Промедол – инструкция по применению, показания, дозы, аналоги

Промедол

Активное вещество: тримеперидина гидрохлорид (промедол):

• 1 таблетка – 25 мг;
• 1 мл раствора – 10 или 20 мг.

Вспомогательные вещества таблеток: крахмал картофельный, сахар, кислота стеариновая.

Дополнительные компоненты раствора: хлористоводородная кислота, вода для инъекций.

Показания к применению

Таблетки и раствор Промедол назначают при болевом синдроме средней и сильной степени выраженности, резистентном к ненаркотическим анальгетикам, в том числе в следующих случаях:

• Травмы;
• Ожоги;
• Пояснично-крестцовый радикулит;
• Острый неврит;
• Таламический синдром;
• Протрузия межпозвоночного диска;
• Послеоперационный период;
• Острый простатит;
• Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки;
• Боли, вызванные спазмом гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная, печеночная, кишечная колики (в сочетании с атропиноподобными и спазмолитическими средствами);
• Хронический панкреатит;
• Онкологические заболевания.

В форме раствора препарат, кроме того, назначают при следующих заболеваниях/состояниях:

• Инфаркт миокарда;
• Расслаивающая аневризма аорты;
• Нестабильная стенокардия;
• Тромбоэмболия артерий конечностей или легочной артерии;
• Тромбоз почечной артерии;
• Инфаркт легкого;
• Острый перикардит;
• Воздушная эмболия;
• Острый плеврит;
• Каузалгия;
• Острый приступ глаукомы;
• Острый везикулит;
• Паранефрит;
• Перфорация пищевода;
• Спонтанный пневмоторакс;
• Острая дизурия;
• Приапизм;
• Парафимоз;
• Инородные тела мочеиспускательного канала, мочевого пузыря, прямой кишки;
• Отек легких;
• Острая левожелудочковая недостаточность;
• Кардиогенный шок;
• Предоперационный, операционный и послеоперационный периоды;
• Роды (для обезболивания и стимуляции);
• Нейролептанальгезия (в комбинации с нейролептиками).

Противопоказания

Для обеих лекарственных форм:

• Угнетение дыхательного центра;
• Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.

Дополнительно для таблеток:

• Кахексия;
• Детский возраст (из-за невозможности точного дозирования).

Дополнительно для раствора:

• Инфекционные заболевания (из-за риска проникновения инфекции в центральную нервную систему);
• Токсическая диспепсия (замедление выведения токсинов и связанное с этим обострение и пролонгация диареи);
• Диарея вследствие псевдомембранозного колита, обусловленного применением цефалоспоринов, линкозамидов или пенициллинов;
• Нарушение свертывания крови, в т.ч. вследствие проведения антикоагулянтной терапии (для эпидуральной и спинальной анестезии);
• Одновременное применение ингибиторов моноаминоксидазы и в течение 21 дня после их отмены;
• Детский возраст до 2 лет.

Таблетки с осторожностью следует применять:

• Гипотиреоз;
• Черепно-мозговая травма с психозом;
• Угнетение центральной нервной системы;
• Микседема;
• Дыхательная недостаточность;
• Стриктура мочеиспускательного канала;
• Гиперплазия предстательной железы;
• Надпочечниковая недостаточность;
• Печеночная/почечная недостаточность;
• Алкоголизм;
• Пожилой возраст.

Раствор с осторожностью следует применять:

• Выраженные воспалительные заболевания кишечника;
• Суицидальная наклонность;
• Судороги;
• Эмоциональная лабильность;
• Черепно-мозговая травма;
• Угнетение центральной нервной системы;
• Внутричерепная гипертензия;
• Алкоголизм;
• Наркотическая зависимость (в анамнезе в том числе);
• Артериальная гипотония;
• Аритмия;
• Хроническая обструктивная болезнь легких;
• Бронхиальная астма;
• Кахексия;
• Хирургические вмешательства на желудочно-кишечном тракте или мочевыделительной системе;
• Стриктура мочеиспускательного канала;
• Гиперплазия предстательной железы;
• Микседема;
• Надпочечниковая недостаточность;
• Дыхательная недостаточность;
• Хроническая сердечная недостаточность;
• Печеночная/почечная недостаточность;
• Гипотиреоз;
• Ослабленное состояние больных;
• Детский возраст;
• Пожилой возраст;
• Период беременности и лактации.

Способ применения и дозировка

В таблетках Промедол следует принимать внутрь по 1-2 шт. При болях вследствие спазма гладкой мускулатуры (кишечная, почечная и печеночная колика) препарат комбинируют со спазмолитическими и атропиноподобными средствами, лечение проводят под тщательным контролем пациента. Максимально допустимая разовая доза – 50 мг (2 таб.), суточная – 200 мг (8 таб.).

Раствор Промедол вводят внутривенно (в/в) и внутримышечно (в/м), в шприц-тюбиках – только внутримышечно и подкожно (п/к).

Взрослым в зависимости от клинической ситуации назначают по 10-40 мг (от 1 мл 1% раствора до 2 мл 2% раствора). Детям от 2 лет в зависимости от возраста – по 3-10 мг.

Для премедикации перед наркозом препарат вводят п/к или в/м в дозе 20-30 мг одновременно с 0,5 мг атропина за 30-45 минут до операции.

Во время наркоза Промедол вводят в/в дробными дозами по 3-10 мг.

Для обезболивания родов назначают в/м или п/к в дозе 20-40 мг при раскрытии зева на 3-4 см и удовлетворительном состоянии плода. Во избежание наркотической депрессии плода и новорожденного последняя доза должна быть введена не позже чем за 30-60 минут до родоразрешения.

Максимальная разовая доза для взрослых – 40 мг, суточная – 160 мг.

Побочные действия

При приеме Промедола в таблетках возможны:

• Со стороны нервной системы: угнетение дыхательного центра, одышка, дезориентация, заторможенность, головная боль, эйфория, замедление скорости психомоторных реакций;
• Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота и рвота;
• Прочие: повышенное потоотделение, снижение артериального давления, аллергические реакции, лекарственная зависимость, привыкание.

При применении препарата в форме раствора возможны:

• Со стороны пищеварительной системы: более часто – тошнота, рвота, запор; менее часто – раздражение желудочно-кишечного тракта, анорексия, сухость слизистой оболочки полости рта, спазм желчевыводящих путей; редко (при воспалительных заболеваниях кишечника) – паралитическая кишечная непроходимость, токсический мегаколон (спазмы в желудке, тошнота, рвота, метеоризм, запор, гастралгия); частота неизвестна – гепатотоксичность (бледный стул, темная моча, иктеричность кожных покровов и склер);
• Со стороны нервной системы и органов чувств: более часто – сонливость, вертиго, слабость; менее часто – нечеткость зрительного восприятия, головная боль, диплопия, беспокойный сон, необычные сновидения, ночные кошмары, нервозность, дискомфорт, усталость, непроизвольные мышечные подергивания, тремор, судороги, спутанность сознания, эйфория; редко – депрессия, галлюцинации, у детей – беспокойство, парадоксальное возбуждение; частота неизвестна – дезориентация, замедление скорости психомоторных реакций, звон в ушах, ригидность мышц (особенно дыхательных), судороги;
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: более часто – снижение артериального давления (АД); менее часто – аритмии; частота неизвестна – повышение АД;
• Со стороны мочевыделительной системы: менее часто – спазм мочеточников (частые позывы к мочеиспусканию, боль и затруднение при мочеиспускании), снижение диуреза;
• Со стороны дыхательной системы: менее часто – угнетение дыхательного центра;
• Аллергические реакции: менее часто – ангионевротический отек, ларингоспазм, бронхоспазм; редко – кожный зуд, сыпь, отек лица;
• Местные реакции: жжение, гиперемия и отек в месте инъекции;
• Прочие: менее часто – усиленное потоотделение; частота неизвестна – лекарственная зависимость, привыкание.

Особые указания

Во время лечения запрещено употреблять алкогольные напитки, следует воздержаться от управления автомобилем и выполнения потенциально опасных видов работ, требующих скорости реакций и высокой концентрации внимания.

Лекарственное взаимодействие

Промедол усиливает угнетение дыхания и центральной нервной системы, вызванное применением этанола, средств для общей анестезии, ингибиторов моноаминоксидазы, снотворных и седативных препаратов, анксиолитиков, нейролептиков, миорелаксантов и других наркотических анальгетиков.

Барбитураты (особенно фенобарбитал), применяемые систематически, могут уменьшать анальгезирующее действие Промедола.

Налоксон устраняет вызванную тримеперидином анальгезию, восстанавливает дыхание и снижает угнетение центральной нервной системы.

Налорфин устраняет вызванную препаратом депрессию дыхания, сохраняя его анальгезирующий эффект.

Тримеперидин уменьшает действие метоклопрамида, усиливает гипотензивный эффект антигипертензивных препаратов, в том числе диуретиков и ганглиоблокаторов.

