Прозак – официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

Прозак

Прозак производится в форме твердых желатиновых капсул. Они имеют зеленый или кремовый цвет. На корпус нанесено название препарата и дозировка, а также идентификационный код. Содержимое капсул представлено порошком белого цвета.

Действующее вещество

Активным компонентом препарата является флуоксетин. Вспомогательные вещества — крахмал, диметикон.

Упаковка

Прозак выпускается в блистерах. В одной упаковке содержится 14 капсул.

Фармакологическое действие

Прозак — антидепрессант, относящийся к группе пропиламина. Препарат избирательно блокирует обратный нейрональный захват серотонина в ЦНС. Отличительной особенностью лекарства является отсутствие воздействия на функциональную активность постсинаптических β-адренорецепторов. Благодаря препарату Прозак устраняются тревожность, чувство страха, улучшается настроение. Лекарство не оказывает седативного эффекта.

Фармакокинетика

Препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Метаболизируется через печень. Степень всасывания не зависит от приема пищи. В некоторых случаях возможно его замедление. Максимальная концентрация лекарства в организме достигается спустя 6–8 часов после приема внутрь. Для достижения эффекта необходим непрерывный прием лекарства Прозак на протяжении нескольких недель. Связывание с белками плазмы составляет 94–95%. Действующее вещество легко проникает через ГЭБ. Период полувыведения составляет 2–3 дня. Большая часть экскретируется почками, остальное — кишечником.

Показания к применению

Показаниями к применению препарата Прозак являются:

нервная булимия;
обсессивно-компульсивное расстройство;
депрессивные расстройства различного генеза;
предменструальное дисфорическое расстройство.

Противопоказания

К числу противопоказаний для применения Прозака относятся:

тяжелая почечная недостаточность;
судорожный синдром;
индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
глаукома;
доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
беременность;
период лактации;
возраст младше 18 лет.

Побочные действия

При приеме препарата возможны различные нежелательные реакции.

Со стороны пищеварительной системы:

дисфагия;
чувство тошноты;
рвота;
неустойчивость стула;
изменение вкуса.

Со стороны нервной системы:

слабость;
повышенная утомляемость;
эмоциональная лабильность;
головокружение;
снижение концентрации внимания;
бессонница;
кошмарные сновидения;
снижение остроты зрения;
повышенная потливость;
сухость во рту.

Со стороны мочеполовой системы:

учащенное мочеиспускание;
эректильная дисфункция;
аноргазмия;
продолжительная эрекция.

Со стороны эндокринной системы:

нарушение выработки антидиуретического гормона.

Со стороны кожи:

кожная сыпь и зуд;
крапивница.

анафилактический шок;
отек Квинке.

фоточувствительность;
зевота.

Способ применения и дозировка

Капсулы препарата принимаются внутрь. В зависимости от состояния рекомендованы следующие дозировки:

при нервной булимии — 6 мг в день;
при обсессивно-компульсивных расстройствах — 20–60 мг в день, в зависимости от тяжести состояния;
при ПМДР — суточная доза составляет 20 мг;
при депрессивных расстройствах — начальная дозировка равна 20 мг.

Максимальная доза составляет 80 мг в день.

договор купли продажи гаража по доверенности

Передозировка

Лекарство Прозак имеет следующие симптомы передозировки:

тошнота;
рвота;
нарушение сердечного ритма;
чрезмерное возбуждение;
кома.

Вышеперечисленные признаки возникают при превышении рекомендуемой дозировки препарата. Передозировка при монотерапии протекает более мягко. В редких случаях имеется описание летального исхода.

Специфического антидота нет. Лечение заключается в проведении симптоматической терапии.

Взаимодействие с другими препаратами

Риск развития серотонинового синдрома повышается при одновременном приеме флуоксетина с ингибиторами МАО.

При совместном назначении с Варфарином повышается время кровотечения, снижаются антикоагулянтные свойства.

При назначении с препаратами, связывающимися с белками плазмы, необходимо учитывать их возможное повышение в плазме крови.

Прозак повышает риск развития токсических реакций при одновременном использовании с Фенитоином, Галоперидолом, Карбамазепином.

После отмены Прозака необходимо учитывать его продолжительный период выведения. Это важно, так как назначенная в это время терапия может вызвать лекарственное взаимодействие.

Особые условия

Возможно повышение концентрации глюкозы в крови при наличии сахарного диабета, поэтому требуется коррекция приема гипогликемических препаратов.

С осторожностью назначать при печеночной и почечной недостаточности, сердечно-сосудистых заболеваниях, эпилепсии.

Отмечены случаи продолжительного судорожного синдрома при одновременном использовании Прозака с электросудорожной терапией.

Препарат может быть назначен спустя 2 недели после отмены ингибиторов МАО.

В пожилом возрасте требуется корректировка дозы лекарства.

Прозак несовместим с употреблением алкоголя.

Применение при беременности и кормлении грудью

Во время беременности Прозак может быть назначен при условии, что ожидаемая польза для матери превышает возможные риски для плода. Так как флуоксетин проникает в грудное молоко, при необходимости приема препарата в период лактации рекомендуется отказаться от грудного вскармливания.

Влияние на способность управлять транспортом

Лекарственное средство оказывает влияние на психическую деятельность, поэтому его прием приводит к снижению скорости реакций и концентрации внимания. Согласно инструкции, во время приема Прозака рекомендуется отказаться от вождения транспорта. Кроме того, необходимо ограничить работу со сложными механизмами.

В детском возрасте

Препарат не используется в педиатрической практике. Возраст младше 18 лет — противопоказание для его применения.

Синонимы

Среди аналогов Прозак выделяют следующие лекарства:

Флуоксетин;
Фрамекс;
Флувал;
Порталак;
Депрекс.

Вышеперечисленные препараты имеют схожий состав и механизм действия. Различие между ними заключаются в производителе и стоимости. В нашем интернет-магазине можно ознакомиться с описанием препаратов, их наличием и ценой, условиями доставки.

Согласно отзывам, Прозак считается эффективным антидепрессантом. Он снижает выраженность депрессивных расстройств. Однако для закрепления терапевтического действия требуется продолжительное время. Среди недостатков отмечено развитие побочных эффектов и вероятность привыкания.

Условия отпуска из аптек

Приобрести Прозак в аптеке можно только по рецепту врача.

READ

Чешется глаз, веко: возможные причины и меры профилактики

Условия хранения

Препарат рекомендуется хранить при температуре не выше 25°С в защищенном от детей и света месте.

Срок годности

Срок годности препарата составляет 3 года с момента производства. Не рекомендуется использовать лекарственное средство по истечении указанного времени.

