Спазган от головной боли. Инструкция, аналоги, состав, цена

Спазган (Spasgan)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Владелец регистрационного удостоверения:

Активные вещества

• метамизол натрия (metamizole sodium) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
• фенпивериния бромид (fenpiverinium bromide) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
• питофенон (pitofenone) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Спазган

Таблетки	1 таб.
метамизол натрий	500 мг
питофенона гидрохлорид	5 мг
фенпивериния бромид	100 мкг

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (10) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированное анальгезирующее и спазмолитическое средство. Сочетание компонентов средства приводит к взаимному усилению их фармакологического действия.

Метамизол натрия – производное пиразолона, оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и слабое противовоспалительное действие, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов.

Питофенона гидрохлорид обладает прямым миотропным действием на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление (папавериноподобное действие).

Фенпивериния бромид обладает м-холиноблокирующим действием и оказывает дополнительное миотропное действие на гладкую мускулатуру.

Фармакокинетика

После приема внутрь метамизол натрия быстро всасывается из ЖКТ. В стенке кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита. Неизмененный метамизол натрия в крови не определяется.

Связывание с белками плазмы крови составляет 50-60%. При приеме в терапевтических дозах выделяется с грудным молоком.

Метамизол натрия подвергается интенсивной биотрансформации в печени. Основными метаболитами являются 4-метиламиноантипирин, 4-формиламиноантипирин, 4-аминоантипирин и 4-ацетиламиноантипирин. Идентифицированы около 20 дополнительных метаболитов, включая производные глюкуроновой кислоты. Основные четыре метаболита обнаруживаются в цереброспинальной жидкости. Выводится в основном почками.

Быстро всасывается из ЖКТ при приеме внутрь. C max в плазме крови достигается через 30-60 мин. Быстро распределяется в органах и тканях, не проникает через ГЭБ.

Метаболизируется в печени путем окислительных реакций. Выводится с мочой. Т 1/2 составляет 1.8 ч.

При приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ. C max в плазме крови достигается в течение 1 ч. Не проникает через ГЭБ. Выводится в неизмененном виде с мочой 32.4-40.4%, с желчью – 2.3-5.3%.

Показания активных веществ препарата Спазган

Болевой синдром (слабо или умеренно выраженный) при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная колика, спазм мочеточника и мочевого пузыря; желчная колика; дискинезия желчевыводящих путей; постхолецистэктомический синдром; кишечная колика; хронический колит; альгодисменорея; заболевания органов малого таза.

Для кратковременного лечения артралгии; миалгии; невралгии, ишиалгии.

В качестве вспомогательного лекарственного средства при болевом синдроме после хирургических вмешательств и диагностических процедур.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
K52.9	Неинфекционный гастроэнтерит и колит неуточненный
K80	Желчнокаменная болезнь [холелитиаз] (в т.ч. печеночная колика)
K82.8	Другие уточненные болезни желчного пузыря и пузырного протока (в т.ч. дискинезия)
K91.5	Постхолецистэктомический синдром
M25.5	Боль в суставе
M54.1	Радикулопатия
M54.3	Ишиас
M54.4	Люмбаго с ишиасом
M79.1	Миалгия
M79.2	Невралгия и неврит неуточненные
N23	Почечная колика неуточненная
N94.4	Первичная дисменорея
N94.5	Вторичная дисменорея
R10.4	Другие и неуточненные боли в области живота (колика)
R52.0	Острая боль
R52.2	Другая постоянная боль (хроническая)

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Режим дозирования для приема внутрь устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста пациента.

Побочное действие

Аллергические реакции: крапивница (в т.ч. на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отек; редко – злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспазм, анафилактический шок.

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами: немотивированный подъем температуры, озноб, боль в горле, затруднение глотания, стоматит, а также развитие явлений вагинита или проктита).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.

Антихолинергические эффекты: сухость во рту, пониженное потоотделение, парез аккомодации, тахикардия, затрудненное мочеиспускание.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность (в т.ч. к производным пиразолона); выраженная печеночная и/или почечная недостаточность; угнетение костномозгового кроветворения; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; тахиаритмия; тяжелая стенокардия; декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность; коллапс; закрытоугольная глаукома; гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями); кишечная непроходимость; мегаколон; беременность (особенно I триместр и последние 6 нед); период лактации; детский возраст до 5 лет.

С осторожностью: почечная/печеночная недостаточность; бронхиальная астма; склонность к артериальной гипотензии; повышенная чувствительность к НПВС; крапивница или острый ринит, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты или другими НПВС.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение средства противопоказано при беременности (особенно в I триместре и в последние 6 нед).

При необходимости применения средства в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано применение средства при выраженной печеночной недостаточности.

С осторожностью следует назначать средство при печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано применение средства при выраженной почечной недостаточности.

С осторожностью следует назначать средство при почечной недостаточности.

Применение у детей

Противопоказано применение средства внутрь у детей в возрасте до 5 лет.

Особые указания

При длительном (более недели) лечении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить применение средства.

Применение средства для купирования острых болей в животе недопустимо до выяснения причины заболевания.

Непереносимость встречается весьма редко, однако угроза развития анафилактического шока после в/в введения средства относительно выше, чем после приема средства внутрь.

У пациентов с атопической бронхиальной астмой и поллинозами повышается риск развития аллергических реакций.

Возможно окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения метаболита (клинического значения не имеет).

В период лечения средством не рекомендуется принимать этанол.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период применения средства пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Блокаторы гистаминовых H 1 -рецепторов, бутирофеноны, фенотиазины, трициклические антидепрессанты, амантадин и хинидин – возможно усиление м-холиноблокирующего действия.

Хлорпромазин или другие производные фенотиазина – возможно развитие выраженной гипертермии.

Ненаркотические анальгетики, трициклические антидепрессанты, пероральные гормональные контрацептивы и аллопуринол – повышают токсичность средства.

Фенилбутазон, барбитураты и другие индукторы микросомальных ферментов – уменьшение эффективности метамизола натрия.

Седативные и анксиолитические средства (транквилизаторы) – усиление анальгезирующего действия метамизола натрия.

Рентгеноконтрастные лекарственные средства, коллоидные кровезаменители и пенициллин – комбинации с препаратами, содержащими метамизол натрия, применять не следует.

Циклоспорин – возможно снижение концентрации циклоспорина в крови.

Пероральные гипогликемические средства, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин – метамизол натрия вытесняет из связи с белками эти средства, вследствие чего возможно увеличение выраженности их действия.

Тиамазол и цитостатики – повышение риска развития лейкопении.

Лекарственные средства с миелотоксическим действием: усиление гематотоксического эффекта средства.

