Вакцина туберкулезная (БЦЖ) (Vaccinum tuberculosis (BCG))
Препарат не содержит консервантов и антибиотиков. Выпускается в комплекте с растворителем — натрия хлорид растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9%.
Описание лекарственной формы
Лиофилизат. Однородная пористая масса, порошкообразная или в виде тонкой ажурной таблетки (колечка) белого или светло-желтого цвета. Гигроскопична.
Фармакокинетика
Вакцина БЦЖ — иммунобиологический препарат, исследования фармакокинетики не проводились.
Фармакодинамика
Вакцина представляет собой культуру микобактерий вакцинного штамма Mycobacterium bovis, субштамм BCG-1 (Russia), лиофилизированную в 1,5% растворе стабилизатора — натрия глутамата моногидрата.
Живые микобактерии вакцинного штамма БЦЖ-1, размножаясь в организме привитого, приводят к развитию длительного иммунитета к туберкулезу.
В норме у вакцинированных на месте внутрикожного введения вакцины БЦЖ через 4–6 недель последовательно развивается местная специфическая реакция в виде инфильтрата, папулы, пустулы, язвы размером 5–10 мм в диаметре. Реакция подвергается обратному развитию в течение 2–3 мес., иногда и в более длительные сроки. У ревакцинированных местная реакция развивается через 1–2 недели. У 90–95% вакцинированных на месте прививки формируется поверхностный рубчик размером до 10 мм.
Показания
Активная специфическая профилактика туберкулеза у детей на территориях с показателями заболеваемости туберкулезом, превышающими 80 на 100 тыс. населения, а также при наличии в окружении новорожденного больных туберкулезом.
Противопоказания
1. Недоношенность — масса тела при рождении менее 2500 г.
2. Внутриутробная гипотрофия III–IV степени.
3. Острые заболевания. Вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний (внутриутробная инфекция, гнойно-септические заболевания, гемолитическая болезнь новорожденных среднетяжелой и тяжелой формы, тяжелые поражения нервной системы с выраженной неврологической симптоматикой, генерализованные кожные поражения и т.п.).
4. Иммунодефицитное состояние (первичное), злокачественные новообразования.
При назначении иммунодепрессантов и лучевой терапии прививку проводят не ранее, чем через 6 мес после окончания лечения.
5. Генерализованная инфекция БЦЖ, выявленная у других детей в семье.
6. Детям, рожденным матерями, необследованными на ВИЧ во время беременности и родов, а также детям, рожденным ВИЧ-инфицированными матерями, не получавшими трехэтапную химиопрофилактику передачи ВИЧ от матери к ребенку, вакцинация не проводится до установления ВИЧ-статуса ребенка в возрасте 18 месяцев.
Вакцинация против туберкулеза детей, рожденных от матерей с ВИЧ-инфекцией и получавших трехэтапную химиопрофилактику передачи ВИЧ от матери к ребенку (во время беременности, родов и в период новорожденности), проводится в родильном доме вакциной туберкулезной для щадящей первичной иммунизации (БЦЖ-М).
Дети, имеющие противопоказания к иммунизации вакциной БЦЖ, прививаются вакциной БЦЖ-М с соблюдением инструкции к этой вакцине.
Ревакцинация
1. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний, в том числе аллергических. Прививку проводят через 1 мес. после выздоровления или наступления ремиссии.
2. Иммунодефицитные состояния, злокачественные заболевания крови и новообразования.
При назначении иммунодепрессантов и лучевой терапии прививку проводят не ранее, чем через 6 мес. после окончания лечения.
3. ВИЧ-инфекция, обнаружение нуклеиновых кислот ВИЧ молекулярными методами.
4. Больные туберкулезом, лица, перенесшие туберкулез и инфицированные микобактериями.
5. Положительная и сомнительная реакция на пробу Манту с 2 ТЕ ППД-Л.
6. Осложнения на предыдущее введение вакцины БЦЖ.
При контакте с инфекционными больными в семье, детском учреждении и т.д. прививки проводят по окончании срока карантина или максимального срока инкубационного периода для данного заболевания.
Лица, временно освобожденные от прививок, должны быть взяты под наблюдение и учет, и привиты после полного выздоровления или снятия противопоказаний. В случае необходимости проводят соответствующие клинико-лабораторные обследования.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не применимо. Препарат используется для вакцинации детей.
Способ применения и дозы
Вакцину БЦЖ применяют внутрикожно в дозе 0,05 мг в 0,1 мл прилагаемого растворителя (раствор натрия хлорида 0,9% для инъекций).
Вакцинацию осуществляют здоровым новорожденным детям на 3–7 день жизни (как правило, в день выписки из родильного дома).
Дети, не привитые в период новорожденности, получают после выздоровления вакцину БЦЖ-М. Детям в возрасте 2 мес. и старше предварительно проводят пробу Манту с 2 ТЕ очищенного туберкулина в стандартном разведении и вакцинируют только туберкулин-отрицательных.
Ревакцинации подлежат дети в возрасте 7 лет, имеющие отрицательную реакцию на пробу Манту с 2 ТЕ ППД-Л. Реакция Манту считается отрицательной при полном отсутствии инфильтрата, гиперемии или при наличии уколочной реакции (1 мм). Инфицированные микобактериями туберкулеза дети, имеющие отрицательную реакцию на пробу Манту, ревакцинации не подлежат. Интервал между постановкой пробы Манту и ревакцинацией должен быть не менее 3 дней и не более 2 недель.
Прививки должен проводить специально обученный и имеющий сертификат медицинский персонал родильных домов (отделений), отделений выхаживания недоношенных, детских поликлиник или фельдшерско-акушерских пунктов. Вакцинацию новорожденных проводят в утренние часы в специально отведенной комнате после осмотра детей педиатром. В поликлиниках отбор детей на вакцинацию предварительно проводит врач (фельдшер) с обязательной термометрией в день прививки, учетом медицинских противопоказаний и данных анамнеза. При необходимости проводят консультацию с врачами-специалистами, исследование крови и мочи. При проведении ревакцинации в школе должны соблюдаться все вышеперечисленные требования. Во избежание контаминации живыми микобактериями БЦЖ недопустимо совмещение в один день прививки против туберкулеза с другими парентеральными манипуляциями.
Факт выполнения вакцинации (ревакцинации) регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты прививки, названия вакцины, предприятия- производителя, номера серии, и срока годности препарата.
Для вакцинации (ревакцинации) применяют одноразовые стерильные туберкулиновые шприцы вместимостью 1 мл с тонкими короткими иглами с коротким срезом. Для внесения в ампулу с вакциной растворителя используют одноразовый стерильный шприц вместимостью 2 мл с длинной иглой. Запрещается применять шприцы и иглы с истекшим сроком годности и инсулиновые шприцы, у которых отсутствует градуировка в мл. Запрещается проводить прививку безигольным инъектором. После каждой инъекции шприц с иглой и ватные тампоны замачивают в аттестованном дезинфицирующем растворе (следуя режимам дезинфекции, указанным в инструкции по применению), а затем централизованно уничтожают. Запрещается применение для других целей инструментов, предназначенных для проведения прививок против туберкулеза.
Вакцину хранят в холодильнике (под замком) в кабинете для прививок. Лица, не имеющие отношения к вакцинации БЦЖ, в помещение, где проводятся прививки (родильный дом) и в прививочный кабинет (поликлиника), в день прививок не допускаются. В день вакцинации (ревакцинации) БЦЖ в прививочном кабинете (комнате) запрещается проводить другие профилактические прививки.
