Тавегил® №20 (таблетки, 1 мг)
вспомогательные вещества: магния стеарат, повидон (поливинил-пирролидон), тальк, кукурузный крахмал, лактозы моногидрат.
Описание
Таблетки беловатого цвета, круглой формы, с плоскими поверхностями, на одной стороне имеется риска, фаска и гравировка «О» и «Т». Диаметр около 7 мм.
Фармакотерапевтическая группа
Антигистаминные средства системного действия
Код АТХ R06AA04
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Максимальная концентрация в плазме достигается через 2-4 часа.
Антигистаминная активность препарата достигает максимума через 5-7 часов, сохраняется в течение 10-12 часов, а в некоторых случаях – до 24 часов.
Связь с белками плазмы составляет 95%. Выведение из плазмы двухфазно, соответствующие периоды полувыведения составляют 3.6 ± 0.9 часов и 37 ± 16 часов.
В период лактации небольшое количество клемастина может проникать в грудное молоко.
Клемастин подвергается значительному метаболизму в печени. Метаболиты в основном (45-65%) выводятся через почки с мочой; неизмененное активное вещество обнаруживается в моче лишь в следовых количествах.
Фармакодинамика
H1-гистаминоблокатор – производное этаноламина.
Обладает противоаллергическим и противозудным действием, снижает проницаемость сосудов, оказывает седативный и М-холиноблокирующий эффект, не обладает снотворной активностью. Предупреждает развитие вазодилатации и сокращения гладких мышц, индуцируемых гистамином. Уменьшает проницаемость капилляров, тормозит экссудацию и формирование отека, уменьшает зуд.
Показания к применению
– сенная лихорадка (аллергический риноконъюнктивит)
– крапивница различного происхождения
– зуд, зудящие дерматозы
– острая и хроническая экзема, контактный дерматит
Способ применения и дозы
Таблетки следует принимать до еды, запивая водой.
Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таблетке (1 мг) утром и вечером. В случаях, трудно поддающихся лечению, суточная доза может составить до 6 таблеток (6 мг).
Детям в возрасте 6-12 лет назначают по 1/2-1 таблетке перед завтраком и на ночь.
Побочные действия
– седативный эффект, заторможенность
– тошнота, боли в эпигастрии, сухость во рту
– крапивница, кожная сыпь
Противопоказания
– гиперчувствительность к клемастину и другим антигистаминным препаратам сходной химической структуры или любому из вспомогательных веществ
– редкая наследственная непереносимость галактозы, лактозной недостаточностью, а также синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы, в связи с содержанием лактозы в лекарственном препарате
– беременность и период лактации
– детский возраст до 6 лет
– у пациентов со стенозирующей язвой желудка и двенадцатиперстной кишки, пилородуоденальной обструкцией, с обструкцией шейки мочевого пузыря, гипертрофией предстательной железы, сопровождающейся задержкой мочи, с повышенным внутриглазным давлением и закрытоугольной глаукомой.
Лекарственные взаимодействия
Тавегил® усиливает действие лекарственных средств, угнетающих ЦНС (снотворных, седативных, анксиолитиков, опиоидных анальгетиков), M-холиноблокаторов, а также алкоголя. Несовместим с одновременным приемом ингибиторов моноаминооксидазы (МАО).
Особые указания
С осторожностью принимать пациентам со стенозирующей язвой желудка и двенадцатиперстной кишки, пилородуоденальной обструкцией, с обструкцией шейки мочевого пузыря, гипертрофией предстательной железы, сопровождающейся задержкой мочи, с повышенным внутриглазным давлением и закрытоугольной глаукомой.
Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены препарат необходимо отменить за 72 ч до проведения аллергологического тестирования.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В связи с тем, что препарат обладает умеренным седативным действием пациентам, принимающим Тавегил®, рекомендуется воздерживаться от вождения транспортных средств, работы с механизмами, а также от других видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы. Передозировка антигистаминных средств может приводить как к угнетающему, так и к стимулирующему действию на центральную нервную систему, выражающихся в угнетении сознания, повышенной раздражительности, галлюцинациях или судорогах. Также могут развиваться явления антихолинергического действия: сухость во рту, фиксированное расширение зрачков, приливы крови к верхней половине тела, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, боли в эпигастрии, рвота) и возможно тахикардия.
Лечение. Необходимо провести промывание желудка и принять активированный уголь. Показана также симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлорид/ поливинилиденхлорид и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 2 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше +30º С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
Не использовать после даты истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Наименование и страна организации-производителя
Фамар Италия С.п.А., Италия
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителя по качеству продукта
Филиал «Новартис Фарма Сервисез АГ» в РК
г. Алматы, ул. Жамакаева, 155 А
тел. 8-800-080-0650 (бесплатно со стационарных телефонов по Республике Казахстан)
Тавегил
Фото препарата
- Латинское название: Tavegyl
- Код АТХ: R06AA04
- Действующее вещество: Клемастин
- Производитель: Novartis Consumer Health (Швейцария)
Состав
В состав всех форм лекарства входит действующее вещество клемастин в виде клемастина гидрофумарата.
В 1 мл раствора содержится 1 мг действующего вещества. Дополнительными веществами выступают: цитрат натрия, этанол, инъекционная вода, пропиленгликоль, сорбит.