Кодеин, блокаторы гистаминовых Н 2 -рецепторов, пропранолол – усиление действия средства вследствие замедления инактивации метамизола натрия.

Спазган™ (Spasgan)

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Обобщенные научные материалы по действующему веществу препарата Спазган™ (раствор для внутривенного и внутримышечного введения)

Источники информации

Обобщенные материалы www.grls.rosminzdrav.ru, 2009–2016.

Фармакологическая группа

Характеристика

Комбинация действующих веществ, обладающих анальгезирующим ненаркотическим действием + спазмолитическим действием.

Фармакология

Фармакодинамика

Комбинация анальгезирующего и спазмолитических действующих веществ, сочетание которых приводит к взаимному потенцированию их фармакологического действия.

Метамизол натрия — производное пиразолона, оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие.

Питофенон обладает прямым миотропным спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру (папавериноподобное действие).

Фенпивериния бромид обладает м-холиноблокирующим действием и оказывает дополнительное миотропное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру.

Фармакокинетика

Абсорбция. После в/м введения метамизол натрия быстро всасывается. Системная биодоступность метамизола натрия составляет около 85 %.

Распределение. Связь с белками плазмы метамизола натрия составляет 50–60%. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер. V_d — около 0,7 л/кг. Питофенон и фенпивериния бромид не проникают через ГЭБ.

Метаболизм. Метамизол натрия подвергается интенсивной биотрансформации в печени. Его основной метаболит 4-метиламиноантипирин (МАА) метаболизируется в печени с образованием других метаболитов, в т.ч. фармакологически активного 4-аминоантипирина (АА). Плазменные C_max (всех метаболитов) достигаются приблизительно через 30–90 мин. Четыре основных метаболита метамизола натрия: МАА, активный; 4-аминоантипирин, активный; 4-формиламиноантипирин, неактивный; 4-ацетиламиноантипирин, неактивный.

Питофенон и фенпивериния бромид метаболизируются в печени, главным образом путем окисления.

Выведение. Метамизол натрия выводится почками в виде метаболитов, около 3% — в неизмененном виде. T_1/2 — около 10 ч. В терапевтических концентрациях проникает в грудное молоко.

T_1/2 питофенона и фенпивериния бромида составляет около 10 ч.

Почти 90% питофенона и фенпивериния бромида выводится почками в виде метаболитов и 10% — через кишечник в неизмененном виде.

Нарушение функции печени. T_1/2 МАА (активного метаболита) у пациентов с нарушениями функции печени увеличивается примерно в 3 раза. Таким пациентам рекомендуется снизить дозу.

Нарушение функции почек. У пациентов с нарушениями функции почек наблюдается снижение элиминации некоторых метаболитов. Таким пациентам рекомендуется снизить дозу.

Показания к применению

Краткосрочное симптоматическое лечение острого болевого синдрома различной степени выраженности при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов (в т.ч. желудочные и кишечные колики, почечные колики при почечнокаменной болезни, спастическая дискинезия желчевыводящих путей, альгодисменорея); кратковременное симптоматическое лечение артралгии, невралгии, ишиалгии, миалгии (купирование болевого синдрома); в качестве вспомогательного ЛС для уменьшения болей после хирургического вмешательства и диагностических процедур; снижение повышенной температуры тела при простудных и других инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Противопоказания

Гиперчувствительность, в т.ч. к производным пиразолона; угнетение костномозгового кроветворения; нарушения костномозгового кроветворения (например вследствие лечения цитостатиками) или заболевания кроветворной системы (агранулоцитоз, лейкопения, апластическая анемия); выраженная печеночная и/или почечная недостаточность; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; тахиаритмия; тяжелая стенокардия; декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность; закрытоугольная глаукома; гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями); кишечная непроходимость; мегаколон; коллапс; атония желчного и мочевого пузыря; беременность; период лактации.

В/в введение: младенческий возраст (до 1 года) или масса тела менее 9 кг.

В/м введение: младенческий возраст (до 3 мес) или масса тела менее 5 кг.

Внутрь: таблетки не применяют у детей младше 5 лет.

Ограничения к применению

Почечная и/или печеночная недостаточность; бронхиальная астма; склонность к артериальной гипотензии; гиперчувствительность к другим НПВС или ненаркотическим анальгетикам; крапивница и/или острый ринит, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВС.

Детям и подросткам до 18 лет применять только по назначению врача.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение противопоказано при беременности (особенно в I триместре и последние 6 нед) и в период грудного вскармливания, т.к. возможно преждевременное закрытие артериального (Боталлова) протока и перинатальные осложнения вследствие влияния метамизола натрия на способность тромбоцитов матери и плода к агрегации.

Побочные действия

Нежелательные реакции (HP) сгруппированы по системам и органам в соответствии со словарем MedDRA и классификацией частоты развития HP ВОЗ: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до

Перечисленные ниже нежелательные реакции вызваны в основном метамизолом натрия, который входит в состав комбинации метамизол натрия + питофенон + фенпивериния бромид.

Со стороны крови и лимфатической системы: редко — лейкопения; очень редко — агранулоцитоз, тромбоцитопения, анемия (гемолитическая анемия, апластическая анемия). Риск появления агранулоцитоза невозможно предсказать. Агранулоцитоз может возникнуть и у пациентов, принимавших метамизол натрия в прошлом без появления подобных HP.

Со стороны иммунной системы: редко — анафилактический шок, анафилактические или анафилактоидные реакции, особенно после парентерального применения. Такие реакции могут возникнуть во время введения препарата или непосредственно после прекращения введения, но могут проявиться и через несколько часов. Обычно они развиваются в течение первого часа после инъекции. Более легкие реакции проявляются в виде типичных реакций со стороны кожи и слизистых оболочек (например зуд, жжение, покраснение, крапивница, отеки — местные или общие), одышка и редко — жалобы со стороны ЖКТ . Легкие реакции могут перейти в более тяжелые формы с генерализованной крапивницей, тяжелым ангионевротическим отеком (в т.ч. с ларингоспазмом), в тяжелый бронхоспазм, нарушение сердечного ритма, снижение АД (иногда с предшествующим повышением АД).

По этой причине, если возникает любая кожная реакция гиперчувствительности, симптомы нарушения функции почек или гематотоксические реакции, применение препарата следует немедленно прекратить.

Очень редко — приступ бронхиальной астмы (у пациентов с аспириновой астмой), циркуляторный шок. Шок может сопровождаться холодным потом, головокружением, сонливостью, угнетением сознания, бледностью кожи, ощущением сдавливания в области сердца, поверхностным дыханием или тахипноэ, тахикардией, похолоданием конечностей, выраженным падением АД . При первых признаках шока применение препарата необходимо отменить и принять соответствующие меры неотложной помощи.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто — фиксированная лекарственная экзантема; редко — макулопапулезные и другие виды высыпаний, синдром Лайелла или синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек, уменьшение потоотделения.

