Регулакс пикосульфат: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Регулакс® Пикосульфат : инструкция по применению

Вспомогательные вещества: раствор сорбита 70% (не кристаллизирующийся), пропиленгликоль, вода очищенная.

Описание

Прозрачный, бесцветный раствор сладкого, слегка горьковатого вкуса.

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения запоров. Контактные слабительные препараты. Натрия пикосульфат.

Код АТХ А06АВ08

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Натрия пикосульфат адсорбируется в тонком кишечнике только в незначительных количествах. После расщепления эфиров серной кислоты бактериями толстого кишечника, получаемые при этом дифенольные слабительные частично всасываются и после конъюгации выделяются с желчью. Незначительная часть выводится также с мочой в виде глюкуронидов. Элиминация большей части происходит с калом в виде свободных дифенолов и пикосульфата в неизменном виде. Отсутствует информация об уровне в плазме крови и связывании с белками плазмы.

Фармакодинамика

Натрия пикосульфат – слабительный препарат из группы триарилметанов, который после метаболизма в толстом кишечнике, тормозит всасывание воды и тем самым увеличивает выведение воды и электролитов. Это приводит к стимуляции перистальтики, снижению консистенции и увеличению объема стула.

Показания к применению

Для кратковременного применения при запорах и заболеваниях, требующих облегчения дефекации.

Способ применения и дозы

Для приема внутрь.

Рекомендуемая дозировка (если врач не назначил иначе):

Взрослым и подросткам следует принимать по 14-27 капель препарата Регулакс ® Пикосульфат (соответствует 5-10 мг натрия пикосульфата).

Детям 4-х лет и старше следует принимать Регулакс ® Пикосульфат только по назначению врача по 7-14 капель препарата (соответствует 2,5-5 мг натрия пикосульфата).

Рекомендуется принимать вечером ввиду того, что слабительное действие препарата обычно наступает через 10-12 часов.

Продолжительность приема:

Без назначения врача Регулакс ® Пикосульфат, капли для приема внутрь, следует применять только кратковременно. При хронических запорах следует обратиться к врачу.

Побочные действия

Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥1/10), часто (≥ от 1/100 до ® Пикосульфат, капли для приема внутрь, ведет к потерям воды и электролитов (в особенности, калия) и соответственно, к усугублению атонии кишечника. Поэтому Регулакс ® Пикосульфат, капли для приема внутрь, следует применять только кратковременно.

Прием препарата Регулакс ® Пикосульфат, капли для приема внутрь, в течение продолжительного периода или применение высоких доз часто сопровождаются увеличением выведения воды, калия и других солей из организма. Это может привести к нарушениям функции сердца и мышечной слабости, в особенности, при одновременном приеме с мочегонными средствами или кортикостероидами.

Противопоказания

– повышенная чувствительность к действующему веществу, производным триарилметана или другим компонентам препарата;

– илеус, кишечная непроходимость, острые абдоминальные состояния (например, аппендицит);

– острые воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта;

– острые абдоминальные боли, сопровождающиеся тошнотой и рвотой, так как эти симптомы могут быть проявлениями вышеуказанных острых заболеваний;

– выраженная дегидратация организма;

– детский возраст до 4 лет.

У детей старше 4–х лет Регулакс® Пикосульфат, капли для приема внутрь не должен применяться без назначения врача.

Пациентам с нарушениями водно-электролитного баланса (например, тяжелая почечная недостаточность), Регулакс® Пикосульфат, капли для приема внутрь можно применять только под наблюдением врача.

Лекарственные взаимодействия

Антибиотики (лекарственные средства, подавляющие рост бактерий) могут ослабить или полностью нейтрализовать действие препарата Регулакс ® Пикосульфат.

Регулакс ® Пикосульфат может увеличить потерю калия со стулом. Если пациент одновременно принимает препараты, которые также выводят калий из организма, например, некоторые диуретики (мочегонные средства) и кортикостероиды (гормоны коры надпочечников), это может привести к гипокалиемии с нарушениями функции сердца и мышечной слабости.

Чувствительность к сердечным гликозидам, которые стимулируют сердечную деятельность, может повышаться.

Особые указания

Особая осторожность при приеме Регулакс ® Пикосульфат, капли для приема внутрь, требуется в следующих случаях:

· У детей старше 4–х лет Регулакс ® Пикосульфат, капли для приема внутрь, должен использоваться только по назначению врача.

· При наличии запоров в течение долгого времени, следует до начала применения Регулакс ® Пикосульфат, капли для приема внутрь, проконсультироваться с врачом и пройти обследование, так как хронические расстройства стула могут быть признаком серьезного заболевания.

· Прием слабительных средств при запорах должен быть кратковременным.

