Индометацин – инструкция по применению
1 суппозиторий содержит:
Действующее вещество: индометацин 50 мг или 100 мг.
вспомогательные вещества: жир твердый (Эстарам W35-PA-(MV)/Bитсисол W35/Cуппocиp NAS 50) – 0.65 г или 0.60 г. жир твердый (Эстарам Н15-PА-(MV)/Суппосир NAI5) – 1.30г.
Описание:
Суппозитории торпедообразной формы oт белого до светло-желтого цвета с гладкой поверхностью, без запаха. На срезе допускается наличие воздушного стержня и воронкообразного углубления. Поверхность среза должна быть гладкой и однородной.
Фармакотерапевтическая группа:
Код АТХ:
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Индометацин оказывает противовоспалительное, анальгетическое, жаропонижающее и антиагрегантное действие. Подавляет активность провоспалительных факторов, снижает агрегацию тромбоцитов. Угнетая циклооксигеназу I и II, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов как в очаге воспаления, так и в здоровых тканях, подавляет экссудативную и пролиферативную фазы воспаления. Устраняем пли уменьшает болевой синдром ревматического и перевматнческого характера (в т.ч. при болях в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений: при воспалительных процессах, возникающих после операций и травм, быстро облегчает как спонтанную боль, так и боль при движении, уменьшает воспалительный отек на месте рапы).
Фармакокинетика
Абсорбция быстрая. Биодоступность при ректальном пути введения 80-90%. Максимальная концентрация индометацина в крови достигается через 30-120 минут после введения препарата. Связь с белками плазмы 90%, период полувыведспия 4.5 ч. Метаболизируется, в основном, в печени, 70% выводится почками (30% в неизмененном виде), 30% через желудочно-кишечный тракт (ЖКТ) в виде метаболитов. Не удаляется при диализе. Проникает в грудное молоко.
Показания к применению
- острые и хронические боли при воспалительных и дегенеративных заболеваниях опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий хронический спондилит (болезнь Бехтерева), подагрический артрит, псориатический артрит , болезнь Рейтера;
- ревматические поражения мягких тканей: тендиниты, бурситы, тендобурситы, тепдовагиниты;
- дископатии, невриты, плекситы, радикулоневриты;
- дисменорея.
Противопоказания
- гиперчувствительность к индометацину или любому из вспомогательных веществ препарата;
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или др. нестероидных противовоспалительных препаратов (в т.ч. в анамнезе), крапивницы или ринита;
- язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона), кровотечения (в т. ч. внутричерепное, из органов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ);
- врожденные пороки сердца (тяжелая коарктацпя аорты, атрезня легочной артерии, тяжелая тетрада Фалло), период после аортокоронарного шунтирования;
- тяжелая сердечная недостаточность;
- почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин);
- печеночная недостаточность, активное заболевание печени;
- нарушения свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям);
- нарушение кроветворения (лейкопения и анемия);
- подтвержденная гиперкалиемия;
- беременность и грудное вскармливание;
- детский возраст (до 15 лет).
Ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, хроническая сердечная недостаточность, дислипидемия, гиперлипидемия, сахарный диабет, тромбоцитопения, заболевания периферических артерий, курение, артериальная гипертензия, состояния после обширных хирургических вмешательств, хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина 30-60 мл/мин), цирроз печени с портальной гипертензией, гипербилирубинемия, наличие инфекции Helicobacter pylori, длительное использование НПВП, частое употребление алкоголя, тяжелые соматические заболевания, психические расстройства, эпилепсия, паркинсонизм, депрессия, нарушение зрения и слуха, пожилой возраст, сопутствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты (в т.ч. варфарин), антиагреганты (в т.ч. ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные глюкокортикостероиды (в т.ч. преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрам, флуоксетин, нароксетин, сертралин).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Индометацин не применяется в период беременности.
Грудное вскармливание
Индометацин выделяется с грудным молоком. При необходимости лечения препаратом грудное вскармливание необходимо прекратить.
Фертильность
Применение препарата может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.
Способ применения и дозы
Ректально. Суппозиторий освобождают от контурной упаковки и вводят заостренным концом после опорожнения кишечника, по возможности глубоко в прямую кишку.
Взрослые и дети старше 15 лет : суппозитории по 50 мг 1-2 раза в сутки или по 100 мг один раз в сутки перед сном. Во время приступа подагры суточная доза препарата может быть увеличена до 200 мг.
Максимальная суточная доза 200 мг. Доза выше 150-200 мг увеличивает риск появления побочных действий.
Продолжительность лечения: не больше 7 дней.
Побочные действия можно уменьшить, используя минимальную эффективную дозу на возможно более короткий период времени.
Побочное действие
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100 и <1/10), нечасто (>1/1000 и <1/100), редко (>1/10 000 и I 1000) и очень редко (<1 10 000). включая отдельные сообщения; частота неизвестна (по имеющимся данным частота не может быть установлена).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень часто: тошнота, рвота, диарея.
Часто: кровоизлияния и язвы ЖКТ; НПВП-гастропатия, боль в животе, изжога, снижение аппетита, язвенный стоматит.
Нечасто: кровавая рвота, мелена.
Очень редко: запоры.
При длительном применении в больших дозах изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Часто: повышение активности «печеночных» трапсаминаз (АЛТ, ACT), преходящее повышение концентрации билирубина в плазме крови.
Редко: токсический гепатит, с желтухой или без нее.
Очень редко: фульминантный гепатит.
Нарушения со стороны нервной системы
Очень часто: головная боль.
Часто: головокружение, сонливость, чрезмерная утомляемость, раздражительность, депрессия.
Нечасто: периферическая нейропатия, возбуждение, бессонница.
Нарушения со стороны органа зрения
Нечасто: диплония, помутнение роговицы, нечеткость зрительного восприятия, конъюнктивит.
Нарушения со стороны органа слуха
Часто: шум в ушах.
Очень редко: временное нарушение слуха.
Нарушения со стороны сердца
Очень редко: тахиаритмия, отечный синдром, развитие (усугубление) хронической сердечной недостаточности.
