Цефалексин: состав, инструкция по применению и аналоги

Цефалексин : инструкция по применению

для капсул 500 мг кальция фосфат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, крахмал кукурузный бронопол (в составе капсулы).

Лекарственная форма

Фармакологическая группа

Антибактериальные средства для системного применения. Цефалоспорины I поколения. Цефалексин.

Показания

Лечение инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

инфекции дыхательных путей;

инфекции уха – средний отит;

инфекции кожи и мягких тканей;

инфекции костей и суставов;

гинекологические инфекции и инфекциии мочевых путей, включая острый простатит

Противопоказания

Повышенная чувствительность к цефалоспориновых и к другим бета-лактамным антибиотикам.

Детский возраст до 12 лет (для данной лекарственной формы).

Способ применения и дозы

Применяют у взрослых и детей старше 12 лет внутрь за 30-40 минут до еды, капсулы принимают не разжевывая, запивая 150-200 мл воды. Дозировка и продолжительность лечения решает врач в зависимости от характера возбудителя инфекции и течения болезни.

Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают по 250 мг 4 раза в сутки (каждые 6:00) или по 500 мг 2 раза в сутки (каждые 12:00). Средняя суточная доза составляет 1000 мг.

При лечении тяжелых инфекций рекомендуемая доза может быть увеличена до 4000 мг. Максимальная суточная доза составляет 4000 мг.

Обычно курс лечения составляет 7-14 дней.

Лечение препаратом следует продолжать в течение 2 дней после исчезновения клинических симптомов заболевания.

что входит в калькуляцию стоимости аренды

При хронических рецидивирующих инфекциях, осложненных инфекциях мочевых путей продолжительность курса лечения должна составлять не менее 2 недель.

Применение пациентам с нарушением функции почек.

Пациентам с нарушением функции почек суточную дозу уменьшают в зависимости от клиренса креатинина: при КК 5-20 мл / мин максимальная суточная доза составляет 1500 мг в сутки при КК менее 5 мл / мин – 500 мг в сутки.

Применение у пациентов пожилого возраста. Коррекция дозы не проводится, если функция почек не имеет значительных нарушений.

Детям в возрасте до 12 лет препарат в данной лекарственной форме не назначают, рекомедуется назначать его в форме суспензии.

Побочные реакции

Со стороны пищеварительного тракта: сухость во рту, снижение аппетита, псевдомембранозный колит, тошнота, рвота, диарея, диспепсия, боли в животе. Как и при применении других цефалоспоринов, возможно развитие токсического гепатита и холестатической желтухи, кандидамикоза кишечника и ротовой полости, псевдомембранозного колита.

Гиперчувствительность: аллергические реакции в виде зуда и сыпи на коже, эритематозных кожных высыпаний, крапивницы, анафилаксии, анафилактического шока, отека лица с развитием ангионевротического отека Квинке, удушья; нечасто – мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны крови: эозинофилия, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, агранулоцитоз, лимфопения, тромбоцитоз.

Со стороны нервной системы: головокружение, слабость, головная боль, возбуждение, спутанность сознания, галлюцинации, судороги.

Со стороны мочеполовой системы: интерстициальный нефрит, при длительном применении возможно развитие кандидомикоза половых органов, вагинит, выделения из влагалища, проявления нефротоксичности у пациентов с нарушением функции почек.

Изменение лабораторных показателей: повышение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы, увеличение протромбинового времени, эозинофилия.

Другие: зуд гениталий и ануса, генитальный кандидоз, усталость, беспокойство, боль в суставах, артралгия, артрит и дисфункция сустава, возможно незначительное повышение АСТ и АЛТ.

Передозировка

Симптомы: головокружение, судороги, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, диарея, развитие геморрагического синдрома, гематурия, энцефалопатия.

Лечение симптоматическое. Нужно обеспечить тщательное клиническое и лабораторное наблюдение за гематологическими показателями, функцией почек и печени, показателями системы свертывания крови. Проводят форсированный диурез, эффективный гемодиализ, перитонеальный диализ, применяют активированный уголь.

В случае, если принятая доза в 5-10 раз превышает суточную дозу, нужно немедленно промыть желудок.

Были сообщения о развитии гематурии без нарушения функции почек у детей, случайно приняли более 3,5 г Цефалексину в сутки.

Лечение заключается в поддержке ОЦК.

Применение в период беременности или кормления грудью

Безопасность применения Цефалексину в период беременности и кормления грудью не установлена. Поэтому Цефалексин не следует применять в период беременности и кормления грудью, за исключением случаев, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. Некоторые исследования на животных свидетельствовали о эмбриотоксический эффект, но только при дозах, которые были явно токсичными для матерей.

Цефалексин проявляли в молоке животных при лактации и в грудном молоке женщин, поэтому его назначают в период кормления грудью или прекращают кормление, если есть необходимость лечения.

Препарат в данной лекарственной форме применяют у детей в возрасте от 12 лет.

Особенности применения

По возможности до начала лечения нужно определить чувствительность возбудителей к препарату.

У пациентов с нарушением функции почек возможна комуляция препарата, поэтому необходима коррекция режима дозирования.

Особенно осторожно назначают больным с гиперчувствительностью к пенициллинам и с почечной и печеночной недостаточностью и пациентам, у которых есть энтероколит в анамнезе.

При длительном применении возможно рост резистентных микроорганизмов (грибы, энтерококки), псевдомембранозный колит.

Нужно во время лечения регулярно контролировать клеточный состав периферической крови, функции печени и почек.

При стафилококковой инфекции существует прехресна резистентность между цефалоспоринами и изоксазолпеницилинамы.

READ

Народные средства от насморка и заложенности носа: как снять

Цефалоспориновые антибиотики в высоких дозах следует с осторожностью назначать пациентам, которые лечатся сильнодействующими диуретиками фуросемид или аминогликозидные антибиотики, поскольку есть сообщения о случаях нежелательного влияния на функцию почек при таком сочетании лекарств. Функцию почек необходимо контролировать в этих больных так же, как и у больных пожилого возраста, а также у тех, у кого существует почечная недостаточность.

Цефалексин незначительной степени может влиять на результаты лабораторных методов исследования, основанных на восстановлении меди (Бенедикта, Фелинга, Клинитест). Цефалексин может давать ложноположительную пробу на наличие сахара в моче. При этом рекомендуется определять уровень глюкозы ферментативными методами.

Во время лечения вероятность возникновения положительной прямой реакции Кумбса.

Цефалексин подавляет кишечную микрофлору и препятствует синтезу витамина К, поэтому пациентам с муковисцидозом следует проводить контроль протромбина в сыворотке крови, при необходимости возможно назначение витамина К.

Во время терапии не следует употреблять алкоголь.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Данных нет, однако следует учитывать вероятность побочных эффектов, которые могут влиять на скорость реакции и способность концентрировать внимание (головокружение, усталость, спутанность сознания, галлюцинации).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Нестероидные противовоспалительные препараты замедляют выведение препарата.

При одновременном применении с препаратами, снижающими агрегацию тромбоцитов (нестероидные противовоспалительные препараты, салицилаты, сульфинпиразон), увеличивается риск развития кровотечения. По этой причине при одновременном применении с антикоагулянтами отмечается усиление антикоагулянтного действия.

При применении с петлевыми диуретиками (этакриновая кислота, фуросемид) риск развития нефротоксического действия. Пробенацид, фенилбутазон может снижать канальцевую секрецию и уменьшает почечный клиренс Цефалексину. При применении Цефалексину с антибиотиками аминогликозидного ряда и полимиксинами повышается нейротоксичность.