В таблетках Тавегил содержится 1 мг активного вещества, а также следующие дополнительные вещества: повидон, моногидрат лактозы, тальк, стеарат магния и крахмал кукурузный.
Форма выпуска
Препарат выпускается в таблетированной форме, в виде сиропа, раствора для инъекций.
Фармакологическое действие
Средство против аллергии, зуда. Является производным этаноламина, гистаминоблокатор Н1-рецепторов.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Основным, активно действующим веществом в препарате Тавегил выступает клемастин. Помимо противоаллергического воздействия, оказывает м-холиноблокирующее, седативное действие, снижает проницаемость сосудистой стенки. Препарат не обладает снотворным эффектом. Тавегил предупреждает сокращение гладкой мускулатуры, развитие вазодилатации, вызванные действием гистамина. Клемастин уменьшает зуд, оказывает местноанестезирующее воздействие, тормозит формирование отека, экссудацию, снижает проницаемость капиллярной стенки. В ходе эксперимента было установлено, что Тавегил не оказывает тератогенного, мутагенного, канцерогенного воздействия. При приеме дозировок, в 300 раз превышающих норму, снижается фертильность. После приема внутрь максимальный эффект регистрируется через 6 часов, длится до 12ч. Преобразуется в метаболиты в печени, которые выводятся на 45-65 процентов с мочой. Также небольшая часть выводится в неизменном виде.
Показания к применению Тавегила
От чего таблетки, а также для чего используются раствор и сироп?
Лекарство назначают при аллергической крапивнице, сенной лихорадке, аллергическом рините, экземе, зудящем дерматозе, контактном дерматите, медикаментозной аллергии, аллергии на укусы насекомых. Показаниями к применению Тавегила являются также: геморрагический васкулит, сывороточная болезнь, псевдоаллергическая реакция, анафилактический шок, острый иридоциклит.
Противопоказания
Тавегил противопоказан при беременности, непереносимости к клемастину, грудном вскармливании. Препарат не применяется при лечении ингибиторами МАО, при бронхиальной астме, заболеваниях нижних отделов дыхательных путей, в педиатрии. При стенозе привратника желудка, обструкции шейки мочевого пузыря, закрытоугольной глаукоме, гиперплазии предстательной железы, заболеваниях сердца, тиреотоксикозе, артериальной гипертонии Тавегил применяют с осторожностью. Детям до года назначают препарат в виде растворов для инъекции, сиропа. Таблетированную форму препарата можно принимать по достижении 6-летнего возраста.
Побочные действия
Нервная система: тремор конечностей, головокружения, повышенная сонливость, быстрая утомляемость, ощущение усталости, головные боли, нарушения координации движений, заторможенность. У детей отмечается стимулирующее воздействие препарата на нервную систему, проявляется судорогами, эйфорией, возбуждением, беспокойством, невритом, парестезиями, истерией, бессонницей.
Органы чувств: шум в ушах, острый лабиринтит, диплопия, нарушения в работе зрительного анализатора.
Пищеварительная система: гастралгия, диспепсические расстройства, нарушения стула, рвота, снижение аппетита, сухость во рту.
Мочевыделительная система: затруднение при мочеиспускании, частые позывы.
Дыхательная система: заложенность носа, нарушения и затруднения при дыхании, давление за грудиной, трудность при отделении мокроты, сгущение секрета бронхиального дерева.
Сердечно-сосудистая система: экстрасистолия, учащенное сердцебиение, падение артериального давления.
Органы кроветворения: агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия. Возможно развитие бронхоспазма, анафилактического шока, одышки, фотосенсибилизации.
Инструкция по применению Тавегила (Способ и дозировка)
Таблетки Тавегил, инструкция по применению
Таблетированную форму принимают внутрь дважды в день в дозировке 1мг. Максимально допустимое суточное количество препарата Тавегил – 6 мг. Детям: по 0,5 мг два раза в сутки. Для детей от 1 до 6 лет лекарство назначают в виде сиропа по 1 чайной ложке. Младше 1 года не рекомендуется употреблять лекарственное средство.
Инструкция по применению Тавегила в ампулах
Внутривенное и внутримышечное введение препарата осуществляется дважды в сутки по 2 мг, детям от 1 года до 12 лет вводят уколами по 12,5 мкг/кг 2 раза. С целью профилактики аллергии внутривенно медленно вводят 2 мг клемастина однократно. Содержимое ампулы необходимо растворить в 0,9% NаСl.
Медикамент в виде мази не производится.
Передозировка
При передозировке отмечается возбуждение нервной системы, антихолинергический эффект: нарушения в работе пищеварительного тракта, приток крови к коже лица, фиксированное расширение зрачков, сухость во рту. Рекомендуется промывание желудка 0,9% NaСl, прием солевых слабительных, посимптомная терапия.
Взаимодействие
Тавегил усиливает эффект нейролептиков (антипсихотики), снотворных, седативных средств, м-холиноблокаторов. Не допускается одновременное применение с ингибиторами МАО.
Условия продажи
Условия хранения
В недоступном для детей месте при температуре от 15 до 30 градусов Цельсия.