· Медикаментозное лечение показано только в случаях неэффективности или недостаточной эффективности долговременных мер по изменению стиля питания (пища богатая балластными веществами и клетчаткой, а также употребление достаточного количества жидкости) и образа жизни (например, соблюдение активного двигательного режима).

· Запор, сопровождающийся такими недомоганиями, как боли в животе, рвота и повышенная температура, может быть признаком серьезного заболевания (кишечная непроходимость, острое воспаление органов, расположенных в брюшной полости). При таких жалобах нельзя принимать Регулакс ® Пикосульфат, капли для приема внутрь, или другие лекарственные средства, а следует обратиться к врачу.

· При заболеваниях, сопровождающихся нарушениями водно-электролитного баланса (например, ограниченная функция почек), Регулакс ® Пикосульфат, капли для приема внутрь, можно применять только под наблюдением врача.

Данный лекарственный препарат содержит сорбит. При непереносимости некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом перед тем, как начать прием Регулакс ® Пикосульфат, капли для приема внутрь.

Указание для больных сахарным диабетом:

Препарат подходит для больных сахарным диабетом. Препарат содержит заменитель сахара (1 мл соответствует 0,03 ХЕ (хлебных единиц).

Беременность и лактация

Клинические данные по применению натрия пикосульфата при беременности отсутствуют. Рекомендуется отказаться от применения натрия пикосульфата во время беременности.

Исследования показали, что действующее вещество не проникает в грудное молоко. Поэтому Регулакс ® Пикосульфат, капли для приема внутрь, можно применять с осторожностью в период кормления грудью.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Исследования влияния на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводились. Однако, пациентов следует предупредить о возможности появления вазовагальных реакций (например, абдоминальных колик) и/или побочных реакций таких как головокружение и/или обморок.

Передозировка

Прием высоких доз может вызвать диарею и жалобы на недомогания в области живота.

Лечение: симптоматическое. В случае острой передозировки в течение короткого времени после приема абсорбцию препарата можно уменьшить или предотвратить, вызвав рвоту или промыв желудок. Следует провести мероприятия в соответствии с указаниями врача по восстановлению больших потерь жидкости и электролитов. В некоторых случаях может иметь смысл применение спазмолитических средств.

Кроме того, есть сообщения об единичных случаях уменьшения или прекращения кровоснабжения слизистой оболочки толстой кишки, при которых дозы натрия пикосульфата были значительно выше, чем дозы, рекомендуемые для лечения запоров.

Общеизвестно, что хроническая передозировка слабительных средств, в том числе и препарата Регулакс ® Пикосульфат, капли для приема внутрь, может приводить к хронической диарее, абдоминальным болям, гипокалиемии, вторичному гиперальдостеронизму и камням в почках. В связи с хроническим злоупотреблением слабительными средствами были также описаны случаи повреждения почечных канальцев, метаболического алкалоза и мышечной слабости, обусловленной гипокалиемией.

Форма выпуска и упаковка

По 20 мл препарата разливают во флаконы из коричневого стекла, с вертикальной капельницей из полиэтилена и завинчивающейся крышкой из полипропилена. На флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Период применения после вскрытия флакона – 6 месяцев.

Не применять по истечении срока годности!

Условия отпуска из аптек

Производитель

Кревель Мойзельбах ГмбХ,

Кревельштрассе 2 D-53783

Держатель регистрационного удостоверения

«Кревель Мойзельбах ГмбХ», Германия

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:

Регулакс Пикосульфат

Фото препарата

• Латинское название: Regulax Picosulfate
• Код АТХ: A06AB08
• Действующее вещество: Натрия пикосульфат (Natrii picosulfas)
• Производитель: «Кревель Мойзельбах ГмбХ», Германия

Состав

В растворе содержится активный компонент — натрия пикосульфат моногидрат. А также вспомогательные вещества: сорбитол, пропиленгликоль и вода.

Форма выпуска

Выпускается Регулакс Пикосульфат в форме капель по 20 или 50 мл в стеклянном флаконе-капельнице.

Фармакологическое действие

Капли обладают слабительным действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Попадая в кишечник натрия пикосульфат гидролизуется при помощи кишечной микрофлоры – бактериальных ферментов, образуя активные метаболиты. Полученные метаболиты оказывают раздражающее действие на рецепторы кишечных стенок. В результате ускоряется перистальтика, нарушается всасывание электролитов, повышается содержание воды в просвете кишечника. Благодаря этому ускоряется эвакуация кишечного содержимого.

Эффект проявляется спустя 10-12 часов после применения капель. При этом значительно облегчается естественный процесс опорожнения, исчезают болезненные ощущения. Препарат обладает незначительным системным действием. Недостаточность бактериальных сульфатаз снижает эффективность препарата.