Ампулы с вакциной перед вскрытием тщательно просматривают.
Препарат не подлежит применению при:
– отсутствии маркировки на ампуле или неправильном ее заполнении;
– истекшем сроке годности;
– наличии трещин и насечек на ампуле;
– изменении физических свойств препарата (изменение цвета, сморщенная таблетка и т.д.).
Вакцину растворяют непосредственно перед употреблением стерильным раствором натрия хлорида 0,9% для инъекций, приложенным к вакцине. Растворитель должен быть прозрачным, бесцветным и не иметь посторонних включений.
Вакцина герметизирована под вакуумом: Шейку и головку ампулы обтирают спиртом. Сначала надпиливают и осторожно, с помощью пинцета, отламывают место запайки. Затем надпиливают и отламывают шейку ампулы, завернув надпиленный конец в стерильную марлевую салфетку.
Вакцина герметизирована под инертным газом: Шейку и головку ампулы обтирают спиртом. Отламывают шейку ампулы по кольцу или точке надлома, завернув головку в стерильную марлевую салфетку.
Для получения дозы 0,05 мг БЦЖ в 0,1 мл в ампулу, содержащую 20 доз вакцины, переносят стерильным шприцем 2 мл раствора натрия хлорида 0,9% для инъекций, а в ампулу, содержащую 10 доз вакцины — 1 мл раствора натрия хлорида 0,9% для инъекций. Вакцина должна раствориться в течение 1 мин. Допускается наличие хлопьев, которые должны разбиваться при 2–4-кратном перемешивании с помощью шприца (не допускается попадание воздуха в шприц). Растворенная вакцина должна иметь вид грубодисперсной суспензии белого с сероватым или желтоватым оттенком цвета. При наличии в разведенном препарате крупных хлопьев, которые не разбиваются при 2–4-кратном перемешивании с помощью шприца, или осадка эту ампулу с вакциной уничтожают, не используя.
Разведенную вакцину необходимо предохранять от действия солнечного и дневного света (например, цилиндром из черной бумаги). Разведенная вакцина пригодна к применению не более 1 часа после разведения при хранении в асептических условиях, при температуре от 2 до 8 °С. Обязательно ведение протокола с указанием времени разведения препарата и уничтожения ампулы с вакциной.
Для одной прививки в туберкулиновый шприц набирают 0,2 мл (2 дозы) разведенной вакцины, затем выпускают через иглу в стерильный ватный тампон примерно 0,1 мл вакцины для того, чтобы вытеснить воздух и подвести поршень шприца под нужную градуировку — 0,1 мл. Перед каждым набором вакцину следует аккуратно перемешивать 2–3 раза с помощью шприца. Одним шприцем вакцина может быть введена только одному ребенку.
Вакцину БЦЖ вводят строго внутрикожно на границе верхней и средней трети наружной поверхности левого плеча после предварительной обработки кожи 70 ° спиртом. Иглу вводят срезом вверх в поверхностный слой натянутой кожи. Сначала вводят незначительное количество вакцины, чтобы убедиться, что игла вошла точно внутрикожно, а затем всю дозу препарата (всего 0,1 мл). При правильной технике введения должна образоваться папула беловатого цвета диаметром 7–9 мм, исчезающая обычно в течение 15–20 мин.
Передозировка
Случаи передозировки не установлены.
Меры предосторожности
Введение препарата под кожу недопустимо, так как при этом образуется холодный абсцесс.
Запрещается наложение повязки и обработка йодом и другими дезинфицирующими растворами места введения вакцины во время развития местной прививочной реакции: инфильтрата, папулы, пустулы, язвы; место реакции следует предохранять от механического раздражения, особенно во время водных процедур, о чем следует обязательно предупредить родителей ребенка.
Более полная информация о проведении вакцинопрофилактики туберкулеза представлена в Приказе Минздрава России № 109 «О совершенствовании противотуберкулезных мероприятий в Российской Федерации» от 21 марта 2003 г.
Побочные действия
После вакцинации и ревакцинации осложнения отмечаются редко и обычно носят местный характер (лимфадениты, диаметром более 1 см, — регионарные, чаще подмышечные, иногда над- или подключичные, реже — подкожные инфильтраты, холодные абсцессы, язвы, келоиды). Крайне редко встречаются персистирующая и диссеминированная БЦЖ-инфекция без летального исхода (волчанка, оститы и др.), пост-БЦЖ синдром аллергического характера, который возникает вскоре после прививки (узловатая эритема, кольцевидная гранулема, сыпи и др.), чрезвычайно редко — генерализованное поражение БЦЖ при врожденном иммунодефиците. Осложнения выявляются в различные сроки после прививки – от нескольких недель до года и более.
Особые указания
Неиспользованную вакцину уничтожают кипячением в течение 30 мин, автоклавированием при 126 °С 30 мин или погружением вскрытых ампул в дезинфицирующий раствор в концентрации, эффективной в отношении микобактерий туберкулеза. Концентрацию раствора и время экспозиции определяют в соответствии с инструкцией по применению дезинфицирующего средства.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Не применимо. Препарат используется для вакцинации детей.
Взаимодействие
Другие профилактические прививки могут быть проведены с интервалом не менее 1 мес. до и после вакцинации (ревакцинации) БЦЖ (за исключением вакцины против гепатита В, которую вводят в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок в РФ).
Форма выпуска
В ампулах, содержащих 0,5 мг (10 доз) или 1,0 мг препарата (20 доз), в комплекте с растворителем — раствором натрия хлорида 0,9% для инъекций — по 1 или 2 мл в ампуле, соответственно.
В одной пачке картонной содержится 5 ампул вакцины БЦЖ (герметизация под вакуумом/герметизация под инертным газом) и 5 ампул раствора натрия хлорида 0,9% для инъекций (5 комплектов).
В одной пачке картонной содержится 5 ампул вакцины БЦЖ (герметизация под инертным газом) и 5 ампул раствора натрия хлорида 0,9% для инъекций в контурных ячейковых упаковках (пять комплектов).
Вакцина туберкулезная БЦЖ (BCG vaccine)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Владелец регистрационного удостоверения:
Филиал:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Вакцина туберкулезная БЦЖ
Лиофилизат для приготовления суспензии для внутрикожного введения в виде гигроскопичной пористой массы, порошкообразной или в виде таблетки, белого или кремового цвета.
| 1 амп. | 1 доза | |
| живые микобактерии вакцинного штамма БЦЖ-1* | 1 мг | 50 мкг |
* – живые микобактерии вакцинного штамма БЦЖ-1 лиофилизированы в 1.5% растворе глутамината натрия.
Растворитель: раствор натрия хлорида 0.9% – 2 мл.
20 доз – ампулы (5) в комплекте с растворителем (амп. 5 шт.) – пачки картонные.
20 доз – ампулы (5) в комплекте с растворителем (амп. 5 шт.) – пачки.
Фармакологическое действие
Вакцина представляет собой живые микобактерии вакцинного штамма БЦЖ, которые при размножении в организме привитого приводят к развитию длительного иммунитета к туберкулезу.
Показания активных веществ препарата Вакцина туберкулезная БЦЖ
Открыть список кодов МКБ-10
| Код МКБ-10 | Показание |
| Z23.2 | Необходимость иммунизации против туберкулеза [БЦЖ] |
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяется у детей.
