Сиднофарм – инструкция по применению препарата, характеристика, противопоказания

Инструкция по применению СИДНОФАРМ (SYDNOPHARM)

Код ATX: Сердечно-сосудистая система (C) > Препараты для лечения заболеваний сердца (C01) > Периферические вазодилататоры, применяемые для лечения заболеваний сердца (C01D) > Прочие периферические вазодилататоры для лечения заболеваний сердца (C01DX) > Molsidomine (C01DX12)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки круглые, слегка выпуклые, диаметром 8 мм, бледно-розового цвета, с мятным запахом, с риской на одной стороне.

1 таб.
молсидомин	2 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал пшеничный, маннитол, кремния диоксид коллоидный, гидроксипропилметилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, авицел РН 101, магния стеарат, масло мятное, краситель Сиковит голб оранж 8.5 (Е110).

10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.

Описание лекарственного препарата СИДНОФАРМ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2008 году. Дата обновления: 05.09.2007 г.

Фармакологическое действие

Периферический вазодилататор из группы сиднониминов, антиангинальный препарат. Действие молсидомина реализуется за счет образующегося в процессе его метаболизма оксида азота (NO), который стимулирует растворимую гуанилатциклазу. В результате этого происходит накопление цГМФ, способствующего расслаблению гладких мышц стенок сосудов. Препарат уменьшает преднагрузку (за счет расширения периферических венозных сосудов), снижает давление в легочной артерии и уменьшает потребность миокарда в кислороде; расширяет крупные коронарные артерии и улучшает коллатеральное кровообращение при атеросклерозе. На фоне применения препарата при хронической сердечной недостаточности уменьшается дилатация желудочков. Антиангинальное действие молсидомина продолжается 6-12 ч.

Фармакокинетика

После приема внутрь молсидомин почти полностью всасывается (90%) из ЖКТ. C max в плазме крови достигается через 30-60 мин после приема и составляет 4.4 мкг/мл. Биодоступность – 60-70%.

Связывание с белками составляет около 10%.

Молсидомин метаболизируентся в печени с образованием SIN-1/3-морфолиносиднонимина, который превращается в фармакологически активный SIN-1А.

Выводится в виде метаболитов с мочой в течение суток (90%). T 1/2 – 3.5 ч.

Показания к применению

• профилактика и купирование приступов стенокардии.

Препарат может быть рекомендован лицам пожилого возраста и пациентам с индивидуальной непереносимостью нитратов.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь после еды, запивая достаточным количеством жидкости.

• назначают по 1-2 мг сублингвально.

• в первый и второй день терапии назначают по 1-2 мг 4-6 раз/сут. Далее режим дозирования устанавливают индивидуально. Средняя суточная доза составляет 2-4 мг (распределенная на 2 равномерных приема), при необходимости возможно повышение дозы до 6-8 мг (в 3-4 приема). Максимальная суточная доза – 12 мг.

Продолжительность терапевтического курса строго индивидуальна.

Пожилым пациентам с нарушениями функции печени или почек и артериальной гипотензией следует назначать препарат в меньших дозах.

Побочные действия

• головокружение, головная боль, снижение АД, тахикардия.

• тошнота, потеря аппетита.

• быстрая утомляемость.

• кожная сыпь, зуд;
• редко – бронхоспазм.

Противопоказания к применению

• кардиогенный шок;
• острый инфаркт миокарда;
• выраженная артериальная гипотензия;
• глаукома;
• I триместр беременности;
• лактазная надостаточность, галактоземия, глюкозо-галактозный синдром мальабсорбции;
• повышенная чувствительность к препарату.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности. Применение во II и III триместрах возможно в случаях, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для развития плода.

В период лактации (грудного вскармливания) назначать препарат не рекомендуется.

Применение при нарушениях функции печени

Пациентам с нарушениями функции печени следует назначать препарат в меньших дозах.

Применение при нарушениях функции почек

Особые указания

С осторожностью следует применять у больных, недавно перенесших инфаркт миокарда и геморрагический инсульт.

Препарат содержит крахмал, который может представлять опасность для лиц с целиакией (глютеновой энтеропатией).

Употребление алкоголя во время лечения препаратом недопустимо.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

На период лечения рекомендуется воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

• сильная головная боль, головокружение, артериальная гипотензия, сопровождающаяся тошнотой, рвотой;
• в тяжелых случаях возможен коллапс.

• отмена препарата, промывание желудка, форсированный диурез и симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Не установлено клинически значимого взаимодействия молсидомина с другими лекарственными веществами (можно применять с бета-адреноблокаторами и антагонистами кальция).

