Терафлекс Адванс: что важно знать о свойствах и противопоказаниях

Инструкция по применению Терафлекс Адванс

Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Терафлекс® Адванс

Регистрационный номер:

Торговое название:

Международное непатентованное или группировочное название:

Глюкозамин + Ибупрофен + Хондроитина сульфат.

Лекарственная форма:

Состав:

1 капсула содержит

Действующие вещества: глюкозамина сульфат в форме D-глюкозамина сульфата калия хлорида 250 мг, хондроитина сульфат натрия1 200 мг, ибупрофен2 100 мг.

Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза 17,4 мг, кукурузный крахмал (прежелатинизированный крахмал) 4,1 мг, стеариновая кислота 10,2 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 10 мг, кросповидон 10 мг, магния стеарат 3 мг, кремния диоксид 2 мг, повидон 0,3 мг.

Желатиновая капсула: желатин 97,07 мг, титана диоксид 2,83 мг, красителя бриллиантового голубого алюминиевый лак 0,09 мг.

1 хондроитина сульфата натрия содержится в виде 90 % субстанции с учетом 10 % потери в массе при высушивании и излишка — 241 мг;

2 ибупрофен содержится в виде гранул прямого прессования 66 %, содержащих: ибупрофен 66 %, прежелатинизированный крахмал 8 %, кроскармеллозу натрия 2 %, микрокристаллическую целлюлозу 14 %, кремния диоксид коллоидный 1 %, стеариновую кислоту 1,5 %, кукурузный крахмал 6 %, повидон 1,5 % — 152 мг.

Состав чернил: шеллак NF, спирт этиловый дегидрированный USP, спирт изопропиловый USP, спирт бутиловый NF, пропиленгликоль USP, аммиака раствор NF, индигокармина алюминиевый лак, титана диоксид USP.

Описание

Непрозрачные твердые желатиновые капсулы размером № 0, состоящие из двух частей: колпачка голубого цвета и корпуса белого цвета, с надписью синего цвета «THERAFLEX ADVANCE», наполненные белым или почти белым порошком со слабым запахом.

Фармакотерапевтическая группа:

Репарации тканей стимулятор + нестероидный противовоспалительный препарат.

Код АТХ: M01AE51

Фармакологические свойства

Терафлекс® Адванс представляет собой комбинированный препарат, содержащий в качестве активных компонентов хондроитина сульфат, глюкозамина сульфат и ибупрофен. Хондроитина сульфат участвует в построении и восстановлении хрящевой ткани, защищает ее от разрушения и улучшает подвижность суставов.

Глюкозамина сульфат активирует синтез протеогликанов, гиалуроновой, хондроитинсерной кислот и других веществ, входящих в состав суставных оболочек, внутрисуставной жидкости и хрящевой ткани.

Ибупрофен является производным пропионовой кислоты и оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действия за счет неизбирательной блокады циклооксигеназы 1 и 2. Содержащиеся в препарате глюкозамина сульфат и хондроитина сульфат потенцируют анальгезирующее действие ибупрофена.

Фармакокинетика

Биодоступность глюкозамина при пероральном приеме — 25 % (эффект «первого прохождения» через печень), наибольшие концентрации обнаруживаются в печени, почках и суставном хряще. Около 30 % принятой дозы длительно персистирует в костной и мышечной ткани. Экскретируется преимущественно с мочой в неизмененном виде, частично с калом. Период полувыведения — 68 часов.

Более 70 % хондроитин сульфата всасывается в пищеварительном тракте. Биодоступность составляет около 13 %. При однократном приеме внутрь среднетерапевтической дозы максимальная концентрация в плазме отмечается через 3-4 часа, в синовиальной жидкости через 4-5 часов. Абсорбированный в ЖКТ препарат накапливается в синовиальной жидкости. Выводится почками. Ибупрофен хорошо абсорбируется из желудка. Тmax — около 1 часа. Ибупрофен приблизительно на 99 % связывается с белками плазмы. Он медленно распределяется в синовиальной жидкости и выводится из нее более медленно, чем из плазмы. Ибупрофен подвергается метаболизму в печени главным образом путем гидроксилирования и карбоксилирования изобутиловой группы. В метаболизме препарата принимает участие изофермент CYP2C9. После абсорбции около 60 % фармакологически неактивной R-формы ибупрофена медленно трансформируется в активную S-форму. Ибупрофен имеет двухфазную кинетику элиминации. Период полувыведения (Т 1/2) из плазмы составляет 2 — 3 часа. До 90 % дозы может быть обнаружено в моче в виде метаболитов и их конъюгатов. Менее 1 % экскретируется в неизмененном виде с мочой и, в меньшей степени, с желчью. Ибупрофен полностью выводится за 24 часа.

Показания к применению

Остеоартроз крупных суставов, остеохондроз позвоночника, сопровождающиеся умеренным болевым синдромом.

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому из ингредиентов, входящих в состав препарата. Гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП в анамнезе.

Эрозивно-язвенные заболевания органов желудочно-кишечного тракта (в том числе язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, болезнь Крона, язвенный колит).

Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух.

Гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в том числе гипокоагуляция), геморрагические диатезы.

Желудочно-кишечные кровотечения и внутричерепные кровоизлияния.

Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек.

Тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени.

Тяжелая сердечная недостаточность, период после проведения аортокоронарного шунтирования.

Беременность, период лактации.

Детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

Пожилой возраст, сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, цирроз печени с портальной гипертензией, печеночная и/или почечная недостаточность, нефротический синдром, гипербилирубинемия, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), гастрит, энтерит, колит, заболевания крови неясной этиологии (лейкопения и анемия), бронхиальная астма, сахарный диабет, сопутствующая терапия антикоагулянтами, антиагрегантами, глюкокортикостероидами, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, заболевания периферических артерий, умеренная почечная недостаточность (КК 30-60 мл/мин), курение, алкоголизм, дислипидемия/гиперлипидемия, ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, наличие инфекции Helicobacter pilori, длительное использование НПВП, туберкулез, тяжелые соматические заболевания. При непереносимости морепродуктов (креветки, моллюски) вероятность развития аллергических реакций на препарат возрастает.

Применение при беременности и в период лактации

Не рекомендуется к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь. Взрослым применять по 2 капсулы 3 раза в сутки после еды. Капсулы принимают внутрь, запивая небольшим количеством воды. Длительность приема без консультации врача не должна превышать 3 недели. Дальнейшее применение препарата следует согласовывать с врачом.

Побочное действие

При применении препарата Терафлекс® Адванс возможны: тошнота, боль в животе, метеоризм, диарея, запор, аллергические реакции; эти реакции исчезают после отмены препарата.

Следует учитывать возможность развития побочных реакций, связанных с присутствующим в препарате ибупрофеном.

Желудочно-кишечный тракт (ЖКТ): НПВП-гастропатия (абдоминальная боль, тошнота, рвота, изжога, снижение аппетита, диарея, метеоризм, запор; редко — изъязвления слизистой оболочки ЖКТ, которые в ряде случаев осложняются перфорацией и кровотечениями); раздражение или сухость слизистой оболочки ротовой полости, боль во рту, изъязвление слизистой оболочки десен, афтозный стоматит, панкреатит, обострение колита и болезни Крона.