В случае возникновения каких-либо кожных реакций применение лекарственного препарата должно быть немедленно прекращено.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль.

Со стороны органов чувств (зрение): зрительные нарушения, нарушение аккомодации.

Со стороны сердца: нечасто — ощущение сердцебиения, тахикардия, нарушения сердечного ритма, цианоз.

Со стороны сосудов: нечасто — артериальная гипотензия, гиперемия.

Гипотензивные реакции редко могут проявляться во время или после применения. Они могут сопровождаться или не сопровождаться другими симптомами анафилактоидных или анафилактических реакций.

Редко — такие реакции могут быть результатом резкого снижения АД . Быстрое введение повышает риск гипотензивных реакций.

Критическое снижение АД без других признаков гиперчувствительности дозозависимо и может проявиться в виде гиперпирексии.

Со стороны ЖКТ: частота неизвестна — сухость во рту, тошнота, рвота, боль в животе и дискомфорт, запор, обострение гастрита и язвенной болезни желудка; в редких случаях — рвота с примесью крови и кишечные кровотечения, образование язв, чувство жжения в эпигастральной области.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: гепатит.

Со стороны мочевыделительной системы: редко — протеинурия, олигурия, анурия, полиурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет, затрудненное мочеиспускание, нарушение функции почек; частота неизвестна — задержка мочи.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: при парентеральном применении — астения, боль в месте введения и местные реакции.

Взаимодействие

Раствор для в/в и в/м введения фармацевтически несовместим с другими ЛС.

С блокаторами Н₁-гистаминовых рецепторов, производными бутирофенона и фенотиазина, амантадином и хинидином. При одновременном применении с блокаторами Н₁-гистаминовых рецепторов, производными бутирофенона и фенотиазина, трициклическими антидепрессантами, амантадином и хинидином возможно усиление м-холиноблокирующего действия комбинации метамизол натрия + питофенон + фенпивериния бромид.

С алкоголем. Усиливает эффекты этанола.

С другими ненаркотическими анальгезирующими ЛС. Одновременное применение с другими ненаркотическими анальгезирующими ЛС может привести к взаимному усилению токсических эффектов.

С трициклическими антидепрессантами, пероральными контрацептивами, аллопуринолом. Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность.

С барбитуратами, фенилбутазоном и другими индукторами микросомальных ферментов. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия.

С седативными средствами и транквилизаторами. Седативные ЛС и анксиолитические ЛС (транквилизаторы) усиливают обезболивающее действие комбинации метамизол натрия + питофенон + фенпивериния бромид.

Одновременное применение с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.

С рентгеноконтрастными веществами, коллоидными кровезаменителями, пенициллином. Рентгеноконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения препаратами, содержащими метамизол натрия (повышенный риск развития анафилактических/анафилактоидных реакций).

С циклоспорином. Метамизол натрия может снижать концентрацию циклоспорина в сыворотке крови, поэтому при одновременном применении комбинации метамизол натрия + питофенон + фенпивериния бромид с циклоспорином следует контролировать концентрации циклоспорина.

С ЛС, имеющими высокую связь с белками плазмы (пероральные гипогликемические средства, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин). Метамизол натрия, вытесняя из связи с белками плазмы пероральные гипогликемические ЛС, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин, увеличивает их активность.

С миелотоксичными ЛС. Миелотоксичные ЛС усиливают проявление гематотоксичности.

С метотрексатом. Добавление к лечению метотрексатом может усиливать гематотоксическое действие последнего, особенно у пациентов пожилого возраста. Поэтому данной комбинации следует избегать.

С тиамазолом и сарколизином. Одновременное применение с тиамазолом и сарколизином повышает риск развития лейкопении.

С кодеином, блокаторами Н₂-гистаминовых рецепторов и пропранололом. Кодеин, блокаторы Н₂-гистаминовых рецепторов и пропранолол усиливают эффекты метамизола натрия.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, снижение АД , тахикардия, острый агранулоцитоз, геморрагический синдром, гипотермия, олигурия, одышка, шум в ушах, сонливость, бред, спутанность сознания, нарушения функции печени и почек, судороги, паралич дыхательной мускулатуры.

Лечение: симптоматическая терапия.

Способ применения и дозы

В/в, в/м, внутрь. Взрослые и дети старше 15 лет: при парентеральном пути введения разовая доза не должна превышать 5 мл (эквивалентно 2,5 мг метамизола натрия), максимальная суточная доза не должна превышать 10 мл раствора (эквивалентно 5 мг метамизола натрия). Детям суточную дозу устанавливают в зависимости от возраста и массы тела, применяют только по назначению врача. Максимальная продолжительность лечения не более 5 дней.

Меры предосторожности

При лечении детей до 5 лет и пациентов, получающих цитостатические ЛС, лечение комбинацией метамизол натрия + питофенон + фенпивериния бромид должно проводиться только под наблюдением врача.

У пациентов старше 65 лет, как правило, коррекции дозы не требуется. При наличии у таких пациентов почечной или печеночной недостаточности рекомендуется снижение дозы вследствие возможного увеличения T_1/2 метамизола натрия.

При выборе способа введения следует учитывать, что парентеральное применение связано с более высоким риском возникновения анафилактических/анафилактоидных реакций. Парентеральное применение рекомендуется использовать в случаях, когда прием внутрь невозможен или нарушено всасывание из ЖКТ.

Повышенный риск развития реакций гиперчувствительности на входящий в состав комбинации метамизол натрия + питофенон + фенпивериния бромид метамизол натрия обусловливают следующие состояния: бронхиальная астма, особенно в сочетании с полипозным риносинуситом; хроническая крапивница; непереносимость алкоголя (повышенная чувствительность к алкоголю), на фоне которой даже при приеме незначительного количества некоторых алкогольных напитков у пациентов возникают чихание, слезотечение и выраженное покраснение лица (непереносимость алкоголя может свидетельствовать о ранее неустановленном синдроме аспириновой астмы); непереносимость или повышенная чувствительность к красителям (например к тартразину) или консервантам (например к бензоату). Перед применением комбинации необходимо провести тщательный опрос пациента. В случае выявления риска развития анафилактоидной реакции применение возможно только после оценки соотношения риск/польза. В случае применения комбинации у таких пациентов необходим строгий медицинский контроль за их состоянием и обязательно наличие средств оказания им неотложной помощи в случае развития анафилактических/анафилактоидных реакций.

