Натрия тиосульфат – Дальхимфарм – инструкция по применению
Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат – 20,0 мг, вода для инъекций – до 1 мл.
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Натрия тиосульфат – комплексообразующее средство. При введении в организм оказывает дезинтоксикационное действие. Образует нетоксичные или малотоксичные соединения с цианидами.
Основным механизмом детоксикации при отравлении синильной кислотой и ее солями (цианидами) является образование менее ядовитых роданистых соединений (тиоцианат) при участии фермента родоназы – тиосульфатцианидсератрансферазы (обнаружен во многих тканях но максимальную активность проявляет в печени).
Организм человека обладает способностью к эндогенной детоксикации цианидов однако родоназная система работает медленно и при отравлении цианидом ее активности недостаточно для детоксикации в связи с чем для ускорения реакции катализируемой родоназой необходимо введение в организм натрия тиосульфата который является донатором серы.
Фармакокинетика:
После внутривенного введения натрия тиосульфат распределяется во внеклеточную жидкость. Объём распределения составляет 015 л/кг. 20-50% экзогенно введенного натрия тиосульфата выводится почками в неизмененном виде.
Период полувыведения (Т1/2) после внутривенного введения 1 г натрия тиосульфата составляет приблизительно 20 мин при введении более высоких доз у здоровых добровольцев (150 мг/кг т.е. 9 г на 60 кг массы тела) Т1/2 составляет 182 мин.
Показания:
В качестве антидота при отравлении цианидами.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к натрия тиосульфату.
С осторожностью:
Почечная недостаточность (замедленное выведение образующихся соединений) пожилой возраст (вследствие возможного нарушения функции почек) детский возраст до 18 лет (клинические исследования по оценке безопасности и эффективности натрия тиосульфата в педиатрической популяции отсутствуют однако имеются сообщения в медицинской литературе о применении натрия тиосульфата в сочетании с натрия нитритом у педиатрических пациентов при отравлении цианидами в связи с чем рекомендации по дозированию для педиатрических пациентов основаны на теоретических расчетах потенциального детоксикационного действия антидота путем экстраполяции данных из экспериментов на животных а также небольшого количества историй болезни).
Беременность и лактация:
Адекватные и строго контролируемые исследования у беременных женщин отсутствуют. Применение натрия тиосульфата во время беременности возможно если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В проведенных эпидемиологических исследованиях не зарегистрировано врожденных аномалий у детей рожденных от матерей принимавших натрия тиосульфат во время беременности.
Неизвестно проникает ли натрия тиосульфат в грудное молоко. Поскольку натрия тиосульфат вводят только при жизнеугрожающих состояниях кормление грудью не является противопоказанием к его применению. В связи с тем что многие препараты проникают в грудное молоко следует соблюдать осторожность при применении натрия тиосульфата у кормящих женщин. Отсутствуют какие-либо данные по времени безопасного возобновления грудного вскармливания после введения натрия тиосульфата.
Способ применения и дозы:
Внутривенно медленно. Лечение следует начинать как можно раньше после установления диагноза.
Взрослым вводят в разовой дозе 50 мл раствора детям из расчета 250 мг/кг массы тела.
В случае если симптомы отравления цианидами вновь возникают необходимо повторить введение препарата в дозе составляющей 50% от первоначальной.
Во время введения необходимо контролировать артериальное давление: в случае выраженного снижения артериального давления необходимо уменьшить скорость введения.
Побочные эффекты:
Поскольку строго контролируемые исследования по оценке профиля нежелательных явлений натрия тиосульфата отсутствуют частота представленных побочных эффектов сообщаемых в медицинской литературе не может быть оценена.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления.
Нарушения со стороны нервной системы: головная боль дезориентация соленый привкус во рту ощущение тепла по всему телу.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:тошнота рвота.
Нарушения со стороны кровеносной системы: удлинение времени кровотечения.
Прочие: аллергические реакции.
Быстрое введение или введение больших доз натрия тиосульфата сопровождалось более высокой частотой развития тошноты и рвоты.
Передозировка:
Данные по передозировке натрия тиосульфата ограничены. Пероральный прием 3 г натрия тиосульфата в сутки в течение 1-2 недель у человека сопровождался снижением степени насыщения артериальной крови кислородом ниже 75% что было связано со сдвигом вправо кривой диссоциации кислорода и гемоглобина. Восстановление степени насыщения артериальной крови кислородом к исходному уровню наблюдалось через 1 неделю после прекращения введения натрия тиосульфата. Сообщалось что однократное введение 20 мл 20% раствора натрия тиосульфата не изменяло показатели насыщения крови кислородом.
Взаимодействие:
Категорически нельзя допускать контакта натрия тиосульфата с нитратами перманганатом калия.
Химически несовместим с гидроксикобаламином ввиду чего их нельзя вводить через одно и то же устройство для внутривенного введения.
Не сообщалось о химической несовместимости натрия тиосульфата и натрия нитрита вводимых последовательно через одну и ту же линию для внутривенного введения.
Исследования взаимодействия натрия тиосульфата с другими лекарственными средствами не проводились.
Особые указания:
При отравлении цианидами рекомендуется одновременное назначение натрия нитрита при этом натрия тиосульфат вводится после натрия нитрита.
При интоксикации цианидами следует избегать промедления при введении антидота (возможен быстрый летальный исход). Необходимо тщательно наблюдать за пациентом в течение 24-48 ч ввиду возможного возврата симптомов отравления цианидами. В случае возобновления симптомов введение натрия тиосульфата следует повторить в половинной дозе.
В период лечения необходимо контролировать показатель гемоглобина и гематокрита.
