Трентал: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги, от чего и как принимать?

Трентал ® (Trental ® ) инструкция по применению

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2019 года.

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Трентал ®

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
пентоксифиллин100 мг

Вспомогательные вещества: лактоза – 20 мг, крахмал – 30 мг, тальк – 8.5 мг, кремния диоксид коллоидный – 0.5 мг, магния стеарат – 1 мг.

Состав оболочки: метакриловой кислоты сополимер – 11.45 мг, натрия гидроксид – 0.168 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 8000 – 1.4 мг, тальк – 0.388 мг, титана диоксид (E171) – 1.272 мг.

10 шт. – блистеры (6) – пачки картонные.
15 шт. – блистеры (4) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Трентал ® уменьшает вязкость крови и улучшает реологические свойства крови (текучесть) за счет улучшения нарушенной деформируемости эритроцитов, уменьшения агрегации тромбоцитов и эритроцитов, снижения концентрации фибриногена, снижения активности лейкоцитов и уменьшения адгезии лейкоцитов к эндотелию сосудов.

Активное вещество препарата Трентал ® – пентоксифиллин – представляет собой производное ксантина. Механизм его действия связан с ингибированием фосфодиэстеразы и накоплением цАМФ в клетках гладкой мускулатуры сосудов и форменных элементах крови.

Оказывая слабое миотропное сосудорасширяющее действие, пентоксифиллин несколько уменьшает общее периферическое сосудистое сопротивление и незначительно расширяет коронарные сосуды.

Пентоксифиллин обладает слабым положительным инотропным эффектом на сердце.

Улучшает микроциркуляцию в зонах нарушенного кровообращения.

Лечение препаратом Трентал ® приводит к улучшению симптоматики нарушений мозгового кровообращения.

При окклюзионных заболеваниях периферических артерий применение препарата Трентал ® приводит к удлинению дистанции ходьбы, устранению ночных судорог в икроножных мышцах и исчезновению болей в покое.

Фармакокинетика

После приема внутрь пентоксифиллин быстро и почти полностью всасывается. Абсолютная биодоступность исходной субстанции составляет 19±13%.

Пентоксифиллин подвергается эффекту “первого прохождения” через печень. Концентрация основного активного метаболита 1-(5-гидроксигексил)-3,7-диметилксантина (метаболит I) в плазме крови в 2 раза превышает концентрацию исходного пентоксифиллина. Метаболит I находится с пентоксифиллином в обратимом биохимическом редокс-равновесии. Поэтому пентоксифиллин и метаболит I рассматриваются вместе как активная единица. Вследствие этого доступность активной субстанции значительно больше.

Пентоксифиллин полностью метаболизируется в организме.

T 1/2 пентоксифиллина после приема внутрь составляет 1.6 ч. Более 90% выводится почками в виде неконъюгированных водорастворимых метаболитов.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с нарушениями функции почек выведение метаболитов замедляется.

У пациентов с нарушением функции печени T 1/2 пентоксифиллина удлиняется и повышается его абсолютная биодоступность.

Показания препарата Трентал ®

  • окклюзионная болезнь периферических артерий атеросклеротического или диабетического генеза (например, перемежающаяся хромота, диабетическая ангиопатия);
  • трофические нарушения (например, трофические язвы голеней, гангрена);
  • нарушения мозгового кровообращения (последствия церебрального атеросклероза, такие как снижение концентрации внимания, головокружение, ухудшение памяти), ишемические и постинсультные состояния;
  • нарушения кровообращения в сетчатой и сосудистой оболочке глаза;
  • отосклероз, дегенеративные изменения на фоне патологии сосудов внутреннего уха и снижения слуха.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
F07 Расстройства личности и поведения, обусловленные болезнью, повреждением или дисфункцией головного мозга
G45 Преходящие транзиторные церебральные ишемические приступы [атаки] и родственные синдромы
H31.1 Дегенерация сосудистой оболочки глаза
H34 Окклюзии сосудов сетчатки
H35.0 Фоновая ретинопатия и ретинальные сосудистые изменения
H36.0 Диабетическая ретинопатия
H80 Отосклероз
H93.0 Дегенеративные и сосудистые болезни уха
I63 Инфаркт мозга
I67.2 Церебральный атеросклероз
I69 Последствия цереброваскулярных болезней
I73.0 Синдром Рейно
I73.1 Облитерирующий тромбангиит [болезнь Бергера]
I73.8 Другие уточненные болезни периферических сосудов
I73.9 Болезнь периферических сосудов неуточненная (в т.ч. перемежающаяся хромота, спазм артерий)
I79.2 Периферическая ангиопатия при болезнях, классифицированных в других рубриках (в т.ч. диабетическая ангиопатия)
I83.2 Варикозное расширение вен нижних конечностей с язвой и воспалением
L89 Декубитальная язва и область давления
L98.4 Хроническая язва кожи, не классифицированная в других рубриках
R02 Гангрена, не классифицированная в других рубриках

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды, во время или сразу после еды.

Доза устанавливается врачом в соответствии с индивидуальными особенностями пациента.

Рекомендуемая доза препарата составляет 100 мг (1 таб.) 3 раза/сут с последующим медленным повышением дозы до 200 мг (2 таб.) 2-3 раза/сут. Максимальная разовая доза – 400 мг. Максимальная суточная доза – 1200 мг.

У пациентов с нарушениями функции почек (КК менее 30 мл/мин) доза может быть снижена до 100-200 мг (1-2 таб.)/сут.

Уменьшение дозы с учетом индивидуальной переносимости необходимо у пациентов с тяжелым нарушением функции печени .

Лечение может быть начато малыми дозами у пациентов с низким АД, а также у пациентов, находящихся в группе риска ввиду возможного снижения АД (пациенты с тяжелой формой ИБС или с гемодинамически значимыми стенозами сосудов головного мозга). В этих случаях доза может быть увеличена только постепенно.

Побочное действие

Ниже представлены побочные реакции, которые отмечались в клинических исследованиях и при постмаркетинговом применении препарата (частота неизвестна).

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, асептический менингит, судороги.

Нарушения психики: ажитация, нарушения сна, тревога.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмия, снижение АД, стенокардия, “приливы” крови к кожным покровам, кровотечения (в т.ч. кровотечения из сосудов кожи, слизистых оболочек, желудка, кишечника).

Со стороны пищеварительной системы: ксеростомия (сухость полости рта), анорексия, атония кишечника, чувство давления и переполнения в области желудка, тошнота, рвота, диарея, запор, гиперсаливация (повышенное слюноотделение).

Со стороны печени и желчевыводящих путей: внутрипеченочный холестаз, повышение активности печеночных трансаминаз, повышение активности ЩФ.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения/нейтропения, тромбоцитопения, панцитопения, гипофибриногенемия.

Со стороны органа зрения: нарушение зрения, скотома.

Со стороны кожи и подкожных тканей: кожный зуд, кожная сыпь, эритема (покраснение кожи), крапивница, повышенная ломкость ногтей, отеки.

Со стороны иммунной системы: анафилактические/анафилактоидные реакции, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм.

Противопоказания к применению

  • массивное кровотечение (риск усиления кровотечения);
  • обширное кровоизлияние в сетчатую оболочку глаза (риск усиления кровотечения);
  • кровоизлияние в головной мозг;
  • острый инфаркт миокарда;
  • беременность (недостаточно данных);
  • период грудного вскармливания (недостаточно данных);
  • возраст до 18 лет;
  • непереносимость галактозы, дефицит лактазы и синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (в связи с наличием в составе препарата лактозы;
  • повышенная чувствительность к пентоксифиллину, другим метилксантинам или к любому вспомогательному веществу препарата.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с тяжелыми нарушениями ритма сердца (риск ухудшения аритмии); артериальной гипотензией (риск дальнейшего снижения АД); хронической сердечной недостаточностью; язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки; нарушением функции почек (КК менее 30 мл/мин) (риск кумуляции и повышенный риск развития побочных эффектов); тяжелыми нарушениями функции печени (риск кумуляции и повышенный риск побочных эффектов); после недавно перенесенных оперативных вмешательств; при повышенном риске развития кровотечений (например, при нарушениях со стороны свертывающей системы крови (риск развития более тяжелых кровотечений)); при одновременном применении с антикоагулянтами (в т.ч. с непрямыми антикоагулянтами [антагонистами витамина К]); одновременном применении с ингибиторами агрегации тромбоцитов (клопидогрел, эптифибатид, тирофибан, эпопростенол, илопрост, абциксимаб, анагрелид, НПВП [кроме селективных ингибиторов ЦОГ-2], ацетилсалициловая кислота, тиклопидин, дипиридамол); одновременном применении с гипогликемическими средствами для приема внутрь и инсулином; одновременном применении с ципрофлоксацином; одновременном применении с теофиллином.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат не рекомендуется к применению при беременности, т.к. недостаточно данных.

Пентоксифиллин проникает в грудное молоко в незначительных количествах. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание (учитывая отсутствие опыта применения).

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени (риск кумуляции и повышенный риск побочных эффектов).

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять препарат у пациентов нарушением функции почек (КК менее 30 мл/мин) (риск кумуляции и повышенный риск развития побочных эффектов).

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

У пациентов пожилого возраста может потребоваться уменьшение дозы препарата (повышение биодоступности и снижение скорости выведения пентоксифиллина).

Особые указания

Лечение следует проводить под контролем АД.

У пациентов с сахарным диабетом, принимающих гипогликемические средства, назначение препарата в высоких дозах может вызвать выраженную гипогликемию (может потребоваться коррекция доз гипогликемических средств и проведение гликемического контроля).

При назначении препарата Трентал ® одновременно с антикоагулянтами необходим контроль показателей свертывающей системы крови.

У пациентов, недавно перенесших оперативное вмешательство, необходим регулярный контроль гемоглобина и гематокрита.

У пациентов с низким и нестабильным АД дозу пентоксифиллина необходимо уменьшить.

У пациентов пожилого возраста может потребоваться уменьшение дозы препарата (повышение биодоступности и снижение скорости выведения пентоксифиллина).

Курение может снижать терапевтическую эффективность препарата.

Использование в педиатрии

Безопасность и эффективность пентоксифиллина у детей изучены недостаточно.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Учитывая возможные побочные эффекты (например, головокружение), следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности.

Передозировка

Симптомы: головокружение, тошнота, рвота типа “кофейной гущи”, падение АД, тахикардия, аритмия, покраснение кожных покровов, потеря сознания, озноб, арефлексия, тонико-клонические судороги. В случае возникновения описанных выше нарушений пациенту необходимо срочно обратиться к врачу.

Лечение: проведение симптоматической терапии. При появлении первых признаков передозировки (потливость, тошнота, цианоз) немедленно прекращают прием препарата. Если препарат принят недавно, следует обеспечить меры, направленные на предотвращение дальнейшего всасывания препарата путем его выведения (промывание желудка) или замедления всасывания (например, прием активированного угля). Особое внимание должно быть направлено на поддержание АД и функции дыхания. При судорожных припадках вводят диазепам. Специфический антидот неизвестен.

Лекарственное взаимодействие

Пентоксифиллин повышает риск развития артериальной гипотензии при одновременном применении с гипотензивными средствами (например, ингибиторы АПФ) или другими лекарственными средствами, обладающими потенциальным антигипертензивным эффектом (например, нитраты).

Пентоксифиллин может усиливать действие лекарственных средств, влияющих на свертывающую систему крови (прямые и непрямые антикоагулянты, тромболитики, антибиотики, такие как цефалоспорины). При совместном применении пентоксифиллина и непрямых антикоагулянтов (антагонистов витамина К) в постмаркетинговых исследованиях отмечались случаи усиления антикоагулянтного действия (риск развития кровотечений). Поэтому в начале приема пентоксифиллина или при изменении его дозы рекомендуется контролировать степень выраженности антикоагулянтного действия у пациентов, принимающих данную комбинацию препаратов, например, проводить регулярный контроль MHO.

Циметидин повышает концентрацию пентоксифиллина и активного метаболита I в плазме крови (риск возникновения побочных эффектов).

Совместное назначение с другими ксантинами может приводить к чрезмерному нервному возбуждению.

Гипогликемическое действие инсулина или гипогликемических средств для приема внутрь может усиливаться при одновременном применении пентоксифиллина (повышенный риск развития гипогликемии). Необходим строгий контроль состояния таких пациентов, включая регулярный гликемический контроль.

У некоторых пациентов при одновременном применении пентоксифиллина и теофиллина отмечается увеличение концентрации теофиллина. В дальнейшем это может приводить к увеличению или усилению побочных действий, связанных с теофиллином.

У некоторых пациентов при одновременном применении пентоксифиллина и ципрофлоксацина отмечается увеличение концентрации пентоксифиллина в плазме крови. В дальнейшем это может приводить к увеличению или усилению побочных действий, связанных с применением данной комбинации.

При одновременном применении пентоксифиллина с ингибиторами агрегации тромбоцитов (клопидогрел, эптифибатид, тирофибан, эпопростенол, илопрост, абциксимаб, анагрелид, НПВП [кроме селективных ингибиторов ЦОГ-2], ацетилсалициловая кислота, тиклопидин, дипиридамол) возможно развитие потенциального аддитивного действия, увеличивающего риск развития кровотечения. Поэтому следует с осторожностью применять пентоксифиллин одновременно с вышеперечисленными ингибиторами агрегации тромбоцитов.

Трентал

Трентал

Фото препарата

  • Латинское название: Trental
  • Код АТХ: C04AD03
  • Действующее вещество: Пентоксифиллин (Pentoxifylline)
  • Производитель: Санофи Индия Лимитед, Зентива Прайвет Лимитед (Индия)

Состав

Таблетки Трентал содержат в себе 100 мг активного действующего вещества пентоксифиллина и дополнительные вещества: диоксид кремния, крахмал, тальк, лактозу и стеарат магния. Оболочка состоит из талька, диоксида титана, гидроксида натрия, сополимера метакриловой кислоты, а также макрогола 8000.

Концентрат инфузионного раствора в 1 мл содержит 20 мг активного вещества пентоксифиллина и дополнительные вещества: инъекционную воду и хлорид натрия.

Пролонгированные таблетки Трентал 400 содержат 400 мг действующего вещества пентоксифиллина и дополнительные вещества: стеарат магния, повидон, тальк, гиэтеллозу. В состав оболочки входят: спирт бензиловый, тальк, макрогол 6000, гипромеллоза, диоксид титана.

Форма выпуска

Трентал выпускается в таблетированной лекарственной форме, в таблетках пролонгированного действия с количеством активного вещества 400 мг, а также в виде концентрата инфузионного раствора.

Фармакологическое действие

Вазодилатирующее средство. Улучшает микроциркуляцию и расширяет сосуды.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Лекарственное средство ингибирует фосфодиэстеразу, положительно влияет на реологические свойства крови, улучшает микроциркуляцию, повышает концентрацию АТФ в эритроцитах и концентрацию цАМФ в тромбоцитах. Одновременно под действием медикамента отмечается насыщение энергетического потенциала, что ведет к снижению ОПСС, вазодилатации, возрастанию МОК и УОК без существенного влияния на пульс. Благодаря расширению просвета коронарных артерий пентоксифиллин увеличивает приток кислорода к тканям миокарда, обеспечивая антиангинальный эффект.

Лекарственное средство улучшает оксигенацию крови путем расширения просвета сосудов легких. Трентал повышает тонус дыхательной мускулатуры: диафрагмы и межреберных мышц. При внутривенном введении усиливает коллатеральное кровообращение, повышает объем крови в единицу сечения. Лекарственное средство оказывает положительное воздействие на биоэлектрическую активность головного мозга, повышая концентрацию АТФ. Трентал 400 повышает эластичность эритроцитов, способствует дезагрегацию тромбоцитов, снижает показатель вязкости крови. В зоне с нарушенным кровоснабжением пентоксифиллин улучшает микроциркуляцию. При перемежающейся хромоте, при окклюзионном поражении периферических артерий медикамент устраняет боли в покое, избавляет от ночных судорог в икроножных мышцах, способствует удлинению дистанции ходьбы.

Активное вещество хорошо абсорбируется и метаболизируется. Период полувыведения для таблеток составляет около полутора часов, для раствора — чуть более часа. В основном выводится через почки (более 90 процентов), а также с каловыми массами в меньшей степени.

Показания к применению Трентала

От чего лекарство помогает?

Показаниями к применению препарата являются нарушения периферического кровообращения:

Лекарственный препарат эффективен при нарушении трофики тканей:

  • отморожения;
  • гангрены;
  • варикозного расширения вен;
  • посттромботического синдрома;
  • трофических язв голени.

Какие показания к применению Трентала еще существуют? Медикамент применяется:

  • приболезни Рейно;
  • при церебральном атеросклерозе;
  • нарушении мозгового кровообращения;
  • при нейроинфекции вирусного генеза;
  • дисциркуляторной энцефалопатии;
  • после инфаркта миокарда;
  • при ИБС;
  • при импотенции сосудистого генеза;
  • бронхиальной астме;
  • ХОБЛ;
  • отосклерозе;
  • острых нарушениях кровоснабжения в сосудистой оболочке глаза и сетчатке.

Противопоказания

Препарат не применяется при порфирии, остром инфаркте миокарда, непереносимости производных ксантина, при грудном вскармливании, массивных кровотечениях, при кровоизлияниях в сетчатку глаза, при геморрагическом инсульте.

Внутривенные вливания недопустимы при неконтролируемом течении артериальной гипотензии, при выраженном атеросклерозе мозговых и коронарных артерий, при аритмиях.

При язвенной болезни пищеварительной системы, при ХСН, лабильности кровяного давления, при недостаточности почечной и печеночной систем, после перенесенных оперативных вмешательств пентоксифиллин назначают с осторожностью.

При беременности Трентал не применяется.

Побочные действия

Нервная система: судороги, тревожность, головокружения, головная боль, нарушения сна.

Подкожно-жировая клетчатка, кожные покровы: повышенная ломкость ногтей, отечность, «приливы» тока крови к лицу, грудной клетке, гиперемия кожных покровов.

Пищеварительный тракт: холестатический гепатит, обострение холецистита, атония кишечника, снижение аппетита, сухость во рту.

Побочные действия со стороны органов чувств: нарушения зрительного восприятия, скотома.

Сердечно-сосудистая система: падение уровня кровяного давления, прогрессирование стенокардии, кардиалгия, аритмия, тахикардия.

Система гемостаза, органы кроветворения: кровотечения в кишечнике, желудке, слизистых оболочках, кожных покровах, гипофибриногенемия, панцитопения, лейкопения, тромбоцитопения. Аллергические реакции в виде анафилактического шока, крапивницы, зуда, ангионевротического отека, гиперемии кожных покровов. Также регистрируется повышение ферментов печени, щелочной фосфатазы.

Инструкция по применению Трентала (Способ и дозировка)

Препарат принимают внутрь, а также вводят внутриартериально, внутривенно, внутримышечно. Доза обязательно назначается врачом.

При патологии почечной системы лекарственный препарат назначают в дозе, составляющей 50-70% от стандартной.

Ампулы Трентал, инструкция по применению

Стандартно делают 2 в/в инфузии с утра и днем по 200-300 мг действующего вещества совместно с раствором натрия хлорида. Внутривенные вливания проводят медленно, в течение 10 минут вводят 50 мг (совместно с 10 мл хлорида натрия), после чего переходят на введение на капельнице 100 мг (совместно с 250 мл хлорида натрия, вводится не менее часа). Максимальная доза в сутки может составлять из расчета 0,6 мг действующего вещества на 1 кг веса человека в час.

Внутримышечные уколы осуществляют глубоко 2-3 раза в сутки по 100-200 мг.

Возможен параллельный прием пероральных форм медикамента в дозе 800-1200 мг в день на 2-3 приема. Начальная дозировка составляет 600 мг в сутки. При положительной динамике количество пентоксифиллина снижают до 300 мг в день.

Таблетки Трентал, инструкция по применению

Перорально употребляют таблетки, запивая водой, во время приема или после употребления пищи 3 раза в день по 100 мг, плавно повышая дозу до 200 мг.

Инструкция по применению Трентал 400

Стандартно принимают по 1 таблетке 3 раза в сутки. Максимально можно употреблять лекарство в размере 1200 мг активного вещества на 24 часа.

Передозировка

Проявляется тонико-клоническими судорогами, возбуждением, сонливостью, тахикардией, обморочными состояниями, снижением уровня кровяного давления, головокружениями, слабостью, рвотой «кофейной гущей» и другими признаками желудочно-кишечного кровотечения.

Требуется экстренное промывание желудка, введение энтеросорбентов, активированного угля, посиндромная терапия.

Взаимодействие

Согласно аннотации Трентал усиливает действие медикаментов, которые оказывают воздействие на свертываемость крови (тромболитические средства, антикоагулянты прямого и непрямого воздействия), антибиотиков (цефотетана, Цефоперазона, цефамандола и других цефалоспоринов), вальпроевой кислоты.

Пентоксифиллин усиливает действие пероральных гипогликемических средств, инсулина, гипотензивных препаратов. Циметидин способен повышать уровень медикамента в крови, усиливать выраженность побочных эффектов. При одновременном применении других ксантинов отмечается чрезмерное нервное возбуждение пациентов.

Условия продажи

Условия хранения

В темном, недоступном для детей месте при температуре от 8 до 25 °С.

Срок годности

Особые указания

Требуется контроль над свертываемостью крови при одновременной терапии антикоагулянтами.

Терапию пентоксифиллином проводят под обязательным контролем уровня кровяного давления.

У пациентов, страдающих сахарным диабетом, медикамент может вызвать гипогликемию.

После оперативных вмешательств необходим контроль показателей гематокрита и гемоглобина.

При нестабильном и низком кровяном давлении дозировку препарата снижают.

Нет достоверных данных о безопасности и эффективности применения препарата Трентал у детей.

Вдыхание табачного дыма вызывает снижение терапевтической эффективности медикамента.

При внутривенных вливаниях пациент должен находиться в лежачем положении.

Совместимость с алкоголем

С алкоголем не совместим.

Трентал при беременности

Для чего используют Трентал при беременности? Следует помнить, что данный препарат противопоказан в этот период жизни.

Трентал : инструкция по применению

оболочка: метакриловой кислоты сополимер, натрия гидроксид, макрогол (полиэтиленгликоль) 8000, тальк, титана диоксид (Е171).

Фармакотерапевтическая группа

Периферические вазодилататоры, производные пурина.

Код ATX: C04AD03.

Общая характеристика

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого цвета.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Пентоксифиллин улучшает кровоток, снижая повышенную вязкость крови, а также обладает дополнительными фармакологическими свойствами:

улучшает способность к деформации эритроцитов, ингибируя фосфодиэстеразу с последующим увеличением внутриклеточных цАМФ и АТФ, а также ингибируя агрегацию эритроцитов;

ингибирует агрегацию тромбоцитов;

снижает патологически повышенный уровень фибриногена в плазме крови;

ингибирует активацию лейкоцитов и адгезию лейкоцитов на эндотелии сосудов.

Исследования, изучавшие влияние пентоксифиллина на кардиологическую или церебрально-васкулярную заболеваемость и/или смертность, отсутствуют.

Исследования, изучавшие влияние пентоксифиллина на кардиологическую или церебрально-васкулярную заболеваемость и/или смертность, отсутствуют.

Фармакокинетика

После перорального приема пентоксифиллин быстро и почти полностью всасывается. Поскольку препарат в основном метаболизируется при первом прохождении через печень, биодоступность неизмененного препарата колеблется в пределах 25-45%. Пик концентрации в плазме крови достигается через 1 час. Пентоксифиллин практически полностью метаболизируется в печени, при этом образуется до 7 метаболитов, некоторые из которых являются активными. Активный основной метаболит 1-(5-гидроксигексил)-3,7-диметилксантин (метаболит I) определяется в плазме крови в концентрациях, вдвое превышающих родительское вещество, с которым он находится в обратимом биохимическом равновесии. Поэтому пентоксифиллин и метаболит I считаются активной единицей. Пентоксифиллин элиминируется в два этапа; первоначальный период полувыведения исходного вещества составляет 0,4-0,8 ч, период полувыведения метаболита – 1,0-1,6 ч. Окончательный период полувыведения пентоксифиллина из плазмы крови – около 1,6 часа.

Пентоксифиллин не связывается с белками плазмы крови.

Элиминация в основном – более чем 90% – через почки в форме водорастворимых неконъюгированных полярных метаболитов; только 4% выводится с калом. Пентоксифиллин в неизмененной форме выводится в следовом количестве.

Длительность элиминации метаболитов у пациентов с нарушениями функции почек увеличена.

У пациентов с нарушением функции печени период полувыведения увеличен, а абсолютная биодоступность повышена (см. разделы «Способ применения и дозы», «Меры предосторожности»).

Пентоксифиллин и его метаболиты проникают из организма матери в материнское молоко.

У пожилых пациентов скорость выведения медленнее, чем у молодых людей.

Показания к применению

Хронические окклюзионные заболевания периферических артерий – по Фонтейну стадия IIb – перемежающаяся хромота, в случаях, если невозможно или не показано применение других мер, таких как лечебная ходьба, ангиопластика и/или восстановительные процедуры.

Нарушения функции внутреннего уха, вызванные нарушением кровообращения (в том числе ухудшение слуха, внезапная потеря слуха).

Дополнительное симптоматическое лечение патологической когнитивной недостаточности у пациентов пожилого возраста (за исключением болезни Альцгеймера и других видов деменций).

Противопоказания

Трентал® 100 не должен применяться у пациентов с:

повышенной чувствительностью к пентоксифиллину, другим метилксантинам или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;

язвенной болезнью желудка и/или кишечника;

кровоизлияниями в сетчатку глаза;

кровоизлияниями в мозг;

перенесенным острым инфарктом миокарда;

тяжелыми сердечными аритмиями

также противопоказанием является:

детский возраст (до 18 лет);

беременность, период лактации.

Меры предосторожности

При первых признаках реакций гиперчувствительности следует прекратить прием лекарственного средства и принять соответствующие меры.

Пентоксифиллин следует использовать с осторожностью у пациентов с:

Диабетом: в связи с повышенным риском развития кровотечения.

Тяжелыми заболеваниями коронарных или церебральных артерий: в связи с повышенным риском снижения артериального давления.

Системной красной волчанкой (СКВ) и смешанными заболеваниями соединительной ткани: пентоксифиллин следует использовать только после тщательной оценки соотношения пользы и риска.

Особенно тщательное медицинское наблюдение требуется для пациентов:

с сердечными аритмиями

риск ухудшения аритмии

с перенесенным острым инфарктом миокарда

с тяжелой ишемической болезнью сердца и значимым стенозом кровеносных сосудов

с нарушением функции почек:

У пациентов с нарушением почечной функции (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) необходимо корректировать дозу (риск аккумуляции и повышенный риск развития побочных эффектов, см. раздел «Способ применения и дозы»)

с тяжелыми нарушениями функции печени:

Для пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени требуется уменьшение дозы, которое определяется врачом индивидуально, исходя из степени тяжести заболевания и переносимости препарата (см. раздел «Способ применения и дозы»)

с повышенным риском кровотечений,

в том числе в результате совместного с пентоксифиллином приема антикоагулянтов (антагонисты витамина К), антиагрегантов и/или при имеющихся у пациента нарушениях в системе свертывания крови. Необходим клинический и лабораторный контроль гемостаза из-за высокого риска развития кровотечений и/или уменьшения протромбинового времени (см. раздел «Противопоказания»)

недавно перенесших оперативное вмешательство

необходимо тщательно и часто следить за показателями свертывающей системы крови (МНО)

с низким и нестабильным артериальным давлением

доза должна быть уменьшена (см. раздел «Способ применения и дозы»)

одновременно принимающих пентоксифиллин и один из следующих препаратов (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»):

пероральные противодиабетические препараты или инсулин;

ингибиторы агрегации тромбоцитов;

Пентоксифиллин может усиливать действие гипотензивных лекарственных средств. Лечение следует проводить под контролем артериального давления.

В связи с риском возникновения апластической анемии во время терапии пентоксифиллином следует проводить регулярный мониторинг показателей крови.

Педиатрическая популяция

Безопасность и эффективность пентоксифиллина у детей изучены недостаточно. Поэтому применение пентоксифиллина у детей не рекомендуется (см. раздел Противопоказания).

Пожилые пациенты

У пожилых людей может потребоваться уменьшение дозы (повышение биодоступности и снижение скорости выведения).

Курение может снижать терапевтическую эффективность лекарственного средства.

Лекарственное средство содержит лактозу, поэтому его не следует применять пациентам с такими редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или мальабсорбция глюкозы-галактозы.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

В отношении использования препарата во время беременности не накоплен достаточный опыт. Поэтому рекомендуется Трентал® 100 не использовать во время беременности.

Лактация

Пентоксифиллин проникает в грудное молоко в незначительных количествах. Поскольку нет достаточного опыта в применении Трентал® 100 у кормящих женщин, врач должен тщательно взвесить возможные риски и преимущества перед назначением препарата.

Способ применения и дозы

Дозировка устанавливается врачом в соответствии с индивидуальными особенностями больного.

Начальная доза составляет: одна таблетка Трентал® 100 три раза в сутки с последующим повышением дозы до 200 мг или 400 мг 2-3 раза в сутки. Максимальная разовая доза – 400 мг.

Максимальная суточная доза (внутрь + парентерально) не должна превышать 1200 мг.

При переходе на суточную дозу 1200 мг в сутки рекомендуется использование таблеток Трентал® 400 мг (см. инструкцию по применению таблеток Трентал® 400 мг).

Для пациентов с низким или нестабильным артериальным давлением могут потребоваться особые инструкции по дозированию – уменьшение дозы.

Для пациентов с нарушением функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) дозу следует уменьшить до 50-70% от стандартной дозы, в зависимости от индивидуальной переносимости. Доза не должна превышать 800 мг (8 таблеток) в день. При тяжелой почечной недостаточности следует уменьшить дозировку и откорректировать ее в зависимости от индивидуальной переносимости препарата.

Для пациентов с выраженным нарушением функции печени требуется уменьшение дозы, решение принимается врачом по каждому отдельному случаю, исходя из тяжести заболевания и переносимости пациентом препарата.

Дети и подростки

Ввиду отсутствия достаточного клинического опыта Трентал® 100 нельзя назначать детям.

Пожилые пациенты

Нет особых требований по дозированию препарата. Однако, учитывая, что у пожилых пациентов скорость выведения медленнее, чем у молодых людей, решение принимается врачом по каждому отдельному случаю, исходя из тяжести заболевания и переносимости препарата пациентом.

Способ и длительность приема

Таблетки следует проглатывать целиком (не разжевывая), запивая большим количеством жидкости во время или сразу после еды. Длительность приема определяется врачом в соответствии с индивидуальным клиническим состоянием пациента.

Пропуск приема препарата

Если Вы забыли принять Трентал® 100, примите его, как только вспомните. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенный прием таблетки.

Примечание

При ускоренном прохождении через желудочно-кишечный тракт (слабительные, диарея, хирургическое уменьшение длины кишечника) в отдельных случаях может наблюдаться выведение остатков таблетки. Если досрочное выведение наблюдается только от случая к случаю, не следует обращать внимания на данный процесс.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Комбинации, требующие соблюдения мер предосторожности при использовании:

Гипотензивные препараты

Пентоксифиллин может усиливать действие гипотензивных препаратов или препаратов, обладающих возможным гипотензивным действием: может усиливаться снижение артериального давления.

Антикоагулянты

Пентоксифиллин может усиливать действие антикоагулянтов. У пациентов с повышенной склонностью к кровотечениям, в связи с одновременным приемом антикоагулирующих препаратов, любое возникающее кровотечение может усиливаться. Также сообщалось о случаях усиления эффекта антикоагуляции у пациентов, одновременно принимавших пентоксифиллин и антагонисты витамина К (кумарины). Поэтому рекомендуется вести тщательное наблюдение за антикоагулирующим действием у таких пациентов (например, регулярные проверки протромбинового времени и МНО), особенно в начале терапии пентоксифиллином или при изменении дозы.

Ингибиторы агрегации тромбоцитов

Из-за повышенного риска кровотечения следует соблюдать осторожность при одновременном приеме ингибитора агрегации тромбоцитов (таких как клопидогрел, эпифибатид, тирофибан, эпопростенол, илопрост, абсиксимаб, анагрелид, нестероидные противовоспалительные средства, кроме селективных ингибиторов ЦОГ-2, ацетилсалицилатов [ацетилсалициловая кислота/ацетилсалицилат лизина], тиклопидина, дипиридамола) с пентоксифиллином.

Пероральные противодиабетические средства, инсулин

Пентоксифиллин может усиливать воздействие на уменьшение уровня сахара в крови, вызывая гипогликемические реакции. Гликемический контроль следует проводить с учетом индивидуального случая.

Возможно повышение уровня содержания теофиллина в крови, поэтому во время лечения респираторных заболеваний могут усиливаться нежелательные явления теофиллина. Повышенный риск передозировки теофиллина. При появлении клинических симптомов необходимо откорректировать дозу теофиллина во время и после лечения пентоксифиллином.

Возможны повышенные уровни пентоксифиллина и активного метаболита I в плазме крови, а также усиленное действие пентоксифиллина.

Ципрофлоксацин

При одновременном приеме с ципрофлоксацином у некоторых пациентов может повышаться концентрация пентоксифиллина в сыворотке крови. Поэтому может наблюдаться учащение и усиление нежелательных реакций, связанных с одновременным приемом.

Побочное действие

В ходе клинических исследований и пострегистрационного наблюдения сообщалось о следующих нежелательных реакциях.

Для указания частоты нежелательных явлений используются следующие категории:

Очень часто (≥ 1/10)

Часто (от ≥ 1 /100 до

Передозировка

Головокружение, тошнота, снижение артериального давления, тахикардия, приливы, потеря сознания, лихорадочное состояние, возбужденное состояние, отсутствие рефлексов, тонико-клонические судороги, рвота в виде «кофейной гущи» и аритмия.

При появлении первых признаков передозировки (потливость, тошнота, цианоз) немедленно прекращают прием препарата. Необходимо срочно обратиться к врачу. Обеспечивают более низкое положение головы и верхней части туловища. Следят за свободной проходимостью дыхательных путей.

Если после передозировки прошло немного времени, рекомендуется промывание желудка и применение активированного угля.

Поскольку специфический антидот неизвестен, лечение симптоматическое под контролем состояния сердечно-сосудистой системы. Во избежание осложнений может потребоваться наблюдение в реанимационном отделении.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами

Применение препарата не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Упаковка

По 15 таблеток в блистере ПВХ/Ал. По 4 блистера в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Информация о производителе (заявителе)

Санофи Индия Лимитед, Индия,

Plot Nos. 3501, 3503-15, 6310B-14, GIDC Estate, Ankleshwar – 393 002 Dist. Bharuch

Трентал – препарат для улучшение кровотока

Трентал – препарат для улучшение кровотока

Препарат Трентал, улучшающий кровообращение, производят в форме таблеток и концентрированного раствора для инфузий. Стоимость лекарства зависит от формы медикаментозного средства и упаковки.Трентал купить можно по цене 100-300 рублей за упаковку.

Активное вещество в составе пентоксифиллин является производным ксанатина. Компонент содержится в количестве:

100 мг, 400 мг в таблетках с пленочной растворимой оболочкой.

20 мг в одном мл раствора для инфузий.

Для того чтобы исключить возможные аллергические реакции при приеме средства необходимо обратить внимание на вспомогательные компоненты, которые использовались при создании препарата. Трентал инструкция также содержит все рекомендации по применению и акцентирует внимания на противопоказаниях.

Воздействия лекарственного средства и показания

Лекарственное средство трентал, инструкция по применению это указывает, уменьшает вязкость крови и улучшает ее текучесть. Активное вещество оказывает незначительное миотропное сосудорасширяющее воздействие. Такие сочетания свойств способствуют после приема препарата улучшению микроциркуляции в зонах, в которых наблюдается нарушение кровообращения. Действующее вещество в составе лекарства быстро всасывается в ЖКТ, что гарантирует получение быстрого эффекта. При курении в значительной степени снижается терапевтический эффект средства.

Трентал таблетки показаны к применению при нарушении периферического кровообращения на фоне развития атеросклероза. Доказана его эффективность при патологии, которая известна под названием «перемежающаяся» хромота. Эта коварная патология может обездвижить человека в любой момент. Ее основной симптом – острые болевые ощущения в ногах, причиной которых является ухудшение циркуляции крови в артериях и их сужении.

Также назначают трентал 100, инструкция подтверждает это, при трофических нарушениях. Облегчает лекарство состояние пациентов при трофических язвах, которые часто возникают на фоне варикозного расширения вен и тромбофлебита. Показан препарат в комплексной терапии гангрен и обморожений.

Рекомендуют использовать трентал при нарушения мозгового кровообращения. Такая патология может быть спровоцирована церебральным атеросклерозом. Симптомами заболевания является следующее:

Возникновение периодических головокружений.

Проблемы с запоминанием простой информации.

Ишемические и постинсультные состояния также являются показаниями для препарата. При применении препарата удается улучшить состояние пациентов на фоне быстрого восстановления кровотока. Показанием являются дегенеративные изменения при патологиях сосудов внутреннего уха, которые приводят к снижению слуха.

Дозировка

Доза и способ применения определяются доктором после обследования пациента. При этом обязательно учитывается степень тяжести нарушения кровообращения на фоне конкретного заболевания и состояние человека. Лечение обязательно проводят под строгим контролем артериального давления.

Согласно инструкции, прилагаемой к препарату, разрешается прием внутрь в соответствии со следующими рекомендациями:

Прием для лечения – 3 таблетки (100 мг) три раза в сутки.

Возможное повышение дозировки до 6 (100 мг) таблеток три раза в сутки.

Максимальный разовый прием– не более 2 (100 мг) таблеток.

Таблетки, как правило, показаны для поддерживаюшей терапии. Их принимают после еды. Их нужно глотать, запивая достаточным количеством чистой воды. Если имеются патологии почек и печени, то дозировка уменьшается в 2 раза. Также в инструкции имеются и другие рекомендации, которые нужно изучить.

Инфузионный раствор готовиться из 100 – 600 мг лекарства. Его разводят в 0.9% раствора натрия хлорида (250 – 500 мл). Капельницы ставят 1-2 раза в сутки. Обязательно необходимо проводить тестирование на совместимость при использовании других инфузионных растворов.

Противопоказания

Абсолютным противопоказанием является непереносимость активного вещества и других компонентов в составе лекарства. Не назначают препарат в возрасте до 18 лет, а также в период беременности и лактации. Другие противопоказания трентал 100, инструкция по применению на которых акцентирует внимание:

Сильные кровотечения любой этиологии.

Кровоизлияния в мозг и в сетчатку глаза.

С повышенной осторожностью и только после оценки состояния пациента назначают препарат при следующих патологиях:

Пониженном артериальном давлении.

Хронической сердечной недостаточности.

Язве желудка и двенадцатиперстной кишки.

Не используют лекарство после оперативных вмешательств, а также при склонности к кровоточивости.

Побочные реакции

При корректном применении лекарства побочные реакции организма наблюдаются редко. Как правило, негативные реакции проявляются при нарушении противопоказаний, передозировке или не соблюдении скорости инфузии.

Наиболее часто побочные эффекты возникают со стороны нервной системы. Они могут проявляться головными болями. Также часто негативные реакции связаны с бессонницей и внутренней тревожностью.

Иногда могут появляться отеки и покраснение кожных покровов лица. В тяжелых случаях при передозировке развивается тахикардия или аритмия, а также другие сбои в работе сердечно-сосудистой системы. Могут возникнуть сильные аллергические реакции и признаки желудочно-кишечного кровотечения.

При появлении опасных симптомов и ухудшении общего состояния от приема препарата следует отказаться. Лечение проводится симптоматическое. Если не удается стабилизировать состояние пациента, то нужно вызывать скорую помощь.

Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Трентал® (Trental ® )

Раствор для инфузий: почти прозрачный, бесцветный.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действиесосудорасширяющее, антиагрегационное, улучшающее микроциркуляцию, нормализующее реологические свойства крови.

Фармакодинамика

Препарат Трентал ® уменьшает вязкость крови и улучшает реологические свойства крови (текучесть) за счет улучшения нарушенной деформируемости эритроцитов; уменьшения агрегации тромбоцитов и эритроцитов; снижения концентрации фибриногена; снижения активности лейкоцитов и уменьшения адгезии лейкоцитов к эндотелию сосудов.

В качестве активного вещества препарат Трентал ® содержит производное ксантина — пентоксифиллин. Механизм его действия связан с ингибированием ФДЭ и накоплением цАМФ в клетках гладкой мускулатуры сосудов и форменных элементах крови.

Оказывая слабое миотропное сосудорасширяющее действие, пентоксифиллин несколько уменьшает ОПСС и незначительно расширяет коронарные сосуды.

Пентоксифиллин обладает слабым положительным инотропным эффектом на сердце.

Улучшает микроциркуляцию в зонах нарушенного кровообращения.

Лечение препаратом Трентал ® приводит к улучшению симптоматики нарушений мозгового кровообращения. При окклюзионных заболеваниях периферических артерий применение препарата Трентал ® приводит к удлинению дистанции ходьбы, устранению ночных судорог в икроножных мышцах и исчезновению болей в покое.

Фармакокинетика

Пентоксифиллин интенсивно метаболизируется в эритроцитах и печени.

Концентрация основного активного метаболита — 1-(5-гидроксигексил)-3,7-диметил ксантина (метаболит 1) — в плазме крови в 2 раза превышает концентрацию исходного пентоксифиллина.

Метаболит 1 находится с пентоксифиллином в обратимом биохимическом редокс-равновесии.

Поэтому пентоксифиллин и метаболит 1 рассматриваются вместе как активная единица. Вследствие этого доступность активной субстанции значительно больше.

T1/2 пентоксифиллина после в/в введения составляет 1,6 ч.

Пентоксифиллин имеет большой Vd (168 л после 30-минутной инфузии 200 мг) и высокий клиренс, составляющий примерно 4500–5100 мл/мин.

Пентоксифиллин и его метаболиты не связываются с белками плазмы крови.

Пентоксифиллин полностью метаболизируется и более чем на 90% выводится через почки в форме неконъюгированных водорастворимых метаболитов.

Пациенты с нарушениями функции почек. У этой группы пациентов выведение метаболитов замедляется.

Пациенты с нарушениями функции печени. У пациентов с нарушениями функции печени T1/2 пентоксифиллина удлиняется и абсолютная биодоступность увеличивается.

Показания

окклюзионная болезнь периферических артерий атеросклеротического или диабетического генеза (например перемежающаяся хромота, диабетическая ангиопатия);

трофические нарушения кровообращения (например трофические язвы голеней, гангрена);

нарушения мозгового кровообращения (последствия церебрального атеросклероза, в т.ч. снижение концентрации внимания, головокружение, ухудшение памяти), ишемические и постинсультные состояния;

нарушения кровообращения в сетчатой и сосудистой оболочке глаза;

отосклероз, дегенеративные изменения на фоне патологии сосудов внутреннего уха и снижения слуха.

Противопоказания

повышенная чувствительность к пентоксифиллину, другим метилксантинам или любому из компонентов препарата;

массивные кровотечения (риск усиления кровотечения);

обширные кровоизлияния в сетчатую оболочку глаза (риск усиления кровотечения);

кровоизлияния в головной мозг;

острый инфаркт миокарда;

беременность (недостаточно данных);

период грудного вскармливания (недостаточно данных);

детский возраст до 18 лет.

С осторожностью:

тяжелые нарушения ритма сердца (риск ухудшения аритмии);

артериальная гипотензия (риск дальнейшего снижения АД , см. «Способ применения и дозы»);

высокий риск снижения АД (в т.ч. при тяжелой ИБС или гемодинамически значимых стенозах сосудов головного мозга);

хроническая сердечная недостаточность;

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

тяжелые нарушения функции печени (риск кумуляции и повышенный риск побочных эффектов, см. «Способ применения и дозы»);

недавно перенесенные оперативные вмешательства;

повышенный риск развития кровотечений (например при нарушениях в системе свертывания крови (риск развития более тяжелых кровотечений, см. «Взаимодействие»);

одновременное применение с антикоагулянтами (в т.ч. непрямые антикоагулянты (антагонисты витамина К), см. «Взаимодействие»);

одновременное применение с ингибиторами агрегации тромбоцитов (клопидогрел, эптифибатид, тирофибан, эпопростенол, илопрост, абциксимаб, анагрелид, НПBП (кроме селективных ингибиторов ЦОГ-2), ацетилсалициловая кислота, тиклопидин, дипиридамол, см. «Взаимодействие»);

одновременное применение с гипогликемическими средствами (инсулин и гипогликемические средства для приема внутрь, см. «Взаимодействие»);

одновременное применение с ципрофлоксацином (см. «Взаимодействие»);

одновременное применение с теофиллином (см. «Взаимодействие»).

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат Трентал ® противопоказан к применению при беременности (т.к. недостаточно данных).

Пентоксифиллин проникает в грудное молоко в незначительных количествах. При необходимости применения препарата следует прекратить грудное вскармливание (учитывая отсутствие опыта применения).

Побочные действия

Ниже представлены побочные реакции, которые отмечались в клинических исследованиях и при постмаркетинговом применении препарата (частота неизвестна).

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, асептический менингит, судороги.

Нарушения психики: ажитация, нарушение сна, тревога.

Со стороны сердца: тахикардия, аритмия, снижение АД , стенокардия.

Со стороны сосудов: приливы крови к кожным покровам, кровотечения (в т.ч. кровотечения из сосудов кожи, слизистых оболочек, желудка, кишечника).

Со стороны пищеварительной системы: ксеростомия (сухость полости рта), анорексия, атония кишечника, чувство давления и переполнения в области желудка, тошнота, рвота, диарея, запор, гиперсаливация (повышенное слюноотделение).

Со стороны печени и желчевыводящих путей: внутрипеченочный холестаз, повышение активности печеночных трансаминаз, повышение активности ЩФ.

Со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения/нейтропения, тромбоцитопения, панцитопения, гипофибриногенемия.

Со стороны органа зрения: нарушение зрения, скотома.

Со стороны кожи и подкожный тканей: кожный зуд, кожная сыпь, эритема (покраснение кожи), крапивница, повышенная ломкость ногтей, отеки.

Со стороны иммунной системы: анафилактические/анафилактоидные реакции, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм.

Взаимодействие

С гипотензивными средствами. Пентоксифиллин повышает риск развития артериальной гипотензии при одновременном применении с гипотензивными средствами (например ингибиторы АПФ) или другими ЛС, обладающими потенциальным антигипертензивным эффектом (например нитраты).

С ЛС, влияющими на свертывающую систему крови. Пентоксифиллин может усиливать действие ЛС, влияющих на свертывающую систему крови (прямые и непрямые антикоагулянты, тромболитики, антибиотики, такие как цефалоспорины). При совместном применении пентоксифиллина и непрямых антикоагулянтов (антагонисты витамина К) в постмаркетинговых исследованиях отмечались случаи усиления антикоагулянтного действия (риск развития кровотечений). Поэтому в начале приема пентоксифиллина или изменении его дозы рекомендуется контролировать степень выраженности антикоагулянтного действия у пациентов, принимающих данную комбинацию препаратов, например проводить регулярный контроль MHO.

С циметидином. Циметидин повышает концентрацию пентоксифиллина и активного метаболита I в плазме крови (риск возникновения побочных реакций).

С другими ксантинами. Совместное назначение с другими ксантинами может приводить к чрезмерному нервному возбуждению.

С гипогликемическими средствами (инсулин и гипогликемические средства для приема внутрь). Гипогликемическое действие инсулина или гипогликемических средств для приема внутрь может усиливаться при одновременном применении пентоксифиллина (повышенный риск развития гипогликемии). Необходим строгий контроль состояния таких пациентов, включая регулярный гликемический контроль.

С теофиллином. У некоторых пациентов при одновременном применении пентоксифиллина и теофиллина отмечается увеличение концентрации теофиллина. В дальнейшем это может привести к увеличению или усилению побочных действий, связанных с теофиллином.

С ципрофлоксацином. У некоторых пациентов при одновременном применении пентоксифиллина и ципрофлоксацина отмечается увеличение концентрации пентоксифиллина в плазме крови. В дальнейшем это может приводить к увеличению или усилению побочных действий, связанных с применением данной комбинации.

С ингибиторами агрегации тромбоцитов. При одновременном применении пентоксифиллина с ингибиторами агрегации тромбоцитов (клопидогрел, эптифибатид, тирофибан, эпопростенол, илопрост, абциксимаб, анагрелид, НПВП (кроме селективных ингибиторов ЦОГ-2), ацетилсалициловая кислота, тиклопидин, дипиридамол) возможно развитие аддитивного действия, увеличивающего риск развития кровотечения. Поэтому из-за риска развития кровотечения следует с осторожностью применять пентоксифиллин одновременно с вышеперечисленными ингибиторами агрегации тромбоцитов (см. «С осторожностью»).

Способ применения и дозы

В/в (инфузионно). 100 мг препарата Трентал ® должны вводиться по меньшей мере в течение 60 мин.

Доза и способ применения определяются тяжестью нарушений кровообращения, а также на основе индивидуальной переносимости препарата Трентал ® . Дозировка устанавливается врачом в соответствии с индивидуальными особенностями пациента. Обычная доза составляет от 100 до 600 мг препарата Трентал ® , разведенных в 250 или 500 мл 0,9% раствора натрия хлорида или раствора Рингера, 1 или 2 раза в сутки.

Совместимость с другими инфузионными растворами должна тестироваться отдельно; использовать можно только прозрачные растворы.

Дополнительно к инфузионной терапии можно назначать препарат Трентал ® для приема внутрь. При этом общая суточная доза препарата Трентал ® (в/в инфузия + прием внутрь) не должна превышать 1200 мг.

В зависимости от сопутствующих заболеваний (например ХСН) может возникнуть необходимость в уменьшении вводимых объемов. В таких случаях рекомендуется использовать специальный инфузатор для контролируемой инфузии. В более тяжелых случаях, особенно у пациентов с сильными болями в покое, с гангреной или трофическими язвами (III–IV стадии по классификации Фонтейна), показана длительная в/в инфузия препарата Трентал ® в дозе 1200 мг в течение 24 ч. Эту дозу можно разделить на 2 инфузионных введения по 600 мг, каждое из которых должно продолжаться по крайней мере в течение 6 ч. При этом индивидуальная доза может быть расчитана по формуле: 0,6 мг/кг/ч пентоксифиллина. Суточная доза, подсчитанная таким образом, будет составлять 1000 мг пентоксифиллина для пациента с массой тела 70 кг и 1150 мг пентоксифиллина для пациента с массой тела 80 кг.

При поддерживающей терапии переходят на прием препарата Трентал ® внутрь.

У пациентов с почечной недостаточностью (Cl креатинина менее 30 мл/мин) необходимо снизить дозировку на 30–50%, что зависит от индивидуальной переносимости препарата Трентал ® пациентом.

Уменьшение дозы, с учетом индивидуальной переносимости, необходимо у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени. Лечение может быть начато малыми дозами у пациентов с низким АД , а также находящихся в группе риска ввиду возможного снижения АД (пациенты с тяжелой формой ИБС или гемодинамически значимыми стенозами сосудов головного мозга). В этих случаях доза может быть увеличена только постепенно.

Передозировка

Симптомы: слабость, потливость, тошнота, цианоз, головокружение, снижение АД , тахикардия, обморочное состояние, сонливость или возбуждение, аритмия, гипертермия, арефлексия, потеря сознания, тонико-клонические судороги, признаки желудочно-кишечного кровотечения (рвота типа кофейной гущи).

Лечение: симптоматическое, особое внимание должно быть направлено на поддержание АД и функции дыхания. Судорожные припадки снимают введением диазепама.

При появлении первых признаков передозировки (повышенная потливость, тошнота, цианоз) немедленно прекращают прием препарата. Обеспечивают более низкое положение головы и верхней части туловища.

Особые указания

Лечение следует проводить под контролем АД . У пациентов с сахарным диабетом, принимающих гипогликемические средства, назначение больших доз может вызвать выраженную гипогликемию (может потребоваться коррекция доз гипогликемических средств и проведение гликемического контроля).

При назначении препарата Трентал ® одновременно с антикоагулянтами необходим контроль показателей свертывания крови. У пациентов, недавно перенесших оперативное вмешательство, необходим регулярный контроль Hb и гематокрита.

Пациентам с низким и нестабильным АД необходимо уменьшить дозу препарата Трентал ® . У пожилых пациентов может потребоваться уменьшение дозы пентоксифиллина (повышение биодоступности и снижение скорости выведения).

Безопасность и эффективность пентоксифиллина у детей изучены недостаточно.

Курение может снижать терапевтическую эффективность препарата.

Совместимость раствора пентоксифиллина с инфузионным раствором следует проверять в каждом конкретном случае. При проведении в/в инфузий пациент должен находиться в положении лежа.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься потенциально опасными видами деятельности. Учитывая возможные побочные эффекты (например головокружение), следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности.

Форма выпуска

Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 20 мг/мл. По 5 мл в ампулах прозрачного стекла (тип 1) с точкой разлома. По 5 амп. в пластиковой контурной ячейковой упаковке без покрытия (поддон). По 1 поддону помещают в картонную пачку.

Производитель

Санофи Индия Лимитед, Индия. Sanofi India Limited. Wintac Ltd 54/1, Boodhihal Village, Begur Hobli, Nelamangala Taluk, Bangalore 562, 123, India.

Выпускающий контроль качества. Санофи Индия Лимитед, Индия.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Санофи Индия Лимитед, Индия.

Претензии потребителей направлять по адресу в России: 125009, Москва, ул. Тверская, 22.

Тел.: (495) 721-14-00; факс: (495) 721-14-11.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре 8–25 °C

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Заказ в аптеках

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.

Трентал

Таблетки, покрытые пленочной кишечнорастворимой оболочкой, Трентал

Трентал – лекарственный препарат, улучшающий реологические свойства крови и способствующий усилению микроциркуляции в зонах нарушенного кровообращения.

Форма выпуска и состав

  • таблетки, покрытые пленочной кишечнорастворимой оболочкой: круглой формы, двояковыпуклые, пленочная оболочка белого цвета (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 6 блистеров);
  • концентрат для приготовления раствора для инфузии: бесцветная почти прозрачная жидкость (по 5 мл в ампулах, в картонной пачке 5 ампул).

Состав на 1 таблетку Трентал:

  • действующее вещество: пентоксифиллин – 100 мг;
  • вспомогательные компоненты: крахмал, магния стеарат, тальк, лактоза, кремния диоксид коллоидный;
  • пленочная кишечнорастворимая оболочка: тальк, натрия гидроксид, сополимер метакриловой кислоты, макрогол (полиэтиленгликоль) 8000, титана диоксид (Е171).

Состав на 1 мл концентрата Трентал:

  • действующее вещество: пентоксифиллин – 20 мг;
  • вспомогательные компоненты: натрия хлорид, вода для инъекций.

Показания к применению

  • патологии периферического кровообращения атеросклеротического происхождения (диабетическая ангиопатия, перемежающаяся хромота), трофические нарушения (гангрена, трофическая язва голени);
  • патологии мозгового кровообращения вследствие церебрального атеросклероза (головокружение, нарушение концентрации внимания, ухудшение памяти), ишемические и постинсультные состояния;
  • дисциркуляция кровообращения в сосудистой (средней) и сетчатой (внутренней) оболочках глазного яблока;
  • отосклероз и другие дегенеративные трансформации на фоне болезней сосудов внутреннего уха, снижение слуха.

Концентрат для приготовления раствора для инфузии Трентал применяют также при нарушениях периферического кровообращения в результате обморожения, посттромботического синдрома и др.

Противопоказания

  • сильные ретинальные кровоизлияния, обширные кровотечения, внутримозговое кровоизлияние;
  • острый инфаркт миокарда;
  • период беременности и грудного вскармливания (лактации);
  • детский и подростковый возраст до 18 лет;
  • индивидуальная гиперчувствительность к метилксантинам, пентоксифиллину, другим компонентам препарата.

Раствор для инфузий Трентал дополнительно противопоказано применять при тяжелых аритмиях, тяжелых атеросклеротических поражениях коронарных или мозговых артерий и неконтролируемой артериальной гипотензии.

Способ применения и дозировка

Дозировку и способ применения (форму выпуска) Трентал определяет лечащий врач с учетом особенностей реакции пациента на терапию, тяжести нарушений кровообращения, а также индивидуальной переносимости препарата.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Таблетки Трентал принимают внутрь во время еды или сразу после приема пищи, проглатывая целиком и запивая достаточным количеством воды.

Рекомендуемый режим дозирования: по 1 шт. (100 мг) 3 раза в сутки с постепенным повышением дозы до 2 шт. (200 мг) 2–3 раза в сутки; максимальные дозы: разовая – 400 мг, суточная – 1200 мг.

Концентрат для приготовления раствора для инфузии

Раствор, приготовленный из концентрата Трентал, предназначен для внутривенной (в/в) капельной инфузии.

Рекомендованный режим дозирования: по 2 в/в инфузии в сутки: 2 ампулы – 200 мг пентоксифиллина, разведенных в 250 мл раствора Рингера/0,9% раствора натрия хлорида, или по 3 ампулы – 300 мг в 500 мл раствора Рингера/0,9% раствора натрия хлорида вливают пациенту в/в капельно, утром и днем. Совместимость концентрата Трентал с другими инфузионными растворами следует проверять в каждом случае отдельно. Допускается использовать только прозрачные растворы.

Введение 100 мг пентоксифиллина (1 ампула) должно длиться не менее 1 часа. Если наличие сопутствующих заболеваний, таких как сердечная недостаточность, требует контролируемого снижения вводимых объемов, рекомендуется применять специальный инфузатор для регулирования скорости инфузии.

При клинической необходимости по назначению врача возможно сочетанное применение раствора и таблеток Трентал.

В более тяжелых случаях, при сильных болях в состоянии покоя, пациентам с гангреной или трофическими язвами (III–IV стадия по классификации Фонтейна) показана инфузия Трентал на протяжении 24 часов в дозе, как правило, не превышающей 1200 мг пентоксифиллина. Индивидуальную дозу суточной инфузии определяют из расчета 0,6 мг/кг/час, для пациента с массой 70 кг это будет 1000 мг пентоксифиллина, 80 кг – 1150 мг и т. д.

У больных с низким АД и пациентов группы риска (при тяжелой форме ишемической болезни сердца или с гемодинамически значимыми стенозами сосудов головного мозга) ввиду возможного снижения АД следует начинать терапию малыми дозами пентоксифиллина, увеличение дозы препарата должно проводиться постепенно.

Побочные действия

Применение высоких доз Трентал либо проведение в/в инфузии с превышением рекомендованной скорости вливания могут стать причиной следующих побочных эффектов со стороны органов и систем:

  • нервная система: головокружение, головная боль, судороги, нарушения сна, тревожность;
  • кожные покровы и подкожно-жировая клетчатка: отеки, гиперемия кожи лица, повышение ломкости ногтей, приливы крови к лицу и к верхней части груди;
  • пищеварительная система: анорексия, ксеростомия, атония кишечника;
  • сердечно-сосудистая система: аритмия, тахикардия, кардиалгия, снижение АД, прогрессирование стенокардии;
  • система гемостаза и органы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения, кровотечения (из слизистых оболочек, сосудов кожи, кишечника, желудка), гипофибриногенемия;
  • органы чувств: скотома, нарушение зрения;
  • реакции гиперчувствительности: гиперемия кожи, зуд, крапивница, анафилактический шок, ангионевротический отек.

Крайне редко отмечались случаи развития внутрипеченочного холестаза, увеличение активности печеночных ферментов, а также возникновение асептического менингита.

Прием таблеток Трентал может вызвать со стороны пищеварительной системы ощущение давления и переполненности в области желудка, тошноту, рвоту и диарею.

  • таблетки: позывы на рвоту, озноб, головокружение, резкое снижение АД, аритмия, тахикардия, арефлексия, покраснение кожных покровов, тонико-клонические судороги, потеря сознания;
  • раствор для инфузий: потливость, слабость, головокружение, тошнота, цианоз, снижение АД, обморочное состояние, тахикардия, сонливость/возбуждение, гипертермия, аритмия, арефлексия, тонико-клонические судороги, признаки желудочно-кишечного кровотечения (рвота типа кофейной гущи), потеря сознания.

Терапия состояния симптоматическая, акцентировать внимание следует на поддержании функции дыхания и АД. Для снятия судорожных припадков вводят диазепам.

Появление первых признаков передозировки (тошнота, повышенная потливость, цианоз) требует немедленного прекращения применения препарата. Пациенту необходимо обеспечить более низкое положение головы и верхней части туловища и контроль свободной проходимости дыхательных путей.

Особые указания

На протяжении всего курса терапии следует проводить контроль АД.

Пациентам с сахарным диабетом, принимающим гипогликемические средства, возможно, потребуется коррекция дозы пентоксифиллина, т. к. назначение высоких доз может вызвать выраженную гипогликемию.

Одновременное применение Трентал с антикоагулянтами проводится под тщательным контролем показателей свертывающей системы крови.

Пациентам, недавно перенесшим оперативное вмешательство, необходимо систематически контролировать уровень гемоглобина и гематокрита.

Снижение дозы пентоксифиллина проводится больным с низким и нестабильным АД.

Пожилым пациентам может потребоваться уменьшение дозы Трентал вследствие повышения биодоступности и снижения скорости выведения.

У детей и подростков эффективность и безопасность применения пентоксифиллина изучены недостаточно.

Терапевтическую эффективность Трентал может снижать курение.

Раствор пентоксифиллина на совместимость с другими инфузионными растворами в каждом конкретном случае следует проверять отдельно.

Проведение в/в инфузии производят при размещении пациента в положении лежа.

Лекарственное взаимодействие

  • ингибиторы ангиотензинпревращающих ферментов, нитраты (средства, снижающие АД), непрямые и прямые антикоагулянты, тромболитики (препараты, влияющие на свертывающую систему крови), антибиотики (в т. ч. цефалоспорины): пентоксифиллин может усиливать их действие;
  • циметидин: повышает плазменную концентрацию пентоксифиллина, увеличивая риск появления побочных эффектов;
  • другие ксантины: может чрезмерно повышаться нервное возбуждение;
  • инсулин/пероральные антидиабетические средства: возможно усиление их сахароснижающего действия и повышение риска развития гипогликемии (требуется строго контролировать таких пациентов);
  • теофиллин: возможно усиление его действия с увеличением вероятности побочных эффектов.

Аналоги

Аналогами Трентал являются: Агапурин, Вазонит, Пентилин, Пентоксифиллин, Пентоксифиллин СР Зентива, Тренпентал, Флекситал и др.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом темном месте при температуре не выше 25 °C. Беречь от детей.

ТРЕНТАЛ 0,1 N60 ТАБЛ П/КИШЕЧНОРАСТВОРИМ ПЛЕН ОБОЛОЧ

Купить ТРЕНТАЛ 0,1 N60 ТАБЛ П/КИШЕЧНОРАСТВОРИМ ПЛЕН ОБОЛОЧ цена

• Окклюзионная болезнь периферических артерий атеросклеротического или диабетического генеза (например, «перемежающаяся» хромота, диабетическая ангиопатия). • Трофические нарушения (например, трофические язвы голеней, гангрена). • Нарушения мозгового кровообращения (последствия церебрального атеросклероза, как, например, снижение концентрации внимания, головокружение, ухудшение памяти), ишемические и постинсультные состояния. • Нарушения кровообращения в сетчатой и сосудистой оболочке глаза. • Отосклероз, дегенеративные изменения на фоне патологии сосудов внутреннего уха и снижения слуха.

Аналоги

.

.

.

.

.

.

.

Информация о товаре

Характеристики

Лекарственная форма

Состав

вспомогательные вещества: лактоза – 20,00 мг, крахмал – 30,00 мг, тальк – 8,50 мг, кремния диоксид коллоидный – 0,50 мг, магния стеарат – 1,00 мг.

Оболочка: метакриловой кислоты сополимер – 11,45 мг, натрия гидроксид – 0,168 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 8000 – 1,40 мг, тальк – 0,388 мг, титана диоксид (Е 171)- 1,272 мг.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика

Препарат Трентал® уменьшает вязкость крови и улучшает реологические свойства крови (текучесть) за счет:

В качестве активного вещества препарат Трентал® содержит производное ксантина – пентоксифиллин. Механизм его действия связан с ингибированием фосфодиэстеразы и накоплением циклического аденозинмонофосфата (цАМФ) в клетках гладкой мускулатуры сосудов и форменных элементах крови.

Оказывая слабое миотропное сосудорасширяющее действие, пентоксифиллин несколько уменьшает общее периферическое сосудистое сопротивление и незначительно расширяет коронарные сосуды.

Улучшает микроциркуляцию в зонах нарушенного кровообращения. Лечение препаратом Трентал® приводит к улучшению симптоматики нарушений мозгового кровообращения.

При окклюзионных заболеваниях периферических артерий применение препарата Трентал® приводит к удлинению дистанции ходьбы, устранению ночных судорог в икроножных мышцах и исчезновению болей в покое.

Фармакокинетика

Пентоксифиллин подвергается эффекту «первичного» прохождения через печень. Абсолютная биодоступность исходной субстанции составляет 19±13 %. Концентрация основного активного метаболита 1-(5-гидроксигексил )-3,7-диметил ксантина (метаболит I) в плазме крови в два раза превышает концентрацию исходного пентоксифиллина. Метаболит I находится с пентоксифиллином в обратимом биохимическом редокс-равновесии. Поэтому пентоксифиллин и метаболит I рассматриваются вместе как активная единица. Вследствие этого доступность активной субстанции значительно больше. Период полувыведения пентоксифиллина после приема внутрь составляет 1,6 ч. Пентоксифиллин полностью метаболизируется и более чем 90 % выводится через почки в форме неконъюгированных водорастворимых метаболитов. Пациенты с нарушениями функции почек

У пациентов с нарушениями функции печени период полувыведения пентоксифиллина удлиняется и абсолютная биодоступность увеличивается.

Показания

• Окклюзионная болезнь периферических артерий атеросклеротического или диабетического генеза (например, «перемежающаяся» хромота, диабетическая ангиопатия).

• Нарушения мозгового кровообращения (последствия церебрального атеросклероза, как, например, снижение концентрации внимания, головокружение, ухудшение памяти), ишемические и постинсультные состояния.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к пентоксифиллину, другим метилксантинам или к любому вспомогательному веществу препарата.

• Непереносимость галактозы, дефицит лактазы и синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (в связи с наличием в составе препарата лактозы).

• Артериальная гипотензия (риск дальнейшего снижения артериального давления, см. раздел «Способ применения и дозы»).

• Нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) (риск кумуляции и повышенный риск развития побочных эффектов, см. раздел «Способ применения и дозы»).

• Тяжелые нарушения функции печени (риск кумуляции и повышенный риск побочных эффектов, см. раздел «Способ применения и дозы»).

• Повышенный риск развития кровотечений (например, при нарушениях в системе свертывания крови (риск развития более тяжелых кровотечений), см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

• Одновременное применение с антикоагулянтами (в том числе, непрямыми антикоагулянтами [антагонистами, витамина К]) (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

• Одновременное применение с ингибиторами агрегации тромбоцитов (клопидогрел, эптифибатид, тирофибан, эпопростенол, илопрост, абциксимаб, анагрелид, НПВП [кроме селективных ингибиторов циклооксигеназы-2], ацетилсалициловая кислота, тиклопидин, дипиридамол) (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

• Одновременное применение с гипогликемическими средствами (инсулином и гипогликемическими средствами для приема внутрь), см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами».

• Одновременное применение с ципрофлоксацином (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

• Одновременное применение с теофиллином (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

При необходимости применения препарата следует прекратить грудное вскармливание (учитывая отсутствие опыта применения).

Способ применения и дозы

Обычная доза составляет: одна таблетка Трентала три раза в сутки с последующим медленным повышением дозы до 200 мг 2-3 раза в сутки.

Препарат следует проглатывать целиком во время или сразу после приема пищи, запивая достаточным количеством воды.

У пациентов с нарушенной функцией почек (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин) дозировка может быть снижена до 1-2 таблеток в сутки.

Уменьшение дозы, с учетом индивидуальной переносимости, необходимо у пациентов с тяжелым нарушением функции печени.

Лечение может быть начато малыми дозами у пациентов с низким артериальным давлением, а также у лиц, находящихся в группе риска ввиду возможного снижения артериального давления (пациенты с тяжелой формой ИБС или с гемодинамически значимыми стенозами сосудов головного мозга). В этих случаях доза может быть увеличена только постепенно.

Побочные действия

Ниже представлены побочные реакции, которые отмечались в клинических исследованиях и при постмаркетинговом применении препарата (частота неизвестна).

Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, асептический менингит, судороги.

Нарушения со стороны сосудов: «приливы» крови к кожным покровам, кровотечения (в том числе, кровотечения из сосудов кожи, слизистых оболочек, желудка, кишечника).

Нарушения со стороны пищеварительной системы: ксеростомия (сухость полости рта), анорексия, атония кишечника, чувство давления и переполнения в области желудка, тошнота, рвота, диарея, запор, гиперсаливация (повышенное слюноотделение).

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: внутрипеченочный холестаз, повышение активности «печеночных» трансаминаз, повышение активности щелочной фосфатазы.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения/нейтропения, тромбоцитопения, панцитопения, гипофибриногенемия.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: кожный зуд, кожная сыпь, эритема (покраснение кожи), крапивница, повышенная ломкость ногтей, отеки.

Нарушения со стороны иммунной системы: анафилактические/анафилактоидные реакции, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм.

Передозировка

Симптомы передозировки: головокружение, тошнота, рвота типа «кофейной гущи», падение артериального давления, тахикардия, аритмия, покраснение кожных покровов, потеря сознания, озноб, арефлексия, тонико-клонические судороги.

Лечение симптоматическое. При появлении первых признаков передозировки (потливость, тошнота, цианоз) немедленно прекращают прием препарата. Если препарат принят недавно, следует обеспечить меры, направленные на предотвращение дальнейшего всасывания препарата путем его выведения (промывание желудка) или замедления всасывания (например, прием активированного угля).

Особое внимание должно быть направлено на поддержание артериального давления и функции дыхания. При судорожных припадках вводят диазепам. Специфический антидот неизвестен.

Лекарственное взаимодействие

Пентоксифиллин повышает риск развития артериальной гипотензии при одновременном применении с гипотензивными средствами (например, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ)) или другими лекарственными средствами, обладающими потенциальным антигипертензивным эффектом (например, нитраты).

Пентоксифиллин может усиливать действие лекарственных средств, влияющих на свертывающую систему крови (прямые и непрямые антикоагулянты, тромболитики, антибиотики, такие как цефалоспорины).

При совместном применении пентоксифиллина и непрямых антикоагулянтов (антагонистов витамина К) в постмаркетинговых исследованиях отмечались случаи усиления антикоагулянтного действия (риск развития кровотечений). Поэтому в начале приема пентоксифиллина или изменении его дозы рекомендуется контролировать степень выраженности антикоагулянтного действия у пациентов, принимающих данную комбинацию препаратов, например, проводить регулярный контроль МНО (международное нормализованное отношение).

Циметидин повышает концентрацию пентоксифиллина и активного метаболита I в плазме крови (риск возникновения побочных реакций).

Гипогликемическое действие инсулина или гипогликемических средств для приема внутрь может усиливаться при одновременном применении пентоксифиллина (повышенный риск развития гипогликемии). Необходим строгий контроль состояния таких пациентов, включая регулярный гликемический контроль.

У некоторых пациентов при одновременном применении пентоксифиллина и теофиллина отмечается увеличение концентрации теофиллина. В дальнейшем это может приводить к увеличению или усилению побочных действий, связанных с теофиллином.

У некоторых пациентов при одновременном применении пентоксифиллина и ципрофлоксацина отмечается увеличение концентрации пентоксифиллина в плазме крови. В дальнейшем это может приводить к увеличению или усилению побочных действий, связанных с применением данной комбинации.

При одновременном применении пентоксифиллина с ингибиторами агрегации тромбоцитов (клопидогрел, эптифибатид, тирофибан, эпопростенол, илопрост, абциксимаб, анагрелид, НПВП [кроме селективных ингибиторов циклооксигеназы-2], ацетилсалициловая кислота, тиклопидин, дипиридамол) возможно развитие потенциального аддитивного действия, увеличивающего риск развития кровотечения. Поэтому из-за риска развития кровотечения следует с осторожностью применять пентоксифиллин одновременно с вышеперечисленными ингибиторами агрегации тромбоцитов (см. раздел «С осторожностью»).

Особые условия

У пациентов с сахарным диабетом, принимающих гипогликемические средства, назначение больших доз может вызвать выраженную

гипогликемию (может потребоваться коррекция доз гипогликемических средств и проведение гликемического контроля).

При назначении препарата Трентал® одновременно с антикоагулянтами необходим контроль показателей свертывающей системы крови.

У пациентов, недавно перенесших оперативное вмешательство, необходим регулярный контроль гемоглобина и гематокрита. Пациентам с низким и нестабильным артериальным давлением необходимо уменьшить дозу пентоксифиллина.

У пожилых пациентов может потребоваться уменьшение дозы пентоксифиллина (повышение биодоступности и снижение скорости выведения).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься потенциально опасными видами деятельности

Учитывая возможные побочные эффекты (например, головокружение), следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности.

READ
Настойка конского каштана: рецепты и применение. Настойка каштана на спирту, применение для суставов
Ссылка на основную публикацию