У предрасположенных пациентов может возникать анафилактический шок, поэтому пациентам с астмой или атопией комбинацию метамизол натрия + питофенон + фенпивериния бромид следует назначать с осторожностью.

На фоне применения метамизола натрия были описаны угрожающие жизни кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. При появлении симптомов данных заболеваний (таких как прогрессирующая кожная сыпь, часто с пузырями или поражением слизистой оболочки) лечение комбинацией метамизол натрия + питофенон + фенпивериния бромид следует немедленно прекратить и не начинать его повторно.

Во время терапии метамизолсодержащими препаратами возможно развитие агранулоцитоза. Он длится не менее недели, не зависит от дозы, может быть тяжелым, угрожать жизни и даже привести к гибели пациента. В связи с этим при появлении симптомов, возможно связанных с нейтропенией (лихорадка, озноб, боль в горле, затрудненное глотание, стоматит, эрозивно-язвенные поражения ротовой полости, вагинит или проктит, снижение количества нейтрофилов в периферической крови — менее 1500 мм 3 ), необходимо прекратить лечение комбинацией метамизол натрия + питофенон + фенпивериния бромид и обратиться к врачу.

Если пациент получает антибиотикотерапию, то типичные проявления агранулоцитоза могут быть минимально выраженными. СОЭ значительно увеличивается, в то время как увеличение лимфатических узлов является слабовыраженным или отсутствует. Типичными симптомами тромбоцитопении являются повышенная склонность к кровотечению и возникновение петехий на коже и слизистых оболочках.

В случае панцитопении лечение следует немедленно прекратить, необходимо контролировать показатели развернутого анализа крови вплоть до их нормализации.

Все пациенты должны быть осведомлены о том, что при появлении симптомов патологического изменения крови (например общее недомогание, инфекции, стойкая лихорадка, образование гематом, кровотечение, бледность кожных покровов) на фоне применения комбинации метамизол натрия + питофенон + фенпивериния бромид следует немедленно обратиться к врачу.

Введение метамизолсодержащего препарата может вызывать отдельные гипотензивные реакции. Данные реакции, возможно, зависят от дозы препарата и чаще возникают после парентерального введения. Во избежание развития тяжелых гипотензивных реакций нужно придерживаться следующих рекомендаций: в/в введение препарата следует осуществлять медленно, в положении лежа; необходимо контролировать АД , ЧСС и дыхание; пациентам с имеющейся гипотензией, снижением ОЦК , дегидратацией, нестабильностью гемодинамики или начальной стадией недостаточности кровообращения требуется нормализация гемодинамики; при лечении пациентов с высокой температурой тела следует соблюдать осторожность.

Пациентам, которым необходимо избегать снижения АД (например при тяжелой ИБС или стенозе сосудов, кровоснабжающих головной мозг), терапию следует проводить только при тщательном контроле гемодинамики.

В период лечения — воздержаться от приема алкоголя.

Недопустимо применение для купирования острых болей в животе (до выяснения их причины).

У пациентов с нарушением функции печени или почек рекомендуется избегать применения в высоких дозах из-за снижения скорости выведения комбинации.

В/в введение следует осуществлять очень медленно (не более 1 мл/мин), чтобы при первых признаках анафилактических/анафилактоидных реакций инъекцию можно было бы прекратить и минимизировать риск возникновения отдельных гипотензивных реакций. При в/м введении необходимо использовать иглу для в/м введения.

На фоне применения возможно окрашивание мочи в красный цвет вследствие присутствия в ней метаболита — рубазоновой кислоты (клинического значения не имеет).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Активное вещество — фенпивериния бромид — оказывает холинолитическое действие и может вызвать головокружение и нарушение аккомодации. Пациентов, которые управляют транспортными средствами или работают с машинами, следует предупредить о возможных побочных действиях комбинации. Деятельность, требующую повышенного внимания, следует прекратить до исчезновения побочных эффектов.

Спазган, показания к применению и особенности назначения препарата

Название лекарственного препарата Спазган говорит само за себя. Его действие направлено на купирование болей, возникающих на фоне спазма. Препарат обладает ярко выраженным эффектом, поэтому Спазган относят к категории сильнодействующих средств. Принимают его с осторожностью, по назначению и под контролем лечащего врача, поскольку препарат может вызвать побочные явления. Спазган имеет ряд противопоказаний, а передозировка опасна, поскольку входящие в состав компоненты имеют определенный порог токсичности. Антидота нет. Подробнее о показаниях к применению препарата Спазган читайте далее.

Показания

Спазган для инъекций

Спазм может возникнуть даже у практически здорового человека. Это зависит от особенностей организма, или предрасположенности его к тому или иному виду заболевания. Этиология спазма заключается в непроизвольном сокращении мышечных тканей внутренних органов. Спазм всегда происходит в сопровождении сильных болей. Почечная, кишечная, или желудочная колики – спазмолитические явления внутренних органов.

Острая боль сопровождает воспалительные процессы, как при желчно-, так и при мочекаменном заболеваниях. Болевые ощущения носят продолжительный характер. Во избежание болевого шока, пациенту необходимо принять быстродействующее болеутоляющее средство. Таким средством является Спазган. Показания к применению препарата – любое острое проявление боли за исключением аппендицита.

Средство наделено лечебными качествами. Он не только ситуативно борется с острыми приступами спазмов, но и предотвращает их дальнейшее возникновение, борясь с первопричиной их проявления. Спазган назначается курсом таблетарно, или в виде инъекций от 3-х до 5-ти дней. После получения курса Спазгана практически все пациенты отмечали улучшение самочувствия и отсутствие рецидивного проявления болей.

Фармакология

Spasgan (Спазган), лекарственный препарат ненаркотической направленности, обладающий анальгетическими, жаропонижающими и противовоспалительными свойствами. Группа нестероидных средств, направленных против воспалительных процессов и ревматических болей. Лекарственный препарат с комбинированным составом группы Анальгетиков-антипиретиков.

Фармакодинамика

Препарат Спазган в своем составе содержит:

• Метамизол натрия — анальгетик ненаркотического плана, производный продукт от пиразолона. Именно он отвечает за снятие болей, снижение температуры, а также слабовыраженными противовоспалительными свойствами.
• Питофена гидрохлорид – миотропное средство спазмолитической направленности. Расслабляет путем прямого действия гладкую мускулатуру мышечной ткани. Действие распространяется на все внутренние органы
• Фенпивериния бромид – основной блокатор холина. Сопутствующим качеством является слабый расслабляющий эффект мышечных тканей.

Эти три вещества, сочетаясь между собой, усиливают фармакологические свойства каждого компонента и способствуют стремительному снятию болевого синдрома, расслаблению гладкой мускулатуры, активному снижению высокой температуры тела.