Показания к применению

Показаниями для назначения капель Регулакс Пикосульфат являются:

• геморрой, когда требуется размягчение консистенции стула;
• проктит;
• подготовка к операциям;
• запор, ассоциированный с атонией;
• подготовка к терапевтическим исследованиям;
• патологии желчного пузыря, которые сопровождают запоры;
• подготовка к рентгенологическим исследованиям; – с целью регуляции стула;
• синдром раздражённой кишки, сопровождаемый запорами;
• запоры, ассоциированные с нарушениями диеты или дисбактериозом.

Противопоказания к применению

Не рекомендуется применять Регулакс Пикосульфат при:

Требуется соблюдать осторожность при приёме капель во время лактации.

Побочные эффекты

Лечение каплями иногда вызывает: боли в абдоминальной области, дегидратацию, нарушение баланса электролитов, слабость, метеоризм, диарею, снижение давления, судорожные состояния.

Капли Регулакс, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Как сообщает инструкция по применению Регулакса с пикосульфатом натрия, эти капли предназначены для приёма внутрь, лучше всего перед сном. Подбор дозировки выполняется индивидуально, при необходимости увеличивая или уменьшая последующие дозы. В среднем, в начале лечения взрослым пациентам назначают 13 капель, при стойком запоре не больше 26 капель. Детская стандартная доза составляет 5 капель. Терапевтический курс не должен превышать 1 неделю.

Передозировка

В случаях передозировки может возникать диарея, сильное раздражение кишечника, дегидратация или электролитный дисбаланс. Сложные случаи передозировки сопровождаются коллапсом или метаболическим ацидозом. При этом проводится симптоматическая терапия, с регидратацией и восстановлением электролитного баланса.

Взаимодействие

Сочетание капель Регулакс с сердечными гликозидами и противоаритмическими средствами может потенцировать их действие, увеличивая чувствительность к ним.

Одновременный приём любых антибиотиков снижает действие натрия пикосульфата. При совместном лечении с тиазидными диуретическими и глюкокортикоидными средствами, препаратами солодки сохраняется риск развития дегидратации, электролитного дисбаланса и гипокалиемии.

Условия продажи

Капли отпускают без рецепта.

Условия хранения

Для хранения этого средства требуется прохладное место, защищённое от света и детей.

Срок годности

5 лет. С момента вскрытия флакона не больше 6 месяцев.

Аналоги

К основным аналогам относятся: Натрия пикосульфат, Слабикап, Гутталакс, Слабилен, Агиолакс Пико и Лаксигал.

Алкоголь

Прямое противопоказание к употреблению алкоголя отсутствует. Однако рекомендуется воздержаться от приёма спиртосодержащих напитков из-за возможного негативного влияния на ЖКТ.

Отзывы о Регулакс Пикосульфат

Данный препарат пользуется большой популярностью у пациентов, которые хотят быстро избавиться от запора. Нередко данное средство обсуждается на форумах, посвящённых беременности и родам. Пользователи активно обсуждают возможность применения препарата и его эффективность, хотя в таком положении принимать капли Регулакс Пикосульфат противопоказано.

Многие отзывы о каплях Регулакс Пикосульфат сообщают об их высокой эффективности. Они помогают значительно облегчить дефекацию и снизить болезненность данного процесса. Нередко встречаются подробные рекомендации специалистов, предлагающих не злоупотреблять применением слабительных препаратов, а обратить внимание на правильность своего питания.

Таким образом, установлено, что капли Регулакс Пикосульфат являются действенным препаратом. Однако если проблема запоров беспокоит длительное время, то лучше обратиться к врачу, чтобы предупредить развитие патологий ЖКТ.

Цена Регулакс Пикосульфат, где купить

Приобрести данный препарат можно в любой аптеке Москвы и российских регионов. При этом цена на капли Регулакс с пикосульфатом натрия варьируется в пределах 152-204 рублей за флакон.

Регулакс пикосульфат : инструкция по применению

Что такое Регулакс® Пикосульфат и для чего он применяется

Регулакс® Пикосульфат, капли для приема внутрь – слабительное средство.
Регулакс® Пикосульфат, капли для приема внутрь применяется при запорах и заболеваниях, требующих облегчения дефекации.
Как и другие слабительные средства Регулакс® Пикосульфат, капли для приема внутрь не следует принимать при запорах каждый день или в течение длительного времени без консультации с врачом.

