Тиотриазолин ®
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон низкомолекулярный, сахароза, целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат.
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Фармакологический эффект морфолиний-метил-триазолил-тиоацетата обусловлен противоишемическим, мембраностабилизирующим, антигипоксантным и иммуномодулирующим действием.
Воздействие препарата реализуется за счёт усиления компенсаторной активации анаэробного гликолиза и активации процессов окисления в цикле Кребса с сохранением внутриклеточного фонда аденозинтрифосфата. Наличие в структуре молекулы тиотриазолина тиола серы, для которой характерны окислительно-восстановительные свойства, и третичного азота, который связывает избыток ионов водорода, обуславливает активацию антиоксидантной системы. Восстановительные свойства тиольной группы вызывают реакцию с активными формами кислорода и липидными радикалами. Реактивация антирадикальных ферментов — супероксиддисмутазы, каталазы и глутатионпероксидазы — предотвращает инициацию активных форм кислорода.
Тиотриазолин применяют при лечении заболевании печени, учитывая его гепатопротекторные свойства. Препарат предотвращает разрушение гепатоцитов, снижает степень жировой инфильтрации и распространение центролобулярных некрозов печени, способствует процессам репаративной регенерации гепатоцитов, нормализует в них белковый, углеводный, липидный и пигментный обмены.
Увеличивает скорость синтеза и выделения желчи, нормализует её химический состав.
Воздействие морфолиния-метил-триазолил-тиоацетата приводит к торможению процессов окисления липидов в ишемизированных участках миокарда, уменьшению чувствительности миокарда к катехоламинам, предотвращению прогрессивного угнетения сократительной функции сердца, стабилизации и уменьшению соответственно зоны некроза и ишемии миокарда.
Улучшение реологических свойств крови осуществляется за счёт активации фибринолитической системы.
Улучшает процессы метаболизма в миокарде.
Снижают количество приступов стенокардии и количество принятых таблеток нитроглицерина с целью купирования приступов стенокардии (по результатам клинического исследования).
Фармакокинетика
После приёма внутрь морфолиний-метил-триазолил-тиоацетат быстро всасывается, его абсолютная биодоступность составляет 53 %. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,6 часа после однократного приёма внутрь в дозе 200 мг. Период полувыведения составляет почти 8 ч. Морфолиний-метил-триазолил-тиоацетат выводится преимущественно почками.
Показания
Токсические поражения печени, в том числе алкогольного, вирусного и лекарственного происхождения (антибиотики, противоопухолевые, противотуберкулезные, противовирусные JIC, трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы и т.д.).
Хронический алкогольный гепатит минимальной и умеренной активности.
Хронический вирусный гепатит, жировая дистрофия печени, цирроз печени.
Ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стабильной стенокардии (в составе комбинированной терапии).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к морфолиний-метил-триазолил-тиоацетату и другим вспомогательным компонентам препарата; умеренные и тяжёлые нарушения функции почек (клиренс креатинина (КК) 60 мл/мин) (опыт применения ограничен).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
В доклинических исследованиях тератогенный эффект не выявлен, однако в связи с отсутствием данных о применении препарата у беременных, назначение препарата Тиотриазолин ® во время беременности не рекомендуется.
Неизвестно, выделяется ли морфолиний-метил-триазолил-тиоацетат с грудным молоком. При необходимости применения препарата Тиотриазолин ® в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.
Способ применения и дозы
Не разжёвывая, запивая водой.
Токсические поражения печени, хронический алкогольный гепатит: Тиотриазолин ® назначают по 1-2 таблетки (100-200 мг) внутрь 3-4 раза в сутки.
Хронический вирусный гепатит, жировая дистрофия печени, цирроз печени: Тиотриазолин ® назначают по 1-2 таблетки (100-200 мг) внутрь 3-4 раза в сутки. Курс лечения 20-30 дней. Максимальная суточная доза 800 мг.
Профилактика приступов стабильной стенокардии: назначают но 2 таблетки внутрь 3 раза в сутки. Курс лечения — 8 недель.
Решение о повторном курсе лечения определяется врачом индивидуально, в зависимости от тяжести и особенностей течения заболевания.
Применение у пациентов с нарушениями функции почек
У пациентов с лёгкими нарушениями функции почек (КК > 60 мл/мин) коррекции дозы не требуется.
У пациентов с умеренными и тяжелыми нарушениями функции почек (КК ® противопоказанно (см. раздел «Противопоказания»).
Применение в педиатрии
Эффективность и безопасность у детей до 18 лет не установлены.
Применение у пожилых пациентов (старше 65 лет)
Коррекции дозы не требуется.
Побочное действие
Частота побочных реакций определялась в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100, 1/1000, 1/10 000, ® можно применять на фоне стандартной терапии гепатитов и стабильной стенокардии (нитраты, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, β-адреноблокаторы, блокаторы «медленных» кальциевых каналов, агрегантные препараты, антагонисты рецепторов ангиотензина II, ингибиторы ГМГ-КоА редуктазы (статины)).
Особые указания
Не применять для купирования приступов стенокардии!
В состав таблеток входит сахароза — 2,8 мг в одной таблетке, то есть в максимальной суточной дозе (8 таблеток) содержится 22,4 мг сахарозы, что нужно учитывать пациентам с сахарным диабетом.
Применение препарата Тиотриазолин ® у детей до 18 лет не рекомендуется (отсутствует отнят применения).