Срок годности
Особые указания
Согласно аннотации в растворе для инъекции содержится этанол. В период лечения рекомендуется исключить прием алкогольных напитков. Не допускается внутриартериальное введение препарата. За пациентами пожилого возраста, детьми требуется тщательный контроль в период лечения. Тавегил отменяют за 72 часа до проведения аллергологических тестов с целью исключения результатов скарификационных аллергических проб. Тавегил влияет на вождение автотранспорта, управление сложными механизмами.
Тавегил для детей
Детям до 1 года препарат принимать нельзя.
Как принимать от 1 до 6 лет? Лекарство назначают в виде сиропа по 1 чайной ложке.
Раствор от 1 года до 12 лет вводят уколами по 12,5 мкг/кг 2 раза в сутки.
Совместимость с алкоголем
Не рекомендуется использовать вместе со спиртным. Действие алкоголя и интоксикация усиливаются. Лекарство является антигистаминным препаратом первого поколения, против приема которого с алкоголем врачи крайне негативно настроены. Одновременное употребление данных веществ противопоказано.
Тавегил : инструкция по применению
Активные вещества: 1 мг клемастина, что эквивалентно 1.34 мг клемастина гидрофумарата.
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, повидон (поливинилпирролидон), крахмал кукурузный, магния стеарат, тальк.
Описание
круглые плоские таблетки со скошенной кромкой почти белого цвета. На одной стороне таблетки риска и гравировка “ОТ”
Фармакологическое действие
Противоаллергическое средство – Н 1 -гистаминовых рецепторов блокатор.
Код ATX: R06AA04.
Фармакологические свойства H 1 -гистаминоблокатор – производное этаноламина.
-снижает проницаемость сосудов
-оказывает седативный и М- холиноблокирующий эффект
-не обладает снотворной активностью
-предупреждает развитие вазодилатации и сокращения гладких мышц, индуцируемых гистамином.
-уменьшает проницаемость капилляров
-тормозит экссудацию и формирование отека, уменьшает зуд.
Антигистаминная активность препарата достигает максимума через 5-7 часов, сохраняется в течение 10-12 часов, а в некоторых случаях – до 24 часов.
Фармакокинетика
Максимальная концентрация в плазме достигается через 2-4 часа.
Связь с белками плазмы составляет 95%.
Выведение из плазмы двухфазно, соответствующие периоды полувыведения составляют 3.6 ± 0.9 часов и 37± 16 часов.
Клемастин подвергается значительному метаболизму в печени.
Метаболиты в основном (45-65%) выводятся через почки с мочой; неизмененное активное вещество обнаруживается в моче лишь в следовых количествах.
В период лактации небольшое количество клемастина может проникать в грудное молоко.
Показания к применению
• крапивница различного происхождения;
• зуд, зудящие дерматозы;
• острая и хроническая экзема, контактный дерматит,
• укусы и ужаления насекомых.
Противопоказания
* Гиперчувствительность, прием ингибиторов МАО, заболевания нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. бронхиальная астма).
* Тавегил не следует применять у женщин в период кормления грудью.
* Тавегил (таблетки) не следует применять у детей в возрасте до 6 лет (в возрасте от 1 года можно применять Тавегил сироп и раствор для инъекций).
Беременность и период лактации
В период беременности Тавегил применяют только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Способ применения и дозы
В случаях, трудно поддающихся лечению, суточная доза может составить до 6 таблеток (6 мг). Таблетки следует принимать до еды, запивая водой.
Детям в возрасте 6-12 лет назначают по ½ -1 таблетке перед завтраком и на ночь.
Побочное действие
Со стороны центральной нервной системы: возможны повышенная утомляемость, сонливость, головная боль, головокружение, тремор, седативный эффект, слабость, ощущение усталости, заторможенность, нарушение координации движений. В редких случаях, особенно у детей, отмечается стимулирующее действие на центральную нервную систему: беспокойство, повышенная раздражительность, возбуждение, нервозность, бессонница, истерия, эйфория, судороги, парастезия неврит.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия, тошнота, боли в эпигастрии, запор, рвота; редко – сухость во рту, отдельные случаи снижения аппетита и диареи.
Со стороны органов чувств: нарушение четкости зрительного восприятия, диплопия, острый лабиринтит, шум в ушах.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко – учащенное или затрудненное мочеиспускание.
Со стороны органов дыхания: редко – сгущение бронхиального секрета и затруднение отхождения мокроты, ощущение давления в грудной клетке и затруднение дыхания, заложенность носа.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – снижение артериального давления (чаще у пожилых пациентов), сердцебиение, экстрасистолия.
Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Аллергические реакции: очень редко – крапивница, кожная сыпь, фотосенсибилизация, анафилактический шок.
Передозировка
Симптомы. Передозировка антигистаминных средств может приводить как к угнетающему, так и стимулирующему действию на ЦНС. Стимуляция ЦНС чаще наблюдается у детей. Также могут развиваться явления антихолинергического действия: сухость во рту, фиксированное расширение зрачков, приливы крови к верхней половине тела, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, боли в эпигастрии, рвота).
Лечение. Если у пациента рвота не возникла спонтанно, то ее следует вызвать (только в том случае, если сознание больного сохранено). Если с момента приема препарата прошло 3 часа или чуть больше, необходимо провести промывание желудка с использованием 0,9% раствора хлорида натрия и активированного угля. Можно также назначить солевое слабительное. Показана также симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Тавегил усиливает действие лекарственных средств, угнетающих ЦНС (снотворных, седативных, анксиолитиков), М-холиноблокаторов, а также алкоголя. Не совместим с одновременным приемом ингибиторов МАО.