Препарат нельзя применять

– При аллергии к натрия пикосульфату, производным триарилметана или другим компонентам препарата, перечисленным в разделе «Состав».
– При сужении просвета кишки с нарушением прохождения кишечных масс, кишечной непроходимости, острых абдоминальных состояниях (например, аппендицит), при интенсивных болях в животе, сопровождающихся тошнотой и рвотой,
– При острых воспалительных заболеваниях желудочно-кишечного тракта,
– При выраженной дегидратации организма.
– При кровотечении из прямой кишки неизвестного происхождения, стенозе кишечника или желчевыводящих путей, желчнокаменной болезни, печеночной недостаточности.
Детям младше 4-х лет нельзя принимать Регулакс® Пикосульфат, капли для приема внутрь.
Запор, сопровождающийся такими недомоганиями, как боли в животе, рвота и повышенная температура, может быть признаком серьезного заболевания (кишечная непроходимость, острое воспаление органов брюшной полости). При таких жалобах нельзя принимать Регулакс® Пикосульфат, капли для приема внутрь или другие лекарственные средства, а следует немедленно обратиться к врачу.
При заболеваниях, сопровождающихся нарушениями водно-электролитного баланса (например, ограниченной функции почек), Регулакс® Пикосульфат, капли для приема внутрь можно применять только под наблюдением врача.

Особая осторожность при приеме препарата требуется в следующих случаях

Проконсультируйтесь с врачом, прежде чем начать прием Регулакс® Пикосульфат, капли для приема внутрь.
– У детей старше 4-х лет Регулакс® Пикосульфат. капли для приема внутрь должен использоваться только по назначению врача.
Будьте особенно осторожны,
– если запор возник внезапно, при длительных запорах и/или при наличии крови в стуле или если запор сопровождается повышенной температурой. В таких случаях Вам следует до начала применения препарата Регулакс® Пикосульфат для приема внутрь проконсультироваться с врачом и пройти обследование, так как расстройства стула могут быть признаком серьезного заболевания.
Регулакс® Пикосульфат, капли для приема внутрь не следует принимать при запорах каждый день или в течение длительного периода без консультаций с врачом.
Симптомы могут появиться вновь после прекращения приема Регулакс® Пикосульфат, капли для приема внутрь. После приема при хронических запорах в течение длительного периода, возвращение симптомов может быть связано с усугублением запора.
Пациенты, принимавшие препараты, содержащие натрия пикосульфат, сообщали о головокружениях и обморочных состояниях. Однако имеющаяся информация свидетельствует о том, что обморочные состояния были вызваны напряжением при дефекации или реакциями сердечнососудистой системы на боли в животе.

Регулакс® Пикосульфат, капли для приема внутрь содержит сорбит.
Если у Вас установлена непереносимость некоторых сахаров, пожалуйста, проконсультируйтесь с Вашим врачом перед тем, как начать прием Регулакс® Пикосульфат, капли для приема внутрь.

Прием препарата одновременно с другими лекарственными средствами

Сообщите Вашему лечащему врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать другие лекарственные препараты.
– Антибиотики (лекарственные средства, подавляющие рост бактерий) могут ослабить или полностью нейтрализовать действие препарата Регулакс® Пикосульфат, капли для приема внутрь.
– При приеме больших доз препарата Регулакс® Пикосульфат, капли для приема внутрь возникает риск дисбаланса калия и других электролитов в крови. Если Вы принимаете препараты, которые также выводят калий из организма, например, некоторые диуретики (мочегонные средства) и кортикостероиды (гормоны коры надпочечников), это может привести к гипокалиемии с нарушениями функции сердца и мышечной слабости и повышению чувствительности к сердечным гликозидам, которые стимулируют сердечную деятельность.

Беременность и кормление грудью

Если Вы беременны, кормите грудью или предполагаете, что беременны, или планируете забеременеть, сообщите об этом Вашему лечащему врачу или фармацевту перед началом приема препарата.
Беременность
Клинические данные по применению натрия пикосульфата при беременности отсутствуют. Рекомендуется отказаться от применения натрия пикосульфата во время беременности.
Кормление грудью
Исследования показали, что действующее вещество не проникает в грудное молоко. Поэтому Регулакс® Пикосульфат, капли для приема внутрь можно применять в период кормления грудью.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Обычно при приеме рекомендуемых доз препарата Регулакс® Пикосульфат, капли для приема внутрь особых мер предосторожности не требуется.
Однако при возникновении таких симптомов как головокружение, кратковременная потеря сознания или спазмы в животе, способность управления автотранспортом и работы с механизмами может быть ослаблена.

