Ренитек: инструкция по применению , дозировка, цены

Ренитек

Артериальная гипертензия (симптоматическая, реноваскулярная, в т.ч. при склеродермии и др.), ХСН I-III ст.; профилактика коронарной ишемии у пациентов с дисфункцией ЛЖ, бессимптомное нарушение функции ЛЖ.

Возможные аналоги (заменители)

Эналаприл (от 11.80 руб), Энам (от 21.00 руб), Энап (от 21.50 руб), Эналаприл-ФПО (от 24.00 руб), Рениприл (от 44.00 руб) …

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Противопоказания

Гиперчувствительность к эналаприлу или др. ингибиторам АПФ, беременность, период лактации.C осторожностью. Ангионевротический отек в анамнезе на фоне терапии ингибиторами АПФ, наследственный или идиопатический ангионевротический отек, аортальный стеноз, цереброваскулярные заболевания (в т.ч. недостаточность мозгового кровообращения), ИБС, коронарная недостаточность, тяжелые аутоиммунные системные заболевания соединительной ткани (в т.ч. СКВ, склеродермия), угнетение костномозгового кроветворения, сахарный диабет, гиперкалиемия, двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз артерии единственной почки, состояние после трансплантации почки, почечная и/или печеночная недостаточность, диета с ограничением Na+, состояния, сопровождающиеся снижением ОЦК (в т.ч. диарея, рвота), пожилой возраст, возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения не изучены).

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь, независимо от приема пищи.

При монотерапии артериальной гипертензии – начальная доза 5 мг 1 раз в сутки. При отсутствии эффекта через 1-2 нед дозу повышают на 5 мг. После начальной дозы больные должны находиться под медицинским наблюдением в течение 2 ч и дополнительно 1 ч, пока не стабилизируется АД. При необходимости и достаточно хорошей переносимости дозу можно увеличить до 40 мг/сут за 1-2 приема. Через 2-3 нед переходят на поддерживающую дозу – 10-40 мг/сут, разделенную на 1-2 приема. При умеренной гипертензии средняя суточная доза составляет около 10 мг. Максимальная суточная доза препарата – 40 мг.

В случае назначения пациентам, одновременно получающим диуретики, лечение диуретиком необходимо прекратить за 2-3 дня до назначения эналаприла. Если это невозможно, то начальная доза эналаприла должна составлять 2.5 мг/сут.

Больным с гипонатриемией (концентрация Na+ в сыворотке крови менее 130 ммоль/л) или концентрацией креатинина в сыворотке крови более 0.14 ммоль/л начальная доза – 2.5 мг 1 раз в сутки.

Реноваскулярная гипертензия: начальная доза – 2.5-5 мг/сут. Максимальная суточная доза – 20 мг.

При тяжелой форме артериальной гипертензии возможно в/в введение (см. Эналаприлат), проводимое только в условиях стационара.

При ХСН начальная доза – 2.5 мг однократно, затем дозу увеличивают на 2.5-5 мг через каждые 3-4 дня в соответствии с клинической реакцией до максимально переносимых доз (в зависимости от АД), но не выше 40 мг/сут, однократно, или в 2 приема. У больных с низким систолическим давлением (менее 110 мм рт.ст.) терапию следует начинать с дозы 1.25 мг. Подбор дозы должен проводиться в течение 2-4 нед или в более короткие сроки. Средняя поддерживающая доза – 5-20 мг/сут за 1-2 приема.

У пожилых чаще наблюдаются более выраженный гипотензивный эффект и удлинение времени действия препарата, что связано с уменьшением скорости выведения эналаприла, поэтому рекомендуемая начальная доза пожилым – 1.25 мг.

При бессимптомном нарушении функции ЛЖ – по 2.5 мг 2 раза в сутки. Дозу подбируют с учетом переносимости до 20 мг/сут, разделенную на 2 приема.

При ХПН кумуляция наступает при снижении фильтрации менее 10 мл/мин. При КК 80-30 мл/мин доза обычно составляет 5-10 мг/сут, КК 30-10 мл/мин – 2.5-5 мг/сут, менее 10 мл/мин – 1.25-2.5 мг/сут только в дни диализа.

Длительность лечения зависит от эффективности терапии. При слишком выраженном снижении АД дозу препарата постепенно уменьшают.

Фармакологическое действие

Ингибитор АПФ – гипотензивный препарат, механизм действия связан с уменьшением образования из ангиотензина I ангиотензина II, снижение концентрации которого ведет к прямому уменьшению секреции альдостерона. При этом понижается ОПСС, систолическое и диастолическое АД, пост- и преднагрузка на миокард. Расширяет артерии в большей степени, чем вены, при этом рефлекторного повышения ЧСС не отмечается. Уменьшает деградацию брадикинина, увеличивает синтез Pg. Гипотензивный эффект более выражен при высокой концентрации ренина в плазме, чем при нормальной или сниженной.

форма доверенности на представление интересов в Росреестре

Снижение АД в терапевтических пределах не оказывает влияния на мозговое кровообращение, кровоток в сосудах мозга поддерживается на достаточном уровне и на фоне сниженного АД. Усиливает коронарный и почечный кровоток. При длительном применении уменьшается гипертрофия ЛЖ миокарда и миофибрила стенок артерий резистивного типа, предотвращает прогрессирование ХСН и замедляет развитие дилатации ЛЖ. Улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда.

Снижает агрегацию тромбоцитов. Удлиняет продолжительность жизни у больных ХСН, замедляет прогрессирование дисфункции ЛЖ у больных, перенесших инфаркт миокарда, без клинических проявлений СН.

Обладает некоторым диуретическим эффектом. Уменьшает внутриклубочковую гипертензию, замедляя развитие гломерулосклероза и риск возникновения ХПН.

Эналаприл является “пролекарством”: в результате его гидролиза образуется эналаприлат, который и ингибирует АПФ.

Время наступления гипотензивного эффекта при пероральном приеме – 1 ч, он достигает максимума через 4-6 ч и сохраняется до 24 ч. У некоторых больных для достижения оптимального уровня АД необходима терапия на протяжении нескольких недель. При ХСН заметный клинический эффект наблюдается при длительном лечении – 6 мес и более.

Побочные действия

Со стороны ССС: чрезмерное снижение АД, ортостатический коллапс, редко – загрудинная боль, стенокардия, инфаркт миокарда (обычно связаны с выраженным снижением АД), аритмии (предсердная бради- или тахикардия, фибрилляция предсердий), сердцебиение, тромбоэмболия ветвей легочной артерии.

READ

Спермограмма по Крюгеру: суть анализа, подготовка и расшифровка

Со стороны нервной системы: головокружение, обморочные состояния, головная боль, слабость, бессонница, парестезии, тревожность, депрессия, спутанность сознания, повышенная утомляемость, сонливость (2-3%), очень редко при применении в высоких дозах – нервозность, депрессия, парестезии.

Со стороны органов чувств: нарушения вестибулярного аппарата, нарушения слуха и зрения, шум в ушах.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, снижение аппетита, диспепсические расстройства (тошнота, диарея или запоры, рвота, боли в области живота), кишечная непроходимость, панкреатит, нарушение функции печени и желчевыделения, гепатит, желтуха.

