Спрей “Назонекс”: инструкция по применению для детей при аденоидах и других ЛОР-заболеваниях, аналоги препарата

Назонекс : инструкция по применению

суспензия представляет собой непрозрачную жидкость белого или близкого к белому цвету.

Состав

1 доза спрея содержит мометазона фуроат моногидрата в количестве, эквивалентном 50 мкг химически чистого мометазона фуроат;

Вспомогательные вещества: целлюлоза дисперсная, глицерин, натрия цитрата дигидрат, кислота лимонная, полисорбат 80, бензалкония хлорид, спирт фенилэтиловый, вода очищенная.

Форма выпуска

Спрей назальный, дозированный.

Фармакологическая группа

Препараты для лечения заболеваний носа, глюкокортикоиды. Код АТС R01AD09.

Фармакологические свойства

Фармакологические . Мометазона фуроат – синтетический ГКС для местного применения, оказывает выраженное противовоспалительное действие. Локальное противовоспалительное действие мометазона фуроат проявляется в таких дозах, при которых не возникает системных эффектов.

В основном механизм противовоспалительного и антиаллергического действия мометазона фуроат связан с его способностью снижать выделение медиаторов аллергических реакций. Мометазона фуроат значительно уменьшает синтез / высвобождение лейкотриенов из лейкоцитов у пациентов, страдающих аллергическими заболеваниями. Мометазона фуроат продемонстрировал на культуре клеток высокий потенциал (по крайней мере в 10 раз большую активность чем дру стероиды, включая беклометазон дипропионат, бетаметазон, гидрокортизон и дексаметазон) угнетения синтеза / высвобождения IL-1, IL-6 и TNFα. Он также значительно подавляет выработку Th 2 цитокинов, IL-4 и IL-5 из человеческих CD4 + Т-клеток. Мометазона фуроат также по крайней мере в 6 раз более активен по беклометазон дипропионат и бетаметазон ингибирует продукцию IL-5.

В исследованиях с провокационными тестами с нанесением антигенов на слизистую носа была продемонстрирована высокая противовоспалительная активность водного назального спрея Назонекс â как в ранней, так и в поздней стадии аллергической реакции. Это было подтверждено снижением (по сравнению с плацебо) уровня гистамина и активности эозинофилов, а также уменьшением (по сравнению с исходным уровнем) числа эозинофилов, нейтрофилов и белков адгезии эпителиальных клеток.

Выраженный клинический эффект в первые 12:00 использования водного назального спрея Назонекс âбыл достигнут у 28% пациентов с сезонным аллергическим ринитом. В среднем (50%) улучшение наступало в течение 35,9 часов.

В клинических исследованиях у пациентов с полипами, Назонекс â продемонстрировал значительную клиническую эффективность в отношении заложенности носа, размеров полипов, восстановления обоняния сравнению с плацебо.

Фармакокинетика. Мометазона фуроат при назначении в виде водного раствора для ингаляций свойственна незначительная биодоступность (≤0,1%), и он практически не определяется в плазме крови даже при использовании метода определения с порогом чувствительности, 50 пг / мл. В связи с этим соответствующих фармакокинетических данных для данной лекарственной формы не существует. Мометазона фуроат очень слабо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, и небольшое его количество, которое может попасть в желудочно-кишечный тракт после проглатывания, еще до экскреции с мочой или желчью подвергается активному первичному метаболизму.

Показания

• Лечение сезонного или круглогодичного аллергического ринита у взрослых и детей с 2-х лет и старше.
• Профилактическое лечение аллергического ринита среднего и тяжелого течения рекомендуется за 2 – 4 недели до предполагаемого начала сезона пыления.
• Вспомогательный терапевтическое средство при лечении антибиотиками острых синуситов у взрослых (в том числе старческого возраста) и детей с 12 лет и старше.
• Лечение назальных полипов и связанных с ними симптомов, включая заложенность носа и потерю обоняния, у пациентов с 18 лет и старше.

Способ применения и дозы

После начального подготовительного “калибровка” назального спрея Назонекс â путем 6 – 7 нажатий дозирующего устройства, устанавливается стереотипная подача лекарственного вещества, при которой с каждым нажатием происходит выброс приблизительно 100 мг суспензии мометазона фуроат, содержащий мометазона фуроат моногидрата в количестве, эквивалентном 50 мкг химически чистого мометазона фуроат (одна доза). Если назальный спрей не использовался в течение 14 дней или дольше, необходимо повторное “калибровка”.

Перед каждым использованием необходимо энергично встряхивать флакон спрея.

Если насадка забилась, следует снять пластиковый колпачок, осторожно нажимая на белое кольцо, легко снять насадку и промыть ее холодной проточной водой, высушить и установить на место.

Лечение сезонного или круглогодичного аллергического ринита: взрослым больным (в том числе пациентам старческого возраста и подросткам с 12 лет и старше рекомендуемая профилактическая и терапевтическая доза препарата составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг каждая) в каждую ноздрю 1 раз в сутки (общая суточная доза 200 мкг). После достижения лечебного эффекта для поддерживающей терапии целесообразно уменьшение дозы до 1 впрыскивания в каждую ноздрю 1 раз в сутки (общая суточная доза 100 мкг).

В случае, если уменьшения симптомов заболевания не удается достичь применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе, суточная доза может быть увеличена до 4 впрыскиваний в каждую ноздрю 1 раз в сутки (общая суточная доза 400 мкг). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.

Начало действия препарата отмечается в течение 12:00 после первого применения препарата.

Для детей 2 – 11 лет рекомендуемая терапевтическая доза составляет 1 впрыскивание (50 мкг) в каждую ноздрю 1 раз в сутки (общая суточная доза 100 мкг).

Вспомогательное лечение острых синуситов. Взрослым (в том числе старческого возраста) и детям с 12 лет и старше рекомендуемая терапевтическая доза составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг) в каждую ноздрю 2 раза в сутки (общая суточная доза 400 мкг).

В случае, если уменьшения симптомов заболевания не удается достичь применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе, суточная доза может быть увеличена до 4 впрыскиваний в каждую ноздрю 2 раза в день (общая суточная доза 800 мкг). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.

Назальные полипы. Для взрослых (в том числе для пациентов старческого возраста) и подростков с 18 лет и старше рекомендуемая доза составляет 2 впрыскивания (50 мкг) в каждую ноздрю 2 раза в сутки (общая суточная доза – 400 мкг). После достижения клинического эффекта рекомендуется уменьшить дозу до 2 впрыскиваний в каждую ноздрю 1 раз в сутки (общая суточная доза – 200 мкг).

Побочное действие

Во время клинических исследований при сезонном и круглогодичном аллергическом рините отмечали такие побочные явления, связанные с применением назального спрея Назонекс â : головная боль (8%), носовые кровотечения (то есть явное кровотечение, а также выделение окрашенного кровью слизи или сгустков крови ) (8%), фарингит (4%), чувство жжения в носу (2%), раздражение (2%) и язвенные изменения (1%) слизистой оболочки носа. Возникновение подобных нежелательных явлений является типичным при применении любого назального спрея для носа, содержащий кортикостероиды. Носовые кровотечения прекращались самостоятельно и не были тяжелыми, возникали с частотой несколько большей, чем при использовании плацебо (5%), но меньше, чем при назначении других ГКС для интраназального применения, которые исследовались и использовались как активный контроль (в некоторых из них частота возникновения носовых кровотечений составляла до 15%). Частота возникновения всех других нежелательных явлений была сопоставимой с частотой возникновения при назначении плацебо.

У детей частота возникновения нежелательных явлений, в том числе носовых кровотечений (6%), головной боли (3%), ощущение раздражения в носу (2%) и чихание (2%), была сопоставима с частотой возникновения при применении плацебо.

После интраназального введения мометазона фуроат редко может возникать аллергическая реакция немедленного типа (например, бронхоспазм, одышка). Очень редко возникали анафилактическая реакция и ангионевротический отек.

Сообщалось о единичных случаях нарушений вкуса и обоняния.

При использовании назального спрея Назонекс â качестве вспомогательного средства в лечении острых синуситов отмечались такие побочные эффекты, частота возникновения которых была сопоставима с таковой при применении плацебо: головная боль (2%), фарингит (1%), чувство жжения в носу (1% ) и раздражение слизистой носа (1%). Носовые кровотечения были умеренно выражены и частота их возникновения при применении спрея Назонекс â была сравнима с частотой носовых кровотечений при применении плацебо (5% и 4% соответственно).