Гепатобилиарная система: гепатит.

Дыхательная система: одышка, бронхоспазм.

Органы чувств: нарушения слуха (снижение слуха, звон или шум в ушах); нарушения зрения (токсическое поражение зрительного нерва, неясное зрение или двоение, скотома, сухость и раздражение глаз, отек конъюнктивы и век аллергического генеза).

Центральная и периферическая нервная система: головная боль, головокружение, бессонница, тревога, нервозность и раздражительность, психомоторное возбуждение, сонливость, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, редко — асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями).

Сердечно-сосудистая система: развитие или усугубление сердечной недостаточности, тахикардия, повышение артериального давления, увеличение риска артериального тромбоза.

Мочевыделительная система: острая почечная недостаточность, аллергический нефрит, нефротический синдром (отеки), полиурия, цистит.

Аллергические реакции: кожная сыпь (обычно эритематозная или крапивница), кожный зуд, отек Квинке, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, диспноэ, лихорадка, многоформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эозинофилия, аллергический ринит.

Органы кроветворения: анемия (в т. ч. гемолитическая, апластическая), тромбоцитопения и тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения.

Прочие: усиление потоотделения.

Лабораторные показатели: время кровотечения (может увеличиваться), концентрация глюкозы в сыворотке (может снижаться), клиренс креатинина (может уменьшаться), гематокрит или гемоглобин (могут уменьшаться), сывороточная концентрация креатинина (может увеличиваться), активность «печеночных» трансаминаз (может повышаться), концентрация мочевины в крови (может увеличиваться), концентрация билирубина в крови (может увеличиваться).

Передозировка

Симптомы (связанные с ибупрофеном): абдоминальная боль, тошнота, рвота, заторможенность, сонливость, депрессия, головная боль, шум в ушах, метаболический ацидоз, кома, острая почечная недостаточность, снижение артериального давления, почечноканальцевый ацидоз, гипокалиемия, гиперкалиемия, брадикардия, тахикардия, фибрилляция предсердий, остановка дыхания.

Лечение: промывание желудка (эффективно только в течение 1 часа после приема), активированный уголь, щелочное питье, форсированный диурез, симптоматическая терапия (коррекция кислотно-основного состояния, артериального давления).

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов ибупрофена, повышая риск развития тяжелых гепатотоксических реакций.

Ингибиторы микросомального окисления снижают риск гепатотоксического действия.

Снижает гипотензивную активность вазодилататоров (в т. ч. блокаторов медленных кальциевых каналов и ингибиторов АПФ), натрийуретическую и диуретическую — фуросемида и гидрохлоротиазида.

Снижает эффективность урикозурических лекарственных средств, усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков (повышение риска появления геморрагических осложнений), ульцерогенное действие с кровотечениями глюкокортикостероидов, НПВП, колхицина, эстрогенов, этанола; усиливает эффект пероральных гипогликемических лекарственых средств и инсулина. Антациды и колестирамин снижают абсорбцию ибупрофена.

Увеличивает концентрацию в крови дигоксина, препаратов лития и метотрексата.

Кофеин усиливает анальгезирующий эффект.

При одновременном назначении ибупрофен снижает противовоспалительное и антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у больных, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты, после начала приема ибупрофена).

Одновременное применение препаратов содержащих глюкозамин и кумариновых антикоагулянтов (например, варфарина) может приводить к повышению МНО и риска кровотечения, необходимо контролировать показатели свертывания крови.

При назначении с антикоагулянтными и тромболитическими лекарственными средствами (алтеплазой, стрептокиназой, урокиназой) одновременно повышается риск развития кровотечений.

Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии.

Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности. Циклоспорин и препараты золота усиливают влияние ибупрофена на синтез простагландинов в почках, что проявляется повышением нефротоксичности. Ибупрофен повышает плазменную концентрацию циклоспорина и вероятность развития его гепатотоксичных эффектов.

Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, снижают выведение и повышают плазменную концентрацию ибупрофена. В связи с содержанием в препарате глюкозамина возможно уменьшение эффективности гипогликемических препаратов, доксорубицина, тенипозида, этопозида. Глюкозамин повышает абсорбцию тетрациклинов, уменьшает действие полусинтетических пенициллинов, хлорамфеникола.

Совместный прием с калийсберегающими диуретиками увеличивает риск гиперкалиемии.

НПВП могут снижать действие мифепристона.

Совместный прием НПВП и такролимуса может повышать риск развития нефротоксичности.

Совместный прием зидовудина повышает риск гематологической токсичности НПВП. Совместный прием хинолонов и НПВП повышает риск развития судорог.

Особые указания

Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, анализ крови с определением гемоглобина, гематокрита, анализ кала на скрытую кровь.

При необходимости одновременного приема дополнительных НПВП и анальгезирующих препаратов врачу следует учитывать наличие в препарате ибупрофена. Если необходим длительный прием дополнительных НПВП следует использовать препарат Терафлекс®, не содержащий ибупрофен.

При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 часов до исследования.

В период лечения не рекомендуется прием алкоголя.

Влияние на способность к управлению механизмами и другими транспортными средствами

В период лечения следует воздерживаться от управления транспортными средствами и выполнения действий, требующих концентрации внимания или психомоторных реакций.

Форма выпуска

Капсулы 250 мг + 100 мг + 200 мг.

По 30, 60, 120 капсул во флаконе из полиэтилена высокой плотности с завинчивающейся крышкой из полипропилена, опечатанной защитной полимерной пленкой. Под крышкой горлышко флакона опечатано многослойной мембраной. Свободное пространство флакона заполнено хлопковой ватой. Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения: АО «БАЙЕР», Россия Производство готовой лекарственной формы: Контракт Фармакал Корпорейшн, 150 и 160 Коммерс Драйв, Хоппог, Нью-Йорк 11788, США Первичная, вторичная упаковка и выпускающий контроль качества: Контракт Фармакал Корпорейшн, 135 Адамс Авеню, Хоппог, Нью-Йорк 11788, США

Организация, принимающая претензии потребителей: АО «БАЙЕР», Россия 107113, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2 Тел.: +7 (495) 231-12-00 www.bayer.ru

Данная версия инструкции действует с 04.06.2020

Препараты Терафлекс®

“,”nextArrow”:” “,”appendArrows”:”.coh-slider-nav-inner-top”,”dots”:true,”appendDots”:”.coh-slider-nav-bottom”,”draggable”:true,”swipe”:true,”fade”:false,”vertical”:false,”infinite”:true,”speed”:500,”cssEase”:”ease-in-out”,”pauseOnHover”:true,”pauseOnDotsHover”:true,”autoplay”:true,”autoplaySpeed”:4000,”rows”:0>,”ps”:<"slidesToShow":1,"slidesToScroll":1,"rows":0>,”md”:,”sm”:,”lg”:>, “rows” : 0, “slide” : “.coh-slider-item”, “slidesPerRow” : 0, “touchMove” : true, “touchThreshold” : 5, “useCSS” : true, “useTransform” : true, “centerPadding”:”0px”, “infinite” : false >’>

Терафлекс®

Самая большая дозировка строительных материалов хрящевой ткани

Способствует восстановлению хрящевой ткани суставов

Терафлекс® Плюс

Способствует интенсивному восстановлению хрящевой ткани

Уменьшеает болезненность мышц

Тералив®

От сильной боли в суставах

Способствует избавлению от боли до 12 часов*

Терафлекс® Адванс

Уникальный современный хондропротектор

Способствует восстановлению хрящевой ткани суставов и улучшению их подвижности

Терафлекс ® Адванс инструкция по применению

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2022 года.