При наличии метгемоглобинемии измерения насыщения кислородом с использованием стандартных методик пульсоксиметрии и расчетных значений насыщения кислородом на основе измеренного РО2 ненадежны.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автомобилем и занятии потенциально опасными видами деятельности требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для внутривенного введения 300 мг/мл.
Упаковка:
По 5 мл или 10 мл в ампулы нейтрального стекла.
По 10 ампул вместе с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в коробку из картона.
По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.
При использовании ампул с точками надлома или кольцами нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный допускается не вкладывать.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Производитель
ОАО “ДАЛЬХИМФАРМ”, 680001, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул.Ташкентская, д.22, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Натрия тиосульфат – Дальхимфарм – цена, наличие в аптеках
Указана цена, по которой можно купить Натрия тиосульфат – Дальхимфарм в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
Натрия тиосульфат
Натрия тиосульфат (sodium thiosulfate): 11 отзывов врачей, 8 отзывов пациентов, инструкция по применению, аналоги, инфографика, 1 форма выпуска.
Отзывы врачей о натрии тиосульфате
Скатов Б. В.
уролог
стаж 28 лет
| Рейтинг 4,2 / 5 |
| Эффективность |
| Цена/качество |
| Побочные эффекты |
Пробовал применять натрия тиосульфат перорально в комплексной терапии хронических простатитов на фоне неэффективности длительной антибактериальной терапии. В тех случаях, если есть признаки хронического отравления солями тяжёлых металлов (работа на металлургических предприятиях, жизнь в мегаполисе ) при сопутствующем систематическим злоупотреблении алкоголе. Эффект неоднозначный, но он присутствует.
Иногда может быть побочное действие – слабительный эффект, неприятный вкус.
Аржадеев С. А.
психотерапевт
стаж 15 лет
| Рейтинг 5,0 / 5 |
| Эффективность |
| Цена/качество |
| Побочные эффекты |
Используется мной чаще как дезинтоксикационное средство в наркологической практике для лечения алкогольного абстинентного синдрома. Помимо это обладает противовоспалительвым, противопаразитарным действием. Также может быть использован в составе комбинированной терапии аллергических заболеваний, артрита, невралгии.
Александров С. А.
нарколог
стаж 29 лет
| Рейтинг 4,2 / 5 |
| Эффективность |
| Цена/качество |
| Побочные эффекты |
Эффективный, стоимость и наличие в аптеках.
Используется как дезинтоксикационное, противовоспалительное и противопаразитарное средство. Применяется для лечения наркологических больных. В составе комбинированной терапии аллергических заболеваний, артрита, невралгии. Можно применять местно для лечения чесотки.
Андропов В. С.
психиатр
стаж 15 лет
| Рейтинг 5,0 / 5 |
| Эффективность |
| Цена/качество |
| Побочные эффекты |
Главное его достоинство и отличие от “Унитиола” – это в/в путь введения! Доступная цена! Аллергических реакций и побочного действия не встречал.
Использую также, как и “Унитиол”, в неотложной наркологической практике. Флебит дело не хитрое, существенно снизит риски его развития – правильно выполненная техника внутривенной инъекции (без лишних повреждений сосуда) и медленное введение препарата!
Бабыкина Е. М.
дерматолог
стаж 10 лет
| Рейтинг 3,8 / 5 |
| Эффективность |
| Цена/качество |
| Побочные эффекты |
Прекрасный антидот. Имеет широкий спектр применения. Отлично снимает интоксикацию при токсикодермиях, аллергии, псориазе, экземе и т.д. Доступная цена, наличие во многих аптеках города.
Может вызывать тошноту, головную боль и головокружение, скачки артериального давления, аритмию. При попадании препарата под кожу вызывает резкую боль.
Кондрашова А. А.
дерматолог
стаж 8 лет
| Рейтинг 4,6 / 5 |
| Эффективность |
| Цена/качество |
| Побочные эффекты |
Очищает кровь от аллергенов и токсинов. Обладает противовоспалительным, десенсибилизирующим и противозудным свойствами. Зарекомендовал себя в комбинации с наружными средствами для лечения аллергодерматозов и псориаза. Назначаю внутрь на 5-10 дней. При непереносимости возможно наружное использование в виде компрессов.
Неприятный горьковатые вкус, иногда вызывает тошноту и кишечные расстройства, побочные эффекты при внутривенном введении. Осторожно использовать при артериальной гипертензии и у пожилых.
Кочев В. О.
психиатр
стаж 12 лет
| Рейтинг 4,2 / 5 |
| Эффективность |
| Цена/качество |
| Побочные эффекты |
Недорогой, но мощный и эффективный дезинтоксикационный препарат.
Побочные явления – при быстром введении часто возникают диспепсия и/или тошнота. Связывает другие лекарственные средства в крови, требует повышение их дозы.
Отлично зарекомендовал себя в наркологической практике, значимо снижает проявления в том числе нейропатии.
Сафиуллина А. А.
трихолог
стаж 7 лет
| Рейтинг 5,0 / 5 |
| Эффективность |
| Цена/качество |
| Побочные эффекты |
Препарат оказывает дезинтоксикационное, противовоспалительное, десенсибилизирующее действие. В своей практике широко применяю данный препарат в составе комплексного лечения таких заболеваний как аллергический дерматит, дисгидротическая, микробной экзема и др. При правильном применении побочных эффектов отмечено не было.
Хайретдинов А. В.