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается строго по рецепту.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в оригинальной упаковке, в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25С.

Для чего нужны таблетки Сиднофарм?

Стенокардию в обиходе называют «грудной жабой». Она является не самостоятельным заболеванием, а признаком и следствием других сердечно-сосудистых патологий – преимущественно ишемической болезни сердца.

Приступы стенокардии характеризуются резкой болью, дискомфортом и сдавленностью в загрудинной области, удушьем, головокружением и другими неприятными ощущениями, связанными с недостаточным кровоснабжением миокарда. Может возникать как при физической нагрузке, так и в покое. В аптеках можно найти специальные средства, предназначенные для купирования приступов стенокардии, и одним из таковых является «Сиднофарм».

От чего помогают таблетки «Сиднофарм»?

Действующее вещество «Сиднофарма» – молсидомин. Вспомогательными компонентами служат микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилметилцеллюлоза, краситель Е110, диоксид кремния, мятное масло, пшеничный крахмал, маннитол и лактоза.

Молсидомин – это периферический вазодилататор и антиангинальное средство из категории сиднониминов. Вещество расширяет вены, снимает боль, препятствует тромбообразованию, предотвращает инфаркт миокарда и обострения ишемической болезни сердца. Препарат «Сиднофарм» также купирует спазмы коронарных артерий и нормализует коллатеральное кровообращение, препятствует синтезу серотонина, подавляет агрегацию тромбоцитов в ранней фазе, снижает давление в левом желудочке и напряжение в стенке миокарда у больных с сердечной недостаточностью.

«Сиднофарм» повышает толерантность к физическим нагрузкам и увеличивает их переносимость. Предупреждает приступы стенокардии при физическом напряжении.

Действие препарата развивается в течение 20 минут после приема таблетки, достигает пика спустя 30-60 минут и сохраняется на протяжении 6 часов. В отличие от нитратов, сиднонимины не вызывают привыкания и не требуют повышения дозировки для достижения терапевтического эффекта в процессе длительной терапии.

Как принимать «Сиднофарм» при стенокардии?

Терапевтические дозировки препарата «Сиднофарм» рассчитываются индивидуально, с учетом провоцирующих факторов, характера и типа заболевания, возраста и других особенностей пациента, сопутствующих патологий.

Со стороны пациента важно строго следовать рекомендациям врача относительно периодичности, дозировки и продолжительности приема лекарства.

• начальная – 1-2 мг (0,5-1 таблетка) дважды в сутки;
• последующая (при недостаточности терапевтического эффекта) – 1-2 мг 3 раза в сутки;
• максимальная – 6 мг в сутки.

Препарат принимают внутрь, запивая половиной стакана воды. Лекарство следует принимать во время или после еды через равные промежутки времени.

Как долго можно принимать «Сиднофарм» без перерыва?

Продолжительность лечения прямо коррелирует со степенью тяжести основного заболевания и реакцией организма на препарат. Терапия «Сиднофармом» лишена рисков развития толерантности, характерных для терапии нитратами. Более того, молсидомин способен снижать и нейтрализовать толерантность к нитратам, поэтому при продолжительной терапии ими рекомендовано подключение «Сиднофарма».

В ходе терапии врач будет вести динамическое наблюдение и отслеживать изменения. После достижения стойкого результата он предложит отменить препарат.

Побочные действия «Сиднофарма»

Побочные эффекты приема «Сиднофарма» обычно связаны с противопоказаниями и ограничениями к приему, которые не учитываются врачом или пациентом.

• острый инфаркт миокарда (следует дифференцировать патологию перед назначением);
• артериальная гипотензия тяжелой степени;
• кардиогенный шок и коллапс;
• низкое давление наполнения левого желудочка;
• отек легких;
• повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

Препарат противопоказан беременным и кормящим женщинам. В процессе лактации следует завершить грудное вскармливание при возникновении необходимости лечения «Сиднофармом». Поскольку эффективность и безопасность препарата в детском и подростковом возрасте не доказана, его не рекомендуют пациентам младше 18 лет.

С осторожностью «Сиднофарм» назначают при геморрагических инсультах в клиническом анамнезе, людям с повышенным внутричерепным давлением, склонностью к пониженному артериальному давлению, глаукомой, хроническими нарушениями мозгового кровообращения. Также его осторожно применяют в пожилом возрасте.