Каким образом следует применять препарат

Регулакс® Пикосульфат, капли для приема внутрь следует всегда применять в соответствии с настоящей инструкцией по применению. Если у Вас возникли какие-либо сомнения, обратитесь к Вашему лечащему врачу или фармацевту.
Рекомендуемая дозировка (если врач не назначил иначе):
Взрослым и подросткам следует принимать по 14-27 капель препарата Регулакс® Пикосульфат (соответствует 5-10 мг натрия пикосульфата).
Детям 4-х лет и старше следует принимать Регулакс® Пикосульфат только по назначению врача по 7-14 капель препарата (соответствует 2,5-5 мг натрия пикосульфата).
Способ применения:
Регулакс® Пикосульфат, капли для приема внутрь предпочтительно принимать вечером. Капли можно принимать в чистом виде или с водой. Слабительное действие препарата обычно наступает через 10-12 часов.
Пожалуйста, учитывайте время начала действия препарата, не следует тужиться, чтобы вызвать опорожнение кишечника.
Продолжительность приема:
Регулакс® Пикосульфат, капли для приема внутрь не следует применять ежедневно в течение длительного периода или в течение продолжительного периода без консультации с врачом.
Если у Вас создалось впечатление, что действие препарата Регулакс® Пикосульфат, капли для приема внутрь слишком сильное или слишком слабое, обсудите это с Вашим лечащим врачом или фармацевтом.
Если Вы приняли большее количество препарата Регулакс® Пикосульфат, капли для приема внутрь, чем следовало:
Прием высоких доз может вызвать диарею, жалобы на боль в области живота, обезвоживание, потерю калия и других минералов. Лечение передозировки симптоматическое. В случае острой передозировки в течение короткого времени после приема абсорбцию препарата можно уменьшить или предотвратить, вызвав рвоту или промыв желудок. Следует провести мероприятия в соответствии с указаниями врача восстановлению больших потерь жидкости и электролитов. В некоторых случаях может иметь смысл применение спазмолитических средств.
Кроме того, есть сообщения об единичных случаях уменьшения или прекращения кровоснабжения слизистой оболочки толстой кишки, при которых дозы натрия пикосульфата были значительно выше, чем дозы, рекомендуемые для лечения запоров.
Примечание:
Общеизвестно, что хроническая передозировка слабительных средств, в том числе и препарата Регулакс® Пикосульфат, капли для приема внутрь может приводить к хронической диарее, абдоминальным болям, гипокалиемии, вторичному гиперальдостеронизму и камням в почках. В связи с хроническим злоупотреблением слабительными средствами были также описаны случаи повреждения почечных канальцев, метаболического алкалоза и мышечной слабости, обусловленной гипокалиемией.

Какие побочные реакции возможны

Как и другие лекарственные препараты, Регулакс® Пикосульфат, капли для приема внутрь может вызывать побочные эффекты, но они возникают не у всех пациентов.
Частота возникновения побочных реакций, перечисленных ниже, оценивается следующим образом:
Очень часто: чаще, чем у 1 из 10 пациентов
Часто: у от 1 до 10 из 100 пациентов
Нечасто: у от 1 до 10 из 1 000 пациентов
Редко: у от 1 до 10 из 10 000 пациентов
Очень редко: реже, чем у 1 из 10 000 пациентов
Неизвестно: невозможно определить частоту встречаемости побочной реакции на основании имеющихся данных.
Возможные побочные реакции:
Со стороны иммунной системы
Неизвестно: аллергические реакции (в том числе кожные реакции: отек кожи и/или слизистой оболочки (ангионевротический отек), например, в области лица и глотки, возможно, затруднение дыхания).
Со стороны нервной системы
Нечасто: головокружения.
Неизвестно: обмороки.
Имеющаяся в наличии информация свидетельствует, что эти недомогания являются следствием напряжения при дефекации или реакцией сердечно-сосудистой системы на боль в брюшной полости (см. раздел «Препарат нельзя применять»).
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень часто: диарея.
Часто: метеоризм, абдоминальные боли или абдоминальные колики.
Нечасто: тошнота, рвота.
Прием препарата Регулакс® Пикосульфат, капли для приема внутрь в течение продолжительного периода или применение высоких доз часто сопровождаются увеличением выведения воды, калия и других солей из организма. Это может привести к нарушениям функции сердца и мышечной слабости, в особенности при одновременном приеме с мочегонными средствами или кортикостероидами.
В случае выраженного проявления одной из приведенных побочных реакций или побочных действий, не указанных в настоящей инструкции, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

В каких условиях следует хранить препарат

Срок годности

Срок годности составляет 5 лет.
Нельзя использовать препарат Регулакс® Пикосульфат, капли для приема внутрь после истечения срока годности, указанного на этикетке и картонной пачке после слов «Годен до». Датой истечения срока годности считается последний день месяца, указанного на упаковке.
Срок годности после вскрытия флакона
После вскрытия флакона срок годности Регулакс® Пикосульфат, капли для приема внутрь составляет 6 месяцев.