Основное действие препарата

Спазган: форма выпуска таблетки

Спазган обладает сильно выраженным спазмолитическим действием с эффектом обезболивания и пролонгацией на длительный промежуток времени. Этому способствует эффект подавления активности простагландина-Н-синтетазы, вызванный пиразолоном. Благодаря его воздействию новое образование простагландинов затруднено.

Чувствительность к баррикадину, отвечающего за стимуляцию нервными окончаниями болевых ощущений, значительно понижена. Вследствие чего купируется болевой синдром, следовательно, происходит погашение спазма. Также, метамизол в умеренном количестве, снимает реакцию на воспаление. Угнетается выброс простагландинов в регулирующий общую температуру центр, на фоне чего теплоотдача возрастает с полной ликвидацией симптома лихорадки. Температурные показатели тела при этом остаются в норме. Питофенон действует на гладкую мускулатуру внутренних органов расслабляюще, благодаря чему происходит болеутоляющий эффект, купирующий спазм.

Фенпивериния бромид, представляющий группу М-холинолитиков, проявляет свойства блокатора нервных окончаний у парасимпатического волокна. Такое действие сопряжено с уменьшением общего тонуса гладких мышц ЖКТ, желчного пузыря и протоков мочевыводящих каналов. Помимо этого, действие фенпивериния бромида направлено на уменьшение кишечной перистальтики, что является дополнительным анальгезирующим эффектом.

Комбинированное действие препарата. Каждый из компонентов усиливает фармакологическое воздействие друг друга с проявлением синергизма лекарственных форм. При пероральном приеме действие Спазгана наступает в течение 20-30 минут, достигая эффективного максимума по истечении двух часов.

Основной вывод препарата из организма производится с мочой, незначительная элиминация производится желчью.

Форма выпуска

Выпускается Спазган в двух модификациях. В таблетках, упакованных в блистер в количестве 10 шт. В стандартной картонной упаковке находится 2 блистера. Состав одной таблетки Спазгана:

1. метамизол натрия — 500 мг
2. гидрохлорид питофенона — 5 мг
3. бромид фенпивериния — 100 мкг.

Инъекции раствор для внутривенного введения. Объем ампулы 5 мл. Упаковка ячеисто-контурная содержит 5 ампул. Пять упаковок заключены в картонную коробку. Состав одной ампулы раствора для инъекций:

1. метамизол натрия – 1 г
2. гидрохлорид питофенона – 400 мкг
3. бромид фенпивериния – 4 мкг.

Аналоги, выпускаемые другими странами:

• Баралгин
• Брал
• Спазмаблок
• Ревалгин
• Пленалгин
• Спазмалгон
• Максиган
• Баралгетас.

Показания и противопоказания

Аналог Спазгана — Спазмалгон

Спазган назначается, как симптоматично — в случаях внезапного возникновения болевого синдрома, а также при общей терапии с целью профилактики возникновения спазмов. При желудочных, кишечных и почечных коликах слабого и умеренного характера. При спазмировании гладкой мускулатуры кишечника, болезненных месячных и в случаях функциональной или органической дисменореи. Симптоматично Спазган назначается в случаях возникновения кратковременных проявлений болевых симптомов при ишиалгии, невралгии, миалгии, бурситах и артритах.

В качестве вспомогательного средства Спазган назначается пациентам после хирургического вмешательства, а также при определенном виде диагностики для снятия болевых ощущений и при дискинезии желчевыводящих путей. В качестве основной терапии при спастическом состоянии внутренних органов, при гипертермии, проявлениями тяжелых форм мигрени.

Не рекомендуется принятие препарата при любых формах непереносимости любого из компонентов. Особенно противопоказан препарат Спазган людям, тяжело переносящим производные пиразолона.
Противопоказания существуют для пациентов с нарушениями функции печени и страдающих почечной недостаточностью.

• глаукома закрытоугольная
• непереносимость компонентов препарата или одного из них
• наследственные нарушения активности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
• функциональные нарушения печени и почек
• порфирия печени
• мегаколон и непроходимость кишечника
• не сворачиваемость и болезни крови
• аденома и доброкачественная гиперплазия предстательной железы
• лактация и беременность.

Особые рекомендации касаются группы пациентов, склонных к гипотонии. Не рекомендован препарат пациентам с реакцией на анальгетики, а так же страдающим на бронхиальную астму. На первом триместре беременности и при вскармливании ребенка грудью, препарат прописывается с особой осторожностью.

Дозировка препарата

При назначениях учитывается таблица возрастных групп пациентов:

1. До года маленьким пациентам, в случае необходимости, Спазган вводится исключительно внутримышечно при суточной дозе, не превышающей 1.2 мл.
2. Возрастная категория от 12 месяцев до 5-ти лет. Дозировка Спазгана зависит от массы тела, возраста пациента и степени симптома боли. Суточная дозировка — от 0.4 до 3.2 мл.
3. Возрастная категория 5 — 14-ть лет. Для данной возрастной категории дозировка препарата составляет не более 1 мл на каждую инъекцию. Количество инъекций в сутки рекомендует лечащий врач, но не более четырех раз в день.
4. Возрастная группа от 14-ти лет относится к взрослой категории. Пациентам этой группы прописывается таблеточный метод лечения. Пациент принимает 1-2 таблетки в зависимости от массы тела четыре раза в день. Из них: в завтрак, обед и ужин перед едой и одна доза перед сном.

Таблетки не жуются, имеют горький вкус с ярко выраженным привкусом анальгина и обильно запиваются негазированной питьевой водой.

Взаимодействие с другими препаратами

Спазган: форма выпуска раствор в ампулах

При совмещении с прочими ненаркотическими средствами группы анальгетиков, могут проявиться токсические свойства любого из компонентов препарата. Риск негативного эффекта многократно возрастает, поскольку каждый из составляющих препарата находится в активной фармакологической форме, и имеет определенную реакцию с выбросом токсинов при взаимодействии с другими компонентами анальгин подобных препаратов.

К нарушению метаболизма метамизола в печени с повышением его токсичности может привести одновременное принятие Спазгана с противозачаточными средствами или трициклическими антидепрессантами, содержащими аллопуринол, либо кодеин. Фенилбутазон и барбитураты способны ослабить действие метамизола с повышением его токсичности, и вызвать побочные реакции. Производные фенилбутазона и барбитуровой кислоты угнетают действие Спазгана, как спазмолитического средства. При взаимодействии Спазгана с циклоспоринами, происходит блокировка их биодоступности для организма с последующим снижением его уровня в плазме крови.