венеролог
стаж 23 года
| Рейтинг 4,6 / 5 |
| Эффективность |
| Цена/качество |
| Побочные эффекты |
Препарат можно применять при различных интоксикациях, токсических воздействиях лекарственных препаратов. Проявляет также слабый противовоспалительный и десенсибилизирующий эффекты, однако главным предназначением препарата является все же детоксикация организма.
Не все пациенты хорошо переносят препарат при внутривенном введении.
Педак А. А.
психиатр
стаж 13 лет
| Рейтинг 4,6 / 5 |
| Эффективность |
| Цена/качество |
| Побочные эффекты |
Цена и качество (эффективность) говорят сами за себя, ну и, конечно же, доступность.
Антидот. Комплексообразующий препарат. Оказывающий дезинтоксикационное действие. При отравлениях разного рода, в особенности отлично используется в наркологии при алкогольных, наркотических и других отравлениях. Также эффективен при аллергических состояниях и дерматовенерологии.
Изюмов С. В.
психиатр
стаж 28 лет
| Рейтинг 3,8 / 5 |
| Эффективность |
| Цена/качество |
| Побочные эффекты |
Хороший препарат используемый в медицине ,как универсальное средство детоксикации. Использование в дерматологии при аллергических дерматитах в составе комплексной терапии дает хороший эффект. В наркологии применяется с большим успехом в неотложной и плановой терапии.
Побочные действия это флебиты в месте введения и тошнота.
Никогда не встречал аалергических реакций в отличие от унитиола.
Отзывы пациентов о натрии тиосульфате
Екатерина О.
Натрия тиосульфат назначил мне дерматолог при псориазе. То, что он вводится в/в это хорошо и цена доступна всем. Но мне этот препарат, к сожалению, не подошел. Первый укол прошел отлично. Второй – немного больно было и тяжесть в руке. Третий – больно было дольше и тяжесть в руке. А вот после четвертого укола, также была тяжесть и боль, после введения, во рту чувствовалось лекарство, голова начала кружиться, и я вся побледнела. Боль в руке прошла на четвертый день и то немного еще болит. Врач отменил это лекарство, т.к. не должна быть такая долгая боль.
Вячеслав Г.
Препарат вылечил мне аллергический дерматит, который заработал благодаря съеденной ударной дозе мандаринов – 1 кг в день в течение месяца. Тиосульфат в комплексе с кальцием хлоридом избавил за 4 дня от острых проявлений.
Галина Т.
Об этом старинном препарате узнала совсем недавно, когда началось проявление непонятного происхождения, выражающееся в отёке вокруг носа, губ, щёк. Ясно, аллергия, но на что именно, у нас в городке не выяснишь, нет лабораторий. Поместили в инфекционное отделение без всяких анализов. Но, видимо, в этом отделении знают, чем улучшить состояние больного. Назначены были капельницы натрия тиосульфата, в комплексе с внутривенным введением преднизолона и хлористого кальция. Улучшение наступило на третий день. Я теперь натрия тиосульфат иногда пью водный раствор (рецепт из интернета), но тоже есть эффект очищения и жкт, и как следствие, улучшение кожи.
Elena Z.
После 5-ти в/в инъекций, назначенных при дерматите неясного генеза, обнаружила, что рассосались папилломы вокруг шеи. Жаль, что сразу в дневном стационаре не назначили мне его и я успела сделать там только пять инъекций.
Мария П.
Прекрасно проявляет себя при алкогольном абстинентном синдроме, но снижает АД приблизительно на 30% от исходного уровня (лучше вводить в/в кап).
Алина С.
Натрия тиосульфатом мы лечили дерматит, который бабушки называют диатезом. Ребенка сыпало и сыпало. Врач посоветовала просто увлажнять кожу, мол, это хроническое заболевание и лечение бесполезно. Сидели на одних кашках. Знакомая посоветовала натрия тиосульфат. Её сыну он помог. Разводила средство в водичке, давала пить, ей так врач выписывал. Воспаление немного ушло, но остальное никуда не делось. Думаю, что нам просто он не подошел из-за неправильного диагноза.
Юлия С.
У меня аллергия на все виды анальгетиков – отек Квинке. Раньше я думала, что только на обезболивающие, потом спектр увеличился. Каждый раз когда происходила аллергическая реакция, мне сразу же назначали натрия тиосульфат внутривенно, отек очень быстро спадал. Но однажды я попала в больницу, где мне назначили хлористый кальций, который так же эффективен при отеке Квинке, но отек не спадал несколько дней. Так что натрий тиосульфат самое быстрое и эффективное средство при аллергических отеках.
Anastasia K.
Натрия тиосульфат, на мой взгляд, просто незаменим для тех, кто болеет заболеваниями аллергической природы. Он обладает мощным дезинтоксикационным свойством. После его введения чувствуешь облегчение, потому что зуд значительно снижается. Я, как человек, страдающий идиопатической экземой, могу смело его рекомендовать. При внутривенном введении вызывает гипотензивный эффект (снижает давление), поэтому вводить его надо медленно. Отлично сочетается в комплексной терапии с глюконатом кальция. Обладает легким мочегонным действием. Также раствор можно накладывать и наружно. Для меня этот препарат незаменимый. Без него, как и глюконата кальция, лечение экземы затягивается.
