Три-Регол: инструкция по применению, цена, отзывы врачей

Три-регол

Три-Регол — пероральное средство для предохранения от беременности.

Производитель

Производителем является ОАО «Гедеон Рихтер». Находится в Венгрии по адресу: г. Будапешт, ул. Демреи, 19-21. Почтовый индекс 1103.

Претензии от потребителей в России принимает Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер». Расположено по адресу: г. Москва, 4-й Добрынинский пер., 8. Почтовый индекс 119049.

Страна происхождения

Препарат Три-Регол производится в России.

Группа препаратов

Является противозачаточным комбинированным средством.

Действующее вещество

Основное действие оказывают этинилэстрадиол и левоноргестрел.

Формы выпуска

Лекарство Три-Регол выпускается в форме таблеток, покрытых оболочкой.

Упаковка

1 блистер содержит: 6 розовых, 5 белых и 10 темно-желтых таблеток. Всего 21 таблетка в контурной ячейковой упаковке. По 1 или 3 блистера в пачке из картона.

Также в каждую пачку вложена инструкция по использованию.

Состав

Таблетки I содержат: этинилэстрадиол в количестве 0,03 мг и левоноргестрел в количестве 0,05 мг.

В состав таблеток II входит 0,04 мг этинилэстрадиола и 0,075 мг левоноргестрела.

Таблетки III содержат: 0,03 мг этинилэстрадиола и 0,125 мг левоноргестрела.

Дополнительные компоненты ядра: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк, крахмал из кукурузы, лактозы моногидрат.

Оболочка: сахароза, тальк, кальция карбонат, титана диоксид (Е171), коповидон, макрогол 6000, кремния диоксид коллоидный, повидон, кармеллоза натрия, железа оксид красный или желтый.

Дозировка

Для предохранения в первом цикле препарат Три-Регол прописывают по 1 таблетке в день на протяжении 21 суток, начиная с 1-го дня менструального цикла. Далее необходимо сделать 7-дневный перерыв, во время которого идет менструация. Использование следующей пачки начинают на 8-ой день после перерыва.

нормы расстояния гаража от жилых домов

Применение препарата оправдано, пока необходимо предупреждение беременности.

При переходе от другого перорального противозачаточного средства к использованию лекарства Три-Регол используется та же схема.

После аборта следует пить средство в эти или на следующие сутки.

После родов принимать препарат следует только женщинам, не кормящим грудью.

Принимать медикамент необходимо не раньше первого дня менструального цикла.

Про пропуске дозы следует выпить пропущенную таблетку в течение ближайших 12 ч. Если после применения последней таблетки прошло более 36 ч., контрацепция является ненадежной. Чтобы избежать межменструальных кровянистых выделений, следует продолжить употребление средства из уже начатой пачки за вычетом пропущенной таблетки. В это время рекомендуется использовать альтернативный метод предохранения (например, барьерный).

Показания к применению

Главным показанием является пероральная контрацепция.

Передозировка

При передозировке возникают следующие симптомы: сильная боль в голове, тошнота, рвота, кровотечение из влагалища.

В случае передозировки требуется отмена лекарства и симптоматическая терапия. На данный момент специфический антидот не выявлен. В случае если передозировка отмечена в течение 2–3 ч. и она значительная, проводят промывание желудка.

Противопоказания

Противопоказаниями являются: период беременности и лактации, болезни печени в тяжелой форме, опухоль печени, серповидноклеточная анемия, врожденные гипербилирубинемии, гемолитическая анемия в хронической форме, холелитиаз, холецистит, колит в хронической стадии, кровотечение из влагалища неизвестной этиологии. Тяжелые сердечно-сосудистые и цереброваскулярные изменения, тромбоэмболии в настоящем или в анамнезе; мигрень; флебит глубоких вен нижних конечностей; злокачественные новообразования в половых органах и груди, зависимые от гормонов; семейные формы гиперлипидемии; желтуха, вызванная лекарствами, в состав которых входят стероиды; артериальная гипертензия с систолическим/диастолическим АД 160/100 мм рт.ст. и более; хирургические операции; курение в возрасте более 35 лет; возраст более 40 лет; длительная иммобилизация; пузырный понос; обширные травмы; сахарный диабет в тяжелой форме; панкреатит, сопровождающийся гипертриглицеридемией и гиперлипидемией; отосклероз, ухудшающийся в период предыдущей беременности; идиопатическая желтуха и кожный зуд при беременности; герпес во время беременности в анамнезе; дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью: компенсированный СД без сосудистых осложнений, варикозные заболевания, туберкулез, рассеянный склероз, депрессия, эпилепсия, мастопатия, малая хорея, миома матки, порфирия, подростковый возраст без цикла овуляции, бронхиальная астма, тетания.

Побочные действия

Побочными эффектами являются: тошнота, рвота, боль в голове, межменструальное кровотечение, нагрубание груди, хлоазма, увеличение массы тела, угнетенное состояние, ухудшение либидо. В отдельных случаях происходит отек век, ухудшение зрения, конъюнктивит, дискомфорт при использовании контактных линз. Побочные явления временны и проходят после отмены без лечения.

Редко увеличивается уровень триглицеридов и глюкозы в крови, уменьшается толерантность к глюкозе, повышается АД. Также вероятна желтуха, болезни желчного пузыря, гепатит, диарея, тромбозы, венозные тромбоэмболии, сильная утомляемость, сыпь, кандидоз и выделения из влагалища, выпадение волос. При длительном употреблении очень редко появляются генерализованный зуд, огрубение голоса, судороги икроножных мышц, учащаются эпилептические припадки, снижается слух.

Способ применения

Трехфазное средство Три-Регол предназначено для приема внутрь. Рекомендуется пить в одно и то же время суток, желательно вечером, запивая небольшим количеством воды. Не требуется разжевывать.

Применение при беременности и кормлении грудью

Запрещено употреблять препарат во время беременности и грудного вскармливания.

Фармакологическое действие

Комбинированный эстроген-гестагенный контрацептив. При использовании угнетает гипофизарную секрецию гонадотропных гормонов.

Последовательное употребление таблеток, содержащих разный уровень гестагена и эстрогена, поддерживает содержание этих гормонов в крови, близкое к уровню в период нормального менструального цикла. Также помогает секреторному превращению эндометрия.

Действие достигается за счет нескольких механизмов. Левоногестрел блокирует высвобождение рилизинг-факторов гипоталамуса, а также оказывает угнетающее воздействие на секрецию гипофизом гонадотропных гормонов. Из-за этого замедляется овуляция. Этинилэстрадиол поддерживает сильную вязкость шеечной слизи, затрудняющую проникновение сперматозоидов. Кроме контрацептивного эффекта, препарат нормализует менструальный цикл за счет восполнения количества эндогенных гормонов. Во время перерыва на семь дней происходит менструация.

READ

Отирелакс ушные капли: инструкция по применению, отзывы о лекарстве детям и взрослым

Синонимы

Если Три-Регол в аптеке отсутствует в наличии, можно купить похожий медикамент. В качестве аналога подойдут Микрогинон, Минизистон, Ригевидон.

Фармакокинетика

Абсорбция левоноргестрела происходит менее чем за 4 ч. Не имеет эффекта «первого прохождения» через печень. Полувыведение занимает от 8 до 30 ч. Происходит связывание большей части с альбумином и с глобулином, которые связывают половые гормоны.

Абсорбция этинилэстрадиола происходит быстро, почти полностью всасывается из ЖКТ. Cmax занимает 1–1,5 ч. Время полувыведения в среднем — 26 ч. Этинилэстрадиол обладает эффектом «первого прохождения» сквозь печень. Метаболизм происходит в печени или кишечнике.

При употреблении внутрь этинилэстрадиол выделяется на протяжении 12 ч. из крови. Метаболитами являются растворимые производные сульфатной или глюкуронидной конъюгации, поступающие в кишечник с желчью. Проходят дезинтеграцию с участием бактерий кишечника. 60% левоноргестрела выводится с помощью почек, остальное — кишечником; 40% этинилэстрадиола выводится через почки, оставшееся — кишечником.

Взаимодействие с другими препаратами

Требуется соблюдать осторожность при комбинировании со следующими препаратами:

ампициллин, транквилизаторы, фенибутазон, рефамицин, дигидроэрготамин, хлорамфеникол, тетрациклин, неомицин, сульфаниламиды, полимиксин В. Эти лекарства способны снижать контрацептивное действие, поэтому при совмещении следует использовать дополнительный негормональный способ предохранения;
индандион, антикоагулянты, производные кумарина. При одновременном употреблении может появиться необходимость во внеочередном определении протромбинового индекса и коррекции дозировки антикоагулянта;
трициклические антикоагулянты, бета-адреноблокаторы, мапротилин. Повышается биодоступность и, следовательно, токсичность;
гипогликемические лекарства для перорального применения, инсулин. Может потребоваться коррекция дозы;
бромокриптин. Понижает эффективность;
медикаменты с вероятным гепатотоксическим эффектом, в особенности дантролен. Увеличивается риск повышения гепатотоксичности, особенно у женщин старше 35 лет.

Лекарственная форма

Таблетки обладают круглой формой, выпуклостью с обеих сторон, глянцевой поверхностью, на изломе — белый цвет. В упаковке присутствуют таблетки желтого, розового и белого цвета.

Условия хранения

Хранить в месте, куда не имеют доступа дети. Температура должна составлять 15–30 °С.

Срок годности

5 лет. Строго запрещено использование по истечении данного срока.

Особые условия

Перед использованием требуется исключить вероятность беременности, а также провести общее медицинское и гинекологическое обследование.

В период применения Три-Регола необходимо регулярно посещать гинеколога — каждые 6 месяцев.

Если вы перенесли вирусный гепатит, принимать Три-Регол следует не раньше, чем спустя 6 месяцев при условии восстановления печеночных функций.

Если возникли резкие болевые ощущения в верхней области живота, гепатомегалии или признаки интраабдоминального кровоизлияния, есть вероятность опухоли печени. Употребление лекарства необходимо остановить.

Если начались ациклические кровотечения, требуется исключить органическую патологию и только после этого продолжить пить Три-Регол.

Если были выявлены нарушения функции печени в период использования лекарства, рекомендуется рассмотреть вопрос о целесообразности продолжения курса.

При рвоте или диарее употребление продолжают, однако следует использовать дополнительный способ контрацепции.

Если планируется беременность, прекратить использование медикамента следует не ранее чем за 3 месяца.

Есть вероятность изменения лабораторных показателей.

Использование прекращают в следующих ситуациях:

впервые появившаяся или ухудшившаяся мигренеподобная или сильная боль в голове, ухудшение зрения, подозрение на тромбоз или инфаркт;
при наступлении беременности;
при резком увеличении АД, возникновении желтухи, гепатита, генерализованного зуда, при учащении эпилептических припадков;
при планирующейся операции прекратить за 6 недель, а также при затяжной иммобилизации.

Не влияет на способность управлять транспортом и другими потенциально опасными механизмами.

Три-регол : инструкция по применению

Действующие вещества:
I. Одна таблетка, покрытая оболочкой, розового цвета содержит 0,03 мг этинилэстрадиола и 0,05 мг левоноргестрела
II. Одна таблетка, покрытая оболочкой, белого цвета содержит 0,04 мг этинилэстрадиола и 0,075 мг левоноргестрела
III. Одна таблетка, покрытая оболочкой, темно-желтого цвета содержит 0,03 мг этинилэстрадиола и 0,125 мг левоноргестрела.
Вспомогательные вещества:
Таблетки I.
Ядро: Кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат (33,0 мг).
Оболочка: Натрия кармеллоза, повидон, железа оксид красный (Е172), кремния диоксид коллоидный безводный, макрогол 6000, коповидон, титана диоксид (Е171), кальция карбонат, тальк, сахароза.
Таблетки II.
Ядро: Кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат (33,0 мг). ^ ^
Оболочка: Натрия кармеллоза, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, макрогол 6000, коповидон, титана диоксид (Е171), кальция карбонат, тальк, сахароза. Таблетки III.
Ядро: Кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат (33,0 мг).
Оболочка: Натрия кармеллоза, железа оксид желтый (Е172), повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, макрогол 6000, коповидон, титана диоксид (Е171), кальция карбонат, тальк, сахароза.

Описание

Таблетки I.
Розовые, круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с глянцевой
поверхностью
Таблетки II.
Белые, круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с глянцевой
поверхностью
Таблетки III.
Темно-желтые, круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с глянцевой поверхностью.

Показания к применению

Препарат Три-Регол – это гормональное противозачаточное средство. Комбинированные противозачаточные препараты действуют путем торможения действия гонадотропинов. Хотя первичный механизм действия препаратов – это торможение овуляции, они вызывают и другие изменения, включая изменения консистенции цервикальной слизи, что затрудняет прохождение сперматозоидов в полость матки, а также изменения эндометрия, что снижает вероятность имплантации Препарат можно принимать только по назначению и под регулярным контролем врача.

READ

Что нельзя есть кормящей матери: список продуктов, запрещенных при грудном вскармливании новорожденного

Противопоказания

При наличии беременности, тяжелом заболевании печени, при нарушении обмена жиров, при тяжелой гипертонии, при тяжелом сахарном диабете и при кровотечении из влагалища неизвестной причины. Препарат также нельзя принимать при ранее перенесенной желтухе или герпесе во время беременности и при следующих ранее перенесенных или присутствующих состояниях:
– заболевания с образованием тромбов (образование сгустка крови в сосудах) и при предрасположенности к этим заболевания^,
– опухоль печени, ! –
– злокачественная опухоль молочных желез или матки.
Среди женщин, применяющих гормональные противозачаточные средства, может увеличиваться риск появления некоторых заболеваний (напр.: тромбоэмболические заболевания, инфаркт миокарда, инсульт мозга). Риск развития этих заболеваний увеличивается с возрастом (старше 35 лет), особенно среди курящих. Поэтому женщинам старше 35 лет рекомендуется полный отказ от курения.

Беременность и период лактации

При выявлении беременности прием препарата следует немедленно прекратить, потому что по данным некоторых исследований, прием пероральных гормональных противозачаточных средств в ранний период беременности в небольшой степени увеличивают риск нарушений развития плода.
Кормление грудью: Гормональные противозачаточные средства могут снижать лактацию и изменять состав молока, а также в небольшом количестве проникают в материнское молоко, поэтому применение препарата во время кормления грудью не показано.

Способ применения и дозы

Препарат следует принимать в дозе и в течение времени, определенных врачом. Прием препарата в первый раз:
Применяется одна таблетка, покрытая оболочкой в день, желательно в одно и то же время дня.
Прием препарата надо начинать с первого дня менструального цикла и продолжать в течение 21 дня. После этого необходимо сделать семидневный перерыв, в течение которого наступает менструальноподобное кровотечение. Начало и правильная последовательность приема препарата (сначала 6 розовых, затем 5 белых и потом 10 темно-желтых таблеток) указаны цифрами и стрелкой на блистере.
Следующий 21-суточный цикл приема препарата надо начинать после 7-дневного перерыва. Таким образом, каждый цикл начинается в тот же день недели.
Переход к приему препарата Три-Регол после приема ДРУГОГО комбинированного препарата 21- дневного приема:
Препарат Три-Регол надо принимать по вышеизложенной схеме. Первую таблетку Три-Регол надо принять в первый день после семидневного перерыва. Если предыдущее контрацептивное средство содержало 22 таблетки, первую таблетку Три- Регол надо принять в первый день после шестидневного перерыва. В случае, если предыдущее контрацептивное средство содержало 28 таблеток, первую таблетку Три- Регол надо принять без перерыва. §*”
v S *
Переход к приему препарата Три-Регол после приема препарата «мини», который содержит прогестаген
Первую таблетку Три-Регол надо принять в первый день менструации, даже в том случае, если таблетка «мини» уже была принята. В этом случае нет необходимости в применении дополнительного метода контрацепции.
При наличии рвоты или диареи необходимо дополнительно применять другой (негормональный) метод контрацепции.
При появлении межменструального кровотечения следует продолжать прием препарата, так как кровотечение обычно спонтанно прекращается. Если кровотечение не прекращается или повторяется, необходимо обратиться к врачу.
Если во время 7-дневного перерыва кровотечение не появляется, следует исключить беременность.
После родов или после аборта курс приема можно начинать по указанию врача, но не раньше первого дня второй менструации.
Если по медицинской причине обосновано более ранее начало контрацепции, то прием препарата следует начинать в первый день первой менструации, но в первые две недели необходимо сочетать его с другим (негормональным) методом контрацепции.

Побочное действие

Три-регол, как и все препараты, может оказывать побочные действия.
Во время приема препарата редко могут встречаться тошнота, рвота, головная боль, напряженность молочных желез, изменение веса тела и либидо, подавленное настроение, хлоазмы (пигментные пятна), дискомфорт при ношении контактных линз, межменструальные кровотечения, повышение артериального давления, повышение глюкозы в крови, кожная сыпь, появление состояния с формированием тромбов (тромбозы), заболевания печени и желчного пузыря, повышенная утомляемость, понос.
О появлении вышеизложенных жалоб или симптомов информируйте врача.

Передозировка

Если Вы приняли больше предписанной дозы препарата, немедленно обратитесь к врачу.
У детей, которые случайно приняли большие дозы пероральных противозачаточных средств, не отмечено тяжелых отклонений, поэтому нет необходимости в медикаментозном лечении при передозировке. В случае, если в течение 2-3-х часов обнаруживается передозировка препарата, следует провести промывание желудка. Специфического антидота нет, лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Обязательно проинформируйте врача или провизора, если Вы принимаете или недавно принимали лекарственные средства, в том числе отпускаемые без рецепта врача.
Препарат следует применять с осторожностью одновременно с:
– ампициллином, рифампицином, хлорамфениколом, неомицином, пенициллином В, сульфонамидами, тетрациклинами, дигидроэрготамином, транквилизаторами, фенилбутазоном (противозачаточный эффект может снижаться, поэтому необходимо применять другой, негормональный контрацептивный метод),
– антикоагулянтами, производными кумарина или индандиона (надо заново определить время протромбина и в случае необходимости изменить дозу антикоагулянта),
– трициклическими антидепрессантами, мапротилином, бета-блокаторами (может увеличиваться их биологическая доступность и токсичность),
– пероральными антидиабетическими средствами, инсулином (может возникнуть необходимость в изменении дозы этих средств),
– бромокриптином (снижение эффективности),
– гепатотоксическими препаратами, особенно с дантроленом (увеличивается риск гепатотоксичности, особенно у женщин старше 35 лет).

READ

Плоскостопие у детей: симптомы, виды, лечение, профилактика

Меры предосторожности

при сахарном диабете, гипертонии, воспалении вен, варикозных заболеваниях вен, эпилепсии, малой хорее и при доброкачественной опухоли матки.
О перечисленных и о наличии других заболеваний необходимо информировать врача перед началом курса приема.Курс приема препарата надо немедленно прекратить и обратиться к врачу в случае:
– подозрения на беременность,
– впервые возникшей или усилившейся мигренеподобной или непривычно сильно выраженной головной боли,
– ухудшения зрения и потере сознания,
– необычно сильной боли в ногах,
– боли или чувства сжатия в грудной клетке,
– развития желтухи или зуда, распространенного по всему телу,
– эпилепсии или учащении эпилептических припадков;
– повышения артериального давления,
– приступа судорог,
– за 4 недели до планированных больших оперативных вмешательств и при длительном постельном режиме (напр.: после травм).
При длительном применении пероральных противозачаточных средств, в редких случаях может сформироваться доброкачественная, в очень редких случаях – злокачественная, опухоль печени, которая в отдельных случаях может привести к опасному для жизни кровотечению в брюшной полости. При появлении непривычно сильной, непроходящей боли в верхней части живота, немедленно обратитесь к врачу.
При лабораторном анализе крови информируйте врача о применении гормонального противозачаточного препарата, потому что эти препараты могут изменять результаты некоторых лабораторных показателей.

Форма выпуска

6 таблеток Три-Регол I. + 5 таблеток Три-Регол II. + 10 таблеток Три-Регол III. в блистере из ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой. Один (21 таблетка) или три блистера (в каждом блистере по 21 таблетке) в картонной коробке с инструкцией по применению.

Условия хранения

Препарат следует хранить при температуре от +15°С до +25°С. Препарат необходимо хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Препарат можно использовать до истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности – 5 лет.

ТРИ-РЕГОЛ N21 ТАБЛ П/О

Форма выпуска Таблетки, покрытые оболочкой – 21 шт в уп. Таблетки I розового цвета – 6 шт. Таблетки II белого цвета – 5 шт. Таблетки III темно-желтого цвета – 10 шт.

Лекарственная форма

Розовые, круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с глянцевой поверхностью. На изломе белого цвета.

Белые, круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с глянцевой поверхностью. На изломе белого цвета.

Темно-желтые круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с глянцевой поверхностью. На изломе белого цвета.

Состав

Ядро: кремния диоксид, коллоидный – 0.275 мг, магния стеарат – 0,550 мг, тальк – 1.100 мг, крахмал кукурузный – 19,995 мг, лактозы моногидрат – 33,000 мг.

Оболочка: сахароза – 22.013 мг. тальк – 6.935 мг, кальция карбонат-2,898 мг, титана диоксид – 1.814 мг, коповидон – 0,828, макрогол 6000 – 0,207 мг, кремния диоксид, коллоидный -0,123 мг, повидон – 0.074 мг, кармеллоза натрия – 0,025 мг, железа оксид красный -0,083 мг.

Ядро: кремния диоксид, коллоидный – 0.275 мг, магния стеарат – 0,550 мг, тальк – 1,100 мг, крахмал кукурузный – 19,960 мг, лактозы моногидрат – 33,000 мг.

Оболочка: сахароза – 22.013 мг, тальк – 6,935 мг, кальция карбонат – 2,898 мг, титана диоксид – 1,897 мг, коповидон -0,828 мг, макрогол 6000 – 0.207 мг, кремния диоксид, коллоидный – 0,123 мг, повидон – 0,074 мг, кармеллоза натрия – 0.025 мг.

Ядро: кремния диоксид, коллоидный – 0,275 мг, магния стеарат – 0,550 мг, тальк – 1,100 мг, крахмал кукурузный – 19,920 мг, лактозы моногидрат – 33,000 мг.

Оболочка: сахароза – 22.013 мг. тальк – 6,935 мг, кальция карбонат – 2,898 мг, титана диоксид – 1,317 мг, коповидон – 0.828 мг, макрогол 6000 – 0.207 мг, кремния диоксид, коллоидный – 0,123 мг, повидон – 0,074 мг, кармеллоза натрия – 0,025 мг. железа оксид желтый – 0.580 мг.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика

Комбинированный (трехфазный) пероральный контрацептивный эстроген-гестагенный препарат. При приеме угнетает гипофизарную секрецию гонадотропных гормонов. Последовательный прием таблеток, покрытых оболочкой, препарата, содержащих разные количества гестагена (левоноргестрел) и эстрогена (этинилэстрадиол) обеспечивает концентрации этих гормонов в крови, близкие к их концентрациям во’ время нормального менструального цикла, и способствует секреторному превращению эндометрия. Контрацептивный эффект связан с несколькими механизмами. Под влиянием левоноргестрела наступает блокада высвобождения рилизинг-факторов (лютеинизирующего и фолликулостимулирующего гормонов) гипоталамуса, угнетение секреции гипофизом гонадотропных гормонов, что ведет к торможению созревания и вьрсода готовой к оплодотворению яйцеклетки (овуляции). Этинилэстрадиол сохраняет высокую вязкость шеечной слизи (затрудняет попадание сперматозоидов в полость матки). Наряду с контрацептивным эффектом нормализуется менструальный цикл, благодаря восполнению уровня эндогенных гормонов гормональными компонентами таблеток Три-Регол®. В семидневные периоды, когда следует очередной перерыв в приёме препарата, наступает маточное кровотечение.

READ

Почему болит в копчике после родов? Боли в копчике после родов: в чем причина их появления?

Фармакокинетика

Левоноргестрел быстро абсорбируется (меньше 4 ч). У левоноргестрела отсутствует эффект “первого прохождения” через печень. Период полувыведения составляет 8-30 ч (в среднем 16 ч). Большая часть левоноргестрела в крови связывается с альбумином и с глобулином, связывающим половые гормоны. Этинилэстрадиол быстро и почти полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме достигается в интервале 1-1,5 ч. Период полувыведения составляет 26±6,8 ч. Этинилэстрадиолу присущ эффект “первого прохождения” через печень (т.н. “first pass” эффект). Метаболизм осуществляется в печени и кишечнике.

Метаболиты этинилэстрадиола: растворимые в воде производные сульфатной или глюкуронидной конъюгации, поступают в кишечник с желчью, где подвергаются дезинтеграции с помощью кишечных бактерий. 60% левоноргестрела выводится почками, 40% – через кишечник, 40% этинилэстрадиола выводится почками и 60% – через кишечник.

Показания

Противопоказания

Беременность, период кормления грудью, тяжелые заболевания печени, опухоли печени, врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и РотЬра), холелитиаз, холецистит, хронический колит; наличие или указание в анамнезе на тяжелые сердечно-сосудистые (в т.ч. декомпенсированные пороки сердца) и цереброваскулярные изменения, тромбоэмболии и предрасположенность к ним, флебит глубоких вен нижних конечностей, гормонозависимые злокачественные новообразования половых органов и молочных желез (в т.ч. подозрение на них), семейные формы гиперлипидемии, артериальная гипертензия с сискшическим/диастолическим артериальным давлением 160/100 мм рт.ст. и выше, хирургические вмешательства, хирургические операции на нижних конечностях, длительная иммобилизация, обширные травмы, панкреатит (в т.ч. в анамнезе), сопровождающийся выраженной гипертриглицеридемией и гиперлипидемией, желтуха вследствие приема лекарственных средств, содержащих стероиды, тяжелые формы сахарного диабета, серповидноклеточная анемия, хроническая гемолитическая анемия, вдагалищное кровотечение неизвестной этиологии, мигрень, пузырный занос, отосклероз с ухудшением течения во время предшествующей(их) беременности(тей); идиопатическая желтуха беременных, тяжелый кожный зуд беременных, герпес беременных в анамнезе; курение в возрасте старше 35 лет, возраст старше 40 лет; недостаточность лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (в лекарственной форме препарата содержится лактоза).

Компенсированный сахарный диабет без сосудистых осложнений, артериальная гипертензия с систолическим/диастолическим артериальным давлением до 160/100 мм рт.ст., варикозная болезнь, рассеянный склероз, эпилепсия, малая хорея, порфирия, тетания, бронхиальная астма, подростковый возраст (без регулярных овуляторных циклов), миома матки, мастопатия, депрессия, туберкулез.

Способ применения и дозы

Принимать внутрь, в одно и то же время дня, по возможности вечером, не разжёвывая и запивая небольшим количеством жидкости.

С целью контрацепции в первом цикле Три-Регол® назначают ежедневно по 1 таб./сут. в течение 21 дня, начиная с 1 дня менструального цикла, затем делают 7-дневный перерыв, во время которого наступает типичное менструальное кровотечение. Приём следующей упаковки, содержащей 21 таблетку, покрытую оболочкой, необходимо начинать на 8-ой день после 7-дневного перерыва.

При переходе от другого перорального контрацептива к приёму препарата Три-Регол® применяется аналогичная схема.

Если женщина не приняла Три-Регол® в установленный срок, следует принять пропущенную таблетку в течение ближайших 12 ч. Если после приёма таблетки прошло 36 ч контрацепция не может считаться надежной. Однако, во избежание межменструальных кровянистых выделений необходимо продолжить приём препарата из уже начатой упаковки за вычетом пропущенной(ных) таблетки(ок). В это время рекомендуется дополнительно применять другой, негормональный способ контрацепции (например, барьерный).

Побочные действия

Побочные эффекты, наблюдаемые при применении препарата, классифицированы на категории в зависимости от частоты их возникновения: очень часто >= 1/10; часто > 1/100, <= 1/10; иногда >= 1/1000, <= 1/100; редко >= 1/10000, <= 1/1000; очень редко <=1/10000, включая отдельные сообщения.

Тошнота, рвота, головная боль, нагрубание молочных желез, повышение массы тела, снижение либидо, подавленное настроение, хлоазма, межменструальные кровотечения, в отдельных случаях – отек век, конъюнктивит, нарушение зрения, дискомфорт при ношении контактных линз (эти явления носят временный характер и исчезают после отмены без назначения какой-либо терапии). Редко встречаются повышение концентрации триглицеридов, глюкозы в крови, снижение толерантности к глюкозе, повышение артериального давления, желтуха, гепатит, аденома печени, заболевания желчного пузыря (например, холелитиаз, холецистит) тромбозы и венозные тромбоэмболии, кожная сыпь, выпадение волос, усиление выделений из влагалища, кандидоз влагалища, повышенная утомляемость, диарея. При длительном приеме очень редко могут возникнуть генерализованный зуд, судороги икроножных мышц, снижение слуха, увеличение частоты эпилептических припадков, огрубение голоса.

Передозировка

При появлении первых признаков передозировки в первые 2-3 ч рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение. Антидота нет.

Лекарственное взаимодействие

– ампициллина, рифампицина, хлорамфеникола, неомицина, полимиксина В, сульфаниламидов, тетрациклинов, дигидроэрготамина, транквилизаторов, фенилбутазона, так как эти препараты могут ослаблять контрацептивный эффект, рекомендуется дополнительно применять иной, негормональный контрацептивный метод;

– антикоагулянтов, производных кумарина или индандиона (может возникнуть необходимость во внеочередном определении протромбинового индекса и изменении дозы антикоагулянта);

– трициклических антидепрессантов, мапротилина, бета-адреноблокаторов (может увеличиться био доступность и в связи с этим токсичность);

– пероральных гипогликемических лекарственных средств, инсулина (может возникнуть необходимость в изменении их доз);

– препаратов с возможным гепатотоксическим действием, прежде всего дантролена (риск усиления гепатотоксичности, особенно у женщин старше 35 лет).

Особые условия

Перед началом применения препарата необходимо исключить беременность, провести общее медицинское и гинекологическое обследование (обследование молочных желез, диалогический анализ мазка).

READ

Почему вокруг головки полового члена появляются пупырышки?

Применение пероральных средств контрацепции допускается не ранее, чем через 6 месяцев после перенесённого вирусного гепатита и при условии нормализации печеночных функций.

При появлении резкой боли в верхних отделах живота, гепатомегалии или признаков интраабдоминального кровоизлияния может возникнуть подозрение на наличие опухоли печени. В этом случае приём препарата следует прекратить.

При появлении ациклических кровянистых выделений возможно продолжение приёма препарата Три-Регол® после исключения органической патологии лечащим врачом.

При выявлении нарушений функции печени во время применения препарата следует решить вопрос о целесообразности продолжения приема препарата Три-Регол®.

В случае рвоты или диареи приём препарата следует продолжать, при этом рекомендуется дополнительно применять другой, негормональный метод контрацепции.

Под действием пероральных контрацептивов (в связи с эстрогенным компонентом) могут изменяться некоторые лабораторные параметры (функциональные показатели печени, почек, надпочечников, щитовидной железы, показатели свертывания крови и фибринолитических факторов, уровни липопротеинов и транспортных протеинов).

– при впервые возникшей или усилившейся мигренеподобной или непривычно сильной головной боли, при остром ухудшении остроты зрения, при подозрении на тромбоз или инфаркт;

– при резком повышении артериального давления, появлении желтухи или гепатита без желтухи, возникновении генерализованного зуда или учащении эпилептических припадков;

Три-регол

Таблетки I: содержат 0,03 мг этинилэстрадиола и 0,05 мг левоноргестрела, Таблетки II: содержат 0,04 мг этинилэстрадиола и 0,075 мг левоноргестрела, Таблетки III: содержат 0,03 мг этинилэстрадиола и 0,125 мг левоноргестрела. Вспомогательные вещества :Таблетки I. Ядро: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат (33,0 мг). Оболочка: сахароза, тальк, кальция карбонат, титана диоксид (Е171), коповидон, макрогол 6000, кремния диоксид коллоидный, повидон, кармеллоза натрия, железа оксид красный (Е172). Таблетки II. Ядро: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат (33,0 мг). Оболочка: сахароза, тальк, кальция карбонат, титана диоксид (Е171), коповидон, макрогол 6000, кремния диоксид коллоидный, повидон, кармеллоза натрия. Таблетки III. Ядро: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат (33,0 мг).

Фармакологический эффект

Комбинированный (трехфазный) пероральный контрацептивный эстроген-гестагенный препарат. При приеме угнетает гипофизарную секрецию гонадотропных гормонов. Последовательный прием таблеток, покрытых оболочкой, препарата, содержащих разные количества гестагена (левоноргестрел) и эстрогена (этинилэстрадиол) обеспечивает концентрации этих гормонов в крови, близкие к их концентрациям во время нормального менструального цикла, и способствует секреторному превращению эндометрия. Контрацептивный эффект связан с несколькими механизмами. Под влиянием левоноргестрела наступает блокада высвобождения рилизинг-факторов (лютеинизирующего и фолликулостимулирующего гормонов) гипоталамуса, угнетение секреции гипофизом гонадотропных гормонов, что ведет к торможению созревания и выхода готовой к оплодотворению яйцеклетки (овуляции). Этинилэстрадиол сохраняет высокую вязкость шеечной слизи (затрудняет попадание сперматозоидов в полость матки). Наряду с контрацептивным эффектом нормализуется менструальный цикл, благодаря восполнению уровня эндогенных гормонов гормональными компонентами таблеток Три-Регол;. В семидневные периоды, когда следует очередной перерыв в приеме препарата, наступает маточное кровотечение.

Фармакокинетика

Левоноргестрел быстро абсорбируется (меньше 4 ч). У левоноргестрела отсутствует эффект «первого прохождения» через печень. Период полувыведения составляет 8-30 ч (в среднем 16 ч). Большая часть левоноргестрела в крови связывается с альбумином и с глобулином, связывающим половые гормоны. Этинилэстрадиол быстро и почти полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме достигается в интервале 1-1,5 ч. Период полувыведения составляет 26±6,8 ч. Этинилэстрадиолу присущ эффект «первого прохождения» через печень (т.н. «first pass» эффект). Метаболизм осуществляется в печени и кишечнике. При приеме внутрь этинилэстрадиол выделяется в течение 12 ч из плазмы крови. Метаболиты этинилэстрадиола: растворимые в воде производные сульфатной или глюкуронидной конъюгации, поступают в кишечник с желчью, где подвергаются дезинтеграции с помощью кишечных бактерий. 60% левоноргестрела выводится почками, 40% – через кишечник, 40% этинилэстрадиола выводится почками и 60% – через кишечник.

Показания

Противопоказания

Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата. Беременность, период кормления грудью, тяжелые заболевания печени, опухоли печени, врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), холелитиаз, холецистит, хронический колит; наличие или указание в анамнезе на тяжелые сердечно-сосудистые (в т.ч. декомпенсированные пороки сердца) и цереброваскулярные изменения, тромбоэмболии и предрасположенность к ним, флебит глубоких вен нижних конечностей, гормонозависимые злокачественные новообразования половых органов и молочных желез (в т.ч. подозрение на них), семейные формы гиперлипидемии, артериальная гипертензия с систолическим/диастолическим артериальным давлением 160/100 мм рт.ст. и выше, хирургические вмешательства, хирургические операции на нижних конечностях, длительная иммобилизация, обширные травмы, панкреатит (в т.ч. в анамнезе), сопровождающийся выраженной гипертриглицеридемией и гиперлипидемией, желтуха вследствие приема лекарственных средств, содержащих стероиды, тяжелые формы сахарного диабета, серповидноклеточная анемия, хроническая гемолитическая анемия, влагалищное кровотечение неизвестной этиологии, мигрень, пузырный занос, отосклероз с ухудшением течения во время предшествующей(их) беременности(тей); идиопатическая желтуха беременных, тяжелый кожный зуд беременных, герпес беременных в анамнезе; курение в возрасте старше 35 лет, возраст старше 40 лет; недостаточность лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (в лекарственной форме препарата содержится лактоза).

Меры предосторожности

READ

Что делать, если ребенок после отита плохо слышит, и как лечить

Применение при беременности и кормлении грудью

Способ применения и дозы

Применение препарата в первый раз: Принимать внутрь, в одно и то же время дня, по возможности вечером, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости. С целью контрацепции в первом цикле Три-Регол; назначают ежедневно по 1 таб./сут. в течение 21 дня, начиная с 1 дня менструального цикла, затем делают 7-дневный перерыв, во время которого наступает типичное менструальное кровотечение. Прием следующей упаковки, содержащей 21 таблетку, покрытую оболочкой, необходимо начинать на 8-ой день после 7-дневного перерыва. Прием препарата осуществляется до тех пор, пока существует необходимость в контрацепции. При переходе от другого перорального контрацептива к приему препарата Три-Регол; применяется аналогичная схема. После аборта прием препарата рекомендуется начинать в тот же или на следующий день после операции. После родов прием препарата рекомендуется исключительно женщинам, не кормящим грудью. Прием следует начинать не ранее первого дня менструации, цикла. В период лактации применение препарата противопоказано. Если женщина не приняла Три-Регол; в установленный срок, следует принять пропущенную таблетку в течение ближайших 12 ч. Если после приема таблетки прошло 36 ч контрацепция не может считаться надежной. Однако, во избежание межменструальных кровянистых выделений необходимо продолжить прием препарата из уже начатой упаковки за вычетом пропущенной(ных) таблетки(ок). В это время рекомендуется дополнительно применять другой, негормональный способ контрацепции (например, барьерный).

Побочные действия

Побочные эффекты, наблюдаемые при применении препарата, классифицированы на категории в зависимости от частоты их возникновения: очень часто ≥1/10; часто >1/100, ≤1/10, иногда ≥1/1000, ≤1/100; редко ≥1/10000, ≤1/1000; очень редко ≤1/10000 включая отдельные сообщения. Тошнота, рвота, головная боль, нагрубание молочных желез, повышение массы тела снижение либидо, подавленное настроение, хлоазма, межменструальные кровотечения, в отдельных случаях – отек век, конъюнктивит, нарушение зрения, дискомфорт при ношении контактных линз (эти явления носят временный характер и исчезают после отмены без назначения какой-либо терапии). Редко встречаются повышение концентрации триглицеридов, глюкозы в крови, снижение толерантности к глюкозе, повышение артериального давления, желтуха, гепатит, аденома печени, заболевания желчного пузыря (например, холелитиаз, холецистит) тромбозы и венозные тромбоэмболии, кожная сыпь, выпадение волос, усиление выделений из влагалища, кандидоз влагалища, повышенная утомляемость, диарея. При длительном приеме очень редко могут возникнуть генерализованный зуд, судороги икроножных мышц, снижение слуха, увеличение частоты эпилептических припадков, огрубение голоса.

Передозировка

Симптомы: тошнота, маточное кровотечение. Лечение: при появлении первых признаков передозировки в первые 2-3 ч рекомендуется промывание желудка. Показано проведение симптоматической терапии. Антидота нет.

Взаимодействие с другими препаратами

Препарат применять с осторожностью при одновременном приеме:ампициллина, рифампицина, хлорамфеникола, неомицина, полимиксина В, сульфаниламидов, тетрациклинов, дигидроэрготамина, транквилизаторов, фенилбутазона, так как эти препараты могут ослаблять контрацептивный эффект, рекомендуется дополнительно применять иной, негормональный контрацептивный метод;антикоагулянтов, производных кумарина или индандиона (может возникнуть необходимость во внеочередном определении протромбинового индекса и изменении дозы антикоагулянта);трициклических антидепрессантов, мапротилина, бета-адреноблокаторов (может увеличиться биодоступность и в связи с этим токсичность);пероральных гипогликемических лекарственных средств, инсулина (может возникнуть необходимость в изменении их доз);бромокриптина (снижение эффективности);препаратов с возможным гепатотоксическим действием, прежде всего дантролена (риск усиления гепатотоксичности, особенно у женщин старше 35 лет).

Особые указания

Перед началом применения препарата необходимо исключить беременность, провести общее медицинское и гинекологическое обследование (обследование молочных желез, цитологический анализ мазка). Во время приема препарата требуется регулярное гинекологическое обследование каждые 6 месяцев. Применение пероральных средств контрацепции допускается не ранее, чем через 6 месяцев после перенесенного вирусного гепатита и при условии нормализации печеночных функций. При появлении резкой боли в верхних отделах живота, гепатомегалии или признаков интраабдоминального кровоизлияния может возникнуть подозрение на наличие опухоли печени. В этом случае прием препарата следует прекратить. При появлении ациклических кровянистых выделений возможно продолжение приема препарата Три-Регол; после исключения органической патологии лечащим врачом. При выявлении нарушений функции печени во время применения препарата следует решить вопрос о целесообразности продолжения приема препарата Три-Регол;. В случае рвоты или диареи прием препарата следует продолжать, при этом рекомендуется дополнительно применять другой, негормональный метод контрацепции. Не менее чем за 3 месяца до планируемой беременности, прием препарата необходимо прекратить. Под действием пероральных контрацептивов (в связи с эстрогенным компонентом) могут изменяться некоторые лабораторные параметры (функциональные показатели печени, почек, надпочечников, щитовидной железы, показатели свертывания крови и фибринолитических факторов, уровни липопротеинов и транспортных протеинов).Прием препарата следует немедленно прекратить в следующих случаях: – при впервые возникшей или усилившейся мигренеподобной или непривычно сильной головной боли, при остром ухудшении остроты зрения, при подозрении на тромбоз или инфаркт; – при резком повышении артериального давления, появлении желтухи или гепатита без желтухи, возникновении генерализованного зуда или учащении эпилептических припадков; – при наступлении беременности; – за 6 недель до планируемой операции, при длительной иммобилизации (например, после травм).Влияние препарата на способность управлять автомобилем и другими механизмами Прием препарата не влияет на способность управления автомобилем и на работу с другими механизмами.

READ

Симптомы ушиба позвоночника, причины, методы диагностики и лечения

Три-Регол 21плюс7 – инструкция по применению

Таблетки Плацебо:
Железа фумарат: 76,05 мг
Вспомогательные вещества

Таблетки I.
Ядро: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат (33,0 мг).
Оболочка: сахароза, тальк, кальция карбонат, титана диоксид (Е171), коповидон, макрогол 6000, кремния диоксид коллоидный, повидон, кармеллоза натрия, железа оксид красный (Е172).

Таблетки II.
Ядро: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат (33,0 мг).
Оболочка: сахароза, тальк, кальция карбонат, титана диоксид (Е171), коповидон, макрогол 6000, кремния диоксид коллоидный, повидон, кармеллоза натрия.

Таблетки III.
Ядро: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат (33,0 мг).
Оболочка: сахароза, тальк, кальция карбонат, титана диоксид (Е171), коповидон, макрогол 6000, кремния диоксид коллоидный, повидон, кармеллоза натрия, железа оксид желтый (Е172).

Таблетки плацебо
Ядро: кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, повидон, тальк, крахмал картофельный, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат (24,55 мг).
Оболочка: сахароза, тальк, кальция карбонат, титана диоксид (Е171), коповидон, кремния диоксид коллоидный, повидон, макрогол 6000, кармеллоза натрия.

ОПИСАНИЕ

Таблетки IV – плацебо, содержащие железа фурмарат

Круглые двояковыпуклые глянцевые таблетки красновато-коричневого цвета, покрытые оболочкой. На изломе светло-коричневого цвета.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА:

контрацептивное средство комбинированное (эстроген + гестаген).

Код ATX: G03AB03

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Комбинированный, пероральный трёхфазный контрацептивный эстроген-гестагенный препарат. Подавляет овуляцию, блокируя секрецию фолликулостимулирующего и лютеинизирующего гормонов в гипофизе, способствует секреторному превращению эндометрия, увеличивает вязкость цервикальной слизи.
Последовательный приём таблеток препарата, содержащих разные количества гестагена (левоноргестрела) и эстрогена (этинилэстрадиола), позволяет восполнить и обеспечить концентрации этих гормонов в крови, близкие к физиологическим с последующей нормализацией нарушений менструального цикла.

Левоноргестрел быстро абсорбируется (меньше 4 ч). У левоноргестрела отсутствует эффект «первого прохождения» через печень. Период полувыведения составляет 8-30 ч (в среднем 16 ч). Большая часть левоноргестрела в крови связывается с альбумином и с глобулином, связывающим половые гормоны.
Этинилэстрадиол быстро и почти полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме достигается в интервале 1-1,5 ч. Период полувыведения составляет 26±6,8 ч. Этинилэстрадиолу присущ эффект «первого прохождения» через печень (т.н. «first pass» эффект). Метаболизм осуществляется в печени и кишечнике.
При приёме внутрь этинилэстрадиол выводится из плазмы крови в течение 12 ч.
Метаболиты этинилэстрадиола: растворимые в воде производные сульфатной или глюкуронидной конъюгации, поступают в кишечник с желчью, где с помощью кишечных бактерий подвергаются дезинтеграции.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата.
Беременность, период кормления грудью, тяжелые заболевания печени, опухоли печени, врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), холелитиаз, холецистит, хронический колит; наличие или указание в анамнезе на тяжелые сердечно-сосудистые (в т.ч. декомпенсированные пороки сердца) и цереброваскулярные изменения, тромбоэмболии и предрасположенность к ним, флебит глубоких вен нижних конечностей, гормонозависимые злокачественные новообразования половых органов и молочных желез (в т.ч. подозрение на них), семейные формы гиперлипидемии, артериальная гипертензия с систолическим/диастолическим артериальным давлением 160/100 мм рт.ст. и выше, хирургические вмешательства, хирургические операции на нижних конечностях, длительная иммобилизация, обширные травмы, панкреатит (в т.ч. в анамнезе), сопровождающийся выраженной гипертриглицеридемией и гиперлипидемией, желтуха вследствие приема лекарственных средств, содержащих стероиды, тяжелые формы сахарного диабета, серповидноклеточная анемия, хроническая гемолитическая анемия, влагалищное кровотечение неизвестной этиологии, мигрень, пузырный занос, отосклероз с ухудшением течения во время предшествующей(их) беременности(тей); идиопатическая желтуха беременных, тяжелый кожный зуд беременных, герпес беременных в анамнезе; курение в возрасте старше 35 лет, возраст старше 40 лет; недостаточность лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (в лекарственной форме препарата содержится лактоза).

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ

Сахарный диабет, заболевания эндокринных желез, заболевания сердечно-сосудистой системы, артериальная гипертензия с артериальным давлением до 160/100 мм рт.ст, нарушения функций почек, варикозная болезнь, рассеянный склероз, порфирия, тетания, эпилепсия, малая хорея, бронхиальная астма.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ПЕРИОД ЛАКТАЦИИ

Во время беременности и в период лактации прием препарата Три-Регол® 21+7 противопоказан.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Принимать внутрь, не разжёвывая и запивая небольшим количеством жидкости.
Начиная с первого дня менструации, в течение 28 дней ежедневно принимать по одной таблетке, покрытой оболочкой, желательно в одно и то же время суток. Во время приёма красновато-коричневых таблеток, покрытых оболочкой, наступает менструальноподобное кровотечение. К приёму таблеток из следующей упаковки следует приступать без соблюдения перерыва между двумя упаковками, т.е. спустя 4 недели после начала приёма препарата, в тот же день недели. Важно соблюдать следующую очерёдность приёма таблеток: сначала следуют 6 розовых, затем 5 белых, далее 10 тёмно-жёлтых, в конце – 7 красновато-коричневых. С целью обеспечения необходимой очерёдности на упаковке указаны номера и стрелка. При хорошей переносимости препарат принимают до тех пор, пока существует необходимость в контрацепции.

READ

Частая отрыжка воздухом без запаха — причины как избавиться

Переход к препарату Три-Регол® 21+7 от другого перорального контрацептива осуществляется по той же схеме.

После аборта приём препарата рекомендуется начинать в день аборта или на следующий день после операции.

После родов приём препарата можно рекомендовать лишь женщинам, некормящим грудью; приём следует начинать не ранее первого дня менструации.

В период лактации применение препарата противопоказано.

Пропущенные таблетки: пропущенную таблетку следует принять в течение ближайших 12 ч. Если с момента приёма последней таблетки прошло 36 ч, контрацепция ненадёжна. В таких случаях для предотвращения возможных межменструальных кровотечении приём препарата необходимо продолжать из уже начатой упаковки за исключением пропущенной(ных) таблетки (ок).

В случаях пропуска своевременного приёма таблеток рекомендуется применять другой, дополнительный, негормональный способ контрацепции (например, барьерный).
Это правило не относится к таблеткам красновато-коричневого цвета, т.к. они не содержат гормонов.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Возможные побочные эффекты, носящие транзиторный характер и не требующие лечения: тошнота, рвота, головная боль, нагрубание молочных желез, повышение массы тела, снижение либидо, подавленное настроение, межменструальные кровотечения, в отдельных случаях – отек век, конъюнктивит, нарушение зрения, дискомфорт при ношении контактных линз (эти явления носят временный характер и исчезают после отмены без назначения какой-либо терапии). Редко встречаются повышение концентрации триглицеридов, глюкозы в крови, снижение толерантности к глюкозе, повышение артериального давления, гепатит, аденома печени, заболевания желчного пузыря (например, холелитиаз, холецистит), тромбозы и венозные тромбоэмболии, желтуха, кожная сыпь, выпадение волос, усиление выделений из влагалища, кандидоз влагалища, повышенная утомляемость, диарея.

Очень редко, при более длительном приёме: хлоазма.
Фумарат железа, входящий в состав красновато-коричневых таблеток, покрытых сахарной оболочкой, может вызывать раздражение слизистой оболочки желудочно- кишечного тракта, тошноту, рвоту, диарею, запоры и окрашивать каловые массы в чёрный цвет.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

При случайном приеме внутрь больших доз препарата возможна передозировка, в т.ч. у детей. Симптомы передозировки: тошнота, маточное кровотечение. При появлении признаков передозировки в первые 2-3 ч рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение. Антидота нет.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Применение таблеток Три-Регол® 21+7 требует осторожности, когда одновременно с контрацептивом принимают следующие препараты:
– ампициллин, рифампицин, хлорамфеникол, неомицин, полимиксин В, сульфаниламиды, тетрациклины, дигидроэрготамин, транквилизаторы, фенилбутазон, т.к. последние могут ослаблять контрацептивный эффект, одновременно рекомендуется применять дополнительный, негормональный метод контрацепции;
– антикоагулянты, производные кумарина или индандиона (возможна необходимость во внеочередном определения протромбинового индекса и изменения дозы антикоагулянта);
– трициклические антидепрессанты, мапротилин, бета-адреноблокаторы (возможно увеличение их биодоступности и токсичности);
– пероральные гипогликемические препараты, инсулин (возможна необходимость в изменения их дозы);
– бромокриптин (снижение эффективности бромокриптина);
– препараты с потенциальным гепатотоксическим действием, например, дантролен.
Опасность гепатотоксичности увеличивается с возрастом, особенно у женщин старше 35 лет.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Прежде, чем назначить препарат, необходимо исключить наличие беременности, провести общее медицинское обследование (в том числе, измерение артериального давления, лабораторные исследования функции печени и уровня сахара в крови) и гинекологическое обследование (состояние молочных желез, цитологический анализ влагалищного мазка).
Во время приёма препарата подобные общемедицинское и гинекологическое обследования следует проводить регулярно, каждые 6 месяцев.
Применение пероральной контрацепции допускается не ранее, чем через 6 месяцев после перенесённого вирусного гепатита, при условии полной нормализации печёночных функций.
При появлении резких болей в верхних отделах живота, гепатомегалии и признаков интраабдоминального кровоизлияния может возникнуть подозрение на наличие опухоли печени. В этом случае приём препарата следует прекратить.
При выявлении нарушений функции печени во время применения препарата следует решить вопрос о целесообразности продолжения приема препарата Три-Регол® 21+7. При появлении ациклических кровянистых выделений возможно продолжение приёма таблетокТри-Регол® 21+7 после исключения органической патологии лечащим врачом. В случае рвоты или диареи приём препарата следует продолжать, одновременно применяя дополнительный, негормональный метод контрацепции.
Не менее чем за 3 месяца до планируемой беременности необходимо прекратить приём препарата.
Под действием пероральных контрацептивов (в связи с эстрогенным компонентом) могут изменяться функциональные показатели печени, почек, надпочечников, щитовидной железы, показатели свертывания крови и фибринолитических факторов, уровни липопротеинов и транспортных протеинов.
Приём препарата следует прекратить:
в случае возникновения впервые или усилении уже имеющихся мигренеподобных болей, либо возникновении непривычно сильных головных болей;
при остром ухудшении остроты зрения;
при подозрении на тромбоз или инфаркт;
при резком повышении артериального давления;
при появлении желтухи или гепатита без желтухи, генерализованного зуда;
при учащении эпилептических припадков;
перед планируемой операцией (за 6 недель до операции), при длительной иммобилизации;
при наступлении беременности.

Влияние препарата на способность управлять автомобилем и другими механизмами
Исследований по изучению влияния препарата на способность управлять автомобилем и другими, связанными с повышенным риском травматизма, механизмами не проводилось.

READ

Проспан - инструкция по применению капель и сиропа для детей и взрослых

Таблетки покрытые оболочкой.
Таблетки I розового цвета – 6 шт.
Таблетки II белого цвета – 5 шт.
Таблетки III темно-желтого цвета – 10 шт.
Таблетки IV красно-коричневого цвета – 7 шт.
28 таблетка (I, II, III, IV) в блистере Аl/ПВХ. 1 или 3 блистера в картонной коробке с инструкцией по применению.

Три-Регол таб №63

Активные вещества: левоноргестрел 0.05 мг, этинилэстрадиол 0.03 мг.

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный – 0.275 мг, магния стеарат – 0.55 мг, тальк – 1.1 мг, крахмал кукурузный – 19.995 мг, лактозы моногидрат – 33 мг.

Состав оболочки: сахароза – 22.013 мг, тальк – 6.935 мг, кальция карбонат – 2.898 мг, титана диоксид – 1.814 мг, коповидон – 0.828 мг, макрогол 6000 – 0.207 мг, кремния диоксид коллоидный – 0.123 мг, повидон – 0.074 мг, кармеллоза натрия – 0.025 мг, железа оксид красный – 0.083 мг.

Фармакокинетика

Всасывание
Левоноргестрел быстро абсорбируется (меньше 4 ч). Не подвергается эффекту “первого прохождения” через печень.

Распределение и выведение
Большая часть левоноргестрела в крови связывается с альбумином и с глобулином, связывающим половые гормоны. T_1/2 составляет 8-30 ч (в среднем 16 ч). 60% левоноргестрела выводится почками, 40% – через кишечник.

Всасывание и метаболизм
Этинилэстрадиол быстро и почти полностью абсорбируется из ЖКТ. C_max в плазме достигается в интервале 1-1.5 ч. Этинилэстрадиол подвергается эффекту “первого прохождения” через печень. Метаболизм осуществляется в печени и кишечнике.

Выведение
При приеме внутрь этинилэстрадиол выделяется в течение 12 ч из плазмы крови. Метаболиты этинилэстрадиола: растворимые в воде производные сульфатной или глюкуронидной конъюгации, поступают в кишечник с желчью, где подвергаются дезинтеграции с помощью кишечных бактерий. 40% этинилэстрадиола выводится почками и 60% – через кишечник. T_1/2 составляет 26±6.8 ч.

Показания к применению

Противопоказания

Тяжелые заболевания печени;
опухоли печени;
врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора);
холелитиаз;
холецистит;
хронический колит;
наличие или указание в анамнезе на тяжелые сердечно-сосудистые (в т.ч. декомпенсированные пороки сердца) и цереброваскулярные изменения, тромбоэмболии и предрасположенность к ним;
флебит глубоких вен нижних конечностей;
гормонозависимые злокачественные новообразования половых органов и молочных желез (в т.ч. подозрение на них);
семейные формы гиперлипидемии;
артериальная гипертензия с систолическим/диастолическим АД 160/100 мм рт.ст. и выше;
хирургические вмешательства, хирургические операции на нижних конечностях;
длительная иммобилизация;
обширные травмы;
панкреатит (в т.ч. в анамнезе), сопровождающийся выраженной гипертриглицеридемией и гиперлипидемией;
желтуха вследствие приема лекарственных средств, содержащих стероиды;
тяжелые формы сахарного диабета;
серповидно-клеточная анемия;
хроническая гемолитическая анемия;
влагалищное кровотечение неизвестной этиологии;
мигрень;
пузырный занос;
отосклероз с ухудшением течения во время предшествующей(их) беременности(тей);
идиопатическая желтуха беременных, тяжелый кожный зуд беременных;
герпес беременных в анамнезе;
курение в возрасте старше 35 лет;
возраст старше 40 лет;
недостаточность лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (в лекарственной форме препарата содержится лактоза);
беременность;
период лактации;
повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата.

С осторожностью: компенсированный сахарный диабет без сосудистых осложнений, артериальная гипертензия с систолическим/диастолическим АД до 160/100 мм рт.ст., варикозная болезнь, рассеянный склероз, эпилепсия, малая хорея, порфирия, тетания, бронхиальная астма, подростковый возраст (без регулярных овуляторных циклов), миома матки, мастопатия, депрессия, туберкулез.

Способ применения и дозы

Препарат следует принимать внутрь, в одно и то же время, по возможности вечером. Таблетки проглатывают целиком, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости.

С целью контрацепции в первом цикле Три-Регол ® назначают ежедневно по 1 таб./сут в течение 21 дня, начиная с 1-го дня менструального цикла, затем делают 7-дневный перерыв, во время которого наступает менструальное кровотечение. Прием следующей упаковки, содержащей 21 таблетку, покрытую оболочкой, необходимо начинать на 8-й день после 7-дневного перерыва.

Прием препарата осуществляется до тех пор, пока существует необходимость в контрацепции.

При переходе от другого перорального контрацептива к приему препарата Три-Регол ® применяется аналогичная схема.

После аборта прием препарата рекомендуется начинать в тот же или на следующий день после операции.

После родов прием препарата рекомендуется исключительно женщинам, не кормящим грудью.

Прием следует начинать не ранее 1-го дня менструального цикла.

В период лактации применение препарата противопоказано.

Если женщина не приняла Три-Регол ® в установленный срок, следует принять пропущенную таблетку в течение ближайших 12 ч. Если после приема таблетки прошло 36 ч контрацепция не может считаться надежной. Однако во избежание межменструальных кровянистых выделений необходимо продолжить прием препарата из уже начатой упаковки за вычетом пропущенной(ных) таблетки(ок). В это время рекомендуется дополнительно применять другой, негормональный способ контрацепции (например, барьерный).

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности

2 года. Не применять по истечению срока годности.

Особые указания

READ

Низкий ТТГ. Симптомы у женщин, причины и последствия, что это значит

Во время приема препарата требуется регулярное гинекологическое обследование каждые 6 мес.

Применение пероральных средств контрацепции допускается не ранее, чем через 6 мес после перенесенного вирусного гепатита и при условии нормализации печеночных функций.

При появлении резкой боли в верхних отделах живота, гепатомегалии или признаков интраабдоминального кровоизлияния может возникнуть подозрение на наличие опухоли печени. В этом случае прием препарата следует прекратить.

При появлении ациклических кровянистых выделений возможно продолжение приема препарата Три-Регол ® после исключения органической патологии лечащим врачом.

В случае рвоты или диареи прием препарата следует продолжать, при этом рекомендуется дополнительно применять другой, негормональный метод контрацепции.

Не менее чем за 3 мес до планируемой беременности прием препарата необходимо прекратить.

Прием препарата следует немедленно прекратить в следующих случаях:

при впервые возникшей или усилившейся мигренеподобной или непривычно сильной головной боли, при остром ухудшении остроты зрения, при подозрении на тромбоз или инфаркт;
при резком повышении АД, появлении желтухи или гепатита без желтухи, возникновении генерализованного зуда или учащении эпилептических припадков;
при наступлении беременности;
за 6 недель до планируемой операции, при длительной иммобилизации (например, после травм).

Описание

Контрацептивное средство комбинированное (эстроген+гестаген).

Применение у детей

С осторожностью: подростковый возраст (без регулярных овуляторных циклов).

Фармакодинамика

Комбинированный (трехфазный) пероральный контрацептивный эстроген-гестагенный препарат. Угнетает гипофизарную секрецию гонадотропных гормонов. Последовательный прием таблеток, содержащих разные количества гестагена (левоноргестрел) и эстрогена (этинилэстрадиол), обеспечивает концентрации этих гормонов в крови, близкие к их концентрациям во время нормального менструального цикла, и способствует секреторному превращению эндометрия.

Контрацептивный эффект связан с несколькими механизмами. Под влиянием левоноргестрела наступает блокада высвобождения рилизинг-факторов (ЛГ и ФСГ) гипоталамуса, угнетение секреции гипофизом гонадотропных гормонов, что ведет к торможению созревания и выхода готовой к оплодотворению яйцеклетки (овуляции). Этинилэстрадиол сохраняет высокую вязкость шеечной слизи (затрудняет попадание сперматозоидов в полость матки). Наряду с контрацептивным эффектом нормализуется менструальный цикл, благодаря восполнению уровня эндогенных гормонов гормональными компонентами таблеток Три-Регол ® . В 7-дневные периоды, когда следует очередной перерыв в приеме препарата, наступает маточное кровотечение.

Побочные действия

Побочные эффекты, наблюдаемые при применении препарата, классифицированы на категории в зависимости от частоты их возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100,

Со стороны репродуктивной системы: возможно – нагрубание молочных желез, снижение либидо, межменструальные кровотечения; редко – усиление выделений из влагалища, кандидоз влагалища.

Со стороны пищеварительной системы: возможно – тошнота, рвота; редко – желтуха, гепатит, аденома печени, заболевания желчного пузыря (например, холелитиаз, холецистит), диарея.

Со стороны нервной системы: возможно – головная боль, подавленное настроение; при длительном приеме очень редко – увеличение частоты эпилептических припадков.

Со стороны органов чувств: в отдельных случаях – отек век, конъюнктивит, нарушение зрения, дискомфорт при ношении контактных линз (эти явления носят временный характер и исчезают после отмены без назначения какой-либо терапии); при длительном приеме очень редко – снижение слуха.

Со стороны обмена веществ: возможно – увеличение массы тела; редко – повышение концентрации триглицеридов, глюкозы в крови, снижение толерантности к глюкозе.

Со стороны кожи и подкожных тканей: возможно – хлоазма; редко – кожная сыпь, выпадение волос; очень редко при длительном приеме – генерализованный зуд.

Прочие: редко – повышенная утомляемость, повышение АД, тромбозы и венозные тромбоэмболии; при длительном приеме очень редко – судороги икроножных мышц, огрубение голоса.

Применение при беременности и кормлении грудью

Взаимодействие

Три-Регол ® следует применять с осторожностью одновременно с перечисленными ниже лекарственными средствами.

При одновременном применении с препаратом Три-Регол ® ампициллин, рифампицин, хлорамфеникол, неомицин, полимиксин В, сульфаниламиды, тетрациклины, дигидроэрготамин, транквилизаторы, фенилбутазон способны ослаблять контрацептивный эффект. При комбинациях рекомендуется дополнительно применять иной, негормональный метод контрацепции.

При одновременном применении препарата Три-Регол ® с антикоагулянтами, производными кумарина или индандиона может потребоваться внеочередное определение протромбинового индекса и изменение дозы антикоагулянта.

При одновременном применении препарата Три-Регол ® и трициклических антидепрессантов, мапротилина, бета-адреноблокаторов возможно увеличение биодоступности и в связи с этим повышение токсичности.

При одновременном применении препарата Три-Регол ® и пероральных гипогликемических препаратов, инсулина может возникнуть необходимость в изменении их доз.

При одновременном применении препарата Три-Регол ® и бромокриптина снижается эффективность последнего.

При одновременном применении препарата Три-Регол ® и препаратов с возможным гепатотоксическим действием, прежде всего дантролена, увеличивается риск усиления гепатотоксичности, особенно у женщин старше 35 лет.

Передозировка

Симптомы: тошнота, маточное кровотечение.

Лечение: при появлении первых признаков передозировки в первые 2-3 ч рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение. Антидота нет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Прием препарата не влияет на способность к управлению автомобилем и работе с другими механизмами.