Особенности применения
Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены препарат необходимо отменить за 72 ч до проведения аллергологического тестирования.
Больным, принимающим Тавегил, рекомендуется воздерживаться от вождения транспортных средств, работы с механизмами, а также от других видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Меры предосторожности
С осторожностью применяют у пациентов со стенозирующей язвой желудка, пилородуоденальной обструкцией, с обструкцией шейки мочевого пузыря, а также гипертрофией предстательной железы, сопровождающейся задержкой мочи, с повышенным внутриглазным давлением, гипертиреозом, заболеваниями сердечнососудистой системы, в том числе артериальной гипертензией.
Тавегил (Tavegyl ® )
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Тавегил
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, со скошенной кромкой, на одной стороне таблетки риска и гравировка “ОТ”.
| 1 таб. | |
| клемастина гидрофумарат | 1.34 мг, |
| что соответствует содержанию клемастина | 1 мг |
Вспомогательные вещества: магния стеарат – 1.2 мг, повидон – 4 мг, тальк – 5 мг, крахмал кукурузный – 10.8 мг, лактозы моногидрат – 107.66 мг.
5 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
5 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
5 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.
5 шт. – блистеры (6) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (6) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Блокатор гистаминовых H 1 -рецепторов из группы бензгидрильных эфиров. Селективно ингибирует гистаминовые H 1 -рецепторы и уменьшает проницаемость капилляров. Оказывает выраженное противоаллергическое и противозудное действие, которое достигает максимума через 5-7 ч, сохраняется в течение 10-12 ч, а в некоторых случаях – до 24 ч. Предупреждает развитие вазодилатации и сокращения гладких мышц, индуцируемых гистамином.
Обладая противоаллергическим действием, снижает проницаемость сосудов, капилляров, тормозит экссудацию и формирование отека, уменьшает зуд, оказывает м-холиноблокирующий эффект.
Обладает небольшой антихолинергической активностью, вызывает седативный эффект.
Фармакокинетика
После приема внутрь клемастин почти полностью абсорбируется из ЖКТ. C max в плазме крови достигается через 2-4 ч.
Связывание с белками плазмы составляет 95%. Выведение из плазмы имеет двухфазный характер, соответствующие T 1/2 составляют 3.6 ± 0.9 ч и 37 ± 16 ч. Подвергается интенсивному метаболизму в печени. Выводится с мочой главным образом в виде метаболитов (45-65%), неизмененное активное вещество обнаруживается в следовых количествах.
Показания активных веществ препарата Тавегил
Для приема внутрь: ринопатии аллергического генеза, сенная лихорадка, крапивница, кожный зуд, зудящие дерматозы, острая и хроническая экзема, контактные дерматиты, реакции, связанные с укусами насекомых, лекарственная аллергия.
Для парентерального применения: анафилактический шок, анафилактоидный шок (в качестве дополнительного средства), ангионевротический отек; профилактика и лечение аллергических или псевдоаллергических реакций (например, вызываемых рентгеноконтрастными средствами, переливанием крови или применением гистамина для диагностических целей).
Открыть список кодов МКБ-10
| Код МКБ-10 | Показание |
| J30.1 | Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений |
| J30.3 | Другие аллергические риниты (круглогодичный аллергический ринит) |
| L20.8 | Другие атопические дерматиты (нейродермит, экзема) |
| L23 | Аллергический контактный дерматит |
| L24 | Простой раздражительный [irritant] контактный дерматит |
| L28.0 | Простой хронический лишай (ограниченный нейродермит) |
| L29 | Зуд |
| L30.0 | Монетовидная экзема |
| L50 | Крапивница |
| T14.0 | Поверхностная травма неуточненной области тела (в т.ч. ссадина, кровоподтек, ушиб, гематома, укус неядовитого насекомого) |
| T78.2 | Анафилактический шок неуточненный |
| T78.3 | Ангионевротический отек (отек Квинке) |
| T80.5 | Анафилактический шок, связанный с введением сыворотки |
| T88.7 | Патологическая реакция на лекарственное средство или медикаменты неуточненная |
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют внутрь, в/м и в/в. Дозу, способ и схему применения, длительность терапии определяют индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста пациента и лекарственной формы.
Побочное действие
Со стороны нервной системы: часто – повышенная утомляемость, сонливость, седативный эффект, слабость, ощущение усталости, заторможенность, нарушение координации движений; нечасто – головокружение; редко – головная боль, тремор, стимулирующее действие.
Со стороны пищеварительной системы: редко – диспепсия, тошнота, рвота, гастралгия; очень редко – запор, сухость во рту; в отдельных случаях – снижение аппетита, диарея.
Со стороны органов чувств: редко – нарушение четкости зрительного восприятия, диплопия, острый лабиринтит, шум в ушах.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко – учащенное или затрудненное мочеиспускание.
Со стороны дыхательной системы: редко – сгущение бронхиального секрета и затруднение отхождения мокроты, ощущение давления в грудной клетке, нарушение дыхания, заложенность носа.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – снижение АД (чаще у пожилых пациентов), экстрасистолия; очень редко – сердцебиение.
