Термикон, 1 шт., 15 г, 1%, крем для наружного применения
Спрей для наружного применения 1% в виде прозрачной, бесцветной или светло-желтой жидкости с характерным запахом этилового спирта.
Фармакологическое действие
Противогрибковый препарат, аллиламин. Обладает широким спектром противогрибкового действия.
Активен в отношении дерматофитов: Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum. В низких концентрациях оказывает фунгицидное действие на дерматофиты, плесневые грибы (в т.ч. Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicaulis) и некоторых диморфных грибов. На дрожжевые грибы рода Candida (главным образом Candida albicans) и их мицелиальные формы, в зависимости от вида, препарат оказывает фунгицидное или фунгистатическое действие.
Термикон® нарушает ранний этап биосинтеза основного компонента клеточной мембраны гриба эргостерола путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба.
Фармакокинетика
При наружном применении спрея всасывается менее 5% дозы, таким образом системное воздействие препарата минимально.
Показания
- Профилактика и лечение грибковых инфекций кожи, в т.ч. микозов стоп, паховой эпидермофитии (tinea cruris), грибковых поражений гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванных такими дерматофитами как Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Microsporum canis и Epidermophyton floccosum;
- разноцветный лишай, вызываемый Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при почечной и/или печеночной недостаточности, алкоголизме, угнетении костномозгового кроветворения, опухолях, болезнях обмена веществ, окклюзионных заболеваниях сосудов конечностей, у детей в возрасте до 12 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Термикон® следует применять по строгим показаниям и в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
В случае применения кормящей матерью Термикона через кожу всасывается небольшое количество активного вещества, поэтому неблагоприятное воздействие на младенца маловероятно.
В экспериментальных исследованиях тератогенное действие тербинафина не выявлено. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении тербинафина.
Применение у детей
С осторожностью следует применять препарат у детей в возрасте до 12 лет.
Способ применения и дозы
Длительность курса лечения и режим дозирования устанавливается индивидуально и зависит от локализации процесса и тяжести заболевания.
Наружно препарат назначают взрослым 1-2 раза/сут, в зависимости от показаний. Перед нанесением препарата необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Препарат распыляют на пораженную кожу и прилегающие участки в количестве, достаточном для их увлажнения, и, кроме того, наносят на прилегающие участки интактной кожи.
При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь. Средняя продолжительность лечения при дерматомикозе туловища, голеней, стоп – 1 раз/сут в течение 1 недели; при кандидозе кожи – 1-2 раза/сут в течение 1-2 недель; при разноцветном лишае – 1-2 раза/сут в течение 2 недель. Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск возобновления инфекции. В случае, если через 1-2 недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует провести верификацию диагноза.
Режим дозирования для пациентов пожилого возраста такой же, как для взрослых более молодого возраста.
Побочные действия
Местные реакции: возможно – покраснение, ощущение зуда или жжения.
Возможны аллергические реакции.
Передозировка
О случаях передозировки Термикона в форме спрея для наружного применения не сообщалось. При случайном приеме препарата внутрь, следует ожидать развития таких же побочных явлений, как и при приеме Термикона в форме таблеток (тошнота, рвота, боли в нижней части живота и эпигастральной области, головокружение). Следует также учитывать содержание в препарате этанола.
Лечение: активированный уголь, в случае необходимости – симптоматическая поддерживающая терапия.
Взаимодействие
В настоящее время лекарственное взаимодействие Термикона неизвестно.
Меры предосторожности
Следует учитывать, что нерегулярное применение или досрочное окончание лечения повышает риск развития рецидива.
Если через 1 неделю лечения Термиконом не отмечается улучшения состояния, необходимо повторно определить возбудителя заболевания и его чувствительность к препарату.
При лечении препаратом следует соблюдать общие правила гигиены для предотвращения возможности повторного инфицирования через белье и обувь. В процессе (через 2 нед.) и в конце лечения необходимо производить противогрибковую обработку обуви, носков и чулок.
Термикон® предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания препарата в глаза, поскольку он может вызвать раздражение. При случайном попадании глаза следует промыть проточной водой, а в случае развития стойкого раздражения пациент должен проконсультироваться с врачом. При случайном попадании препарата в дыхательные пути в случае появления каких-либо симптомов, особенно при их сохранении, пациент должен также проконсультироваться с врачом. Следует соблюдать осторожность при нанесении Термикона на поврежденные участки кожи, поскольку спирт, входящий в его состав, может вызвать раздражение.