У пациентов с полипами при применении спрея Назонекс â общий уровень нежелательных явлений был сравним с таковым при применении плацебо и подобный уровня, который наблюдался у пациентов с аллергическим ринитом.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному веществу или любого неактивного компонента препарата Назонекс â .

Передозировка

Особенности применения

Применение препарата для лечения маленьких детей должно происходить с помощью взрослых.

Назальный спрей Назонекс ® не следует применять при наличии нелеченной местной инфекции с вовлечением в процесс слизистой оболочки носа. В связи с тем, что кортикостероиды тормозят заживления ран, такие препараты не следует назначать для местного интраназального применения больным, которые недавно перенесли оперативное вмешательство или травму носа до полного заживления ран.

Назальный спрей Назонекс ® следует назначать с осторожностью или не назначать больным с активной или латентной туберкулезной инфекцией, а также при нелеченной грибковой, бактериальной, системной вирусной инфекции или при инфекции herpes simplex с поражением глаз.

После 12-месячного лечения назального спрея Назонекс ® не возникало признаков атрофии слизистой носа; кроме того, мометазона фуроат проявлял тенденцию содействия нормализации гистологической картины при исследовании биоптатов слизистой носа. Как и при всяком длительном лечении больные, пользующиеся назального спрея Назонекс ® в течение нескольких месяцев и дольше, должны периодически проходить осмотр на предмет возможных изменений слизистой носа. В случае развития локальной грибковой инфекции носа или глотки может понадобиться прекращение терапии назальным спреем Назонекс ® или проведения специального лечения. Раздражение слизистой носа и глотки, которое сохраняется в течение длительного времени, также может быть показанием к прекращению лечения назального спрея Назонекс ® .

При длительном лечении назального спрея Назонекс ® признаков угнетения функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы не наблюдалось. Больные, переходящие к лечению назального спрея Назонекс ® после длительной терапии ГКС, требуют особого внимания. Прекращение приема кортикостероидов системного действия у таких больных может привести к недостаточности функции коры надпочечников, может требовать использования соответствующих мероприятий.

При переходе от лечения ГКС к лечению назальным спреем Назонекс ® у некоторых больных могут возникнуть симптомы отмены кортикостероидов (например, боль в суставах и / или мышцах, ощущение усталости и депрессия). Таких больных необходимо специально убеждать в целесообразности продолжения лечения назального спрея Назонекс ® . Изменение терапии может также выявить у Вас аллергические заболевания (такие как аллергический конъюнктивит, экзема и т.п.), развились раньше и маскировались терапией ГКС. Больные, которых лечат кортикостероидами, имеют потенциально сниженную иммунологическую реактивность и должны быть предупреждены о повышенном для них риск заражения при контакте с больными некоторыми инфекционными заболеваниями (например, ветряной оспой, корью), а также о необходимости врачебной консультации, если такой контакт состоялся .

Очень редко при интраназальном применении кортикостероидов отмечались случаи перфорации носовой перегородки или повышения внутриглазного давления.

При проведении плацебо-контролируемых клинических исследований у детей, в которых назальный спрей Назонекс ® применялся в дозе 100 мкг в течение года, задержки роста детей не отмечалось.

Не исследовали безопасность и эффективность использования назального спрея Назонекс ® при лечении назальных полипов у детей и подростков младше 18 лет.

Применение при беременности и лактации . Специальных исследований действия препарата у беременных женщин не проводилось. После интраназального назначения препарата в максимальной терапевтической дозе мометазон не определяется в плазме крови даже в минимальной концентрации. Следовательно, можно ожидать, что действие препарата на плод будет очень малой, а потенциальная репродуктивная токсичность – очень низкой. Однако как и другие ГКС для интраназального применения, назальный спрей Назонекс ® следует назначать беременным, кормящим грудью, если потенциальное преимущество от его назначения оправдывает потенциальный риск для матери, плода или младенца. Младенцев, матери которых во время беременности получали ГКС, следует тщательно обследовать относительно возможной гипофункции надпочечников.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Назальный спрей Назонекс ® назначался одновременно с лоратадин, при этом не было отмечено никакого влияния на концентрацию в плазме крови лоратадина или его основного метаболита, а в плазме крови не определялось присутствия мометазона фуроат даже в минимальной концентрации. Совместная терапия хорошо переносилась больными. Данные о взаимодействии с другими препаратами не представлены.

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 в до 25 в С в недоступном для детей месте. Не замораживать.

Срок годности – 3 года. Не следует использовать после истечения срока годности.

Назонекс®

вспомогательные вещества: целлюлоза ВР65 cps, глицерин, кислоты лимонной моногидрат, натрия цитрата дигидрат, полисорбат 80, бензалкония хлорид, вода очищенная.

Описание

Непрозрачная суспензия белого или почти белого цвета.

Назальные препараты. Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Глюкокортикостероиды. Мометазон

Код АТХ R01AD09

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Фармакодинамика

Мометазона фуроат – это глюкокортикостероид для местного применения, обладающий противовоспалительным действием в дозировках, не вызывающих системного эффекта.

В основном механизм противовоспалительного и противоаллергического действия мометазона фуроата связан с угнетением выделения медиаторов аллергических реакций. Мометазона фуроат значительно уменьшает высвобождение лейкотриенов из лейкоцитов у пациентов, страдающих аллергическими заболеваниями. В клеточной культуре мометазона фуроат активно ингибировал синтез и высвобождение IL-1, IL-5, IL-6 и TNF и мощно ингибировал выработку лейкотриенов. Он также является мощным ингибитором продукции Th2 цитокинов, IL-4 и IL-5 из человеческих CD4+ Т-клеток.

Показания к применению

лечение симптомов сезонного или круглогодичного аллергического ринита у взрослых и детей старше 12 лет

лечение симптомов сезонного аллергического или круглогодичного аллергического ринита у детей от 6 до 11 лет

профилактика аллергического ринита среднего и тяжелого течения (рекомендуется за 4 недели до предполагаемого начала сезона цветения)

лечение назальных полипов у взрослых пациентов старше 18 лет

Способ применения и дозы

Перед первым применением назального спрея Назонекс® необходимо провести его «калибровку» путем 10 нажатий дозирующего устройства. После «калибровки» устанавливается стереотипная подача лекарственного вещества, при которой с каждым нажатием происходит выброс приблизительно 100 мг суспензии, содержащей 50 мкг мометазона. Если назальный спрей не использовался в течение 14 дней или дольше, то необходима повторная «калибровка» путем 2 нажатий, пока не будет наблюдаться равномерное распыление спрея.

Сезонный или круглогодичный аллергический ринит

У подростков в возрасте старше 12 лет и взрослых, включая пожилых пациентов, рекомендованная доза препарата составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг каждое) в каждую ноздрю 1 раз/сут (общая суточная доза составляет 200 мкг препарата). После достижения положительного клинического эффекта в качестве поддерживающей терапии рекомендуется снижение дозировки до 1 впрыскивания в каждую ноздрю (общая суточная доза – 100 мкг).

Если ослабления симптомов заболевания достичь не удается, доза может быть увеличена до максимальной суточной дозы и составить 4 впрыскивания в каждую ноздрю 1 раз/сут (общая суточная доза – 400 мкг). После ослабления симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.

У детей в возрасте с 6 до 11 лет рекомендуемая доза составляет 1 впрыскивание (по 50 мкг каждое) в каждую ноздрю 1 раз/сут (общая суточная доза – 100 мкг).

У некоторых пациентов с сезонным аллергическим ринитом начало клинического эффекта может наблюдаться уже в первые 12 часов после начала терапии, хотя полное действие может быть достигнуто только через 48 часов. Поэтому для достижения полного клинического эффекта важно использовать лекарственное средство регулярно.

Рекомендуемая начальная доза при назальных полипах составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг каждое) в каждую ноздрю 1 раз/сут (общая суточная доза – 200 мкг). Если после 5 – 6 недель терапии ослабления симптомов заболевания достичь не удается, дозировка может быть увеличена до 2 впрыскиваний в каждую ноздрю 2 раза/сут (общая суточная доза – 400 мкг). Дозу следует снизить до самой низкой дозы, при которой эффективно контролируются симптомы заболевания. Если после 5 – 6 недель терапии при назначении 2 раза/сут не наблюдается улучшение симптомов, необходимо рассмотреть альтернативные методы терапии.