Со стороны системы кроветворения: редко – гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко – кожная сыпь.
Со стороны иммунной системы: редко – фотосенсибилизация, анафилактический шок.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к клемастину или другим антигистаминным препаратам сходной химической структуры; беременность, период грудного вскармливания; прием ингибиторов МАО, заболевания нижних дыхательных путей (в т.ч. бронхиальная астма), детский возраст – в зависимости от лекарственной формы.
С осторожностью: у пациентов со стенозирующей язвой желудка, пилородуоденальной обструкцией, с обструкцией шейки мочевого пузыря, а также гипертрофией предстательной железы, сопровождающейся задержкой мочи, с повышенным внутриглазным давлением, гипертиреозом, заболеваниями сердечно-сосудистой системы, в том числе артериальной гипертензией.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов клемастина по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм клемастина.
Особые указания
Не допускать в/а введения.
Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены клемастин необходимо отменить за 72 ч до проведения аллергологического тестирования.
Не рекомендуется одновременное применение со снотворными средствами.
При приеме клемастина пациентам не следует употреблять алкоголь.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения не рекомендуется заниматься видами деятельности, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении клемастин потенцирует действие лекарственных средств, угнетающих ЦНС (снотворных, седативных, транквилизаторов), а также этанола и этанолсодержащих препаратов.
Тавегил таблетки 1 мг 10 шт ➤ инструкция по применению
Тавегил – антигистаминное средство первого поколения. Действующее вещество – клемастина гидрофумарат *. Выпускается в формате ампул и таблеток (10 и 20 штук). * Инструкция по медицинскому применению, РУ П N008878/01 от31.05.2010
Действующие вещества
Форма выпуска
Состав
1 таб.: Активное вещество: клемастина гидрофумарат 1.34 мг, что соответствует содержанию клемастина 1 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 107.66 мг, крахмал кукурузный – 10.8 мг, тальк – 5 мг, повидон – 4 мг, магния стеарат – 1.2 мг.
Фармакологический эффект
Блокатор гистаминовых H1-рецепторов, производное этаноламина. Обладает сильным антигистаминным и противозудным эффектом с быстрым началом действия и продолжительностью до 12 ч, предупреждает развитие вазодилатации и сокращения гладких мышц, индуцируемых гистамином. Обладая противоаллергическим действием, снижает проницаемость сосудов, капилляров, тормозит экссудацию и формирование отека, уменьшает зуд, оказывает м-холиноблокирующий эффект.
Фармакокинетика
Всасывание После приема внутрь клемастин почти полностью всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 2-4 ч. Распределение Связывание клемастина с белками плазмы составляет 95%. Выделяется с грудным молоком в незначительном количестве. Метаболизм и выведение Выведение из плазмы имеет двухфазный характер, соответствующие T1/2 составляет 3.6 ± 0.9 ч и 37 ± 16 ч. Клемастин подвергается значительному метаболизму в печени. Метаболиты в основном (45-65%) выводятся с мочой, неизмененное активное вещество обнаруживается в моче лишь в следовых количествах.
Показания
Поллиноз (сенная лихорадка, в т.ч. аллергический риноконъюнктивит), крапивница различного происхождения, зуд, зудящие дерматозы, острая и хроническая экзема, контактный дерматит, лекарственная аллергия, укусы насекомых.
Противопоказания
Заболевания нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. бронхиальная астма), одновременное применение ингибиторов МАО, детский возраст до 6 лет, беременность, лактация (грудное вскармливание), повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью следует применять Тавегил® у пациентов со стенозирующей язвой желудка, с пилородуоденальной обструкцией, с обструкцией шейки мочевого пузыря, а также гипертрофией предстательной железы, сопровождающейся задержкой мочи, с повышенным внутриглазным давлением, гипертиреозом, заболеваниями сердечно-сосудистой системы (в т.ч. с артериальной гипертензией).
Меры предосторожности
Противопоказание: детский возраст до 1 года (таблетки не следует применять у детей в возрасте до 6 лет).
Применение при беременности и кормлении грудью
Способ применения и дозы
Внутрь взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таб. (1 мг) утром и вечером. В случаях, трудно поддающихся лечению, суточная доза может составить до 6 таб. (6 мг). Детям в возрасте 6-12 лет назначают по 1/2-1 таб. перед завтраком и на ночь. Таблетки следует принимать до еды, запивая водой.
Побочные действия
Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, Выгодное предложение Доставляем
© gorzdrav.org, 2022. ООО «АПТЕКА-А.в.е-1», ИНН 7714844316, ОГРН 1117746529691, Юридический адрес: 121609, г. Москва, ул. Осенняя, д.23, помещение I, комната 6
Продажа и доставка безрецептурных лекарственных препаратов для медицинского применения осуществляется Обществом с ограниченной ответственностью «АПТЕКА-А.в.е-1» (ОГРН 1117746529691, ИНН 7714844316, адрес: 121609, г. Москва, ул. Осенняя, д.23, помещение I, комната 6) в соответствии с Правилами осуществления розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом (утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 16 мая 2020 г. № 697) на основании Разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом № ДТ-77-000018 от 01.06.2020 г., выданным Территориальным органом Росздравнадзора по г. Москве и Московской области. Доставка лекарственных препаратов для медицинского применения, отпускаемых по рецепту врача, не осуществляется.