Вакцину вводят строго внутрикожно в соответствии с принятой схемой проведения вакцинации.
На место введения вакцины запрещается наложение повязки, обработка йодом или другими дезинфицирующими растворами.
Побочное действие
Редко: местные аллергические реакции.
При нарушении техники введения вакцины (подкожное введение) возможно образование холодного абсцесса.
Противопоказания к применению
Для вакцинации: недоношенные дети (масса тела при рождении менее 2500 г); острые заболевания; обострения хронических заболеваний; иммунодефицитное состояние (первичное); злокачественные новообразования; генерализованная инфекция БЦЖ, выявленная у других детей в семье; ВИЧ-инфекция у матери.
Для ревакцинации: острые инфекционные и неинфекционные заболевания; обострение хронических заболеваний (в т.ч. аллергических); иммунодефицитные состояния; злокачественные заболевания крови и новообразования; больные туберкулезом, лица, перенесшие туберкулез и инфицированные микобактериями; положительная и сомнительная реакция Манту с 2 ТЕ очищенного туберкулина – безбелковый очищенный дериват Линниковой (ППД-Л); осложненные реакции на предыдущее введение вакцины БЦЖ (в т.ч. келоидный рубец, лимфаденит).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение у детей
Противопоказания для вакцинации: недоношенные дети (масса тела при рождении менее 2500 г); генерализованная инфекция БЦЖ, выявленная у других детей в семье; ВИЧ-инфекция у матери.
Применение у пожилых пациентов
Особые указания
При применении иммунодепрессантов и лучевой терапии прививку проводят через 6 месяцев после окончания лечения.
После перенесенного острого заболевания или при наступлении ремиссии при хроническом заболевании ревакцинацию проводят через 1 месяц.
При контакте с инфекционными больными в семье, детском учреждении прививки проводят по окончании срока карантина или максимального срока инкубационного периода для данного заболевания.
Другие профилактические прививки могут быть проведены с интервалом не менее 1 месяца до и после ревакцинации БЦЖ.
Лица, временно освобожденные от прививок, должны быть взяты под наблюдение и учет и привиты после полного выздоровления или снятия противопоказаний. В случае необходимости проводят соответствующие клинико-лабораторные обследования.
Вакцина туберкулезная для щадящей первичной иммунизации (бцж-м) : инструкция по применению
Действующее вещество: микробные клетки Mycobacterium bovis BCG–I – 0,025 мг*.
Вспомогательное вещество: натрия глутамата моногидрат – не более 0,15 мг.
Растворитель: натрия хлорид растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9 % – 0,1 мл.
* расчетное содержание в 1 дозе
Препарат не содержит консервантов и антибиотиков
Описание
Пористая масса, порошкообразная или в виде тонкой ажурной таблетки белого или светло-желтого цвета, легко отделяющаяся при встряхивании от дна ампулы. Гигроскопична. Восстановленная вакцина – грубодисперсная суспензия белого с сероватым или желтоватым оттенком цвета, без посторонних включений.
Фармакотерапевтическая группа
Вакцина туберкулезная, живая ослабленная.
Код ATX: J07AN01.
Иммунологические свойства
Живые микобактерии вакцинного штамма Mycobacterium bovis, субштамма BCG-Х, размножаясь в организме привитого, приводят к развитию длительного иммунитета к туберкулезу.
Показания для применения
Активная специфическая профилактика туберкулеза у детей (щадящая первичная иммунизация).
Противопоказания для применения
1. Недоношенность, масса тела при рождении менее 2000 г.
2. Острые заболевания и обострение хронических заболеваний. Вакцинация откладывается до исчезновения клинических проявлений острых заболеваний и обострений хронических заболеваний (внутриутробная инфекция, гнойно-септические заболевания, гемолитическая болезнь новорожденных среднетяжелой и тяжелой формы, тяжелые поражения нервной системы с выраженной неврологической симптоматикой, генерализованные кожные поражения и т.п.).
3. Иммунодефицитное состояние (первичное), злокачественные новообразования. При назначении иммунодепрессантов и лучевой терапии прививку проводят не ранее, чем через 6 месяцев после окончания лечения.
4. Генерализованная инфекция БЦЖ, выявленная у других детей в семье.
5. ВИЧ инфекция, обнаружение нуклеиновых кислот ВИЧ молекулярными методами.
6. Детям, рожденным матерями, необследованными на ВИЧ во время беременности и родов, а также детям, рожденным ВИЧ-инфицированными матерями, не получавшими трехэтапную химиопрофилактику передачи ВИЧ от матери ребенку, вакцинация не проводится до установления ВИЧ-статуса ребенка.
Лица, временно освобожденные от прививок, должны быть взяты под наблюдение и учет, и привиты после полного выздоровления или снятия противопоказаний. В случае необходимости проводят соответствующие клинико-лабораторные обследования.
Меры предосторожности
Введение препарата под кожу недопустимо, так как при этом образуется «холодный» абсцесс.
Для вакцинации применяют одноразовые стерильные туберкулиновые шприцы вместимостью 1 мл с тонкими иглами с коротким срезом. Для внесения в ампулу с вакциной растворителя используют одноразовый стерильный шприц вместимостью 2 мл с длинной иглой. Запрещается применять шприцы и иглы с истекшим сроком годности и инсулиновые шприцы, у которых отсутствует градуировка в мл. Запрещается проводить прививку безигольным инъектором. После каждой инъекции шприц с иглой и ватные тампоны замачивают в дезинфицирующем растворе (5 % растворе Хлорамина Б или 3 % растворе перекиси водорода), а затем централизованно уничтожают. Запрещается применение для других целей инструментов, предназначенных для проведения прививок против туберкулеза. Вакцину хранят в холодильнике (под замком) в комнате для прививок. Лица, не имеющие отношения к вакцинации, в прививочную комнату не допускаются.
Ампулы с вакциной перед вскрытием тщательно просматривают.
Препарат не подлежит применению при:
– отсутствии маркировки на ампуле или маркировке, не позволяющей идентифицировать препарат;
– истекшем сроке годности;
– наличии трещин и насечек на ампуле;
– изменении физических свойств препарата (изменение цвета и т.д.).
Запрещается наложение повязки и обработка раствором йода и другими дезинфицирующими растворами места введения вакцины во время развития местной прививочной реакции: инфильтрата, папулы, пустулы, язвы, о чем следует обязательно предупредить родителей ребенка.
Вакцинопрофилактика туберкулеза проводится в соответствии с Приказом Минздрава России № 109 «О совершенствовании противотуберкулезных мероприятий в Российской Федерации» от 21 марта 2003 г.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Не применимо. Препарат используется для вакцинации детей.
Режим дозирования и способ введения
Вакцину БЦЖ-М применяют внутрикожно в дозе 0,025 мг в объеме 0,1 мл.
Вакциной БЦЖ-М прививают:
1. В родильных домах всех здоровых новорожденных на 3-7 день жизни накануне или в день выписки из роддома на территориях с показателем заболеваемости туберкулезом не выше 80 на 100 000 населения;
2. В родильных домах новорожденных с массой тела 2000 и более граммов, при восстановлении первоначальной массы тела (после ее физиологического снижения), накануне или в день выписки из роддома;
3. В отделениях выхаживания недоношенных новорожденных лечебных стационаров (2- ой этап выхаживания) – детей с массой тела 2300 г и более перед выпиской из стационара;
4. В детских поликлиниках детей, не получивших противотуберкулезную прививку в роддоме по медицинским противопоказаниям и подлежащих вакцинации в связи со снятием противопоказаний.
