Цефотаксим для собак инструкция по применению. Применение при нарушениях функции почек. Показания к применению уколов Цефотаксима

Инструкция по применению Цефотаксим порошок для приготовления инъекционного раствора 1г

Состав Цефотаксим порошок для приготовления инъекционного раствора 1г

Группа

Производители

Биосинтез(Россия), Биохимик(Россия), М.Дж.Биофарм(Индия), Серена Фарма(Индия), Лекко(Россия), Красфарма(Россия), Рузфарма(Россия), СиЭсПиСи Цонгнуо(Китай), Шицячжуан ФГЦФ(Китай), Компания Деко(Россия), Аквариус(Индия), Белмедпрепараты(Беларусь), БЗМП(Беларусь)

Показания к применению Цефотаксим порошок для приготовления инъекционного раствора 1г

Бактериальные инфекции тяжелого течения, вызванные чувствительными микроорганизмами: инфекции центральной нервной системы (менингит), дыхательных путей и ЛОР-органов, мочевыводящих путей, костей, суставов, кожи и мягких тканей, органов малого таза, хламидиоз, гонорея, инфицированные раны и ожоги, перитонит, сепсис, абдоминальные инфекции, эндокардит, болезнь Лайма (боррелиоз), сальмонеллезы, инфекции на фоне иммунодефицита, профилактика инфекций после хирургических операций (в т.ч. урологических, акушерско-гинекологических, на желудочно-кишечном тракте).

Способ применения и дозировка Цефотаксим порошок для приготовления инъекционного раствора 1г

Внутримышечно и внутривенно. Для внутримышечной инъекции растворяют 0,5 г препарата в 2 мл (соответственно 1 г в 4 мл) стерильной воды для инъекций. Вводят глубоко в ягодичную мышцу. В качестве растворителя при внутримышечном введении также используется 1% раствор лидокаина (на 0,5 г – 2 мл, на 1 г – 4 мл). Для внутривенного введения 0,5 – 1 г цефотаксима растворяют в 10 мл стерильной воды для инъекций. Вводят медленно в течение 3-5 минут. Для капельного введения (в течение 50-60 минут) растворяют 2 г препарата в 100 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы. Обычная доза цефотаксима для взрослых и детей старше 12 лет – 1 г через каждые 12 часов. В тяжелых случаях дозу увеличивают до 3 или 4 г в день, вводят препарат 3 или 4 раза по 1 г. В зависимости от тяжести заболевания суточная доза может быть увеличена до максимальной, которая составляет 12 г. Обычная доза для новорожденных и детей младше 12 лет – 50-100 мг/кг массы тела в день с промежутками введения от 6 до 12 часов. Для недоношенных детей суточная доза не должна превышать 50 мг/кг. В случае нарушений функции почек дозу уменьшают. При клиренсе креатинина 10 мл/мин и менее суточную дозу препарата уменьшают вдвое.

Противопоказания Цефотаксим порошок для приготовления инъекционного раствора 1г

Гиперчувствительность (в т.ч. к пенициллинам, др. цефалоспоринам, карбапенемам). У детей до 2,5 лет нельзя использовать внутримышечное введение препарата.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика. Цефотаксим является цефалоспориновым антибиотиком III поколения для парентерального применения. Действует бактерицидно. Обладает широким спектром антимикробного действия. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, устойчивых к др. антибиотикам: Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus, включая пенициллиназу образующие штаммы), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Enterococcus species, Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae (в т.ч. штаммы, образующие пенициллиназу), Haemophilus parainfluenzae, Klebssiella spp. (в т.ч. Kl.pneumoniae), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (в т.ч. штаммы, образующие пенициллиназу), Acinetobacter species, Corynebacterium diphtheriae, Erysipelothrix insidiosa, Eubacterium spp., Propionibacterimn spp., Bacillus subtilis, Clostridium spp. (в т.ч. Clostridium per- fringens), Escherichia coli, Citrobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus indole, Proteus vulgaris, Providencia spp. (в т.ч. Providencia rettgeri), Serratia spp., Pseudomonas aeruginosa, Neisseria meningitidis, Bacteroides spp. (в т.ч. некоторые штаммы Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp. (в т.ч. Fusobacterium nucleatum), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. Устойчив к большинству бета-лактамаз грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, пенициллиназе стафиллококов, Clostridium difficile. Фармакокинетика. После однократного в/в введения 0.5, 1 и 2 г максимальная концентрация достигается через 5 мин и составляет 39 мкг/мл, 100 мкг/мл и 214 мкг/мл, соответственно. После в/м 0.5 и 1 г максимальная концентрация достигается через 0.5 ч и составляет 11 и 21 мкг/мл, соответственно. Связь с белками плазмы – 25-40%. Создает терапевтические концентрации в большинстве тканей (миокард, кости, желчный пузырь, кожа, мягкие ткани) и жидкостей (синовиальная, перикардиальная, плевральная, мокрота, желчь, моча, спиномозговая жидкость) организма. Объем распределения – 0.25-0.39 л/кг. Период полувыведения при в/в и в/м введении -1ч. Выводится почками – 60% – 70% в неизмененном виде, остальное количество в виде метаболитов (дезацетилированное производное обладает бактерицидной активностью, а 2 других метаболита не обладают). При хронической почечной недостаточности (ХПН) и у лиц пожилого возраста период полувыведения увеличивается в 2 раза. Период полувыведения у новорожденных – 0.75-1.5 ч, у недоношенных новорожденных детей возрастает до 4,6 ч. При повторных в/в введениях в дозе 1 г каждые 6 ч в течение 14 сут кумуляции не наблюдается. Проникает в грудное молоко.

Побочное действие Цефотаксим порошок для приготовления инъекционного раствора 1г

Аллергические реакции: крапивница, озноб или лихорадка, сыпь, зуд, отек лица, отек гортани, бронхоспазм, эозинофилия, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), буллезные высыпания, ангионевротический отек, анафилактический шок. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея или запор, метеоризм, боль в животе, нарушение функции печени (повышение активности «печеночных» трансаминаз, щелочной фосфатазы, гепатит, желтуха, кровь в кале, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия), стоматит, глоссит, псевдомембранозный колит. Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, гипокоагуляция, агранулоцитоз. Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек (азотемия, повышение содержания мочевины в крови, олигурия, анурия, интерстициальный нефрит), гиперкреатининемия. Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, обморок, судороги, повышенная утомляемость, энцефалопатия (при назначении в высоких дозах), двигательные расстройства, слабость. Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, потенциально жизнеопасные аритмии после быстрого болюсного введения в центральную вену. Лабораторные показатели: ложноположительная проба Кумбса. Местные реакции: воспалительная реакция в месте введения, включая флебит и тромбофлебит, болезненность по ходу вены, болезненность и инфильтрат в месте в/м введения, покраснение кожи. Прочие: суперинфекция (в частности, кандидозный вагинит), избыточный рост невосприимчивых к цефотаксиму организмов. При лечении боррелиоза: реакция Яриша-Герксгеймера (в течение первых дней лечения), кожная сыпь, зуд, лихорадка, лейкопения, повышение активности «печеночных» трансаминаз, затрудненное дыхание и дис¬комфорт в области суставов.

READ
Фолликулостимулирующий гормон повышен - что это значит, причины высокого ФСГ, диагностика и лечение – клиника

Передозировка

Симптомы: судороги, энцефалопатия (в случае введения больших доз, особенно у больных с почечной недостаточностью), тремор, повышенная нервномышечная возбудимость. Лечение: симптоматическая терапия.

Взаимодействие Цефотаксим порошок для приготовления инъекционного раствора 1г

Увеличивает риск развития кровотечений при сочетании с антиагрегантами, нестероидными противовоспалительными препаратами. Не приводит к развитию дисульфирамоподобных реакций при совместном применении с этанолом. Вероятность поражения почек увеличивается при одновременном приеме с аминогликозидами, полимиксином В и “петлевыми” диуретиками. Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, увеличивают плазменные концентрации цефотаксима и замедляют его выведение. Фармацевтически несовместим с растворами др. антибиотиков в одном шприце или капельнице.

Особые указания

С осторожностью. Период новорожденности, период лактации (в незначительных концентрациях выделяется с молоком); хроническая почечная недостаточность, неспецифический язвенный колит (в т.ч. анамнезе). Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Применение препарата в периоды беременности и лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Цефотаксим выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание. В первые недели лечения может возникнуть псевдомембранозный колит, проявляющийся тяжелой длительной диареей. При этом прекращают прием препарата и назначают адекватную терапию, включая ванкомицин или метронидазол. Перед назначением препарата необходимо собрать аллергологический анамнез, особенно в отношении бета-лактамных антибиотиков. Известна перекрестная аллергия между пенициллинами и цефалоспоринами. У лиц, в анамнезе которых имеются указания на аллергические реакции на пенициллин, препарат применяют с крайней осторожностью (следует учитывать возможность развития тяжелых анафилактических реакций, вплоть до летального исхода). При продолжительности лечения препаратом свыше 10 дней необходимо контролировать картину периферической крови. При определении глюкозы в моче неэнзиматическим методом (например, методом Бенедикта) возможны ложноположительные результаты. С осторожностью назначать лицам, управляющим транспортом и занимающимся видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстрой двигательной реакции.

Условия хранения

Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.

• Способ применения и дозировка, состав, побочное действие и взаимодействие Цефотаксим порошок для приготовления инъекционного раствора 1г

Цефотаксим

Цефотаксим

Фото препарата

  • Латинское название: Cefotaxime
  • Код АТХ: J01DD01
  • Действующее вещество: Цефотаксим (Cefotaxime)
  • Производитель: М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд, Серена Фарма Пвт.Лтд. (Индия), Красфарма ПАО, Синтез ОАО, Рузфарма (Россия)

Состав

В каждом флаконе содержится 0.5 г, 1 г или 2 г действующего вещества цефотаксима.

Форма выпуска

Препарат выпускается только в виде порошка, предназначенного для приготовления раствора, вводимого внутримышечно либо внутривенно. Порошок может быть белого или желтоватого цвета. Стеклянные флаконы объемом 10 мл выпускаются в пачках из картона с прилагаемой инструкцией от производителя. Цефотаксим в таблетках не выпускается.

Фармакологическое действие

Полусинтетический антибиотик. Активный компонент относится к цефалоспоринам III поколения, применяемого парентерально. Лекарственное средство активно в отношении грамнегативной и грампозитивной флоры, устойчивой к действию сульфаниламидов, аминогликозидов и пенициллину. Механизм антимикробного воздействия основан на подавлении активности транспептидазы за счет блокирования пептидогликана.

Фармакодинамика и фармакокинетика

После внутримышечной инъекции максимальная концентрация регистрируется через 30 минут. 25-40% активного вещества связывается с плазменными белками. Бактерицидный эффект длится 12 часов. В желчном пузыре, костной ткани, миокарде, мягких тканях создаётся эффективная концентрация действующего вещества.

Активный компонент проникает через плаценту, определяется в перитонеальной, плевральной, синовиальной, перикардиальной и спинномозговой жидкостях. С мочой выводится почти 90% медикамента (20-30% — активные метаболиты, 60-70% — первоначальный вид). При внутримышечном введении период полувыведения составляет 1-1.5 часа, при внутривенном вливании – 1 час. Кумуляция не наблюдается. Частично активное вещество экскретируется с желчью.

Показания к применению Цефотаксима

Медикамент назначают при инфекционных заболеваниях.

Показания к применению Цефотаксима при патологии дыхательной системы:

Лекарственный препарат активно применяется при:

    ;
  • септицемии;
  • бактериальном менингите;
  • послеоперационных осложнениях; ;
  • инфекциях мягких тканей и костей.

Антибиотик Цефотаксим назначают при заболеваниях горла, носа, уха, почек, мочевыводящих путей.

Противопоказания

Уколы Цефотаксима не назначают при:

При патологии печеночной системы и почек рекомендуется дополнительное обследование у специалистов с получением заключения об отсутствии противопоказаний к антибактериальной терапии цефалоспоринами.

Побочные действия

  • болезненность при внутримышечном введении; при внутривенном вливании.

Побочные действия со стороны пищеварительного тракта:

  • псевдомембранозный колит;
  • тошнота;
  • холестатическая желтуха;
  • повышение АЛТ, АСТ;
  • гепатит; ;
  • рвота.
  • гипопротромбинемия;
  • гемолитическая анемия;
  • снижение числа тромбоцитов; .

Возможны аллергические ответы (отек Квинке, повышение числа эозинофилов, кожный зуд), кандидоз, интерстициальный нефрит. При регистрации других негативных реакций требуется помощь доктора и самостоятельная отмена лекарственного препарата.

Инструкция по применению (Способ и дозировка)

Инструкция по применению Цефотаксима у взрослых: каждые 4-12 часов внутримышечно либо внутривенно вводить по 1-2 грамма. В педиатрической практике также назначаются уколы Цефотаксима.

READ
Финлепсин: от чего принимают, показания, противопоказания

Инструкция по применению для детей весом менее 50 кг: 2-6 раз в сутки вводят 50-180 мг/кг. Сколько дней колоть антибиотик определяет лечащий доктор, учитывая основное заболевание, общую реакцию организма, сопутствующую патологию. Таблетки не выпускаются.

Как разводить Цефотаксим для внутривенных инъекций: 1 г порошка развести в 4 мл стерильной воды, вводить медленно 3-5 минут.

Как разводить Цефотаксим с Новокаином: 1 г порошка развести в 4 мл новокаина, вводить медленно.

Чем разводить порошок? В качестве растворителя может выступать стерильная вода, Лидокаин и Новокаин. Последние два вещества используются для обезболивания, т.к. уколы Цефотаксима достаточно болезненны.

Передозировка

Большие дозировки в краткие сроки могут вызвать энцефалопатию, дисбактериоз и аллергические ответы. Своевременное лечение обязательно должно включать десенсибилизирующие медикаменты.

Взаимодействие

Нефротоксичность усиливается при лечении «петлевыми» диуретиками, аминогликозидами.

НПВС и антиагреганты повышают риск кровотечений.

Недопустимо смешивание Цефотаксима с другими медикаментами в одном шприце (исключение Новокаин и Лидокаин).

Пробенецид повышает концентрацию активного вещества, замедляет его экскрецию.

Условия продажи

Антибиотик продается в аптечных пунктах. Предъявление рецептурного врачебного бланка обязательно.

Условия хранения

Производителем рекомендуется соблюдать температурный режим – до 25 °С. Ограничить допуск детей к флаконам с порошком.

Срок годности

Особые указания

Терапия нефротоксичными медикаментами требует обязательного контроля показателей работы почечной системы. При лечении более 10 дней необходимо оценить изменение периферической крови. Пожилым и ослабленным пациентам для профилактики гипокоагуляции назначают витамин К. При диагностировании псевдомембранозного колита лечение прекращают.

Цефотаксим (0.5г)

активное вещество: цефотаксим (в виде цефотаксима натриевой соли) – 0.5 г или 1.0 г.

Описание

Белый или белый с желтоватым оттенком порошок.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Бета-лактамные антибактериальные препараты прочие. Цефалоспорины третьего поколения. Цефотаксим.

Код АТХ J01DD01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После однократного внутривенного введения в дозах 0,5 г, 1 г и 2 г время достижения максимальной концентрации – 5 минут, максимальная концентрация составляет 39, 101,7 и 214 мкг/мл соответственно. После внутримышечного введения в дозах 0,5 и 1 г время достижения максимальной концентрации – 0,5 часа и максимальная концентрация составляет 11 и 21 мкг/мл соответственно. Связь с белками плазмы – 30-50 %. Биодоступность – 90-95 %. Создает терапевтические концентрации в большинстве тканей (миокард, костная ткань, желчный пузырь, кожа, мягкие ткани) и жидкостей (синовиальная, перикардиальная, плевральная, мокрота, желчь, моча, спино-мозговая жидкость) организма. Объем распределения – 0,25 – 0,39 л/кг. Период полувыведения – 1 час при внутривенном введении и 1 – 1,5 ч – при внутримышечном введении. Выводится почками – 20 – 36 % в неизмененном виде, остальное количество – в виде метаболитов (15 – 25 % – в виде фармакологически активного дезацетилцефотаксима и 20 – 25 % – в виде 2 неактивных метаболитов – М2 и М3). При хронической почечной недостаточности и у лиц пожилого возраста период полувыведения увеличивается в 2 раза. Период полувыведения у новорожденных – 0,75-1,5 часа, у недоношенных новорожденных детей (масса тела менее 1500 г) возрастает до 4,6 часов; у детей с массой тела более 1500 г – 3,4 часа. При повторных внутривенных введениях в дозе 1 г каждые 6 часов в течение 14 суток кумуляции не наблюдается. Проникает в грудное молоко.

