Трихопол при цистите: инструкция по применению препарата, побочные действия и противопоказания

Трихопол ® (Trichopol) инструкция по применению

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Трихопол ®

Таблетки белого цвета с желтоватым оттенком, круглые, плоские, с делительной риской; желтеют под воздействием света.

1 таб.
метронидазол	250 мг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, желатин, патока крахмальная, магния стеарат.

10 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противопротозойный препарат с антибактериальной активностью, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели микроорганизмов.

Метронидазол активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Lamblia spp.; а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella spp. (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens); некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). МПК для этих штаммов составляет 0.125-6.25 мкг/мл.

В сочетании с амоксициллином проявляет активность в отношении Helicobacter pylori (амоксициллин подавляет развитие резистентности к метронидазолу).

Метронидазол не оказывает бактерицидного действия в отношении большинства бактерий и факультативных анаэробов, грибков и вирусов. В присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол проявляет синергизм с антибиотиками, эффективными в отношении обычных аэробов.

Метронидазол повышает чувствительность опухолей к облучению, вызывает сенсибилизацию к этанолу (дисульфирамоподобное действие), стимулирует репаративные процессы.

Фармакокинетика

После приема препарат внутрь метронидазол быстро и почти полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет не менее 80%. C max метронидазола в плазме крови достигается через 1-3 ч. Прием пищи снижает скорость всасывания и C max метронидазола в сыворотке крови.

Связывание метронидазола с белками плазмы составляет менее 20%.

Метронидазол проникает в большинство тканей и жидкостей организма, включая легкие, почки, печень, кожу, спинномозговую жидкость, мозг, желчь, слюну, амниотическую жидкость, полости абсцессов, вагинальный секрет, семенную жидкость, грудное молоко, проникает через ГЭБ и плацентарный барьер. V d у взрослых составляет около 0.55 л/кг, у новорожденных – 0.54-0.81 л/кг.

В печени метаболизируется около 30-60% метронидазола путем гидроксилирования, окисления и связывания с глюкуроновой кислотой. Основной метаболит (2-оксиметронидазол) также оказывает противопротозойное и антибактериальное действие.

T 1/2 при нормальной функции печени составляет в среднем 8 ч (от 6 ч до 12 ч).

Метронидазол выводится почками – 60-80% (20% в неизмененном виде), через кишечник – 6-15%. Почечный клиренс метронидазола составляет 10.2 мл/мин.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

T 1/2 при алкогольном поражении печени составляет 18 ч (от 10 ч до 29 ч); у новорожденных, родившихся при сроке беременности 28-30 недель – около 75 ч; 32-35 недель – 35 ч, 36-40 недель – 25 ч соответственно.

Метронидазол и основные метаболиты быстро удаляются из крови при гемодиализе (T 1/2 уменьшается до 2.6 ч). При перитонеальном диализе выводятся в незначительных количествах.

У пациентов с нарушением функции почек после повторного приема возможна кумуляция метронидазола в сыворотке крови (поэтому у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени частоту приема препарата следует уменьшить).

У пациентов пожилого возраста уменьшается выведение метронидазола почками.

Показания препарата Трихопол ®

• трихомониаз;
• бактериальный вагиноз;
• все формы амебиаза (заболевания кишечной и внекишечной локализации, включая амебный абсцесс печени, амебную дизентерию, а также бессимптомный амебиаз);
• лямблиоз;
• инфекции периодонта (в т.ч. острый язвенный гингивит, острые одонтогенные инфекции);
• анаэробные бактериальные инфекции (гинекологические и абдоминальные инфекции, инфекции ЦНС, бактериемия, сепсис, эндокардит, инфекции костей и суставов, кожи и мягких тканей, инфекции дыхательных путей), вызванные Bacteroides spp., Clostridium spp., Eubacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. и анаэробами, чувствительными к метронидазолу;
• лечение инфекций Helicobacter pylori при язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки в сочетании с препаратами висмута и антибиотиком, например, амоксициллином;
• профилактическое назначение перед хирургическим вмешательством на ЖКТ и репродуктивных органах.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
A06	Амебиаз
A07.1	Жиардиаз [лямблиоз]
A41	Другой сепсис
A59	Трихомоноз
G00	Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках
G04	Энцефалит, миелит и энцефаломиелит
I33	Острый и подострый эндокардит
J15	Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках
J85	Абсцесс легкого и средостения
J86	Пиоторакс (эмпиема плевры)
K04	Болезни пульпы и периапикальных тканей (в т.ч. периодонтит)
K05	Гингивит и болезни пародонта
K12	Стоматит и родственные поражения
K25	Язва желудка
K26	Язва двенадцатиперстной кишки
K65.0	Острый перитонит (в т.ч. абсцесс)
K75.0	Абсцесс печени
L01	Импетиго
L02	Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
L03	Флегмона
L08.0	Пиодермия
M00	Пиогенный артрит
M86	Остеомиелит
N70	Сальпингит и оофорит
N71	Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки)
N72	Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит)
N73.2	Параметрит и тазовый целлюлит неуточненные
N73.5	Тазовый перитонит у женщин неуточненный
N76	Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы
T79.3	Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
Z29.2	Другой вид профилактической химиотерапии (введение антибиотиков с профилактической целью)

Режим дозирования

Препарат назначают внутрь, во время или после еды, таблетки принимают не разжевывая.

Взрослым и детям старше 10 лет назначают по 250 мг (1 таб.) 3 раза/сут или по 500 мг (2 таб.) 2 раза/сут в течение 7 дней. Женщинам необходимо дополнительно назначать метронидазол в форме вагинальных свечей или таблеток. При необходимости можно повторить курс лечения. Между курсами следует сделать перерыв в 3-4 недели с проведением повторных контрольных лабораторных исследований.

Альтернативной схемой терапии является назначение 750 мг (3 таб.) утром и 1250 мг (5 таб.) вечером или 2000 мг (8 таб.)/сут однократно. Продолжительность лечения составляет 2 дня. Лечение проводится одновременно у обоих сексуальных партнеров.

Детям в возрасте от 3 до 7 лет назначают по 125 мг (1/2 таб.) 2 раза/сут; в возрасте от 7 до 10 лет – 125 мг (1/2 таб.) 3 раза/сут. Курс лечения составляет 7 дней.

Взрослым назначают по 500 мг (2 таб.) 2 раза/сут в течение 7 дней или 2000 мг (8 таб.)/сут однократно. Одновременное лечение полового партнера не требуется.

При инвазивных формах амебиаза кишечника у восприимчивых пациентов (в т.ч. при амебной дизентерии) взрослым и детям старше 10 лет назначают по 750 мг (3 таб.) 3 раза/сут. Детям в возрасте от 3 до 7 лет – по 250 мг (1 таб.) 4 раза/сут; в возрасте от 7 до 10 лет – по 375 мг (1.5 таб.) 3 раза/сут. Курс лечения составляет обычно 5 дней.

При амебиазе кишечника у менее восприимчивых пациентов и при хроническом амебном гепатите взрослым и детям старше 10 лет назначают по 375 мг (1.5 таб.) 3 раза/сут. Детям в возрасте от 3 до 7 лет – по125 мг (1/2 таб.) 4 раза/сут; в возрасте от 7 до 10 лет – 250 мг (1 таб.) 3 раза/сут. Продолжительность курса лечения составляет 5-10 дней.

При амебном абсцессе печени и других формах внекишечного амебиаза взрослым и детям старше 10 лет назначают по 375 мг (1.5 таб.) 3 раза/сут. Детям в возрасте от 3 до 7 лет – по 125 мг (1/2 таблетки) 4 раза/сут; в возрасте от 7 до 10 лет – по 250 мг (1 таб.) 3 раза/сут. Курс лечения составляет 5 дней.

При бессимптомном носительстве цист взрослым и детям старше 10 лет назначают по 375-750 мг (1.5-3 таб.) 3 раза/сут. Детям в возрасте от 3 до 7 лет – по 125 мг (1/2 таб.) 4 раза/сут; в возрасте от 7 до 10 лет – по 250 мг (1 таб.) 3 раза/сут. Продолжительность курса лечения составляет 5-10 дней.

Взрослым и детям старше 10 лет назначают по 500 мг (2 таб.) 2 раза/сут в течение 5 -7 дней; или по 2000 мг (8 таб.) 1 раз/сут в течение 3 дней.

Детям в возрасте от 3 до 7 лет – по 250-375 мг (1-1.5 таб.) 1 раз/сут в течение 5 дней, или по 500-750 мг (2-3 таб.) 1 раз/сут в течение 3 дней. Детям в возрасте от 7 до 10 лет – по 250 мг (1 таб.) 2 раза/сут в течение 5 дней, или по 1000 мг (4 таб.) 1 раз/сут в течение 3 дней.

При остром язвенном гингивите взрослым и детям старше 10 лет назначают по 250 мг (1 таб.) 3 раза/сут. Детям в возрасте от 3 до 7 лет – по 125 мг (1/2 таб.) 2 раза/сут; в возрасте от 7 до 10 лет – по 125 мг (1 таб.) 3 раза/сут. Продолжительность курса лечения составляет 3 дня.

При острых одонтогенных инфекциях взрослым и детям старше 10 лет назначают по 250 мг (1 таб.) 3 раза/сут в течение 3-7 дней.

Инфекции, вызванные анаэробными бактериями

Лечение анаэробных инфекций обычно начинают с в/в инфузий. Как только становится возможным, лечение должно быть продолжено метронидазолом в форме таблеток.

Взрослым и детям старше 10 лет назначают по 500 мг (2 таб.) 3-4 раза/сут. Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней.

Детям младше 10 лет при лечении анаэробных инфекций рекомендуется применение метронидазола в форме инфузионных растворов.

Эрадикация Helicobacter pylori

Назначают по 500 мг (2 таб.) 3 раза/сут в течение 7 дней (в составе комбинированной терапии, например, с амоксициллином 2.25 г/сут).

Профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями (перед хирургическими операциями на полости живота, в гинекологии и акушерстве)

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 250-500 мг (1-2 таб.) 3 раза/сут за 3-4 дня до операции. Через 1-2 дня после операции (когда уже разрешен прием внутрь) назначают по 250 мг (1 таб.) 3 раза/сут в течение 7 дней.

При почечной недостаточности тяжелой степени (КК менее 10 мл/мин) суточную дозу Трихопола следует уменьшить в 2 раза.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: эпигастральные боли, тошнота, рвота, диарея, запоры, кишечная колика, снижение аппетита, анорексия, нарушение вкуса, неприятный металлический привкус во рту, сухость во рту, глоссит, стоматит; очень редко – отклонение от нормы функциональных тестов печени, холестатический гепатит, желтуха, панкреатит.

Со стороны ЦНС: при длительном применении – головная боль, головокружение, нарушение координации движений, атаксия, периферическая невропатия, повышенная возбудимость, раздражительность, депрессия, нарушение сна, сонливость, слабость; в отдельных случаях – спутанность сознания, галлюцинации, судороги; очень редко – энцефалопатия.

Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, цистит, полиурия, недержание мочи, окрашивание мочи в красно-коричневый цвет.

Со стороны половой системы: боль во влагалище.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, многоформная экссудативная эритема, заложенность носа, лихорадка.

Со стороны костно-мышечной системы: миалгии, артралгии.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения; редко – агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения, панцитопения.

Прочие: уплощение зубца Т на ЭКГ; крайне редко – ототоксичность; гнойничковые высыпания.

Противопоказания к применению

• лейкопения (в т.ч. в анамнезе);
• органические поражения ЦНС (в т.ч. эпилепсия);
• печеночная недостаточность (в случае назначения препарата в высоких дозах);
• I триместр беременности;
• период лактации (грудное вскармливание);
• детский возраст до 3 лет;
• повышенная чувствительность к метронидазолу или другим производным нитроимидазола, а также к любым другим компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с почечной и/или печеночной недостаточностью, во II и III триместрах беременности.

Применение при беременности и кормлении грудью

Метронидазол проникает через плацентарный барьер, поэтому Трихопол ® противопоказан к применению в I триместре беременности. Применение препарата во II и III триместрах возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Поскольку метронидазол выделяется с грудным молоком, достигая в нем концентраций, близких к концентрации в плазме крови, при необходимости применения Трихопола в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует назначать Трихопол ® пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью, т.к. как в результате замедления метаболизма концентрация метронидазола и его метаболитов в плазме возрастает.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с почечной недостаточностью.

При почечной недостаточности тяжелой степени (КК менее 10 мл/мин) суточную дозу Трихопола следует уменьшить в 2 раза.

Применение у детей

Препарат противопоказан в к применению у детей до 3 лет.

В комбинации с амоксициллином не рекомендуется применять Трихопол ® у детей и подростков моложе 18 лет .

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

С осторожностью следует назначать Трихопол ® пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью, т.к. как в результате замедления метаболизма концентрация метронидазола и его метаболитов в плазме возрастает.

Из-за замедления экскреции требуется соблюдать осторожность при выборе дозы метронидазола у пациентов с почечной недостаточностью.

Требуется осторожность при назначении Трихопола пациентам с угнетением костномозгового кроветворения и функций ЦНС, а так же пациентам пожилого возраста. Появление атаксии, головокружения и любое другое ухудшение неврологического статуса больных требует прекращения лечения.

При длительной терапии метронидазолом (более 10 дней) следует контролировать картину периферической крови и функцию печени.

При лейкопении возможность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционного процесса.

Следует избегать применения метронидазола у пациентов с порфирией.

Трихопол ® может вызывать иммобилизацию трепонем, что приводит к ложноположительному тесту Нельсона.

При лечении трихомонадного вагинита у женщин и трихомонадного уретрита у мужчин необходимо воздерживаться от половой жизни. Обязательно одновременное лечение половых партнеров. После терапии трихомониаза следует провести контрольные пробы в течение трех очередных циклов до и после менструации.

После лечения лямблиоза, если симптомы сохраняются, через 3-4 недели необходимо провести 3 анализа кала с интервалами в несколько дней (у некоторых успешно пролеченых больных непереносимость лактозы, вызванная инвазией, может сохраняться течение нескольких недель или месяцев, напоминая симптомы лямблиоза).

Пациентам необходимо воздерживаться от употребления алкоголя во время терапии метронидазолом, а также в течение, по крайней мере, 48 ч после завершения лечения, из-за возможности развития дисульфирамоподобных реакций: абдоминальная боль спастического характера, тошнота, рвота, головная боль, внезапный прилив крови к лицу.

Во время лечения метронидазолом моча может приобрести темную или красно-коричневую окраску в связи с присутствием водорастворимых красителей.

Использование в педиатрии

В комбинации с амоксициллином не рекомендуется применять Трихопол ® у детей и подростков в возрасте до 18 лет .

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

При приеме препарата следует избегать потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных реакций, особенно вождения транспортных средств и обслуживания механизмов.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов, главным образом, тошноты, рвоты и головокружения; в более тяжелых случаях возможны атаксия, парестезии и судороги. Летальная доза для человека неизвестна.

Лечение: проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфический антидот отсутствует.

Лекарственное взаимодействие

Метронидазол усиливает действие варфарина и других антикоагулянтов кумаринового (при данной комбинации требуется уменьшение доз обоих препаратов).

Аналогично дисульфираму метронидазол вызывает непереносимость этанола. Одновременное применение Трихопола с дисульфирамом может привести к развитию различных неврологических симптомов (интервал между применением этих препаратов должен составлять не менее 2 недель).

Циметидин подавляет метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в плазме крови и увеличению риска развития побочных реакций.

Одновременное назначение препаратов, стимулирующих активность микросомальных ферментов печени (фенобарбитал, фенитоин), может ускорять элиминацию метронидазола, что приводит к уменьшению его концентрации в плазме крови.

У пациентов, длительно получающих лечение препаратами лития в высоких дозах, при приеме метронидазола возможно повышение концентрации лития в плазме крови и развитие симптомов интоксикации.

Не рекомендуется сочетать метронидазол с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).

При комбинированном приеме метронидазола и циклоспорина может наблюдаться повышение концентрации циклоспорина в плазме крови.

Метронидазол уменьшает клиренс фторурацила, что может вызвать увеличение токсичности последнего.

Сульфаниламиды усиливают противомикробное действие метронидазола.

Условия хранения препарата Трихопол ®

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.

Инструкция по применению ТРИХОПОЛ ® (TRICHOPOL) таблетки

Код ATX: Противопаразитарные препараты, инсектициды и репелленты (P) > Противопротозойные препараты (P01) > Препараты для лечения амебиаза и других протозойных инфекций (P01A) > Производные нитроимидазола (P01AB) > Metronidazole (P01AB01)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого цвета с желтоватым оттенком, плоские с обеих сторон, с риской на одной стороне; желтеют под действием света.

1 таб.
метронидазол	250 мг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, желатин, крахмальный сироп, магния стеарат.

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.

Описание лекарственного препарата ТРИХОПОЛ ® таблетки создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан. Дата обновления: 01.10.2013 г.

Фармакологическое действие

Трихополявляется производным 5-нитроимидазола, обладающего противопротозойным и антибактериальным действием.

Трихопол легко проникает внутрь простейших и бактерий. Оксидоредукционный потенциал Трихопола является меньшим, чем ферредоксина – белка, транспортирующего электроны. Этот белок присутствует в анаэробных и аэробных бактериях. Разница потенциалов приводит к редукции нитрогруппы Трихопола. Редуцированная форма

Трихопола ингибирует синтез ДНК микрорганизмов, что вызывает их гибель.

Трихопол активенвотношении Trichomonas vaginalis, Giardia lamblia, Entamoeba histolytica и Balantidium coli .

• Peptococcus species, Peptostreptococcus species .

Трихопол не оказывает бактерицидного действия по отношению к большинству аэробных и частично анаэробных бактерий, грибов и вирусов.

Фармакокинетика

Метронидазол легко всасывается в желудочно-кишечном тракте (миним. 80%). Только в малых количествах всасывается при интравагинальном введении.

После приема препарата в дозе 250 мг, 500 мг или 2 г здоровыми добровольцами максимальная концентрация в плазме крови в периоде 1-3 часа составляла соответственно 4,6 – 6,5 мкг/мл, 11,5 – 13 мкг/мл и 30 – 45

мкг/мл. Наличие пищи уменьшает скорость всасывания и снижает максимальную концентрацию метронидазола в сыворотке крови.

Приблизительно 20% метронидазола связывается с белками крови.

Метронидазол широко распределяется в тканях и жидкостях организма, включая желчь, кости, слюну, перитонеальную жидкость, влагалищный секрет, семенную жидкость, спинномозговую жидкость, ткани мозга и печени. Проникает также через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком в концентрации, сравнимой с уровнем препарата в плазме крови.

Приблизительно 30—60% метронидазола принятого внутрь биотрансформируется в печени путем гидроксилирования, окисления и конъюгации с глюкуроновой кислотой.

Основной метаболит 2-гидроксиметранидазол обладает также антибактериальной и противопротозойной активностью.

T ? у взрослых с нормальной функцией печени и почек составляет 6-8 ч. У пациентов с нарушеной функцией печени T ? метронидазола может увеличиваться.

Метронидазол и его метаболиты выводятся главным образом через почки 60-80%. Только 6-15% метронидазола экскретируется с калом. Почечный клиренс составляет 10-10.2 мл/мин. Моча может быть темного или красно-коричневого цвета в связи с наличием растворимых в воде красителей, которые являются продуктами биотрансформации препарата.

Немногочисленные исследования указывают, что почечное выведение метронидазола снижено у пациентов пожилого возраста.

Метронидазол можно удалить из организма путем гемодиализа, в то время как перитонеальный диализ неэффективен.

Показания к применению

• лечение инфекций, вызванные анаэробными бактериями рода Bacteroides, Fusobacterium, Clostridium, Eubacterium, анаэробными кокками и Gardnerella vaginalis, а также простейшими Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia и Balantidium (трихомонадная инфекция, бактериальный вагинит, амебиаз, лямблиоз, острый язвенный гингивит, острый периодонтит);
• хирургические анаэробные инфекции (сепсис, бактериемия, перитонит, абсцесс мозга, воспаление легких, остеомиелит, послеродовая лихорадка, абсцесс в области малого таза, эндометрит, воспаление операционных ран после хирургических вмешательств, трофические язвы нижних конечностей и пролежни);
• Helicobacter pylori – ассоциированные заболевания желудка (в составе комбинированной терапии Трихопол применяется для эрадикации Helicobacter pylori );
• послеоперационные инфекции , вызванные анаэробными бактериями.

Режим дозирования

Профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями.

• в начале лечения по 1 г (4 таблетки по 250 мг) однократно, затем по 1 таблетке 250 мг 3 раза/сут во время или после еды, до периода непосредственной подготовки пациента к операции.

• по 125 мг каждые 8 ч в течение 2 дней.

Лечение инфекций, вызванных анаэробными бактериями

Трихопол применяют в монотерапии или в сочетании с другими противобактериальными средствами. Обычно курс лечения не превышает 7 дней.

• назначают дозу из расчета 7,5 мг/кг массы тела 3 раза/сут во время или после еды.

Обязательно лечение обоих партнеров.

• назначают по 250 мг (1 таблетка 250 мг) 2 раза/сут утром и вечером во время приема пищи в течение 10 дней, при повторном курсе по 750-1,0 г 2 раза в день в течение 2 – 3 дней. Также назначают по 2 г Трихопола однократно.

Мужчинам назначают по 250 мг (1 таблетка 250 мг) 2 раза/сут утром и вечером во время приема пищи в течение 10 дней или по 750 мг или 1 г 2 раза в течение 2 – 3 дней. Также назначают по 2 г Трихопола однократно.

Детям с 6 лет до 12 лет – дозу из расчета 35-50 мг/кг массы тела/сутки в 2 приема, в течение 3 дней.

Взрослым по 500 мг (2 таблетки по 250 мг) утром и вечером в течение 7 дней или 2 г Трихопола однократно.

Взрослым по 750 мг (3 таблетки по 250 мг) 3 раза/сут в течение 5-10 дней.

Детям с 6 до 12 лет дозу из расчета 35-50 мг/кг массы тела/сутки, назначают в 3 приема в течение 5-10 дней.

Взрослым назначают по 500 мг 2 раза/сут в течение 5-7 дней.

Детям 6 – 10 лет: назначают по ? таблетки (125 мг) 3 раза/сут (суточная доза 375 мг);

• назначают по 1 таблетке (250 мг) 2 раза/сут (суточная доза 500 мг).

Препарат принимают утром и вечером, обычно в течение 5 – 10 дней. Если необходимо, то курс лечения можно повторить спустя 4-6 недель, о чем обычно решает лечащий врач.

Эрадикация Helicobacter pylori

Трихопол следует принимать не менее 7 дней в сочетании с другими препаратами для эрадикации Helicobacter pylori.

Взрослым назначают по 500 мг (2 таблетки) в 2 раза/сут в течение 7-14 дней.

Отсутствуют особые указания по применению у детей.

Острый язвенный гингивит

Взрослым по 250 мг 2 раза/сут в течение 3 дней.

Детям с 6 до 12 лет доза из расчета 35-50 мг/кг массы тела/сутки в 3 приема, в течение 3 дней.

Взрослым назначают по 250 мг 2 раза/сут в течение 3-7 дней.

Пациентам пожилого возраста следует с осторожностью назначать препарат, снижая суточные дозы в 2 раза.

Трофические язвы нижних конечностей и пролежни

Взрослым по 500 мг 2 раза/сут в течение 7 дней.

Применение у пациентов с печеночной недостаточностью

У пациентов с тяжелой формой печеночной недостаточности Трихопол биотрансформируется медленно, что может привести к кумуляции Трихопола и его метаболитов в организме, особенно у пациентов с печеночной энцефалопатией. Высокие концентрации Трихопола в плазме крови могут вызвать в свою очередь энцефалопатию. Суточную дозу таким пациентам назначают однократно, снизив до 1/3 от обычной дозы.

Применение у пациентов с почечной недостаточностью

При почечной недостаточности биологический период полувыведения Трихопола не изменяется. Снижение доз препарата в таком случае не обязательно. У пациентов на гемодиализе, Трихопол и его метаболиты удаляются в течение 8 ч. Сразу после диализа Трихопол следует назначить пациенту повторно. У пациентов, находящихся на фракционном перитонеальном диализе или непрерывном диализе, нет необходимости модификации дозы.

Побочные действия

• металлический привкус во рту, обложенный язык, тошнота, рвота, чувство дискомфорта в животе, диарея.

• анафилаксия, полиморфная эритема, кожные высыпания, зуд, крапивница, ангионевротический отек, периферическая нейропатия, проявляющаяся онемением, парестезиями (чувство ползания мурашек), в большинстве случаев исчезающие после отмены препарата или снижения дозы;
• головная боль, головокружение, слабость, сонливость, бессонница, обморок, эпилептиформный припадок, энцефалопатия, мозжечковый синдром (атаксия, скандированная речь, нарушение координации движений, нистагм, тремор), психические нарушения, дезориентация, нервозность, депрессия, галлюцинации, диплопия, близорукость, сфетофобия, шум в ушах, потеря слуха, сухость во рту, стоматит, острый панкреатит, проходящий после отмены препарата.

• аплазия костного мозга.

Противопоказания к применению

— гиперчувствительность к компонентам препарата или к другим производным 5 – нитроимидазола;

— органические поражения ЦНС (эпилепсия, шизофрения);

— тяжелая печеночная недостаточность (в том числе печеночная энцефалопатия);

— выраженная лейкопения (в том числе в анамнезе);

— беременность I триместр;

— детский возраст до 6 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Проотивопоказан при беременности в I триместре.

Применение препарата во II или III периодах беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармлевания.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности (в том числе печеночной энцефалопатии).

У пациентов с тяжелой формой печеночной недостаточности Трихопол биотрансформируется медленно, что может привести к кумуляции Трихопола и его метаболитов в организме, особенно у пациентов с печеночной энцефалопатией. Высокие концентрации Трихопола в плазме крови могут вызвать в свою очередь энцефалопатию. Суточную дозу таким пациентам назначают однократно, снизив до 1/3 от обычной дозы.

Применение при нарушениях функции почек

При почечной недостаточности биологический период полувыведения Трихопола не изменяется. Снижение доз препарата в таком случае не обязательно. У пациентов на гемодиализе, Трихопол и его метаболиты удаляются в течение 8 ч. Сразу после диализа Трихопол следует назначить пациенту повторно. У пациентов, находящихся на фракционном перитонеальном диализе или непрерывном диализе, нет необходимости модификации дозы.

Применение у детей

Особые указания

Трихопол следует с осторожностью применять у пациентов с заболеванием центральной нервной системы.

Пациенты, у которых в период лечения отмечены неврологические нарушения (онемение, чувство ползания мурашек или судороги) могут принимать препарат только в том случае, если польза от его применения превышает возможный риск развития осложнений.

Трихопол следует с осторожностью принимать у пациентов, леченных кортикостероидами и склонных к появлению отеков.

Пациенты, у которых перед и после лечения Трихополом отмечены изменения в картине крови, при необходимости повторного применения Трихопола должны быть под врачебным наблюдением.

Во время лечения следует контролировать картину крови при применении более 10 дней.

В период лечения Трихополом и не менее чем один день после окончания терапии не следует принимать спиртных напитков, в связи с угрозой развития побочных реакций.

• АЛТ, АСТ, лактатдегидрогеназа, триглицериды, глюкоза.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Учитывая побочный эффект со стороны ЦНС не следует управлять транспортным средством и работать с опасными механизмами.

Передозировка

• усиление симптомов побочных действий, в единичных случаях после приема Трихопола внутрь в дозе 6-10,4 г через день в течение 5-7 дней наблюдались нейротоксические симптомы, включая судорожные состояния и периферическую нейропатию. После приема разовой дозы 15 г Трихопола отмечались тошнота, рвота и расстройство координации.

• отмена, промывание желудка, симптоматическая терапия. Антидота нет.

Лекарственное взаимодействие

Трихопол в сочетании с антикоагулянтами, производными кумарина, удлиняет протромбиновое время. Поэтому следует изменить дозирование этих препаратов.

• циметидин) могут продлевать период полувыведения Трихопола.

Трихопол относится к ингибиторам цитохрома Р450 3А4 (CYP 3А4) и в связи с этим может замедлять биотрансформацию препаратов, которые метаболизируются этими энзимами.

Трихопол повышает концентрацию лития в крови и усиливает его токсическое действие. Если одновременное применение этих препаратов является необходимым, в период лечения следует контролировать концентрацию креатинина в сыворотке крови.

Трихопол может вызывать нежелательные действия со стороны системы кровообращения при взаимодействии с терфенадином и астемизолом (на ЭКГ удлинение интервала QT, аритмия).

Трихопол усиливает токсическое действие алкоголя. Прием спиртных напитков в период лечения препаратом может вызвать нежелательные реакции, такие как чувство жара, потливость, головная боль, тошнота, рвота, боль в эпигастрии.

Одновременный прием Трихопола и дисульфирама может иногда вызвать острый психоз и дезориентацию. Лечение Трихополом следует начинать спустя 2 недели после окончания лечения дисульфирамом.

Трихопол уменьшает клиренс 5-фторурацила, поэтому может увеличивать его токсичность.

Трихопол при цистите: инструкция по применению препарата, побочные действия и противопоказания

Трихопол при цистите: чем помогает, как принимать, отзывы

Трихопол при цистите: чем помогает, как принимать, отзывы

Прием Трихопола при цистите применяется достаточно редко, тем не менее, он имеет место быть. Лечение с его помощью проводится исключительно на ранних этапах воспаления мочевого пузыря, когда уровень лейкоцитов в крови не превышает 5000.

Таблетки Трихопол дают мощный антибактериальный эффект, но детям до 6 лет их принимать категорически запрещается. Против каких инфекций эффективен препарат и какой является его оптимальная дозировка?

Помогает ли Трихопол от цистита

Можно ли пить Трихопол при цистите, лучше спросить у своего врача, потому что этот препарат помогает только в тех случаях, когда возбудителем инфекции стали простейшие, например:

• трихомонады;
• амебы;
• лямблии и тд.

Главное действующее вещество препарата — Метронидазол. Обычно Трихопол назначает гинеколог при лечении кольпита у женщин, при цистите он может быть использован в комплексной терапии, если есть подозрение на смешанную микрофлору, либо для санации влагалища.

Помогает ли Трихопол от цистита у женщин? Если использовать его как единственный препарат, то скорее всего полностью избавиться от воспаления мочевого пузыря не удастся. Поэтому не стоит пить Трихопол самостоятельно без назначения врача.

Трихопол при цистите может быть рекомендован в следующих случаях:

• был диагностирован трихомонадный цистит;
• была выявлена гинекологическая анаэробная инфекция;
• в комплексной терапии сепсиса и перитонита;
• если цистит сопровождается выделениями из влагалища с неприятным запахом.

Важно отметить, что самостоятельно препарат не оказывает негативного влияния на аэробные микроорганизмы, но при смешанной флоре лекарство объединяется с антибиотиком и усиливает его действие.

Также стоит отметить, что если женщина лечится от цистита, спровоцированного простейшими, например, трихомонадами, то Трихопол должен принимать и партнер пациентки. Если мужчина не пройдет курс терапии, то при первом же половом акте без презерватива женщина снова заразится.

В каких ситуациях назначается

Помимо того, что Трихопол часто используется для лечения цистита, он помогает и при других патологических состояниях:

• инфекции, спровоцированные анаэробными бактериями;
• инфекционные заболевания, протекающие в ротовой полости;
• вагиноз, вызванный бактериями;
• лямблиоз;
• амебиоз, протекающий во всех формах;
• трихомониаз.

Чтобы избежать развития инфекционного процесса, препарат назначается в качестве профилактического средства перед проведением операции на органах половой или пищеварительной системах.

Прием Трихопола

Как принимать Трихопол при цистите, назначает строго врач, и на это есть несколько причин. Для начала, нужно понимать, что этот препарат не является универсальным средством, которое часто назначают при цистите.

В некоторых случаях использование Трихопола может быть совершенно напрасным, в таком случае женщина не получит никакой пользы от терапии, но зато может получить ряд побочных эффектов и переход цистита в хроническую форму.

Даже если у пациентки такая микрофлора, при которой Трихопол будет полезен, нужно еще и угадать с дозировкой, а она будет разниться, в зависимости от выявлено возбудителя. А в некоторых случаях, например, при трихомониазе, Трихопол придется не только пить в виде таблеток, но и в водить во влагалище в виде вагинальных суппозиториев. Потому что трихомониаз — это инфекция, передающаяся половым путем, которая первым делом поражает влагалище.

Для примера приведем схему лечения трихомонадного цистита. Обычно назначают принимать Трихопол по 250 мг дважды в день, курс лечения составляет 10 дней. В тяжелых случаях дозировка может быть увеличена до 400 мг дважды в день. По рекомендации врача может быть продлен и курс терапии. Параллельно женщина использует вагинальную форму Трихопола, по 1 свече или вагинальной таблетке утром и вечером.

Уролог: если хотите избавиться от цистита, чтобы он больше не вернулся, нужно всего лишь растворить Читать далее »

Применяя вагинальные таблетки Трихопол при цистите, необходимо в течение хотя бы получаса находиться в горизонтальном положении. Вечернюю свечу вводить нужно непосредственно перед сном, после гигиенических процедур. При растворении препарат вытекает из влагалища, поэтому необходимо воспользоваться ежедневной прокладкой, чтобы не испачкать белье.

Если у женщины хронический цистит, то вполне возможно что возбудителем стали лямблии, зачастую эти простейшие микроорганизмы обнаруживаются при цистите вместе с другими патогенными бактериями.

Триихопол при лямблиозе назначают в достаточно большой дозировке, по 500 мг дважды в день. Курс лечения составляет 7-10 дней. Обычно такого срока достаточно, чтобы избавиться от патогенных микроорганизмов. При хроническом течении инфекции дозировку может увеличить до 1500 мг в сутки.

В комплексном лечение анаэробной инфекции дозировка подбирается строго индивидуально, в зависимости от тяжести случая, но не более 2 граммов действующего вещества в сутки. Курс лечения длится не менее 7 дней.

Особые указания

При тяжелых формах почечной и печеночной недостаточности требуется коррекция дозы, поскольку эти заболевания приводят к повышению концентрации действующего вещества в крови или его замедленному выведению.

Особого внимания требуют такие ситуации и патологии:

• сниженный уровень лейкоцитов в крови (лейкопения),
• тяжелые поражения головного мозга и центральной нервной системы,
• одновременный прием с амоксициллином,
• нарушения пигментного обмена, вызванные высоким содержанием порфиринов.

Целесообразность дальнейшего лечения определяется индивидуально. Самолечение в таких случаях недопустимо.

Дополнительные рекомендации из инструкции по применению:

• при трихомонадном уретрите и вагините – частых спутниках воспаления мочевого — рекомендуется воздерживаться от половой жизни на протяжении всего курса терапии,
• нельзя сочетать препарат со спиртным, предварительно следует дождаться полного выведения действующего вещества из организма (2 суток после последнего приема),
• не пугаться темного или красноватого окраса мочи – такой оттенок ей придают водорастворимые красители.

Особенности применения

Также у Трихопола имеются некоторые особенности применения:

• Препарат не принимают на полный желудок, так как нарушается процесс всасывания.
• В период лечения моча может менять цвет, что является нормой.
• Пожилым назначается меньшая дозировка, потому что препарат дольше сохраняет высокую концентрацию в организме из-за медленного обмена веществ.
• В период приема препарата не стоит садиться за руль и работать за станком.
• Если препарат применяется дольше 10 дней, нужен контроль специалиста.
• Во время лечения нужно сохранять половой покой.
• Нельзя смешивать Трихопол с алкоголем и другими лекарствами, нужна консультация врача.

Важно отметить, что среди побочных эффектов Трихопола можно найти цистит. У некоторых пациентов препарат провоцирует воспаление мочевого пузыря и недержание мочи. Поэтому, если симптомы цистита при приеме Трихопола только усилились, нужна консультация с врачом.

Вероятные противопоказания

Несмотря на особые свойства распада препарата, можно ли Трихопол пить или нет, при серьезных функциональных нарушениях в печени или почках, определяет врач. При развитии инфекционно-воспалительных реакций в моче-пузырном резервуаре, данные патологии не являются противопоказанием для назначения трихопола. В подобных случаях, врач подбирает индивидуальную, оптимально сниженную дозировку препарата с последующим контролем за состоянием больных органов.

Препарат не назначается пациентам при определенных состояниях, обусловленных:

• наличием эпилепсии и иных патологий головного мозга;
• признаками снижения лейкоцитов в плазме;
• повышенной сенситивностью организма (чувствительность) к определенным компонентам ЛС;
• возрастом маленьких пациентов (младше 3 лет, но если препарат применяют с Амоксицилином, назначать его можно только после 18 лет);
• 1-й триместр беременности.

Показания и побочные эффекты

Трихопол не назначают при следующих патологиях:

• лейкопения;
• печеночная и почечная недостаточность;
• при аллергии на компоненты средства;
• при эпилепсии и органических поражениях ЦНС.

Также лечение цистита Трихополом противопоказано в период беременности.

ЧТО ГОВОРЯТ ВРАЧИ?

Доктор медицинских наук, заслуженный врач Российской Федерации и почетный член РАН, Антон Васильев:
«Занимаюсь лечением заболеваний мочеполовой системы много лет. По статистике Минздрава цистит в 60% случаев переходит в хроническую форму.

Основная ошибка — затягивание! Чем раньше начать лечение цистита, тем лучше. Есть средство, которое рекомендуется для самостоятельного лечения и профилактики цистита дома, так как многие больные не обращаются за помощью из-за нехватки времени или стыда. Это — Уреферон. Он наиболее универсален. В нем нет синтетических компонентов, действие у него мягкое, но ощутимое уже после первого дня приема. Он снимает воспаления, укрепляет стенки мочевого пузыря, его слизистую, восстанавливает общий иммунитет. Он подходит и женщинам, и мужчинам. Для мужчин будет еще и приятный бонус – усиление потенции. »
ЧИТАТЬ ИНТЕРВЬЮ ПОЛНОСТЬЮ»
Возможные побочные эффекты:

• диарея;
• тошнота и рвота;
• горечь и сухость во рту;
• стоматит;
• высыпания на коже;
• бессонница;
• слабость;
• молочница;
• изменения цвета мочи и тд.

С точным перечнем побочных эффектов рекомендуется ознакомиться в аннотации, которая находится в коробке с препаратом. При появлении одного или нескольких побочных действий, нужно проконсультироваться с лечащим врачом, возможно потребуется замена препарата.

Аналоги

Кроме Трихопола существует ряд других медикаментов, совпадающих по действующему веществу, но отличающихся дополнительным составом и формой выпуска. Они обладают идентичными свойствами и применяются по такой же схеме.

В список аналогичных препаратов на основе метронидазола входит:

• Метровит,
• Метронидазол,
• Бацимекс,
• Метрон,
• Флагил,
• Эфлоран.

При индивидуальной непереносимости главного компонента они тоже противопоказаны. В таком случае пациентам назначают средства на основе других действующих веществ, которые обладают похожими фармакологическими свойствами.

1. Тинидазол – противомикробное и противопротозойное средство. Спектр действия идентичен метронидазолу.
2. Клиндамицин – антибиотик-линкозамид. Уничтожает определенные виды анаэробных микроорганизмов, но в отношении трихомонады малоэффективен.

Перед началом лечения цистита Трихополом либо его аналогами рекомендуется посетить врача и сдать анализы.

Состав препарата

Действующее вещество Трихопола – метронидазол – антибактериальный компонент, оказывающий губительное воздействие на патогенную микрофлору и подавляющий процессы жизнедеятельности источников воспаления за счет дезактивации рибонуклеиновых оснований. Дополнительными компонентами, входящими в состав таблеток, являются крахмал, патока, желатин, консервирующие добавки, сохраняющие активность лекарственного средства. Трихопол в виде раствора содержит воду для инъекций, фосфатные и хлористые вещества, стабилизаторы, разрешенные к производству фармацевтической продукции.

Отзывы

Лечение цистита Трихополом помогает не всем пациентам. Многие предъявляют жалобы на бесполезность и ряд выраженных побочных эффектов. Другие, напротив, говорят, что медикамент помогает быстро, а побочные эффекты практически отсутствуют.

После обращения в больницу с жалобами на рези и боль при мочеиспускании поставили диагноз цистит и назначили таблетки Трихопол. После первого применения появились побочные эффекты: мелкая красная сыпь, сухость во рту, очень сильная жажда и головная боль. Оказалось, что на метронидазол у меня аллергия, поэтому лечение пришлось отменить. Но все мои подруги, которые пили Трихопол, остались довольны.

Мария, 42 года (Ростов-на-Дону)

Неприятные жалобы на болезненность при мочеиспускании заставили обратиться в больницу и сдать анализ мочи. После получения результатов поставили диагноз трихомонадный цистит. Прописали таблетки Трихопол, которые я исправно пила 3 раза в сутки. Облегчение наступило на следующий день. После окончания 5-дневного курса я вновь сдала анализы, которые подтвердили отсутствие возбудителя. Побочных эффектов практически не ощущала, поэтому рекомендую лекарство всем, кто столкнулся с этой неприятной болезнью.

Елена, 35 лет (Краснодар)

Что такое воспаление мочевого пузыря, впервые ощутила после переохлаждения ног, когда на улице было холодно и сыро. После начались малоприятные симптомы, с которыми пришлось идти к частному врачу-гинекологу. Он подтвердил диагноз и назначил лечение. Терапевтическая схема состояла из Трихопола, антибиотиков и других медикаментов. Через неделю я полностью поправилась и забыла о болезни.

Катя, 18 лет (Московская обл.)

Механизм действия

Механизм действия «Трихопола» основан на угнетении активных патогенных агентов – возбудителей инфекции. На первом этапе нитрогруппа активного вещества метронидазола, проникая в клетки, начинает свое восстановление за счет содержащихся в них протеинов.

После окончания процесса она усиливает взаимодействие с ДНК клеток возбудителей, угнетая синтез (выработку) нуклеиновых кислот, что неизбежно приводит к их гибели.

Возможные осложнения

Как показывает практика, обычно Трихопол хорошо переносится и не вызывает побочных эффектов. Но, в инструкции от производителя сказано, что в редких случаях могут возникать нежелательные побочные эффекты в виде:

• со стороны ЦНС – головокружение, головная боль, нарушение сна, сонливость, депрессивное состояние, нарушение координации движений, судорожные подергивания мышц;
• со стороны органов ЖКТ – тошнота, рвота, понос, снижение аппетита, боль в области живота по типу приступа панкреатита;
• со стороны органов мочеполовой системы — недержание мочи, боль и дискомфорт во влагалище, изменение привычного цвета мочи.

Плюсы и минусы по отзывам и опыту практического применения при цистите

Как и писалось выше, лекарство вызывает двоякое мнение у тех, кто его уже применял. Некоторые отмечают его эффективность, в то время как другие говорят о безрезультатности. Из минусов отмечают следующее:

Трихопол таблетки – инструкция по применению

Действующее вещество: метронидазол – 250 мг;
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, желатин, патока крахмальная, магния стеарат.

Описание

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого с желтоватым оттенком цвета; с фаской с двух сторон и риской на одной стороне. Таблетки желтеют под воздействием света.

Фармакотерапевтическая группа:

противомикробное и противопротозойное средство

Код ATX:

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Метронидазол является производным 5-нитроимидазола с противопротозойным и антибактериальным действием. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели микроорганизмов.

Активен в отношении: Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Lamblia spp., а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в том числе, Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens) и некоторых грамположительных анаэробов (чувствительные штаммы Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). Минимальная подавляющая концентрация (МПК) для этих штаммов составляет 0,125-6,25 мкг/мл.

В сочетании с амоксициллином проявляет активность в отношении Helicobacter pylori (амоксициллин подавляет развитие резистентности к метронидазолу).

К метронидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергично с антибиотиками, эффективными против обычных аэробов.

Фармакокинетика
При приеме внутрь метронидазол быстро и почти полностью всасывается (примерно 80% за 1 час). Прием пищи не влияет на абсорбцию метронидазола. Биодоступность составляет не менее 80%. После приема внутрь метронидазола в дозе 500 мг его концентрация в плазме крови составляет 10 мкг/мл через 1 час, 13,5 мкг/мл – через 3 часа. Связывание с белками крови незначительное и не превышает 10-20%. Метронидазол быстро проникает в ткани (легкие, почки, печень, кожу, желчь, спинногмозговую жидкость, слюну, семенную жидкость, вагинальный секрет), в грудное молоко и проходит через плацентарный барьер. Около 30-60% метронидазола метаболизируется путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Основной метаболит (2-оксиметронидазол) также оказывает противопротозойное и противомикробное действие.

40-70% метронидазола выводится почками (в неизмененном виде – около 35% от принятой дозы). Период полувыведения – 8-10 часов.

У пациентов с нарушением функции почек при курсовом приеме метронидазола возможно повышение его концентрации в сыворотке крови.

Показания к применению

Противопоказания

С осторожностью:

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность:
Поскольку метронидазол проходит через плацентарный барьер и его действие на органогенез плода человека неизвестно, применение метронидазола во время беременности противопоказано.

Период грудного вскармливания:
Метронидазол проникает в грудное молоко, поэтому применение метронидазола в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы

Метронидазол принимают внутрь, до или после еды, запивая достаточным количеством воды.

При кишечном амебиазе метронидазол применяют в суточной дозе 1500 мг (разделенной на 3 приема) в течение 7 дней.

При острой амебной дизентерии суточная доза составляет 2250 мг (разделенная на 3 приема). Детям от 6 до 15 лет назначают суточную дозу 500 мг (разделенную на 2 приема). При абсцессе печени и других внекишечных формах амебиаза максимальная суточная доза составляет 2500 мг (разделенная на 3 приема) в течение 3-5 дней, в комбинации с тетрациклиновыми антибиотиками и другими методами терапии. Детям от 6 от 15 лет назначают суточную дозу 500 мг (разделенную на 2 приема).

При трихомониазе у женщин (уретрит и вагинит) метронидазол назначают однократно в дозе 2 г или в виде курсового лечения по 250 мг 2 раза в сутки в течение 10 дней.

При трихомониазе у мужчин (уретрит) метронидазол назначают однократно в дозе 2 г или в виде курсового лечения по 250 мг 2 раза в сутки в течение 10 дней.

Лечение анаэробных инфекций обычно начинают с внутривенных инфузий с последующим переходом на таблетки. Для взрослых доза препарата составляет 500 мг 3 раза в сутки. Длительность лечения составляет 7 дней.

Для лечения псевдомембранозного колита метронидазол назначают по 500 мг 3-4 раза в сутки. Длительность лечения определяется врачом.

Для эрадикации Helicobacter pylori метронидазол назначают по 500 мг 3 раза в сутки в составе комбинированной терапии (например, с амоксициллином).

Для профилактики послеоперационных осложнений метронидазол назначают в суточной дозе 750-1500 мг (разделенной на 3 приема) за 3-4 дня до операции. Через 1-2 дня после операции (когда уже разрешен прием внутрь) метронидазол назначают по 750 мг в сутки в течение 7 дней.

Побочное действие

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
– Боли в эпигастрии, тошнота, рвота, диарея.
– Воспаление слизистой оболочки полости рта (глоссит, стоматит), нарушения вкусовых ощущений («металлический» привкус во рту), снижение аппетита, анорексия, сухость слизистой оболочки полости рта, запор.
– Панкреатит (обратимые случаи).
– Изменение цвета языка / «обложенный» язык (из-за чрезмерного роста грибковой микрофлоры).

Нарушения со стороны иммунной системы
– Ангионевротический отек, анафилактический шок.

Нарушения со стороны нервной системы
– Периферическая сенсорная нейропатия.
– Головная боль, судороги, головокружение.
– Сообщалось о развитии энцефалопатии (например, спутанность сознания) и подострого мозжечкового синдрома (нарушение координации и синергизма движений, атаксия, дизартрия, нарушения походки, нистагм и тремор), которые подвергаются обратному развитию после отмены метронидазола.
– Асептический менингит.

Нарушения психики
– Психотические расстройства, включая спутанность сознания, галлюцинации.
– Депрессия, бессонница, раздражительность, повышенная возбудимость.

Нарушения со стороны органа зрения
– Преходящие нарушения зрения, такие как диплопия, миопия, нечеткость зрения, снижение остроты зрения, нарушение цветового восприятия.
– Нейропатия/неврит зрительного нерва.

Нарушения со стороны органа слуха
– Нарушения слуха/потеря слуха (включая нейросенсорную глухоту).
– Шум в ушах.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
– Агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения и тромбоцитопения.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
– Повышение активности «печеночных» ферментов (аспартатаминотрансферазы (ACT) и аланинаминотрансферазы (АЛТ), щелочной фосфатазы), развитие холестатического или смешанного гепатита, гепатоцеллюлярного поражения печени, иногда сопровождавшегося желтухой.
– У пациентов, получавших лечение метронидазолом в комбинации с другими антибиотиками, наблюдались случаи развития печеночной недостаточности, потребовавшей проведения трансплантации печени.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
– Сыпь, зуд, приливы крови к кожным покровам, гиперемия кожи, крапивница.
– Пустулезная кожная сыпь.
– Фиксированная лекарственная сыпь.
– Синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
– Возможно окрашивание мочи в коричнево-красноватый цвет, обусловленное наличием в моче водорастворимого метаболита метронидазола.
– Дизурия, полиурия, цистит, недержание мочи, кандидоз.

Общие расстройства
– Лихорадка, заложенность носа, артралгии, слабость.

Лабораторные и инструментальные данные
– Уплощение зубца Т на ЭКГ.

Передозировка

Сообщалось о приеме внутрь разовых доз метронидазола до 12 г при суицидальных попытках и случайных передозировках.
Симптомы: рвота, атаксия, небольшая дезориентация.
Лечение: специфического антидота при передозировке метронидазолом не существует. В случае подозрения на значительное превышение дозы следует проводить симптоматическую и поддерживающую терапию.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

С дисульфирамом
Сообщалось о развитии психотических реакций у пациентов, получавших одновременно метронидазол и дисульфирам (интервал между применением этих лекарственных препаратов должен быть не менее 2 недель).

С этанолом
Возможно возникновение дисульфирамоподобных реакций (гиперемия кожных покровов, приливы крови к кожным покровам, рвота, тахикардия).

С непрямыми антикоагулянтами (варфарин)
Усиление антикоагулянтного эффекта и повышение риска развития кровотечения, связанного со снижением печеночного метаболизма непрямых антикоагулянтов, что может приводить к удлинению протромбинового времени. В случае одновременного применения метронидазола и непрямых антикоагулянтов требуется более частый контроль протромбинового времени и при необходимости коррекция доз антикоагулянтов.

С препаратами лития
При одновременном применении метронидазола с препаратами лития может повышаться концентрация последнего в плазме крови. При одновременном применении следует контролировать концентрации лития, креатинина и электролитов в плазме крови.

С циклоспорином
При одновременном применении метронидазола с циклоспорином может повышаться концентрация циклоспорина в плазме крови. В случае необходимости одновременного применения метронидазола и циклоспорина следует контролировать концентрации циклоспорина и креатинина в плазме крови.

С циметидином
Циметидин ингибирует метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в плазме крови и увеличению риска развития побочных явлений.

С лекарственными препаратами, индуцирующими изоферменты микросомального окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин)
Одновременное применение метронидазола с лекарственными препаратами, индуцирующими изоферменты микросомального окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин), может ускорять выведение метронидазола, в результате чего снижается его концентрация в плазме крови.

С фторурацилом
Метронидазол уменьшает клиренс фторурацила, приводя к увеличению его токсичности.

С бусульфаном
Метронидазол повышает концентрацию бусульфана в плазме крови, что может приводить к развитию тяжелого токсического действия бусульфана.

С недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид)
Не рекомендуется применять с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).

С сульфаниламидами
Сульфаниламиды усиливают противомикробное действие метронидазола.

Особые указания

Поскольку одновременный прием метронидазола с алкоголем (этанолом) может оказывать эффект, аналогичный эффекту дисульфирама (гиперемия кожных покровов, приливы крови к кожным покровам, рвота, тахикардия), следует предупредить пациентов о том, что во время лечения и в течение хотя бы одного дня после окончания применения препарата не следует употреблять алкогольные напитки или лекарственные препараты, содержащие этанол.

Следует тщательно взвешивать показания для длительного приема препарата (более 10 дней) и при отсутствии строгих показаний избегать его длительного применения. Если при наличии строгих показаний (тщательно взвесив соотношение между ожидаемым эффектом и потенциальным риском возникновения осложнений), препарат применяется более длительно, чем это обычно рекомендуется, то лечение следует проводить под контролем гематологических показателей (особенно лейкоцитов) и побочных реакций, таких как периферическая или центральная нейропатия, проявляющихся парестезиями, атаксией, головокружением, судорогами, при появлении которых лечение должно быть прекращено. При лечении трихомонадного вагинита у женщин и трихомонадного уретрита у мужчин необходимо воздерживаться от половых контактов. Обязательно одновременное лечение половых партнеров. Лечение не прекращается во время менструаций. После терапии трихомониаза следует провести контрольные пробы в течение 3 очередных циклов до и после менструации.

Сообщалось о развитии тяжелой гепатотоксичности/острой печеночной недостаточности (включая случаи с летальным исходом) у пациентов с синдромом Коккейна. Следует с осторожностью и только в случае отсутствия альтернативного лечения применять метронидазол у данной категории пациентов.

Исследования функции печени следует проводить в начале лечения, во время лечения и в течение 2 недель после окончания лечения.

Пациентам с синдромом Коккейна следует рекомендовать немедленно сообщать врачу о развитии любых симптомов потенциального поражения печени (таких как впервые выявленная сохраняющаяся боль в животе, анорексия, тошнота, рвота, лихорадка, недомогание, желтуха, потемнение мочи или кожный зуд).

Необходимо принимать во внимание, что метронидазол может иммобилизовать трепонемы, что приводит к ложноположительному тесту Нельсона.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Учитывая риск развития таких побочных реакций, как спутанность сознания, головокружение, галлюцинации, нарушения зрения, рекомендуется во время лечения воздерживаться от управления автомобилем, от занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки 250 мг.
10 таблеток в блистер из ПВХ/Ал фольги.
По 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не применять препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска

Производитель

Фармацевтический завод «Польфарма» АО
ул. Пельплиньска 19, 83-200 Старогард Гданьски, Польша

Организация, принимающая претензии потребителей

Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН»
(АО «АКРИХИН»), Россия
142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29

Трихопол таблетки – цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Трихопол таблетки в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Инструкция по применению ТРИХОПОЛ (TRICHOPOL)

Мочеполовая система и половые гормоны (G) > Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний (G01) > Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний (исключая комбинации с кортикостероидами) (G01A) > Производные имидазола (G01AF) > Противомикробные препараты для системного применения (J) > Противомикробные препараты для системного применения (J01) > Другие антибактериальные препараты (J01X) > Производные имидазола (J01XD) > Противопаразитарные препараты, инсектициды и репелленты (P) > Противопротозойные препараты (P01) > Препараты для лечения амебиаза и других протозойных инфекций (P01A) > Производные нитроимидазола (P01AB) > Metronidazole (P01AB01)

Форма выпуска, состав и упаковка

таб. 250 мг: 20 шт.
Рег. №: 2098/96/01/06/11/15 от 31.05.2011 – Действующее

Таблетки	1 таб.
метронидазол	250 мг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, желатин, крахмальная патока.

10 шт. – блистеры (2) – коробки картонные.

таб. вагинальные 500 мг: 10 шт.
Рег. №: 5947/02/07/12 от 20.08.2012 – Действующее

Таблетки вагинальные	1 таб.
метронидазол	500 мг

Вспомогательные вещества: крахмал рисовый, желатин, крахмальная патока, магния стеарат.

10 шт. – блистеры (1) – коробки картонные.

р-р д/в/в введен. 500 мг/100 мл: фл. 1 шт.
Рег. №: 1606/96/01/04/06/11 от 30.05.2011 – Действующее

Раствор для в/в введения прозрачный, с желтовато-зеленой окраской, практически без запаха.

1 мл	1 фл.
метронидазол	5 мг	500 мг

Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфат, лимонная кислота, натрия хлорид, вода д/и.

100 мл – флаконы полиэтиленовые (1) – пачки картонные.

Описание лекарственного препарата ТРИХОПОЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2007 году. Дата обновления: 02.03.2007 г.

Фармакологическое действие

Противопротозойный препарат с антибактериальной активностью. Относится к 5-нитроимидазолам. Механизм действия метронидазола заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели микроорганизмов.

Метронидазол является эффективным противомикробным и противопротозойным средством широкого спектра действия.

Проявляет высокую активность в отношении Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Balantidium coli, Helicobacter pylori; в отношении облигатных анаэробов (споро- и неспорообразующих) — Bacteroides spp. (Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides distasonis, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., чувствительные штаммы Eubacterium spp.

К препарату устойчивы аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) Трихопол действует синергически с антибиотиками, эффективными против аэробов.

Препарат не активен в отношении грибов и вирусов.

Фармакокинетика

После приема внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ (80%). После приема препарата внутрь в дозе 250 мг, 500 мг или 2 г C max в плазме крови составила через 1-3 ч соответственно 4.6-6.5 мкг/мл, 11.5-13 мкг/мл, 30-45 мкг/мл. Прием пищи снижает скорость всасывания и C max метронидазола в сыворотке крови.

Метронидазол хорошо абсорбируется при интравагинальном применении.

После в/в капельного введения препарата в дозе 500 мг в течение 20 мин концентрация метронидазола составила через 1 ч 35.2 мкг/мл, через 4 ч – 33.9 мкг/мл, через 8 ч – 25.7 мкг/мл. Метронидазол распределяется во многие ткани и биологические жидкости организма, такие как желчь, слюна, легкие, плевральная жидкость, перитонеальная жидкость, влагалищный секрет, спинномозговая жидкость, мозг, амниотическая жидкость, полости абсцессов, костная ткань, семенная жидкость, печень. При нормальном желчеобразовании концентрация метронидазола в желчи после в/в введения может значительно превышать концентрацию метронидазола в плазме крови.

Связывание с белками плазмы при в/в введении составляет менее 20%. Метронидазол проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

В печени метаболизируется около 30-60% метронидазола путем гидроксилирования, окисления и связывания с глюкуроновой кислотой. Основной метаболит (2-оксиметронидазол) также оказывает противопротозойное и антибактериальное действие.

T 1/2 после приема внутрь составляет 6-8 ч, после в/в введения – 6-7 ч. Метронидазол и его метаболиты выводятся в основном с мочой (что придает моче темную или красно-коричневую окраску) – 60-80%, (в неизмененном виде 20%), с калом — 6-15%. Почечный клиренс при приеме внутрь составляет 70-100 мл/мин, при в/в введении – 10.2 мл/мин.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У больных с нарушением функции почек возможна кумуляция метронидазола после повторного введения препарата.

У пожилых пациентов снижается выведение метронидазола.

Показания к применению

Для приема внутрь

• трихомониаз;
• лямблиоз;
• амебиаз и печеночный амебиаз;
• инфекции, вызванные анаэробными бактериями, или смешанные аэробно-анаэробные инфекции (в сочетании с антибиотиками);
• эрадикация Helicobacter pylori при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки или желудка в сочетании с препаратом висмута и антибиотиком (например, амоксициллином).

Для в/в введения

Для местного лечения:

Режим дозирования

При трихомониазе внутрь взрослым назначают в разовой дозе 250 мг 2 раза/сут утром и вечером после приема пищи в течение 10 дней. Проводят одновременное лечение половых партнеров. Женщинам одновременно назначают таблетки вагинальные по 1 таб. (500 мг) вечером в течение 10 дней.

При амебиазе взрослым назначают по 250 мг 3 раза/сут. Курс лечения – 5-10 дней; детям дозу устанавливают из расчета 35-50 мг/кг массы тела/сут. Суточную дозу следует разделить на 3 приема. Курс лечения – 10 дней.

При лямблиозе внутрь детям старше 10 лет назначают по 500 мг/сут (в 2 приема); детям в возрасте 6-10 лет – 375 мг/сут (в 3 приема); 2-5 лет – 250 мг/сут (в 2 приема). Курс лечения – 5-10 дней. При необходимости лечение можно повторить через 4-6 недель.

При лечении инфекционных заболеваний, вызванных анаэробными бактериями, Трихопол можно применять в монотерапии или в сочетании с другими антибиотиками. Курс лечения – 7-10 дней. Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают по 250-500 мг 3 раза/сут; новорожденным и детям до 12 лет — из расчета 7.5 мг/кг массы тела 3 раза/сут. Препарат следует принимать во время или после приема пищи.

Для профилактики инфекций, вызванных анаэробными бактериями (перед хирургическими операциями на брюшной полости, в акушерско-гинекологической практике), взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают в дозе 1 г, затем – по 250 мг 3 раза/сут во время или после приема пищи до момента предоперационного голодания; детям от 5 до 12 лет назначают по 125 мг каждые 8 ч в течение 2 сут; новорожденным и детям до 5 лет назначают из расчета 5 мг/кг каждые 8 ч в течение 2 сут.

В/в введение Трихопола показано при тяжелом течении инфекции и при отсутствии возможности приема препарата внутрь.

Раствор для в/в введения в полиэтиленовых флаконах по 100 мл готов к применению. Раствор, который остался после введения, не используется повторно. При наличии в растворе видимых изменений препарат применять не следует.

Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают в/в каждые 8 ч по 100 мл 0.5% раствора (500 мг). Инфузию проводят со скоростью 5 мл/мин. Максимальная суточная доза для в/в введения – 4 г. Курс инфузионной терапии индивидуальный. В дальнейшем в зависимости от тяжести инфекции переходят на пероральные формы Трихопола.

Детям в возрасте до 12 лет дозу для в/в введения устанавливают из расчета 7.5 мг/кг массы тела каждые 8 ч. Препарат вводят в/в капельно со скоростью 5 мл/мин.

Для профилактики инфекций, вызванных анаэробными бактериями (перед плановой операцией на брюшной полости и мочевыводящих путях), взрослым и детям старше 12 лет препарат вводят в виде инфузии в дозе 0.5-1 г в день операции и на следующий день – в дозе 1500 мг/сут (по 500 мг каждые 8 ч). Через 1-2 дня обычно переходят на поддерживающую пероральную терапию.

Пациентам с выраженными нарушениями функции почек (КК менее 30 мл/мин) и/или печени препарат назначают в суточной дозе 1 г (в 2 приема).

При неспецифическом вагините, бактериальном вагинозе препарат назначают по 1 вагинальной таблетке в сутки в течение 7 дней, при необходимости в сочетании с приемом метронидазола внутрь.

Лечение метронидазолом не должно продолжаться более 10 дней и повторяться чаще, чем 2-3 раза в год.

Таблетку вагинальную следует извлечь из контурной упаковки, смочить кипяченой охлажденной водой и ввести глубоко во влагалище.

Лечение не следует прерывать во время менструации.

Побочные действия

• тошнота, рвота, отсутствие аппетита, неприятный металлический привкус во рту, изменение вкусовых ощущений, сухость в полости рта, боли в животе, запор, диарея, глоссит, стоматит, микоз полости рта.

• головная боль, повышенная возбудимость, нарушения сна, головокружение, слабость, спутанность сознания, галлюцинации, атаксия, депрессия, периферическая невропатия, судороги, дезориентация, шум в ушах, потеря слуха, обморок.

• транзиторные лейкопения и тромбоцитопения;
• описан случай аплазии костного мозга.

• зуд, жжение, боль и раздражение во влагалище;
• густые, белые, слизистые выделения из влагалища (без запаха или со слабым запахом), учащенное мочеиспускание;
• после отмены препарата – развитие кандидоза влагалища.

• кожная сыпь, зуд, крапивница, лихорадка.

• красно-коричневое окрашивание мочи, артралгии.

Противопоказания к применению

• органические поражения ЦНС;
• заболевания крови;
• I триместр беременности;
• повышенная чувствительность к метронидазолу или другим производным нитроимидазола.

Применение при беременности и кормлении грудью

Трихопол противопоказан к применению в I триместре беременности. Применение препарата во II и III триместрах возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Метронидазол выделяется с грудным молоком. При необходимости применения Трихопола в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

В экспериментальных исследованиях не установлено эмбриотоксическое действие метронидазола при приеме внутрь и при введении беременных крысам в дозе, в 5 раз превышающую для человека. Метронидазол, введенный внутрибрюшинно беременным мышам в дозе, применяемой у человека, оказывал токсическое действие на плод.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Особые указания

С осторожностью следует назначать препарат при тяжелых заболеваниях печени, почек, при предрасположенности к появлению отеков или больным, получающим ГКС.

При развитии неврологических нарушений дальнейшее применение препарата возможно только, если предполагаемая польза превосходит риск развития побочных реакций.

Пациенты, имеющие в анамнезе указания на побочные эффекты со стороны системы кроветворения на фоне лечения метронидазолом, при необходимости повторного его применения должны находиться под тщательным медицинским наблюдением. Рекомендуется проводит контроль картины периферической крови до, во время и после лечения Трихополом.

При лечении метронидазолом возможно развитие грибковой инфекции полости рта и влагалища. В таких случаях необходимо назначение соответствующей противогрибковой терапии.

На фоне терапии препаратом возможно изменение результатов при определении активности АЛТ, АСТ, ЛДГ, уровня триглицеридов и глюкозы в плазме крови.

В период лечения и после окончания терапии Трихополом следует избегать употребления алкоголя, т.к. вследствие нарушения окисления этанола может происходить накопление ацетальдегида. В результате возможно развитие дисульфирамоподобных реакций (гипотензия, головокружение, головная боль, гиперемия кожных покровов, сердцебиение, затрудненное дыхание).

При лечении трихомониаза рекомендуется одновременное лечение метронидазолом полового партнера, независимо от того, имеются ли у него проявления заболевания.

В экспериментальных исследованиях установлено канцерогенное и мутагенное действие метронидазола.

Использование в педиатрии

Безопасность применения Трихопола для в/в введения у детей младше 5 лет не установлена.

Передозировка

• судороги, периферическая невропатия;
• после однократного приема внутрь 15 г метронидазола наблюдались тошнота, рвота и атаксия.

• проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет. Препарат можно удалить путем гемодиализа.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами — производными кумарина (в т.ч. с варфарином) метронидазол усиливает их действие, что приводит к увеличению протромбинового времени.

При одновременном применении Трихопола с фенитоином и фенобарбиталом ускоряется выведение метронидазола и снижается его концентрации в плазме крови.

При одновременном применении Трихопола с циметидином метаболизм метронидазола в печени может быть снижен, что может приводить к замедленному выведению и повышению концентрации метронидазола в плазме крови.

При одновременном приеме Трихопола с препаратами лития возможно повышение его концентрации в плазме крови и усиление токсического действия. Поэтому при необходимости назначения данной комбинации следует контролировать уровень лития и концентрацию креатинина в крови.

При одновременном применении Трихопола с астемизолом и терфенадином возможны изменения ЭКГ, аритмии, блокада сердца, обморок.

При одновременном применении метронидазола с этанолом возможно развитие дисульфирамоподобных реакций (гипотензия, головокружение, головная боль, гиперемия кожных покровов, сердцебиение, затрудненное дыхание).

Не следует комбинировать метронидазол с дисульфирамом, поскольку при взаимодействии этих препаратов возможно развитие различных неврологических симптомов. Лечение метронидазолом может быть начато не ранее, чем через 2 недели после окончания лечения дисульфирамом.

Антибактериальное действие Трихопола усиливается в комбинации с сульфаниламидами и антибиотиками.

Трихопол для в/в инфузий не рекомендуется смешивать с другими лекарственными средствами.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Раствор для в/в введения предназначен для применения в стационаре.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°C.

Срок годности препарата

Контакты для обращений

ПОЛЬФАРМА АО, представительство, (Польша)

Представительство АО “Polpharma”
в Республике Беларусь

220026 Минск, Бехтерева ул. 7, оф.409
Тел.: (375-17) 291-59-98

МЕТРОНИДАЗОЛ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
МЕТРОНИДАЗОЛ (Несвижский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
КЛИОН (GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
КЛИОН (CHEMICAL WORKS OF GEDEON RICHTER, Ltd., Венгрия)
МЕТРОГИЛ (UNIQUE PHARMACEUTICAL LABORATORIES, Индия)
МЕТРОНИДАЗОЛ НИКОМЕД (NYCOMED DANMARK, ApS, Дания)
МЕТРОНИДАЗОЛ (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
МЕТРОНИДАЗОЛ (Гродненский завод медицинских препаратов, РУП, Республика Беларусь)
МЕТРОНИДАЗОЛ (МОНФАРМ, ПАО, Украина)
МЕТРОНИДАЗОЛ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)

МЕТРОНИДАЗОЛ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
МЕТРОНИДАЗОЛ (Несвижский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
КЛИОН (GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
КЛИОН (CHEMICAL WORKS OF GEDEON RICHTER, Ltd., Венгрия)
ДАЗОЛИК (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
ТИБЕРАЛ (F.Hoffmann-La Roche, Ltd., Швейцария)
ОРНИЗОЛ (КИЕВМЕДПРЕПАРАТ, ПАО, Украина)
МЕТРОГИЛ (UNIQUE PHARMACEUTICAL LABORATORIES, Индия)
МЕТРОНИДАЗОЛ НИКОМЕД (NYCOMED DANMARK, ApS, Дания)
МЕТРОНИДАЗОЛ (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)

ИНДАПЕН РЕТАРД (Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)
МОМЕЗАЛ (Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)
ДИАВЕНОН (Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)
ПОЛПРАМ ® (Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)
ЭНАРЕНАЛ (Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)
БИОТРАКСОН (Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)
БИОТАКСИМ (Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)
АЛЬКА-ПРИМ (Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)
МЕТОКЛОПРАМИД (Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)
КОРДАФЕН (Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)

Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов. Информация, содержащаяся на сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.

ТРИХОПОЛ 0,25 N20 ТАБЛ

• Протозойные инфекции: внекишечный амебиаз (включая амебный абсцесс печени), кишечный амебиаз (амебная дизентерия), трихомониаз. • Инфекции, вызываемые Bacteroides spp. (в том числе B. fragilis, B. distasonis, B. ovatus, B. thetaiotaomicron, B. vulgatus); инфекции костей и суставов; инфекции центральной нервной системы (ЦНС), в том числе менингит, абсцесс мозга; бактериальный эндокардит; пневмония, эмпиема и абсцесс легких; сепсис. • Инфекции, вызываемые Clostridium spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus spp.: инфекции брюшной полости (перитонит, абсцесс печени), инфекции органов малого таза (эндометрит, абсцесс фаллопиевых труб и яичников, инфекции свода влагалища). • Псевдомембранозный колит, связанный с применением антибиотиков. • Гастрит или язва двенадцатиперстной кишки, связанные с Helicobacter pylori (в составе комплексной терапии). • Профилактика послеоперационных осложнений (особенно после операций на ободочной кишке, в параректальной области, аппендэктомии, гинекологических операций).

Аналоги

Информация о товаре

Характеристики

Лекарственная форма

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого с желтоватым оттенком цвета; с фаской с двух сторон и риской на одной стороне. Таблетки желтеют под воздействием света.

Состав

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика

Метронидазол является производным 5-нитроимидазола с противопротозойным и антибактериальным действием. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели микроорганизмов.

Активен в отношении: Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytiсa, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Lamblia spp., а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в том числе, Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens) и некоторых грамположительных анаэробов (чувствительные штаммы Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). Минимальная подавляющая концентрация (МПК) для этих штаммов составляет 0,125-6,25 мкг/мл.

В сочетании с амоксициллином проявляет активность в отношении Helicobacter pylori (амоксициллин подавляет развитие резистентности к метронидазолу).

К метронидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергично с антибиотиками, эффективными против обычных аэробов.

Фармакокинетика

При приеме внутрь метронидазол быстро и почти полностью всасывается (примерно 80% за 1 час). Прием пищи не влияет на абсорбцию метронидазола. Биодоступность составляет не менее 80%. После приема внутрь метронидазола в дозе 500 мг его концентрация в плазме крови составляет 10 мкг/мл через 1 час, 13,5 мкг/мл – через 3 часа. Связывание с белками крови незначительное и не превышает 10-20%. Метронидазол быстро проникает в ткани (легкие, почки, печень, кожу, желчь, спинногмозговую жидкость, слюну, семенную жидкость, вагинальный секрет), в грудное молоко и проходит через плацентарный барьер. Около 30-60% метронидазола метаболизируется путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Основной метаболит (2-оксиметронидазол) также оказывает противопротозойное и противомикробное действие.

40-70% метронидазола выводится почками (в неизмененном виде – около 35% от принятой дозы). Период полувыведения – 8-10 часов.

У пациентов с нарушением функции почек при курсовом приеме метронидазола возможно повышение его концентрации в сыворотке крови.

Показания

• Протозойные инфекции: внекишечный амебиаз (включая амебный абсцесс печени), кишечный амебиаз (амебная дизентерия), трихомониаз.

• Инфекции, вызываемые Bacteroides spp. (в том числе B. fragilis, B. distasonis, B. ovatus, B. thetaiotaomicron, B. vulgatus); инфекции костей и суставов; инфекции центральной нервной системы (ЦНС), в том числе менингит, абсцесс мозга; бактериальный эндокардит; пневмония, эмпиема и абсцесс легких; сепсис.

• Инфекции, вызываемые Clostridium spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus spp.: инфекции брюшной полости (перитонит, абсцесс печени), инфекции органов малого таза (эндометрит, абсцесс фаллопиевых труб и яичников, инфекции свода влагалища).

• Гастрит или язва двенадцатиперстной кишки, связанные с Helicobacter pylori (в составе комплексной терапии).

• Профилактика послеоперационных осложнений (особенно после операций на ободочной кишке, в параректальной области, аппендэктомии, гинекологических операций).

Противопоказания

• Гиперчувствительность к метронидазолу и другим производным нитроимидазола, к имидазолам и к другим компонентам препарата;

• Острые и хронические заболевания периферической и центральной нервной системы (риск утяжеления неврологической симптоматики);

Поскольку метронидазол проходит через плацентарный барьер и его действие на органогенез плода человека неизвестно, применение метронидазола во время беременности противопоказано.

Метронидазол проникает в грудное молоко, поэтому применение метронидазола в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы

При кишечном амебиазе метронидазол применяют в суточной дозе 1500 мг (разделенной на 3 приема) в течение 7 дней.

При острой амебной дизентерии суточная доза составляет 2250 мг (разделенная на 3 приема). Детям от 6 до 15 лет назначают суточную дозу 500 мг (разделенную на 2 приема).

При абсцессе печени и других внекишечных формах амебиаза максимальная суточная доза составляет 2500 мг (разделенная на 3 приема) в течение 3-5 дней, в комбинации с тетрациклиновыми антибиотиками и другими методами терапии. Детям от 6 от 15 лет назначают суточную дозу 500 мг (разделенную на 2 приема).

При трихомониазе у женщин (уретрит и вагинит) метронидазол назначают однократно в дозе 2 г или в виде курсового лечения по 250 мг 2 раза в сутки в течение 10 дней.

При трихомониазе у мужчин (уретрит) метронидазол назначают однократно в дозе 2 г или в виде курсового лечения по 250 мг 2 раза в сутки в течение 10 дней.

Лечение анаэробных инфекций обычно начинают с внутривенных инфузий с последующим переходом на таблетки. Для взрослых доза препарата составляет 500 мг 3 раза в сутки. Длительность лечения составляет 7 дней.

Для лечения псевдомембранозного колита метронидазол назначают по 500 мг 3-4 раза в сутки. Длительность лечения определяется врачом.

Для эрадикации Helicobacter pylori метронидазол назначают по 500 мг 3 раза в сутки в составе комбинированной терапии (например, с амоксициллином).

Для профилактики послеоперационных осложнений метронидазол назначают в суточной дозе 750-1500 мг (разделенной на 3 приема) за 3-4 дня до операции. Через 1-2 дня после операции (когда уже разрешен прием внутрь) метронидазол назначают по 750 мг в сутки в течение 7 дней.

Побочные действия

– Воспаление слизистой оболочки полости рта (глоссит, стоматит), нарушения вкусовых ощущений («металлический» привкус во рту), снижение аппетита, анорексия, сухость слизистой оболочки полости рта, запор.

– Сообщалось о развитии энцефалопатии (например, спутанность сознания) и подострого мозжечкового синдрома (нарушение координации и синергизма движений, атаксия, дизартрия, нарушения походки, нистагм и тремор), которые подвергаются обратному развитию после отмены метронидазола.

– Преходящие нарушения зрения, такие как диплопия, миопия, нечеткость зрения, снижение остроты зрения, нарушение цветового восприятия.

– Повышение активности «печеночных» ферментов (аспартатаминотрансферазы (АСТ) и аланинаминотрансферазы (АЛТ), щелочной фосфатазы), развитие холестатического или смешанного гепатита, гепатоцеллюлярного поражения печени, иногда сопровождавшегося желтухой.

– У пациентов, получавших лечение метронидазолом в комбинации с другими антибиотиками, наблюдались случаи развития печеночной недостаточности, потребовавшей проведения трансплантации печени.

– Возможно окрашивание мочи в коричнево-красноватый цвет, обусловленное наличием в моче водорастворимого метаболита метронидазола.

Передозировка

Сообщалось о приеме внутрь разовых доз метронидазола до 12 г при суицидальных попытках и случайных передозировках.

Лечение: специфического антидота при передозировке метронидазолом не существует. В случае подозрения на значительное превышение дозы следует проводить симптоматическую и поддерживающую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Сообщалось о развитии психотических реакций у пациентов, получавших одновременно метронидазол и дисульфирам (интервал между применением этих лекарственных препаратов должен быть не менее 2 недель).

Возможно возникновение дисульфирамоподобных реакций (гиперемия кожных покровов, приливы крови к кожным покровам, рвота, тахикардия).

Усиление антикоагулянтного эффекта и повышение риска развития кровотечения, связанного со снижением печеночного метаболизма непрямых антикоагулянтов, что может приводить к удлинению протромбинового времени. В случае одновременного применения метронидазола и непрямых антикоагулянтов требуется более частый контроль протромбинового времени и при необходимости коррекция доз антикоагулянтов.

При одновременном применении метронидазола с препаратами лития может повышаться концентрация последнего в плазме крови. При одновременном применении следует контролировать концентрации лития, креатинина и электролитов в плазме крови.

При одновременном применении метронидазола с циклоспорином может повышаться концентрация циклоспорина в плазме крови. В случае необходимости одновременного применения метронидазола и циклоспорина следует контролировать концентрации циклоспорина и креатинина в плазме крови.

Циметидин ингибирует метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в плазме крови и увеличению риска развития побочных явлений.

С лекарственными препаратами, индуцирующими изоферменты микросомального окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин)

Одновременное применение метронидазола с лекарственными препаратами, индуцирующими изоферменты микросомального окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин), может ускорять выведение метронидазола, в результате чего снижается его концентрация в плазме крови.

Метронидазол повышает концентрацию бусульфана в плазме крови, что может приводить к развитию тяжелого токсического действия бусульфана.

Особые условия

Поскольку одновременный прием метронидазола с алкоголем (этанолом) может оказывать эффект, аналогичный эффекту дисульфирама (гиперемия кожных покровов, приливы крови к кожным покровам, рвота, тахикардия), следует предупредить пациентов о том, что во время лечения и в течение хотя бы одного дня после окончания применения препарата не следует употреблять алкогольные напитки или лекарственные препараты, содержащие этанол.

Следует тщательно взвешивать показания для длительного приема препарата (более 10 дней) и при отсутствии строгих показаний избегать его длительного применения. Если при наличии строгих показаний (тщательно взвесив соотношение между ожидаемым эффектом и потенциальным риском возникновения осложнений), препарат применяется более длительно, чем это обычно рекомендуется, то лечение следует проводить под контролем гематологических показателей (особенно лейкоцитов) и побочных реакций, таких как периферическая или центральная нейропатия, проявляющихся парестезиями, атаксией, головокружением, судорогами, при появлении которых лечение должно быть прекращено.

При лечении трихомонадного вагинита у женщин и трихомонадного уретрита у мужчин необходимо воздерживаться от половых контактов. Обязательно одновременное лечение половых партнеров. Лечение не прекращается во время менструаций. После терапии трихомониаза следует провести контрольные пробы в течение 3 очередных циклов до и после менструации.

Сообщалось о развитии тяжелой гепатотоксичности/острой печеночной недостаточности (включая случаи с летальным исходом) у пациентов с синдромом Коккейна. Следует с осторожностью и только в случае отсутствия альтернативного лечения применять метронидазол у данной категории пациентов.

Исследования функции печени следует проводить в начале лечения, во время лечения и в течение 2 недель после окончания лечения.

Пациентам с синдромом Коккейна следует рекомендовать немедленно сообщать врачу о развитии любых симптомов потенциального поражения печени (таких как впервые выявленная сохраняющаяся боль в животе, анорексия, тошнота, рвота, лихорадка, недомогание, желтуха, потемнение мочи или кожный зуд).

Необходимо принимать во внимание, что метронидазол может иммобилизовать трепонемы, что приводит к ложноположительному тесту Нельсона.

Учитывая риск развития таких побочных реакций, как спутанность сознания, головокружение, галлюцинации, нарушения зрения, рекомендуется во время лечения воздерживаться от управления автомобилем, от занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.