Детей, которым не была проведена вакцинация в первые дни жизни, вакцинируют в течение первых двух месяцев в детской поликлинике или другом лечебно-профилактическом учреждении без предварительной туберкулинодиагностики.
Детям в возрасте 2 мес и старше перед вакцинацией необходима предварительная постановка пробы Манту с 2 туберкулиновыми единицами очищенного туберкулина в стандартном разведении. Вакцинируются дети с отрицательной реакцией на туберкулин. Реакция считается отрицательной при полном отсутствии инфильтрата (гиперемии) или наличии уколочной реакции (1,0 мм). Интервал между пробой Манту и вакцинацией должен быть не менее 3 дней и не более 2 недель.
Прививки должен проводить специально обученный медицинский персонал родильных домов (отделений), отделений выхаживания недоношенных, детских поликлиник или фельдшерско-акушерских пунктов. Вакцинацию новорожденных проводят в утренние часы в специально отведенной комнате после осмотра детей педиатром. В поликлиниках отбор детей на вакцинацию предварительно проводит врач (фельдшер) с обязательной термометрией в день прививки, учетом медицинских противопоказаний и данных анамнеза. При необходимости проводят консультацию с врачами-специалистами, исследование крови и мочи. Во избежание контаминации живыми микобактериями БЦЖ недопустимо совмещение в один день прививки против туберкулеза с другими парентеральными манипуляциями.
Факт выполнения вакцинации регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты прививки, предприятия-производителя, номера серии и срока годности вакцины.
Непосредственно перед применением вакцину разводят натрия хлоридом растворителем для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9 %, приложенным к вакцине. Растворитель должен быть прозрачным, бесцветным и не иметь посторонних включений.
Шейку и головку ампулы протирают 95 % этиловым спиртом. Вакцина запаяна под вакуумом, поэтому сначала надпиливают и осторожно, с помощью пинцета, отламывают место запайки. Затем надпиливают и отламывают шейку ампулы, завернув надпиленный конец в стерильную марлевую салфетку.
В ампулу с вакциной переносят стерильным шприцем 2 мл натрия хлорида растворителя для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9 %. Вакцина должна раствориться в течение 1 мин. Допускается наличие хлопьев, которые должны разбиваться при 2-4-кратном перемешивании с помощью шприца. Растворенная вакцина имеет вид грубодисперсной суспензии белого с сероватым или желтоватым оттенком цвета, без посторонних включений. При наличии в разведенном препарате крупных хлопьев, которые не разбиваются при 4-кратном перемешивании шприцем, или осадка вакцину не используют, ампулу уничтожают.
Разведенную вакцину необходимо предохранять от действия естественного освещения (например, цилиндром из черной бумаги) и использовать сразу после разведения. Разведенная вакцина пригодна к применению не более 1 часа при хранении в асептических условиях при температуре от 2 до 8 °C. Обязательно ведение протокола с указанием времени разведения препарата и уничтожения ампулы с вакциной.
Для одной прививки туберкулиновым шприцем набирают 0,2 мл (2 дозы) разведенной вакцины, затем выпускают через иглу в стерильный ватный тампон 0,1 мл вакцины для того, чтобы вытеснить воздух и подвести поршень шприца под нужную градуировку – 0,1 мл. Перед каждым набором вакцину следует аккуратно перемешать 2-3 раза с помощью шприца. Одним шприцем вакцина может быть введена только одному ребенку.
Вакцину БЦЖ-М вводят строго внутрикожно на границе верхней и средней трети наружной поверхности левого плеча после предварительной обработки кожи 70 % этиловым спиртом. Иглу вводят срезом вверх в поверхностный слой натянутой кожи. Сначала вводят незначительное количество вакцины, чтобы убедиться, что игла вошла точно внутрикожно, а затем всю дозу препарата (всего 0,1 мл). При правильной технике введения должна образоваться папула беловатого цвета диаметром 7-9 мм, исчезающая обычно через 15-20 мин.
Побочные действия
На месте внутрикожного введения вакцины БЦЖ-М последовательно развивается местная специфическая реакция в виде инфильтрата, папулы, пустулы, язвы размером 5-10 мм в диаметре. У первично вакцинированных нормальная прививочная реакция появляется через 4-6 недель. Место реакции следует предохранять от механического раздражения, особенно во время водных процедур. Реакция подвергается обратному развитию в течение 2-3 месяцев, иногда и в более длительные сроки. У 90-95 % вакцинированных на месте прививки формируется поверхностный рубчик до 10 мм в диаметре.
Осложнения после вакцинации встречаются редко и обычно носят местный характер (лимфадениты – регионарные, чаще подмышечные, иногда над- или подключичные, язвы, холодные абсцессы, подкожные инфильтраты, келоидный рубец). Очень редко встречаются персистирующая и диссеминированная БЦЖ-инфекция без летального исхода (волчанка, оститы и др.), пост-БЦЖ синдром аллергического характера, который возникает вскоре после прививки (узловатая эритема, кольцевидная гранулема, сыпи и др.), в отдельных случаях – генерализованное поражение БЦЖ при врожденном иммунодефиците. Осложнения выявляются в различные сроки после прививки – от нескольких недель до года и более.
Прививка БЦЖ детям
Прививка БЦЖ ставится в роддоме сразу после рождения малыша. Очень часто у родителей возникает закономерный вопрос – что такое БЦЖ-прививка, когда ее делают и сколько раз, стоит ли вводить ее малышу так рано и не будет ли осложнений.
Туберкулез – серьезная проблема для всех стран мира, хотя заболеваемость этой инфекцией различается в зависимости от уровня медицины и экономического развития государства. До введения вакцинации туберкулез встречался гораздо чаще, и у детей могли возникать серьезные поражения не только легких, но и внутренних органов, костей и головного мозга, нервной системы. Многие годы ученые разрабатывали эффективную вакцину, которая появилась в 1921 году. Но ее активное применение в нашей стране началось только с 1950 года. Рассмотрим, от чего новорожденным ставится прививка БЦЖ, какова расшифровка этого названия и что стоит знать о вакцинации.
Прививка БЦЖ: от чего защищает, в каком возрасте ставится
Свое название вакцина получила от английской аббревиатуры – BCG (Бацилла Кальмета-Герена). В нее входит живой ослабленный штамм туберкулезной палочки крупного рогатого скота. Эта бактерия не опасна для людей, но формирует иммунную защиту от тяжелых форм туберкулёза (поражения костей позвоночника, менингита, тяжелых поражений внутренних органов) и перехода скрытого носительства бацилл в активную форму инфекции (легочный туберкулез). Источник:
Д.Т. Леви, Н.В. Александрова
Вакцинопрофилактика туберкулеза // БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение, 2015, с. 4-8
Сегодня эту прививку ставят в родильном доме, на 4 сутки жизни доношенного ребенка, если нет противопоказаний. Ставится прививка БЦЖ и недоношенным детям, но они должны весить более 2500 г и не иметь проблем со здоровьем. В последующем ревакцинация БЦЖ проводится в возрасте 7 и 14 лет по результатам туберкулиновых проб (Манту).
