаментозное лечение и, возможно, реваскуляризация).
Триметазидин может вызвать или ухудшить симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, гипертония), которые должны регулярно контролироваться, особенно у пожилых пациентов. В сомнительных случаях, пациенты должны быть направлены к неврологу для соответствующих исследований.
При появлении двигательных расстройств, таких как, паркинсонизм, синдром беспокойных ног, тремор, неустойчивая походка, необходимо отменить прием препарата.
Эти случаи имеют низкую частоту и, как правило, обратимы после прекращения приема препарата. У большинства пациентов восстановление происходит в течение 4 месяцев после отмены триметазидина.
Если симптомы паркинсонизма сохраняются более 4 месяцев после прекращения приема препарата необходимо обратиться к неврологу.
Может произойти падение пациента, связанное с неустойчивостью походки или гипотензией, в частности, у пациентов, принимающих антигипертензивные препараты.
Следует соблюдать осторожность при приеме препарата пациентам, у которых увеличено время выведения триметазидина из организма:
– умеренные нарушения функции почек;
– пациенты пожилого возраста старше 75 лет.
Препарат не предназначен для купирования приступов стенокардии, а также для начального курса терапии стабильной стенокардии или инфаркта миокарда, до госпитализации или в первые дни госпитализации.
Беременность и период лактации.
Противопоказан при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Триметазидин не показал гемодинамического влияния на организм в клинических исследованиях. Однако случаи головокружения и сонливости были отмечены в постмаркетинговых исследованиях, которые могут повлиять на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.
Загрузка...