При взаимодействии с седативными средствами или транквилизаторами, происходит значительное усиление действия Спазгана, как обезболивающего средства. Одновременный прием Н1-блокаторов с гистамином, амантадином, трициклическими антидепрессантами или хинидином, блокирующие М-холин свойства Спазгана значительно усиливаются. При взаимодействии с алкоголем происходит обоюдное усиление эффекта. Антибиотики группы пенициллина не применяются при потреблении Спазгана.

Инъекции Спазгана производятся без смешивания с другими средствами, поскольку препарат не совместим ни с одним из них.

Передозировка препаратом

При передозировке достаточно часто наблюдается интоксикация с ярко выраженной аллергической реакцией. Интоксикацию вызывает метамизол, а фенпивериния бромид вызывает холинолитические проявления в виде аллергических проявлений. Может наступить сосудистый шок. Более редким явлением передозировки препаратом могут наблюдаться признаки агранулоцитоза. Крайне редко наступают поражения коры головного мозга и необратимые нарушения ЖКТ. Симптомы передозировки Спазганом: путаное сознание, беспокойство, резкая боль в области живота, рвота, низкое АД, не поддающееся коррекции, судороги, нарушение функций почек, анафилактический шок.

Антидота нет. Лечение путем промывания организма гемодиализом с использованием форсированного диуреза, прием сорбентов.

Побочные эффекты

В обычных условиях Спазган достаточно хорошо переносится. Реакция на препарат сугубо индивидуальна:

• На теле может наблюдаться реакция в виде сыпи.
• Нередко наблюдается сухость в ротовой полости.
• Частой реакцией от приема препарата является головная боль и чувство жжения в эпигастральной области.
• У некоторых пациентов наблюдается головокружение, периодическая тахикардия со снижением АД.
• Прием препарата на длительном этапе может привести к нарушениям кровеносной системы.
• При сопутствующем астматическом заболевании возможна провокация приступов кашля.
• Со стороны ЖКТ. Запор. В редких случаях может наблюдаться изменения слизистых оболочек.
• Со стороны мочевыводящей системы. Нефрит, покраснение мочи, анурия.
• Со стороны ЦНС. Нарушение аккомодации, головокружение.
• Индивидуальные проявления. Возможно возникновение крапивницы, кожных высыпаний, блокировка потовых желез.

В заключении следует отметить, что препарат Спазган не терпит само назначений. Он должен быть рекомендован лечащим врачом и прием препарата должен происходить под его контролем. Препарат с осторожностью назначается пациентам с почечной или печеночной недостаточностью, бронхиальной астмой, склонности к гипотонии, повышенной чувствительности к любому из компонентов препарата, а также к любым ненаркотическим анальгетикам. При приеме препарата свыше семи дней, необходимо сдать анализ на периферическую кровь, которая дает полную картину функционирования печени.

На видео фармацевт рассказывает о препарате Спазган, о действующих веществах, входящих в его состав, способе применения, побочных эффектах и противопоказаниях:

Аналоги таблеток Спазган

Публикация проверена экспертом. Информация обновлена 12.02.2021

Автор публикации

Олефир Милана Витальевна

Врач общей практики, врач-терапевт.

Наш эксперт

Гаврилюк Наталья Дмитриевна

Врач общей практики, врач – кардиолог, научный сотрудник НМИЦ имени В. А. Алмазова.

1. Ревалгин (дешевле на 11 руб., рейтинг 4) 2. Максиган (дешевле на 1 руб., рейтинг 4) 3. Брал (дороже на 26 руб., рейтинг 4)

Сравнение аналогов, какой лучше

Спазган (таблетки) Рейтинг: 64 голосов

• Таблетки, 10 шт. От 48 руб.

Спазган – индийский препарат, обладающий болеутоляющим и жаропонижающим действием. Относится к фармподгруппе анальгезирующих ненаркотических средств. Основной активный компонент – метамизол натрия.

Более дешевые заменители Спазгана

Аналог дешевле от 11 руб.

• Таблетки, 10 шт. От 37 руб.

Ещё один индийский препарат с такой же формой выпуска и показаниями к назначению. Может применяться при боли в спине, мышцах, зубной боли, а также в качестве жаропонижающего средства при ОРВИ и гриппе.

Что не говори, шикарное обезболивающее! Сколько раз он меня выручал! Пол часа и раз. ничего не болит, советовала всем подругам, им тоже подошло!

К сожалению, так случилось, что недавно пришлось “лечь под нож” хирурга. Так как возраст уже приближается к пенсионному, шрамы от порезов заживают очень медленно. Дабы постоянно не находиться в горизонтальном положении, которое хоть как-то спасает от сильнейшей боли, я попросила рекомендации врача. Он назначил Ревалгин. Я послушно отправилась в аптеку и приобрела сие лекарство. И знаете, Помогло! Ещё как! Реабилитация прошла гладко, спокойно! Обязательно возьмите данное средство на заметку!

Максиган (таблетки) Рейтинг: 56 голосов

Аналог дешевле от 1 руб.

• Таблетки 500 мг. 10 шт. От 47 руб.

Максиган – заменитель той же ценовой категории, по стоимости практически не отличается. Минимальный набор в упаковке – 10 таблеток. Действующее вещество – метамизол натрий (500 мг), также применяются питофенона гидрохлорид (5 мг) и фенпивериния бромид (100 мкг).

Аналог дороже от 26 руб.

• Упаковка 20 шт. От 74 руб.

Брал – препарат с аналогичным набором действующих веществ и формой выпуска, но стоит немного дороже “оригинала”. Выпускается в картонных упаковках по 20 таблеток, поэтому при продолжительном использовании может оказаться выгоднее.

Информация, опубликованная на этой странице не является призывом к лечению и не заменяет консультацию специалиста. Пожалуйста, обратитесь к врачу!

Гаврилюк Наталья Дмитриевна (Врач общей практики, врач – кардиолог, научный сотрудник НМИЦ имени В. А. Алмазова)

Инстаграм: @dr.gavriliuk (66,3 тыс. подписчиков)

Что лучше: Спазган или Но-шпа Наверх

Средняя цена: 49 рублей

Средняя цена: 59.7 рублей (дороже на 10.7 руб.)

Что лучше: Спазган или Ибупрофен Наверх

Средняя цена: 49 рублей

Средняя цена: 15 рублей (дешевле на 34 руб.)

Что лучше: Спазган или Спазмалгон Наверх

Средняя цена: 49 рублей

Средняя цена: 99.5 рублей (дороже на 50.5 руб.)

Что лучше: Спазган или Баралгин М Наверх

Средняя цена: 49 рублей

Средняя цена: 56.1 рублей (дороже на 7.1 руб.)

Цель страницы: показать список аналогов (синонимов), актуальные цены и рейтинги лекарств, выставленные пользователями (суммарно более 10 000 оценок).