При развитии аллергических реакций препарат следует отменить.
Использование в педиатрии
Опыт применения Термикона в форме спрея у детей в возрасте до 12 летограничен.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Тербинафин не влияет на способность к управлению автотранспортом и выполнению работы, требующей повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Термикон
Фото препарата
- Латинское название: Termicon
- Код АТХ: D01AE15
- Действующее вещество: Тербинафин (Terbinafine)
- Производитель: Фармстандарт-Лексредства, ЛЕККО ЗАО (Россия)
Состав
Таблетки Термикон содержат активный компонент тербинафин. Вспомогательные вещества: гипромеллоза, крахмал натрия гликолят, молочный сахар, МКЦ, магния стеарат, аэросил.
Спрей Термикон включает в свой состав тербинафина гидрохлорид. Вспомогательные вещества: проксанол 268, этанол, пропиленгликоль, вода подготовленная.
В креме содержится тербинафина гидрохлорид. Вспомогательные вещества: гидроксид натрия, фенилкарбинол, цетилпальмитат, октадециловый спирт, сорбитан моностеарат, этал, изопропилмиристат, полисорбат 60, вода подготовленная.
Форма выпуска
Препарат выпускают в нескольких формах: таблетки по 7 / 14 / 28 штук в упаковке, спрей (15 и 30 г.) и крем (15 г.).
Фармакологическое действие
Термикон обладает фунгистатическим, фунгицидным и противогрибковым действием.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Тербинафин воздействует на процессы грибковой клетки, вызывая ингибирование скваленэпоксидазы, которая является ферментом гриба, способствующего синтезу эргостерола. Это приводит к утрате ферментной активности, подавлению синтеза основного вещества мембраны грибковой клетки. Действие Термикона направлено на чувствительные к нему микроорганизмы фунгицидно, так как для него характерен широкий спектр противогрибкового эффекта. Чувствительность к данному препарату проявляют: Epidermophyton floccosum, являющийся возбудителем эпидермофитии; Microsporum canis — известный возбудитель микоспории; Trichophyton spp., возбуждающий трихофитии, а также дерматофиты, аспергиллы, скопулариопсисы, кандиды, кладоспориумы и возбудитель розового лишая.
Показания к применению
Препарат в форме таблеток назначают только в тяжелых случаях, а также когда предыдущая терапия с применением наружных средств оказалась неэффективной.
Таблетки рекомендуются при лечении:
Показаниями к применению крема и спрея являются:
- микозы стоп;
- разноцветный лишай;
- паховая эпидермофития лёгкой формы;
- грибковые поражения гладкой кожи и некоторых частей тела;
- риск инфицирования некоторыми грибами – с целью профилактики.
Противопоказания к применению
Не рекомендуется применять Термикон при:
- лактации, беременности;
- грибковых поражениях у детей менее 3 лет, весом до 20 кг;
- чувствительности к препарату.
Во время лечения нужно соблюдать осторожность пациентам с:
- печеночной недостаточностью;
- алкоголизмом;
- почечной недостаточностью; ;
- патологиями костного мозга, угнетающими кроветворение;
- обменными нарушениями;
- заболеваниями с окклюзией сосудов конечностей.
Побочные эффекты
При лечении Термиконом могут возникать такие отклонения, как: анорексия, агранулоцитоз, диспепсия, миалгия, диарея, артралгия, тошнота, крапивница, желудочные боли, тромбоцитопения, сыпь, изменение вкуса, синдром Лайелла, нейтропения, холестатическая желтуха и другое.
Инструкция по применению Термикона (Способ и дозировка)
Как показывает инструкция по применению таблеток, стандартные дозировки могут составлять по половине или целой таблетке, которую принимают раз в день. Длиться лечение может 1-12 недель. Принимать лекарство рекомендуется после еды.
Продолжительность лечения напрямую зависит от нарушения, например, при межпальцевом дерматомикозе оно может достигать 4-6 недель, при подошвенном дерматомикозе – 2 недели, при микозе головы – 4 недели и так далее.
Крем и спрей предназначены для наружного применения. Эти средства допускается наносить на пораженные участки и окружающие ткани. Мазь распределяют тонким слоем и осторожно втирают. Спрей предварительно распыляют и после этого слегка втирают. Наружные формы рекомендованы к применению каждые сутки по 1-2 раза. Перед использованием кожные покровы хорошо просушивают и очищают. Курс лечения составляет 4 недели. В среднем, лечение дерматомикоза туловища или голени, разноцветного лишая, дерматомикоза стоп проводится в течение 7 дней.