При применении у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет), в силу возрастного снижения функции почек, необходим периодический контроль креатинина, мочевины.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Влияние препарата на способность к управлению автотранспортными средствами и работе с механизмами не изучалось. Однако, учитывая возможный риск развития головокружения, необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и работе с механизмами.
Форма выпуска
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Хранение
Хранить в сухом, защищённом от света месте, при температуре от 15 °C до 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Тиотриазолин
Фото препарата
- Латинское название: Thiotriasoline
- Код АТХ: A05BA
- Действующее вещество: Морфолиний-метил-триазолил-тиоацетат (Morpholinium-methyl-thiazolyl-thioacetate)
- Производитель: Озон ООО (Россия), Киевмедпрепарат ПАО, Галичфарм АО (Украина)
Состав
- В состав 1 таблетки Тиотриазолин может входить 100 или 200 мг одноименного активного вещества. Дополнительные вещества: низкомолекулярный повидон, крахмал, сахароза, стеарат кальция, целлюлоза.
- 1 мл раствора препарата Тиотриазолин в ампулах содержит 25 мг одноименного активного вещества. Дополнительные вещества: вода.
- Глазные капли Тиотриазолин в объеме 1 мл содержат 10 мг одноименного активного вещества. Дополнительные вещества: вода. 1 мл раствора включает приблизительно 20 капель.
- Одна свеча включает 200 мг тиотриазолина. Дополнительные компоненты: твердый жир.
Форма выпуска
Белые плоскоцилиндрические таблетки круглой формы с засечкой.
- 10 таблеток по 100 мг в ячейковой упаковке, 5 или 3 упаковки в картонной пачке.
- 10 таблеток по 200 мг в ячейковой упаковке, 9 упаковок в картонной пачке.
Желтоватый прозрачный раствор для инъекций в ампулах.
- 2 мл раствора в ампуле, 10 ампул в ячейковой упаковке, 1 упаковка в картонной пачке.
- 4 мл раствора в ампуле, 5 ампул в ячейковой упаковке, 2 упаковка в картонной пачке.
- 2 или 4 мл раствора в ампуле, 10 ампул в картонной коробке.
Прозрачные 1% глазные капли Тиотриазолин без цвета и запаха.
- 5 мл капель в стеклянном флаконе, 1 флакон с крышкой-капельницей в картонной пачке.
Белого свечи сигарообразной формы, возможно присутствие налета на поверхности.
- 5 свечей в блистере, 1 или 2 блистера в картонной упаковке.
Фармакологическое действие
Антиоксидантное, гепатопротекторное, кардиопротекторное действие
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Метаболический препарат, обладающий кардиопротекторным и гепатопротекторным действием. Также демонстрирует мембраностабилизирующую, противоишемическую, антиангинальную, антиоксидантную активность.
Замедляет процессы повреждения и гибели клеток печени, понижает жировую инфильтрацию и распространенность гепатонекроза, активирует регенерацию ткани печени, нормализует углеводный, белковый, липидный обмен в гепатоцитах. Ускоряет биосинтез и эвакуацию желчи, нормализует ее состав.
Стимулирует анаэробный гликолиз, ослабляет торможение окисления в ходе цикла Кребса с сохранением запасов АТФ. Тормозит окисление липидов в ишемизированных частях миокарда, уменьшает чувствительность сердца к катехоламинам, замедляет угнетение сократительной функции, уменьшает зону ишемии в тканях миокарда. Улучшает реологию крови за счет индукции фибринолитической системы.
Антиоксидантное действие реализуется благодаря присутствию тиола серы и третичного азота в молекуле тиотриазолина, которые имеют окислительно-восстановительные свойства.
Препарат также уменьшает выраженность воспалительных реакций и улучшает перфузию тканей глаза. Это способствует быстрому восстановлению нормальной функции роговицы, а также значительному уменьшению числа различных осложнений.
Фармакокинетика
При пероральном приеме биодоступность достигает 64%, при показателе периода полуабсорбции равному 0,28 часа. Время полувыведения составляет 1,3 часа. Предельное содержание в крови регистрируется спустя 1,2 часа. Реагирование с белками крови не более 10%.
После внутривенного введения предельная концентрация в крови достигается через 6 минут, при внутримышечном введении – через 50 минут.
При ректальном использовании биологическая доступность приближается к 60 %.
Описываемое лекарство в больших количествах накапливается в печени, миокарде, почках, селезенке, прямой кишке. Выводится в основном с мочой.
Фармакокинетика глазных капель не изучена.
Показания к применению
Показания к применению таблеток и инъекций
-
(компонент политерапии), постинфарктный кардиосклероз, стенокардия, сердечная недостаточность хронического типа, кардиомиопатия(компонент политерапии), аритмия.
- Хронический гепатит, цирроз печени, острый гепатит вирусной природы.
- Функциональные сердечно-сосудистые расстройства, тонзилогенные кардиопатии (компонент политерапии), миокардиодистрофии.
- С целью детоксикацииво время приема средств с выраженной гепатотоксичностью.
Показания к применению глазных капель
- Травмы и ожоги глазного яблока, воспалительно-дистрофические болезни роговицы (компонент политерапии), вирусный конъюнктивит (компонент политерапии).
- С целью профилактики воспалительных расстройств глаз, астенопии, синдрома сухого глаза.
Показания к применению свечей
- Поражения прямой кишки и сигмовидной кишки воспалительно-эрозивного типа, анальные и ректальные трещины и эрозии.
- Поражения шейки матки и влагалища воспалительно-эрозивного типа, кольпиты.