Назальный спрей Назонекс® был эффективен и безопасен при терапии назальных полипов в течение четырех месяцев.

Перед каждым использованием необходимо энергично встряхивать флакон спрея.

Флакон со спреем становится непригодным после указанного числа впрыскиваний или спустя 2 месяца после первого использования.

Побочные действия

При аллергическом рините

– носовое кровотечение, фарингит, жжение, раздражение и язвенные изменения слизистой оболочки носа

– головная боль

При назальном полипе

– першение в горле, инфекция верхних дыхательных путей

– реакции гиперчувствительности, включая бронхоспазм и диспноэ

– анафилаксии и ангионевротический отек

–нарушение вкуса и обоняния

– перфорация носовой перегородки

Имеются редкие сообщения о развитии глаукомы, повышении внутриглазного давления, катаракты при назначении интраназальных кортикостероидов.

Противопоказания

– гиперчувствительность к активному веществу или к какому-либо из неактивных компонентов назального спрея

– наличие недолеченной локализованной инфекции с поражением слизистой оболочки носа

– недавно перенесенные хирургические операции или травмы носовой полости (кортикостероиды замедляют заживление ран, поэтому не следует назначать кортикостероиды для местного интраназального применения до полного заживления ран)

Лекарственные взаимодействия

Клинические исследования не выявили лекарственных взаимодействий при совместном назначении спрея Назонекс® с лоратадином.

Особые указания

Назонекс® следует применять с осторожностью или не применять совсем у больных с активной или латентной туберкулезной инфекцией респираторного тракта, а также при нелеченой грибковой, бактериальной инфекции, системной вирусной инфекции или при инфекции herpes simplex с поражением глаз.

После 12-месячного лечения препаратом Назонекс® не развивалось признаков атрофии слизистой оболочки носа; кроме того, мометазона фуроат способствовал нормализации гистологической картины слизистой оболочки носа. Как и при любом другом длительном лечении, пациенты, применяющие Назонекс® в течение нескольких месяцев и дольше, должны периодически проходить осмотр на предмет обнаружения возможных изменений слизистой оболочки носа. В случае развития локальной грибковой инфекции носа или глотки необходимо прекратить терапию препаратом Назонекс® или провести специальное лечение. Раздражение слизистой оболочки носа и глотки, сохраняющееся в течение длительного времени, также может быть показанием к прекращению лечения препаратом Назонекс®.

Терапия препаратом Назонекс® обеспечивает контроль назальных симптомов заболевания у большинства пациентов, однако, следует рассмотреть возможность дополнительной терапии для облегчения офтальмологических симптомов заболевания.

При длительном лечении препаратом Назонекс® признаков угнетения функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы не наблюдалось. Необходимо тщательное врачебное наблюдение за пациентами, переходящими на лечение назальным спреем Назонекс® после длительной терапии кортикостероидами системного действия. Прекращение приема кортикостероидов системного действия у таких больных может привести к недостаточности функции коры надпочечников в течение нескольких месяцев, что может потребовать возобновления терапии системными кортикостероидами и применения другого соответствующего лечения.

Во время перехода от лечения кортикостероидами системного действия к лечению препаратом Назонекс® у некоторых больных, наряду с облегчением носовых симптомов, могут возникнуть симптомы отмены кортикостероидов (например, боль в суставах и/или мышцах, чувство усталости и депрессия). Смена терапии может также выявить аллергические заболевания (такие как аллергический конъюнктивит, экзема и т.д.), которые развились ранее и маскировались терапией кортикостероидами системного действия.

В настоящее время безопасность и эффективность препарата Назонекс® при лечении односторонних полипов, полипов, связанных с кистозным фиброзом, или полипов, полностью заполняющих носовую полость, не достаточно изучены.

При наличии односторонних полипов, имеющих необычный или измененный внешний вид, особенно при наличии изъязвлений или кровотечений, следует проводить дополнительные методы диагностики.

Пациенты, применяющие кортикостероиды, потенциально могут иметь сниженную иммунную реактивность и должны быть предупреждены о повышенном риске заражения в случае контакта с больными некоторыми инфекционными заболеваниями (например, ветряная оспа, корь), а также о необходимости консультации врача, если такой контакт произошел.

Имеются отдельные сообщения о развитии перфорации носовой перегородки или повышении внутриглазного давления после использования интраназальных кортикостероидов.

Не исследовались безопасность и эффективность препарата Назонекс® при лечении назальных полипов у детей и подростков младше 18 лет.

Системное действие назальных кортикостероидов проявляется, как правило, при назначении высоких доз в течение длительных периодов. Подобное действие менее выражено, чем при применении пероральных кортикостероидов и варьирует у разных пациентов при применении разных лекарственных препаратов. Системное действие кортикостероидов проявляется в виде синдрома Кушинга, кушингноидных симптомах, подавлении функции надпочечников, задержке роста у детей и подростков, катаракты, глаукомы и реже, психологических или поведенческих изменений, включая психомоторную гиперреактивность, нарушения сна, беспокойство, депрессию или агрессию (особенно у детей).

Лечение с применением высоких доз, может привести к клинически выраженному подавлению функции надпочечников. При наличии показаний для применения более высоких дозировок, особенно в периоды стресса или при плановом хирургическом вмешательстве, следует рассмотреть возможность комбинирования с другими системными кортикостероидами.

Дети. Применение препарата у детей младшего возраста должно проводиться только под контролем взрослых.

Рекомендуется регулярно проверять рост детей, получающих длительное лечение назальными кортикостероидами. В случае выявления замедления роста необходимо рассмотреть возможность снижения дозы назального кортикостероида до самой низкой дозы, при которой поддерживается эффективный контроль симптомов. В подобном случае ребенка следует проконсультировать у педиатра.

Беременность и лактация.

Специальные исследования действия препарата у беременных женщин не проводились. Однако, как и другие кортикостероиды для интраназального применения, Назонекс® применяется у беременных и женщин, кормящих грудью, только если ожидаемая польза от его применения оправдывает потенциальный риск для матери, плода или ребенка. Младенцев, матери которых во время беременности применяли кортикостероиды, следует тщательно обследовать на предмет возможной гипофункции надпочечников.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В рекомендуемой дозе спрей Назонекс® не влияет на способность управлять транспортом или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Вследствие малой (≤0.1%) системной биодоступности препарата Назонекс® передозировка маловероятна (при использовании чувствительного метода определения с порогом чувствительности 0.25 пг/мл). В случае передозировки необходимо наблюдение больного с последующим применением препарата в рекомендуемой дозе. Ингаляция или прием внутрь высоких доз кортикостероидов может привести к подавлению гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

Форма выпуска и упаковка

По 10 г (60 доз) или 18 г (140 доз) суспензии помещают в овальные непрозрачные полиэтиленовые флаконы, снабженные насосом распылителем, отмеривающим дозу препарата, закрывающийся защитным колпачком.

Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку картонную

Назонекс: избавит от аллергического насморка

Спрей для носа на гормональной основе эффективно снижает аллергический насморк и уменьшает воспаление слизистой. Чтобы избежать побочного действия лекарства, использовать его следует строго по инструкции.

Состав и лекарственная форма препарата

Активный компонент медикамента — мометазона фуроат, гормональное вещество выраженного противоаллергического действия. Терапевтический эффект наблюдается при использовании микроскопически малых доз, неспособных влиять на организм системно.

Назонекс выпускается в форме назального спрея: в пластиковых флаконах по 18 г, снабженных дозатором-насадкой. Одна упаковка препарата рассчитана на 140 доз. Спрей Назонекс Синус идентичного состава производится во флаконах объемом 10 г, содержащих около 60 терапевтических доз.

Раствор представляет собой жидкую непрозрачную белесую суспензию с концентрацией 50 мкг глюкокортикостероида на дозу. Вспомогательные вещества спрея: лимонная кислота, глицерин, полисорбат, дистиллированная вода и другие.

Механизм действия препарата Назонекс

Мометазон сдерживает высвобождение воспалительных медиаторов. Одновременно он активизируя выделение блокатор фермента фосфолипазы А, отвечающего за интенсивность иммунной реакции на антигены. При использовании назального спрея уменьшаются выделения из носа и сопровождающие их другие признаки аллергии: конъюнктивит, слезотечение, отек, зуд, гиперемию.