Состав

Действующее вещество: натрия пикосульфат.
1 мл раствора (20 капель) содержит 7.5 мг натрия пикосульфата моногидрата (соотв. 7,23 мг натрия пикосульфата).
Прочие ингредиенты: раствор сорбита 70% (некристаллизирующийся), пропиленгликоль, вода очищенная.
Указание для больных сахарным диабетом:
Препарат подходит для больных сахарным диабетом. Препарат содержит заменитель сахара (1 мл соответствует 0,03 ХЕ (хлебных единиц)).

Как выглядит препарат и содержимое упаковки

Регулакс® Пикосульфат, капли для приема внутрь – прозрачный, бесцветный раствор сладкого, слегка горьковатого вкуса.
Регулакс® Пикосульфат, капли для приема внутрь выпускается во флаконах по 20 мл.

Условия отпуска из аптек

Лекарственное средство распространяется через аптечную сеть без рецепта врача.

Наименование и адрес владельца регистрации
Кревель Мойзельбах ГмбХ,
Кревельштрассе 2,
53783 Айторф, Германия.
Тел.:+ 49 (0) 2243-87-0.
Факс:+ 49 (0) 2243-87-175.
Е-мэйл: info@krewelmeuselbach.de.

Регулакс ® Пикосульфат (Regulax ® Picosulfate) инструкция по применению

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2022 года.

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Регулакс ® Пикосульфат

Капли для приема внутрь в виде прозрачной, бесцветной жидкости.

1 мл
натрия пикосульфата моногидрат	7.5 мг

Вспомогательные вещества: сорбитола раствор 70% (некристаллизующийся) – 651.4 мг, пропиленгликоль – 200 мг, вода очищенная – 308 мг.

10 мл – флаконы темного стекла с пробкой-капельницей (1) – пачки картонные.
20 мл – флаконы темного стекла с пробкой-капельницей (1) – пачки картонные.
50 мл – флаконы темного стекла с пробкой-капельницей (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Слабительное средство. Активная форма препарата, образующаяся путем гидролиза под влиянием кишечных микроорганизмов, непосредственно возбуждает нервные структуры кишечной стенки, в результате чего ускоряется продвижение кишечного содержимого, уменьшается всасывание электролитов и воды. Действие наступает через 10-12 ч после приема.

Фармакокинетика

После приема внутрь не всасывается из ЖКТ и не подвергается печеночно-кишечной циркуляции.

Показания препарата Регулакс ® Пикосульфат

• атонический запор;
• регулирование стула (геморрой, проктит, трещины ануса);
• подготовка к хирургическим операциям, инструментальным и рентгенологическим исследованиям.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
K59.0	Запор
K60	Трещина и свищ области заднего прохода и прямой кишки
K62.8	Другие уточненные болезни заднего прохода и прямой кишки (в т.ч. проктит)
K64	Геморрой и перианальный венозный тромбоз
Z51.4	Подготовительные процедуры для последующего лечения или обследования, не классифицированные в других рубриках

Режим дозирования

Внутрь, перед сном. В зависимости от полученного эффекта дозу при последующих приемах увеличивают или уменьшают. Взрослые: начальная доза – 13 капель, при стойком запоре – до 26 капель. Для детей старше 4 лет начальная доза – 5-8 капель. Курс лечения – 7 дней.

Побочное действие

Возможны: диарея, абдоминальные боли, вздутие живота, обезвоживание, нарушения водно-электролитного баланса, слабость, судороги, снижение АД.

Противопоказания к применению

• повышенная чувствительность к препарату;
• кишечная непроходимость;
• ущемленная грыжа;
• острые воспалительные заболевания органов брюшной полости;
• перитонит;
• абдоминальные боли (неясного генеза);
• кровотечения из ЖКТ;
• метроррагия;
• цистит;
• тяжелая дегидратация;
• спастический запор;
• детский возраст до 4 лет;
• I триместр беременности.

С осторожностью: период лактации (грудного вскармливания).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение в I триместре беременности. Многократный прием препарата во время II и III триместров должен осуществляться только после тщательной оценки необходимости и риска, поскольку нет достаточной информации о применении препарата при беременности.

Применение у детей

У детей следует применять только по согласованию с врачом.

Противопоказан детям до 4 лет.

Особые указания

Не следует принимать без врачебного контроля более 7 дней. Долгосрочный прием часто ведет к усилению закрепления кишечника.

У детей следует применять только по согласованию с врачом.

Указания для больных сахарным диабетом

Подходит для больных диабетом; содержит заменители сахара; 1 мл соответствует 0.03 ХЕ.