• снижение систолического артериального давления;
• тахикардия;
• покраснение лица;
• коллапс;
• головные боли и головокружения;
• замедление психомоторных реакций;
• тошнота и диарея;
• потеря аппетита;
• кожная сыпь;
• бронхоспазм;
• анафилактический шок.

Сиднофарм: побочные эффекты

Что лучше – «Сиднофарм» или «Эринит»?

Как и «Сиднофарм», «Эринит» принадлежит к группе периферических вазодилататоров. В его основе активный компонент, который называется тетранитратом пентаэритритила. Как понятно из названия, это вещество относится к категории нитратов, поэтому при продолжительном приеме к нему возникает резистентность. Хотя, в отличие от популярного нитроглицерина, «Эринит» обладает более продолжительным действием. Терапевтический эффект от него развивается медленнее, но является более стойким.

Для продолжительной терапии и профилактики приступов стенокардии лучше выбрать «Сиднофарм», либо использовать препараты в комбинации. Однако тактику лечения в конкретном случае выбирает врач, исходя из особенностей и потребностей пациента.

Стоимость препарата «Эринит» практически вдвое ниже стоимости «Сиднофарма». Но, учитывая доступную ценовую категорию обоих лекарств (от 60 до 200 рублей), эта разница в целом незначительна.

«Сиднофарм» – это препарат, который поможет эффективно противостоять приступам стенокардии – в частности, связанным с прогрессирующей ишемической болезнью сердца. Его применяют преимущественно в комплексной терапии сердечно-сосудистых заболеваний. Лекарство отпускается по рецепту и требует медицинского назначения. После завершения лечения не следует допивать таблетки, даже если вам кажется, что это будет полезным для вас. Следуйте советам доктора и откажитесь от самостоятельных назначений.

Сиднофарм

Фото препарата

• Латинское название: Sydnopharm
• Код АТХ: C01DX12
• Действующее вещество: Молсидомин (Molsidomine)
• Производитель: АО Софарма, Болгария

Состав

Одна таблетка содержит 2 мг молсидомина + дополнительные вещества (пшеничный крахмал, коллоидный диоксид кремния, лактоза, маннитол, стеарат магния, мятное масло, микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилметилцеллюлоза, Е110).

Форма выпуска

Лекарство выпускают в виде круглых выпуклых таблеток розового цвета, с риской с одной стороны. Таблетки имеют специфический запах мяты. Упаковки по 30 штук.

Фармакологическое действие

Периферические вазодилататоры.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Действующее вещество стимулирует процесс повышения концентрации цГМФ, которая, в свою очередь, расслабляет гладкомышечные клетки сосудов. Таким образом, снижается преднагрузка и потребность организма в кислороде. Происходит расширение сосудов в сердечной мышце. Кровообращение улучшается, повышается выносливость сердца, снижается количество приступов стенокардии.

Свертываемость крови снижается, благодаря способности молсидомина подавлять раннюю фазу тромбоцитной агрегации. Если имеет место хроническая сердечная недостаточность, то препарат обладает способностью уменьшать размеры сердечных камер, напряжение в миокарде, количество крови в левом желудочке.

После приема перорально, лекарство всасывается через полчаса, при сублингвальном – через 10 минут. Максимального действия средство достигает через полчаса – час, длится это состояние 6 часов. Метаболизм претерпевает в печени, выводится через почки.

Показания к применению Сиднофарма

Препарат назначают для профилактики и лечения (купирования) приступов стенокардии:

• при хронической сердечной недостаточности (в сочетании с иными средствами);
• при острой недостаточности левого желудочка;
• при гипертрофии правого желудочка на почве заболеваний, нарушающих нормальное функционирование легких;
• при повышенном давлении в легочном круге кровообращения.

Также показанием к применению Сиднофарма служит инфаркт миокарда (но только когда стабилизировались гемодинамические показатели).

Противопоказания

Препарат не следует принимать:

• на остром периоде (!) инфаркта миокарда (особенно на фоне пониженного давления); ; на компоненты;
• пониженном давлении (ниже 100 рт.ст.);
• кардиогенном шоке;
• в пожилом возрасте;
• при сосудистом коллапсе ;
• при токсическом отеке легких;
• при нарушениях кровообращения в головном мозгу.

Лекарство не назначают беременным и кормящим женщинам, в сочетании с Сильденафилом, детям до 18 лет.

Следует проявлять особую осторожность при склонности к пониженному давлению, после перенесенного геморрагического инсульта.

Побочные действия

Высока вероятность снижения артериального давления, возникновения тахикардии, покраснения лица, возникновения сосудистого коллапса, тошноты, анорексии, общей слабости. Возможно проявление аллергических реакций.