В нашей стране вакцинация БЦЖ внесена в график обязательных прививок национального календаря – ее рекомендовано делать всем детям. Но не все страны поддерживают идею о всеобщей вакцинации от туберкулеза в раннем возрасте. Часть стран Европы и США отказались от массовой вакцинации, они применяют прививку только детям из группы риска. Это объясняют низкой заболеваемостью туберкулезом в этих странах.
Вакцинация от туберкулеза: за и против
Споры относительно вакцинации БЦЖ ведутся не один год. Сомнения вызывают несколько вопросов:
- От чего защищает прививка. Даже полноценная вакцинация БЦЖ не спасает от инфицирования туберкулезными бактериями. Ребенок рано или поздно заражается патогенными микобактериями, но они будут бессимптомно присутствовать в легких, не давая о себе знать и сдерживаясь иммунитетом. Напряженность иммунитета и реакцию тела на эти микробы проверяют пробами Манту.
- Сколько действует прививка. Детям рекомендовано усилить иммунитет в возрасте 7 и 14 лет, если к этому моменту тело не познакомилось с микобактерими (проба Манту – отрицательная). В этом случае проводится ревакцинация БЦЖ, и иммунная система получает дополнительный стимул, обновляя иммунные реакции.
- Когда делается первый укол. Многие родители считают, что вакцинация в роддоме – это слишком рано. Малыш в первые месяцы жизни мало контактирует с чужими людьми и заболеть не может. Но специалисты по туберкулезу приводят данные статистики – многие взрослые люди, считающие себя здоровыми, в действительности болеют этой инфекцией, не лечатся, выделяют микобактерии и могут заразить малыша. Среди них могут быть бабушки, дедушки, близкие знакомые семьи. Источник:
Н.М. Корецкая
Туберкулез у детей и подростков в современных условиях // Сибирское медицинское обозрение, 2010
Известно, что чем раньше произойдет контакт с туберкулезными палочками, тем выше риск осложнений инфекции. Поэтому вакцинация показана так рано, чтобы иммунная система уже успела выработать антитела к опасным бациллам.
Проведение БЦЖ: по календарю и индивидуально
Прививка ставится на 3-4 сутки после рождения, только с письменного согласия родителей. Если у ребенка имеются противопоказания (временные или постоянные), ему дается медотвод с отметкой в обменной карте. В дальнейшем, если противопоказаний уже нет, ребенка иммунизируют по индивидуальному графику. Прививка делается отдельно от всех других вакцин, в отдельный день. Важно провести ее как можно раньше на первом году, чтобы начала формироваться иммунная система.
Есть два варианта вакцины – БЦЖ и БЦЖ-М (в ней доза вдвое уменьшена). БЦЖ-М рекомендуют для ослабленного или ребенка с низким весом, прививают по индивидуальному календарю, спустя некоторое время.
Особенности вакцинации
Родителям нужно знать, куда делают укол, и как затем изменяется место прививки по мере формирования иммунных реакций. Вакцина ставится в плечо, в верхней его трети, тонкой иглой, препарат вводится внутрикожно. Иммунитет формируется постепенно, по мере того, как в месте прививки возникает иммунная реакция на введенных ослабленных возбудителей. Через 6-8 недель в месте укола возникает реакция: сначала – узелок, который приподнимается над поверхностью кожи, становясь похожим на укус комара; затем по центру возникает пузырек, который заполнен желтой жидкостью. Родители думают, что прививка БЦЖ гноится, но это вполне закономерная реакция. Образуется корочка, которая потом отлетает, в итоге остается рубчик.
Но почему остается шрам и можно ли избежать подобной реакции? Врачи говорят, что это нормальный иммунный процесс, и область прививки со временем остается практически незаметной. Чтобы рубчик был небольшим, не нужно трогать болячку, сдирать корку или мазать ее зеленкой или йодом.
Родителей волнует, можно ли купать ребенка при появлении пузырька и корки? Все гигиенические процедуры проводятся в обычном режиме, но место прививки не нужно усиленно тереть, просто аккуратно промыть мылом и водой.
Противопоказания к проведению
Как и для любой прививки, для БЦЖ существуют противопоказания. К ним относят массу тела менее 2500 г, тяжелые травмы в родах, гемолитическую болезнь новорожденных и общие инфекционные патологии. Для ревакцинации в возрасте 7 и 14 лет противопоказания следующие:
- перенесенный туберкулез или инфицирование бактериями;
- положительная проба Манту;
- высокая температура, ОРВИ и любые острые заболевания;
- онкологические заболевания;
- предыдущие осложнения от прививки. Источник:
Н.В. Кривохиж
Методы профилактики туберкулеза среди детей и подростков // Здоровье – основа человеческого потенциала: проблемы и пути решения, 2013, с. 585-602
Осложнения после прививки
Переносится БЦЖ хорошо, осложнения после прививки возникают редко. Если введение вакцины было не внутрикожным, а подкожным, возможно развитие гнойничка в тканях. Наблюдается синюшность кожи, образование размером с горошину и реакции лимфоузлов. Важно обращать внимание на динамику процесса и сообщать об этом педиатру.
Прививка БЦЖ детям: что это такое, противопоказания, побочные эффекты
Одной из обязательных вакцин является прививка БЦЖ детям, которую первый раз делают сразу в младенческом возрасте — ещё в роддоме, на 3–4 день после появления на свет малыша. О ней ходит множество мифов, различных сплетен и рассказов о страшных последствиях и осложнениях. Наслушавшись их, многие родители берут на себя ответственность и отказываются от этой вакцинации, не разобравшись в ней хорошенько. Хотя их первая обязанность — подробно узнать от врачей, что такое БЦЖ, и оценить все за и против этой прививки.
Что это такое БЦЖ — иностранная аббревиатура, расшифровываемая как BCG — Bacillus Calmette, т. е. бацилла Кальметта–Герена. Несмотря на её обязательность и актуальность в современном мире, далеко не все имеют представление, что такое БЦЖ и от чего ставится эта прививка. Это вакцина против туберкулёза, готовится она из штамма живой, но ослабленной туберкулёзной палочки коровы. Она не опасна для человека, так как специально выращивается в искусственной среде. Её основные особенности: цель — профилактика туберкулёза; защищает не от заражения, а от перетекания скрытой инфекции в открытую болезнь; предупреждает развитие тяжёлых форм заболевания — туберкулёзного менингита, заражение суставов и костей, опасных форм инфицирования лёгких; позволяет добиться существенного снижения процента заболеваемости среди детей.
Так как учитывается вся важность такой вакцинации, прививка БЦЖ у новорождённых ставится как можно раньше: при отсутствии противопоказаний — ещё в роддоме. Потом, при необходимости, она проводится ещё дважды — этот процесс носит название ревакцинации. Чем больше информации, зачем, куда и когда делают прививку БЦЖ детям, будут знать родители, тем спокойнее им будет. Проведение вакцинации Один из самых волнующих вопросов о вакцинации — сколько раз делают прививку БЦЖ детям. Согласно общепринятому календарю, трижды: на 3–7 сутки сразу после появления малыша на свет; в 7 лет; в 14. Иногда в роддоме по каким-то причинам вакцинация против туберкулёза не проводится (например, у малыша имеются какие-то противопоказания). Если в 2 месяца врач всё-таки предложит сделать прививку, особых проблем не возникнет. Но вот по прошествии этого срока (например, в 3 месяца), перед этим придётся сделать пробу Манту. И если только результат будет отрицательный, можно будет провести вакцинацию. Точно так же поступают в 7 и 14 лет. Такая методика позволяет усилить невосприимчивость маленького организма к туберкулёзу, повысить процент устойчивости к воздействию микобактерий. Причём ревакцинация в 7 и 14 лет нужна в обязательном порядке, если ребёнок контактирует с больным туберкулёзом (например, заражён кто-то среди родственников).
Второй вопрос, тревожащий родителей, — куда делают прививку БЦЖ новорождённым и не опасно ли это. Привычное место инъекции — наружная сторона левого плеча, выбирается граница между верхней и средней 1/3 плеча. Препарат вакцины вводится внутрикожно: подкожная, а также внутримышечная инъекции исключаются. Если возникли какие–либо причины, мешающие вводить вакцину именно в плечо, выбирается иное место, где толстый кожный покров, в который можно беспрепятственно поставить укол, — чаще всего это бедро.
Несмотря на то, что вся информация, что собой представляет прививка БЦЖ новорождённым, сегодня открыта и доступна родителям, отказов от неё по-прежнему много. Очень актуален на сегодняшний день вопрос, чего больше в прививке БЦЖ: пользы или вреда для здоровья малыша? Из преимуществ можно отметить такие, как: минимум последствий; осложнения — большая редкость; никаких хлопот при уходе за местом инъекции: родители часто спрашивают, можно ли мочить прививку БЦЖ — да, но при этом не расцарапывать её и ничем не мазать; снижает риск заражения туберкулёзной палочкой; при инфицировании позволяет болезни протекать в более лёгкой форме; не допускает смертельного исхода при туберкулёзе. Если у этой вакцинации столько положительных моментов, то почему тогда она собирает такое великое множество негативных отзывов? На это есть свои причины: целый ряд опасных осложнений при несоблюдении противопоказаний или неверном введении вакцины; в редких случаях — медленное затягивание места инъекции: всем родителям интересно знать, как долго заживает прививка БЦЖ, так как процесс этот происходит в течение целого года после вакцинации; распространённые и упорные слухи о том, что в состав прививки БЦЖ входят такие компоненты, как формалин, соли ртути, фенол, полисорбат и даже гидроокись алюминия — никакой научной основы эта информация под собой не имеет.
Решение о вакцинации малыша принимают родители, взвесив предварительно все за и против, после того, как проводится комплексное обследование на наличие противопоказаний для прививки БЦЖ. Ведь именно они в большинстве случаев становятся причиной развития дальнейших осложнений после вакцинации. Противопоказания Для вакцинации существуют следующие противопоказания: недоношенность (если ребёнок весит не более 2 500 гр); заболевания в ходе обострения (прививку ставят после выздоровления); внутриутробная инфекция; гемолитическая болезнь; гнойно-септические заболевания; неврологическая симптоматика при тяжёлых поражениях нервной системы; масштабные кожные поражения; злокачественные новообразования; первичный иммунодефицит; приём иммунодепрессантов; туберкулёз у других членов семьи; лучевая терапия; ВИЧ-инфекция у матери. Для ревакцинации (после 2-ух месяцев) существует несколько иной список противопоказаний: острые заболевания; аллергические реакции; иммунодефицит; сомнительная или же положительная реакция Манту; злокачественные новообразования; лучевая терапия; приём иммунодепрессантов; туберкулёз; осложнённая реакция на предыдущую прививку; контакт с туберкулёзным больным.
Врач обязан выявить у ребёнка наличие этих противопоказаний перед тем, как привить его, так как именно их несоблюдение приводит к нарушениям нормы и осложнениям. Именно по реакции после прививки БЦЖ производится её расшифровка: удачно ли прошла вакцинация, т. е. сформировался ли у малыша иммунитет против туберкулёза. В течение целого года врачи наблюдают, что происходит с местом инъекции: родителям также интересно узнать, как расшифровывается БЦЖ прививка у деток.
Маленькие организмы все очень по-разному реагируют на противотуберкулёзную вакцинацию, поэтому последствия после прививки БЦЖ у детей могут быть самыми разными. Родителям полезно знать, какие из них развиваются в рамках нормы и не должны вызывать ненужных переживаний, а к каким стоит отнестись внимательнее и своевременно сообщить о них врачу. Если прививка БЦЖ покраснела, эта реакция считается вполне нормальной в течение целого года после проведённой вакцинации. У кого-то это происходит уже через неделю, у некоторых — к концу второго месяца, а у кого-то — только к полугоду. Бросаться на консультацию к врачу в этом случае тотчас не стоит, но сообщить при плановом осмотре участковому педиатру о том, что прививка покраснела, нужно. Особенно пугает родителей образующийся на месте укола нарыв. Начинается паника, так как многие понятия не имеют, что делать, если прививка БЦЖ гноится спустя какое-то время после вакцинации. Действительно, в течение нескольких месяцев на месте прокола образуется гнойник с белой головкой посредине. Он постепенно покрывается корочкой, которую нельзя ни срывать, ни чем-либо мазать, а потом она отлетает сама, и место прививки зарубцовывается. Так что не стоит пугаться, если прививка БЦЖ загноилась — это вовсе не означает, что вы неправильно ухаживали за ней или у малыша какие-то проблемы со здоровьем. Всё так и должно быть. В редких случаях родители обращаются к врачам с такой проблемой, что по прошествии целого года после вакцинации у их ребёнка нет рубчика после прививки БЦЖ, как у большинства детей. Причин этого явления может быть несколько: вакцина была введена неправильно (т. е. слишком глубоко, поэтому на поверхности может не остаться никаких следов), индивидуальные особенности детского организма, иммунитет к бацилле не был сформирован. Самым опасным фактором, который может спровоцировать подобное последствие, является последняя причина. Так что, если после прививки БЦЖ нет следа на ручке малыша, понадобится дополнительное обследование. Далее нужно будет следовать рекомендациям врача, стоит ли повторять вакцинацию ещё раз. Одним из последствий может стать повышенная температура в течение нескольких дней после прививки БЦЖ. Если она не критическая и проходит через 2–3 дня, пугаться не нужно: организм активно реагирует таким образом на введённые в него бактерии. Если же температура слишком высокая и держится дольше 3-ёх дней, стоит немедленно обратиться за врачебной помощью. С этим последствием связан вопрос, когда можно купать ребёнка после прививки БЦЖ: противопоказаний для этого нет никаких (не нужно путать с пробой Манту). Однако при повышенной температуре тела лучше подождать с водными процедурами, чтобы не усугубить состояние малыша. Такие последствия прививки БЦЖ у детей обычно не опасны и не должны вызывать чувство страха у родителей. Для полного спокойствия всегда можно проконсультироваться с врачом насчёт тех реакций, которые доставляют беспокойство. На протяжении всего первого года жизни ребёнка проводятся регулярные, достаточно частые осмотры педиатром, с которым всегда можно проконсультироваться по поводу того, как проходит реакция детского организма на вакцинацию.
Иногда отмечаются серьёзные осложнения после прививки БЦЖ, если не были соблюдены необходимые противопоказания. Вот они и бывают опасными для здоровья ребёнка.
Перед тем, как делать вакцинацию, врачи обязаны проконсультировать родителей, чем опасна прививка БЦЖ в случае несоблюдения противопоказаний. Осложнения бывают настолько серьёзны, что оставляют свой след на всей жизни маленького человечка. Однако благоразумные и грамотные родители должны при этом понимать, что такое бывает лишь при несоблюдении противопоказаний. К самым распространённым побочным эффектам, опасным для жизни детей, относятся: лимфаденит — воспаление лимфоузлов означает, что микобактерии проникли из кожи в лимфоузлы, что недопустимо: если диаметр воспаления больше 1 см, потребуется оперативное лечение; слишком обширная, масштабная, а не местная, как полагается по норме, площадь нагноения — это связано обычно с иммунодефицитом; остеомиелит может начаться при использовании некачественной вакцины; холодный абсцесс развивается через 1–1,5 мес. после вакцинации, если препарат был введён подкожно вместо внутрикожно, он потребует хирургического вмешательства; обширная язва размером в диаметре более 10 мм означает наличие у ребёнка высокой чувствительности к компонентам препарата — терапия ограничивается местным лечением, но информация о таком осложнении в обязательном порядке заносится в личную медицинскую карточку; келоидный рубец в виде красной, набухшей кожи в месте инъекции: он станет сигналом врачам о том, что БЦЖ нельзя будет вводить этому ребёнку повторно; генерализованная БЦЖ–инфекция — очень редкое, но тяжёлое осложнение при наличии у детей иммунных нарушений; остеит (так называемый туберкулёз кости) развивается через 0,5–2 года после вакцинации, он также является редким, но очень опасным отражением серьёзных нарушений в иммунной системе малышей.
Те родители, которые сомневаются, нужно делать или нет прививку БЦЖ своим малышам, обычно после такого внушительного списка осложнений пугаются ещё больше и отказываются от вакцинации. Здесь многое зависит и от врачей, которые должны дать родителям все необходимые разъяснения. Нет противопоказаний — нет и опасных последствий. Зато будет уверенность в том, что организм ребёнка защищён от такого страшного заболевания, как туберкулёз, если и не на 100%, то хотя бы гарантирована лишь лёгкая форма заболевания. Нужно взвешивать все за и против, прежде чем принять такое ответственное решение, от которого будет зависеть здоровье вашего малыша.
Клиника с Нуля
В этом году вакцине БЦЖ исполняется 100 лет. Целое столетие вакцина защищает от туберкулёза и его осложнений. Всегда возникают вопросы о том, правда ли, что в составе штаммы туберкулёза, почему люди после вакцины всё равно болеют, правда ли, что можно заразиться, подышав парáми вакцины, и другие подобные им вопросы. Сегодня расскажем, что же это за БЦЖ, зачем её делают в роддоме и дадим ответы на многие другие интересующие вопросы.
Так что же такое БЦЖ?
БЦЖ (BCG – Бацилла Кальметта-Жюрена) – это препарат, в состав которого входят живые ослабленные вакцинные штаммы. При этом, это не штаммы человеческого туберкулёза или бычьего.
Давайте отвлечёмся немного на историю, в ходе которой будет понятно, почему БЦЖ – это бацилла и при чём тут Кальметт и Жюрен.
Бактерию, вызывающую туберкулёз, открыл микробиолог Роберт Кох в далёком 1882 году. А штамм микобактерии туберкулёза, который входит в состав вакцины, появился в начале XX века благодаря очень долгой и кропотливой работе и находчивости двух французов – микробиолога Альберта Кальметта и ветеринара Камиля Герена, которого в русскоязычной транскрипции переводчики назвали Жюреном.
Кальметт и Жюрен в разработке вакцины решили использовать возбудитель бычьего туберкулёза – Mycobacterium bovis. Но эта бактерия очень опасна для людей, поэтому было решено вырастить её ослабленный штамм в лаборатории. Чтобы это сделать, возбудителя бычьего туберкулёза высеяли на питательную среду, которая состояла из глицерина и картофельного крахмала. Для возбудителей туберкулёза эта среда является идеальной.
Чем дольше бактерии туберкулёза находились в такой среде, тем они становились более спокойными – это работал процесс эволюции. Такую спокойную жизнь для бактерий туберкулёза Кальметт и Жюрен поддерживали на протяжении 13 лет! 13 лет Кальметт и Жюрен более 200 раз пересаживали бактерии этого вида в новую среду и продолжали их выращивание до тех пор, пока Mycobacterium bovis не потеряла свою способность вызывать у людей заболевание.
На сегодняшний день бактерию величают в честь её двух создателей – бацилла Кальметта-Жюрена, то есть БЦЖ. В 1919 году Кальметт и Жюрен перешли в Институт Пастера в Париже, а в 1921 году именно там создали вакцину БЦЖ из нового штамма, которую можно использовать на людях. Через 4 года Альберт Кальметт передал в Москву штамм бактерий, который зарегистрировали в России как БЦЖ-1. Советские учёные потратили несколько лет на экспериментальное и клиническое изучение нового штамма для вакцины. В итоге эффективность вакцинного штамма была полностью научно доказана. В 1928 года началась вакцинация новорожденных вакциной БЦЖ в очагах туберкулёзной инфекции.
Для того, чтобы вакцину ввели в массовое обращение, потребовалось ещё 15 лет, так как профессор Тарасевич, которому подарили пузырёк со штаммом, проводил испытания новой модификации БЦЖ-1. Только в конце 1940-х годов вакцину стали использовать повсеместно.
Как работает вакцина?
Штаммы бактерий, которых ввели под кожу, начинают понемногу размножаться. Разница с теми бактериями, что вызывают заболевание, в том, что бактерии из вакцины размножаются вяло, неохотно и лениво. Таким образом лимфоциты нашего организма получают возможность обучаться побеждать этот антиген.
Благодаря такой борьбе, которая ведёт за собой гибель и бактерий, и иммунных клеток, появляется гнойничок на месте инъекции, и позже заживает в виде рубца.
Бывают случаи, когда рубец отсутствует, что говорит о не очень ярой борьбе между бактериями и иммунными клетками, но это не значит, что лимфоциты не обучились и вакцина не работает.
Бактерии, оставшиеся после борьбы, переходят в L-форму, то есть это такие бактерии, у которых отсутствует часть клеточной стенки, но с сохранённой способностью к развитию.
Отличие с бактериями, вызывающими заболевание, в том, что эти «спящие» бактерии не могут превратиться из L-формы в полноценную. При этом, они долго находятся в нашем организме и всё ещё тренируют иммунные клетки. Так как мы знаем, что вакцина защищает не на 100% и не на всю жизнь, то в случае с БЦЖ всё индивидуально. Защита может исчезнуть спустя 5, 10, 15, 20 лет.
Если рубец от вакцинации воспалился через много лет, это значит, бактерии живы и отвечают на какие-либо раздражители. Например, к таким раздражителям относят болезнь Кавасаки, а также другие вирусные заболевания.
Кстати, вакцинный штамм меняется и отличается в разных лабораториях, поэтому разные вакцины БЦЖ могут иметь немного различные свойства и нежелательные реакции.
БЦЖ и рак мочевого пузыря – в чём связь?
Интересный факт о вакцине БЦЖ – ею можно лечить рак мочевого пузыря! Данная терапия БЦЖ-штаммами используется в лечении рака мочевого пузыря с 1976 года.
Мы знаем, что БЦЖ-вакцина тренирует иммунные клетки, чтобы те смогли защитить организм от инфекций. Помимо этого, действие БЦЖ распространяется на способность иммунных клеток бороться с раковыми опухолями. По каким-то неизвестным причинам микобактерия настраивает имунную систему таким образом, что она способна бороться с раком. Подобное свойство было обнаружено Раймондом Перлом в 1929 году, когда он заметил, что рак встречается реже у больных туберкулёзом. Данную функцию БЦЖ-вакцины пока до конца не изучена.
Терапию БЦЖ-вакциной применяют только в случае немышечно-инвазивного рака, после оперативного вмешательства, чтобы снизить риск прогрессирования и рецидива. Кроме того, было выявлено, что БЦЖ-иммунотерапия лучше работает у людей, ранее привитых БЦЖ.
Как происходит лечение?
Пациенту с помощью трансуретрального катетера вводят раствор БЦЖ в 50 мл физиологического раствора, пациент должен удерживать раствор в мочевом пузыре в течение 2 часов.
Так как в мире используют различные штаммы БЦЖ – Connaught, TICE, Pasteur или Tokyo, то стоит отметить, что большой разницы между ними не обнаружено.
Схема терапии и длительность:
- индукционная терапия – 1 раз в неделю в течение 6 недель;
- поддерживающая терапия – 1 раз в неделю в течение 3 неделю на 3, 6, 12, 18, 24 месяц.
Российский препарат «Вакцина для иммунотерапии рака мочевого пузыря» содержит тот же штамм, что и детская вакцина БЦЖ-1.
Как и любой другой терапии, БЦЖ-терапия имеет ряд побочных эффектов. Например, 67-81% пациентов испытывают симптомы цистита после вливаний.
У 1-4% пациентов встречаются поздние осложнения в виде хронической БЦЖ-инфекции мочевого пузыря, половых органов или почек.
Крайне редко встречаются системные осложнения в виде артритов, поражения мозга, лёгких или позвоночника.
Стоит отметить, что эффективность БЦЖ-терапии выше, по сравнению с противоопухолевой химиотерапией, но при условии проведения поддерживающей терапии. Риск рецидивов при БЦЖ-терапии ниже. Что касается прогрессивного рака, что БЦЖ-вакцина показала себя наравне или лучше по сравнению с химиотерапией.
БЦЖ, туберкулёз и проба Манту
Самыми опасными формами туберкулёза являются милиарный туберкулёз и туберкулёзный менингит. Они гораздо чаще развиваются при заражении Mycobacterium tuberculosis в первые годы жизни. В предотвращении этих форм туберкулёза у детей БЦЖ эффективна в 75-86% случаев, в предотвращении других форм туберкулёза немного ниже.
У непривитых детей риск заболеть туберкулёзом намного выше, чем у привитых. Чтобы вовремя диагностировать заболевание, детям проводят пробу Манту или Диаскинтест.
Невакцинированные дети проходят исследование два раза в год, для этого существуют приказы 109 и 125н Министерства здравоохранения.
Если родители отказываются проводить пробу Манту ребёнку, то по законодательству детей могут не принять в детские сад, так как нет уверенности в том, что ребёнок полностью здоров.
Вакцинация БЦЖ снижает риск других заболеваний, которые вызывают микобактерии, например, проказы, язвы Бурули и лимфадениты, вызванные нетуберкулёзными микобактериями.
Кстати, Манту и рубчик не взаимосвязаны. У ребёнка может быть один из проявлений, сразу оба или ни одного. Одно не влияет на другое.
БЦЖ и рубчики
Бытует мнение, что если у ребёнка нет рубчика после вакцинации БЦЖ, то вакцина не сработала.
Одно из исследований гласит, что наличие или отсутствие рубчика зависит от техники введения вакцины. В ходе исследований было выявлено, что отсутствие рубчиков после БЦЖ чаще встречалось, если вакцинация была проведена в поликлинике, а не в роддоме, где контроль за техникой введения был лучше.
По мнению авторов исследования, неправильная техника введения вакцины наиболее вероятная причина отсутствия рубца после вакцины, нежели слабость иммунной системы. Например, при рассмотрении недоношенных малышей, у которых менее зрелая иммунная система, было замечено, что с рубчиками у них всё в порядке.
Пока данная информация не включена в «Позицию по БЦЖ» в связи со слабой доказательной базой, так как нет метаанализов на эту тему. Неверная техника увеличивает частоту осложнений вакцинации, но пока не ясно, как это влияет на эффект вакцины.
Неспецифические эффекты БЦЖ
Неспецифические эффекты БЦЖ – это эффекты, которые не связаны со снижением риска туберкулёза У вакцинированных сразу после рождения малышей снижается риск возникновения инфекционных болезней и смерти от всех причин (чаще от риска инфекций дыхательных органов и сепсиса) в первые месяцы жизни.
Интересным эффектом является снижение риска младенческой смерти от всех причин при наличии рубчика от БЦЖ, эффект был более выражен, если у мамы ребёнка тоже есть рубчик от БЦЖ.
Ещё одним неспецифическим эффектом БЦЖ является снижение риска возникновения рака лёгких в течение жизни при условии вакцинации в детстве.
При вакцинации БЦЖ в новорождённом возрасте снижался риск атопического дерматита у детей, если оба родителя имели атопический дерматит или аллергию.
По некоторым данным БЦЖ способен положительно влиять на течение сахарного диабета 1 типа и рассеянного склероза. Кроме этого, БЦЖ влияет на заболеваемость респираторными инфекциями у взрослых.
Как мы уже говорили, вакцина БЦЖ применяется для лечения рака мочевого пузыря. В ряде исследований был обнаружен эффект снижения риска возникновения болезни Альцгеймера у людей, получаемых лечение БЦЖ-вакциной.
Подобные неспецифические эффекты стали проявляться в последние десятилетия.
По некоторым данным БЦЖ-вакцина способна сдерживать распространение коронавирусной инфекции и облегчить его течение.
Реакции на БЦЖ
После введения вакцины у 90-95% детей встречается местная реакция на месте инъекции, примерно через 2-3 недели на этом месте образуется гнойничок, который через 3-5 месяцев перерождается в рубчик.
Очень редко на БЦЖ случается осложнение в виде абсцессов и лимфаденитов.
Случается развитие БЦЖ-остеиты и отеомиелиты (поражения костей) примерно в 0,01 случаев на 1 миллион доз в Японии и до 30 случаев на 1 миллион доз в Финляндии.
У детей с генетически обусловленными иммунодефицитами в 0,06-1,56 случаев на 1 миллион доз встречается диссеминированная БЦЖ-инфекция. Это серьёзное осложнение с высокой летальностью.
Рекомендации по вакцинации БЦЖ будут разнится в разных странах. Это зависит от заболеваемости туберкулёзом – либо массовая вакцинация, либо вакцинация всех детей из групп риска.
Итак, БЦЖ-вакцина – это вакцина против туберкулёза, в состав которой входят живые ослабленные вакцинные штаммы. Основной задачей БЦЖ-вакцины является обучение лимфатических клеток организмов борьбе с инфекциями. Но в последние десятилетия были обнаружены неспецифические эффекты от БЖЦ, например, способность лечить рак мочевого пузыря, снижение рисков возникновения рака лёгких в течение жизни, снижение рисков младенческой смерти и так далее. В последних исследованиях говорится также о том, что БЦЖ-вакцина способна сдерживать распространение коронавирусной инфекцией, а также способствует менее тяжёлому течению болезни. Важно вовремя привить своего ребёнка, ещё в роддоме, чтобы защитить его жизнь и здоровье. Берегите себя и своих детей и будьте здоровы!
Загрузка...