В случае одновременного применения противодиарейные средства (в т.ч. лоперамид) и препараты с антихолинергической активностью повышают риск задержки мочи и возникновения запора, вплоть до кишечной непроходимости.

Промедол усиливает эффект антикоагулянтов, поэтому при необходимости применения данной комбинации следует контролировать протромбин плазмы.

Бупренорфин (в т.ч. если он применялся во время предшествующей терапии) уменьшает действие тримеперидина.

Из-за перевозбуждения либо торможения центральной нервной системы при одновременном применении ингибиторов моноаминоксидазы возрастает риск развития тяжелых реакций с возникновением гипо- или гипертензивных кризов.

Одновременно применяемый налтрексон снижает эффективность Промедола, может ускорять появление симптомов синдрома отмены у пациентов с наркотической зависимостью (эти признаки могут появиться уже спустя 5 минут после введения препарата, сохраняются в течение 48 часов и характеризуются трудностью их устранения).

Аналоги

Информация об аналогах Промедола отсутствует.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом (таблетки), защищенном от света, недоступном для детей месте, таблетки – при комнатной температуре, раствор – при температуре до 15 ºС.

Срок годности таблеток и раствора в ампулах – 5 лет, раствора в шприц-тюбиках – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Об авторе

Диплом по специальности «Фармация», Образовательная организация дополнительного профессионального образования «Международная академия экспертизы и оценки»

Диплом по специальности «Фармацевтическая технология», ООО «Национальный центр медицинского образования» совместно с Федеральным государственным бюджетным учреждением дополнительного профессионального образования «Всероссийским учебно-научно-медицинским центром по непрерывному фармацевтическому и медицинскому образованию»

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Кроме людей, от простатита страдает всего одно живое существо на планете Земля – собаки. Вот уж действительно наши самые верные друзья.

В стремлении вытащить больного, доктора часто перегибают палку. Так, например, некий Чарльз Йенсен в период с 1954 по 1994 гг. пережил более 900 операций по удалению новообразований.

Каждый человек имеет не только уникальные отпечатки пальцев, но и языка.

В Великобритании есть закон, согласно которому хирург может отказаться делать пациенту операцию, если он курит или имеет избыточный вес. Человек должен отказаться от вредных привычек, и тогда, возможно, ему не потребуется оперативное вмешательство.

Кровь человека «бегает» по сосудам под огромным давлением и при нарушении их целостности способна выстрелить на расстояние до 10 метров.

Когда влюбленные целуются, каждый из них теряет 6,4 ккалорий в минуту, но при этом они обмениваются почти 300 видами различных бактерий.

Согласно исследованиям, женщины, выпивающие несколько стаканов пива или вина в неделю, имеют повышенный риск заболеть раком груди.

Кариес – это самое распространенное инфекционное заболевание в мире, соперничать с которым не может даже грипп.

Существуют очень любопытные медицинские синдромы, например, навязчивое заглатывание предметов. В желудке одной пациентки, страдающей от этой мании, было обнаружено 2500 инородных предметов.

У 5% пациентов антидепрессант Кломипрамин вызывает оргазм.

Человек, принимающий антидепрессанты, в большинстве случаев снова будет страдать депрессией. Если же человек справился с подавленностью своими силами, он имеет все шансы навсегда забыть про это состояние.

На лекарства от аллергии только в США тратится более 500 млн долларов в год. Вы все еще верите в то, что способ окончательно победить аллергию будет найден?

Согласно мнению многих ученых, витаминные комплексы практически бесполезны для человека.

Средняя продолжительность жизни левшей меньше, чем правшей.

74-летний житель Австралии Джеймс Харрисон становился донором крови около 1000 раз. У него редкая группа крови, антитела которой помогают выжить новорожденным с тяжелой формой анемии. Таким образом, австралиец спас около двух миллионов детей.

«Закисление организма» – миф или правда? Взгляд со стороны науки.

Термин «кислотно-щелочное равновесие» нам знаком еще из школьного курса химии. И конечно, многие вспомнят, что его количественной характеристикой является водор.

Промедол (раствор для инъекций 1%)

вспомогательное вещество – вода для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость, плохо смачивающая стекло.

Фармакотерапевтическая группа

Аналгетики. Опиоиды. Фенилпиперидина производные.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Быстро всасывается при любом способе введения. После внутривенного введения концентрация в плазме снижается в течение 1-2 ч. Связывание с белками плазмы составляет 40%. Метаболизируется путем гидролиза с образованием меперидиновой и нормеперидиновой кислот с последующей конъюгацией. В небольшом количестве выводится почками в неизмененном виде.

Фармакодинамика

Промедол – синтетический агонист опиоидных рецепторов, производное фенилпиперидина. Обладает анальгетическим, противошоковым, снотворным и спазмолитическим свойствами, повышает сократительную активность матки.

Механизм действия обусловлен стимулированием µ- (мю), δ- (дельта) и κ-(каппа) подвидов опиатных рецепторов. Влияние на µ-рецепторы обусловливает супраспинальную анальгезию, эйфорию, физическую зависимость, угнетение дыхания, возбуждение центров блуждающего нерва. Стимуляция κ-рецепторов вызывает спинальную анальгезию, седативный эффект, миоз.

Угнетает межнейронную передачу болевых импульсов в центральной части афферентного пути, уменьшает восприятие центральной нервной системой болевых импульсов, снижает эмоциональную оценку боли. Может вызвать развитие физической зависимости и привыкание.

По сравнению с морфином оказывает более слабое и короткое обезболивающее действие. При этом меньше угнетает дыхательный центр, а также меньше возбуждает центр блуждающего нерва и рвотный центр, не вызывает спазма гладкой мускулатуры (кроме миометрия). Переносится лучше, чем морфин.

При подкожном и внутримышечном введении действие начинается через 10-20 мин и продолжается 3–4 часа и более.

Показания к применению

– болевой синдром сильной и средней интенсивности при травмах,

злокачественных новообразованиях, ожогах

– болевой синдром, связанный со спазмами гладкой мускулатуры, в т.ч. при

кишечной, желчной и почечной коликах, язвенной болезни желудка и

– болевой синдром при нестабильной стенокардии, инфаркте миокарда,

– в послеоперационном периоде для снятия болей

– нейролептанальгезия (в комбинации с нейролептиками)

– подготовка к операции (премедикации)

Способ применения и дозы

Назначают подкожно, внутримышечно и внутривенно.

Взрослым п/к вводят 1 мл 1% или 2% раствора; при интенсивной боли, прежде всего при злокачественных опухолях и тяжелых травмах – до 2 мл 2% раствора. При онкологических заболеваниях соответствующую дозу назначают каждые 12-24 часов в зависимости от степени выраженности боли.

Как основной компонент премедикации – п/к или в/м в дозе 0,02-0,03 г (1-1,5 мл 2% раствора) совместно с атропина сульфатом в дозе 0,0005 г (0,5 мг) за 30-45 мин до операции (для экстренной премедикации применяют в/в).

При отсутствии нарушений дыхания в послеоперационный период в качестве обезболивающего и противошокового средства вводят п/к 1 мл 1% или 2% раствора.

При болях, обусловленных спазмом гладкой мускулатуры (желчная, почечная, кишечная колика), промедол следует комбинировать с атропиноподобными и спазмолитическими лекарственными средствами при тщательном контроле состояния больного.

Обезболивание родов проводится подкожным или внутримышечным введением препарата в дозах 20-40 мг при раскрытии зева на 3-4 см и при удовлетворительном состоянии плода (нормальный сердечный ритм и ЧСС плода).

Промедол оказывает спазмолитическое действие на шейку матки, ускоряя её раскрытие. Последнюю дозу препарата вводят за 30-60 мин до родоразрешения во избежание наркотической депрессии плода и новорожденного.

Максимальные дозы для взрослых: разовая – 40 мг, суточная – 160 мг.

Дозировка для детей составляет 0.1 – 0.5 мг/кг массы тела, при необходимости возможно повторное введение препарата.

Дозу нужно снижать пациентам пожилого возраста и с нарушениями психического состояния, а также больным с печеночной и почечной недостаточностью.