Со стороны дыхательной системы: непродуктивный “сухой” кашель, интерстициальный пневмонит, бронхоспазм, одышка, ринорея, фарингит.

Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани, дисфония, эксфолиативный дерматит, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), пузырчатка (пемфигус), кожный зуд, крапивница, фотосенсибилизация, серозит, васкулит, миозит, артралгия, артрит, стоматит, глоссит.

Со стороны лабораторных показателей: гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины, повышение активности “печеночных” трансаминаз, гипербилирубинемия, гиперкалиемия, гипонатриемия, снижение Hb и гематокрита, повышение СОЭ, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз (у больных с аутоиммунными заболеваниями), эозинофилия.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, протеинурия.

Прочие: алопеция, снижение либидо, “приливы” крови к лицу.Передозировка. Симптомы: чрезмерное снижение АД, вплоть до развития коллапса, инфаркта миокарда, острого нарушения мозгового кровообращения или тромбоэмболических осложнений; судороги, ступор.

Лечение: больного переводят в горизонтальное положение с низким изголовьем. В легких случаях показаны промывание желудка и прием внутрь солевого раствора, в более серьезных случаях – мероприятия, направленные на стабилизацию АД: в/в введение 0.9% раствора NaCl, плазмозаменителей, при необходимости – в/в введение ангиотензина II, гемодиализ (скорость выведения эналаприлата – 62 мл/мин).

Особые указания

Необходимо соблюдать осторожность при назначении пациентам со сниженным ОЦК (в результате терапии диуретиками, при ограничении потребления поваренной соли, проведении гемодиализа, диарее и рвоте) – повышен риск внезапного и выраженного снижения АД после применения даже начальной дозы ингибитора АПФ. Транзиторная гипотензия не является противопоказанием для продолжения лечения препаратом после стабилизации АД. В случае повторного выраженного снижения АД следует уменьшить дозу или отменить препарат.

При развитии чрезмерного снижения АД больного переводят в горизонтальное положение с низким изголовьем, при необходимости вводят 0.9% раствор NaCl и плазмозамещающие ЛС.

Применение высокопроточных диализных мембран повышает риск развития анафилактической реакции. Коррекция режима дозирования в дни, свободные от диализа, должна осуществляться в зависимости от уровня АД.

До и во время лечения ингибиторами АПФ необходим контроль АД, показателей крови (Hb, K+, креатинина, мочевины, активности “печеночных” ферментов), белка в моче.

Следует тщательно наблюдать за больными с декомпенсированной ХСН, ИБС и заболеваниями сосудов мозга, у которых резкое снижение АД может привести к инфаркту миокарда, инсульту или нарушению функции почек. Внезапная отмена лечения не приводит к синдрому “отмены” (резкому подъему АД).

У больных с указанием на развитие ангионевротического отека в анамнезе имеется повышенный риск его развития при приеме ингибиторов АПФ.

За новорожденными и грудными детьми, которые подвергались внутриутробному воздействию ингибиторов АПФ, рекомендуется вести тщательное наблюдение для своевременного выявления выраженного снижения АД, олигурии, гиперкалиемии и неврологических расстройств, возможных вследствие уменьшения почечного и мозгового кровотока при снижении АД, вызываемом ингибиторами АПФ. При олигурии необходимо поддержание АД и почечной перфузии путем введения соответствующих жидкостей и сосудосуживающих ЛС.

У больных со сниженной функцией почек следует уменьшить разовую дозу или увеличить интервалы между приемами.

Перед исследованием функций паращитовидных желез эналаприл следует отменить.

Следует соблюдать осторожность при выполнении физических упражнений или при жаркой погоде (риск развития дегидратации и чрезмерного снижения АД из-за снижения ОЦК).

Перед хирургическим вмешательством (включая стоматологию) необходимо предупредить хирурга/анестезиолога о применении ингибиторов АПФ.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (возможно головокружение, особенно после приема начальной дозы ингибитора АПФ у больных, принимающих диуретические ЛС).

Взаимодействие

Усиливает действие этанола, замедляет выведение Li+.

Ослабляет действие ЛС, содержащих теофиллин.

Гипотензивное действие снижают НПВП, эстрогены; усиливают – диуретики, др. гипотензивные ЛС (бета-адреноблокаторы, метилдопа, нитраты, БМКК, гидралазин, празозин), ЛС для общей анестезии, этанол.

Калийсберегающие диуретики и калийсодержащие ЛС увеличивают риск развития гиперкалиемии.

ЛС, вызывающие угнетение костного мозга, повышают риск развития нейтропении и/или агранулоцитоза.

Ренитек таблетки 10 мг 14 шт ➤ инструкция по применению

Ингибитор АПФ. Является пролекарством, из которого в организме образуется активный метаболит эналаприлат. Полагают, что механизм антигипертензивного действия связан с конкурентным ингибированием активности АПФ, которое приводит к снижению скорости превращения ангиотензина I в ангиотензин II (который оказывает выраженное сосудосуживающее действие и стимулирует секрецию альдостерона в коре надпочечников).В результате уменьшения концентрации ангиотензина II происходит вторичное увеличение активности ренина плазмы за счет устранения отрицательной обратной связи при высвобождении ренина и прямое снижение секреции альдостерона. Кроме того, эналаприлат, по-видимому, оказывает влияние на кинин-калликреиновую систему, препятствуя распаду брадикинина.Благодаря сосудорасширяющему действию, уменьшает ОПСС (постнагрузку), давление заклинивания в легочных капиллярах (преднагрузку) и сопротивление в легочных сосудах; повышает минутный объем сердца и толерантность к нагрузке.У пациентов с хронической сердечной недостаточностью при длительном применении эналаприл повышает толерантность к физической нагрузке и снижает степень тяжести сердечной недостаточности (оцененные по критериям NYHA). Эналаприл у пациентов с сердечной недостаточностью легкой и средней степени замедляет ее прогрессирование, а также замедляет развитие дилатации левого желудочка. При дисфункции левого желудочка эналаприл снижает риск развития основных ишемических исходов (в т.ч. частоту развития инфаркта миокарда и число госпитализаций по поводу нестабильной стенокардии).

READ

Фурацилин инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Фармакокинетика

При приеме внутрь около 60% абсорбируется из ЖКТ. Одновременный прием пищи не влияет на всасывание. Метаболизируется в печени путем гидролиза с образованием эналаприлата, благодаря фармакологической активности которого реализуется гипотензивное действие. Связывание эналаприлата с белками плазмы составляет 50-60%.T1/2 эналаприлата составляет 11 ч и увеличивается при почечной недостаточности. После приема внутрь 60% дозы выводится почками (20% в виде эналаприла, 40% в виде эналаприлата), 33% выводится через кишечник (6% в виде эналаприла, 27% в виде эналаприлата). После в/в введения эналаприлата 100% выводится почками в неизмененном виде.