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Упаковка и выпускающий контроль качества:

Контакты для обращений:

Активные вещества

• ибупрофен (ibuprofen) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
• хондроитина сульфат натрия (chondroitin sulfate sodium) Ph.Eur. Европейская Фармакопея
• глюкозамин (glucosamine) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Терафлекс ® Адванс

Капсулы непрозрачные твердые желатиновые, размером №0, состоящие из двух частей: колпачка голубого цвета и корпуса белого цвета, с надписью синего цвета “THERAFLEX ADVANCE”, наполненные белым или почти белым порошком со слабым запахом.

1 капс.
глюкозамина сульфат (в форме D-глюкозамина сульфата калия хлорида)	250 мг
хондроитина сульфат натрия 1	200 мг
ибупрофен 2	100 мг

Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза – 17.4 мг, кукурузный крахмал (прежелатинизированный крахмал) – 4.1 мг, стеариновая кислота – 10.2 мг, карбоксиметилкрахмал натрия – 10 мг, кросповидон – 10 мг, магния стеарат – 3 мг, кремния диоксид – 2 мг, повидон – 0.3 мг.

Состав желатиновой капсулы: желатин – 97.07 мг, титана диоксид – 2.83 мг, красителя бриллиантового голубого алюминиевый лак – 0.09 мг.
Состав чернил: шеллак NF, спирт этиловый дегидрированный USP, спирт изопропиловый USP, спирт бутиловый NF, пропиленгликоль USP, аммиака раствор NF, индигокармина алюминиевый лак, титана диоксид USP.

30 шт. – флаконы из полиэтилена высокой плотности с завинчивающейся крышкой из полипропилена × (1) – пачки картонные.
60 шт. – флаконы из полиэтилена высокой плотности с завинчивающейся крышкой из полипропилена × (1) – пачки картонные.
120 шт. – флаконы из полиэтилена высокой плотности с завинчивающейся крышкой из полипропилена × (1) – пачки картонные.

1 хондроитина сульфат натрия содержится в виде 90% субстанции с учетом 10% потери в массе при высушивании и излишка – 241 мг;
2 ибупрофен содержится в виде гранул прямого прессования 66%, содержащих: ибупрофен 66%, прежелатинизированный крахмал 8%, кроскармеллозу натрия 2%, микрокристаллическую целлюлозу 14%, кремния диоксид коллоидный 1%, стеариновую кислоту 1.5%, кукурузный крахмал 6%, повидон 1.5% – 152 мг.
× крышка опечатана защитной полимерной пленкой; под крышкой горлышко флакона опечатано многослойной мембраной; свободное пространство флакона заполнено хлопковой ватой.

Фармакологическое действие

Терафлекс ® Адванс представляет собой комбинированный препарат, содержащий в качестве активных компонентов хондроитина сульфат, глюкозамина сульфат и ибупрофен.

Хондроитина сульфат участвует в построении и восстановлении хрящевой ткани, защищает ее от разрушения и улучшает подвижность суставов.

Глюкозамина сульфат активирует синтез протеогликанов, гиалуроновой, хондроитинсерной кислот и других веществ, входящих в состав суставных оболочек, внутрисуставной жидкости и хрящевой ткани.

Ибупрофен является производным пропионовой кислоты и оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие за счет неизбирательной блокады ЦОГ-1 и ЦОГ-2.

Содержащиеся в препарате глюкозамина сульфат и хондроитина сульфат потенцируют анальгезирующее действие ибупрофена.

Фармакокинетика

Биодоступность глюкозамина при пероральном приеме составляет 25% (за счет эффекта “первого прохождения” через печень), наибольшие концентрации обнаруживаются в печени, почках и суставном хряще. Около 30% принятой дозы длительно персистирует в костной и мышечной ткани.

Экскретируется преимущественно с мочой в неизмененном виде, частично с калом. T 1/2 – 68 ч.

Более 70% хондроитина сульфата всасывается в пищеварительном тракте. Биодоступность составляет около 13%. При однократном приеме внутрь среднетерапевтической дозы C max в плазме достигается через 3-4 ч, в синовиальной жидкости – через 4-5 ч.

Распределение и выведение

Абсорбированный в ЖКТ препарат накапливается в синовиальной жидкости. Выводится почками.

Всасывание и распределение

Ибупрофен хорошо абсорбируется из желудка. T max – около 1 ч. Ибупрофен приблизительно на 99% связывается с белками плазмы. Медленно распределяется в синовиальной жидкости и выводится из нее более медленно, чем из плазмы.

Ибупрофен подвергается метаболизму в печени, главным образом, путем гидроксилирования и карбоксилирования изобутиловой группы. В метаболизме препарата принимает участие изофермент CYP2C9. После абсорбции около 60% фармакологически неактивной R-формы ибупрофена медленно трансформируется в активную S-форму.

Ибупрофен имеет двухфазную кинетику элиминации. T 1/2 из плазмы составляет 2-3 ч. До 90% дозы может быть обнаружено в моче в виде метаболитов и их конъюгатов. Менее 1% экскретируется в неизмененном виде с мочой и, в меньшей степени, с желчью. Ибупрофен полностью выводится за 24 ч.

Показания препарата Терафлекс ® Адванс

• остеоартроз крупных суставов, остеохондроз позвоночника, сопровождающиеся умеренным болевым синдромом.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
M15	Полиартроз
M16	Коксартроз [артроз тазобедренного сустава]
M17	Гонартроз [артроз коленного сустава]
M19.9	Артроз неуточненный
M25.5	Боль в суставе
M42	Остеохондроз позвоночника
M47	Спондилез

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь после еды. Капсулы следует запивать небольшим количеством воды.

Взрослым – по 2 капсулы 3 раза/сут. Длительность приема без консультации врача не должна превышать 3 недель. Дальнейшее применение препарата следует согласовывать с врачом.

Побочное действие

При применении препарата Терафлекс ® Адванс возможны тошнота, боль в животе, метеоризм, диарея, запор, аллергические реакции. Эти реакции исчезают после отмены препарата.

Следует учитывать возможность развития побочных реакций, связанных с входящим в состав препарата ибупрофеном.

Со стороны пищеварительной системы: НПВП-гастропатия (абдоминальная боль, тошнота, рвота, изжога, снижение аппетита, диарея, метеоризм, запор; редко – изъязвления слизистой ЖКТ, которые в ряде случаев осложняются перфорацией и кровотечениями); раздражение или сухость слизистой оболочки ротовой полости, боль во рту, изъязвление слизистой оболочки десен, афтозный стоматит, панкреатит, обострение колита и болезни Крона.