Нарушения со стороны сосудов
Очень редко: повышение артериального давления.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Очень редко: нарушение функции почек, нефротическнй синдром, протеинурия, гематурия, интерстициальный нефрит, некроз сосочков.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Очень редко: кровотечение (желудочно-кишечное, десневое, маточное, геморроидальное); лейкопения, тромбоцитопения, aгранулоцитоз, анемия (в том числе гемолитическая и апластическая), эозинофилия, тромбоцитопеническая пурпура.
Нарушения со стороны иммунной системы
Часто: гиперчувствительность, кожный зуд, кожная сыпь.
Редко: крапивница, бронхоспазм, астматические приступы.
Очень редко: буллезные высыпания, покраснение кожи, экзема. эксфолиативный дерматит, пурпура аллергического типа, синдром Стивена-Джонсона.
В единичных случаях фотосенсибилизация, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), узловатая эритема, анафилактический шок.
Лабораторные показатели
Очень редко: агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, глюкозурия, гиперкалиемия, гипергликемия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Частота неизвестна: раздражение, тяжесть в аноректальной области, обострение геморроя.
Прочие
Частота неизвестна: асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями), усиленное потоотделение, апластическая анемия, аутоиммунная анемия, гемолитическая анемия.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, сильная головная боль, головокружение, нарушение памяти, дезориентация. В тяжелых случаях парестезии, онемение конечностей, судороги.
Лечение: быстрое выведение препарата из организма, форсированный диурез, симптоматическая терапия. Гемодиализ неэффективен.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Повышает концентрацию в плазме дигоксина, метотрексата и препаратов лития, что может привести к усилению их токсичности. Совместное использование с парацетамолом повышает риск развития нефротоксичных эффектов. Этанол, колхицин, глюкокортикостсроиды и кортикотропин повышают риск развития кровотечений в ЖКТ.
Усиливает гиногликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических лекарственных средств; усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, тромболитиков (алтеплазы, стрептокиназы и урокиназы) возникает риск развития кровотечений. Снижает эффект диуретиков, на фоне применения калийсберегающих диуретиков возрастает риск гиперкалиемии, снижает эффективность урикозурических и гипотензивных лекарственных средств (в т.ч. бета-адреноблокаторов); усиливает побочные эффекты метотрексата, ацетилсалициловой кислоты, глюкокортикостероидов, эстрогенов, других НПВП. Циклоспорин и препараты золота повышают нефротоксичность (очевидно за счет подавления синтеза простатландинов в почках). Цефамандол, цефанеразон, цефотетан, вальпросвая кислота, пликамицин повышают частоту развития гипопротромбинемий и опасность кровотечений. Антациды и колестирамин снижают абсорбцию индометанина. Усиливает токсичность зидовудина (за счет ингибирования метаболизма); у новорожденных повышает риск развития токсических эффектов аминогликозидов (т.к. снижаем почечный клиренс и повышает концентрацию в крови). Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.
Особые указания
Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.
При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отметить за 48 часов до исследования.
Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта следует использовать минимальную эффективную дозу максимально возможным коротким курсом. Для предупреждения и уменьшения диспептических явлений следуем использовать aнтацидные лекарственные средства. При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи) следуем прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Нe следует применять препарат одновременно с другими НПВП.
Препарат может изменять свойства тромбоцитов, однако не заменяет профилактическою действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.
Применение препарата может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В период лечения индометацином необходимо воздерживаться от управления автотранспортом и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Суппозитории ректальные 50 мг и 100 мг.
По 5 или 6 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из полимерной пленки ПBXЛГ).
1, 2, 3, 6 или 10 контурных ячейковых упаковок по 5 суппозиториев или 1, 2 контурных ячейковых упаковок по 6 суппозиториев помещают вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку из картона.
Условия хранения
Срок годности
Условия отпуска
Производитель
ООО «ЮжФарм». Краснодарский край. Крымский м.р-н. с.п. Троицкое, ст. Троицкая, тер. Нефтепромплощадка.
Владелец регистрационного удостоверении / Организации, принимающая претензии потребителей
ООО «ЮжФарм», 353821, Краснодарский край. Красноармейский р-н, ст. Ивановская, ул. Дубинская. д. 65.
Индометацин – цена, наличие в аптеках
Указана цена, по которой можно купить Индометацин в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
Индометацин 100 Берлин-Хеми (Indometacin 100 Berlin-Chemie)
в контурной ячейковой упаковке 5 шт.; в пачке картонной 2, 6 или 10 упаковок.
Индометацин 100 Берлин-Хеми
| Суппозитории для ректального применения | 1 супп. |
| индометацин | 100 мг |
| вспомогательные вещества: твердый жир, крахмал кукурузный |
в контурной ячейковой упаковке 5 шт.; в пачке картонной 2, 6 или 10 упаковок.
Описание лекарственной формы
Суппозитории белые с желтоватым оттенком, торпедообразной формы.
Характеристика
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие – противовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее, антиагрегационное.
Подавляет активность провоспалительных факторов, понижает агрегацию тромбоцитов. Угнетая циклооксигеназу 1 и 2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество ПГ как в очаге воспаления, так и в здоровых тканях, подавляет экссудативную и пролиферативную фазы воспаления.
Фармакодинамика
Вызывает ослабление или исчезновение болевого синдрома ревматического и неревматического характера (в т.ч. при болях в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений; при воспалительных процессах, возникающих после операций и травм, быстро облегчает как спонтанную боль, так и боль при движении, уменьшает воспалительный отек на месте раны).
Фармакокинетика
Абсорбция — быстрая. Биодоступность при ректальном пути введения — 80–90%. Связывание с белками плазмы — 90%, T1/2 — 4–9 ч. Метаболизируется в основном в печени. 30% препарата выводится в неизмененном виде. 70% выводится почками, 30% — через ЖКТ . Не удаляется при диализе. Проникает в грудное молоко.
Показания
Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит, псориатический, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилит; ревматические поражения мягких тканей; подагрический артрит.
Как вспомогательное средство при инфекционно-воспалительных заболеваниях лор-органов, аднексите, простатите, цистите, альгодисменорее, невритах, головной и зубной боли (в составе комбинированной терапии).
Противопоказания
Гиперчувствительность, «аспириновая астма», язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенный колит, кровотечение (внутричерепное, желудочно-кишечное), врожденные пороки сердца (коарктация аорты, атрезия легочной артерии, тетрада Фалло), нарушение цветового зрения, цирроз печени с портальной гипертензией, заболевания зрительного нерва, бронхиальная астма, сердечная недостаточность, отеки, артериальная гипертензия, гемофилия, гипокоагуляция, печеночная недостаточность, хроническая почечная недостаточность, снижение слуха, патология вестибулярного аппарата, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; заболевания крови; проктит, геморрой; беременность, период грудного вскармливания, детский и подростковый возраст до 18 лет.
С осторожностью — гипербилирубинемия, тромбоцитопения, эпилепсия, паркинсонизм, депрессия, детский и пожилой возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: НПВС-гастропатия, абдоминальные боли, тошнота, рвота, изжога, анорексия, диарея, нарушение функции печени (повышение в крови билирубина, печеночных трансаминаз). При длительном применении в больших дозах — изъязвление слизистой оболочки ЖКТ.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность, усталость, сонливость, депрессия, периферическая нейропатия.
Со стороны органов чувств: снижение слуха, шум в ушах, нарушение вкуса, диплопия, нечеткость зрения, помутнение роговицы, конъюнктивит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, тахиаритмия, повышение АД.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, протеинурия, гематурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, некроз сосочков.
Со стороны системы гемостаза: кровотечение (желудочно-кишечное, десневое, маточное, геморроидальное), тромбоцитопения.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, бронхоспазм; редко — синдром Лайелла, узловатая эритема, анафилактический шок.
Лабораторные показатели: агранулоцитоз, лейкопения, гипергликемия, глюкозурия, гиперкалиемия, апластическая анемия, аутоиммунная гемолитическая анемия.
Прочие: асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями), усиление потоотделения, отечный синдром.
Местные реакции: жжение, зуд, тяжесть в аноректальной области, обострение геморроя.
Взаимодействие
Снижает эффективность урикозурических препаратов, гипотензивных и мочегонных средств (салуретиков); усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, побочные эффекты минералокортикостероидов, эстрогенов, других НПВС; усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины.
Совместное использование с парацетамолом повышает риск развития нефротоксических эффектов. Этанол, колхицин, глюкокортикостероиды — повышают риск развития гастроинтестинальных осложнений, сопровождаемых кровотечениями.
Увеличивает концентрацию в крови препаратов лития, метотрексата и дигоксина. Циклоспорин, препараты золота повышают нефротоксичность индометацина. Цефамандол, цефоперазон, вальпроевая кислота — повышают риск развития гипопротромбинемии и опасность кровотечений. Снижает элиминацию пенициллинов. Потенцирует токсическое действие зидовудина.
Способ применения и дозы
Ректально. Перед применением суппозитория рекомендуется освободить кишечник.
Индометацин 50 Берлин-Хеми
Взрослым — по 1 супп. (50 мг) 1–3 раза в сутки, во время приступа подагры — 200 мг/сут.
Индометацин 100 Берлин-Хеми
Взрослым — по 1 супп. (100 мг) 1 раз в сутки, во время приступа подагры — 200 мг/сут (2 супп.).
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, сильная головная боль, головокружение, нарушение памяти, дезориентация. В тяжелых случаях — парестезии, онемение конечностей, судороги.
Лечение: симптоматическая терапия. Гемодиализ неэффективен.
Меры предосторожности
Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Индометацин (Суппозитории ректальные 50мг) (Indometacin)
вспомогательные вещества: цетиловый спирт, суппоцир АМ (твердый жир).
Описание
Суппозитории цилиндроконической формы, белого цвета с желтоватым оттенком. На срезе допускается наличие воздушного, пористого стержня и воронкообразного углубления
Фармакотерапевтическая группа
Противовоспалительные и противоревматические препараты. Нестероидные противовоспалительные препараты. Уксусной кислоты производные. Индометацин.
Код АТХ: M01AB01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Биодоступность индометацина при ректальном применении составляет 80-90%. Максимальная концентрация (С max) достигается через 1 ч. Связь с белками плазмы крови составляет 90 %. Проходит гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. Проникает в синовиальную жидкость и грудное молоко. Период полувыведения составляет 4-9 ч. Метаболизируется в печени. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. Почками выводится 70 % препарата в виде метаболитов и в неизмененном виде (30%) и желудочно-кишечным трактом – 30 % в виде метаболитов.
Фармакодинамика
Индометацин оказывает противовоспалительное, анальгетическое и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с неизбирательным ингибированием изоферментов циклооксигеназы (ЦОГ1 и ЦОГ2), что приводит к угнетению синтеза простагландинов из арахидоновой кислоты. Противовоспалительное действие обусловлено влиянием как на экссудативную, так и на пролиферативную фазу воспаления. Подавляет агрегацию тромбоцитов.
При ревматических заболеваниях противовоспалительные и анальгезирующие свойства вызывают ослабление или исчезновение таких симптомов как, боль в состоянии покоя и при движении, утренняя ригидность, припухлость суставов и улучшение функциональных способностей. Способствует ослаблению или исчезновению болевого синдрома неревматического характера, в т.ч. при воспалительных процессах, возникающих после операций и травм, уменьшает воспалительный отек на месте раны. При первичной альгодисменорее препарат снижает боль. Противовоспалительный эффект наступает к концу первой недели лечения.
Показания к применению
– воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит, псориатический артрит, подагрический артрит, ювенильный артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартроз, остеохондроз, невралгии, миалгии и др;
– ревматические поражения мягких тканей; травматическое воспаление мягких тканей и суставов;
– как вспомогательное средство в составе комплексной терапии при инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов, аднексите, простатите, цистите, невритах, альгодисменорее, головной и зубной боли.
Способ применения и дозы
Взрослым назначают по 1 суппозиторию (50 мг) 2 – 3 раза в сутки или по 1 суппозиторию (100 мг) 1 – 2 раза в сутки.
Максимальная суточная доза составляет 200 мг.
Поддерживающая доза – 50 – 100 мг 1 раз в сутки, на ночь.
Продолжительность курса лечения устанавливает врач индивидуально.
Продолжительность лечения препарата не должна превышать 7 дней.
Побочные действия
– нарушение вкуса, тошнота, рвота, изжога, потеря аппетита, абдоминальные боли, запор или диарея, нарушение функции печени (повышение активности “печеночных” трансаминаз, гипербилирубинемия), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), перфорация ЖКТ при длительном применении в больших дозах
– кровотечения (желудочно-кишечное, десневое, маточное, геморроидальное), петехии, экхимозы, пурпура
– головокружение, головная боль, бессонница, возбуждение, тревога, раздражительность, обморок, утомляемость, сонливость, депрессия, периферическая нейропатия, мышечная слабость, непроизвольные мышечные подергивания, психические расстройства (деперсонализация, психотические эпизоды), парестезии, дизартрия, паркинсонизм
– снижение слуха, шум в ушах, диплопия, нечеткость зрительного восприятия, помутнение роговицы, конъюнктивит, орбитальные и периорбитальные боли
– сердечная недостаточность, аритмия, тахиаритмия, артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, боли в грудной клетке
– нарушение функции почек, протеинурия, гематурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, почечная недостаточность
– кожная сыпь, кожный зуд, крапивница, эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, ангионевротический отек, диспноэ, бронхоспазм, отек легких, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, узловатая эритема, анафилактический шок
– апластическая анемия, аутоиммунная гемолитическая анемия, агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, ДВС синдром, гипергликемия, глюкозурия, гиперкалиемия
– асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями)
– жжение, зуд, раздражение слизистой оболочки прямой кишки, обострение хронического геморроя, колит
– увеличение и напряженность молочных желез, гинекомастия
– стоматит, гастрит, гепатит, желтуха.
Противопоказания
– повышенная чувствительность к индометацину, ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным средствам с проявлениями крапивницы, ринита, конъюнктивита, приступа бронхиальной астмы (в т.ч. «аспириновой бронхиальной астмы»)
– врожденные пороки сердца (коарктация аорты, атрезия легочного ствола, тетрада Фалло)
– тяжелая артериальная гипертензия
– тяжелая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца III функционального класса
– гемофилия, гипокоагуляция, тромбоцитопения
– лейкопения и анемия
– снижение слуха, патология вестибулярного аппарата
– нарушение цветового зрения, заболевания зрительного нерва
– проктит, геморрой в стадии обострения, ректальное кровотечение
– эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения
– язвенный колит, болезнь Крона
– кровотечения (желудочно-кишечные, цереброваскулярные или другие активные кровотечения)
– тяжелые заболевания печени и почек
– депрессия и другие психические расстройства
– беременность и период лактации
– детский и подростковый возраст до 18 лет
– состояния после хирургических вмешательств.
Лекарственные взаимодействия
Усиливает побочные эффекты минералокортикоидных, глюкокортикоидных препаратов, эстрогенов и других нестероидных противовоспалительных препаратов.
Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, тромболитиков и повышает риск развития кровотечений.
Повышает концентрацию в плазме дигоксина, метотрексата и препаратов лития, что может привести к усилению их токсичности.
Совместное использование с парацетамолом, циклоспорином и препаратами золота повышает риск развития нефротоксичных эффектов.
При совместном применении с этанолом, колхицином, глюкокортикоидами и кортикотропином повышают риск развития гастроинтестинальных осложнений, сопровождаемых кровотечениями.
Усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических лекарственных средств.
Снижает эффекты калийсберегающих, тиазидных и петлевых диуретиков; на фоне применения калийсберегающих диуретиков возрастает риск гиперкалиемии.
Снижает эффективность урикозурических, гипотензивных препаратов (в т.ч. бета-адреноблокаторов).
Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.
Потенцирует токсическое действие зидовудина.
При совместном применении с цефамандолом, цефоперазоном, вальпроевой кислотой – повышают риск развития гипопротромбинемии и опасность кровотечений.
Снижает элиминацию пенициллинов.
Снижает почечный клиренс препаратов лития и тормозит вазодилатирующий эффект нитроглицерина.
Особые указания
С осторожностью назначают препарат при ишемической болезни сердца, цереброваскулярных заболеваниях, хронической сердечной недостаточности, дислипидемии, гиперлипидемии, сахарном диабете, заболеваниях периферических артерий, артериальной гипертензии, курении, хронической почечной недостаточности (КК 30-60 мл/мин), циррозе печени с портальной гипертензией, гипербилирубинемии, эрозивно-язвенных заболеваниях желудочно-кишечного тракта в анамнезе, наличии инфекции H. pylori, длительном использовании нестероидных противовоспалительных препаратов, аллергическом рините, полипах слизистой носа, бронхиальной астме, частом употреблении алкоголя, тяжелых соматических заболеваниях; сопутствующей терапии антикоагулянтами (в т.ч. варфарин), антиагрегантами (в т.ч. ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральными глюкокортикостероидами (в т.ч. преднизолон), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин); пациентам пожилого возраста; женщинам репродуктивного возраста – возможно развитие бесплодия на фоне применения нестероидных противовоспалительных препаратов.
Во время длительного лечения необходим контроль функционального состояния печени и почек и картины периферической крови.
При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 часов до исследования.
Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В период лечения следует воздерживаться от управления автотранспортом и потенциально опасными механизмами, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, сильная головная боль, головокружение, нарушения памяти и дезориентация. В более тяжелых случаях наблюдаются парестезии, онемение конечностей, конвульсии.
Лечение – симптоматическое. Гемодиализ неэффективен.
Форма выпуска и упаковка
По 5 или 6 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной ламинированной полиэтиленом.
По 2 контурные ячейковые упаковки №5 или 1 контурная ячейковая упаковка №6 вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в картонной пачке.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше
25 оC. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Производитель
ул. Кринилор, 5, с. Порумбень, р-он Криулень,
Республика Молдова, MD-4829
тел.: (+373-22)-28-18-45, тел/факс: (+373-22)-28-18-46,
Владелец регистрационного удостоверения
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство фирмы ООО «ФАРМАПРИМ» в Республике Казахстан, г.Алматы, ул. Гоголя, 86, оф. 528, тел. 8-727-2796518, farmaprim.kz@farmaprim.md
Индометацин (Indometacin)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Владелец регистрационного удостоверения:
Группа:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Индометацин
Суппозитории ректальные белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета, торпедообразной формы, со слабым специфическим запахом.
| 1 супп. | |
| индометацин | 100 мг |
5 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
НПВС, производное индолуксусной кислоты. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее и антиагрегантное действие. Механизм действия связан с ингибированием фермента ЦОГ, что приводит к угнетению синтеза простагландинов из арахидоновой кислоты. Подавляет агрегацию тромбоцитов.
Способствует ослаблению болевого синдрома, особенно болей в суставах в покое и при движении, уменьшению утренней скованности и припухлости суставов, увеличению объема движений; при воспалительных процессах, возникающих после операций и травм, быстро облегчает как спонтанную боль, так и боль при движении, уменьшает воспалительный отек на месте раны.
Фармакокинетика
При ректальном введении абсорбция быстрая, биодоступность – 80-90%. Связывание с белками плазмы – 90%. Проникает в грудное молоко. Метаболизируется в печени. T 1/2 составляет 4.5 ч. 70% выводится с мочой (30% в неизмененном виде), 30% – через ЖКТ. Не удаляется при диализе.
Показания активных веществ препарата Индометацин
Острые и хронические боли при воспалительных и дегенеративных заболеваниях опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит, ювенильный артрит, анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), подагрический артрит, псориатический артрит, болезнь Рейтера; ревматические поражения мягких тканей – тендиниты, бурситы, тендобурситы, тендовагиниты; дископатии, неврит, плексит, радикулоневрит; дисменорея.
Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент применения, на прогрессирование заболевания не влияет.
Открыть список кодов МКБ-10
| Код МКБ-10 | Показание |
| G54 | Поражения нервных корешков и сплетений |
| M02.3 | Болезнь Рейтера |
| M05 | Серопозитивный ревматоидный артрит |
| M07 | Псориатические и энтеропатические артропатии |
| M08 | Юношеский [ювенильный] артрит |
| M10 | Подагра |
| M13.9 | Артрит неуточненный |
| M15 | Полиартроз |
| M19.9 | Артроз неуточненный |
| M25.5 | Боль в суставе |
| M42 | Остеохондроз позвоночника |
| M45 | Анкилозирующий спондилит |
| M47 | Спондилез |
| M54.1 | Радикулопатия |
| M54.3 | Ишиас |
| M54.4 | Люмбаго с ишиасом |
| M65 | Синовиты и теносиновиты |
| M70 | Болезни мягких тканей, связанные с нагрузкой, перегрузкой и давлением |
| M71 | Другие бурсопатии |
| M79 | Другие болезни мягких тканей, не классифицированные в других рубриках |
| M79.0 | Ревматизм неуточненный |
| M79.1 | Миалгия |
| M79.2 | Невралгия и неврит неуточненные |
| N94.4 | Первичная дисменорея |
| N94.5 | Вторичная дисменорея |
| R52.0 | Острая боль |
| R52.2 | Другая постоянная боль (хроническая) |
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Ректально. Назначают по 50-100 мг 1 раз/сут. Максимальная суточная доза – 200 мг. Продолжительность лечения – не больше 7 дней.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: НПВП-гастропатия, тошнота, изжога, снижение аппетита, боль в животе, кровоизлияния и язвы, рвота (в т.ч. кровавая), диарея, запоры, мелена, язвенный стоматит, повышение активности АЛТ, АСТ, преходящее повышение билирубина; редко – токсический гепатит с или без желтухи; очень редко – фульминантный гепатит. При длительном применении в больших дозах – изъязвление слизистой оболочки ЖКТ.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, психомоторное возбуждение, раздражительность, чрезмерная утомляемость, сонливость, депрессия, периферическая невропатия.
Со стороны органа зрения: диплопия, нечеткость зрительного восприятия, помутнение роговицы, конъюнктивит.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: снижение слуха, шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахиаритмия, отечный синдром, повышение АД, развитие (усугубление) хронической сердечной недостаточности.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, нефротоксический синдром, протеинурия, гематурия, интерстициальный нефрит, некроз сосочков.
Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: кровотечения (желудочно-кишечное, десневое, маточное, геморроидальное), лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, анемия (в т.ч. гемолитическая и апластическая), эозинофилия, тромбоцитопеническая пурпура.
Аллергические реакции: редко – зуд кожи, кожная сыпь; редко – крапивница, бронхоспазм, астматические приступы, ангионевротический отек; очень редко – буллезные высыпания, покраснение кожи, экзема, эксфолиативный дерматит, пурпура аллергического типа, синдром Стивенса-Джонсона; в единичных случаях – фотосенсибилизация, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), узловатая эритема, анафилактический шок.
Со стороны обмена веществ: редко – гипергликемия, глюкозурия, гиперкалиемия.
Местные реакции: раздражение, тяжесть в аноректальной области, обострение геморроя.
Прочие: асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями), усиление потоотделения, апластическая анемия, аутоиммунная гемолитическая анемия, нарушение вкуса.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к индометацину; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (в т.ч. в анамнезе), крапивницы или ринита; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона), кровотечения (в т.ч. внутричерепное, из органов ЖКТ; врожденные пороки сердца (тяжелая коарктация аорты, атрезия легочной артерии, тяжелая тетрада Фалло), период после аортокоронарного шунтирования; тяжелая сердечная недостаточность; почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия; печеночная недостаточность, активное заболевание печени; нарушение свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям); нарушение кроветворения (лейкопения, анемия); беременность и период грудного вскармливания; детский возраст до 15 лет.
ИБС, цереброваскулярные заболевания, хроническая сердечная недостаточность, дислипидемия, гиперлипидемия, сахарный диабет, тромбоцитопения, заболевания периферических артерий, артериальная гипертензия, курение, КК 30-60 мл/мин, цирроз печени с портальной гипертензией, гипербилирубинемия, язвенное поражение ЖКТ в анамнезе, наличие инфекции Helicobacter pylori, длительное применение НПВС, частое употребление алкоголя, тяжелые соматические заболевания; сопутствующая терапия следующими препаратами – антикоагулянты (в т.ч. варфарин), антиагреганты (в т.ч. ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные ГКС (в т.ч. преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин); психические расстройства, эпилепсия, паркинсонизм, депрессия, пожилой возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при печеночной недостаточности, активном заболевании печени. С осторожностью применяют при циррозе печени с портальной гипертензией.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин). С осторожностью применяют при КК 30-60 мл/мин.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 15 лет.
Применение у пожилых пациентов
Особые указания
Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.
При необходимости определения 17-кетостероидов индометацин следует отменить за 48 ч до исследования.
Для предупреждения и уменьшения диспепсических явлений следует использовать антацидные лекарственные средства.
Не следует применять препарат одновременно с другими НПВП.
Индометацин может изменять свойства тромбоцитов, однако не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.
Применение индометацина может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения индометацином необходимо воздерживаться от управления автотранспортом и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Повышает концентрацию в плазме дигоксина, метотрексата и препаратов лития, что может привести к усилению их токсичности.
Совместное применение с парацетамолом повышает риск развития нефротоксичных эффектов.
Этанол, колхицин, ГКС и кортикотропин повышают риск развития кровотечений из ЖКТ.
Усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических лекарственных средств; усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, тромболитиков (алтеплазы, стрептокиназы и урокиназы) – возникает риск кровотечений.
Снижает эффект диуретиков, на фоне применения калийсберегающих диуретиков возрастает риск гиперкалиемии; снижает эффективность урикозурических и гипотензивных лекарственных средств (в т.ч. бета-адреноблокаторов); усиливает побочные эффекты метотрексата, ГКС, других НПВП.
Циклоспорин и препараты золота повышают нефротоксичность (очевидно за счет подавления синтеза простагландинов в почках).
Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин повышают частоту развития гипопротромбинемии и опасность кровотечений.
Усиливает токсичность зидовудина (за счет ингибирования метаболизма).
Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гемотоксичности препарата.
Индометацин свечи: инструкция по применению
Препарат Индометацин принадлежит к группе нестероидных противовоспалительных средств и широко используется во многих направлениях медицины для лечения воспалительных процессов.
Форма выпуска и состав
Индометацин выпускается в нескольких лекарственных формах. Свечи предназначены для ректального использования и продаются в контурных упаковках по 5 или 10 штук в картонной пачке с прилагающейся инструкцией.
Главным действующим компонентом суппозиториев является индометацин. В качестве вспомогательных веществ выступают твердый парафин, жир.
Фармакологические свойства препарата
Свечи Индометацин предназначены для введения в прямую кишку. Главное действующее вещество лекарства оказывает на организм, выраженный противовоспалительный, обезболивающий и жаропонижающий эффект. После всасывания лекарств в общее кровяное русло угнетается производство гормона простагландина – главного стимулятора развития воспалительных процессов и болевого синдрома.
При курсовом использовании подавляются хронические воспалительные процессы в суставах, снимается боль и чувство скованности по утрам. Выраженный терапевтический стойкий эффект достигается к окончанию первой недели использования лекарства.
Показания к использованию
Свечи Индометацин назначают пациентам для лечения следующих состояний:
- Ревматоидный артрит; ;
- Спондилит;
- Боли в области позвоночного столба;
- Мышечные боли различного генеза; ;
- Невралгии различного происхождения; .
Также препарат используется в составе комплексной терапии при воспалительных заболеваниях органов носо и ротоглотки, цистите, простатите, воспалении маточных придатков.
Противопоказания к применению
Перед использованием свечей пациенту рекомендуется детально изучить прилагающуюся инструкцию. Лекарство имеет следующие ограничения к применению:
- Повышенная индивидуальная чувствительность к входящим в состав препарата компонентам;
- Хронические заболевания органов пищеварительного канала с эрозивными процессами в стадии обострения;
- Заболевания крови, сопровождающиеся нарушением свертываемости;
- Заболевания печени и почек, сопровождающиеся выраженным нарушением их функций;
- Хроническая сердечная недостаточность;
- Период грудного вскармливания и беременность в 1 и 3 триместрах;
- Воспаление геморроидальных узлов с кровотечениями;
- Проктит, парапроктит;
- Возраст детей до 14 лет;
- Кишечные кровотечения невыясненной этиологии.
Способ применения и дозы
Дозировка препарата в сутки устанавливается для каждого пациента в сугубо индивидуальном порядке, что напрямую связано со степенью тяжести течения патологического процесса. Суппозитории используют ректально. В прямую кишку вставляют по 1 свече 1-2 раза в сутки. Продолжительность курса лечения препаратом составляет 7-14 дней, если за этот период никаких улучшений состояния не наблюдается, то пациенту следует обратиться к специалисту повторно, возможно этого лечения недостаточно и требуется коррекция дозы.
Перед установкой суппозитории пациенту нужно опорожнить кишечник. При хронических запорах целесообразно сначала делать очистительную клизму.
Применение при беременности и лактации
Суппозитории нельзя использовать женщинам в первом триместре беременности, так как на данном этапе формируются внутренние органы будущего малыша, а воздействие лекарственных препаратов может привести к порокам развития.
Во втором триместре беременности лекарство можно применять только в том случае, когда потенциальная польза для матери будет превышать возможную опасность для ребенка.
В третьем триместре беременности лекарство не назначают из-за высокого риска нарушений кроветворной системы у плода и вероятности развития патологий со стороны органов мочевыделения.
При необходимости лечения Индометацином в период грудного вскармливания женщине следует задуматься о прекращении лактации, чтобы не навредить ребенку, так как лекарство выделяется с грудным молоком.
Побочные эффекты
В период лечения суппозиториями Индометацин у пациентов возможно развитие следующих побочных реакций:
- Со стороны органов пищеварительного канала – отсутствие аппетита, абдоминальные боли, тошнота, сухость во рту, обострение хронических заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, запор или диарея, вздутие кишечника, спазмы, увеличение печени;
- Со стороны центральной нервной системы – депрессия, вялость, сонливость, головокружение, обморочное состояние, нарушение чувствительности в кончиках пальцев, непроизвольные подергивания конечностей, нарушения сна;
- Со стороны сосудов и сердца – изменение показателей артериального давления, отеки, боли в области сердца, нарушение сердечного ритма, сердечная недостаточность;
- Со стороны клинической картины крови – уменьшение количества лейкоцитов в редких случаях;
- Аллергические реакции – зуд, жжение в области ануса на фоне введения свечей, высыпания на коже, крапивница, ангионевротический отек в редких случаях.
Среди менее распространенных побочных эффектов выделяют вагинальные кровотечения, носовые кровотечения, гинекомастия, болезненность и повышение чувствительности молочных желез.
Взаимодействие препарата с другими лекарствами
При одновременном использовании суппозиториев с бета-адреноблокаторами возможно снижение терапевтического эффекта последних. Под воздействием Индометацина усиливается терапевтический эффект антикоагулянтов непрямого действия, поэтому лучше не использовать эти препараты вместе, чтобы не возникало риска развития кровотечений.
При одновременном использовании препарата с метотрексатом возрастает риск токсичности и поражения печени пациента.
Особые указания
Свечи Индометацин с осторожностью назначают пациентам пожилого возраста, так как у них высокий риск нарушений свертываемой системы крови. При использовании данного препарата у людей старше 60 лет необходим периодический контроль клинической картины крови и показателей артериального давления.
Данное лекарственное средство с особенной осторожностью назначают пациентам с заболеваниями печени, почек, артериальной гипертензией, эпилепсии, а также лицам, которые в последние несколько месяцев перенесли какие-либо операционные вмешательства.
С целью предупреждения риска развития внутренних кровотечений препарат Индометацин в форме суппозиториев не рекомендуется использовать одновременно с ацетилсалициловой кислотой или лекарствами из группы нестероидных противовоспалительных средств. Особенно это касается пациентов из группы риска.
При кровоточащих геморроидальных узлах или трещинах заднего прохода суппозитории препарата не используются во избежание открытия кровотечения.
При введении свечи в задний проход у пациента могут возникать ощущения покалывания или инородного предмета в прямой кишке. Данные симптомы не требуют отмены лечения и проходят самостоятельно после растворения свечи.
Так как на фоне лечения препаратом у пациента могут возникать головокружения и слабость, в период использования свечей следует воздерживаться от управления автомобилем или сложными устройствами, требующими повышенной концентрации внимания.
Аналоги свечей Индометацин
Аналогичными по своим терапевтическим свойствам с индометациновыми суппозиториями являются следующие препараты:
- Индометацин берлин-хеми суппозитории;
- Индометацин софарма свечи;
- Индометацин альтфарм суппозитории.
Условия хранения и отпуска лекарства
Суппозитории Индометацин продаются в аптеках без рецепта. Препарат нужно хранить в холодильнике в оригинальной упаковке, не более 24 месяцев со дня даты изготовления. После окончания срока годности лекарство подлежит утилизации.
Свечи Индометацин цена
Средняя цена на суппозитории Индометацин в московских аптеках составляет 95 рублей.
Индометацин
Действующее вещество: индометацин 50 мг или 100 мг.
вспомогательные вещества: жир твёрдый (Эстарам W35-PA-(MV)/Bитсисол W35/Cуппocиp NAS 50) — 0,65 г или 0,60 г, жир твёрдый (Эстарам Н15-PА-(MV)/Суппосир NAI5) — 1,30 г.
Описание
Суппозитории торпедообразной формы от белого до светло-жёлтого цвета с гладкой поверхностью, без запаха. На срезе допускается наличие воздушного стержня и воронкообразного углубления. Поверхность среза должна быть гладкой и однородной.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Индометацин оказывает противовоспалительное, анальгетическое, жаропонижающее и антиагрегантное действие. Подавляет активность провоспалительных факторов, снижает агрегацию тромбоцитов. Угнетая циклооксигеназу I и II, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов как в очаге воспаления, так и в здоровых тканях, подавляет экссудативную и пролиферативную фазы воспаления. Устраняем пли уменьшает болевой синдром ревматического и перевматического характера (в том числе при болях в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объёма движений: при воспалительных процессах, возникающих после операций и травм, быстро облегчает как спонтанную боль, так и боль при движении, уменьшает воспалительный отёк на месте рапы).
Фармакокинетика
Абсорбция быстрая. Биодоступность при ректальном пути введения 80–90 %. Максимальная концентрация индометацина в крови достигается через 30–120 минут после введения препарата. Связь с белками плазмы 90 %, период полувыведения 4,5 ч. Метаболизируется, в основном, в печени, 70 % выводится почками (30 % в неизменённом виде), 30 % через желудочно-кишечный тракт (ЖКТ) в виде метаболитов. Не удаляется при диализе. Проникает в грудное молоко.
Показания
- Острые и хронические боли при воспалительных и дегенеративных заболеваниях опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий хронический спондилит (болезнь Бехтерева), подагрический артрит, псориатический артрит , болезнь Рейтера;
- ревматические поражения мягких тканей: тендиниты, бурситы, тендобурситы, тепдовагиниты;
- дископатии, невриты, плекситы, радикулоневриты;
- дисменорея.
Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к индометацину или любому из вспомогательных веществ препарата;
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или др. нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе), крапивницы или ринита;
- язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона), кровотечения (в том числе внутричерепное, из органов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ);
- врождённые пороки сердца (тяжёлая коарктация аорты, атрезия лёгочной артерии, тяжёлая тетрада Фалло), период после аортокоронарного шунтирования;
- тяжёлая сердечная недостаточность;
- почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин);
- печёночная недостаточность, активное заболевание печени;
- нарушения свёртываемости крови (в том числе гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям);
- нарушение кроветворения (лейкопения и анемия);
- подтверждённая гиперкалиемия;
- беременность и грудное вскармливание;
- детский возраст (до 15 лет).
С осторожностью
Ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, хроническая сердечная недостаточность, дислипидемия, гиперлипидемия, сахарный диабет, тромбоцитопения, заболевания периферических артерий, курение, артериальная гипертензия, состояния после обширных хирургических вмешательств, хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина 30–60 мл/мин), цирроз печени с портальной гипертензией, гипербилирубинемия, наличие инфекции Helicobacter pylori, длительное использование НПВП, частое употребление алкоголя, тяжёлые соматические заболевания, психические расстройства, эпилепсия, паркинсонизм, депрессия, нарушение зрения и слуха, пожилой возраст, сопутствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты (в том числе варфарин), антиагреганты (в том числе ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные глюкокортикостероиды (в том числе преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (в том числе циталопрам, флуоксетин, нароксетин, сертралин).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Индометацин не применяется в период беременности.
Грудное вскармливание
Индометацин выделяется с грудным молоком. При необходимости лечения препаратом грудное вскармливание необходимо прекратить.
Фертильность
Применение препарата может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.
Способ применения и дозы
Суппозиторий освобождают от контурной упаковки и вводят заострённым концом после опорожнения кишечника, по возможности глубоко в прямую кишку.
Взрослые и дети старше 15 лет: суппозитории по 50 мг 1–2 раза в сутки или по 100 мг один раз в сутки перед сном. Во время приступа подагры суточная доза препарата может быть увеличена до 200 мг.
Максимальная суточная доза 200 мг. Доза выше 150–200 мг увеличивает риск появления побочных действий.
Продолжительность лечения: не больше 7 дней.
Побочные действия можно уменьшить, используя минимальную эффективную дозу на возможно более короткий период времени.
Побочное действие
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100 и 1/1 000 и 1/10 000 и 1/1 000) и очень редко ( Российская Федерация
Краснодарский край. Крымский м. р-н. с.п. Троицкое, ст. Троицкая, тер. Нефтепромплощадка.
Владелец регистрационного удостоверении / Организации, принимающая претензии потребителей
ООО «ЮжФарм», 353821, Краснодарский край. Красноармейский р-н, ст. Ивановская, ул. Дубинская. д. 65.
Индометациновые свечи
Суппозитории входят в подгруппу НВПС и противоревматических средств. Индометациновые свечи назначаются врачом, при точном выполнении рекомендаций из инструкций помогают бороться с симптомами текущего заболевания.
Компонентный состав индометациновых свечей
Аннотация указывает, что основным активным ингредиентов медикамента является индометацин, в одном суппозитории он содержится в объеме по 50, 100 мг. Дополнительные компоненты представлены цетиловым спиртом, полусинтетическими глицеридами.
Кому разрешен или запрещен препарат
Индометациновые свечи предназначены для кратковременной терапии острого или хронического болевого синдрома, возникающего на фоне воспалительных, дегенеративных процессов в опорно-двигательном отделе:
подагрическом или ревматоидном артрите;
Лекарство противопоказано пациентам:
с индивидуальной непереносимостью компонентного состава;
аллергиями на ацетилсалициловую кислоту;
язвой или прободением ЖКТ;
кровотечениями в пищеварительном отделе;
недостаточностью печени, почек, сердца;
Индометациновые свечи не назначаются несовершеннолетним, младше 14 лет, в 3 триместре вынашивания плода и при грудном вскармливании.
Симптомы передозировки
Аннотация указывает, что ректальное применение суппозиториев становится причиной появления нестандартной симптоматики в исключительных случаях. Интоксикация проявляется:
нарушениями ориентации в пространстве и памяти;
Помощь при передозировке заключается в поддерживающих и восстановительных процедурах. Гемодиализ не проводится.
Как правильно применять
Дозировки на индометациновые свечи устанавливаются индивидуально для каждого больного. При терапии используются минимальные эффективные дозы запрещено употребление алкогольных напитков.
Инструкция советует следующую схему лечения:
пациенты старше 14 лет – одна свеча по 50 мг до 3 раз в сутки или один суппозиторий по 100 мг до 2 раз в день;
при ночном болевом синдроме и утренней скованности – 100 мг препарата в вечернее время;
максимальная суточная дозировка равна 200 мг;
продолжительность процедур не должна быть больше календарной недели;
в пожилом возрасте прописываются наименьшие дозировки с постоянным контролем над состоянием организма.
Перед применением индометациновых свечей пациент должен провести очистку кишечника (естественным или искусственным путем), ввести медикамент на 3 см в глубину прямой кишки. После завершения процесса больной остается в постели на 20-30 минут. Если сразу же после процедуры (меньше, чем через 10 минут), произошла дефекация, то необходимо использовать дополнительный суппозиторий.
Побочные реакции
Терапевтические манипуляции индометациновыми свечами иногда провоцируют развитие нестандартных ответов организма. При лечении наблюдаются:
аллергии с навязчивым зудом, кожными высыпаниями, крапивной лихорадкой;
полиморфная эритема, синдром Лайелла или Стивенса-Джонсона;
отечность легочных тканей, одышка, анафилактический шок;
депрессивные состояния, безразличие и постоянная усталость с сонливостью;
нарушения ясности сознания, проблемы со сном;
цефалгии с головокружением, судорожный синдром, коматозные состояния;
выраженная слабость мышц, непроизвольные движения;
приступы эпилепсии, снижение остроты зрения;
изменения в структуре сетчатки, боль в глазах;
отложения на роговичной ткани, проблемы со слухом, частичная глухота;
отечность тканей, сердечная недостаточность, ускорение ЧСС;
дискомфорт в грудной клетке, тахикардия.
Неконтролируемый прием индометациновых свечей может стать фактором для развития инсульта, инфаркта.
Список дополнительных побочных эффектов включает:
повышение и падение показателей АД;
диспепсические расстройства, боль в эпигастральной области;
анорексию, стоматиты, кровотечения ЖКТ;
гастриты, метеоризм, гепатиты, желтуху;
эритему кожного покрова шеи и лица транзиторного типа;
недостаточную работу почек, протеинурию, нефротический синдром;
воспалительные процессы в молочных железах, кровотечения из вагины.
Реже побочные реакции проявляются частичным облысением, проктитами, ректальным зудом или кровотечениями. При проведении лабораторной диагностики регистрируется увеличение численности глюкозы, калия в крови.
Аналоги
При развитии нестандартной симптоматики во время терапевтических процедур рекомендуется замена препарата. Список популярных аналогов суппозиториев с индометацином представлен:
Загрузка...