Показания

Эссенциальная артериальная гипертензия (мягкая, умеренная и тяжелая формы);Реноваскулярная гипертензия;Хроническая сердечная недостаточность всех функциональных классов. У пациентов с клиническими проявлениями сердечной недостаточности Ренитек показан для повышения показателей выживаемости пациентов, замедления прогрессирования сердечной недостаточности, снижения частоты госпитализаций.У пациентов с дисфункцией левого желудочка без клинических симптомов сердечной недостаточности Ренитек показан для профилактики развития клинически выраженной сердечной недостаточности, замедления развития клинических проявлений сердечной недостаточности, снижения частоты госпитализаций.У пациентов с дисфункцией левого желудочка Ренитек показан для профилактики коронарной ишемии, уменьшения частоты развития инфаркта миокарда, снижения частоты госпитализаций по поводу нестабильной стенокардии.

Противопоказания

Ангионевротический отек, связанный с приемом ингибиторов АПФ в анамнезе;Повышенная чувствительность к эналаприлу;Беременность и лактация.

Меры предосторожности

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан к применению при беременности. При наступившей беременности прием эналаприла следует немедленно прекратить.Эналаприл выделяется с грудным молоком. При необходимости его применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Ренитек может применяться в виде монотерапии в начале лечения или в составе комбинированной терапии с другими гипотензивными препаратами, особенно диуретиками.Препарат можно принимать независимо от приема пищи.При артериальной гипертензии в зависимости от ее степени начальная доза составляет 10-20 мг 1 раз/сут. При мягкой гипертензии рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг/сут, при умеренной и тяжелой степени – 20 мг/сут. Поддерживающая доза – 20 мг 1 раз/сут. Дозу следует подбирать индивидуально для каждого пациента. Максимальная суточная доза – 40 мг.Пациенты с реноваскулярной гипертензией могут быть особенно чувствительными к действию ингибиторов АПФ, поэтому терапию следует начинать с низкой начальной дозы, например с 5 мг или менее. Затем дозу подбирают в соответствии с потребностями пациента. У большей части больных эффект проявляется при ежедневном приеме 20 мг препарата. Максимальная суточная доза – 40 мг.Следует соблюдать осторожность при назначении Ренитека пациентам, которые получают лечение диуретиками, т.к. у таких пациентов на фоне дефицита жидкости или натрия после первого приема Ренитека может развиться артериальная гипотензия. Лечение диуретиком необходимо прекратить за 2-3 дня до начала применения Ренитека. Если это невозможно, то терапию Ренитеком начинают с дозы 5 мг, чтобы определить первичное действие препарата на уровень АД. Далее дозу препарата устанавливают в соответствии с потребностями пациента.При хронической сердечной недостаточности или бессимптомной дисфункции левого желудочка начальная доза препарата составляет 2.5 мг. Назначать Ренитек следует под тщательным врачебным контролем для того, чтобы установить первичный эффект препарата на АД. В случае отсутствия эффекта или после соответствующей коррекции симптоматической гипотензии, возникшей в результате лечения Ренитеком, дозу следует постепенно повышать до средней поддерживающей дозы – 20 мг/сут, которую назначают в 1 или в 2 приема в зависимости от того, что легче переносит пациент. Подбор дозы можно проводить в течение 2-4 недель или в более короткие сроки, если имеются остаточные признаки и симптомы сердечной недостаточности.У пациентов с нарушениями функции почек должен быть увеличен интервал между приемами препарата или уменьшена доза. Режим дозирования корригируют в зависимости от значений клиренса креатинина. При КК 80-30 мл/мин доза препарата составляет 5-10 мг/сут; 30-10 мл/мин – 2.5-5 мг/сут; менее 10 мл/мин – 2.5 мг в дни диализа. Коррекцию режима дозирования в дни, когда диализ не проводится, следует осуществлять в зависимости от уровня АД.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: менее чем у 2% пациентов – артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия, обмороки; в очень редких случаях – боли в области груди, сильное сердцебиение, нарушения сердечного ритма, стенокардия. Возможно развитие острого инфаркта миокарда или инсульта у больных, принадлежащих к группе риска.Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: наиболее часто – головокружение, головная боль; в 2-3% случаев – повышенная утомляемость, астения; в очень редких случаях – депрессия, спутанность сознания, нарушения сна, парестезии, шум в ушах, нечеткость зрения.Со стороны пищеварительной системы: менее чем у 2% пациентов – тошнота, диарея; в очень редких случаях – кишечная непроходимость, панкреатит, печеночная недостаточность, гепатит, желтуха, боли в области живота, рвота, диспепсия, запоры, анорексия, стоматиты, повышение активности печеночных трансаминаз и концентрации билирубина в плазме (эти изменения обычно носят обратимый характер и нормализуются после прекращения приема Ренитека).Со стороны дыхательной системы: менее чем у 2% пациентов – кашель; в очень редких случаях – легочные инфильтраты, бронхоспазм, одышка, ринорея, фарингит, дисфония (охриплость голоса).Со стороны мочевыделительной системы: в редких случаях – нарушения функции почек, почечная недостаточность, олигурия; повышение уровня мочевины, креатинина (эти изменения обычно носят обратимый характер и нормализуются после прекращения приема Ренитека).Аллергические реакции: менее чем у 2% пациентов – кожная сыпь; редко – ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани; в очень редких случаях – мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, пемфигус, зуд, крапивница. Сообщалось о развитии сложного симптомокомплекса, включавшего лихорадку, серозит, васкулит, миалгию/миозит, артралгию/артрит, позитивный тест на антинуклеарные антитела, повышение СОЭ, эозинофилию и лейкоцитоз.Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях – нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз.Дерматологические реакции: зуд, алопеция, гиперемия кожи лица.Со стороны лабораторных показателей: возможно развитие гиперкалиемии и гипонатриемии; снижение уровня гемоглобина и гематокрита.Прочие: усиление потоотделения, судороги, импотенция, глоссит, изменения вкусовых ощущений, шум в ушах.

READ

Удаление полипов в носу — разновидности операций, как проходит удаление?