Побочные действия

– тошнота и/или рвота, запор

– головокружение, слабость, сонливость

– снижение артериального давления, ортостатическая гипотензия

– сухость во рту, анорексия, спазм желчевыводящих путей с последующими

изменениями уровня печеночных энзимов, раздражение желудочно-

– головная боль, нечеткость зрительного восприятия, диплопия, тремор,

непроизвольные мышечные подергивания, дискомфорт, эйфория,

нервозность, усталость, ночные кошмары, необычные сновидения,

беспокойный сон, спутанность сознания, изменение настроения

– угнетение дыхательного центра

– аритмии, брадикардия, тахикардия

– снижение диуреза, спазм мочеточников (затруднение и боль при

мочеиспускании, частые позывы к мочеиспусканию)

– бронхоспазм, ларингоспазм, ангионевротический отек

– антипиретический эффект, повышенное потоотделение

– при воспалительных заболеваниях кишечника возможны паралитическая

кишечная непроходимость и токсический мегаколон (запор, метеоризм,

тошнота, спазмы в желудке, гастралгия, рвота)

– галлюцинации, депрессия, у детей – парадоксальное возбуждение,

– кожная сыпь, кожный зуд, отек лица

– местные реакции: гиперемия, отек, жжение в месте инъекции

– судороги, ригидность мышц (особенно дыхательных)

– замедление скорости психомоторных реакций, дезориентация

– привыкание, лекарственная зависимость

– повышение артериального давления

– гепатотоксичность (темная моча, бледный стул, иктеричность склер и

– повышение внутричерепного давления у некоторых пациентов

– миоз, звон в ушах

– применение высоких доз опиоидов может привести к дыхательной

депрессии и коматозному состоянию

– при применении высоких доз препарата может прогрессировать почечная

– дилатация зрачков, что свидетельствует о развитии гипоксии

Противопоказания

– повышенная чувствительность к промедолу (тримеперидину)

– угнетение дыхательного центра

– боль в животе неясной этиологии

– токсическая диспепсия (замедление выведения токсинов и связанное с этим

обострение и пролонгация диареи)

– острая алкогольная интоксикация

– одновременное лечение ингибиторами моноаминооксидазы (в том числе, в

течение 21 дня после их применения)

– диарея на фоне псевдомембранозного колита, обусловленного

– наркомания (в том числе в анамнезе)

– возраст старше 65 лет

– детский возраст до 2 лет

– беременность, период лактации

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении с другими препаратами, оказывающими депрессивное влияние на центральную нервную систему, возможно взаимное усиление эффектов.

Длительное применение барбитуратов (особенно фенобарбитала) или наркотических аналгетиков вызывает развитие перекрестной толерантности.

Промедол совместим с нейролептиками (галоперидолом, дроперидолом), холинолитиками, миотропными спазмолитиками, антигистаминными средствами.

Усиливает гипотензивный эффект препаратов, снижающих артериальное давление (в т.ч. ганглиоблокаторов, диуретиков).

Лекарственные средства с антихолинергической активностью, противодиарейные препараты (в т.ч. лоперамид) повышают риск возникновения запора вплоть до кишечной непроходимости, задержки мочи и угнетения центральной нервной системы.

Усиливает эффект антикоагулянтов (следует контролировать протромбин плазмы).

Бупренорфин (в т.ч. предшествующая терапия) снижает эффект других опиоидных анальгетиков; на фоне применения высоких доз агонистов µ-опиоидных рецепторов снижает угнетение дыхания, а на фоне применения низких доз агонистов µ- или κ-опиоидных рецепторов — усиливает; ускоряет появление симптомов «синдрома отмены» при прекращении приема агонистов µ-опиоидных рецепторов на фоне лекарственной зависимости, при внезапной их отмене частично снижает выраженность этих симптомов.

При одновременном применении с ингибиторами МАО возможно развитие тяжелых реакций из-за возможного перевозбуждения или торможения ЦНС с возникновением гипер- или гипотензивных кризов (не следует назначать во время приема ингибиторов МАО, а также в течение 14-21 дня после окончания их приема).

Налоксон восстанавливает дыхание, снижает эффект опиоидных анальгетиков, а также вызванные ими угнетение дыхание и ЦНС; может ускорять появление симптомов «синдрома отмены» на фоне наркотической зависимости.

Налтрексон ускоряет появление симптомов «синдрома отмены» на фоне наркотической зависимости (симптомы могут появиться уже через 5 мин после введения препарата, продолжаются в течение 48 ч, характеризуются стойкостью и трудностью их устранения); снижает эффект опиоидных анальгетиков (анальгетический, противодиарейный, противокашлевой); не влияет на симптомы, обусловленные гистаминовой реакцией.

Налорфин устраняет угнетение дыхания, вызванное опиоидными анальгетиками, при сохранении их обезболивающего действия.

Снижает эффект метоклопрамида.

Особые указания

Опиоидные анальгетики не следует комбинировать с ингибиторами моноаминоксидазы. Длительное применение барбитуратов или опиоидных анальгетиков стимулирует развитие перекрестной толерантности. В период лечения не допускать употребления алкоголя.

Применение высоких доз препарата, особенно больным пожилого возраста, может привести к развитию дыхательной недостаточности и коматозного состояния.

Дыхательная недостаточность требует проведения респираторной поддержки и введения антагониста – налоксона, но применение налоксона наркозависимым субъектам может привести к развитию синдрома отмены.

Поддерживающая терапия направлена на респираторную поддержку и выведение больного из шокового состояния за счет введения налоксона. Частота введения препарата зависит от степени дыхательной недостаточности и степени коматозного состояния.

Развитие побочных реакций зависит от индивидуальной чувствительности к опиоидным рецепторам.

У детей старше 2-х лет могут возникнуть судороги, при применении в больших дозах возможно прогрессирование почечной недостаточности.

Коматозное состояние проявляется сужением зрачков, дыхательной депрессией, что может свидетельствовать о передозировке. Дилатация зрачков свидетельствует о развитии гипоксии. Отек легких после передозировки является общей причиной смерти.

При повторном применении возможно развитие привыкания и лекарственной зависимости. Возможна эйфория.

При болях, обусловленных спазмом гладкой мускулатуры (желчная, почечная, кишечная колика), промедол следует комбинировать с атропиноподобными и спазмолитическими ЛС при тщательном контроле состояния больного.

С осторожностью применяют при печеночной и/или почечной недостаточности, гипотиреозе, микседеме, гипертрофии простаты, импотенции, шоке, миастении, воспалительных заболеваниях желудочно-кишечного тракта, а также пациентам старше 60 лет, хирургических вмешательствах на желудочно-кишечном тракте, мочевыводящей системе, стриктурах мочеиспускательного канала, бронхиальной астме, ХОБЛ, судорогах, аритмии, артериальной гипотензии, хронической сердечной недостаточности, дыхательной недостаточности, надпочечниковой недостаточности, угнетении ЦНС, внутричерепной гипертензии, черепно-мозговой травме, суицидальной наклонности, эмоциональной лабильности, алкоголизме, тяжелобольным, ослабленным больным, при кахексии, в детском возрасте.

Применение в педиатрии

Препарат не рекомендуется применять детям в возрасте до 2 лет.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Во время лечения не следует управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, холодный липкий пот, спутанность сознания, головокружение, сонливость, снижение АД, нервозность, усталость, брадикардия, резкая слабость, медленное затрудненное дыхание, гипотермия, тревожность, миоз (при выраженной гипоксии зрачки могут быть расширены), судороги, гиповентиляция, сердечно-сосудистая недостаточность, в тяжелых случаях – потеря сознания, остановка дыхания, кома.

Лечение: поддержание достаточной легочной вентиляции, системной гемодинамики, нормальной температуры тела. Больные должны находиться под непрерывном наблюдением; при необходимости – проведение ИВЛ, назначение стимуляторов дыхания, применение специфического антагониста опиоидов – налоксона (устраняет угнетение дыхания, вызванное опиоидными анальгетиками, при сохранении их обезболивающего действия).

Форма выпуска и упаковка

По 1 мл препарата в ампулы стеклянные с двумя красными цветовыми кольцами (кольцо излома окрашено белой краской).

По 10 ампул помещают в коробку из картона коробочного с гофрированным вкладышем. В каждую упаковку вкладывают скарификатор ампульный.

По 5 или 10 ампул упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. В каждую упаковку вкладывают скарификатор ампульный.

Коробки бандероли или контурные ячейковые упаковки вместе с утвержденными инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробки из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

По истечении срока годности препарат не применять.

Условия отпуска из аптек

Производитель

АО «Химфарм», Казахстан,

г. Шымкент, ул. Рашидова, б/н, т/ф: 561342

Владелец регистрационного удостоверения

АО «Химфарм», Казахстан

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Промедол (Promedol) инструкция по применению

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Промедол

Раствор для инъекций 1%	1 мл
тримеперидин	10 мг

1 мл – ампулы (5) – упаковки контурные пластиковые (1) – пачки картонные.
1 мл – ампулы (5) – упаковки контурные пластиковые (2) /с нож.амп.или скариф. по необходим./ – пачки картонные.
1 мл – ампулы (5) (для стационаров) – упаковки контурные пластиковые (20) /с нож.амп.или скариф. по необходим./ – коробки картонные.
1 мл – ампулы (5) (для стационаров) – упаковки контурные пластиковые (30) /с нож.амп.или скариф. по необходим./ – коробки картонные.
1 мл – ампулы (5) (для стационаров) – упаковки контурные пластиковые (40) /с нож.амп.или скариф. по необходим./ – коробки картонные.
1 мл – ампулы (5) (для стационаров) – упаковки контурные пластиковые (50) /с нож.амп.или скариф. по необходим./ – коробки картонные.
1 мл – ампулы (5) (для стационаров) – упаковки контурные пластиковые (100) /с нож.амп.или скариф. по необходим./ – коробки картонные.

Раствор для инъекций 2%	1 мл
тримеперидин	20 мг

1 мл – ампулы (5) – упаковки контурные пластиковые (1) – пачки картонные.
1 мл – ампулы (5) – упаковки контурные пластиковые (2) /с нож.амп.или скариф. по необходим./ – пачки картонные.
1 мл – ампулы (5) (для стационаров) – упаковки контурные пластиковые (20) /с нож.амп.или скариф. по необходим./ – коробки картонные.
1 мл – ампулы (5) (для стационаров) – упаковки контурные пластиковые (30) /с нож.амп.или скариф. по необходим./ – коробки картонные.
1 мл – ампулы (5) (для стационаров) – упаковки контурные пластиковые (40) /с нож.амп.или скариф. по необходим./ – коробки картонные.
1 мл – ампулы (5) (для стационаров) – упаковки контурные пластиковые (50) /с нож.амп.или скариф. по необходим./ – коробки картонные.
1 мл – ампулы (5) (для стационаров) – упаковки контурные пластиковые (100) /с нож.амп.или скариф. по необходим./ – коробки картонные.

Фармакологическое действие

Промедол относится к агонистам опиоидных рецепторов (преимущественно мю-рецепторов). Активирует эндогенную антиноцицептивную систему и таким образом нарушает межнейронную передачу болевых импульсов на различных уровнях центральной нервной системы, а также изменяет эмоциональную окраску боли, воздействуя на высшие отделы мозга. По фармакологическим свойствам тримеперидин близок к морфину: повышает порог болевой чувствительности при болевых стимулах различной модальности, угнетает условные рефлексы, обладает умеренным снотворным действием. В отличие от морфина в меньшей степени угнетает дыхательный центр и реже вызывает тошноту и рвоту. Обладает умеренным спазмолитическим и утеротонизирующим действием. Способствует раскрытию шейки матки во время родов, повышает тонус и сократительную активность миометрия.

При парентеральном введении анальгезирующее действие развивается через 10-20 мин, достигает максимума через 40 мин и продолжается 2-4 ч.

Фармакокинетика

Связь с белками плазмы – 40%. Метаболизируется путем гидролиза с образованием меперидиновой и нормеперидиновой кислот с последующей конъюгацией. В небольших количествах выводится почками в неизмененном виде

Показания препарата Промедол

Болевой синдром средней и сильной интенсивности (нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда, расслаивающая аневризма аорты, тромбоз почечной артерии, тромбоэмболия артерий конечностей или легочной артерии, острый перикардит, воздушная эмболия, инфаркт легкого, острый плеврит, спонтанный пневмоторакс, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, перфорация пищевода, хронический панкреатит, паранефрит, острая дизурия, парафимоз, приапизм, острый простатит, острый приступ глаукомы, каузалгия, острые невриты, пояснично-крестцовый радикулит, острый везикулит, таламический синдром, ожоги, онкологические заболевания, травмы, протрузия межпозвоночного диска; инородные тела мочевого пузыря, прямой кишки, мочеиспускательного канала).

В сочетании с атропиноподобными и спазмолитическими средствами при боли, вызванной спазмом гладкой мускулатуры внутренних органов (печеночная, почечная, кишечная колики).

Острая левожелудочковая недостаточность, отек легких, кардиогенный шок.

Предоперационный, операционный и послеоперационный периоды.

Роды (обезболивание и стимуляция).

Нейролептанальгезия (в комбинации с нейролептиками).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
H40	Глаукома
I20.0	Нестабильная стенокардия
I21	Острый инфаркт миокарда
I26	Легочная эмболия
I30	Острый перикардит
I50.1	Левожелудочковая недостаточность
J81	Легочный отек
K25	Язва желудка
K26	Язва двенадцатиперстной кишки
K80	Желчнокаменная болезнь [холелитиаз] (в т.ч. печеночная колика)
K86.1	Другие хронические панкреатиты
M54.1	Радикулопатия
M54.3	Ишиас
M54.4	Люмбаго с ишиасом
M79.2	Невралгия и неврит неуточненные
N23	Почечная колика неуточненная
N41	Воспалительные болезни предстательной железы
R10.4	Другие и неуточненные боли в области живота (колика)
R52.0	Острая боль
R52.2	Другая постоянная боль (хроническая)
R57.0	Кардиогенный шок
T14	Травмы неуточненной локализации
T30	Термические и химические ожоги неуточненной локализации
Z51.4	Подготовительные процедуры для последующего лечения или обследования, не классифицированные в других рубриках

Режим дозирования

П/к, в/м или в/в (только п/к и в/м для препарата в шприц-тюбиках).

Взрослым: от 0.01 г до 0.04 г (от 1 мл 1% раствора до 2 мл 2% раствора). Во время наркоза дробными дозами препарат вводят в/в по 0.003–0.01 г.

Детям от двух лет: 0.003-0.01 г в зависимости от возраста.

Для премедикации перед наркозом вводят под кожу или в/м 0.02-0.03 г вместе с атропином (0.0005 г) за 30-45 мин до операции.

Обезболивание родов: п/к или в/м в дозе 0.02-0.04 г при раскрытии зева на 3-4 см и при удовлетворительном состоянии плода. Последнюю дозу препарата вводят за 30-60 мин до родоразрешения во избежание наркотической депрессии плода и новорожденного.

Высшие дозы для взрослых: разовая – 0.04 г, суточная – 0.16 г.

Побочное действие

Со стороны желудочно-кишечного тракта: запор, тошнота, рвота, сухость во рту, анорексия, спазм желчевыводящих путей; при воспалительных заболеваниях кишечника – паралитическая кишечная непроходимость и токсический мегаколон; желтуха.

Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, головная боль, нечеткость зрительного восприятия, диплопия, тремор, непроизвольные мышечные сокращения, судороги, слабость, сонливость, спутанность сознания, дезориентация, эйфория, кошмарные или необычные сновидения, галлюцинации, депрессия, парадоксальное возбуждение, беспокойство, ригидность мышц (особенно дыхательных), звон в ушах, замедление скорости психомоторных реакций.

Со стороны дыхательной системы: угнетение дыхательного центра.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение или повышение артериального давления, аритмия.

Со стороны мочевыводящей системы: снижение диуреза, задержка мочи.

Аллергические реакции: бронхоспазм, ларингоспазм, ангионевротический отек, кожная сыпь, кожный зуд, отек лица.

Местные реакции: гиперемия, отек, «жжение» в месте инъекции.

Прочие: повышенное потоотделение, привыкание, лекарственная зависимость.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность; состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания; одновременное лечение ингибиторами МАО и в течение 3 недель после их отмены; детский возраст до 2 лет.

С осторожностью: дыхательная недостаточность, печеночная и/или почечная недостаточность, надпочечниковая недостаточность, хроническая сердечная недостаточность, угнетение центральной нервной системы, черепно-мозговая травма, внутричерепная гипертензия, микседема, гипотиреоз, гиперплазия предстательной железы, стриктура мочеиспускательного канала, хирургические вмешательства на желудочно-кишечном тракте или мочевыводящей системе, бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких, судороги, аритмия, артериальная гипотония, суицидальная наклонность, эмоциональная лабильность, алкоголизм, наркотическая зависимость (в т.ч. в анамнезе), выраженные воспалительные заболевания кишечника, ослабленные больные, кахексия, беременность, период лактации, детский возраст, пожилой возраст.

Промедол (Promedolum)

Быстрая абсорбция при любом способе введения. После внутривенного введения наблюдается быстрое снижение концентрации в плазме и через 2 часа определяются лишь следовые концентрации. Связь с белками плазмы — 40%. Метаболизируется главным образом в печени путем гидролиза с образованием меперидиновой и нормеперидиновой кислот с последующей конъюгацией. Период полувыведения (Т_1/2) — 2,4–4 часа, увеличивается при почечной недостаточности.

В небольших количествах выводится почками (в том числе 5% — в неизмененном виде).

Фармакодинамика

Тримеперидин относится к агонистам опиоидных рецепторов (преимущественно мю-рецепторов). Активирует эндогенную антиноцицептивную систему и таким образом нарушает межнейронную передачу болевых импульсов на различных уровнях центральной нервной системы, а также изменяет эмоциональную окраску боли, воздействуя на высшие отделы мозга. По фармакологическим свойствам тримеперидин близок к морфину: повышает порог болевой чувствительности при болевых стимулах различной модальности, угнетает условные рефлексы, обладает умеренным снотворным действием. В отличие от морфина в меньшей степени угнетает дыхательный центр и реже вызывает тошноту и рвоту. Обладает умеренным спазмолитическим и утеротонизирующим действием. Способствует раскрытию шейки матки во время родов, повышает тонус и сократительную активность миометрия.

При парентеральном введении анальгезирующее действие развивается через 10–20 минут, достигает максимума через 40 минут и продолжается 2–4 часа и более.

Фармакологические свойства

Препарат относится к списку II «Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации», утвержденного постановлением Правительства РФ № 681 от 30 июня 1998 г.

Показания

Болевой синдром средней и сильной интенсивности (нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда, расслаивающая аневризма аорты, тромбоз почечной артерии, тромбоэмболия артерий конечностей или легочной артерии, острый перикардит, воздушная эмболия, инфаркт легкого, острый плеврит, спонтанный пневмоторакс, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, перфорация пищевода, хронический панкреатит, паранефрит, острая дизурия, парафимоз, приапизм, острый простатит, острый приступ глаукомы, каузалгия, острые невриты, пояснично-крестцовый радикулит, острый везикулит, таламический синдром, ожоги, онкологические заболевания, травмы, протрузия межпозвоночного диска, при удалении инородного тела мочевого пузыря, прямой кишки, мочеиспускательного канала).

В сочетании с атропиноподобными и спазмолитическими средствами при боли, вызванной спазмом гладкой мускулатуры внутренних органов (печеночная, почечная, кишечная колики).

Острая левожелудочковая недостаточность, отек легких, кардиогенный шок.

Предоперационный, операционный и послеоперационный периоды.

Роды (обезболивание и стимуляция).

Нейролептанальгезия (в комбинации с нейролептиками).

Противопоказания

Гиперчувствительность; состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания; одновременное лечение ингибиторами моноаминоксидазы ( МАО ) и в течение трех недель после их отмены.

Диарея на фоне псевдомембранозного колита, обусловленного цефалоспоринами, линкозамидами, пенициллинами, токсическая диспепсия (замедление выведения токсинов и связанное с этим обострение и пролонгация диареи).

Препарат в данной лекарственной форме не рекомендуется для применения у детей в возрасте до двух лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение беременными женщинами, женщинами в период грудного вскармливания, детьми, взрослыми, имеющими хронические заболевания

Возможно однократное (кратковременное) применение препарата только после предварительной тщательной оценки ожидаемой пользы терапии для матери и потенциального риска для плода или грудного ребенка в случаях крайней необходимости под контролем лечащего врача, т.к. препарат является производным морфина и обладает аналогичным фармакологическими свойствами — может угнетать дыхательный центр, снижать артериальное давление и вызывать аритмию.

Проникает и выделяется с грудным молоком. При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о приостановлении грудного вскармливания.

Применение препарата детьми и взрослыми, имеющими хронические заболевания, возможно с осторожностью по абсолютным показателям и под особо тщательным наблюдением высококвалифицированного медицинского персонала в условиях специализированного стационара с целью своевременного выявления симптомов возможной передозировки и побочных эффектов.

Способ применения и дозы

Подкожно, внутримышечно или внутривенно.

Взрослым вводят от 10 до 40 мг (от 1 мл раствора с концентрацией 10 мг/мл до 2 мл раствора с концентрацией 20 мг/мл). Во время общей анестезии дробными дозами вводят внутривенно по 3–10 мг.

Детям от двух лет: 3–10 мг в зависимости от возраста.

Для премедикации перед общей анестезией вводят подкожно или внутримышечно 20–30 мг вместе с атропином (0,5 мг) за 30–45 минут до операции. Обезболивание родов: подкожно или внутримышечно в дозе 20–40 мг при раскрытии зева на 3–4 см и при удовлетворительном состоянии плода. Последнюю дозу препарата вводят за 30–60 минут до родоразрешения во избежание наркотической депрессии плода и новорожденного.

Высшие дозы для взрослых: разовая — 40 мг, суточная — 160 мг.

Передозировка

Симптомы острой и хронической передозировки

Тошнота, рвота, холодный липкий пот, спутанность сознания, головокружение, сонливость, снижение АД , нервозность, усталость, брадикардия, резкая слабость, медленное затрудненное дыхание, гипотермия, тревожность, миоз (при выраженной гипоксии зрачки могут быть расширены), судороги, гиповентиляция, сердечно-сосудистая недостаточность, в тяжелых случаях — потеря сознания, остановка дыхания, кома.

Поддержание адекватной легочной вентиляции, симптоматическая терапия. Внутривенное введение специфического антагониста опиоидных рецепторов Налоксона в дозе 0,4–2 мг быстро восстанавливает дыхание. При отсутствии эффекта через 2–3 минуты введение Налоксона повторяют, суммарная доза Налоксона до 10 мг.

Начальная доза Налоксона для детей составляет 0,005–0,01 мг/кг массы тела ребенка. При необходимости инъекции можно повторять.

Для ускорения выхода из хирургического наркоза: внутривенное введение Налоксона в дозах 0,1–0,2 мг (1,5–3,0 мкг/кг массы тела) через каждые 2–3 минуты до появления адекватной легочной вентиляции и пробуждения больного. Начальная доза Налоксона для детей составляет 0,001–0,002 мг/кг массы тела при внутривенном введении. Можно вводить повторно до суммарной массы 0,1 мг/кг.

У новорожденных начальная доза Налоксона составляет 0,001 мг/кг массы тела и может быть повторена в соответствии с принципами применения у взрослых с послеоперационным наркотическим угнетением дыхания.

При угнетении дыхания у новорожденных, вызванном введением наркотического анальгетика матери во время родов: Налоксон вводят внутримышечно, подкожно или внутривенно в начальной дозе 0,01 мг/кг массы тела. Если желаемого эффекта нет, можно вводить повторно через каждые 2 минуты до дозы 0.1 мг/кг, до появления спонтанного дыхания и восстановления сознания.

После рождения ребенка ему можно профилактически ввести внутримышечно 200 мкг (60 мкг/кг массы тела) Налоксона.

Меры предосторожности

Дыхательная недостаточность, печеночная и/или почечная недостаточность, надпочечниковая недостаточность, хроническая сердечная недостаточность, угнетение центральной нервной системы, черепно-мозговая травма, внутричерепная гипертензия, микседема, гипотиреоз, гиперплазия предстательной железы, стриктура мочеиспускательного канала, хирургические вмешательства на желудочно-кишечном тракте или мочевыводящей системе, бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких, судороги, аритмия, артериальная гипотония, суицидальная наклонность, эмоциональная лабильность, алкоголизм, наркотическая зависимость (в том числе в анамнезе), выраженные воспалительные заболевания кишечника, ослабленные больные, кахексия, беременность, период лактации, детский возраст, пожилой возраст.

У пациентов с установленной тяжелой непереносимостью опиоидов аллергического и неаллергического генеза и со склонностью к злоупотреблению лекарственными препаратами или наркотической зависимостью лечение Промедолом должно проводиться короткими курсами и под медицинским наблюдением.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы

Часто — запор, тошнота, рвота.

Нечасто — сухость во рту, анорексия, спазм желчевыводящих путей, раздражение желудочно-кишечного тракта.

Редко — при воспалительных заболеваниях кишечника — паралитическая кишечная непроходимость и токсический мегаколон (запор, метеоризм, тошнота, спазмы в желудке, гастралгия, рвота).

Частота неизвестна — гепатоксичность (темная моча, бесцветный стул, иктеричность склер и кожных покровов).

Со стороны нервной системы и органов чувств

Часто — головокружение, слабость, сонливость.

Нечасто — головная боль, нечеткость зрительного восприятия, диплопия, тремор, непроизвольные мышечные сокращения, судороги, слабость, спутанность сознания, эйфория, кошмарные или необычные сновидения, беспокойный сон.

Редко — галлюцинации, депрессия, у детей — парадоксальное возбуждение, беспокойство.

Частота неизвестна — ригидность мышц (особенно дыхательных), звон в ушах, замедление скорости психомоторных реакций, дезориентация.

Со стороны дыхательной системы

Редко — угнетение дыхательного центра.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Часто — снижение артериального давления ( АД ).

Редко — аритмия.

Частота неизвестна — повышение артериального давления.

Со стороны мочевыделительной системы

Редко — снижение диуреза, задержка мочи, спазм мочеточников (затруднение и боль при мочеиспускании, частые позывы к мочеиспусканию).

Аллергические реакции

Часто — бронхоспазм, ларингоспазм, ангионевротический отек.

Редко — кожная сыпь, кожный зуд, отек лица.

Местные реакции

Редко — гиперемия, отек, «жжение» в месте инъекции.

Нечасто — повышенное потоотделение.

Частота неизвестна — привыкание, лекарственная зависимость.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Особые указания

В период лечения не допускается употребление этанола.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами

В период лечения необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие

Усиливает угнетение центральной нервной системы и дыхания, вызванное приемом других наркотических анальгетиков, седативных, снотворных, антипсихотических средств (нейролептиков), анксиолитиков, препаратов для общей анестезии, этанола, миорелаксантов.

На фоне систематического применения барбитуратов, особенно фенобарбитала, возможно уменьшение анальгезирующего действия.

Усиливает гипотензивный эффект препаратов, снижающих артериальное давление (в т.ч. ганглиоблокаторов, диуретиков).

Лекарственные средства с антихолинергической активностью и противодиарейные препараты (в т.ч. лоперамид) повышают риск запора (вплоть до кишечной непроходимости) и задержки мочи.

Усиливает действие антикоагулянтов (следует контролировать протромбин плазмы).

Бупренорфин (в т.ч. предшествующая терапия) снижает эффективность тримеперидина.

При одновременном применении с ингибиторами МАО возможно развитие тяжелых реакций из-за перевозбуждения или торможения центральной нервной системы с возникновением гипер- или гипотензивных кризов.

Налоксон восстанавливает дыхание, устраняет анальгезию и снижает угнетение центральной нервной системы, вызванное приемом тримеперидина.

Налтрексон ускоряет появление симптомов «синдрома отмены» на фоне наркотической зависимости (симптомы могут появиться уже через 5 минут после введения препарата, продолжаются в течение 48 часов, характеризуются стойкостью и трудностью их устранения); снижает эффект тримеперидина; не влияет на симптомы, обусловленные гистаминовой реакцией.

Снижает эффект метоклопрамида.

Форма выпуска

Раствор для инъекций 10 мг/мл или 20 мг/мл по 1 мл в ампулы. По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и фольги алюминиевой.

По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку картонную. В пачку вкладывают скарификаторы ампульные или ножи ампульные.

1, 20, 30. 40, 50 или 100 контурных ячейковых упаковок помещают в коробку из картона. В коробку вкладывают скарификаторы ампульные или ножи ампульные и инструкции по медицинскому применению в количестве равном числу контурных ячейковых упаковок (для медицинских учреждений).

При использовании ампул с точкой или кольцом надлома скарификаторы и ножи ампульные в пачку не вкладывают.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту на специальных рецептурных бланках на наркотическое лекарственное средство.

Предельно допустимое количество препарата, для выписывания на один рецепт — 20 ампул.

Срок годности

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C, в помещении, имеющем заключение уполномоченного органа исполнительной власти о соответствии установленным требованиям. Препарат относится к списку II «Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации», утвержденного постановлением Правительства РФ № 681 от 30 июня 1998 г.

Промедол р-р – Московский эндокринный завод – инструкция по применению

образом нарушает межнейронную передачу болевых импульсов на различных уровнях центральной нервной системы а также изменяет эмоциональную окраску боли воздействуя на высшие отделы мозга. По фармакологическим свойствам тримеперидин близок к морфину: повышает порог болевой чувствительности при болевых стимулах различной модальности угнетает условные рефлексы обладает умеренным снотворным действием. В отличие от морфина в меньшей степени угнетает дыхательный центр и реже вызывает тошноту и рвоту. Обладает умеренным спазмолитическим и утеротонизирующим действием. Способствует раскрытию шейки матки во время родов повышает тонус и сократительную активность миометрия.

При парентеральном введении анальгезирующее действие развивается через 10-20 мин достигает максимума через 40 мин и продолжается 2-4 часа.

Фармакокинетика:

Абсорбция – быстрая при любом способе введения. После внутривенного введения наблюдается быстрое снижение концентрации в плазме и через 2 ч определяются лишь следовые концентрации. Связь с белками плазмы – 40%. Метаболизируется главным образом в печени путем гидролиза с образованием меперидиновой и нормеперидиновой кислот с последующей конъюгацией. Период полувыведения (Т1/2) – 24-4 ч увеличивается при почечной недостаточности. В небольших количествах выводится почками (в том числе 5 % – в неизмененном виде).

Показания:

Болевой синдром средней и сильной интенсивности (нестабильная стенокардия инфаркт миокарда расслаивающая аневризма аорты тромбоз почечной артерии тромбоэмболия артерий конечностей или легочной артерии острый перикардит воздушная эмболия инфаркт легкого острый плеврит спонтанный пневмоторакс язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки перфорация пищевода хронический панкреатит паранефрит острая дизурия парафимоз приапизм острый простатит острый приступ глаукомы каузалгия острые невриты пояснично-крестцовый радикулит острый везикулит таламический синдром ожоги онкологические заболевания травмы протрузия межпозвоночного диска; инородные тела мочевого пузыря прямой кишки мочеиспускательного канала).

В сочетании с атропиноподобными и спазмолитическими средствами при боли вызванной спазмом гладкой мускулатуры внутренних органов (печеночная почечная кишечная колики).

Острая левожелудочковая недостаточность отек легких кардиогенный шок.

Предоперационный операционный и послеоперационный периоды.

Роды (обезболивание и стимуляция).

Нейролептанальгезия (в комбинации с нейролептиками).

Противопоказания:

Гиперчувствительность угнетение дыхательного центра; при эпидуральной и спинальной анестезии – нарушение свертывания крови (в том числе на фоне антикоагулянтной терапии) инфекции (риск проникновения инфекции в центральную нервную систему); диарея на фоне псевдомембранозного колита обусловленного цефалоспоринами линкозамидами пенициллинами токсическая диспепсия (замедление выведения токсинов и связанное с этим обострение и пролонгация диареи); одновременное лечение ингибиторами моноаминоксидазы (в том числе в течение 21 дня после их применения).

Препарат в данной лекарственной форме противопоказан для применения у детей в возрасте до 2-х лет.

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний перед приёмом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

С осторожностью:

С осторожностью: дыхательная недостаточность печеночная и/или почечная недостаточность надпочечниковая недостаточность хроническая сердечная недостаточность угаетение центральной нервной системы черепно-мозговая травма внутричерепная гипертензия микседема гипотиреоз гиперплазия предстательной железы стриктура мочеиспускательного канала хирургические вмешательства на желудочно-кишечном тракте или мочевыделительной системе бронхиальная астма хроническая обструктивная болезнь легких судороги аритмия артериальная гипотония суицидальная наклонность эмоциональная лабильность алкоголизм наркотическая зависимость (в том числе в анамнезе) выраженные воспалительные заболевания кишечника ослабленные больные кахексия беременность период лактации детский возраст пожилой возраст.

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний перед приёмом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Способ применения и дозы:

Подкожно внутримышечно или внутривенно (только подкожно и внутримышечно для препарата в шприц-тюбиках).

Взрослым – от 10 мг до 40 мг. (от 1 мл раствора с концентрацией 10 мг/мл до 2 мл раствора с концентрацией 20 мг/мл). Во время наркоза дробными дозами препарат – вводят внутривенно по 3 – 10 мг.

Детям от двух лет: 3 -10 мг в зависимости от возраста.

Для премедикации перед наркозом вводят под кожу или внутримышечно 20 – 30 мг вместе с атропином (05 мг) за 30-45 мин до операции.

Обезболивание родов: подкожно или внутримышечно в дозе 20 -40 мг при раскрытии зева на 3-4 см и при удовлетворительном состоянии-плода. Последнюю)дозу препарата вводят за 30-60 минут до родоразрешения во избежание наркотической депрессии плода и новорожденного.

Высшие дозы для взрослых: разовая – 40 мг суточная -160 мг.

Побочные эффекты:

Со стороны пищеварительной системы: более часто – запор тошнота и/или рвота; менее часто – сухость слизистой оболочки полости рта анорексия спазм желчевыводящих путей раздражение желудочно-кишечного тракта; редко – при воспалительных заболеваниях кишечника – паралитическая кишечная непроходимость и токсический мегаколон (запор метеоризм тошнота спазмы в желудке гастралгия рвота); частота неизвестна – гепатотоксичность (темная моча бледный стул истеричность склер и кожных покровов).

Со стороны нервной системы и органов чувств: более часто – головокружение слабость сонливость; менее часто – головная боль нечеткость зрительного восприятия диплопия тремор непроизвольные мышечные подергивания эйфория дискомфорт нервозность усталость ночные кошмары необычные сновидения беспокойный сон спутанность сознания судороги; редко – галлюцинации депрессия у детей – парадоксальное возбуждение беспокойство; частота неизвестна – судороги ригидность мышц (особенно дыхательных) звон в ушах; частота неизвестна – замедление скорости психомоторных реакций дезориентация.

Со стороны дыхательной системы: менее часто – угнетение дыхательного центра.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: более часто – снижение артериального давления; менее часто – аритмии; частота неизвестна – повышение артериального давления.

Со стороны мочевыделительной системы: менее часто – снижение диуреза; спазм мочеточников (затруднение и боль при мочеиспускании частые позывы к мочеиспусканию).

Аллергические реакции: менее часто – бронхоспазм ларингоспазм ангионевротический отек; редко – кожная сыпь кожный зуд отек лица.

Местные реакции: гиперемия отек жжение в месте инъекции.

Прочие: менее часто – повышенное потоотделение; частота неизвестна – привыкание лекарственная зависимость.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные инструкции сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Симптомы: тошнота рвота холодный липкий пот спутанность сознания головокружение сонливость снижение артериального давления нервозность усталость брадикардия резкая слабость медленное затрудненное дыхание гипотермия тревожность миоз (при выраженной гипоксии зрачки могу быть расширены) судороги гиповентиляция сердечно-сосудистая недостаточность в тяжёлых случаях – потеря сознания остановка дыхания кома.

Лечение: поддержание адекватной легочной вентиляции симптоматическая терапия. Внутривенное введение специфического опиоидного антагониста” налоксона в дозе 04 – 2 мг быстро восстанавливает дыхание. При отсутствии эффекта через 2-3 минуты введение налоксона повторяют. Начальная доза налоксона для детей-001 мг/кг.

Взаимодействие:

Усиливает угнетение центральной нервной системы и дыхания вызванное приемом других наркотических анальгетиков седативных снотворных антипсихотических средств (нейролептиков) анксиолитиков препаратов для общей анестезии этанола миорелаксантов.

На фоне систематического применения барбитуратов особенно фенобарбитала

возможно уменьшение анальгезирующего действия.

Усиливает гипотензивный эффект препаратов снижающих артериальное давление (в том числе ганглиоблокаторов диуретиков).

Лекарственные средства с антихолинергической активностью и противодиарейные препараты (в том числе лоперамид) повышают риск возникновения запора (вплоть до кишечной непроходимрстй) и задержки мочи.

Усиливает действие антикоагулянтов (следует контролировать протромбин плазмы). Бупренорфин (в том числе предшествующая терапия) снижает эффективность промедола.

При одновременном применении с ингибиторами моноаминоксидазы возможно развитие тяжелых реакций из-за перевозбуждения или торможения центральной нервной системы с возникновением гипер- или гипотензивных кризов.

Налоксон восстанавливает дыхание устраняет анальгезию и снижает угнетение центральной нервной системы вызванное приемом промедола. Может ускорять появление симптомов “синдрома отмены” на фоне наркотической зависимости. Налтрексон ускоряет/ появление симптомов “синдрома отмены” на фоне наркотической зависимости (симптомы могут появиться уже через 5 мин после введения препарата продолжаются в течение 48 ч характеризуются стойкостью и трудностью их устранения) снижает эффекты промедола не влияет на симптомы обусловленные гистаминовой реакцией.

Снижает эффект метоклопрамида.

Особые указания:

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

Раствор для инъекций 10 мг/мл и 20 мг/мл в ампулах по 1 мл в шприц-тюбиках по 1мл (см 3 ). 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению в пачку или в пачку с прорезью с двух фронтальных сторон обеспеченную контролем первого вскрытия из картона. 20 50 или 100 контурных ячейковых упаковок с 20 50 или 100 инструкциями по применению в коробку из картона или в ящик из гофрированного картона (для стационара).

20 50 или 100 шприц-тюбиков с инструкцией по применению препарата и шприц-тюбика в коробку из картона.

Условия хранения:

Список II “Перечня наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров подлежащих контролю в Российской Федерации” в специально оборудованных помещениях при наличии лицензии на указанный вид деятельности.

В защищенном от света месте при температуре не выше 15 °С.

Хранить в местах недоступных для детей.

Срок годности:

Ампулы – 5 лет шприц-тюбики – 3 года. Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

Федеральное государственное унитарное предприятие “МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД” (ФГУП “МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД”), 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, стр. 1, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ФГУП “МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД”

Промедол р-р – Московский эндокринный завод – цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Промедол р-р – Московский эндокринный завод в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Промедол : инструкция по применению

Прозрачный бесцветный раствор, плохо смачивающий стекло.

Состав

На одну ампулу:

активное вещество – промедол – 20 мг;

вспомогательное вещество – вода для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа

Опиоиды. Производные фенилпиперидина.

Код АТС: N02AB.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Промедол (Trimeperidine) – агонист опиоидных рецепторов (преимущественно мю-рецепторов), оказывает анальгезирующее (более слабое и короткое, чем морфин), противошоковое, спазмолитическое, утеротонизирующее и легкое снотворное действие. Активирует эндогенную антиноцицептивную систему и таким образом нарушает межнейронную передачу болевых импульсов на различных уровнях ЦНС, а также изменяет эмоциональную окраску боли. В меньшей степени, чем морфин, угнетает дыхательный центр, а также возбуждает центры n.vagus и рвотный центр. Оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру внутренних органов (по спазмогенному эффекту уступает морфину), способствует раскрытию шейки матки во время родов, повышает тонус и усиливает сокращения миометрия. При парентеральном введении анальгезирующее действие развивается через 10-20 минут, достигает максимума через 40 минут и продолжается 2-4 ч и более (при эпидуральной анестезии – более 8 ч). При приеме внутрь анальгезирующий эффект в 1,5-2 раза слабее, чем при парентеральном введении.

Фармакокинетика

Абсорбция – быстрая при любом способе введения. После приема внутрь ТС_mах – 1-2 ч. После в/в введения наблюдается быстрое снижение концентрации в плазме и через 2 ч определяются лишь следовые концентрации. Связь с белками плазмы – 40%. Метаболизируется, главным образом, в печени путем гидролиза с образованием меперидиновой и нормеперидиновой кислот с последующей конъюгацией. Т_½ – 2,4-4 ч, увеличивается при почечной недостаточности. В небольших количествах выводится почками (в т.ч. 5% – в неизмененном виде).

Показания к применению

Болевой синдром (сильной и средней интенсивности): послеоперационная боль, нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда, расслаивающая аневризма аорты, тромбоз почечной артерии, тромбоэмболия артерий конечностей и легочной артерии, острый перикардит, воздушная эмболия, инфаркт легкого, острый плеврит, спонтанный пневмоторакс, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, перфорация пищевода, хронический панкреатит, паранефрит, острая дизурия, при удалении инородного тела мочевого пузыря, прямой кишки, мочеиспускательного канала, парафимоз, приапизм, острый простатит, острый приступ глаукомы, каузалгия, острые невриты, пояснично-крестцовый радикулит, острый везикулит, таламический синдром, ожоги, боль у онкологических больных, травмы, протрузия межпозвоночного диска, послеоперационный период.

В сочетании с атропиноподобными и спазмолитическими средствами при боли, вызванной спазмом гладкой мускулатуры внутренних органов (печеночная, почечная, кишечная колики).

Роды (обезболивание у рожениц и стимуляция).

Острая левожелудочковая недостаточность, отек легких, кардиогенный шок.

Подготовка к операции (премедикация), при необходимости – как анальгетический компонент общей анестезии.

Нейролептанальгезия (в комбинации с нейролептиками).

Способ применения и режим дозирования

Парентерально (п/к, в/м, в экстренных случаях – в/в, при необходимости – эпидурально).

Взрослым вводят 10-40 мг (1 мл 1% раствора – 2 мл 2% раствора).

Детям старше 2 лет назначают парентерально в дозах (в зависимости от возраста) 0,1-0,5мг/кг.

При болях, обусловленных спазмом гладкой мускулатуры (печеночные, почечные, кишечные колики), тримеперидин следует комбинировать с атропиноподобными и спазмолитическими ЛС при тщательном контроле состояния больного.

Для премедикации перед наркозом вводят п/к или в/м 20-30 мг вместе с атропином (0,5 мг) за 30-45 мин до операции. Для экстренной премедикации вводят в вену.

Во время общей анестезии дробными дозами промедол вводят в/в по 3-10 мг.

В послеоперационном периоде промедол применяют (при отсутствии нарушения дыхания) для снятия болей и как противошоковое средство: вводят под кожу в дозе 10-20 мг (0,5-1 мл 2% раствора).

Обезболивание родов проводится п/к или в/м введением препарата в дозах 20-40 мг при раскрытии зева на 3-4 см и при удовлетворительном состоянии плода. Последнюю дозу препарата вводят за 30-60 минут до родоразрешения (во избежание угнетения дыхания плода и новорожденного).

Высшие дозы для взрослых при парентеральном введении: разовая – 40 мг, суточная – 160 мг. В качестве компонента общей анестезии – в/в, 0,5-2 мг/кг/ч, суммарная доза во время операции не должна превышать 2 мг/кг/ч. При постоянной в/в инфузии – 10- 50 мкг/кг/ч. Эпидурально – 0,1-0,15 мг/кг, предварительно разводят в 2-4 мл 0,9% раствора натрия хлорида.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: часто – запор, тошнота и/или рвота; нечасто – сухость слизистой оболочки полости рта, анорексия, спазм желчевыводящих путей, раздражение ЖКТ; редко – при воспалительных заболеваниях кишечника – паралитическая кишечная непроходимость и токсический мегаколон (запор, метеоризм, тошнота, спазмы в желудке, гастралгия, рвота); частота неизвестна – гепатотоксичность ( темная моча, бледный стул, иктеричность склер и кожных покровов).

Со стороны нервной системы и органов чувств: часто – головокружение, слабость, сонливость; нечасто – головная боль, нечеткость зрительного восприятия, диплопия, тремор, непроизвольные мышечные подергивания, эйфория, дискомфорт, нервозность, усталость, ночные кошмары, необычные сновидения, беспокойный сон, спутанность сознания, судороги; редко – галлюцинации, депрессия, у детей – парадоксальное возбуждение, беспокойство; частота неизвестна – судороги, ригидность мышц (особенно дыхательных), звон в ушах, замедление скорости психомоторных реакций, дезориентация.

Со стороны дыхательной системы: редко – угнетение дыхательного центра.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – снижение АД; редко – аритмии; частота неизвестна – повышение АД.

Со стороны мочевыделительной системы: редко – снижение диуреза, спазм мочеточников (затруднение и боль при мочеиспускании, частые позывы к мочеиспусканию).

Со стороны репродуктивной системы: частота неизвестна: снижение либидо, импотенция, эректильная дисфункция, отсутствие менструации, бесплодие. В случае развития данных побочных реакций необходимо выполнить оценку уровня половых гормонов.

Аллергические реакции: часто – бронхоспазм, ларингоспазм, ангионевротический отек; редко – кожная сыпь, кожный зуд, отек лица.

Местные реакции: редко – гиперемия, отек, жжение в месте инъекции.

Прочие: нечасто – повышенное потоотделение; частота неизвестна – привыкание, лекарственная зависимость.

При одновременном применении Промедола с серотонинергическими лекарственными средствами необходимо тщательно наблюдать за пациентами, если развились следующие симптомы: возбуждение, галлюцинации, учащенное сердцебиение, лихорадка, повышенное потоотделение, озноб или тремор, мышечные подергивания (мышечные судороги) или ригидность (скованность), нарушение координации, тошнота, рвота или понос (см. раздел «Меры предосторожности» – Серотониновый синдром).

Противопоказания

Гиперчувствительность, угнетение дыхательного центра; при эпидуральной и спинальной анестезии – нарушение свертывания крови (в т.ч. на фоне антикоагулянтной терапии), инфекции (риск проникновения инфекции в ЦНС); диарея на фоне псевдомембранозного колита, обусловленного цефалоспоринами, линкозамидами, пенициллинами, токсическая диспепсия (замедление выведения токсинов и связанное с этим обострение и пролонгация диареи); одновременное лечение ингибиторами МАО (в т.ч. в течение 21 дня после их применения), детский возраст до 2 лет.

С осторожностью. Боль в животе неясной этиологии, хирургические вмешательства на ЖКТ, мочевыводящей системе, бронхиальная астма, ХОБЛ, судороги, аритмии, артериальная гипотензия, ХСН, дыхательная недостаточность, печеночная и/или почечная недостаточность, микседема, гипотиреоз, надпочечниковая недостаточность, угнетение ЦНС, внутричерепная гипертензия, ЧМТ, гиперплазия предстательной железы, суицидальная наклонность, эмоциональная лабильность, наркотическая зависимость (в т.ч. в анамнезе), тяжелые воспалительные заболевания кишечника, стриктуры мочеиспускательного канала, алкоголизм, тяжелобольные, ослабленные больные, кахексия, беременность, период лактации, пожилой возраст, детский возраст старше 2-х лет.

Передозировка

Симптомы острой и хронической передозировки: тошнота, рвота, холодный липкий пот, спутанность сознания, головокружение, сонливость, снижение артериального давления, нервозность, усталость, брадикардия, резкая слабость, медленное затрудненное дыхание, гипотермия, тревожность, миоз ( при выраженной гипоксии зрачки могут быть расширены), судороги, гиповентиляция, сердечно-сосудистая недостаточность в тяжелых случаях – потеря сознания, остановка дыхания, кома.

Лечение: промывание желудка, поддержание достаточной легочной вентиляции, системной гемодинамики, нормальной температуры тела. Больные должны находиться под непрерывным наблюдением; при необходимости – проведение ИВЛ, стимуляторы дыхания; применение специфического антагониста опиоидов – налоксона в дозе 0,4 мг (при отсутствии эффекта через 3-5 минут введение налоксона повторяют до появления сознания и восстановления спонтанного дыхания). Начальная доза налоксона для детей – 0,005-0,01мг/кг.

Меры предосторожности

Во время лечения недопустимо употребление алкоголя.

С осторожностью используют у больных, в анамнезе которых имеется указание на лекарственную зависимость.

С осторожностью следует применять Промедол на фоне действия средств для наркоза, снотворных препаратов и нейролептиков во избежание чрезмерного угнетения центральной нервной системы и подавления активности дыхательного центра. Не следует комбинировать Промедол с наркотическими анальгетиками из группы агонистов- антагонистов (налбуфин, бупренорфин, буторфанол, трамадол) опиоидных рецепторов из-за опасности ослабления анальгезии. Длительное применение барбитуратов (особенно фенобарбитала) или опиоидных анальгетиков стимулирует развитие перекрестной толерантности. Не следует комбинировать с ингибиторами МАО (возможны возбуждение, судороги).

Серотониновый синдром: при одновременном применении Промедола с серотонинергическими лекарственными средствами необходимо тщательно наблюдать за пациентами, если развились следующие симптомы: возбуждение, галлюцинации, учащенное сердцебиение, лихорадка, повышенное потоотделение, озноб или тремор, мышечные подергивания (мышечные судороги) или ригидность (скованность), нарушение координации, тошнота, рвота или понос. Симптомы, как правило, развиваются в течение нескольких часов до нескольких дней от начала одновременной терапии опиоидов с другими препаратами. Однако симптомы могут развиться и позднее, особенно после увеличения дозы препаратов. При подозрении на серотониновый синдром необходимо прекратить применение опиоидов и/или других одновременно принимаемых лекарственных средств.

Надпочечниковая недостаточность: следует тщательно наблюдать за пациентами, если выявлены симптомы надпочечниковой недостаточности, такие как тошнота, рвота, потеря аппетита, усталость, слабость, головокружение или низкое кровяное давление. При подозрении на надпочечниковую недостаточность необходимо провести диагностическое тестирование. В случае необходимости, при положительном результате исследования, необходимо назначить лечение кортикостероидами и отменить опиоиды. Если прием опиоидов прекращен, необходимо выполнить последующую оценку функции надпочечников, чтобы определить необходимость продолжения или прекращения кортикостероидной терапии.

Андрогенная недостаточность: постоянное применение опиоидов может повлиять на гипоталамо-гипофизарно-гонадную систему, что может привести к андрогенной недостаточности, которая проявляется в виде низкого либидо, импотенции, эректильной дисфункции, аменореи и бесплодия. В случае появления симптомов или признаков дефицита андрогенов, необходимо провести лабораторную диагностику.

Применение во время беременности и в период лактации

Применение во время беременности и в период лактации возможно только по строгим показаниям.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами

Во время лечения не следует управлять транспортными средствами и заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Усиливает депримирующий эффект и угнетение дыхания наркотических анальгетиков, седативных, снотворных, антипсихотических ЛС (нейролептиков), анксиолитиков, ЛС для общей анестезии, этанола, миорелаксантов. На фоне систематического применения барбитуратов, особенно фенобарбитала, возможно уменьшение анальгезирующего действия. Усиливает гипотензивный эффект ЛС, снижающих АД (в т.ч. ганглиоблокаторов, диуретиков). ЛС с антихолинергической активностью, противодиарейные ЛС (в т.ч. лоперамид) повышают риск возникновения запора вплоть до кишечной непроходимости, задержки мочи и угнетения ЦНС. Усиливает эффект антикоагулянтов (следует контролировать протромбин плазмы). Бупренорфин (в т.ч. предшествующая терапия) снижает эффект др. опиоидных анальгетиков; на фоне применения высоких доз агонистов мю-опиоидных рецепторов снижает угнетение дыхания, а на фоне применения низких доз агонистов мю- или каппа-опиоидных рецепторов – усиливает; ускоряет появление симптомов «синдрома отмены» при прекращении приема агонистов мю-опиоидных рецепторов на фоне лекарственной зависимости, при внезапной их отмене частично снижает выраженность этих симптомов. При одновременном применении с ингибиторами МАО возможно развитие тяжелых реакций из-за возможного перевозбуждения или торможения ЦНС с возникновением гипер- или гипотензивных кризов (не следует назначать во время приема ингибиторов МАО, а также в течение 14-21 дня после окончания их приема). Налоксон восстанавливает дыхание, устраняет анальгезию после применения морфина, снижает эффект опиоидных анальгетиков, а также вызванные ими угнетение дыхания и ЦНС; могут потребоваться большие дозы для нивелирования эффектов буторфанола, налбуфина и пентазоцина, которые были, назначены для устранения нежелательных эффектов др. опиоидов; может ускорять появление симптомов «синдрома отмены» на фоне наркотической зависимости. Налтрексон ускоряет появление симптомов «синдрома отмены» на фоне наркотической зависимости (симптомы могут появиться уже через 5 минут после введения препарата, продолжаются в течение 48 ч, характеризуются стойкостью и трудностью их устранения); снижает эффект опиоидных анальгетиков (анальгетический, противодиарейный, противокашлевый); не влияет на симптомы, обусловленные гистаминовой реакцией. Снижает эффект метоклопрамида.

При одновременном применении опиоидов и серотонинергических лекарственных средств может развиться серотониновый синдром, даже при применении препаратов в рекомендованных дозах. Если показано одновременное применение опиоидов и серотонинергических препаратов, необходимо тщательно наблюдать за пациентами, особенно в начале терапии и при повышении дозы (см. раздел «Меры предосторожности» – Серотониновый синдром).