Передозировка

Симптомы: при хронической передозировке возможно развитие ишемии слизистой оболочки толстой кишки, вторичного гиперальдостеронизма, мочекаменной болезни, поражения почечных канальцев.

Лечение: промывание желудка, коррекция нарушений водно-электролитного баланса, спазмолитические средства.

Лекарственное взаимодействие

Возможно повышение чувствительности к сердечным гликозидам.

ГКС, диуретики увеличивают риск развития электролитных нарушений.

Антибиотики широкого спектра действия снижают послабляющий эффект.

Условия хранения препарата Регулакс ® Пикосульфат

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С.

Срок годности препарата Регулакс ® Пикосульфат

Срок годности после вскрытия флакона – 6 месяцев.

Условия реализации

Контакты для обращений

КРЕВЕЛЬ МОЙЗЕЛЬБАХ ГМБХ (Германия)

КРЕВЕЛЬ ­МОЙЗЕЛЬБАХ­ ГмбХ

ООО “Кревель Мойзельбах”
115114 Москва,
ул. Летниковская, д. 10, стр. 4
Тел.: +7 (495) 966-00-93, 966-00-94
E-mail: info@krewel.ru

Гутафлос (ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)

Лаксигал (Teva Pharmaceutical Industries, Израиль)

Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов. Информация, содержащаяся на сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.

Свидетельство о регистрации средства массовой информации Эл № ФС77-79153 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 15 сентября 2020 года.

На нашем сайте используются файлы cookies для большего удобства использования и улучшения работы сайта, а также в маркетинговых активностях.
Продолжая, вы соглашаетесь с использованием cookies. Ok

Регулакс пикосульфат

Слабительное средство. Активная форма препарата, образующаяся путем гидролиза под влиянием кишечных микроорганизмов, непосредственно возбуждает нервные структуры кишечной стенки, в результате чего ускоряется продвижение кишечного содержимого, уменьшается всасывание электролитов и воды. Действие наступает через 10-12 ч после приема.

Фармакокинетика

Показания

– атонический запор;- регулирование стула (геморрой, проктит, трещины ануса);- подготовка к хирургическим операциям, инструментальным и рентгенологическим исследованиям.

Противопоказания

– кишечная непроходимость;- ущемленная грыжа;- острые воспалительные заболевания органов брюшной полости;- перитонит;- абдоминальные боли (неясного генеза);- кровотечения из ЖКТ;- метроррагия;- цистит;- тяжелая дегидратация;- спастический запор;- детский возраст (до 4 лет);- беременность (I триместр);- повышенная чувствительность к препарату.С осторожностью – период лактации.

Меры предосторожности

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано в I триместре беременности. Многократный прием препарата во время II и III триместров должен осуществляться только после тщательной оценки необходимости и рисков, поскольку нет достаточной информации о применении препарата при беременности.С осторожностью – период лактации.

Способ применения и дозы

Внутрь, перед сном. В зависимости от полученного эффекта дозу при последующих приемах увеличивают или уменьшают. Взрослые: начальная доза – 13 капель, при стойком запоре – до 26 капель. Для детей старше 4 лет начальная доза – 5-8 капель. Курс лечения – 7 дней.

Побочные действия

Возможны: диарея, абдоминальные боли, вздутие живота, обезвоживание, нарушения водно-электролитного баланса, слабость, судороги, снижение АД.

Передозировка

Симптомы: при хронической передозировке возможно развитие ишемии слизистой оболочки толстой кишки, вторичного гиперальдостеронизма, мочекаменной болезни, поражения почечных канальцев.Лечение: промывание желудка, коррекция нарушений водно-электролитного баланса, спазмолитические средства.

Взаимодействие с другими препаратами

Возможно повышение чувствительности к сердечным гликозидам.Глюкокортикостероиды, диуретики увеличивают риск развития электролитных нарушений.Антибиотики широкого спектра действия снижают послабляющий эффект.

Особые указания

Не следует принимать без врачебного контроля более 7 дней. Долгосрочный прием часто ведет к усилению закрепления кишечника.У детей следует применять только по согласованию с врачом.Подходит для больных диабетом; содержит заменители сахара; 1 мл соответствует 0.03 ХЕ.