Передозировка

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении с иммунодепрессантами, цитостатиками повышается риск развития лейкопении.При одновременном применении калийсберегающих диуретиков (в т.ч. спиронолактона, триамтерена, амилорида), препаратов калия, заменителей соли и БАД к пище, содержащих калий, возможно развитие гиперкалиемии (особенно у пациентов с нарушениями функции почек), т.к. ингибиторы АПФ уменьшают содержание альдостерона, что приводит к задержке калия в организме на фоне ограничения выведения калия или его дополнительного поступления в организм.При одновременном применении опиоидных анальгетиков и средств для наркоза усиливается антигипертензивное действие эналаприла.При одновременном применении петлевых диуретиков, тиазидных диуретиков усиливается антигипертензивное действие. Имеется риск развития гипокалиемии. Повышение риска нарушения функции почек.При одновременном применении с азатиоприном возможно развитие анемии, что обусловлено угнетением активности эритропоэтина под влиянием ингибиторов АПФ и азатиоприна.Описан случай развития анафилактической реакции и инфаркта миокарда при применении аллопуринола у пациента, получающего эналаприл.Ацетилсалициловая кислота в высоких дозах может уменьшать антигипертензивное действие эналаприла.Окончательно не установлено, уменьшает ли ацетилсалициловая кислота терапевтическую эффективность ингибиторов АПФ у пациентов с ИБС и сердечной недостаточностью. Характер этого взаимодействия зависит от течения заболевания.Ацетилсалициловая кислота, ингибируя ЦОГ и синтез простагландинов, может вызывать вазоконстрикцию, что приводит к уменьшению сердечного выброса и ухудшению состояния пациентов с сердечной недостаточностью, получающих ингибиторы АПФ.При одновременном применении бета-адреноблокаторов, метилдопы, нитратов, блокаторов кальциевых каналов, гидралазина, празозина возможно усиление антигипертензивного действия.При одновременном применении с НПВС (в т.ч. с индометацином) уменьшается антигипертензивное действие эналаприла, по-видимому, вследствие ингибирования под влиянием НПВС синтеза простагландинов (которые, как полагают, играют определенную роль в развитии гипотензивного эффекта ингибиторов АПФ). Повышается риск развития нарушений функции почек; редко наблюдается гиперкалиемия.При одновременном применении инсулина, гипогликемических средств производных сульфонилмочевины возможно развитие гипогликемии.При одновременном применении ингибиторов АПФ и интерлейкина-3 существует риск развития артериальной гипотензии.При одновременном применении с клозапином имеются сообщения о развитии синкопе.При одновременном применении с кломипрамином сообщается об усилении действия кломипрамина и развитии токсических эффектов.При одновременном применении с ко-тримоксазолом описаны случаи развития гиперкалиемии.При одновременном применении с лития карбонатом увеличивается концентрация лития в сыворотке крови, которая сопровождается симптомами интоксикации литием.При одновременном применении с орлистатом уменьшается антигипертензивное действие эналаприла, что может привести к значительному повышению АД, развитию гипертонического криза.Полагают, что при одновременном применении с прокаинамидом возможно повышение риска развития лейкопении.При одновременном применении с эналаприлом уменьшается действие препаратов, содержащих теофиллин.Имеются сообщения о развитии острой почечной недостаточности у пациентов после пересадки почки при одновременном применении с циклоспорином.При одновременном применении с циметидином увеличивается T1/2 эналаприла и повышается его концентрация в плазме крови.Полагают, что возможно уменьшение эффективности антигипертензивных средств при одновременном применении с эритропоэтинами.При одновременном применении с этанолом увеличивается риск развития артериальной гипотензии.

Особые указания

С особой осторожностью применяют у пациентов с аутоиммунными заболеваниями, сахарным диабетом, нарушениями функции печени, тяжелой формой стеноза аорты, субаортальным мышечным стенозом неясного генеза, гипертрофической кардиомиопатией, при потере жидкости и солей. В случае предшествующего лечения салуретиками, в частности у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, повышается риск развития ортостатической гипотензии, поэтому перед началом лечения эналаприлом необходимо компенсировать потерю жидкости и солей.При длительном лечении эналаприлом необходимо периодически контролировать картину периферической крови. Внезапное прекращение приема эналаприла не вызывает резкого повышения АД.При хирургических вмешательствах в период лечения эналаприлом возможно развитие артериальной гипотензии, которую следует корригировать введением достаточного количества жидкости.Перед исследованием функции паращитовидных желез эналаприл следует отменить.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиНеобходима осторожность при управлении транспортными средствами или выполнении другой работы, требующей повышенного внимания, т.к. возможно головокружение, особенно после приема начальной дозы эналаприла.

РЕНИТЕК 0,01 N14 ТАБЛ

— эссенциальная гипертензия; — реноваскулярная гипертензия; — сердечная недостаточность любой стадии. У пациентов с наличием клинических проявлений сердечной недостаточности препарата также показан для: — повышения выживаемости пациентов; — замедления прогрессирования сердечной недостаточности; — снижения частоты госпитализаций по поводу сердечной недостаточности. Профилактика развития клинически выраженной сердечной недостаточности У пациентов без клинических симптомов сердечной недостаточности с нарушением функции левого желудочка препарат показан для: — замедления развития клинических проявлений сердечной недостаточности; — снижения частоты госпитализаций по поводу сердечной недостаточности. Профилактика коронарной ишемии У пациентов с дисфункцией левого желудочка препарат показан для: — уменьшения частоты развития инфаркта миокарда; — снижения частоты госпитализаций по поводу нестабильной стенокардии.

READ

Покраснение на головке полового члена после полового акта: причины и способы лечения

Аналоги

НАБОР 1 уп. ЭНАЛАПРИЛ 0,01 N20 ТАБЛ /БИОСИНТЕЗ + 1 уп. БРУСТЕЛЬ гель для наружного применения 5% 30 г скидка 50 р. Биосинтез ПАО

НАБОР 1 уп. ЭНАЛАПРИЛ 0,005 N20 ТАБЛ/БЛИСТЕР /БИОСИНТЕЗ/ + 1 уп. БРУСТЕЛЬ гель для наружного применения 5% 30 г скидка 50 р. Биосинтез ПАО

Информация о товаре

Характеристики

Лекарственная форма

Состав

Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный прежелатинизированный, магния стеарат, железа оксид красный (Е172).

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика

Ренитек® (эналаприла малеат) относится к средствам, влияющим на ренин-ангиотензиновую систему – ингибиторам АПФ и является высокоспецифичным, длительно действующим, не содержащим сульфгидрильную группу ингибитором АПФ.

Ренитек® (эналаприла малеат) является производным двух аминокислот: L-аланина и L-пролина. Эналаприл – ингибитор АПФ, катализирующего превращение ангиотензина I в прессорную субстанцию ангиотензин II. После всасывания принятый внутрь эналаприл превращается путем гидролиза в эналаприлат, который ингибирует АПФ. Ингибирование АПФ приводит к снижению концентрации ангиотензина II в плазме крови, что влечет за собой увеличение активности ренина плазмы крови (вследствие устранения обратной отрицательной реакции на изменение продукции ренина) и уменьшение секреции альдостерона.

АПФ идентичен ферменту кининаза II, поэтому эналаприл также может блокировать разрушение брадикинина, пептида, обладающего вазодилатирующим действием. Значение этого эффекта в терапевтическом действии эналаприла требует уточнения. В настоящее время считается, что механизмом, при помощи которого эналаприл снижает АД, является подавление ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, играющей важную роль в регулировании АД. Эналаприл проявляет антигипертензивное действие даже у пациентов со сниженной концентрацией ренина. Снижение АД сопровождается снижением общего периферического сосудистого сопротивления, увеличением сердечного выброса и отсутствием изменений или незначительными изменениями частоты сердечных сокращений. В результате приема эналаприла увеличивается почечный кровоток, но уровень клубочковой фильтрации остается неизмененным. Однако у пациентов с исходно сниженной клубочковой фильтрацией, ее уровень обычно повышается.

Антигипертензивная терапия эналаприлом ведет к значительной регрессии гипертрофии левого желудочка и сохранению его систолической функции.

Терапия эналаприлом сопровождается благоприятным воздействием на соотношение фракций липопротеинов и отсутствием влияния или благоприятным действием на концентрацию общего холестерина.

Прием эналаприла пациентами с артериальной гипертензией приводит к снижению АД независимо от положения тела: как в положении стоя, так и в положении лежа без значимого увеличения ЧСС.