- С целью ускорения эпителизации после проведения криогенотерапии, диатермотерапии, хирургических вмешательств.
- Персистирующий или активный гепатит хронического типа, гепатитвирусной или токсической природы, цирроз печени.
Противопоказания
Противопоказания к применению таблеток, инъекций и свечей
-
на компоненты препарата;
- детский возраст; ;
- беременность и лактация.
Следует с осторожностью использовать вышеперечисленные формы выпуска препарата у лиц, страдающих мерцательной аритмией.
Противопоказания к применению капель
Побочные действия
Побочные действия при приеме таблеток, инъекций и свечей.
- Реакции со стороны пищеварения: сухость во рту, тошнота, метеоризм.
- Реакции со стороны нервной деятельности: шум в ушах, слабость, головокружение.
- Реакции со стороны кровообращения: повышение кровяного давления, тахикардия, боли в сердце, аритмия.
- Реакции со стороны дыхания: одышка, удушье.
- Дерматологические реакции: гиперемия, крапивница, зуд.
- Аллергические реакции: ангионевротический отек, лихорадка.
- Местные реакции: гиперемияв месте инъекции.
Побочные действия при использовании капель
- Возможно развитие местных аллергических реакций.
Инструкция по применению Тиотриазолина (Способ и дозировка)
Таблетки Тиотриазолин, инструкция по применению
При пероральном приеме стандартная дозировка составляет 100-200 мг препарата 3-4 раза в день. Более детально режим дозирования и продолжительность лечения определяет лечащий врач исходя из тяжести и характера течения болезни.
Уколы Тиотриазолина, инструкция по применению
При внутримышечном введении стандартная дозировка составляет 50 мг (1 ампула 2 мл) до 3 раз в день.
При внутривенном введении стандартная дозировка равна 100 мг (2 ампулы по 2 мл или 1 ампула 100 мл) раз в день.
При лечении хронического гепатита в первые пять суток лекарство вводят внутривенно по 2 мл до трех раз в день, либо внутривенно по 4 мл раствора со скоростью 2 мл в минуту (или капельно по 20-30 капель в минуту, при этом 2 ампулы лекарства растворяют в 200 мл физраствора). С 5 по 20 сутки лечения назначают принимать одноименные таблетках по 100 мг трижды в день. Длительность лечения составляет 20-30 дней.
При лечении кардиологических заболеваний и других болезней печени режим дозирования и продолжительность лечения определяет лечащий врач исходя из тяжести и характера течения болезни.
Инструкция на глазные капли
Взрослым обычно назначают закапывать по 2 капли средства за веко до 4-х раз в день.
При тяжелых расстройствах рекомендуется сочетать глазные капли с 1% инъекционным раствором. Уколы Тиотриазолина при этом вводят парабульбарно или подконъюнктивально по 0,5 мл 1 раз в день.
Продолжительность лечения составляет, как правило, 15 суток, однако при необходимости его разрешается продлить до 30 суток.
С целью профилактики появления синдрома сухого глаза советуют закапывать по 2 капли средства за веки обоих глаз, через каждые 2 часа на всем протяжении работы за компьютером.
Инструкция на свечи
При лечении гепатитов и цирроза печени ректально назначают вводить по 1 свече 2 раза в день в течение 15-30 суток.
При лечении воспалительных расстройств прямой кишки или сигмовидной кишки ректально назначают вводить по 1 свече дважды в день в течение 7-15 суток.
При лечении воспалительно-эрозивных заболеваний шейки матки и влагалища интравагинально назначают вводить по 1 свече вечером на протяжении 7-15 суток или по 1 свече утром и вечером на протяжении 7-10 дней.
Передозировка
В случае передозировки выявлялось повышение содержания ионов натрия и калия в моче. После снижения дозировки препарата данные явления купируются самостоятельно, без специальной терапии.
Взаимодействие
При использовании в качестве кардиопротектора Тиотриазолин разрешено комбинировать с базисными препаратами, назначаемыми для лечения ишемической болезни сердца; а при использовании в качестве гепатопротектора – с традиционными методами терапии гепатита.
Условия продажи
Только по рецепту.
Условия хранения
- беречь от детей;
- таблетки и уколы Тиотриазолина необходимо хранить в темном месте при комнатной температуре;
- глазные капли рекомендуется хранить при температуре 3-9 градусов в темном месте, после открытия флакона их следует использовать в течение 3 суток;
- свечи следует хранить в темном месте при температуре 9-16 градусов.
Срок годности
2 года – для капель, 3 года – для свечей и раствора, 1 год для таблеток. Сроки годности могут колебаться в зависимости от производителя препарата.
Тиотриазолин раствор : инструкция по применению
Прозрачная бесцветная или с едва желтоватым оттенком жидкость.
Состав
1 мл раствора содержит:
действующее вещество: морфолиниевая соль тиазотной кислоты, что эквивалентно 33,3 мг тиазотной кислоты – 50,0 мг (для 2 мл); морфолиниевая соль тиазотной кислоты, что эквивалентно 66,6 мг тиазотной кислоты – 100,0 мг (для 4 мл).
вспомогательное вещество: вода для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие средства для лечения заболеваний сердца. Код АТС С01ЕВ.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Фармакологический эффект тиазотной кислоты обусловлен противоишемическим, мембраностабилизирующим, антиоксидантным и иммуномодулирующим действием.
Воздействие лекарственного средства реализуется за счет усиления компенсаторной активации анаэробного гликолиза и активации процессов окисления в цикле Кребса с сохранением внутриклеточного фонда АТФ. Наличие в структуре молекулы тиазотной кислоты тиола серы, для которой характерны окислительно-восстановительные свойства, и третичного азота, который связывает избыток ионов водорода, обуславливает активацию антиоксидантной системы. Сильные восстановительные свойства тиольной группы вызывают реакцию с активными формами кислорода и липидными радикалами. Реактивация антирадикальных ферментов – супероксиддисмутазы, каталазы и глутатионпероксидазы – предотвращает инициацию активных форм кислорода.
Воздействие тиазотной кислоты приводит к торможению процессов окисления липидов в ишемизированных участках миокарда, уменьшению чувствительности миокарда к катехоламинам, предотвращению прогрессивного угнетения сократительной функции сердца, стабилизации и уменьшению соответственно зоны некроза и ишемии миокарда. Улучшение реологических свойств крови осуществляется за счет активации фибринолитической системы. Улучшение процессов метаболизма миокарда, повышение его сократительной способности, способствование нормализации сердечного ритма позволяет рекомендовать тиазотную кислоту для лечения пациентов с различными формами ишемической болезни сердца.
Параллельно с применением лекарственного средства в кардиологии, тиазотную кислоту применяют также при лечении заболеваний печени, учитывая ее гепатопротекторные свойства. Лекарственное средство предотвращает разрушение гепатоцитов, снижает степень жировой инфильтрации и распространение центролобулярных некрозов печени, способствует процессам репаративной регенерации гепатоцитов, нормализует в них белковый, углеводный, липидный и пигментный обмены. Увеличивает скорость синтеза и выделения желчи, нормализует ее химический состав.
Фармакокинетика. После однократного введения тиотриазолина в дозе 0,5 г максимальная концентрация в плазме крови после внутривенного введения достигается через 0,25 часа, после внутримышечного введения – через 0,6 часа. Период полувыведения составляет после внутривенного введения 1,1 часа, после внутримышечного введения – 0,8 часа.
Показания к применению
В комплексном лечении ишемической болезни сердца: стенокардии, инфаркта миокарда.
В комплексном лечении хронического гепатита, алкогольного гепатита и цирроза печени.
Способ применения и дозы
Взрослым при остром инфаркте миокарда, хроническом гепатите с выраженной активностью процесса Тиотриазолин в первые 5 дней вводить внутримышечно по 2 мл 25 мг/мл раствора (по 50 мг) 2-3 раза в день или внутривенно медленно со скоростью 2 мл/мин по 4 мл 25 мг/мл (100 мг) 1 раз в день, или капельно со скоростью 20-30 капель в минуту (2 ампулы 25 мг/мл раствора разводят в 150-250 мл 0,9 % раствора натрия хлорида). С пятого по двадцатый день терапии назначают Тиотриазолин в таблетках (в дозе по 100 мг 3 раза в день).
При стенокардии напряжения ФК II-III Тиотриазолин рекомендуется вводить по 4 мл 25 мг/мл раствора 2 раза в сутки (суточная доза – 200 мг) внутримышечно в течении 10 дней, затем перорально в форме таблеток Тиотриазолина (200 мг) 3 раза в сутки на протяжении 20 дней.
При хроническом гепатите минимальной и умеренной степени активности Тиотриазолин вводят внутримышечно по 2 мл 25 мг/мл раствора 2 раза в день на протяжении 10 дней, затем продолжая прием перорально в форме таблеток (по 100 мг 3 раза в день) до 20 дней.
При циррозе печени курс лечения – 60 дней. Лечение начинать с внутримышечного введения 2 мл 25 мг/мл раствора (по 50 мг) 3 раза в день на протяжении 5 дней, а далее продолжают лечение Тиотриазолином в форме таблеток (в дозе по 100 мг 3 раза в день).
Побочное действие
Лекарственное средство, как правило, хорошо переносится. У пациентов с повышенной индивидуальной чувствительностью могут возникать:
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: зуд, гиперемия кожи, сыпь, случаи крапивницы;
Нарушения со стороны иммунной системы: на фоне приема других лекарственных средств описаны случаи ангионевротического отека, анафилактического шока;
Общие расстройства и нарушения в месте введения: лихорадка, случаи озноба и изменений в месте введения.
У пациентов, преимущественно пожилого возраста при приеме других лекарственных средств могут возникнуть:
Нарушения со стороны нервной системы: общая слабость, головокружение, шум в ушах, головная боль;
Нарушения со стороны сердца: тахикардия;
Нарушения со стороны сосудов: артериальная гипертензия, случаи снижения артериального давления;
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: проявления диспепсических явлений, включая сухость во рту, тошноту, вздутие живота, рвоту;
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: одышка и удушье.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе и не указанных в данной инструкции, обязательно сообщите об этом лечащему врачу.
Противопоказания
– повышенная чувствительность к тиазотной кислоте;
– острая почечная недостаточность;
– детский возраст (до 18 лет).
Передозировка
При передозировке в моче повышается концентрация натрия и калия.
В таких случаях лекарственное средство необходимо отменить. Лечение симптоматическое.
Меры предосторожности
Применение у детей. Опыт применения у детей недостаточный.
Применение в период беременности и кормления грудью
Опыт применения лекарственного средства в период беременности или кормления грудью недостаточный.
Способность влиять на быстроту реакции при вождении автотранспортом или работе с другими механизмами
В случае возникновения побочных реакций со стороны центральной и периферической нервной системы необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и работе с другими сложными механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Тиотриазолин как кардиопротекторное лекарственное средство можно применять в комбинации с базисными средствами терапии ишемической болезни сердца. Как гепатопротекторное средство может сочетаться с назначением традиционных методов лечения гепатитов соответствующей этиологии.
Условия и срок хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Не использовать лекарственное средство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Тиотриазолин (раствор для инъекций, 25 мг/мл)
вспомогательное вещество – вода для инъекций.
Описание
Прозрачная, бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний сердца
Прочие препараты для лечения заболеваний сердца
Прочие кардиотонические препараты
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Максимальная концентрация тиотриазолина в плазме крови достигается при внутримышечном введении – через 0,84 ч, при внутривенном – через 0,1 ч. Связывание с белками крови не превышает 10%. Тиотриазолин накапливается преимущественно в почках – 31%. В значительном количестве он накапливается в толстой кишке, сердце, селезенке, меньше всего – в тонкой кишке и легких (1-2%).
Фармакодинамика
Фармакологический эффект тиотриазолина обусловлен противоишемическим, мембраностабилизирующим, антиоксидантным и иммуномоделирующим действием.
Воздействие препарата реализуется за счет усиления компенсаторной активации анаэробного гликолиза и активации процессов окисления в цикле Кребса с сохранением внутриклеточного фонда АТФ. Наличие в структуре молекулы тиотриазолина тиола серы, для которого характерны окислительно-восстановительные свойства, и третичного азота, который связывает избыток ионов водорода, обуславливает активацию антиоксидантной системы. Сильные восстановительные свойства тиольной группы вызывают реакцию с активными формами кислорода и липидными радикалами. Реактивация антирадикальных ферментов – супероксиддисмутазы, каталазы и глутатионпероксидазы предотвращает инициацию активных форм кислорода.
Воздействие тиотриазолина приводит к торможению процессов окисления липидов в ишемизированных участках миокарда, уменьшению чувствительности миокарда к катехоламинам, предотвращению прогрессивного угнетения сократительной функции сердца, стабилизации и уменьшению соответственно зоны некроза и ишемии миокарда. Улучшение реологических свойств крови осуществляется за счет активации фибринолитической системы. Улучшение процессов метаболизма миокарда, повышение его сократительной способности, способствование нормализации сердечного ритма обуславливает кардиопротекторный эффект Тиотриазолина.
Тиотриазолин обладает свойствами гепатопротектора: предотвращает разрушение гепатоцитов, снижает степень жировой инфильтрации и распространение центролобулярных некрозов печени, способствует процессам репаративной регенерации гепатоцитов, нормализует в них белковый, углеводный, липидный и пигментный обмены. Увеличивает скорость синтеза и выделения желчи, нормализует ее химический состав.
Показания к применению
В составе комплексной терапии (как дополнительное средство):
– ишемической болезни сердца (острый крупно- или мелкоочаговый инфаркт миокарда, стенокардия напряжения и покоя, постинфарктный кардиосклероз)
– хронических гепатитов различной этиологии (в том числе алкогольный гепатит)
– фиброза и цирроза печени.
Способ применения и дозы
Взрослым при остром инфаркте миокарда, хроническом гепатите с выраженной активностью процесса Тиотриазолин в первые 5 дней вводят внутримышечно по 2 мл 25 мг/мл раствора (по 50 мг) 2-3 раза в день, или внутривенно медленно со скоростью 2 мл/мин по 4 мл 25 мг/мл раствора (100 мг) 1 раз в день, или капельно со скоростью 20-30 капель в минуту (2 ампулы 25 мг/мл раствора разводят в 150-250 мл 0,9 % раствора натрия хлорида). С пятого по двадцатый день терапии назначают Тиотриазолин в таблетках (по 100 мг 3 раза в день).
При стенокардии напряжения и покоя и постинфарктном кардиосклерозе, хроническом гепатите минимальной и умеренной степени активности Тиотриазолин вводят внутримышечно по 2 мл 25 мг/мл раствора 3 раза в день. Курс лечения – 20-30 дней. При циррозе печени курс лечения – 60 дней. Лечение начинают с внутримышечного введения 2 мл 25 мг/мл раствора (по 50 мг) 3 раза в день на протяжении 5 дней, а далее продолжают лечение таблетками (по 100 мг 3 раза в день).
Побочные действия
– зуд, гиперемия кожи, лихорадка, кожная сыпь (уртикарная, папулезная, мелкоточечная, пятнистая)
– крапивница, ангионевротический отек
– сухость во рту, тошнота, вздутие живота, рвота
– общая слабость, головокружение, шум в ушах
– тахикардия, артериальная гипертензия
– одышка и удушье.
Противопоказания
– повышенная чувствительность к тиотриазолину
– острая почечная недостаточность
–беременность и период лактации
– детский и подростковый возраст до 18 лет.
Лекарственные взаимодействия
Тиотриазолин, как кардиопротекторный препарат, можно применять в комбинации с базисными средствами для терапии ишемической болезни сердца. Как гепатопротекторное средство может сочетаться с назначением традиционных методов лечения гепатитов соответствующей этиологии.
Особые указания
Применение при беременности и в период лактации
Применение препарата в период беременности или кормления грудью не изучалось.
Применение в педиатрии
Опыт применения препарата у детей недостаточный.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Передозировка
Симптомы: повышение в моче концентрации натрия и калия.
Лечение: отмена препарата, симптоматическое лечение.
Форма выпуска и упаковка
По 2 мл в ампулы или в ампулы с кольцом излома красного цвета или в ампулы с точкой излома.
По 10 ампул вкладывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и скарификатором ампульным вкладывают в пачку.
По 4 мл в ампулы вместимостью 5 мл или в ампулы с кольцом излома красного цвета или в ампулы с точкой излома.
По 5 ампул вкладывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и скарификатором ампульным вкладывают в пачку.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Производитель
Корпорация «Артериум», ПАО «Галичфарм», Украина, 79024,
г. Львов, ул. Опрышковская, 6/8
Владелец регистрационного удостоверения
ПАО «Галичфарм», Украина
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:
Тиотриазолин ® (Thiotriasoline) инструкция по применению
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Тиотриазолин ®
Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный или со слегка желтоватым оттенком.
| 1 мл | 1 амп. | |
| морфолиний-метил-триазолил-тиоацетат (тиотриазолин) | 25 мг | 50 мг |
Вспомогательные вещества: вода д/и.
2 мл – ампулы (10) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки.
2 мл – ампулы (10) – коробки.
Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный или со слегка желтоватым оттенком.
| 1 мл | 1 амп. | |
| морфолиний-метил-триазолил-тиоацетат (тиотриазолин) | 25 мг | 100 мг |
Вспомогательные вещества: вода д/и.
4 мл – ампулы (5) – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки.
4 мл – ампулы (10) – коробки.
Фармакологическое действие
Антиоксидантный препарат. Фармакологический эффект обусловлен противоишемическими, антиоксидантными, мембраностабилизирующими и иммуномодулирующими свойствами. Предупреждает гибель гепатоцитов, снижает степень их жировой инфильтрации и распространение центролобулярных некрозов печени, способствует процессам регенерации гепатоцитов, нормализует белковый, углеводный, липидный и пигментный обмены. Увеличивает количество синтеза и выделения желчи, нормализует ее химический состав.
Тиотриазолин ® усиливает компенсаторную активацию анаэробного гликолиза, снижает угнетение процессов окисления в цикле Кребса с сохранением внутриклеточного фонда АТФ. Препарат активирует антиоксидантную систему и тормозит процессы окисления липидов в ишемизированных участках. Улучшает реологические свойства крови (активирует фибринолитическую систему).
Фармакокинетика
C max в плазме крови при в/м введении – 399 мкг/мл, время достижения C max – 0.84 ч при в/м введении и 0.1 ч при в/в введении.
V d – 318.0 мл. Степень абсолютной биологической доступности 34.6%.
Показания препарата Тиотриазолин ®
- токсические поражения печени, в т.ч. алкогольного, вирусного и лекарственного происхождения (прием антибиотиков, противоопухолевых, противотуберкулезных, противовирусных препаратов, трициклических антидепрессантов, пероральных контрацептивов);
- хронический алкогольный гепатит минимальной и умеренной активности;
- хронический вирусный гепатит;
- жировая дистрофия печени;
- цирроз печени.
Открыть список кодов МКБ-10
| Код МКБ-10 | Показание |
| B18.1 | Хронический вирусный гепатит B без дельта-агента |
| B18.2 | Хронический вирусный гепатит С |
| K70 | Алкогольная болезнь печени |
| K71 | Токсическое поражение печени |
| K73 | Хронический гепатит, не классифицированный в других рубриках |
| K74 | Фиброз и цирроз печени |
Режим дозирования
При хроническом гепатите в первые 5 дней заболевания Тиотриазолин ® вводят в/м по 2 мл 2.5% раствора 2-3 раза/сут (2-3 раза по 50 мг), либо в/в по 4 мл 2.5% раствора (100 мг) медленно со скоростью 2 мл/мин или капельно со скоростью 20-30 капель/мин (2 ампулы 2.5% раствора растворяют в 150-250 мл физиологического раствора).
С 5 по 20 день лечения назначают Тиотриазолин ® в таблетках (100 мг 3 раза/сут). Курс лечения – 20-30 дней.
Побочное действие
Тиотриазолин ® , как правило, хорошо переносится. При клиническом применении Тиотриазолина крайне редко возможно развитие следующих побочных реакций:
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту, вздутие живота.
Со стороны ЦНС: общая слабость, головокружение, шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, повышение АД, боль в области сердца, аритмии.
Со стороны дыхательной системы: очень редко – одышка, приступы удушья.
Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности, лихорадка; очень редко – отек Квинке.
Дерматологические реакции: зуд, гиперемия кожи, крапивница.
Местные реакции: редко – чувство покалывания и покраснение в месте введения.
Тиотриазолин таблетки – Озон – инструкция по применению
вспомогательные вещества: крахмал картофельный 16 мг, повидон низкомолекулярный 8 мг, сахароза 5,6 мг, целлюлоза микрокристаллическая 8 мг, кальция стеарат 2,4 мг.
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Фармакологический эффект морфолиний-метил-триазолил-тиоацетата обусловлен противоишемическим мембраностабилизирующим антигипоксантным и иммуномодулирующим действием.
Воздействие препарата реализуется за счет усиления компенсаторной активации анаэробного гликолиза и активации процессов окисления в цикле Кребса с сохранением внутриклеточного фонда аденозинтрифосфата. Наличие в структуре молекулы тиотриазолина тиола серы для которой характерны окислительно-восстановительные свойства и третичного азота который связывает избыток ионов водорода обуславливает активацию антиоксидантной системы. Восстановительные свойства игольной группы вызывают реакцию с активными формами кислорода и липидными радикалами. Реактивация антирадикальных ферментов – супероксиддисмутазы каталазы и глутатионпероксидазы – предотвращает инициацию активных форм кислорода.