Формы выпуска
Инструкция по применению натрия тиосульфата
Краткое описание
Натрия тиосульфат — комплексообразующее средство, используемое в роли антидота при отравлении различными неорганическими соединениями, включая свинец, ртуть, мышьяк (с образованием неядовитых сульфитов), синильную кислоту и ее соли (с образованием менее токсичных роданистых соединений). Выпускается отечественной фармацевтической промышленностью. Проявляет также слабый противовоспалительный и десенсибилизирующий эффекты, однако главным предназначением препарата является все же детоксикация организма. Синильную кислоту и цианиды препарат обезвреживает при помощи фермента родоназы тиосульфатцианидсератрансферазы (последний обнаруживаются во многих тканях, но наибольшую активность проявляет в печени). Человеческий организм наделен способностью самостоятельно обезвреживать цианиды, однако делает это настолько медленно, что при отравлениях данными соединениями в любом случае необходимо вводить донатор серы — натрия тиосульфат, который ускоряет течение реакций, катализируемых родоназой, и обеспечивает скорейшее удаление токсинов. При внутривенном введении около 30-50% натрия тиосульфата экскретируется почками в неизмененном виде. Период полужизни препарата при таком способе введения составляет около 20 минут. При введении свыше 1 г натрия тиосульфата (в количестве 150 мг на 1 кг массы тела) период полужизни составляет 182 минуты.
Натрия тиосульфат выпускается в виде раствора для внутривенного введения. Препарат должен вводиться медленно во избежание резкого снижения артериального давления. Лечение рекомендуется начинать непосредственно после установления диагноза, т.к. своевременность — один из главных факторов успешного проведения детоксикации организма. Разовая доза натрия тиосульфата для взрослых составляет 50 мл раствора. Для детей она рассчитывается исходя из массы тела: 250 мг на 1 кг. При сохранении симптомов токсикации следует осуществить повторное введение натрия тиосульфата в дозе, составляющей половину от первоначальной.
По мере введения препарата необходимо следить за артериальным давлением: в случае выраженной артериальной гипотензии необходимо вводить раствор еще более медленно. В инструкции по применению натрия тиосульфата в качестве противопоказаний беременность и период лактации не указаны. При этом следует отметить, что адекватные исследования безопасности препарата у беременных женщин не проводились. В этой связи использование натрия тиосульфата беременными женщинами допускается лишь по строгим показаниям и в тех случаях, когда потенциальная польза превосходит риск для плода. На данный момент достоверная информация о наличии врожденных аномалий у детей женщин, принимавших во время беременности натрия тиосульфат, отсутствует. В исследованиях у лабораторных крыс тератогенные эффекты у потомства не регистрировались. Сведения по передозировке натрия тиосульфата довольно скудны. Было показано, что прием препарата внутрь в количестве 3 г в сутки на протяжении 1-2 недель сопровождался обеднением артериальной крови кислородом. Впоследствии для возвращения исходного показателя насыщения артериальной крови кислородом требовалось около 7 дней. Препарат несовместим с перманганатом калия и нитратами. В случае отравления синильной кислотой и ее соединениями рекомендуется совместно с натрия тиосульфатом использовать натрия нитрит, который вводится в первую очередь. Подобные отравления являются жизнеугрожающими, поэтому детоксикационные мероприятия должны проводиться как можно быстрее. После введения антидота пациент должен находиться под наблюдением в течение 1-2 суток на предмет возврата симптомов отравления (в таком случае натрия тиосульфат вводят повторно в уполовиненной дозе). В ходе фармакотерапии в фокусе внимания врача должны находиться показатели гемоглобина и гематокрита.
Фармакология
Антидот. При отравлении соединениями мышьяка, ртути, свинца препарат образует неядовитые сульфиты. При отравлении цианидами образует менее ядовитые роданистые соединения. Оказывает также некоторое противовоспалительное и десенсибилизирующее действие.
Форма выпуска
Раствор для в/в введения прозрачный, бесцветный.
| 1 мл | 1 амп. | |
| натрия тиосульфат | 300 мг | 1.5 г |
Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, вода д/и.
5 мл – ампулы (5) – упаковки контурные ячейковые (2) – пачки картонные.
Дозировка
Побочные действия
Показания
Отравления соединениями мышьяка, ртути, свинца, цианидами, солями йода, брома. В составе комбинированной терапии аллергических заболеваний, артрита, невралгии.
Противопоказания
Особенности применения
Особые указания
Натрия тиосульфат можно применять местно для лечения больных чесоткой.
При отравлении цианидами рекомендуется одновременно с натрия тиосульфатом применять натрия гипосульфит, натрия нитрит.
Натрия тиосульфат : инструкция по применению
вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, динатрия эдетат, вода для инъекций.
Описание
Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа.
Другие терапевтические продукты. Антидоты. Натрия тиосульфат.
Фармакологические свойства.
Фармакокинетика.
После внутривенного применения быстро поступает во внеклеточную жидкость, экскретируется в неизмененном виде с мочой. Период полувыведения – 0,65 часа.
Фармакодинамика.
Натрия тиосульфат оказывает антитоксическое, противовоспалительное и десенсибилизирующее действие. Является донатором ионов серы. Используется как субстрат роданидной системой организма для синтеза нетоксических тиосоединений. Является антидотом при отравлении синильной кислотой и цианидами, мышьяком, свинцом, ртутью, соединениями йода и брома. При отравлении соединениями мышьяка, ртути и свинца образует неядовитые сульфиты. При отравлении цианидами образует менее ядовитые роданистые соединения.
Показания к применению.
Отравления соединениями мышьяка, ртути, свинца; синильной кислотой и её солями; йодом, бромом и их солями.
Способ применения и дозы
При отравлениях соединениями мышьяка, ртути, свинца, йодом, бромом и их солями назначают внутривенно болюсно в дозе 1,5-3 г (5-10 мл 30 % раствора). При отравлениях синильной кислотой и ее солями препарат вводят в дозе 15 г (50 мл 30 % раствора). Препарат назначают в течение всего токсикогенного периода (от появления первых клинических симптомов отравления до полной элиминации токсина из организма).