Аналоги Регулакс пикосульфат

Фото Регулакс пикосульфат

Сертификаты Регулакс пикосульфат

Регулакс пикосульфат в аптеках ГОРЗДРАВ в Москве и МО

Цены на Регулакс пикосульфат и наличие товара в аптеках ГОРЗДРАВ в Москве и МО

Заберите заказ в любой ближайшей аптеке ГОРЗДРАВ

Цены на Регулакс пикосульфат в других городах

© gorzdrav.org, 2022. ООО «АПТЕКА-А.в.е-1», ИНН 7714844316, ОГРН 1117746529691, Юридический адрес: 121609, г. Москва, ул. Осенняя, д.23, помещение I, комната 6

Продажа и доставка безрецептурных лекарственных препаратов для медицинского применения осуществляется Обществом с ограниченной ответственностью «АПТЕКА-А.в.е-1» (ОГРН 1117746529691, ИНН 7714844316, адрес: 121609, г. Москва, ул. Осенняя, д.23, помещение I, комната 6) в соответствии с Правилами осуществления розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом (утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 16 мая 2020 г. № 697) на основании Разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом № ДТ-77-000018 от 01.06.2020 г., выданным Территориальным органом Росздравнадзора по г. Москве и Московской области. Доставка лекарственных препаратов для медицинского применения, отпускаемых по рецепту врача, не осуществляется.

Регулакс ® Пикосульфат капли

натрия пикосульфат относится к контактным слабительным средствам, которые раздражают рецепторы слизистой оболочки кишечника. Активируется в толстом кишечнике под действием бактериальных сульфатаз; вещество, которое при этом освобождается, стимулирует чувствительные нервные окончания слизистой оболочки кишечника, усиливая его моторику. Слабительное действие натрия пикосульфата не сопровождается тенезмами и спазмами кишечника. У детей грудного возраста эффективность натрия пикосульфата может быть недостаточной из-за незначительного количества бактериальной флоры, которая продуцирует сульфатазы.

Регулакс Пикосульфат капли — средство, которое регулирует работу кишечника, увеличивая объем каловых масс и усиливая перистальтику (естественное ритмическое движение), способствует своевременному безболезненному опорожнению кишечника. Слабительное действие наступает через 10–12 ч.

Натрия пикосульфат всасывается в тонком кишечнике только в ограниченном количестве и практически не оказывает системного действия. После расщепления сложного сульфатного эфира бактериями в толстом кишечнике образуется дифенольное слабительное, которое частично всасывается и после конъюгации выделяется с желчью.

Незначительная часть выделяется с мочой в виде глюкуронида; большая часть — с калом как в виде свободного дифенола, так и в виде самого пикосульфата.

Показания Регулакс Пикосульфат капли

атония кишечника, запор (за исключением спастического), обусловленный изменением характера и режима питания, длительной иммобилизацией, лихорадкой, тяжелым общим состоянием, заболеваниями сердечно-сосудистой системы и нарушениями обмена веществ; применяют в до- и послеоперационный периоды, в акушерской и гинекологической практике, для облегчения дефекации при геморрое, трещинах заднего прохода, неоперабельных грыжах, инфаркте миокарда, тяжелой АГ, для очищения кишечника перед инструментальным исследованием.

Применение Регулакс Пикосульфат капли

Регулакс Пикосульфат капли принимаю внутрь однократно, желательно вечером. Как правило, эффект наступает через 10–12 ч. Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 13–26 капель (соответствует 5–10 мг натрия пикосульфата моногидрата), детям 4–12 лет — по 6–12 капель (соответствует 2,5–5 мг натрия пикосульфата моногидрата).

Применение препарата должно быть краткосрочным.

Противопоказания

гиперчувствительность к компонентам препарата. Кишечная непроходимость, запор вместе с симптомами кишечной непроходимости (боль в животе, тошнота, рвота, повышение температуры тела), перитонит, острые воспалительные заболевания органов брюшной полости, дети в возрасте до 4 лет.

Побочные эффекты

при краткосрочном применении побочные действия развиваются редко. Иногда могут возникать боль в животе, диарея, тошнота.

Длительное применение Регулакс Пикосульфат капли может привести к потере воды, калия и других солей. Это, в свою очередь, может вызвать атонию кишечника, нарушение сердечной деятельности, мышечную слабость.

Особые указания

препарат Регулакс Пикосульфат капли предназначен для краткосрочного применения.

В период беременности применение препарата возможно только по строгим показаниям и под наблюдением врача.

Во время применения препарата следует прекратить грудное вскармливание.

Препарат можно применять при сахарном диабете, поскольку он содержит заменитель сахара (в 1 мл капель содержится 0,03 ХЕ).

С осторожностью применяют препарат после операций на ЖКТ, при дегидратации.

Привыкания при длительном применении не отмечено.

Взаимодействия

диуретики, гормоны коры надпочечников при одновременном применении с препаратом повышают риск развития гипокалиемии, аритмии и мышечной слабости. Препарат может усиливать токсические эффекты сердечных гликозидов. Нерациональная антибиотикотерапия может снижать эффективность препарата.

Передозировка

проявляется диареей, схваткообразной болью в животе. Проводят регидратационную терапию, восполняют потерю электролитов.