Иногда в начале лечения могут проявляться головная боль, головокружение, тошнота и рвота, но через некоторое время эти эффекты проходят.

Сиднофарм, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Таблетки принимают внутрь или же сублингвально (при необходимости) во время приема пищи или после еды.

Режим приема и дозировку должен назначать врач, в зависимости от частоты приступов и характера течения заболевания. Длительность приема также должна определяться лечащим врачом.

Согласно инструкции по применению Сиднофарма, максимальная суточная дозировка составляет 12 мг средства. В качестве профилактики назначают, первые несколько дней, по половине или целой таблетке от четырех до шести раз в сутки. Далее суточную дозировку можно повышать до 8 мг, распределяя ее на 2-3 приема.

При остром течении заболевания, как правило, дозировка увеличивается до 4 таблеток, за 3-4 приема.

Передозировка

Симптомами передозировки являются: сильная головная боль, брадикардия, гипотензия, тошнота, возможен коллапс.

В качестве лечения производят промывание желудка, прием энтеросорбентов, диурез, устранение симптомов передозировки.

Данных об эффективности диализа при передозировке мало.

Взаимодействие

Лекарство категорически запрещено сочетать с алкоголем.

Сосудорасширяющие, антигипертензивные средства, увеличивают вероятность коллапса и критического снижения АД,
ацетилсалициловая кислота при сочетании с Сиднофармом оказывает более выраженное антиагрегатное действие.

Не рекомендуется сочетать лекарство с Сильденафилом.

Инструкция по применению СИДНОФАРМ (SYDNOPHARM)

Код ATX: Сердечно-сосудистая система (C) > Препараты для лечения заболеваний сердца (C01) > Периферические вазодилататоры, применяемые для лечения заболеваний сердца (C01D) > Прочие периферические вазодилататоры для лечения заболеваний сердца (C01DX) > Molsidomine (C01DX12)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки светло-розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с разделительной риской на одной стороне, диаметром 8 мм. Риска предназначена для разделения таблетки на 2 равные дозы в случае необходимости.

1 таб.
молсидомин	2 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, маннитол (Е421), крахмал пшеничный, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, масло мятное, краситель желто-оранжевый (Е110).

10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.

Описание лекарственного препарата СИДНОФАРМ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2013 году. Дата обновления: 15.02.2013 г.

Фармакологическое действие

Периферический вазодилататор. Оказывает длительное антиангинальное действие (6-12 ч). Благоприятно влияет на преднагрузку и метаболизм миокарда, в результате чего потребность миокарда в кислороде уменьшается. В организме подвергается биотрансформации с образованием активного метаболита СИН-1А, который оказывает выраженное вазодилатирующее действие прежде всего на емкостные сосуды. Увеличивает диаметр субэндокардиальных сосудов и коронарный дебит; улучшает снабжение миокарда кислородом, что, со своей стороны, увеличивает толерантность к физической нагрузке больных ИБС. Молсидомин является донором оксида азота. Он активирует гуанилатциклазу и повышает внутриклеточную концентрацию цГМФ.

Фармакокинетика

C max – 4.4 мкг/мл, Т max – в среднем 1 ч.

Метаболизм и выведение

Интенсивно метаболизируется с образованием активного метаболита СИН-1/3-морфолиносиднонимин, который путем спонтанной биотрансформации превращается в фармакологически активный СИН-1А.

T 1/2 – 3.5 ч. Выводится в форме метаболитов, с мочой в течение суток выводится почти все количество СИН-1А.

Показания к применению

• ИБС (для профилактики ангинальных приступов стабильной и нестабильной стенокардии, особенно у пожилых больных и при индивидуальной непереносимости нитратов);
• в комбинированном лечении хронической сердечной недостаточности.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь во время или после еды, запивая достаточным количеством жидкости.

Для купирования приступа стенокардии назначают 1-2 мг сублингвально.

Для профилактики приступов стенокардии назначают в 1-й и 2-й день терапии по 1-2 мг 4-6 раз/сут.

Режим дозирования индивидуальный и зависит от стадии болезни и выраженности клинической симптоматики. Суточная доза обычно составляет 2-4 мг, распределенные в 2 равных приема. Иногда ее повышают до 6-8 мг, которые распределяют на 3-4 приема.

Продолжительность курса лечения строго индивидуальна.

Максимальная суточная доза – 12 мг.