Побочные действия
– головная боль, головокружение, нарушение сознания, звон в ушах, затуманивание зрения
– аллергические реакции: анафилактические реакции, артралгия, лихорадка
– высыпания (в т.ч. макулопапулезные), крапивница, гиперемия, ощущение жара
– падение артериального давления вплоть до коллапса, потеря сознания
– реакции в месте введения, общая слабость, усиление диуреза
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Лекарственные взаимодействия
Совместное применение с лекарственными средствами, метаболизм которых проходит через этап роданирования, приводит к ослаблению фармакологических эффектов последних.
Лекарственные средства, представляющие собой йодиды, бромиды, при совместном применении с натрия тиосульфатом могут не проявить свои фармакологические свойства.
Несовместим с растворами нитритов и нитратов. Не следует смешивать препарат в одном шприце с другими лекарственными средствами.
Особые указания
С осторожностью назначают больным с артериальной гипертензией, циррозом печени, застойной сердечной недостаточностью, почечной недостаточностью, токсикозом беременных, так как возможно ухудшение состояния пациентов.
При отравлении цианидами в начале необходимо применение метгемоглобинобразователей, антициана или амилнитрита, а затем переходить на внутривенное введение натрия тиосульфата.
Перед применением необходимо провести осмотр содержимого ампулы. При наличии осадка препарат не следует использовать. Для инъекций использовать иглы с фильтрами 5 микрон, для внутривенных инфузий – 0,22 микронные линейные фильтры.
Пациенты с нарушением функции почек. Тиосульфат натрия, как известно, в основном выделяется почками, и риск развития токсических реакций на препарат может быть выше у пациентов с нарушенной функцией почек.
Пациенты пожилого возраста. У пациентов пожилого возраста, более вероятно, снижение функции почек, поэтому следует проявлять осторожность в выборе дозы и контролировать функцию почек.
Препарат не применяют детям из-за отсутствия клинических данных.
Беременность и период лактации
В период беременности препарат назначают только по жизненным показаниям. При применении препарата у женщин в период лактации кормление грудью следует прекратить.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять
автотранспортом или потенциально опасными механизмами
Клинические данные отсутствуют, поэтому во время лечения следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: артралгия, гиперефлексия, судороги, психотическое поведение, включая ажитацию, галлюцинации; тошнота, рвота; усиление проявлений побочных реакций.
Лечение: гемодиализ; поддерживающая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 5 мл в ампулы стеклянные.
Допускается на ампулу наклеивать этикетку из бумаги с самоклеящимся покрытием импортного производства или наносить краской глубокой печати для стеклянных изделий.
По 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и ножом для вскрытия ампул вкладывают в коробку картонную с гофрированным вкладышем из бумаги для гофрирования.
При упаковке ампул с цветным кольцом излома или с цветной точкой излома, укладка ножей для вскрытия ампул исключается.
Коробки оклеивают этикеткой-бандеролью из бумаги этикеточной или бумаги офсетной.
Допускается упаковка коробок вместе с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках в групповую упаковку.
По 5 ампул вместе с ножом для вскрытия ампул помещают в контурную ячейковую упаковку.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.
При упаковке ампул с цветным кольцом излома или с цветной точкой излома, укладка ножей для вскрытия ампул исключается.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25°С. Не замораживать.
Натрия тиосульфат
вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат – 200 мг, вода для инъекций – до 10 мл.
Описание
Прозрачный бесцветный раствор
Фармакотерапевтическая группа
Прочие препараты. Другие терапевтические продукты. Антидоты. Натрия тиосульфат.
Код АТХ V03AВ06
Фармакологические свойства
Фармакокинетика.
Фармакокинетика
Тиосульфат натрия, принимаемый перорально, абсорбируется несистемно. Внутривенная инъекция тиосульфата натрия 100%-биодоступна. Распределение
Тиосульфат натрия быстро распространяется во внеклеточной жидкости после внутривенного введения. Объем распределения тиосульфата натрия составляет 150 мл / кг.
Биотрансформация и элиминация
Большая часть тиосульфата окисляется до сульфата или включается в эндогенные соединения серы; небольшая часть выделяется из почек. Приблизительно 20-50% экзогенно-вводимого тиосульфата удаляется в неизмененном состоянии через почки. После внутривенной инъекции 1 г тиосульфата натрия его период полувыведения в сыворотке крови составлял приблизительно 20 минут. Однако после внутривенной инъекции значительно более высокой дозы тиосульфата натрия (150 мг / кг, то есть 9 г на 60 кг массы тела) у нормальных здоровых мужчин, указанный период полувыведения составлял 182 минуты.
Фармакодинамика
Высокие дозы цианида могут привести к смерти в течение нескольких минут из-за ингибирования цитохромоксидазы, что приводит к остановке клеточного дыхания. В частности, цианид быстро связывается с цитохромом а3, компонентом комплекса оксидазы цитохрома с митохондриями. Ингибирование цитохрома а3 тормозит использование клетки кислородом и приводит к анаэробному метаболизму, в результате чего образуется лактат, клеточная гипоксия и метаболический ацидоз. При массивном остром отравлении цианидом механизм токсичности может также включать и другие ферментные системы. Синергия, возникающая в результате лечения отравления цианидом комбинацией нитрита натрия и тиосульфата натрия, является результатом различий в их первичных механизмах действия в качестве противоядия при отравлении цианидом.