Препарат эффективен при быстро развивающейся непереносимости и помогает предотвратить отсроченную аллергию. Симптомы в результате применения уменьшаются на всех стадиях патологии. Устранить их полностью удается в течение 1–2 суток с начала лечения.

При местном нанесении вещества препарата всасываются в системный кровоток в ничтожно малой концентрации, не нанося вреда организму.

Кому показан Назонекс

Применять препарат для предупреждения появления или обострения аллергического насморка разрешено взрослым и детям старше 2 лет. Назонекс помогает:

при аллергических выделениях слизи из носа;

при патологических реакциях на пыльцу во время цветения растений, шерсть животных, воздействиях других антигенов.

В комплексной терапии препарат используется для устранения острых и хронических синуситов. В этих случаях его применение показано пациентам с 12 лет.

Противопоказания

Инструкция к применению Назонекса требует отказаться от лечения им:

при наличии вирусных, бактериальных, грибковых воспалительных процессов слизистой носа, в том числе не до конца излеченных;

при герпесе слизистой глаз;

при открытой и закрытой формах туберкулеза;

при повышенной чувствительности к основному веществу или дополнительным компонентам препарата.

Относительные противопоказания к применению назального спрея: механические травмы носовой перегородки, нарушение целостности слизистой оболочки, постоперационные осложнения, сопровождающиеся кровотечением. В этих случаях необходимо дождаться полного заживления тканей.

Побочные реакции при использовании спрея Назонекс

На фоне лечения препаратом изредка отмечаются:

ощущение сухости, жжения и зуда слизистой в пазухах носа и гортани;

кровянистые выделения из носа;

повышение слезотечения, светобоязнь.

Побочные эффекты в большинстве случаев наблюдаются в первые 1–2 суток использования медикамента. В дальнейшем нежелательные реакции уменьшаются и исчезают самостоятельно. При нарастании негативных симптомов требуется дополнительная консультация отолоринголога, отмена препарата.

Инструкция по применению спрея Назонекс

Перед первым использованием насадку флакона необходимо откалибровать, проверив ее работоспособность: нажать несколько раз. Спрей распыляют интраназально, аккуратно вводя кончик дозатора в каждую ноздрю. Голову при этом необходимо слегка отводить назад.

При аллергических ринитах у взрослых и подростков средство распыляют дважды в день: по 2 нажатия в каждую ноздрю. При снижении симптомов уменьшают суточную дозу вдвое.

При сохранении признаков аллергии допустимо увеличить количество впрыскиваний до 4 однократно. При тяжелом течении патологии повторяют процедуру дважды в день.

Детям младше 12 лет разрешено вводить лекарство 1 раз в сутки по одному впрыскиванию в каждую ноздрю.

При однократной передозировке препарата негативных последствий для здоровья не зафиксировано. Регулярное превышение объема спрея может спровоцировать нарушения в работе гипофиза и гипоталамуса.

В период лечения важно как можно меньше находиться в местах скопления аллергенов, избегать запыленных помещений, обильно цветущих парков и садов.

Разрешен ли Назонекс при аденоидах

Применять средство для снижения отека тканей при аденоидите рекомендуется только на начальной стадии, в качестве симптоматического препарата. Делать это следует однократно или периодически, в составе комплексной терапии. Регулярное использование глюкокортикоидов может привести к прогрессированию патологического процесса. В запущенной стадии заболевания пользоваться гормональным спреем для облегчения дыхания не следует. К продолжительному эффекту это не приводит.

Аналоги спрея Назонекс

Препараты идентичного состава: Асманекс Твистхейлер и Ризонел. Сходным действием обладают также интраназальные средства:

Инструкция на Назонекс

в пластиковом флаконе с клапаном дозирующего действия по 120 доз; в картонной коробке 1 флакон.

Описание

Белого или почти белого цвета суспензия во флаконе-спрее.

Фармакодинамика

Мометазона фуроат является синтетическим глюкокортикостероидом для местного применения. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие при применении в дозах, при которых не возникает системных эффектов. Тормозит высвобождение медиаторов воспаления, повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, что обусловливает снижение высвобождения арахидоновой кислоты и, соответственно, угнетение синтеза продуктов метаболизма арахидоновой кислоты — циклических эндоперекисей, ПГ. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, уменьшает воспалительный экссудат и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, приводит к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на «поздние» реакции аллергии), тормозит развитие «немедленной» аллергической реакции (обусловлено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления).

В исследованиях с провокационными тестами при нанесении антигенов на слизистую оболочку полости носа была продемонстрирована высокая противовоспалительная активность Назонекса как в ранней, так и в поздней стадии аллергической реакции, что подтверждалось понижением (по сравнению с плацебо) уровня гистамина и активности эозинофилов, а также уменьшением (по сравнению с исходным уровнем) числа эозинофилов, нейтрофилов и белков адгезии эпителиальных клеток.

Фармакокинетика

Мометазона фуроату свойственна пренебрежимо малая биодоступность (≤0,1%) и при назначении в виде интраназальной ингаляции он практически не определяется в плазме крови (даже при использовании чувствительного метода определения с порогом чувствительности, равным 50 пг/мл). В связи с этим соответствующих фармакокинетических данных для данной лекарственной формы не существует. Суспензия очень слабо всасывается из ЖКТ, поэтому то небольшое количество, которое может попасть в ЖКТ после ингаляции в полость носа, еще до экскреции с мочой или желчью подвергается активному первичному метаболизму.

Назонекс: Показания

лечение аллергического ринита (сезонного и круглогодичного) у взрослых, подростков и детей с 2 лет;

обострение синусита (комплексная терапия с антибиотиками) у взрослых (в т.ч. старческого возраста) и детей с 12 лет;

профилактика сезонного аллергического ринита среднетяжелого и тяжелого течения (рекомендуется за 2–4 нед до предполагаемого начала сезона пыления).

Способ применения и дозы

Интраназально. Назонекс ® применяется в виде интраназальных ингаляций суспензии, содержащейся во флаконе спрея. Ингаляции осуществляются при помощи специальной дозирующей насадки на флаконе.

Перед первым применением назального спрея Назонекс ® необходимо провести его «калибровку» путем нажатия дозирующего устройства 6–7 раз. После «калибровки» устанавливается стереотипная подача лекарственного вещества, при которой с каждым нажатием кнопки происходит выброс приблизительно 100 мг суспензии мометазона фуроата, содержащей моногидрат мометазона фуроата в количестве, эквивалентном 50 мкг химически чистого мометазона фуроата. Если назальный спрей не использовался в течение 14 дней или дольше, перед новым применением необходима повторная «калибровка».

Перед каждым использованием необходимо энергично встряхивать флакон спрея.

Лечение сезонного или круглогодичного аллергического ринита

Взрослым (в т.ч. старческого возраста) и подросткам с 12 лет обычно рекомендуемая профилактическая и терапевтическая доза препарата составляет 2 ингаляции (по 50 мкг каждая) в каждую ноздрю, однократно (общая суточная доза 200 мкг). После достижения желаемого лечебного эффекта для поддерживающей терапии целесообразно уменьшение дозы до 1 ингаляции в каждую ноздрю 1 раз в день (общая суточная доза 100 мкг).

В случае, если уменьшения симптомов заболевания не удалось достичь применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе, суточная доза может быть увеличена до 4 ингаляций в каждую ноздрю 1 раз в день (общая суточная доза 400 мкг). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.

Начало действия препарата обычно отмечается клинически в течение первых 12 ч после первого применения препарата.

Дети 2–11 лет: рекомендуемая терапевтическая доза — 1 ингаляция (50 мкг) в каждую ноздрю один раз в день (общая суточная доза — 100 мкг).

Вспомогательное лечение обострений синуситов

Взрослым (в т.ч. старческого возраста) и подросткам с 12 лет: рекомендуемая терапевтическая доза составляет 2 ингаляции (по 50 мкг) в каждую ноздрю 2 раза в день (общая суточная доза 400 мкг).

В случае, если уменьшения симптомов заболевания не удалось достичь применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе, суточная доза может быть увеличена до 4 ингаляций в каждую ноздрю 2 раза в день (общая суточная доза — 800 мкг). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.