Прозак

Фото препарата

Латинское название: Prozac
Код АТХ: N06AB03
Действующее вещество: Флуоксетин (Fluoxetine)
Производитель: Patheon France (Франция)

Состав

В одной капсуле содержится 20 мг флуоксетина (в виде гидрохлорида).

В качестве вспомогательных веществ использован крахмал и диметикон, а также оболочка капсулы содержит красители синий патентованный, голубой V и железа оксид желтый, диоксид титана, желатин, идентификационная печать пищевыми чернилами.

Форма выпуска

В картонной коробке находится 1 или 2 блистера с 14 капсулами (20 мг) размера №3, твердые желатиновые непрозрачные, зеленого/кремового цвета, имеют нанесенный логотип «LILLY» и идентификационный код «3105»», внутри капсул находится порошок белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Прозак – это антидепрессант. Википедия говорит о том, что его активное вещество — флуоксетин способно блокировать обратный захват нейромедиатора серотонина функциональными клетками головного мозга — нейронами.

Флуоксетин почти не связывается с другими типами рецепторов. К примеру, он не обладает сродством к дофаминергическим, адренергическим, холинергическим и гистаминовым рецепторам. Оказывая выраженное антидепрессивное действие, препарат способен снижать тревожность, напряженность, убирает чувство страха, повышая настроение, также снижает дисфорию.

После перорального употребления флуоксетин всасывается в пищеварительном тракте, связываясь с белками плазмы (больше 90%), распределяется равномерно по всему организму. Пиковая концентрация в плазме крови наступает через 6-8 часов после первого приема, в то время как равновесная концентрация устанавливается лишь после 2-3 недель курса.

Метаболизм практически полностью происходит до норфлуоксетина и других неидентифицированных веществ. Выводится почками, период полувыведения препарата — 4-6 суток, а активного метаболита вещества флуоксетина — 4 -16 суток.

Показания к применению

Применяют при депрессиях различной этиологии, нервной булимии, обсессивно-компульсивных расстройствах (навязчивых мыслях и действиях), предменструальных дисфорических расстройствах.

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.

Побочные действия

С начала терапии, а также с увеличением дозы могут появляться:

тревожность и раздражительность;
различные виды нарушений сна; и головные боли;
тошнота, вплоть до рвотыи диареи; , диспепсия;
возможно развитие анорексиис уменьшением массы тела;
гипонатриемия, особенно подвержены пациенты пожилого возраста;
судорожные припадки (редко);
мидриаз, нечеткость зрения;
учащенное мочеиспускание, приапизм;
снижение либидо, возможны задержки или отсутствие семяизвержения, оргазма, вплоть до импотенции;
нарушение секреции АДГ;
фоточувствительность, алопеция;
экхимоз;
аллергические реакции в таких проявлениях как кожная сыпь, зуд, озноб и повышение температуры тела, боли в мышцах, суставах.

Инструкция по применению Прозака (Способ и дозировка)

При депрессиях принимают внутрь (независимо от приемов пищи), начиная с дозы 20 мг в сутки, при этом увеличивать дозу в случае отсутствия клинического эффекта можно только через несколько недель и при условии консультации у лечащего врача. Если назначена доза свыше 20 мг в сутки, то её следует принимать в 2 приема. Когда наблюдаются выраженные нарушения нормального функционирования печени или почек, то суточную дозу и частоту приема снижают.

Инструкция на Прозак при нервной булимии предполагает суточную дозу 60 мг за 3 приема, а также максимально допустимую суточную дозу не более 80 мг.

При обсессивно-компульсивных расстройствах рекомендованная доза — 20–60 мг в сутки,

При предменструальных дисфорических расстройствах — 20 мг в сутки.

Передозировка

Прием завышенных доз может вызвать следующие реакции:

Минимальная летальная доза флуоксетина единоразово составила 520 мг, однако четкой причинно-следственной связи установлено не было.

Специфический антидот неизвестен. Лечение проходят, контролируя общее состояние и сердечную деятельность, проводя общую симптоматическую и поддерживающую терапии.

Взаимодействие

несовместимым с ингибиторами МАО — после окончания приема ингибиторов МАО до начала курса Прозаком должно пройти минимум 14 дней, тогда как отмена флуоксетина позволяет принимать ингибиторы только через 5 недель;
cредством, способным изменять концентрацию литияв крови;
cочетание с аминокислотой триптофаноми противоэпилептическим препаратом Фенитоином повышает риск развития побочных реакций.

Условия продажи

При наличии рецепта.

Условия хранения

В недоступном для детей месте, при температуре от 15 до 30° Цельсия.

Срок годности

Особые указания

Препарат влияет на психическую деятельность и на способность принимать решение, поэтому больным желательно избегать вождения автомобиля или управления механизмами, пока не будет врачом установлено отсутствие воздействия препарата на психомоторику.

Синонимы

С алкоголем

Не следует принимать этанолсодержащие препараты или употреблять алкоголь при лечении Прозаком.

Прозак – инструкция по применению

Состав
Каждая капсула содержит:
Активное вещество: флуоксетина гидрохлорид, эквивалентный 20 мг флуоксетина;
Вспомогательные вещества:
содержимое капсулы: крахмал, диметикон;
состав оболочки капсулы: краситель патентный голубой V, краситель железа оксид жёлтый, титана диоксид, желатин, пищевые чернила (для нанесения идентификационной печати).

Описание
Капсулы: непрозрачные зелёные/кремовые, твёрдые желатиновые (размер 3), с нанесёнными на них логотипом LILLY и идентификационным кодом 3105.
Содержимое капсулы: порошок белого цвета.

READ

Ядерная желтуха новорожденных - симптомы, диагностика, лечение

Фармакотерапевтическая группа
Антидепрессант. Код ATX N06AB03.

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Прозак ® является антидепрессантом, селективным ингибитором обратного захвата серотонина, что определяет его механизм действия. Флуоксетин практически не обладает сродством к другим рецепторам, например к αl-, α2- и β-адренергическим, серотонинергическим, дофаминергическим, гистаминергическим1, мускариновым и ГАМК-рецепторам.
Фармакокинетика
Всасываемость и распределение. При приёме внутрь флуоксетин хорошо всасывается. Пик концентрации в плазме достигается через 6-8 часов. Флуоксетин в значительной степени связывается с белками плазмы и имеет высокий объем распределения (20-40 л/кг). Значение Сmax – 15-55 нг/мл. Равновесные концентрации в плазме достигаются после приёма препарата в течение нескольких недель. Равновесные концентрации после продолжительного приёма препарата аналогичны концентрациям, наблюдаемым на 4-5 неделе приёма препарата.
Метаболизм и выведение. Флуоксетин в значительной степени метаболизируется в печени до норфлуоксетина и ряда других неидентифицированных метаболитов, которые выводятся с мочой. Период полувыведения флуоксетина составляет от 4 до 6 дней, а его активного метаболита составляет от 4 до 16 дней.