Симптоматическая постуральная гипотензия развивается редко. У некоторых пациентов достижение оптимального снижения АД может потребовать нескольких недель терапии. Прерывание терапии эналаприлом не вызывает резкого подъема АД.

Эффективное ингибирование активности АПФ обычно развивается через 2-4 ч после однократного приема дозы эналаприла внутрь. Начало гипотензивного действия наступает в течение 1 ч, максимальное снижение АД наблюдается через 4-6 ч после приема препарата. Продолжительность действия зависит от дозы. Однако при использовании рекомендованных доз антигипертензивное действие и гемодинамические эффекты поддерживаются в течение 24 ч.

Фармакокинетика

После приема внутрь эналаприл быстро всасывается, Cmax эналаприла в сыворотке крови достигается в течение 1 ч после приема внутрь. Степень всасывания эналаприла малеата при приеме внутрь составляет приблизительно 60%. Прием пищи не оказывает влияния на всасывание эналаприла.

После всасывания эналаприл быстро гидролизуется с образованием активного вещества эналаприлата, мощного ингибитора АПФ. Cmax эналаприлата в сыворотке крови наблюдается через 3-4 ч после приема дозы эналаприла внутрь. Продолжительность всасывания и гидролиза эналаприла сходна для различных рекомендованных терапевтических доз.

Выведение эналаприла осуществляется преимущественно через почки. Основными метаболитами, определяемыми в моче, являются эналаприлат, составляющий приблизительно 40% дозы и неизмененный эналаприл. Данных о других метаболитах эналаприла нет. Профиль концентрации эналаприлата в плазме крови имеет длительную конечную фазу, по-видимому, обусловленную высвобождением связанного с АПФ эналаприлата. У лиц с нормальной функцией почек стабильная концентрация эналаприлата достигается на 4-й день с начала приема эналаприла. Т1/2 эналаприла при курсовом применении препарата внутрь составляет 11 ч.

Ренитек

Товары из категории – Лекарства для сердца и сосудов

Novartis Pharma [Новартис Фарма]

Ирбитский химико-фармацевтический завод

Инструкция по применению

Немного фактов

Ренитек – кардиологический препарат вазодилатирующего действия из группы ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ). Содержит в себе эналаприл, который входит в перечень важнейших лекарственных средств ВОЗ. Используется в терапии сердечной недостаточности, гипертонической болезни и дисфункции почек, вызванной сахарным диабетом.

Нозологическая классификация болезней (МКБ-10)

Антигипертензивное средство предназначено для лечения следующих групп кардиологических патологий:

I10-I15 – заболевания, спровоцированные повышением АД;
I20 – ишемическая болезнь сердца;
I21 – некроз сердечной мышцы, вызванный нарушенным кровообращением;
I25 – хроническая стенокардия;
I50.9 – миокардиальная недостаточность неясной этиологии;
I73.0 – ангиотрофоневроз, сопровождающийся поражением концевых артериол;
M34 – диффузная склеродермия;
N08.3 – распространенный пролиферативный гломерулонефрит;
N18 – хроническое поражение почек, вызванное стойким повышением АД;
R07.2 – болезненность в области сердца.

Лекарственный состав и форма выпуска

Гипотензивный медпрепарат Ренитек выпускается в виде приплюснутых таблеток цилиндрической формы, в которых содержатся такие вещества:

эналаприл (5 мг, 10 мг или 20 мг);
натрий двууглекислый;
молочный сахар;
эмульгатор Е572;
гидроксипропилдикрахмалфосфат;
пищевая добавка Е 172.

Таблетки белого или бледно-оранжевого цвета упакованы в ячейковые пластины из пластика по 7 штук. В бело-зеленой пачке содержится инструкция по применению ингибитора АПФ и 2 блистерные пластины с таблетками.

READ

Третья неделя беременности - 13 симптомов "интересного" положения

Фармакологическое действие

Монокомпонентный ингибитор АПФ является производным двух аминокарбоновых кислот – пролина и аланина. Антигипертензивный эффект эналаприла обусловлен угнетением ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и последующим снижением концентрации ангиотензина в системном кровотоке.

Уменьшение сывороточной концентрации олигопептидных гормонов вазоконстрикторного действия приводит к релаксации гладкой мускулатуры, снижению биосинтеза альдостерона и увеличению уровня ренина в крови. Ключевыми гемодинамическими последствиями упомянутых процессов являются:

снижение сосудистого сопротивления в периферических капиллярах;
уменьшение артериального давления;
увеличение сердечного выброса;
снижение пред- и постнагрузки на миокардиальную ткань.

Выраженность вазодилатирующего действия Ренитека напрямую зависит от концентрации ренина в сыворотке крови. В случае снижения уровня протеолитического фермента в системном кровотоке терапевтический эффект становится не таким выраженным.

Отчасти диуретическая и сосудорасширяющая активность таблеток обусловлена блокадой процесса метаболизации брадикинина, который ускоряет биосинтез простагландинов в почках и вазодилатирующих веществ. Увеличение концентрации сосудорасширяющего пептида в крови приводит к уменьшению выраженности признаков хронической миокардиальной и почечной недостаточности.

Курсовое применение ингибитора АПФ стимулирует почечное и коронарное кровообращение, а также снижает степень гипертрофии левого желудочка. В результате нормализуется кровоснабжение ишемизированных участков в миокардиальной ткани, что препятствует возникновению инфаркта.

Показания к применению

В большинстве случаев Ренитек используют в монотерапии кардиологических заболеваний и вызванных ими осложнений. Прямыми показаниями к назначению гипотензивных таблеток являются:

реноваскулярная артериальная гипертония;
симптоматическая гипертоническая болезнь;
диффузная склеродермия;
нестабильная стенокардия;
хроническая миокардиальная недостаточность;
гипертрофия левого желудочка;
профилактика коронарной ишемии.

Систематическое применение таблеток приводит к восстановлению сократительной функции миокардиальной ткани и улучшению периферического кровообращения. В связи с этим антигипертензивный препарат назначают для снижения риска смертности у больных, перенесших инфаркт миокарда.

Дозировочный режим

Лекарство предназначено для приема внутрь. Таблетку желательно глотать целиком, не дробя, запивая 200 мл негазированной воды. При необходимости таблетку можно разломать. Чтобы предотвратить резкое повышение АД, Ренитек следует принимать примерно в одно и то же время дня. Длительность фармакотерапии зависит от самочувствия пациента и варьируется в пределах от 15 до 30 дней.

Дозировочный режим определяется формой кардиологического заболевания и особенностями его течения:

первичная гипертоническая болезнь – до 20 мг в день (в случае необходимости дозировку постепенно повышают до 30-40 мг);
реноваскулярная артериальная гипертония – до 5 мг 1 раз в день;
профилактика инфаркта миокарда – 10 мг 1 раз в день.

Если до начала терапии пациент принимал тиазидные диуретики, Ренитек назначают в дозе до 5 мг в сутки. Спустя 7-10 дней дозировку постепенно увеличивают. Предельная дневная доза эналаприла составляет 40 мг.