После 12-месячного лечения назальным спреем Назонекс ® не возникало признаков атрофии слизистой носа; кроме того, мометазона фуроат проявлял тенденцию способствовать нормализации гистологической картины при исследовании биоптатов слизистой носа.

Применение при беременности и кормлении грудью

После интраназального применения препарата в максимальной терапевтической дозе мометазон не определяется в плазме крови даже в минимальной концентрации; следовательно, можно ожидать, что действие его на плод будет пренебрежимо малым, а потенциальная токсичность в отношении репродуктивной функции — очень низкой.

Однако, в связи с тем, что специальных, хорошо контролируемых исследований действия препарата у беременных не проводилось Назонекс следует назначать беременным, матерям, кормящим грудью или женщинам детородного возраста только, если ожидаемая польза от его назначения оправдывает потенциальный риск для плода и новорожденного.

Новорожденные, матери которых во время беременности применяли ГКС, должны быть тщательно обследованы для выявления возможной гипофункции надпочечников.

Назонекс: Противопоказания

гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата;

наличие нелеченной местной инфекции с вовлечением в процесс слизистой оболочки носовой полости;

недавнее оперативное вмешательство или травма носа (до заживления раны);

туберкулезная инфекция (активная или латентная) респираторного тракта, нелеченная грибковая, бактериальная, вирусная системная инфекция или инфекция, вызванная Herpes simplex c поражением глаз (в виде исключения назначение препарата в этих случаях возможно по указанию врача с большой осторожностью);

детский возраст до 2 лет (отсутствуют данные о безопасности применения).

Назонекс: Побочные действия

При лечении сезонного или круглогодичного аллергического ринита.

– носовые кровотечения (явные или выделение окрашенной кровью слизи или сгустков крови)

– ощущение жжения в носу,

– раздражение слизистой оболочки носа.

Носовые кровотечения, как правило, прекращались самостоятельно, не являлись тяжелыми; они возникали с частотой, несколько большей, чем при использовании плацебо (5%), но равной или меньшей, чем при использовании других ГКС для интраназального применения, которые использовались в качестве активного контроля (у некоторых из них частота возникновения носовых кровотечений составляла до 15%). Частота возникновения всех других нежелательных явлений была сопоставима с частотой их возникновения при назначении плацебо.

– ощущение раздражения в носу,

Частота возникновения указанных нежелательных явлений у детей была сравнима с частотой их возникновения при применении плацебо.

При лечении обострений синуситов (при использовании спрея Назонекс в качестве вспомогательного средства).

У взрослых и подростков:

– ощущение жжения в носу,

– раздражение слизистой носа.

Носовые кровотечения были умеренно выражены, частота их возникновения при применении Назонекса была также сопоставима с частотой носовых кровотечений при применении плацебо (5% по сравнению с 4%, соответственно).

Очень редко при интраназальном применении ГКС отмечались случаи перфорации носовой перегородки или повышения внутриглазного давления.

Передозировка

Симптомы: при длительном применении ГКС в высоких дозах, а также при одновременном использовании нескольких ГКС возможно угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

Лечение: вследствие малой (менее 0,1%) системной биодоступности маловероятно, что при случайной или намеренной передозировке потребуется принятие каких-либо мер, кроме наблюдения за больным с последующим продолжением лечения в рекомендованной дозе.

Взаимодействие

Сочетанная терапия с лоратадином хорошо переносилась больными. Исследования взаимодействия с другими препаратами не проводились.

Меры предосторожности

Как и при всяком долгосрочном лечении, больные, пользующиеся назальным спреем Назонекс ® в течение нескольких месяцев и дольше, должны периодически проходить осмотр на предмет возможных изменений слизистой носа. В случае развития локальной грибковой инфекции носа или глотки необходимо либо отменить препарат, либо провести специальное лечение. Сохраняющееся в течение длительного времени раздражение слизистой оболочки носа или глотки также может быть показанием к отмене препарата.

При проведении плацебо-контролируемых клинических испытаний у детей, когда назальный спрей Назонекс ® применялся в суточной дозе 100 мкг в течение года, задержки роста у детей не отмечалось. При продолжительном лечении назальным спреем Назонекс ® признаков подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы не наблюдалось. Больные, которые переходят к лечению назальным спреем Назонекс ® после длительной терапии ГКС системного действия, требуют к себе особого внимания.

Отмена ГКС системного действия у таких больных может привести к недостаточности функции надпочечников, что может потребовать принятия соответствующих мер. Во время перехода от лечения ГКС системного действия к лечению назальным спреем Назонекс ® у некоторых больных могут возникнуть симптомы отмены ГКС, например, боли в суставах и/или мышцах, чувство усталости, депрессия; несмотря на уменьшение выраженности симптомов, связанных с поражением слизистой носа; таких больных необходимо специально убеждать в целесообразности продолжения лечения назальным спреем Назонекс ® . Смена терапии может также выявить ранее развившиеся аллергические заболевания, такие, как аллергический конъюнктивит, экзема, которые прежде маскировались терапией ГКС системного действия.

Больные, получающие лечение ГКС, обладают потенциально сниженной иммунной реактивностью, их необходимо предупредить о повышенном риске заражения в случае контакта с больными инфекционными заболеваниями (ветряной оспой, корью), а также о необходимости врачебной консультации, если такой контакт произошел.

Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о необходимости и/или возможности применения конкретного лекарственного препарата, а также способах и дозировках его применения.

Назонекс: аналоги для детей

Для лечения аденоидов у детей используются сильнодействующие препараты, в том числе спрей Назонекс. Правда, из-за высокой стоимости многие родителей интересует вопрос – можно ли заменить лекарство более дешевыми аналогами?

Что такое Назонекс

Аденоиды представляют собой разрастание носоглоточной миндалины, которое сопровождается затруднением дыхания, постоянным насморком, частыми простудными заболеваниями и другими симптомами. Заболевание может вызвать серьезные осложнения, в том числе ухудшение слуха, нарушения речи, воспалительные процессы и другие нарушения.

При отсутствии эффекта от консервативной терапии единственным методом лечения аденоидов является операция.

Для лечения аденоидов у детей используется комплексная терапия, в том числе препарат Назонекс.

Он способствует оттоку лишней жидкости, купирует воспалительный процесс и устраняет проявления аллергии, характерные для аденоидов. В комплексе с другими средствами он уменьшает симптомы заболевания и облегчает состояние ребенка.

Показания к применению

В число показаний к применению Назонекса относятся следующие заболевания и патологические состояния:

• ринит аллергического происхождения, круглогодичный или сезонный;
• синусит в острой форме или обострение хронической формы болезни (в качестве дополнительного лекарственного средства при терапии антибиотиками);
• острый риносинусит с легкими или умеренными проявлениями без присоединения бактериальной инфекции;

Препарат используется в терапевтических и профилактических целях – у детей старше двухлетнего возраста применяется для лечения, у больных старше 12 лет для предупреждения заболеваний ЛОР-органов. Профилактику рекомендуется проводить у больных, которые склонны к развитию аллергических состояний, за 4 недели до ожидаемого сезона аллергии.

Аналоги и заменители

Так как спрей для носа Назонекс считается дорогостоящим препаратом, в аптеках часто спрашивают его аналоги подешевле. Существует достаточно большой список препаратов со схожим механизмом воздействия и показаниями, но разной стоимостью и особенностями применения.

Авамис

Препарат Авамис считается наиболее близким аналогом Назонекс, так как соответствует ему по механизму воздействия, а перечень показаний и противопоказаний практически совпадает. Он считается эффективным лекарственным средством – уменьшает аденоиды, выраженность симптомов и не пересушивает слизистую носа. Побочные эффекты практически отсутствуют, поэтому его можно использовать в детском возрасте (после 2 лет), а также при беременности, но применение в профилактических целях запрещено.

Фликсоназе

В состав Фликсоназе и Назонекса входят аналогичные действующие вещества, поэтому инструкции по применению практически совпадают. Фликсоназе обладает выраженным противовоспалительным эффектом и снимает проявления аллергии, поэтому не требует дополнительного применения антигистаминных препаратов.

Одно из ключевых отличий лекарственных средств заключается в том, что Фликсоназе используется только с 4-х лет – при лечении аденоидов у детей младшего возраста необходимо подобрать другое средство.