Со стороны гепатобилиарной системы: гепатит.

Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, тревога, нервозность и раздражительность, психомоторное возбуждение, сонливость, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации; редко – асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями).

Со стороны органов чувств: нарушения слуха (снижение слуха, звон или шум в ушах), нарушения зрения (токсическое поражение зрительного нерва, неясность зрения или двоение, скотома, сухость и раздражение глаз, отек конъюнктивы и век аллергического генеза).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: развитие или усугубление сердечной недостаточности, тахикардия, повышение АД, увеличение риска артериального тромбоза.

Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность, аллергический нефрит, нефротический синдром (отеки), полиурия, цистит.

Со стороны системы кроветворения: анемия (в т.ч. гемолитическая, апластическая), тромбоцитопения и тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения.

Аллергические реакции: кожная сыпь (обычно эритематозная), крапивница, кожный зуд, отек Квинке, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, диспноэ, лихорадка, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эозинофилия, аллергический ринит.

Лабораторные показатели: возможно увеличение времени кровотечения, снижение концентрации глюкозы в сыворотке, снижение КК, снижение гематокрита или гемоглобина, увеличение сывороточной концентрации креатинина, повышение активности печеночных трансаминаз, увеличение концентрации мочевины в крови, увеличение концентрации билирубина в крови.

Прочие: усиление потоотделения.

Противопоказания к применению

• гиперчувствительность к любому из компонентов, входящих в состав препарата;
• гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП в анамнезе;
• эрозивно-язвенные заболевания органов ЖКТ (в т.ч. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, болезнь Крона, язвенный колит);
• полное и неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух;
• подтвержденная гиперкалиемия;
• гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в т.ч. гипокоагуляция), геморрагические диатезы;
• желудочно-кишечные кровотечения и внутричерепные кровоизлияния;
• тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин);
• прогрессирующие заболевания почек;
• тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
• тяжелая сердечная недостаточность;
• период после проведения аортокоронарного шунтирования;
• беременность;
• период лактации (грудного вскармливания);
• детский возраст до 18 лет.

С осторожностью: пожилой возраст, сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, цирроз печени с портальной гипертензией, печеночная и/или почечная недостаточность, нефротический синдром, гипербилирубинемия, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), гастрит, энтерит, колит, заболевания крови неясной этиологии, (лейкопения и анемия), бронхиальная астма, сахарный диабет, сопутствующая терапия антикоагулянтами, антиагрегантами, ГКС, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, заболевания периферических артерий, умеренная почечная недостаточность (КК 30-60 мл/мин), курение, алкоголизм, дислипидемия/гиперлипидемия, ИБС, цереброваскулярные заболевания, наличие инфекции Helicobacter pylori, длительное применение НПВП, туберкулез, тяжелые соматические заболевания.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано применение препарата при печеночной недостаточности тяжелой степени, активном заболевании печени.

С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано применение препарата при почечной недостаточности тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин), прогрессирующих заболеваниях почек.

С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности.

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.

При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, анализ крови с определением гемоглобина, гематокрита, анализ кала на скрытую кровь.

При необходимости одновременного применения дополнительных НПВП и анальгезирующих препаратов врачу следует учитывать наличие в препарате ибупрофена. При необходимости длительного применения дополнительных НПВП следует использовать препарат Терафлекс ® , который не содержит ибупрофен.

При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

При непереносимости морепродуктов (креветки, моллюски) вероятность развития аллергических реакций на препарат возрастает.

В период лечения не рекомендуется прием алкоголя.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения пациентам следует воздерживаться от управления транспортными средствами и других видов деятельности, требующих концентрации внимания или быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы (связанные с передозировкой ибупрофена): абдоминальные боли, тошнота, рвота, заторможенность, сонливость, депрессия, головная боль, шум в ушах, метаболический ацидоз, кома, острая почечная недостаточность, снижение АД, почечный канальцевый ацидоз, гипокалиемия, гиперкалиемия, брадикардия, тахикардия, фибрилляция предсердий, остановка дыхания.

Лечение: промывание желудка (эффективно только в течение 1 ч после приема), применение активированного угля, щелочного питья; проведение форсированного диуреза, симптоматической терапии (коррекция кислотно-основного состояния, АД).

Лекарственное взаимодействие

Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов ибупрофена, повышая риск развития тяжелых гепатотоксических реакций.

Ингибиторы микросомального окисления снижают риск гепатотоксического действия.

Препарат уменьшает гипотензивное действие вазодилататоров (в т.ч. блокаторов медленных кальциевых каналов и ингибиторов АПФ).

Препарат уменьшает натрийуретическую и диуретическую активность фуросемида и гидрохлоротиазида.

Снижает эффективность урикозурических лекарственных препаратов.

Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков (повышение риска появления геморрагических осложнений).

Усиливает ульцерогенное действие (с развитием кровотечения) ГКС, НПВП, колхицина, эстрогенов, этанола.

Усиливает эффект пероральных гипогликемических лекарственных средств и инсулина.

Антациды и колестирамин снижают абсорбцию ибупрофена.

Препарат увеличивает концентрацию в крови дигоксина, препаратов лития и метотрексата.

Кофеин усиливает анальгезирующий эффект.

При одновременном назначении ибупрофен снижает противовоспалительное и антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у пациентов, получающих в качестве антиагрегантного средства ацетилсалициловую кислоту в малых дозах после начала приема ибупрофена).

Одновременное применение препаратов, содержащих глюкозамин, и кумариновых антикоагулянтов (например, варфарина) может приводить к повышению МНО и риска кровотечения; необходимо контролировать показатели свертывания крови.

При одновременном применении с антикоагулянтными и тромболитическими лекарственными препаратами (альтеплазой, стрептокиназой, урокиназой) повышается риск развития кровотечений.

Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии.

Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности.

Циклоспорин и препараты золота усиливают влияние ибупрофена на синтез простагландинов в почках, что проявляется повышением нефротоксичности. Ибупрофен повышает плазменную концентрацию циклоспорина и вероятность развития его гепатотоксичных эффектов.

Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, снижают выведение и повышают плазменную концентрацию ибупрофена.

В связи с содержанием в препарате глюкозамина возможно уменьшение эффективности гипогликемических препаратов, доксорубицина, тенипозида, этопозида.

Глюкозамин повышает абсорбцию антибиотиков группы тетрациклина, уменьшает действие полусинтетических пенициллинов, хлорамфеникола.

Совместный прием с калийсберегающими диуретиками увеличивает риск гиперкалиемии.

НПВП могут снижать действие мифепристона.

Одновременное применение НПВП и такролимуса может повышать риск развития нефротоксичности.

Совместное применение с зидовудином повышает риск гематологической токсичности НПВП.

При одновременном применении хинолонов и НПВП повышается риск развития судорог.

Условия хранения препарата Терафлекс ® Адванс

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Терафлекс® Адванс (Theraflex ® Advance)

Непрозрачные твердые желатиновые капсулы размером №0, состоящие из двух частей, — колпачка голубого цвета и корпуса белого цвета с надписью синего цвета «THERAFLEX ADVANCE», наполненные белым или почти белым порошком со слабым запахом.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие – стимулирующее регенерацию хрящевой ткани, противовоспалительное, анальгезирующее.