Показания к применению

Противопоказания

С осторожностью
Суицидальный риск: при депрессиях существует вероятность суицидальных попыток, которые могут сохраняться до наступления стойкой ремиссии. Отдельные случаи суицидальных мыслей и суицидального поведения были описаны на фоне терапии флуоксетином или вскоре после её окончания, подобно действию других препаратов близкого фармакологического действия (антидепрессантов).
Необходимо тщательное наблюдение за пациентами, относящимися к группе риска. Врачам следует убедить пациентов незамедлительно сообщать о любых мыслях и чувствах, причиняющих беспокойство; Несмотря на то, что влияние флуоксетина на возникновение подобных случаев не было установлено, данные объединённых исследований применения антидепрессантов при психических расстрйствах выявили повышенный риск возникновения суицидальных мыслей и/или суицидального поведения у пациентов молодого возраста (моложе 25 лет) по сравнению с плацебо.
Лекарственная терапия пациентов с высоким риском должна сопровождаться контролем со стороны лечащего врача. Врачи должны поощрять пациентов разных возрастов сообщать о любых неприятных мыслях и чувствах, возникающих в любой момент терапии.
В ходе исследований на взрослых пациентах с большим депрессивным расстройством в обеих группах, принимающих плацебо и флуоксетин, были установлены следующие факторы риска суицида.
До лечения:

Применение в период беременности и грудного вскармливания
Беременность: известно о 2072 случаях беременности, протекавшей на фоне приема флуоксетина в первом триместре. Имеющиеся данные свидетельствуют об отсутствии нежелательного воздействия на протекание беременности или на развитие плода или новорожденного. Однако следует проявлять осторожность, особенно на поздних сроках беременности, поскольку имеются редкие сообщения о развитии синдрома отмены у новорожденного (кратковременное двигательное беспокойство, трудности при кормлении, учащенное дыхание и раздражимость), если мать принимала препарат незадолго до родов.
Флуоксетин может применяться во время беременности при условии, что предполагаемая польза превышает возможный риск.
Грудное вскармливание: флуоксетин выводится с грудным молоком, следовательно, следует проявлять осторожность при назначении флуоксетина кормящим матерям.
Роды: влияние флуоксетина на процесс родов у человека не известно.

Способ применения и дозы
Депрессия . Начальная рекомендованная доза составляет 20 мг в сутки.
Булимия. Рекомендованная доза составляет 60 мг в сутки.
Обсессивно-компульсивные расстройства. Рекомендованная доза составляет 20-60 мг в сутки.
Предменструальные дисфорические расстройства. Рекомендованная доза составляет 20 мг в сутки.
Все показания. Рекомендованная доза может быть снижена или увеличена. Дозы более 80 мг/сутки систематически не изучались.
Возраст. Не существует данных о необходимости изменения доз в зависимости только от возраста.
Приём пиши . Флуоксетин можно принимать в любое время независимо от приёма пищи.
Сопутствующие заболевания и/или сопутствующее лечение. У больных с нарушениями функции печени, сопутствующими заболеваниями или принимающих другие лекарства, следует уменьшить дозы и снизить частоту приёма.

Побочное действие
Как и в случае применения других препаратов группы Селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, на фоне использования флуоксетина отмечаются следующие нежелательные явления.
Сердечно-сосудистая система:
Часто (≥1% – <10%): трепетание предсердий, приливы («приливы» жара).
Нечасто (≥0.1% – <1%):гипотензия.
Редко ( <0.1%):васкулит, вазодилатация.
Пищеварительная система:
Очень часто (≥10%): диарея, тошнота.
Часто (≥1% – <10%):сухость во рту, диспепсия, рвота, анорексия (включая потерю веса).
Нечасто (≥0.1% – <1%):дисфагия, извращение вкуса.
Редко ( <0.1%):боли по ходу пищевода.
Общее влияние на организм:
Очень часто (≥10%): слабость (включая астению).
Часто (≥1% – <10%):озноб, приступы тревоги, беспокойства, зевота.
Редко (≥0.1% – <1%):ощущение жара, ощущение холода, недомогание, дискомфорт.
Иммунная система:
Очень редко ( <0.1%):анафилактические реакции, сывороточная болезнь.
Нарушения метаболизма и питания:
Часто (≥1% – <10%):анорексия (включая потерю веса).
Скелетно-мышечная система:
Нечасто (≥0.1% – <1%):мышечные подергивания.
Нервная система:
Очень часто (≥10%): головная боль.
Часто (≥1% – <10%):нарушение внимания, головокружение, летаргия, сонливость (в том числе гипер сонливость, седация), тремор.
Нечасто (≥0,1% – <1%):психомоторная гиперактивность, атаксия, нарушение координации, бруксизм, дискинезия, миоклонус.
Редко ( <0.1%):букко-глоссальный синдром, судороги.
Психические расстройства:
Очень часто (≥10%): бессоница (включая раннее утреннее пробуждение, начальную и среднюю бессонницу).
Часто (≥1% – <10%):необычные сновидения (в том числе кошмары), нервозность, напряжённость, снижение либидо (включая отсутствие либидо), эйфория, расстройство сна.
Нечасто (≥0.1% – <1%):деперсонализация, гипертимия, нарушение оргазма (включая аноргазмию), нарушение мышления.
Редко ( <0.1%):мания, гипомания.
Кожа:
Часто (≥1% – <10%):гипергидроз, кожный зуд, сыпь (в том числе эксфолиативная, гипертермическая, эритематозная, фолликулярная, генерализованная, макулезная, макулезнопапулезная, кореподобная, папулезная, зудящая, везикулезная, эритема с пупковидным вдавлением в центре; эритема), крапивница.
Нечасто (≥0.1% – <1%):экхимоз, склонность к появлению синяков, аллопеция, холодный пот.
Редко ( <0.1%):ангионевротический отёк, реакции фоточувствительности.
Органы чувств:
Часто (≥1% – <10%):нечёткость зрения.
Нечасто (≥0.1% – <1%):мидриаз.
Мочеполовая система:
Часто (≥1% – <10%):учащенное мочеиспускание (включая поллакиурию), нарушения эякуляции (в том числе отсутствие эякуляции, дисфункциональная эякуляция, ранняя эякуляция, задержка эякуляции, ретроградная эякуляция), эректильная дисфункция, гинекологические кровотечения (в том числе кровотечение из шейки матки, дисфункциональное маточное кровотечение, кровотечение из половых путей, менометроррагия, меноррагия, метроррагия, полименорея, кровотечение в пост-менопаузе, маточное кровотечение, вагинальное кровотечение).
Нечасто (≥0.1% – <1%):дизурия.
Редко ( <0.1%):сексуальная дисфункция.
Спонтанные (постмаркетинговые) сообщения
Эндокринная система:
Недостаточная секреция антидиуретического гормона.
Гепатобилиарная система:
Редко (<0.1%): Идиосинкразический гепатит.
Нервная система:
Серотониновый синдром.
Мочеполовая система: приапизм.