Тиотриазолин® применяют при лечении заболеваний печени учитывая его гетатопротекторные свойства. Препарат предотвращает разрушение гепатоцитов снижает степень жировой инфильтрации и распространение центролобулярных некрозов печени способствует процессам репаративной регенерации гепатоцитов нормализует в них белковый углеводный липидный и пигментный обмены. Увеличивает скорость синтеза и выделения желчи нормализует ее химический состав.
Воздействие морфолиния-метил-триазолил-тиоацетата приводит к торможению процессов окисления липидов в ишемизированных участках миокарда уменьшению чувствительности миокарда к катехоламинам предотвращению прогрессивного угнетения сократительной функции сердца стабилизации и уменьшению соответственно зоны некроза и ишемии миокарда. Улучшение реологических свойств крови осуществляется за счет активации фибринолитической системы. Улучшает процессы метаболизма в миокарде.
Снижает количество приступов стенокардии и количество принятых таблеток нитроглицерина с целью купирования приступов стенокардии (по результатам клинического исследования).
Фармакокинетика:
После приема внутрь морфолиний-метил-триазолил-тиоацетат быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте его абсолютная биодоступность составляет 53%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 16 ч после однократного приема внутрь в дозе 200 мг. Период полувыведения составляет почти 8 ч. Морфолиний-метил-триазолил-тиоацетат выводится преимущественно почками.
Показания:
Токсические поражения печени в т.ч. алкогольного вирусного и лекарственного происхождения (антибиотики противоопухолевые противотуберкулезные противовирусные лекарственные средства трициклические антидепрессанты пероральные контрацептивы и т.д.).
Хронический алкогольный гепатит минимальной и умеренной активности.
Хронический вирусный гепатит жировая дистрофия печени цирроз печени.
Ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стабильной стенокардии (в составе комбинированной терапии).
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к морфолиний-метил-триазолил-тиоацетату и другим вспомогательным компонентам препарата; умеренные и тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина (КК) < 60 мл/мин); детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Беременность и период грудного вскармливания.
Дефицит сахаразы/изомальтазы непереносимость фруктозы глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью:
Сахарный диабет нарушения функции почек (КК > 60 мл/мин) (опыт применения ограничен).
Беременность и лактация:
В доклинических исследованиях тератогенный эффект не выявлен однако в связи с отсутствием данных о применении препарата у беременных назначение препарата Тиотриазолин® во время беременности не рекомендуется.
Неизвестно выделяется ли морфолиний-метил-триазолил-тиоацетат с грудным молоком. При необходимости применения препарата Тиотриазолин® в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.
Способ применения и дозы:
Внутрь. Не разжевывая запивая водой.
Токсические поражения печени хронический алкогольный гепатит: Тиотриазолин® назначают по 1 таблетке внутрь 3-4 раза в сутки.
Хронический вирусный гепатит жировая дистрофия печени цирроз печени: Тиотриазолин® назначают по 1 таблетке внутрь 3-4 раза в сутки.
Курс лечения 20-30 дней.
Максимальная суточная доза 800 мг.
Профилактика приступов стабильной стенокардии: Тиотриазолин® назначают по 1 таблетке внутрь 3 раза в сутки. Курс лечения – 8 недель.
Решение о повторном курсе лечения определяется врачом индивидуально в зависимости от тяжести и особенностей течения заболевания.
Применение у пациентов с нарушениями функции почек
У пациентов с легкими нарушениями функции почек (КК > 60 мл/мин) коррекции дозы не требуется. У пациентов с умеренными и тяжелыми нарушениями функции почек (КК < 60 мл/мин) применение препарата Тиотриазолин® противопоказано (см. раздел "Противопоказания").
Применение в педиатрии
Эффективность и безопасность у детей до 18 лет не установлены.
Применение у пожилых пациентов (старше 65 лет)
Коррекции дозы не требуется.
Побочные эффекты:
Частота побочных реакций определялась в соответствии е рекомендациями Всемирной организации здравоохранения: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100. < 1/10); нечасто (>1/1000 < 1/100; редко (>1/10 000 < 1/1000); очень редко (< 1/10 000) включая отдельные сообщения; частота неизвестна (частота не может быть подсчитана по имеющимся данным).
Со стороны желудочно-кишечного тракта : очень редко – тошнота сухость слизистой оболочки полости рта вздутие живота.
Со стороны центральной и периферической нервной системы : очень редко – головокружение шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы : очень редко – тахикардия повышение артериального давления боль в области сердца аритмии.
Со стороны дыхательной системы : очень редко – одышка бронхоспазм.
Аллергические реакции : очень редко – реакции повышенной чувствительности ангионевротический отек.
Со стороны кожных покровов : очень редко – кожный зуд гиперемия кожи крапивница.
Общие : очень редко – общая слабость лихорадка.
Передозировка:
Случаи передозировки неизвестны.
Симптомы: возможно усиление побочных эффектов.
Лечение: при приеме внутрь большого количества препарата необходимо сделать промывание желудка. Лечение симптоматическое. Специфического антидота нет.
Взаимодействие:
Тиотриазолин® можно применять на фоне стандартной терапии гепатитов и стабильной стенокардии (нитраты ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента β-адреноблокаторы блокаторы “медленных” кальциевых каналов антиагрегантные препараты антагонисты рецепторов ангиотензина II ингибиторы ГМГ-КоА редуктазы (сатины)).