Комбинированное применение Цефалексину с эритромицином снижает эффективность обоих препаратов.

При совместном применении Цефалексину с метформином повышается концентрация последнего в плазме крови. Поэтому при одновременном применении данных препаратов может потребоваться коррекция дозы метформина.

Как и другие антибиотики, Цефалексин может влиять на флору кишечника, что приводит к уменьшению реабсорбции эстрогенов и снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивов.

Фармакологические свойства

Фармакологические. Полусинтетический цефалоспориновий антибиотик I поколения, резистентный к пеницилиназ грамположительных микроорганизмов, разрушается бета-лактамаз грамотрицательных микроорганизмов. Бактерицидно действует путем угнетения фермента бактерий – транспептидазы, что значительно уменьшает синтез пептидогликана клеточных стенок микроорганизмов и нарушает биосинтез стенки бактериальной клетки.

Препарат активен in vitro по отношению к следующим грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов:

грамположительные аэробы Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (включая коагулазоположительные и коагулазоотрицательные штаммы, и штаммы, продуцирующие пенициллиназу, но исключая ампицилинрезистентни штаммы), Streptococcus pyogenes (а также другие бета-гемолитические стрептококки). Streptococcus pneumoniae (пенициллин-чувствительные штаммы, около 50% штаммов) ;

грамположительные бактерии (включая Clostridиum spp., ), Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis, Actinomyces israelii;

грамотрицательные аэробы Escherichia coli, Klebsiella spp., (в том числе Klebsiella pneumoniae ), Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae (около 75% штаммов), Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу). Neisseria meningitidis, Salmonella spp. ;

грамотрицательные бактерии Shigella spp .;

спирохеты: Treponema pallidum.

Некоторые штаммы следующих микроорганизмов нечувствительны к Цефалексину: Enterobacter spp., Morganella morganii, Proteus vulgaris, Pseudomonas spp ., Acinetobacter calcoaceticus , Mycobacterium tuberculosis, Aeromans spp., Serratia spp.

Метициллин-устойчивые штаммы стафилококков и большинство энтерококков ( Enterococcuc faecalis ) резистентны к Цефалексину.

Пенициллин-устойчивые штаммы Streptococcus pneumoniae имеют перекрестную устойчивость к бета-лактамным антибиотикам.

Цефалексин не действует на анаэробные микроорганизмы.

Фармакокинетика. После приема внутрь натощак Цефалексин быстро и почти полностью всасывается из пищеварительного тракта, биодоступность составляет около 97%. При применении после еды всасывание происходит медленнее. Препарат устойчив в кислой среде. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,5-2 часа после приема препарата внутрь. Сохраняется в терапевтической концентрации в плазме крови в течение 6-8 часов. Препарат легко проникает в различные ткани и органы, равномерно распределяется по организму и проявляется в высоких концентрациях в желчном пузыре, почках, печени, легких, слизистой оболочке бронхов, поджелудочной железе, сердце, костях, суставах и других органах. Цефалексин проникает через плацентарный барьер, однако плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. Экскретируется в грудное молоко.

Связь с белками плазмы крови колеблется от 10 до 15%. Период полувыведения в плазме крови после приема у пациентов с нормальной функцией почек примерно 60 минут. Цефалексин практически не метаболизируется, 80% активного вещества в течение первых 6:00 выводится путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции с мочой в неизмененном виде, незначительная часть препарата выводится с желчью.

У пациентов с заболеванием почек и почечной недостаточностью период полувыведения увеличивается.

Основные физико-химические свойства

Твердые капсулы, желатиновые, желтого цвета, содержимое капсул – белый или почти белый порошок.

Цефалексин (Cefalexin)

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь.

Дата последнего изменения

Состав

Состав на 5 мл суспензии

Действующее вещество:

Цефалексина моногидрат — 262,97 мг (в пересчете на цефалексин — 250,00 мг);

Вспомогательные вещества:

Натрия сахаринат, лимонная кислота безводная, краситель железа оксид желтый, камедь гуаровая, натрия бензоат, симетикон S 184, сахароза, ароматизатор клубничный, ароматизатор яблочный, ароматизатор малиновый, ароматизатор тутти-фрутти.

READ

Сосудистая деменция: врач-психиатр о причинах, проявлениях, диагностике, лечении

Описание лекарственной формы

Гранулированный порошок желто-оранжевого цвета.

При добавлении воды образуется суспензия желто-оранжевого цвета, с характерным фруктовым запахом.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро и хорошо всасывается. Биодоступность 90–95%, прием пищи замедляет абсорбцию, но не влияет на ее полноту. Время достижения максимальной концентрации ( TC_max ) после приема внутрь 0,25; 0,5 или 1 г — 1 ч, величина максимальной концентрации ( C_max ) — 9, 18 и 32 мкг/мл соответственно. Терапевтическая концентрация сохраняется в течение 4–6 ч. Связь с белками плазмы 10–15%. Объем распределения — 0,26 л/кг.

Распределяется относительно равномерно в различных тканях и жидкостях организма: легких, печени, сердце, почках, желчи, желчном пузыре, костях, суставах, дыхательных путях. Плохо проникает через неизмененный гематоэнцефалический барьер. Проходит через плаценту, в небольшом количестве выделяется с грудным молоком, обнаруживается в околоплодной жидкости. Не метаболизируется.

Период полувыведения ( T _1/2 ) — 0,9–1,2 ч. Общий клиренс — 380 мл/мин.

Выводится почками — 70–89% в неизмененном виде (2/3 — клубочковой фильтрацией, 1/3 — канальцевой секрецией); с желчью — 0,5%. Почечный клиренс — 210 мл/мин. При нарушении выделительной функции почек концентрация в крови увеличивается, а время выведения почками удлиняется, T _1/2 после приема внутрь — 5–30 ч.

Умеренно выводится с помощью гемодиализа, хорошо — при помощи перитонеального диализа.

Фармакодинамика

Цефалоспориновый антибиотик I поколения. Действует бактерицидно, нарушает синтез клеточной стенки микроорганизмов. Достаточно устойчив к пенициллиназам грамположительных микроорганизмов, разрушается бета-лактамазами грамотрицательных микроорганизмов.

Цефалексин активен в отношении следующих микроорганизмов in vitro: β‑гемолитический стрептококк, Staphylococcus spp. (включая коагулазопозитивные, коагулазонегативные и продуцирующие пенициллиназу штаммы), Streptococcus pneumoniae, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella spp., Haemophilus influenzae, Branhamella catarrhalis.

Цефалексин активен в отношении Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Shigella spp., Salmonella spp., однако клиническое значение данного факта ограничено. Неэффективен в отношении Enterococcus spp. (Enterococcus faecalis), Morganella morganii, Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa или Acinetobacter calcoaceticus, Serratia marcescens, Clostridium spp., Bacteroides fragilis.

Не чувствительны к цефалексину метициллинрезистентные стафилококки (in vitro), т.е. имеет место перекрестная резистентность.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефалексину микроорганизмами: инфекции верхних и нижних дыхательных путей (бронхит, пневмония, бронхопневмония, эмпиема плевры и абсцесс легкого); ЛОР‑органов (фарингит, средний отит, синусит, тонзиллит); мочеполовой системы (пиелонефрит, цистит, уретрит, простатит, эпидидимит, эндометрит, гонорея, вульвовагинит); кожи и мягких тканей (фурункулез, абсцесс, флегмона, пиодермия, лимфаденит, лимфангит); костей и суставов (в том числе остеомиелит).

Противопоказания

Гиперчувствительность (в том числе к другим бета-лактамным антибиотикам), дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью

Почечная недостаточность, псевдомембранозный колит (в анамнезе), детский возраст до 6 месяцев.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения препарата во время грудного вскармливания следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Внутрь, за 30–60 минут до еды, запивая водой.

Детям в возрасте до 10 лет. При массе тела менее 40 кг средняя суточная доза — 25–100 мг/кг массы тела; кратность приема — 4 раза в сутки. При среднем отите — доза 75 мг/кг/сут, кратность приема — 4 раза в сутки. При стрептококковом фарингите, инфекциях кожи и мягких тканей кратность приема — 2 раза в сутки. При тяжелом течении инфекций суточная доза может быть увеличена до 100 мг/кг массы тела, а кратность приема — до 6 раз в сутки.

Средняя доза для взрослых и детей старше 10 лет — по 250–500 мг каждые 6 ч. Суточная доза препарата должна составлять не менее 1–2 г, при необходимости может быть увеличена до 4 г. Продолжительность курса лечения — 7–14 дней.

При инфекциях, вызванных бета-гемолитическим стрептококком группы А, минимальная продолжительность лечения составляет 10 дней.

Взрослым пациентам с нарушением функции почек, суточную дозу уменьшают с учетом значения клиренса креатинина (КК): при КК 5–20 мл/мин максимальная суточная доза — 1,5 г/сут; при КК менее 5 мл/мин — 0,5 г/сут. Суточную дозу делят на 2–4 приема.

Приготовление суспензии. Во флакон добавить воды до риски и хорошо взболтать. Если уровень приготовленной суспензии располагается ниже риски на флаконе, повторно добавить воды до риски и взболтать.

Приготовленная суспензия стабильна при комнатной температуре в течение 14 дней. Перед каждым употреблением суспензию необходимо взбалтывать.

5 мл готовой суспензии содержат 250 мг цефалексина.

Передозировка

Рвота, тошнота, боли в эпигастрии, диарея, гематурия.

Активированный уголь (эффективнее, чем лаваж), поддержание проходимости дыхательных путей, мониторинг жизненно важных функций, газов крови, электролитного баланса.

Побочные действия

Аллергические реакции:

Сыпь, крапивница, отек Квинке, мультиформная эритема, эозинофилия, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактический шок.

Со стороны кожных покровов:

Острый генерализованный экзантематозный пустулез.

Со стороны пищеварительной системы:

Боль в области живота, сухость во рту, анорексия, тошнота, рвота, диарея, метеоризм, гастрит, токсический гепатит, холестатическая желтуха, повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы, увеличение концентрации билирубина, кандидоз кишечника, ротовой полости, псевдомембранозный колит.

READ

УЗИ на 22 неделе беременности : нормы и показатели, расшифровка, размеры плода и плацента, параметры

Со стороны нервной системы:

Головокружение, слабость, головная боль, возбуждение, галлюцинации, судороги.

Со стороны мочеполовой системы:

Интерстициальный нефрит, зуд половых органов и заднего прохода, вагинит, выделения из влагалища, кандидоз половых органов.

Со стороны органов кроветворения:

Лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата:

Лабораторные показатели:

Увеличение протромбинового времени.

Особые указания

Перед началом лечения цефалексином необходимо собрать подробный анамнез, касающийся предшествующих реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие вещества, вызывающие аллергическую реакцию у пациента. Пациенты с аллергическими реакциями на пенициллины и карбапенемы в анамнезе могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам. При развитии аллергической реакции следует прекратить лечение препаратом и предпринять соответствующие меры.

Описаны случаи возникновения псевдомембранозного колита при приеме антибиотиков, степень тяжести которого может варьироваться от легкой до угрожающей жизни. Поэтому необходимо проводить дифференциальную диагностику псевдомембранозного колита у пациентов с диареей, возникшей во время или после курса лечения антибиотиками. Если диарея длительная или имеет выраженный характер или пациент испытывает спазмы в животе, лечение препаратом должно быть немедленно прекращено, и пациент должен быть обследован. Нельзя применять лекарственные средства, тормозящие перистальтику кишечника.

Описаны случаи возникновения острого генерализованного экзантематозного пустулеза на фоне лечения цефалексином. При назначении препарата пациенты должны быть проинформированы о признаках и симптомах острого генерализованного экзантематозного пустулеза и внимательно следить за кожными реакциями. В случаи развития кожных реакций, характерных для острого генерализованного экзантематозного пустулеза, лечение цефалексином следует немедленно прекратить. Значительная часть случаев острого генерализованного экзантематозного пустулеза зафиксирована в течение первой недели терапии.

Продолжительное применение цефалексина может привести к избыточному росту резистентных микроорганизмов. При развитии суперинфекций во время лечения необходимо принятие соответствующих мер.

Во время лечения цефалексином возможна положительная прямая реакция Кумбса. При лечении препаратом могут отмечаться ложноположительные результаты определения глюкозы в моче в тестах, основанных на восстановлении ионов меди (с растворами Бенедикта или Фелинга или с таблетками Клинитест).

В период лечения не рекомендуется употреблять этанол.

У пациентов с нарушением функции почек возможна кумуляция (требуется коррекция режима дозирования).

При стафилококковой инфекции существует перекрестная резистентность между цефалоспоринами и изоксазолилпенициллинами.

Пациенты с сахарным диабетом должны учитывать, что 5 мл готовой суспензии содержат 1,65 г сахарозы (или 0,14 хлебных ед, ХЕ), соответственно, максимальная суточная доза цефалексина содержит 2,24 ХЕ.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В период применения препарата пациентам следует с особой осторожностью управлять автомобилем и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности ввиду возможных побочных реакций со стороны центральной нервной системы, таких как головокружение, возбуждение, судороги, галлюцинации.

Взаимодействие

При одновременном применении с фуросемидом, этакриновой кислотой, нефротоксичными антибиотиками (например, аминогликозидами, полимиксинами), фенилбутазоном повышается риск поражения почек.

Лекарственные средства, снижающие канальцевую секрецию, повышают концентрацию препарата в крови и замедляют его выведение.

При одновременном применении с метформином может потребоваться коррекция дозы последнего.

Салицилаты и индометацин замедляют выведение цефалексина.

Снижает протромбиновый индекс, усиливает действие непрямых антикоагулянтов.

Гипокалиемия была описана у пациента с лейкемией, принимающего цитотоксические препараты, при назначении гентамицина и цефалексина.

Форма выпуска

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 250 мг/5 мл.

По 40 г гранул для приготовления 100 мл суспензии во флакон темного стекла с риской, укупоренный пластиковой или металлической крышкой с контролем первого вскрытия.

1 флакон вместе с мерной ложкой (объемом 5 мл, с риской для объема 2,5 мл) и инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата в пачку из картона.

Цефалексин (Cefalexin) инструкция по применению

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Цефалексин

Капсулы желатиновые, размер №2, с корпусом и крышечкой светло-зеленого цвета; содержимое капсул – гранулированный порошок от белого до желтоватого цвета.

1 капс.
цефалексина моногидрат	263 мг,
что соответствует содержанию цефалексина	250 мг

Вспомогательные вещества: магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая РН 102.

Состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е171), краситель железа оксид желтый (Е172), индигокармин (Индиготин I) (Е132), желатин.

8 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.

Капсулы желатиновые, размер №0, с крышечкой темно-зеленого цвета и корпусом зеленовато-желтого цвета; содержимое капсул – гранулированный порошок от белого до желтоватого цвета.

1 капс.
цефалексина моногидрат	525.9 мг,
что соответствует содержанию цефалексина	500 мг

Вспомогательные вещества: магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая РН 102.

Состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е171), краситель железа оксид желтый (Е172), краситель железа оксид черный (Е172), индигокармин (Индиготин I) (Е132), желатин.

8 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь желто-оранжевого цвета; при добавлении воды образуется суспензия желто-оранжевого цвета с характерным фруктовым запахом.

5 мл готовой сусп.
цефалексин (в форме моногидрата)	250 мг

READ

Ребенок кашляет и рвет – причины состояния, как избавиться от кашля, вызывающего рвоту

Вспомогательные вещества: натрия сахаринат, лимонной кислоты ангидрид, краситель железа оксид желтый (Е172), камедь гуаровая, натрия бензоат, симетикон S 184, сахароза, ароматизатор клубничный, ароматизатор яблочный, ароматизатор малиновый, ароматизатор “тутти фрутти”.

40 г (для приготовления 100 мл суспензии) – флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой объемом 5 мл и риской для объема 2.5 мл – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Цефалоспориновый антибиотик I поколения. Действует бактерицидно, нарушает синтез клеточной стенки микроорганизмов. Устойчив к лактамазам.

Имеет широкий спектр действия. Активен в отношении грамположительных микроорганизмов – Staphylococcus spp., (в т.ч. продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу штаммы Staphylococcus aureus, пенициллин-чувствительные штаммы Staphylococcus epidermidis), Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes), Corynebacterium diphtheriae; грамотрицательных микроорганизмов – Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Shigella spp., Salmonella spp., Escherichia coli, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis; Treponema spp., лучистых грибов.

Неэффективен в отношении Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp. (индолположительных штаммов), Morganella morganii, Mycobacterium tuberculosis, Enterococcus faecalis, Haemophilus spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Pseudomonas spp., Aeromonas spp., Acinetobacter spp., метициллин-устойчивых штаммов, анаэробных микроорганизмов.

Устойчив к пенициллиназе стафилококков, но разрушается цефалоспориназой грамотрицательных микроорганизмов.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро и хорошо всасывается. Биодоступность – 90-95%, прием пищи замедляет абсорбцию, но не влияет на ее полноту. Время достижения C max после приема внутрь 0.25, 0.5 или 1 г – 1 ч, величина C max – 9, 18 и 32 мкг/мл, соответственно.

Терапевтическая концентрация сохраняется в течение 4-6 ч. Связь с белками плазмы – 10-15%. V d – 0.26 л/кг.

Распределяется относительно равномерно в различных тканях и жидкостях организма: легких, печени, сердце, почках, желчи, желчном пузыре, костях, суставах, дыхательных путях. Плохо проникает через неизмененный ГЭБ. Проходит через плаценту, в небольшом количестве выделяется с грудным молоком, обнаруживается в околоплодной жидкости.

T 1/2 – 0.9-1.2 ч. Общий клиренс – 380 мл/мин. Выводится почками – 70-89% в неизмененном виде (2/3 – клубочковой фильтрацией, 1/3 – канальцевой секрецией); с желчью – 0.5%. Почечный клиренс – 210 мл/мин.

При нарушении выделительной функции почек концентрация в крови увеличивается, а время выведения почками удлиняется, T 1/2 после приема внутрь – 5-30 ч. Умеренно выводится с помощью гемодиализа, хорошо – при помощи перитонеального диализа.

Показания препарата Цефалексин

инфекции верхних и нижних дыхательных путей (фарингит, средний отит, синусит, ангина, бронхит, острая и обострение хронической пневмонии, бронхопневмония, эмпиема и абсцесс легких);
инфекции мочеполовой системы (пиелонефрит, цистит, уретрит, простатит, эпидидимит, эндометрит, гонорея, вульвовагинит);
инфекции кожи и мягких тканей (фурункулез, абсцесс, флегмона, пиодермия, лимфаденит, лимфангит);
инфекции костей и суставов (в т.ч. остеомиелит).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
A54	Гонококковая инфекция
H66	Гнойный и неуточненный средний отит
I89.1	Лимфангит
J01	Острый синусит
J02	Острый фарингит
J03	Острый тонзиллит
J04	Острый ларингит и трахеит
J15	Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках
J20	Острый бронхит
J31.2	Хронический фарингит
J32	Хронический синусит
J35.0	Хронический тонзиллит
J37	Хронический ларингит и ларинготрахеит
J42	Хронический бронхит неуточненный
J85	Абсцесс легкого и средостения
J86	Пиоторакс (эмпиема плевры)
J90	Плевральный выпот
L01	Импетиго
L02	Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
L03	Флегмона
L04	Острый лимфаденит
L08.0	Пиодермия
L08.8	Другие уточненные местные инфекции кожи и подкожной клетчатки
M00	Пиогенный артрит
M86	Остеомиелит
N10	Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит)
N11	Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит)
N30	Цистит
N34	Уретрит и уретральный синдром
N37.0	Уретрит при болезнях, классифицированных в других рубриках
N41	Воспалительные болезни предстательной железы
N45	Орхит и эпидидимит
N70	Сальпингит и оофорит
N71	Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки)
N72	Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит)
N73.0	Острый параметрит и тазовый целлюлит
N74.3	Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов
T79.3	Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках

Режим дозирования

Внутрь, за 30-60 мин до еды, запивая водой.

Средняя доза для взрослых и детей старше 10 лет – по 250- 500 мг каждые 6 ч. Суточная доза препарата должна составлять не менее 1-2 г, при необходимости может быть увеличена до 4 г. Продолжительность курса лечения – 7-14 дней. При инфекциях, вызванных бета-гемолитическим стрептококком группы А , минимальная продолжительность лечения составляет 10 дней.

Взрослым пациентам с нарушением функции почек суточную дозу уменьшают с учетом значения КК: при КК 5-20 мл/мин максимальная суточная доза составляет 1.5 г/сут; при КК менее 5 мл/мин – 0.5 г/сут. Суточную дозу делят на 4 приема.

Детям в возрасте до 10 лет препарат рекомендуют назначать в форме суспензии для приема внутрь. При массе тела менее 40 кг средняя суточная доза – 25-100 мг/кг массы тела; кратность приема – 4 раза/сут. При среднем отите – доза 75 мг/кг/сут, кратность приема – 4 раза/сут. При стрептококковом фарингите, инфекциях кожи и мягких тканей кратность приема – 2 раза/сут. При тяжелом течении инфекций суточная доза может быть увеличена до 100 мг/кг массы тела, а кратность приема – до 6 раз/сут.

Приготовление суспензии: во флакон добавить воды до риски и хорошо взболтать. Приготовленная суспензия стабильна при комнатной температуре в течение 14 дней. Перед каждым употреблением суспензию необходимо взбалтывать. 5 мл готовой суспензии содержат 250 мг цефалексина.

Побочное действие

Аллергические реакции: сыпь, крапивница, отек Квинке, эритема, редко — эозинофилия, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактический шок.

Со стороны пищеварительной системы: боль в области живота, сухость во рту, анорексия, тошнота, рвота, диарея, токсический гепатит, холестатическая желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы, кандидоз кишечника, ротовой полости, псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны нервной системы: головокружение, слабость, головная боль, возбуждение, галлюцинации, судороги.

Со стороны мочеполовой системы: интерстициальный нефрит, зуд половых органов и заднего прохода, вагинит, выделения из влагалища, кандидоз половых органов.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, артрит.

Лабораторные показатели: увеличение протромбинового времени.

Противопоказания к применению

детский возраст до 3 лет (для лекарственной формы – капсулы);
повышенная чувствительность (в т.ч. к другим бета-лактамным антибиотикам).

С осторожностью – почечная недостаточность, псевдомембранозный колит (в анамнезе), беременность, период лактации, грудной возраст (до 6 мес – для суспензии).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности и в период лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Противопоказание: детский возраст до 3 лет (для лекарственной формы – капсулы). Детям в возрасте до 10 лет препарат рекомендуют назначать в форме суспензии для приема внутрь.

Особые указания

Пациенты с аллергическими реакциями на пенициллины и карбапенемы в анамнезе могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.

Во время лечения цефалексином возможна положительная прямая реакция Кумбса, а также ложноположительная реакция мочи на глюкозу.

В период лечения не рекомендуется употреблять этанол.

У пациентов с нарушением функции почек возможна кумуляция (требуется коррекция режима дозирования).

Передозировка

Симптомы: рвота, тошнота, боли в эпигастрии, диарея, гематурия.

Лечение: активированный уголь (эффективнее, чем лаваж), поддержание проходимости дыхательных путей, мониторинг- жизненно важных функций, газов крови, электролитного баланса.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с фуросемидом, этакриновой кислотой, нефротоксичными антибиотиками (например, аминогликозидами) повышается риск поражения почек.

Салицилаты и индометацин замедляют выведение цефалексина.

Цефалексин снижает протромбиновый индекс, усиливает действие непрямых антикоагулянтов.

Условия хранения препарата Цефалексин

Список Б. Хранить в сухом, защищенном от света, в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С.

Цефалексин

Фото препарата

Латинское название: Cefalexin
Код АТХ: J01DB01
Действующее вещество: Цефалексин (Cefalexin)
Производитель: АВВА РУС АО, Биохимик ПАО (Россия), Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), Люпин Лимитед, Юнимарк Ремедиес, Орхид Кемикалс энд Фармасьютикалс, Юнимарк Ремедиес (Индия), Хемомонт Д.О.О. (Черногория)

Состав

В 1 капсуле содержится 250 мг или 500 мг действующего вещества цефалексина. Вспомогательные компоненты: магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.

В 5 мл суспензии содержится 250 мг действующего вещества цефалексина. Вспомогательные компоненты: натрия сахаринат, кислота лимонная, оксид железа, камедь гуаровая, натрия бензоат, симетикон, сахароза, ароматизатор.

Форма выпуска

таблетки в оболочке 0,25 г;
капсулы 250 мг и 500 мг;
гранулы для приготовления суспензии 250 мг/5 мл во флаконе.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Антибиотик Цефалексин относится к цефалоспоринам I поколения. Нарушает синтез клеточной мембраны микроорганизмов, что приводит к их гибели. Проявляет активность в отношении стрептококков, эшерихий, протея, клебсиел. Ниже активность в отношении Neisseria gonorrhoeae, Shigella spp., Neisseria meningitidis, Salmonella spp., поэтому не применяется в клинике заболеваний, вызванных данными микроорганизмами.

Неэффективен в отношении Enterococcus faecalis Proteus vulgaris, Morganella morganii, Clostridium spp., Pseudomonas aeruginosa. He чувствительны к нему также метициллинрезистентные стафилококки.

Разрушается бета-лактамазами, выделяемыми грамотрицательными микроорганизмами.

Фармакокинетика

При приеме внутрь хорошо всасывается и биодоступность составляет 90–95%. Максимальная концентрация в крови определяется через 1 час, и необходимая концентрация сохраняется 4–6 часов. На 10–15% связывается с белками крови. Равномерно распределяется во многих тканях и жидкостях организма: плохо проникает через ГЭБ, проходит через плаценту. Не метаболизируется. Т_1/2 составляет 0,8–1,2 часов. Около 89% выводится и незначительная часть с желчью. При нарушении функции почек время выведения удлиняется и увеличивается концентрация.

Показания к применению

Противопоказания

Данный антибиотик нельзя принимать при:

выявленной гиперчувствительности; ;
кормлении грудью;
дефиците сахаразы;
непереносимости фруктозы.

С осторожностью назначается при псевдомембранозном колите, почечной недостаточности, в возрасте до 6 месяцев (суспензия).

Побочные действия

сыпь, крапивница; ;
синдром Стивенса-Джонсона;
боль в животе;
снижение аппетита;
сухость во рту;
тошнота; ; ;
повышение активности трансаминаз печени; кишечника и полости рта; ; ;
головная боль; ;
возбуждение; ;
интерстициальный нефрит; половых органов;
зуд половых органов; ; ; , тромбоцитопения.

Инструкция по применению Цефалексина (Способ и дозировка)

Суспензия Цефалексин, инструкция по применению

Детям до 10 лет рекомендуется прием суспензии внутрь. В 1 мл готовой суспензии содержится 50 мг цефалексина, а 5 мл 250 мг.

Ориентировочная доза для детей:

до 1 года — 2,5 мл суспензии 3-4 раза в сутки;
от 1 года до 3 лет — 5 мл 3 раза;
от 3 до 6 лет — 7,5 мл 3 раза;
от 6 до 10 лет — 10 мл 3 раза;
от 10 лет до 14 лет — 10 мл 3 раза.

В каждом конкретном случае доза и кратность ее приема уточняется врачом в зависимости от заболевания и его тяжести. В некоторых случаях (не тяжелые инфекции кожи, мочевыводящих путей, фарингиты) дозу делят на 2 приема, а при тяжелом течении заболевания назначается до 6 раз в сутки. Препарат рекомендуется применять еще 2-3 суток после клинического улучшения.

Для приготовления суспензии во флакон добавляется вода до отметки на флаконе и взбалтывается. Суспензию можно хранить при комнатной температуре 2 недели. Перед употреблением ее хорошо взбалтывают.

Таблетки и капсулы принимают внутрь за 30 мин до еды. Средняя доза для взрослых 250–500 мг каждые 6 ч., 4 раза в сутки. Таким образом, суточная доза составляет 1–2 г (не менее), при необходимости она увеличивается до 4 г, что соответствует максимальной СД для взрослых, также детей старше 6 лет. Курс лечения от 7 до 14 дней.

При нарушении функции почек максимальная СД — 1,5 г., ее делят на 2–4 приема. При лечении может быть ложно положительная реакция мочи на глюкозу. Не рекомендуется употреблять алкоголь. Инъекционных форм (уколы) у данного препарата нет— только формы для перорального применения. Представителем инъекционных цефалоспоринов I поколения является Цефазолин, II поколения — Цефуроксим, в III поколении их значительно больше — Цефотаксим, Цефтриаксон, Цефоперазон, Цефтазидим, Цефоперазон/сульбактам.

Передозировка

Передозировка проявляется: рвотой, тошнотой, болями в области желудка, диареей, появлением крови в моче.

Лечение: активированный уголь, мониторинг функций организма и электролитного баланса.

Взаимодействие

Цефалексин усиливает действие непрямых антикоагулянтов. Риск поражения почек повышается при применении с Фуросемидом, Фенилбутазоном, аминогликозидами, этакриновой кислотой, полимиксинами.

При применении с Метформином необходима коррекция его дозы. Замедляют выведение действующего вещества салицилаты и Индометацин.

Условия продажи

Отпускается по рецепту врача.

Условия хранения

Температура хранения до 25 °C.

Срок годности

Цефалексин для детей

В детской практике пероральный путь введения лекарственных средств является основным путем введения, как наименее травматичный. Для этого существуют специальные детские формы — сиропы и суспензии. Среди антибиотиков ведущую позицию занимают цефалоспорины, поскольку они имеют широкий спектр бактерицидного действия, хорошую переносимость, устойчивы к бета-лактамазам, отличаются удобством дозирования, редко встречающимися побочными эффектами.

Цефалоспорины являются альтернативой пенициллинам при лечении инфекций дыхательных путей, ЛОР-органов. Основная область их применения в педиатрической практике — не тяжелые инфекции. Так, Цефалексин для детей применяют при ангинах, синуситах, отитах, шейных лимфаденитах, стрептококковых или стафилококковых инфекциях кожи. Отмечено, что пенициллины, которые используют для лечения ангины, не так эффективны, как цефалоспорины, которые вызывают эрадикацию β-гемолитического стрептококка группы А и эффективное выздоровление ребенка.

Цефалоспорины сохраняются в тканях миндалин в бактерицидных концентрациях, тогда как концентрация пенициллина быстро снижается. Синусит является частым осложнением ОРВИ и встречается у 10% заболевших детей. При бактериальном синусите антибиотики (в данном случае эффективнее цефалоспорины) являются обязательным компонентом терапии. Суспензия детям может назначаться с рождения, однако первые 6 месяцев с особой осторожностью. Рекомендуемые дозы приведены выше, однако врач, исходя из ситуации, проводит коррекцию дозы.

Аналоги Цефалексина

Аналоги, оказывающие аналогичное действие:

Препараты с одним действующим веществом:

Отзывы о Цефалексине

От чего таблетки Цефалексин? Поскольку он обладает антистафилококковой и антистрептококковой активностью, показания к применению определяют прием его при пиелонефритах, циститах, пневмониях, отитах, эмпиеме плевры, гайморитах, инфекциях кожи.

В отзывах о препарате часто встречается применение его при инфекциях мочевыводящего тракта, которые не поддаются стандартному лечению, например, при рецидивирующих циститах. Его назначали пациентам в стационаре, после цистоскопий или использования катетера, при наличии у больного сахарного диабета.

Судя по отзывам, суспензия Цефалексин назначался детям чаще всего при отитах, ангинах и при подозрении на пневмонию. Суспензия имеет приятный фруктовый запах и не вызывает отрицательных эмоций у детей. Отзывы для детей чаще положительные. Мамы отмечают быстрое выздоровление и хорошую переносимость препарата. Вот некоторые отзывы о суспензии Цефалексин:

«… У ребенка был кашель и отит. Температуру этот препарат убрал буквально за день, а через пять дней мы были уже здоровы»;
«… Дочка пила его без скандалов. У неё болело горло и ушко, была очень высокая температура. Через день состояние улучшилось»;
«… У меня ребенок астматик и Цефалексин наш единственный антибиотик при простудах и ангинах. Очень хорошо помогает. Суспензию просто приготовить. Пьет он ее с удовольствием, даже не запивает ничем».

В некоторых случаях отмечалось нарушения стула, что связано с действием антибиотика на микрофлору кишечника, и тошнота.

Цена Цефалексина, где купить

Приобрести этот препарат можно в любой аптеке. Стоимость его зависит от производителя и формы выпуска. Капсулы 500 мг №16 можно приобрести примерно за 80 рублей.

Суспензия для детей является более удобной формой выпуска для этой возрастной категории. Цена суспензии Цефалексин колеблется в пределах 70 рублей.

Цефалексин Фармлэнд : инструкция по применению

Что такое данный препарат и для чего он используется

Это лекарственное средство относится к группе цефалоспоринов, противомикробных средств для системного применения. Подавляет рост микроорганизмов, которые вызывают инфекции.

Цефалексин применяется в следующих случаях:

Инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроогранизмами:

• оториноларингологические инфекции (фарангит, средний отит, синусит, тонзилит);

• инфекции дыхательных путей (бронхит, пневмония, эмпиема и абсцесс легких);

• инфекции мочеполовой системы (пиелонефрит, цистит, уретрит, простатит, эпидимит, эндометрит, гонорея, вульвовагинит);

• инфекции кожи и мягких тканей (фурункулез, абсцесс, флегмона, пиодермия);

• инфекции костей и суставов (остеомиелит).

Не принимайте препарат в следующих случаях

• Повышенная чувствительность к цефалексину, любому из вспомогательных компонентов препарата или другим цефалоспоринам;

• Тяжелые реакции гиперчувствительности немедленного типа (например, анафилаксия) на другие бета-лактамные антибиотики в анамнезе.

Сообщите своему врачу если Вы страдаете заболеваниями почек, печени, желудочно-кишечного тракта; имеете изменения показателей крови, нарушение свертываемости; беременны/планируете беременность, кормите грудью; в прошлом были случаи развития тяжелых аллергических реакций, отмечалось ли у Вас развитие тяжелой кожной сыпи или шелушения кожи, образование пузырей и/или язв на слизистой ротовой полости после приема цефалексина или других антибактериальных лекарственных средств.

При назначении Цефалексина обязательно проинформируйте врача о приеме любого из перечисленных ниже лекарственных средств. Возможно, при их совместном приеме будет необходима корректировка дозы или дополнительные обследования:

Аминогликозидные антибиотики, петлевые диуретики (этакриновая кислота, фуросемид), полимиксины – повышается риск нефротоксичности. Рекомендован контроль функции почек.

Эритромицин – снижается эффективность обоих препаратов.

Метформин – концентрация метформина в плазме крови повышается. Может потребоваться коррекция дозы метформина.

Нестероидные противовоспалительные препараты (индометацин, ацетилсалициловая кислота), пробенецид, фенилбутазон – замедляется выведение цефалексина. Совместное применение пробенецида с цефалексином не рекомендуется.

Антикоагулянты – возможно удлинение протромбинового времени. Рекомендован контроль ПТИ.

Антитромботические средства – возможно снижение уровня калия в крови. Рекомендован контроль уровня калия в крови.

Оральные контрацептивы – снижение противозачаточного эффекта, при приеме с цефалексином рекомендуются дополнительные методы негормональной контрацепции (например, презерватив).

Лабораторные тесты по определению креатинина – возможно ложное увеличение концентрации креатинина.

Если вы приняли дозу Цефалексина большую, чем рекомендовал врач: Если количество капсул в день, которые Вы приняли, превышает то количество, которое рекомендовал ваш врач, или Ваш ребенок проглотил капсулы, обратитесь к врачу или вызовите Скорую помощь! Прием лекарственного средства прекратить! Передозировка может проявляться тошнотой, рвотой, неприятными ощущениями в эпигастральной области, диареей, появлением крови в моче. В качестве первой помощи рекомендовано промыть желудок и принять антациды.

Если вы забыли вовремя принять очередную дозу Цефалексина: Примите капсулу, как только вспомнили об этом. Общее количество таблеток, принятое в течение дня, не должно превышать назначенное врачом. Не принимайте двойную дозу в случае пропуска очередного приема.

Применение при беременности и в период лактации

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что вы можете быть беременны или планируете завести ребенка, спросите своего врача или фармацевта, прежде чем принимать это лекарство. Оно может навредить вам или вашему ребенку.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмам

Исследования не проводились. Следует учитывать нежелательные побочные реакции, такие как головокружение или усталость, которые могут повлиять на способность выполнения этих видов деятельности (см. раздел «Возможные побочные эффекты»).

Меры предосторожности при приеме препарата

Применение цефалексина возможно только по назначению врача!

До начала приема Цефалексина обязательно проинформируйте врача о наличии в прошлом реакций повышенной чувствительности на прием цефалоспоринов, пенициллинов или других антибиотиков. С осторожностью принимается пациентами с повышенной чувствительностью к пенициллинам, так как возможна перекрестная гиперчувствительность к цефалоспоринам. При проявлении любых аллергических реакций в период лечения, прием Цефалексина необходимо прекратить и обратиться к врачу. После приема однократной дозы препарата возможны реакции гиперчувствительности, включая анафилактические и анафилактоидные реакции, – состояния, угрожающие жизни.

Были получены сообщения о развитии острого генерализованного экзантематозного пустулеза, синдрома Стивенса-Джонсона, токсического эпидермального некролиза при применении цефалексина. Генерализованный экзантематозный пустулез проявляется в начале приема цефалексина как красная, шелушащаяся широко распространенная сыпь с бугорками под кожей и волдырями, и сопровождается лихорадкой. Наиболее частое место локализации: кожные складки, туловище и верхние конечности. Наиболее высокий риск возникновения данной серьезной кожной реакции в течение первой недели применения. Если у Вас появилась сыпь или другие симптомы со стороны кожных покровов, необходимо прекратить прием цефалексина и немедленно обратиться к врачу за медицинской помощью.

При назначении практически всех антибиотиков широкого спектра действия (включая макролиды, полусинтетические пенициллины и цефалоспорины) возможны случаи псевдомембранозного колита. При подозрении на псевдомембранозный колит (жидкий стул в течение длительного времени, возможно, с примесью крови или слизи в нем) следует немедленно прекратить прием препарата и срочно обратиться к врачу для проведения соответствующего лечения! Нельзя применять лекарственные средства, угнетающие моторику кишечника.

Длительное применение Цефалексина может привести к развитию микроорганизмов, не чувствительных к данному препарату. При неэффективности проводимого лечения информировать врача.

Прием Цефалексина может вызывать снижение протромбиновой активности, особенно у пациентов с нарушением функции почек или печени, низкой массой тела, при недавнем приеме антикоагулянтов, приеме антагонистов витамина К или длительной антибактериальной терапии. Этим пациентам показан контроль протромбинового времени.

Во время приема Цефалексина возможна ложноположительная реакция на сахар в моче. При лабораторном исследовании мочи, информировать врача о приеме Цефалексина.

Зарегистрированы случаи острого внутрисосудистого гемолиза, вызванного терапией цефалексином. Если развивается анемия во время или после терапии цефалексином, рекомендуется провести диагностическое обследование для выявления связи между лекарственным препаратом и гемолитической анемией, отменить цефалексин и назначить соответствующее лечение.

Риск судорог

Применение некоторых цефалоспоринов было связано с инициированием судорог, особенно у пациентов с почечной недостаточностью, когда доза не была уменьшена. Если наблюдаются судороги, следует отменить Цефалексин и при необходимости использовать противосудорожную терапию.

Вспомогательные вещества

При лечении нельзя употреблять алкоголь и лекарственные препараты, содержащие спирт.

Оболочка капсулы Цефалексина содержит вспомогательные компоненты – красители (Е133, Е110, Е104), которые могут вызывать аллергические реакции.

Лекарственное средство содержит лактозу, поэтому его не следует применять пациентам с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа, мальабсорбцией глюкозы – галактозы.

Лекарственное средство содержит незначительное количество натрия: менее 23 мг (1 ммоль) на одну капсулу, то есть практически свободно от натрия.

Как принимать

Цефалексин принимают по назначению врача, который определяет индивидуальную дозу и длительность лечения. Препарат принимается внутрь, за 30-40 минут до приема пищи, не разжевывая капсулы, запивая 150-200 мл воды.

Взрослые и дети старше 12 лет:

Для лечения большинства инфекций: 500 мг каждые 8 часов или 1 г каждые 12 часов.

Лечение инфекций кожи и мягких тканей, стрептококкового фарингита и не осложненных инфекций мочевыводящих путей: 250 мг каждые 6 часов или 500 мг каждые 12 часов.

В случае тяжелых инфекций, особенно вызванных менее чувствительными микроорганизмами, доза должна быть увеличена до 1 г три раза в день или 2 г два раза в день.

Детям до 7 лет Цефалексин в капсулах не назначают в связи с трудностью глотания капсул. Рекомендуемая суточная доза для детей составляет 25-50 мг/кг. Для большинства инфекций у детей 7-12 лет предлагается доза 250 мг каждые 8 часов. При тяжелых инфекциях доза может быть удвоена (максимальная суточная доза – не более 4 г/сутки). Клинические исследования показали, что для терапии среднего отита необходима доза 75-100 мг/кг/день, разделенная на 4 приема.

Для лечения инфекций кожи и мягких тканей, стрептококкового фарингита и легких, неосложненных инфекций мочевыводящих путей общую суточную дозу можно разделить и вводить каждые 12 часов.

Для более точного дозирования необходимо использовать лекарственное средство с меныпей дозировкой или форму выпуска, подходящую для детей.

Максимальная суточная доза: для взрослых – 4000 мг, для детей – 100 мг/кг (в четыре приема).

Продолжительность лечения: зависит от характера и тяжести заболевания, определяется врачом. Обычно продолжительность лечения составляет 7-14 дней, но при тяжелых инфекционных заболеваниях может потребоваться более длительная терапия. При большинстве инфекционных болезней лечение продолжается, как минимум, еще 48-72 часа после исчезновения симптомов заболевания и/или по результатам бактериологического исследования. При инфекциях, вызванных бета-гемолитическим стрептококком группы А, минимальная продолжительность лечения составляет 10 дней.

Пациенты с нарушением функции почек: Цефалексин применяется с осторожностью при нарушении функции почек.

Клиренс креатинина	Рекомендации по режиму дозирования
>60 мл/мин	Коррекция дозы не требуется
30-50 мл/мин	Коррекция дозы не требуется; максимальная суточная доза не должна превышать 1 г.
15-29 мл/мин	250 мг, каждые 8 часов или каждые 12 часов
5-14 мл/мин без диализа*	250 мг, каждые 24 часа
1-4 мл/мин без диализа*	250 мг, каждые 48 часов или каждые 60 часов
*недостаточно информации для установления рекомендаций по корректировке дозы у пациентов, находящихся на гемодиализе

Пациенты пожилого возраста: Нет необходимости в коррекции дозы препарата пациентам пожилого возраста при нормальной функции почек.

Возможные побочные эффекты

Подобно всем лекарственным препаратам Цефалексин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. При появлении нижеперечисленных побочных эффектов прекратите прием лекарства и немедленно обратитесь к врачу или вызовите Скорую помощь: отек рук, лица, губ, языка; затруднение дыхания; внезапное появление высыпаний, повреждений, покраснений, отслаивания кожи; боли в горле; выраженное головокружение или слабость; острая боль в животе; желтушность кожи или глаз!

Часто – могут возникать менее чему 1 человека из 10: диарея, тошнота.

Нечасто – могут возникать менее чем у 1 человека из 100: эозинофилия (увеличение числа клеток эозинофилов); крапивница, кожная сыпь, зуд; транзиторное повышение уровня печеночных ферментов.

Редко – могут возникать менее чем у 1 человека из 1 000: нейтропения, тромбоцитопения (нарушения со стороны клеток крови); вагинит (воспаление влагалища), выделения из влагалища, зуд влагалища или ануса; головокружение, головная боль; рвота, диспепсия, боли в области живота; преходящий гепатит, холестатическая желтуха; обратимый интерстициальный нефрит (воспаление в промежуточной ткани почки); усталость; злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), мультиформная эритема; анафилактические реакции; гемолитическая анемия; псевдомембранозный колит.

Частота неизвестна – исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно: кандидамикоз половых органов; анорексия; возбуждение, галлюцинации, спутанность сознания; метеоризм (вздутие живота), колит; артралгия, артрит; лихорадка; положительный прямой тест Кумбса; ложная положительная реакция на глюкозу в моче; острый генерализованный экзантематозный пустулез, анафилактический шок.

Цефалексин также относится к классу цефалоспоринов, для которых характерны следующие нежелательные реакции:

кровоизлияние, почечная дисфункция и токсическая нефропатия, удлинение протромбинового времени, повышение уровня мочевины, креатинина, щелочной фосфатазы, билирубина, лактатдегидрогиназы в крови, панцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (резкое снижение количества всех клеток крови).

Для диагностики некоторых нарушений со стороны крови, почек, печени Вам может понадобиться сдать анализы крови и/или мочи.

Прекратите использование цефалексина, если у вас появились эти симптомы и обратитесь к врачу.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Как хранить

Хранить в защищенном от света и влаги месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

ЦЕФАЛЕКСИН 0,5 N16 КАПС

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефалексину микроорганизмами: инфекции верхних и нижних дыхательных путей (бронхит, пневмония, бронхопневмония, эмпиема плевры и абсцесс легкого); JIOP-органов (фарингит, средний отит, синусит, тонзиллит); мочеполовой системы (пиелонефрит, цистит, уретрит, простатит, эпидидимит, эндометрит, гонорея, вульвовагинит); кожи и мягких тканей (фурункулез, абсцесс, флегмона, пиодермия, лимфаденит, лимфангит); костей и суставов (в том числе остеомиелит).

Информация о товаре

Характеристики

Лекарственная форма

Содержимое капсул: гранулированный порошок от белого до желтоватого цвета. Допускается наличие конгломератов, которые превращаются в сыпучий порошок при легком нажатии стеклянной палочки.

Состав

капсула: желатин; крышечка капсулы: титана диоксид Е 171, краситель железа оксид желтый Е 172, краситель железа оксид черный Е 172, индиго кармин (Индиготин I) Е 132; корпус капсулы: титана диоксид Е 171, краситель железа оксид желтый Е 172, индиго кармин (Индиготин I) Е 132.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика

Цефалексин активен в отношении следующих микроорганизмов in vitro: - гемолитический стрептококк, Staphylococcus spp. (включая коагулазопозитивные, коагулазонегативные и продуцирующие пенициллиназу штаммы), Streptococcus pneumoniae, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella spp., Haemophilus influenzae, Branhamella catarrhalis.

Цефалексин активен в отношении Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Shigella spp., Salmonella spp., однако клиническое значение данного факта ограничено. Неэффективен в отношении Enterococcus spp. (Enterococcus faecalis), Morganella morganii, Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa или Acinetobacter calcoaceticus, Serratia marcescens, Clostridium spp., Bacteroides fragilis.

He чувствительны к цефалексину метициллинрезистентные стафилококки (in vitro), т.е. имеет место перекрестная резистентность.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро и хорошо всасывается. Биодоступность 90-95 %, прием пищи замедляет абсорбцию, но не влияет на ее полноту. Время достижения максимальной концентрации (ТСmах) после приема внутрь 0,25, 0,5 или 1 г – 1 ч, величина максимальной концентрации (Сmах) – 9, 18 и 32 мкг/мл соответственно. Терапевтическая концентрация сохраняется в течение 4-6 ч. Связь с белками плазмы 10- 15 %. Объем распределения – 0,26 л/кг.

Выводится почками – 70-89 % в неизмененном виде (2/3 – клубочковой фильтрацией, 1/3 канальцевой секрецией); с желчью – 0,5 %. Почечный клиренс – 210 мл/мин. При нарушении выделительной функции почек концентрация в крови увеличивается, а время выведения почками удлиняется, Т1/2 после приема внутрь – 5-30 ч.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефалексину микроорганизмами: инфекции верхних и нижних дыхательных путей (бронхит, пневмония, бронхопневмония, эмпиема плевры и абсцесс легкого); JIOP-органов (фарингит, средний отит, синусит, тонзиллит); мочеполовой системы (пиелонефрит, цистит, уретрит, простатит, эпидидимит, эндометрит, гонорея, вульвовагинит); кожи и мягких тканей (фурункулез, абсцесс, флегмона, пиодермия, лимфаденит, лимфангит); костей и суставов (в том числе остеомиелит).

Противопоказания

Гиперчувствительность (в том числе к другим бета-лактамным антибиотикам), детский возраст до 10 лет (для данной лекарственной формы).

Способ применения и дозы

Взрослым пациентам с нарушением функции почек, суточную дозу уменьшают с учетом значения клиренса креатинина (КК): при КК 5-20 мл/мин максимальная суточная доза – 1,5 г/сут; при КК менее 5 мл/мин – 0,5 г/сут. Суточную дозу делят на 2-4 приема.

Побочные действия

Аллергические реакции: сыпь, крапивница, отек Квинке, мультиформная эритема, эозинофилия, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактический шок.

Со стороны пищеварительной системы: боль в области живота, сухость во рту, анорексия, тошнота, рвота, диарея, метеоризм, гастрит, токсический гепатит, холестатическая желтуха, повышение активности “печеночных” трансаминаз и щелочной фосфатазы, увеличение концентрации билирубина, кандидоз кишечника, ротовой полости, псевдомембранозный колит.

Со стороны нервной системы: головокружение, слабость, головная боль, возбуждение, галлюцинации, судороги.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, артрит. Лабораторные показатели: увеличение протромбинового времени. Прочие: лихорадка.

Передозировка

Лечение: активированный уголь (эффективнее, чем лаваж), поддержание проходимости дыхательных путей, мониторинг жизненно важных функций, газов крови, электролитного баланса.

Лекарственное взаимодействие

Снижает протромбиновый индекс, усиливает действие непрямых антикоагулянтов. Гипокалиемия была описана у пациента с лейкемией, принимающего цитотоксические препараты, при назначении гентамицина и цефалексина.

Особые условия

Описаны случаи возникновения псевдомембранозного колита при приеме антибиотиков, степень тяжести которого может варьироваться от легкой до угрожающей жизни. Поэтому необходимо проводить дифференциальную диагностику псевдомембранозного колита у пациентов с диареей, возникшей во время или после курса лечения антибиотиками. Если диарея длительная или имеет выраженный характер или пациент испытывает спазмы в животе, лечение препаратом должно быть немедленно прекращено и пациент должен быть обследован. Нельзя применять лекарственные средства, тормозящие перистальтику кишечника.

Описаны случаи возникновения острого генерализованного экзантематозного пустулеза на фоне лечения цефалексином. При назначении препарата пациенты должны быть проинформированы о признаках и симптомах острого генерализованного экзантематозного пустулеза и внимательно следить за кожными реакциями. В случае развития кожных реакций, характерных для острого генерализованного экзантематозного пустулеза, лечение цефалексином следует немедленно прекратить. Значительная часть случаев острого генерализованного экзантематозного пустулеза зафиксирована в течение первой недели терапии.