Фармакодинамика

Терафлекс ® Адванс представляет собой комбинированный препарат, содержащий в качестве активных компонентов хондроитина сульфат, глюкозамина сульфат и ибупрофен.

Хондроитина сульфат участвует в построении и восстановлении хрящевой ткани, защищает ее от разрушения и улучшает подвижность суставов.

Глюкозамина сульфат активирует синтез протеогликанов, гиалуроновой, хондроитинсерной кислот и других веществ, входящих в состав суставных оболочек, внутрисуставной жидкости и хрящевой ткани.

Ибупрофен является производным пропионовой кислоты и оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие за счет неизбирательной блокады ЦОГ-1 и ЦОГ-2.

Содержащиеся в препарате глюкозамина сульфат и хондроитина сульфат потенцируют анальгезирующее действие ибупрофена.

Фармакокинетика

Биодоступность глюкозамина при пероральном приеме — 25% (эффект первого прохождения через печень), наибольшие концентрации обнаруживаются в печени, почках и суставном хряще. Около 30% принятой дозы длительно персистирует в костной и мышечной ткани. Экскретируется преимущественно с мочой в неизмененном виде, частично — с калом. T_1/2 — 68 ч.

Более 70% хондроитина сульфата всасывается в пищеварительном тракте. Биодоступность составляет около 13%. При однократном приеме внутрь среднетерапевтической дозы C_max в плазме отмечается через 3–4 ч, в синовиальной жидкости — через 4–5 ч. Абсорбированный в ЖКТ препарат накапливается в синовиальной жидкости. Выводится почками.

Ибупрофен хорошо абсорбируется из желудка. Т_mах — около 1 ч. Ибупрофен приблизительно на 99% связывается с белками плазмы. Он медленно распределяется в синовиальной жидкости и выводится из нее более медленно, чем из плазмы. Ибупрофен подвергается метаболизму в печени главным образом путем гидроксилирования и карбоксилирования изобутиловой группы. В метаболизме препарата принимает участие изофермент CYP2C9. После абсорбции около 60% фармакологически неактивной R-формы ибупрофена медленно трансформируется в активную S-форму. Ибупрофен имеет двухфазную кинетику элиминации. Т_1/2 из плазмы составляет 2–3 ч. До 90% дозы может быть обнаружено в моче в виде метаболитов и их конъюгатов. Менее 1% экскретируется в неизмененном виде с мочой и в меньшей степени — с желчью. Ибупрофен полностью выводится за 24 ч.

Показания

Остеоартроз крупных суставов, остеохондроз позвоночника, сопровождающиеся умеренным болевым синдромом.

Противопоказания

гиперчувствительность к любому из ингредиентов, входящих в состав препарата;

гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП в анамнезе;

эрозивно-язвенные заболевания органов ЖКТ (в т.ч. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, болезнь Крона, язвенный колит);

полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух;

гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в т.ч. гипокоагуляция), геморрагические диатезы;

желудочно-кишечные кровотечения и внутричерепные кровоизлияния;

тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек;

тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени;

тяжелая сердечная недостаточность, период после проведения аортокоронарного шунтирования;

детский возраст до 18 лет.

С осторжностью: пожилой возраст; сердечная недостаточность; артериальная гипертензия; цирроз печени с портальной гипертензией; печеночная и/или почечная недостаточность; нефротический синдром; гипербилирубинемия; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе); гастрит; энтерит; колит; заболевания крови неясной этиологии (лейкопения и анемия); бронхиальная астма; сахарный диабет; сопутствующая терапия антикоагулянтами, антиагрегантами, ГКС , СИОЗС; заболевания периферических артерий; умеренная почечная недостаточность (Cl креатинина 30–60 мл/мин); курение; алкоголизм; дислипидемия/гиперлипидемия; ишемическая болезнь сердца; цереброваскулярные заболевания; наличие инфекции Helicobacter pylori; длительное использование НПВП; туберкулез; тяжелые соматические заболевания.

При непереносимости морепродуктов (креветки, моллюски) вероятность развития аллергических реакций на препарат возрастает.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Побочные действия

При использовании препарата Терафлекс ® Адванс возможны тошнота, боль в животе, метеоризм, диарея, запор, аллергические реакции, эти реакции исчезают после отмены препарата.

Следует учитывать возможность развития побочных реакций, связанных с присутствующим в препарате ибупрофеном.

Со стороны ЖКТ: НПВП-гастропатия (абдоминальная боль, тошнота, рвота, изжога, снижение аппетита, диарея, метеоризм, запор; редко — изъязвления слизистой оболочки ЖКТ , которые в ряде случаев осложняются перфорацией и кровотечениями); раздражение или сухость слизистой оболочки ротовой полости, боль во рту, изъязвление слизистой оболочки десен, афтозный стоматит, панкреатит, обострение колита и болезни Крона.

Со стороны гепатобилиарной системы: гепатит.

Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм.

Со стороны органов чувств: нарушения слуха (снижение слуха, звон или шум в ушах), нарушения зрения (токсическое поражение зрительного нерва, неясное зрение или двоение, скотома, сухость и раздражение глаз, отек конъюнктивы и век аллергического генеза).

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, тревожность, нервозность и раздражительность, психомоторное возбуждение, сонливость, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации; редко — асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями).

Со стороны ССС: развитие или усугубление сердечной недостаточности, тахикардия, повышение АД , увеличение риска артериального тромбоза.

Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность, аллергический нефрит, нефротический синдром (отеки), полиурия, цистит.

Аллергические реакции: кожная сыпь (обычно эритематозная или крапивница), кожный зуд, отек Квинке, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, диспноэ, лихорадка, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эозинофилия, аллергический ринит.

Со стороны органов кроветворения: анемия (в т.ч. гемолитическая, апластическая), тромбоцитопения и тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения.

Прочие: усиление потоотделения.

Лабораторные показатели: время кровотечения (может увеличиваться), концентрация глюкозы в сыворотке (может снижаться), Cl креатинина (может уменьшаться), гематокрит или Hb (могут уменьшаться), сывороточная концентрация креатинина (может увеличиваться), активность печеночных трансаминаз (может повышаться), концентрация мочевины в крови (может увеличиваться), концентрация билирубина в крови (может увеличиваться).

Взаимодействие

Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов ибупрофена, повышая риск развития тяжелых гепатотоксических реакций.

Ингибиторы микросомального окисления снижают риск гепатотоксического действия.

Снижает гипотензивную активность вазодилататоров (в т.ч. БКК и ингибиторы АПФ), натрийуретическую и диуретическую — фуросемида и гидрохлоротиазида.

Снижает эффективность урикозурических ЛС, усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков (повышение риска появления геморрагических осложнений), ульцерогенное действие с кровотечениями ГКС , НПВП , колхицина, эстрогенов, этанола; усиливает эффект пероральных гипогликемических ЛС и инсулина.

Антациды и колестирамин снижают абсорбцию ибупрофена.

Увеличивает концентрацию в крови дигоксина, препаратов лития и метотрексата.

Кофеин усиливает анальгезирующий эффект.

