Целестодерм-в мазь, крем: инструкция по применению, аналоги, цена

Целестодерм ® -В (Celestoderm ® -V) инструкция по применению

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Целестодерм ® -В

Крем для наружного применения 0.1% белого цвета, мягкой консистенции, однородный, не содержит видимых частиц.

1 г
бетаметазона валерат	1.22 мг,
что соответствует содержанию бетаметазона	1 мг

Вспомогательные вещества: парафин мягкий белый – 150 мг, цетостеариловый спирт – 72 мг, парафин жидкий – 60 мг, макрогола цетостеариловый эфир – 22.5 мг, фосфорная кислота и натрия гидроксид – q.s. (в виде 5% растворов в количестве, необходимом для установления pH), натрия дигидрофосфата дигидрат – 3.39 мг (соответствует 3 мг натрия дигидрофосфата моногидрата), хлорокрезол – 1 мг, вода очищенная – q.s. до 1 г.

15 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.
30 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.

Мазь для наружного применения 0.1% от почти белого до белого цвета, однородная, полупрозрачная, мягкой консистенции, не содержащая видимых частиц.

1 г
бетаметазона валерат	1.22 мг,
что соответствует содержанию бетаметазона	1 мг

Вспомогательные вещества: парафин жидкий – 100 мг, парафин мягкий белый – 898.78 мг.

15 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.
30 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Бетаметазон оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие посредством торможения высвобождения цитокинов и медиаторов воспаления, уменьшения метаболизма арахидоновой кислоты, индуцирования образования липокортинов, обладающих противоотечной активностью, снижения проницаемости сосудов.

Микродисперсия этого глюкокортикостероида (ГКС) в нежирной, не имеющей запаха, не оставляющей следов на одежде, легко смывающейся мазевой или кремовой основе обеспечивает эффективное проникновение в кожу и быстрое начало действия.

Показания препарата Целестодерм ® -В

Воспалительные заболевания кожи, поддающиеся глюкокортикостероидной (ГКС) терапии:

• экзема (атоническая, детская, монетовидная);
• контактный дерматит;
• себорейный дерматит;
• нейродермит;
• солнечный дерматит;
• эксфолиативный дерматит;
• лучевой дерматит;
• интертригинозный дерматит;
• псориаз;
• аногенитальный и старческий зуд.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
L20.8	Другие атопические дерматиты (нейродермит, экзема)
L21	Себорейный дерматит
L23	Аллергический контактный дерматит
L24	Простой раздражительный [irritant] контактный дерматит
L26	Эксфолиативный дерматит
L28.0	Простой хронический лишай (ограниченный нейродермит)
L29.3	Аногенитальный зуд неуточненный
L29.8	Другой зуд
L30.0	Монетовидная экзема
L30.4	Эритематозная опрелость
L40	Псориаз
L56.2	Фотоконтактный дерматит [berloque dermatitis]
L58	Радиационный дерматит лучевой

Режим дозирования

Целестодерм-В следует наносить тонким слоем на пораженные участки 1-3 раза/сут, в зависимости от тяжести состояния. В большинстве случаев для достижения эффекта бывает достаточным нанесение 1-2 раза/сут.

Побочное действие

При применении ГКС местного действия наблюдались следующие нежелательные явления: жжение, раздражение и сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, угревидные высыпания, гипопигментация, нейтральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, стрии и потница.

Противопоказания к применению

• повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата;
• беременность (применение высоких доз, длительное лечение);
• период лактации;
• детский возраст до 6 мес.

Применение при беременности и кормлении грудью

В связи с тем, что безопасность применения местных ГКС у беременных не установлена, назначение препаратов этого класса в период беременности оправдано только в том случае, если польза для матери явно превышает возможный вред для плода. Препараты данной группы не должны применяться у беременных в больших дозах или в течение длительного времени.

Так как до настоящего времени не установлено, могут ли ГКС при местном применении и системной абсорбции проникать в грудное молоко, следует прекратить грудное вскармливание или применение препарата, учитывая, насколько его применение необходимо для матери.

Применение у детей

Целестодерм-В может быть использован для лечения детей в возрасте от 6 месяцев. Дети могут быть более восприимчивы к применению местных ГКС, вызывающих угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (ГГН), чем пациенты старшего возраста, в связи с повышенной абсорбцией препарата, связанной с большей величиной соотношения у них площади поверхности и массы тела

Особые указания

При отсутствии эффекта от лечения в течение 2 недель рекомендуется обратиться к лечащему врачу с целью возможного уточнения диагноза. Если при применении препарата отмечено раздражение или реакция повышенной чувствительности, лечение следует прекратить и подобрать больному адекватную терапию. При вторичной грибковой или бактериальной инфекции следует назначить соответствующие лекарственные средства. В случае отсутствия при этом быстрого положительного эффекта, применение ГКС должно быть прекращено до тех пор, пока не будут ликвидированы все признаки инфекции.

Любые побочные эффекты системных ГКС, в т.ч. угнетение функции коры надпочечников, могут отмечаться также при использовании местных ГКС, особенно у детей.

Системная абсорбция местных ГКС повышена при их длительном применении, при лечении обширных поверхностей тела или при использовании закрывающих повязок, а также у детей.

Целестодерм-В показан только для наружного применения и не предназначен для применения в офтальмологии.