READ

Солнечный дерматит: причины, симптомы, лечение народными средствами

Передозировка
Известно о 633 случаях передозировки флуоксетина у взрослых пациентов, из которых 378 полностью выздоровели; у 15 сохранялись симптомы нарушения аккомодации, походки, спутанности сознания, недоступности контакту, нервозности, нарушения функции дыхательной системы, вертиго, тремора, повышения артериального давления, нарушения потенции у мужчин, двигательных расстройств и гипомании; у 34 имелся летальный исход; сведения об остальных 206 пациентах не известны. Максимальная известная доза флуоксетина, которая принималась человеком внутрь, составляет 8 г.; данный случай передозировки завершился полным выздоровлением. Минимальная известная доза флуоксетина, прием которой сопровождался летальным исходом, однако без четко установленной причинно-следственной связи, составляет 520 мг.
Основные проявления передозировки включали судороги, сонливость, тошноту, тахикардию и рвоту.
Другие серьезные проявления , о которых сообщалось при передозировке флуоксетина (как изолированной, так и в сочетании с другими препаратами), включали кому, делирий, удлинение интервала QT и желудочковую тахиаритмию, в том числе мерцание-трепетание желудочков и остановку сердца, снижение артериального давления, обморок, манию, пирексию, ступор и состояние, подобное злокачественному нейролептическому синдрому.
Лечение. Рекомендуется контролировать общее состояние и сердечную деятельность, наряду с проведением общих симптоматических и поддерживающих мероприятий/Специфический антидот неизвестен. Усиление Диуреза, диализ, гемоперфузия и перекрёстная трансфузия вряд ли принесут пользу. При лечении передозировки следует учитывать возможность применения нескольких лекарственных препаратов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Флуоксетин и его основной метаболит норфлуоксетин имеют длительные периоды полувыведения, что необходимо учитывать при сочетании флуоксетина с другими препаратами, а также при его замене на другой антидепрессант.
Фенитоин. Были выявлены изменения концентрации фенитоина в крови при сочетании его с флуоксетином. В отдельных случаях отмечались проявления интоксикации. Увеличение дозы фенитоина или флуоксетина при их одновременном назначении следует проводить с осторожностью и под контролем клинической динамики состояния.
Серотонинергические препараты. Одновременный прием серотонинергических препаратов (например, трамадола и триптанов) способствует повышению вероятности развития серотонинового синдрома. Одновременный прием триптанов способствует также повышению вероятности развития сужения коронарных сосудов и артериальной гипертензии.
Бензодиазепины. При одновременном применении флуоксетина и бензодиазепинов возможно увеличение периода полувыведения последних. При совместном приеме алпразолама и флуоксетина наблюдалось повышение концентрации алпразолама в крови и усиление его седативного действия.
Литий и триптофан. Известно о случаях развития серотонинового синдрома при одновременном приеме СИОЗС и лития, либо триптофана, в связи с чем одновременное назначение флуоксетина с этими препаратами следует проводить с осторожностью. При одновременном приеме флуоксетина и лития необходим более частый и тщательный контроль клинического состояния.
Лекарственные препараты, метаболизируемые с участием изофермента CYP2D6 (пропафенон, карбамазепин, трщиклические антидепрессанты). Следует учитывать, что метаболизм флуоксетина (как и трициклических антидепрессантов, а также селективных серотонинергических антидепрессантов) осуществляется при участии изофермента CYP2D6 системы цитохромов печени. Одновременный прием препаратов, основным путем биотрансформации которых является метаболизм при участии изофермента СYP2D6, и имеющих малый интервал терапевтических доз (такие как пропафенон, карбамазепин, трициклические антидепрессанты), следует проводить с использованием минимальных терапевтических доз. Вышеизложенное применимо также в том случае, если прошло менее 5 недель после отмены флуоксетина.
Антикоагулянты для перорального приема и другие препараты, влияющие на свертывающую систему крови (НПВП, ацетилсалициловая кислота). Известно об изменении антикоагулянтного действия (по лабораторным показателям и/или клиническим проявлениям) без какой-либо общей характерной тенденции, но с вероятностью усиления кровотечений при одновременном приеме флуоксетина и оральных антикоагулянтов. Функциональное состояние свертывающей системы крови у пациентов, получающих варфарин, должно тщательно контролироваться при назначении и отмене флуоксетина.
Электросудорожная терапия (ЭСТ). Имеются редкие сообщения об увеличении продолжительности судорог у пациентов, принимающих флуоксетин и получающих ЭСТ, в связи с этим рекомендуется соблюдать осторожность.
Алкоголь. В экспериментальных исследованиях флуоксетин не способствовал увеличению концентрации алкоголя в крови, а также усилению эффектов алкоголя. Однако одновременный прием СИОЗС и алкоголя не рекомендуется.
Средства на основе растения Hypericum perforatum. Как применительно и к другим СИОЗС, возможно развитие фармакодинамического взаимодействия между флуоксетином и средствами на основе растения Hypericum perforatum, что может приводить к усилению нежелательного действия.

READ

Сколько должен длиться половой акт: статистика и мнение врачей

Форма выпуска
Капсулы 20 мг.
Упаковка: по 14 капсул в блистер из ПВХ/фольги алюминиевой. По 1 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения
Список Б. Хранить при температуре 15-30°С в защищенном от света месте. Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Название и адрес производителя
«Эли Лилли Восток С.А.», Швейцария, произведено «Патеон Франс С.А.С.», Франция
Patheon France S.A.S., 40, boulevard de Champaret – 38300 Bourgoin-Jallieu
Патеон Франс C.A.C., 40 бульвар дэ Шампаре – 38300 Буржуан-Жалье

Представительство в России
Московское представительство
АО «Эли Лилли Восток С.А.», Швейцария
123317, Москва, Пресненская наб., д. 10

Прозак

Прозак является антидепрессантом, селективным ингибитором обратного захвата серотонина, что определяет его механизм действия. Флуоксетин практически не обладает сродством к другим рецепторам, например к αl-, α2- и β-адренергическим, серотонинергическим, дофаминергическим, гистаминергическим, мускариновым и ГАМК-рецепторам.

Фармакокинетика

Всасываемость и распределение. При приеме внутрь флуоксетин хорошо всасывается. Пик концентрации в плазме достигается через 6-8 часов. Флуоксетин в значительной степени связывается с белками плазмы и имеет высокий объем распределения (20-40 л/кг). Значение Сmax – 15-55 нг/мл. Равновесные концентрации в плазме достигаются после приема препарата в течение нескольких недель. Равновесные концентрации после продолжительного приема препарата аналогичны концентрациям, наблюдаемым на 4-5 неделе приема препарата. Метаболизм и выведение. Флуоксетин в значительной степени метаболизируется в печени до норфлуоксетина и ряда других не идентифицированных метаболитов, которые выводятся с мочой. Период полувыведения флуоксетина составляет от 4 до 6 дней, а его активного метаболита составляет от 4 до 16 дней.

Показания

Депрессии различной этиологии, Нервная булимия, Обсессивно-компульсивное расстройство,Предменструальное дисфорическое расстройство.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату. Детский и подростковый возраст до 18 лет. Одновременный прием ингибиторов МАО и период до 14 дней после их отмены. Одновременный прием пимозида. Одновременный прием тиоридазина и период до 5 недель после его отмены

Меры предосторожности

Суицидальный риск: при депрессиях существует вероятность суицидальных попыток, которые могут сохраняться до наступления стойкой ремиссии. Отдельные случаи суицидальных мыслей и суицидального поведения были описаны на фоне терапии флуоксетином или вскоре после ее окончания, подобно действию других препаратов близкого фармакологического действия (антидепрессантов). Необходимо тщательное наблюдение за пациентами, относящимися к группе риска. Врачам следует убедить пациентов незамедлительно сообщать о любых мыслях и чувствах, причиняющих беспокойство; Несмотря на то, что влияние флуоксетина на возникновение подобных случаев не было установлено, данные объединенных исследований применения антидепрессантов при психических расстрйствах выявили повышенный риск возникновения суицидальных мыслей и/или суицидального поведения у пациентов молодого возраста (моложе 25 лет) по сравнению с плацебо. Лекарственная терапия пациентов с высоким риском должна сопровождаться контролем со стороны лечащего врача. Врачи должны поощрять пациентов разных возрастов сообщать о любых неприятных мыслях и чувствах, возникающих в любой момент терапии. В ходе исследований на взрослых пациентах с большим депрессивным расстройством в обеих группах, принимающих плацебо и флуоксетин, были установлены следующие факторы риска суицида.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность: известно о 2072 случаях беременности, протекавшей на фоне приема флуоксетина в первом триместре. Имеющиеся данные свидетельствуют об отсутствии нежелательного воздействия на протекание беременности или на развитие плода или новорожденного. Однако следует проявлять осторожность, особенно на поздних сроках беременности, поскольку имеются редкие сообщения о развитии синдрома отмены у новорожденного (кратковременное двигательное беспокойство, трудности при кормлении, учащенное дыхание и раздражимость), если мать принимала препарат незадолго до родов. Флуоксетин может применяться во время беременности при условии, что предполагаемая польза превышает возможный риск. Грудное вскармливание: флуоксетин выводится с грудным молоком, следовательно, следует проявлять осторожность при назначении флуоксетина кормящим матерям. Роды: влияние флуоксетина на процесс родов у человека не известно.

Способ применения и дозы

Депрессия. Начальная рекомендованная доза составляет 20 мг в сутки. Булимия. Рекомендованная доза составляет 60 мг в сутки. Обсессивно-компульсивные расстройства. Рекомендованная доза составляет 20-60 мг в сутки. Предменструальные дисфорические расстройства. Рекомендованная доза составляет 20 мг в сутки. Все показания. Рекомендованная доза может быть снижена или увеличена. Дозы более 80 мгсутки систематически не изучались. Возраст. Не существует данных о необходимости изменения доз в зависимости только от возраста. Прием пиши. Флуоксетин можно принимать в любое время независимо от приема пищи. Сопутствующие заболевания или сопутствующее лечение. У больных с нарушениями функции печени, сопутствующими заболеваниями или принимающих другие лекарства, следует уменьшить дозы и снизить частоту приема.

Побочные действия

Как и в случае применения других препаратов группы Селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, на фоне использования флуоксетина отмечаются следующие нежелательные явления. Сердечно-сосудистая система: Часто (≥1% – меньше10%): трепетание предсердий, приливы («приливы» жара). Нечасто (≥0. 1% – меньше1%): гипотензия. Редко (меньше0. 1%): васкулит, вазодилатация. Пищеварительная система: Очень часто (≥10%): диарея, тошнота. Часто (≥1% – меньше10%): сухость во рту, диспепсия, рвота, анорексия (включая потерю веса). Нечасто (≥0. 1% – меньше1%): дисфагия, извращение вкуса. Редко (меньше0. 1%): боли по ходу пищевода. Общее влияние на организм: Очень часто (≥10%): слабость (включая астению). Часто (≥1% – меньше10%): озноб, приступы тревоги, беспокойства, зевота. Редко (≥0. 1% – меньше1%): ощущение жара, ощущение холода, недомогание, дискомфорт. Иммунная система: Очень редко (меньше0. 1%): анафилактические реакции, сывороточная болезнь. Нарушения метаболизма и питания: Часто (≥1% – меньше10%): анорексия (включая потерю веса). Скелетно-мышечная система: Нечасто (≥0. 1% – меньше1%): мышечные подергивания. Нервная система: Очень часто (≥10%): головная боль. Часто (≥1% – меньше10%): нарушение внимания, головокружение, летаргия, сонливость (в том числе гипер сонливость, седация), тремор. Нечасто (≥0, 1% – меньше1%): психомоторная гиперактивность, атаксия, нарушение координации, бруксизм, дискинезия, миоклонус. Редко (меньше0. 1%): букко-глоссальный синдром, судороги. Психические расстройства: Очень часто (≥10%): бессоница (включая раннее утреннее пробуждение, начальную и среднюю бессонницу). Часто (≥1% – меньше10%): необычные сновидения (в том числе кошмары), нервозность, напряженность, снижение либидо (включая отсутствие либидо), эйфория, расстройство сна. Нечасто (≥0. 1% – меньше1%): деперсонализация, гипертимия, нарушение оргазма (включая аноргазмию), нарушение мышления. Редко (меньше0. 1%): мания, гипомания. Кожа: Часто (≥1% – меньше10%): гипергидроз, кожный зуд, сыпь (в том числе эксфолиативная, гипертермическая, эритематозная, фолликулярная, генерализованная, макулезная, макулезнопапулезная, кореподобная, папулезная, зудящая, везикулезная, эритема с пупковидным вдавлением в центре. эритема), крапивница. Нечасто (≥0. 1% – меньше1%): экхимоз, склонность к появлению синяков, аллопеция, холодный пот. Редко (меньше0. 1%): ангионевротический отек, реакции фоточувствительности. Органы чувств: Часто (≥1% – меньше10%): нечеткость зрения. Нечасто (≥0. 1% – меньше1%): мидриаз. Мочеполовая система: Часто (≥1% – меньше10%): учащенное мочеиспускание (включая поллакиурию), нарушения эякуляции (в том числе отсутствие эякуляции, дисфункциональная эякуляция, ранняя эякуляция, задержка эякуляции, ретроградная эякуляция), эректильная дисфункция, гинекологические кровотечения (в том числе кровотечение из шейки матки, дисфункциональное маточное кровотечение, кровотечение из половых путей, менометроррагия, меноррагия, метроррагия, полименорея, кровотечение в пост-менопаузе, маточное кровотечение, вагинальное кровотечение). Нечасто (≥0. 1% – меньше1%): дизурия. Редко (меньше0. 1%): сексуальная дисфункция. Спонтанные (постмаркетинговые) сообщения Эндокринная система: Недостаточная секреция антидиуретического гормона. Гепатобилиарная система: Редко (меньше0. 1%): Идиосинкразический гепатит. Нервная система: Серотониновый синдром. Мочеполовая система: приапизм.

READ

Родиола розовая лечебные полезные свойства и противопоказания

Передозировка

Известно о 633 случаях передозировки флуоксетина у взрослых пациентов, из которых 378 полностью выздоровели; у 15 сохранялись симптомы нарушения аккомодации, походки, спутанности сознания, недоступности контакту, нервозности, нарушения функции дыхательной системы, вертиго, тремора, повышения артериального давления, нарушения потенции у мужчин, двигательных расстройств и гипомании; у 34 имелся летальный исход; сведения об остальных 206 пациентах не известны. Максимальная известная доза флуоксетина, которая принималась человеком внутрь, составляет 8 г. ; данный случай передозировки завершился полным выздоровлением. Минимальная известная доза флуоксетина, прием которой сопровождался летальным исходом, однако без четко установленной причинно-следственной связи, составляет 520 мг. Основные проявления передозировки включали судороги, сонливость, тошноту, тахикардию и рвоту. Другие серьезные проявления, о которых сообщалось при передозировке флуоксетина (как изолированной, так и в сочетании с другими препаратами), включали кому, делирий, удлинение интервала QT и желудочковую тахиаритмию, в том числе мерцание-трепетание желудочков и остановку сердца, снижение артериального давления, обморок, манию, пирексию, ступор и состояние, подобное злокачественному нейролептическому синдрому. Лечение. Рекомендуется контролировать общее состояние и сердечную деятельность, наряду с проведением общих симптоматических и поддерживающих мероприятий/Специфический антидот неизвестен. Усиление Диуреза, диализ, гемоперфузия и перекрестная трансфузия вряд ли принесут пользу. При лечении передозировки следует учитывать возможность применения нескольких лекарственных препаратов.

Взаимодействие с другими препаратами

Флуоксетин и его основной метаболит норфлуоксетин имеют длительные периоды полувыведения, что необходимо учитывать при сочетании флуоксетина с другими препаратами, а также при его замене на другой антидепрессант. Фенитоин. Были выявлены изменения концентрации фенитоина в крови при сочетании его с флуоксетином. В отдельных случаях отмечались проявления интоксикации. Увеличение дозы фенитоина или флуоксетина при их одновременном назначении следует проводить с осторожностью и под контролем клинической динамики состояния. Серотонинергические препараты. Одновременный прием серотонинергических препаратов (например, трамадола и триптанов) способствует повышению вероятности развития серотонинового синдрома. Одновременный прием триптанов способствует также повышению вероятности развития сужения коронарных сосудов и артериальной гипертензии. Бензодиазепины. При одновременном применении флуоксетина и бензодиазепинов возможно увеличение периода полувыведения последних. При совместном приеме алпразолама и флуоксетина наблюдалось повышение концентрации алпразолама в крови и усиление его седативного действия. Литий и триптофан. Известно о случаях развития серотонинового синдрома при одновременном приеме СИОЗС и лития, либо триптофана, в связи с чем одновременное назначение флуоксетина с этими препаратами следует проводить с осторожностью. При одновременном приеме флуоксетина и лития необходим более частый и тщательный контроль клинического состояния. Лекарственные препараты, метаболизируемые с участием изофермента CYP2D6 (пропафенон, карбамазепин, трщиклические антидепрессанты). Следует учитывать, что метаболизм флуоксетина (как и трициклических антидепрессантов, а также селективных серотонинергических антидепрессантов) осуществляется при участии изофермента CYP2D6 системы цитохромов печени. Одновременный прием препаратов, основным путем биотрансформации которых является метаболизм при участии изофермента СYP2D6, и имеющих малый интервал терапевтических доз (такие как пропафенон, карбамазепин, трициклические антидепрессанты), следует проводить с использованием минимальных терапевтических доз. Вышеизложенное применимо также в том случае, если прошло менее 5 недель после отмены флуоксетина. Антикоагулянты для перорального приема и другие препараты, влияющие на свертывающую систему крови (НПВП, ацетилсалициловая кислота). Известно об изменении антикоагулянтного действия (по лабораторным показателям и/или клиническим проявлениям) без какой-либо общей характерной тенденции, но с вероятностью усиления кровотечений при одновременном приеме флуоксетина и оральных антикоагулянтов. Функциональное состояние свертывающей системы крови у пациентов, получающих варфарин, должно тщательно контролироваться при назначении и отмене флуоксетина. Электросудорожная терапия (ЭСТ). Имеются редкие сообщения об увеличении продолжительности судорог у пациентов, принимающих флуоксетин и получающих ЭСТ, в связи с этим рекомендуется соблюдать осторожность. Алкоголь. В экспериментальных исследованиях флуоксетин не способствовал увеличению концентрации алкоголя в крови, а также усилению эффектов алкоголя. Однако одновременный прием СИОЗС и алкоголя не рекомендуется. Средства на основе растения Hypericum perforatum. Как применительно и к другим СИОЗС, возможно развитие фармакодинамического взаимодействия между флуоксетином и средствами на основе растения Hypericum perforatum, что может приводить к усилению нежелательного действия.

READ

Что делать, если у ребенка низкая температура тела 35: причины, как поднять

Особые указания

Имеются сообщения о возникновении кожной сыпи, анафилактических реакциях и прогрессирующих системных нарушениях с вовлечением в патологический процесс кожи, легких, печени, почек у пациентов, принимающих флуоксетин. При появлении кожной сыпи или других возможных аллергических реакций, этиология которых не может быть определена, прием Прозака следует отменить. Как и в случае применения других антидепрессантов Прозак следует с осторожностью назначать больным, у которых в анамнезе отмечались эпилептические припадки. При применении флуоксетина отмечались случаи развития гипонатриемии (в отдельных случаях уровень натрия в крови был менее 110 ммоль/л). В основном подобные случаи наблюдались у пожилых пациентов и у больных, получавших диуретики, вследствие уменьшения ОЦК. У больных сахарным диабетом во время лечения Прозаком отмечалась гипогликемия, а после отмены препарата – гипергликемия. В начале и после окончания лечения флуоксетином может потребоваться коррекция доз инсулина и/или гипогликемических препаратов для приема внутрь. Результаты экспериментальных исследований: В исследованиях in vitro и на животных не получено доказательств канцерогенности. Использование в педиатрии: Безопасность и эффективность применения Прозака у детей не установлены. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами: Препараты, влияющие на психическую деятельность, могут влиять на способность к принятию решений и на навыки вождения автомобиля. Больным необходимо посоветовать избегать вождения автомобиля или управления опасными механизмами до тех пор, пока не будет установлено отсутствие влияния препарата на способность к этим видам деятельности.

Прозак

Фармакокинетика

Показания

Противопоказания

Меры предосторожности

READ

Папиллома на веке: как удалить, как избавиться – лечение и причины, лазерное удаление

Применение при беременности и кормлении грудью

Способ применения и дозы

Побочные действия

Передозировка

READ

Роды во второй и третий раз: особенности у повторнородящих

Взаимодействие с другими препаратами

Особые указания

READ

Повышенный гемоглобин у женщин: причины, симптомы, методы лечения и диета при повышенном гемоглобине у женщин

Прозак капс 20мг №14

Активное вещество: флуоксетин (в форме гидрохлорида) – 20 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал, диметикон.

Фармакокинетика

Всасывается из ЖКТ. Слабо метаболизируется при “первом прохождении” через печень. Прием пищи не влияет на степень всасывания, хотя может замедлять его скорость. C_max в плазме достигается через 6-8 ч. C_ss в плазме достигается только после непрерывного приема в течение нескольких недель. Связывание с белками 94.5%. Легко проникает через ГЭБ. Метаболизируется в печени путем деметилирования с образованием основного активного метаболита норфлуоксетина.

T_1/2 флуоксетина составляет 2-3 дня, норфлуоксетина – 7-9 дней. Выводится почками 80% и через кишечник – около 15%.

Показания к применению

Большие депрессивные эпизоды.

Нервная булимия: как дополнение к психотерапии для уменьшения неконтролируемого употребления пищи.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату и к любому из вспомогательных веществ.

Детский возраст до 18 лет.

Одновременный приём ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) и период до 14 дней после их отмены. Как минимум 5-недельный интервал должен быть между прекращением применения флуоксетина и началом применения МАО. Если флуоксетин прописан для постоянного применения и/или в высоких дозах, интервал перед применением МАО должен быть увеличен.

Одновременный приём метопролола, используемого для лечения сердечной недостаточности.

Способ применения и дозы

Для приёма внутрь.

Флуоксетин можно принимать один раз в день либо несколько раз в день в виде разделенных доз – во время или в перерывах между приемами пищи (независимо от приема пищи).

Большие депрессивные эпизоды

Взрослые пациенты и пациенты пожилого возраста: Рекомендуемая суточная доза составляет 20 мг. При необходимости в течение 3-4 недель после начала терапии и в дальнейшем при наличии на то клинических показаний доза может быть пересмотрена и скорректирована. Несмотря на потенциальный риск повышения частоты нежелательных эффектов при увеличении дозы, у некоторых пациентов, у которых отмечается недостаточный ответ на терапию на фоне применения препарата в дозе 20 мг, доза постепенно может быть увеличена до 60 мг (максимальная доза).

Коррекцию дозы следует проводить осторожно на основании потребностей каждого отдельного пациента – таким образом, чтобы пациент продолжал получать минимальную эффективную дозу.

Для достижения стойкой ремиссии продолжительность периода терапии у страдающих депрессией пациентов должна составлять не менее 6 месяцев.

Взрослые пациенты и пациенты пожилого возраста: рекомендованная суточная доза составляет 60 мг. При нервной булимии эффективность в отдаленном периоде (более 3 месяцев) продемонстрирована не была.

Взрослые пациенты и пациенты пожилого возраста: рекомендованная суточная доза составляет 20 мг. У некоторых пациентов при недостаточном ответе при приёме дозы 20 мг в течение двух недель, доза может быть постепенно увеличена до максимальной – 60 мг.

В случае отсутствия улучшения в течение 10 недель терапию флуоксетином следует пересмотреть. При достижении хорошего терапевтического ответа, терапия может быть продлена с использованием дозы, скорректированной на основании индивидуальных потребностей пациента. Несмотря на отсутствие систематических исследований, отвечающих на вопрос о продолжительности терапии флуоксетином, следует отметить, что обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР) – это хроническое заболевание, и у пациентов, отвечающих на терапию, имеет смысл продолжать лечение на протяжении более чем 10 недель. Коррекцию дозы следует проводить осторожно, на основании индивидуальных потребностей пациента, таким образом, чтобы пациент продолжал получать минимальную эффективную дозировку. Периодически следует проводить переоценку необходимости терапии. Пациентам, у которых отмечается хороший ответ на фармакотерапию, некоторые врачи рекомендуют одновременное проведение поведенческой психотерапии. Эффективность флуоксетина в отдаленном периоде (более 24 недель) при лечении ОКР продемонстрирована не была.

Рекомендованная доза может быть снижена или увеличена. Систематическое изучение дозы, превышающей 80 мг/сутки, не проводилось.

Пациенты пожилого возраста

Увеличение дозы следует проводить с осторожностью; в целом суточные дозы не должны превышать 40 мг. Максимальная рекомендованная доза составляет 60 мг/сутки.

У пациентов с печёночной недостаточностью препарат назначают в сниженной дозе или со сниженной частотой (например, 20 мг через день). Данные рекомендации также относятся и к пациентам, принимающим сопутствующие препараты, потенциально взаимодействующие с препаратом Прозак®.

Симптомы отмены, отмечаемые при прекращении терапии препаратом Прозак®

Следует избегать резкого прекращения приёма препарата. Чтобы снизить риск развития “синдрома отмены”, при прекращении терапии препаратом Прозак® дозу следует снижать постепенно, как минимум в течение одной-двух недель. В случае развития непереносимых симптомов после снижения дозы или после прекращения лечения следует возобновить прием препарата в ранее назначенной дозе. В дальнейшем врач может назначить более постепенное снижение дозы.

При прекращении приема препарата активное вещество сохраняется в организме в течение нескольких недель. Следует учитывать данный факт при назначении или завершении терапии.

Условия хранения

Хранить в местах, недоступных для детей при температуре не выше 30°С.

READ

Холецистит у детей: первые симптомы, причины и особенности лечения

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Особые указания

С особой осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени и почек, при эпилептических припадках в анамнезе, сердечно-сосудистых заболеваниях.

У пациентов с сахарным диабетом возможно изменение уровня глюкозы в крови, что требует коррекции режима дозирования гипогликемических препаратов. При применении у ослабленных больных при приеме флуоксетина возрастает вероятность развития эпилептических припадков.

При одновременном применении флуоксетина и электросудорожной терапии возможно развитие продолжительных эпилептических припадков.

Флуоксетин можно применять не ранее чем через 14 дней после отмены ингибиторов МАО. Период после отмены флуоксетина до начала терапии ингибиторами МАО должен составлять не менее 5 нед.

Пациентам пожилого возраста требуется коррекция режима дозирования.

Безопасность применения флуоксетина у детей не установлена.

В период лечения не допускать употребления алкоголя.

Описание

Лекарственная форма

Капсулы твердые желатиновые, размер №3, непрозрачные, зеленые/кремовые, с нанесенными на них логотипом “LILLY” и идентификационным кодом “3105””; содержимое капсул – порошок белого цвета.

Применение у детей

Безопасность применения флуоксетина у детей не установлена.

Фармакодинамика

Антидепрессант, производное пропиламина. Механизм действия связан с избирательной блокадой обратного нейронального захвата серотонина в ЦНС. Флуоксетин является слабым антагонистом холино-, адрено- и гистаминовых рецепторов. В отличие от большинства антидепрессантов, флуоксетин, по-видимому, не вызывает снижения функциональной активности постсинаптических β-адренорецепторов. Способствует улучшению настроения, уменьшает чувство страха и напряжения, устраняет дисфорию. Не вызывает седативного эффекта. При приеме в средних терапевтических дозах практически не влияет на функции сердечно-сосудистой и других систем.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: возможны состояние тревоги, тремор, нервозность, сонливость, головная боль, нарушения сна.

Со стороны пищеварительной системы: возможны диарея, тошнота.

Со стороны обмена веществ: возможны усиление потоотделения, гипогликемия, гипонатриемия (особенно у пациентов пожилого возраста и при гиповолемии).

Со стороны репродуктивной системы: снижение либидо.

Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, зуд.

Прочие: боли в суставах и мышцах, затрудненное дыхание, повышение температуры тела.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Взаимодействие

При одновременном применении с лекарственными средствами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС, с этанолом возможно значительное усиление угнетающего действия на ЦНС, а также повышение вероятности развития судорог.

При одновременном применении с ингибиторами МАО, фуразолидоном, прокарбазином, триптофаном возможно развитие серотонинового синдрома (спутанность сознания, гипоманиакальное состояние, двигательное беспокойство, ажитация, судороги, дизартрия, гипертонический криз, озноб, тремор, тошнота, рвота, диарея).

При одновременном применении флуоксетин угнетает метаболизм трициклических и тетрациклических антидепрессантов, тразодона, карбамазепина, диазепама, метопролола, терфенадина, фенитоина, что приводит к увеличению их концентрации в сыворотке крови, усилению их терапевтического и побочного действия.

При одновременном применении возможно угнетение биотрансформации препаратов, метаболизирующихся при участии изофермента CYP2D6.

При одновременном применении с гипогликемическими средствами возможно усиление их действия.

Имеются сообщения об усилении эффектов варфарина при его одновременном применении с флуоксетином.

При одновременном применении с галоперидолом, флуфеназином, мапротилином, метоклопрамидом, перфеназином, перициазином, пимозидом, рисперидоном, сульпиридом, трифлуоперазином описаны случаи развития экстрапирамидных симптомов и дистонии; с декстрометорфаном – описан случай развития галлюцинаций; с дигоксином – случай повышения концентрации дигоксина в плазме крови.

При одновременном применении с солями лития возможно повышение или уменьшение концентрации лития в плазме крови.

При одновременном применении возможно увеличение концентрации имипрамина или дезипрамина в плазме крови в 2-10 раз (может сохраняться в течение 3 недель после отмены флуоксетина).

При одновременном применении с пропофолом описан случай, при котором наблюдались спонтанные движения; с фенилпропаноламином – описан случай, при котором наблюдались головокружение, уменьшение массы тела, гиперактивность.

При одновременном применении возможно усиление эффектов флекаинида, мексилетина, пропафенона, тиоридазина, зуклопентиксола.

Передозировка

Случаи передозировки только флуоксетином обычно характеризуются легким течением. Симптомы передозировки включают в себя тошноту, рвоту, судороги, нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы от асимптоматической аритмии (включая атриовентрикулярный ритм и желудочковую аритмию) или изменений ЭКГ, характерных для удлинения интервала QTC, до остановки сердца (включая очень редкие случаи желудочковой тахикардии типа “пируэт”), нарушения со стороны дыхательной системы и признаки измененного состояния ЦНС от возбуждения до комы. Случаи летального исхода вследствие передозировки флуоксетином отмечались крайне редко.

Рекомендуется контролировать общее состояние и сердечную деятельность, наряду с проведением общих симптоматических и поддерживающих мероприятий. Специфический антидот неизвестен. Эффективность форсированного диуреза, диализа, гемоперфузии и перекрёстной трансфузии невысока. Активированный уголь, применяемый в комбинации с сорбитолом, может быть также или более эффективен по сравнению с вызыванием рвоты или промыванием желудка.

При лечении передозировки следует учитывать влияние применения нескольких лекарственных препаратов. Пациентам, принявшим большое количество трициклических антидепрессантов, если они одновременно принимают – или в недавнем времени принимали – флуоксетин, может потребоваться более длительный период медицинского наблюдения.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.