Особые указания

В педиатрической практике Ренитек назначают только при наличии абсолютных показаний. При гипертонической болезни у детей в возрасте от 1 месяца до 15 лет дозировку рассчитывают по массе тела пациента – 0.08 мг на 1 кг веса в сутки. В случае отсутствия нужного гипотензивного эффекта дозировку постепенно увеличивают.

Больным с нарушенной гломерулярной фильтрацией необходимо корректировать дозировочный режим. Дневная доза эналаприла во многом зависит от клиренса креатинина:

30-80 мл/мин – не более 10 мг в сутки;
10-30 мл/мин – не более 5 мг в сутки;
до 10 мл/мин – не более 2.5 мг в дни гемодиализа.

В случае курсового использования вазодилатирующего средства пациенты должны следить за содержание калия в системном кровотоке, функционированием почек и артериальным давлением. При критическом снижении концентрации калия в организме назначаются калийсодержащие диуретики или витаминоподобные вещества.

С осторожностью используют Ренитек при поражении паренхиматозной ткани. В редких случаях ингибитор АПФ провоцирует гибель гепатоцитов и развитие желтухи. Если у больного с печеночной недостаточностью повышается концентрация изоэнзимов в крови, нужно отказаться от проведения терапии.

Гестация и лактация

Антигипертензивный препарат не должен использоваться пациентками в период беременности или грудного вскармливания. Ингибитор АПФ обладает выраженной фетотоксичностью и неонатальной токсичностью. Применение таблеток во 2 и 3 триместре беременности чревато развитием гиперкалиемии, олигогидрамнионии, артериальной гипотонии и т.д.

Совместимость с алкоголем

Употребление спиртосодержащих напиток потенцирует антигипертензивное действие таблеток, что впоследствии может привести к резкому снижению АД. Поэтому во время проведения гипотензивной терапии следует отказаться от приема алкоголя.

Взаимодействие с медикаментами

Сочетанный прием Ренитека с эстрогенами и ненаркотическими анальгетиками приводит к ослаблению вазодилатирующего действия таблеток. Бета-блокаторы, средства для общей анестезии и диуретики потенцируют сосудорасширяющее действие ингибиторов АПФ.

Калийсберегающие диуретические средства и калийсодержащие витаминно-минеральные комплексы приводят к появлению гиперкалиемии. При приеме медикаментов, угнетающих кроветворную функцию костного мозга, возникает риск развития лейкопении и нейтропении.

Случаи передозировки

Однократный прием 60 мг эналаприла чреват возникновением следующих нежелательных эффектов:

ступор;
конвульсии;
снижение АД;
гипоксия мозга;
мидриаз;
ишемический инсульт;
инфаркт миокарда.

При обнаружении вышеперечисленных симптомов необходимо уложить пациента, чтобы улучшить кровоснабжение и оксигенацию мозговой ткани. Если тяжелые проявления передозировки отсутствуют, необходимо промыть желудок и принять не менее 200 мл солевого раствора. Для стабилизации АД рекомендуется вводить внутривенно изотонический раствор хлористого натрия.

Побочные эффекты

Зачастую Ренитек нормально переносится больными всех возрастных категорий. Большая часть побочных реакций выражена слабо, поэтому не требует отказа от курса терапии. К часто встречающимся побочным действиям эналаприла относят:

нарушение стула;
тошноту;
головные боли;
эмоциональную лабильность;
быструю утомляемость;
парестезию;
артериальную гипотонию;
тромбоцитопению;
дисфункцию почек;
отек Квинке;
бронхоспазмы.

READ

Рак щитовидной железы симптомы у женщин, первые признаки

При повышенной чувствительности к ингибитору АПФ у больных диагностируют крапивную лихорадку, сухой кашель, алопецию, ангионевротический отек и кожный зуд.

Противопоказания

Гипотензивные таблетки не используют при гиперчувствительности к эналаприлу, идиопатическим отеком Квинке в анамнезе, лактазной недостаточности, беременности и лактации.

Аналоги

Аналогами таблеток Ренитек являются лекарства из той же фармакологической группы, которые обладают подобными терапевтическими свойствами:

Энап;
Берлиприл;
Энам;
Амприл;
Эналозид;
Витоприл;
Эналаприл;
Инворил.

Условия продажи и хранения

Вазодилатирующий медпрепарат продается исключительно по предписанию врача. Таблетки нужно хранить в картонной упаковке в сухом и проветриваемом месте при температуре 15-25 градусов Цельсия. Максимальный срок их годности составляет 24 месяца.

Ренитек таблетки 20 мг 14 шт

Цены на Ренитек таблетки 20 мг 14 шт и наличие товара в аптеках 36,6 в Москве и Московской области

ПН c 09:00 до 22:00
ВТ c 09:00 до 22:00
СР c 09:00 до 22:00
ЧТ c 09:00 до 22:00
ПТ c 09:00 до 22:00
СБ c 09:00 до 22:00
ВС c 09:00 до 22:00

ПН c 10:00 до 22:00
ВТ c 10:00 до 22:00
СР c 10:00 до 22:00
ЧТ c 10:00 до 22:00
ПТ c 10:00 до 22:00
СБ c 10:00 до 22:00
ВС c 10:00 до 22:00

ПН c 08:00 до 22:00
ВТ c 08:00 до 22:00
СР c 08:00 до 22:00
ЧТ c 08:00 до 22:00
ПТ c 08:00 до 22:00
СБ c 08:00 до 22:00
ВС c 08:00 до 22:00

ПН c 10:00 до 22:00
ВТ c 10:00 до 22:00
СР c 10:00 до 22:00
ЧТ c 10:00 до 22:00
ПТ c 10:00 до 22:00
СБ c 10:00 до 22:00
ВС c 10:00 до 22:00

ПН c 08:00 до 22:00
ВТ c 08:00 до 22:00
СР c 08:00 до 22:00
ЧТ c 08:00 до 22:00
ПТ c 08:00 до 22:00
СБ c 10:00 до 22:00
ВС c 10:00 до 22:00

С этим товаром покупают

Минимальный возраст от.	6 лет
Способ применения	Перорально
Количество в упаковке	14 шт
Максимальная допустимая температура хранения, °С	25 °C
Срок годности	24 мес
Условия хранения	Беречь от детей
Форма выпуска	Таблетка
Страна-изготовитель	Нидерланды
Порядок отпуска	По рецепту
Действующее вещество	Эналаприла малеат
Сфера применения	Кардиология
Фармакологическая группа	C09AA Ингибиторы АПФ
Зарегистрировано как	Лекарственное средство

Инструкция по применению

Действующие вещества

Форма выпуска

Состав

Фармакологический эффект

Фармакокинетика

Показания

READ

Чем опасна высокая температура у взрослого, почему бывает без симптомов и что делать, если на градуснике выше 38 С?

Противопоказания

Меры предосторожности

Применение при беременности и кормлении грудью

Способ применения и дозы

Побочные действия

Передозировка

Взаимодействие с другими препаратами

READ

Что есть кормящей маме: основные принципы диеты и таблица питания по месяцам

Особые указания

Ренитек

Ренитек может применяться в виде монотерапии в начале лечения или в составе комбинированной терапии с другими гипотензивными препаратами, особенно диуретиками.

