Целекоксиб
Одна капсула содержит:
Дозировка 100 мг:действующее вещество: целекоксиб – 100,0 мг;вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, натрия лаурилсульфат, повидон К-30, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.
Дозировка 200 мг:действующее вещество: целекоксиб – 200,0 мг;вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, натрия лаурилсульфат, повидон К-30, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.
Показания к применению:
Симптоматическое лечение остеоартроза, ревматоидного артрита и анкилозирующего спондилита;
болевой синдром (боли в спине, костно-мышечные, послеоперационные и другие виды боли);
лечение первичной дисменореи.
Фармакокинетика:
Всасывание
При приеме натощак целекоксиб хорошо всасывается, достигая максимальной концентрации (Сmах) в плазме крови примерно через 2-3 часа. Сmах в плазме крови после приема 200 мг – 705 нг/мл. Абсолютная биодоступность препарата не исследовалась. Сmах и площадь под фармакокинетической кривой “концентрация-время” (AUC) приблизительно пропорциональны принятой дозе в диапазоне доз до 200 мг 2 раза в сутки; при применении целекоксиба в более высоких дозах степень повышения Сmах и AUC происходит менее пропорционально.
Распределение
Связь с белками плазмы крови не зависит от концентрации и составляет около 97 %, целекоксиб не связывается с эритроцитами крови. Целекоксиб проникает через гематоэнцефалический барьер.
Метаболизм
Целекоксиб метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и частично глюкуронирования. Метаболизм в основном протекает с участием изофермента цитохрома Р450 CYP2C9 . Метаболиты, обнаруживаемые в крови, фармакологически не активны в отношении ЦОГ-1 и ЦОГ-2. Активность цитохрома Р450 CYP2C9 снижена у пациентов с генетическим полиморфизмом, таким как гомозиготный по CYP2C9*3 полиморфизм, который ведет к уменьшению эффективности энзимов.
Выведение
Целекоксиб метаболизируется в печени, выводится через кишечник и почки в виде метаболитов (57 % и 27 % соответственно), менее 1 % принятой дозы – в неизмененном виде. При повторном применении период полувыведения (Т1/2) составляет 8-12 часов, а клиренс составляет около 500 мл/мин. При повторном применении равновесные концентрации в плазме крови достигаются к 5-му дню. Вариабельность основных фармакокинетических параметров (AUC, Cmax, Т1/2) составляет около 30 %. Средний объем распределения в равновесном состоянии равен примерно 500 л/70 кг у молодых здоровых взрослых пациентов, что указывает на широкое распределение целекоксиба в тканях.
Фармакодинамика:
Целекоксиб обладает противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием, блокируя образование воспалительных простагландинов (Pg), в основном за счет ингибирования циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2). Индукция ЦОГ-2 происходит в ответ на воспаление и приводит к синтезу и накоплению простагландинов, в особенности простагландина Е2, при этом происходит усиление проявлений воспаления (отек и боль). В терапевтических дозах у человека целекоксиб значимо не ингибирует циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1) и не оказывает влияния на простагландины, синтезируемые в результате активации ЦОГ-1, а также не оказывает влияния на нормальные физиологические процессы, связанные с ЦОГ-1 и протекающие в тканях, и прежде всего в тканях желудка, кишечника и тромбоцитах.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к целекоксибу или любому другому компоненту препарата;
известная повышенная чувствительность к сульфонамидам;
полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП, включая другие ингибиторы ЦОГ-2 (в том числе в анамнезе);
период после проведения операции аортокоронарного шунтирования;
активные эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки, или язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, или желудочно-кишечное кровотечение;
воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения;
хроническая сердечная недостаточность (II-IV функциональный класс по классификации NYHA);
клинически подтвержденная ишемическая болезнь сердца, заболевания периферических артерий и цереброваскулярные заболевания в выраженной стадии;
геморрагический инсульт;
субарахноидальное кровоизлияние;
тяжелая печеночная недостаточность (нет опыта применения);
тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия (нет опыта применения);
дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
беременность и период грудного вскармливания ;
возраст до 18 лет (нет опыта применения).
Побочные действия:
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:нечасто – анемия;редко – тромбоцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы:редко – ангионевротический отек;очень редко – буллезные высыпания (буллезный дерматит).
Психические нарушения:часто – бессонница;нечасто – беспокойство, сонливость;редко – спутанность сознания (психоз).
Нарушения со стороны нервной системы:часто – головокружение;нечасто – повышение мышечного тонуса.
Нарушения со стороны органа зрения:нечасто – нечеткость зрительного восприятия.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта:нечасто – шум в ушах.
Нарушения со стороны сердца и сосудов:часто – периферические отеки, повышение артериального давления, включая утяжеление течения артериальной гипертензии;нечасто – “приливы”, ощущение сердцебиения, тахикардия, ишемический инсульт и инфаркт миокарда.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:часто – бронхит, кашель, синусит, инфекции верхних дыхательных путей;нечасто – фарингит, ринит.
Желудочно-кишечные нарушения:часто – абдоминальная боль, диарея, диспепсия, метеоризм, рвота;нечасто – заболевания зубов (постэкстракционный луночковый альвеолит);
редко – язва желудка и двенадцатиперстной кишки, изъязвление пищевода;очень редко – перфорация кишечника, панкреатит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:нечасто – повышение активности “печеночных” ферментов (в том числе аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:часто – кожный зуд (в том числе генерализованный), кожная сыпь;нечасто – крапивница, экхимозы;редко – алопеция.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:часто – инфекции мочевых путей.
Общие нарушения и реакции в месте введения:нечасто – гиперчувствительность, гриппоподобный синдром, случайные травмы, отек лица.
Способ приготовления или применения:
Внутрь, не разжевывая, запивая водой, независимо от приема пищи.
Поскольку риск возможных осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы может возрастать с увеличением дозы и продолжительности приема препарата Целекоксиб, его следует принимать в минимально эффективной дозе минимально возможным коротким курсом. Максимальная рекомендованная суточная доза при длительном приеме -400 мг.
Симптоматическое лечение остеоартроза
Рекомендованная доза составляет 200 мг в сутки за 1 или 2 приема.
Симптоматическое лечение ревматоидного артрита
Рекомендованная доза составляет 100 или 200 мг 2 раза в сутки.
Симптоматическое лечение анкилозирующего спондилита
Рекомендованная доза составляет 200 мг в сутки за 1 или 2 приема. У некоторых пациентов отмечена эффективность применения 400 мг в сутки.
Лечение болевого синдрома
Рекомендованная начальная доза составляет 400 мг, с последующим, при необходимости, приемом дополнительной дозы в 200 мг в первый день. В последующие дни рекомендованная доза составляет 200 мг 2 раза в сутки, по необходимости.
Лечение первичной дисменореи
Рекомендованная начальная доза составляет 400 мг, с последующим, при необходимости, приемом дополнительной дозы в 200 мг в первый день. В последующие дни рекомендованная доза составляет 200 мг 2 раза в сутки, по необходимости.
Целекоксиб
Фото препарата
- Латинское название: Celecoxib
- Код АТХ: M01AH01
- Действующее вещество: Целекоксиб (Celecoxib)
- Производитель: Серл (Великобритания), Фармация Лтд (Великобритания), Серл и Кампани (Пуэрто-Рико)
Состав
В составе препарата содержится активный компонент целекоксиб.
Дополнительные составляющие: моногидрат лактозы, стеарат Mg, лаурилсульфат Na, повидон и кроскармеллоза Na.
Форма выпуска
Выпускается Целекоксиб в форме капсулы с содержанием 100 или 200 мг активного компонента, по 10 или 20 штук в упаковке.
Фармакологическое действие
Препарат обладает противовоспалительным, жаропонижающим и анальгезирующим действием.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Отмечено, что данный препарат способен селективно ингибировать ЦОГ-2 и блокировать развитие провоспалительных ПГ. При этом его терапевтические концентрации не могут ингибировать ЦОГ-1, снижать агрегацию тромбоцитов или увеличивать время кровотечения. В результате подавления синтеза ПГЕ2 возможна задержка жидкости, так как повышается реабсорбция толстого восходящего сегмента петли Генле, а также прочих дистальных участков нефрона. Кроме того, известно, что ПГЕ2 может угнетать реабсорбцию воды в области собирательных трубочек, не допуская действия антидиуретического гормона.
Внутри организма препарат быстро всасывается, достигая максимальной концентрации спустя 3 ч. Замедлить этот процесс может приём жирной пищи. При этом связь с белками плазмы составляет 97%, достижение равновесной концентрации обнаруживается через 5 дней с начала лечения.
Биотрансформация препарата происходит в печени с образованием неактивных метаболитов. Из организма Целекоксиб выводится через ЖКТ неактивными метаболитами и небольшая часть при помощи почек в неизмененном виде.
Показания к применению
Показаниями для назначения Целекоксиба являются:
Противопоказания к применению
Препарат не назначают при:
- гиперчувствительностии непереносимостиего компонентов и других препаратов группы;
- бронхиальной и«аспиринововой» астме;
- пептической язве при обострениях или кровотечениях в ЖКТ;
- колите;
- хронической сердечной недостаточности;
- операциях аортокоронарного шунтирования;
- заболеваниях периферических артерий;
- выраженных цереброваскулярных болезнях;
- тяжёлой печёночнойили почечной недостаточности;
- лактации, беременности.
С осторожностью препарат применяют при лечении пациентов, страдающих язвенной болезнью желудка и 12-перстной кишки, кровотечениями из ЖКТ, при одновременном приёме Варфарина и других антикоагулянтов, ингибиторов CYP2C9, отёчности, задержке жидкости, печёночной недостаточности, возрасте до 18 лет.
Побочные эффекты
При лечении Целекоксибом могут развиваться всевозможные побочные эффекты, способные затронуть деятельность практически каждой системы организма: пищеварительной, сердечно-сосудистой, кроветворения, нервной, мочеполовой, респираторной. Также не исключены нарушения в работе органов чувств, опорно-двигательного аппарата, кожных покровов и развитие аллергических реакций.
Инструкция по применению Целекоксиба (Способ и дозировка)
Инструкция по применению Целекоксиба сообщает, что капсулы предназначены для приёма внутрь. Взрослым пациентам в сутки назначают по 200 мг на один приём, при необходимости препарат принимают по 2 раза в сутки.
Пациентам в пожилом возрасте, вес которых меньше 50 кг или у них имеются средние нарушения функций печени, лечение устанавливают с минимально допустимой суточной дозы.
Передозировка
Установлено, что случаи передозировки возникают достаточно редко. Тем не менее, при их проявлении у пациентов отмечают: повышение сонливости, вялости, болей в эпигастрии, тошноту, рвоту, кровотечения в ЖКТ, гипертензию, острую почечную недостаточность, анафилактоидные реакции, угнетение дыхания и даже коматозное состояние.
Схема лечения симптомов передозировки включает: индукцию рвоты, введение препарата активированного угля или осмотических слабительных, которые следует использовать в течение 4 ч с момента приёма. Специфического антидота не разработано, поэтому требуется проведение необходимого поддерживающего и симптоматического лечения.
Взаимодействие
Одновременное использование с лекарствами, которые способны ингибировать активность изофермента CYP2C9, например, с Флуконазолом, может значительно повысить концентрацию Целекоксиба в составе плазмы. Комбинации с антацидами – алюминием и магнием, сокращают всасывание Целекоксиба примерно на 10%, не вызывая клинически значимого эффекта. Сочетание Целекоксиба с Варфарином увеличивает риск развития кровотечений.
Особые указания
Необходимо соблюдать осторожность при лечении пациентов, страдающих сердечной недостаточностью и прочими состояниями, которые предрасполагают к задержке жидкости. Использование препарата для лечения больных с язвенной болезнью желудка или 12-перстной кишки допускается только при полной ремиссии заболевания; с тяжёлой почечной и печёночной недостаточностью – в исключительных случаях.
Влияние Целекоксиба на пациентов с осложнёнными нарушениями функций печени или почек и в возрасте до 18 лет полностью не изучено.
Условия продажи
Для приобретения препарата Целекоксиб нужен рецепт врача.
Условия хранения
Особых условий для хранения лекарства не требуется. Главное, чтобы место было недоступно детям.
Целекоксиб капсулы 200мг 10 шт. вертекс в Москве
Капсулы 100 мг, 200 мг. 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 10, 50 или 100 капсул в банке из полиэтилена высокой плотности. 1, 2, 3, 4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок по 10 капсул или одна банка вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Капсулы 100 мг, 200 мг. 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 10, 50 или 100 капсул в банке из полиэтилена высокой плотности. 1, 2, 3, 4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок по 10 капсул или одна банка вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Как сделать заказ?
Фармакотерапевтическая группа
Способ применения и дозировка
Внутрь, не разжевывая, запивая водой, независимо от приема пищи. Поскольку риск возможных осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы может возрастать с увеличением дозы и продолжительности приема препарата Целекоксиб, его следует принимать в минимально эффективной дозе минимально возможным коротким курсом. Максимальная рекомендованная суточная доза при длительном приеме – 400 мг. Симптоматическое лечение остеоартроза – рекомендованная доза составляет 200 мг в сутки за 1 или 2 приема. Симптоматическое лечение ревматоидного артрита – рекомендованная доза составляет 100 или 200 мг 2 раза в сутки. Симптоматическое лечение анкилозирующего спондилита – рекомендованная доза составляет 200 мг в сутки за 1 или 2 приема. У некоторых пациентов отмечена эффективность применения 400 мг в сутки. Лечение болевого синдрома – рекомендованная начальная доза составляет 400 мг, с последующим, при необходимости, приемом дополнительной дозы в 200 мг в первый день. В последующие дни рекомендованная доза составляет 200 мг 2 раза в сутки, по необходимости. Лечение первичной дисменореи – рекомендованная начальная доза составляет 400 мг, с последующим, при необходимости, приемом дополнительной дозы в 200 мг в первый день. В последующие дни рекомендованная доза составляет 200 мг 2 раза в сутки, по необходимости. ПРИМЕНЕНИЕ У ПАЦИЕНТОВ ОСОБЫХ КЛИНИЧЕСКИХ ГРУПП Пожилые пациенты Обычно коррекции дозы не требуется. Однако у пациентов с массой тела менее 50 кг лечение лучше начинать с наименьшей рекомендованной дозы. Пациенты с нарушениями функции печени У пациентов с печеночной недостаточностью легкой степени тяжести (класс А по классификации Чайлд-Пью) коррекции дозы не требуется. У пациентов с печеночной недостаточностью средней степени тяжести (класс В по классификации Чайлд-Пью), лечение следует начинать с минимальной рекомендованной дозы. Применение препарата у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (класс C по классификации Чайлд-Пью) противопоказано. Пациенты с нарушениями функции почек У пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести коррекции дозы не требуется. Применение препарата у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью противопоказано. Одновременное применение с флуконазолом Пациентам, принимающим флуконазол (ингибитор изофермента CYP2C9), препарат Целекоксиб следует применять в минимальной рекомендованной дозе. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении с другими ингибиторами изофермента CYP2C9. Медленный метаболизм субстратов изофермента CYP2C9 Препарат Целекоксиб следует с осторожностью применять у пациентов, являющихся медленными метаболизаторами или с подозрением на такое состояние, так как это может привести к накоплению высоких концентраций целекоксиба в плазме крови. У таких пациентов следует снизить начальную рекомендованную дозу препарата вдвое
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Применение при беременности и лактации
БЕРЕМЕННОСТЬ Отсутствуют достаточные данные по применению целекоксиба у беременных женщин. Потенциальный риск применения целекоксиба во время беременности не установлен, но не может быть исключен. В соответствии с механизмом действия, при применении НПВП, включая целекоксиб, вследствие ингибирования синтеза простагландинов, у некоторых женщин возможно развитие изменений в яичниках, что может стать причиной осложнений во время беременности или нарушения фертильности. У женщин, которые планируют беременность или проходят обследование по поводу бесплодия, следует рассмотреть вопрос об отмене приема НПВП, включая целекоксиб. Целекоксиб, относящийся к группе ингибиторов синтеза простагландинов, при приеме во время беременности, особенно в III триместре, может вызывать слабость сокращений матки и преждевременное закрытие артериального протока у плода. Применение ингибиторов синтеза простагландинов на раннем этапе беременности может негативно отразиться на течении беременности. ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ Имеются ограниченные данные о том, что целекоксиб выделяется с грудным молоком. В исследованиях было показано, что целекоксиб выделяется в грудное молоко в очень низких концентрациях. Тем не менее, принимая во внимание потенциальную возможность развития побочных эффектов от целекоксиба у вскармливаемого ребенка, следует оценить целесообразность отмены либо грудного вскармливания, либо приема целекоксиба, учитывая важность приема препарата Целекоксиб для матери.
Состав
Одна капсула содержит: действующее вещество: целекоксиб – 200,0 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, натрия лаурилсульфат, повидон К-30, кроскармеллоза натрия, магния стеарат; капсулы твердые желатиновые: титана диоксид; железа оксид желтый (железа оксид); желатин.
Лекарственная форма
Показания
– симптоматическое лечение остеоартроза, ревматоидного артрита и анкилозирующего спондилита; – болевой синдром (боли в спине, костно-мышечные, послеоперационные и другие виды боли); – лечение первичной дисменореи. Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Передозировка
Симптомы. Клинический опыт передозировки ограничен. Без клинически значимых побочных эффектов применялись однократные дозы до 1200 мг и многократные дозы до 1200 мг в 2 приема в сутки. Лечение. При подозрении на передозировку необходимо обеспечить проведение соответствующей поддерживающей терапии. Предположительно диализ не является эффективным методом выведения целекоксиба из крови из-за высокой (97 %) степени связывания препарата с белками плазмы крови.
Страна
Регистрационный номер
Противопоказания
– гиперчувствительность к целекоксибу или любому другому компоненту препарата; – повышенная чувствительность к сульфонамидам; – полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП, включая другие ингибиторы ЦОГ-2 (в том числе в анамнезе); – период после проведения операции аортокоронарного шунтирования; – активные эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки, или язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, или желудочно-кишечное кровотечение; – воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения; – хроническая сердечная недостаточность (II–IV функциональный класс по классификации NYHA); – клинически подтвержденная ишемическая болезнь сердца, заболевания периферических артерий и цереброваскулярные заболевания в выраженной стадии; – геморрагический инсульт; – субарахноидальное кровоизлияние; – тяжелая печеночная недостаточность (класс С по классификации Чайлд-Пью) (нет опыта применения); – тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия (нет опыта применения); – наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции; – беременность и период грудного вскармливания (см. «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»); – возраст до 18 лет (нет опыта применения). С ОСТОРОЖНОСТЬЮ Заболевания желудочно-кишечного тракта (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенный колит, болезнь Крона, кровотечения в анамнезе), наличие инфекции Helicobacter pylori; совместное применение с антикоагулянтами (варфарин), антиагрегантами (ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральными глюкокортикостероидами (преднизолон), диуретиками, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин), дигоксином; задержка жидкости и отеки; нарушения функции печени средней степени тяжести (см. раздел «Особые указания»), заболевания печени в анамнезе, печеночная порфирия; нарушения функции почек (КК 30-60 мл/мин); значительное снижение объема циркулирующей крови (в том числе после хирургического вмешательства); заболевания сердечно-сосудистой системы, в том числе ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия (см. раздел «Особые указания»); цереброваскулярные заболевания; дислипидемия/гиперлипидемия; сахарный диабет; заболевания периферических артерий; одновременное применение с ингибиторами изофермента CYP2C9; у пациентов, которые являются медленными метаболизаторами или имеется подозрение на такое состояние; длительное применение НПВП; тяжелые соматические заболевания; пожилые пациенты (в том числе получающие диуретики, ослабленные пациенты с низкой массой тела); системная красная волчанка или другие аутоиммунные заболевания; курение; туберкулез; алкоголизм.
Срок годности
Побочное действие
Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто > 1/10; часто от > 1/100 до 1/1000 до 1/10000 до < 1/1000; очень редко < 1/10000, включая отдельные сообщения; частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным. Нарушения со стороны сердца и сосудов: часто – периферические отеки, нечасто – ухудшение течения артериальной гипертензии, повышение артериального давления, включая утяжеление течения артериальной гипертензии; «приливы», ощущение сердцебиения, тахикардия; редко – проявление хронической сердечной недостаточности, ишемический инсульт и инфаркт миокарда; очень редко – васкулит. Желудочно-кишечные нарушения: часто – абдоминальная боль, диарея, диспепсия, метеоризм, заболевания зубов (постэкстракционный луночковый альвеолит); нечасто – рвота; редко – язва желудка и двенадцатиперстной кишки, изъязвление пищевода, желудочно-кишечные кровотечения; очень редко – перфорация кишечника, панкреатит. Нарушения со стороны нервной системы: часто – головокружение, бессонница; нечасто – беспокойство, повышение мышечного тонуса, сонливость; редко – спутанность сознания (психоз), галлюцинации; очень редко – кровоизлияние в головной мозг, асептический менингит, потеря вкусовых ощущений, потеря обоняния. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей часто – инфекции мочевых путей; редко – острая почечная недостаточность (см. раздел «Особые указания), гипонатриемия; очень редко – тубулоинтерстициальный нефрит, нефротический синдром, минимальное нарушение функции почек. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто – бронхит, кашель, синусит, инфекции верхних дыхательных путей; нечасто – фарингит, ринит; очень редко – тромбоэмболия легочной артерии, пневмония. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто – кожный зуд (в том числе генерализованный), кожная сыпь; нечасто – крапивница, экхимозы; редко – алопеция, фотосенсибилизация; очень редко – синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная сыпь в сочетании с эозинофилией и системными симптомами (DRESS или синдром гиперчувствительности), острый генерализованный экзантематозный пустулез, эксфолиативный дерматит. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нечасто – анемия тромбоцитопения. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта: нечасто – шум в ушах. Нарушения со стороны органа зрения: Нечасто - нечеткость зрительного восприятия, конъюнктивит. Нарушения со стороны иммунной системы: редко – ангионевротический отек; очень редко – буллезные высыпания (буллезный дерматит), анафилаксия (анафилактические реакции). Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто – повышение активности «печеночных» ферментов (в том числе аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы); редко – гепатит; очень редко – печеночная недостаточность, фульминантный гепатит, некроз печени (см. раздел «Особые указания»), холестаз, холестатический гепатит, желтуха. Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез: редко – нарушение менструального цикла; частота неизвестна – снижение фертильности у женщин* (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания). Общие нарушения: нечасто – гиперчувствительность, гриппоподобный синдром, случайные травмы, отек лица, боль в грудной клетке. *Женщины, планирующие беременность, исключались из исследования, поэтому их не учитывали при подсчете частоты встречаемости реакции.
Обращаем ваше внимание, что инструкция к товарам может меняться. Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции.
Целекоксиб-Виал капсулы 200 мг 10 шт.
Цены на Целекоксиб-Виал капсулы 200 мг 10 шт. в аптеках в Москвы и МО
Аналоги Целекоксиб-Виал капсулы 200 мг 10 шт.
- по рецепту
капсулы 200 мг 30 шт.
- по рецепту
Целебрекс капсулы 200 мг 30 шт.
- по рецепту
капсулы 200 мг 30 шт.
- по рецепту
раствор для инъекций ампулы 1 мл 10 шт.
- по рецепту
капсулы 400 мг 1 шт.+200 мг 5 шт.
- по рецепту
капсулы 100 мг 10 шт.
- по рецепту
капсулы 200 мг 10 шт.
- по рецепту
капсулы 200 мг 30 шт.
- по рецепту
капсулы 200 мг 30 шт.
- по рецепту
капсулы 200 мг 10 шт.
- по рецепту
капсулы 100 мг 10 шт.
Товар дня
Витамин С таблетки шипучие 900 мг 3,5 г 20 шт.
Циклоферон таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 150 мг 20 шт.
Гербион сироп плюща флакон 150 мл
Ринза таблетки 10 шт.
ТераФлю порошок для приготовления раствора для приема внутрь пакетики 10 шт. Лимон
Инструкция по медицинскому применению Целекоксиб-Виал
Русское название продукта
Английское название продукта
Форма выпуска
капс. 200 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 или 100 шт.
Описание
Капсулы твердые, желатиновые, размер 1, крышечка – синего цвета, корпус – почти белого; содержимое капсул – порошок белого или почти белого цвета.
| 1 капс. | |
| целекоксиб | 200 мг |
Вспомогательные вещества: лактоза безводная – 86.26 мг, тальк – 14 мг, кроскармеллоза натрия – 3.87 мг, кремния диоксид коллоидный – 3.87 мг, натрия лаурилсульфат – 2 мг.
Состав крышечки капсулы: краситель бриллиантовый голубой – 0.195%, титана диксид – 2.357%,метилпарагидроксибензоат – 0.8%, пропилпарагидроксиензоат – 0.2%, натрия лаурилсульфат – 0.1%, желатин – до 100%.
Состав корпуса капсулы: титана диоксид – 3%, матилпарагидроксибензоат – 0.8%, пропилпарагидроксибензоат – 0.2%, натрия лаурилсульфат – 0.1%, желатин – до 100%.
10 шт. – блистеры из алюминия/ПВХ (1) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры из алюминия/ПВХ (2) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры из алюминия/ПВХ (3) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры из алюминия/ПВХ (4) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры из алюминия/ПВХ (5) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры из алюминия/ПВХ (6) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры из алюминия/ПВХ (7) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры из алюминия/ПВХ (8) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры из алюминия/ПВХ (9) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры из алюминия/ПВХ (10) – пачки картонные.
60 шт. – контейнеры полимерные (1) – пачки картонные.
Коды АТХ
Действующее вещество
Фармако-терапевтическая группа
Фармакологическое действие
НПВС. Является селективным ингибитором ЦОГ-2, благодаря этому блокирует образование воспалительных простаноидов.
В терапевтических концентрациях у человека целекоксиб не ингибирует ЦОГ-1, следовательно, не оказывает влияния на простаноиды, синтезируемые за счет активации ЦОГ-1.
Критерии определения специфичности по отношению к ЦОГ-2 включают в себя отсутствие побочных явлений, обусловленных действием ЦОГ-1, особенно язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки, серьезных осложнений со стороны верхних отделов ЖКТ (кровотечений, перфораций, обструкции пилорического отверстия) и отсутствие ингибирования ЦОГ-2-зависимой агрегационной активности тромбоцитов.
Показания
Симптоматическое лечение болевого синдрома и воспаления при остеоартрите и ревматоидном артрите.
Способ применения, курс и дозировка
При приеме внутрь для взрослых доза составляет 200 мг/сут в 1-2 приема, при необходимости – по 200 мг 2 раза/сут.
Пациентам пожилого возраста с массой тела менее 50 кг или при умеренных нарушениях функции печени лечение следует начинать с минимальной рекомендованной дозы.
Клинический опыт применения целекоксиба у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени или почек отсутствует.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с препаратами, ингибирующими активность изофермента CYP2C9, в т.ч. с флуконазолом, возможно значительное повышение концентрации целекоксиба в плазме. Антациды (алюминий и магний) снижают степень всасывания целекоксиба на 10%, что не вызывает клинически значимых эффектов. При одновременном применении целекоксиба с варфарином повышается риск развития кровотечений.
Применение при беременности и кормлении грудью
Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности целекоксиба при беременности не проводилось, поэтому применение не рекомендуется.
При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
В экспериментальных исследованиях не обнаружено токсического действия на плод; показано, что у животных концентрация целекоксиба в грудном молоке близка к таковой в плазме.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – периферические отеки; иногда – усугубление течения артериальной гипертензии, повышение АД, аритмия, приливы, сердцебиение, тахикардия; редко – проявление застойной сердечной недостаточности, ишемический инсульт и инфаркт миокарда.
Со стороны пищеварительной системы: часто – абдоминальная боль, диарея, диспепсия, метеоризм, заболевания зубов (постэкстракционный луночковый альвеолит); иногда – рвота; редко – язва желудка и двенадцатиперстной кишки, изъязвление пищевода, перфорация кишечника, панкреатит, повышение активности печеночных ферментов; имеются сообщения – желудочно-кишечные кровотечения, гепатит, печеночная недостаточность.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто – головокружение, повышение мышечного тонуса, бессонница; иногда – беспокойство, сонливость; редко – спутанность сознания, галлюцинации, асептический менингит.
Со стороны мочевыделительной системы: часто – инфекция мочевыводящих путей; имеются сообщения – острая почечная недостаточность интерстициальный нефрит.
Со стороны дыхательной системы: часто – бронхит, кашель, фарингит, ринит, синусит, инфекции верхних дыхательных путей.
Дерматологические реакции: часто – кожный зуд, кожная сыпь; иногда – алопеция, крапивница; имеются сообщения – фотосенсибилизация, шелушение кожи (в т.ч. при многоформной эритеме и синдроме Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез.
Со стороны системы кроветворения: иногда – анемия, экхимозы, тромбоцитопения.
Со стороны органов чувств: иногда – шум в ушах, затуманивание зрения; редко – потеря вкусовых ощущений, потеря обоняния.
Со стороны репродуктивной системы: имеются сообщения – нарушение менструального цикла.
Аллергические реакции: редко – ангионевротический отек, буллезные высыпания; имеются сообщения – анафилаксия, васкулит.
Со стороны организма в целом: часто – обострение аллергических заболеваний, гриппоподобный синдром, случайные травмы.
Противопоказания к применению
Тяжелые нарушения функции почек, тяжелые нарушения функции печени; аллергические реакции на прием ацетилсалициловой кислоты или других НПВС в анамнезе, III триместр беременности, лактация (грудное вскармливание); повышенная чувствительность к сульфонамидам, повышенная чувствительность к целекоксибу.
Особые указания
С осторожностью следует применять у пациентов с сердечной недостаточностью и другими состояниями, предрасполагающими к задержке жидкости. Применение у пациентов с язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки в возможно только в случае полной ремиссии заболевания; при тяжелой почечной и печеночной недостаточности – только в исключительных случаях.
Клинический опыт применения целекоксиба у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени или почек, а также у больных моложе 18 лет, отсутствует.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при тяжелых нарушениях функции почек.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени.
Применение у пожилых пациентов
Пациентам пожилого возраста с массой тела менее 50 кг или при умеренных нарушениях функции печени лечение следует начинать с минимальной рекомендованной дозы.
Нозология (коды МКБ)
Показания
Симптоматическое лечение болевого синдрома и воспаления при остеоартрите и ревматоидном артрите.
Противопоказания к применению
Тяжелые нарушения функции почек, тяжелые нарушения функции печени; аллергические реакции на прием ацетилсалициловой кислоты или других НПВС в анамнезе, III триместр беременности, лактация (грудное вскармливание); повышенная чувствительность к сульфонамидам, повышенная чувствительность к целекоксибу.
Способ применения, курс и дозировка
При приеме внутрь для взрослых доза составляет 200 мг/сут в 1-2 приема, при необходимости – по 200 мг 2 раза/сут.
Пациентам пожилого возраста с массой тела менее 50 кг или при умеренных нарушениях функции печени лечение следует начинать с минимальной рекомендованной дозы.
Клинический опыт применения целекоксиба у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени или почек отсутствует.
Целекоксиб
Целекоксиб (Celecoxib): 12 отзывов врачей, 5 отзывов пациентов, инструкция по применению, аналоги, инфографика, 1 форма выпуска.
Отзывы врачей о целекоксибе
Курбанмагомедов М. К.
ревматолог
стаж 4 года
| Рейтинг 4,6 / 5 |
| Эффективность |
| Цена/качество |
| Побочные эффекты |
Быстрое достижение обезболивающего и противовоспалительного эффекта. Возможность длительного приема без гастропротекции, что повышает комплаентность пациентов. Низкий кардиоваскулярный риск, подтвержденный многочисленными исследованиями (в исследовании более 40 тыс пациентов не было отмечено повышение частоты кардиоваскулярных рисков Целекоксиба по сравнению с неселективными НПВП), что является еще одной положительной составляющей Целекоксиба.
НПВП – препараты первой линии у пациентов с Анкилозирующим спондилитом. Пациенты с АС вынуждены принимать НПВП в постоянном режиме, соответственно, при выборе препарата стоит вопрос эффективности и безопасности. Среди всех НПВП – Целекоксиб является единственным НПВП с доказанной эффективностью в плане замедления рентгенологического прогрессирования заболевания. Кроме того, привлекает селективность, за счет которого практически нивелируются в большей степени влияния на ЖКТ. В большинстве случаев препаратом выбора своим пациентам рекомендую Целекоксиб.
Косарев И. А.
онколог
стаж 5 лет
| Рейтинг 4,2 / 5 |
| Эффективность |
| Цена/качество |
| Побочные эффекты |
Хороший ЦОГ-2 ингибитор, один из первых подобных препаратов которые я начал применять в своей практике. Препарат никогда не подводил. Наилучший ответ видел при суставных болях и от пациентов с дорсопатией позвоночника.
С осторожностью стоит применять у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями..
Зубко Г. А.
невролог
стаж 29 лет
| Рейтинг 4,6 / 5 |
| Эффективность |
| Цена/качество |
| Побочные эффекты |
Препарат строго селективно ингибирует ЦОГ 2 типа. Хорошо купирует болевые синдромы, в том числе и вертеброгенные. Хорошо переносимый препарат. Побочные, нежелательные явления, бывают очень редко.Есть форма с малой дозировкой (100мг), что позволяет назначать препарат пожилым и “хрупким пациентам”
Препарат ограничен в применении в возрасте до 18 лет. Не рекомендуют беременным и кормящим пациенткам.
Препарат достоин внимания врачей, приносит избавления от болей пациентов.
Пинаева Н. В.
невролог
стаж 24 года
| Рейтинг 3,3 / 5 |
| Эффективность |
| Цена/качество |
| Побочные эффекты |
Нестероидный противовоспалительный препарат, который рекомендуется пациентам с поражением желудочно-кишечного тракта, так как наиболее щадящим образом относится к слизистой желудка.
Общая эффективность препаратов данной группы относительно низкая, поэтому по возможности прибегаю к назначению лекарств из других групп НПВС.
Обязательная консультация врача перед приемом!
Серегин Д. А.
психотерапевт
стаж 11 лет
| Рейтинг 4,6 / 5 |
| Эффективность |
| Цена/качество |
| Побочные эффекты |
“Целекоксиб” – селективный ингибитор циклооксигеназы-2, представляет собой нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), который известен своим сниженным риском возникновения желудочно-кишечных кровотечений по сравнению с другими НПВП. Он используется для лечения симптомов различных типов боли при артрите и при семейном аденоматозном полипозе.
Лекарственный препарат показан для симптоматического лечения остеоартрита и ревматоидного артрита у взрослых.
Артеменко К. А.
врач УЗИ
кандидат наук
стаж 28 лет
| Рейтинг 3,8 / 5 |
| Эффективность |
| Цена/качество |
| Побочные эффекты |
Используется в комплексной терапии. Рекомендуется к применению по назначению врача.
Консультация необходима перед применением.
Давно применяемое в терапии как эффективное и противовоспалительное средство. Хорошо и надолго обезболивающее при болевом синдроме различного генеза. В моей практике использую у пациентов с остеохондрозом, особенно грудной клетке, шейном отделе позвоночника. Препарат прошел все проверки, безопасное средство.
Шестакова А. Г.
невролог
кандидат наук
стаж 28 лет
| Рейтинг 4,2 / 5 |
| Эффективность |
| Цена/качество |
| Побочные эффекты |
Хороший препарат выбора у пациентов с длительными болями в спине и суставах в дозе 200 мг/ сутки в 1-2 приема. Пациенты с остеохондрозом и остеоартрозом могут принимать его месяцами без побочных воздействий на желудок. Препарат обладает действием уменьшать выраженность остеофитов (костных наростов).
В дозе 100 мг не купирует болевой синдром.
Башкурова И. С.
врач УЗИ
стаж 12 лет
| Рейтинг 5,0 / 5 |
| Эффективность |
| Цена/качество |
| Побочные эффекты |
Очень хорошо снимает неврологические боли. Назначала знакомой с выраженными болями (корешковый синдром), которые не удалось снять “Кетопрофеном”, “Ксефокамом” и прочими НПВС. Уже после первого приема препарата отметили значительное снижение интенсивности болей. Еще большой плюс – не вызвал никаких изменений со стороны ЖКТ.
Калинина Ю. Е.
стоматолог
| Рейтинг 3,8 / 5 |
| Эффективность |
| Цена/качество |
| Побочные эффекты |
Хорошее средство при стоматологических болях. Назначаю пациентам при острых болях (острый гнойный, серозный пульпит, обострение периодонтита, периостит), после удаления сложных зубов, при лоскутных операция на слизистой полости рта, после периостотомии, после лечения альвеолита и других воспалительных процессов. Эффективный НПВС.
Кузнецов В. И.
ревматолог
кандидат наук
стаж 33 года
| Рейтинг 4,2 / 5 |
| Эффективность |
| Цена/качество |
| Побочные эффекты |
С 1996 года познакомился как врач с препаратом “Целебрекс” компании “Searle” концерна “Monsanto”. С тех пор в моем арсенале НПВС он занимает передовые позиции, как селективный ингибитор ЦОГ-2. Это особенно важно у пациентов с “язвенным” анамнезом, имеющим показания к длительной терапии НПВС (спондилоартриты, реактивные артриты, псориатический артрит и конечно же ревматоидный артрит).
Ограничения у пациентов, перенесших ОНМК, аорто-коронарное шунтирование и ТЭЛА.
В 2004 году мне посчастливилось познакомиться в Праге с разработчиком Целебрекса и Вайокса из США (Университет Джона Хопкинса из Балтимора, штат Мэриленд, США) – доктором Сингхом, индусом американского происхождения.
Яковенко М. П.
детский невролог
кандидат наук
стаж 10 лет
| Рейтинг 5,0 / 5 |
| Эффективность |
| Цена/качество |
| Побочные эффекты |
Оказывает меньшее влияние на желудочно-кишечный тракт в сравнении с аналогами
Эффективное противовоспалительное и обезболивающее средство ежедневно применяющееся в практике невролога. Оптимально для использования у пациентов с остеохондрозом позвоночника, болями в шее, грудной клетке, пояснице, при иррадиации болей в нижние конечности.
Александров П. А.
инфекционист
стаж 14 лет
| Рейтинг 5,0 / 5 |
| Эффективность |
| Цена/качество |
| Побочные эффекты |
Современное противвовоспалительное средство, отвечающее всем требованиям по эффективности и безопасности препарата, быстрое наступление эффекта при минимуме побочных эффектов, удобная форма выпуска и простота применения.
Серьезных недостатков обнаружено не было.
Рекомендуется к применению по назначению врача.
Отзывы пациентов о целекоксибе
Не исключено, что почки самое слабое место при лечении препаратами НПВС, как пример выше упомянутого лекарства. Да я сам убедился после уколов “Амелотекса” (“Мовалиса”) начались задержки мочеиспускания.
После занятий в спортзале с тяжелыми весами развился остеоартроз коленных суставов и постоянная боль после незначительных нагрузок. Об этом препарате, как о высокоселективном НПВС, узнала в университете. Так как он входит в стандарт по лечению остеоартроза, решила пропить курс. Развернув инструкцию, ужаснулась количеству побочных эффектов, но решила доделать начатое. В итоге, спустя семь дней результата не было. Колени как болели, так и болят. На третий день курса почувствовала боль в проекции почек с двух сторон. На пятый день тошноту и боль в животе. Может, препарат индивидуально мне не подошел, точно не могу сказать. Но эффекта после приёма не наблюдала, в отличие от неселективных НПВС.
Сашка К.
Я решила интенсивно заниматься бегом. Через некоторые тренировки я ощутила боль в левой стопе, которая не проходила и усиливалась только со временем. Вот тогда меня врач и познакомила с ним, но предупредила, что могут возникнуть побочные эффекты (головокружение, рвота, потеря вкусовых и обонятельных ощущений и т.д.). Знаете, страшно стало его пить, но я решила рискнуть. В итоге, побочных не было и боль быстро ушла.
Вадим К.
У меня спину прихватило, доктор назначил лекарство (не помню название), но в аптеке его не оказалось и фармацевт предложила аналог – “Целекоксиб”. После первого приема боль уменьшилась, а после третьего прошла почти совсем. Но начал болеть желудок. Я не придал этому внимания, думал что съел что-то не то. Но на третий день боль в желудке усилилась и стул приобрел черный цвет. Пришлось отказаться от “Целекоксиба” и пройти обследование у гастроэнтеролога. Там выявились проблемы и доктор сказал, что возможно их спровоцировал прием “Целекоксиба”. Так что людям с больным желудком не советую его принимать.
Елена Т.
Лекарство хорошее с мягким действием. По собственным ощущениям есть побочка. После применения этого препарата у меня заболела почка. Может совпадение, но всё же. До этого с почками проблем не было. Все-таки я вхожу в тот процент людей, у которых целекоксиб повлиял на мочеполовую систему.
Целекоксиб
Ревматоидный артрит, остеоартроз, анкилозирующий спондилоартрит, псориатический артрит.
Возможные аналоги (заменители)
Действующее вещество, группа
Лекарственная форма
Противопоказания
Гиперчувствительность к препарату, в т.ч. к другим НПВС, аллергические реакции на сульфонамидсодержащие ЛС, ‘аспириновая’ триада (сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВС (нестероидные противовоспалительные средства), в т.ч. ингибиторов ЦОГ-2), пептическая язва в стадии обострения или кровотечение из ЖКТ, колит, хроническая сердечная недостаточность (II-IV ст. по NYHA), операция аортокоронарного шунтирования, ИБС (клинически подтвержденная), заболевания периферических артерий и выраженные цереброваскулярные заболевания, тяжелая печеночная/почечная недостаточность, беременность (III триместр), период лактации.
Как применять: дозировка и курс лечения
Внутрь, 200 мг/сут в 1-2 приема, при необходимости суточную дозу увеличивают до 400 мг.
Фармакологическое действие
Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие
Селективно ингибирует ЦОГ-2 и блокирует образование провоспалительных ПГ.
При приеме внутрь быстро всасывается, Cmax достигается примерно через 3 ч.
Прием пищи, особенно богатой жирами, замедляет всасывание. Степень связывания с белками плазмы – 97%. Равновесная концентрация достигается к 5-му дню.
Равномерно распределяется в тканях, проникает через ГЭБ.
Побочные действия
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – периферические отеки; иногда – усугубление течения артериальной гипертензии, повышение АД, аритмия, приливы, сердцебиение, тахикардия; редко – проявление застойной сердечной недостаточности, ишемический инсульт и инфаркт миокарда.
Со стороны пищеварительной системы: часто – абдоминальная боль, диарея, диспепсия, метеоризм, заболевания зубов (постэкстракционный луночковый альвеолит); иногда – рвота; редко – язва желудка и двенадцатиперстной кишки, изъязвление пищевода, перфорация кишечника, панкреатит, повышение активности печеночных ферментов; имеются сообщения – желудочно-кишечные кровотечения, гепатит, печеночная недостаточность.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто – головокружение, повышение мышечного тонуса, бессонница; иногда – беспокойство, сонливость; редко – спутанность сознания, галлюцинации, асептический менингит.
Со стороны мочевыделительной системы: часто – инфекция мочевыводящих путей; имеются сообщения – острая почечная недостаточность интерстициальный нефрит.
Со стороны дыхательной системы: часто – бронхит, кашель, фарингит, ринит, синусит, инфекции верхних дыхательных путей.
Дерматологические реакции: часто – кожный зуд, кожная сыпь; иногда – алопеция, крапивница; имеются сообщения – фотосенсибилизация, шелушение кожи (в т.ч. при многоформной эритеме и синдроме Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез.
Со стороны системы кроветворения: иногда – анемия, экхимозы, тромбоцитопения.
Со стороны органов чувств: иногда – шум в ушах, затуманивание зрения; редко – потеря вкусовых ощущений, потеря обоняния.
Со стороны репродуктивной системы: имеются сообщения – нарушение менструального цикла.
Аллергические реакции на компоненты препарата: редко – ангионевротический отек, буллезные высыпания; имеются сообщения – анафилаксия, васкулит.
Со стороны организма в целом: часто – обострение аллергических заболеваний, гриппоподобный синдром, случайные травмы.
Особые указания
Клинический опыт применения целекоксиба у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени или почек, а также у больных моложе 18 лет, отсутствует.
С осторожностью следует применять у пациентов с сердечной недостаточностью и другими состояниями, предрасполагающими к задержке жидкости. Применение у пациентов с язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки в возможно только в случае полной ремиссии заболевания; при тяжелой почечной и печеночной недостаточности – только в исключительных случаях.
Взаимодействие
При одновременном применении с препаратами, ингибирующими активность изофермента CYP2C9 (например, с флуконазолом) возможно значительное повышение концентрации целекоксиба в плазме.
Антациды (алюминий и магний) снижают степень всасывания целекоксиба на 10%, (но это не вызывает клинически значимых эффектов).
При одновременном применении целекоксиба с варфарином повышается риск развития кровотечений.
Вопросы, ответы, отзывы по препарату Целекоксиб
Здравствуйте! К вопросу 16548. Пожалуйста, подскажите, можно заменить амоксиклав на Вильпрафен 1000 (есть дома). Видимо, Кеторолак выписан как противовоспалительное ср-во. Но он очень сильный. На что можно заменить его. Учитывая то, что врач сказал: помажьте 1 день метрагил дента, если будет лучше, то ничего этого не принимайте? Такое впечатление, что все это “на всякий случай”. А у мужа ЖКТ ранимый. Клиника: воспалилась десна после наращивания зубов перед мкерамикой. Не болит. Только когда трогает, то немного побаливает. Снимок делали. К хирургу не направили. Спасибо. С уважением, Элора.
Здравствуйте, Элора.
Заменять Амоксиклав на Вильпрафен нельзя, это совсем разные антибиотики. По всей видимости, Кеторолак все же выписан на случай появления боли. Заменить его можно, например, на Ибупрофен и подобные НПВП, в том числе и на препарат, более щадящий ЖКТ, такой как Целекоксиб или подобный, если лечащий врач не будет против. Вместе с тем, стоит уточнить у врача, есть ли вообще в Вашем случае смысл принимать противовоспалительный препарат если воспаления и боли не будет. Решить за Вашего врача было ли все это действительно “на всякий случай”, к сожалению, не представляется возможным, как и заочная оценка состояния пациента.
Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.
Целекоксиб 200мг, 10 капсул
Применение при беременности и в период лактации не рекомендуется и возможно в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск развития побочных эффектов у плода и ребенка.
Внутрь, не разжевывая, запивая водой, независимо от приема пищи.
Курс лечения, дозы препарата и кратность приема определяет лечащий врач.
Одна капсула 200 мг содержит:
Действующее вещество: целекоксиб – 200,0 мг;
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, натрия лаурилсульфат, повидон К-30, кроскармеллоза натрия, магния стеарат; капсулы твердые желатиновые: титана диоксид; железа оксид желтый (железа оксид); желатин.
Владелец регистрационного удостоверения
Лекарственный препарат – Целекоксиб (Celecoxib-Vertex)
Капсулы желтого цвета, твердые, желатиновые №0; содержимое капсул – гранулированный порошок или уплотненная масса, распадающаяся при легком нажатии стеклянной палочкой, белого или почти белого цвета.
1 капс. целекоксиб 200 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, натрия лаурилсульфат, повидон (К-30), кроскармеллоза натрия, магния стеарат.
Капсулы твердые желатиновые: титана диоксид, железа оксид желтый (железа оксид), желатин.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (10) – пачки картонные.
10 шт. – банки (1) – пачки картонные.
50 шт. – банки (1) – пачки картонные.
100 шт. – банки (1) – пачки картонные.
Симптоматическое лечение болевого синдрома и воспаления при остеоартрите и ревматоидном артрите.
Противопоказания к применению
Тяжелые нарушения функции почек, тяжелые нарушения функции печени; аллергические реакции на прием ацетилсалициловой кислоты или других НПВС в анамнезе, III триместр беременности, лактация (грудное вскармливание); повышенная чувствительность к сульфонамидам, повышенная чувствительность к целекоксибу.
НПВС. Является селективным ингибитором ЦОГ-2, благодаря этому блокирует образование воспалительных простаноидов.
В терапевтических концентрациях у человека целекоксиб не ингибирует ЦОГ-1, следовательно, не оказывает влияния на простаноиды, синтезируемые за счет активации ЦОГ-1.
Критерии определения специфичности по отношению к ЦОГ-2 включают в себя отсутствие побочных явлений, обусловленных действием ЦОГ-1, особенно язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки, серьезных осложнений со стороны верхних отделов ЖКТ (кровотечений, перфораций, обструкции пилорического отверстия) и отсутствие ингибирования ЦОГ-2-зависимой агрегационной активности тромбоцитов.
При одновременном применении с препаратами, ингибирующими активность изофермента CYP2C9, в т.ч. с флуконазолом, возможно значительное повышение концентрации целекоксиба в плазме. Антациды (алюминий и магний) снижают степень всасывания целекоксиба на 10%, что не вызывает клинически значимых эффектов. При одновременном применении целекоксиба с варфарином повышается риск развития кровотечений.
При приеме внутрь для взрослых доза составляет 200 мг/сут в 1-2 приема, при необходимости – по 200 мг 2 раза/сут.
Пациентам пожилого возраста с массой тела менее 50 кг или при умеренных нарушениях функции печени лечение следует начинать с минимальной рекомендованной дозы.
Клинический опыт применения целекоксиба у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени или почек отсутствует.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – периферические отеки; иногда – усугубление течения артериальной гипертензии, повышение АД, аритмия, приливы, сердцебиение, тахикардия; редко – проявление застойной сердечной недостаточности, ишемический инсульт и инфаркт миокарда.
Со стороны пищеварительной системы: часто – абдоминальная боль, диарея, диспепсия, метеоризм, заболевания зубов (постэкстракционный луночковый альвеолит); иногда – рвота; редко – язва желудка и двенадцатиперстной кишки, изъязвление пищевода, перфорация кишечника, панкреатит, повышение активности печеночных ферментов; имеются сообщения – желудочно-кишечные кровотечения, гепатит, печеночная недостаточность.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто – головокружение, повышение мышечного тонуса, бессонница; иногда – беспокойство, сонливость; редко – спутанность сознания, галлюцинации, асептический менингит.
Со стороны мочевыделительной системы: часто – инфекция мочевыводящих путей; имеются сообщения – острая почечная недостаточность интерстициальный нефрит.
Со стороны дыхательной системы: часто – бронхит, кашель, фарингит, ринит, синусит, инфекции верхних дыхательных путей.
Дерматологические реакции: часто – кожный зуд, кожная сыпь; иногда – алопеция, крапивница; имеются сообщения – фотосенсибилизация, шелушение кожи (в т.ч. при многоформной эритеме и синдроме Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез.
Со стороны системы кроветворения: иногда – анемия, экхимозы, тромбоцитопения.
Со стороны органов чувств: иногда – шум в ушах, затуманивание зрения; редко – потеря вкусовых ощущений, потеря обоняния.
Со стороны репродуктивной системы: имеются сообщения – нарушение менструального цикла.
Аллергические реакции: редко – ангионевротический отек, буллезные высыпания; имеются сообщения – анафилаксия, васкулит.
Со стороны организма в целом: часто – обострение аллергических заболеваний, гриппоподобный синдром, случайные травмы.
С осторожностью следует применять у пациентов с сердечной недостаточностью и другими состояниями, предрасполагающими к задержке жидкости. Применение у пациентов с язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки в возможно только в случае полной ремиссии заболевания; при тяжелой почечной и печеночной недостаточности – только в исключительных случаях.
Клинический опыт применения целекоксиба у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени или почек, а также у больных моложе 18 лет, отсутствует.
Применение при беременности и кормлении грудью
Ограничения при беременности – Противопоказано. Ограничения при кормлении грудью – Противопоказано.
Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности целекоксиба при беременности не проводилось, поэтому применение не рекомендуется.
При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
В экспериментальных исследованиях не обнаружено токсического действия на плод; показано, что у животных концентрация целекоксиба в грудном молоке близка к таковой в плазме.
Применение при нарушениях функции почек
Ограничения при нарушениях функции почек – Противопоказано.
Противопоказан при тяжелых нарушениях функции почек.
Применение при нарушениях функции печени
Ограничения при нарушениях функции печени – Противопоказано.
Противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени.
Применение у пожилых пациентов
Ограничения для пожилых пациентов – С осторожностью.Пациентам пожилого возраста с массой тела менее 50 кг или при умеренных нарушениях функции печени лечение следует начинать с минимальной рекомендованной дозы.
Ознакомиться с полной информацией и купить Целекоксиб 200мг, 10 капсул Вы можете при получении товара в аптечном учреждении до момента оплаты. Информация о товаре, размещенная на сайте, является достоверной на дату обновления информации на сайте и может отличаться от информации на дату продажи товара в аптечном учреждении города Москва.
Загрузка...