Тавегил
Тавегил – антигистаминный медпрепарат из группы производных пирролидина. Оказывает антиаллергическое и противоотечное действие, повышает плотность сосудистых стенок и препятствует развитию вазодилатации. H1-гистаминоблокатор широко используется в аллергологии для симптоматического лечения крапивной лихорадки и дерматозов аллергического происхождения.
Нозологическая классификация болезней (МКБ-10)
Противоаллергический препарат предназначен для терапии целого ряда заболеваний аллергического генеза:
- H10.1 – аллергическое воспаление конъюнктивы глаза;
- J30.1 – аллергический насморк, спровоцированный пыльцой растений;
- L20.8 – атопическая форма экземы и дерматита;
- L24 – аллергическая реакция кожи на действие раздражающих веществ;
- L28.0 – локализованный атопический дерматит;
- L30.0 – нуммулярная экзема;
- L50 – крапивная лихорадка;
- T14.0 – травматическое повреждение кожи (укус насекомого, ссадины, ушибы);
- T88.7 – аллергические реакции на действие лекарственных средств.
Биохимический состав и форма выпуска
Антиаллергический препарат Тавегил производится в двух лекарственных формах:
- белые таблетки цилиндрической формы для приема внутрь, в которых содержится по 1 мг действующих веществ;
- бесцветный раствор для инъекций в ампулах емкостью по 2 мл, в которых содержится по 2 мг действующих веществ.
Таблетки являются наиболее распространенной формой выпуска антигистаминного лекарства. В их состав входят следующие компоненты:
- клемастин;
- молочный сахар;
- гидроксипропилдикрахмалфосфат;
- поливинилпирролидон;
- эмульгатор E553b;
- пищевая добавка Е572.
Выпускаются таблетки в блистерных упаковках по 10 штук. В коробке содержится 1 или 2 пластины с таблетками, а также детальная инструкция по использованию антиаллергического средства.
Фармакотерапевтическое действие
Клемастин является H1-гистаминоблокатором из группы производных этаноламина и пирролидина. Молекулы Тавегила избирательно ингибируют гистаминовые рецепторы, а также уменьшают проницаемость капиллярных стенок. Оказывают выраженное антиаллергическое и противоэкссудативное действие на пораженные воспалением мягкие ткани.
Антигистаминный медпрепарат обладает м-холиноблокирующей активностью и препятствует развитию вазодилатации. За счет этого предотвращается сокращение мышечных волокон, индуцируемых медиатором аллергических реакций. Своевременное применение лекарства приводит к торможению процессов экссудации и образования отеков, сопровождающихся зудом.
В экспериментальных исследованиях клемастин проявил выраженное местноанестезирующее и седативное действие. При этом H1-гистаминоблокатор не обладает тератогенной, канцерогенной или мутагенной активностью. Противоаллергический эффект проявляется в течение 5-6 часов после приема таблеток и сохраняется на протяжении полусуток.
Показания к применению
Раствор и таблетки Тавегил используются для симптоматического лечения патологий аллергического происхождения. Показаниями к назначению антигистаминного лекарства считаются:
- аллергический насморк;
- риноконъюнктивит;
- нуммулярная экзема;
- анафилактоидные процессы;
- сывороточная болезнь;
- крапивная лихорадка;
- поллиноз;
- сенная лихорадка;
- укус неядовитых насекомых;
- медикаментозная аллергия;
- отек Квинке;
- анафилактический шок;
- геморрагический васкулит;
- псевдоаллергические заболевания.
В консервативной терапии медпрепарат используют при лечении инфекционных патологий, сопровождающихся интоксикацией метаболитами болезнетворных микробов и грибков.
Дозировочный режим
Рекомендуется принимать Тавегил за 5-10 минут до еды. Таблетки запивают 200 мл воды, не разжевывая. Дозировочный режим зависит от возраста больного и выраженности аллергических реакций:
- дети 6-12 лет – ½ таблетки 2 раза в сутки;
- взрослые и дети от 12 лет – по 1 таблетке 2 раза в сутки.
Детям дошкольного возраста лекарство не назначают из-за риска развития бронхоспазмов и других нежелательных эффектов. Длительность терапии зависит от особенностей течения болезни и варьируется в пределах от 5 до 30 дней.
Раствор Тавегил предназначен для в/м и в/в введения. Перед использованием содержимое 1 ампулы смешивают с изотоническим раствором глюкозы или хлористого натрия в соотношении 1:5. Взрослым назначают по 2 мг препарата дважды в день, детям – не более 25 мкг на 1 кг массы тела один раз в сутки.
Особые указания
Раствор для инъекций содержит в себе этиловый спирт, поэтому его не используют для внутриартериального введения. Во время терапии рекомендуется отказаться от употребления спиртосодержащих напитков и лекарств по причине повышения токсичности медпрепарата.
Необходимо следить за жизненными показателями детей и пациентов после 65 лет при парентеральном введении антигистаминного раствора. Это связано с повышенной сенсибилизацией организма и риском развития нежелательных системных эффектов.
Большая часть клемастина метаболизируется в органах гепатобилиарной системы, а выводится – почками. При поражении паренхимы и нарушении гломерулярной фильтрации необходимо снизить терапевтическую дозу медпрепарата.
Взаимодействие с медикаментами
H1-гистаминоблокатор потенцирует терапевтическое действие антипсихотических, седативных и снотворных медикаментов. Не следует использовать клемастин в комбинации с м-холиноблокаторами и лекарствами для общей анестезии по причине возможного угнетения функций ЦНС. Также не рекомендуется сочетанный прием противоаллергических таблеток с ингибиторами МАО и средствами, в которых содержится этиловый спирт.
Гестация и лактация
Женщинам в период беременности Тавегил не назначается из-за возможного нарушения внутриутробного развития плода. Метаболиты клемастина могут экскретироваться с молоком, поэтому при использовании лекарства в период лактации необходимо отказаться от грудного вскармливания.
Передозировка
Однократный прием более 5 мг клемастина приводит к усилению антихолинергического действия, о чем могут свидетельствовать:
- абдоминальные боли;
- рвотные позывы;
- обезвоживание слизистой рта;
- нарушение стула;
- диспепсия;
- гиперемия лица;
- мидриаз (расширение зрачков).
При отсутствии рвоты рекомендуется промыть желудок с помощью физраствора. Если лекарство было принято не более 2 часов назад, используют солевые слабительные и энтеросорбенты.
Побочные эффекты
При приеме Тавегила побочные эффекты возникают в единичных случаях. К самым выраженным патологическим симптомам можно отнести:
- тремор;
- головокружение;
- беспокойство;
- сонливость;
- ощущение усталости;
- диплодию;
- сухость во рту;
- гастралгию;
- диарею;
- затрудненное мочеиспускание;
- учащенное сердцебиение;
- агранулоцитоз;
- бронхоспазмы;
- высыпания на коже.
При инфекционном воспалении нижних отделов респираторного тракта у пациентов наблюдается нарушение дыхания, затрудненное отхождение мокроты и заложенность носа.
Противопоказания
Противоаллергический медпрепарат не назначается детям дошкольного возраста, а также лицам с гиперчувствительностью к производным пирролидина. Абсолютными противопоказаниями к приему таблеток считаются:
- бронхиальная астма;
- беременность и лактация;
- возраст до 1 года;
- воспаление нижних воздухоносных путей.
С осторожностью применяют H1-гистаминоблокатор при закрытоугольной глаукоме, гиперплазии простаты, обструкции мочевыводящих путей, артериальной гипертонии и тиреотоксикозе.
Аналоги
К числу наиболее эффективных заменителей Тавегила относятся:
- Бравегил;
- Клемастин;
- Тавист;
- Леказол;
- Алагил;
- Мекластин;
- Реконин.
Условия продажи и хранения
Антиаллергический медпрепарат отпускается в аптеках без письменного назначения врача. Хранятся таблетки и раствор в недоступном для маленьких детей месте при комнатной температуре в течение 36 месяцев.
Тавегил, 1 мг, таблетки, 10 шт.
Состав на 1 таблетку: Действующее вещество – 1,340 мг клемастина гидрофумарата (в пересчете на 1 мг клемастина). Вспомогательные вещества: магния стеарат – 1,200 мг, повидон – 4,000 мг, тальк – 5,000 мг, крахмал кукурузный – 10,800 мг, лактозы моногидрат – 107,660 мг.
Описание
Круглые, плоские таблетки белого или почти белого цвета со скошенной кромкой. На одной стороне таблетки риска и гравировка «ОТ».
Фармакологическое действие
H1- гистаминовых рецепторов блокатор, относится к антигистаминным средствам группы бензгидриловых эфиров. Обладает сильным антигистаминным и противозудным эффектом с быстрым началом действия и продолжительностью до 12 часов, предупреждает развитие вазодилатации и сокращения гладких мышц, индуцируемых гистамином. Обладая противоаллергическим действием, снижает проницаемость сосудов, капилляров, тормозит экссудацию и формирование отека, уменьшает зуд, оказывает м-холиноблокирующий эффект.
Фармакокинетика
Всасывание После приема внутрь клемастина фумарат (клемастин) почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальные концентрации в плазме крови достигаются через 2–4 часа. Антигистаминное действие препарата достигает максимума через 5–7 часов; как правило, эффект сохраняется до 10–12 часов, в некоторых случаях до 24 часов. Распределение Связь с белками плазмы крови составляет 95%. Метаболизм Клемастин подвергается значительному метаболизму в печени. Выведение Выведение из плазмы двухфазное, соответствующие периоды полувыведения составляют 3,6 ± 0,9 ч и 37 ± 16 ч. Метаболиты выводятся в основном почками (45 – 65%); неизмененное активное вещество обнаруживается в моче лишь в следовых количествах. В период грудного вскармливания небольшое количество клемастина может проникать в грудное молоко.
Тавегил: Показания
Поллиноз (сенная лихорадка, в том числе аллергический риноконъюнктивит);
– Крапивница различного происхождения;
– Зуд, зудящие дерматозы;
– Острая и хроническая экзема, контактный дерматит в качестве вспомогательной терапии;
– Лекарственная аллергия в качестве вспомогательной терапии;
– Укусы насекомых.
Способ применения и дозы
Для приема внутрь. Не превышайте рекомендованной дозы! Препарат применяют внутрь перед приемом пищи, запивая водой. Взрослые и дети старше 12 лет: по 1 таблетке (1 мг) утром и вечером. По рекомендации врача, суточная доза может составить до 6 таблеток. Максимальная однократная доза не должна превышать 2 таблеток на один прием. Дети в возрасте от 6 до 12 лет: по 1⁄2 – 1 таблетке утром и вечером.
Применение при беременности и кормлении грудью
Тавегил: Противопоказания
Гиперчувствительность к клемастину или другим ингредиентам препарата, а также к сходным антигистаминным препаратам,
– беременность,
– период грудного вскармливания,
– прием ингибиторов моноаминоксидазы (МАО),
– заболевания нижних дыхательных путей (в том числе бронхиальная астма),
– порфирия,
– детский возраст до 6 лет (для данной лекарственной формы),
– дефицит лактазы,
– непереносимость лактозы,
– глюкозо-галактозная мальабсорбция;
– пожилые пациенты.
С осторожностью
Следует предварительно проконсультироваться с врачом, если у Вас одно из перечисленных заболеваний / состояний:
– Эпилепсия или судороги в анамнезе;
– Стенозирующая язва желудка,
– Пилородуоденальная обструкция,
– Обструкция шейки мочевого пузыря,
– Гиперплазия предстательной железы, сопровождающейся задержкой мочи,
– Повышенное внутриглазное давление,
– Закрытоугольная глаукома,
– Гипертиреоз,
– Заболевания сердечно-сосудистой системы, в том числе артериальная гипертензия
Тавегил: Побочные действия
Нижеперечисленные нежелательные реакции выявлены спонтанно в ходе пострегистрационного применения препарата. Нежелательные реакции классифицированы по системам организма и в соответствии с частотой развития. Частота развития нежелательных реакций определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и <1/10), нечасто (≥ 1/1000 и <1/100), редко (≥ 1/10 000 и <1/1000), очень редко (<10 000), частота неизвестна (частота не может быть оценена, исходя из имеющихся даннях.
Нарушения со стороны нервной системы:
Часто: повышенная утомляемость, сонливость, седативный эффект, слабость, ощущение усталости, заторможенность, нарушение координации движений;
Нечасто: головокружение;
Редко: головная боль, тремор, стимулирующее действие (обычно у детей): беспокойство, повышенная раздражительность, возбуждение, нервозность, бессонница, истерия, эйфория, тремор, судороги; парестезии, неврит.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Редко: диспепсия, тошнота, рвота, гастралгия, сухость во рту;
Очень редко: запор.
Отдельные случаи снижения аппетита и диареи.
Нарушения со стороны органа зрения:
Редко: нарушение четкости зрительного восприятия, диплопия.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:
Редко: острый лабиринтит, шум в ушах.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
Очень редко: учащенное или затрудненное мочеиспускание.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
Редко: сгущение бронхиального секрета и затруднение отхождения мокроты, ощущение давления в грудной клетке, нарушение дыхания, заложенность носа.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:
Редко: снижение артериального давления (чаще у пожилых пациентов), экстрасистолия.
Очень редко: тахикардия.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
Редко: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Редко: кожная сыпь.
Нарушения со стороны иммунной системы:
Редко: реакции гиперчувствительности (сыпь, одышка, анафилактический шок).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы. Передозировка антигистаминных средств может приводить как к угнетающему, так и к стимулирующему действию на центральную нервную систему, последнее чаще наблюдается у детей, например, снижение уровня сознания, возбудимость, галлюцинации или судороги. Также могут развиваться явления антихолинергического действия: сухость во рту, фиксированное расширение зрачков, «приливы» крови к верхней половине тела, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, боли в эпигастрии, рвота), тахикардия. Лечение. Лечение состоит в симптоматической терапии и в соблюдении рекомендаций специализированных медицинских учреждений. Если у пациента рвота не возникла спонтанно, то ее следует вызвать искусственно (только в том случае, если сознание больного сохранено). Если с момента приема препарата прошло 3 часа или чуть больше, необходимо провести промывание желудка с использованием 0,9% раствора хлорида натрия и активированного угля. Можно также назначить солевое слабительное.
Взаимодействие
Препарат усиливает действие лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему (снотворных, седативных, анксиолитиков, антидепрессантов, опиоидных анальгетиков), м-холиноблокаторов, а также алкоголя. Несовместим с одновременным приемом ингибиторов МАО. Поскольку клемастин обладает антихолинергической активностью, действие некоторых антихолинергических препаратов (например, атропин, трициклические антидепрессанты) может усиливаться.
Особые указания
Препарат содержит лактозы моногидрат. Пациентам с редкими наследственными нарушениями непереносимости галактозы, общей лактазной недостаточностью или глюкозо-галактозной мальабсорбцией противопоказано применять данный лекарственный препарат. Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены препарат необходимо отменить за 72 ч до проведения аллергологического тестирования.
Форма выпуска
Таблетки 1 мг. Первичная упаковка По 10 таблеток в блистер из комбинированного материала (ПВХ/ПВДХ/Алюминиевая фольга). Вторичная упаковка По 1 блистеру с инструкцией по применению в картонную пачку.
Загрузка...