Фармакодинамика

Цефалоспориновый антибиотик III поколения для парентерального введения. Действует бактерицидно, нарушая синтез клеточной стенки микроорганизмов. Обладает широким спектром действия.

Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, устойчивых к другим антибиотикам: Staphylococcus spp. (в том числе Staphylococcus aureus, включая штаммы, образующие пенициллиназу), Staphylococcus epidermidis (за исключением Staphylococcus epidermidis и Staphylococcus aureus, устойчивых к метициллину), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Enterococcus spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Borrelia burgdorferi, Haemophilus influenzae (в том числе штаммы, образующие пенициллиназу), Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Klebsiella spp. (в том числе Klebsiella pneumoniae), Morganella morganii, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae (в том числе штаммы, образующие пенициллиназу), Acinetobacter spp., Corynebacterium diphtheriae, Erysipelothrix rhusiopathiae, Eubacterium spp., Propionibacterium spp., Clostridium spp. (в том числе Clostridium perfringens), Citrobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (в том числе Providencia rettgeri), Serratia spp., некоторых штаммов Pseudomonas aeruginosa, Bacteroides spp. (в том числе некоторые штаммы Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp. (в том числе Fusobacterium nucleatum), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. Большинство штаммов Clostridium difficile – устойчивы. Устойчив к большинству бета-лактамаз грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефотаксиму микроорганизмами:

– инфекции центральной нервной системы (менингит)

– дыхательных путей и ЛОР-органов

– кожи и мягких тканей (включая инфицированные раны и ожоги)

– органов малого таза

– бактериемия, септицемия, эндокардит

– инфекции на фоне иммунодефицита

– профилактика инфекций после хирургических операций (в том числе урологических, акушерско-гинекологических, на желудочно-кишечном тракте)

Способ применения и дозы

Взрослым и детям с массой тела 50 кг и более: при неосложненных инфекциях – внутримышечно или внутривенно, по 1 г каждые 12 часов; при неосложненной острой гонорее – внутримышечно, 0,5 – 1 г однократно; при инфекциях средней тяжести – внутримышечно или внутривенно, по 1 – 2 г каждые 8 часов; при сепсисе – внутривенно, по 2 г каждые 6 – 8 часов, при жизнеугрожающих инфекциях (при менингите) – внутривенно, по 2 г каждые 4 часа, максимальная суточная доза – 12 г. Продолжительность лечения устанавливают индивидуально.

READ
Посттромботическая болезнь нижних конечностей: причины, симптомы, лечение и диагностика

С целью профилактики развития инфекций перед хирургической операцией вводят во время вводной общей анестезии однократно 1 г. При необходимости введение повторяют через 6 – 12 часов.

При кесаревом сечении (в момент наложения зажимов на пупочную вену) – внутривенно 1 г, затем через 6 и 12 часов после первой дозы – дополнительно по 1 г.

При клиренсе креатинина 20 мл/мин/1,73 кв.м и менее суточную дозу уменьшают в 2 раза.

Недоношенным и новорожденным до 1 недели – внутривенно 50 мг/кг каждые 12 часов; в возрасте 1 – 4 недель – внутривенно 50 мг/кг каждые 8 часов; детям, с массой тела до 50 кг – внутривенно или внутримышечно 50 – 180 мг/кг в 4 – 6 введений. При тяжелом течении инфекций, в том числе менингите, суточную дозу увеличивают до 100 – 200 мг/кг, внутримышечно или внутривенно, в 4 – 6 приемов, максимальная суточная доза – 12 г.

Правила приготовления инъекционных растворов

Для приготовления восстановленного раствора необходимо использовать только те растворители, которые указаны в инструкции по медицинскому применению!

Новокаин не рекомендуется применять в качестве растворителя.

Лидокаин нельзя применять для приготовления раствора для внутривенного введения!

Следует использовать только свежеприготовленные растворы для инъекции!

Перед применением лекарственного средства необходимо проверить его срок годности. Не применять лекарственное средство после истечения срока годности, указанного на упаковке. После добавления во флакон растворителя его следует встряхивать до растворения лекарственного средства, через 1-2 минуты раствор станет прозрачным. Перед введением лекарственного средства следует убедиться, что раствор является прозрачным и не содержит нерастворенных частиц. Раствор лекарственного средства может быть бесцветным или светло-желтым.

1 г цефотаксима разводят в 4 мл воды для инъекций или 10 мг/мл растворе лидокаина (0,5 г – в 2 мл). Лекарственное средство следует вводить глубоко внутримышечно. Не рекомендуется вводить более 4 мл с одной стороны.

Содержимое флакона разводят в воде для инъекций в объеме 10 мл воды для инъекций. Вводят медленно в течение 3-5 минут.

Для внутривенных инфузий лекарственное средство разводят в воде для инъекций (так же как для внутривенных инъекций). После начального разведения лекарственное средство следует развести до 50-100 мл в одном из растворителей: 0,9% раствор натрия хлорида, 5% раствор глюкозы, 5% раствор глюкозы с 0,45% раствором натрия хлорида, 5% раствор глюкозы с 0,2% раствором натрия хлорида, раствор Рингера лактатный, лактат натрия для инъекций. Капельное введение проводится в течение 50-60 минут.

Инфузионные жидкости, содержащие натрия гидрокарбонат, использовать не рекомендуется ввиду нестабильности цефотаксима в этих растворах.

Использование раствора лидокаина 10 мг/мл для разведения противопоказано:

– при повышенной чувствительности к лидокаину и другим местным анестетикам, содержащим амидную группу;

– пациентам с атриовентрикулярной блокадой без установленного водителя сердечного ритма;

– пациентам с тяжелой сердечной недостаточностью;

– при приготовлении раствора для внутримышечного введения детям младше 2,5 лет.

Побочные действия

– крапивница, озноб или лихорадка, сыпь, кожный зуд, бронхоспазм, эозинофилия, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), ангионевротический отек, анафилактический шок

– головная боль, головокружение, энцефалопатия, двигательные расстройства, судороги

– нарушение функции почек, олигурия, интерстициальный нефрит

– тошнота, рвота, диарея или запор, метеоризм, боль в животе, дисбактериоз, нарушение функции печени, стоматит, глоссит, псевдомембранозный колит, гепатит, желтуха

– гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, гипокоагуляция, агранулоцитоз

– потенциально жизнеопасные аритмии после быстрого болюсного введения в центральную вену

– азотемия, повышение концентрации мочевины в крови, повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, ложноположительная проба Кумбса

прочие: суперинфекция (в частности, кандидозный вагинит)

местные реакции: флебит, болезненность по ходу вены, болезненность и инфильтрат в месте внутримышечного введения

Противопоказания

Гиперчувствительность к цефотаксиму или любым другим цефалоспоринам. Тяжелые реакции гиперчувствительности (например, анафилактические реакции) на любой другой бета-лактамный антибиотик (пенициллины, карбапенемы, монобактамы) в анамнезе.

Цефотаксим, разведенный в лидокаине, противопоказан в случае:

– ранее выявленной повышенной чувствительности к лидокаину или к другим местным амидовым анестетикам;

– тяжелой сердечной недостаточности;

– у детей в возрасте до 2,5 лет.

Следует также учитывать информацию, содержащуюся в инструкции по медицинскому применению лидокаина, особенно противопоказания.

С осторожностью

Период новорожденности (для внутривенного введения), хроническая почечная недостаточность, язвенный колит (в т.ч. в анамнезе), беременность, период лактации (в незначительных концентрациях выделяется с молоком).

Лекарственные взаимодействия

Фармацевтически несовместим с растворами других антибиотиков в одном шприце или капельнице.

Увеличивает риск кровотечений при сочетании с антиагрегантами, нестероидными противовоспалительными препаратами.

Вероятность поражения почек увеличивается при одновременном приеме с аминогликозидами, полимиксином B и «петлевыми» диуретиками.

Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, увеличивают плазменные концентрации цефотаксима и замедляют его выведение.

Особые указания

До начала лечения цефотаксимом следует установить наличие в анамнезе у пациента аллергических реакций, особенно на цефотаксим, цефалоспорины и пенициллины (и другие бета-лактамные антибиотики), так как реакции гиперчувствительности развиваются в 5-10% случаев. Серьезные, включая смертельные, случаи гиперчувствительности наблюдались у пациентов, принимающих цефотаксим.

В случае развития аллергической реакции следует обязательно прекратить применение цефотаксима и при необходимости провести соответствующее лечение. Особую осторожность следует соблюдать в случае применения цефотаксима у пациентов с аллергическим диатезом или астмой.

READ
Хронический цистит у женщин — симптомы и лечение. Как вылечить хронический цистит

Применение цефотаксима абсолютно противопоказано в случае появления немедленной реакции гиперчувствительности к цефалоспоринам в анамнезе.

У лиц с повышенной чувствительностью к пенициллинам возможна аллергия также на цефалоспорины (так называемая перекрестная аллергия). В таком случае существует опасность развития тяжелой аллергической реакции. Следует соблюдать особую осторожность при применении цефотаксима у пациентов, у которых развились реакции повышенной чувствительности (особенно если наступила анафилактическая реакция) к пенициллинам или другим бета-лактамным антибиотикам.

Серьезные пузырчатые кожные реакции

Серьезные случаи пузырчатых реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона или эпидермальный токсический некролиз отмечались в связи с применением цефотаксима. Следует сообщить пациенту о необходимости врачебной консультации в случае проявления таких реакций.

Осложнения, связанные с Clostridium difficile

В ходе лечения или после его окончания, в результате чрезмерного роста устойчивых к лекарственному средству бактерий Clostridium difficile, может развиться псевдомембранозный колит. В случае появления диареи следует учитывать возможность этого осложнения. В легких случаях достаточно отменить лекарственное средство, в тяжелых случаях после отмены лекарственного средства следует обеспечить адекватную гидратацию пациента, восполнить запас электролитов и провести исследование с целью обнаружения бактерий. В случае обнаружения С. Difficile следует применить метронидазол или ванкомицин внутрь. Не следует вводить лекарственные средства, угнетающие перистальтику, или другие лекарственные средства, обладающие вяжущим действием.

Следует соблюдать осторожность при применении цефотаксима у пациентов с наличием в анамнезе воспалительных заболеваний кишечника, особенно колита.

Пациенты с почечной недостаточностью

Пациенты с почечной недостаточностью должны получать соответственно сниженную в зависимости от клиренса креатинина дозу. Следует соблюдать осторожность, если цефотаксим вводят в сочетании с аминогликозидами или прочими нефротоксическими препаратами. Следует проводить мониторинг функции почек у этих пациентов, у лиц пожилого возраста и у пациентов, у которых ранее было отмечено нарушение почечных функций.

Высокие дозы бета-лактамных антибиотиков, включая цефотаксим, особенно у пациентов с почечной недостаточностью, могут вызвать энцефалопатию (нарушение сознания, нескоординированные движения и судороги). Следует сообщить пациенту о необходимости врачебной консультации в случае проявления таких реакций.

Лейкопения, нейтропения и редко агранулоцитоз могут наступить во время терапии цефотаксимом, особенно, если курс лечения продолжительный. В случае курса лечения более 7-10 дней, количество лейкоцитов следует контролировать и прекратить лечение, если появится нейтропения. Сообщалось о нескольких случаях эозинофилии и тромбоцитопении, быстро исчезающих после прекращения лечения. Также сообщалось о случаях гемолитической анемии.

Как и любое применение антибиотика, использование цефотаксима может приводить к возникновению резистентности, в результате чего лекарственное средство может становиться неэффективным. Это необходимо учитывать в случае повторного возникновения инфекции и назначать адекватную терапию.

Влияние на результаты лабораторных исследований

Цефотаксим не оказывает влияние на результаты ферментативных тестов, обнаруживающих сахар в моче. Цефотаксим, как и другие цефалоспорины, может вызывать появление ложноположительного результата теста Кумбса.

Определение уровня глюкозы в моче с использованием неспецифических редукционных тестов может давать ложноположительные результаты. Это явление не наблюдается при использовании оксидазного теста.

При длительной терапии следует контролировать функцию печени.

При слишком быстром внутривенном введении (быстрее 1 минуты) цефотаксим может вызывать сердечные аритмии.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами:

Из-за возможности побочных реакций со стороны нервной системы следует избегать управления транспортными средствами или работы с другими механизмами в период лечения.

Передозировка

Симптомы: судороги, энцефалопатия (в случае введения больших доз, особенно у больных с почечной недостаточностью), тремор, повышение нервно-мышечной возбудимости.

Лечение: симптоматическое, поддержание жизненно-важных функций. Специфический антидот отсутствует.

Форма выпуска и упаковка

Во флаконах по 0.5 г или 1.0 г.

По 10 флаконов вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

По 10 флаконов вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона для потребительской тары с картонным вкладышем для фиксации флаконов из картона полиграфического.

По 50 или 270 флаконов (без вложения в пачку) помещают в коробку из картона. В коробку из картона вкладывают инструкцию по медицинскому применению на государственном и русском языках. Количество инструкций должно соответствовать количеству флаконов.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов» Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов ул. Чапаева 64, тел/факс +375(177)734043.

Владелец регистрационного удостоверения

Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов» Республика Беларусь

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Республика Казахстан, 050004, г. Алматы, проспект Абылай хана, 30, ТОО «МедФармИнтерСервис», тел. 87013066011, 87714140258.

Инструкция по применению ЦЕФОТАКСИМ (CEFOTAXIME)

Противопоказан для детей

Код ATX: Противомикробные препараты для системного применения (J) > Противомикробные препараты для системного применения (J01) > Другие бета-лактамные антибиотики (J01D) > Цефалоспорины третьего поколения (J01DD) > Cefotaxime (J01DD01)

Форма выпуска, состав и упаковка

порошок д/пригот. р-ра д/инъекц. 1 г: фл. 10 шт.
Рег. №: 3451/98/2000/03/08/09/13 от 14.10.2013 – Истекло

READ
Отказ почек: причины, симптомы, лечение и шансы на выживание

Порошок для приготовления раствора для инъекций белого или белого с желтоватым оттенком цвета, или слабо желтого цвета, гигроскопичен.

1 фл.
цефотаксима натриевая соль (в пересчете на цефотаксим) 1 г

флаконы (10) – пачки.

Описание лекарственного препарата ЦЕФОТАКСИМ создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 23.07.2014 г.

Фармакологическое действие

Препарат Цефотаксим по химической природе близок к цефалоспориновым антибиотикам первого и второго поколений, однако особенности структуры обеспечивают высокую активность его по отношению к грамотрицательным бактериям, устойчивость к действию продуцируемых ими β-лактамаз. Препарат действует бактерицидно. Обладает широким спектром действия, в том числе в отношении микроорганизмов, которые устойчивы к другим цефалоспоринам и антибиотикам пенициллинового ряда. Активен по отношению к грамположительным микроорганизмам (Staphylococcus spp., включая продуцирующие β-лактамазы, Streptococcus spp., за исключением группы D), к грамотрицательным микроорганизмам (Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., в том числе К. pneumoniae, Moraxella spp., Neisseria gonorrhoeae, N. meningitidis, Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp., Providencia spp., Serratia spp. ), к анаэробным микроорганизмам (Fusobacterium spp., Veillonella spp.).

К действию препарата непостоянно чувствительны Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp., Helicobacter pylori и Clostridium difficile.

К действию препарата устойчивы стрептококки группы D, Listeria spp. и метициллиноустойчивые стафилококки.

Фармакокинетика

  • C max в плазме крови наблюдается через 30 мин после инъекции. Бактерицидная концентрация в крови сохраняется более 12 ч. Препарат хорошо проникает в ткани и жидкости организма;
  • в эффективных концентрациях обнаруживается в плевральной, перитонеальной и синовиальной жидкостях. T 1/2 препарата составляет 1-1.5 ч. Выводится в значительном количестве с мочой в неизмененном виде (около 60%) и в виде активных метаболитов (около 24%). Частично выводится с желчью.

У пациентов с почечной недостаточностью и у лиц пожилого возраста T 1/2 препарата увеличивается примерно вдвое.

Прием препарата Цефотаксим в течение 14 сут в дозе 1 г каждые 6 ч не приводит к существенному накоплению препарата в организме.

Показания к применению

Инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

  • инфекции дыхательной системы (бронхит, бактериальная пневмония, плеврит, инфицированные бронхоэктазы, абсцесс легких);
  • менингиты (за исключением листериозного);
  • септицемия;
  • инфекции мочевыводящих путей, почек (пиелонефрит, цистит, асимптоматическая бактериурия);
  • гинекологические инфекции;
  • инфекции кожи, мягких тканей, костей и суставов, брюшной полости;
  • острая неосложненная гонорея.

В хирургической практике для снижения риска послеоперационных инфекций, особенно при операциях ЖКТ и урологических операциях.

Режим дозирования

Перед назначением препарата при отсутствии противопоказаний необходимо сделать кожную пробу на переносимость

Цефотаксим вводят в/м или в/в (струйно или капельно).

Путь введения, дозы и частота зависят от тяжести инфекции, чувствительности возбудителя и переносимости препарата пациентом. Терапию рекомендовано начинать после определения чувствительности микроорганизмов к цефотаксиму.

Для в/м или в/в струйного введения 1 г препарата растворяют в 4 мл стерильной воды для инъекций, 2 г препарата – в 10 мл стерильной воды для инъекций. Для в/м введения цефотаксим также можно растворять в 1% растворе лидокаина (вводят глубоко в ягодичную мышцу).

Для в/в капельного введения 1-2 г растворяют в 40-100 мл стерильной воды для инъекций. Вводят медленно в течение 20-60 мин.

Взрослым с нормальной функцией почек при острой неосложненной гонорее Цефотаксим назначают в/м или в/в в дозе 1 г однократно.

При неосложненных инфекциях средней степени тяжести Цефотаксим вводят в/м или в/в в разовой дозе 1 г с интервалом 12 ч.

При тяжелых инфекциях Цефотаксим вводят в/в; суточная доза может быть увеличена до 12 г и применена в 3 или 4 введения.

Применение при нарушениях функции почек

Взрослым с выраженными нарушениями функции почек (клиренс креатинина (КК)

5 мл/мин и менее, креатинин плазмы – приблизительно 751 мкмоль/л) разовую дозу уменьшают в 2 раза, интервал между введениями не меняют, при этом суточная доза также уменьшается в 2 раза.

Пациентам, находящимся на гемодиализе, назначают 1-2 г/сут в зависимости от тяжести инфекции. В день проведения диализа Цефотаксим вводят после окончания процедуры.

  • 100-150 мг/кг/сут в/м или в/в, за 2-4 введения. При тяжелых инфекциях дозу можно увеличить до 200 мг/кг/сут.
  • 50 мг/кг/сут в 2-4 введения. При тяжелых инфекциях дозу можно увеличить до 150-200 мг/кг/сут.

Длительность лечения устанавливается индивидуально.

Побочные действия

  • очень часто >1/10;
  • часто >1/100 и
  • не очень часто >1/1000 и
  • редко >1/10000 и
  • очень редко
  • частота неизвестна (на основании доступных данных частота не может быть определена).
  • частота неизвестна – суперинфекции.
  • не очень часто – лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения;
  • частота неизвестна – нейтропения, агранулоцитоз.
  • не очень часто – реакция Яриша-Герксгеймера*;
  • частота неизвестна – анафилактические реакции, вазомоторный отек, бронхоспазм, анафилактически й шок.
  • не очень часто – судороги;
  • частота неизвестна – головная боль и головокружения, энцефалопатия (например, нарушение сознания, нескоординированные движения).
  • не очень часто – диарея;
  • частота неизвестна – анорексия, тошнота, рвота, боль в животе, энтероколит (в том числе геморагический), псевдомембранозный колит.
  • не очень часто – высыпания, кожный зуд, крапивница;
  • частота неизвестна – полиморфная эритема, синдром Стивена-Джонсона, эпидермальный токсический некролиз.
  • не очень часто – расстройство функции почек, увеличение уровня креатинина (во время применения с амино-гликозидами);
  • частота неизвестна – интерстициальный нефрит.
  • очень часто – боль в месте инъекции после в/м введения;
  • не очень часто – лихорадка, воспалительные реакции в месте введения, включая флебит/тромбофлебит;
  • частота неизвестна – при в/м введении (если раствор содержит лидокаин) общие реакции организма на лидокаин.
  • частота неизвестна – нарушение функции суставов, отеки.

*Есть данные, что при лечении боррелиоза в течение первых нескольких дней терапии может проявиться реакция Яриша-Герксхаймера. Появление одного или нескольких из симптомов данной реакции (кожные высыпания, зуд, лихорадка, лейкопения, повышение уровня печеночных трансаминаз, трудности при дыхании, боль в суставах) отмечено в течение нескольких недель от начала лечения боррелиоза.

Нарушения со стороны печени и желчных путей проявляются повышением уровня печеночных трансаминаз (АлАТ, АсАТ, ЛДГ, ГГТ, щелочная фосфатаза) и/или билирубина. Редко уровень этих показателей превышает в 2 раза верхнюю границу нормальной концентрации, что указывает на повреждение печени. Обычно такие повреждения проявляются в задержке желчи и чаще протекают бессимптомно.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к препаратам группы цефалоспоринов;
  • в/м введение детям в возрасте до 2.5 лет;
  • повышенная чувствительность к лидокаину (при использовании в качестве растворителя) или к другому местному анестетику амидного типа;
  • цефотаксим, разведенный лидокаином, никогда нельзя вводить: в/в, пациентам с внутрисердечной блокадой, пациентам с тяжелой сердечной недостаточностью.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение во время беременности возможно в исключительных случаях по жизненным показаниям, если ожидаемая польза для женщины превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения Цефотаксима грудное кормление следует прекратить, так как Цефотаксим проникает в грудное молоко.

Применение при нарушениях функции почек

Для пациентов с почечной недостаточностью доза должна быть изменена с учетом клиренса креатинина. С осторожностью необходимо назначать препарат вместе с аминогликозидами или другими нефротоксичными препаратами. Для таких пациентов, а также для пожилых больных и пациентов с уже существующей почечной недостаточностью необходим контроль почечной функции во время применения препарата.

Применение высоких доз бета-лактамных антибиотиков, включая цефотаксим, особенно у людей с почечной недостаточностью, может привести к энцефалопатии (например, нарушение сознания, нарушение движений и судороги). В таких случаях пациенту рекомендовано немедленно обратиться к врачу до продолжения лечения антибиотиком. У очень низкого количества пациентов, которым цефотаксим вводили через центральный венозный катетер быстро, фиксировалось появление потенциально опасных для жизни аритмий. Поэтому должно соблюдаться рекомендуемое время для инъекций или инфузий препарата.

Применение у детей

  • 100-150 мг/кг/сут в/м или в/в, за 2-4 введения. При тяжелых инфекциях дозу можно увеличить до 200 мг/кг/сут.
  • 50 мг/кг/сут в 2-4 введения. При тяжелых инфекциях дозу можно увеличить до 150-200 мг/кг/сут.

Противопоказано в/м введение детям в возрасте до 2.5 лет.

Особые указания

  • обеспечение проходимости дыхательных путей (при необходимости – интубация), оксигенотерапия, адреналин, глюкокортикоиды.
  • восстановление водно-электролитного баланса, при необходимости внутрь назначают антибиотики, активные в отношении С.difficile (включая применение внутрь ванкомицина или метронидазола). Нельзя назначать лоперамид.

Как и другие цефалоспорины, Цефотаксим может обусловливать положительный результат прямого теста Кумбса. При определении уровня глюкозы в моче методом восстановления могут быть получены ложноположительные результаты. Во избежание этого следует использовать ферментативный метод.

Во время лечения препаратом Цефотаксим, особенно в течение длительного периода, возможно развитие гематологических реакций – лейкопении, нейтропении, реже – агранулоцитоза. При длительности курса лечения более 7-10 дней следует контролировать количество лейкоцитов в крови. Лечение следует прекратить в случае нейтропении. Некоторые случаи эозинофилии и тромбоцитопении быстро обратимы после прекращения лечения препаратом. Известны также случаи возникновения гемолитической анемии.

Для пациентов с почечной недостаточностью доза должна быть изменена с учетом клиренса креатинина. С осторожностью необходимо назначать препарат вместе с аминогликозидами или другими нефротоксичными препаратами. Для таких пациентов, а также для пожилых больных и пациентов с уже существующей почечной недостаточностью необходим контроль почечной функции во время применения препарата.

Применение высоких доз бета-лактамных антибиотиков, включая цефотаксим, особенно у людей с почечной недостаточностью, может привести к энцефалопатии (например, нарушение сознания, нарушение движений и судороги). В таких случаях пациенту рекомендовано немедленно обратиться к врачу до продолжения лечения антибиотиком. У очень низкого количества пациентов, которым цефотаксим вводили через центральный венозный катетер быстро, фиксировалось появление потенциально опасных для жизни аритмий. Поэтому должно соблюдаться рекомендуемое время для инъекций или инфузий препарата.

Поскольку препарат представлен в виде натриевой соли цефотаксима, необходимо принимать во внимание содержание ионов натрия (48.2 мг/г) при его применении.

При назначении препарата недоношенным и новорожденным детям следует соблюдать особую осторожность.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или роботе с другими механизмами

На сегодняшний день нет данных о том, что Цефотаксим непосредственно влияет на способность управлять автомобилем и другими механическими средствами. Применение высоких доз цефотаксима, особенно у пациентов с почечной недостаточностью, может привести к энцефалопатии (например, нарушение сознания, нарушение движений и судороги). Пациентам при возникновении таких случаев рекомендовано воздержаться от управления автомобилем и другими механическими средствами.

Передозировка

  • При использовании препарата в высоких дозах существует риск возникновения обратимой энцефалопатии.
  • Специфического антидота не существует. Лечение симптоматическое.

Лекарственное взаимодействие

Цефотаксим при одновременном применении с антикоагулянтами непрямого действия проявляет синергическое действие.

При одновременном применении с Цефотаксимом пробенецид задерживает экскрецию и увеличивает плазменные концентрации цефотаксима.

При одновременном применении Цефотаксима и потенциально нефротоксических препаратов (аминогликозидных антибиотиков, диуретиков) необходимо контролировать функцию почек (из-за опасности нефротоксического действия).

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата

Пепарат хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25°С.

Цефотаксим (Cefotaxime) инструкция по применению

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Цефотаксим

Порошок для приготовления раствора для инъекций от белого до бледно-желтого цвета.

1 фл.
цефотаксим натрия (эквивалентно безводного цефотаксима)500 мг

Флаконы стеклянные (1) – пачки картонные.

Порошок для приготовления раствора для инъекций от белого до бледно-желтого цвета.

1 фл.
цефотаксим натрия (эквивалентно безводного цефотаксима)1 г

Флаконы стеклянные (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Цефалоспориновый антибиотик III поколения для парентерального применения. Действует бактерицидно. Обладает широким спектром противомикробного действия.

Высокоактивен в отношении грамотрицательных микроорганизмов, устойчивых к другим антибиотикам: E. coli, Citrobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus indole, Providencia spp., Klebsiella spp., Serratia spp., некоторые штаммы Pseudomonas spp., Haemophlus influenzae. Менее активен в отношении грамположительных кокков, главным образом, стафилококков. Препарат обладает высокой устойчивостью к бета-лактамазам грамположительных и грамотрицательных бактерий.

Фармакокинетика

При в/м введении препарат всасывается быстро. C max в плазме крови наблюдается через 30 мин после инъекции. Бактерицидная концентрация в крови сохраняется более 12 ч.

Препарат хорошо проникает в ткани и жидкости организма; обнаруживается в эффективных концентрациях в плевральной, перитонеальной, синовиальной жидкостях. В отличие от более ранних цефалоспоринов, проникает через гемато-энцефалический барьер.

В результате биотрансформации образуется активный метаболит.

Выводится в значительных количествах с мочой в неизмененном виде (около 30%) и в виде активных метаболитов (около 20%). Частично выводится с желчью.

Показания препарата Цефотаксим

Инфекции, вызванные чувствительными к цефотаксиму микроорганизмами (в основном, грамотрицательными):

  • инфекции дыхательных путей;
  • инфекции мочевыводящих путей, почек;
  • инфекции уха, горла, носа;
  • септицемия, эндокардит, менингит;
  • инфекции костей и мягких тканей;
  • инфекции брюшной полости;
  • инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза, гонорея;
  • раневая и ожоговая инфекции.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
A39 Менингококковая инфекция
A40 Стрептококковый сепсис
A41 Другой сепсис
A54 Гонококковая инфекция
I33 Острый и подострый эндокардит
J01 Острый синусит
J02 Острый фарингит
J03 Острый тонзиллит
J04 Острый ларингит и трахеит
J15 Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках
J20 Острый бронхит
J31 Хронический ринит, назофарингит и фарингит
J32 Хронический синусит
J35.0 Хронический тонзиллит
J37 Хронический ларингит и ларинготрахеит
J42 Хронический бронхит неуточненный
K65.0 Острый перитонит (в т.ч. абсцесс)
L01 Импетиго
L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
L03 Флегмона
L08.0 Пиодермия
M00 Пиогенный артрит
M86 Остеомиелит
N10 Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит)
N11 Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит)
N30 Цистит
N34 Уретрит и уретральный синдром
N41 Воспалительные болезни предстательной железы
N70 Сальпингит и оофорит
N71 Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки)
N72 Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит)
N73.0 Острый параметрит и тазовый целлюлит
T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
Z29.2 Другой вид профилактической химиотерапии (введение антибиотиков с профилактической целью)

Режим дозирования

Применяют Цефатоксим в/м и в/в. Для в/м инъекции растворяют 0.5 г препарата в 2 мл (соответственно 1 г в 4 мл) стерильной воды для инъекций, вводят глубоко в ягодичную мышцу. В качестве растворителя при в/м введении также используется 1% лидокаин (на 0.5 г – 2 мл, на 1 г – 4 мл).

Для капельного введения (в течение 50-60 мин) растворяют 2 г препарата в 100 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы.

Обычная доза Цефотаксима для взрослых и детей старше 12 лет – 1 г через каждые 12 ч. В тяжелых случаях дозу увеличивают до 3 или 4 г/сут, вводят препарат 3 или 4 раза по 1 г. Максимальная суточная доза, в зависимости от тяжести заболевания, может быть увеличена до 12 г.

Обычная доза для новорожденных и детей младше 12 лет – 50-100 мг/кг массы тела/сут с промежутками введения от 6 до 12 ч. Для недоношенных детей суточная доза не должна превышать 50 мг/кг.

В случае нарушений функции почек дозу уменьшают. При КК 10 мл/мин и менее суточную дозу препарата уменьшают вдвое.

Побочное действие

При использовании цефотаксима возможны аллергические реакции (кожные сыпи, лихорадка, анафилактический шок), расстройство пищеварения (диспептические явления, псевдомембранозный колит (редко), нарушения функциональных проб печени), увеличение количества эозинофилов, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, повышение уровня щелочной фосфатазы и содержания азотомочевины в моче; боль, покраснение и отечность в месте проведения инъекции; может повыситься температура тела.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.

Возможна перекрестная аллергия между пенициллинами и цефалоспоринами.

Осторожность необходима при назначении препарата больным с нарушениями функций почек и печени.

У детей до 2.5 лет нельзя использовать в/м введение препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата в период беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Цефотаксим выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

В случае нарушений функции почек дозу уменьшают. При КК 10 мл/мин и менее суточную дозу препарата уменьшают вдвое.

Применение у детей

Особые указания

Перед назначением препарата необходимо собрать аллергологический анамнез, особенно в отношении бета-лактамных антибиотиков. Известна перекрестная аллергия между пенициллинами и цефалоспоринами. У лиц, в анамнезе которых имеются указания на аллергические реакции на пенициллин, препарат применяют с крайней осторожностью.

При возникновении реакций повышенной чувствительности (которые бывают тяжелыми и даже приводят к летальному исходу) препарат отменяют.

При продолжительности лечения препаратом свыше 10 дней необходимо контролировать картину периферической крови.

Возможно обнаружение ложноположительной пробы Кумбса.

При определении глюкозы в моче неэнзиматическим методом (например, методом Бенедикта) возможны ложноположительные результаты.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Цефотаксима с потенциально нефротоксичными препаратами (аминогликозидные антибиотики, фуросемид) необходимо контролировать функцию почек (опасность нефротоксического действия последних).

Растворы цефотаксима несовместимы с растворами других антибиотиков в одном шприце или капельнице.

Цефотаксим: показания и инструкция по применению

Цефотаксим: показания и инструкция по применению

При осложненном течении инфекционных заболеваний показаны антибиотики. Фармацевтический рынок предлагает огромный ассортимент антибактериальных лекарственных средств. Препарат Цефотаксим используется в лечении как взрослых, так и детей. Из статьи вы узнаете, при каких патологиях его назначают, в каких лекарственных формах выпускается, когда запрещен к применению.

Описание препарата

Антибиотик Цефотаксим – представитель цефалоспоринового ряда III поколения. Доказал активность относительно грамположительных, а также грамотрицательных микроорганизмов, которые проявляют резистентность к иным антибиотикам. Отличается быстрым проникновением в ткани миокарда, эпидермис, кости, а также основные жидкости организма (плевральную, спинномозговую).

Выпускается только в форме кристаллов для изготовления жидкой субстанции, предназначенной для введения в вену или ягодичную мышцу. Действующее вещество представлено цефотаксимом.

Чисто белый или немного желтоватый порошок фасуется по 1 грамму во флаконы объемом 10 мл из полимера или стекла. В зависимости от производителя, одна пачка может содержать 1, 5 или 50 штук, в дополнение идет инструкция. В форме таблеток Цефотаксим не выпускается.

Через полчаса после внутримышечного укола достигается максимально возможная концентрация. Бактерицидное действие длится 12 часов. Препарат тормозит размножение патогенной микрофлоры и полностью ликвидирует возбудителя болезни.

Хранятся ампулы 2 года с даты выпуска при температурном режиме не более 25°С. Приготовленные растворы годны к использованию в течение суток при хранении в холодильнике, а при комнатной температуре – только 12 часов. В одном уколе или капельнице совмещение с другими медикаментами аналогичного действия запрещено.

Показания к назначению Цефотаксима

Уколы Цефотаксим назначаются при бактериальных инфекциях тяжелого течения, вызванных чувствительными микроорганизмами. Антибиотик хорошо зарекомендовал себя при:

Инфекционных заболеваниях ЛОР-органов – тонзиллите, отите, гайморите.

Бактериальном воспалении эндокарда.

Осложнениях после хирургических манипуляций и в их профилактике.

Патологиях органов дыхания – остром бронхите, плеврите, пневмонии, абсцессах.

Нагноившихся ожогах и ранах.

Инфекциях костной системы, суставных соединений и мягких тканей.

Бактериальных поражениях мочевыделительных путей и почек.

Лечение проводится как амбулаторно, так и в стационаре.

Инструкция по применению

Схема лечения уколами Цефотаксим подбирается с учетом возраста пациента, его массы тела и формы назначения.

Внутримышечно: взрослым назначают от 1 до 2 г вещества, которые смешивают с Лидокаином 1%. Если уколы назначены в вену, то такое же количество антибиотика соединяют со стерильной водой и доводят растворителем до 10 мл. Лекарство вводят длительно – 3-4 минуты с периодичностью от 4 до 12 часов.

Если врач прописал курс систем, то раствор готовят так: соединяют 2 г Цефотаксима и 100 мл хлорида натрия. Прокапывают около часа.

Инструкция по применению Цефотаксима содержит информацию о максимально допустимой дозе в сутки – 12 г для взрослых, для пациентов детского возраста с весом до 50 кг – 180 мг на 1 кг.

Малышам до 2,5 лет антибиотик вводят только внутривенно. Детям до 12 лет вводят по 50-100 мг в расчете на 1 кг веса в день. Лечение проводят в несколько приемов с промежутками времени от 6 до 12 часов. Типичная схема назначения для детей старше 12 лет – 1 г каждые 12 часов.

Детям, родившимся раньше срока, назначают по 50-100 мг на 1 кг веса в сутки с разделением на три приема.

Длительность терапии устанавливается врачом, основываясь на тяжесть заболевания, переносимость лечения и имеющиеся патологии. Минимальный – 5 дней. При нарушениях в работе почек дозу снижают.

В качестве растворителя используется обезболивающее – Лидокаин или Новокаин, так как укол болезненный.

Противопоказания и побочные эффекты

Для назначения уколов Цефотаксим существует определенный перечень противопоказаний, это:

Индивидуальная непереносимость компонентов.

С осторожностью и дополнительным обследованием назначают пациентам с патологиями почек, печени и в детском возрасте. Лекарственный препарат в исключительных случаях назначается во II, III триместрах и в период кормления грудью.

Инструкция на уколы Цефотаксим содержит перечень нежелательных реакций, возникновение которых вероятно, это:

Проявления аллергии, в том числе отек Квинке или зуд кожных покровов.

Сильная боль при уколе в мышцу.

Приступы тошноты или рвоты, диарея, псевдомембранозный колит, холестатическая желтуха, гепатит.

Воспаление венозных стенок при инфузиях в вену.

Гемолитическая анемия, сокращение числа тромбоцитов, нейтропения.

Аналоги, цена, отзывы

Полными структурными аналогами антибиотика являются:

Препараты выпускаются в аналогичной лекарственной форме и используются также только в уколах или системах. Отличаются производителем и стоимостью.

Цена на уколы Цефотаксим зависит от региона продажи, количества флаконов в коробочке и начинается от 29 руб. за один флакончик.

Врачи отмечают высокую эффективность препарата и возможность лечить им даже маленьких детей. К назначению уколов прибегают в случае необходимости быстрого купирования симптомов болезни, во избежание серьезных осложнений, при невозможности принимать лекарства внутрь.

Отзывы пациентов также положительные, несмотря на болезненность при внутримышечном введении. Препарат помогает быстрее справиться с тяжелой инфекцией. Некоторым уколы не подошли из-за возникшего сбоя в работе пищеварительной системы, возникших тошноты и головокружения.

Родители маленьких пациентов сообщают, что уколы быстро помогают детям при гнойной ангине, пневмонии, остром трахеите и помогают победить золотистый стафилококк. Положительные изменения в состоянии здоровья становятся заметными уже на 3 день. Единственный минус – болезненность укола, которую не все дети готовы терпеть.

Важно понимать, что Цефотаксим не подходит для самостоятельного использования. Это мощный антибиотик, назначается только врачом при наличии серьезных показаний.

Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Цефотаксим : инструкция по применению

1 флакон содержит цефотаксима (в виде цефотаксима натрия) – 1,0 г.

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для инъекций.

Основные физико-химические свойства: кристаллический порошок от белого до светло-желтого цвета.

Фармакологическая группа

Антибактериальные средства для системного применения. Бета-лактамные антибиотики. Цефалоспорины третьего поколения. Код АТХ J01D D01.

Фармакологические свойства

Фармакологические. Цефотаксим – полусинтетический цефалоспориновий антибиотик III поколения для парентерального применения. Имеет широкий спектр действия. К препарату чувствительны: Streptococcii (за исключением группы D), включая Streptococcus pneumoniae ; Staphylococcus aureus , в том числе пенициллиназообразующие и пеницилиназонеутворюючи штаммы; Bacillus subtilis и Mycoides ; Neisseria gonorrhoeae (пенициллиназообразующие и пеницилиназонеутворюючи штаммы), Neisseria meningitidis , другие виды Neisseria , Escherichia coli , Klebsiella sрр ., Включая Klebsiella pneumoniae , Enterobacter sрр. (некоторые штаммы резистентны), Serratia sрр. , Proteus(индолположительные и индолотрицательные вида), Salmonella , Citrobacter sрр. , Providencia , Shigella , Yersinia , Haemophilus influenzae и parainfluenzae (пенициллиназообразующие и пеницилиназонеутворюючи штаммы, в т.ч. устойчивые к ампициллину), Bordetella pertussis , Moraxella , Aeromonas hydrophilia , Veillonella , Clostridium perfringens , Eubacterium , Propionibacterium , Fusobacterium, Bacteroides spp . и Morganella . К препарату непостоянно чувствительны: Pseudomonas aeruginosa , Acinetobacter , Helicobacter pylori , Bacteroides fragilis и Clostridium difficile . К препарату устойчивы: Streptococcus группы D, Listeria и метицилиностийки стафилококки.

Всасывания. Через 5 минут после однократного введения 1 г цефотаксима его концентрация в сыворотке крови составляет 100 мкг / мл. После введения цефотаксима в той же дозе максимальная концентрация в крови достигается через 0,5 ч и составляет 24 мкг / мл. Бактерицидная концентрация в крови сохраняется в течение 12:00.

Распределение . Связывание с белками плазмы крови составляет в среднем 25-40%. Цефотаксим хорошо проникает в ткани и биологические жидкости организма. Оказывается в эффективных концентрациях в плевральной, перитонеальной, синовиальной жидкостях. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется с образованием активного метаболита.

Вывод. Примерно 60-70% введенной дозы выводится с мочой в неизмененном виде, а остальные – в виде метаболитов. Частично выводится с желчью. Период полувыведения составляет 1:00 при внутривенном введении и 1-1,5 часа – при введении. При почечной недостаточности и у пациентов пожилого возраста период полувыведения препарата увеличивается примерно в 2 раза. У новорожденных период полувыведения составляет от 0,75 до 1,5 часа, а у недоношенных детей – от 1,4 до 6,4 часа.

Показания

Инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

  • ЛОР-органов (ангины, отиты)
  • инфекции дыхательных путей (бронхиты, пневмонии, плевриты, абсцессы)
  • инфекции мочеполовой системы;
  • септицемия, бактериемия;
  • интраабдоминальные инфекции (включая перитонит);
  • инфекции кожи и мягких тканей;
  • инфекции костей и суставов;
  • менингит (за исключением листериозного) и другие инфекции центральной нервной системы.

Профилактика инфекций после хирургических операций на пищеварительном тракте, урологических и акушерско-гинекологических операций.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к цефалоспоринам, в лидокаина (если лидокаин используется как растворитель) к другим b-лактамным антибиотикам в анамнезе кровотечение, энтероколит в анамнезе (особенно неспецифический язвенный колит), AV-блокада без установленного водителя сердечного ритма, тяжелая сердечная недостаточность.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении Цефотаксима и антибиотиков-аминогликозидов увеличивается их нефротоксичность. То же касается диуретиков – производных этакриновой кислоты и других диуретиков (фуросемида). При одновременном применении антикоагулянтов непрямого действия и Цефотаксима препараты действуют синергично.

Раствор препарата Цефотаксим несовместим с растворами других антибиотиков, их нужно вводить отдельно.

Одновременное применение нифедипина повышает биодоступность цефотаксима на 70%.

Пробенецид блокирует канальцевую секрецию цефотаксима и удлиняет его период полувыведения.

Особенности применения

С осторожностью назначают больным с отягощенным аллергологическим анамнезом.

Одновременное применение Цефотаксима с нефротоксическими препаратами требует контроля функции почек при применении препарата более 10 дней необходим контроль формулы периферической крови.

Пациентам пожилого возраста и ослабленным больным для профилактики гипокоагуляции следует назначать препараты витамина К. При наличии симптомов псевдомембранозного колита Цефотаксим отменяют.

При длительном лечении следует контролировать формулу крови, а также лабораторные показатели функции печени и почек. В период применения препарата возможно положительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.

При определении уровня глюкозы в моче методом восстановления могут быть получены ложноположительные результаты. Для предотвращения этого следует использовать ферментный тест. Во время лечения нельзя употреблять алкоголь, так как возможны эффекты, сходные с действием дисульфирама (гиперемия лица, спазм в животе и в области желудка, тошнота, рвота, головная боль, снижение артериального давления, тахикардия, затруднение дыхания).

Совместное применение цефотаксима с лидокаином запрещается в следующих случаях:

  • при внутривенном введении;
  • детям до 30 месяцев (до 2,5 лет);
  • пациентам с установленной повышенной чувствительностью к препарату
  • пациентам с сердечной блокадой;
  • пациентам с тяжелой сердечной недостаточностью.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение препарата во время беременности противопоказано.

В случае применения препарата в период кормления грудью следует временно прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами .

Из-за возможности возникновения побочных реакций со стороны нервной системы следует избегать управления транспортными средствами или работы с другими механизмами в период лечения.

Способ применения и дозы

Препарат применяют для струйного, капельного и внутримышечного введения.

Перед применением препарата необходимо провести кожные пробы на чувствительность к антибиотику и лидокаина.

Для струйного введения 1 г порошка растворяют в 8 мл воды для инъекций. Вводят медленно в течение 3-5 минут.

Для внутривенной инфузии 1 г порошка растворяют в 50 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы. Продолжительность инфузии составляет 50-60 минут.

Для внутримышечного введения 1 г порошка растворяют в 4 мл стерильной воды для инъекций или 1% раствора лидокаина и вводят глубоко в ягодичную мышцу.

Продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально.

Взрослым и детям с массой тела 50 кг и более назначают Цефотаксим в дозе 1 г через каждые 12:00. В тяжелых случаях назначают в дозе 1 г 3-4 раза в сутки. Максимальная суточная доза составляет 12 г.

При неосложненных инфекциях, а также при инфекциях мочевыводящих путей препарат назначают внутримышечно или внутривенно в дозе 1 г каждые 12:00; при неосложненной острой гонорее препарат вводят внутримышечно или внутривенно в дозе 1 г 1 раз в сутки при инфекциях средней тяжести назначают в дозе 1-2 г каждые 12:00; при тяжелых инфекциях (менингит) назначают в дозе 2 г каждые 6-8 часов.

Детям с массой тела до 50 кг препарат назначают в дозе 50-100 мг / кг массы тела в сутки, дозу делят на 3-4 внутримышечных или внутривенных введения. При тяжелых инфекциях, в том числе менингите, суточную дозу рекомендуется увеличить до 100-200 мг / кг массы тела и ввести за 4-6 раз внутривенно или внутримышечно.

Для недоношенных детей и детей в возрасте до 1 недели жизни суточная доза составляет 50 мг / кг массы тела, которую распределяют на две равные дозы и вводят только внутривенно.

Для детей 1-4 недели суточная доза препарата составляет 50-100 мг / кг массы тела дозу делят на три равные дозы и вводят только внутривенно.

Для профилактики развития инфекций перед хирургическим вмешательством при введении в наркоз однократно вводят 1 г Цефотаксима. В случае необходимости дозу повторяют через 6-12 часов.

При нарушениях функции почек дозу препарата следует уменьшить. При КК 10 мл / мин и менее суточную дозу уменьшают вдвое.

Цефотаксим назначают детям в соответствующей дозировке (см. Раздел «Способ применения и дозы»).

М введение противопоказано детям до 2,5 лет.

Передозировка

Симптомы: лихорадка, лейкопения, тромбоцитопения, острая гемолитическая анемия, кожные, желудочно-кишечные и печеночные реакции, одышка, стоматит, анорексия, временная потеря слуха, потеря ориентации в пространстве, почечная недостаточность, энцефалопатия (особенно при почечной недостаточности).

Лечение: гемодиализ / перитонеальный диализ, симптоматическая терапия. При появлении признаков повышенной чувствительности (кожная сыпь, крапивница, головная боль, тошнота, потеря сознания) введение препарата следует прекратить. В случае тяжелой реакции повышенной чувствительности / анафилактической реакции следует начать введение эпинефрина и / или глюкокортикоидов. При других клинических состояниях могут потребоваться дополнительные меры: искусственное дыхание, применение антагонистов рецепторов. В случае сосудистой недостаточности следует принять реанимационных мероприятий. Специфический антидот отсутствует.

Побочные реакции

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, дисбактериоз, метеоризм, стоматит, глоссит; редко – псевдомембранозный колит.

Со стороны пищеварительной системы: гепатит, нарушение функции печени, желтуха, холестаз.

Аллергические реакции: высыпания, гиперемия, мультиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, лихорадка, эозинофилия, анафилактические реакции, зуд, крапивница, бронхоспазм, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), ангионевротический отек редко – анафилактический шок.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, интерстициальный нефрит.

Лабораторные показатели: увеличение печеночных трансаминаз, лактатдегидрогеназы, щелочной фосфатазы и билирубина, концентрации азота мочевины и креатинина, гипокоагуляция.

Со стороны периферической крови: нейтропения, транзиторная лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гипопротромбинемия, гемолитическая анемия.

Со стороны ЦНС: головная боль, обратимая энцефалопатия, головокружение, судороги, повышенная утомляемость, слабость.

Местные реакции: боль, воспаление тканей, флебит, инфильтрат в месте введения.

Эффекты, обусловленные биологическим действием: возможно развитие суперинфекции (например кандидозного вагинита).

Другие: кровотечения и кровоизлияния, аутоиммунная гемолитическая анемия, интерстициальный нефрит, острая печеночная недостаточность, аритмия (при быстром струйном введении), положительная реакция Кумбса.

При лечении инфекций, вызванных спирохеты, может возникнуть осложнения, вроде реакции Герксгеймера. Это может привести к лихорадки, озноба, головной боли и боли в суставах.

Ссылка на основную публикацию