Вместе с этим препаратом посетители ищут:

Аналоги таблеток Но-шпа

Аналоги таблеток Пенталгин

Аналоги таблеток Спазмалгон

Аналоги таблеток Цитрамон Ультра

Аналоги геля Нурофен

Аналоги таблеток Баралгин М

Аналоги геля Ибупрофен

Аналоги таблеток Анальгин

Выберите свой город

Найти еще в 179 городах России

2015-2021. Аналогист.ру – сайт об аналогах (дженериках) медицинских препаратов. На сайте не производится продажа лекарств. Вся информация представлена в ознакомительных целях, перед началом лечения проконсультируйтесь со специалистом.
Пользовательское соглашение / Политика конфиденциальности

Цель (миссия) сайта – предоставить пользователям наиболее полный и актуальный список доступных аналогов лекарств с ценами в аптеках и рейтингами к аналогам (синонимам), который выставили сами пользователи. Таким образом сайт analogist.ru может помочь вам не только подобрать более дешевые аналоги лекарств, но и показать наиболее качественные лекарства по оценкам пользователей сайта.

Информация, опубликованная на сайте, предназначена только для ознакомления и не заменяет квалифицированную медицинскую помощь. Обязательно проконсультируйтесь с врачом!

ИКС (Индекс Качества Сайта): 460

Мы гордимся тем, что наш сайт получил рейтинг в 86% положительных голосов пользователей на основании 76 оценок.

Спазган

Декстроза; сок абрикоса сухой; экстракт листьев сенны; экстракт фенхеля; носитель: кроскарамеллоза натрия Е468; антислеживающие агенты: тальк Е553 (iii), магния стеарат Е470, диоксид кремния аморфный Е551.

Фармакологический эффект

Спазган – комбинированный препарат, в состав которого входят: ненаркотический анальгетик метамизол натрия (анальгин), миотропное спазмолитическое средство питофенона гидрохлорид и М-холиноблокирующее средство фенпивериния бромид. Метамизол обладает болеутоляющим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. Питофенон, подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление. Фенпивериния бромид за счет М-холиноблокирующего действия оказывает дополнительное спазмолитическое действие в отношении гладкой мускулатуры.

Показания

Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов в том числе: почечная колика, печеночная колика, желчная колика, кишечная колика, дискинезия желчевыводящих путей, альгодисменорея. Для кратковременного симптоматического лечения: артралгия, невралгия, миалгия, ишиалгия. В качестве вспомогательного лекарственного средства: болевой синдром после хирургических вмешательств и диагностических процедур.

Противопоказания

повышенная чувствительность к метамизолу натрия и другим производным пиразолона, а также к другим компонентам препарата; угнетение костномозгового кроветворения; стабильная и нестабильная стенокардия; хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации; выраженные нарушения функции печени или почек; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; тахиаритмии; острая «перемежающаяся» порфирия; закрытоугольная форма глаукомы; гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями); кишечная непроходимость и мегаколон; коллапс; беременность; период лактации; детский возраст (до 3 месяцев или масса тела менее 5 кг).

Меры предосторожности

С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат больным с нарушенной функцией печени или почек, при склонности к артериальной гипотензии, бронхиальной астме, повышенной индивидуальной чувствительности к нестероидным противовоспалительным препаратам или ненаркотическим анальгетикам, полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе).Детям и подросткам до 18 лет препарат следует применять только по назначению врача.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности противопоказано. Применение препарата у кормящих матерей требует прекращения грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Парентерально (внутривенно, внутримышечно) Взрослым и подросткам старше 15 лет при острых тяжелых коликах вводят внутривенно медленно по 2 мл (по 1 мл в течение 1 минуты); при необходимости повторно через 6-8 часов. Для медленного внутривенного введения обычно достаточно 2 мл препарата. Внутримышечно вводят 2 мл раствора 2 раза в день; суточная доза не должна превышать 4 мл. Внутримышечно или внутривенно Спазган назначают детям в зависимости от возраста и массы тела в следующих разовых дозах: Грудные младенцы 5 – 8 кг; 3 – 11 мес. 5-8 кг; 3-5 мес. Внутривенное введение противопоказано. Внутримышечное введение 0,1 – 0,2мл Дети 9-15 кг; 1 – 2 года. Внутривенное введение 0,1 – 0,2 мл. Внутримышечное введение 0,2 – 0,3 мл Дети 16-23 кг; 3 – 4 года. Внутривенное введение 0,2 – 0,3 мл. Внутримышечное введение 0,3 – 0,4 мл Дети 24-30 кг; 5 – 7 лет. Внутривенное введение 0,3 – 0,4 мл. Внутримышечное введение 0,4 – 0,5 мл Дети 31- 45 кг; 8 – 12 лет. Внутривенное введение 0,5 – 0,6 мл. Внутримышечное введение 0,6 – 0,7 мл Дети 46-53 кг; 12 – 15 лет. Внутривенное введение 0,8 – 1,0 мл. Внутримышечное введение 0,8 – 1,0 мл При необходимости может быть назначено повторное введение препарата в таких же дозах. Раствор несовместим в одном шприце с другими лекарственными средствами. Перед введением инъекционного раствора его следует согреть в руке. Продолжительность лечения при болевом синдроме не должна превышать более 5 дней и необходимо обращаться к врачу, если симптомы сохраняются или усугубляются.

Побочные действия

В терапевтических дозах препарат обычно хорошо переносится. Иногда возможны аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, очень редко – анафилактический шок, крапивница), ангионевротический отек. В единичных случаях – чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту, головная боль. Возможно головокружение, снижение артериального давления, тахикардия, цианоз. При длительном приеме – нарушения кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами: немотивированный подъем температуры, озноб, боль в горле, затруднение глотания, стоматит, а также развитие явлений вагинита или проктита). При склонности к бронхоспазму возможно провоцирование приступа. Очень редко – злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). Редко (обычно при длительном приеме или назначении высоких доз) – нарушение функции почек: олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет. Очень редко – снижение потоотделения, парез аккомодации, затрудненное мочеиспускание. Местные реакции: при внутримышечном введении возможны инфильтраты в месте введения. Обо всех побочных эффектах следует сообщать лечащему врачу.