При одновременном назначении ибупрофен снижает противовоспалительное и антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у больных, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты, после начала приема ибупрофена).

Одновременное применение препаратов, содержащих глюкозамин, и кумариновых антикоагулянтов (в т.ч. варфарин) может приводить к повышению МНО и риску кровотечения; необходимо контролировать показатели свертывания крови.

При назначении одновременно с антикоагулянтными и тромболитическими ЛС (алтеплаза, стрептокиназа, урокиназа) повышается риск развития кровотечений.

Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии.

Миелотоксичные ЛС усиливают проявления гематотоксичности.

Циклоспорин и препараты золота усиливают влияние ибупрофена на синтез ПГ в почках, что проявляется повышением нефротоксичности.

Ибупрофен повышает плазменную концентрацию циклоспорина и вероятность развития его гепатотоксичных эффектов.

ЛС, блокирующие канальцевую секрецию, снижают выведение и повышают плазменную концентрацию ибупрофена.

В связи с содержанием в препарате глюкозамина возможно уменьшение эффективности гипогликемических препаратов, доксорубицина, тенипозида, этопозида.

Глюкозамин повышает абсорбцию тетрациклинов, уменьшает действие полусинтетических пенициллинов, хлорамфеникола.

Совместный прием с калийсберегающими диуретиками увеличивает риск гиперкалиемии.

НПВП могут снижать действие мифепристона.

Совместный прием НПВП и такролимуса может повышать риск развития нефротоксичности.

Совместный прием зидовудина повышает риск гематологической токсичности НПВП.

Терафлекс® Адванс

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая силикати­рованная, крахмал кукурузный прежелатинизированный, кислота стеариновая, натрия крахмала гликолят, кросповидон, магния стеарат, поливинил­пирролидон, кремния диоксид.

Состав капсулы: желатин, титана диоксид (Е 171), лак голубой FD&C № 1 (Е133).

Описание

Твердые желатиновые капсулы размера № 0 с голубой крышкой и белым корпусом с надписью «THERAFLEX ADVANCE». Содержимое капсул: белый или белый с незначительными оттенками порошок со слабым запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие препараты для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата.

Фармакологические свойства

Хондроитин сульфат способствует восстановлению хрящевой ткани, защищает ее от разрушения и улучшает подвижность суставов. Оказывает противовоспалительное действие, способствует снижению интенсивности болевого синдрома.

Глюкозамина сульфат активирует синтез протеогликанов, гиалуроновой, хондроитинсерной кислот и других веществ, входящих в состав суставных оболочек, внутрисуставной жидкости и хрящевой ткани.

Ибупрофен оказывает быстрый болеутоляющий, противовоспалительный, жаропонижающий эффект.

Препарат Терафлекс Адванс уменьшает скованность и способствует увеличению объема движения в суставах.

Показания к применению

– для облегчения болевого синдрома в фазе обострения при первичном и вторичном остеоартрозе

– при других дегенеративно-дистрофических заболеваниях суставов конеч­ностей и межпозвоночных дисков

– при травмах суставов

Способ применения и дозы

Взрослым применять по 2 капсулы 2-3 раза в сутки после еды. Капсулы принимают внутрь, запивая небольшим количеством воды. Длительность приема не должна превышать 20 дней. Максимальная ежедневная доза – 12 капсул. После устранения болевого синдрома желательно продолжить лечение препаратом Терафлекс капсулы.

Побочные действия

– тошнота, боль в животе, метеоризм, диарея или запор

– головная боль, нарушения сна, головокружение

После отмены препарата все проявления исчезают.

Противопоказания

– повышенная индивидуальная чувствительность к любому из ингредиентов препарата

– эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения

– заболевания зрительного нерва

– выраженные нарушения функций печени или почек

– хроническая сердечная недостаточность

– детский возраст до 18 лет

– беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Препарат улучшает усвоение тетрациклинов и уменьшает усвоение пенициллинов и хлорамфеникола. Уменьшает действие антигипертензивных средств (ингибиторов АПФ, бета-адреноблокаторов, диуретиков (фуросемида, гипотиазида); усиливает действие антиагрегантов, фибринолитиков, а также кумариновых антикоагулянтов (например, варфарина), при одновременном приеме с этими препаратами могут изменяться показатели коагулограммы (МНО) и повышаться риск кровотечений.

Одновременное применение с нестероидными противовоспалительными препаратами и глюкокортикостероидами (НПВС, ГКС) увеличивает риск развития побочного действия со стороны желудочно-кишечного тракта.

Особые указания

Не превышать рекомендуемую дозу и длительность приема.

Особенности влияния на способность управлять транспортом или потенциальноопасными механизмами

Передозировка

Передозировка для препарата не описана. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка, прием активированного угля, госпитализация в токсикологическое отделение.

Форма выпуска и упаковка

По 60 капсул помещают во флаконы из полиэтилена высокой плотности с навинчивающейся крышкой. Горлышко флакона опечатывают защитной мембраной из комбинированного материала – фольга алюминиевая/ бумага, ламинированная полиэтиленом. Крышку флакона опечатывают защитной пленкой. На флакон наклеивают этикетку из самоклеящейся бумаги.

Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Наименование и страна организации-производителя

Контракт Фармакал Корпорейшн, 135 Адамс Авеню, Хопог, Нью-Йорк 11788, США

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Байер Консьюмер Кэр АГ, Швейцария

Наименование и страна организации-упаковщика

Контракт Фармакал Корпорейшн, США

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара), и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:

Терафлекс Адванс в лечении заболеваний суставов

Для дегенеративно-дистрофических заболеваний суставов характерно хроническое течение. В их длительной терапии важна эффективность препаратов и безопасность применения. Поэтому в ревматологической практике все чаще используются структурно-модифицирующие лекарственные средства. Один из них — Терафлекс Адванс, сочетающий фармакологические свойства хондропротектора и нестероидного противовоспалительного препарата.

Использование Терафлекс Адванс в терапии суставных патологий

Важно знать! Врачи в шоке: “Эффективное и доступное средство от боли в суставах существует. ” Читать далее.

Для устранения сильных болей в суставах и быстрого купирования в них воспаления применяются анальгетики, глюкокортикостероиды, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП). Их использование актуально в лечении заболеваний суставов на стадии обострения. Но длительный курс терапии негативно сказывается на здоровье пациента из-за побочных проявлений. Поэтому лечение хронических патологий вызывает определенные трудности. Основная цель терапии суставов — улучшение состояния больного и устранение причины болей, отека, скованности движений. Терафлекс Адванс отвечает всем предъявляемым требованиям:

• снижает интенсивность симптоматики — болевого синдрома, отека околосуставных тканей;
• предупреждает дальнейшие деструктивно-дегенеративные изменения в суставных структурах;
• не провоцирует выраженных побочных эффектов;
• стимулирует продуцирование в организме собственных хондроцитов.

В Институте ревматологии РАМН были проведены 3-летние клинические испытания, в которых участвовали 20 добровольцев. У каждого из них был диагностирован гонартроз на различных стадиях течения. Основной целью исследования было установление клинической эффективности препарата Терафлекс Адванс. Терапевтическое действие врачи оценивали по следующим критериям:

• купирование воспалительного процесса;
• уменьшение интенсивность болезненных ощущений;
• восстановление подвижности суставов.

Согласно результатам испытаний, значительно улучшилось состояние более 70% больных. У 20% пациентов снизилась выраженность болей, исчезла утренняя припухлость суставов и скованность движений. И только у 5% добровольцев отсутствовал терапевтический эффект. Все пациенты отметили отсутствие негативного воздействия Терафлекс Адванс на желудочно-кишечный тракт, свойственного НПВП.

Сотрудники Института ревматологии РАМН рекомендовали включать препарат в терапевтические схемы пациентов с суставными патологиями. Наиболее актуально его применение на начальных стадиях артроза, остеопороза, остеохондроза. В результате клинического исследования было установлено, что использование Терафлекс Адванс в лечении молодых пациентов приводило к более быстрому выздоровлению.

Форма выпуска и состав

Американский производитель «Байер» выпускает Терафлекс Адванс в виде белых желатиновых капсул с голубой крышкой. Они расфасованы в пластиковые флаконы №30 (800 рублей), №60 (1590 рублей), и №100 (2300 рублей). Для длительного лечения выгоднее взять сразу большую упаковку.

Вторичная упаковка — картонная коробка с вложенной внутрь инструкцией по применению. В состав препарата входят следующие активные ингредиенты:

• сульфат глюкозамина 0,25 г
• сульфат хондроитина 0,2 г;
• ибупрофен 0,1 г.

В качестве вспомогательных компонентов производитель использовал кукурузный крахмал, микрокристаллическую целлюлозу, двуокись кремния, стеариновую кислоту, повидон, магния стеарат. А для формирования оболочки — желатин, красители и двуокись титана.

Вспомогательные ингредиенты обеспечивают:

• абсорбцию действующих веществ;
• их проникновение в поврежденные ткани.

А плотная оболочка предупреждает негативное воздействие ибупрофена на слизистую желудка. Капсула растворяется в кишечнике, где и происходит усвоение хондропротекторов.

Фармакологическое действие

Терафлекс Адванс — комбинированный препарат, который стимулирует регенерацию хрящевых тканей, снижает выраженность симптоматики суставных патологий. Во время курсового лечения постепенно уменьшается отечность околосуставных тканей. Пациенты отмечают ослабление болей, исчезновение скованности движений. Многоплановое положительное воздействие Терафлекс Адванс базируется на свойствах его ингредиентов:

• хондроитин — дополнительный субстрат для формирования здоровых тканей гиалинового хряща. Он принимает участие в стимуляции образования гиалуроновой кислоты, биосинтезе протеогликанов, коллагена. Подавляя активность гиалуронидазы (фермента, расщепляющего соединения гиалуроновой кислоты) хондроитин защищает суставы от разрушения. Хондропротектор улучшает состояние синовиальной жидкости, запускает процессы регенерации;
• глюкозамин стимулирует синтез протеогликанов, способствуя восстановлению пораженных деструкцией тканей. Под его влиянием увеличивается продуцирование гиалуроновой кислоты и органических соединений. Они необходимы для формирования суставных оболочек, гиалинового хряща и внутрисуставной жидкости;
• ибупрофен ингибирует фермент циклооксигеназу. Результат — снижение выработки лейкотриенов, брадикининов, простагландинов — медиаторов боли, воспаления, лихорадки.

Применение Терафлекс Адванс позволяет снижать дозы НПВП, глюкокортикостероидов, анальгетиков, минимизируя побочные проявления. Активные ингредиенты лекарственного средства метаболизируются в клетках печени и эвакуируются с мочой и каловыми массами.

Показания к применению

Даже “запущенные” проблемы с суставами можно вылечить дома! Просто не забывайте раз в день мазать этим.

Основными показаниями к использованию Терафлекс Адванс становятся остеохондрозы шейного, грудного, поясничного отделов позвоночника и остеоартрозы. Но в ревматологии и ортопедии практикуется значительно более широкий спектр его применения. Препарат назначается пациентам, у которых диагностированы следующие патологии опорно-двигательного аппарата:

; , в том числе псориатические, ювенильные, ревматоидные;
• межпозвоночные грыжи;
• синовиты и бурситы; ; ;
• артрозы.

Терафлекс Адванс используют для лечения заболеваний крупных суставов — тазобедренного, голеностопного, коленного, плечевого. Он эффективно предотвращает разрушение структурных составляющих сочленения независимо от стадии течения патологии. В травматологии препарат применяется для восстановления тканей после тяжелых вывихов или переломов.

Противопоказания

Для Терафлекс Адванс характерен широкий перечень противопоказаний. Он не назначается детям до 12 лет, женщинам в период вынашивания ребенка и во время грудного вскармливания. Он запрещен к применению при диагностировании:

• язвенных поражений желудочно-кишечного тракта, включая язвенный колит и тяжелые хронические воспалительные патологии кишечника;
• предрасположенности к возникновению желудочных или кишечных кровотечений;
• внутричерепных кровоизлияний;
• нарушений свертываемости крови, в том числе гемофилии;
• индивидуальной чувствительности к салицилатам и НПВП, проявляющейся в астматических приступах;
• гемморрагического диатеза.

Терафлекс Адванс нельзя использовать при непереносимости его активных или вспомогательных ингредиентов. Относительные противопоказания к его применению — сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, тяжелые заболевания печени и органов мочевыделения. Ревматологи предупреждают об осторожном использовании препарата пациентов с сахарным диабетом и бронхиальной астмой. Во время лечения проводится постоянный мониторинг крови и мочи больных. Это необходимо для своевременного обнаружения негативного изменения их состава.

Большинство противопоказаний связано с наличием в составе комбинированного препарата ибупрофена. В терапевтическую линейку входит Терафлекс, в составе которого присутствуют только глюкозамин и хондроитин. А для усиления его терапевтического действия можно воспользоваться кремом Терафлекс М.

Побочные действия

Во время лечения Терафлекс Адванс могут возникнуть диспепсические расстройства. Это эпигастральные боли, приступы тошноты и рвоты, избыточное газообразование, диарея или запор. Побочные проявления исчезают в течение нескольких дней после отмены препарата. Намного реже диагностируется развитие таких негативных эффектов комбинированного средства:

• сухости во рту, активизации патогенных грибков, панкреатита и гепатита;
• одышки, бронхоспазма;
• психоэмоциональной нестабильности, бессонницы или сонливости, депрессивного состояния;
• нарушения слуха и зрения, отечности век;
• артериальной гипертензии, учащенного сердцебиения;
• цистита, нефрита, острой почечной недостаточности;
• увеличения длительности кровотечений.

Местные побочные реакции клинически проявляются формированием отеков кожи и мелкой сыпи. В редких случаях развивается аллергический ринит, эритема, крапивница.

При возникновении любого из перечисленных симптомов необходимо обратиться к врачу. Он заменит препарат аналогом или скорректирует суточные и разовые дозировки.

Система жизнедеятельности человека	Побочные действия препарата Терафлекс Адванс
Дыхательная	Сужение бронхов, вызванное сокращением мышц, одышка
Пищеварительная	Стоматит, боль в эпигастральной области, метеоризм, расстройство перистальтики, изжога
Центральная нервная и вегетативная	Головокружения, головные боли, раздражительность, расстройство сна, галлюцинации
Сердечно-сосудистая	Повышение артериального давления, учащение сердечного ритма, сердечная недостаточность
Мочевыделительная	Отеки, цистит, нарушения мочеиспускания, острая почечная недостаточность
Органы чувств	Шум в ушах, отек конъюнктивы, сухость глаз и слизистых оболочек ротовой полости

Инструкция по применению

Терафлекс Адванс принимают по 2 капсулы 3 раза в день после еды. Препарат запивают достаточным количеством чистой негазированной воды. После 3-недельного лечения требуется консультация у ревматолога или ортопеда для оценки эффективности лечения. Длительность терапии определяет врач. Он учитывает степень деструктивно-дегенеративных изменений и общее состояние здоровья пациента.

Особые указания

На протяжении лечения Терафлекс Адванс необходимо отказаться от употребления алкогольных напитков. Препарат нельзя принимать при выполнении работ, которые требуют концентрации, повышенного внимания и быстрого реагирования.

Врач другой медицинской специализации может назначить нестероидные противовоспалительные средства. Следует его предупредить о курсовом приеме препарата, содержащего ибупрофен.

Лекарственное взаимодействие

Совместный прием Терафлекс Адванс и трициклических антидепрессантов, барбитуратов, рифампицина повышают гепатотоксическое воздействие. Комбинирование его с гипотензивными лекарственными средствами станет причиной снижения эффективности последних. Терафлекс Адванс усиливает и пролонгирует действие препаратов, нормализующих свертываемость крови, провоцируя развитие кровотечений. Если хондропротекторы принимаются одновременно с антацидами, то их клиническая эффективность снижается.

Терафлекс Адванс не применяется без назначения ревматолога, ортопеда, травматолога. Для него характерны выраженные побочные проявления, что ограничивает спектр применения. Без предварительной диагностики длительный прием Терафлекс Адванс приведет к развитию серьезных осложнений. Только своевременное обращение к врачу и правильно составленная лечебная схема ускорят выздоровление.

Похожие статьи

Как забыть о болях в суставах?

• Боли в суставах ограничивают Ваши движения и полноценную жизнь…
• Вас беспокоит дискомфорт, хруст и систематические боли…
• Возможно, Вы перепробовали кучу лекарств, кремов и мазей…
• Но судя по тому, что Вы читаете эти строки – не сильно они Вам помогли…

Но ортопед Валентин Дикуль утверждает, что действительно эффективное средство от боли в суставах существует! Читать далее >>>

Терафлекс: особые указания и показания к применению

Фармацевтическое средство Терафлекс применяется для борьбы с остеартрозом и остехондрозом.

Терафлекс БАД или лекарство

Показания к применению

Побочные эффекты от Терафлекса

Инструкция к Терафлексу

Недорогие аналоги Терафлекса

Структум или Терафлекс — что лучше

Артра или Терафлекс — что лучше

Можно ли Терафлекс детям

Терафлекс и спиртное

При беременности и лактации

Состав Терафлекса

Главные “ингредиенты” одной пилюли:

500 мг глюкозамин

400 мг хондроитин сульфат натрия

Форма выпуска

Терафлекс имеет одну лекарственную форму: капсулы, которые желатиновые и твердые. Препарат содержится в баночках по 30, 60, 100 штук.

Фармакологическое действие

Препарат Терафлекс способствует восстановлению хрящевой ткани.

Активно действующие вещества медикамента способствуют соединению тканей, предотвращают повреждение хряща.

Если хрящевая ткань уже повреждена, глюкозамин убережет ее от дальнейшего разрушения. Кроме того вещество производит противовоспалительный эффект.

Хондроитин сульфат — это компонент, который:

участвует в построении хряща

способствует синтезу коллагена, гиалуроновой кислоты и проттеогликанов

разрушает деятельность ферментов, отрицательно воздействующих на хрящ

обеспечивает необходимую вязкость синовиальной жидкости

Благодаря хондроитину при патологии остеоартрит уменьшаются проявления болезни.

Терафлекс БАД или лекарство

Терафлекс является лекарственным средством, его использование безопасно, так как медикаменты проходят тщательную проверку.

Фармакодинамика, фармакокинетика

Внутреннее поступление глюкозамина обеспечивает его биодоступность примерно 25%. В большей степени концентрация сохраняется в почках, печени, хрящах, суставах. Вещество сохраняется в костных и мышечных тканях организма.

Время полувыведения – 72 часа, выводится в большей степени через почки.

Время полувыведения хондроитин сульфата составляет 5 часов.

Показания к применению

Фармацевтическое средство Терафлекс незаменимо при лечении остеохондроза и остеоартроза.

Противопоказания

Фармацевтическое средство Терафлекс не назначается:

при непереносимости «ингредиентов» лекарства

во время лактации

больным, младше 15 лет

тяжелой форме почечной недостаточности

В редких случаях медикамент может быть назначен при:

Побочные эффекты от Терафлекса

Потребление лекарства в некоторых случаях становится причиной ряда негативных явлений:

боли в эпигастральной области

боли и отеки в нижних конечностях

Инструкция к Терафлексу

В аннотации четко прописано, что пациентам старше 15 лет необходимо принимать лекарство по 1 капсуле утром, днем и вечером. Данной схемы приема необходимо придерживаться в течение 21 дня, после истечения этого времени достаточно употреблять медикамент дважды в день по 1 штуке в течение 3-6 месяцев. Терапевтический курс можно периодически повторять.

Капсулы можно принимать как до приема пищи, так и после. Главное их необходимо запивать водой.

Передозировка

Случаи передозировки Терафлексом отмечены не были. Однако стоит знать, что при их возникновении необходимо срочно промыть желудок.

Взаимодействие

Терафлекс оказывает положительное воздействие на всасываемость антибиотиков, входящих в тетрациклиновый ряд. Фармацевтическое средство понижает терапевтические свойства хлорамфениколов, полусинтетических тетрациклинов. Кроме того, употребление Терафлекса способствует усилению эффекта лекарств, предотвращающих тромообразование.

Условия продажи

Фармацевтическое средство Терафлекс находится в свободной продаже, его отпускают из аптек без рецепта.

Условия хранения

Препарат требует хранения:

При температуре не больше 25 градусов

В труднодоступном для детей месте

Срок годности

Терафлекс можно хранить 36 месяцев со дня выпуска.

Особые указания

Если прием препарата спровоцировал появление побочных эффектов со стороны пищеварительного тракта необходимо уменьшить дозировку как минимум вдвое, в некоторых случаях требуется полная отмена медикамента.

Фармацевтическое средство Терафлекс, предназначенное для устранения болей в суставах можно применять совместно:

Аналоги Терафлекса

Фармацевтическое средство имеет ряд аналогичных ему препаратов. Однако важно учесть, что без консультации доктора нельзя самостоятельно сменить лекарство, так как многие подобные медикаменты имеют свои нюансы употребления, с которыми вас может ознакомить только специалист.