Препарат можно принимать независимо от приема пищи.

При артериальной гипертензии в зависимости от ее степени начальная доза составляет 10-20 мг 1 раз/сут. При мягкой гипертензии рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг/сут, при умеренной и тяжелой степени – 20 мг/сут. Поддерживающая доза – 20 мг 1 раз/сут. Дозу следует подбирать индивидуально для каждого пациента. Максимальная суточная доза – 40 мг.

Пациенты с реноваскулярной гипертензией могут быть особенно чувствительными к действию ингибиторов АПФ, поэтому терапию следует начинать с низкой начальной дозы, например с 5 мг или менее. Затем дозу подбирают в соответствии с потребностями пациента. У большей части больных эффект проявляется при ежедневном приеме 20 мг препарата. Максимальная суточная доза – 40 мг.

Следует соблюдать осторожность при назначении Ренитека пациентам, которые получают лечение диуретиками, т.к. у таких пациентов на фоне дефицита жидкости или натрия после первого приема Ренитека может развиться артериальная гипотензия. Лечение диуретиком необходимо прекратить за 2-3 дня до начала применения Ренитека. Если это невозможно, то терапию Ренитеком начинают с дозы 5 мг, чтобы определить первичное действие препарата на уровень АД. Далее дозу препарата устанавливают в соответствии с потребностями пациента.

При хронической сердечной недостаточности или бессимптомной дисфункции левого желудочка начальная доза препарата составляет 2.5 мг. Назначать Ренитек следует под тщательным врачебным контролем для того, чтобы установить первичный эффект препарата на АД. В случае отсутствия эффекта или после соответствующей коррекции симптоматической гипотензии, возникшей в результате лечения Ренитеком, дозу следует постепенно повышать до средней поддерживающей дозы – 20 мг/сут, которую назначают в 1 или в 2 приема в зависимости от того, что легче переносит пациент. Подбор дозы можно проводить в течение 2-4 недель или в более короткие сроки, если имеются остаточные признаки и симптомы сердечной недостаточности.

У пациентов с нарушениями функции почек должен быть увеличен интервал между приемами препарата или уменьшена доза. Режим дозирования корригируют в зависимости от значений клиренса креатинина. При КК 80-30 мл/мин доза препарата составляет 5-10 мг/сут; 30-10 мл/мин – 2.5-5 мг/сут; менее 10 мл/мин – 2.5 мг в дни диализа. Коррекцию режима дозирования в дни, когда диализ не проводится, следует осуществлять в зависимости от уровня АД.

READ

Сосудосуживающие кали при беременности, как влияют на плод?

Фармакологическое действие

Эналаприла малеат – активное вещество препарата Ренитек – представляет собой соль малеиновой кислоты и эналаприла – производного L-аланина и L-пролина. Фармакологической активностью обладает метаболит эналаприла – эналаприлат – высокоспецифичный, длительно действующий ингибитор АПФ.
Оценка эффективности Ренитека проводилась в многоцентровом, двойном слепом исследовании с использованием плацебо, в которое включалось 6797 пациентов: 2569 пациентов с хронической сердечной недостаточностью (II и III стадия) и 4228 пациентов с бессимптомной дисфункцией левого желудочка. Ренитек снижал частоту развития инфаркта миокарда и уменьшал число госпитализаций по поводу нестабильной стенокардии у пациентов с дисфункцией левого желудочка.
Кроме того, Ренитек значительно замедлял прогрессирование клинически выраженной сердечной недостаточности и уменьшал число госпитализаций по поводу сердечной недостаточности. Ренитек в сочетании с традиционной терапией значительно снижал общую смертность и количество госпитализаций по поводу сердечной недостаточности, а также улучшал функциональный класс пациентов.
В исследовании, включавшем 253 пациента с тяжелой хронической сердечной недостаточностью (IV стадия), Ренитек значительно улучшал общее состояние пациентов и существенно снижал смертность.

Побочные действия Ренитек

Со стороны сердечно-сосудистой системы: менее чем у 2% пациентов – артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия, обмороки; в очень редких случаях – боли в области груди, сильное сердцебиение, нарушения сердечного ритма, стенокардия. Возможно развитие острого инфаркта миокарда или инсульта у больных, принадлежащих к группе риска.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: наиболее часто – головокружение, головная боль; в 2-3% случаев – повышенная утомляемость, астения; в очень редких случаях – депрессия, спутанность сознания, нарушения сна, парестезии, шум в ушах, нечеткость зрения.

Со стороны пищеварительной системы: менее чем у 2% пациентов – тошнота, диарея; в очень редких случаях – кишечная непроходимость, панкреатит, печеночная недостаточность, гепатит, желтуха, боли в области живота, рвота, диспепсия, запоры, анорексия, стоматиты, повышение активности печеночных трансаминаз и концентрации билирубина в плазме (эти изменения обычно носят обратимый характер и нормализуются после прекращения приема Ренитека).

Со стороны дыхательной системы: менее чем у 2% пациентов – кашель; в очень редких случаях – легочные инфильтраты, бронхоспазм, одышка, ринорея, фарингит, дисфония (охриплость голоса).

Со стороны мочевыделительной системы: в редких случаях – нарушения функции почек, почечная недостаточность, олигурия; повышение уровня мочевины, креатинина (эти изменения обычно носят обратимый характер и нормализуются после прекращения приема Ренитека).

Аллергические реакции: менее чем у 2% пациентов – кожная сыпь; редко – ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани; в очень редких случаях – мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, пемфигус, зуд, крапивница. Сообщалось о развитии сложного симптомокомплекса, включавшего лихорадку, серозит, васкулит, миалгию/миозит, артралгию/артрит, позитивный тест на антинуклеарные антитела, повышение СОЭ, эозинофилию и лейкоцитоз.

Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях – нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Дерматологические реакции: зуд, алопеция, гиперемия кожи лица.

Со стороны лабораторных показателей: возможно развитие гиперкалиемии и гипонатриемии; снижение уровня гемоглобина и гематокрита.

Прочие: усиление потоотделения, судороги, импотенция, глоссит, изменения вкусовых ощущений, шум в ушах.

Особые указания

В ходе клинических исследований установлено увеличение продолжительности жизни на фоне приема препарата.

Как до, так и во время лечения Ренитеком необходим систематический контроль АД и функции почек, поскольку имелись сообщения о развитии артериальной гипотензии и (гораздо реже) почечной недостаточности в результате приема препарата. Развитие артериальной гипотензии после приема начальной дозы Ренитека не означает, что она сохранится при длительном лечении и не является противопоказанием к лечению препаратом, которое может быть продолжено после восполнения объема жидкости и нормализации АД.

Симптоматическая гипотензия редко наблюдалась у пациентов с неосложненной артериальной гипертензией, чаще она развивается на фоне гиповолемии, возникающей в результате терапии диуретиками, ограничения потребления соли, а также на фоне диареи или рвоты.