Насобек

Назальный спрей Насобек относится к той же фармакологической категории, что и Назонекс – кортикостероидные (гормональные) препараты. Он оказывает выраженное воздействие на организм, купирует воспалительные процессы и считается одним из самых действенных лекарств, применяющихся при заболеваниях ЛОР-органов аллергического характера.

При использовании Насобека нужно внимательно изучить инструкцию по применению, так как список противопоказаний у него достаточно широкий. В их число входят грибковые инфекции, частые кровотечения из носа, возраст менее 6 лет, респираторные патологии и глаукома.

Назарел

Препарат выпускается в форме назального спрея на основе синтетических кортикостероидов и считается комплексным средством. Эффект от применения заметен уже через несколько часов и продолжается достаточно долго. Механизм его воздействия заключается в следующем:

• сужение сосудов;
• уменьшение количества выделений из носа;
• устранение отечности;
• купирование воспалительных процессов;
• подавление иммунного ответа на аллергены.

Недостатком Назарела можно назвать способность вызывать побочные эффекты, в число которых входит раздражение и сухость слизистой оболочки, носовые кровотечения, сыпь, катаракта, изменение привкуса во рту, головные боли.

Для лечения насморка самыми популярными препараты на основе серебра, такие как Сиалор и Протаргол. Читать полностью >>

Нозефрин

Препарат российского производства является структурным аналогом Назонекса, а его воздействие основывается на аналогичном веществе – мометазона фуроате. Он используется для лечения синуситов в хронической и острой форме, ринитов аллергического происхождения, аденоидов и других состояний, сопровождающихся насморком, отеками и воспалительными процессами ЛОР-органов.

Отличия между препаратами заключаются в перечне дополнительных компонентов, а в состав Назонекса входит фенилэтиловый спирт.

При склонности к аллергии на химические вещества препарат для лечения аденоидов нужно выбирать внимательно, после изучения списка дополнительных компонентов.

При проведении клинических исследований Назонекс показал более длительный и выраженный эффект, прошел все клинические испытания и доказал свою безопасность. Нозефрин же считается дешевым дженериком лекарства, но достаточно качественным и эффективным.

Дезринит

Назальный спрей Дезринит выпускается израильским производителем, имеет аналогичный Назонексу список показаний и противопоказаний. Незначительные отличия имеются в составе – действие лекарственных средств основывается на фуроате мометазона, но дополнительные ингредиенты немного отличаются. Они продаются в аптеках в форме спрея и хорошо снимают основные симптомы заболеваний аллергического характера, в том числе аденоидов.

Единственным отличием можно назвать стоимость – Дезринит на порядок дешевле Назонекса, поэтому его часто выбирают в качестве эффективного заменителя препарата.

Момат Рино

Помимо основного действующего компонента фуроата мометазона, в состав Момата Рино входит азеластин – антигистаминное вещество, которое усиливает терапевтический эффект. Препарат используется для симптоматической терапии ринитов аллергического происхождения, и имеет аналогичный Назонексу механизм воздействия.

Существенных различий между Моматом Рино и Назонексом нет, но первый препарат содержит дополнительный компонент, поэтому список противопоказаний и побочных эффектов у него шире. Назонекс, в свою очередь, считается более безопасным и эффективным препаратом, который обладает быстрым эффектом и длительным воздействием.

Полидекса

Комбинированное лекарственное средство французского производства, которое содержит дексаметазон, фенилэфрин, полимиксин, неомицин. Его нельзя назвать полным аналогом Назонекса, так как составы у препаратов разные, но механизм воздействия у них практически не отличаются.

Благодаря содержанию дополнительных компонентов, Полидекса имеет более широкий список показаний, оказывает противоотечный, сосудосуживающий и антибактериальный эффект, и не требует дополнительного применения капель и антибиотиков. Вместе с тем, перечень противопоказаний у препарата тоже больше, чем у Назонекса – в частности, использовать спрей можно только после 15 лет.

Тафен Назаль

Основным действующим компонентом Тафен Назаль выступает будесонид – глюкокортикостероидный гормон, который по механизму воздействия практически идентичен мометазону. Он оказывает противовоспалительное и противоотечное воздействие, облегчает симптомы аллергического ринита и аденоидов.

В отличие от Назонекса, терапевтический эффект от применения Тафен Назаль наступает только через 2-3 суток, тогда как Назонекс начинает действовать уже через 12 часов.

Преимущество Тафен Назаль заключается в том, что он считается более безопасным и мягким средством, поэтому его можно использовать на протяжении нескольких месяцев для лечения ринитов неаллергической природы.

Как выбрать замену Назонекса?

Назонекс и его аналоги относятся к категории гормональных препаратов, которые способны вызывать серьезные побочные эффекты и осложнения. Соответственно, при выборе лучших заменителей препарата необходимо обращать внимание не на их стоимость, а на состав, перечень противопоказаний и побочных эффектов.

Препарат	Действующее вещество	Производитель	Цена, руб.
Авамис	Флутиказона фуроат	Глаксо Оперейшенс Великобритания Лимитед, Великобритания	650
Фликсоназе	Флутиказона пропионат	ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз СА, Польша	760
Насобек	Бекламетазон	IVAX Pharmaceuticals s.r.o., Чехия	170
Назарел	Флутиказона пропионат	Тева ООО, Россия	320
Нозефрин	Мометазона фуроат	Вертекс АО, Россия	400
Дезринит	Мометазона фуроата моногидрат	Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль	350
Момат Рино	Мометазона фуроата моногидрат	Glenmark Pharmaceuticals Ltd., Индия	350
Полидекса	Сульфат неомицина, В сульфат полимиксина	Софартекс для «Лаб. Бушара-Рекордати», Франция	550
Тафен Назаль	Будесонид	Лек, предприятие комп. «Сандоз», Польша/Словения	420

Самостоятельно менять лекарственное средство, особенно при аденоидах у детей, категорически не рекомендуется – при необходимости использования аналогов Назонекса следует проконсультироваться с врачом.

Инструкция по применению НАЗОНЕКС ® (NASONEX)

Спрей назальный (суспензия) дозированный в виде непрозрачной жидкости белого или близкого к белому цвета.

1 доза
мометазона фуроат (в форме моногидрата)	50 мкг

Вспомогательные вещества: целлюлоза дисперсная, глицерол (глицерин), натрия цитрата дигидрат, лимонной кислоты моногидрат, полисорбат 80, бензалкония хлорид, спирт фенилэтиловый, вода очищенная.

120 доз – флаконы полиэтиленовые (1) – коробки картонные.

Описание лекарственного препарата НАЗОНЕКС ® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2011 году. Дата обновления: 04.03.2011 г.

Фармакологическое действие

ГКС для местного применения. Обладает выраженным противовоспалительным действием, которое проявляется в таких дозах, при которых не возникает системных эффектов.

Механизм противовоспалительного и антиаллергического действия мометазона фуроата в основном связан с его способностью снижать выделение медиаторов аллергических реакций. Мометазона фуроат значительно уменьшает синтез/высвобождение лейкотриенов из лейкоцитов у пациентов, страдающих аллергическими заболеваниями. Мометазона фуроат продемонстрировал на культуре клеток высокий потенциал (по крайней мере, в 10 раз большую активность, чем другие стероиды, включая беклометазона дипропионат, бетаметазон, гидрокортизон и дексаметазон) угнетения синтеза/высвобождения ИЛ-1, ИЛ-6 и ФНОα. Он также значительно подавляет выработку Th 2 цитокинов, ИЛ-4 и ИЛ-5 из человеческих CD4 + Т-клеток. Мометазона фуроат также, по крайней мере, в 6 раз более активен, чем беклометазона дипропионат и бетаметазон, в отношении угнетения продукции ИЛ-5. В исследованиях с провокационными тестами, с нанесением антигенов на слизистую оболочку носа, была показана высокая противовоспалительная активность водного назального спрея Назонекс ® как в ранней, так и в поздней стадии аллергической реакции. Это было подтверждено снижением (по сравнению с плацебо) уровня гистамина и активности эозинофилов, а также уменьшением (по сравнению с исходным уровнем) числа эозинофилов, нейтрофилов и белков адгезии эпителиальных клеток.

Выраженный клинический эффект в первые 12 ч применения водного назального спрея Назонекс ® был достигнут у 28% пациентов с сезонным аллергическим ринитом. В среднем (50%) облегчение наступало в течение 35.9 ч.