Побочные действия

• головная боль, головокружение, быстрая утомляемость, анорексия, тошнота, гипотония, тахикардия.

Иногда возможны симптомы повышенной чувствительности, преимущественно со стороны кожи, бронхоспазм.

Противопоказания к применению

• острый ангинальный приступ;
• острый инфаркт миокарда;
• тяжелая гипотония;
• кардиогенный шок;
• I триместр беременности;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан в I триместре беременности. Во II и III триместрах препарат назначают после тщательной оценки показаний и соотношения пользы для матери и потенциального риска для плода.

В период лактации следует избегать применения препарата. Если это невозможно, необходимо в обязательном порядке прервать грудное вскармливание на время лечения.

Особые указания

Особого внимания при лечении препаратом требуют больные после геморрагического инсульта мозга, при нарушении церебрального кровообращения, повышении внутричерепного давления, недавно перенесенном инфаркте миокарда, глаукоме, склонности к гипотоническим реакциям или при наличии гипотонии.

Пожилым пациентам с функциональной недостаточностью печени или почек препарат назначают в меньших дозах.

Лекарственный препарат содержит 60 мг лактозы моногидрата. Пациентам с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы lapp или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует назначать Сиднофарм.

Пшеничный крахмал может содержать глютен, но только в незначительном количестве, и поэтому считается безопасным для лиц с целиакией (глютеновой энтеропатией).

Краситель Е110 может вызвать аллергическую реакцию.

Употребление алкоголя во время лечения Сиднофармом запрещено.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

С учетом побочных явлений препарата и возможности негативного влияния на активное внимание этой категории лиц, препарат назначают осторожно после тщательной оценки риска.

Доклинические данные безопасности

Молсидомин – слаботоксичный препарат. ЛД 50 для белых крыс при пероральном введении составляет 1340 мг/кг. В условиях подострого и хронического опыта на белых крысах не отмечено повышение смертности, токсические эффекты и патоморфологические изменения внутренних органов. При проведении теста Эймса не обнаружено мутагенное действие препарата.

Передозировка

• очень сильная головная боль, головокружение и гипотензия, сопровождающиеся тошнотой и рвотой;
• в тяжелых случаях – коллапс.

• мероприятия, направленные на быстрое выведения препарата из организма (промывание желудка, форсированный диурез), назначаются симптоматические средства.

Лекарственное взаимодействие

Препарат можно применять одновременно с бета-адреноблокаторами и антагонистами кальция.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в оригинальной упаковке, в защищенном от влаги и света месте, при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата

Контакты для обращений

СОФАРМА АО, представительство, (Болгария)

A 16 Iliensko Shosse Str.
1220 Sofia, Bulgaria
Tel.: (+359 2) 938 31 23
Fax: (+359 2) 938 13 44
E-mail: mail@sopharma.bg
http://www.sopharma.bg

ДИЛАСИДОМ (WARSAW PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S. A., Польша)
МОЛСИДОМИН-ЛФ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
МОЛСИДОМИН (АМАНТИСМЕД, ООО, Республика Беларусь)

МОНОЧИНКВЕ (BERLIN-CHEMIE, AG, Германия)
МОНОЧИНКВЕ РЕТАРД (A.MENARINI MANUFACTURING LOGISTICS and SERVICES, S.r.L., Италия)
НИТАРГАЛ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ИЗО-МИК ЛОНГ (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
НИТРОДЖЕКТ (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
НИТРОГРАНУЛОНГ (ТЕХНОЛОГ, ЧАО, Украина)
НИТРОГЛИЦЕРИН (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
МОНОКОРД (MAXPHARMA BALTIJA, UAB, Литва)
МОНОКОРД РЕТАРД (MAXPHARMA BALTIJA, UAB, Литва)
ДИЛАСИДОМ (WARSAW PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S. A., Польша)

Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов. Информация, содержащаяся на сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.

Сиднофарм : инструкция по применению

Вспомогательные вещества: лактоза, маннит (Е 421), крахмал пшеничный, целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, масло мяты перечной, желтый закат FCF (Е 110).

Лекарственная форма

Основные физико-химические свойства: круглые, двояковыпуклые таблетки диаметром 8 мм с насечкой с одной стороны, бледно-розового цвета с мятным запахом.

Фармакологическая группа

Вазодилататоры, применяемые при лечении заболеваний сердца. Молсидомин.

Фармакологические свойства

Молсидомин обнаруживает венодилатуючу, антиагрегантное, анальгезирующее и длительную антиангинальное действие. Венодилатуюча активность обусловлена ​​выделением после ряда метаболических превращений оксида азота (NO), что стимулирует растворимую гуанилатциклаза, в связи с этим молсидомин рассматривается как донор NO. Накопление циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ) обуславливает расслабление гладкомышечных клеток сосудистой стенки (в большей степени – вен). Снижение преднагрузки даже без влияния на сократимость миокарда приводит к восстановлению нарушенного у больных с коронарной недостаточностью соотношение между потребностью в кислороде и его поступлением. Расширяет пораженные атеросклерозом, но способны к дилатации, большие эпикардиального коронарные артерии, улучшает периферическое кровообращение.

Повышает толерантность к физической нагрузке, уменьшает проявления ангиоспазма. Подавляет раннюю фазу агрегации тромбоцитов, снижает синтез и выделение серотонина, тромбоксана и других проагрегантом.

Уменьшает преднагрузку на миокард у больных с хронической сердечной недостаточностью, снижает давление в легочной артерии, уменьшает наполнение левого желудочка и напряжение стенки миокарда, ударный объем сердца. Действие начинается через 20 мин после приема, достигает максимума через 0,5-1 час и сохраняется в течение 6:00. В отличие от нитратов развитие толерантности со снижением эффективности при длительной терапии нехарактерно.

После приема внутрь практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность – 60-70%. Максимальная концентрация (4,4 мкг / мл) достигается через 1:00. При приеме внутрь после еды всасывание замедляется, но не снижается (максимальная концентрация в плазме крови достигается на 30-60 мин позже, чем при приеме натощак). Минимально эффективная концентрация Молсидомин в плазме крови составляет 3-5 нг / мл. Практически не связывается с белками плазмы крови. В печени метаболизируется с образованием фармакологически активного соединения SIN-1 (3-морфолино-сиднонимин), из которого образуется очень неустойчивая вещество SIN-1a (N-морфолино-N-аминосинтонитрил), что выделяет NO с образованием фармакологически неактивного соединения SIN-1с. В ходе метаболизма образуются и другие метаболиты. Выводится почками на 90% (в виде метаболитов), 9% – через кишечник. Период полувыведения составляет от 1 до 3,5 часа. Не кумулирует (в т.ч. у больных с почечной недостаточностью).

При тяжелой печеночной недостаточности (увеличение бромсульфалеиновои пробы от 20% до 50%) отмечено замедление выведения и увеличение его концентрации в плазме крови.

Показания

Ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стабильной и нестабильной стенокардии (особенно у пациентов пожилого возраста и при индивидуальной непереносимости нитратов).

В составе комбинированного лечения хронической сердечной недостаточности.

Противопоказания

Гиперчувствительность к активному или к любой из вспомогательных веществ, острый ангинозный приступ, острый инфаркт миокарда, острая недостаточность кровообращения, включая шок (в т.ч. кардиогенный), сосудистый коллапс, выраженная артериальная гипотензия (систолическое давление ниже 100 мм рт. Ст .), одновременное применение ингибиторов фосфодиэстеразы 5 (ФДЭ-5) (силденафил, варденафил, тадалафил) в связи с высоким риском развития артериальной гипотензии; токсический отек легких, снижение центрального венозного давления.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении с периферическими вазодилататорами, блокаторами «медленных» кальциевых каналов (БПКК), гипотензивными средствами и этанолом усиливается антигипертензивный эффект препарата.

При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой усиливается ее антиагрегантное активность.

Существует большой риск развития артериальной гипотензии при одновременном применении с ингибиторами ФДЭ-5, такими как силденафил, варденафил, тадалафил. Совместное применение препарата сиднофарма с ингибиторами ФДЭ-5 противопоказано.

Сиднофарма можно применять одновременно с другими антиангинальными препаратами (например, добавлять к двух- или трехкомпонентной терапии – нитратами, БПКК и блокаторами β-адренорецепторов.

Следует избегать употребления алкоголя во время лечения сиднофарма.

Особенности применения

Не применять для лечения острых приступов стенокардии!

С осторожностью назначать при гипертрофической обструктивной кардиомиопатии, констриктивном перикардите, снижении давления в желудочках сердца, при стенозе аорты или митральном стенозе. При выраженном нарушении функции печени (увеличение бромсульфалеиновои пробы на 20-50%) увеличивается концентрация молсидомина в плазме крови и период полувыведения, что требует коррекции дозы препарата.

При почечной недостаточности концентрация молсидомина в плазме крови не меняется.

Особого внимания при лечении препаратом нуждаются пациенты после геморрагического инсульта, при нарушении мозгового кровообращения и повышении внутричерепного давления, пациенты с недавно перенесенным инфарктом миокарда, больные глаукомой и со склонностью к гипотензивных реакций или при наличии артериальной гипотензии.

Пациентам пожилого возраста с функциональной недостаточностью печени или почек препарат назначать в меньших дозах.

Препарат содержит 0,06 г лактозы моногидрата. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или глюкозо-галактозы мальабсорбцией не следует применять препарат.

Крахмал пшеничный может содержать глютен, но в незначительном количестве, и поэтому считается безопасным для лиц с целиакией.

Краситель Е110 может вызвать аллергические реакции.

Применение в период беременности или кормления грудью

Применение препарата в I триместре беременности противопоказано.

Возможность применения лекарственного средства после первого триместра требует тщательной оценки соотношения пользы для матери и потенциального риска для плода.

Не рекомендуется применение лекарственного средства в период кормления грудью.

В случае необходимости лечение следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Учитывая побочные реакции препарата (головокружение) и возможное негативное влияние на концентрацию внимания лиц, управляющих автомобилем или работают с другими механизмами, препарат назначают с осторожностью после тщательной оценки возможного риска.

Способ применения и дозы

Препарат применять внутрь во время или после еды, запивая достаточным количеством жидкости.

Для профилактики приступов стенокардии назначать в первый и второй день терапии по 1-2 мг (½-1 таблетка) 4-6 раз в сутки, после чего дозу повышать до 2-4 мг 2-3 раза в сутки по мере необходимости.

Режим дозирования – индивидуальный и зависит от вида и стадии заболевания, выраженности клинической симптоматики. Обычно суточная доза составляет 2-4 мг (1-2 таблетки), разделенные на 2 равномерных приема. Иногда дозу можно повышать до 6-8 мг (3-4 таблетки), следует распределять на 3-4 приема.

Максимальная суточная доза – 12 мг.

Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и определяется врачом.

Сиднофарм, 2 мг, таблетки, 30 шт.

Круглые двояковыпуклые таблетки с риской, светло-розового цвета с мятным запахом.

Фармакодинамика

Молсидомин оказывает венодилатирующее, антиагрегантное, анальгезирующее, антиангинальное действие. Bенодилатирующая активность обусловлена выделением после ряда метаболитических превращений оксида азота (NO), стимулирующего растворимую гуанилатциклазу, в связи с этим молсидомин рассматривается как донатор NO. Накопление цГМФ обусловливает расслабление гладкомышечных клеток сосудистой стенки (в большей степени — вен). Снижение преднагрузки, даже без влияния на сократимость миокарда, приводит к восстановлению нарушенного у больных с коронарной недостаточностью соотношения между потребностью в кислороде и его поступлением. Расширяет пораженные атеросклерозом, но способные к дилатации крупные эпикардиальные коронарные артерии, улучшает периферическое кровообращение. Повышает толерантность к физической нагрузке, уменьшает проявления ангиоспазма. Подавляет раннюю фазу агрегации тромбоцитов, снижает синтез и выделение серотонина, тромбоксана и других проагрегантов.

Уменьшает преднагрузку на миокард у больных с ХСН, снижает давление в легочной артерии, уменьшает наполнение левого желудочка и напряжение стенки миокарда, ударный объем сердца. Действие начинается через 20 мин после приема внутрь, достигает максимума через 0,5–1 ч и сохраняется в течение 6 ч. В отличие от нитратов, развитие толерантности со снижением эффективности во время длительной терапии нехарактерно.

Фармакокинетика

После приема внутрь практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность — 60–70%. C_max составляет 4,4 мкг/мл и достигается через 1 ч. При приеме внутрь после еды всасывание, хотя и замедляется, но не снижается (C_max в плазме крови достигается на 30–60 мин позже, чем при приеме натощак).

Эффективная C_min молсидомина в плазме крови составляет 3–5 нг/мл. Практически не связывается с белками плазмы крови. В печени метаболизируется с образованием фармакологически активного соединения SIN–1 (3-морфолино-сиднонимин), из которого образуется весьма нестойкое вещество SIN–la (N-морфолино-N-амниосинтонитрил), выделяющее NO с образованием фармакологически неактивного соединения SIN–1с. В ходе метаболизма образуются и другие метаболиты.

Выводится почками на 90% (в виде метаболитов); 9% — через кишечник. T_1/2 составляет от 1 до 3,5 ч. Не кумулирует (в т.ч. у больных с почечной недостаточностью).

При тяжелой печеночной недостаточности (увеличение бромсульфалеиновой пробы до 20–50%) отмечено замедление выведения и увеличение его концентрации в плазме крови.

При нарушении функции почек концентрация молсидомина в плазме крови не изменяется.

Сиднофарм: Показания

ишемическая болезнь сердца (профилактика приступов стенокардии);

хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии с сердечными гликозидами, диуретиками).

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Прием препарата начинают с малых доз — по 1/2–1 табл. 2 раза в сутки. При недостаточной выраженности терапевтического эффекта назначают по 1 табл. (2 мг) 3 раза в сутки.

Режим дозирования индивидуальный и зависит от вида, стадии болезни и выраженности клинической симптоматики. Максимальная суточная доза — 12 мг. Продолжительность терапевтического курса строго индивидуальна.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности противопоказано. При беременности (особенно в I триместре) применение возможно только в случае абсолютной необходимости, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Нет данных о выделении молсидомина в грудное молоко. Если применение препарата Сиднофарм необходимо в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить.

Сиднофарм: Противопоказания

повышенная чувствительность к молсидомину и другим компонентам препарата;

выраженная артериальная гипотензия (сАД ниже 100 мм рт. ст.), коллапс, кардиогенный шок;

одновременное применение ингибиторов ФДЭ-5 (силденафил, варденафил, тадалафил) в связи с высоким риском развития артериальной гипотензии;

токсический отек легких;

понижение центрального венозного давления;

дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

период грудного вскармливания.

С осторожностью: перенесенный геморрагический инсульт; нарушения мозгового кровообращения; повышенное внутричерепное давление; недавно перенесенный инфаркт миокарда до стабилизации показателей гемодинамики; склонность к гипотоническим реакциям; нарушения функции печени; глаукома; пожилой возраст.

Сиднофарм: Побочные действия

Частота развития побочных эффектов, развивающихся при приеме препарата, классифицирована в соответствии с указаниями в MedDRA следующим образом: очень часто (≥10%); часто (≥1–<10%); нечасто (≥0,1–<1%); редко (≥0,01–<0,1%); очень редкое (<0,01%), включая отдельные случаи; с неизвестной частотой (из существующих данных не может быть сделана оценка).

Со стороны нервной системы: часто — головная боль (обычно незначительная, исчезает в процессе дальнейшего лечения); редко — головокружение, повышенная утомляемость, замедление скорости психомоторных и двигательных реакций (в большей степени в начале лечения).

Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, потеря аппетита, диарея.

Со стороны ССС: очень часто — выраженное снижение АД, в редких случаях до развития коллапса, тахикардия, покраснение кожи лица.

Прочие: редко — аллергические реакции (кожный зуд, сыпь, бронхоспазм); с неизвестной частотой — анафилактический шок.

Передозировка

Симптомы: сильная головная боль, головокружение, слабость, тошнота, рвота, снижение АД (потемнение в глазах, головокружение, коллапс).

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие

При одновременном применении с периферическими вазодилататорами, БКК, гипотензивными средствами и этанолом усиливается антигипертензивный эффект препарата.

При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой усиливается ее антиагрегантная активность.

Существует большой риск развития артериальной гипотензии при одновременном применении с ингибиторами ФДЭ-5, таких как силденафил, варденафил, тадалафил.

Совместное применение препарата Сиднофарм с ингибиторами ФДЭ-5 противопоказано.

Сиднофарм можно применять одновременно с другими антиангинальными препаратами (например добавлять к двух- или трехкомпонентной терапии — нитратами, БКК и блокаторами бета-адренорецепторов).

Особые указания

Не применять для купирования приступов стенокардии.

В острой фазе инфаркта миокарда Сиднофарм можно применять только после стабилизации показателей гемодинамики.

При выраженном нарушении функции печени (возрастание бромсульфалеиновой пробы до 20–50%) увеличивается концентрация молсидомина в плазме крови и его T_1/2, что может потребовать коррекцию дозы препарата. На время лечения следует исключить прием алкоголя и алкогольсодержащих напитков.

1 табл. препарата Сиднофарм содержит 0,06 г лактозы моногидрата.

Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, лактазным дефицитом Lapp или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать данный препарат.

В состав препарата входит крахмал пшеничный в количестве, которое является безопасным для применения у пациентов с целиакией (глютеновой энтеропатией).

Влияние на способность выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимании и быстроты психомоторных реакций. В период лечения (особенно в начале) необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.