Симптоматическая гипотензия наблюдалась и у пациентов с сердечной недостаточностью, сопровождающейся или не сопровождающейся почечной недостаточностью. Артериальная гипотензия наблюдается чаще у пациентов с наиболее тяжелыми формами сердечной недостаточности при использовании “петлевых”” диуретиков в высоких дозах, у больных с гипонатриемией или нарушениями функции почек. У таких пациентов лечение Ренитеком следует начинать под врачебным наблюдением, которое должно быть особенно тщательным при изменении дозы Ренитека и/или диуретика. Аналогичным образом следует наблюдать за пациентами с ИБС, а также с заболеваниями сосудов мозга, у которых резкое снижение АД может привести к инфаркту миокарда или инсульту.

При развитии артериальной гипотензии больному следует придать горизонтальное положение с приподнятыми ногами и в случае необходимости ввести в/в физиологический раствор.

У некоторых пациентов с сердечной недостаточностью и нормальным или сниженным АД Ренитек может вызвать дополнительное снижение АД. Такую реакцию на прием препарата можно ожидать и ее не следует расценивать как основание для прекращения лечения. В тех случаях, когда гипотензия принимает упорный характер, следует снизить дозу и/или прекратить лечение диуретиком и/или Ренитеком.

READ

Удаление полипов в носу — разновидности операций, как проходит удаление?

У некоторых пациентов артериальная гипотензия, развивающаяся после начала лечения Ренитеком, может привести к ухудшению функции почек. В некоторых случаях сообщалось о развитии острой почечной недостаточности, обычно обратимого характера.

У некоторых пациентов с двусторонним стенозом артерий почек или стенозом артерии единственной почки наблюдалось повышение содержания мочевины в крови и креатинина в сыворотке. Изменения носили обратимый характер и показатели возвращались к норме после прекращения лечения. Такой характер изменений наиболее вероятен у пациентов с почечной недостаточностью.

У некоторых пациентов, у которых не обнаруживалось заболеваний почек до начала лечения, Ренитек в сочетании с диуретиками вызывал незначительное повышение содержания мочевины в крови и креатинина в сыворотке. В таких случаях может потребоваться снижение дозы или отмена диуретика и/или Ренитека.

При назначении ингибиторов АПФ, включая Ренитек, описаны редкие случаи ангионевротического отека лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани, возникавшие в разные периоды лечения. В таких случаях следует немедленно прекратить лечение Ренитеком и установить постоянное наблюдение за пациентом, чтобы убедиться в полном исчезновении симптомов. Если отек ограничивается областью лица и губ, обычно специального лечения не требуется, хотя антигистаминные препараты оказывают положительный эффект, улучшая состояние пациента. В тех случаях, когда отек локализуется в области языка, голосовой щели или гортани и может вызвать обструкцию дыхательных путей, следует быстро начинать лечение п/к инъекциями раствора адреналина 1:1000 (0.3-0.5 мл).

У пациентов, имеющих в анамнезе ангионевротический отек, не связанный с использованием ингибиторов АПФ, существует повышенный риск его возникновения при лечении Ренитеком.

В редких случаях у пациентов, получающих ингибиторы АПФ, развивались тяжелые анафилактоидные реакции во время проведения гипосенсибилизации аллергеном из яда перепончатокрылых. Подобных реакций можно избежать, если до начала гипосенсибилизации временно прекратить прием Ренитека.

У больных, находившихся на диализе с использованием полиакрилонитроловых мембран AN69 высокой пропускной способности и одновременно получавших ингибитор АПФ, иногда развиваются анафилактоидные реакции. Поэтому применение диализных мембран AN69 в сочетании с ингибиторами АПФ не рекомендуется.

Имеются сообщения о возникновении кашля при лечении ингибиторами АПФ. Обычно кашель носит непродуктивный, настойчивый характер и прекращается после отмены препарата.

Во время крупных хирургических операций или во время анестезии с использованием соединений, вызывающих артериальную гипотензию, эналаприл блокирует образование ангиотензина II вторично по отношению к компенсаторному освобождению ренина. Если при этом развивается артериальная гипотензия, которую можно объяснить этим механизмом, то ее следует корректировать путем увеличения ОЦК.

При лечении Ренитеком следует контролировать содержание калия в сыворотке крови.

Использование в педиатрии

Безопасность и эффективность применения Ренитека у детей не установлены.

Передозировка

Сведения о передозировке ограничены.

Симптомы: выраженное снижение АД, начинающееся приблизительно через 6 ч после приема препарата, и ступор. Концентрация эналаприлата в плазме крови, превышающая в 100-200 раз концентрации, наблюдающиеся при назначении терапевтических доз, возникали после приема соответственно 300 и 440 мг эналаприла.

Лечение: в/в инфузия изотонического раствора натрия хлорида, при возможности – инфузия ангиотензина II; провоцирование рвоты. Возможно выведение эналаприлата с помощью гемодиализа.

Лекарственное взаимодействие

При назначении Ренитека в сочетании с другими гипотензивными средствами может наблюдаться суммация эффекта.

Концентрация калия в сыворотке крови обычно остается в пределах нормы. У пациентов с артериальной гипертензией, леченных Ренитеком более 48 недель, наблюдается увеличение калия сыворотки крови до 0.2 мэкв/л.

При совместном применении Ренитека с диуретиками, вызывающими потерю калия, гипокалиемия, вызванная действием диуретиков как правило, ослабляется благодаря эффекту эналаприла.

Факторами риска для развития гиперкалиемии являются почечная недостаточность, сахарный диабет, одновременное назначение калийсберегающих диуретиков (спиронолактона, триамтерена или амилорида), а также использование калийсодержащих добавок и солей. Использование калиевых добавок, калийсберегающих диуретиков или калийсодержащих солей, особенно у пациентов с почечной недостаточностью, может привести к значительному возрастанию содержания калия в сыворотке крови. При необходимости сопутствующего назначения перечисленных выше калийсодержащих или повышающих содержание калия препаратов, следует соблюдать осторожность и регулярно контролировать содержание калия в сыворотке крови.

Совместное применение ингибиторов АПФ и гипогликемических средств (инсулина, гипогликемических средств для приема внутрь) может усилить гипогликемический эффект последних с риском развития гипогликемии. Этот феномен как правило наиболее часто отмечался в течение первых недель их совместного применения, а также у пациентов с почечной недостаточностью. У пациентов с сахарным диабетом, получающим гипогликемические средства для приема внутрь или инсулин, следует тщательно контролировать уровень глюкозы крови, особенно в течение первого месяца совместного применения с ингибиторами АПФ.

Ингибиторы АПФ уменьшают выведение лития почками, и усиливают риск развития литиевой интоксикации. При необходимости назначения солей лития необходимо контролировать уровень лития в сыворотке крови.

НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2,могут уменьшать эффект диуретиков и других гипотензивных средств. Таким образом, антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ может быть ослаблен НПВП, включая ингибиторы ЦОГ-2.

У некоторых пациентов с нарушенной функцией почек, и принимающих НПВП, включая ингибиторы ЦОГ-2, сопутствующее применение ингибиторов АПФ может привести к дальнейшему ухудшению функции почек. Эти изменения как правило обратимы.

Симптомокомплекс, включающий покраснение лица, тошноту, рвоту и артериальную гипотензию, описан в редких случаях при совместном применении препаратов золота для парентерального использования (натрия ауротиомалат) и ингибиторов АПФ (эналаприл).