В клинических исследованиях у пациентов с назальными полипами наблюдалась выраженная клиническая эффективность препарата Назонекс ® в отношении заложенности носа, размеров полипов, восстановления обоняния, по сравнению с плацебо.

Фармакокинетика

Мометазона фуроат при назначении в виде назального спрея присуща очень незначительная биодоступность (≤ 0.1%), и он практически не определяется в плазме крови, даже при использовании чувствительного метода определения с порогом чувствительности 50 пг/мл. В связи с этим соответствующих фармакокинетических данных для данной лекарственной формы не существует. Мометазона фуроат очень слабо абсорбируется из ЖКТ.

То небольшое количество суспензии мометазона фуроата, которое может проникнуть в ЖКТ после интраназальной ингаляции, еще до экскреции с мочой или желчью подвергается активному первичному метаболизму.

Показания к применению

• лечение сезонного или круглогодичного аллергического ринита у взрослых и детей в возрасте 2 лет и старше;
• в качестве вспомогательного терапевтического средства при лечении антибиотиками обострений синуситов у взрослых (в т.ч. старческого возраста) и подростков с 12 лет;
• лечение назальных полипов и связанных с ними симптомов, включая заложенность носа и потерю обоняния у пациентов в возрасте 18 лет и старше;
• профилактика сезонного аллергического ринита среднетяжелого и тяжелого течения (рекомендуется за 2-4 недели до предполагаемого начала сезона цветения).

Режим дозирования

Для лечения сезонного и круглогодичного ринита взрослым (в т.ч. лицам старческого возраста) и подросткам с 12 лет рекомендуемая профилактическая и терапевтическая доза составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг каждое) в каждую ноздрю 1 раз/сут (общая суточная доза – 200 мкг). После достижения лечебного эффекта для поддерживающей терапии целесообразно уменьшение дозы до 1 впрыскивания в каждую ноздрю 1 раз/сут (общая суточная доза – 100 мкг). В случае, если не удается достичь клинического эффекта в рекомендуемой терапевтической дозе, то суточная доза может быть увеличена до 4 впрыскиваний в каждую ноздрю (общая суточная доза – 400 мкг). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.

Детям в возрасте 2-11 лет рекомендуемая терапевтическая доза составляет 1 впрыскивание (50 мкг) в каждую ноздрю 1 раз/сут (общая суточная доза – 100 мкг).

Начало действия препарата клинически проявляется в течение первых 12 ч после первого применения препарата.

Для лечения синуситов взрослым (в т.ч. лицам старческого возраста) и подросткам с 12 лет рекомендуемая терапевтическая доза составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг) в каждую ноздрю 2 раза/сут. Общая суточная доза – 400 мкг. В случае, если не удается достичь клинического эффекта в рекомендуемой терапевтической дозе, то суточная доза может быть увеличена до 4 впрыскиваний в каждую ноздрю 2 раза/сут (общая суточная доза – 800 мкг). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.

При назальных полипах для взрослых (в т.ч. для пациентов пожилого возраста) и подростков в возрасте 18 лет и старше рекомендованная доза составляет 2 впрыскивания (50 мкг) в каждую ноздрю 2 раза/сут (общая суточная доза – 400 мкг). После достижения клинического эффекта рекомендовано уменьшить дозу до 2 впрыскиваний в каждую ноздрю 1 раз/сут (общая суточная доза – 200 мкг).

Перед первым применением назального спрея Назонекс ® необходимо провести 6-7 ”калибровочных” нажатий дозирующего устройства. После “калибровки” устанавливается стереотипная подача лекарственного вещества, при которой с каждым нажатием кнопки происходит выброс приблизительно 100 мг суспензии мометазона фуроата, содержащей 50 мкг мометазона (одна доза). Если назальный спрей не использовался в течение 14 дней или дольше, то перед новым применением необходима повторная “калибровка”.

Перед каждым использованием необходимо энергично встряхивать флакон.

Если насадка забилась, то следует снять пластиковый колпачок, осторожно нажимая на белое кольцо, легко снять насадку, промыть ее холодной проточной водой, высушить и установить на прежнее место.

Побочные действия

• головная боль (8%);
• носовые кровотечения (т.е. явное кровотечение, а также выделение окрашенной кровью слизи или сгустков крови) (8%), фарингит (4%), чувство жжения в носу (2%), раздражение (2%) и язвенные изменения (1%) слизистой оболочки носа. Возникновение подобных нежелательных явлений является типичным при применении какого-либо назального спрея для носа, содержащего кортикостероиды. Носовые кровотечения прекращались самостоятельно и были умеренными, возникали с частотой немного большей, чем при использовании плацебо (5%), но меньшей, чем при назначении других кортикостероидов для интраназального применения, которые исследовались и использовались как активный контроль (у некоторых из них частота возникновения носовых кровотечений составляла до 15%). Частота возникновения всех других нежелательных явлений была сравнимой с частотой возникновения при назначении плацебо.

У детей частота возникновения побочных эффектов, в т.ч. числе носовых кровотечений (6%), головной боли (3%), чувства раздражения в носу (2%) и чиханья (2%), была сравнима с частотой возникновения при применении плацебо.

Редко – аллергическая реакция немедленного типа (например, бронхоспазм, диспноэ); очень редко – анафилактическая реакция и ангионевротический отек.

В единичных случаях – нарушения вкуса и обоняния.

• частота возникновения побочных эффектов была сравнима с таковой при применении плацебо – головная боль (2%), фарингит (1%), чувство жжения в носу (1%) и раздражение слизистой носа (1%). Носовые кровотечения были умеренно выражены, и частота их возникновения при применении Назонекса была также сравнима с частотой носовых кровотечений при применении плацебо (5% и 4% соответственно).

При лечении назальных полипов общее количество приведенных выше побочных эффектов было сравнимо с таковыми при применении плацебо и подобно количеству, которое наблюдалось у пациентов с аллергическим ринитом.

Очень редко при интраназальном применении кортикостероидов отмечались случаи перфорации носовой перегородки или повышение внутриглазного давления.

Противопоказания к применению

• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Специальных, строго контролируемых исследований применения Назонекса при беременности не проводилось. После интраназального применения препарата в максимальной терапевтической дозе мометазон не определяется в плазме крови даже в минимальной концентрации; следовательно, можно ожидать, что действие препарата на плод будет очень малым, а потенциальная токсичность в отношении репродуктивности – очень низкой.

Назначение препарата при беременности и в период лактации, а также женщинам детородного возраста возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода или грудного ребенка.

Новорожденных, матери которых при беременности получали ГКС, необходимо тщательно обследовать для выявления возможной гипофункции надпочечников.

Применение у пожилых пациентов

Применение у детей

Особые указания

Применение препарата для лечения детей младшего возраста должно происходить с помощью взрослых.

Препарат не следует применять при наличии нелеченной местной инфекции с вовлечением в процесс слизистой оболочки носа. В связи с тем, что кортикостероиды тормозят заживление ран, такие препараты не следует назначать для местного интраназального применения больным, которые недавно перенесли оперативное вмешательство или травму носа до полного заживления ран.

Назонекс ® следует назначать с осторожностью (или не назначать совсем) пациентам с активной или латентной туберкулезной инфекцией дыхательных путей, а также при нелеченной грибковой, бактериальной, системной вирусной инфекции или при инфекции, вызванной Herpes simplex с поражением глаз.

После лечения в течение 12 месяцев препаратом Назонекс ® не наблюдалось симптомов атрофии слизистой оболочки носа. Кроме того, под влиянием мометазона фуроата отмечалась тенденция к нормализации гистологической картины при исследовании биоптатов слизистой оболочки носа. Как и при всяком длительном лечении, пациенты, которые применяют назальный спрей Назонекс ® в течение нескольких месяцев и более, должны периодически проходить осмотр для выявления возможных изменений слизистой носа. В случае развития локальной грибковой инфекции носа или глотки может потребоваться отмена препарата Назонекс ® или проведение специального лечения. Раздражение слизистой оболочки носа и глотки, которое сохраняется в течение длительного времени, также может быть показанием к прекращению лечения данным препаратом.

При продолжительном лечении Назонексом признаков подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы не наблюдалось. При переходе на лечение назальным спреем Назонекс ® после длительной терапии ГКС системного действия пациентам требуется особый контроль. Отмена ГКС системного действия у таких больных может привести к недостаточности функции надпочечников, что может потребовать принятия соответствующих мер. Во время перехода от лечения ГКС системного действия к лечению Назонексом у некоторых пациентов могут возникать симптомы отмены ГКС (например, боли в суставах и/или мышцах, чувство усталости и депрессия). Таких больных необходимо специально убеждать в целесообразности продолжения лечения Назонексом. При смене терапии могут также проявиться ранее развившиеся аллергические заболевания, такие как аллергический конъюнктивит и экзема, которые прежде маскировались терапией ГКС системного действия.

Больные, получающие ГКС, обладают потенциально сниженной иммунной реактивностью и должны быть предупреждены о повышенном риске заражения в случае контакта некоторыми инфекционными заболеваниями (например, ветряной оспой, корью), а также о необходимости консультации врача, если такой контакт произошел.

Использование в педиатрии

При проведении плацебо-контролируемых клинических испытаний у детей, когда Назонекс ® применяли в суточной дозе 100 мкг в течение года, задержки роста у детей не отмечалось.

Не исследовались безопасность и эффективность применения Назонекса при лечении назальных полипов у детей и подростков младше 18 лет .

Передозировка

Препарат обладает низкой (≤0.1%) системной биодоступностью, поэтому маловероятно, что при передозировке потребуется принятие каких-либо специальных мер, кроме наблюдения и последующего назначения в рекомендованной дозе.

Лекарственное взаимодействие

Назонекс ® назначали одновременно с лоратадином, при этом никакого влияния на концентрацию в плазме крови лоратадина или его главного метаболита отмечено не было; мометазона фуроат не определялся в плазме крови даже в минимальной концентрации. Совместная терапия хорошо переносилась больными.

Данные о взаимодействии с другими препаратами не представлены.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 25°C. Не замораживать.

Срок годности препарата

Контакты для обращений

МЕРК ШАРП и ДОУМ ИДЕА Инк., представительство, (Швейцарская Конфедерация)

Представительство АО ” Merck Sharp & Dohme IDEA Inc.”
в Республике Беларусь

220114 Минск, Независимости пр-т 117а, эт. 11
Тел.: (375-17) 268-86-02, 268-86-04
Факс: (375-17) 268-86-03

МОМЕДЕРМ ® (ВАЛЕАНТ, ООО, Россия)
АПО-МОМЕТАЗОН (APOTEX, Inc., Канада)
МОМЕЗАЛ (Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)
МОРЕЗОН (РЕБ-ФАРМА, ИПТУП, Республика Беларусь)
МОРИС (Sandoz Pharmaceuticals, d.d., Словения)
МОМЕНЕКС (ФОРТИВА МЕД, ООО, Республика Беларусь)
ЭЛОКОМ ® (SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST, AG, Швейцария)

МОРЕЗОН (РЕБ-ФАРМА, ИПТУП, Республика Беларусь)
МОРИС (Sandoz Pharmaceuticals, d.d., Словения)
АВАМИС ™ (GlaxoSmithKline Export, Ltd., Великобритания)
НАСОБЕК (IVAX PHARMACEUTICALS, s.r.o., Чешская Республика)
МОМЕНЕКС (ФОРТИВА МЕД, ООО, Республика Беларусь)
НАЗОФАН (TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES Ltd., Израиль)
ФЛИКСОНАЗЕ (GlaxoSmithKline Pharmaceuticals, S.A., Польша)

Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов. Информация, содержащаяся на сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.

Когда нужен Назонекс?

Аллергические и инфекционные заболевания полости носа сопровождаются отеком слизистой оболочки, затрудненным дыханием и обильными выделениями из носа. Для местной терапии подобных состояний используют Назонекс. Его действующее вещество – глюкокортикоидный гормон. Лекарственное средство выпускается в виде спрея. Флакон оснащен дозирующим устройством.

Указана минимально возможная цена на товар в городе.

Цены на товар в разных аптеках отличаются.

Назонекс показания к применению

• аллергического ринита;
• острого воспаления слизистой оболочки носовой полости;
• обострения хронического ринита;
• острого риносинусита, проявляющегося легкими симптомами, при отсутствии клинических проявлений бактериальной инфекции;
• полипоза носовой полости.

Лекарственное средство многие пациенты используют с целью профилактики сезонного аллергического ринита.

Назонекс: противопоказания

Врачи не назначают пациентам препарат при наличии повышенной чувствительности к его ингредиентам, до заживления раны, образовавшейся вследствие травмы слизистой оболочки носа, после оперативных вмешательств. При наличии сезонного или круглогодичного аллергического ринита у детей Назонекс можно применять после достижения ребенком двухлетнего возраста.

Детям, страдающим острым или обострением хронического ринита, препарат назначают с 12 лет, а при полипозе – только по достижению 18 лет.

• туберкулеза органов дыхания;
• грибковой инфекции;
• системных вирусных заболеваний;
• инфекционного процесса, вызванного вирусом простого герпеса, который протекает с поражением органов зрения.

Беременным и кормящим младенца женщинам лекарственное средство назначают только в случае крайней необходимости.

Назонекс: побочные действия

• носовые кровотечения, которые прекращались самостоятельно;
• головная боль;
• повышение внутриглазного давления;
• нарушение обоняния и вкуса.

Как долго можно применять Назонекс

Назонекс гормональный препарат или нет

Активный компонент лекарственного средства Назонекс относится к фармакологической группе глюкокортикоидных гормонов.

Как правильно брызгать Назонекс

Суспензию, которая содержится во флаконе, впрыскивают с помощью специальной насадки. Она есть на флаконе. Перед тем, как применить спрей первый раз, проведите калибровку. Для этого нажмите 10 раз на дозирующую насадку или до того момента, пока не появится однородный спрей. Это свидетельствует о том, что препарат готов к применению.

Важно: никогда не прокалывайте назальный дозатор.

Затем следует наклонить голову вперед (прижать подбородок к груди) и впрыскивать лекарство по очереди в каждый носовой ход. Дно флакона должно быть направлено строго к полу, а носик – в сторону наружного угла глаза. Если вы не использовали флакон с лекарством больше 14 дней, вначале нажмите два раза на насадку. Иногда этого недостаточно. Тогда нажимайте до того времени, пока не увидите, что появился спрей однородной консистенции. Перед каждым использованием необходимо встряхивать флакон.

Назонекс: срок годности после вскрытия

Препарат после вскрытия флакона можно использовать до окончания срока годности, который указан на этикетке. Только хранить флакон нужно в холодильнике.

Что лучше: Назонекс или Момат рино

Один из основных ингредиентов каждого препарата – глюкокортикоидный гормон. Но в состав Момат рино входит и азеластин. Назонекс назначают детям. Его аналог не предназначен для лечения маленьких пациентов. Оба препарата оказывают противоаллергическое действие, оснащены дозатором. Но цена Назонекса почти в два раза больше, чем момат рино. Какое лекарственное средство вам лучше подходит, скажет лечащий врач.

Что лучше Авамис или Назонекс

Оба лекарственные средства применяют для лечения воспаления слизистой оболочки носа и аллергического ринита. Они относятся к лекарственным средствам, которые применяются местно. Содержат разные глюкокортикоидные гормоны. При длительном применении в дозах, превышающих рекомендуемые производителем, могут оказывать системное действие. Отпускаются в аптеке по одной и той же цене.

Что лучше – Дезринит или Назонекс

И дезринит, и Назонекс являются препаратами местного действия. Их активный ингредиент – глюкокортикоидный гормон. Стоимость Дезринита почти вдвое меньше, чем Назонекса. Эффективность, как свидетельствуют отзывы пациентов, ниже. Что лучше вам подходит, решайте со своим лечащим врачом.

Что лучше – Фликсоназе или Назонекс

Активные вещества обоих препаратов – глюкокортикоидные гормоны. Они эффективно устраняют признаки воспаления, аллергические проявления со стороны слизистой носа. Фликоназе начинают действовать быстрее аналога, но имеет специфический вкус, который не всем нравится. Назонекс можно применять детям по достижению четырехлетнего возраста, а применение фликсоназе разрешено с четырех лет.

Что лучше – Назонекс или Тафен назаль

Многие пациенты считают, что Назонекс лучше, чем тафен назаль. Они оказывают аналогичное действие, но имеют разные основные компоненты. Какой препарат вам лучше подходит, подскажет лечащий врач.