Передозировка
В случаях передозировки Термиконом может возникать: тошнота, колики, головокружения, боли в эпигастрии. При этом проводят симптоматическую терапию.
Взаимодействие
Одновременное применение Термикона способно замедлить метаболизм дезипрамина, антидепрессантов трициклической структуры, флувоксамина, Метопролола, Пропафенона, флекаинида, Пропранолола, Хлорпромазина и Галоперидола, снизить клиренс тербинафина. Ингибиторы МАО повышают элиминацию тербинафина.
Подавление биотрансформации тербинафина и повышение его плазменной концентрации отмечается в комбинации с антагонистами рецепторов гистамина. Сочетание с Рифампицином в 2 раза ускоряет выведение тербинафина, а Циметидин, наоборот — замедляет.
Одновременное применение Термикона с пероральными контрацептивами нередко вызывает нарушения менструального цикла. Сочетание с гепатотоксичными препаратами усиливает обоюдную токсичность, направленную на деятельность и состояние печени.
Условия продажи
Препараты отпускают по рецепту.
Условия хранения
Для хранения Термикона предназначено тёмное место, хорошо защищённое от детей, при температуре до 30 C.
Срок годности
Аналоги Термикона
В фармакологии существует множество аналогов данного препарата, например:
Алкоголь
Во время лечения Термиконом употребление алкоголя категорически запрещается.
Отзывы о Термиконе
В основном, отзывы о таблетках Термикон связаны с лечением осложнённых микозов кожи стоп или разноцветного лишая. Действительно, терапия этой формой препарата назначается, когда наружные средства не принесли должного эффекта.
Также встречаются отзывы на спрей Термикон, в которых пациент рассказывал о его применении во время лечения кандидоза. Из этого сообщения становится понятно, что своевременно начатая терапия с обязательным соблюдением правил личной гигиены, применением дополнительных средств позволяет быстро устранить это нарушение.
Кроме того, как показывают отзывы о мази Термикон, данное средство активно применяется при лечении различных грибковых поражений. Установлено, что на начальной стадии мазь Термикон проявляет наиболее высокую активность.
Как известно, грибковые заболевания являются одними из наиболее распространенных. Многие люди не могут понять сразу, что больны микозом. Более того, даже после проявления неприятных симптомов, некоторые пациенты не торопятся к врачу, пытаясь восстановить здоровье самолечением. Начиная принимать данный препарат, некоторые даже точно не знают от чего мазь, и чем она отличается от своих аналогов. Чтобы не навредить здоровью, препараты подобного действия можно использовать только по назначению врача.
Цена Термикона, где купить
Цена таблеток Термикон с содержанием активного вещества 250 мг варьируется в пределах 500-900 рублей, в зависимости от количества таблеток в пачке.
Цена спрея Термикон для наружного применения 1% составляет 300-500 рублей.
Цена мази Термикон для наружного применения 1% может составлять примерно 350 рублей.
Термикон : инструкция по применению
Прозрачная бесцветная или светло-желтая жидкость с характерным запахом спирта этилового.
Состав на один флакон
Активное вещество – тербинафин (в виде тербинафина гидрохлорид) – 0,15 г или 0,30 г;
Вспомогательные вещества: этанол (спирт этиловый ректификованный) – 5,625 г или 11,25 г, пропиленгликоль – 0,30 г или 0,60 г, полоксамер (проксанол 268) – 0,15 г или 0,30 г, вода очищенная – 8,775 г или 17,55 г.
Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковые средства для применения в дерматологии. Противогрибковые средства для местного применения.
Показания к применению
Профилактика и лечение грибковых инфекций кожи, в том числе:
микозов стоп («грибок» стопы),
паховой эпидермофитии, – грибковых поражений гладкой кожи тела, вызванных дерматофитами (трихофитии, микроспории, эпидермофитии, руброфитии).
Разноцветный лишай, вызванный диморфными грибами.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к тербинафину или к любому вспомогательному компоненту препарата, возраст до 18 лет.
С осторожностью
Печеночная и/или почечная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Какие-либо лекарственные взаимодействия для спрея Термикон® не известны.
Меры предосторожности
Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции. В том случае, если через неделю лечения не отмечается признаков улучшения, следует верифицировать диагноз.
Препарат содержит спирт и пропиленгликоль. Следует соблюдать осторожность при нанесении спрея Термикон® на поврежденные участки кожи, так как указанные компоненты могут вызвать раздражение.
Термикон® спрей предназначен только для наружного применения. Не рекомендуется наносить препарат на лицо. Следует избегать попадания его в глаза, так как он может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом.
Если препарат был случайно введен в дыхательные пути при ингаляции, то в случае появления каких-либо симптомов и, особенно при их стойком сохранении, необходимо проконсультироваться с врачом.
При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат.
Применение в период беременности и кормления грудью
В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении тербинафина. Однако, поскольку клинический опыт применения тербинафинау беременных женщин очень ограничен, его следует применять только по строгим показаниям.
Тербинафин в небольших количествах выделяется в грудное молоко. Не известно, может ли это небольшое количество в молоке матери оказывать негативное влияние на ребенка. Поэтому Тербинафин не следует применять у кормящих матерей. Младенцы не должны вступать в контакт с обработанными участками кожи.
Применение у детей
Опыт применения Термикон® спрея у детей и подростков до 18 лет ограничен, в связи с чем применение препарата у детей не рекомендуется.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Применение препарата не оказывает влияния на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Способ применения и дозы
Взрослые. Термикон® спрей можно применять 1 или 2 раза в день, в зависимости от показаний. Перед применением препарата тщательно очистить и подсушить пораженные участки кожи.
В процессе использования флакон следует держать вертикально.
Для обеспечения равномерного распыления содержимого предварительно произвести несколько кратковременных нажатий на насадку-распылитель.
Препарат наносят на пораженные участки кожи и прилегающие участки здоровой кожи в достаточном для их увлажнения количестве. Продолжительность лечения и кратность применения препарата:
Микозы стоп («грибок» стопы), паховая эпидермофития; грибковые поражения гладкой кожи тела, вызванные дерматофитами (трихофитии, микроспорин, эпидермофитин, руброфитии): 1 раз в день в течение 1 недели.
Разноцветный лишай: 2 раза в день в течение 1 недели.
Эффективность и безопасность тербинафина в форме спрея для лечения микозов стоп «мокасинового» типа не изучены.
Режим дозирования спрея Термикон® у лиц пожилого возраста не отличается от вышеописанного.
Применение Термикон®спрея у детей.
Безопасность и эффективность Термикон® спрея у детей и подростков до 18 лет не достаточно изучены из-за ограниченного опыта применения, в связи с чем, применение препарата у детей и подростков до 18 лет не рекомендуется.
Передозировка
О случаях передозировки препарата не сообщалось. Если же случайно Термикон® спрей будет принят внутрь, можно ожидать развития таких же побочных явлений, как и при передозировке таблеток Тербинафин (головная боль, тошнота, боли в эпигастрии и головокружение). Следует также учитывать содержание в препарате этилового спирта (37,5% от массы содержимого флакона).
Лечение: активированный уголь, при необходимости – симптоматическая поддерживающая терапия.
Побочное действие
В местах нанесения препарата может появиться покраснение, раздражение кожи, ощущение зуда или жжения, сухости кожи, нарушения пигментации, шелушение, боль в месте нанесения, раздражение глаз. Аллергические реакции (очень редко: крапивница; единичные случаи: отек Квинке, анафилактический шок).
При появлении перечисленных побочных реакций, а также реакций. Не казанных в листке-вкладыше, необходимо обратиться к врачу.
Сообщение о побочных реакциях
В случае появления побочных эффектов, не указанных в листке-вкладыше, сообщите об этом лечащему врачу или фармацевту. Это касается любых побочных эффектов, не указанных в данном листке-вкладыше.
Условия хранения
Хранить при температуре ниже 30 °C. Не замораживать.
Срок годности 2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Форма выпуска и упаковка
Спрей для наружного применения 1%.
По 15 г или 30 г во флаконе из полиэтилена, снабженном насосом с распылителем и защитным колпачком. Один флакон с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Наименование и адрес производителя
305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18,тел./факс: (4712) 34-03-13,
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей
ТЕРМИКОН 1% 15,0 КРЕМ
Профилактика и лечение грибковых инфекций кожи, в том числе: • микозов стоп («грибок» стопы); • паховой эпидермофитии; • грибковых поражений гладкой кожи тела; • Инфекций, вызванных дрожжеподобными грибами рода Candida (кандидозов), в частности опрелости; • Разноцветного (отрубевидного) лишая.
Аналоги
Информация о товаре
Характеристики
Лекарственная форма
Состав
спирт цетиловый и спирт стеариловый или спирт цетостеариловый – 80.0 мг, спирт бензиловый – 10.0 мг, цетилпальмитат – 20,0 мг, полисорбат 60 – 61,0 мг, изопропила миристат – 80,0 мг, сорбитана стеарат – 19,0 мг, натрия гидрокcид – 1,2 мг, вода очищенная – до 1000, 0 мг.
Фармакотерапевтическая группа
Фармакодинамика
Противогрибковый препарат для наружного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В низкихконцентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, T.mentagrophytes, T.verrucosum, T.violaceum, T.tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых (например, Aspergillus, Cladosporium, Scorpulariopsis brevicalius), определенных диморфных (Pityrosporum orbiculare) и дрожжевых грибов (в основном Сandida albicans). Активность в отношении остальных дрожжевых грибов Candida spp., в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.
Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящий в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба.
Тербинафин не оказывает влияния на систему цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Повышенная чувствительность к тербинафину или к любому компоненту препарата; период грудного вскармливания; детский возраст до 12 лет (для данной лекарственной формы).
С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей.
В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафинавыявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении крема с тербинафином.
Однако, поскольку клинический опыт применения тербинафина в виде крема у беременных женщин очень ограничен, его не следует применять, кроме случаев крайней необходимости. При беременности применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Необходимо проконсультироваться с врачом.
Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому препарат не следует применять кормящим матерям. Не следует допускать контакта младенца с любой поверхностью кожи, обработанной кремом.
Способ применения и дозы
Взрослые и дети с 12 лет: Перед нанесением крема очистить и подсушить пораженные участки. Крем наносят 1 или 2 раза в сутки тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрыть марлей, особенно на ночь.
Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск возобновления инфекции.
Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Побочные действия
В местах нанесения препарата может появиться покраснение, ощущение зуда или жжения. Аллергические реакции.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
О случаях передозировки препарата не сообщалось. Если же случайно Термикон® крем будет принят внутрь, можно ожидать развития таких же побочных явлений, как и при передозировке таблеток Термикона® (головная боль, тошнота, боли в эпигастрии и головокружение).
Лекарственное взаимодействие
Особые условия
Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск возобновления инфекции.
Термикон® крем предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания его в глаза, так как он может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом.
Термикон крем – инструкция по применению
Активное вещество: тербинафина гидрохлорида – 10,0 мг
Вспомогательные вещества: спирт цетиловый, спирт стеариловый или спирт цетостеариловый – 80.0 мг, спирт бензиловый – 10.0 мг, цетилпальмитат – 20,0 мг, полисорбат 60 – 61,0 мг, изопропила миристат – 80,0 мг, сорбитана стеарат – 19,0 мг, натрия гидроксид – 1,2 мг, вода очищенная – до 1000, 0 мг.
Описание
Белый однородный крем со слабым специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа:
Код АТХ:
Фармакологические свойства.
Противогрибковый препарат для местного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В низких концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, T.mentagrophytes, T.verrucosum, T.violaceum, T.tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых (например, Aspergillus, Cladosporium, Scorpulariopsis brevicalius), определенных диморфных (Pityrosporum orbiculare) и дрожжевых грибов (в основном Candida albicans). Активность в отношении остальных дрожжевых грибов Candida spp., в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.
Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящий в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба.
Тербинафин не оказывает влияния на систему цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.
Фармакокинетика. При местном применении абсорбция – менее 5%, оказывает незначительное системное действие.
Показания к применению
Профилактика и лечение грибковых инфекций кожи, в том числе:
- микозов стоп («грибок» стопы);
- паховой эпидермофитии;
- грибковых поражений гладкой кожи тела;
- Инфекций, вызванных дрожжеподобными грибами рода Candida (кандидозов), в частности опрелости;
- Разноцветного (отрубевидного) лишая.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к тербинафину или к любому компоненту препарата; период грудного вскармливания; детский возраст до 12 лет (для данной лекарственной формы).
С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении крема с тербинафином.
Однако, поскольку клинический опыт применения тербинафина в виде крема у беременных женщин очень ограничен, его не следует применять, кроме случаев крайней необходимости. При беременности применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Необходимо проконсультироваться с врачом.
Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому препарат не следует применять кормящим матерям. Не следует допускать контакта младенца с любой поверхностью кожи, обработанной кремом.
Способ применения и дозы
Взрослые и дети с 12 лет: Перед нанесением крема очистить и подсушить пораженные участки. Крем наносят 1 или 2 раза в сутки тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрыть марлей, особенно на ночь.
Средняя продолжительность и кратность применения
Дерматомикоз стоп | 1 неделя 1 раз в день |
Дерматомикоз туловища, голеней, складок | 1 неделя 1 раз в день |
Кандидоз кожи | 1-2 недели 1 или 2 раза в день |
Разноцветный лишай | 2 недели 1 или 2 раза в день |
Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск возобновления инфекции.
Режим дозирования препарата у лиц пожилого возраста не отличается от вышеописанного.
Применение препарата у детей. Не рекомендуется применение данного препарата у детей младше 12 лет.
Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Побочные действия
В местах нанесения препарата может появиться покраснение, ощущение зуда или жжения. Аллергические реакции.
Передозировка
О случаях передозировки препарата не сообщалось. Если же случайно Термикон® крем будет принят внутрь, можно ожидать развития таких же побочных явлений, как и при передозировке таблеток Термикона® (головная боль, тошнота, боли в эпигастрии и головокружение).
Лечение: активированный уголь, при необходимости – симптоматическая поддерживающая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Какие-либо лекарственные взаимодействия для Термикона® крема не известны.
Особые указания
Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск возобновления инфекции.
Термикон® крем предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания его в глаза, так как он может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом.
При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат.
Форма выпуска
Крем для наружного применения 1% в тубах алюминиевых по 10 г или 15 г. Каждую тубу с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 о С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей
ПАО “Отисифарм”, Россия, 123317, г. Москва, ул. Тестовая, д.10
Производитель
ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм»
Юридический адрес: 634009, Россия, г. Томск, пр. Ленина, д. 211.
Адрес производства: 634009, Россия, г. Томск, ул. Розы Люксембург, д. 89.
Термикон крем – цена, наличие в аптеках
Указана цена, по которой можно купить Термикон крем в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
Термикон
Противогрибковый препарат, аллиламин. Обладает широким спектром противогрибкового действия.Активен в отношении дерматофитов: Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum. В низких концентрациях оказывает фунгицидное действие на дерматофиты, плесневые грибы (в т.ч. Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicaulis) и некоторых диморфных грибов. На дрожжевые грибы рода Candida (главным образом Candida albicans) и их мицелиальные формы, в зависимости от вида, препарат оказывает фунгицидное или фунгистатическое действие.Термикон нарушает ранний этап биосинтеза основного компонента клеточной мембраны гриба эргостерола путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба.При приеме внутрь не эффективен при лечении разноцветного лишая, вызываемого Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).
Фармакокинетика
ВсасываниеПосле приема внутрь препарат хорошо абсорбируется из ЖКТ. Через 0.8 ч абсорбируется половина принятой дозы.После однократного приема в дозе 250 мг Cmax тербинафина в плазме крови достигается через 1-2 ч и составляет 0.97 мкг/мл. Биодоступность составляет 80%. Прием пищи не влияет на биодоступность тербинафина.РаспределениеСвязывание с белками плазмы крови – 99%.Через 4.6 ч после приема половина принятой дозы распределяется в организме. Препарат быстро проникает в дермальный слой кожи и ногтевые пластинки. Проникает в секрет сальных желез, накапливается в высоких концентрациях в волосяных фолликулах, в волосах, коже и подкожной клетчатке. Не кумулирует в организме.Тербинафин выделяется с грудным молоком.МетаболизмБиотрансформируется в печени с образованием неактивных метаболитов.ВыведениеВ виде метаболитов с мочой выводится около 80% принятой дозы, остальная часть – с калом (22%).Фармакокинетика в особых клинических случаяхВозраст пациентов не влияет на фармакокинетику тербинафина, однако выведение препарата может снижаться при поражениях почек или печени, приводя к высоким концентрациям тербинафина в крови.T1/2 составляет 16-18 ч. T1/2 в терминальной фазе – 200-400 ч.
Показания
Микозы волосистой части головы (трихофития, микроспория). Микозы кожи и ногтей, обусловленные Trychophyton (T. rubrum, mentagrophytes, verrucosum, violaceum), Microsporum (M. canis, M.gypseum) и Epidermophyton floccosum. Онихомикозы. Тяжелые, распространенные дерматомикозы гладкой кожи туловища и конечностей, требующие системного лечения. Кандидозы кожи и слизистых оболочек.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к какому-нибудь компоненту препарата; детский возраст до 3 лет и с массой тела до 20 кг (для данной лекарственной формы), период кормления грудью.