Применение в педиатрической практике

Целестодерм-В может быть использован для лечения детей в возрасте от 6 мес.

Дети могут быть более восприимчивы к применению местных ГКС, вызывающих угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (ГГН), чем пациенты старшего возраста, в связи с повышенной абсорбцией препарата, связанной с большей величиной соотношения у них площади поверхности и массы тела.

У детей, получавших местные ГКС, отмечались следующие побочные эффекты: подавление функции ГГН системы, синдром Кушинга, линейная задержка роста, отставание в прибавке веса, повышение внутричерепного давления. Симптомы угнетения функции коры надпочечников у детей включают в себя снижение уровня кортизола в плазме и отсутствие ответа на стимуляцию АКТГ. Повышение внутричерепного давления проявляется выбуханием родничка, головной болью, двухсторонним отеком диска зрительного нерва.

Передозировка

Симптомы. Чрезмерное или длительное применение местных ГКС может вызвать угнетение функции гипофизарно-надпочечниковой системы, что может стать причиной развития вторичной недостаточности коры надпочечников и появления симптомов гиперкортицизма, включая синдром Кушинга.

Лечение. Показано соответствующее симптоматическое лечение. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости показана коррекция электролитного дисбаланса. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена ГКС.

Целестодерм-В с Гарамицином – инструкция по применению

вспомогательные вещества: жидкий парафин 100,0 мг, белый мягкий парафин 898,78 мг.

Описание

Однородная мазь от почти белого до светло-желтого цветамягкой консистенции, не содержащая посторонних включений.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Крем Целестодерм®-В с Гарамицином® содержит глюкокортикостероид (ГКС) бетаметазона валерат оказывающий противовоспалительное противозудное и сосудосуживающее действие и антибиотик гентамицин обладающий антибактериальной активностью широкого спектра действия. В число восприимчивых к гентамицину бактерий входят чувствительные штаммы Staphylococcus aureus (коагулазо-позитивный коагулазо-негативный и некоторые пенициллиназо-продуцирующие штаммы) а также грамотрицательные бактерии Pseudomonas aeruginosa Aerobacter aerogenes Escherichia coli Proteus vulgaris и Klebsiella pneumoniae.

Показания:

Местное лечение заболеваний кожи поддающихся ГКС терапии при наличии вторичной инфекции вызванной восприимчивыми к гентамицину микроорганизмами или при подозрении на такую инфекцию:

– экзема (атопическая детская монетовидная) контактный дерматит себорейный дерматит нейродермит солнечный дерматит эксфолиативный дерматит радиационный дерматит опрелость псориаз аногенитальный и старческий зуд.

Мазь применяют при поражениях кожи на фоне экземы или псориаза.

Противопоказания:

– Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата;

– туберкулез кожи кожные проявления сифилиса ветряная оспа простой герпес грибковые заболевания кожи;

– период вакцинации и кожные поствакцинальные реакции;

– беременность (длительное лечение обширных участков кожи);

– детский возраст до 6 месяцев.

С осторожностью:

– Беременность (при отсутствии критериев для противопоказания) – особенно в 1-м триместре;

– длительное лечение обширных участков кожи особенно у детей или при наличии трещин кожи или использовании окклюзионных повязок.

Способ применения и дозы:

Наносить крем тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза в день – утром и вечером.

Необходимуючастоту применения долженустановить врач ориентируясь на тяжесть заболевания. В легких случаях применение один раз в день обычно является достаточным при более тяжелых поражениях может потребоваться более частое применение. Продолжительность лечения зависит от степени выраженности локализации поражения и ответа пациента на лечение.

Побочные эффекты:

При применении крема Целестодерм®-В с Гарамицином® встречаются реакции гиперчувствительности сыпь и нарушение пигментации кожи.

Возможны следующиеместные реакции обусловленные применением бетаметазона особеннопри использовании окклюзионных повязок: раздражение кожи (зуд эритема) ощущение жжения сухость кожи фолликулит гипертрихозстероидные угри гипопигментация периоральный дерматит аллергический контактный дерматит мацерация кожи вторичная инфекция атрофия кожи стрии потница.

При лечении гентамицином встречается преходящее раздражение кожи (эритема зуд) обычно не требующее отмены лечения.

При продолжительном лечении или нанесении на большую поверхность возможно развитие системных побочных эффектов характерных для ГКС: повышение массы тела остеопороз повышение артериального давления отеки изъязвление слизистой оболочкижелудочно-кишечного тракта обострение скрытых очагов инфекции гипергликемия возбуждение бессонница нарушение менструального цикла.

У детей кроме тогомогут отмечаться следующие побочные эффекты обусловленные применением бетаметазона:подавление функциигипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы синдром Иценко-Кушинга задержка роста отставание в прибавке массы телаповышение внутричерепного давления. Симптомы угнетения функции коры надпочечников у детей включают в себя снижение концентрациикортизола в плазме и отсутствие ответа на стимуляцию адренокортикотропного гормона(АКТГ). Повышение внутричерепного давления проявляется выбуханием родничкаголовной болью двухсторонним отеком диска зрительного нерва.

Передозировка:

Симптомы. Чрезмерное или длительное применение местных ГКС или применение в дозах превышающих рекомендуемые могут вызвать угнетение функции гипофизарно-надпочечниковой системы что может стать причиной развития вторичной недостаточности коры надпочечников и появления симптомов гиперкортицизма включая синдром Иценко-Кушинга.

Однократная передозировка гентамицина не сопровождается появлением каких-либо симптомов. Длительное применение или применениев дозах превышающих рекомендуемые могут привести к значительному росту нечувствительной микрофлорыв том числе грибковой в очаге поражения.

Лечение. Показано соответствующее симптоматическое лечение. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости показана коррекция электролитного дисбаланса. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена ГКС. При неконтролируемом ростенечувствительныхмикроорганизмов или развитии грибковой инфекции следует прекратить лечение и подобрать соответствующую терапию.

Взаимодействие:

Какого-либо взаимодействия препарата Целестодерм®-В с Гарамицином® с другими лекарственными средствами не зарегистрировано.

Особые указания:

При отсутствии эффекта от лечения в течение двух недель рекомендуется обратиться к лечащему врачу для уточнения диагноза и лечения.

Если при применении препарата отмечено раздражение или повышеннаячувствительность – лечение следует прекратить и подобрать пациентудругую терапию.

Любые побочные эффекты системных ГКС включая угнетение функции коры надпочечников могут отмечаться также при использовании местных ГКС в особенности у детей. Системная абсорбция местных ГКС может повышаться при длительном применении лечении обширных поверхностей тела или использовании окклюзионных повязок. В таких случаяхособенно у детей следует соблюдать соответствующие меры предосторожности включающие возможность отмены препарата определяемую врачом в зависимости от тяжести заболевания.Системная абсорбция гентамицина при местном применении может повышаться в случае нанесения на обширные участки кожи особенно при длительном лечении или при наличии трещин кожи. В таких случаях возможно развитие нежелательных явлений характерных для гентамицина при его системном применении (см. раздел “Побочное действие”) поэтому рекомендуется осторожное применение особенно у детей предусматривающее определение врачом частоты применения и продолжительности терапии.

Наблюдались перекрестные аллергические реакции к антибиотикам из группы аминогликозидов.

При длительномместном применении гентамицина можетизредка наблюдатьсярост нечувствительной микрофлоры включая грибковую. В этом случае как и при развитиираздражения реакции повышенной чувствительности и суперинфекциилечение необходимо прекратить и назначить соответствующую терапию.

Крем Целестодерм®-В с Гарамицином® показан только для наружного применения и не предназначен для применения в офтальмологии.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Не выявлено какого-либо влияния препарата Целестодерм®-В с Гарамицином® на способность управлять транспортными средствами иработать с механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Мазь для наружного применения 01% + 01%.

Упаковка:

По 15 г или 30 г в алюминиевой тубе покрытой эпоксидным лаком и закрывающейся мембраной и навинчивающейся крышкой.

По одной тубе вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения:

В недоступном для детей месте.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Срок годности:

Не использовать препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска

Производитель

Шеринг-Плау Лабо Н.В., Industriepark 30, B-2220, Heist-op-den-Berg, Belgium, Бельгия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Целестодерм-В с Гарамицином – цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Целестодерм-В с Гарамицином в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Целестодерм

Фото препарата

• Латинское название: Celestoderm-V
• Код АТХ: D07AC01
• Действующее вещество: Бетаметазон (Betamethasone)
• Производитель: Schering-Plough Labo N.V. (Бельгия)

Состав

• Мазь Целестодерм-В в количестве 1 грамм включает 1 мг бетаметазона. Дополнительные вещества: жидкий парафин, белый мягкий парафин.
• Крем Целестодерм-В в количестве 1 грамм включает 1 мг бетаметазона. Дополнительные вещества: цетостеариловый спирт, жидкий парафин, гидроксид натрия, белый мягкий парафин, фосфорная кислота, эфир макрогол-цетостеариловый, дигидрат дигидрофосфата натрия, вода, хлоркрезол.

Форма выпуска

• Белая полупрозрачная однородная мазь мягкой консистенции, без видимых включений. 15 или 30 грамм мази в алюминиевой тубе, 1 туба в картонной пачке.
• Белый однородный крем мягкой консистенции, без видимых включений.15 или 30 грамм крема в алюминиевой тубе, 1 туба в картонной пачке.

Фармакологическое действие

Локальное глюкокортикоидное действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Оказывает антивоспалительное и антиаллергическое действие благодаря торможению высвобождения медиаторов воспаления и цитокинов, замедлению обмена арахидоновой кислоты, понижения проницаемости артерий и вен, стимулирования синтеза липокортинов, имеющих противоотечный эффект.

Целестодерм-В активно проникает в кожу и быстро оказывает лечебный эффект.

Показания к применению

Воспалительные болезни кожи, чувствительные к глюкокортикостероидной терапии:

Противопоказания

на составляющие препарата;
• беременность и лактация;
• возраст менее 6 месяцев.

Побочные действия

При использовании глюкокортикостероидов местного действия регистрировались следующие нежелательные реакции: раздражение, сухость и жжение кожи в месте нанесения, гипертрихоз, фолликулит, гипопигментация, угревидные высыпания, аллергический дерматит, нейтральный дерматит, мацерация кожи, атрофия кожи, вторичная инфекция, потница и стрии.

Инструкция по применению Целестодерм-В (Способ и дозировка)

Мазь Целестодерм, инструкция по применению

Мазь применяется только наружно. Ее следует наносить на пораженные участки тонким слоем до трех раз в день, в зависимости от тяжести заболевания. Для достижения эффекта в большинстве случаев достаточным бывает двукратное нанесение мази в день.

Крем Целестодерм, инструкция по применению

Крем применяется только наружно. Его следует наносить на пораженные участки тонким слоем до трех раз в день, в зависимости от тяжести заболевания. Для достижения эффекта в большинстве случаев достаточным бывает двукратное нанесение крема в день.

Передозировка

Признаки передозировки: чрезмерное или продолжительное местное применение глюкокортикостероидов может вызвать подавление работы гипофиза и надпочечников, что может явиться причиной развития вторичной гипофункции коры надпочечников и симптомов гиперкортицизма, в том числе синдрома Кушинга.

Терапия передозировки: симптоматическое лечение. При необходимости рекомендован контроль и коррекция дисбаланса электролитов. Острый гиперкортицизм, как правило, обратим. В случае продолжительного воздействия рекомендуется медленная отмена глюкокортикостероидов.

Взаимодействие

Нет данных о взаимодействии с другими препаратами.

Условия продажи

Условия хранения

Хранить при температуре до 25 °С. Беречь от детей.

Срок годности

Особые указания

Если эффект от лечения отсутствует в течение 14 дней, то необходимо обратиться к врачу с целью уточнения диагноза.

Если при использовании препарата выявляется раздражение или аллергическая реакция, то лечение нужно прекратить и подобрать пациенту адекватную терапию.

При развитии вторичной бактериальной или грибковой инфекции рекомендуется назначить соответствующие лекарства. Если при этом быстрого лечебного эффекта добиться не удается, то применение глюкокортикостероидов следует прекратить до тех пор, пока все признаки инфекции не будут ликвидированы.

Любые побочные реакции системных глюкокортикостероидов, включая угнетение работы надпочечников, могут регистрироваться также при использовании местных глюкокортикостероидов, особенно у лиц детского возраста.

Всасывание местных глюкокортикостероидов в системный кровоток повышено при их продолжительном использовании, при лечении больших поверхностей тела или при применении окклюзионных повязок, а также при лечении детей.

Крем и мазь Целестодерм-В разрешен только для применения наружно и запрещен для применения в офтальмологии.

У детей, получавших описываемое средство, регистрировались следующие побочные реакции: синдром Кушинга, подавление работы системы гипоталамус-гипофиз-надпочечники, задержка роста, усиление внутричерепного давления, отставание в увеличении веса. Признаки угнетения работы коры надпочечников у лиц детского возраста включают: снижение содержания кортизола в крови, отсутствие ответа на активацию адренокортикотропным гормоном. Усиление внутричерепного давления можно выявить по выбуханию родничка, отеку диска глазного нерва и сопровождается головной болью.

Целестодерм-В® (Celestoderm ® -V)

Крем: однородный, белого цвета, мягкой консистенции, не содержащий видимых частиц.

Мазь: однородная, белого цвета, мягкой консистенции, не содержащая видимых частиц.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Бетаметазон оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие посредством торможения высвобождения цитокинов и медиаторов воспаления, уменьшения метаболизма арахидоновой кислоты, индуцирования образования липокортинов, обладающих противоотечной активностью, снижения проницаемости сосудов.

Микродисперсия этого ГКС в нежирной, не имеющей запаха, не оставляющей следов на одежде, легко смывающейся мазевой или кремовой основе обеспечивает эффективное проникновение в кожу и быстрое начало действия.

Показания

Воспалительные заболевания кожи, поддающиеся ГКС-терапии (взрослые и дети с 6 мес):

экзема (атопическая, детская, монетовидная);

дерматит (контактный, себорейный, солнечный, эксфолиативный, радиационный, интертригинозный);

аногенитальный и старческий зуд.

Противопоказания

повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата;

беременность (применение высоких доз, длительное лечение);

детский возраст до 6 мес.

Применение при беременности и кормлении грудью

В связи с тем, что безопасность применения местных ГКС у беременных женщин не установлена, назначение препаратов этого класса в период беременности оправдано, только если польза для матери явно превышает возможный вред для плода. Препараты данной группы не должны применяться у беременных женщин в больших дозах в течение длительного времени.

Так как до настоящего времени не установлено, могут ли ГКС при местном применении и системной абсорбции проникать в грудное молоко, на время лечения следует прекратить грудное вскармливание или применение препарата, учитывая насколько его применение необходимо для матери.

Побочные действия

При применении ГКС местного действия наблюдались следующие нежелательные явления: жжение, раздражение и сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, угревидные высыпания, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, стрии и потница.

Способ применения и дозы

Наружно. Следует наносить тонким слоем на пораженные участки кожи, 1–3 раза в день, в зависимости от тяжести состояния.

В большинстве случаев для достижения эффекта бывает достаточным нанесение 1–2 раза в день.

Дети. Препарат Целестодерм ® -В может быть использован для лечения детей от 6 мес. Дети могут быть более восприимчивы к применению местных ГКС , вызывающих угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой (ГГН) системы, чем пациенты старшего возраста, в связи с повышенной абсорбцией препарата, связанной с большей величиной соотношения у них площади поверхности и массы тела. У детей, принимавших местные ГКС , отмечались следующие побочные эффекты: подавление функции ГГН-системы, синдром Кушинга, линейная задержка роста, отставание в прибавке веса, повышение ВЧД . Симптомы угнетения функции коры надпочечников у детей включают в себя снижение уровня кортизола в плазме и отсутствие ответа на стимуляцию АКТГ . Повышение ВЧД проявляется выбуханием родничка, головной болью, двухсторонним отеком диска зрительного нерва.

Передозировка

Симптомы: чрезмерное или длительное применение местных ГКС может вызывать угнетение функции гипофизарно-надпочечниковой системы, что может стать причиной развития вторичной недостаточности коры надпочечников и появления симптомов гиперкортицизма, включая синдром Кушинга.

Лечение: симптоматическое. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости показана коррекция электролитного дисбаланса. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена ГКС.

Особые указания

При отсутствии эффекта от лечения в течение 2 нед рекомендуется обратиться к врачу с целью возможного уточнения диагноза.

При возникновении раздражения или реакции повышенной чувствительности, лечение следует прекратить и подобрать больному адекватную терапию. Вторичная грибковая или бактериальная инфекция кожи требует проведения соответствующей антимикробной или противогрибковой терапии (в случае отсутствия быстрого положительного эффекта, применение ГКС должно быть прекращено до тех пор, пока не будут ликвидированы все признаки инфекции).

Любые побочные эффекты системных ГКС , в т.ч. угнетение функции коры надпочечников, могут отмечаться также при использовании местных ГКС , особенно у детей.

Системная абсорбция местных ГКС повышена при их длительном применении, при лечении обширных поверхностей тела или при использовании окклюзионных повязок, а также у детей.

Целестодерм ® -В показан только для наружного применения и не предназначен для применения в офтальмологии.

Применение в педиатрии

Целестодерм ® -В может быть использован для лечения детей в возрасте от 6 мес.

Дети могут быть более восприимчивы к применению местных ГКС , вызывающих угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (ГГН), чем пациенты старшего возраста, в связи с повышенной абсорбцией препарата, связанной с большей величиной соотношения у них площади поверхности и массы тела.

У детей, принимавших местные ГКС , отмечались следующие побочные эффекты: подавление функции ГГН системы, синдром Кушинга, линейная задержка роста, отставание в прибавке веса, повышение внутричерепного давления.

Симптомы угнетения функции коры надпочечников у детей включают в себя снижение уровня кортизола в плазме и отсутствие ответа на стимуляцию АКТГ . Повышение внутричерепного давления проявляется выбуханием родничка, головной болью, двусторонним отеком диска зрительного нерва.

Форма выпуска

Мазь для наружного применения, 0,1%. По 15 г или 30 г в алюминиевых тубах, покрытых эпоксидным лаком и закрывающихся мембраной и навинчивающейся крышкой. 1 туба помещена в картонную пачку.

Крем для наружного применения, 0,1%. По 15 г или 30 г в алюминиевых тубах, покрытых эпоксидным лаком и закрывающихся мембраной и навинчивающейся крышкой, 15 или 30 г. 1 туба помещена в картонную пачку.

Производитель

Шеринг-Плау Лабо Н.В., Индуштриепарк 30, Б-2220, г. Хейст-оп-ден-Берг, Бельгия.

Владелец регистрационного удостоверения: АО «Байер», Россия.

Претензии потребителей направлять по адресу: 107113, Москва, 3-я Рыбинская ул., 18, стр. 2.

Тел.: (495) 231-12-00; факс: (495) 231-12-02.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Заказ в аптеках

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.

Целестодерм-в : инструкция по применению

действующее вещество: бетаметазон 1,0 мг (в виде бетаметазона 17-валерата 1,22 мг); вспомогательные вещества: парафин белый мягкий, масло минеральное.

Описание

Мягкой консистенции белая однородная мазь, не содержащая посторонних включений.

Фармакотерапевтическая группа

Кортикостероиды для применения в дерматологии. Кортикостероиды, высокоактивные (группа III).

Код АТС D07AC01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Бетаметазона валерат – синтетический глюкокортикостероид для местного применения, обладает высокой глюкокортикоидной активностью и минимальным минералокортикоидным эффектом.

Целестодерм-В® мазь оказывает местное противовоспалительное, противозудное, антиэкссудативное и вазоконстрикторное действие.

Фармакокинетика

Исследований по фармакокинетике препарата Целестодерм-В® не проводилось. После применения местных кортикостероидов возможна системная абсорбция, особенно при нанесении на поврежденную кожу или под окклюзионные повязки.

Показания к применению

Для уменьшения воспалительных проявлений дерматозов, чувствительных к глюкокортикостероидной терапии, таких как экзема (атопическая, монетообразная), контактный дерматит, себорейный дерматит, нейродермит, солнечный дерматит, эксфолиативный дерматит, радиационный дерматит, интертригинозный дерматит, псориаз (за исключением распространенного псориаза).

Противопоказания

Нелеченые поражения кожи, вызванные бактериальными инфекциями (например, пиодермии, туберкулез и сифилитические процессы), а также вирусными инфекциями (например, ветряная оспа, простой герпес, опоясывающий герпес, вульгарные бородавки (кондиломы), контагиозный моллюск); грибковые инфекции кожи, распространенный псориаз, паразитарные инфекции, язвенные поражения кожи, раны.

Наличие побочных реакций после применения кортикостероидов (например, периоральный дерматит, стрии). Ихтиоз, подошвенный дерматоз несовершеннолетних, вульгарные угри, розовые угри, повышенная проницаемость стенок кожных кровеносных сосудов, атрофия кожи, аногенитальный зуд.

Целестодерм-В® противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к активному веществу или любому другому компоненту препарата.

Меры предосторожности

При возникновении раздражения кожи или появлении признаков повышенной чувствительности в связи с применением Целестодерма-В® лечение необходимо остановить и подобрать больному адекватную терапию. При наличии инфекции необходимо назначить противогрибковые или антибактериальные средства, соответственно. Если при этом желаемый эффект не наступает быстро, применение кортикостероидов необходимо остановить до ликвидации признаков инфекции.

Топические кортикостероиды следует применять с особой осторожностью у пациентов с псориазом, вследствие вероятности рецидива болезни, развития толерантности, риска генерализации пустулезного псориаза и развития локальной или системной токсичности вследствие нарушения барьерной функции кожи, как было сообщено в нескольких случаях. Следует внимательно наблюдать за пациентами с псориазом в случае применения топических кортикостероидов.

Длительное применение сильнодействующих кортикостероидов может привести к развитию атрофических изменений, особенно на коже лица и других чувствительных участках кожи. Данное обстоятельство следует учитывать при лечении таких заболеваний, как псориаз, тяжелая экзема.

Как и в случае со всеми сильнодействующими препаратами на основе глюкокортикоидов, следует избегать применения Целестодерм-В® в течение длительного времени, на больших участках кожи, а также на лице и кожных складках. Следует избегать попадания препарата на раны и слизистые оболочки.

Целестодерм-В® не следует применять в офтальмологии, а также наносить на веки в связи с риском развития глаукомы или субкапсулярной катаракты.

Глюкокортикоиды могут изменять внешний вид некоторых кожных поражений, что затрудняет постановку диагноза.

Любые побочные явления, которые встречаются при системном применении глюкокортикоидов, включая супрессию коры надпочечников, могут возникать и при их местном применении.

Системная абсорбция местных кортикостероидов повышается при их применении в течение длительного времени, при лечении обширной поверхности тела или при использовании под окклюзионными повязками.

Из-за содержания в составе белого мягкого парафина может снижаться прочность на разрыв и, следовательно, безопасность использования презервативов из латекса, это следует учитывать при использовании мази в области гениталий или анальной области.

При применении кортикостероидов системного и местного действия (включая интраназальное, ингаляционное и внутриглазное введение) могут возникать нарушения зрения. Если возникают такие симптомы, как нечеткость зрения или другие нарушения со стороны зрения, пациенту следует пройти обследование у офтальмолога для оценки возможных причин нарушения зрения, которые могут включать катаракту, глаукому или такие редкие заболевания, как центральная серозная хориоретинопатия, о чем сообщалось после применения кортикостероидов системного и местного действия.

Нет клинических данных по применению препарата у детей, поэтому нежелательно применять его пациентам этой возрастной категории. Поскольку у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, абсорбция препарата выше. Дети более подвержены риску развития системных нежелательных эффектов и подавлению функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы при использовании топических кортикостероидов.

Применение в период беременности или кормления грудью

Исследования бетаметазона валерата на животных показали наличие репродуктивной токсичности. Мазь Целестодерм-В® не рекомендуется применять в первом триместре беременности.

В связи с тем, что безопасность применения местных кортикостероидов у беременных не установлена, назначение этих препаратов возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для будущей матери явно превышает потенциальную угрозу для плода. Препараты данной группы не следует применять у беременных в высоких дозах и в течение длительного времени.

В период лактации препарат не следует использовать длительно или на обширных участках кожи. Во время кормления грудью мазь нельзя применять на коже молочной железы, необходимо избегать контакта ребенка с обработанными участками кожи.

На сегодня не выяснено, может ли системная абсорбция в результате местного применения кортикостероидов привести к проникновению в грудное молоко, следовательно, при принятии решения об отмене грудного вскармливания или прекращении применения препарата необходимо учитывать важность лечения, которое проводят для матери.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Как правило, препарат не влияет на быстроту реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Целестодерм-В® наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 1-3 раза в сутки, в зависимости от тяжести состояния. В большинстве случаев для достижения эффекта достаточно наносить 1-2 раза в сутки. Частоту нанесений препарата определяют соответственно степени поражения. При легкой степени поражения препарат можно наносить один раз в день, в случае более тяжелых поражений частоту нанесения препарата необходимо увеличить.

Не применять под окклюзионными повязками, поскольку может усилиться побочное действие препарата.

Непрерывное применение препарата не должно превышать 4 недель. После достижения терапевтического эффекта следует уменьшить частоту применения препарата Целестодерм-В® или перейти на менее активный кортикостероид для местного применения и продолжать поддерживающую терапию с постепенной отменой препарата. Если состояние не улучшается или ухудшается в течение 2-4 недель терапии, необходимо провести повторное обследование и пересмотреть лечение.

Передозировка

Симптомы: чрезмерное или длительное применение кортикостероидов для местного применения может привести к угнетению гипофизарно-адреналовой функции, что ведет к вторичной недостаточности надпочечников и появлению симптомов гиперкортицизма, включая синдром Кушинга. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы.

Лечение: при передозировке показано соответствующее симптоматическое лечение. При необходимости проводят коррекцию электролитного баланса. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена кортикостероида.

Побочное действие

Нежелательные реакции представлены в соответствии с классификацией систем органов и частотой возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до

Целестодерм-В

Активные вещества:бетаметазона 17 – валерат (в эквиваленте 1 мг бетаметазона), гентамицина сульфат (в эквиваленте 1 мг гентамицина основания).

Показания к применению Целестодерм-В

Местное лечение заболеваний влажной или жирной кожи, поддающихся ГКС терапии, при наличии вторичной инфекции, вызванной восприимчивыми к гентамицину микроорганизмами, или при подозрении на такую инфекцию:

• Экзема (атопическая, детская, монетовидная).
• Контактный дерматит.
• Себорейный дерматит.
• Нейродермит.
• Солнечный дерматит.
• Эксфолиативный дерматит.
• Радиационный дерматит.
• Опрелость.
• Псориаз.
• Аногенитальный зуд.
• Старческий зуд.

Противопоказания к применению Целестодерм-В

• Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата.
• Туберкулез кожи.
• Кожные проявления сифилиса.
• Ветряная оспа.
• Простой герпес.
• Грибковые заболевания кожи.
• Период вакцинации и кожные поствакцинальные реакции.
• Период лактации.
• Беременность (длительное лечение обширных участков кожи).
• Детский возраст до 6 месяцев.

• Беременность (при отсутствии критериев для противопоказания), особенно в 1-м триместре.
• Длительное лечение обширных участков кожи, особенно у детей.
• При наличии трещин кожи или использовании окклюзионных повязок.

Рекомендации по применению

Наружно. Наносить тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза в день – утром и вечером. Частоту применения, отличную от рекомендованной, может установить врач, ориентируясь на тяжесть заболевания. В легких случаях применение один раз в день обычно является достаточным, при более тяжелых поражениях может потребоваться и более частое применение.

Применение Целестодерм-В при беременности и кормлении грудью

В связи с тем, что безопасность применения местных ГКС у беременных не была установлена, назначение препаратов этого класса во время беременности оправдано только, если польза для матери явно превышает возможный вред для плода. ГКС не должны применяться во время беременности длительно или в больших дозах. Так как до настоящего времени не установлено, могут ли ГКС при местном применении и системной абсорбции проникать в грудное молоко, следует принять решение о прекращении кормления грудью или об отмене препарата, учитывая, насколько необходимо его применение для матери.

Фармакологическое действие

Целестодерм-В содержит бетаметазона валерат и гентамицин.
Бетаметазона валерат – глюкокортикостероид (ГКС), оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие, тормозит высвобождение цитокинов и медиаторов воспаления, уменьшает метаболизм арахидоновой кислоты, индуцирует образование липокортинов, обладающих противоотечной активностью, снижает проницаемость сосудов.
Гентамицин – антибиотик широкого спектра действия – при местном применении эффективен в отношении большинства распространенных возбудителей.

Побочные действия Целестодерм-В

Местные реакции: раздражение кожи (зуд, эритема), ощущение жжения, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, угревидные высыпания, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит.
При использовании окклюзионных повязок: мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, стрии, потница.
При продолжительном лечении или нанесении на большую поверхность: возможно развитие системных побочных эффектов, характерных для ГКС: повышение массы тела, остеопороз, повышение артериального давления, отеки, изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, обострение скрытых очагов инфекции, гипергликемия, возбуждение, бессонница, нарушение менструального цикла.
У детей, получающих местные ГКС, могут отмечаться следующие побочные эффекты: подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, синдром Кушинга, задержка роста, отставание в прибавке веса, повышение внутричерепного давления. Симптомы угнетения функции коры надпочечников у детей включают в себя снижение уровня кортизола в плазме и отсутствие ответа на стимуляцию АКТГ. Повышение внутричерепного давления проявляется выбуханием родничка, головной болью, двухсторонним отеком диска зрительного нерва.

Особые указания

При отсутствии эффекта от лечения в течение 2 недель рекомендуется обратиться к лечащему врачу для уточнения диагноза и лечения. Если при применении препарата отмечено раздражение или повышенная чувствительность, лечение следует прекратить и подобрать больному другую терапию. Любые побочные эффекты системных ГКС, включая угнетение функции коры надпочечников, могут отмечаться также при использовании местных ГКС, в особенности у детей. Системная абсорбция местных ГКС может повышаться при длительном применении, лечении обширных поверхностей тела или использовании окклюзионных повязок, особенно у детей. Системная абсорбция гентамицина при местном применении может повышаться в случае нанесения на обширные участки кожи, особенно при длительном лечении или при наличии трещин кожи. В таких случаях возможно развитие нежелательных явлений, характерных для гентамицина при его системном применении, особенно у детей. При местном применении антибиотиков изредка наблюдается рост нечувствительной микрофлоры, включая грибковую. В этом случае лечение необходимо прекратить и назначить соответствующую терапию. Целестодерм-В с Гарамицином показан только для наружного применения и не предназначен для применения в офтальмологии.
Целестодерм-В с Гарамицином может быть использован для лечения детей в возрасте от 6 месяцев. Дети могут быть более восприимчивы к действию местных ГКС, вызывающих угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, чем пациенты старшего возраста. Это связано с более высокой абсорбцией препарата у детей вследствие большей величины соотношения площади поверхности и массы тела.

Передозировка

Симптомы: чрезмерное или длительное применение местных ГКС может вызвать угнетение функции гипофизарно-надпочечниковой системы, что может стать причиной развития вторичной недостаточности коры надпочечников и появления симптомов гиперкортицизма, включая синдром Кушинга. Однократная передозировка гентамицина не сопровождается появлением каких-либо симптомов. Длительное применение в дозах, превосходящих рекомендуемые, может привести к значительному росту нечувствительной флоры, в том числе грибковой, в очаге поражения.
Лечение: показано соответствующее симптоматическое лечение. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости показана коррекция электролитного дисбаланса. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена ГКС. При неконтролируемом росте микроорганизмов следует подобрать соответствующее антибактериальное или противогрибковое лечение.

Целестодерм: инструкция к мази, цены, где купить

Активные компоненты препарата представлены бетаметазоном, белым мягким и жидким парафином. Целестодерм выглядит как мазь с полупрозрачной консистенцией, в ней отсутствуют видимые включения. Лекарство относится к гормональным, с глюкокортикоидным спектром действия.

Особенности действия Целестодерма

Инструкция указывает, что мазь используется для подавления воспаления, купирования аллергии за счет:

замедлениям метаболизма арахидоновой кислоты;

снижения показателей проницаемости кровеносных сосудов;

стимуляции выработки липокортинов, использующихся против отечности.

Препарат после нанесения быстро проникает в эпидермис, активные компоненты оказывают лечебное действие.

Показания к приему и противопоказания

Инструкция рекомендует применять Целестодерм при кожных воспалениях, представленных:

дерматитами – себорейного и контактного типа;

лучевым, эксфолиативным и солнечным дерматитом, экземой;

нейродермитом, псориазом, зудом в области промежности и ануса.

Мазь не рекомендуется больным с индивидуальной непереносимостью компонентного состава, беременным и кормящим женщинам, детям до первого полугодия жизни.

Побочные реакции

Местная терапия глюкокортикостероидами может стать причиной возникновения:

раздражения, сухости и жжения в области нанесения;

активного роста волос, фолликулитов, снижения содержания меланина;

угревой сыпи, аллергического или нейтрального дерматита;

атрофических поражений дермы, вторичной инфекции;

растяжек на кожном покрове, потницы, мацерации кожи.

При возникновении нестандартных эффектов пациент должен посетить консультацию лечащего врача и подробно описать произошедшие изменения.

Правила приема

Инструкция подробно описывает допустимые дозировки и способы лечения Целестодермом:

препарат используется только наружно;

мазь наносится равномерным тонким слоем трижды в сутки, частота зависит от сложности протекающего заболевания;

эффективность средства регистрируется при двукратном применении в день.

Лекарство используется строго по инструкции и указаниям лечащего врача. Запрещается изменять продолжительность курса или частоту нанесения.

Аннотация указывает, что в отдельных случаях были зарегистрированы случаи передозировки препаратом. Нестандартные реакции на Целестодерм провоцировались чрезмерным нанесением или продолжительным использованием мази. У пациентов возникал:

дисфункция надпочечников, гипофиза;

вторичная неработоспособность надпочечниковой коры с симптоматикой эндокринного поражения.

При передозировке больному назначается симптоматическая терапия с контролем и корректировкой электролитного равновесия. При продолжительном воздействии гормонов рекомендуется поэтапная отмена лекарственного препарата.

Рекомендации производителя

Инструкция не указывает на отменные при клинических исследованиях случаях взаимодействия Целестодерма с иными медикаментозными средствами. Производитель обращает внимание на следующие нюансы при прохождении терапевтических процедур:

при отсутствии ожидаемого эффекта на протяжении 2 недель препарат отменяется, пациент должен пройти дополнительное диагностическое обследование с уточнением вида текущей патологии;

при появлении симптомов аллергии или раздражения лечение останавливается, врач подбирает более подходящее средство;

возникновение клинических признаков инфекции грибковой или бактериальной этиологии необходимо ввести в терапию дополнительные препараты, отсутствие результатов требует отмены гормональной мази до полного исчезновения симптоматики сопутствующего заболевания;

побочные эффекты от гормонотерапии с угнетением функциональности надпочечников регистрируются у пациентов разных возрастных групп, но чаще встречаются у несовершеннолетних;

ускоренное всасывание активных компонентов с проникновением в системный кровоток возникает на фоне продолжительного лечения, при нанесении на обширные участки дермы, использовании окклюзионных повязок или детской терапии.

Мазь допускается к местному применению и не может использоваться в офтальмологической практике. У малышей, проходящих процедуры с Целестодермом, отмечался ряд нестандартных ответов организма, представленных:

задержкой в росте;

увеличением уровня внутричерепного давления;

замедленным набором массы тела.

При нарушении работы надпочечниковой коры у детей регистрируется:

пониженное содержание в крови кортизола;

отсутствие ответов на адренокортикотропный гормон.

Повышение уровня ВЧД приводит к отечности диска глазных нервов, провоцирует цефалгии и выбухание родничка.

Аналоги

Возникновение симптоматики непереносимости препарата требует его замены на более подходящее средство. Популярные аналоги Целестодерма представлены: