Тетурам – инструкция по применению, механизм действия, прием без ведома больного и противопоказания

Тетурам для лечения алкоголизма

Методы избавления от алкогольной зависимости подбираются соответственно стадии и тяжести процесса. Когда заболевание достигает второй стадии, с сильным влечением к алкоголю, периодическими запоями и абстинентным синдромом, для борьбы с болезнью необходима медикаментозная терапия. В список препаратов, реально помогающих при алкоголизме, входит Тетурам – лекарство на основе дисульфирама.

Форма выпуска

  • 100 мг,
  • 150 мг,
  • 200,
  • 250 мг.

Их фасуют в блистеры, стеклянные банки, пластиковые флаконы. Помимо активного компонента таблетки содержат вспомогательные вещества, необходимые для формовки и хранения средства:

В качестве вспомогательных ингредиентов используются максимально нейтральные соединения, которые не вызывают аллергии и не взаимодействуют с молекулами средства.

Принцип действия Тетурама

При использовании средства оно снижает активность специального вещества – ацетальдегиддегидрогеназы. Из-за этого этанол не может нормально усваиваться, и при поступлении в кровь разлагается с образованием большого количества ацетальдегида. Это приводит к развитию симптомов острого отравления:

  • сильной тошноте и частой рвоте,
  • гипотонии, частому пульсу,
  • резкому покраснению лица,
  • чувству жара и общему плохому самочувствию.

Сильная тошнота и частая рвота - Алкоклиник

Таким образом, на фоне лечения прием спиртного становится невозможным.

Метаболизм Тетурама

Вещество усваивается в пищеварительном тракте почти полностью, всасывается от 70 до 90%. Дисульфирам – жирорастворимое вещество, поэтому может накапливаться в тканях, запасающих жиры. Основные химические преобразования проходят в печени, где препарат и оказывает свое фармакологическое действие. Хотя максимальная концентрация его в крови регистрируется через 4 часа после выпитой таблетки, выраженный эффект наступает на 3 день приема средства. Метаболиты лекарства выводятся с мочой и калом, период полувыведения составляет около 10 часов. Но благодаря способности депонироваться в тканях эффект таблеток наблюдается еще около 1-2 недель после прекращения приема.

Показания к назначению

Тетурам можно купить только по рецепту врача, который выписывается после обследования и определения всего комплекса терапии. Препарат используется для:

  • лечения алкоголизма любой стадии;
  • предупреждения срывов после завершения основного курса терапии,
  • купирования симптомов отравления малыми дозами никеля (специфическая, чаще профессиональная интоксикация), относительно редко встречающаяся в клинической практике.

Кодировка Тетурамом возможна только после осознанного согласия человека. При этом врач обязан в доступной форме рассказать не только ожидаемый эффект от средства, но и ознакомить человека с перечнем противопоказаний и возможных побочных эффектов.

Противопоказания

Поскольку препарат сильнодействующий, а последствия после приема спиртного довольно тяжелые, в список противопоказаний к кодировке Тетурамом попали:

  • открытая форма туберкулеза, легочные кровотечения;
  • заболевания сердца в стадии обострения – стенокардия, инфаркт или высокий риск его развития, гипертоническая болезнь 2 степени и выше, сердечная недостаточность компенсированная и декомпенсированная;
  • болезни сосудов – атеросклероз артерий сердца и головного мозга, аневризма аорты и других сосудов;
  • язвенная болезнь желудка или кишечника в стадии обострения;
  • кровотечения из любых отделов пищеварительной системы;
  • печеночно-клеточная недостаточность – при остром гепатите, фиброзе или циррозе;
  • психические и нервные расстройства, включая эпилепсию;
  • менингит, энцефалит любой этиологии;
  • злокачественные опухоли любой локализации;
  • глаукома – повышенное давление в глазном яблоке;
  • состояние опьянения или острое алкогольное отравление.

Также препарат не назначают беременным и кормящим, а также подросткам.

Правила применения

Из-за такого большого перечня противопоказаний перед назначением средства проводится полное медицинское обследование. Оно необходимо, так как при хроническом алкоголизме очень часто развиваются различные патологии. Перед кодировкой Тетурамом нужно дождаться полного исчезновения всех проявлений абстинентного синдрома. Если человек принимал какие-либо психотропные препараты (нейролептики, антидепрессанты, снотворные или транквилизаторы), то их отменяют за 2-3 дня до назначения дисульфирама. Стандартный курс кодировки Тетурамом состоит из следующих этапов:

  1. Дают 150-500 мг. средства дважды в сутки,
  2. Через 7-10 дней приема проводят пробу на алкоголь. Для этого пациент перорально принимает 30 мл спирта 40% концентрации. При слабых отрицательных явлениях могут дать еще 10-20 мл.
  3. Через 2 дня проводится вторая проба. Для ее проведения человека временно помещают в больницу, чтобы оперативно оказать помощь в случае тяжелой реакции на этанол.
  4. Последняя третья проба делается еще через 5 дней. Пациента к этому времени уже выписывают.

На основании результатов проб врач может увеличить или уменьшить дозировку препарата. Пока длится лечение алкоголизма с помощью Тетурама, пациенту нельзя водить машину и осуществлять любую деятельность, для которой нужна быстрая реакция и внимание. Для профилактики срывов могут назначить поддерживающую терапию. Для этого Тетурам принимают в дозе 150-200 мг. (1 таблетка) в день. При сознательности и соблюдении врачебных рекомендаций это помогает человеку воздерживаться от спиртного в течение длительного времени, пока он окончательно не перестанет чувствовать тягу к водке.

READ
Трихомониаз препараты для лечения – какие схемы используются

Как принимать Тетурам без ведома больного

Ещё раз акцентируем ваше внимание: давать Тетурама без ведома больного категорически запрещено. Игнорирование этого запрета может привести к развитию тяжелого состояния, вызванного приемом напитков, содержащих этанол.

Побочные эффекты Тетурама

  • металлического привкуса на языке,
  • ухудшения памяти,
  • учащения эпизодов головной боли,
  • снижения массы тела,
  • появления нервных и психических нарушениях, в частности – случаев дезориентации,
  • аллергия в виде сыпи.

Если пациент на фоне лечения Тетурамом сорвется и выпьет спиртосодержащие напитки, у него повышается риск развития:

Если будет выпито больше 50 мл. водки или другого крепкого напитка, могут начаться судороги, сердечная недостаточность. Если срыв случился, то нужна немедленная госпитализация. Только в условиях стационара можно будет быстро провести детоксикацию и справиться с нарушениями дыхания. Прием Тетурама, безусловно, связан с некоторыми рисками, но побочные эффекты – это вероятные, а не обязательные последствия лечения. А при продолжающемся алкоголизме сопутствующие болезни разовьются обязательно и рано или поздно приведут к смерти.

Литература:

  1. Методы психотерапии наркологических больных / И. Д. Даренский. – Москва : Компания Спутник+, 2007. – 414 с.
  2. Лекции по фармакологии для врачей и провизоров : учебное пособие для медицинских вузов / А. И. Венгеровский. – [3-е изд., перераб. и доп.]. – Москва : Физико-математическая литература, 2007. – 702 с.
  3. Краткий справочник по психофармакологии, фармакотерапии и психической патологии / Козловский, Владимир Леонидович / Санкт-Петербург : СпецЛит, 2015 г.

Текст проверен врачами-экспертами:
Заведующей социально-психологической службы МЦ «Алкоклиник» врачом психиатром-наркологом Серовой Л.А.

Запись на консультацию

Проконсультируйтесь
со специалистом

Тетурам (Teturam)

Крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), кальция стеарат.

Описание лекарственной формы

Таблетки с дозировкой 150 мг. Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или белого со слегка желтовато-зеленоватым оттенком цвета с фаской.

Таблетки с дозировкой 250 мг. Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или белого со слегка желтовато-зеленоватым оттенком цвета с фаской и риской.

Фармакокинетика

Абсорбция после перорального приема — 70–90%. Быстро метаболизируется в печени путем восстановления в диэтилдитиокарбамат, выделяемый в виде глюкуронида почками, или трансформируется в диэтиламин и сероуглерод, пропорция которого варьирует от 4 до 53%. Последний выделяется через легкие. Остальные метаболиты выводятся с мочой. Является ингибитором изофермента CYP2E1.

Фармакодинамика

В процессе метаболизма этанол метаболизируется в печени при помощи фермента ацетальдегиддегидрогеназы. Дисульфирам необратимо ингибирует ацетальдегиддегидрогеназу, что приводит к повышению концентрации метаболита этанола – ацетальдегида. После приема этанола на фоне лечения дисульфирамом увеличивается концентрация ацетальдегида и развиваются определенные неприятные ощущения («приливы» крови к коже лица, тошнота, рвота, тахикардия, снижение артериального давления). В результате происходит выработка условно-рефлекторной реакции к вкусу и запаху этанола. Максимальный терапевтический эффект достигается через 12 ч после приема внутрь и может продолжаться в течение 10–14 дней после прекращения лечения.

Показания

Дисульфирам используется в качестве вспомогательной терапии при лечении и профилактике рецидивов хронического алкоголизма. Дисульфирам не излечивает алкоголизм. В качестве монотерапии без соответствующей мотивации и поддерживающего лечения не оказывает значимого влияния на алкогольное поведение у лиц с хроническим алкоголизмом.

Противопоказания

– Повышенная чувствительность к дисульфираму или вспомогательным веществам препарата.

– Печеночная недостаточность тяжелой степени.

– Дыхательная недостаточность тяжелой степени.

– Почечная недостаточность тяжелой степени.

– Инсульт в анамнезе или тяжелые органические поражения головного мозга.

– Эпилепсия и судорожный синдром любого генеза.

– Заболевания сердечно-сосудистой системы, включая ишемическую болезнь сердца.

– Прием спиртных напитков или лекарственных препаратов, содержащих этанол, в течение предшествующих 24 ч.

– Беременность и детородный возраст (при отсутствии применения контрацепции).

– Период грудного вскармливания.

– Детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности).

– Одновременный прием изониазида, метронидазола, орнидазола, секнидазола, тинидазола, фенитоина (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

С осторожностью

– Почечная недостаточность (риск развития более тяжелой дисульфирам-этаноловой реакции).

– Гипотиреоз (риск развития более тяжелой дисульфирам-этаноловой реакции).

– Никелевый дерматит (повышенный риск развития гепатита).

– Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (см. раздел «Побочное действие»),

– Неврит зрительного нерва (см. раздел «Побочное действие»).

– У пациентов, принимающих кокаин (риск удлинения интервала QT , см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

– Пациенты в возрасте старше 60 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Препарат Тетурам противопоказан к применению у беременных женщин (в связи с отсутствием клинических данных).

Период грудного вскармливания

Безопасность применения препарата Тетурам в период грудного вскармливания не установлена. Поэтому препарат противопоказан женщинам в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Лечение назначается после тщательного обследования пациента и предупреждения о последствиях и осложнениях. Пациент не должен принимать алкоголь (этанол) за 5–7 дней до начала лечения, тест на наличие этанола в крови должен быть отрицательным.

READ
Почему болит копчик перед месячными. Боль в области копчика

Препарат принимают внутрь не более 500 мг 1 раз в сутки утром во время еды по индивидуальной схеме: доза постепенно снижается до 250 мг или 150 мг в сутки. Дозу можно изменять в сторону увеличения или уменьшения в зависимости от реакции пациента.

Дисульфирам-этаноловая проба

Через 7–10 дней проводят дисульфирам-этаноловую пробу (после приема 500 мг препарата пациент принимает 20–30 мл 40% этанола), при слабой дисульфирам-этаноловой реакции (возможны «приливы» крови к коже лица, гиперемия кожных покровов, тошнота, рвота, слабость, тахикардия, снижение артериального давления) дозу этанола увеличивают на 10–20 мл (максимальная доза 120 мл в пересчете на 40% этанол). Пробу повторяют через 1–2 дня в стационаре и через 3–5 дней амбулаторно, с коррекцией доз этанола и/или препарата по необходимости. В дальнейшем препарат можно применять в поддерживающей дозе 150–250 мг в сутки в течение 1–3 лет.

Не рекомендуется проводить дисульфирам-этаноловую пробу у пациентов старше 50 лет.

Передозировка

Передозировка одного только дисульфирама может спровоцировать развитие нарушений со стороны нервной системы: нарушение сознания (в том числе спутанность сознания, кому, энцефалопатию), экстрапирамидные симптомы, судороги, коллапс.

Передозировка при приеме комбинации дисульфирам-этанол (в основном при суицидальных попытках) вызывает угнетение сознания вплоть до комы, сердечно-сосудистый коллапс, неврологические осложнения.

Лечение: симптоматическое, направленное на восстановление и поддержание функционального состояния сердечно-сосудистой и дыхательной систем.

Побочные действия

Нежелательные реакции, связанные с дисульфирамом

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: дисгевзия (нарушение вкуса).

Нечасто: аномальный запах стула.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Частота неизвестна: печеночная недостаточность, фульминантный гепатит, гепатит (преимущественно цитолитический).

Нарушения со стороны нервной системы

Очень часто: головная боль.

Часто: сонливость.

Нечасто: полинейропатия.

Частота неизвестна: неврит зрительного нерва, судороги, амнезия, энцефалопатия.

Нарушения со стороны психики

Частота неизвестна: нервно-психические расстройства, спутанность сознания.

Нарушения со стороны сосудов

Частота неизвестна: артериальная гипертензия.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Частота неизвестна: аллергический дерматит.

Общие расстройства

Очень часто: астения

Нежелательные реакции, связанные с комбинацией дисульфирам-этанол

Нарушения со стороны нервной системы

Частота неизвестна: судороги, отек мозга, субдуральное кровоизлияние.

Нарушения со стороны сердца

Частота неизвестна: тахикардия, аритмия, стенокардия, инфаркт миокарда (иногда с летальным исходом).

Нарушения со стороны сосудов

Частота неизвестна: «приливы» крови к коже лица, снижение артериального давления, сердечно-сосудистый коллапс.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Частота неизвестна: угнетение дыхания.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Частота неизвестна: тошнота, рвота.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Частота неизвестна: эритема (гиперемия кожных покровов).

Общие расстройства

Частота неизвестна: недомогание.

При длительном приеме дисульфирама

– Психозы, напоминающие алкогольные, гепатит, гастрит.

– У пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями возможен тромбоз сосудов головного мозга, поэтому при жалобах на парестезии в конечностях и лице, следует немедленно отменить препарат.

– При приеме этанола в дозах более 50-80 мл (в пересчете на 40 % этанол) на фоне приема препарата развиваются тяжелые нарушения функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем, отеки, судороги. В этом случае срочно проводят дезинтоксикационную и симптоматическую терапию.

Особые указания

Препарат должен применяться только под наблюдением врача.

Перед началом применения препарата следует провести медицинский осмотр пациента. Нельзя применять препарат без уведомления пациента о предстоящем лечении.

Нарушения функции печени

Сообщалось о развитии тяжелых токсических поражений печени (включая фульминантный гепатит и некроз печени), которые могут привести к развитию печеночной недостаточности, печеночной коме и летальному исходу или потребовать проведения трансплантации печени. Перед началом лечения дисульфирамом следует провести исследование функции печени, включая определение активности «печеночных» трансаминаз (см. раздел «Противопоказания»). Эти исследования следует регулярно повторять во время приема дисульфирама, особенно, в первые три месяца лечения (ежемесячно).

Троекратное превышение верхней границы нормы активности «печеночных» трансаминаз требует незамедлительного прекращения лечения на длительный срок. В этом случае следует тщательно наблюдать за пациентом до нормализации функциональных «печеночных» проб.

Пациенты должны быть проинструктированы о том, что следует немедленно сообщать лечащему врачу о появлении таких симптомов как астения, анорексия (отсутствие аппетита), тошнота, рвота, боли в эпигастрии или желтуха (проявлениями которой могут быть окрашивание кожных покровов и слизистых оболочек (например, полости рта, склер) в желтый цвет, кожный зуд, потемнение мочи, обесцвечивание стула). При их появлении следует немедленно провести обследование пациента, включая клинический осмотр и лабораторное обследование (оценка функционального состояния печени).

READ
Стул у грудничков: нормы и возможные проблемы. Стул у грудничка на грудном вскармливании: когда и на что обратить внимание

Дисульфирам-этаноловые реакции

Следует предупреждать пациентов об опасности развития дисульфирам-этаноловых реакций. Дисульфирам-этаноловые реакции развиваются у пациентов, получающих лечение дисульфирамом, при приеме спиртных напитков, в том числе и в малых количествах. Следует предупреждать пациентов и членов его семьи о том, что некоторые пищевые продукты (в том числе с маркировкой «безалкогольные»), некоторые лекарственные препараты (например, противокашлевые средства в форме растворов и сиропов для приема внутрь), а также некоторые туалетные принадлежности (например, лосьоны после бритья, парфюмерные изделия) могут содержать незначительные количества этанола, что может спровоцировать развитие дисульфирам-этаноловых реакций.

Неприятные симптомы («приливы» крови к коже лица, покраснение кожи, тошнота, рвота, чувство недомогания, тахикардия, снижение артериального давления) развиваются через 10 мин после приема этанолсодержащего напитка и длятся от 30 мин до нескольких часов. Возможен летальный исход при одновременном применении дисульфирама и этанола (алкоголя).

Реакции на этанол могут возникать в течение 14 дней после прекращения лечения дисульфирамом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат влияет на способность управлять транспортными средствами, работать с механизмами, требующими повышенной концентрации внимания, т.к. прием дисульфирама вызывает у некоторых пациентов сонливость.

Взаимодействие

Дисульфирам может повышать концентрацию некоторых лекарственных средств, подвергающихся микросомальному окислению в печени с помощью изофермента CYP2E1 (см. раздел «Фармакокинетика»).

Дисульфирам-этаноловые реакции: «приливы» крови к коже лица, покраснение кожи, тошнота, рвота, снижение артериального давления, тахикардия, слабость или более тяжелые реакции (см. раздел «Побочное действие»). Следует избегать приема спиртных напитков и этанолсодержащих лекарственных средств.

Диазепам может ослаблять дисульфирам-этаноловую реакцию, также ее незначительно ослабляют аскорбиновая кислота и антигистаминные препараты.

С изониазидом

Дисульфирам повышает риск возникновения поведенческих и координационных нарушений.

С производными нитроимидазола (метронидазол, орнидазол, секнидазол, тинидазол) Острый делирий, спутанность сознания.

С фенитоином

Значительное и быстрое повышение плазменных концентраций фенитоина, приводящее к повышению риска развития токсических эффектов (так как дисульфирам ингибирует метаболизм фенитоина). Если применение данной комбинации не удается избежать, следует контролировать состояние пациента и концентрацию фенитоина в плазме крови во время и после окончания лечения дисульфирамом.

С гепатотоксичными лекарственными средствами

Следует избегать совместного приема дисульфирама и гепатотоксичных лекарственных средств из-за возможного поражения печени.

Комбинации, требующие осторожности

С варфарином и другими непрямыми антикоагулянтами

Усиление антикоагулянтного действия и увеличение риска кровотечения (снижение метаболизма варфарина в печени). Рекомендуется более частый контроль международного нормализованного отношения ( МНО ) и коррекция дозы антикоагулянтов в начале приема дисульфирама и в течение 8 дней после его отмены.

С теофиллином

Дисульфирам снижает метаболизм теофиллина. Поэтому доза теофиллина должна быть скорректирована (снижение доз) в зависимости от клинических симптомов и концентрации теофиллина в плазме.

С бензодиазепинами

Дисульфирам может усиливать седативный эффект бензодиазепинов за счет ингибирования их микросомального окисления (особенно хлордиазепоксида и диазепама). Дозировка бензодиазепина должна быть скорректирована в соответствии с клиническими проявлениями.

С трициклическими антидепрессантами (амитриптилин)

Усиление дисульфирам-этаноловой реакции (реакции непереносимости этанола) в случае приема этанола на фоне лечения дисульфирамом при одновременном приеме трициклических антидепрессантов.

С рифампицином

Дисульфирам замедляет окисление и выведение рифампицина почками.

С пимозидом

При одновременном применении с пимозидом в очень редких случаях может возникать усиление органического мозгового синдрома.

Дисульфирам ингибирует метаболизм кокаина, что может приводить к значительному увеличению концентрации кокаина и повышенному риску удлинения интервала QT.

Форма выпуска

Таблетки 150 мг и 250 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

3 или 5 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Тетурам : инструкция по применению

Таблетки белого или белого со слегка желтовато-зеленоватым оттенком цвета, круглой формы, с плоской поверхностью со скошеными краями (фаской) и риской.

Состав

действующее вещество: дисульфирам;

1 таблетка содержит дисульфирама – 150 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, гипромелоза, натрия кроскармелоза, магния стеарат.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые при алкогольной зависимости.

Код АТС: N07B В01.

Показания к применению

Хронический алкоголизм (профилактика рецидивов во время лечения).

Противопоказания

– Повышенная чувствительность к дисульфираму или к какому-либо компоненту препарата;

– эпилепсия и эпилептиформные синдромы (за исключением алкогольной эпилепсии);

– тяжелая дыхательная недостаточность;

– тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность;

– употребление напитков или применение лекарственных средств, содержащих алкоголь, менее чем за 24 часа до приема дисульфирама.

Меры предосторожности

Применение препарата возможно только в условиях специализированного учреждения (стационара, медицинского центра, поликлиники и т.д.), где есть квалифицированный персонал с опытом работы с препаратом.

READ
Народные средства для повышения иммунитета в домашних условиях

Применение дисульфирама может сопровождаться выраженными побочными эффектами, поэтому прибегать к нему следует только при недоступности или неэффективности альтернативных методов лечения.

Лечение дисульфирамом проводится под наблюдением врача после тщательного обследования пациента (включая лабораторные исследования) и при отсутствии у него противопоказаний к терапии. Пациенту следует обязательно разъяснить суть терапии и запретить употреблять алкоголь в период лечения.

Препарат никогда нельзя назначать пациентам без их ведома и пациентам в состоянии алкогольного опьянения.

Перед применением препарата необходимо полностью ликвидировать абстинентные явления, провести курс дезинтоксикационной, общеукрепляющей, симптоматической терапии. Желательно провести рациональную психотерапию.

За 1-3 дня до введения препарата рекомендуется полностью отменить прием снотворных препаратов, транквилизаторов, антидепрессантов и нейролептиков.

Функциональные пробы печени, в том числе определение уровня трансаминаз в сыворотке крови, следует проводить до начала лечения дисульфирамом и в дальнейшем через одинаковые промежутки времени, особенно в течение первых 3 месяцев лечения.

Повышение уровня трансаминаз в сыворотке крови, в три раза превышающую верхнюю границу нормы, требуют немедленного прекращения лечения без последующего возобновления. Следует осуществлять тщательное наблюдение за пациентами до нормализации показателей функциональных проб печени.

С осторожностью следует применять пациентам с никелевым дерматитом из-за повышенного риска возникновения гепатита.

Поскольку есть сообщения об единичных случаях скоротечного гепатита, в случае возникновения астении, анорексии, тошноты, рвоты, абдоминальной боли или желтухи, потемнения мочи необходимо прекратить прием препарата и провести обследование пациента, включая определение лабораторных показателей функции печени.

Пациента необходимо предупредить, что во время лечения следует воздерживаться от применения алкоголя, парфюмерно-косметических средств, лаков, красок, растворителей на спиртовой основе, а также лекарственных средств, пищевых продуктов, содержащих этанол. Пациента необходимо предупредить о риске развития дисульфирамовых реакциях различной степени тяжести, в единичных случаях – фатальных, при одновременном применении препарата и алкогольных напитков, даже в незначительном количестве, и при нарушении режима трезвости до 2 недель после окончания лечения (подробно в разделе – «Побочные реакции»).

Дисульфирам следует с осторожностью применять пациентам с нарушением функции почек, с гипотиреоидизмом из-за возможности развития случайной дисульфирамовой реакции. Дисульфирамовая реакция развивается в течение 10 минут после употребления алкогольсодержащих продуктов и может длиться 30 минут и более.

Дети.

Препарат противопоказан детям.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Пока не будет выяснена индивидуальная реакция пациента на препарат, следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами, учитывая, что во время лечения могут наблюдаться нарушения зрения, спутанность сознания, сонливость.

Применение в период беременности или кормления грудью

В период беременности применение препарата противопоказано. Перед началом лечения необходимо полностью исключить возможность беременности, при лечении – применять надежные методы контрацепции.
При необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Нерекомендованные комбинации Тетурама:

– с алкоголем развитие дисульфирамовой реакции. Необходимо избегать алкогольных напитков или лекарственных средств, пищевых продуктов, парфюмерно-косметических средств, которые содержат спирт;

– с изониазидом – возможны острые нарушения поведения и координации движений;

– с нитроимидазолами (метронидазол, орнидазол, секнидазол, тинидазол, омепразол) – возможны острый токсический психоз (белая горячка), нарушение сознания, кататонии;

– с гидантоинами (фенитоином) – возможно существенное и быстрое повышение уровня гидантоинов, в т.ч. фенитоина в плазме крови (вследствие угнетения метаболизма) с токсическими проявлениями;

– с гепатотоксическими препаратами – вероятность токсического поражения печени.

Комбинации, требующие применения с осторожностью:

с варфарином и другими пероральными антикоагулянтами возможно повышение плазменных концентраций антикоагулянтов и удлинение протромбинового времени (опасность кровотечений). Следует контролировать уровень протромбина и корректировать дозы антикоагулянтов в процессе лечения и еще в течение 8 дней после отмены дисульфирама;

– с теофиллином – возможно снижение метаболизма и повышение концентрации теофиллина в плазме крови. Дозу теофиллина следует скоррегировать;

– с бензодиазепинами – возможно потенцирование седативного эффекта, побочных реакций со стороны ЦНС из-за ингибирования окислительного метаболизма бензодиазепинов (особенно хлордиазепоксида и диазепама). Под влиянием диазепама возможно уменьшение интенсивности реакции дисульфирам-алкоголь. Потенциально возможно усиление токсичности темазепама. Дозирование бензодиазепинов следует корректировать;

– с барбитуратами, морфином, пентидином – усиливаются терапевтический эффект и побочные реакции указанных веществ вследствие повышения их концентрации в плазме крови, развиваются токсические реакции;

– с буспироном – потенциально возможно возникновение психических расстройств (мании);

с трициклическими антидепрессантами (дезипрамин, имипрамин, амитриптилин) возможно усиление непереносимости алкоголя, развитие острого органического мозгового синдрома;

– с производными фенотиазина (в том числе перфеназин, хлорпромазин), ингибиторами МАО – риск развития серьезных побочных реакций (в т.ч. психотических реакций, усиление артериальной гипотензии), связанных с лекарственным взаимодействием;

READ
Отслоение сетчатки: механизм развития болезни, виды, симптомы, причины, диагностика, лечение

– с хлорзоксазоном – повышается риск развития его побочных реакций со стороны ЦНС;

– с кокаином – повышается риск кардиоваскулярных побочных реакций кокаина;

– с кофеином – снижение общего плазменного клиренса и увеличение периода полувыведения кофеина, возможно, в результате ингибирования его печеночного метаболизма. Клиническое значение не установлено, но необходимо контролировать применение кофеинсодержащих препаратов и продуктов.

Способ применения и дозировка

Рекомендуется лечение начинать после воздержания от употребления алкоголя минимум в течение 24 часов в специализированном учреждении врачами с опытом его применения. Препарат предназначен для перорального приема. Применяют взрослым утром, во время завтрака, в дозах 150-450 мг в сутки 7-10 дней.

Через 7-10 дней от начала лечения проводят первую дисульфирам-алкогольную пробу: после приема препарата утром в дозе 450-750 мг пациент выпивает 20-30 мл 40% раствора этилового спирта или водки, или иного соответствующего алкогольного напитка. При слабой реакции дозу алкоголя при проведении последующих проб повышают на 10-20 мл, максимальная доза – 100-120 мл.

Повторные пробы осуществляют в условиях стационара через 1-2 дня, в амбулаторных условиях – через 3-5 дней.

Продолжительность курса лечения устанавливает врач индивидуально.

Передозировка

Симптомы: усиление проявлений побочного действия препарата, возможны экстрапирамидные симптомы, спутанность сознания, энцефалопатия. В тяжелых случаях – кома, сердечно-сосудистая недостаточность, неврологические осложнения.

Лечение: симптоматическое.

В результате передозировки дисульфирам в комбинации с алкоголем может вызвать кому или синдром спутанности сознания, сердечно-сосудистую недостаточность, иногда с неврологическими осложнениями. Лечение симптоматическое.

Побочное действие

Нервная система: периферические нейропатии, невриты, в том числе неврит зрительного нерва, полиневриты, обычно нижних конечностей, нервно-психические расстройства, ухудшение/потеря памяти, спутанность сознания, дезориентация, головная боль, чувство повышенной утомляемости, астения, сонливость. Иногда могут развеваться энцефалопатия, судороги/эпилептиформные припадки, кататония.

Психотические реакции обычно возникали на фоне высоких дозировок, применения с метронидазолом или изониазидом (потенцирование токсичности), у пациентов с синдромом отмены алкоголя.

Пищеварительный тракт: металлический или чесночный привкус во рту, неприятный запах изо рта (галитоз), неприятный запах у пациентов с колостомой, потеря аппетита, гастралгия, тошнота, рвота, диарея. Обычно возникают в течение первых двух недель, исчезают спонтанно с продолжением терапии или с уменьшением дозы.

Гепатобилиарная система: часто – повышение уровня трансаминаз, редко – желтуха, гепатит (в т.ч. холестатический, фульминантный). Некоторые случаи гепатита возникали у пациентов с никелевой экземой. Сообщалось о случаях печеночной недостаточности, иногда с летальным исходом. Применение дисульфирама следует немедленно прекратить при ухудшении функции печени.

Кожа и подкожные ткани: аллергические дерматиты, зуд, кожные высыпания, в том числе акнеподобные, макулопапулезные. У пациентов с сенсибилизацией к дисульфиду тетраметилтиурама, присутствующему в резиновых изделиях, возможна перекрестная чувствительность к дисульфираму.

Половая система: в единичных случаях – снижение либидо, потенции.

Побочные реакции, связанные с сочетанием дисульфирама и алкоголя (дисульфирам-алкогольные реакции).

Могут возникать до двух недель после прекращения приема дисульфирама: интенсивный румянец на лице, эритема, приливы, ощущение пульсации в голове и шее, головная боль, головокружение, тошнота, рвота, потливость, жажда, чувство недомогания, боль в груди, ощущение сердцебиения, диспноэ, гипервентиляция, тахикардия, артериальная гипотензия.

В отдельных более тяжелых случаях – аритмии, приступы стенокардии, синкопе, цианоз губ, ногтей, сердечно-сосудистая недостаточность, инфаркт миокарда, геморрагический инсульт, отек мозга, угнетение дыхания, спутанность сознания, судороги/эпилептиформные припадки, потеря сознания, летальный исход.

Тетурам (Teturam)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Тетурам

Таблетки 1 таб.
дисульфирам250 мг

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Средство для лечения алкогольной зависимости. Оказывает ингибирующее влияние на фермент альдегид дегидрогеназу, которая участвует в метаболизме этанола. Это приводит к повышению концентрации метаболита этатола – ацетальдегида, вызывающего приливы крови к лицу, тошноту, рвоту, общее недомогание, тахикардию, понижение АД, которые делают чрезвычайно неприятным употребление алкоголя после приема дисульфирама.

Фармакокинетика

После приема внутрь происходит быстрая, но неполная (70-90%) абсорбция активного вещества из ЖКТ.

Благодаря высокой растворимости в липидах, дисульфирам широко распределяется в организме и накапливается в различных жировых депо.

Дисульфирам быстро метаболизируется в диэтилдитиокарбамат (ДДК), который частично выводится в виде сероуглерода с выдыхаемым воздухом и частично метаболизируется в печени в метил-ДДК. Последний превращается в активный метаболит – диэтилтиокарбаминовой кислоты метиловый эфир (метил-ДТК). C max в плазме крови метил-ДТК достигается через 4 ч после приема дисульфирама, но максимальная ингибирующая активность в отношении альдегид дегидрогеназы впервые наблюдается через 3 дня приема.

READ
Настойка женьшеня для потенции у мужчин - полезные свойства корня, как пить правильно и цена

T 1/2 метил-ДТК составляет около 10 ч, при этом ингибирующая активность в отношении альдегид дегидрогеназы продолжается значительно дольше. Эффект, таким образом, может сохраняться в течение 7-14 дней после отмены.

При слабом или умеренном ухудшении функции печени метаболизм не меняется. Напротив, при циррозе печени наблюдается повышение концентрации метаболитов в крови.

Метаболиты выводятся главным образом с мочой. Часть выводится с выдыхаемым воздухом в виде сероуглерода. 20% в виде неизмененного дисульфирама выводится через кишечник.

До 20% дозы может оставаться в организме в течение 1 недели и более.

Показания активных веществ препарата Тетурам

Лечение и профилактика рецидивов хронического алкоголизма; в качестве дезинтоксикационного средства при хроническом отравлении никелем.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
F10.2 Хронический алкоголизм
T56 Токсическое действие металлов

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Внутрь. Доза составляет 125-500 мг/сут, схему и длительность лечения определяют индивидуально.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: часто – дисгевзия (нарушение вкуса), нечасто – аномальный запах стула; при длительном применении дисульфирама – гастрит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна – печеночная недостаточность, фульминатный гепатит, гепатит (преимущественно цитолитический).

Со стороны нервной системы: очень часто – головная боль; часто – сонливость, нечасто – полинейропатия; частота неизвестна – неврит зрительного нерва, судороги, амнезия, энцефалопатия; при длительном применении дисульфирама – обострение полиневрита.

Со стороны психики: частота неизвестна – нервно-психические расстройства, спутанность сознания; при длительном применении дисульфирама – психозы, напоминающие алкогольные.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна – артериальная гипертензия; при длительном применении дисульфирама у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями возможен тромбоз сосудов головного мозга.

Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна – аллергический дерматит.

Прочие: очень часто – астения.

Реакции, обусловленные ассоциацией дисульфирам-этанол: частота неизвестна – судороги, отек мозга, субдуральное кровоизлияние; тахикардия, аритмия, стенокардия, инфаркт миокарда (иногда с летальным исходом), приливы крови к коже лица, снижение АД, сердечно-сосудистый коллапс; угнетение дыхания; тошнота, рвота; эритема; общее недомогание.

При приеме этанола в дозах более 50-80 мл (в пересчете на 40 % этанол) на фоне приема дисульфирама развиваются тяжелые нарушения функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем, отеки, судороги. В этом случае срочно проводят дезинтоксикационную и симптоматическую терапию.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к дисульфираму; печеночная недостаточность тяжелой степени, дыхательная недостаточность тяжелой степени, почечная недостаточность тяжелой степени, сахарный диабет, инсульт в анамнезе или тяжелые органические поражения головного мозга, нервно-психические расстройства, эпилепсия и судорожный синдром любого генеза, заболевания сердечно-сосудистой системы, включая ИБС; прием спиртных напитков или лекарственных препаратов, содержащих этанол, в течение предшествующих 24 ч; беременность и детородный возраст (при отсутствии применения контрацепции), период грудного вскармливания; возраст до 18 лет; одновременный прием изониазида, метронидазола, орнидазола, секнидазола, тинидазола, фенитоина.

С осторожностью: почечная недостаточность (риск развития более тяжелой дисульфирам-этаноловой реакции), гипотиреоз (риск развития более тяжелой дисульфирам-этаноловой реакции), никелевый дерматит (повышенный риск развития гепатита), язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, неврит зрительного нерва, у пациентов, принимающих кокаин (риск удлинения интервала QT); пациенты в возрасте старше 60 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности. С осторожностью следует применять у пациентов с заболеваниями печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано применение при почечной недостаточности тяжелой степени. С осторожностью следует применять у пациентов с почечной недостаточностью (риск развития более тяжелой дисульфирам-этаноловой реакции).

Применение у детей

Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности).

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью назначать пожилым больным во избежание ухудшения течения сопутствующих заболеваний.

Особые указания

Дисульфирам следует применять только под наблюдением врача.

Сообщалось о развитии тяжелых токсических поражений печени (включая фульминантный гепатит и некроз печени), которые могут привести к развитию печеночной недостаточности, печеночной коме и летальному исходу или потребовать проведения трансплантации печени. Перед началом лечения дисульфирамом следует провести исследование функции печени, включая определение активности печеночных трансаминаз. Такие исследования следует регулярно повторять в период применения дисульфирама, особенно в первые 3 месяца лечения (ежемесячно).

READ
Развитие осложнений после операции на аденоме простаты

С осторожностью следует применять у пациентов с почечной недостаточностью, заболеваниями дыхательной системы.

В период применения дисульфирама следует избегать приема спиртных напитков и лекарственных средств, содержащих этанол.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Следует уделить особое внимание решению вопроса о возможности управления транспортными средствами и работе с механизмами из-за риска развития сонливости, связанной с приемом дисульфирама.

Лекарственное взаимодействие

Следует избегать приема спиртных напитков и этанолсодержащих лекарственных средств в период лечения дисульфирамом во избежание развития реакций обусловленных ассоциацией дисульфирам-этанол.

При одновременном применении дисульфирам повышает риск возникновения поведенческих и координационных нарушений.

При одновременном применении дисульфирама с производными нитроимидазола (метронидазол, орнидазол, секнидазол, тинидазол) возможны острый делирий, спутанность сознания.

При одновременном применении дисульфирама с фенитоином происходит значительное и быстрое повышение плазменных концентраций фенитоина, приводящее к повышению риска развития токсических эффектов (дисульфирам ингибирует метаболизм фенитоина).

При одновременном применении дисульфирама и гепатотоксичных лекарственных препаратов возможно поражение печени.

При одновременном применении дисульфирама с варфарином и другими непрямыми антикоагулянтами усиливается антикоагулянтное действие и увеличивается риск кровотечения (снижение метаболизма варфарина в печени).

Дисульфирам снижает метаболизм теофиллина. При их одновременном применении необходима коррекция дозы теофиллина.

При одновременном применении повышается концентрация в плазме крови диазепама и хлордиазепоксида, в некоторых случаях сопровождающееся головокружением. Под влиянием диазепама возможно уменьшение интенсивности реакции дисульфирам-этанол. Описан случай усиления токсичности темазепама.

При одновременном применении дисульфирама с трициклическими антидепрессантами, производными фенотиазина, ингибиторами МАО существует риск развития серьезных побочных реакций, связанных с лекарственным взаимодействием.

Дисульфирам ингибирует ферменты печени, поэтому при одновременном применении препаратов, метаболизирующихся в печени, возможно нарушение их метаболизма.

Описан случай развития мании у пациента, принимающего дисульфирам и буспирон.

При одновременном применении уменьшается клиренс дезипрамина и имипрамина из организма.

При одновременном применении с амитриптилином возможно усиление терапевтического действия дисульфирама, однако возможно также усиление токсического действия амитриптилина на ЦНС.

При одновременном применении с изониазидом описаны случаи развития головокружения, депрессии; с кофеином – уменьшается выведение кофеина из организма; с метронидазолом – развивается острый психоз, спутанность сознания; с омепразолом – описан случай развития нарушения сознания и кататонии.

При одновременном применении с перфеназином нельзя исключить развития психотических симптомов.

При одновременном применении дисульфирам ингибирует метаболизм и выведение рифампицина.

При одновременном применении с феназоном увеличивается T 1/2 феназона; с фенитоином – усиливаются эффекты фенитоина вследствие повышения его концентрации в плазме крови, развиваются токсические реакции.

При одновременном применении с хлорзоксазоном повышается концентрация хлорзоксазона в плазме крови; с хлорпромазином – возможно усиление артериальной гипотензии.

Тетурам таблетки 150 мг 30 шт ➤ инструкция по применению

1 таблетка содержит: тетурам 150 мг. Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, стеариновая кислота, аэросил.

Фармакологический эффект

Тетурам ингибирует ацетальдегиддегидрогеназу, участвующую в метаболизме этанола, увеличивает концентрацию ацетальдегида, являющегося метаболитом этанола и вызывающего ряд неприятных ощущений после его употребления (“приливы” крови к коже лица, тошноту, рвоту, чувство недомогания, тахикардию, понижение АД).

Показания

Лечение и профилактика рецидивов хронического алкоголизма, в качестве дезинтоксикационного средства при хроническом отравлении никелем.

Противопоказания

Абсолютные: тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы, органа слуха (невриты слухового нерва), органа зрения (глаукома, неврит зрительного нерва), бронхиальная астма, эмфизема легких, туберкулез легких, тяжелая печеночная недостаточность, болезни кроветворных органов, сахарный диабет, тиреотоксикоз, эпилепсия, судорожный синдром любого генеза, психические заболевания, обострение язвенной болезни, болезни почек, злокачественные опухоли, полиневриты любой этиологии, беременность, повышенная индивидуальная чувствительность к препарату. Относительные: сердечно-сосудистые заболевания в стадии компенсации, пожилой возраст (старше 60 лет), язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в стадии ремиссии, остаточные явления после НМК, ранее перенесенные тетурамные (антабусные) психозы.

Применение при беременности и кормлении грудью

Способ применения и дозы

Лечение назначается после тщательного обследования больного и предупреждения о последствиях и осложнениях. Препарат принимается внутрь по 150-500 мг 2 раза в сутки по индивидуальной схеме. Через 7-10 дней проводят тетурамалкогольную пробу (20-30 мл 40% водки после приема 500 мг препарата), при слабой реакции дозу алкоголя увеличивают на 10-20 мл (максимальная доза водки 100-120 мл). Пробу повторяют через 1-2 дня в стационаре и через 3-5 дней амбулаторно, с коррекцией доз алкоголя и/или препарата по необходимости. В дальнейшем можно использовать поддерживающую дозу 150-200 мг в сутки в течение 1-3 лет.

READ
Рекомендации по диете после инфаркта миокарда для мужчин, рацион и правила питания

Побочные действия

В период лечения Тетурамом может появиться горький привкус в полости рта, головная боль, головокружение, расстройство памяти, бессонница, тревожность. Наиболее частыми побочными эффектами Тетурама являются аллергические реакции – крапивница, кожная сыпь, отек Квинке, бронхоспазм, дерматит. При имплантации таблеток Тетурама может возникнуть отторжение, проявляющее в виде коллапса, аритмии, отека мозга, нагноениях, инфаркте.

Передозировка

Симптомы: комбинация тетурам-этанол может вызвать угнетение сознания вплоть до комы, сердечно-сосудистый коллапс, неврологические осложнения. Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие с другими препаратами

Противопоказанные комбинации. Алкоголь: реакция непереносимости (приливы крови, эритема, рвота, тахикардия). Избегать приема спиртных напитков и лекарственных средств, содержащих спирт.Нежелательные комбинации. Изониазид: нарушения поведения и координации. Нитро-5-имидазолы (метронидазол, ординазол, секнидазол, тинидазол): делириозные расстройства, спутанность сознания. Фенитоин.: существенный и быстрый подъем уровня фенитоина в плазме с токсическими симптомами (подавление его метаболизма). Если комбинации нельзя избежать, следует проводить клиническое наблюдение и контроль концентраций препарата в плазме входа и после лечения тетурамом. Комбинации, требующие осторожности. Варфарин (и другие пероральные антикоагулянты): повышенный эффект пероральных антикоагулянтов и опасность кровотечения (снижение распада варфарина в печени). Рекомендуется более частый контроль концентрации варфарина и корректировка дозы антикоагулянтов в течение 8 дней после отмены тетурама. Теофиллин: тетурам ингибирует метаболизм теофиллина. Как результат этого, доза теофиллина должна быть скорректирована (сниженная дозировка), в зависимости от клинических симптомов и концентрации препарата в плазме. Бензодиазепины: тетурам может потенцировать седативный эффект бензодиазепинов путем ингибирования их окислительного метаболизма (особенно хлордиазепоксида и диазепама). Дозировка бензодиазепина должна быть скорректирована в соответствии с клиническими проявлениями. Трициклические антидепрессанты: возможно усиление реакции непереносимости алкоголя (особенно если больные на фоне приёма тетурама, принимают спиртные напитки).

Тетурам (150 мг, Фармстандарт-Лексредства ОАО)

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, аэросил (кремния диоксид коллоидный), поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский (повидон), кислота стеариновая, кроскармеллоза натрия (примеллоза).

Описание

Таблетки белого или белого со слегка желтовато-зеленоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические с фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Средство для лечения алкогольной зависимости.

Код АТХ N07ВВ01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После перорального приема всасывание дисульфирама из желудочно-кишечного тракта составляет от 70 до 90%. Он быстро метаболизируется, восстанавливаясь до дитиокарбамата, который сам выводится в виде глюкурон-конъюгата или превращается в диэтиламин и сульфид углерода, часть которого (4-53%) выводится через легкие.

Фармакодинамика

Ингибирует ацетальдегиддегидрогеназу, участвующую в метаболизме этанола; увеличивает концентрацию ацетальдегида, являющегося метаболитом этанола и вызывающего ряд неприятных ощущений после его употребления («приливы» крови к коже лица, тошноту, рвоту, чувство недомогания, тахикардию, понижение артериального давления). В результате происходит выработка условно-рефлекторной реакции отвращения к вкусу и запаху этанола.

Максимальный терапевтический эффект достигается через 12 часов после перорального приема и может продолжаться в течение 10-14 дней после прекращения лечения.

Показания к применению

– лечение и профилактика рецидивов хронического алкоголизма

Способ применения и дозы

Лечение назначается после тщательного обследования больного и предупреждения о последствиях и осложнениях. Препарат принимается внутрь по 150-500 мг 2 раза в сутки по индивидуальной схеме. Через 7-10 дней проводят тетурамалкогольную пробу (20-30 мл 40% этанола (водки) после приёма 500 мг препарата), при слабой реакции дозу алкоголя увеличивают на 10-20 мл (максимальная доза водки 100-120 мл). Пробу повторяют через 1-2 дня в стационаре и через 3-5 дней амбулаторно, с коррекцией доз алкоголя и/или препарата по необходимости. В дальнейшем можно использовать поддерживающую дозу 150-200 мг в сутки в течение 1-3 лет.

Побочные действия

– металлический вкус во рту

– неприятный запах у больных с колостомией (связанный с сульфидом углерода)

– редкие случаи гепатита, иногда встречающиеся у больных никелевой экземой,

не страдающих алкоголизмом

– полиневрит нижних конечностей, неврит зрительного нерва

– снижение памяти, спутанность сознания, астения

– кожные аллергические проявления

– нарушения сердечного ритма или острая стенокардия

– иногда инфаркт миокарда

– психозы, напоминающие алкогольные

– у лиц, страдающих сердечно-сосудистыми заболеваниями, возможен тромбоз сосудов мозга, поэтому при жалобах на парестезии в конечностях и лице следует немедленно отменить препарат

Противопоказания

гиперчувствительность к дисульфираму

заболевания сердечно-сосудистой системы в стадии декомпенсации (в т.ч. резко выраженный кардиосклероз, атеросклероз, мозговых сосудов, пред- и постинфарктные состояния, аневризма аорты, коронарная недостаточность, артериальная гипертензия II-III ст., хроническая сердечная недостаточность)

сердечно-сосудистые заболевания в стадии компенсации

туберкулёз лёгких с кровохарканьем

хроническая обструктивная болезнь легких

выраженная эмфизема легких

эрозивные поражения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта

язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в стадии обострения и в стадиии ремиссии)

READ
Что помогает от пониженного давления у женщин: признаки, симптомы и лечение

кровотечение из желудочно-кишечного тракта

инфекционные заболевания ЦНС

неврит слухового и зрительного нервов

– пожилой возраст (старше 60 лет)

– остаточные явления после нарушений мозгового кровообращения (НМК)

– ранее перенесённые тетурамные (антабусные) психозы

беременность и период лактации

детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

– алкоголь. Реакция непереносимости («приливы» крови, эритема, рвота, тахикардия).

Следует избегать приема спиртных напитков и лекарственных средств, содержащих спирт.

– изониазид: нарушения поведения и координации.

– производные 5- нитроимидазола (метронидазол, орнидазол, секнидазол, тинидазол): делириозные расстройства, спутанность сознания.

– фенитоин: существенный и быстрый подъем концентрации фенитоина в плазме крови с токсическими симптомами (подавление его метаболизма).

Если комбинации нельзя избежать, следует проводить клиническое наблюдение и контроль концентраций препарата в плазме в ходе и после лечения дисульфирамом.

Комбинации, требующие осторожности:

– варфарин (и другие пероральные антикоагулянты): повышенный эффект пероральных антикоагулянтов и опасность кровотечения (снижение метаболизма варфарина в печени). Рекомендуется более частый контроль концентрации варфарина и корректировка дозы антикоагулянтов в течение 8 дней после отмены дисульфирама.

– теофиллин: дисульфирам ингибирует метаболизм теофиллина. Как результат этого, доза теофиллина должна быть скорректирована (сниженная дозировка), в зависимости от клинических симптомов и концентрации препарата в плазме.

– бензодиазепины: дисульфирам может усиливать седативный эффект бензодиазепинов путем ингибирования их окислительного метаболизма (особенно хлордиазепоксида и диазепама). Дозировка бензодиазепина должна быть скорректирована в соответствии с клиническими проявлениями.

– трициклические антидепрессанты: усиление реакции непереносимости алкоголя.

Особые указания

При приёме доз алкоголя свыше 50-80 мл (в пересчете на 40% этанол) на фоне приёма Тетурама развиваются тяжёлые нарушения сердечно-сосудистой и дыхательной систем, отёки, судороги. В этом случае срочно проводят дезинтоксикационную терапию, вводят аналептики, проводят симптоматическое лечение.

Перед началом лечения следует провести курс постепенного психотерапевтического отлучения пациента от этанола.

Полиневропатия, возникающая при применении препарата, исчезает при назначении витаминов группы В.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

В период приема препарата следует отказаться от управления транспортными средствами и потенциального опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: угнетение сознания вплоть до комы, сердечно-сосудистый коллапс, неврологические осложнения.

Форма выпуска и упаковка

По 15 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированно

2 контурные ячейковые упаковки по 15 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом месте, при температуре не выше 25 0С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке!

Условия отпуска из аптек

Производитель

ОАО «Фармстандарт – Лексредства»,

305022, Россия, г. Курск, ул. 2‑я Агрегатная, 1а/18

Тел./факс: (4712) 34-03-13

Владелец регистрационного удостоверения

ОАО «Фармстандарт – Лексредства», Россия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

Тетурам

Тетурам

Фото препарата

  • Латинское название: Teturam
  • Код АТХ: N07BB01
  • Действующее вещество: Дисульфирам (Disulfiram)
  • Производитель: Фармстандарт – Лексредства, СТИ-МЕД-СОРБ, Татхимфармпрепараты, АВВА-РУС (Россия)

Состав

Препарат содержит в качестве действующего вещества дисульфирам.

Кроме того, в его составе присутствуют следующие дополнительные компоненты: крахмал картофельный, повидон, примеллоза, кремния диоксид коллоидный, кислота стеариновая.

Форма выпуска

Выпускаются таблетки Тетурам по 0,15 и 0,25 г в упаковках 50 или 30 штук, а также субстанция-порошок.

Фармакологическое действие

Принимаются таблетки Тетурам от алкоголизма в случаях, когда не получается достичь терапевтического эффекта иными средствами.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Данное средство блокирует ацетальдегиддегидрогеназу, которая влияет на биотрансформацию этанола, а также повышает содержание ацетальдегидаметаболита этанола, который провоцирует некоторые неприятные ощущения: покраснение лица, рвоту, тахикардию, тошноту, недомогание, снижение АД. Это приводит к выработке условно-рефлекторной реакции отвращения к спирту.

Максимальный терапевтический эффект заметен спустя 12 часов после приема препарата и продолжается на протяжении 10-14 суток.

После применения средства абсорбция активного вещества из ЖКТ – около 80%. Оно быстро расщепляется и восстанавливается до дитиокарбамата. Выводится лекарство в виде глюкурон-конъюгатаили или диэтиламина и сульфида углерода, часть которого выделяется через легкие.

Показания к применению

Принимают порошок и таблетки от пьянства. Они вырабатывают отрицательный условный рефлекс на алкоголь. Однако применение данного средства может провоцировать серьезные побочные эффекты, поэтому его назначают, только если другие средства не действуют.

До начала терапии пациента тщательно исследуют. Если противопоказаний к применению нет, врач объясняет, как принимать препарат, и предупреждает, что алкоголь во время лечения употреблять опасно.

READ
Что такое кукушка при гайморите и как делают процедуру 2020

Данное лекарство также может использоваться как дезинтоксикационное средство в случае хронического отравления никелем.

Противопоказания

Нельзя принимать препарат при:

  • повышенной чувствительности к его активному веществу;
  • болезнях ССС на этапе декомпенсации и компенсации; легких с кровохарканьем;
  • хронической обструктивной болезни легких;
  • эрозивных поражениях слизистой ЖКТ; из ЖКТ;
  • печеночной недостаточности; ;
  • заболеваниях нервной системы, вызванных инфекциями;
  • неврите слухового и зрительного нервов; ;
  • остаточных явлениях после НМК;
  • перенесенных тетурамных психозах; ; ;
  • выраженной эмфиземе легких; ;
  • нарушении функции почек; ;
  • нервно-психических заболеваниях; ; ;
  • пожилом возрасте;
  • детском возрасте (до 18 лет);
  • эндартериите; ; .

Побочные действия Тетурама

При терапии препаратом возможны нарушения функций ССС, нервной системы, печени, ЖКТ, например:

Кроме того, вероятны побочные действия Тетурама в виде аллергических реакций (кожный зуд, сыпь), а также обострения заболеваний, имевших место в прошлом: гастрит, язва желудка и двенадцатиперстной кишки, тромбофлебит и пр. При длительном применении средства в некоторых случаях возможны острые психозы, сходные с острым алкогольным параноидом, алкогольный делирий, острый алкогольный галлюционоз. Галлюцинаторный синдром может перейти в параноидный, а параноидный – в шизофреноподобный.

Инструкция по применению Тетурама (Способ и дозировка)

Перед терапией обязательно предупредить больного о последствиях и возможных осложнениях. Если назначили таблетки Тетурам, инструкция по применению указывает на то, что принимать их нужно внутрь. Дозировка – 150-500 мг 2 раза в день. Схема приема индивидуальна.

Спустя 7-10 суток проводится тетурамалкогольная проба. После приема 500 мг лекарства принимают 20-30 мл водки. Если реакция слабая, дозировку алкоголя можно повысить на 10-20 мл, но принимать всего можно не больше 100-120 мл алкоголя.

Спустя 1-2 дня в условиях стационара и 3-5 дней амбулаторно пробу повторяют. Возможна коррекция доз спиртного и препарата при необходимости. Инструкция по применению Тетурама сообщает, что в дальнейшем можно принимать поддерживающую дозировку 150-200 мг в день на протяжении 1-3 лет.

Передозировка

При передозировке препаратом возможны неврологические осложнения, угнетение сознания вплоть до комы, сердечно-сосудистый коллапс. Терапия симптоматическая.

Взаимодействие

Нежелательно сочетать лекарство с:

    – возможны нарушения в поведении и координации;
  • Фенитоином – возможен значительный и быстрый рост содержания фенитоинав плазме с токсическимипроявлениями;
  • производными 5-нитроимидазола – могут появиться делириозные расстройства, спутанность сознания.

Если взаимодействие этих лекарственных средств обязательно, проводят клиническое наблюдение и контроль уровней препаратов в плазме.

С осторожностью Тетурам применяют совместно с:

  • антикоагулянтами для перорального применения – увеличивается эффект антикоагулянтов, вероятна опасность кровотечения. Рекомендуется контроль содержания действующих веществ препаратов, возможна необходимость корректировки их дозировок;
  • бензодиазепины – активное вещества Тетурама может повышать седативный эффект бензодиазепинов посредством блокировки их окислительного метаболизма. Нужно скорректировать дозу бензодиазепинав соответствии с реакциями организма;
  • Теофиллиндисульфирамподавляет его метаболизм. Дозировку Теофиллина нужно изменить в зависимости от реакций организма и содержания действующего вещества в плазме;
  • трициклические антидепрессанты – повышаются реакции непереносимости спиртных напитков.

Условия продажи

По рецепту специалиста.

Условия хранения

Держать данное средство следует в сухом и темном месте.

Срок годности

Срок годности препарата составляет четыре года. Нельзя использовать его по истечению этого времени.

Тетурам и алкоголь

Нельзя сочетать Тетурам и алкоголь. Как последствия возможны «приливы» крови, рвота, эритема, тахикардия и другие побочные эффекты. Нужно избегать приема спиртного, а также препаратов, которые содержат этанол.

Отзывы о Тетураме

Отзывы о Тетураме могут быть самыми разными. Кому-то это средство помогло, а кто-то даже не смог принимать его из-за сильных побочных эффектов. О негативных реакциях сообщают, как правило, те, кто принимали алкоголь, последствия в данном случае могут быть печальными. Вот почему принимать это средство нужно под контролем специалиста. Отзывы врачей о Тетураме сообщают о том, что он может оказаться эффективным, если применять его строго согласно инструкции. Делать это нужно, если другие распространенные средства не помогли. И уж точно нельзя давать эти таблетки от алкоголя в тайне от самого человека, страдающего алкоголизмом. Во время их приема даже незначительное количество этанола может привести к серьезным последствиям для организма.

Таким образом, отзывы о таблетках сообщают о том, что они окажутся эффективными, если использовать лекарство строго согласно инструкции, не употреблять алкоголь и постоянно наблюдаться у специалиста.

Цена Тетурама, где купить

Цена Тетурама обычно весьма доступна для потребителей. Лишь средство от российской компании АВВА-РУС имеет высокую стоимость в 1500 рублей. Цена Тетурама от остальных производителей – примерно 50 рублей. Нельзя покупать и использовать этот препарат без рецепта врача.

Ссылка на основную публикацию