Нитрит натрия, как полагают, оказывает терапевтический эффект путем его взаимодействия с гемоглобином с образованием метгемоглобина (окисленной формы гемоглобина, неспособной к переносу кислорода, но обладающей высоким сходством с цианидом). Цианид предпочтительно связывается с метгемоглобином над цитохромом а3, образуя нетоксичный цианометрический гемолиз. Метгамоглобин вытесняет цианид из цитохромоксидазы, что позволяет возобновить аэробный метаболизм. Химическая реакция заключается в следующем:
NaNO2 + гемоглобин → Meтгемоглобин
HCN + Meтгемоглобин → цианометгемоглобин
Вазодилатация также участвует, по крайней мере, в какой-то части терапевтического эффекта нитрита натрия. Было высказано предположение, что метагемобинемия, индуцированная нитритом натрия, может быть более эффективной против отравления цианидом, чем сопоставимые уровни метгемоглобинемии, вызванные другими окислителями. Кроме того, нитрит натрия, по-видимому, сохраняет некоторую эффективность даже тогда, когда образование метгемоглобина ингибируется метиленовым синим.
Основной путь эндогенной детоксикации цианидом заключается в ферментативной трансфурации к тиоцианату (SCN-), который относительно нетоксичный и легко выводится с мочой. Предполагается, что тиосульфат натрия служит донором серы в реакции, катализируемой ферментами роданезы, тем самым усиливая эндогенную детоксикацию цианида в следующей химической реакции:
Роданеза Na2S2O3 + CN- → SCN- + Na2SO3
Показания к применению
– отравление соединениями цианида, которые считаются опасными для жизни
В случае, когда диагноз отравления цианидом, потенциально опасный для жизни пациента неясен, то риск, связанный с назначением тиосульфата натрия, следует тщательно взвешивать с потенциальными преимуществами, особенно если пациент не находится в критическом состоянии.
Способ применения и дозы
Для внутривенного использования.
Только для однократного использования!
Вводить 50 мл тиосульфата натрия (скорость 5 мл / мин) сразу же после внутривенного введения 10 мл нитрита натрия (скорость 2,5-5 мл / мин). Использование у пожилых ≥ 65 лет
Для пожилых пациентов специальной корректировки дозы не требуется. Использование в педиатрии
Тиосульфат натрия по 1 мл / кг (250 мг / кг или приблизительно 30-40 мл / м2) со скоростью 2,5-5 мл / мин (доза не должна превышать 50 мл общей дозы тиосульфата натрия) вводить внутривенно сразу после внутривенного введения нитрита натрия по 0,2 мл / кг (6 мг / кг или 6-8 мл / м2) со скоростью 2,5-5 мл / мин (доза не должна превышать 10 мл).
При повторном появлении признаков отравления, лечение необходимо повторить, используя половину первоначальной дозы нитрита натрия и тиосульфата натрия. У взрослых и детей с наличием в анамнезе анемии рекомендуется снизить дозу нитрита натрия пропорционально концентрации гемоглобина (см. раздел «Особые указания»).
Способ применения
Комплексное лечение острой цианидной интоксикации требует поддержки всех жизненно важных функций организма. Во многих случаях данная терапия является достаточной и не требует применения специальных антидотов, особенно у пациентов, находящихся в сознании и без признаков тяжелой отравления. Введение нитрита натрия с последующим назначением тиосульфата натрия следует рассматривать, как дополнение к поддерживающему лечению (вентиляция дыхательных путей, циркуляция кровообращения). Поддерживающую терапию, включая оксигенотерапию, не следует откладывать до введения нитрита натрия и тиосульфата натрия. Раствор нитрита натрия и тиосульфата натрия вводят путем медленной внутривенной инъекции, как только установлен диагноз острого отравления цианидом опасного для жизни. Сначала следует вводить нитрит натрия, затем немедленно следует ввести тиосульфат натрия. Необходимо контролировать артериальное давление во время инфузии, как у взрослых, так и у детей. При выявлении значительной гипотонии скорость инфузии следует уменьшить. Все парентеральные лекарственные препараты перед каждым введением должны проверяться визуально на наличие твердых частиц и изменение цвета раствора.
Тиосульфат натрия несовместим с гидроксикобаламином, эти препараты нельзя вводить одновременно через одну и ту же внутривенную линию. Нет сообщений о химической несовместимости тиосульфата натрия и нитрита натрия при последовательном введении через одну и ту же внутривенную линию.
Побочные действия
Никаких контролируемых клинических испытаний для систематической оценки профиля побочных эффектов тиосульфата натрия не проводилось. В медицинской литературе имеются сообщения о следующих побочных эффектах, связанных с введением тиосульфата натрия:
(в связи с тем, что данные побочные явления выявлены не при контролируемых исследованиях или непрерывном мониторинге побочных явлений, то точно частоту их возникновения оценить не представляется возможным).
Сердечные и сосудистые расстройства
Нарушения нервной системы
– головная боль, дезориентация
Расстройства крови и лимфатической системы
– удлинение времени кровотечения *
Общие расстройства и изменения в месте введения инъекций
– соленый вкус во рту, ощущение тепла по всему телу*
*Описание отдельных побочных реакций
Тошнота и рвота
При быстром введении концентрированных или несвеже приготовленных растворов, а также при введении больших доз тиосульфата натрия отмечена более высокая частота тошноты и рвоты.
Удлинение времени кровотечения
В группе из 11 человек одна внутривенная инфузия 50 мл 50% тиосульфата натрия была связана с увеличением времени свертывания через 1-3 дня после введения. Никаких существенных изменений по другим гематологическим параметрам не выявлено.
Противопоказания
– гиперчувствительность к активному веществу или компонентам, входящим в состав препарата
Лекарственные взаимодействия
Исследования по лекарственному взаимодействию не проводились. Возможно взаимодействие с гидроксокобаламином. Нельзя допускать контакта натрия тиосульфата с нитратами, перманганатом калия.
Особые указания
Натрия тиосульфат может содержать следовые примеси сульфита натрия. Присутствие следового количества сульфитов в этом продукте не должно препятствовать приему препарата при лечении крайне тяжелых состояний, даже если у пациента имеется повышенная чувствительность к сульфидным соединениям.
Применение при беременности и в период лактации
Данных об использовании тиосульфата натрия у беременных женщин нет или носят ограниченное количество (менее 300 случаев беременности). Исследования на животных не указывают на прямое или косвенное вредное воздействие в отношении репродуктивной токсичности. В качестве меры предосторожности предпочтительно избегать использования тиосульфата натрия во время беременности.
Неизвестно выделяется ли нитрит натрия или тиосульфат натрия в материнское молоко. Невозможно исключить риск для ребенка при акте сосания, поэтому грудное вскармливание следует прекратить во время лечения тиосульфатом натрия.
Нет данных о рождаемости после использования тиосульфата натрия у животных.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Передозировка
Существует ограниченная информация о воздействии больших доз тиосульфата натрия. Пероральное введение 3 г тиосульфата натрия в день в течение 1-2 недель приводило к уменьшению концентрации кислорода в воздухе до 75%, что вызвано смещением кривой диссоциации кислородного гемоглобина вправо, однако через 1 неделю после прекращения введения тиосульфата натрия данные показатели возвращались к исходным кислородным значениям. Однократное внутривенное введение 20 мл 10% тиосульфата натрия не влияло на насыщение кислородом.
Форма выпуска и упаковка
По 10 мл препарата помещают в ампулы из стекла. По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, и закрывается фольгой алюминиевой или только в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона. При использовании ампул с кольцом излома, допускается упаковка ампул без скарификатора ампульного.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 0С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Производитель/упаковщик
СП ООО «UZGERMED PHARM»
Юридический адрес/Фактический адрес:
Ташкентская область, Юкори Чирчикский район, ССГ Борданкуль,
Номера телефонов/факса: (99870) 202-60-06, (998970) 202-11-11
Электронный адрес: info@ugp.uz
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
СП ООО «UZGERMED PHARM»
Юридический адрес/Фактический адрес:
Ташкентская область, Юкори Чирчикский район, ССГ Борданкуль,
Номера телефонов/факса: (99870) 202-60-06, (998970) 202-11-11
Электронный адрес: info@ugp.uz
Наименование, адрес и контактные данные организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
Юридический адрес/ Фактический адрес:
040923, Алматинская область, Карасайский район, село Райымбек, ул. Жастар, 22
Натрия тиосульфат для очищения организма: как принимать?
Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.
У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.
Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.
Болезни в организме человека возникают по разным причинам, и одной из таких причин считается избыточное скопление в нем различных токсических веществ. Поэтому не так давно специалисты активно начали применять методику антитоксической «чистки» организма, выводя из него вредные соединения, радионуклиды, продукты распада и прочие «вредности». Среди пациентов особой популярностью стал пользоваться натрия тиосульфат: очищение организма проходит мягко и быстро, причем от ненужных веществ избавляется и система кровообращения, и пищеварительный тракт.
Что собой представляет это очищение? Кому оно подходит, а кому – нет? Не принесет ли тиосульфат вреда здоровью?
[1], [2], [3], [4], [5], [6]
Код по АТХ
Действующие вещества
Фармакологическая группа
Фармакологическое действие
Показания к применению тиосульфата натрия
Натрия тиосульфат – это фармацевтическое комбинированное средство, которое относится к группе препаратов-антидотов (специфических противоядий, антитоксических препаратов). Тиосульфат способствует избавлению организма от вредных и токсических соединений.
Во время ознакомления с инструкцией можно узнать о лечебных свойствах тиосульфата натрия:
- останавливает воспалительный процесс;
- предотвращает развитие аллергии;
- угнетает развитие паразитов;
- обезвреживает и выводит токсические вещества;
- очищает ткани.
Натрия тиосульфат преимущественно используют для скорейшего восстановления пациентов при интоксикациях (в том числе и алкогольной), а также при кожных заболеваниях, болезнях суставов, при гинекологических проблемах, туберкулезе.
Часто назначают натрия тиосульфат при псориазе, а именно – при обострении этого заболевания. Препарат обладает мощным дезинтоксикационным и антивоспалительным действием, способствует уменьшению количества высыпаний и ускоряет наступление ремиссии.
Тиосульфат активно применяют при гинекологических проблемах: при кистозных образованиях, бесплодии неясного генеза, эндометриозе. Эффект от лечения обычно не заставляет себя долго ждать – конечно, при условии грамотного применения и под присмотром врача.
На фоне лечения натрия тиосульфатом наблюдаются общие улучшения самочувствия. Человек становится бодрее, энергичнее; улучшается состояние кожных и волосяных покровов, ногтей.
Очищение организма тиосульфатом натрия после химиотерапии, после длительных и сильных токсических воздействий на организм – это одно из основных применений препарата. После полного курса терапии улучшается функция многих органов, налаживается пищеварение, стимулируется рост волос, исчезает слабость, апатия, оптимизируется психическое состояние пациентов. Многие отмечают укрепление памяти и активацию трудоспособности.
Другие показания к лечению натрия тиосульфатом:
- отеки;
- систематические боли в голове, мигрень;
- нарушение работы печени, эндокринные расстройства;
- патологии суставов;
- аллергические процессы, бронхиальная астма;
- частые депрессивные состояния, умеренные нарушения психики.