Особые указания:
Не применять для купирования приступов стенокардии!
В состав таблеток входит сахароза – 56 мг в одной таблетке т.е. в максимальной суточной дозе (4 таблетки) содержится 224 мг сахарозы что нужно учитывать пациентам с сахарным диабетом.
Применение препарата Тиотриазолин® у детей до 18 лет не рекомендуется (отсутствует опыт применения).
При применении у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) в силу возрастного снижения функции почек необходим периодический контроль креатинина мочевины.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Влияние препарата на способность к управлению автотранспортными средствами и заботе с механизмами не изучалось. Однако учитывая возможный риск развития головокружения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и работе с механизмами.
Форма выпуска/дозировка:
Упаковка:
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
9 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
Не применять препарат по истечении срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью “Озон” (ООО “Озон”), 445351, Самарская обл., г. Жигулёвск, ул. Гидростроителей, д. 6, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Тиотриазолин таблетки – Озон – цена, наличие в аптеках
Указана цена, по которой можно купить Тиотриазолин таблетки – Озон в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
Тиотриазолин, 100 мг, таблетки, 50 шт.
Инструкция на Тиотриазолин 100 мг, таблетки, 50 шт.
Состав
1 таблетка содержит: действующее вещество: морфолиний-метил-триазолил-тиоацетат (тиотриазолин) 100 мг вспомогательные вещества: Крахмал картофельный, повидон низкомолекулярный, сахароза, целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат
Описание
Фармакологическое действие
Тиотриазолин – препарат, обладающий выраженной мембраностабилизирующей, антиоксидантной, репаративной и иммуномодулирующей активностью. Тиотриазолин также оказывает некоторое противоишемическое действие. Механизм действия тиотриазолина связан со способностью препарата усиливать компенсаторную активацию анаэробного гликолиза, а также активировать процессы окисления в цикле Кребса без изменения внутриклеточного фонда АТФ. За счет входящих в молекулу тиола серы и третичного азота тиотриазолин активирует антиоксидантную систему, что приводит к снижению негативного влияния свободных радикалов, а также интенсивности процессов перекисного окисления и образования свободных ионов кислорода. Тиотриазолин снижает чувствительность миокарда к катехоламинам, предотвращает прогрессивное угнетение сократительной функции миокарда, а также способствует уменьшению зоны ишемии и некроза миокарда. Кроме того, тиотриазолин нормализует метаболические процессы в миокарде, способствует нормализации сердечного ритма и улучает реологические свойства крови за счет активации фибринолитической системы. Тиотриазолин обладает выраженной гепатопротекторной активностью, препятствует разрушению гепатоцитов и стимулирует их регенерацию, способствует снижению распространения некроза и жировой инфильтрации печени. Тиотриазолин нормализует белковый, пигментный, углеводный и липидный обмен в гепатоцитах. Оказывает некоторое желчегонное действие и нормализует состав желчи. При пероральном применении тиотриазолин хорошо абсорбируется, биодоступность достигает 53%. При однократном пероральном применении пик плазменной концентрации тиотриазолина достигается в течение 1,6 часов, при внутримышечном ведении – 0,84 часа, внутривенном введении – 0,1 часа. Период полувыведения составляет порядка 8 часов. Тиотриазолин накапливается в тканях почек и в незначительной степени в тканях легких, толстой кишки, сердца и селезенки.
Тиотриазолин: Показания
Хронический вирусный гепатит, жировая дистрофия печени, цирроз печени. токсические поражения печени, в т.ч. алкогольного, вирусного и лекарственного происхождения (антибиотики, противоопухолевые, противотуберкулезные, противовирусные ЛС, трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы и т.д.). Хронический алкогольный гепатит минимальной и умеренной активности.
Способ применения и дозы
Внутрь.Тиотриазолин назначают по 1 – 2 таблетки 3-4 раза в сутки на протяжении 20 – 30 дней. Длительность курса лечения определяется врачом индивидуально в зависимости от тяжести и особенностей течения заболевания.
Тиотриазолин: Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата Тиотриазолин;
- почечная недостаточность;
- период беременности и лактации;
- детский возраст.
Тиотриазолин: Побочные действия
Тиотриазолин, как правило, хорошо переносится. При клиническом применении Тиотриазолина наблюдались единичные случаи побочных реакций:Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, сухость во рту, вздутие живота;Со стороны центральной и периферической нервной системы: общая слабость, головокружение, шум в ушах;Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, повышение артериального давления, боль в области сердца, аритмии;Со стороны дыхательной системы: очень редко – одышка, приступы удушья.Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности, лихорадка, очень редко – отек Квинке.Со стороны кожных покровов: зуд, гиперемия кожи, крапивница.
Передозировка
Случаи передозировки неизвестны. При приеме внутрь большого количества препарата – необходимо сделать промывание желудка. Лечение симптоматическое.
Взаимодействие
Тиотриазолин как кардиопротекторный препарат можно применять в комбинации с базисными средствами терапии ишемической болезни сердца. Как гепатопротекторное средство, может сочетатся с назначением традиционных методов лечения гепатитов соответствующей этиологии.
Особые указания
В состав таблеток входит сахароза – 2,8 мг в одной таблетке, т.е. в максимальной суточной дозе (8 таблеток) содержится 22,4 мг сахарозы, что нужно учитывать пациентам с сахарным диабетом.
Загрузка...