Передозировка

Симптомы: рвота, снижение артериального давления, сонливость, спутанность сознания, тошнота, боли в эпигастральной области, нарушение функции печени и почек, судороги. Лечение: симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими препаратами

Одновременное применение Спазгана с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов. Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия. Одновременное применение с циклоспорином снижает уровень последнего в крови. Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие метамизола натрия. При одновременном применении с Н1 – гистаминоблокаторами, бутирофенонами, фенотиазинами, амантадином и хинидином возможно усиление М-холинолитического действия. При одновременном применении с этанолом – взаимное усиление эффектов. Одновременное применение с хлорпропромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии. Рентгеноконтрастные лекарственные средства и коллоидные кровезаменители не должны применяться во время лечения препаратами, содержащими метамизол натрия. Метамизол натрия, вытесняя из связи с белками плазмы пероральные гипогликемические лекарственные средства, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин, может увеличивать выраженность их действия. Тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении. Эффект усиливают кодеин, Н2 – гистаминоблокаторы и пропранолол (замедляет инактивацию метамизола натрия). Раствор для инъекций фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами. При необходимости одновременного применении указанных и других лекарственных препаратов следует проконсультироваться с врачом.

Особые указания

Не использовать для купирования острых болей в животе (до выяснения причины). В период лечения препаратом нельзя принимать алкоголь; не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психической реакции. Парентеральное введение обычно используется в экстренных случаях (почечная или печеночная коликах) и в тех случаях, когда прием внутрь невозможен (или нарушено всасывание из желудочно-кишечного тракта). Требуется особая осторожность при введении 2 мл раствора и более (риск резкого снижения артериального давления). Внутривенную инъекцию следует проводить медленно, в положении лежа и под контролем артериального давления, частоты сердечных сокращений и частоты дыхания. При длительном (более недели) применении препарата, необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

СПАЗГАН 0,5+0,005+0,1МГ N20 ТАБЛ

Слабо или умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов – почечная и печеночная колики, боли спастического характера по ходу кишечника, альгодисменорея. Может применяться для кратковременного симптоматического лечения при болях в суставах, невралгии, ишиалгии, миалгии. Как вспомогательное средство может применяться для уменьшения болей после хирургических и диагностических вмешательств. При необходимости препарат может быть использован для снижения повышенной температуры тела при простудных и инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Аналоги

НАБОР 1 уп. ТРИНАЛЬГИН 5МЛ N10 АМП Р-Р В/В В/М + 1 уп. БРУСТЕЛЬ гель для наружного применения 5% 30 г скидка 50 р. Биосинтез ПАО

НАБОР 1 уп. ТРИНАЛЬГИН 5МЛ N5 АМП Р-Р В/В В/М + 1 уп. БРУСТЕЛЬ гель для наружного применения 5% 30 г скидка 50 р. Биосинтез ПАО

Информация о товаре

Характеристики

Лекарственная форма

Круглые, плоские, со скошенным краем таблетки белого цвета со слегка желтоватым оттенком, с делительной риской с одной стороны и эмблемой с другой.

Состав

активные вещества: метамизол натрия моногидрат – 500,0 мг, питофенона гидрохлорид -5,0 мг, фенпивериния бромид – 0,1 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 165,0 мг, повидон К-30 – 6,0 мг; магния стеарат – 5,0 мг, кремния диоксид коллоидный – 1,0 мг.

Фармакотерапевтическая группа

анальгезирующее средство комбинированное (анальгезирующее ненаркотическое средство+спазмолитическое средство)

Фармакодинамика

В состав препарата входят: ненаркотический анальгетик метамизол натрия (анальгин), миотропное спазмолитическое средство питофенон и м-холиноблокирующее средство фенпивериния бромид.

Метамизол является производным пиразолона. Обладает болеутоляющим, жаропонижающим и противовоспалительным действием. Питофенон, подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление. Фенпивериний за счет м-холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру.

Сочетание трех компонентов препарата приводит к облегчению боли, расслаблению гладких мышц, снижению повышенной температуры тела.

Показания

Слабо или умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов – почечная и печеночная колики, боли спастического характера по ходу кишечника, альгодисменорея. Может применяться для кратковременного симптоматического лечения при болях в суставах, невралгии, ишиалгии, миалгии.

Как вспомогательное средство может применяться для уменьшения болей после хирургических и диагностических вмешательств.

При необходимости препарат может быть использован для снижения повышенной температуры тела при простудных и инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к производным пиразолона (бутадион, трибузон), к другим компонентам препарата. Угнетение костномозгового кроветворения, стабильная и нестабильная стенокардия, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, выраженные нарушения функции печени или почек, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, тахиаритмии, закрытоугольная форма глаукомы, гиперплазия предстательной железы с тенденцией к задержке мочи, кишечная непроходимость и мегаколон, гранулоцитопения, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, беременность, период лактации, детский возраст до 8 лет.

Способ применения и дозы

Взрослые и дети старше 14 лет применяют внутрь (лучше после еды) обычно по 1-2 таблетки 3 – 4 раза в день. Суточная доза не должна превышать 8 таблеток. Продолжительность приема не более 5 дней.

Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только по рекомендации и под наблюдением врача.

Дозировки для детей. У детей препарат применяют только по назначению врача. Дозировка для детей 8-11 лет – по одной таблетке не больше 4 раз в день, 12-14 лет – по 1 – 1,5 таблетки не больше 4 раз в день. Другие режимы дозировок возможны только после консультации с врачом.

С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат больным с нарушенной функцией печени или почек, при склонности к артериальной гипотензии (систолическое давление ниже 100 мм рт.ст.), бронхоспазму, а также при повышенной индивидуальной чувствительности к нестероидным противовоспалительным средствам или ненаркотическим анальгетикам. При длительном (более недели) применении препарата необходим контроль картины периферической крови (содержание лейкоцитов) и функционального состояния печени. При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата.

Побочные действия

Возможны аллергические реакции (крапивница, отек Квинке); многоформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла); чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту, головная боль.

Головокружение, снижение артериального давления, тахикардия, цианоз, окрашивание мочи в красный цвет. При длительном приеме – тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.

Передозировка

При передозировке препаратом могут наблюдаться следующие симптомы: рвота, ощущение сухости во рту, изменение потовыделения, нарушение аккомодации, снижение артериального давления, сонливость, спутанность сознания, нарушение функции печени и почек, судороги. Лечение – промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение СПАЗГАНА с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов. Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола. Одновременное применение с циклоспорином снижает уровень последнего в крови. Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие СПАЗГАНА. При необходимости одновременного применения указанных и других лекарственных препаратов следует проконсультироваться с врачом.

Особые условия

Во время лечения не рекомендуется водить транспортные средства и заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психической реакции.

Температура хранения

Отзывы

Уважаемые пользователи! Возможность написания отзывов на сервисе Apteka.ru на отдельные товары недоступна в целях недопущения введения пользователей сервиса Apteka.ru в заблуждение относительно их свойств, характеристик и показаний к применению. Свое мнение о товаре вы можете сообщить нам с помощью обратной связи.