Тиосульфат натрия облегчает течение похмельного синдрома, избавляет от тяги к спиртному, ослабляет зависимость.
- Тиосульфат натрия при аллергии показан при остром течении процесса. Препарат устраняет неприятные аллергические проявления, очищает кожу, облегчает дыхание, налаживает работу пищеварительной системы. Однако в профилактических целях – например, для предупреждения появления аллергической реакции, тиосульфат принимать бесполезно.
- Тиосульфат натрия для похудения используют часто: это средство доступно и эффективно, так как способствует выведению из организма лишней жидкости, облегчает течение обменных процессов, улучшает работу печени. Приходит в норму аппетит, улучшается общее состояние. Для получения максимального эффекта важно сочетать курс приема тиосульфата с изменениями в питании: нужно повысить процент растительной пищи в рационе, исключить жирную, соленую, жареную пищу. Кроме этого, нужно пить воду: не меньше двух литров за сутки.
- Тиосульфат натрия в гинекологии используется из-за таких полезных свойств препарата: он останавливает развитие воспалительных процессов, налаживает обмен веществ, выводит из организма «балластные» вещества и токсины, стабилизирует гормональный фон. Частое применение препарат находит в комплексной терапии эндометриоидных и дермоидных кистозных образований, бесплодия неясного генеза, фибромиом и пр.
- Тиосульфат натрия от прыщей и других кожных проблем – это, пожалуй, одно из наиболее частых применений медикамента. Пациенты говорят, что в течение первых 3-4 суток проблема высыпаний может усугубиться, что связано с усилением выведения токсических веществ из тканей. Однако потом состояние начинает быстро улучшаться: прыщи исчезают, воспалительный процесс затихает, аллергия проходит, гормональный фон стабилизируется, местный иммунитет укрепляется.
[7], [8], [9], [10]
Натрия тиосульфат (Sodium thiosulphate)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Натрия тиосульфат
Раствор для в/в введения 30%.
| 1 мл | 1 амп. | |
| натрия тиосульфат | 300 мг | 3 г |
10 мл – ампулы (10) – коробки картонные.
10 мл – ампулы (10) – упаковки контурные пластиковые.
Фармакологическое действие
Антидот. При отравлении соединениями мышьяка, ртути, свинца препарат образует неядовитые сульфиты. При отравлении цианидами образует менее ядовитые роданистые соединения. Оказывает также некоторое противовоспалительное и десенсибилизирующее действие.
Фармакокинетика
После в/в введения натрия тиосульфат распределяется во внеклеточную жидкость. V d составляет 0.15 л/кг. 20-50% экзогенно введенного натрия тиосульфата выводится почками в неизмененном виде.
Т 1/2 после в/в введения 1 г натрия тиосульфата составляет приблизительно 20 мин.
Показания активных веществ препарата Натрия тиосульфат
Отравления соединениями мышьяка, ртути, свинца, цианидами, солями йода, брома. В составе комбинированной терапии аллергических заболеваний, артрита, невралгии.
Открыть список кодов МКБ-10
| Код МКБ-10 | Показание |
| M13.9 | Артрит неуточненный |
| M79.2 | Невралгия и неврит неуточненные |
| T50.9 | Другими и неуточненными лекарственными средствами, медикаментами и биологическими веществами |
| T56 | Токсическое действие металлов |
| T56.0 | Свинца и его соединений |
| T56.1 | Ртути и ее соединений |
| T57.0 | Мышьяка и его соединений |
| T65.0 | Токсическое действие цианидов |
| T78.4 | Аллергия неуточненная |
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют в/в. Дозу определяют индивидуально, в зависимости от показаний и клинической ситуации.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы : снижение АД.
Со стороны нервной системы: головная боль, дезориентация, соленый привкус во рту, ощущение тепла по всему телу.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.
Со стороны свертывающей системы крови : удлинение времени кровотечения.
Прочие : аллергические реакции.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к натрия тиосульфату.
С осторожностью: почечная недостаточность (замедленное выведение образующихся соединений), пожилой возраст (вследствие возможного нарушения функции почек); детский и подростковый возраст до 18 лет
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности возможно применение по показаниям в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Отсутствуют какие-либо данные по времени безопасного возобновления грудного вскармливания после введения натрия тиосульфата. В период грудного вскармливания следует применять с осторожностью, по жизненным показаниям.
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует применять у пожилых пациентов.
Особые указания
При отравлении цианидами рекомендуется одновременное назначение натрия нитрита, при этом натрия тиосульфат вводят после натрия нитрита.
При интоксикации цианидами следует избегать промедления при введении антидота (возможен быстрый летальный исход). Необходимо тщательно наблюдать за пациентом в течение 24-48 ч ввиду возможного возврата симптомов отравления цианидами. В случае возобновления симптомов введение натрия тиосульфата следует повторить в половинной дозе.
В период лечения необходимо контролировать показатель гемоглобина и гематокрита.
При наличии метгемоглобинемии измерения насыщения кислородом с использованием стандартных методик пульсоксиметрии и расчетных значений насыщения кислородом на основе измеренного РО 2 ненадежны.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автомобилем и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Категорически нельзя допускать контакта натрия тиосульфата с нитратами, перманганатом калия.
Химически несовместим с гидроксикобаламином, ввиду чего их нельзя вводить через одно и то же устройство для в/в введения.
Не сообщалось о химической несовместимости натрия тиосульфата и натрия нитрита, вводимых последовательно через одну и ту же линию для в/в введения.
Загрузка...