Меры предосторожности
С особой осторожностью следует назначать препарат пациентам с псориазом, поскольку в очень редких случаях тербинафин может спровоцировать обострение псориаза.
Применение при беременности и кормлении грудью
Опыт применения препарата Термикон при беременности ограничен, поэтому его назначение при беременности противопоказано.Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.В экспериментальных исследованиях тератогенное действие тербинафина не выявлено. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении тербинафина.
Способ применения и дозы
Длительность курса лечения и режим дозирования устанавливается в индивидуальном порядке и зависит от локализации процесса и тяжести заболевания. Взрослым: Обычная доза: 250 мг (1 таблетка) 1 раз в день.Онихомикозы: продолжительность терапии около 6-12 недель. При поражении ногтей пальцев кистей и стоп (за исключением большого пальца стопы), или при молодом возрасте больного длительность лечения может быть менее 12 недель. При инфекции большого пальца стопы обычно достаточен 3-месячный курс лечения. В редких случаях при замедленной скорости роста ногтей может потребоваться более длительное лечение до 6 и более месяцев.Грибковые инфекции кожи: продолжительность лечения при межпальцевой, подошвенной или по типу «носков» локализации инфекции составляет 2-6 нед., при микозах других участков тела: голеней – 2-4 нед., туловища – 4 нед.; при микозах, вызванных Candida, 2-4 нед.; при микозах головы, вызванных Microsporum canis – более 4 нед.Детям: обычно назначают 125 мг (1/2 таблетки). Продолжительность лечения микозов волосистой части головы около 4 недель, при заражении Microsporum canis – может быть более длительной. При массе от 20 до 40 кг-125 мг 1 раз в сутки. При массе более 40 кг -250 мг 1 раз в сутки.Пожилым больным препарат назначают в тех же дозах, что и взрослым.При выраженных нарушениях функции печени и/или почек клиренс креатинина меньше50 мл/мин либо концентрация креатинина в крови более 300 мкмоль/л): 125 мг 1 раз в день.
Побочные действия
Диспепсические нарушения (снижение аппетита, тошнота, диарея, чувство переполнения желудка, боль в животе); кожные аллергические реакции (крапивница, сыпь); мышечно-скелетные реакции (артралгия, миалгия), усугубление течения системной красной волчанки.Нарушения вкусовых ощущений, включая их утрату (восстановление происходит в течение нескольких недель после прекращения лечения).Крайне редко: гепатобилиарные нарушения (холестатическая желтуха), злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса – Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилактоидные реакции, агранулоцитоз или тромбоцитопения, нейтропения, лимфопения.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, боли в нижней части живота и эпигастральной области, головокружение.Лечение: промывание желудка с последующим назначением активированного угля и/или симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими препаратами
Тербинафин ингибирует изофермент CYP2D6 и замедляет метаболизм таких препаратов как трициклические антидепрессанты и селективные блокаторы обратного захвата серотонина (например, дезипрамин, флувоксамин), бета1-адреноблокаторы (метопролол, пропранолол), антиаритмические средства (флекаинид, пропафенон), ингибиторы МАО типа В (например, селегилин) и антипсихотические препараты (например, хлорпромазин, галоперидол).Индукторы изоферментов системы цитохрома Р450 (например, рифампицин) могут ускорять выведение тербинафина из организма, ингибиторы изоферментов системы цитохрома Р450 (например, циметидин) могут замедлять его. При одновременном применении с такими препаратами может потребоваться коррекция дозы тебинафина.При одновременном приеме тербинафина и пероральных контрацептивов возможно нарушение менструального цикла.Тербинафин снижает клиренс кофеина на 20% и увеличивает его T1/2 на 31%.Тербинафин не влияет на клиренс антипирина, дигоксина, варфарина.Этанол и другие гепатотоксичные препараты при одновременном применении с Термиконом повышают риск развития гепатотоксичности.
Особые указания
Следует учитывать, что нерегулярное применение или досрочное окончание лечения повышает риск развития рецидива.Длительность терапии может определяться наличием сопутствующих заболеваний, состоянием ногтей в начале курса лечения.Если через 2 недели лечения Термиконом не отмечается улучшения состояния, необходимо повторно определить возбудителя заболевания и его чувствительность к препарату.Системное применение при онихомикозе оправдано только в случае тотального поражения большинства ногтей, наличия выраженного подногтевого гиперкератоза, неэффективности предшествующей местной терапии. При лечении онихомикоза клинический ответ обычно наблюдается через несколько месяцев после микологического излечения и прекращения курса лечения, что обусловлено скоростью отрастания здорового ногтя. Удаления ногтевых пластинок при лечении онихомикоза кистей в течение 3 недель и онихомикоза стоп в течение 6 недель не требуется.Во время лечения следует контролировать активность печеночных трансаминаз в сыворотке крови. В редких случаях через 3 мес лечения развиваются холестаз и гепатит. При выявлении симптомов нарушения функции печени (слабость, стойкая тошнота, отсутствие аппетита, боли в животе, желтуха, темная моча или бесцветный кал), необходимо отменить препарат.При лечении препаратом следует соблюдать общие правила гигиены для предотвращения возможности повторного инфицирования через белье и обувь. В процессе (через 2 нед.) и в конце лечения необходимо производить противогрибковую обработку обуви, носков и чулок.При развитии аллергических реакций препарат следует отменить.Использование в педиатрииТермикон противопоказан к применению у детей в возрасте до 3 лет и детей с массой тела до 20 кг.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиТербинафин не влияет на способность к управлению автотранспортом и выполнению работы, требующей повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Термикон крем 1%, 15 г
Возможна курьерская доставка при заказе на сумму от 1 руб.
Оплата в аптеке при получении товара
Минимальная сумма первого заказа 200 ₽ , второго и последующих 400 ₽
Инструкция по применению Термикон крем 1%, 15 г
- Состав
- Фармакологическое действие
- Показания
- Способ применения и дозировка
- Побочные действия
- Противопоказания
- Передозировка
- Особые указания
- Взаимодействие с другими препаратами
Состав
1 г крема содержит:
Активное вещество:
тербинафина гидрохлорида – 10,0 мг
Вспомогательные вещества:
спирт цетиловый и спирт стеариловый или спирт цетостеариловый – 80.0 мг,
спирт бензиловый – 10.0 мг,
цетилпальмитат – 20,0 мг,
полисорбат 60 – 61,0 мг,
изопропила миристат – 80,0 мг,
сорбитана стеарат – 19,0 мг,
натрия гидрокcид – 1,2 мг,
вода очищенная – до 1000,0 мг.
Фармакологическое действие
Противогрибковый препарат для местного применения. Обладает широким спектром противогрибкового действия.
Активен в отношении дерматофитов: Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum. В небольших концентрациях, помимо дерматофитов, тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении плесневых, дрожжевых (в основном Candida albicans) и определенных диморфных грибов (Pityrospomm orbiculare). Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.
Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба.
Термикон не оказывает влияния на изоферменты системы цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.
Показания
- профилактика и лечение грибковых инфекций кожи, в т.ч. микозов стоп (tinea pedis), паховой эпидермофитии (tinea cruris), грибковых поражений гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванных дерматофитами;
- дрожжевые инфекции кожи (в основном вызываемые Candida albicans), в частности, опрелость;
- разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare.
Способ применения и дозировка
Термикон назначают наружно взрослым и детям старше 12 лет.
Перед нанесением крема необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Крем наносят 1-2 раза/сут тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки, слегка втирают.
При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь.
Средняя продолжительность лечения при дерматомикозе туловища, голеней, стоп – 1 раз/сут в течение 1 недели; при кандидозе кожи – 1-2 раза/сут в течение 1-2 недель; при разноцветном лишае – 1-2 раза/сут в течение 2 недель.
Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск возобновления инфекции. В случае, если через 1-2 недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует провести верификацию диагноза.
Режим дозирования препарата для пациентов пожилого возраста такой же как для пациентов других возрастных групп.
Побочные действия
Местные реакции: в местах нанесения крема возможны покраснение, ощущение зуда или жжения, аллергические реакции.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при печеночной и/или почечной недостаточности, алкоголизме, угнетении костномозгового кроветворения, опухолях, болезнях обмена веществ, окклюзионных заболеваниях сосудов конечностей, у детей в возрасте до 12 лет (отсутствие достаточного клинического опыта).
Передозировка
О случаях передозировки препарата не сообщалось. Если Термикон случайно будет принят внутрь, можно ожидать развития таких же симптомов, как и при передозировке таблеток: головная боль, тошнота, боли в эпигастрии и головокружение.
Лечение: активированный уголь, при необходимости – симптоматическая поддерживающая терапия.
Особые указания
Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции.
Термикон предназначен только для наружного применения.
Следует избегать попадания его в глаза, поскольку он может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом.
При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат.