Синекод® (капли)
вспомогательные вещества: раствор сорбитола 70%, глицерин, натрия сахарин, ванилин, раствор натрия гидроксида 30%, спирт этиловый 96%, кислота бензойная, вода очищенная.
Описание
Прозрачный раствор от бесцветного до коричневато-желтоватого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Противокашлевые препараты (исключая комбинацию с отхаркивающими препаратами). Противокашлевые препараты прочие. Бутамират. Код АТХ R05DB13
Фармакологические свойства
Бутамират — 2-(2-диэтиламиноэтокси)этил-2-фенил бутират — быстро и полностью всасывается при приеме внутрь. После приема 15.0 мг в виде сиропа максимальная концентрация в плазме основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) достигается примерно через 1.5 ч и составляет 6.4 мкг/мл. Период полувыведения составляет 6 часов. При повторном назначении препарата его концентрация в крови остается линейной и кумуляции не наблюдается.
Гидролиз бутамирата первоначально до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола начинается в крови. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью. Подобно бутамирату, метаболиты обладают почти максимальной (около 95%) степенью связывания с белками плазмы, что обусловливает, помимо всего прочего, их длительный период полувыведения из плазмы. 2-фенилмасляная кислота частично метаболизируется путем гидроксилирования в параположении. Все три метаболита выводятся главным образом с мочой, причем метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связаны с глюкуроновой кислотой.ФармакодинамикаСинекод является противокашлевым средством центрального действия, ни химически, ни фармакологически не относящимся к алкалоидам опия. Синекод снижает возбудимость кашлевого центра (центральное действие), раздражение слизистых, оказывает умеренное бронхорасширяющее, отхаркивающее и противовоспалительное действие.
Показания к применению
– симптоматическая терапия кашля различной этиологии.
Способ применения и дозы
– от 2-х месяцев до 1 года по 10 капель 4 раза в день
– от 1 года до 3 лет по 15 капель 4 раза в день
– 3 года и старше по 25 капель 4 раза в день
В 1 мл 22 капли.
Капли следует принимать перед едой.
Побочные действия
– кожная сыпь, зуд
Противопоказания к применению
– повышенная чувствительность к бутамирата цитрату или любому другому ингредиенту препарата
– 1 триместр беременности
– наследственная непереносимость фруктозы
– детский возраст до 2-х месяцев
Лекарственные взаимодействия
Особые указания
В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, не следует принимать Синекод одновременно с отхаркивающими средствами, так как возможно скопление мокроты в дыхательных путях и повышение риска возникновения бронхоспазма или инфекции дыхательных путей. Если кашель сохраняется более 7 дней, следует обратиться к врачу. Детям младше 2 лет препарат можно применять только по назначению врача.
Синекод содержит низкую дозу этилового спирта. Синекод капли содержит в качестве подсластителей сахарин и сорбитол, поэтому могут назначаться больным сахарным диабетом.
Беременность и лактация
Во II и III триместрах применение Синекода возможно при наличии прямых показаний.
По соображениям безопасности, учитывая отсутствие данных по выделению активного вещества в материнское молоко, назначение Синекода в период лактации возможно только в том случае, если польза для женщины оправдывает потенциальный риск для ребенка.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В редких случаях Синекод вызывает сонливость или головокружение. При возникновении подобных симптомов следует воздержаться от управления транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
При случайной передозировке возможны следующие симптомы: сонливость, тошнота, рвота, диарея, потеря чувства равновесия и гипотензия. Следует оказать неотложную помощь: назначить активированный уголь, солевые слабительные, а также провести мероприятия по поддержанию функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем.
Форма выпуска и упаковка
По 20 мл препарата во флаконе из темно-желтого стекла с дозатором и полиэтиленовой крышкой с контролем первого вскрытия.
Один флакон вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в коробку картонную.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30°С
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Новартис Консьюмер Хелс СА
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителя по качеству продукта, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
г. Алматы, ул. Луганского, 96
тел. 8-800-080-0650 (бесплатный со всех стационарных телефонов по Республике Казахстан)
Синекод: показания и правила приема
Сухой и раздражающий кашель мешает спать, не дает сосредоточиться на делах и может повышать уровень артериального давления из-за постоянного напряжения. В качестве средства для симптоматического лечения выступает Синекод. Он избавляет от раздражающего, дерущего горло кашля уже через час после приема.
Состав и формы
Синекод выпускают в каплях для перорального приема, специально созданные для маленьких пациентов, младше 3 лет, и сироп для детей старшего возраста и взрослых.
В составе капель основным действующим веществом служит бутамирата цитрат – 5мг. В качестве второстепенных компонентов выступают:
- сорбитол 70%,
- сахаринат;
- бензойная кислота;
- этанол 96%;
- вода – 1 мл.
В состав сиропа входит основное действующее вещество – бутамират, 1,5 мг на 1 мл. Вспомогательными веществами являются:
- раствор сорбитола 70%;
- лицерол;
- бензойная кислота;
- этанол 96%;
- вода около 100 мл.
Описание вещества
Обе формы являются ароматной прозрачной жидкостью без красителей. Однако допускается пожелтение содержимого флакона с каплями.
Механизм действия
Синекод – противокашлевое средство. Он, являясь неопиоидным препаратом, подавляет кашель. При этом не вызывает привыкания и не формирует зависимость. Эффект от приема бутамирата объясняется его прямым воздействием на кашлевой центр, в результате чего подавляется кашлевой рефлекс, возникающий как при раздражении слизистых оболочек дыхательных путей, так и при токсическом поражении самого кашлевого центра в мозгу. Кроме того, препарат оказывает бронходилатирующий эффект, расширяя просвет трубчатых ходов. После приема наступает облегчение дыхания, благодаря снижению сопротивляемости нижних дыхательных путей. Синекод способствует насыщению крови кислородом.
Фармакокинетика
Препарат всасывается в кровь полностью в кротчайший срок, гидролизуясь в плазме. Степень влияния приема пищи на всасываемость не выявлена. Бутамират выявляется в крови уже спустя 7 минут после попадания разовой дозы в желудочно-кишечный тракт. А спустя 60 минут в плазме уже находится максимальная концентрация вещества.
Выводится бутамират почками, с мочой. Отмечено, что первые следы препарата в моче можно обнаружить спустя 48 часов после приема лекарства.
Показания
Синекод показан пациентам для устранения сухого раздражающего кашля, но его могут назначить и при:
- кашле, возникшем после оперативного вмешательства;
- бронхоскопии;
- подготовке к операции;
- коклюше;
- аллергическом раздражении трахеи.
Противопоказания
Синекод противопоказан пациентам, младше 2 месяцев. Также не следует принимать препарат людям, склонным к непереносимости одного или нескольких компонентов. Входящий в состав сорбитол противопоказан людям с непереносимостью фруктозы.
С осторожностью
Синекод должен применяться под контролем специалистов, если у пациента наблюдаются приступы эпилепсии (или в анамнезе), а также имеются заболевания головного мозга, нарушены функции печени.
Больные с сахарным диабетом могут принимать сироп, несмотря на его сладкий вкус – подсластителем здесь выступает не глюкоза, а сорбитол, что безопасно для диабетиков.
Синекод беременным
Препарат противопоказан будущим мамам в I триместре. Кроме того, его не следует принимать кормящим матерям.
Взаимодействие
Синекод не мешает всасываемости антибиотиков и не влияет на их концентрацию в крови. Однако его нельзя принимать одновременно с муколитическими и отхаркивающими средствами, продуцирующими выработку мокроты. Одновременный прием препарата Синекод с отхаркивающими и муколитическими средствами приведет к пневмонии бактериальной этиологии, так как вывод мокроты будет невозможен из-за подавления функций кашлевого центра. Продуцируемая мокрота не будет выводиться с кашлем, вместо этого она начнет скапливаться в легких, провоцируя размножение бактерий.
Дозировка
Препарат не лечит сухой кашель, а лишь временно выключает симптом. Препарат целесообразно принимать строго на ночь, для избавления от раздражающего ощущения в дыхательных путях, душащего кашля, мешающего уснуть. Следует помнить, что кашель – это симптом болезни, а не болезнь. Только избавившись от причины (бактериальной, грибковой или вирусной инфекции, аллергена, токсинов), порождающей кашель, можно забыть о неприятном симптоме.
Разовая доза для сиропа составляет:
- детям от 3 до 6 лет – 5 мл;
- детям от 6 до 12 лет – 10 мл;
- детям от 12 и взрослым – 15 мл.
Курсовой прием препарата в течение нескольких дней и даже недель возможен при тяжелых формах коклюша. В этом случае дозировку и длительность приема определяет лечащий врач.
Капли принимают в следующих объемах:
- детям первого года жизни дают до 10 капель за один прием;
- детям от года до 3 лет – 15 капель на прием;
- детям, от 3 лет разовый прием увеличивают до 25 капель.
Правила отпуска
Синекод продается без рецепта.
Хранение
Средство продается в темных стеклянных бутылках. Держать его нужно в защищенном от прямых солнечных лучей месте, вдали от детей. Синекод обладает приятным вкусом, что воспринимается ребенком как угощение. Бесконтрольный доступ ребенка к домашней аптечке может привести к летальному исходу.
Передозировка
При чрезмерном приеме препарата возможны следующие побочные реакции:
- сонливость;
- слабость;
- тошнота;
- диарея;
- высыпания на коже.
При первых проявлениях отравления препаратом нужно немедленно прекратить прием, и сделать промывание желудка. В тяжелых случаях принимают сорбенты, чтобы ускорить вывод всосавшихся веществ из крови. Дальнейшее лечение следует обсудить с лечащим врачом, чтобы заменить Синекод аналогом или прекратить симптоматическую терапию.
Срок годности
Закрытый флакон может храниться в течение 5 лет в прохладном и темном месте. Открытую упаковку можно использовать в течение 30 суток.
Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.
Авторизуйтесьчтобы оставлять комментарии
Возрастные ограничения 18+
© 2022. Интернет-аптека AptStore. Все права защищены
Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности ЛО-77-02-011246 от 17.11.2020 Скачать.
Синекод ®
Активное вещество — бутамирата цитрат — 0,150 (1,5 мг/мл).
Вспомогательные вещества: сорбитола раствор 70 % м/м 40,50, глицерол 29,00, натрия сахаринат 0,06, бензойная кислота 0,115, ванилин 0,06, этанол 96 % об./об. 0,25, натрия гидроксид 30 % м/м 0,031, вода до 100 мл.
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Бутамират, активное вещество препарата Синекод ® является противокашлевым средством центрального действия. Не относится к алкалоидам опия ни химически, ни фармакологически. Не формирует зависимости или привыкания.
Подавляет кашель, обладая прямым влиянием па кашлевой центр. Оказывает бронходилатирующий эффект (расширяет бронхи). Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенации крови (насыщает кровь кислородом).
Фармакокинетика
На основании имеющихся данных, предполагается, что эфир бутамирата быстро и полностью всасывается и гидролизуется в плазме, превращаясь в 2-фенилмасляную кислоту и диэтиламиноэтоксиэтанол.
Влияние пищи на всасывание не изучено. Изменение концентрации 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола происходит пропорционально величине принимаемой дозы в диапазоне 22,5 мг — 90 мг.
Бутамират быстро и полностью всасывается при приёме внутрь, измеряемые концентрации обнаруживаются в крови через 5-10 минут после приёма доз 22,5 мг, 45 мг, 67,5 мг и 90 мг. Максимальные концентрации в плазме крови достигаются в течение 1 часа при приёме дозировок на всех 4 уровнях, средний показатель составляет 16,1 нг/мл при приёме внутрь дозы 90 мг.
Средние концентрации в плазме 2-фенилмасляной кислоты достигаются в течение 1,5 часов; максимальная концентрация наблюдалась после дозы 90 мг (3052 нг/мл); средние концентрации в плазме диэтиламиноэтоксиэтанола достигаются в течение 0.67 ч; Сmax наблюдается после приёма дозы 90 мг (160 нг/мл).
Распределение
Бутамират имеет большой объём распределения в диапазоне 81 — 112 л (с поправкой на массу тела в кг), а также высокую степень связывания с белками плазмы. 2-фенилмасляная кислота имеет высокую степень связывания с белками плазмы на всех дозировочных уровнях (22,5 — 90 мг), и составляет в среднем 89,3 % — 91,6%. Также обнаруживается способность диэтиламиноэтоксиэтанола к связыванию с белками плазмы, средние показатели варьируются в пределах 28,8 % — 45,7%. Неизвестно, проникает ли бутамират через плаценту или выделяется с материнским молоком.
Гидролиз бутамирата, в результате которого образуются 2-фенилмасляная кислота и диэтиламиноэтоксиэтанол, обладающие противокашлевым действием, происходит очень быстро. 2-фенилмасляная кислота подвергается дальнейшему частичному метаболизму путём гидроксилирования в пара-положении.
Выведение трёх метаболитов происходит в основном через почки; после конъюгации в печени, метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связываются с глюкуроновой кислотой. Конъюгаты 2-фенилмасляной кислоты определяются в моче в значительно более высоких концентрациях, чем в плазме крови. Бутамират обнаруживается в моче в течение 48 часов, на долю бутамирата, выделяемого с мочой в течение 96-часового периода отбора проб, приходится около 0,02, 0,02, 0,03 и 0,03 % от принимаемых доз 22,5 мг, 45 мг, 67,5 мг и 90 мг соответственно.
В процентном отношении бутамират экскретируется с мочой в большем количестве в виде диэтиламиноэтоксиэтанола, чем бутамирата в неизменном виде или неконъюгированной 2-фенилмасляной кислоты.
Измеряемый период полувыведения 2-фенилмасляной кислоты, бутамирата и диэтиламиноэтоксиэтанола составляет 23,26-24,42, 1,48-1,93, и 2,72-2,90 ч, соответственно.
Показания
Симптоматическое лечение сухого кашля различной этиологии: кашля в предоперационный и послеоперационный период, во время проведения хирургических вмешательств, бронхоскопии, при коклюше.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 3 лет (для детей до 3-х лет можно применять Синекод ® капли для приёма внутрь для детей), беременность (I триместр), период лактации, непереносимость фруктозы (препарат содержит сорбитол).
С осторожностью
Беременность (II и III триместры). В связи с наличием в составе препарата этилового спирта с осторожностью применять у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости, с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, беременных и детей.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
В исследованиях, проведенных у животных, не было отмечено нежелательных воздействий на плод. Контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. В связи с этим Синекод ® не следует применять в I триместре беременности. Во II и III триместрах применение Синекод ® а возможно с учетом пользы для матери и потенциального риска для плода.
Учитывая отсутствие данных по выделению бутамирата с материнским молоком, назначение препарата Синекод ® в период лактации не рекомендуется.
Способ применения и дозы
Внутрь, перед едой.
Детям от 3 до 6 лет — 5 мл 3 раза в день; от 6 до 12 лет — по 10 мл 3 раза в день; 12 лет и старше — по 15 мл 3 раза в день; взрослым — по 15 мл 4 раза в день.
Используйте мерный колпачок (прилагается).
Мерный колпачок следует мыть и сушить после каждого использования.
Если кашель сохраняется более 7 дней, то следует обратиться к врачу.
Побочное действие
Классификация частоты возникновения побочных реакций: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, ® может вызывать сонливость, поэтому следует проявлять осторожность при управлении автотранспортом и при выполнении работы, требующей концентрации внимания (например, при работе с механизмами) после приёма препарата.
Форма выпуска
По 100 мл или 200 мл во флакон из темного стекла, с крышкой из полиэтилена и полипропилена, снабжённой системой от несанкционированного вскрытия детьми, и с мерным колпачком из полипропилена. Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Синекод
Фото препарата
- Латинское название: Sinecod
- Код АТХ: R05DB13
- Действующее вещество: Бутамират
- Производитель: NOVARTIS CONSUMER HEALTH, Швейцария
Состав
Сироп Синекод:
Состав капель:
- в 1 мл — 5 мг цитрата бутамирата.
- сахаринат натрия;
- глицерол;
- ванилин;
- кислота бензойная;
- вода.
Драже (многие ошибочно считают, что это таблетки):
- основное вещество — дигидрогеноцитрат бутамирата (в одном драже 50 мг);
- лактоза;
- вспомогательные вещества.
Форма выпуска
- В одном флаконе капель содержится 20 мл, в пачке — один флакон.
- В одном флаконе сиропа — 200 мл, в пачке — один флакон.
- В одной упаковке драже — 10 шт.
Фармакологическое действие
Лекарство Синекод от кашля (лат. Sinecod) оказывает бронходилатирующее действие, облегчает дыхание при кашле. Уменьшает центральное действие кашлевого центра. Улучшает спирометрические показатели. Важно, что Синекод — лекарство от сухого кашля.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Синекод — лекарство против кашля, имеющее центральное действие и не относящееся к алкалоидам опия. Сопротивление дыхательных путей при приеме лекарства снижается.
После приема очень быстро всасывается, эффект достигается спустя 1,5 часа после приема. Скопления веществ в организме (кумуляции) не наблюдается. Выходит через мочевыводящую систему.
Показания к применению
- для лечения сухого кашля;
- при кашле, вызванном курением; ; ;
- при трахеите.
Противопоказания
- данный препарат нельзя принимать людям с повышенной чувствительностью к составляющим препарата;
- при беременности (первый триместр);
- при легочных кровотечениях;
- детям в возрасте до 3-ех лет нельзя принимать сироп;
- капли противопоказаны детям в возрасте до 2-ух месяцев;
- драже противопоказаны детям до 6-и лет.
Побочные действия
Побочные действия данного препарата в аннотациях описываются крайне редко, однако, возможны:
-
; ;
- тошнота; ;
- различные аллергические реакции.
Инструкция по применению Синекода (Способ и дозировка)
Синекод в каплях от кашля:
- 2 месяца — 1 год — по 10 капель 4 раза в день (обязательно перед едой);
- 1 год — 3 года — по 15 капель 4 раза в день (обязательно перед едой);
- От 3-ех лет — по 25 капель 4 раза в день (обязательно перед едой).
Сироп Синекод, инструкция по применению:
Сироп от сухого кашля нужно принимать в разных дозировках в зависимости от возраста:
- 3 года — 6 лет — по 5 мл 3 раза в день;
- 6-12 лет — по 10 мл 3 раза в день;
- От 12-и лет — по 15 мл 3 раза в день.
Взрослые могут также употреблять данное лекарство, это не только детский сироп, как считают многие. Взрослым необходимо принимать этот препарат 4 раза в день по 15 мл.
Инструкция по применению драже:
- 6-12 — 1 драже 2 раза в день;
- После 12-и лет — по 3 драже в день;
- Для взрослых — по 2 драже 3 раза в день.
Разжевывать нельзя!
Сколько дней следует принимать это лекарство? До 7и дней; если улучшения не происходит, нужно прекратить принимать препарат и обратиться к врачу.
Передозировка
При передозировке препаратом появляются следующие симптомы:
- сонливость;
- тошнота;
- головокружение.
Следует выпить активированный уголь и срочно обратиться к врачу.
Взаимодействие
Взаимодействие данного препарата с другими лекарствами не описано.
Условия продажи
Синекод отпускается в аптеках без рецепта.
Условия хранения
Это лекарство нужно хранить в темном месте при комнатной температуре (но не выше 30-и градусов) и в зоне недосягаемости детей.
Срок годности
Аналоги Синекода
Цена на аналоги Синекода приблизительно одинакова за исключением Эреспала, цена которого выше всех остальных. Российских аналогов у данного препарата нет.
Что лучше: Стоптуссин или Синекод?
Данные препараты оказывают практически одинаковое действие на организм человека. Различие состоит только в том, что сироп от кашля Синекод лечит только сухой кашель, а Стоптуссин имеет еще и отхаркивающее действие. В остальном разницы нет никакой, поэтому врачи очень часто выписывают эти два лекарства пациенту на выбор.
Сироп и капли Синекод для детей
Инструкция по применению сиропа для детей:
- 3 года — 6 лет — по 5 мл 3 раза в день;
- 6-12 лет — по 10 мл 3 раза в день;
- От 12-и лет — по 15 мл 3 раза в день.
Дозировка капель для детей:
- 2 месяца — 1 год — по 10 капель 4 раза в день;
- 1 год — 3 года — по 15 капель 4 раза в день;
- От 3-ех лет — по 25 капель 4 раза в день.
Обязательно принимать перед едой!
Отзывы о Синекоде для детей
В целом, отзывы на капли и сироп Синекод положительные. Однако некоторые родители говорят о том, что аналогичные препараты помогли их детям быстрее и эффективнее. Например, хорошим аналогом для детей является Стоптуссин.
Синекод при беременности
Данный препарат при беременности принимать можно за исключением первого триместра.
Отзывы о Синекоде
Отзывы о сиропе: Многие пациенты отзываются об этом лекарстве положительно: препарат действительно помогает при сухом кашле без нареканий.
Отзывы о каплях: Мнения пациентов о каплях разделяются. Часть людей советует этот препарат и хвалит его, а части он абсолютно не помогает — Синекод не лечит сам кашель, а просто подавляет его.
Отзывы врачей о таблетках: Множество врачей часто выписывают пациентам данный препарат, соответственно, при правильном приеме таблеток наблюдается прогрессивная динамика.
В Википедии информации о Синекоде нет.
Цена на Синекод, где купить
Цена на сироп в России колеблется в районе 160-300 руб. Стоимость на Украине составляет 50-80 грн.
Цена на таблетки в России — примерно 200 рублей. Купить их на Украине можно за 40-50 грн.
Цена на Синекод в каплях в России составляет 150-250 рублей. Сколько стоит приобрести их на Украине? Эту покупку можно совершить, заплатив при этом 30-60 грн.
Синекод ® (Sinecod ® ) инструкция по применению
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2019 года.
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Контакты для обращений:
Лекарственные формы
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Синекод ®
Сироп (ванильный) в виде бесцветной прозрачной жидкости с запахом ванили.
| 1 мл | |
| бутамирата цитрат | 1.5 мг |
Вспомогательные вещества: сорбитола раствор 70% м/м – 40.5% м/об., глицерол – 29% м/об., натрия сахаринат – 0.06% м/об., бензойная кислота – 1.115% м/об., ванилин – 0.06% м/об., этанол 96% об./об. – 0.25% м/об., натрия гидроксид 30% м/м – 0.031% м/об., вода – до 100 мл.
100 мл – флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным колпачком – пачки картонные.
200 мл – флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным колпачком – пачки картонные.
Капли для приема внутрь (для детей) в виде прозрачной жидкости от бесцветного до бесцветного с желтоватым оттенком цвета, с запахом ванили.
| 1 мл | |
| бутамирата цитрат | 5 мг |
Вспомогательные вещества: сорбитола раствор 70% м/м – 405 мг, глицерол – 290 мг, натрия сахаринат – 1.15 мг, бензойная кислота – 1.15 мг, ванилин – 1.15 мг, этанол 96% об./об. – 3 мг, натрия гидроксид 30% м/м – 0.5 мг, вода – до 1 мл.
20 мл – флаконы темного стекла (1) с капельницей-дозатором и системой контроля первого вскрытия – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Бутамират, активное вещество препарата Синекод ® , является противокашлевым средством центрального действия, не относится к алкалоидам опия ни химически, ни фармакологически. Не формирует зависимости или привыкания.
Подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает бронходилатирующее действие. Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенации крови (насыщает кровь кислородом).
Фармакокинетика
На основании имеющихся данных, предполагается, что эфир бутамирата быстро и полностью всасывается и гидролизуется в плазме, превращаясь в 2-фенилмасляную кислоту и диэтиламиноэтоксиэтанол. Влияние пищи на всасывание не изучено. Изменение концентрации 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола происходит пропорционально величине принимаемой дозы в диапазоне 22.5-90 мг.
Бутамират быстро и полностью всасывается при приеме внутрь, измеряемые концентрации обнаруживаются в крови через 5-10 мин после приема в дозах 22.5 мг, 45 мг, 67.5 мг и 90 мг. C max в плазме крови достигается в течение 1 часа при приеме во всех 4 дозах, средний показатель составляет 16,1 нг/мл при приеме внутрь в дозе 90 мг.
После приема 150 мг бутамирата C max в плазме основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) достигается примерно через 1.5 ч и составляет 6.4 мкг/мл. При повторном назначении препарата его концентрация в крови остается линейной, кумуляции не наблюдается
Средние концентрации в плазме 2-фенилмасляной кислоты достигаются в течение 1.5 ч; C max наблюдалась при дозе 90 мг (3052 нг/мл); средние концентрации в плазме дитгиламиноэтоксиэтанола достигаются в течение 0.67 ч; С max наблюдается после приема в дозе 90 мг (160 нг/мл).
Бутамират имеет большой V d в диапазоне 81-112 л (с поправкой на массу тела в кг), а также высокую степень связывания с белками плазмы. 2-фенилмасляная кислота имеет высокую степень связывания с белками плазмы при всех дозах (22.5-90 мг) и составляет в среднем 89.3-91.6%. Также обнаруживается способность диэтиламиноэтоксиэтанола к связыванию с белками плазмы, средние показатели варьируют в пределах 28.8-45.7%. Неизвестно, проникает ли бутамират через плацентарный барьер, выделяется ли с грудным молоком.
Гидролиз бутамирата, в результате которого образуются 2-фенилмасляная кислота и диэтиламиноэтоксиэтанол, обладающие противокашлевым действием, происходит очень быстро. 2-фенилмасляная кислота подвергается дальнейшему частичному метаболизму путем гидроксилирования в пара-положении.
Выведение трех метаболитов происходит в основном почками; после конъюгации в печени, метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связываются с глюкуроновой кислотой. Конъюгаты 2-фенилмасляной кислоты определяются в моче в значительно более высоких концентрациях, чем в плазме крови. Бутамират обнаруживается в моче в течение 48 ч, на долю бутамирата, выделяемого с мочой в течение 96-часового периода отбора проб, приходится около 0.02, 0.02, 0.03 и 0.03% от принимаемых доз 22.5 мг, 45 мг, 67.5 мг и 90 мг соответственно. В процентном отношении бутамират экскретируется с мочой в большем количестве и виде диэтиламиноэтоксиэтанола, чем бутамирата в неизмененном виде или неконъюгированной 2-фенилмасляной кислоты. Измеряемый T 1/2 2-фенилмасляной кислоты, бутамирата и диэтиламиноэтоксиэтанола составляет 23.26-24.42, 1.48-1.93 и 2.72-2.90 ч соответственно.
Синекод® (Sinecod)
Капли для приема внутрь для детей: прозрачная жидкость, от бесцветного до бесцветного с желтоватым оттенком цвета, с запахом ванили.
Сироп: бесцветная прозрачная жидкость с запахом ванили.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Бутамират, активное вещество препарата Синекод ® , является противокашлевым средством центрального действия. Не относится к алкалоидам опия ни по химической структуре, ни по фармакологическим свойствам.
Подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает бронходилатирующий эффект (расширяет бронхи). Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенации крови (насыщает кровь кислородом).
Фармакокинетика
Бутамират быстро и полностью всасывается при приеме внутрь. После приема 150 мг бутамирата Cmax в плазме основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) составляет 6,4 мкг/мл и достигается примерно через 1,5 ч. При повторном назначении препарата его концентрация в крови остается линейной, и кумуляция не наблюдается.
Гидролиз бутамирата, первоначально до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола, начинается в крови. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью. Подобно бутамирату, метаболиты обладают почти максимальной (около 95%) степенью связывания с белками плазмы, что обусловливает, помимо всего прочего, их длительный период полувыведения из плазмы. Метаболиты выводятся главным образом почками, причем метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связаны с глюкуроновой кислотой. T1/2 составляет 6 ч.
Показания
Симптоматическое лечение сухого кашля различной этиологии: кашля в предоперационный и послеоперационный период, во время проведения хирургических вмешательств, бронхоскопии, при коклюше.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
беременность (I триместр);
детский возраст до 2 мес (для капель) и до 3 лет (для сиропа).
С осторожностью: беременность (II и III триместры).
Применение при беременности и кормлении грудью
В исследованиях, проведенных у животных, не было отмечено нежелательных воздействий на плод.
Контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. В связи с этим Синекод ® не следует применять в I триместре беременности. В II и III триместрах применение препарата Синекод ® возможно с учетом пользы для матери и потенциального риска для плода.
Учитывая отсутствие данных по выделению бутамирата с материнским молоком, назначение препарата Синекод ® в период лактации не рекомендуется.
Побочные действия
Со стороны ЦНС: сонливость, головокружение.
Со стороны ЖКТ: тошнота, диарея.
Со стороны кожных покровов: экзантема.
Прочие: редко — возможно развитие аллергических реакций.
Взаимодействие
Какие-либо лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны.
Способ применения и дозы
Внутрь, перед едой.
Капли: детям от 2 мес до 1 года — по 10 капель 4 раза в сутки, 1–3 лет — по 15 капель 4 раза в сутки, старше 3 лет — по 25 капель 4 раза в сутки.
Сироп (отмеривают мерным колпачком): детям от 3 до 6 лет — по 5 мл 3 раза в сутки, 6–12 лет — по 10 мл 3 раза в сутки, 12 лет и старше — по 15 мл 3 раза в сутки; взрослым — по 15 мл 4 раза в сутки.
Мерный колпачок следует мыть и сушить после каждого использования. Если кашель сохраняется более 7 дней, то следует обратиться к врачу.
Передозировка
Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, диарея, головокружение и снижение АД.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, поддержание жизненноважных функций организма. Специального антидота нет.
Особые указания
В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях с риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей. Капли содержат в качестве подсластителей сахаринат и сорбитол, поэтому могут назначаться больным с сахарным диабетом.
Влияние на способность управлять автотранспортом или механизмами. Синекод ® может вызывать сонливость, поэтому следует проявлять осторожность при управлении автотранспортом и выполнении работ, требующих концентрации внимания (например при работе с механизмами), после приема препарата.
Форма выпуска
Капли для приема внутрь (для детей), 5 мг/мл. По 20 мл во флаконе из темного стекла, снабженном капельницей-дозатором из ПЭНП и полипропиленовой крышкой, снабженной системой контроля первого вскрытия. По 1 фл. помещают в картонную пачку.
Сироп (ванильный), 1,5 мг/мл. По 100 или 200 мл во флаконе из темного стекла, с крышкой из ПЭ и полипропилена, снабженной системой от несанкционированного вскрытия детьми, с мерным колпачком из полипропилена. По 1 фл. помещают в картонную пачку.
Производитель
Новартис Консьюмер Хелс СА. Рю де Летраз, 1260 Нион, Швейцария.
Владелец регистрационного удостоверения: Новартис Консьюмер Хелс СА.
Претензии потребителей направлять ООО «Новартис Консьюмер Хелс»
Юридический адрес: 123317, Москва, Пресненская наб., 10.
Фактический и почтовый адрес: 125315, Москва, Ленинградский пр-т, 72, корп. 3.
Тел.: (495) 969-21-65; факс: (495) 969-21-66.
e-mail: consumerhealth@novartis.ru
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Заказ в аптеках
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.
Загрузка...